Manual Do Heco Plus

HeCo Plus - Manual do Usurio

MANUAL DO USURIONOME TCNICO - CONTADOR AUTOMTICO DE CLULAS NOME COMERCIAL - CONTADOR AUTOMTICO DE CLULAS Modelo HeCo PLUSFabricado por: Seac S.r.L Via di Prato, 74 50.041 Calenzano, Firenze ITLIA Importado por: Radim Latino Amrica Diagnsticos Ltda. Rua Cachoeira, 1934 - Pari CEP.03024-000 So Paulo - SP CNPJ. 04.595.434/0001-32 Registro ANVISA N Srie: Lote: Data de fabricao: Farm. Resp. Dra. Sueli Sayori Nakano CRBM 4501 Atendimento ao Consumidor: Telefax: 11-5084-9669 e.mail: [email protected]

Sueli Sayori Nakano Responsvel Tcnico

Marcos Alexandre Franchi Representante Legal


CONTADOR AUTOMTICO DE CLULAS HeCo PlusMANUAL DO USURIOSoftware Verso 1.12

DECLARAO Os reagentes utilizados com o equipamento apresentam registro em separado nesta ANVISA.

Sueli Sayori Nakano Responsvel Tcnico

Marcos Alexandre Franchi Representante Legal


CONTADOR AUTOMTICO DE CLULAS

HeCo PlusMANUAL DO USURIOSoftware Verso 1.12

SEAC S.R.L.Via di Prato, 72/74 - Calenzano Firenze ITLIA Fone: +39 055 8877469 - Fax: +39 055 8877771


Cd. 53872520 Reviso 05/12/05

NDICE


1

INTRODUO1.1 Introduo 1.2 Caractersticas tcnicas do contador de clulas automtico 1.2.1 Caractersticas tcnicas do autoamostrador 1.3 Caractersticas gerais 1.4 Solues e reagentes 1.4.1 Soluo isotnica 1.4.2 Soluo lisante 1.4.3 Soluo detergente 1.4.4 Sangue controle 1.5 Estao de trabalho ideal 1.6 Princpios de operao 1.7 Parmetros 1.8 Movimento automtico do limiar das plaquetas 1.9 Movimento automtico do limiar de WBC 1.10 Controles e dispositivos

1.10.1 Teclado funcional 1.10.2 Painel traseiro 1.10.3 Painel interno esquerdo 1.10.4 Painel interno direito 1.10.5 Painel frontal interno 1.10.6 Interface com o computador central 1.10.7 Interface com a impressora externa 1.11 Precaues e restries

1.11.1 Uso 1.11.2 Desempenho 1.11.3 Proteo 1.11.4 Proteo contra laser


2

INSTALAO E TESTE2.1 Introduo 2.2 Transporte, armazenagem e desembalagem 2.2.1 Composio dos suprimentos 2.3 Preparao do local de instalao 2.4 Instalao correta do contador automtico de clulas 2.5 Conexo correta AC (corrente alternada) e sistema de aterramento 2.6 Caractersticas ambientais do local de instalao 2.7 Instalao 2.8 Testes a serem realizados com o usurio 2.9 Desinstalao

3

USO3.1 Introduo 3.2 Operaes dirias 3.2.1 Como conduzir as amostras 3.2.2 Ligando o instrumento 3.2.3 Controle de qualidade 3.2.4 Anlise manual 3.2.5 Anlise automtica 3.2.5.1 Modos de operao e advertncias

3.2.6 Imprimindo os resultados 3.2.7 Desligando o contador 3.3 Menu principal 3.3.1 Anlises 3.3.1.1 3.3.1.2 3.3.1.3 3.3.1.4 Lista de trabalho Dados demogrficos Grficos Impresso

3.3.2 Histrico 3.3.2.1 3.3.2.2 3.3.2.3 Busca Estatsticas Exibio dos resultados

HeCo Plus - Manual do Usurio 3.3.3 Calibrao 3.3.3.1 3.3.3.2 3.3.3.3 Configurao Execuo Grficos

3.3.4 Controle de qualidade 3.3.4.1 3.3.4.2 3.3.4.3 3.3.4.4 3.3.4.5 Configurao Execuo Grficos Grficos de L J Grficos de Bull

3.3.5 Servio 3.3.6 Configurao e Ferramentas 3.3.6.1 3.3.6.2 3.3.6.3 3.3.6.4 3.3.6.5 3.3.6.6 3.3.6.7 Faixa normal Impressora Conexes Parmetros do sistema Anlises Banco de dados Registro das ocorrncias

4

MANUTENO E SOLUO DE PROBLEMAS4.1 Manuteno 4.1.1 Limpeza externa do instrumento 4.1.2 Limpeza da cmara de amostras 4.1.3 Limpeza das cmaras de contagem e agitao 4.1.4 Limpeza dos capilares 4.1.5 Precaues em caso de longos perodos sem uso 4.1.6 Substituio do filtro da soluo isotnica 4.1.7 Substituio dos tubos peristlticos 4.1.8 Substituio da lmpada de Hgb do fotmetro 4.2 Soluo de problemas 4.2.1 Lista das mensagens de erro exibidas na tela 4.2.2 Lista das mensagens de advertncia exibidas na tela 4.2.3 Lista das mensagens de alarme exibidas na tela


5

APNDICE5.1.1 Identificao dos produtos 5.1.2 Inteno de uso 5.1.3 Armazenagem e estabilidade depois de aberto 5.1.4 Composio 5.1.4.1 Ingredientes ativos

5.1.5 Advertncias 5.1.5.1 5.1.5.2 Informaes na rotulagem Informaes sobre descarte

5.1.6 Amostras 5.1.7 Procedimentos 5.1.8 Metodologia e clculo dos dados analticos 5.1.9 Controle de qualidade interno 5.1.9.1 5.1.9.2 5.1.9.3 Verificao da contagem de fundo Procedimentos e verificao da calibrao Procedimentos dirios de controle de qualidade

5.1.10 Bibliografia 5.2 Smbolos


NDICE DAS FIGURAS

Figura 1.1 Vista frontal Figura 1.2 Diagrama funcional do sistema de contagem Figura 1.3 Diagrama do fotmetro de hemoglobina Figura 1.4 Diagrama funcional da diluidora (1/2) Figura 1.5 Diagrama funcional da diluidora (2/2) Figura 1.6 Diagrama do bloco (1/2) Figura 1.7 Diagrama do bloco (2/2) Figura 1.8 Teclado do instrumento Figura 1.9 Localizao dos dispositivos no painel traseiro Figura 1.10 Localizao dos dispositivos no painel esquerdo Figura 1.11 Localizao dos dispositivos no painel lateral direito Figura 1.12 Identificao dos dispositivos localizados no interior do instrumento Figura 3.1 Menu principal Figura 3.2 Anlise da Amostra Lista de Trabalho Figura 3.3 Inserindo uma frmula Figura 3.4 Anlise Dados Demogrficos Figura 3.5 Seleo manual da anlise Figura 3.6 Anlise Grficos Figura 3.7 Imprimindo a anlise Figura 3.8 Relatrio impresso Figura 3.9 Impresso da anlise Figura 3.10 Histrico Busca Figura 3.11 Estatsticas do Histrico Figura 3.12 Configurao da Calibrao Figura 3.13 Adicionando um calibrador Figura 3.14 Calibrao Execuo Figura 3.15 Impresso da Calibrao Figura 3.16 Grficos da Calibrao

HeCo Plus - Manual do Usurio Figura 3.17 Controle de Qualidade Configurao Figura 3.18 Adicionando um controle Figura 3.19 Execuo do Controle de Qualidade Figura 3.20 Impresso do Controle de Qualidade Figura 3.21 Seleo do perodo de tempo Figura 3.22 Grficos do Controle de Qualidade Figura 3.23 Controle de Qualidade Grficos de Levey & Jenning Figura 3.24 Grficos de Levey & Jenning Figura 3.25 Controle de Qualidade Grficos de Bull Figura 3.26 Grficos de Bull Figura 3.27 Configurao e Ferramentas Faixas normais Figura 3.28 Configurao e Ferramentas Impresso Figura 3.29 Configurao e Ferramentas Conexes Figura 3.30 Configurao e Ferramentas Parmetros Figura 3.31 Configurao e Ferramentas Anlises Figura 3.32 Configurao e Ferramentas Banco de Dados Figura 3.33 Configurao e Ferramentas Registro das Ocorrncias


SUA OPINIO IMPORTANTE PARA NS

Referncia:

Contador de Clulas Automtico HeCo Plus Manual do Usurio Cd. 53872520

Suas sugestes, conselhos e crticas so bem-vindos e teis para melhorar este manual. Agradecemos o preenchimento do formulrio abaixo: Este manual est compreensvel e bem organizado? Indique suas impresses:

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HeCo Plus - Manual do Usurio I. DECLARAO DE RESPONSABILIDADE Nossa empresa no se responsabiliza por danos ocorridos devido a qualquer tipo de modificao realizada no Hardware e Software do equipamento ou decorrentes da conexo com outros instrumentos no realizada por nossa equipe ou pessoal previamente autorizado por ns. Se o equipamento for danificado, no ligar at que o mesmo seja reparado por um tcnico do nosso Departamento de Assistncia Tcnica. Qualquer tipo de instalao eltrica necessria para instalar ou reparar o instrumento deve ser realizado por nossa equipe. No realize a instalao de modo algum. O instrumento deve ser utilizado sob as condies ambientais e de acordo com as normas de segurana indicadas nos itens II e III do captulo a seguir, para garantir que os resultados obtidos pelo instrumento estejam em conformidade com aqueles indicados nas especificaes tcnicas.

Utilize esse instrumento somente aps a leitura desse manual. DECLARAO Declaramos que todas as solues e reagentes utilizados com este sistema possuem registro em separado na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e no so comercializados em conjunto com este equipamento e devem ser adquiridos em separado II. PRECAUES DE SEGURANA O Contador Automtico de Clulas HeCo Plus garante segurana mxima ao operador durante sua operao. Entretanto, como existe uma tenso interna perigosa, o operador deve seguir as regras gerais de segurana: Certifique-se de que a Fonte de Alimentao tenha a tenso necessria antes de ligar o instrumento. O instrumento deve estar ligado a um sistema de aterramento. No caso de um curtocircuito, o sistema de aterramento elimina os riscos de contato eltrico com as partes metlicas externas. No caso de oscilao da corrente (devido a curto-circuito ou a outro mau funcionamento do instrumento, ou ainda, a variaes bruscas de tenso na linha), o fusvel de proteo intervir; nesse caso, se aps ter sido substitudo por outro fusvel do mesmo tipo, o novo fusvel se queimar novamente, o instrumento dever ser desconectado e o Departamento de Assistncia Tcnica dever ser contactado. No utilize os comandos ou ajustes localizados no interior do equipamento e notifique a equipe de Assistncia Tcnica assim que ocorrer qualquer anomalia durante o funcionamento.

HeCo Plus - Manual do Usurio Antes de iniciar qualquer tipo de interveno no interior do instrumento, desligue-o e desconecte o cabo de fora. Desligue o instrumento atravs do interruptor principal (pressione O para desligar). Desconecte o cabo de fora pelo plugue; nunca puxe pelo cabo. Quaisquer reparos do instrumento devem ser executados pela equipe da Assistncia Tcnica. Qualquer instalao eltrica necessria deve ser realizada por pessoal qualificado. Se o instrumento for danificado, no ligar at que seja reparado por um tcnico da Assistncia Tcnica do fabricante. Desconecte o instrumento da tomada, caso o mesmo permanea inativo por um longo perodo.

III. CARACTERSTICAS ELTRICAS E DISTRBIOS DE LINHA Os distrbios na rede eltrica podem ser causados por vrios fatores como: - Ligar e desligar os motores eltricos. - Fenmenos atmosfricos. - Conexo e desconexo de altas cargas. Deve ser ressaltado que os distrbios na linha de alimentao exercem um efeito negativo sobre o sistema. necessria uma conexo a um sistema de aterramento eficiente para garantir mxima segurana ao operador. Distribuio Fonte de alimentao : 1 fase, neutra e terra : 100 - 120 VAC 200 - 240 VAC 50 - 60 Hz Consumo de energia Fusvel de linha : 200 VA : 2 x T 4A

HeCo Plus - Manual do Usurio QUADRO DE SMBOLOS Serial Smbolo Descrio

1

Corrente alternada

2

Terminal terra

3

Ligado (fonte de alimentao)

4

Desligado (fonte de alimentao)

5

Fusvel

6

Cuidado! Risco de descarga eltrica.

7

Cuidado! Consulte o manual de instrues.

8

Perigo biolgico.

9

Marca CE.


IV. TRATAMENTO DE RESDUOS Os resduos gerados pelo equipamento devem ser tratados conforme abaixo, de acordo com a legislao vigente. CAPTULO VI - MANEJO DE RSS (RESDUOS GERADOS NOS SERVIOS DE SADE) Para fins de aplicabilidade deste Regulamento, o manejo dos RSS nas fases de Acondicionamento, Identificao, Armazenamento Temporrio e Destinao Final, ser tratado segundo a classificao dos resduos constante do Apndice I 5 - GRUPO A1 5.4.6 - As sobras de amostras de laboratrio contendo sangue ou lquidos corpreos, podem ser descartadas diretamente no sistema de coleta de esgotos, desde que atendam respectivamente as diretrizes estabelecidas pelos rgos ambientais, gestores de recursos hdricos e de saneamento competentes. Os resduos gerados pelo equipamento aps a realizao de uma anlise, devem ser coletados, atravs de sistema apropriado ao caso, em recipiente apropriado e neutralizados com soluo de hipoclorito de sdio entre 5% a 10%. Aps a sua neutralizao devem ser descartados na rede de esgotos, em atendimento ao previsto no Regulamento da Resoluo RDC- 306/2004 de modo a atender aos requisitos de biosegurana e preservao do meio ambiente. Se voc achar que o instrumento foi danificado e no oferece segurana, evite us-lo e entre em contato com um representante autorizado da Radim Ltda.


1

DESCRIO GERAL1.1 INTRODUO

O equipamento HeCo Plus um Contador Automtico de Clulas sangneas com autoamostrador e seus resultados analticos so descritos no quadro abaixo: O HeCo Plus determina 22 parmetros hematolgicos a seguir: RBC - WBC - Hgb - Hct MCV - MCH - MCHC - RDW - Plt - MPV - Pct - PDW - Lin% - Lin# - Mon% - Mon# - Neu% - Neu# - Eos% - Eos# - Bas% - Bas# com curvas de distribuio de RBC, WBC e Plt. Os parmetros Mon, Eos e Bas so determinados atravs de um princpio estatstico para amostras normais, enquanto que para as amostras com leuccitos anormais, estas so agrupadas em um nico parmetro denominado MED (clulas mdias). O equipamento tambm sinaliza a presena de qualquer patologia de RBC, WBC e Plt atravs de uma srie de advertncias. O instrumento pode realizar uma leitura manual, aspirando a amostra de um tubo de teste aberto ou uma leitura automtica, aspirando a amostra de um tubo de teste fechado. Na amostragem automtica, os tubos de testes so inseridos em racks diferentes que so analisados em seqncia, sem a necessidade de interveno do operador. Durante a amostragem automtica possvel introduzir novos racks e retirar os racks j analisados, criando assim, um ciclo contnuo. Um sistema de agitao basculante garante a homogeneidade da amostra. Um leitor de cdigo de barras tambm possibilita a identificao automtica das amostras.

Figura 1.1 Vista Frontal


1.2

CARACTERSTICAS TCNICAS DO CONTADOR AUTOMTICO DE CLULAS : RBC, WBC, Hgb, Hct, MCV, MCH, MCHC, RDW, Plt, MPV, Pct, PDW, Lin%, Lin#, Mon%, Mon#, Neu%, Neu#, Eos%, Eos#, Bas%, Bas#, MED%, MED# : WBC RBC Hgb Hct Plt Pct : : : : : : < 2% < 1.5% < 1% < 1.5% < 3% < 3%

Determinaes do HeCo Plus

Repetibilidade C. V. % (*)

Linearidade (***)

: WBC : +/- 2% para a faixa de 1.0 99.9 K/L RBC : +/- 2% para a faixa de 0.10 9.99 M/L Plt : +/- 2% para a faixa de 10 1500 K/L situao de RBC < 7.00 M/L

Carry over

: WBC : < 1% RBC : < 1% Plt : < 1% : 72 mcrons de dimetro : 72 mcrons de dimetro : 67 segundos : 54 amostras/hora : calculada pelo processador : pressionando as funes Clean e Wash no menu Functions, e ligando e desligando o equipamento automaticamente. : com o teclado de gerenciamento.

Capilares de WBC Capilares de RBC e Plt Tempo de anlise Capacidade de operao Correo de coincidncia Lavagem dos capilares

Calibrao


Determinao de Hgb Teclado do (painel frontal) Sada USB

: fotmetro com um sensor de estado slido e filtro interferencial a 546nm.

equipamento : teclado funcional

: conexo com o computador de gerenciamento.

(*)

(***)

A repetibilidade dos parmetros, descrita como a porcentagem do coeficiente de variao (CV%), foi determinada com base em 15 testes utilizando o sangue controle EQUINOX 8 Alto. A linearidade foi verificada com a leitura das diluies de escala da mesma amostra. 1.2.1 CARACTERSTICAS TCNICAS DO AUTOAMOSTRADOR

Agitao Tubos de teste Rack Capacidade de carregamento Leitor de cdigo de barras Operabilidade

: para agitao dos tubos de teste : Vacutainer 3x75 mm (3 ml) : 6 posies com identificao numrica : 9 RACKS para um total de 54 amostras : leitura da identificao da amostra e do nmero do RACK : Carregamento e descarregamento dos racks durante a amostragem automtica

1.3

CARACTERSTICAS GERAIS : 1 fase, neutra e terra : 100 - 120 VAC 200 - 240 VAC 50 - 60 Hz

Distribuio Fonte de Alimentao

Consumo de Energia

: 200 VA

HeCo Plus - Manual do Usurio Fusvel de Linha Condies de Operao Temperatura Umidade Relativa Altitude Coeficiente Ambiental Presso Snica Segurana Compatibilidade Eletromagntica Diagnstico In Vitro Dimenses : 2 x T 4A

: 15 - 32 C (em operao) 0 - 50 C (fora de operao) : < 80% : < 2.000 m (em operao) : 2 : 0). Reset Restaura a frmula calculada automaticamente pelo software.

HeCo Plus - Manual do Usurio Close Fecha a caixa de dilogo e cancela as alteraes sem salvar a frmula.

Na parte inferior da pgina h trs botes que operam diretamente na lista de trabalho e permitem adicionar pacientes urgentes (pacientes com prioridade), suspender pacientes j existentes na lista ou ler novamente os pacientes j analisados. Urgency (ativada somente no modo manual ou no modo prediluted) As amostras a serem analisadas que tm prioridade na lista em curso, devem ser inseridas aqui. As anlises urgentes so marcadas com um cone representado por um tipo de sino prximo amostra. As posies urgentes esto dispostas no topo da lista de trabalho e so determinadas por um nmero seqencial nulo. Nota: Se for necessrio realizar uma amostragem urgente quando o software estiver no modo automtico, a amostragem em andamento deve ser interrompida, o modo de operao manual, selecionado e depois a tecla Urgency, pressionada, com a retomada do modo automtico no final da amostragem urgente. Os botes Suspend e Read Again possuem dois modos de operao na lista de trabalho, dependendo do status da opo List Edit Mode na pgina Analysis do menu Setup and Tools (3.3.6.5).

List Edit Mode (Modo de Edio da Lista) desativado (padro) Suspend (*) Com esse boto de comando, um ou mais pacientes podem ser suspensos temporariamente. Essa operao pode ser realizada aps a seleo do paciente a ser suspenso. Essa opo marcada por um cone cinza esquerda. Read again (*) L a amostra em curso novamente. Essa operao pode ser realizada aps a seleo da amostra a ser lida novamente. Essa opo marcada por um cone duplo.

List Edit Mode (Modo de Edio da Lista) ativado O status do Modo de Edio da Lista (List Edit Mode) exibido por um LED verde ( ou ) prximo aos botes Suspend e Read Again.

HeCo Plus - Manual do Usurio Ao pressionar o boto Suspend ou Read Again no menu Work List, o software ir para o modo de edio. A amostra ser desativada (o software exibe o cone ) e o boto pressionado (Suspend ou Read Again) muda para Close. Nessa modalidade, toda vez que um paciente selecionado com o mouse, um indicador prprio atribudo a ele. Para sair desse modo, necessrio pressionar o boto Close (a amostra ativada novamente e o cone exibido).

Check (*) Essa funo permite a soluo das mensagens de advertncia durante o procedimento de amostragem automtica. As amostras a serem solucionadas so marcadas com os e . smbolos Com o simples toque no boto Check, ser exibida uma caixa de dilogo contendo as informaes da amostra em anlise (nmero seqencial, posio no rack e cdigo de ID, se disponvel) e a mensagem de advertncia disponvel. O usurio far a correo, inserindo o cdigo de barras do tubo, no caso deste no ter sido lido ou o nmero seqencial da lista para atualizar os dados da amostra em anlise.

Update Atualiza a amostra atual com as informaes inseridas. Update All Exclui todas as advertncias das amostras na lista. Cancel Fecha a caixa de dilogo sem realizar as operaes. Delete Deleta a amostra atual.

HeCo Plus - Manual do Usurio (*) O uso da tecla anterior desabilitado quando em modo automtico e com a amostragem em andamento. Os seguintes cones so usados para indicar o status dos registros na lista de trabalho: Paciente a ser analisado Paciente com resultado Paciente suspenso Paciente sem resultado sendo lido novamente (para alterar a ordem da anlise) Paciente com resultado sendo lido novamente (para obter um novo resultado) Paciente a ser analisado com urgncia Paciente urgente analisado Paciente urgente suspenso Advertncia durante sesso do autoamostrador (cdigo de barras no foi lido ou posio no foi encontrada) Os smbolos em vermelho indicam a presena de um erro ou uma advertncia durante as operaes de amostragem. Nota: Somente os cones vazios esto disponveis no modo manual. No modo automtico, um cone cheio indica que o tubo de teste est no rotor, enquanto que um cone vazio indica que o tubo de teste no est no rotor.


3.3.1.2

DADOS DEMOGRFICOS

Na pgina Demographics possvel criar a lista de trabalho do paciente, exibir as informaes do registro, inserir ou alterar os dados pessoais do paciente, selecionar o teste e definir a faixa normal.

Figura 3.4 Anlise Dados Demogrficos A pgina dividida em trs sees principais. Os dados demogrficos do paciente esto localizados na seo esquerda da pgina. Patient ID Permite a introduo do cdigo de identificao (ID) do paciente (mximo de 20 caracteres). Se a opo ID required estiver ativada (pgina Analysis do menu Setup and Tools), este campo deve ser sempre preenchido a fim de salvar os dados do paciente. Ao trabalhar no modo automtico, esse campo preenchido automaticamente sempre que o instrumento ler o cdigo de barras de um tubo. Surname Insira o sobrenome do paciente (mx. 20 caracteres). Name Insira o nome do paciente (mx. 20 caracteres). Date of birth Insira a data de nascimento do paciente aqui.

HeCo Plus - Manual do Usurio Age Insira aqui a idade do paciente (se a data de nascimento for inserida, a idade ser calculada automaticamente). Sex Selecione M, F ou X, se desconhecido. Address, city, zipcode, phone Insira os dados adicionais do paciente (endereo, cidade, CEP, telefone...). Doctor, Unit Indica o nome do mdico ou do departamento que solicitou a anlise. Comments Insira qualquer comentrio sobre a anlise solicitada. Range Selecione o tipo de Faixa de Referncia (Reference Range) a ser associada a cada paciente. Se for selecionado Automatic Type of Range, o programa selecionar entre Man (Homens), Woman (Mulheres) e Child (Crianas) baseado no sexo e na idade. (So consideradas crianas, aquelas abaixo de 12 anos de idade). Caso contrrio, uma das faixas inseridas pode ser associada a cada paciente. Tests Os parmetros a serem produzidos devem ser selecionados aqui (se a seleo for manual, uma caixa de dilogo especial ser aberta para permitir a seleo parmetro por parmetro). Nota: O software calcular todos os parmetros que so exibidos na tela; a seleo prvia afetar somente a impresso.

Figura 3.5 Seleo manual da anlise A seo direita contm as informaes da lista de trabalho.

HeCo Plus - Manual do Usurio Prog. Exibe o nmero seqencial do paciente e o nmero total de pacientes armazenados. Tube Exibe a posio da amostra no rack (somente no modo de amostragem automtico). Insertion Date Exibe a data atual da entrada. A ltima seo contm botes que permitem a operao da lista de trabalho e dos dados demogrficos dos pacientes. Os botes de comando Prev., Next, First e Last permitem ao operador ir de um paciente a outro (se o paciente atual no foi salvo, qualquer alterao ser perdida). New Salva o paciente atual e retorna ao quadro para a introduo de um novo paciente (exibindo uma nova pgina). O nmero seqencial do paciente depende do status da opo Fill Empty Progressive na pgina Analysis do menu Setup and Tools (3.3.6.5). Ex: Em uma lista de trabalho com nmeros seqenciais de pacientes: 1, 2, 3, 6, 10, se a opo estiver ativada, o prximo paciente ter um nmero seqencial 4 (primeiro nmero seqencial que se encontra vago na lista). Se a opo estiver desativada, o paciente ter o nmero seqencial 11 (o paciente ocupar a ltima posio da lista existente). Modify O boto estar ativado somente se a opo Demographic Protection estiver ativada na pgina Analysis do menu Setup and Tools (3.3.6.5). Se a opo estiver ativada, o boto Modify deve ser pressionado se o usurio precisar alterar os dados demogrficos do paciente. Se o boto modify no for pressionado, os dados do paciente sero somente para leitura. Dados de um novo paciente ou de um paciente sem um resultado podem ser alterados livremente sem pressionar o boto modify. Save Pressionando o boto save, os dados do paciente sero salvos e a pgina do prximo paciente ser exibida (ao salvar o ltimo paciente da lista, a pgina permanecer a mesma). O boto afetado pelo status da ID solicitada (ID Required) na pgina Analysis do menu Setup and Tool (3.3.6.5). Se a opo estiver ativada, o software salvar os dados do paciente somente se o cdigo de ID do paciente estiver presente. Se a opo estiver desativada, um paciente sem cdigo de ID poder ser salvo. Create List Esse boto permite ao usurio configurar os dados para a criao automtica de uma lista de trabalho.


Number of patients Indica o nmero de pacientes da lista de trabalho a ser criada. Starting position Indica a posio do primeiro paciente na lista de trabalho. A posio do tubo no rack tambm exibida (se estiver trabalhando sem leitura de cdigo de barras) First ID Indica a ID (numrica) do primeiro paciente. As prximas IDs so criadas, aumentando uma unidade a cada paciente. Desmarcando a seleo da caixa ao lado, IDs com posies vazias so geradas (se a seleo da opo Compulsory ID no estiver marcada na pgina Analysis do menu Setup and Tools - Par. 3.3.6.5). ID prefix, suffix Indica o prefixo a ser adicionado antes da ID ou o sufixo a ser adicionado aps a ID. Cancel Cancela a operao. Create List Fecha a caixa de dilogo e cria uma lista.

HeCo Plus - Manual do Usurio Insert Esse boto permite ao usurio configurar os dados para a introduo automtica dos registros vazios em uma lista existente, com atualizao automtica dos nmeros seqenciais existentes na lista.

Patient first progressive Nmero seqencial do primeiro registro a ser inserido na lista. Number of patients to be inserted Nmero de registros vazios a serem inseridos na lista. Cancel Cancela a operao. Insert patient Fecha a caixa de dilogo e insere os registros na lista existente. Com os dados da figura, a nova lista de trabalho ser: Lista antes da introduo dos registros Lista depois da introduo dos registros

HeCo Plus - Manual do Usurio Sort Prog. Classifica e agrupa nmeros seqenciais em uma lista de trabalho. Antes de executar a classificao, ser feita ao usurio uma solicitao de confirmao. Lista antes da classificao dos nmeros seqenciais Lista aps a classificao dos nmeros seqenciais

Delete Exclui o registro selecionado da lista (mesma funo delete do pargrafo 3.3.1.4).


3.3.1.3

GRFICOS

Os resultados referentes ao paciente selecionado podem ser visualizados na forma de grficos. Alm dos resultados numricos, as distribuies das populaes de plaquetas (Plt), clulas vermelhas (RBC) e leuccitos (WBC) podem ser visualizadas, assim como a os limiares de separao entre as diferentes populaes.

Figura 3.6 Anlise Grficos Os dados demogrficos referentes amostra exibida so visualizados na parte superior da tela (PR, Rack/Tube, ID, Surname, Age, Sex). View WBC, RBC, Plt exibido o grfico ampliado, referente distribuio selecionada. View all A exibio inicial restaurada (todas as trs distribuies simultaneamente). Nesse ponto, os limiares podem ser determinados manualmente. Cada grfico contm valores de limiar (que foram determinados automaticamente pelo Contador Automtico de Clulas ), precedidos por seus acrnimos de identificao: TP = limiar de separao entre plaquetas e clulas vermelhas T1 = limiar baixo de clulas brancas T2 = limiar de separao entre linfcitos e clulas mdias T3 = limiar de separao entre clulas mdias e neutrfilos Nota: As clulas mdias incluem eosinfilos, basfilos, moncitos e outras clulas.

HeCo Plus - Manual do Usurio Para alterar esses limiares, selecione o grfico correspondente com o mouse. Para selecionar o limiar a ser alterado, clique prximo ao limiar-alvo com o mouse ou clique no grfico e depois pressione a barra de espao. Os limiares podem ser movidos, utilizando as setas para direita e para esquerda ou movendo o pequeno boto giratrio do mouse, se houver. Update Salva as alteraes feitas anteriormente nos valores de limiar. Qualquer advertncia referente a morfologias particulares das populaes de interesse ser restaurada. Recover Recupera os valores de limiar, conforme calculados pelo software. As advertncias anteriores sero restauradas. Se houver quaisquer erros ou advertncias na leitura, esses sero exibidos na parte superior do canto esquerdo da tela, acima dos parmetros.

Os botes de comando Prev, Next, First e Last permitem ao operador navegar entre os grficos.


3.3.1.4

IMPRESSO

Nessa pgina possvel imprimir os resultados, que tambm podem ser enviados ao computador central.

Figura 3.7 Imprimindo a anlise Patients Permite a seleo (select all) ou a excluso (deselect all) de todos os pacientes da lista de trabalho. External printer Para selecionar o tipo de impresso a ser enviada impressora externa. Report Imprime o relatrio do paciente, incluindo os resultados e os grficos da distribuio de populaes. Print-out Pode ser obtida uma impresso dos pacientes selecionados, conforme aparece na lista inferior da tela. Worklist Somente a lista de trabalho (lista esquerda) impressa. Print Inicia a impresso dos pacientes selecionados com as configuraes escolhidas. Host Results Envia os resultados selecionados ao computador central. Os dados so recebidos de acordo com as configuraes recomendadas no pargrafo 3.3.6.3.

HeCo Plus - Manual do Usurio Delete Pressione esse boto de comando para excluir os resultados selecionados (a confirmao solicitada antes da eliminao final). Os dados no podero ser restaurados aps a excluso. O cabealho do relatrio e as impresses podem ser personalizados, imprimindo o nome do laboratrio. Consulte o pargrafo 3.3.6.2 para instrues.

Figura 3.8 Relatrio impresso


Figura 3.9 Impresso da anlise


3.3.2 HISTRICO O menu Historic pode ser explorado e as pesquisas estatsticas podem ser obtidas com referncia aos resultados armazenados. Esse menu possui trs funes: Search, Statistics e Display results. Quando o usurio entra no menu Historic, o software apresenta a pgina Search como padro. Nota: Existe um boto de comando MENU em cada pgina de tela para retornar ao menu principal. 3.3.2.1 BUSCA

Figura 3.10 Histrico Busca Os critrios de busca podem ser selecionados nesta pgina. Os seguintes parmetros podem ser selecionados: ID Cdigo de identificao do paciente. Doctor Mdico que solicitou a anlise. Unit Departamento de origem da amostra ou da solicitao. Surname Sobrenome do paciente.

HeCo Plus - Manual do Usurio Name Primeiro nome do paciente. Date of birth Data de nascimento do paciente. Insertion date Data em que a amostra foi inserida. Nota: Os campos listados acima podem ser selecionados manualmente ou a partir do menu suspenso. Reset Restaura os campos de busca, apagando os parmetros introduzidos. Search O sistema pesquisado com base nos parmetros introduzidos (campos vazios no so utilizados como critrio de busca, e portanto, todos os resultados possveis so exibidos). Enable modify Se a opo for selecionada, o usurio pode alterar os dados demogrficos, os valores do limiar ou os valores da frmula dos pacientes ao se dirigir para o menu Analysis. A ativao da opo protegida por senha. A senha inicial seac. A senha pode ser alterada na pgina Analysis do menu Setup and Tools (Pargrafo 3.3.6.5).

3.3.2.2

ESTATSTICAS

Essa pgina contm vrias opes que podem ser utilizadas para processar diversos tipos de estatsticas das medies realizadas.


Figura 3.11 Estatsticas do histrico Parameter O parmetro desejado pode ser selecionado aqui, utilizando o menu suspenso (i.e. WBC, RBC, etc.). Patient O operador pode selecionar o departamento (Department) para o qual a amostra foi coletada e o sexo (Sex) do paciente. Results Uma faixa de valores para os resultados a serem procurados pode ser selecionada aqui. Insertion date Depois de inserir um intervalo de tempo, o operador pode procurar um resultado de acordo com a respectiva data de recebimento. Date Permite a seleo de um intervalo de tempo que inclui os resultados desejados a serem procurados. Age Aqui o operador pode selecionar um intervalo de idade que inclui a idade do paciente a ser procurado. Population Define o nmero de observaes analisadas (e.x. sexo M: a populao composta de todos os pacientes homens).

HeCo Plus - Manual do Usurio Fraction Define a frao do nmero de observaes selecionadas, baseado em um intervalo especfico (i.e. data de recebimento, idade, resultado, sexo, etc.). Percentage Define a frao de observaes como uma porcentagem. Reset Restaura os parmetros introduzidos para a busca.

3.3.2.3

EXIBIO DOS RESULTADOS

Aqui o operador pode ver e imprimir as leituras selecionadas nos dois submenus anteriores (Search e Statistics). Pressionando o boto de comando, o operador pode entrar no menu Analysis no modo read only (somente para leitura), onde nenhum novo dado pode ser inserido e nenhuma alterao feita. A proteo dos dados pode ser anulada, selecionando a opo Enable Modify (3.3.2.1). Para a descrio desse menu, consulte o pargrafo (3.3.1). 3.3.3 CALIBRAO Nesse menu, o operador pode calibrar o instrumento, gerenciar a entrada de calibradores e seus valores e ver as medies realizadas. Quando o usurio entra no menu Calibration, o software exibe a pgina Setup como padro. Note: Existe um boto de comando MENU em cada pgina de tela para retornar ao menu principal.


3.3.3.1

CONFIGURAO

Os calibradores e os diferentes lotes podem ser gerenciados nessa pgina.

Figura 3.12 Configurao da calibrao A lista esquerda mostra todos os calibradores introduzidos. Selecione um calibrador com o mouse e a lista direita exibir os diferentes lotes introduzidos e suas respectivas datas de validade. A janela na parte superior da tela exibe os dados referentes ao calibrador selecionado. Especificamente, so exibidos o nome (Calibrator), o lote (Lot), a data de validade (Expiry) e o nmero mnimo de amostras a serem analisadas antes da calibrao (N. samples). A pgina tambm exibe os valores de referncia dos parmetros do calibrador (RBC, WBC, Hgb, Hct, Plt, Pct, MCV, MCH, MCHC e MPV). New calibrator: Todas as informaes referentes ao calibrador como: nome, nmero do lote e data de validade podem ser inseridas aqui. Pressione Ok para armazenar o novo calibrador; pressione Cancel para sair sem salvar.


Figura 3.13 Adicionando um calibrador New lot Uma caixa de dilogo similar anterior ser aberta, onde o nome do calibrador j foi inserido e no pode ser alterado, para permitir que o nmero do lote e a data de validade sejam inseridos. Pressione Ok para armazenar o novo calibrador; pressione Cancel para sair sem salvar. Save Salva os dados do calibrador e o armazena na memria, juntamente com os dados de seus valores de referncia (o calibrador no pode ser salvo, caso alguns parmetros forem deixados com um valor igual a 0). Delete calibrator Um calibrador selecionado pode ser excludo ( solicitada uma confirmao antes da eliminao final). Modify values Os valores dos parmetros do calibrador atual ou o nmero mnimo de amostras necessrias para a calibrao podem ser alterados aqui.


3.3.3.2

EXECUO

As medies de calibrao podem ser executadas nesse menu, verificando as tendncias dos parmetros (mdia, SD, diferena entre o valor calculado e o valor de referncia).

Figura 3.14 Calibrao Execuo A janela na parte superior da tela mostra os dados referentes ao calibrador selecionado. Especificamente, so exibidos o nome (Calibrator), o lote (Lot), a data de validade (Expiry) e o nmero mnimo de amostras a serem analisadas antes da calibrao (N. of samples). Quando o instrumento realiza uma medio de calibrao, os respectivos resultados so mostrados na tabela. Se a medio apresentar um erro, este ser marcado com um cone # na coluna E da lista esquerda. Include/Exclude Uma vez selecionada uma medio do clculo estatstico, esta pode ser includa ou excluda. A excluso de uma medio marcada pela letra X do lado esquerdo da coluna RP. Uma medio com um erro automaticamente marcada com um X, e ento excluda (porm, o usurio tambm pode ainda decidir inclui-la, exibindo o grfico da medio). Delete Remove a medio selecionada da lista (a operao no pode ser desfeita).

HeCo Plus - Manual do Usurio Os seguintes valores so exibidos para cada parmetro do calibrador: V. Ref. Exibe o valor de referncia, conforme descrito na bula que acompanha o calibrador sendo utilizado e conforme definido no menu anterior. Mean Exibe a mdia do parmetro medido, sem considerar as medies que foram excludas. Diff % Exibe a diferena da porcentagem entre a mdia (Average) e o valor de referncia (Ref.Val). CV % Exibe o Coeficiente de Variabilidade (CV) / Variability Coefficient (VC) das medies vlidas para clculo. Calibrating Aqui o usurio pode ativar ou desativar a calibrao de um determinado parmetro (os parmetros com caixas de seleo marcadas sero calibrados). A no ser que o usurio tenha definido parmetros diferentes, o instrumento selecionar todos os parmetros automaticamente. Caso um dos fatores de calibrao calculado pelo software possua um valor excessivamente mais alto ou mais baixo em relao ao valor de referncia, o parmetro correspondente ser marcado na cor vermelha e a calibrao para aquele parmetro ser desativada. Neste caso, repita a medio e se o problema persistir, entre em contato com o departamento de assistncia tcnica. Calibrate Os parmetros selecionados sero calibrados. Esse boto de comando ativado somente se for realizado o nmero mnimo de medies pr-definido (6 pelo padro). Print Imprime todos os relatrios da calibrao. Nota: Quando Calibrate pressionado, no s os novos fatores de calibrao so calculados, mas as medies realizadas com fatores antigos tambm so excludas, para que no possam mais ser impressas. Recomendamos imprimir primeiro o relatrio e depois realizar a calibrao.


Figura 3.15 Impresso da calibrao


3.3.3.3

GRFICOS

As medies realizadas podem ser vistas nessa pgina.

Figura 3.16 Grficos da calibrao Essa pgina contm as mesmas funes da pgina Graphs na funo Analysis (pargrafo 3.3.1.3). 3.3.4 CONTROLE DE QUALIDADE A preciso e a exatido do instrumento podem ser controladas fundamentalmente por dois mtodos: 1) O primeiro baseado em uma comparao constante entre o valor real obtido atravs de uma determinao analtica da amostra de sangue coletada como controle e o quadro de valores esperados; 2) O segundo consiste na avaliao da repetitividade da determinao analtica da mesma amostra de sangue por vinte dias consecutivos.

HeCo Plus - Manual do Usurio 1) QUADRO DOS VALORES ESPERADOS A conformidade com o Quadro dos Valores Esperados muito importante para uma avaliao correta da exatido do instrumento.---------------------- Max TG ---------------------- Min

O valor terico da mdia representa os dados que devem estar em conformidade para a execuo de uma calibrao correta. Os valores obtidos em dias diferentes devem ser mantidos na faixa pr-estabelecida no quadro. Importante: Se algum parmetro analisado estiver fora da faixa, verifique o instrumento novamente com um novo sangue controle pertencente ao mesmo lote, mantido em temperatura ambiente por pelo menos dez minutos e bem agitado. Se o valor encontrado novamente for muito alto ou muito baixo, verifique se h algum problema no macroscpio do instrumento e depois calibre o equipamento. 2) Curvas de LEVEY & JENNING O quadro de controle da mdia proposto por Levey & Jenning o geralmente utilizado:+3SD +2SD +1SD M -1SD -2SD -3SD

-------------------------------------------------------------------------------------

A linha horizontal central corresponde ao valor da mdia do parmetro analisado; esse valor obtido a partir da mdia de todas as medies realizadas diariamente, que compem os pontos de todas as anlises. Acima e abaixo dessa linha e paralela a esta, existem linhas pontilhadas refletindo uma, duas e trs vezes o desvio padro (SD), respectivamente. O desvio padro calculado pela mdia total. Se as variaes dirias forem somente decorrentes de erros casuais, os resultados sero posicionados acima e abaixo da linha central (M) com freqncia equivalente e com uma distribuio normal (GAUSSIAN).


O ponto de inflexo, onde a curva muda sua concavidade, corresponde ao valor SD, que indica a disperso estatstica dos dados prximos ao valor da mdia. Quanto mais baixo esse valor for mantido, melhor a qualidade da repetitividade. Conforme mostrado na figura, a rea sob a curva entre -/+ 1 SD corresponde a 68% dos resultados.

A rea sob a curva entre -/+ 2 SD corresponde a 95% dos resultados.

HeCo Plus - Manual do Usurio A rea sob a curva entre -/+ 3 SD corresponde a 99.9% dos resultados.

Portanto, a confiabilidade de um valor definida por sua inclinao na faixa de +/- 2SD, j que esse valor reflete os limites onde os erros casuais esto includos. As diferenas abaixo de 2 SD so consideradas insignificantes. Nesse caso, o sistema definido como sob controle. O sistema considerado fora de controle, se: 1) alguns valores sarem dos limites de 3 SD, visto que esses limites nunca devem ser ultrapassados; 2) os valores estiverem em contnua ascenso ou declnio por pelo menos seis dias; 3) os valores estiverem todos do mesmo lado da linha central por pelo menos seis dias consecutivos. Na pgina Quality Control, o operador pode administrar os diferentes controles e lotes, realizar as medies e analis-las, utilizando os quadros de Levey e Jenning, e visualizando os grficos de Bull. Quando o usurio entra no menu Quality control, o software exibe a pgina Setup como padro. Note: Existe um boto de comando MENU em cada pgina de tela para retornar ao menu principal.


3.3.4.1

CONFIGURAO

Os controles e os diferentes lotes podem ser administrados nessa pgina.

Figura 3.17 Controle de Qualidade Configurao A lista esquerda exibe todos os controles introduzidos. Selecione um controle com o mouse e a lista direita exibir os diferentes lotes introduzidos e suas respectivas datas de validade. A janela na parte superior da tela exibe os dados do controle selecionado. So exibidos especificamente, o nome (Control), o lote (Lot) e a data de validade (Expiry). A pgina tambm exibe os valores de referncia dos parmetros do controle. Os valores obrigatrios so: RBC, WBC, Hgb, Hct, Plt, Pct, MCV, MCH, MCHC e MPV; enquanto que os valores opcionais so os seguintes: RDW, PDW, %Lin, %Neu, %Med. New control Todas as informaes referentes ao controle como: nome, nmero do lote e data de validade podem ser inseridas aqui. Pressione Save para armazenar o novo controle; pressione Cancel para sair sem salvar.


Figura 3.18 Adicionando um controle New lot Uma caixa de dilogo similar anterior ser aberta, onde o nome do controle j foi inserido e no pode ser alterado, para permitir que somente o nmero do lote e a data de validade sejam inseridos. Pressione Save para armazenar o novo controle; pressione Cancel para sair sem salvar. Save Salva os dados do controle e os valores de referncia no arquivo (os controles no podem ser salvos se houver parmetros obrigatrios = 0, enquanto que se os parmetros opcionais forem = 0, eles no podero ser usados nos clculos e nem os seus respectivos grficos podero ser visualizados). Delete control Um controle selecionado pode ser excludo ( solicitada uma confirmao antes da eliminao final). Modify values Permite alterar os valores atuais dos parmetros do controle.


3.3.4.2

EXECUO

Nesse menu, o operador pode realizar as medies de controle de qualidade, avaliando as tendncias dos parmetros (mdia, SD e CV).

Figura 3.19 Execuo do Controle de Qualidade As janelas na parte superior da tela exibem os dados referentes ao controle selecionado. So exibidos especificamente, o nome (Control), o lote (Lot), a data de validade (Expiry) e as datas de incio e fim do perodo utilizado para o clculo (Begin e End date). Quando o instrumento realiza uma medio de controle, os respectivos resultados so exibidos na tabela superior. Se ocorrer um erro na medio, esta ser marcada com o cone # na coluna E da lista esquerda. Os seguintes valores so exibidos na tabela inferior para cada parmetro do controle: Maximum Val. Exibe o valor mximo do parmetro, conforme mostrado na bula que acompanha o controle em uso, e conforme definido no menu anterior (valores esperados + faixa). Minimum Val. Exibe o valor mnimo do parmetro, conforme mostrado na bula que acompanha o controle em uso, e conforme definido no menu anterior (valores esperados - faixa). Mean Exibe a mdia do parmetro medido, sem considerar as medies que foram excludas. SD Exibe o desvio padro da medio.

HeCo Plus - Manual do Usurio CV Exibe o Coeficiente de Variabilidade (CV) / Variability Coefficient (VC) das medies vlidas para clculo. Include/Exclude Uma vez selecionada uma medio com o clculos estatsticos. A excluso de uma esquerdo da coluna PR. Uma medio marcada com um X, e ento excluda exibindo o grfico da medio).

cursor, esta pode ser includa ou excluda dos medio marcada com a letra X do lado que apresenta um erro automaticamente (mas o usurio pode ainda decidir inclui-la,

Delete Remove a medio selecionada da lista (a operao no pode ser desfeita). Print Imprime os relatrios do controle de qualidade.


Figura 3.20 Impresso dos Relatrios do Controle de Qualidade Last 20 samples Se selecionado, somente considera as vinte ltimas amostras analisadas validamente para o clculo do controle de qualidade, e atualiza as datas de incio e concluso (essa opo selecionada como padro). Select period Permite ao operador selecionar manualmente o perodo de tempo entre as medies que devem ser consideradas para clculo.


Figura 3.21 Seleo do perodo de tempo Pressione OK para armazenar o novo perodo de tempo (a verificao das vinte ltimas amostras desativada) ou Cancel para sair sem salvar. 3.3.4.3 GRFICOS

As medies realizadas podem ser vistas nessa pgina em forma de um grfico.

Figura 3.22 Grficos do Controle de Qualidade Essa pgina contm as mesmas funes da pgina Graphs na funo Analysis (pargrafo 3.3.1.3).


3.3.4.4

GRFICOS DE L-J

Esse boto de comando conduz pgina onde os grficos de Levey e Jenning podem ser visualizados.

Figura 3.23 Controle de Qualidade Grficos de Levey & Jenning Cada grfico exibe um valor de referncia do parmetro do controle esquerda e os valores mnimo e mximo com duas linhas vermelhas contnuas. O instrumento est exato se as medies coincidirem com as duas linhas vermelhas (veja o Quadro de Valores Esperados, pargrafo 3.3.4). O valor da mdia do parmetro calculado com base nas medies vlidas realizadas juntamente com os valores SD 1, 2, 3 exibido direita. O instrumento calibrado se todos os pontos estiverem dentro das linhas retas do SD 2. Se o valor da mdia ultrapassar as linhas mnima e mxima, o instrumento precisa de calibrao. As informaes referentes ao controle e ao perodo de tempo so exibidas na parte superior da tela. Print graphs Imprime os quatro grficos exibidos na tela. Print all graphs Imprime todos os grficos.


Figura 3.24 Grficos de Levey & Jenning Last 20 samples Se selecionado, os grficos somente exibiro as vinte ltimas amostras analisadas validamente e as datas de incio e concluso sero atualizadas (essa opo selecionada como padro).

HeCo Plus - Manual do Usurio Select period Para a seleo manual do perodo de tempo das medies a serem visualizadas nos grficos. Pressione OK para armazenar o novo perodo (a verificao das ltimas vinte amostras desativada) ou Cancel para sair sem salvar. Next Para passar de um grfico para outro (somente parmetros com valores diferentes de 0 possuem um grfico). 3.3.4.5 GRFICOS DE BULL

O controle de qualidade realizado com a utilizao da Mdia de Bull para permitir ao operador detectar imediatamente qualquer falha no instrumento e realizar a tempo os procedimentos de manuteno e calibrao necessrios. Isso evitar que resultados incorretos sejam considerados, visto que mais difcil detectlos posteriormente. Um dos mtodos de controle mais interessante aquele que utiliza amostras de pacientes que foram processadas normalmente para anlise. Esse mtodo baseado na observao de certos ndices de eritrcitos (MCV, MCH e MCHC) que so extremamente constantes quando medidos em uma populao normal e possuem baixos coeficientes de variao (CVs). Se tais ndices no forem avaliados em amostras individuais, mas em grupos de amostras, e os CVs das mdias desses grupos forem comparados posteriormente, o resultado ser que os CVs diminuem mais medida que o tamanho dos grupos aumenta. Todas as variaes significantes de tempo nesses parmetros so observadas, sendo fcil constatar as falhas do instrumento, j que so bastante estveis. Por exemplo, se foi determinada uma mdia MVC de 90 fL em uma populao e a mdia MVC em um grupo de oitenta pacientes em um determinado tempo 103 fL, encontramos duas opes: diversos pacientes com macrocitose foram processados ou o instrumento no est funcionando corretamente. Se calcularmos a mdia dos grupos de tamanho menor, teremos uma variabilidade maior, com CVs mais altos mesmo em condies normais, o que significa que nosso mtodo no muito eficaz. Alm disso, mesmo o menor dado patolgico detectado em cada rotina hospitalar causaria alteraes nos resultados dos controles, o que conseqentemente tornaria necessrio investigaes freqentes sobre a razo de tais resultados. A fim de evitarmos tudo isso e sermos capazes de trabalhar com grupos de vinte pacientes, aplicamos o mtodo de Bull, que calcula a mdia com uma frmula especial que permite que os dados sejam processados de modo a reduzir a importncia dos valores extremamente altos ou baixos, enquanto se concentra nos valores centrais. Isso reduz qualquer variao constante entre um grupo e o grupo seguinte, j que incorpora as informaes no clculo da mdia obtida a partir do clculo da mdia anterior. por isso que so chamadas de mdias mveis.


Figura 3.25 Controle de Qualidade Grficos de Bull Os valores da mdia-alvo e da mdia de Bull so exibidos prximos de cada grfico. Begin Exibe a data de incio das observaes utilizadas para o clculo da Mdia de Bull. End Exibe a data de concluso das observaes utilizadas para o clculo da Mdia de Bull. Print Imprime os grficos da mdia de Bull.


Figura 3.26 Grficos de Bull


3.3.5 SERVIO O operador somente poder acessar este menu se inserir a senha correta. Nesse menu, alguns procedimentos manuais podem ser realizados no equipamento, bem como vrias verificaes. Esses procedimentos so especialmente utilizados durante a manuteno e as aes para soluo de problemas ou quando o instrumento configurado novamente aps a substituio de alguma pea danificada. Para a descrio deste menu, consulte o Manual de Servio do Contador Automtico de Clulas .

3.3.6 CONFIGURAO E FERRAMENTAS No menu Setup and tools, o operador pode personalizar e configurar o software, o instrumento e qualquer acessrio (amostrador, impressora e computador central). Quando o usurio entra no menu Setup and tools, o software exibe a pgina Normal range como padro. Nota: Existe um boto de comando MENU em cada pgina de tela para retornar ao menu principal.


3.3.6.1

FAIXA NORMAL

As faixas normais podem ser inseridas ou alteradas. As faixas de homens, mulheres e crianas so fornecidas como padro. O usurio pode inserir at vinte novas faixas no total.

Figura 3.27 Configurao e ferramentas Faixas normais

HeCo Plus - Manual do Usurio Range A faixa a ser exibida na tela pode ser selecionada aqui. Se uma nova faixa for necessria, seu nome pode ser inserido aqui. New Cria uma nova faixa. Modify Altera os valores de uma faixa existente. Ok Salva os valores atuais da faixa. Se os parmetros forem = 0, os indicadores H ou L no so determinados e nenhuma faixa normal impressa. Cancel Cancela as alteraes realizadas e restaura os valores anteriores. 3.3.6.2 IMPRESSORA

As opes das impressoras externa e interna so gerenciadas nessa pgina.

Figura 3.28 Configurao e ferramentas - Impresso Automatic print Permite a impresso automtica do relatrio no final da anlise. Number of copies Permite a seleo do nmero de cpias a serem impressas automaticamente.

HeCo Plus - Manual do Usurio Printer page heading Pressione esse boto para inserir as trs linhas de cabealho que sero impressas em cada relatrio pela impressora externa (poder ser adicionado o mximo de 80 caracteres por linha). Printout Signature Permite personalizar a assinatura no final de cada resultado impresso. Ok Salva as configuraes. Cancel Cancela as alteraes realizadas e retorna s configuraes anteriores. 3.3.6.3 CONEXES

As portas seriais de comunicao do Contador Automtico de Clulaspodem ser configuradas aqui, bem como os parmetros de comunicao com o computador central.

Figura 3.29 Configurao e Ferramentas - Conexes Cell Counter settings Port number Seleciona a porta serial de comunicao com o contador automtico de clulas. Speed, Parity, Bit Number, Stop Number Parmetros de configurao da porta serial (no podem ser alterados).

HeCo Plus - Manual do Usurio Sampler Settings Port number Seleciona a porta serial de comunicao com o autoamostrador. Speed, Parity, Bit Number, Stop Number Parmetros de configurao da porta serial (no podem ser alterados). Host settings Connection Ativa e desativa a conexo com o computador central. Port number Seleciona a porta serial de conexo com o computador central. Speed, Parity, Bit Number, Stop Number Parmetros de configurao da porta serial de conexo (no podem ser alterados). Protocol Seleciona o protocolo de comunicao do computador central. Os seguintes protocolos esto disponveis: File, XMODEM e ASTM. TX, RX Aqui o operador pode inserir os nomes dos diretrios onde os arquivos de recepo e os arquivos send results to host (enviar resultados ao computador central) esto localizados (esses diretrios somente podem ser utilizados com o protocolo FILE). Automatic Ativa ou desativa a recepo automtica da lista de trabalho a partir do computador central com protocolo ASTM. Histogram Ativa ou desativa a possibilidade de enviar os histogramas das trs distribuies durante a transmisso dos resultados ao computador central. Long ID Somente estar ativo se File Mode ou X-modem estiver estabelecido. Quando ativado, permite a transferncia de um campo de ID com 20 caracteres de extenso e quando desativado, o campo de ID ter uma extenso de 6 caracteres. HostID Cdigo de identificao do computador central (no altere as configuraes padro). ProgressiveID Nmero seqencial de identificao do instrumento (no altere as configuraes padro). ID Analyser Cdigo de identificao do Contador Automtico de Clulas(no altere as configuraes padro). Ok Salva as configuraes (se dois campos com nmero de porta idntico forem selecionados, as configuraes no podero ser salvas). Cancel Cancela as alteraes realizadas e retorna s configuraes anteriores. Nota: Reinicie o computador para habilitar as alteraes.

HeCo Plus - Manual do Usurio Definio do protocolo FILE MAPA DE REGISTRO DO ARQUIVO DE RECEPO conectado ao Computador CentralField length (Extenso do Type (Tipo) campo) 10 6 (or 20) 30 30 3 1 2 46 128 (ou 142) 1 1 1 1 1 1(* 1) 1(* 2) 1 Description (Descrio) Date: (DD-MM-YYYY) Data: (DD-MM-AAAA) Patient ID: (ID paciente) Surname:(Sobrenome) Name: (Nome) Age: (Idade) Sex: (Sexo) Parameters (Parmetros) Free (Livre)

do

Legenda (*1): um caractere numrico 1 ou 2 que codifica o sexo: 1 - masculino / 2 - feminino (*2): um campo numrico entre 1 e 9 que codifica os parmetros para a escolha de um paciente individual. Esse um campo obrigatrio cujo padro 1. 1: 2: 3: 4: 5: 6: 7: 8: 9: RBC Hct MCV RDW Hgb MCH MCHC Plt Pct MPV PDW WBC Lin% Neu% MED% Lin# Neu# MED# RBC Hct MCV RDW Hgb MCH MCHC WBC Lin% Neu% MED% Lin# Neu# MED# RBC Hct MCV RDW Hgb MCH MCHC Plt Pct MPV PDW WBC Plt Pct MPV PDW WBC Lin% Neu% MED% Lin# Neu# MED# Plt Pct MPV PDW RBC WBC Hgb Hct

Descrio do tipo do campo: Tipo 1: inclui os caracteres N ASCII Nota: Cada campo deve ser formatado com caracteres ASCII (176) em toda sua extenso. Ex.: Surname = BIRCHER

HeCo Plus - Manual do Usurio MAPA DE REGISTRO DO ARQUIVO DE RESULTADOSField length (Extenso do Type (Tipo) campo) 10 6 (ou 20) 30 30 3 1 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 3 3 3 3 3 3 4 4 78 256 (270) 1 1 1 1 1 1(* 1) 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Description (Descrio) Date (DD-MM-YYYY) Data (DD_MM_AAAA) Patient ID (ID paciente) Surname (Sobrenome) Name (Nome) Age (Idade) Sex (Sexo) RBC HCT MCV RDW HGB MCH MCHC PLT PCT MPV PDW WBC LIN # MON # NEU # EOS # BAS # MED # LIN % MON % NEU % EOS % BAS % MED % WARNING (ADVERTNCIA) ERROR (ERRO) Free (Livre)

do

HeCo Plus - Manual do Usurio MAPA DE REGISTRO DO ARQUIVO DE RESULTADOS E DE HISTROGRAMASField length (Extenso do Type (Tipo) campo) Description (Descrio)

10 6 (ou 20) 30 30 3 1 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 3 3 3 3 3 3 4 4 78 512 512 1280 (ou 1294)

1 1 1 1 1 1(* 1) 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 3

Date (DD-MM-YYYY) Data (DD-MM-AAAA) Patient ID (ID paciente) Surname (Sobrenome) Name (Nome) Age (Idade) Sex (Sexo) RBC HCT MCV RDW HGB MCH MCHC PLT PCT MPV PDW WBC LIN # MON # NEU # EOS # BAS # MED # LIN % MON % NEU % EOS % BAS % MED % WARNING (ADVERTNCIA) ERROR (ERRO) Free (Livre) RBC HISTOGRAM (HISTOGRAMA DE RBC) WBC HISTOGRAM (HISTOGRAMA DE WBC) do

Legenda (*1): um caractere numrico 1 ou 2 que codifica o sexo: 1 - Masculino / 2 Feminino

HeCo Plus - Manual do Usurio Descrio do tipo do campo: Tipo 1: inclui os caracteres N ASCII Tipo 2: inclui 256 nmeros inteiros (2 bytes) que representam os valores de distribuio de Plt/RBC para volumes de 0 a 255 fL. Tipo 3: inclui 256 nmeros inteiros (2 bytes) que representam os valores de distribuio de WBC para volumes de 0 a 300 fL. Nota: Cada campo deve ser formatado com caracteres ASCII (176) em toda a sua extenso. Ex.: Surname = BIRCHER Definio do Protocolo XMODEM SOH - Incio do Cabealho (01H). Abre todos os pacotes de dados (blocos de 28 bytes). - Confirmao (06H). O receptor envia esse caractere aps cada bloco recebido corretamente. - Confirmao Negativa (15H). O receptor envia esse caractere aps cada bloco recebido incorretamente. - Final de Transmisso (04H). Esse caractere informa ao receptor que o ltimo bloco foi enviado e a transmisso finalizada.

ACK

NAK

EOT

Formato XMODEM BLOCK (128 bytes com soma de verificao)

HeCo Plus - Manual do Usurio PROTOCOLO DO TRANSMISSOR E DO RECEPTOR TRANSMISSOR 01 FE 01 FD Se ocorrer um erro de transmisso: 01 FD 03 FC N

1

N

S

8

N

N

9

F

N

S


Definio ASTM Descrio

Valores Mx. de Solicitado caracteres N

Enviado

10

Date of change in instrument normative values or units (Data da alterao nas unidades ou nos valores normativos do instrumento) Operator identification (Identificao do operador) Date / Time test started (Data e Hora do incio do teste) Date / Time test completed (Data e Hora do fim do teste) Instrument identification (Identificao do instrumento)

N

11

N

N

12

S

N

13

N

S

14

N

S

HeCo Plus - Manual do Usurio Registro dos Comentrios Definio ASTM Descrio Valores Mx. de Solicitado caracteres 1 S Enviado

1

Record type ID (ID do tipo de registro) Sequence number (Nmero da seqncia) Comment source (Fonte dos comentrios) Comment Text (Texto dos comentrios) Comment Type (Tipo dos comentrios)

O caractere define C o tipo de registro

S

2

S

S

3

N

N

4

N

N

5

N

N

Registro da Solicitao de Informaes Definio ASTM 1 Record type ID (ID do tipo de registro) Sequence number (Nmero da seqncia) Descrio Valores Mx. de Solicitado caracteres 1 S Enviado

O caractere define o tipo de registro

Q

S

2

S

S


Definio ASTM 3 Starting range ID number (Nmero de ID da faixa inicial)

Descrio

Valores

Mx. de Solicitado caracteres S

Enviado

Primeiro Componente = ID do Computador Central (pode estar vazio) Segundo Componente = Cdigo de barras no tubo

S

4

Ending range ID number (Nmero de ID da faixa final) Universal Test ID (ID do Teste Universal) Nature of request time limits (Natureza dos limites de tempo da solicitao) Beginning request date and time (Data e hora da solicitao inicial) Ending request date and time (Data e hora da solicitao final) Requesting physician name (Nome do mdico solicitante) F SR

S

S

5

S

S

6

S

S

7

1

S

S

8

S

S

9

N

N


Definio ASTM 10 Requesting physician Tel. (Tel do mdico solicitante) User field 1 (Campo do usurio 1) User field 2 (Campo do usurio 2) Request information status code (cdigo do status da solicitao de informaes)

Descrio

Valores

Mx. de Solicitado caracteres N

Enviado

N

11

N

N

12

N

N

13

Se o HeCo solicitar: O Se o computador central solicitar: NPFS

S

S

Registro da Finalizao da Mensagem Definio ASTM Descrio Valores Mx. de Solicitado caracteres 1 S Enviado

1

Record type ID (ID do tipo de registro) Sequence number (Nmero da seqncia) Termination Code (Cdigo da Finalizao)

O caractere define L o tipo de registro

S

2

S

S

3

N

N


3.3.6.4 A seguinte pgina aberta:

PARMETROS DO SISTEMA

Figura 3.30 Configurao e Ferramentas Parmetros do Sistema Select parameters not be printed Seleciona um ou mais parmetros para desativar sua impresso (em todo o caso, o resultado dos parmetros exibido na tela pelo software). Code Insere o cdigo a ser enviado ou recebido pelo respectivo computador central referente a um grupo particular de parmetros da anlise. Somente utilizado no protocolo ASTM. Language Seleciona o idioma que ser utilizado. International setup Configura o formato para a data, hora, separador decimal e outros ajustes. Ok Salva as configuraes. Cancel Cancela as alteraes realizadas e retorna s configuraes anteriores. Nota: Se o idioma ou os parmetros internacionais forem alterados, reinicie o computador para habilitar as alteraes.

HeCo Plus - Manual do Usurio 3.3.6.5 ANLISES

Nessa pgina o operador pode determinar a configurao dos parmetros das anlises e do mtodo a ser utilizado para calcular as populaes.

Figura 3.31 Configurao e Ferramentas Anlises Demographic options Permite as configuraes das opes da pgina Demographic no menu Analysis (3.3.1.2). Demographics protection Permite a proteo dos dados demogrficos dos pacientes. ID Required Se selecionado, toda vez que um paciente precisar ser armazenado no menu demographics, ser necessrio inserir o cdigo de ID. Caso contrrio, a operao falhar. Se desativado, o paciente poder ser armazenado sem nenhum cdigo de ID. Fill empty progressives Se selecionado, toda vez que um paciente for criado ou uma amostra executada, o software buscar na lista a primeira posio progressiva vaga e ir design-la para o paciente. Se desativado, o paciente ser adicionado no final da lista. Worklist options Permite as configuraes das opes da pgina Worklist no menu Analysis (3.3.1.1). List Edit Mode Ativa o modo Edit para a atribuio de indicadores suspend (suspenso) ou read again (ler novamente) na lista de trabalho.

HeCo Plus - Manual do Usurio Graphs options Permite as configuraes das opes da pgina Graphs no menu Analysis (3.3.1.3). Normalized Graphs Ativa ou desativa a padronizao dos grficos da distribuio das populaes na tela e durante a impresso. Automatic graphs updating Se ativada, a pgina Graph no menu Analysis ser atualizada a cada amostra. Printing options Permite as configuraes das opes da pgina Print no menu Analysis (3.3.1.4). Keep selection Permite a seleo automtica do paciente atual ao entrar na pgina Print do menu Analysis. Historical Password Permite definir a senha para alterar os dados no Histrico (ID dos pacientes, posio dos limiares, valores da frmula. Veja par. 3.3.2.1) Analysis options Permite as configuraes dos parmetros da amostra. Warning MC% Estabelece o limite das clulas mdias para o alarme das MC (alarme das clulas mdias). Differential Determina o algoritmo de clculo a ser utilizado como base para uma pesquisa de limiares de distribuio das clulas brancas. Mixing Time Estabelece o tempo da primeira agitao do rack (modo automtico). Threshold value Introduz os valores padronizados dos limiares de distribuio de WBC e Plt. Esses valores so utilizados pelo programa, caso o algoritmo de clculo no posicione o limiar automaticamente ao ler a amostra. Threshold Plt Reset Limiar de separao entre plaquetas e clulas vermelhas. Threshold T1 Reset Limiar baixo de clulas brancas. Threshold T2 Reset Limiar de separao entre linfcitos e clulas mdias. Threshold T3 Reset Limiar de separao entre clulas mdias e neutrfilos.

HeCo Plus - Manual do Usurio Measure unit Seleciona a unidade de medida para representao do parmetro. Podem ser selecionadas duas unidades: Parmetro: RBC WBC Hgb Hct MCV MCHC MCH Plt MPV Pct RDW PDW Lin% Mon% Neu% Eos% Bas% Med% Lin Mon Neu Eos Bas Med AC Unidade 1 M/L K/L g/dL % fL g/dL Pg K/L fL % % % % % % % % % K/L K/L K/L K/L K/L K/L K/L Unidade no S. I. x10^12/L x10^9/L g/L L/L fL g/L pg x10^9/L fL mL/L % % % % % % % % x10^9/L x10^9/L x10^9/L x10^9/L x10^9/L x10^9/L x10^9/L

= = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = = =

Barcode Options Permite alterar as opes de operao do cdigo de barras. Disable barcode Permite selecionar o modo de operao com o amostrador automtico. Se a opo for selecionada, o cdigo de barras dos tubos no ser lido. Remove Left Permite inserir o nmero de caracteres a serem eliminados no cdigo lido pelo cdigo de barras, iniciando a partir da esquerda (padro 0 caracteres). Remove right Permite inserir o nmero de caracteres a serem eliminados no cdigo lido pelo cdigo de barras, iniciando a partir da direita (padro 0 caracteres). Save Salva as configuraes. Cancel Cancela as alteraes realizadas e retorna s configuraes anteriores.

HeCo Plus - Manual do Usurio 3.3.6.6 BANCO DE DADOS

Nessa pgina possvel gerenciar o armazenamento dos arquivos de backup (cpias de segurana), bem como a importao de arquivos salvos anteriormente no mesmo instrumento.

Figura 3.32 Configurao e Ferramentas Banco de Dados Antes de salvar ou restaurar um arquivo, selecione o tipo de dado para o qual se destina a operao. Patients and results Inclui os resultados e os dados demogrficos dos pacientes na operao. Calibration Inclui as medies e os dados da calibrao na operao. Quality control Inclui as medies do controle de qualidade e os dados dos controles na operao. Backup Cria uma cpia de segurana dos dados selecionados. Quando esse boto de comando pressionado, exibido um gabarito onde o nome do arquivo de backup deve ser inserido. Restore Restaura os dados selecionados. Quando esse boto de comando pressionado, exibido um gabarito onde o nome do arquivo a ser restaurado deve ser inserido; posteriormente, o sistema solicitar o perodo desejado para restaurar os dados. Nota: Se o perodo de restaurao dos dados j existir no arquivo, este ser sobrescrito automaticamente. Delete Deleta os dados selecionados do arquivo atual.

HeCo Plus - Manual do Usurio 3.3.6.7 REGISTRO DAS OCORRNCIAS

Essa pgina exibe todas as operaes, alarmes e erros ocorridos durante a operao do instrumento.

Figura 3.33 Configurao e Ferramentas Registro das Ocorrncias Select event Seleciona a ocorrncia que voc deseja visualizar na busca. Select date Seleciona o perodo a ser definido para a busca. Reset Cancela os campos de busca. Search Realiza uma busca e exibe os resultados na tabela abaixo. Se a busca for realizada, mantendo vazios os campos anteriores, todas as ocorrncias sero exibidas.

Os seguintes dados so exibidos na tabela: Event Lista progressiva das ocorrncias. Code Cdigo da ocorrncia (somente para uso interno). Date Data da ocorrncia. Hour Hora da ocorrncia.

HeCo Plus - Manual do Usurio Event index ndices somente para uso interno. Description Descrio da ocorrncia. Cal or QC index ndices somente para uso interno.


4

MANUTENO E SOLUO DE PROBLEMAS4.1 MANUTENO

Uma rotina de manuteno manter o instrumento em timas condies de funcionamento. recomendvel executar algumas tarefas diariamente ou semanalmente. Operao Limpeza da cmara de amostras Limpeza das cmaras de contagem e de agitao Limpeza dos capilares* Substituio dos filtros** Substituio peristltica. dos tubos da bomba Diria X X X X X Semanal A cada 6 meses

* e sempre que o instrumento apresentar repetidas obstrues no canal de RBC ou WBC. ** e sempre que o instrumento apresentar contagem de Plt alta causada por obstruo dos filtros. A limpeza ou a substituio de peas que implicam em contato com material biolgico perigoso pode causar contaminao. Sempre use mscara e luvas de proteo adequadas durante estas operaes.

Para localizar os dispositivos descritos nesse captulo, consulte o pargrafo 1.10 ControlEs . Para ter acesso aos dispositivos localizados no interior do instrumento, os seguintes passos devem ser seguidos:

Interior do painel frontal Solte o fecho de fixao do painel frontal, girando a trava com a chave soquete fornecida. Abra o painel, levantando-o. Prenda o painel no lugar, movendo o fecho especfico. Execute as operaes de manuteno. Destrave o painel frontal, movendo o fecho e abaixando-o de volta no lugar. Gire a trava na direo contrria.

HeCo Plus - Manual do Usurio Interior dos painis esquerdo/direito Abra o painel frontal. Solte os parafusos de fixao dos painis laterais. Execute as operaes de manuteno. Feche os painis laterais e aperte os parafusos de fixao novamente. N.B.: Os painis laterais esto travados quando o instrumento entregue. Os parafusos de fixao do painel direito devem ser retirados (painel das solues) a fim de permitir o livre acesso do usurio. 4.1.1 LIMPEZA EXTERNA DO INSTRUMENTO Limpeza externa do instrumento: Limpe a superfcie externa do instrumento com uma escova para remover a poeira. Utilize um pano levemente mido para limpar a sujeira. Advertncia: NO UTILIZE AR COMPRIMIDO OU SOLVENTE, POIS PODEM DANIFICAR A PINTURA.

4.1.2 LIMPEZA DA CMARA DE AMOSTRAS Execute as seguintes operaes: Pressione Standby no menu Functions. A agulha de aspirao subir. Limpe a cmara de amostras com toalhas de papel embebidas em hipoclorito de sdio. Pressione Reset. A agulha de aspirao descer. Limpe tambm a agulha de amostra completamente. 4.1.3 LIMPEZA DAS CMARAS DE CONTAGEM E DE AGITAO Execute as seguintes operaes para a cmara de contagem: Pressione Wash no menu Functions, a fim de lavar as cmaras de contagem e de agitao. 4.1.4 LIMPEZA DOS CAPILARES Proceda como segue: Pressione Standby no menu Functions. Adicione 2 ml de hipoclorito de sdio soluo isotnica em cada poo. Espere 5 minutos (acima desse tempo, o rubi pode ser danificado). Lave os capilares, executando o comando Wash no menu Functions duas vezes. Pressione Startup.


4.1.5 PRECAUES EM CASO DE LONGOS PERODOS SEM USO Esse procedimento necessrio quando o instrumento no usado por mais de sete dias. Execute as seguintes operaes: Ao desligar o instrumento: Pressione Wash no menu Functions. Substitua o contedo do continer de lisante por gua deionizada. Selecione Functions na barra de status e selecione Lysant. Desligue o instrumento, usando a tecla ShutDown. Ao ligar o instrumento novamente: Conecte o continer de lisante. Selecione Functions na barra de status e selecione Lysant. Pressione Wash no menu Functions. Pressione Startup no menu Start. 4.1.6 SUBSTITUIO DO FILTRO DA SOLUO ISOTNICA Quando o instrumento apresenta altas leituras de Plt e outras verificaes j foram realizadas, proceda da seguinte forma: Limpe a cmara de amostras Limpe as cmaras de contagem e de agitao. Limpe os capilares Substitua o continer de soluo isotnica. Se aps essas operaes o problema persistir, execute as seguintes operaes: Desligue o instrumento. Desconecte o filtro dos tubos de aspirao e de sada. Conecte o novo filtro e o introduza no suporte com a face do rubi voltada para cima. Ligue o instrumento e o software do HeCo Plus. Abra a torneira de abastecimento e pressione Wash no menu Functions at que o ar seja expelido do filtro. Repita o passo anterior, se necessrio. Feche a torneira.


4.1.7 SUBSTITUIO DOS TUBOS PERISTLTICOS Execute as seguintes operaes: Desconecte os tubos da bomba peristltica do circuito hidrulico. Retire a voluta da bomba peristltica, exercendo uma leve presso nas asas de plstico das laterais. Encaixe a nova voluta o mximo possvel e reconecte os tubos.

4.1.8 SUBSTITUIO DA LMPADA DE HGB DO FOTMETRO Execute as seguintes operaes: Afrouxe os parafusos de fixao sob a lmpada. Desconecte a lmpada de Hgb e a retire de sua base. Coloque a nova lmpada na base e reintroduza o conector. Aperte os parafusos de fixao. Pressione Startup. 4.2 SOLUO DE PROBLEMAS

Esse captulo descreve todas as informaes necessrias para a localizao de quaisquer possveis falhas no instrumento. As mensagens que aparecem na tela so listadas nos pargrafos seguintes. So fornecidas informaes ao lado do cdigo referente ao significado da mensagem, as causas provveis e as aes a serem tomadas para restaurar a operao correta do analisador. As mensagens que aparecem na tela so divididas nas seguintes categorias: - Erro (E) - Falha (F) - Advertncia (W) - Alarme (A) Erros Mensagens de erro se referem exclusivamente ao instrumento, no sentido de que esto estritamente relacionadas ltima medio realizada que determina uma leitura inaceitvel. Uma indicao aparece ao lado da mensagem de erro na tela com a soluo a ser aplicada para eliminar a mensagem de erro.


Falhas As mensagens de falha se referem ltima operao executada pelo instrumento. Quando uma falha exibida, a operao do instrumento desativada. necessrio pressionar o boto Reset para sair da situao de falha. O instrumento realizar uma restaurao interna e enviar um comando de incio a todos os dispositivos. Se a situao de falha no desaparecer, o usurio dever entrar em contato com o departamento tcnico. Advertncias A mensagem de advertncia (W17) est relacionada exclusivamente morfologia particular da amostra analisada e sinaliza uma separao que no est bem definida entre clulas vermelhas e plaquetas. Alarmes As mensagens de alarme representam uma solicitao ao operador para intervir em um ou mais contineres de reagentes (falta de reagente) ou no continer de descarga (continer cheio). No caso de sinais, a caixa de dilogo de status aparecer automaticamente; para fechar essa seleo, selecione OK com o mouse ou pressione a tecla reset.


4.2.1 LISTA DAS MENSAGENS DE ERRO EXIBIDAS NA TELA Cdigo da Significado Mensagem E5 Contagem de fundo muito alta. Causa Provvel Resduos de clulas na cmara de contagem. Soluo isotnica suja. E6 Reinicializao de Hgb realizada com luz fraca. Clula de medio suja. Lmpada queimada ou defeituosa. E9 Contagem fora dos valores de leitura. Ao Corretiva Pressione Wash no menu Functions e repita o autoteste (tecla Startup) Substitua a soluo isotnica. Limpe a clula de medio. Substitua a lmpada.

Capilares obstrudos. Repita a anlise. Falha eltrica. Entre em contato com a Assistncia Tcnica. Verifique os filtros, os tubos da bomba peristltica e a vlvula de lavagem.

E10

Contagem curta no CH1. Fechamento insatisfatrio do sistema hidrulico.

E11

Contagem longa no CH1.

Obstruo parcial dos Pressione a tecla Clean. capilares. Ar nos tubos. Pressione Wash no menu Functions.

E12


Obstruo parcial dos Pressione a tecla Clean. capilares. Ar nos tubos. Pressione Wash no menu Functions. Entre em contato com a Assistncia Tcnica.

E14

Sensor de contagem final no est funcionando no CH1.

HeCo Plus - Manual do Usurio Cdigo da Significado Mensagem E15 Sensor de contagem inicial no est funcionando no CH1. E20 Causa Provvel Ao Corretiva Entre em contato com a Assistncia Tcnica.

Contagem curta no CH2. Fechamento insatisfatrio do sistema hidrulico.

Verifique os filtros, os tubos da bomba peristltica e a vlvula de lavagem.

E21


Obstruo parcial dos Pressione a tecla Clean. capilares. Pressione Wash no menu Ar nos tubos. Functions. Obstruo parcial dos Pressione a tecla Clean. capilares. Ar nos tubos. Pressione Wash no menu Functions. Entre em contato com a Assistncia Tcnica.

E22


E24

Sensor de contagem final no est funcionando no CH2. Sensor de contagem inicial no est funcionando no CH2. Contagem no linear no canal de RBC. Contagem no linear no canal de WBC. Erro no circuito de aquisio do fotmetro.

E25

Entre em contato com a Assistncia Tcnica.

E26

Obstruo temporria Repita a medio. dos capilares. Obstruo temporria Repita a medio. dos capilares. Desligue e ligue o instrumento novamente. Se o problema persistir, entre em contato com a Assistncia Tcnica.

E27

E60

HeCo Plus - Manual do Usurio Cdigo da Significado Mensagem E70 - E79 O Contador de Clulas no responde. Causa Provvel Ao Corretiva Verifique se o instrumento est ligado e conectado ao PC corretamente. Desligue e ligue o instrumento novamente. Se o problema persistir, entre em contato com a Assistncia Tcnica. Disco sem espao. Copie os arquivos para discos flexveis para liberar espao no disco rgido. Troque o cabo USB. Se o problema persistir, entre em contato com a Assistncia Tcnica.

E81

Disco rgido cheio

E99

Erro durante a transmisso de dados entre o contador automtico de clulas e o PC. Erro no circuito de vcuo.

E100

Vazamento no Verifique a vedao dos continer de medio conectores do continer do branco. do branco e depois pressione a tecla Reset. Defeito na bomba de ar. Vazamento no continer interno de diluente. Substitua a bomba de ar. Verifique a vedao dos conectores dos contineres de diluente e depois pressione a tecla Reset. Substitua a bomba de ar. Verifique o circuito de esvaziamento e depois pressione a tecla Reset.

E101

Erro no circuito de presso.

E102

Defeito na bomba de ar. Erro no esvaziamento da Tubos de cmara de vcuo. esvaziamento obstrudos.

Defeito na bomba de esvaziamento.

Substitua a bomba de esvaziamento de ar.

HeCo Plus - Manual do Usurio Cdigo da Significado Mensagem E172 O amostrador no responde. Causa Provvel Ao Corretiva Verifique se o instrumento est ligado e conectado corretamente no PC. Desligue e ligue o instrumento novamente. Se o problema persistir, entre em contato com a Assistncia Tcnica. Nota: CH1 o canal de leitura de RBC e Plt. CH2 o canal de leitura de WBC.


4.2.2 LISTA DAS MENSAGENS DE ADVERTNCIA EXIBIDAS NA TELA Cdigo da Significado Mensagem W16 Rudos na linha. Causa Provvel Conexo do aterramento com defeito. Soluo isotnica suja. Ao Corretiva Verifique a conexo do aterramento.

Substitua a soluo isotnica.

Morfologia particular das Plts. W17

Micropiastrinemia

Morfologia particular de Macropiastrinemia Plt/RBC Microcitose

Verifique o limiar TP (Plt) e mova-o, se necessrio.

W18

Morfologia particular de Separao pouco ntida Verifique as posies WBC. entre linfcitos mdios dos limiares T1, T2 e e neutrfilos. T3 e mova-os aps confirmao com leitura microscpica, se necessrio. Clulas mdias altas. Suspeita de Eosinofilia, Verifique com o Monocitose, presena microscpio. de blastos e clulas atpicas.

M+

HeCo Plus - Manual do Usurio 4.2.3 LISTA DE MENSAGENS DE ALARME EXIBIDAS NA TELA Cdigo de Significado Mensagem A2 Descarga de tanque cheio. A4 A18 Nvel baixo de lisante. Nvel baixo de soluo isotnica. Nvel baixo de soluo detergente. Causa Provvel Ao Corretiva Esvazie o tanque.

Adicione lisante. Adicione soluo isotnica.

A28

Adicione soluo detergente e abastea o instrumento, usando o comando Diluent no menu Functions. Coloque alguns racks na bandeja de carregamento do autoamostrador. Retire os racks da bandeja de descarregamento do autoamostrador. Feche a porta frontal do autoamostrador.

A101

Bandeja de carregamento vazia.

A102

Bandeja de descarregamento cheia.

A103

Porta do autoamostrador aberta.


5

APNDICE5.1.1 IDENTIFICAO DOS PRODUTOS ReagentesNome Cdigo 71010450 71010470 71010490 71010690 71010460 71010480 71010500 71010700 71010440 71010430 Tipo Diluente Diluente Diluente Diluente Soluo Lisante Soluo Lisante Soluo Lisante Soluo Lisante Detergente Detergente Apresent. 20 L 20 L 20 L 20 L 1L 1L 1L 1L 5L 1L r r r r r r r r r r r r Hemat 8 r r r r

InstrumentosHemat 12 Genius S HeCo Plus

Soluo isotnica Soluo isotnica 3 diff. Soluo isotnica para o Genius/S Soluo isotnica para o HeCo Plus Soluo lisante diluda Soluo lisante 3 diff. Soluo lisante para o Genius/S Soluo lisante para o HeCo Plus Soluo detergente Soluo detergente

5.1.2 INTENO DE USO Somente para diagnstico in vitro. Reagentes para uso nos contadores de clulas SEAC em combinaes, conforme indicado na tabela anterior.


5.1.3 ARMAZENAGEM E ESTABILIDADE DEPOIS DE ABERTO Armazene entre 5 e 30C. Instale cada reagente aps verificar a integridade da embalagem e a validade. Depois de aberto, o reagente deve ser utilizado at o final, antes do perodo indicado na tabela a seguir. Use a tampa original intacta para fechar a embalagem, no caso de suspenso temporria do uso. No force ao fechar novamente.

ReagentesNome SOLUO ISOTNICA SOLUO ISOTNICA 3 DIFF. SOLUO ISOTNICA P/ O GENIUS/S SOLUO ISOTNICA P/ O HECO PLUS SOLUO LISANTE DILUDA SOLUO LISANTE 3 DIFF. SOLUO LISANTE P/ O GENIUS/S SOLUO LISANTE P/ O HECO PLUS SOLUO DETERGENTE SOLUO DETERGENTE Cdigo 71010450 71010470 71010490 71010690 71010460 71010480 71010500 71010700 71010440 71010430 Tipo Diluente Diluente Diluente Diluente Soluo lisante Soluo lisante Soluo lisante Soluo lisante Detergente Detergente Dias 60 60 60 60 60 60 60 60 60 60


5.1.4 COMPOSIO 5.1.4.1 ReagentesNome SOLUO ISOTNICA SOLUO ISOTNICA 3 DIFF. SOLUO ISOTNICA P/ O GENIUS/S SOLUO ISOTNICA P/ O HECO PLUS Cdigo 71010450 71010470 71010490 71010690

INGREDIENTES ATIVOS Ingrediente AtivoNome Cloreto de sdio Cloreto de sdio Sulfato de sdio anidro Cloreto de sdio Cloreto de sdio Imidazol Sais quaternrios de amnio Volume 9,3 2,5 9,7 7,7 8,4 3,4 7,7 6,8 0,3 28 0,18 22 22 0,4 g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L g/L

SOLUO LISANTE DILUDA

71010460

Etoxilato de octilfenol Cianeto de potssio

SOLUO LISANTE 3 DIFF. SOLUO LISANTE P/ O GENIUS/S SOLUO LISANTE P/ O HECO PLUS SOLUO DETERGENTE SOLUO DETERGENTE

71010480 71010500 71010700 71010440 71010430

Sais quaternrios de amnio Cianeto de potssio Sais quaternrios de amnio Sais quaternrios de amnio Etoxilato de nonilfenol

HeCo Plus - Manual do Usurio 5.1.5 ADVERTNCIAS 5.1.5.2Nome SOLUO ISOTNICA SOLUO LISANTE DILUDA SOLUO ISOTNICA 3 DIFF. SOLUO ISOTNICA P/ O GENIUS/S SOLUO ISOTNICA P/ O HECO PLUS SOLUO LISANTE 3 DIFF. SOLUO LISANTE P/ O GENIUS/S SOLUO LISANTE P/ O HECO PLUS SOLUO DETERGENTE SOLUO DETERGENTE

INFORMAES NA ROTULAGEMCdigo 71010450 71010460 71010470 71010490 71010690 71010480 71010500 71010700 71010440 71010430 A rotulagem de advertncia de risco no exigida, conforme a diretiva 1999/45/EC. Carto com dados de segurana disponvel aos usurios profissionais, mediante solicitao. Informaes da rotulagem A rotulagem de advertncia de risco no exigida, conforme a diretiva 1999/45/EC

5.1.5.2

INFORMAES SOBRE DESCARTE

Os resduos do produto, os restos derivados do seu uso e dos contineres vazios devem ser descartados de acordo com a legislao em vigor. Como so substncias potencialmente infectadas, os resduos do instrumento devem ser manuseados com cuidado e descartados de acordo com a legislao em vigor. 5.1.6 AMOSTRAS Os reagentes foram fabricados para uso com amostras de sangue total. Para aspirao de amostras e procedimentos de armazenagem, consulte o Manual de Operao do Instrumento.

5.1.7 PROCEDIMENTOS Para os procedimentos de instalaao dos reagentes, enxge das linhas e utilizao do equipamento, consulte o Manual de Operao do Instrumento. Depois da instalao de um novo lote de diluente ou soluo lisante, recomendado verificar a contagem de fundo, seguindo as indicaes do Manual de Operao do Instrumento. Sempre opere na temperatura indicada no Manual de Operao do Instrumento.

HeCo Plus - Manual do Usurio Utilize cada produto em seu continer original (no transfira para outros contineres). Opere de acordo com as BPL (Boas Prticas de Laboratrio). No caso dos adaptadores dos conectores fornecidos com o instrumento no serem compatveis, opere de acordo com as BPL

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