MANUAL DE UTILIZACIÓN CAMA EXCELYS

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�� CONDICIONES DE TRANSPORTE �� CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO �� CONDICIONES DE MONTAJE �� CONDICIONES DE UTILIZACIÓN �� CONDICIONES DE MANTENIMIENTO �� CONDICIONES DE DESECHO

Le Pas du Château 85670 SAINT PAUL MONT PENIT

TEL : 02-51-98-55-64 FAX : 02-51-98-59-07

EMAIL : [email protected] Site Internet : http//: www.medicatlantic.fr

ÍNDICE IEX3L 07/08/11

MMAANNUUAALL DDEE UUTTIILLIIZZAACCIIÓÓNN CCAAMMAA EEXXCCEELLYYSS

IEX3L 07/08/11 MEDICATLANTIC

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LEER OBLIGATORIAMENTE ANTES DE CUALQUIER UTILIZACIÓN

ENTREGAR AL USUARIO Y CONSERVAR

Está formalmente prohibido apilar los paquetes cuyo peso sobrepase 60kg/m², cualquiera que sea su posición. Antes de transportar o desmontar la cama, fije el elevador de respaldo y el elevador de piernas al marco del somier

Estimada Señora, estimado Señor: Ha adquirido una cama médica MEDICATLANTIC equipada con sus accesorios y le agradecemos por su confianza. Nuestras camas y sus accesorios son diseñados y fabricados respetando las exigencias esenciales que les son aplicables según la directiva europea 93/42/CE. Son probados de conformidad con la norma NF 1970 (2000) y su enmienda A1 (2005), la norma EN 60601-2-38 (Octobre 1996; A1 de Décembre 1999) y la norma CEI 60601-2-52 (2009) en sus configuraciones comerciales incluyendo paneles y accesorios de nuestra fabricación, a fin de garantizarle una seguridad y un rendimiento máximos. Por consiguiente, el respeto de las condiciones de utilización preconizadas por MEDICATLANTIC y la utilización de paneles y accesorios originales condiciona el mantenimiento de las cláusulas de garantía del bien en el contrato y le garantiza una utilización segura de la cama médica y de sus accesorios. ATENCIÓN: En el marco de la manipulación del somier, es obligatorio atar el elevador del respaldo y el elevador de piernas al marco de la cama. Durante el transporte, la cama debe estar en posición baja, frenada, atada y protegida por un cartón. El mando con hilo y el cable de alimentación eléctrica se engancharán en la traviesa del somier. Los paneles de cabeza y pies están protegidos por cartón y atados a la base del lecho. La cama viajará de pie cuando esté en su acondicionamiento de origen, respetando las indicaciones que figuran en el embalaje (Arriba, Bajo, Frágil) o en posición horizontal en algunos casos particulares (falta de altura). En este caso el paquete no aceptará ningún apilado.

� Dimensiones del paquete en posición vertical: L 930 . a = 510. A = 2030. � Dimensiones del paquete en posición horizontal: L 2 030. a = 930. A = 510.

�� CONDICIONES DE TRANSPORTE


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La cama, incluidos los paneles y los accesorios, se debe almacenar a una temperatura ambiente comprendida entre -10°C y +50°C, humedad relativa comprendida entre 30% y 75% Presión atmosférica comprendida entre 700hPa y 1060hPa respetando las mismas condiciones que para el transporte. RECOMENDACIONES DE INSTALACIÓN : La instalación de estos dispositivos debe realizarse de acuerdo con las siguientes recomendaciones: Se debe verificar el correcto funcionamiento del dispositivo (prueba del conjunto de sus funcionalidades) una vez que se haya instalado. Los usuarios deben ser formados en la utilización del dispositivo. Los usuarios (el paciente y su entorno) deben ser informados de las consignas de seguridad que deben respetarse (véase manual de utilización). 3.1 PUESTA EN SERVICIO

Retirar las protecciones de embalaje, las cintas adhesivas y los flejes de acondicionamiento. Introducir los paneles de cabeza y de pie que disponen de pesos en los extremos del somier e inmovilizarlos mediante los tornillos de roscado redondo o los tornillos situados en los ángulos del somier . Colgar el mando con hilo sobre el panel de cabeza pasando el cordón por encima de los travesaños según la siguiente fotografía, de tal modo que se evite cualquier atascamiento. Disponer la cama en la pieza, considerando un perímetro de utilización para las distintas funciones (altura variable), en particular, si ésta está equipada de pescante o de barreras.

�� CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

�� CONDICIONES DE MONTAJE


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Sólo los accesorios y los paneles distribuidos por MEDICATLANTIC le garantizan una utilización sin peligro.

Poner el panel más grande al lado de la cabeza.

Frenar las ruedas, conectar el cable de alimentación cerciorándose de que la red eléctrica se ajuste a las normas vigentes y que ésta esté en correspondencia con la tensión de la caja de alimentación. Cerciorarse también de que el cable de alimentación esté colocado correctamente con el fin de evitar riesgos de atascamiento entre las partes móviles de la cama. Ver fotografía a continuación. 3.3 LISTA DE LOS ACCESORIOS

Artículo Referencia Carga de operacíon de seguridad

Pescante A 243-00 75 Kg Barreras madera longitud completa

A 579-00 / A580-00 Non applicable

Barreras plegables EPOXY A 607-00 / A 608-00 Non applicable Barreras plegables CROMO A 609-00 / A 610-00 Non applicable Varilla porta suero A 17 00 8 Kg Varilla porta suero telescópica A 84 00 8 Kg Extensión de somier 1 A 283-00 Non applicable Tope mural A 551-00 Non applicable Falda EXCELYS A 552-00 Non applicable Mango de apoyo A 575-00 Non applicable

1 No está disponible con las barreras madera longitud completa.

� Compatibilidad del colchón

Clip para fijación del cable de alimentación


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Sólo los accesorios y los paneles distribuidos por MEDICATLANTIC le garantizan una utilización sin peligro.

Colchones incompatibles puede crear riesgos

Productos Características compatibles con colchones Cama Excelys IEX3L

Ancho mínimo de 86 cm con una densidad de espuma de alta resistencia de 34Kg/m³ minimo y una altura mínima de 14cm y de 15 a 17cm maxima

3.4 COLOCACIÓN DE LOS ACCESORIOS

� Pescante de ángulo

El uso del pescante está previsto para ayudar al paciente a levantarse y a reposicionarse en la cama. No está previsto para la ayuda a la transferencia. Introducir el pescante de ángulo en las reservaciones previstas a cada lado del somier de cabeza hasta que el espárrago se enclave en éstas.

� Tope mural sin frenado centralizado

� Barrera plegable 1. Montar la barrera plegable siguiendo el sentido representado por la vista 2. Dejar un espacio de 3 a 4 cm máximo en la cabeza de la cama. 3. Apretar los tornillos de roscado redondo de las mordazas en el somier

3 a 4 cm

Lado de la CABEZA

Lado del PIE

Dedo de indexación


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2

3

4

Un mal posicionamiento de la barrera puede ser perjudicial para la seguridad o provocar un disfuncionamiento. Está prohibido utilizar la barrera cuando los pacientes no son adultos o si su morfología es insuficiente.

� Para bajar la barrera.

1. Tomar la barrera por la barra superior.

� Para subir la barrera.

1. Tomar la barrera por la barra superior y levantar. Verificar que la barrera esté bien bloqueada intentando plegarla sin accionar el dedo de desbloqueo Precaución de utilización. La diferencia entre la parte superior de la barrera y la superficie del colchón no comprimido debe ser de al menos 220 mm.

Tirar del botón de bloqueo.


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Desconectar la toma de 230 voltios antes del desmontaje.

� Barrera de madera

⇒ PARA SUBIR LA BARRERA

� Levantar el travesaño superior con las 2 manos, hasta su bloqueo. � Verificar si está bien enganchada.

⇒ PARA BAJAR LA BARRERA

� Levantar el travesaño superior con 1 mano. �Con la segunda mano, presionar sobre el dedo de desbloqueo. � Acompañar el descenso del travesaño. � Para el otro lado, repetir las etapas de � a �. 3.5 INSTRUCCIONES DEL DESMONTAJE DE LOS MOTORES

• Efectuar el desmontaje en vacío o con la cama en posición de lado • En caso de desmontaje en cualquier otra posición, sujetar con firmeza las piezas

móviles con el fin de evitar cualquier cizallamiento. • Desconectar los cables de alimentación de los motores, desbloquear los clips de los

motores y retirarlos de las horquillas de fijación. • Montar los motores en su lugar y en el mismo sentido que los de origen.

3.6 COLOCACIÓN EN POSICIÓN HORIZONTAL DEL ELEVADOR DE RESPALDO EN LA CAMA En caso de avería o corte de corriente, para volver a poner completamente en posición horizontal el elevador de respaldo, proceda de la siguiente manera: a) Desconectar la toma de alimentación eléctrica. b) Desmontar el panel de cabeza � y la barrera de madera si es necesario. c) Colocarse en la cabeza de la cama, con una mano sujetar la empuñadura del elevador

de respaldo�. Empujar o levantar para compensar la presión ejercida por el paciente y con la otra mano deshacer el clip � del lado de la varilla de empuje; el gato del elevador de respaldo girará entonces hacia abajo.

d) Volver a montar el panel de cabeza.

�� Clip


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� Para proceder al cambio del gato: desconectar el cordón eléctrico del motor � retirar los clips � y �.

Colocación en posición horizontal de urgencia del e levador de respaldo (en opción) (se puede utilizar en caso de corte de corr iente): Accionar una de las dos empuñaduras situadas en el elevador de respaldo acompañando al mismo tiempo con la otra mano la bajada del elevador de respaldo. Si se suelta la empuñadura se producirá una parada del movimiento del elevador de respaldo.

3

2

4

1

5

Empuñadura de desembrague


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ESQUEMA DE CONEXIÓN DE LOS CONJUNTOS ELÉCTRICOS - El dispositivo debe conectarse a una toma dedicada. Cuando sea indispensable la utilización de un adaptador, de un prolongador o de una toma múltiple, es necesario cerciorarse de que sus características se adapten a las del dispositivo. - Se deben respetar las consignas de limpieza recomendadas. - Antes de cualquier desplazamiento de la cama, se debe desconectar el enchufe de alimentación de la red. Durante el desplazamiento, el cable no debe estar en contacto con el suelo y las ruedas. - No tirar de los cables de red para desconectar el enchufe de la toma de corriente. - Al realizar cualquier manipulación, controlar que no se pellizquen los cordones eléctricos de los motores y del mando a distancia, y que no se hagan nudos. - El estado de los cables debe verificarse regularmente. Si se constata la menor alteración, se debe contactar a la persona a cargo del mantenimiento de la cama para que efectúe las reparaciones necesarias. - Si se requiere de una intervención técnica, se debe contactar a la persona encargada del mantenimiento. Por otra parte, el número de teléfono de la sociedad a contactar para cualquier intervención figura en este documento.

Mando a distancia

Gato del elevador de respaldo

Tapón para versión de elevador de piernas manual o gato del elevador de piernas para la versión eléctrica

1

2 3 4 HB

Gato de altura variable

Gato del elevador de Trendelenburg

�� CONDICIONES DE UTILIZACIÓN


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4.1 DESTINO DE LA CAMA

� Las camas no están previstas para niños menores de 12 años, ni para otro fin diferente a los reivindicados abajo.

� Las camas, según su configuración, están destinadas al domicilio (HAD – MAD), a los EPHAD, EHPA.

� Las camas con la puesta en posición horizontal de urgencia del elevador de respaldo están destinadas a los centros de alojamiento medicalizados.

4.2 DESCRIPCIÓN GENERAL Esta cama dispone de un panel de cabeza y de pie. Ver los tipos de paneles propuestos en la tarifa. � Elevador de piernas con cremalleras o con pliegue eléctrico según las versiones.

Somier

Elevador de respaldo con listones

Elevador de piernas con listones ��

Panel de pie

Empuñadura del elevador de piernas

Ruedas

Reservaciones de varilla porta suero

Base y travesaños.

Reservaciones de pescante de ángulo

Panel de cabeza

Empuñadura del elevador de respaldo


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Tiempo de funcionamiento: 2 minutos de utilización continua seguidos de 18 minutos de descanso

4.3 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

� Características eléctricas

� Datos eléctricos TIPO: ÍNDICE DE

PROTECCIÓN TENSIÓN FRECUENCIA

Gato de altura variable LA 27 8000N

IP 66 24V CONTINUA

Gato del elevador de respaldo

Gato CPR (opción)

LA 27 6000N LA27 3500 N

IP 66 24V CONTINUA

Gato del elevador de piernas

LA 27 6000N IP 66 24V CONTINUA

Gato de inclinación LA 27 6000N IP 66 24V CONTINUA

Caja de alimentación CB 6 OBF IP 66 230 V alterna 50 HZ

Caja de conexión MJB IP 66 24V CONTINUA

Caja de funciones y bloqueo ACC IP 66 24V CONTINUA

Mando con hilo bloqueable HL75 IP 54 24V CONTINUA

Mando infrarrojo HB20 IP 21 3 V

Mando del brazo flexible FPP IP 66 24V CONTINUA

� El tipo y el calibre del fusible de red F= (1AT) .

Clase II (doble aislamiento)

Codificación de la cama

Tensión

Tipo de corriente

Frecuencia

Tiempo de funcionamiento

Potencia absorbida

Grado de protección contra la penetración de los líquidos

Grado de protección contra los choques eléctricos (tipo B)


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Peso • Carga normal de utilización: 215 kg (Paciente 180 kg, Colchón 20kg, Accesorios 15kg) • Con opción CPR, carga normal de utilización: 170 kg (Paciente 135 kg, Colchón 20kg, Accesorios 15kg)

Cama en versión elevador de piernas de pliegue eléctrico (sin los paneles) ............... 93 kg Cama en versión elevador de piernas con cremalleras (sin los paneles) .................… 90 kg

� Dimensionales MEDICATLANTIC recomienda el uso de una grúa o una mesa de comedor con bases que no exceda 120mm de altura.

� Toma de equipotencialidad

Debajo del somier del lado de la cabeza dispone de una toma de equipotencialidad � indicada por la etiqueta � que le permite conectar sus eventuales aparatos electromédicos. Los cables de estos aparatos deberán obligatoriamente despejarse hacia la parte de la cabeza y no sobre los costados.

Rueda de Ø 35 mm

Equipotencialidad �

Etiqueta �


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LLAVE EN POSICIÓN VERTICAL: LA FUNCIÓN DE

DESBLOQUEARÁ

GIRAR LA LLAVE LIGERAMENTE EN EL SENTIDO DE LAS AGUJAS

DE UN RELOJ PARA BLOQUEAR LA FUNCIÓN

Llave para bloquear una función

4.4 UTILIZACIÓN - Hacer un ciclo de pruebas en vacío para familiarizarse con las funciones de la cama. Cuando la cama está sobre ruedas (con una función de limpieza y no de camilla), una señal sonora previene para no olvidar pulsar el botón de subida para inmovilizarla y que se apoye

sobre sus 4 patines. Bloquear la función de puesta sobre ruedas una vez que la cama repose sobre sus patines.

.

Versión con elevador de piernas manual

Versión con elevador de piernas con pliegue

eléctrico

Subida y bajada del elevador de respaldo

Subida y bajada de la altura variable

Subida y bajada del pliegue eléctrico

Subida y bajada simultánea del elevador de piernas pliegue e

inclinación

Lamparilla

Puesta sobre ruedas


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Commande infrarouge (option) MANDO INFRARROJO (OPCIÓN) El mando infrarrojo siempre está asociado a la caja del personal de enfermería. Esto permite bloquear la función de altura variable y, por consiguiente, la puesta sobre ruedas. El mando infrarrojo permite controlar al mismo tiempo varias camas, si éstas se encuentran muy cerca.

Medicatlantic prohíbe la instalación de 2 camas en un mismo cuarto o en un ambiente muy cercano.




Subida y bajada simultánea del elevador de piernas pliegue e

inclinación

Lamparilla Puesta sobre ruedas

Subida y bajada simultánea del elevador de piernas pliegue e de

respaldo


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Utilisation boîtier soignant (option) Utilización de la caja del personal de enfermería (opción) Para accionar las diferentes funciones, pulsar simultáneamente la tecla "flecha" (subida o bajada) y la función deseada.

Para bloquear las funciones (elevador de respaldo, altura variable, elevador de piernas, inclinación), pulsar simultáneamente la tecla "llave " y la función por bloquear. El indicador luminoso de la batería se enciende sólo cuando se está cargando la batería. Mando del brazo flexible (opción) El mando del brazo flexible siempre está asociado a la caja del personal de enfermería. El soporte del brazo flexible se fija mediante los 2 rondos sobre el tramo largo del somier. Se pueden bloquear las funciones mediante la caja del personal de enfermería. .




Indicador luminoso del bloqueo

Elevador de busto y pliegue simultáneo

Puesta horizontal del plano de reposo

Indicador de carga de la batería


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Se puede fijar el mando del brazo flexible en uno de los 2 tramos largos de la cama, respetando una distancia mínima de 32 cm con respecto a los paneles o a cualquier accesorio. No se deben hacer más de dos vueltas con brazo con respect²o a su soporte, dado que se puede deteriorar el cable de conexión. No se debe instalar una empuñadura de prensión del mismo lado que el mando de brazo flexible. 4.5 EN CASO DE PROBLEMA DE FUNCIONAMIENTO La caja de alimentación puede ponerse ella misma en posición de fallo (conexión incorrecta, defecto del cable, defecto del gato, etc.). En este caso, los movimientos son imposibles y la caja emite una señal sonora intermitente cuando se pulsa una tecla del telemando. Se debe entonces reiniciar el conjunto eléctrico. 1-Pulsar simultáneamente las 2 teclas del elevador de respaldo y mantenerlas pulsadas hasta que termine una señal sonora larga e intermitente. 2-Subir el gato de altura variable al máximo (posición de inicialización del gato).

� Cremalleras

Para la subida, levantar el elevador de piernas o el pliegue (según el modelo) gracias a la empuñadura de hilo dispuesta en el extremo. Para la bajada, soltar ligeramente con una mano con el fin de liberar la muesca y acompañar la bajada. 4.6 PRECAUCIONES DE UTILIZACIÓN Antes de cualquier utilización, es indispensable leer este manual en el más mínimo detalle. Contiene consejos en cuanto a utilización y mantenimiento para garantizarle una mayor seguridad. El usuario o el personal debe ser informado de los riesgos vinculados a la utilización de la cama y prohibirla a los niños. Es conforme al C.E.M, no obstante algunos aparatos pueden alterar su funcionamiento, en ese caso es necesario alejarlos o parar su utilización. La cama es un dispositivo médico, a este respecto le informamos que nunca debe modificarse. Debe garantizar su trazabilidad incluida la de los paneles y sus accesorios. Si ensambla distintos tipos de productos médicos, le corresponde llevar a cabo el análisis de los riesgos y hacer la declaración CE.

Se conecta el mando del brazo flexible en la caja de conexión


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La reparación de las partes eléctricas (gatos, caja de alimentación, mando con hilo, etc.) será exclusivamente realizada por el fabricante Linak. La cama es un aparato no adaptado a una utilización en presencia de una mezcla anestésica inflamable con el aire o con oxígeno o protóxido de nitrógeno. Después de cada utilización y durante los cuidados aportados al paciente es indispensable accionar los 4 frenos para inmovilizar la cama. Las cargas admitidas (véase características de la cama) deben distribuirse uniformemente sobre la superficie del somier e incluyen el peso de los paneles, del colchón, y de los distintos accesorios. En carga, no accionar simultáneamente todos los motores (autorización para un único motor a la vez). Después de cada utilización de la cama y durante el reposo del paciente, es obligatorio ponerla en posición baja con el fin de proteger al paciente de cualquier herida (si el estado del enfermo lo requiere: personas confusas, dementes o personas debilitadas físicamente). No olvidar bloquear el mando con hilo (opción). Para una mayor seguridad, se pueden adaptar barreras laterales (véase accesorios). No sentarse al lado del elevador de respaldo o de piernas si no esta horizontal. La cama no debe utilizarse para el transporte en camilla. Cuando la cama esté colocada en posición baja, cerciorarse de que ningún objeto o ninguna parte del cuerpo del paciente o del personal se encuentre entre los paneles y el suelo, entre los paneles y la base o entre los travesaños. Durante el desplazamiento de la cama, el cable no debe estar en contacto con el suelo ni con las ruedas. Puesta en tensión eléctrica La conexión de la toma de la caja de alimentación debe efectuarse en una red eléctrica conforme a las normas vigentes y corresponder a la tensión de utilización de 230 V. El mando con hilo debe colgarse en el panel de cabeza cuando no se utilice. Durante cualquier manipulación, el cable en espiral y/o el cable de alimentación no debe permanecer en la zona de las piezas móviles de la cama tales como el travesaño o el elevador del respaldo y no debe tener nudos. Sólo utilizar piezas y accesorios de origen distribuidos por MEDICATLANTIC que permitan garantizar la seguridad y mantener la conformidad del producto. Está prohibido modificar la cama. Una utilización anormal de la cama puede generar riesgos de deterioro o de accidentes para los usuarios, y por lo tanto la garantía se vería anulada. Se entiende por utilización anormal el incumplimiento de las precauciones de empleo, de indicaciones de mantenimiento u otras utilizaciones sin vínculo con la función normal de la cama tales como: utilización de la cama


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por varias personas al mismo tiempo, utilización en exterior, desplazamiento de la cama sobre una pendiente superior a 10°, etc.

Guía y declaración del fabricante - emisiones elect romagnéticas

La cama medicalizada (véase referencias en el índice) está prevista para ser utilizada en el entorno electromagnético especificado abajo. El usuario deberá cerciorarse de que se utilice en este entorno

Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético - Guía

Emisiones RF

CISPR 11

Grupo 1 La cama medicalizada (véase referencias en el índice) utiliza la energía radioelectrónica solamente para sus funciones internas. Por esta razón, sus emisiones RF son muy bajas y no son susceptibles de provocar interferencias con equipos electrónicos cercanos.

Emisiones RF

CISPR 11

Clase B El cama medicalizada (véase referencias en el índice) se puede utilizar en todos los locales domésticos, incluidos los conectados directamente a la red pública de distribución de energía de baja tensión utilizada para alimentar los edificios de uso doméstico.

[ ] Emisiones armónicas

EN 61000-3-2

Clase A

Fluctuaciones de tensión / Flicker

EN 61000-3-3

Aplicable

Emisiones RF

CISPR 14-1

Conforme La cama medicalizada (véase referencias en el índice) no está prevista para ser conectada a otro equipo.

Guía y declaración del fabricante - inmunidad elect romagnética


Prueba de inmunidad CEI 60601

Nivel de severidad

Nivel de conformidad Entorno electromagnético - guí a L

Descargas electrostáticas

EN 61000-4-2

± 6 kV en el Contacto

± 8 kV en el aire

± 6 kV en el contacto ± 8 kV en el aire

El suelo debe ser de madera, hormigón o embaldosado. Si el suelo está recubierto de un material sintético, la humedad debe ser por lo menos del 30%.

Transitorios rápidos en salvas

EN 61000-4-4

± 2 kV para las líneas de alimentaciones ± 1 kV para las líneas de entrada/salida

± 2 kV para las líneas de alimentaciones ±1 kV para las líneas de entrada/salida

La calidad de la alimentación principal debe ser la de un entorno comercial u hospitalario típico.

Choques de tensión

EN 61000-4-5

Modo diferencial± 1 kV Modo común± 2 kV

Modo diferencial± 1 kV /


Hueco, cortes breves y variación de la tensión de alimentación

EN 61000-4-11

• <5% UT - durante 10 ms

• 40% UT - durante 100 ms


• < 5% UT - durante 5 s

• < 5% UT – durante 10 ms



• < 5% UT - durante 5 s


Si el usuario de la cama medicalizada (véase referencias en el índice) exige que pueda seguir funcionando durante las interrupciones de la alimentación principal, se recomienda que la cama sea abastecida por un ondulador o una batería.

Campo magnético a la frecuencia de la red (50/60 Hz)

3 A/m 3 A/m El campo magnético a la frecuencia de la red debe estar a un nivel característico de un emplazamiento en un entorno comercial u hospitalario típico.

Nota: UT es el valor nominal de la tensión de alimentación aplicada durante la prueba.

Guía y declaración del fabricante - inmunidad elect romagnética


Prueba de inmunidad CEI 60601

Nivel de severidad

Nivel de conformidad

Entorno electromagnético - Guía

Los equipos de comunicación RF portátiles y móviles no se deben utilizar a una distancia de la cama medicalizada (véase referencias en el índice), incluidos los cables, inferior a la distancia de separación recomendada, calculada con las fórmulas aplicables en función de la frecuencia del emisor.


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Distancia de separación recomendada

RF conducido

EN 61000-4-6

3 Vrms

150 kHz a 80 MHz

3 V Pd 17,1=

RF irradiado

EN 61000-4-3

3 V/m

80 MHz a 2,5 GHz

3 V/m 80 a 800 MHz Pd 17,1= 80 MHz a 800 MHz

Pd 33,2= 800 MHz a 2,5 GHz

2 a 2,5 GHz 10 V/m 800 MHz a 2 GHz

donde P es la potencia de salida asignada máxima del emisor en watt (W) por el fabricante del emisor y d la distancia de separación recomendada en metros (m).

Los niveles de campo emitidos por los emisores RF fijos, determinados por una medición electromagnética del sitio a, deben ser inferiores al nivel de conformidad en cada banda de frecuencias.

Pueden producirse perturbaciones a proximidad de los aparatos que llevan el siguiente

símbolo:

Nota 1 A 80 MHz y a 800 MHz, se aplica la banda de frecuencia superior.

Nota 2 Estas recomendaciones pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación de las ondas electromagnéticas es modificada por la absorción y el reflejo debidos a las estructuras, objetos y personas.

A Los niveles de campo de los emisores fijos, tales como las estaciones de base de los teléfonos de radio (móvil/inalámbrico) y las radios móviles terrestres, radio aficionado, radio comunicación AM, FM y TV no se pueden evaluar teóricamente con precisión. Para obtener el entorno electromagnético debido a los emisores RF fijos, se debe realizar una medición de sitio. Si un nivel de campo medido en el entorno de utilización de la cama medicalizada (véase referencias en el índice) excede los niveles de conformidad aplicables arriba, se debe controlar el correcto funcionamiento de la cama. Si se detectan funcionamientos anormales, se deben tomar medidas complementarias, tales como la reorientación o relocalización del equipo de referencia.

B Más allá de la banda de frecuencias 150 kHz a 80 MHz, el nivel de campo debe ser inferior a 3V/m

Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicación RF portátiles y móviles y la cama medicalizada (véase referencias en el índice)

La cama medicalizada (véase referencias en el índice) está prevista para ser utilizada en un entorno electromagnético en el cual se controlan las perturbaciones RF irradiadas. El usuario de la cama puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicación RF portátiles y móviles (emisores) y la cama tal como se recomienda a continuación, en función de la potencia máxima de salida del equipo de comunicación.

Potencia de salida máxima asignada del emisor

W

Distancia de separación en función de la frecuencia del emisor m

150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz

Pd 17,1= Pd 17,1= Pd 33,2=

0,01 0,12 / 0,116 0,12 / 0,116 0,23 / 0,233

0,1 0,37 / 0,316 0,37 / 0,366 0,74 / 0,736

1 1,17 / 1,16 1,17 / 1,16 2,33 / 2,33

10 3,70 / 3,66 3,70 / 3,66 7,37 / 7,36

100 11,70 / 11,6 11,70 / 11,6 23,30 / 23,3

Para los emisores cuya potencia máxima de salida no se lista arriba, la distancia de separación recomendada d en metros (m) se puede determinar utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del emisor, donde P es la potencia máxima de salida del emisor en watts (W) asignada por el fabricante del emisor. Nota 1 A 80 MHz y a 800 MHz, se aplica la distancia de separación proporcionada en la banda de frecuencia superior.

Nota 2 Estas recomendaciones pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación de las ondas electromagnéticas es modificada por la absorción y el reflejo debidos a las estructuras, objetos y personas.

El control de calidad de las camas médicas será realizado: - por personal técnico o biomédico formado; - teniendo en cuenta las condiciones normales de utilización especificadas en el manual de utilización sobre una cama equipada de sus barreras de seguridad específicas. La cama debe estar disponible para efectuar la integridad del control de calidad al menos una vez al año pero también: - por petición particular - después del mantenimiento Curativo sobre los rendimientos que habrían podido ser afectados por la intervención.

�� CONDICIONES DE MANTENIMIENTO


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No obstante, para ganar tiempo, esta operación puede asociarse a un mantenimiento preventivo. En ese caso, no resulta útil proceder a una nueva verificación de los rendimientos ya controlados. Con aparatos de prueba exteriores a la cama médica compatibles con los rendimientos reivindicados; - Remitiéndose si es necesario al manual de utilización. 5.1 MANTENIMIENTO RECOMENDACIONES DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO: El mantenimiento preventivo debe garantizarse de acuerdo con nuestras especificaciones y como mínimo una vez al año por el organismo o la persona que ha instalado la cama. Entre dos prestaciones de servicio, y como mínimo una vez al año, deben realizarse las siguientes operaciones: - Verificación de la fijación de los cables eléctricos a lo largo de los montantes metálicos con el fin de prevenir el cizallamiento de estos cables durante el funcionamiento de la altura variable. - Verificación del correcto estado del conjunto de los cables eléctricos y enchufes del dispositivo. Reemplazo si se constata la menor alteración (desgaste, cizallamiento, deterioro, etc.). - Verificación del aspecto exterior (rastros de humedad y buen estado general de los capós de protección, en particular) y del correcto funcionamiento de los motores y gatos. - Verificación del correcto funcionamiento del dispositivo (prueba del conjunto de las funcionalidades). - Verificación del correcto estado del marco, del somier y de las articulaciones mecánicas de la cama. Cuando el mantenimiento se realiza en el domicilio del paciente en el marco de un contrato de larga duración, el instalador deberá además: - Controlar la instalación del dispositivo (verificar que no haya habido modificación contraria a las consignas de seguridad aportada por el usuario desde la instalación). - Recordar las consignas de seguridad a los usuarios. - Todas las operaciones de instalación y de mantenimiento preventivo deben registrarse. Véase el siguiente modelo de cuadro. Este registro debe conservarse en un lugar determinado durante toda la vida útil del dispositivo.

CONTROL DE CALIDAD DE CAMAS MÉDICAS

IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO MÉDICO

ESTABLECIMIENTO

CATEGORÍA

MARCA MODELO TIPO

N° DE SERIE SERVICIO LUGAR

N° DE INVENTARIO

FECHA DE FABRICACIÓN

APARATOS DE PRUEBAS VERIFICADOS CALIBRADOS

Descripción Tipo/modelo N° de identificación / serie

Controlador de continuidad de masa

Dielectrímetro

Corriente de fuga al paciente

Aspectos cualitativos NA SÍ NO


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(1)

CONTROLES VISUALES

Estado general

Disponibilidad del manual de utilización

Presencia de los paneles de cabeza y de pie de la cama

Buen estado general (los paneles de cabeza y de pie de la cama, esquinas de las camas, topes de protección)

Limpieza general

Estado de corrosión aceptable habida cuenta de las exigencias del servicio del usuario

Buen estado de la identificación/etiqueta/serigrafía

Mecánico

Buen estado del pescante (fijación y correa)

Buen estado de los cables mecánicos

Buen estado de la base (somier)

Buen bloqueo o apriete de los paneles (cabeza y pie de la cama)

Buen funcionamiento del elevador de busto

Buen funcionamiento del elevador de muslo

Buen funcionamiento de la posición semi sentada

Buen funcionamiento del elevador de pierna manual

Buen funcionamiento del proclive declive

Buen funcionamiento de la extensión de somier

Buen funcionamiento de las ruedas (giro, rodamiento, etc.) incluso, cuando proceda, de la rueda direccional.

Buen funcionamiento de la inmovilización de la cama (frenos de ruedas, etc.)

Verificación de los aprietes, pernos diversos, ejes, pivote, portasuero

Aspectos cualitativos NA (1)

SÍ NO

Verificación del correcto estado de las soldaduras

Ausencia de molestias sonoras (chirridos, lubricaciones)

Eléctrico, hidráulico y neumático

Buen estado de los cables eléctricos, de las tomas y conectores (no cizallados, no pellizcados, etc.)

Buen estado de los órganos eléctricos (alimentación, motores, cajas, etc.)

Buen estado de los órganos hidráulicos y neumáticos (bombas, compresores gatos amortiguadores, etc.)

Buen estado de los mandos a distancia, de las visualizaciones e indicadores

Barreras específicas de cama NA (1)

SÍ NO

Las barreras existentes son las barreras específicas a la cama y/o


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conformes a las especificaciones del fabricante

Buen posicionamiento y buena fijación

Buen funcionamiento del bloqueo de las barreras en posición alta

Verificar que la altura medida desde lo alto de la barrera a la superficie del colchón no comprimido sin incluir el colchón terapéutico sea superior o igual a 220 mm (conforme a la norma en vigor) 2

Control de seguridad NA (1)

SÍ NO

Bloqueo de las funciones operativas

Inactivación de los pedales de mando de la altura variable

Cardio Pulmonary Resuscitation (CPR) puesta en posición horizontal de urgencia del elevador de espalda

Verificación del correcto escamoteo o extracción del panel de cabeza de cama en caso de urgencia

Verificación del correcto funcionamiento de la puesta en posición horizontal de urgencia del elevador de busto

Buen mantenimiento en la carga de los gatos

Buen funcionamiento de las alarmas visuales y sonoras

Aspectos cuantitativos NA (1)

SÍ NO

Buen funcionamiento de la cama con batería

Verificación de la amplitud de los movimientos

Ángulo máximo en tope = Ángulo máximo de las especificaciones reivindicadas por el fabricante (± 2°)

Altura máxima = Altura máxima de las especificaciones reivindicadas por el fabricante (± 20 mm)

Altura mínima = Altura mínima de las especificaciones reivindicadas por el fabricante (± 20 mm)

Seguridad eléctrica

Control de seguridad eléctrica (Valores conformes a la EN 60601-1)

Comentarios


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Conclusión SÍ NO

Operativa (¿la seguridad del paciente, del personal de cuidados y técnico está puesta en peligro?)

Acción a prever (véase comentarios) 3

Fecha recomendada del próximo control de calidad

OPERADOR APELLIDO Sociedad

Establecimiento

FECHA Firma

1 No Aplicable 2 Si la altura medida no se ajusta a la norma, es necesario informar al director de salud que es responsable de la correcta aplicación de la prescripción. La no conformidad no es un criterio de no operacionalidad. 3 El ordenante decide las acciones que deben preverse y de las personas que deben contactarse en función de los resultados del control de calidad y de los comentarios efectuados. 5.2 LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN La limpieza a alta presión está prohibido. Desconectar el cordón de alimentación de la red. Verificar que todos los elementos eléctricos estén conectados entre sí. Se deben utilizar todas las tomas de la caja de alimentación, de lo contrario, no se garantiza la estanqueidad de esta caja. Limpiar inmediatamente las envolturas eléctricas de los gatos y del mando con hilo, si éstos han sido objeto de proyecciones de fluidos corporales, en particular orina. Aislar el dispositivo médico en un local de desinfección equipado de un sistema de filtración de las partículas y de una evacuación para el lavado de los suelos y de las paredes después de la desinfección. Modo de utilización de la toallita WIP'ANIOS Limpiar cuidadosamente la superficie a tratar, en caso de mancha importante, utilizar una segunda toallita. No es necesario enjuagar la superficie salvo:

� En caso de contacto posterior con mucosas, � En caso de contacto eventual con productos alimenticios no embalados.

Composiciones cualitativa La solución de impregnación de las toallitas WIP'ANIOS contiene: .cloruro de didecildimetilamonio, .Isopropanol, (8%p/p),


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Producto de uso externo; no tragar, conservar lejos del calor y evitar el contacto con los ojos

.Detergente de tipo alcohol graso etoxilado. Propiedades físico-químicas Soluciones de impregnación de las toallitas 5ml por toallita. Tamaño 200 mm x 200 mm Propiedades microbiológicas La solución de impregnación de las toallitas tiene una eficacia microbiana - bactericida NF EN 1040 - bactericida en presencia de sustancias interferentes NF EN 1276 pr EN 13713. - Bactericida en método porta germen: NF T 72190 (espectro 4). - Activa sobre Mycobacterium tuberculosis (BK). - Activa sobre Candida albicans: NF EN 1275. - Fungicida en presencia de proteínas: NF EN 1650 - Activa sobre herpes virus y Rota virus Dejar secar y preservar el material desinfectado de los otros materiales no desinfectados mediante una película gracias a una etiqueta que indique la fecha de la desinfección. 5.4 GARANTÍAS

� El conjunto de nuestras fabricaciones están garantizadas contra cualquier defecto de fabricación, si se cumplen las condiciones normales de utilización y de mantenimiento.

� No se tienen en cuenta los costes de mano de obra, correspondientes a los cambios

de las estructuras o piezas bajo garantía.

� Por lo que se refiere a las duraciones de garantías específicas a cada producto, sírvase remitirse a las condiciones generales de venta

� Durante cualquier correspondencia para un eventual mantenimiento, es obligatorio

comunicarnos las indicaciones que figuran en la etiqueta de identificación de la cama y en los elementos eléctricos si están concernidos.

� El reemplazo se efectúa por el suministro de piezas de origen dentro del límite de la

duración de la garantía por nuestra red de reventa que determina el principio del período de garantía.

� Con el fin de permitir una buena aplicación de esta garantía y también evitar

cualquier facturación, el retorno de las piezas defectuosas es obligatorio.


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Atención ver manual de utilización



5.5 IDENTIFICACIÓN Si la presencia de Empuñadura de desembrague 5.6 VIDA ÚTIL

� La vida útil de la cama en condiciones normales de utilización y de mantenimiento es de: 5 años

� Se impone el desecho del producto si ya no se respetan las exigencias esenciales, en particular, cuando el producto ya no posee sus características de origen y éste no ha sido objeto de una recuperación en el proceso de fabricación.

� Por lo tanto, será necesario tomar las disposiciones para que éste ya no sea

utilizable para la función que se le definió previamente.

� Al desecharlo, deberá respetar las normas medioambientales vigentes.

�� CONDICIONES DE DESECHO

Fabricante

Marcación CE

Dirección

Identificación del producto

Número de serie y fecha de fabricación

Carga de funcionamiento en seguridad

Carga de funcionamiento en seguridad

MANUAL DE UTILIZACIÓN CAMA EXCELYS

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