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MANUAL DE PROCESOS CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN Versión: 1 Fecha: Dic. 28/09 Página: 1 de 18 INTRODUCCIÓN La Central de Esterilización de Inversiones Clínica Marañón S. A. conciente de su responsabilidad para prevenir la aparición de enfermedades causadas por microorganismos, ha realizado acciones y métodos de limpieza, desinfección, esterilización, almacenamiento, empaque y suministros de equipos, instrumental y material quirúrgico; utilizando el buen manejo de la asepsia, formando parte de una serie de procesos dirigidos a eliminar el riesgo de infecciones. OBJETIVO Implementar un programa de control de calidad en esterilización, para eliminar infecciones causadas por el uso de implementos no estériles y garantizar el bienestar del paciente y la imagen de Inversiones Clínica Marañón S. A. MARCO LEGAL RESOLUCIÓN 00238: Expedida por el ministerio de salud en 1999, que define los requerimientos mínimos que se necesitan en las instituciones prestadoras de servicios de salud dependiendo de la complejidad y el nivel que maneje y, específicamente lo relacionado con el servicio de Central de Esterilización en mediana y baja complejidad, por lo cual se debe elaborar el manual de procesos y procedimientos como guía para garantizar la calidad en la prestación del servicio.

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INTRODUCCIÓN

La Central de Esterilización de Inversiones Clínica Marañón S. A. conciente de su responsabilidad para prevenir la aparición de enfermedades causadas por microorganismos, ha realizado acciones y métodos de limpieza, desinfección, esterilización, almacenamiento, empaque y suministros de equipos, instrumental y material quirúrgico; utilizando el buen manejo de la asepsia, formando parte de una serie de procesos dirigidos a eliminar el riesgo de infecciones.

OBJETIVO

Implementar un programa de control de calidad en esterilización, para eliminar infecciones causadas por el uso de implementos no estériles y garantizar el bienestar del paciente y la imagen de Inversiones Clínica Marañón S. A.

MARCO LEGAL

RESOLUCIÓN 00238: Expedida por el ministerio de salud en 1999, que define los requerimientos mínimos que se necesitan en las instituciones prestadoras de servicios de salud dependiendo de la complejidad y el nivel que maneje y, específicamente lo relacionado con el servicio de Central de Esterilización en mediana y baja complejidad, por lo cual se debe elaborar el manual de procesos y procedimientos como guía para garantizar la calidad en la prestación del servicio.

RESOLUCIÓN 004445 DE 1996: Título IV de la ley 09 de 1979 en lo referente a las condiciones sanitarias que deben cumplir los establecimientos hospitalarios o similares.Requisitos para la construcción y ubicación de IPS, diseño de instalaciones interiores, evacuación de residuos líquidos, suministros de agua potable, disposición sanitaria de residuos sólidos, condiciones generales de pisos, cielos rasos, techos y paredes o muros, accesos de las áreas de circulación, salidas y señalización, medidas de prevención de accidentes, vigilancia y control.

LEY 100 DE 1993: Es la ley marco del actual sistema de seguridad social. Establece los principios de eficiencia, universalidad, solidaridad, unidad y participación comunitaria.

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DECRETO 2753 DE 1997: Mediante el cual se dictan las normas para el funcionamiento de los prestadores de servicios de salud en el sistema general de seguridad social. Este decreto establece definiciones, diseño de calidad, clasificación según tamaño, complejidad de los servicios y del recurso humano.

El servicio de Esterilización es el destinado a la limpieza, preparación, desinfección, almacenamiento, control y distribución de paquetes de ropa, instrumental y material quirúrgico que requieren asepsia, se relaciona fundamentalmente con los siguientes servicios: quirúrgico y, de lavandería, hacen parte de este servicio los siguientes ambientes:

1. Lavado.2. Secado.3. Empaque.4. Esterilización.5. Almacenamiento.

DEFINICIONES

DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL: Elimina todos los microorganismos excepto gran cantidad de esporas. Los desinfectantes usados para esto son: Glutaraldehído al 2%, Ortosaldehído al 0.55% (Cidex Opa®), Peróxido de Hidrógeno al 6%.

DESINFECCIÓN DE NIVEL INTERMEDIO: Elimina mycobacterias, bacterias en estado vegetativo, la mayoría de virus y hongos pero no necesariamente elimina esporas. Los desinfectantes usados son: liberadores de cloro, alcohol del 50 al 90% y liberadores de yodo.

DESINFECCIÓN DE BAJO NIVEL: Elimina algunos hongos y virus, excepto esporas y mycobacterium tuberculoso, los productos utilizados son cuaternarios de amonio.

ESTERILIZACIÓN: El mecanismo por medio del cual se elimina y/o destruye toda forma de vida microbiana. Se consigue por medio de procesos químicos o físicos.

El vapor saturado y, algunos agentes químicos líquidos son los principales agentes esterilizantes usados en la clínica.

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Los agentes químicos que pueden destruir toda forma de vida microbiana incluyendo esporas de hongos y, bacterias, se denominan esterilizantes químicos, los mismos se utilizan para desinfección por períodos más cortos.

GERMICIDAS: Son unos agentes que destruyen microorganismos particularmente patógenos (gérmenes). Similares a un desinfectante, con la diferencia de que el término germicida se aplica a componentes usados en el tejido vivo, objetos inanimados o ambos, el término desinfectante se aplica también a ambos. Otras palabras con el sufijo “cida” (virucida, fungicida, bactericida, esporicida, tuberculocida), significan que destruyen los microorganismos identificados por el prefijo, por ejemplo un bactericida es un agente que elimina bacterias.

El CDC de Atlanta (U.S.A.) preparó una guía para la apropiada selección y el uso de desinfectantes en 1981:

En primer lugar el formaldehído y alcohol han sido eliminados como esterilizantes químicos o desinfectantes de alto nivel por no cumplir con los principios de desinfección, son corrosivos, irritantes y no comúnmente usados.

En segundo lugar se ha añadido a la tabla un nuevo esterilizante químico, el dióxido de cloro, liberado por la demanda.

En tercer lugar las soluciones fenólicas al 3% y los yodóforos no son desinfectantes de alto nivel por que no se ha probado su eficiencia contra mycobacterium tuberculosis y contra algunos hongos, con un tiempo de exposición menor o igual a 30 minutos.

El alcohol isopropílico ha sido excluido como desinfectante de alto nivel por su incapacidad de inactivar virus hidrófilo.

En cuarto lugar la dilución de glutataldehído fenato 1.16 ha sido eliminada como desinfectante de alto nivel porque pierde su actividad microbicida en presencia de materia orgánica y no fue efectivo contra aspergillus después de 30 minutos de exposición.

Por último el tiempo de exposición requerido para lograr desinfección de alto nivel ha sido cambiado desde un tiempo de 10 min. a un tiempo de 30 minutos.

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FUNCIONES DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

1. Suministrar y mantener material estéril suficiente para cubrir las necesidades de la sala de cirugía, Recuperación y Enfermería.

2. Limpieza de equipos e instrumentos a ser esterilizados.

3. Selección de productos y equipos con el fin de manejar el servicio en forma eficiente desde el punto de vista costo/beneficio.

4. Normas y procedimientos, asegurar que el material se ha procesado de acuerdo a las normas vigentes.

5. Capacitación del personal: Asesorar al personal de Inversiones Clínica Marañón en materias de esterilización, desinfección y desechos.

6. Salud del personal: Generar condiciones de trabajo adecuadas para disminuir y evitar los riesgos a los que están expuestos a diario.

7. Registros (ficha técnica de los productos y soluciones que se utilizan, hoja de vida de los equipos y su mantenimiento, procesos de esterilización, ingreso y salida de los equipos de las casas de implantes y de médicos).

8. Mantenimiento del autoclave (preventivo, la revisión de los equipos es periódica, a fin de reemplazar o reparar aquellas partes que por su estado podrían producir problemas).

ACTIVIDADES DEL PERSONAL DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

1. Lavado de manos de rutina antes de ingresar y después de salir a la central de esterilización.

2. Preparar el detergente enzimático (Alkazyme®). Una solución para el área de lavado y la otra para la sala de cirugía.

3. Limpiar el autoclave, tanto su exterior como su interior, con una toalla impregnada de detergente enzimático (Alkazyme) dejar actuar 3 minutos, limpiar la solución del jabón con otra toalla impregnada de agua.

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4. Verificar que la llave del autoclave esté cerrada, llenar con agua y encender el autoclave.

5. Almacenar los artículos estériles que se encuentren en la canastilla del día anterior.

6. Entregar el material estéril a la sala de cirugía y enfermería.

7. Elaborar los paquetes de ropa para la cirugía.

8. Realizar limpieza diaria de la central con agentes químicos de limpieza y su respectivo trapero.

9. Revisar y verificar la fecha de vencimiento de los equipos y paquetes:

15 días paquetes de ropa

45 días los del papel crepado 1 envoltura.

3 meses equipos en tela grado medico y doble envoltura.

10. Realizar el proceso de re-esterilización a los elementos vencidos.

11. Cada 15 días el instrumental quirúrgico pasa por un proceso de antioxidación (Surgi-Stain®) para remover manchas de óxido, marcas, corrosión y lubricación (Premix-Slip®) con el fin de ablandar los cierres y articulaciones, formando una barrera protectora sobre el instrumental.

12. Los días sábado realizar limpieza y desinfección uniforme a toda la central utilizando solución alkazyme® y Virkon®.

13. Semanalmente los días lunes preparar la solución Virkon® al 1%, medio sobre y envasarlo en su respectivo recipiente, en caso de sobrar, se usa en el cuarto de lavado para la limpieza de las paredes de la sala de cirugía y recuperación.

14. Desechar los guardianes, una vez llenas sus ¾ partes. Se sella el recipiente introduciéndolo en una bolsa roja.

15. Preparar las soluciones para las cirugías que lo requieran.

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NORMAS GENERALES DE BIOSEGURIDAD EN LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

1. Todas las personas que ingresen a las áreas semi restringidas y restringidas deben retirarse las joyas y accesorios.

2. El personal debe vestir trajes quirúrgicos limpios.

3. La ropa quirúrgica debe ser cambiada diariamente y de inmediato si están mojados, sucios, o contaminados.

4. Uso del gorro, debe estar limpio, libre de hilazas, pelusas y, además debe cubrir el cabello por completo.

5. Uso de Polainas, que deben cubrir totalmente los zapatos y serán cambiadas cuando estén rotas, sucias o mojadas. Deben ser usadas solamente en sala de esterilización o en quirófanos, por lo tanto, deben retirarse antes de abandonar estos sitios.

6. El lavado de manos se debe realizar antes de ingresar y después de salir a las áreas semi restringidas y restringidas, utilizando jabón antiséptico.

7. En el área de lavado, se deberá portar: Bata de manga larga, delantal impermeable, tapabocas, gafas o mascarillas de protección y guantes de caucho. Antes de abandonar el área de lavado, se deben retirar los guantes, la mascarilla y la bata y, colocarlos en el soporte que está ubicado detrás de la puerta.NOTA: La bata, delantal, mascarilla y los guantes deben ser lavados todos los días.

8. En el área de secado y clasificación se deben usar guantes de látex y tapabocas.

9. En el área de preparación de paquetes y materiales se debe usar tapabocas.

10. En el área de esterilización se deben usar guantes industriales para cargar y descargar el esterilizador.

11. En el área de almacenamiento usar bata de manga larga y tapabocas.

NOTA: No se deben consumir comidas, ni bebidas de ninguna clase dentro de la central.

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12. No deambular con los elementos de protección personal fuera de su área destinada (en área de lavado delantal impermeable, gafas y guantes largos), estos elementos se dejan en el área para usarlos de nuevo cuando vuelva a ingresar.

ÁREAS ESPECÍFICAS DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN.

1. RECEPCIÓN DE SUMINISTROS.

Donde se reciben los equipos médicos y suministros.

PROCEDIMIENTO:

1. Quien recibe los equipos e insumos debe contar con los elementos de protección personal (Pijama quirúrgica, gorro, polainas, guantes y tapabocas).

2. Los instrumentos quirúrgicos nuevos se reciben sin haber sido previamente limpiados y esterilizados por sus fabricantes, por lo tanto requieren limpieza antes de ser esterilizados ya que contienen agentes anticorrosivos como aceites y grasas aplicados por el fabricante para proteger el producto; tales agentes, de no ser removidos adecuadamente, interferirán con el proceso de esterilización.

3. Equipos e insumos estériles preempacados o limpios no estériles: (rollo de gasa, rollos de algodón y otros) son recibidos y trasladados al área de preparación o de almacenamiento sin que requiera proceso de lavado.

4. Insumos con fecha de vencimiento de esterilización que fueron despachados para enfermería y/o sala de procedimientos menores y han sido previamente empacados, esterilizados y distribuidos pero no han sido utilizados, pueden ser regresados al área de preparación y empaque para realizar de nuevo el proceso de re-esterilización y si la integridad del empaque no ha sido comprometida se le cambiará solamente la fecha.

5. Los equipos que han tenido contacto con sangre, tejidos u otros fluidos corporales y que serán reprocesados, deberán ser depositados en un recipiente plástico con jabón enzimático, luego de sellado el recipiente, se debe trasladar al área de lavado.

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2. ÁREA CONTAMINADA.

2.1 ÁREA DE LAVADO: Área destinada a la limpieza y desgerminación de la biocarga existente en los insumos e instrumental que se someten a procesos de desinfección y/o esterilización.

USO DE ELEMENTOS DE BIOSEGURIDAD.

OBJETIVO.Dejar el instrumental completamente limpio, con una bio-carga baja con el fin de facilitar el proceso de secado y clasificación.

PROCEDIMIENTO PARA INSTRUMENTAL SUCIO NO INFECTADO.

1. Retirar el instrumental que se encuentre dentro del contenedor con detergente enzimático procedente de las salas de cirugía y, dejarlo en el recipiente con jabón enzimático ubicado en el área de lavado, el recipiente desocupado es colocado nuevamente en su puesto. En el momento de trasladar de un recipiente a otro se debe revisar que el instrumental esté completo, sobre todo en el caso de que el instrumental se encuentre previamente desarmado.

2. Clasificación:

Separar los instrumentos que requieren de manejo especial, teniendo en cuenta las instrucciones de limpieza por parte del fabricante del instrumental.

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Separar el instrumental: El sucio no infectado es sometido a un proceso de desinfección por medio de jabones enzimáticos. El limpio se conserva en la cubeta y, se lleva al área de preparación.

3. Seleccionar el método y equipo para limpieza:

Lavar manualmente. Desarmar completamente el instrumental, abrir las pinzas. Sumergir completamente el instrumental en el recipiente de la solución

enzimática (alkazyme) dejar en remojo de 2 a 3 minutos y hacer cepillado de las ranuras de las pinzas.

4. Enjuagar con abundante agua potable: Enjuagar las pinzas con agua y cepillo para retirar los restos de

detergente enzimático. Con una jeringa de 50 ml se aspira agua a través de todos los canales

de los equipos.

EQUIPO. Elementos de protección personal: tapabocas, anteojos, delantal,

guantes, gorro, polainas, vestido quirúrgico. Recipiente plástico. Jabón enzimático. Cepillo de cerdas suaves. Jeringa de 20cm ó 50cm, para el instrumental canulado.

PROCEDIMIENTO PARA INSTRUMENTAL SUCIO INFECTADO.

1. Al terminar la cirugía contaminada se deposita el instrumental en el recipiente con jabón enzimático y se deja por 15 minutos para desgerminar, y se pasa al área de lavado.

2. Retirar el instrumental del recipiente.

3. Enjuagar con agua y cepillo para retirar los restos de tejido y sangre.

4. Desechar la solución del recipiente y, el instrumental se sumerge nuevamente en el recipiente con jabón enzimático, el cual se encuentra en el área de lavado.

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5. Realizar el mismo procedimiento del instrumental sucio no infectado.

2.2 ÁREA DE SECADO Y CLASIFICACIÓN.

SECADO: Proceso mediante el cual se elimina la humedad que ha quedado después del proceso de lavado.

CLASIFICACIÓN: Revisión, clasificación, selección y ordenamiento de elementos e instrumental de acuerdo con sus características y escogencia del proceso de esterilización.

OBJETIVO.Eliminar la humedad que está en el instrumental, suministros y equipos reutilizables, clasificarlos y seleccionarlos para realizar el proceso de empaque.

PROCEDIMIENTO:1. Secar el instrumental quirúrgico con un paño o compresa seca, ya que la humedad interfiere con los procesos de esterilización a vapor generando manchas.

2. Realizar revisión del instrumental para que finalizado el proceso, las pinzas y los elementos queden completamente limpios, secos, íntegros y funcionales.

3. Cerrar las pinzas sin activar su cremallera.

EQUIPO: Paños o compresas secas. Guantes, gafas, tapabocas y gorro.

2.3 ÁREA LIMPIA

ÁREA DE PREPARACIÓN Y EMPAQUE: Área utilizada para la preparación del instrumental, elaboración de paquetes de ropa, empaque de equipos y elementos médico quirúrgicos, para el proceso de esterilización.

OBJETIVO:Preparar los equipos para su respectivo proceso de esterilización.

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PROCEDIMIENTO:

1. Realizar la lubricación del instrumental cada 15 días.

2. Organizar el instrumental en la cubeta de acuerdo al inventario correspondiente.

3. Seleccionar el empaque acorde con el material:

Instrumental en textiles: Los empaques de tela se deben acomodar holgadamente para permitir

la penetración del vapor a todas las superficies. El paquete doble aumenta las cualidades de barrera de los materiales

asegurando una apertura aséptica. El tiempo que dura estéril es de 15 días.

Nota: Las envolvederas se deben lavar después de 2 veces de haberlas usado y mantenerlas a una temperatura entre 18º y 22º C, con un valor de humedad relativa entre 35% y 70% por un mínimo de 2 horas antes de la esterilización, para permitir una penetración adecuada del esterilizante y prevenir el sobre calentamiento de la tela durante el proceso de esterilización.

INSTRUMENTAL AUXILIAR EN PAPEL CREPADO Y TELA GRADO MEDICO.

El papel crepado tiene la siguiente composición de materias primas: Papel grado médico teñido en masa, permeabilidad controlada, exento de productos tóxicos como tintes no fijos, barrera biológica y bacteriana efectiva, casi no existe formación de condensación ya que hay 100% de área permeable, biológicamente reciclable para otras utilizaciones (2 veces), resistente al rasgado, liberar pocas motas o pelusas, tiempo de almacenamiento 45 días.

El empaque de los elementos debe ser holgado y doble, se debe tener la precaución de no marcarlo con lápiz, se debe emplear lapicero o sello para no perforar el empaque.

4. Establecer los límites sobre tamaño y densidad, según normas establecidas para cada uno de los equipos y paquetes

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5. Colocar los indicadores químicos para la supervisión interna de paquetes en esterilizadores a vapor (éste indicador está recubierto con un compuesto químico sensible, el cual cambia de color al exponerse a las condiciones correctas de esterilización).

6. Cerrar el paquete y rotularlo colocando el indicador químico externo (nombre del equipo, fecha de esterilización, responsable y número de carga) o sea control del paquete.

El indicador externo empleado se trata de un indicador de 2 parámetros lo cual significa que supervisan dos aspectos críticos del proceso: tiempo y temperatura.

EQUIPOS: Textiles. Papel crepado. Indicador químico: Uni parámetro (cinta), multi parámetro (3M 1250). Cinta de enmascarar. Inventario. Lubricante. Guantes. Tapabocas. Lapicero.

AREA DE ESTERILIZACIÓN.

OBJETIVO:Realizar control a los elementos que son sometidos a procesos de esterilización, en el cual se utilizan métodos químicos o físicos para eliminar toda posibilidad de vida microbiana, incluidas esporas altamente termo resistentes, basillis, subtillis, virus de la hepatitis B y mycobacterium tuberculosis.

DEFINICIÓN:El calor húmedo de autoclave es el método de esterilización más eficaz, seguro, económico y rápido disponible en la actualidad, por lo que debe ser la primera opción tecnológica que una IPS tenga en cuenta, siempre y cuando el material que se someta a esterilización lo permita. El vapor saturado a presión sirve para esterilizar la mayoría de los objetos de uso hospitalario, alcanza las

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Superficies externas de los objetos sólidos, penetra en las cavidades accesibles y en los paquetes de algodón, tela y papel crepado. Los materiales esterilizados deben llevar una envoltura permeable al vapor y a la eliminación del aire.

PROCEDIMIENTO:

1. Verificar el buen funcionamiento y cumplimiento de las condiciones que requiere el autoclave.

2 Verificar la limpieza interna y externa del autoclave (En el primer turno de la mañana).

3 Registrar todos los elementos a esterilizar en el libro de control del autoclave, estipulando: Fecha, detalle, número de carga, tiempo de esterilización, nombre del responsable.

4 Preparar la carga idealmente homogénea, acomodación de tal forma que ofrezca una resistencia mínima a la circulación del agente esterilizante o impida que el aire quede atrapado.

5 Aplicar la carga en forma vertical, sin tocar las paredes de la cámara, de tal forma que los elementos pesados estén en la base y los livianos en la superficie.

6 Iniciar el ciclo: tiempo total transcurrido desde el momento en que se cerró la puerta.

7 Tiempo de calentamiento: tiempo requerido por la carga total para llegar a la temperatura de esterilización seleccionada (121 Grados Centígrados), después de que la cámara ha logrado dicha temperatura, se abre la llave, que abre o cierra el paso de vapor a la cámara de esterilización.

8 Tiempo de exposición: tiempo en el cual la cámara del esterilizador es mantenida dentro de un rango específico de temperatura.

9 Descenso de la temperatura. 10 Descenso de enfriamiento o secado en el equipo esterilizado.11 Tiempo previo y posterior al vacío (se abre la puerta del autoclave).12 Una vez terminado el ciclo, dejar entreabierta la puerta para equilibrar la

temperatura interna del equipo con la del medio ambiente por 15 minutos.

13 Retirar el equipo o elemento estéril y verificar el indicador externo si ha cumplido con las condiciones de esterilización (al retirar la carga del autoclave se deben utilizar los guantes de asbesto para proteger la mayor parte de la extremidades superiores).

14. Dejar los paquetes estériles en la estantería para airear, hasta que se encuentren en condiciones de almacenamiento.

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MONITOREO DEL AUTOCLAVE.

Es el método técnico estadístico de muestreo que mide el aseguramiento de la calidad de los procesos de esterilización que se utilizan para encontrar y eliminar problemas que se puedan presentar con el esterilizador (Autoclave a vapor), durante cada carga y, por lo tanto verificar la esterilidad de los paquetes.

Monitoreo físico: El monitoreo físico se realiza con el control de la presión, la temperatura y el tiempo de esterilización.

Monitoreo Químico: El monitoreo químico al paquete es aquel que se realiza con cintas que contienen sustancias químicas y evalúan uno o varios parámetros de los que participen en el proceso de esterilización. Las cintas multiparámetros se deben colocar en el centro de los paquetes o dentro de las cubetas del instrumental, para evaluar todo el proceso, ya que permite identificar si el paquete – ropa o instrumental cumple con el estándar de esterilidad. Cuando la cinta multiparámetro marca resultado aceptable, significa que se cumplieron en el proceso de esterilización los estándares de presión en libras, temperatura y tiempo de exposición.

MANTENIMIENTO DEL ESTERILIZADOR A VAPOR

El proceso de esterilización requiere de personal idóneamente entrenado que realice todas las actividades, incluyendo la limpieza diaria. Antes de iniciar las labores del día se debe limpiar con un paño humedecido con jabón enzimático para retirar la suciedad de la cámara, los empaques y puertas del autoclave y los carros utilizados, luego enjuagar con otro paño humedecido con agua.Periódicamente se practica mantenimiento preventivo con el fin de reparar o reemplazar aquellas partes que por su estado podrían producir desperfectos, el cual es realizado por una empresa externa, actualmente SETEMED.

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CUADRO COMPARATIVO SEGÚN CLASIFICACIÓN DE ARTÍCULOS vs. MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN

MANEJO ACTUAL DE ELEMENTOS

MÉTODOS C.D.C. PROPUESTA A UTILIZAR S/N C.D.C.

Artículos Críticos:Equipos y elementos de recuperación. Elementos de la máquina de anestesia. Administración de oxígeno.

Esterilización a vapor.Esterilización en óxido de etileno.Virkon®.Alkazyme

Artículos críticosInstrumental quirúrgico.

Prótesis.

Esterilización a vapor.

Esterilización en óxido de etileno.

Artículos semicríticos:

Valvas del laringoscopio.

Virkon®.Alkazyme

Artículos semicríticos. Circuitos.Ventilatorios.

Endoscopios.

Esterilización en óxido de etileno.

Artículos no críticos:

Camillas.Cama del paciente.Fonendoscopios.Superficies.Paredes.Pisos.

Virkon®.AlkazymeHipoclorito.

Artículos no críticos:Elementos deadministración de oxígeno.Terapia respiratoria. Camas. Fonendoscopios.Tensiómetros. Superficies.

Virkon®.Producto que se incluirá para esta propuesta.

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TIEMPO DE EXPOSICION PARA ESTERILIZACION DE MATERIAL E INSTRUMENTAL

Paquetes de ropa de 45 a 50 minutos de exposición. instrumental auxiliar y equipos 40 minutos. material de osteosíntesis 45 minutos, reemplazos

articulares 50 minutos. equipos de poder 25 minutos. piezas de mano, material termo sensible, material de

curación y vendajes 20 minutos.

MANEJO AUTOCLAVE DE LA INSTITUCION

AUTOCLAVE HORIZONTAL EA 620T PASOS A SEGUIR

SUPONEMOS QUE EL AUTOCLAVE SE ENCUENTRA TANTO APAGADO COMO SIN CONTENIDO DE AGUA DENTRO DE LAS CALDERAS Y SUS LLAVES TODAS SE ENCUENTRAN CERRADAS EXCEPTO LA NUMERO 3.

1. Abrimos la llave # 1 para llenar la caldera y esperamos hasta que el agua ocupe su nivel en el indicador de vidrio (en medio de dos rallas) para alcanzar esta posición debemos tantear cerrando la llave roja de vez en cuando para poder finalizar el nivel que estamos ocupando. Terminado este proceso cerramos la llave #1.

2. Alcanzando el nivel de agua optimo, colocamos el swith y el reloj en posición de encendido ON (tener en cuenta que las cuchillas del autoclave deben estar encendidas respectivamente hacia arriba).

3. Después de encendido el equipo esperamos a que el manómetro A y B obtengan 20 psi de presión (al cabo de los cuales se apagara un bombillo que nos indica si la resistencia está funcionando).

4. Alcanzada la presión de 20 psi por los manómetros A y B damos al reloj el tiempo de esterilización adecuado según los equipos que tengamos dentro del autoclave.

5. Obtenido el tiempo de esterilización (si vamos a seguir utilizando el equipo) colocamos el reloj nuevamente en ON y cerramos la llave #3.

6. Cerrada la llave #3 podemos entonces desocupar el vapor de la cámara de esterilización para poder sacar los equipos, de la siguiente forma: abrimos la llave #4 suavemente para desocupar el vapor y la presión del autoclave. Esperamos a que el manómetro B se encuentre en 0 de

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Presión, entre abrimos la compuerta y esperamos unos 5 minutos para que el vapor salga lentamente y no haya humedad dentro de los paquetes.

7. Retiramos los paquetes de la cámara con mucho cuidado de no sufrir una quemadura, cargamos nuevamente la cámara cerramos la puerta hasta su tope en este instante podemos observar que la presión del manómetro A esta alta y la del manómetro B en 0.

8. Abrimos la llave #3 para que entre el vapor a la cámara y así aumenta la presión en el manómetro B alcanzando los 20 psi retomando las instrucciones del numeral 4.

AUTOCLAVE HORIZONTAL EA-620T

DESCRIPCIÓN DE LAS PIEZAS DE MANO

CODIGO DETALLE:1. Llave que permite llenar la caldera de agua.2. Llave que desfoga la caldera, para su limpieza.3. Llave que abre o cierra el paso de vapor de la caldera a la

cámara de esterilización.4. Llave que desocupa de vapor y presión el equipo.

A. Manómetro que regula la presión de la caldera (0a 20psi).B. Manómetro que regula la presión del autoclave (0 a 20psi).x. llave para uso del personal de ingeniería NO TOCAR.T. temperatura de vapor generado dentro del autoclave (130°c)= nivel de agua de la caldera.

Reloj: control de encendido y tiempo de esterilización.Swich: permite el flujo de corriente del equipo.Bombillo: nos indica si el equipo esta encendido y si las resistencias están funcionando (verde equipo encendido y rojo para finalización de la esterilización).

NOTA: las piezas que no están descritas no forman parte fundamental del manejo del autoclave.Si se presenta cualquier inquietud, comunicarse con el departamento de ingeniería.

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CONTROLES DE CALIDAD DEL PROCESO DE ESTERILIZACION

FISICOS

Autoclave a vapor: registro gráfico en cada ciclo

tiempo temperatura presión

QUIMICOS

test Bowie-Dick: penetración del vapor (diario). Cinta adhesiva externa en todos los paquetes. Indicador químico: interno en el interior de los paquetes voluminosos y

equipos.

BIOLOGICOS

Ampolla de esporas (diario o semanal) contiene Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus).

Se registran los siguientes parámetros de cada ciclo que realiza un esterilizador: tipo de esterilizador, número de lote de material, características del ciclo (presión, temperatura, humedad y tiempo), resultado de los controles químicos externos, resultado del último control biológico y persona responsable del lote.

Indicador biológico: documenta la eliminación de vida microbiana (esporas de bacilo Stearotermóphilus o subtilis) de los objetos esterilizados. Requiere 24-48 horas para verificar el crecimiento (-) de la espora, aunque se están introduciendo otras de lectura rápida que verifican el crecimiento en 1- 4 horas.

Antes de almacenar el material estéril se deja enfriar para evitar condensaciones y se comprueba que los envoltorios mantienen su integridad, que los controles químicos externos son correctos y que el paquete está identificado.

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USO DEL INDICADOR BILOGICO

Colocar el indicador biológico en forma horizontal en el sitio mas frio del

esterilizador (el sitio mas frio es la salida del vapor condensado). Para

esterilizadores hasta de 140 litros se emplea un solo indicador biológico el cual

se empaca en una envoltura de cinco compresas con sus respectivas

envolturas y se marca como control bilógico, se expone la ampolla al ciclo de

esterilización, terminado el ciclo se deja airear la carga y se retira la ampolla y

se envía a encubar por lo menos junto con una unidad no esterilizada y se

marca. Se revienta la ampolla de cristal del medio para activar el sistema de

cultivo.

Si sobreviven las esporas al ciclo de esterilización, el medio de cultivo cambiará

a amarillo (positivo) si se han matado, el medio de cultivo seguirá siendo del

color original (púrpura). Los resultados se dan aproximadamente de 12 a 24

horas.

ASEPSIA Y ANTISEPSIA

LOS PROCESOS DE ASEPSIA: Se realizan tres procesos básicos:

1. Desinfección: La acción que conlleva el disminuir al mínimo el número de microorganismos por medio de sustancias químicas, destruyendo los gérmenes adultos y excluyendo las esporas ya que estas son muy resistentes a las sustancias químicas. Ejemplos de soluciones desinfectantes:

El Virkon® que es un desinfectante de alto nivel. El detergente enzimático, Alkazyme Alkacide desinfectante de alto nivel Soluciones cloradas: Hipoclorito de sodio, se utilizan en diferentes

concentraciones solo en traperos.

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2. Desgerminación: Proceso por el cual se logra disminuir el número de microorganismos en una área a través de métodos de limpieza siendo el más sencillo el lavado con agua y jabón: se disuelve la mugre siendo arrastrada por el agua. Ejemplo: Limpieza de pisos y paredes: aseo terminal de la unidad del paciente. La técnica y soluciones varían de acuerdo a si el paciente está en el área de aislamiento.

3. Esterilización: Consiste en eliminar de un objeto o materia determinada todos los microorganismos patógenos o no patógenos, incluyendo esporas, mediante una proceso previamente establecido, el cual puede ser:Calor húmedo: Autoclave Medios químicos: Óxido de Etileno gaseoso, Peróxido de hidrógeno (Sterrad®).

LOS PROCESOS DE ANTISEPSIA

1. Desgerminación: Barrido con jabón de tocador y agua. Ejemplo: Lavado social de manos.

2. Desinfección antiséptica: Se utilizan productos como Clorhexidina. Yodóforos (Prepodyne Scrub® y solución, Isodine® espuma y solución bactrodine ) alcohol yodado.

3. Toallas alcoholadas. Estos productos disminuyen la microbiota

patógena y la normal residente en piel después del lavado. Procedimiento para desinfección de piel. Lavado quirúrgico de manos. Lavado pre-quirúrgico de pacientes. Es el lavado del área operatoria con

solución antiséptica, teniendo en cuenta los parámetros establecidos por el Bloque Quirúrgico.

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4. Preparación de área para punciones: Se desinfecta con agua y jabón antiséptico o con gasas alcoholadas (Según lo que disponga la Empresa), en forma circular del punto de la punción hacia afuera, se utiliza una torunda o gasa cada vez. Si se aplica solución antiséptica se retira el exceso con una gasa estéril húmeda antes de puncionar. La desinfección se realiza inmediatamente antes del procedimiento.

NOTA: En el Bloque quirúrgico SIEMPRE deben tenerse en cuenta los conceptos básicos en el manejo de las técnicas de asepsia:

SUCIO + CONTAMINADO = CONTAMINADO. SUCIO + SUCIO = SUCIO. ESTÉRIL + ESTÉRIL = ESTÉRIL.ESTÉRIL + CONTAMINADO = CONTAMINADO. CONTAMINADO + CONTAMINADO = CONTAMINADO. ESTÉRIL + SUCIO = SUCIO.

Todo equipo o materia que caiga al piso, se considera CONTAMINADO.

Los materiales y equipos estériles NO pueden disponerse en los bolsillos o debajo del brazo, por ser considerados estos sitios como SUCIOS.

Lo estéril debe ser dispuesto en bolsas plásticas y se ubican en forma adecuada y lugar respectivo en cada Servicio.

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2.4 AREA ESTERIL.

AREA DE ALMACENAMIENTO: Es el área de acceso limitado limpio y seco para limitar la acumulación de polvo y/o contaminantes potenciales. Las vitrinas cerradas son las recomendadas para las áreas de tráfico intenso. El área de almacenamiento debe ser diseñada para un almacenamiento seguro de los objetos esterilizados, para así evitar el daño de los elementos y sus empaques.

OBJETIVOS:

Conservar los equipos, paquetes y elementos estériles en un lugar apropiado para garantizar seguridad y calidad en el momento que se requiera.

EQUIPO:

Estantes metálicos donde se airea lo que esté estéril. Recipientes plásticos con tapa. Libro de registro.

PROCEDIMIENTO:

1. Utilizar bata de Bioseguridad, tapabocas, gorro.2. Retirar los equipos que están en la estantería metálica aireados (Fríos) estériles.3. Organizar los equipos, elementos auxiliares y paquetes de ropa en armarios por orden de especialidad.4. Cerrar todas las puertas de los armarios y la puerta metálica pequeña por donde se tiene acceso al área estéril, todas estas deben permanecer cerradas.5. Retirar la bata de bioseguridad al salir del área estéril.

Nota: la temperatura de las áreas de trabajo debe estar controlada entre los 18º C y los 22º C y la humedad relativa controlada se debe mantener entre el 35% y el 70%.