05/05/2015

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Dra. Virginia Sandoval Chacn

Tema # 5

Principios

Una de las partes ms importantes de

una IF es el almacn.

Estos almacenes atraen la atencin de

los supervisores, inspectores o auditores

de las GMP.

Un buen almacn tiene que tener el 40%

de la superficie de la empresa.

Principios Deben ser limpias secas y mantenerse dentro de unos

limites aceptables de temperatura.

En caso que se necesiten condiciones especiales de

almacenamiento (por ej. Temperatura o humedad)

estas condiciones deben procurarse y comprobarse.

La sealizacin y delimitacin es absolutamente

fundamental y debe realizarse con rigurosidad.

Principios

Este 40 % tiene que estar bien: distribuido

Sealado

Gestionado

Zonas de almacenamiento

Deben tener la suficiente capacidad para permitir el

almacenamiento ordenado de las diversas categoras de

materiales y productos:

materia prima

material de acondicionamiento

producto intermedio

Producto a granel y terminados

productos de cuarentena

Aprobados o rechazados

Devueltos y retirados

Existirn almacenes especiales para los

medicamentos que requieran conservacin

especial:

estupefacientes

psictropos

sustancias muy activas

peligrosas, inflamables etc.

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Son los clsicos, a base de estanteras de varios piso, segn sean estas de almacenamiento normal o estn

paletizados.

Son los mas utilizados en general Permiten el aprovechamiento al mximo

Inconvenientes:

El principal problema es el trasiego continuo que es

necesario realizar

Imposibilidad de conseguir una rotacin lineal de existencias

Es penoso que el operario tiene que subirse a escaleras.

Los paletizados son mucho mas utilizado Usan maquinaria elevadoras Es til para cargas pesadas Pueden alcanzar alturas de 6-8 metros y un

peso de 800-1000kg

El problema que existe es que no se puede estar rotando en una secuencia ya que se va

ocupando los espacios vacos y pueden

haber confusiones.

Para evitar confusiones debemos llevar una informacin absolutas de cada lote

Podemos concluir diciendo que estos almacenes estatizados e informticos son los

adecuados para la pequea y mediana

industria.

Consiste en un almacn de estanteras a base de carriles de atrs a adelantes

Se mueven de forma automtica o manual

Por defecto de la pendiente, van avanzando de atrs adelante de manera que la parte frontal siempre esta ocupada por aquellos que deban ser gastados primero.

Ventajas Ahorra espacio. Permite la rotacin lineal de

existencias.

Inconvenientes Tendra que tener varias estanteras

por que no se manipulan un solo producto en una industria farmacutica.

Dificultad para realizar un inventario fsico (se tendra que bajar uno a uno.)

Ubican los materiales

automticamente.

Tienen maquinarias

elevadoras que se

desplazan por carriles.

Tienen una informacin

absoluta de materiales de

entrada y de salida.

Este es un sistema caro

pero evita errores.

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En un laboratorio farmacutico se diferencian las siguientes partes de un

almacn:

rea de recepcin de mercancas Zona de limpieza de materiales rea cuarentena Almacn de materias primas Almacn de material de acondicionamiento Zona de muestreo Almacn de productos intermedios y de semiterminado Almacn de productos terminado Almacenes especiales Zona de distribucin reas de productos rechazados reas de productos obsoletos Almacn de productos devueltos Almacn de propagandas y varios

Es mecanismo administrativo para registrar todo lo que ingresa a la

empresa

Servir exclusivamente para recibir momentneamente, y

pasarlo lo antes posible a la

correspondiente zona.

Materiales que se

pueden recibir son:

Materias prima Material de

acondicionamiento

Y varios

Puede estar contenida en el rea de recepcin en

las cual se limpian las mercaderas antes de entrar

al almacn.

Donde se almacena una determinada mercadera hasta su conformidad.

Debe existir una rea para cada uno de los tres productos clsicos:

Materia prima

Material de acondicionamiento

Producto terminado

Debe estar situado en una zona al comienzo del flujo de

fabricacin y de la pesada con objeto de que no haya

una distancia excesiva entre zonas.

Las paredes sern de fcil limpieza sin ngulos y grietas

Debe tener buena iluminacin.

Las estanteras van separadas de las paredes

Las estanteras deben ser metlicas y pintadas, para

evitar corrosin.

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Salas amplias bien iluminadas, con paredes, techos y

suelos fcil de limpiar y con acceso directo al flujo de

produccin. Temperatura entre 10 y 30C y HR de 40-

80%

Tener cuidado con productos que requieran

temperaturas bajas y altas, humedad.

La materia prima es preciso muestrear para poder realizar el dictamen.

Este muestreo no puede ni debe hacerse en el propio almacn de cuarentena.

Sirven para la conservacin de productos

intermedios o a granel

Al contrario del resto de los almacenes,

se encuentran ubicados en el rea de

fabricacin

Los productos estarn siempre en una

bandeja inferior de la estantera.

En el se almacena el producto terminado una vez superado el periodo de cuarentena.

Listos para su expedicin.

Todos debern estar provisto de un etiquetaje de identificacin