MANUALE ECG DINAMICO 24/48h

(HOLTER WALK400h)Video dimostrativo al sito www.e-htn.it

Tel. Centro Servizi HTN: 030/227227FAX: 030/2272111

e-mail: callcenter@e-htn.itSito internet: www.e-htn.it

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Indice1) Informazioni generali 11) Cancellazione della memoria

a) l’ecg dinamico secondo la metodica Holter 12) Installazione Plug-in Java

b) indicazioni 13) Installazione Microsoft Visual C++

2 ) Strumentazione

3) Prima di avviare il monitoraggio

a) sostituzione delle batterie

b) preparazione della cute dell’utente

c) collegamento degli elettrodi al device

d) posizionamento degli elettrodi sul torace

e) collegamento cavo e preparazione del device nella custodia

4) Come avviare il monitoraggio

a) accensione e verifica della memoria

b) settaggio device

c) posizionamento finale sull’utente

5) Al termine del monitoraggio h24

a) arresto del monitoraggio

b) creazione della scheda utente e invio dei dati

c) come stampare il referto

6) Notizie utili per l’utente

7) Consenso informato -Scheda dati sanitari-Diario HOLTER

8) Il centro servizi

9) F.A.Q

10) Requisiti di sistema

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1) Informazioni generali

a) l’ecg dinamico secondo la metodica Holter • si tratta di un elettrocardiogramma registrato “in continuo”, in genere per 24ore (anche se possono esserci prescrizioni mediche per esami di 48 ore) che ha ilpregio di monitorare l’utente mentre questi svolge le quotidiane abitualioccupazioni. La metodica rappresenta un ausilio diagnostico, in alcuni casiinsostituibile, per documentare i disturbi del ritmo fornendo prezioseinformazioni sul tipo e frequenza dell’aritmia e contemporanea sintomatologiaclinica.

b) indicazioni• episodi di cardiopalmo inspiegati, prolungati e/o frequenti.• sincopi o pre-sincopi.• sintomi difficilmente attribuibili ad aritmia (vertigini isolate, vampate etc..)• valutazione dell’efficacia della terapia antiaritmica• ricerca degli effetti pro-aritmici della terapia

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2) Strumentazione

Per il Monitoraggio dinamico 24/48h secondo Holter

vengono messi a disposizione:

• il device WALK 400 h, registratore ambulatoriale di elettrocardiografia 24/48h.(Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE) con custodia e cintura elastica

• 1 “cavo paziente”

• 1 “cavo USB”

• elettrodi monouso (mod. Ambu Cod. VL-00-S/25 o 3M™ Red Dot™ 9100 )

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3) Prima di avviare il monitoraggio

a) Sostituzione delle batterie

Il device WALK400h funziona con 1 batteria che può essere a scelta tra :

ALCALINA RICARICABILE

AA 1,5 V (da sostituire ad ogni AA 1,2 V (min 1500 mAh max 2450 mAh)nuovo monitoraggio) consigliato 2000 mAh

N.B.: Qualora la batteria fosse scarica o non completamente carica il device non consente l’avvio del monitoraggio (il display non può essere acceso)Per gli esami di 48 ore fornire l’utente di una batteria in più.

ALLARME BATTERIE SCARICHE : il device emette 1 “BEEP” sonoro ogni 4 sec.E’ auspicabile fornire al paziente 1 batteria di scorta e istruirlo allasostituzione; in condizioni di batteria scarica infatti, il device permette disospendere temporaneamente il monitoraggio, togliere la batteria,sostituirla e, automaticamente, riprendere la registrazione.

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b) Preparazione della cute dell’utente

• poiché gli elettrodi devono rimanere applicati a lungo (24/48h) per uncontatto ottimale si consiglia di :1. effettuare un’accurata pulizia della cute con un panno/garza incorrispondenza dei punti di applicazione degli elettrodi “sgrassando”l’epidermide con un solvente2. in caso di peluria, effettuare una rasatura/depilazione nelle areesottostanti gli elettrodi.

N.B. Prima della preparazione far compilare il consenso informato e richiedere lenotizie anamnestiche (vedi punti 7.a – 7.b)

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c) Collegamento degli elettrodi al device

• prima di avviare il monitoraggio recuperare 5 elettrodi monouso a bottone,del tipo “consigliato”, e collegarli ai terminali del cavo paziente.

N.B.: esisitono in commercio svariate tipologie di elettrodi monousoautoadesivi, tuttavia il corretto funzionamento del registratore è garantitosolo con l’utilizzo di elettrodi Ambu Cod. VL-00-S/25 o 3M™ Red Dot™ 9100.

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d) Posizionamento degli elettrodi sul torace

• posizionare sul torace dell’utente, previa rimozione della pellicolaprotettiva, i 5 elettrodi adesivi allocando i colori (rosso, giallo, bianco,nero e verde) come da immagine sottostante.

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e) Collegamento cavo e preparazione device

nella custodia

• il “cavo utente” va inserito nell’apposito connettore nel lato posteriore deldevice.N.B. : il cavo, prima di essere collegato al device, va passato all’interno dellacustodia protettiva.

N.B.: per rimuovere il “cavo utente” ed evitarne rotture, si consiglia diafferrarlo dalla parte del connettore blu senza tirare i cavi.

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4) Come avviare il monitoraggioa) Accensione device e verifica della memoria

• accendere il device premendo il tasto di navigazione centrale per qualche secondo• dalla schermata principale, spostare 1 volta verso sinistra il tasto di

navigazione centrale per accedere alle info• verificare che alla voce “ESAMI FATTI” compaia il risultato 0 (zero).

N.B. : Non è possibile dare avvio a un nuovo monitoraggio qualora in memoria sia presente un tracciato o parte di tracciato. In questo caso è necessario cancellare la memoria esistente come da procedure ( vedi punto 11)

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b) Settaggio del device

• per tornare alla schermata iniziale spostare verso destra il tasto di navigazione• al passo 1 : TIPO TEST selezionare HOLTER 24 ore, oppure HOLTER 48 ore• quindi spostare in successione per 3 volte verso destra il tasto di navigazione

fino alla schermata “PASSO 4 : VEDI ECG”.N.B. : NEI PASSI 2,3 e 4 NON SI DEVE SELEZIONARE E/O INSERIRE NULLA

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• alla schermata “PASSO 4 : VEDI ECG” spostare su o giù il tasto di navigazione per accedere alla visualizzazione di tutti e 3 i canali CH1, CH2 e CH3

• si hanno in anteprima a display le registrazioni delle tracce• se ne può valutare la qualità • si possono evidenziare problematiche e artefatti che vanno eliminati prima

dell’inizio della registrazione (per la qualità della traccia vedi F.A.Q punto 9)

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GIU

’

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• verificata la qualità della traccia, spostare verso destra il tasto di navigazione e raggiungere il “PASSO 5 : INIZIO”

• spostare nuovamente verso destra il tasto di navigazione per confermare l’avvio della registrazione 24/48h.

Alla conferma d’inizio registrazione il display si spegne in automatico 13

DX

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c) Posizionamento finale sull’utente• A questo punto chiudere la custodia con all’interno il device, allacciarlo in

vita dell’utente con la cintura elastica e “ottimizzare” la lunghezza del cavomediante ad esempio cerotti di carta (eccessive oscillazioni del cavo possonoprodurre artefatti di registrazione)

• Una volta iniziato l'esame, si consiglia di lasciare l’utente seduto, il più fermo possibile, per almeno 5 minuti di modo che l'apparecchio esegua il settaggio iniziale.

• Terminate queste operazioni iniziali, consegnare il “DIARIO HOLTER” (vedi punto 7.c) e lasciare libero l’utente.

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5) Al termine del monitoraggio

a) Arresto del monitoraggio

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GIU

’

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• Trascorse 24/48h, al rientro dell’utente, prima di togliere gli elettrodi e staccare i cavi è necessario provvedere all’ “arresto del monitoraggio” spostando verso il basso per 4 secondi, il tasto di navigazione centrale fino alla comparsa della richiesta “ Terminare il test?”

• Quindi dare conferma spostando 1 volta verso destra il tasto di navigazione centrale (compare la schermata iniziale).

• È possibile che l’utente rientri in farmacia con il device già spento, in quanto superate le 24/48h precedentemente selezionate il device si spegne automaticamente.

DX

• Terminato il monitoraggio è necessario:- TOGLIERE LA BATTERIA- STACCARE CAVI ED ELETTRODI DALL’UTENTE - FARSI CONSEGNARE IL DIARIO PERSONALE

A questo punto è possibile lasciare libero l’utente.

b) Creazione della scheda utente e invio dei dati

• per scaricare i dati delle 24/48 ore, connettere al device walk 400h il cavo USB in dotazione e collegarlo a un personal computer “in rete” (ADSL o

superiore)

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.Accedere al sito www.e-htn.it e cliccare il tasto SmartTelemedicine Platform

Inserire “nome utente” e “password” e cliccare il tasto “Accedi”

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Cliccare, nel menù di sx, il tasto “Arruolamento”

Per inserire una nuova anagrafica cliccare il tasto “Nuovo Paziente” (se fosse già stato inserito in precedenza ricercarlo dal campo “Testo Ricerca”)

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.

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• Inserire Cognome, Nome, Data di Nascita, Sesso, Città di Nascita e cliccare sulla matita per generare automaticamente il Codice Fiscale, quindicliccare il tasto “Salva”

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.Selezionare, dal menù “PRODOTTO”, la voce “WALK 400h HOLTER”

Selezionare, dal menù “DEVICE”, la matricola del WALK 400h in dotazione

(reperibile sull’adesivo a fianco dell’apparato)

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.Cliccare successivamente il tasto “Arruola”

A questo punto cliccare su una delle due icone :

cliccare sull’icona rossa per scaricare un esame di 48h, oppure un esame di 24h con richiesta refertazione urgente (referto entro 24h lavorative)

cliccare sull’icona gialla per scaricare un esame di 24 h con richiesta refertazione non urgente (referto entro 5gg) 21

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Nel caso in cui, sul personal computer in dotazione, non sia presente il plugin Java si presenta la seguente schermata

Per la procedura d’installazione del plugin Java, seguire le istruzioni al punto 12 .

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La nuova schermata che viene presentata è la seguente

Se il download non parte in automatico cliccare sul link “qui”.

Il download permette di scaricare le impostazioni per configurare il pcall’utilizzo dell’applicazione.

Il download deve essere effettuato manualmente solo al primo accesso all’applicazione; in seguito avviene tutto in modo automatico.

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Terminato il download la schermata successiva è simile alla precedente

Se il download non parte in automatico cliccare sul link “qui”.

Il download permette di scaricare e utilizzare un’applicazione per l’acquisizione degli esami dal device “WALK 400h

Il download deve essere effettuato manualmente solo al primo accesso all’applicazione; in seguito avviene tutto in modo automatico.

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A questo punto compare a schermo una finestra d’inserimento dati da completare con :

1) data e ora inizio esame2) dati anamnestici raccolti tramite modulo (vedi punto 7.b)3) eventuali notizie raccolte dal paziente nel diario durante il

monitoraggio (vedi punto 7.c)

Al termine cliccare il tasto “CONTINUA”

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Vengono, in automatico, avviati l’elaborazione, il salvataggio e il trasferimento dati al server centrale di HTN. (durata media 10-15 minuti)A completamento delle operazioni confermare con OK e procedere al logout.

L’AVVENUTA REFERTAZIONE DA PARTE DELLO SPECIALISTA VERRA’

NOTIFICATA CON UNA MAIL26

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c) Come stampare il referto

Utente

password

Accedere al sito http://www.e-htn.it e cliccare su SmartTelemedicine Platform

Inserire Nome Utente e Password e cliccare su Accedi

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Accesso alla scheda sanitaria

Per accedere alla scheda sanitaria è necessario ricercare l’utente per nome e cliccare sul tasto CERCA

Campi di ricerca paziente

A utente selezionato cliccare sull’icona quadrata SCHEDA SANITARIA (ultima a dx)

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La scheda HOLTER

Per accedere alla scheda HOLTER cliccare in successione dal menù di navigazione di sinistra alle voci

����SCHEDE DI LAVORO ����GENERALE

���� HOLTER

Successivamente cliccare sull’occhiolino in riferimento alla data ricercata.

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La scheda HOLTER

A questo punto, cliccare il .pdf, a fianco della voce “ TRACCIATO REFERTATO” per aprire il file e di seguito stampare.

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6) Notizie utili per l’utente

• il dispositivo registra una traccia elettrocardiograficacontinuativamente per 24 ore

• Per le registrazioni di 48 h è necessario sostituire la batteria,con una nuova, trascorse le prime 24 ore

• l’indagine ha il pregio di consentire il monitoraggio dell’utentementre questi svolge le quotidiane/abituali occupazioni

• è meglio evitare attività che portino a intensa sudorazione perevitare il distacco accidentale di qualche cavo/elettrodo

• qualora, durante il monitoraggio, l’utente avverta sintomiparticolari è necessario che appunti l’ora e la descrizione delsintomo sul diario (vedi “Diario Holter” 7.c))

• se avvertisse un “BEEP” sonoro continuo ogni 4 secondi,significa che la batteria è scarica ed è necessario sostituirla

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Ogni prestazione obbliga alla raccolta del Consenso Informato al trattamento dei dati :

1) la pagina 1 del modulo di consenso va consegnata all’utente

2) le pagine 2 e 3, compilate e firmate, vanno archiviate e conservate secondo quanto disposto dal D.Lgs. 30 giugno 2003, n° 196

PAGINA 1 PAGINA 2 PAGINA 3

7.a) Raccolta Consenso Informato

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SGQ: MAN_MICROTEL_00 REV.01 23/06/2015

Vanno raccolte, come da modulo, alcune notizie generali anamnestiche utili allo specialista per la refertazione.

7.b) Scheda dati sanitari

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SGQ: MAN_MICROTEL_00 REV.01 23/06/2015

Diario che l’utente deve compilare in caso di sintomi/malessere. I dati raccolti, di ausilio per lo specialista, dovranno essere inseriti dal Farmacista nell’apposito campo note prima di richiedere il referto.

7.c) Diario HOLTER

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8) Il Centro Servizi tel. 030 2272278) Il Centro Servizi tel. 030 227227

Il Centro Servizi Sanitari, attivo h24/365, ha sede a Brescia ed è nel contempo:

• un call-center (servizi principalmente in voce)

• un contact center (con web-services multimediali fax,

e-mail, video).

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� Servizi di call center di primo livello (richiesta

informazioni generali) dal lunedì al venerdì, dalle

9,00 alle 17,00

� Servizi di call center di secondo livello (richiesta

informazioni specifiche del servizio) dal lunedì al

venerdì, dalle 9,00 alle 17,00

� Servizi di call center di terzo livello

(help desk in web-videoconference per formazione

alle attività sul campo, richieste su specifiche

tecniche e di utilizzo dei devices) dal lunedì al

venerdì, dalle 9,00 alle 17,00.

� Tutte le conversazioni che transitano dal Centro Servizi HTN di Brescia vengono registrate.

Tutti gli utenti possono effettuare chiamate al Centro Servizi per richieste di supporto operativo potendo contare su:

8) Il Centro Servizi tel. 030 2272278) Il Centro Servizi tel. 030 227227

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• Se alla verifica iniziale la qualità della traccia elettrocardiografica è scadente?

- accertarsi di aver provveduto a un’accurata detersione/sgrassaggio della cute sottostante agli elettrodi (ottimale appare l’utilizzo di solventi)

- la peluria va eliminata con la rasatura

- verificare che gli elettrodi monouso siano della marca e modello consigliati

ESEMPIO

Traccia valida Traccia non valida

9) F.A.Q

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• Può essere utilizzato da portatori di Pace-maker?

- sì, il registratore può essere usato in presenza di Pacemaker.

• Quali attività sono consentite all’utente?

- l’utente può svolgere tutte le quotidiane/abituali occupazioni

- è buona norma evitare attività che portino a intensa sudorazione per evitare il distacco accidentale di qualche cavo/elettrodo

• In caso di sintomi o malesseri quali provvedimenti assumere?

- all’utente viene suggerito di annotare, sul diario clinico, l’esatto orario di comparsa dei disturbi

• Quali indumenti consigliare di indossare all’utente durante il monitoraggio?

- A sua discrezione : normalmente vanno consigliati indumenti comodi per poter facilitare l’installazione del device da parte del farmacista e per permettere all’utente di mascherare il device.

• E’ possibile fare il bagno/doccia?

- No, lo strumento non è protetto contro le infiltrazioni d’acqua. E’ prassi chiedere all’utente di presentarsi già lavato.

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10) Requisiti di sistema

REQUISITI HARDWARE MINIMI (CONSIGLIATI):

• CPU Intel® Core™2 Duo E7400 processor (2.80GHz, 1066MHz, 3MB cache) • 2GB RAM DDR2 • Schermo da 19" WIDESCREEN• HDD 250GB • Lan 10/100/1000 integrata • Tastiera+Mouse• Stampante laser

REQUISITI SOFTWARE :

• Sistema Operativo: Windows 7 o superiore• Browser: Internet Explorer 8.0 o superiore• Adobe Reader 7.0 o superiore• Java Plugin 6.0 o superiore (si installa automaticamente seguendo le procedure

descritte in questo manuale vedi punto 12)

• Microsoft Visual C++ 2005 Redistributable (si installa automaticamente seguendo le procedure descritte in questo manuale vedi punto 13)

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11) Cancellazione della memoria

Nell’eventualità di dover cancellare registrazioni Holter che non si vogliono inviare è necessario:� spegnere l’Holter ECG� togliere la batteria� collegare il Cavo USB all’Holter� connettere il Cavo al pc tramite porta USB

Cliccare sul tasto “start” di Windows e selezionare “Risorse del computer”

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Nella finestra che si apre selezionare con doppio click “HOLTER”

Nella finestra successiva selezionare tutti i file presenti nella cartella ed eliminarli. Nel caso siano stati effettuati più esami da eliminare, il numero di file presenti è maggiore di quello indicato nell’esempio.

Una volta eliminati tutti i file l’Holter ECG è nuovamente pronto per l’uso.

11) Cancellazione della memoria

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SGQ: MAN_400H_00 REV.02 23/06/2015

12) Installazione plugin JavaNel caso sul proprio pc non sia presente il plugin Java è necessario installarlo per il corretto funzionamento dell’Holter ECG.In questa eventualità compare una schermata come la seguente.Se il download non inizia automaticamente, cliccare sul link indicato dalla parola “qui”.

La schermata successiva si presenta come la seguente.Se il download non inizia automaticamente, cliccare sul link “Download Java Web Start”.

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12) Installazione plugin JavaSuccessivamente si è reindirizzati alla pagina sotto indicata.Cliccare sul pulsante “Download gratuito di Java” per iniziare il download.

Si apre una PRIMA finestra che richiede se eseguire il file: confermare la richiesta premendo il tasto “Esegui”, successivamente compare un SECONDO avviso che richiede se eseguire il file: confermare nuovamente premendo “Esegui”.

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SGQ: MAN_400H_00 REV.02 23/06/2015

12) Installazione plugin JavaLa finestra d’installazione si presenta come di seguito.Premere il pulsante “Installa >” per proseguire nell’installazione.Attendere il completamento dell’installazione e cliccare sul pulsante “Chiudi”.

È ora possibile riaprire Telmed e riprendere l’attività precedentemente iniziata.

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SGQ: MAN_400H_00 REV.02 23/06/2015

13) Installazione Runtime Microsoft Visual C++Nel caso in cui sul proprio pc non siano presenti i componenti di Runtime Visual C++ è necessario installarli per il corretto funzionamento dell’Holter ECG.In questa eventualità, alla comparsa di una schermata come la seguente, cliccare sul link “Qui”.

Successivamente si è reindirizzati alla pagina sotto indicata.Cliccare sul pulsante “Scarica” per iniziare il download.

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SGQ: MAN_400H_00 REV.02 23/06/2015

13) Installazione Runtime Microsoft Visual C++

• si apre una prima finestra che richiede se eseguire il file• confermare la richiesta premendo il tasto “Esegui”• successivamente compare un secondo avviso che richiede se eseguire il file• confermare premendo una seconda volta il tasto “Esegui”.

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13) Installazione Runtime Microsoft Visual C++

• la finestra d’installazione si presenta come di seguito• confermare il contratto di licenza cliccando sul pulsante “SI”• a fine installazione premere su “OK”, come da figura.

A questo punto è possibile riaprire SmartTelemedicine e riprendere l’attività precedentemente iniziata.

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