Managementul Tehnologiilor Medicale Mastrat-2.pdf

8/10/2019 Managementul Tehnologiilor Medicale Mastrat-2.pdf

1/106

Managementul Tehnologiilor Medicale Mastrat-2

Masterat 2014


2/106

Tehnologii Medicale(sntii)dispozitive, medicamentele,procedurilemedicale i chirurgicale precum i cunotinele asociate cu acestea folosite in prevenirea, diagnosticarea i tratamentul unei boli, ulterior i inreabilitare, i sistemele suport iorganizaionale in care este oferit

asistena. Organizaia Mondial a Sntii


3/106

Categorii de echipamente i tehnologii incluse intehnologia serviciilor

medicale

dispozitive,echipamente medicale;echipamente de comunicaii;

mobilier;instalaii;generatoare;

consumabile.


4/106

Locul tehnologiei serviciilor medicale in sistemul

de sntate


5/106

.... fara facilitati functionale, echipamentmedical si medicamente, nu conteaza dacacunostintele, abilitatile si personalul suntinalt calificate, oferirea serviciilor nu va fila nivel inalt.

OMS (Organizatia Mondiala aSanatatii) Raportul Sanatatii Mondiale2000

Importanta MTS


6/106

In ciuda miliardelor de dolari cheltuite in fiecare an pedispozitive si echipamente medicale,majoritatea rilor incaduc lipsa managementului acestor dispozitive, cum ar fi dateledespre procurarea acestora, nemaivorbind de o politicaintegrala in ceea ce priveste aceste dispozitive.In jur de 95%din tehnologiile medicale in tarile in curs de dezvoltare suntimportate, multe din ele nu corespund cerintelor sistemelor nationale de sanatate.Pana la 50% din echipament nu este utilizat, fie din cauzaintretinerii sau a lipsei pieselor de schimb, deoarece sunt preasofisticate, sau din simplul motiv ca personalul medical nu stiecum sa il foloseasca. Aceasta are un impact major in oferireaingrijirii medicale si reprezinrta o cheltuiala deplorabila aresurselor.


7/106

Spitalele care deservesc necesitatile in tarile incurs de dezvoltare adesea nu au intentia saintretina si sa repare echipamentul lor medical intermenii fie a personalului calificat, fie aechipamentului adecvat de testare si calibrare.

Costurile serviciilor procurate de lareprezentantele producatorilor de obicei suntextrem de mari in aceste tari. Intretinereanecorespunzatoare a echipamentelor din spitalepoate de asemenea fi periculoasa pentru viata.

AMRF (Fundatia Americana pentru Resurse Medicale)


8/106

Asigurarea realizrii drepturilor cetenilor la servicii medicale decalitate rmne a fi o prioritate n activitatea instituiei medico-sanitare contemporane. Calitatea serviciilor prestate estedependent de baza tehnico-material a instituiilor medico-sanitare, dotarea cu dispozitive medicale/aparataj , precum i decompetena profesional a personalului (factorul uman).Evaluarea experienei globale n domeniu a demonstrat, cdispozitivele medicale performante reprezint parteaindispensabil a actului medical n prevenirea, diagnosticareacorect i tratarea unor maladii ce ocup primele poziii nstructura mortalitii i morbiditii. Utilizarea eficient a acestorapresupune, n mod prioritar, sporirea numrului de investigaii itratament cost eficiente i calitative. ntreinerea, verificarea i managementul dispozitivelor medicaleau devenit prioritare n politica de sntate a multor state, multestudii dovedind c prin politici coerente n aceste domenii se poate mbunti raportul cost/eficienei utilizrii tehnologiilor medicaleavansate, crete sigurana pacienilor i nu n ultimul rnd cretecalitatea actului medical.


9/106

Ce este Managementul Tehnologiei

Medicale? Adun informaii de baz despre echipament;Planific nevoile tehnologice i aloc fonduri suficientepentru ele;Procur modele potrivite i le instaleaz efectiv;Ofer resurse suficiente pentru a le folosi;Opereaz cu ele n siguran; ntreine i repar echipamentul;Decomisioneaz, lichideaz i nlocuiete pieselornesigure i nvechite;

Se asigur c personalul are abilitile necesare pentru afolosi corect echipamentul


10/106

Beneficiile Managementului Tehnologiei

SntiiInstituiile medicale pot oferi un serviciu complet, care nu este mpiedicat de tehnologii ne-funcionale;Echipamentul este folosit corect, ntreinut corect i asigurat;Personalul utilizeaz la maxim echipamentele, urmndprocedurile scrise i buna practic;Instituiilor de servicii de sntate le este pus la dispoziieinformaii de ncredere despre: Starea funcional a echipamentului; Performan serviciilor de ntreinere; Practica i abilitile personalului implicat n utilizarea

echipamentelor;Personalul controleaz investiiile financiare imense nechipament i aceasta duce la un serviciu mai calitativ i maieficient;


11/106

Factori Generali pe IntretinereCauzele defectelor si accidentelor cuechipamentul medical

10% Defectiuni tehnice30% Strategie inadecvata de intretinere60% Greselile utilizatorului

80/20 (70/30) Regula:80 % din problemele de intretinere pot firezolvate cu 20 % din resurse

MTM Politica de intretinere


12/106

Economiile ce pot fi obinute cu ajutorul

unui MTM efectivPlanificare / PoliticiLipsa standardizrii Achiziionarea echipamentelor sofisticate -personalul de meninere i operare nu dispunde capacitile necesareCosturi adiionale de 30 50% pentru piesede schimb sofisticate i servicii dementenan costisitoare20 40% din echipament nu este utilizat


13/106

Procurareimpactul asupra echipamentului prin diferite construcii situatelng echipamente, ne planificate la etapa iniial de licitaie

Modificaii suplimentare i completri necesare pentru 10 30% din echipament incapabilitatea de a specifica corect i planul total denecesiti n timpul licitaiei i procurrii echipamentului

Costuri ne planificate 10 30%


14/106

Training

incapacitatea de a utiliza echipamentul dectre personalul de ntreinere i operarePierderea a 30 80% din timpul potenial defuncionare

Operarea i meninereaTimpul excesiv de edere aechipamentului duce la absena procesuluide mentenan, incapacitatea de a-l repara

i lipsa pieselor de schimb20 35 % din echipament este scos dinutilizare


15/106

Chiar n cazul finanriiprocesului de mentenan ,oricum obinei un beneficiueconomic considerabil = 2.800$

Costul total = 8.400 $Costul totul = 5.600 $

Costurile de mentenan suntmai puine dect costurilesterilizatoarelor adiionale cesunt necesare pentru replasare(schimb) dac mentenan nuare lor

Pentru mentenan nu esteinclus nici un cost.

Mentenana echipamentuluimedical (la fel ca modelulprezentat echipamentele cedispun de sisteme electronicede control sofisticate) necesit n mediu 5 % din preul deachiziie pe an = 2. 100 $pentru 12 ani

Efectund procesul dementenan, vei amnareinvestiia pentru urmtorii 7ani. Fr procesul dementenan, sterilizatoareleadiionale de care avei nevoie n perioada dat va costa

aproximativ 4.900 $

Dup 12 ani va fi necesar de2,4 sterilizatoare noi. Preul =8.400 $

Dup 12 ani va fi necesar unnou sterilizator. Preul pentruo unitate = 3.500 $

Fr procesul de mentenan,

pierdei 7 ani din viaapotenial a echipamentului

Scos din uz dup 5 ani de

utilizare dup un studiuefectuat de Agenia deCooperare Tehnic

Durata medie de via = 12

ani, dac mentenana esteefectuat corespunztor

EfecteleNu este supus procesului dementenan

Supus procesului de mentenan

Exemplu 1. Sterilizator electric, model portativ orizontal


16/106

Mentenanainspecie i mentenan preventiv(IMP),

mentenan corectiv (MC)


17/106

Testarea de acceptareInspecia iniial realizat asupra unei componente aechipamentului medical nainte de darea nexploatare a acestuia. Atunci cnd dispozitivulajunge pentru prima dat n instituia medical, el

este verificat pentru a vedea dac corespundeordinului de achiziie, funcioneaz conformspecificaiilor tehnice, dac a fost planificatinstruirea pentru utilizatori i dac dispozitivul esteinstalat corect. Dac este disponibil un sistem demanagement computerizat de mentenan (CMMS),dispozitivul este nregistrat n CMMS.


18/106

CalibrareUnele echipamente medicale, n special, cele cu ieirede electricitate terapeutic (de ex. defibrilatoare,aparate de electrochirurgie, stimulatori de terapiefizic, etc.) trebuie s fie calibrate periodic. Aceasta

nseamn c este msurat nivelul energiei electricei, dac exist o discrepan fa de nivelul indicat,trebuie s fie fcute ajustri pn cnd dispozitivulva funciona conform specificaiilor tehnice.Dispozitivele care fac msurri (de ex.electrocardiograf, echipament de laborator, cntar,analizoare ale funciei pulmonare, etc.), de asemenea,necesit calibrare periodic pentru a asiguraexactitate conform standardelor.


19/106

Inginer clinicSpecialist care susine i

mbuntete asistena medical prinaplicarea abilitilor inginereti imanageriale n tehnologia medical(Colegiul American de InginerieClinic). n timp ce uninginer cliniceste un inginer biomedical

specializat, termenii se nlocuiescadesea unul pe altul.


20/106

Departament/grup de inginerie

clinicIngineri/tehnician sau echip deingineri/tehnicieni responsabili demanagementul i mentenanaechipamentului medical. n dependen decontext i ar, acest departament sauechip pot avea un ir de denumiri. Uneledin ele sunt: departament de ingineriebiomedical, departament de mentenana echipamentului medical, unitate demanagement al echipamentului medical,etc. n acest document, folosim mai destermenul departament de inginerie clinic.


21/106

Nomenclator descriptiv comunTerminologia utilizat pentru descrierea unui dispozitiv. Folosireadenumirilor descriptive universale comune dintr-o singur sursacceptat la nivel internaional[1]este esenial la comparareaprocedurilor de inspecie, intervalelor de inspecie, ratelor dedeteriorare, costurilor de mentenan i altei informaiiimportante despre managementul mentenanei de la o instituie laalta. Chiar dac productorii au denumiri concrete pentrudispozitive, este important de a pstra denumirea dispozitivuluiaa cum este indicat n nomenclator (de ex. denumirea dinnomenclator: sistem electro-chirurgical, monopolar/bipolar;denumirea dispozitivului acordat de distribuitor: generatorelectro-chirurgical; denumirea modelului acordat de distribuitor:Radiolase).[1] Dou nomenclatoare comune sunt Nomenclatorul Global alDispozitivelor Medicale (http://www.gmdnagency.com/) i SistemulUniversal de Nomenclator al Dispozitivelor Medicale (https://www.ecri.org/Products/Pages/UMDNS.aspx)


22/106

Mentenan corectiv (MC)Proces folosit pentru a restabiliintegritatea fizic, sigurana i/sauperformana unui dispozitiv dup odefeciune. Mentenana corectiv imentenana neprogramat suntconsiderate echivalente aletermenului reparaie. n prezentul

document, aceti termeni se nlocuiesc unul pe altul.


23/106

DefeciuneNerespectarea cerinelor deperforman sau siguran i/sau nclcarea integritii fizice. Odefeciune este corectat prinreparaie i/sau calibrare.


24/106

InspecieInspecia se refer la activiti programatenecesare pentru a asigura faptul ccomponentele echipamentului medical

funcioneaz corect. Include attinspecii

ale performanei ct i ale siguranei.Acestea au loc mpreun cu mentenana

preventiv, mentenana corectiv saucalibrarea, dar pot fi realizate i ca oactivitate separat programat la anumiteintervale.


25/106

Inspecie i mentenan

preventiv (IMP)IMP se refer la toate activitileprogramate necesare pentru a asigurac toate componenteleechipamentului medical funcioneazcorect i sunt bine ntreinute. IMPinclude inspecie i mentenan

preventiv (IMP).


26/106

Inspecii ale performaneiAceste activiti testeaz starea funcionala unui dispozitiv medical. Testele comparperformana dispozitivului n raport cuspecificaiile tehnice stabilite de ctreproductor n manualul de exploatare.Aceste inspecii nu au drept scopextinderea duratei de de via aechipamentului, ci doar evaluarea striiacestuia. Inspeciile performanei mai suntnumite i inspecii de asigurare aperformanei.


27/106


28/106

Mentenan preventiv (MP)MP implic mentenana realizat pentru a extindeviaa dispozitivului i a prevenidefectarea . MP, deobicei, este programat la anumite intervale iinclude activiti concrete de mentenan precumlubrifierea, curarea (de ex. a filtrelor) sau nlocuireacomponentelor, care se uzeaz (de ex. rulmeni) saucare au o durat de via mai scurt (de ex. tuburile).Procedurile i intervalele, de obicei, sunt stabilite dectre productor. n cazuri deosebite, utilizatorulpoate schimba frecvena pentru adaptare la condiiileecologice locale. Mentenana preventiv este numituneori mentenan planificat sau mentenanprogramat. Aceti termeni se pot nlocui unul pealtul n prezentul document.


29/106

ReparaieProces de restabilire a integritiifizice, siguranei i/sau performaneiunui dispozitiv dup o defeciune .Poate nlocui termenul mentenancorectiv .


30/106

Inspecii ale siguraneiSunt realizate pentru a asigura faptul c dispozitivuleste sigur din punct de vedere electric i mecanic.Aceste inspecii pot include i verificri ale siguraneifa de radiaie sau gaze periculoase i poluani

chimici. Atunci cnd sunt fcute aceste inspecii,rezultatele sunt comparate cu standardele naionalesau regionale, precum i cu specificaiileproductorului. Frecvena inspeciilor siguraneipoate fi diferit de cea a inspeciilor planificate alementenanei i performanei i se bazeaz, de obicei,pe cerinele normative.


31/106

Obiective ncadrarea activitilor n normele nationale (europene) silocale cu privire la managementul tehnologiei medicale.2.ncadrarea aciunilor de utilizare si service n normelerecomandate de producatorii dispozitivelor medicale n cadrulunei strategii de mentenan adecvata dispozitivului;

3. Reducerea utiliztii inadecvate a tehnologiilor moderne iasigurarea disponibilitatii continue , effective a echipamentuluimedical adecvat pentru serviciile din domeniul santii;4. Monitorizarea activitatii de mentenan, corectarea greelilor,elaborarea de protocoale specifice, predicia costurilor;


32/106

Sistemul MTS

P o l i t i c i

Indruma r ide

Ma na ge me n t

a t e l i e r e

P ie s e d e s c h i m bP e r s o n

a l D o c u m e n t a t i e

T r a i n i n

g

Componentele sistemului

In d r u m a r i

t e h n i c e

MTSSoftware

FIN ANTE


33/106

MTM

Ateliereinginereti

Personal

Training

Politicile

Finanele

Piesedeschimb

Formulare sidocumenteIndrumaritehnici si demanagement

Componentele de intrare MTM


34/106

MTM

Procuraredispozitive

Reparaii

Componentele de iesire MTM

Training

Analiz ievaluare

Planificare

Inventariere

Sigurana

Mentenanta


35/106

Politicaserviciului de sntate.

date demografice

profiluri epidemiologice

caracteristici clinice

infrastructura, finanele,resurse umane

Politica de ntreinere a

dispozitivelor

norme locale, naionale,europene, de utilizare, deservice, mentenan

Politica de finanare adispozitivelor medicale

investiii capitale

costuri pentruconsumabile , meninerei administrare

Politica de achiziie adispozitivelor medicale

instalarea

punerea / scoaterea dinfunciune

Politicile MTM


36/106

Norme europene

(internationale)Active Implantable Medical Devices (AIMDD)- Directive 90/385/EEC - OJ L189/ 20.7.90

Medical Devices Directive (MDD)

- Directive 93/42/EEC - OJ 169/ 12.7.93In Vitro Diagnostic Directive (IVDD)- Directive 98/79/EC - OJ331/ 7.12.98


37/106

Norme naionaleHotrrea Guvernului Republicii Moldova Nr.96 din 26ianuarie 2007 Cu privire la stabilirea condiiilor deplasare pe pia i de utilizare a dispozitivelor medicaleRegulamentul privind stabilirea condiiilor de plasare pe

pia i de utilizare a dispozitivelor medicale n RepublicaMoldova.LEGE Nr. 92 din 26.04.2012 din 26.04.2012cu privire la dispozitivele medicale


38/106

Servicii tehnice specializateExterne

Companii private

Atelier regionalCompanii privateIn-house HMU

In-house HMUCompanii private sau

mixte sau ambele

S e r v

i c i i

T e

h n

i c e

Mentenana preventivReparaii de baza, Training,Inventar, Management

Mentenana corectivReparaii complexeReparaii electronice/computerizate

Curare,folosirea atent,teste de funcionare i de pre-utilizare

Servicii nalt specializateReparaii foarte complexeExaminarea echipamentului

HTP Politica de Intretinere

Sistem de referinta

Mentenana dectre utilizator

In-house Competence


39/106

Beneficiile existenei unei plan de management privind

mentenanta echipamentelor medicale sunt urmtoarele: mbunatatirea performanei operaionale prin stabilireade prioriti i evitarea ntrzierilor

Evaluarea prioritilor lucrrilor pentru optimizareamanoperei i a consumului de materiale n vederea reducerii

costurilor operaionaleSimplificarea planificrii activitilor, elaborarea iexecutarea bugetului prin accesarea istoricului interveniilor

Monitorizarea programelor de mentenan preventivpentru asigurarea respectrii conformitii cu standardeleinterne sau cu reglementrile legale

Posibilitatea de evaluare a strii de uzur aechipamentelor (plan de scoatere din functiune)


40/106

Toate dispozitivele medicale necesit ntreinereregulat i eficace ca s funcioneze corect i s

respecte specificaiile lor de proiectare.Consecinele unei ntreineri ineficiente pot fiimense n ceea ce privete ngrijirea pacientului,moralul personalului i managementul timpului.Astfel de consecine sunt adesea trecute cu vedereasau greit calculate, deoarece defectriledispozitivului nu sunt doar o cauza de timp pierdutdar au i un efect direct asupra pacientului.Prin urmare, importana unei ntreineri eficiente

pentru a reduce apariiei unor astfel de incidenteeste foarte mare.


41/106

REZULTATE:

Reducerea costurilor de mentenanta corectiva , prin aplicarea uneimentenante tip preventiv corecta.

Reducerea costurilor contractuale cu firmele specializate in ceea cepriveste intretinerea echipamentelor medicale.

Eliminarea timpilor morti in functionarea echipamentelor medicale.

Cresterea gradului de siguranta a personalului utilizator si apacientilor.

Eficientizarea serviciilor medicale prin instruirea personalului medicalutilizator.


42/106

STRATEGIA DE MENTENANTA

Mentenanta la nivel de utilizator Presupune utilizatori competenti (cunoasterea normelor

medicale si tehnice de utilizare a dispozitivului) - informaresi trening prealabil al utilizatorilor ( autorizare, acreditare

), acces permanent la informatii de utilizare a dispozitivului(pliante cu rezumatul functiilor, manualul de utilizare,telefon, chat cu personal autorizat).

Respectarea normelor de verificare si utilizare. Respectarea normelor specifice de ntretinere, curatare si

sterilizare.


43/106

Directorul general

Directorul servicii

medicale

Grupul de lucruMTM

DepartamentulMTM

efii de secii medicale Utilizatoriidispozitivelor medicale

Structura organizatoric MTM


44/106

Grup de Lucru MTM

Directorul serviciilor medicale/clinice;Directorul serviciului de suport;Responsabilul de procurare i aprovizionare;Responsabilul de finane;Reprezentani de la echipamentul medical i de laatelierele de ntreinere;Reprezentani ai utilizatorilor din diferite domenii;Membri co-optai;


45/106

ResponsabilitiElaboreaz i implementeaz strategia de management a tehnologiilormedicale;Identific necesitilor medicale i elaboreaz planurile de achiziie adispozitivelor medicale;Organizeaz achiziia i pstrarea accesoriilor, consumabilelor i pieselorde schimb; Asigur ndeplinirea activitilor de mentenan i reparaie, eficienaechipei MTM ;Elaboreaz propuneri privind planificarea i coordonarea bugetului,personalului, achiziiilor i transport; Asigur implementarea Sistemului Informaional al managementuluisntii, inclusiv inventarierea;Elaboreaz i implementeaz strategii de dezvoltare a capacitilor ndomeniul motivrii personalului,comunicarea eficient,ncurjri,trainingspecializat;

Implementeaz mpreun cu personalul responsabil ,reguli i proceduri,utiliznd discuii, grupuri de lucru, atiliere de lucru, training; Asigur comunicarea, supravegherea i suportul, monitorizarea ievaluarea activitilor ce in de managementul a tehnologiilor medicale; Asigur dezvoltarea resurselor umane i training pentru personalul tehnic iutilizatori


46/106

Responsabilitile utilizatorilor Este responsabil de starea echipamentului, accesoriilor iconsumabilelor cu care lucreaz; i asum responsabilitate personal pentru a asigura cechipamentul funcioneaz corect i cunosc toate

tehnicile de operare; i asum responsabilitate personal pentru folosireacorect a consumabilelor ntr-un mod ne irositor; i asum responsabilitate personal pentru asigurareac opereaz cu echipamentul n siguran i tieprocedurile de protecie corecte;


47/106

Responsabilitile utilizatorilor i asum responsabilitatea pentru ngrijirea zilnic icurirea echipamentului pe care l folosesc cu detergeniichimici recomandai; i asum responsabilitate pentru a monitoriza cechipamentul funcioneaz corect i ofer rezultateleateptate, raporteaz orice eec imediat echipei MTMprin intermediul efului de secie; Asigur c au fost adui la cunotin s ndeplineascaceste sarcini, n caz c este necesar un Training peviitor, scrie o cerere la eful Seciei; i asum responsabilitatea pentru conformarea la

regulamentul local de siguran;


48/106


49/106

Managerii MTM

se asigur c personalul tehnic efectueazverificrile preventive i ofer Training periodicutilizatorilor;Se asigur mentenana preventiv;se asigur ca echipamentul este n starefuncional;se asigur efectuarea reparaiilor de baz;se asigur c echipamentul este lichidat corectla sfritul perioadei de funcionare;


50/106

Echipa MTM

Rspunde de mentenana preventiv pentru aparaturamedical din secia, sub directa coordonare a efului de secie; Asigur monitorizarea tehnic a inventarului de echipamentemedicale din secie prin completarea fiei tehnice adispozitivului medical i a jurnalului de utilizare i service;

Repar echipamente/sisteme biomedicale la nivelul seciei,conform dotrilor tehnice ale spitalului i nivelului de autorizare,cu respectarea normelor de service n vigoare;Face propuneri, pe cale ierarhic, care s permit realizareaunui management eficient al serviciilor de testare, calibrare ireparare a echipamentului medical;Colaboreaz cu serviciile tehnice externe cu care spitalul arecontract n ceea ce privete anunarea defectelor i recepiatehnic a dispozitivului medical reparat;;


51/106

Execut lucrri de testare a performanelor i siguranei nfuncionare a echipamentului medical verificat/reparat detehnicienii spitalului sau tehnicienii firmelor de service, conformcu nivelul de autorizare;Stabilete gradul de uzur al ansamblelor i subansamblelor aparaturii medicale i face propuneri privind repararea sau nlocuirea acestora; Face propuneri, pe cale ierarhic, pentru necesarul de piesede schimb i consumabile, ct i msuri de economisire aacestora; Particip la activitatea de aprovizionare, oferte de preuri irelaii cu furnizorii; Execut activiti de informare a personalului medico-sanitarprivind utilizarea i ntreinerea echipamentului medical, privind

utilizarea dispozitivelor medicale i n conformitate curecomandrile din manualele de utilizare i service; Planific, proiecteaz i implementeaz proceduri/ standardecerute de agenii externe de acreditare i liceniere;


52/106

NORME LOCALE IN MANAGEMENTUL TEHNOLOGIEI MEDICALE

Norme locale (la nivel de unitate medical, secie medical)Regulamentul de organizare si functionare a structuriiorganizationaleRegulementul de ordine interioara a structuriiorganizationaleFia postului la personalul din structura organizational.Jurnal de Gard.Fia de mentenana a Dispozitivului medicalGidul utilizatorului.


53/106

Jurnal de eviden a utilizrii dispozitivului medicalRaport de mentenan

Fia de deservire a dispozitivului medicalPlan anual de mentenam a dispozitivelor medicale.Plan anual privind necisitile de consumabile.Fia de eviden electronic dispozitivului medical .Registru electronic a dispozitivelor medicale.Registru electronic a consumabilelor i pieselor deschimbProtocoale de mentenan specifice unitii medicale.


54/106


55/106


56/106


57/106


58/106


59/106


60/106

1. Cu ajutorul fielor de deservire se poate de monitorizataciunele de mentenan i reparaii efectuate ntr-operioada de timp n diferite secii, departamente i ladiferite dispozitive.

2. Se poate de calculat timpul de mentenan sau reparaiela un de dispozitiv.3. Se poate calcula suma intretinerii unui anumit tip de

dispozitive. Cost-beneficiu4. Se poate de calculat toate piesele de schimb i

consumabilele utilizate pentru repararea i mentenanadispozitivelor.

Fia de deservire Necesitatea


61/106


62/106

Descrierea defectiunii aici inginerul descrie defec iunea duptestarea dispozitivului.

Cauza defectiunii n aceasta rubric inginerul indic cauza care adus la apari ia acestei defec iuni.


63/106

Se intocmescte de ctre inginer - se indic ac iunele intreprinse derepara ii, timpul folosit pentru repararea dispozitivului, si piesele sauconsumabilele care au fost utilizate la deservire inclusiv costul lor .


64/106

A 4 parte este ntocmit de ctre inginer i confirmat de ctreinginerul sef i utilizator la returnarea dispozitivului n sec ie.

In acest parte a actului se indica toate testele de functionaredup repara ie i rezultatele lor cum ar fi:- Rezistenta izola iei- Scurgerea curentului- Existenta impamintarii-Rezultatul testului de functionalitate

Alte comentarii ce tin de mentenanta dispozitivului sau deutilizarea lui incorecta.


65/106

Raportul de mentenan

1. Cu ajutorul raportului de mentenan se poate de evaluat numrultotal de reparaii i mentenan efectuate pe parcursul unei perioadede timp.

2. Se poate de evaluat cauza defeciunilor aprute pe parcursul acesteiperioade.

Exemplu: Greeal electrica, G. Mecanic, G. Utilizator, Abuz, Vechi,Instalare de calitate proast.

.3. Se poate de evaluat eficacitatea de mentenan i reparaie n spital

sau pe secii.4. Este o dovad care demonstreaz c se petrece mentenana

periodic de ctre ingineri.5. Putem estima costurile care sunt necesare pentru mentenana ireparaia dispozitivelor.

6. Putem calcula timpul folosit pentru reparaia i mentenanadispozitivelor.


66/106


67/106

Cauze de defectare.1. Vechi i stricat -142. Greeal electric 23. Sursa slaba de elec. 04. Greeal mecanic 25. Greeal electronic 46. Surs de ap/gaz slab 07. Greeal utilizator 58. Abuz 29. Instalare de calitate

proast - 4

Analiza cauzelor de defectare


68/106


69/106


70/106


71/106

PaginaPagina principalprincipal


72/106


73/106

Lista dispozitivelor Lista dispozitivelor


74/106


75/106

Necisitatea formrii continueEchipamentul este sigur att pentru pacient, ct i pentruoperator;Eficiena echipamentul va dura mai mult timp;Beneficii maxime pentru orice investiie financiar;Echipamentul, care este pstrat ajut personalul s operezemai bine i s ofere servicii calitative pacienilor;


76/106


77/106

Training-urile pentru operatorii de echipament trebuies includ:

Practica de utilizare a echipamentului;Cum s opereze cu echipamentul; Aplicarea corect a echipamentului;Proceduri de siguran; Administrarea stocurilor i a depozitelor;Planificarea ntreinerii preventive pentru utilizatori.


78/106

Tipurile de training

Training de ntroducere cndpersonalul este nou n post, se transferla alt departament, instituie sau la altlocaie cu alte responsabiliti;Training n momentul n care este adusechipament nou;

Training de respecializare pentru arennoi abilitile.

Personal nou aflat n instituie sau


79/106

Personal nou aflat n instituie sautransferat

Personalul necesit training cuprivire la utilizarea echipamentului

eful seciei va analiza capacitilepersonalului n utilizarea

echipamentului

Personalul identific problemele cuprivire la utilizarea

echipamentuui

La instituia medical este adusechipament nou

Este trimis un raport incident

n procedul de evaluare apersonalului sunt descoperite

abiliti insuficiente

Coordonatorul de Traininguri organizeaz un training de introducere

Personalul anun eful de Secie

eful Seciei va cere Grupului de Lucru MTM organizareatrainingului

Personalul raporteaz Managerului MTM

Este organizat de ctre Subgrupul de training sau echipa decomisionare

Echipa de lucru MTM decide dac seva organiza un training

Managerii MTM decid asupra unui eventual training i trimit o cererela departamentul de resurse umane sau subgrupului de training


80/106

Strategii pentru dezvoltarea abilitilor n folosirea

echipamentului

Deplasarea personalului la companii unde se produceechipamentul;Invitarea inginerilor de la companiile productoare lainstituiile locale sau raionale pentru a oferi training sau oconsultaie;Deplasarea personalului la instituii unde s-au organizat astfelde trainingu-uri i au toate cunotinele necesare de aorganiza ei nsi; n procesul de achiziie a echipamentului, asigurai-v cincludei i materialele pentru training;Utilizarea edinelor profesionale;

Utilizai cursurile academice de la diferite nivele;Propunei material de baz pentru training cu acces lautilizare:


81/106

Agenda training utilizatori

Managementul Tehnologiilor Medicale; Principii generale Structura organizaional a managementului

tehnologiilor medicale cu atribuirea obligaiunilor iresponsabilitilor fiecrui nivel

Evaluarea eficienii MTM. Documentarea si raportarea

Securitatea electric a dispozitivelor medicale,asigurarea securitii pacientului i lucrtoruluimedical.


82/106

Agenda training utilizatori

Defibrilator DG 4000PulsoximetruTruSatSesiunea practica: lucrul cu defibrilatorul i pulsoximetru

Evaluarea final, evaluarea cursului


83/106

Rezultatele evalurii participanilor la cursurile de instruire

a utilizatorilor

77,645,7Total789,8441,6Defribilator Defigard 4000681,2570Cardiomonitor DASH 3000/4000/50005

8558,67Pulsoximetru TruSat466,4134,1Aspirator Primus Cell367,3629,63Electrosecuritatea dispozitivelor

medicale2

79,1746,7Managementul Tehnologiilor Medicale1

Evaluarefinal

Preevaluare

Rezultatele evalurii %CompartimentulNr.


84/106

Opinia participanilor la trening

Cum apreciai necesitatea treningului pentru activitateaDumneavoastr?

1. Foarte bine - 75%2. Bine - 25

Cum apreciai nivelul informaiei prezentate?1. Foarte bine - 90%2. Bine - 10%Cum apreciai necesitatea implementrii Ghidului rapid al

utilizatorului?1. Foarte necesar - 162. Necesar - 4

Cum apreciai nivelul utilitii treningului1. Foarte bun 172. Bun - 3Cum apreciai competena profesional a prezentatorilor

1. Foarte nalt - 172. nalt - 3


85/106

Evaluare MTM,ord MS 661

Total secii-198;Total dispozitive-3669;

Imlimentare:Jurnalul de Gard-114 secii (58%)Fia de mentenan-2302 (63%)Registru electronic-3360(91,5%)

Jurnal de eviden a utilizrii-1252 (34,5%)


86/106

Departament inginerie medical imetrologie

Asigurarea condiiilor optime pentru punerea la dispoziia IMSP ICSDOSM i C a dispozitivelor medicale calitative, eficiente

i sigure, n vederea garantrii calitiiserviciilor medicale prestate, organizareacomplex a msurilor i activitilor zilnicede deservire i reparaii curente adispozitivelor medicale


87/106

Departament inginerie medical imetrologie

Rspunde de mentenana preventiv pentru dispozitivelemedicale din seciile medicale sub directa coordonare aefului de secie.Repar dispozitive medicale la nivelul seciei, conformdotrilor tehnice ale spitalului i nivelului de autorizare, curespectarea normelor de service in vigoareFace propuneri, pe cale ierarhica,care s permit realizareaunui management eficient al serviciului de testare,calibrare si reparare a echipamentului medical.Colaborarea cu serviciile tehnice externe cu care spitalulare contract in ceea ce priveste anuntarea defectelor sireceptia tehnica a dispozitivului medical reparat.Executa lucrrilor de testare a performantelor i siguranei n funcionarea dispozitivelor medicale verificat/reparat detehnicienii spitalului sau tehnicienii firmelor de service,conform cu nivelul de autorizare;

b l d l d l bl l


88/106

Stabilete gradul de uzur al ansamblelor sausubansamblelor dispozitivelor medicale i face propuneriprivind repararea sau nlocuirea acestora

Face propuneri pe cale ierarhica ,pentru necesarul de piesede schimb si consumabile, cit si masuri de economisire aacestora.Participa la activitatea de aprovizionare , oferte de preturisi relaii cu furnizorii.Execut activiti de informare a personalului medico-sanitar privind utilizarea si intreinerea echipamentuluimedical, privind utilizarea dispozitivelor medicale si inconformitate cu recomandarile din manualele de utilizare sitehnicePlanifica, proiecteaza si implementeaza proceduri/standarde cerute de agentii externi de acreditare silicentiereAsigura implementrii Sistemului Informaional almanagementului dispozitivelor medicale, inclusivinventarierierii;


89/106


90/106

Structura Departamentului ingineriemedical i metrologie 2013

Sef departament-1Inginer coordonator-0,5Inginer biomedical-4,5

Mecanic-electrician-1Inginer-metrolog-1Inginer-laborator-0,75Lctu-electrician-1


91/106

Dispozitive medicale IMCDispozitive electronice 1050Dispozitive electrice si mecanice 1000Dispozitive nefunctionale 5

Microscop binocular Carl Zeiss3 Monitoare fetale Shiller Analizator ABL Flex 850


92/106

Implimentarea MTMRegulamentul de organizare si functionare a structuriiorganizationaleFia postului la personalul din structuraorganizational.

Jurnal de Gard.Fia de mentenana a Dispozitivului medicalGidul utilizatorului.Jurnal de eviden a utilizrii dispozitivului medicalRaport de mentenan


93/106

Implimentarea MTMFia de deservire a dispozitivului medicalPlan anual de mentenam a dispozitivelor medicale.Plan anual privind necisitile de consumabile.Fia de eviden electronic dispozitivului medical .Registru electronic a dispozitivelor medicale.Registru electronic a consumabilelor i pieselor deschimbProtocoale de mentenan specifice


94/106

Analiza activitii01.04 2013-30.06.2013

Numr Timp(ore)

Lucrri totale de repara ii 738 2368,40Nr. de MP planificate

250 500,00Nr. de MP efectuate 284 579,30Alte lucrri 212 1334,00

Suma lucrrilor 1234 4282,10


95/106

Analiza activitiiNumr Timp(ore)

Vechi & stricat 264 921,10

Varia ii de tensiune 2 07,00

Sursa de apa/gaz slaba 0 0Defect mecanic 163 475,00

Defect electronic 117 576,00

Instalat incorect 2 4,30

Gre eala utilizatorului 3 08,00Abuz 1 03,00Altele cauze 186 374

Total 738 2368


96/106

Analiza timpului lucrului efectuat


97/106

Analiza cheltuielelor directeAnul Dispozi-

tiveDeservirea ext.disp.

State Cheltu-ielisalariu,mii lei

Cheltu-ielidesevireextern,mii lei

Totalmii.lei

2009 1350 311 5(6.5) 152 525 6772010 1420 294 7(8,5) 184 531 7152011 1303 130 8(10,5) 331 353 6842012 1024 55 9(11,5) 333 250 5882013 1050 0 11(12,75

)468 0 468


98/106

Rezultatele implimentriimentenanei


99/106

Rezultatele evalurii

Persoane chestionate: -166 ( efi desecii, medici, asistente medicalesuperioare, asistente medicale.

Necesitatea implementrii ManagementuluiTehnologiilor Medicale:Foarte necesar 65,7%, Necesar 34,3%,Necesitatea implementrii Jurnalului deGard: Foarte necesar 59%, Necesar 41%,

Necesitatea implementrii Ghidului rapid alutilizatorului:Foarte necesar 46%, Necesar 64%,


100/106

Rezultatele evaluriiSchimbrile care au avut loc n secie n urmaimplementrii Managementului TehnologiilorMedicale: Foarte bine 47%, Bine 47%,Satisfctor 4%, Nu s-au schimbat 2%Necesitatea cursurilor pentru utilizatori:Foartenecesar 69%, Necesar 31%,Rolul bioinginerilor n activitatea instituiei D-re:Foarte mare 63%, Mare 37%,Compararea calitii dispozitivelor medicale deinginerii locali fa de firmele externe:Mai bun 80%, La acelai nivel 20%,

Necesitatea departamentului de deservire adispozitivelorFoarte necesar 81%, Necesar 19%,


101/106


102/106

Rezultatele scontateInstituiile medicale pot oferi un serviciu complet, care nueste mpiedicat de tehnologii ne-funcionale;Echipamentul este folosit corect, ntreinut corect iasigurat;Personalul utilizeaz la maxim echipamentele, urmndprocedurile scrise i buna practic;Instituiilor de servicii de sntate le este pus ladispoziie informaii de ncredere despre: Starea funcional a echipamentului; Performana serviciilor de ntreinere; Practica i abilitile personalului implicat n utilizareaechipamentelor;


103/106


104/106


105/106

Studiul fiabilitatii -financiar

Aisbergul- Efect inTehnologia Medicala Costul de

achizitieCost deinstalare

Consumabile(re-agents, sensors,etc...)Training (utilizatori

si personalul deintretinere) Intrtinerepreventiva

Verificari de

siguranta sidefunctionare

ReparatiiDevalorificar e


106/106

Investitiile Bancii Mondiale in Echipament Medical

Din 1997 pn in 2001: 1.500.000.000 US $

Pana la 30% din echipamentul sofisticat a ramasnefolositEchipamentul in folosinta are o uzura de 25 35 %cauzata de capacitatea slaba de a intretine acestechipament

Banca Mondiala, HPN Brief #8, Februarie 2007

Managementul Tehnologiilor Medicale Mastrat-2.pdf

Documents

Transcript of Managementul Tehnologiilor Medicale Mastrat-2.pdf