likuid antasida

24
Sediaan Antasida yang di Dapar pada pH lebih kecil dari 8.0 Kelompok B1

Transcript of likuid antasida

Page 1: likuid antasida

Sediaan Antasida yang di Dapar pada pH lebih kecil dari 8.0

Kelompok B1

Page 2: likuid antasida

Pemilihan Bahan Aktif

Berdasarkan karakteristik fisika-kimia maka dipilih bentuk sediaan suspensi, alasannya :– Bahan aktif Al (OH)3, Mg (OH)2 dan Simeticon praktis

tidak larut air, dan dikehendaki dalam bentuk cair

– Sebagai antasida, bentuk suspensi mula kerjanya lebih cepat daripada bentuk tablet

– Dalam bentuk sediaan suspensi, ukuran partikelnya kecil, sehingga luas permukaannya besar, sehingga kontak dengan HCl meningkat, dan efeknya menjadi lebih besar

Page 3: likuid antasida

Rancangan formula

R/ Al(OH)3 250 mgMg(OH)2 250 mgSimeticon 50 mgCMC Na 0,5%Sorbitol 1%Propilenglikol 10%Nipagin 0,18 %Nipasol 0,02 %Sucrose 30 %Peppermint oil qsAsam sitrat ad pH yang ditentukanAqua ad 5 mlmf. Suspensi 150 ml

Page 4: likuid antasida

Spesifikasi SediaanNo Spesifikasi Keterangan

1. Organoleptis:

Bentuk

Warna

Rasa

Bau

Suspensi

Putih

Mint

Mint

2. pH 7,0-8,6→dipilih 7,8

3. Kadar 95% - 115%

4. Berat Jenis 1-1,13

5. Viskositas Mendekati 111 cps

6. Sifat Alir Pseudoplastik

7. Ukuran patikel 1-10 μm

8 Keefektifan Memiliki daya penetralan asam

9. Volume sedimentasi 0,9-1

10. Laju pengendapan Lambat membetuk endapan

11. Batas kadarluarsa 2-3 tahun

Page 5: likuid antasida

Takaran Dosis Bahan Aktif• Berdasarkan Pustaka

a. AL(OH)3

Martindale 28th ed, p.73

Dosis = 0,5-1 g

Farmakologi dan terapi ed 4 hal 503

Dosis= 0,6 g

b. Mg(OH)2

Martindale 28th ed, P.82

Dosis= 500-750 mg

Farmakologi dan terapi ed V hal 519

Dosis= 5-30 ml

c. Simeticon

Martindale 35th ed p.1595

Dosis= 100-250 mg 3-4 kali sehari

Page 6: likuid antasida

• Perhitungan Dosis Persatuan Takaran Terkecil

Berdasarkan data-data di atas, dosis dihitung berdasarkan persen dosis karena terdapat lebih dari satu bahan aktif. Dosis Al(OH)3 dan Mg(OH)2 yang dipakai adalah 500 mg sedangkan simeticon adalah 100 mg.

Page 7: likuid antasida

Tabel Perhitungan Dosis Per Satuan Takaran Terkecil

• Aluminium Hidroksida (Al(OH)3), dosis=500 mg

Umur Dosis anak terhadap dosis

dewasa

Dosis (mg) Takaran

6 tahun 45,75% x 500 mg 288,75 mg 1 tak

7 tahun 50% x 500 mg 250 mg 1 tak

8 tahun 53,33% x 500 mg 266,65 1 tak

9 tahun 56,66% x 500 mg 283,3 mg 1 tak

10 tahun 60% x 500 mg 300 mg 1tak

11 tahun 67,5% x 500 mg 337,5 mg 1,5 tak

12 tahun 75% x 500 mg 375 mg 1,5 tak

13 tahun 77,5% x 500 mg 387,5 mg 1,5 tak

14 tahun 80% x 500 mg 400 mg 1,5 tak

15 tahun 90% x 500 mg 425 mg 1,5 tak

16 tahun 90% x 500 mg 450 mg 2 tak

≥17 tahun 100% x 500 mg 500 mg 2 tak

Page 8: likuid antasida

• Mg(OH)2, dosis=500 mg

Umur Dosis anak terhadap dosis

dewasa

Dosis (mg) Takaran

6 tahun 45,75% x 500 mg 288,75 mg 1 tak

7 tahun 50% x 500 mg 250 mg 1 tak

8 tahun 53,33% x 500 mg 266,65 1 tak

9 tahun 56,66% x 500 mg 283,3 mg 1 tak

10 tahun 60% x 500 mg 300 mg 1tak

11 tahun 67,5% x 500 mg 337,5 mg 1,5 tak

12 tahun 75% x 500 mg 375 mg 1,5 tak

13 tahun 77,5% x 500 mg 387,5 mg 1,5 tak

14 tahun 80% x 500 mg 400 mg 1,5 tak

15 tahun 90% x 500 mg 425 mg 1,5 tak

16 tahun 90% x 500 mg 450 mg 2 tak

≥17 tahun 100% x 500 mg 500 mg 2 tak

Page 9: likuid antasida

• Simeticon, dosis = 100 mg

Umur Dosis anak terhadap dosis dewasa Dosis (mg) Takaran

6 tahun 45,75% x 100 mg 45,75 mg 1 tak

7 tahun 50% x 100 mg 50 mg 1 tak

8 tahun 53,33% x 100 mg 53,33 1 tak

9 tahun 56,66% x 100 mg 56,66 mg 1 tak

10 tahun 60% x 100 mg 60 mg 1tak

11 tahun 67,5% x 100 mg 67,5 mg 1,5 tak

12 tahun 75% x 100 mg 75 mg 1,5 tak

13 tahun 77,5% x 100 mg 77,5 mg 1,5 tak

14 tahun 80% x 100 mg 80 mg 1,5 tak

15 tahun 90% x 100 mg 85 mg 1,5 tak

16 tahun 90% x 100 mg 90 mg 2 tak

≥17 tahun 100% x 100 mg 100 mg 2 tak

Page 10: likuid antasida

• Takaran Dosis pengawet

Umur (tahun) Bobot (kg) Dosis (mg)

6 16 x10mg= 160

7 18,2 x10mg= 182

8 20,45 x10mg= 204,5

9 21,95 x10mg= 219,5

10 24,3 x10mg= 243

11 27,65 x10 mg= 276,5

12 30,85 x10mg= 308,5

13 35 x10mg=35

14 40,4 x10mg= 404

15 42,9 x10mg= 429

16

≥17 tahun

Page 11: likuid antasida

• Aturan Pakai Nipagin :Umur 6-10 tahun : sehari 3x 1 cth = 3 x 5ml =15ml15mlx 0,18 %= 0,027 gUmur 11-15 tahun : sehari 3x 1,5 cth = 3 x 7,5ml = 22,5ml22,5mlx 0,18 %= 0,0405 g Umur ≥17 tahun : sehari 3x 2 cth = 3 x 10ml = 30ml30mlx 0,18 %= 0,054 g

• Aturan Pakai Nipasol :Umur 6-10 tahun : sehari 3x 1 cth = 3 x 5ml =15ml15mlx 0,02 %= 0,003 gUmur 11-15 tahun : sehari 3x 1,5 cth = 3 x 7,5ml = 22,5ml22,5mlx 0,02 %= 0,0045 g Umur ≥17 tahun : sehari 3x 2 cth = 3 x 10ml = 30ml 30ml x 0,02 %= 0,006 g

Page 12: likuid antasida

Tabel PenimbanganNm Bahan Kadar Jmlh tiap

takaran trkecil

(1mL)

Jmlh dlm skala kmsan

(15mL)

Jmlh dlm skala lab

(150mL)

Jmlh dlm skala besar(1000

kemasan)

Al(OH)3  250

mg

250 mg + 5%

=262,5 mg

60 x 250 + 5%= 3150 mg

5

150 x 250 +5%= 7,875 g

5

60000x 250 +5 % = 3150 g

5

Mg(OH)2 250

mg

250 mg + 5%

=262,5 mg

60 x 250 + 5%= 3150 mg

5

150 x 250 +5%= 7,875 g

5

60000x 250 +5 % = 3150 g

5

Simethicone 50 mg 50 mg + 5%

=52,5 mg

60 x 250 + 5%= 630 mg

5

150 x 250 +5%= 1,5 g

5

60000x 250 +5 % = 630 g

5

Metilselulose 0,5% 0,5% x 5 = 0,025

g

0,5% x 60 = 0,3 g 0,5% x 150 = 0,75 g 0,5% x 60000 = 300 g

Sorbitol 1% 1% x 5 = 0,05

mL

1% x 60 = 0,6 mL 1% x 150 = 1,5 mL 1% x60000 = 600 mL

Propilkenglikol 10% 10% x 5 = 0,5

mL

10% x 60 = 6 mL 10% x 150 = 15 mL 10% x 60000 = 6000 mL

Nipagin 0,18% 0,18% x 5 =

9.10-3 g

0,18% x 60 = 0,108 g 0,18% x 150 = 0,27 g 0,18% x 60000 = 108 g

Nipasol 0,02% 0,02% x 5 =

1.10-3 g

0,02% x 60 = 0,012 g 0,02% x 150 = 0,03 g 0,02% x 60000 = 12 g

Sucrose 30% 30%x 5 = 1,5 g 30%x 60 = 18 g 30%x 150 = 45 g 30%x 60000 = 18000 g

Flavour mint 1 tetes 3 tetes 6 tetes 2400 tetes

Aqua ad 5 mL 60 mL 150 mL 60000 mL

Page 13: likuid antasida

Hasil Evaluasi

a. Organoleptis

• Bentuk dan penampilan : suspensi

• Warna : putih

• Bau : mint

• Rasa : mint

b. Uji Berat Jenis

Aquadem Sediaan

Berat pikno + bahan 27,30 g 29,19 g

Berat pikno kosong 17,36 g 17,30 g

Bahan 9,94 g 11,89 g

Volume pikno 10 ml 10 ml

Ρ 0,994 g/ml 1,189 g/ml

Page 14: likuid antasida

c. Uji Viskositas

d. Uji pH

pH sediaan : 7,85

Tipe

Visko-

meter

rpm nomer

spindel

faktor

spindel

hasil

pembacaan

skala

Visko-

sitas

% kesalahan

LV 6 3 200 0,5 100 200

LV 12 3 100 0,75 75 133,3333

LV 30 3 40 1,75 70 57,1429

LV 60 3 20 4,5 90 22,2222

Page 15: likuid antasida

e. Uji Mikromeritik

• Hasil kaliberasi Kalibrasi skala okuler menggunakan skala objektif

Standart 1 skala objektif = 10 μm

10 skala okuler = 1,2 skala objektif

20 skala okuler = 2,5 skala objektif

30 skala okuler = 3,8 skala objektif

40 skala okuler = 5 skala objektif

1 skala okuler = 0,125 skala objektif

= 1,25 μm

Page 16: likuid antasida

• Hasil pengamatan ukuran partikel dengan skala okuler (100 data)

No Ukuran partikel dengan skala okuler

1. 1,25 5 4,375 2,5 7,5 5 3,125 7,5 2,5 6,875

2. 5 3,75 6,875 5 1,25 6,875 8,125 5 5,625 5

3. 1,8751 8,125 3,125 6,25 4,375 3,125 5,625 1,25 6,25 3,125

4. 5,625 1,25 7,5 5,625 5 7,5 4,375 3,125 5 7,5

5. 5 6,875 5,625 1,8751 8,125 2,5 7,5 3,75 6,25 1,8751

6. 3,125 2,5 5 5,625 5 4,375 8,125 1,25 3,75 6,875

7. 5 7,5 3,75 6,25 3,125 5 8,75 7,5 4,375 5

8 6,875 2,5 6,25 1,25 4,375 6,875 3,125 5 4,375 7,5

9. 4,375 8,75 3,75 5 5,625 2,5 7,5 3,75 5,625 5

10. 5 6,25 4,375 6,875 3,75 5 4,375 5,625 5 2,5

Page 17: likuid antasida

• Hasil perhitungan diameter partikel secara statistikaRentang

diameter

(m)

Nilai

tengah

rentang

(m)

Tally Jumlah

partikel

pada setiap

rentang (n)

(nd) (nd2) (nd3) (nd4)

1,25-2,08 1,67 IIII IIII 9 15,03 25,10 41,92 70,00

2,09-2,92 2,51 IIII II 7 17,57 44,10 110,69 277,84

2,93-3,75 3,34 IIII IIII IIII 15 50,1 167,33 558,89 1866,71

3,76-4,58 4,18 IIII IIII 10 41,8 174,72 730,35 3052,85

4,59-5,42 5,01 IIII IIII IIII IIII 20 100,2 502 2515, 03 12600,3

5,43-6,25 5,84 IIII IIII IIII 15 87,6 511,58 2987, 65 17447,88

6,26-7,08 6,67 IIII III 8 53,36 355,91 2373, 93 15834,1

7,09-7,92 7,51 IIII IIII 10 75,1 564 4235, 65 31809,71

7,93-8,75 8,34 IIII I 6 50,04 417,33 3480, 56 29027,89

Jumlah n = 100 nd =

491,16

nd2 =

2254,07

nd3 =

17034,67

nd4 = 108934,

43

Page 18: likuid antasida

dsn = √ Σ(nd2)/ Σn

= 4,75 µm

  dvn = √ Σ(nd3)/ Σn

= 13,05 µm

dsl = Σ(nd2)/ Σnd

= 4,59 µm

dln = Σnd/ Σn

= 4,91 µm

dvs = Σ(nd3)/ Σ(nd2)

= 7,56 µm 

dwm= Σ(nd4)/ Σ(nd3)

=6,4 µm

Page 19: likuid antasida

f. Uji Volume sedimentasi

Hasil pengamatan :

Hari ke-1 : tetap berbentuk suspensi (25 ml)

Hari ke-3 : tetap berbentuk suspensi (25 ml)

Hari ke-6 : tetap berbentuk suspensi (25 ml)

Page 20: likuid antasida

PembahasanBerdasarkan evaluasi akhir yang telah di lakukan:

• Organoleptis sediaan memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan yaitu meliputi bentuk, warna, bau dan rasa.

• Uji penetralan asam tidak dilakukan tetapi seharusnya antasida yang kami buat

• pH sediaan juga memenuhi spesifikasi yaitu 7,85

• Berat jenis sediaan sudah memenuhi spesifikasi yaitu 1, 1,189 g/ml g/mL. Karena pada umumnya berat jenis sediaan harus lebih besar dari 1 (berat jenis air) karena adanya penambahan bahan aktif dan bahan tambahan ke dalam air

Page 21: likuid antasida

• Viskositas sediaan tidak memenuhi spesifikasi yaitu viskositas gliserin pa 111 cps, sediaan yang kami buat tidak mendekati 111 cps, viskositas sediaan yang diperoleh hanya 90 cps

• Mikromeritik: pengukuran partikel dapat ditentukan melalui mikroskop optik dengan mengukur diameternya, semakin kecil ukuran partikel semakin baik distribusinya (homogenitas besar sehingga mempengaruhi pelepasan obat). Pada percobaan ini homogenitas partikel tidak terdistribusi merata.

• Uji volume sedimentasi• Diperoleh F=1 selama 6 hari pengamatan, dapat

disimpulkan bahwa suspensi yag kami buat sudah sesuai dengan rencana yang kami buat yaitu laju pegedapan lambat.

Page 22: likuid antasida

Kesimpulan Berdasarkan evaluasi akhir yang telah di lakukan dapat

disimpulkan:

• Organoleptis sediaan memenuhi spesifikasi yang telah ditentukan, yaitu meliputi warna, bau dan rasa.

• Kami tidak mengetahui daya penetralan asam sehingga kami tidak tahu keefektifan sediaan kami di dalam lambung bagaimana.

• pH sediaan yaitu 7,85 dimana pH ini memenuhi spesifikasi

Page 23: likuid antasida

• Viskositas sediaan tidak memenuhi spesifikasi karena terlalu cair

• Pada percobaan ini homogenitas partikel tidak terdistribusi merata.

• Pada pengukuran sedimentasi, dapat terlihat bahwa sediaan yang kami buat memiliki gabungan floculated dan deflokulated

• Dari hasil evaluasi ini dapat disimpulkan bahwa sediaan yang kami buat tidak layak produksi karena tidak sesuai dengan persyaratan mutu yang telah ditentukan

Page 24: likuid antasida

Saran

Setelah kami melakukan pratikum ini, kami dapat

menyarankan untuk:

• Berdasarkan formula yang telah kami buat sebaiknya ditambahkan pengental yang sudah diketahui gradenya sehingga tidak terjadi sediaan yang terlalu encer atau bahkan terlalu kental

• Sebaiknya untuk sediaan antasida dilakukan uji penetralan asam untuk mengetahui keefektifan dari sediaan yang dibuat