Verso 1.4

Fabricante: CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA. Endereo: Rua lvares Maciel, n 31 Bairro Santa Efignia Belo Horizonte / MG CEP: 30.150-250 Telefone: (31) 2121-7300 Responsvel Tcnico: Carlos Leandro Ribeiro Lavorato CREA/MG: 90984-D Responsvel Legal: Marco Aurlio Marques Flix Registro no Ministrio da Sade sob o nmero 80058130008 ANVISA

Manual do Usurio Desfibrilador Externo Automtico Desfibrilador Life 400 FUTURA DEAVerso 1.4

Fabricante: CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA. Endereo: Rua lvares Maciel, n 31 Bairro Santa Efignia Belo Horizonte / MG CEP: 30.150-250 Telefone: (31) 2121-7300 Responsvel Tcnico: Carlos Leandro Ribeiro Lavorato CREA/MG: 90984-D Responsvel Legal: Marco Aurlio Marques Flix Registro no Ministrio da Sade sob o nmero 80058130008 ANVISA

2

PrefcioParabns pela aquisio de um equipamento CMOS DRAKE. Este produto incorpora tecnologia de ponta. Estamos certos de que estar satisfeito com o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA. LEIA TODAS AS INSTRUES DE OPERAO ANTES de operar o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA. Este Manual do Usurio manual contm todas as informaes necessrias para uma completa interao com o equipamento, desde informaes sobre a operao at os cuidados necessrios para melhor conservao do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA. O DEA deve ser utilizado somente por profissional capacitado (mdicos ou socorristas treinados) para fornecer suporte bsico e/ou avanado de vida. Quando finalizar a leitura do Manual do Usurio, conserve-o em local protegido de forma que se possa consult-lo a qualquer momento. Uma referncia futura poder ser necessria por novos usurios. A consulta permanente deste manual um pr-requisito para se obter uma melhor performance do equipamento, operao correta, e para propiciar maior segurana tanto para o operador quanto para o paciente. Este manual contm ainda informaes relacionadas assistncia tcnica e o Certificado de Garantia. Leia atentamente as advertncias contidas nas pginas 6 e 7 deste manual.

3

SUMRIOSUMRIO ______________________________________________________________________________ 4 ADVERTNCIAS ________________________________________________________________________ 6 SIGLAS UTILIZADAS NESTE MANUAL DO USURIO: _________________________________________ 9 DESCRIO DO DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA E SEUS COMPONENTES _____________ 10 APRESENTAO .................................................................................................................................................. 10 VISO GERAL...................................................................................................................................................... 11 VISO LATERAL DO DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA ............................................................................ 11 IDENTIFICAO DAS PARTES E COMANDOS ............................................................................................................ 11 RELAO DAS PARTES E ACESSRIOS DO DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA .......................................... 13 DESENHO DOS ACESSRIOS ................................................................................................................................ 13 CONEXES DOS CABOS E ACESSRIOS ............................................................................................................... 16 INSTALANDO O DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA ___________________________________ 17 DESEMBALANDO E ACOMODANDO O EQUIPAMENTO .............................................................................................. 17 ALIMENTAO / BATERIA ..................................................................................................................................... 17 INSTRUES PARA A COLOCAO E A REMOO DA BATERIA ................................................................................. 18 ISOLANDO O PACIENTE, O OPERADOR E O EQUIPAMENTO ....................................................................................... 18 SEGURANA E PROTEO ................................................................................................................................... 18 MODO DE OPERAO __________________________________________________________________ 19 PASSOS UNIVERSAIS PARA A OPERAO DOS DEAS ............................................................................................ 19 PASSOS NECESSRIOS PARA UTILIZAO DO DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA...................................... 19 FUNO DEA PARA USO EM CRIANAS ENTRE 01 A 08 ANOS ................................................................................ 22 INTERFERNCIAS DE CAMPOS ELETROMAGNTICOS INTENSOS .............................................................................. 23 CUIDADOS AO SE APLICAR DESFIBRILAO .......................................................................................................... 23 EFEITOS COLATERAIS ......................................................................................................................................... 23 FUNDAMENTOS _______________________________________________________________________ 24 CONCEITO DE DESFIBRILAO ............................................................................................................................. 24 IMPORTNCIA DA DESFIBRILAO ........................................................................................................................ 24 BLS SUPORTE BSICO DE VIDA ........................................................................................................................ 24 RECOMENDAES SOBRE OS NVEIS DE ENERGIA NECESSRIOS PARA O TRATAMENTO DAS ARRITMIAS ................... 25 FLUXOGRAMA DE ATENDIMENTO DA PARADA CARDIORRESPIRATRIA .................................................................... 27 TECNOLOGIA APLICADA________________________________________________________________ 28 FORMA DE ONDA BIFSICA EXPONENCIAL TRUNCADA ........................................................................................... 29 VARIAES DE ACORDO COM A IMPEDNCIA TORCICA DO PACIENTE .................................................................... 29 AUTOTESTE __________________________________________________________________________ 31 SOLUO DE PROBLEMAS _____________________________________________________________ 31 MANUTENO E INSPEO _____________________________________________________________ 31 MANUTENO PREVENTIVA ................................................................................................................................. 31 PRECAUES E CUIDADOS ESPECIAIS ___________________________________________________ 32 LIMPEZA E DESINFECO DO EQUIPAMENTO E ACESSRIOS ................................................................................. 33 ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE ....................................................................................................................... 33 MANUSEIO DE CABOS E ACESSRIOS .................................................................................................................. 34 BATERIA EXTERNA (PACK DE BATERIAS) .............................................................................................................. 34 BATERIA INTERNA ............................................................................................................................................... 35 EFEITOS ADVERSOS ___________________________________________________________________ 35 ESPECIFICAES TCNICAS ____________________________________________________________ 35 CARACTERSTICAS TCNICAS GERAIS .................................................................................................................. 36 CLASSIFICAO DO DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA............................................................................ 37 DEFINIO DOS TEMAS ....................................................................................................................................... 37 4

ESPECIFICAES E INSTRUES REFERENTES BATERIA E MANUTENO PREVENTIVA ....................................... 38 APNDICE A DIRETRIZES E DECLARAO DE FABRICANTE EMISSES ELETROMAGNTICA _ 39 ASSISTNCIA TCNICA _________________________________________________________________ 42 FORMULRIO PARA CADASTRAMENTO DE CLIENTES ______________________________________ 43 CERTIFICADO DE GARANTIA ____________________________________________________________ 45

5

AdvertnciasATENO!O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA deve ser utilizado por pessoas adequadamente treinadas em suporte bsico ou avanado vida, ou por pessoal autorizado por mdicos para o tratamento de emergncia de desfibrilao em pacientes com parada cardaca.

ATENO!O operador deve proceder a verificao das condies do equipamento e acessrios (ensaios regulares) bem como o funcionamento dos mesmos antes do uso.

ATENO!O operador deve ter conhecimento e cincia de todos os efeitos colaterais causados durante o uso do desfibrilador.

ATENO!Ao instalar o equipamento, certifique-se de que o mesmo esteja em um local que tenha um espao suficiente para a ventilao e longe da radiao de calor

ATENO!O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA foi desenvolvido para aplicaes em procedimentos de desfibrilao possibilitando a aplicao de estmulos eltricos ao corao. Pode ser usado em qualquer ambiente hospitalar ou extra-hospitalar, incluindo as unidades de resgate areo ou terrestre, dando suporte avanado vida.

ATENO!No encoste no paciente, na cama (maca), no equipamento ou em qualquer acessrio conectado ao paciente durante a desfibrilao.

ATENO!Afaste o paciente de superfcies condutivas e/ou molhadas e seque seu trax se necessrio, antes de utilizar o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA.

ATENO!Para prevenir contra risco de fogo ou choque indevido, evite operar o desfibrilador perto de fonte de gua e/ou produtos inflamveis; no deixe qualquer produto lquido sobre o gabinete.

ATENO!Risco de exploso se este equipamento for utilizado na presena de gases anestsicos inflamveis.

6

ATENO!Equipamentos e dispositivos conectados ao DEA (equipamentos diferentes ligados ao mesmo paciente), devem ser conectados de maneira a se formar um potencial igual entre os mesmos, para que se possa obter uma correta equalizao de potencial.

ATENO!Os eletrodos podero ser deixados no paciente durante algumas horas, dependendo das condies da pele.

ATENO!Risco de choque eltrico caso o gabinete do equipamento seja aberto. No existem fusveis internos para reposio pelo usurio. Todo tipo de servio ou atualizaes futuras deste equipamento e suas partes, s podero ser feitos por pessoal devidamente treinado e autorizado pela Cmos Drake do Nordeste Ltda.

ATENO!Evite usar telefone celular prximo ao equipamento. O alto nvel de radiao eletromagntica emitida por estes aparelhos pode resultar numa grande interferncia, prejudicando o funcionamento normal do desfibrilador, colocando em risco a segurana do paciente.

ATENO!Os materiais ditos descartveis no devem ser reutilizados mesmo depois de serem submetidos a um processo de limpeza e esterilizao. Os mesmos devem ser desprezados em locais apropriados conforme os procedimentos especiais para lixos hospitalares.

ATENO!Na necessidade de substituio de qualquer parte do equipamento, exceto os materiais descartveis, deve-se entrar em contato com o fabricante ou com a rede autorizada para fornecer o material e realizar a substituio do mesmo, quando necessrio. Caso sejam utilizados acessrios de fornecedores diferentes dos indicados pela Cmos Drake, a empresa no se responsabiliza pelo funcionamento do equipamento e poder ter sua garantia anulada.

ATENO!De maneira geral, as Partes do EQUIPAMENTO e ACESSRIOS do Desfibrilador Externo Automtico DEA, destinados a entrar em contato com tecidos biolgicos, clulas ou fluidos corpreos so testados e analisados de acordo com as diretrizes e princpios da ISO 10993-1, que trata exclusivamente de teste de biocompatibilidade das partes aplicadas.

ATENO!Existe o risco de poluir o ambiente associado ao uso de acessrios e materiais de consumo ao final da vida til dos mesmos. Os acessrios e materiais de consumo devem ser desprezados em lixos hospitalares de acordo com a lei ambiental. As baterias devem ser retornadas ao fabricante aps a substituio por motivo de defeito ou fim da vida til das mesmas.

7

Simbologia e Abreviaes

Terminal ou ponto de equalizao de potencial Tenso Eltrica Perigosa Consultar documentos acompanhantes Equipamento do tipo CF com proteo para desfibrilador Este lado para cima: indica a posio correta em que a caixa deve ser transportada Frgil: indica que a embalagem deve ser transportada e manuseada com cuidado Mantenha seco: indica que a embalagem deve ser mantida em local seco Nmero 5: indica o empilhamento mximo de cinco unidades sobrepostas Indica se tratar de equipamento mdico e, portanto, merece um tratamento especial Indica ser composto por matria prima reciclvel

Unidades de Medida:Simbologia m, cm, mm h, m, s, mseg Kg, g F, C mmHg, hpa hz, rpm, bpm, ppm V, mV m/s, mm/s, bps, l/m J 3 3 m , mm Unidade Comprimento Tempo Massa Temperatura Presso Freqncia Voltagem Velocidade Impedncia Energia Volume Descrio Metro, centmetro, milmetro Hora, minuto, segundo, milisegundo Quilograma, grama Graus Fahrenheit, graus centgrados Milmetros de mercrio, hectopascal Hertz, respiraes por minuto, batimentos por minuto, pulsos por minuto Volts, milivolts Metro por segundo, milmetro por segundo, batidas por segundo, litros por minuto Ohms Joules Metros cbicos, milmetros cbicos

8

Siglas utilizadas neste Manual do Usurio:ACLS: Suporte Avanado de Vida em Cardiologia; AHA: American Heart Association; BLS: Suporte Bsico de Vida; CDI: Cardioversor-Desfibrilador Implantvel; DEA: Desfibrilador Externo Automtico; ECG: Eletrocardiograma; FV: Fibrilao Ventricular; INCOR: Instituto do Corao; LCD: Display de Cristal Lquido; PCR: Parada Cardiorrespiratria; RCP: Ressuscitao Cardiopulmonar; SBC: Sociedade Brasileira de Cardiologia; TV: Taquicardia Ventricular; UTI: Unidade de Tratamento Intensivo.

9

Descrio do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA e seus ComponentesApresentaoO Desfibrilador Externo Automtico Life 400 Futura DEA, um equipamento porttil, bifsico e desenvolvido para aplicaes em procedimentos de desfibrilao possibilitando aplicao de estmulos eltricos ao corao. A Tecnologia Bifsica possibilita o uso em qualquer ambiente tais como: estdios e ginsios esportivos, estaes rodovirias e ferrovirias, shopping center e centros comerciais, portos e aeroportos, hotis, templos, trens, metrs, aeronaves e embarcaes, ambulncias e viaturas de resgate areo ou terrestre, policiais e de bombeiros, sedes de eventos de qualquer natureza, alm de ambiente hospitalar, permitindo suporte bsico e avanado vida. Esta tecnologia revolucionria de desfibrilao necessita de menos da metade da energia utilizada pelos desfibriladores monofsicos convencionais. O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA oferece a possibilidade de ser utilizado por leigos aps treinamento e/ou sob superviso mdica. Dispe de operacionalidade simples, com a capacidade de gravao em Memria via Carto de Dados de 250MB que corresponde a mais de 100 horas de gravao continuas (Opcional) e memria de eventos, que inclui a gravao dos ritmos de ECG e identificao das fases do tratamento. Apresenta altas sensibilidade e especificidade no diagnstico de arritmias chocveis. Opcionalmente inclui a gravao dos sons ambientes. O uso do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA aumenta a possibilidade de sobrevida a uma parada cardiorrespiratria (PCR). O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA possui display de cristal lquido eletroluminescente ou colorido em diversos tamanhos e resolues (opcional) para visualizao dos procedimentos nos atendimentos de urgncia e para a monitorizao cardaca. Conta com um microprocessador para a anlise da atividade cardaca, cujo tempo para anlise menor que 12 segundos. um equipamento prova dgua, resistente poeira, impactos e resistente altura. O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA pode ser aplicado em pacientes adultos e, opcionalmente, em pacientes peditricos que se encontrem em Parada Cardiorrespiratria. Dispe de comando de voz e texto para instruir o socorrista durante a seqncia de ressuscitao, memorizao (Compact Flash) e gravao de som ambiente (opcional) e anlise do ECG para a identificao de arritmias chocveis (TV Taquicardia Ventricular, FV Fibrilao Ventricular).

10

Viso Geral

Figura 1: Viso geral do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA

Viso Lateral do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA

Tampa do compartimento da bateria

Figura 2: Viso da parte lateral do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA

*As Fotos contidas neste manual so meramente ilustrativas

11

Identificao das partes e comandos

Figura 3: Identificao Geral do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA

1. Tecla liga e desliga; 2. Display (exibe o tempo do tratamento, o traado do ECG e os comandos de texto ao usurio de acordo com os comandos de voz); 3. Boto de tratamento utilizado para o disparo do choque. Quando aceso, confirma que o choque est pronto para ser aplicado no paciente. 4. Ala para transporte; 5. Alarme de: bateria fraca, manuteno preventiva, reparativa e outras; 6. Conector das ps de choque (eletrodos); 7. Conector de entrada do carregador de bateria.

12

Relao das Partes e Acessrios do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEAAcessrios Acompanhantes 01 Bateria de chumbo cido selada ou 01 pack de baterias de lithium; 01 Par de eletrodos externos descartveis (ps adulto ou opcionalmente ps infantil); 01 Manual do Usurio; Certificado de Garantia; Carregador de bateria (para as baterias de chumbo cido selada); Bolsa de Transporte destinada ao acomodamento para transporte e tambm armazenamento mais seguro do equipamento. Acessrios Opcionais Cabos 3 e/ou 5 vias, ps (eletrodos externos) adulto, infantil (descartveis); Carro mvel de parada cardiorrespiratria; Cabina de Emergncia para sustentao do equipamento em paredes em locais de fcil acesso; Bolsa de Resgate BLS Contendo Kits de Apoio, de Primeiros Socorros, de Imobilizao Provisria, de Queimadura e de Ventilao. Reposio de Materiais Permanentes Carregador de Bateria CBA001 CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA; Bateria de chumbo cido selada BAT012 CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA; Pack de baterias de lithium BAT013 CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA.

Materiais de Consumo Ps (eletrodos) adesivos externos CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA. Cabos 3 e/ou 5 vias, ps (eletrodos externos) adulto, infantil (descartveis);

Desenho dos Acessrios

Figura 4: Eletrodos adesivos transtorcicos externos utilizados para desfibrilao modelos Adulto (material descartvel).

Figura 5: Eletrodos adesivos transtorcicos externos utilizados para desfibrilao modelos Infantil (material descartvel).

13

Figura 6: Carregador de Bateria (acessrio no descartvel).

Figura 7: Bolsa de transporte do DEA (acessrio permanente).

Figura 8: Bolsa de Resgate BLS

Figura 9: Cabina de Emergncia

Figura 10 Cabo Paciente

14

Observao Importante: 1 - Todos os acessrios devem ser armazenados em local ventilado e livre de umidade e poeira. 2 - O usurio dever ficar atento para instalar um novo par de eletrodos adesivos transtorcicos sempre aps o uso, a fim de que o equipamento esteja sempre pronto para outra emergncia. 3 - Deve-se verificar a data de validade dos eletrodos a fim de garantir o atendimento com presteza e rapidez. Caso os eletrodos estejam vencidos, devem ser substitudos imediatamente.

15

Conexes dos Cabos e Acessrios

Seleo automtica ~100 a 240 VAC

Figura 10: Conexo dos cabos e acessrios do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA

16

Instalando o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEADesembalando e Acomodando o Equipamento:Retire o equipamento da caixa de embalagem; Retire a proteo plstica que o envolve; Acomode-o em local adequado e de fcil acesso; Imediatamente, aps desembalar o produto, instale o carregador de acordo com a ilustrao da pgina 16, at que o led vermelho se apague. Instale-o longe de outros equipamentos que gerem campos magnticos fortes, como aparelhos radiolgicos, sistema de ar condicionado e outros. Certifique-se que o local de instalao possui ventilao adequada e est dentro das faixas de presso e temperatura indicadas neste manual (pg.28).

Observaes: 1. Mantenha sempre o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA acondicionado em sua bolsa de transporte ou na Cabina de Emergncia, evitando assim danos. 2. Este equipamento foi projetado para funcionar em ambientes no constituintes de agentes anestsicos e de limpeza inflamveis. No oper-lo na presena de gases inflamveis.

Alimentao / Bateria:O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA utiliza duas opes de bateria: 1.) Pack de baterias de lithium (no recarregvel), tempo de vida til de 5 anos em standby (sem nunca usar e bateria nova), capacidade superior a 12 horas de monitoramento ou at 250 choques de 200J. Quando opcionalmente, a carga for menor, o nmero de choques ser superior a 250. 2.) Bateria de chumbo cido selada com carregador gerencivel que acompanha o equipamento com tempo de vida til aproximada de 5 anos em standby mantendo sempre o carregador conectado ao equipamento e na rede eltrica, com capacidade para at 50 choques em 200 J e at 2 horas de monitoramento, quando a bateria estiver totalmente carregada (bateria nova com carga completa). Quando se utilizar cargas menores que 200J o tempo de monitoramento ser proporcionalmente superior. 3.) Mantenha obrigatoriamente a bateria carregada para a sua segurana e melhor vida til da bateria de chumbo acido. Conecte o carregador rede eltrica e ao equipamento conforme descrito na pagina 32.17

4.) Opcional: Carregador de bateria inteligente, com tempo de carga mxima em at 4 horas.

Instrues para a colocao e a remoo da bateriaPara remover a bateria: 1) Introduza a chave de fenda no parafuso da tampa do compartimento da bateria, girando a chave no sentido anti-horrio at a remoo completa dos parafusos, em seguida retire a tampa do compartimento de bateria; 2) Deslize para fora a bateria do compartimento at o final do curso para a completa remoo.

Figura 11: Colocao da bateria (viso lateral)Observao: Para a introduo da nova bateria utilize o procedimento contrrio. Deslizando a bateria no compartimento at o final do curso para o completo travamento. Em seguida recoloque a tampa do compartimento da bateria e re-aperte os parafusos. IMPORTANTE: aconselhado ao usurio que verifique se o equipamento est em perfeito funcionamento, aps a colocao da bateria, acionando a tecla liga/desliga do equipamento e confirmando a mensagem de voz e texto: PRONTO PARA USO.

Isolando o paciente, o operador e o equipamento:No use o equipamento dentro de poas dgua, nem o utilize perto de agentes inflamveis e gases anestsicos inflamveis. Sempre se afaste do paciente ao aplicar o tratamento. No encoste nas superfcies das ps adesivas, no paciente ou em qualquer material condutivo que esteja em contato com o paciente durante a anlise do ECG ou desfibrilao. Se o trax do paciente estiver molhado recomendado que o socorrista seque-o antes de conectar os eletrodos.

Segurana e Proteo:1 - Paciente O capacitor carregado pouco antes do disparo e a tenso de carga ligada aos eletrodos somente na hora do choque. 2 - Operador Baterias (chumbo cido selada ou lithium) para isolar o equipamento da rede eltrica externa. 3 - Aeronaves Baixo nvel de radiao de campos eletromagnticos. Alta imunidade a transientes e campos eletromagnticos externos. Alta resistncia mecnica a vibrao.18

Modo de OperaoATENO!Eletrodos descartveis produto de Uso nico, portanto no re-esterilizar; No utilizar os eletrodos descartveis se a embalagem estiver danificada; Risco de queimadura na pele do paciente ao aplicar a desfibrilao; Cuidado, consultar as instrues de operao e os documentos acompanhantes;

Passos Universais para a operao dos DEAs: 1. 2. 3. 4. Ligar o DEA; Aplicar os Eletrodos no trax da Vtima; Anlise do ritmo cardaco; Aplicar o Choque (se estiver indicado o tratamento).

Passos Necessrios para Utilizao do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA:1 - Ligar o equipamento: Acionar a tecla liga/desliga. 2 - Instrues Visuais e Sonoras: Aps ser ligado o equipamento realiza um autoteste interno, e inicia-se a seqncia dos comandos de voz e instrues no display. Aguardar o primeiro comando de voz e a mensagem que aparecer no display:

3 - Colocar os eletrodos no equipamento e no paciente: O prximo comando de voz e a mensagem no display solicitam ao socorrista para posicionar os eletrodos no trax do paciente:

Deve-se abrir a bolsa de transporte ou a Cabina de Emergncia do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA e retirar dali os eletrodos e abrir sua embalagem.19

Observao Importante: O socorrista deve abrir a camisa do paciente para acesso rpido ao trax, verificar se este se encontra seco e se apresentar grande quantidade de plos, necessita de tricotomia (raspagem dos plos) para conseguir melhor contato dos eletrodos com o trax do paciente, e fixar os eletrodos no trax e no DEA. Opcionalmente, os eletrodos podero j estar pr-conectados ao aparelho. Atentar posio correta dos eletrodos, conforme mostra as instrues de manuseio no tampo interno da Bolsa de transporte do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA e a figura 11, a seguir:

Figura 12: Local de fixao dos Eletrodos no trax do paciente (A Em adultos e crianas maiores de 08 anos; B Em crianas de 01 a 08 anos) Neste momento, ser apresentada na tela a curva do ECG, o cronmetro informando o tempo do tratamento, e os batimentos por minuto do paciente, e a anlise j ser iniciada. 4 Afastar-se: Aps a fixao dos eletrodos ser dado o comando de voz e a seguinte mensagem aparecer no display:

Observao Importante: Certificar-se de que o paciente esteja totalmente imvel para evitar erros de leitura. 5 Anlise: Aguardar o comando de voz e a mensagem que aparecer no display:

20

Observao Importante: O equipamento estar analisando as condies do paciente e verificando a necessidade ou no do choque. Existem duas possibilidades, de haver ou no indicao para o tratamento. 6 Tratamento Indicado: Caso seja INDICADO O TRATAMENTO, ser dada seguinte informao atravs do comando de voz e do display:

Aps a INDICAO DO TRATAMENTO, ocorrer a seguinte seqncia de comandos e de instrues de voz: 1 - AFASTE-SE DO PACIENTE;

2 - SOM AUDVEL (Carregando Capacitor);

3 - PRESSIONE O BOTO DE TRATAMENTO (Aperte o Boto);

4 - TRATAMENTO REALIZADO.

21

Importante: Se no houver o disparo(Boto de tratamento) em 30 segundos ocorrer descarga interna automtica e o DEA prossegue a anlise automaticamente. 7 Tratamento No Indicado: Quando o DEA emitir a mensagem TRATAMENTO NO INDICADO e o paciente no respirar normalmente o socorrista dever realizar a RCP por 2 (dois) minutos ou 5 (cinco) ciclos de 30:2 (trinta compresses para duas ventilaes).

OBSERVAO: Ser apresentado na tela o cronmetro com o tempo de RCP. Aps 2 minutos, o DEA reinicia automaticamente as anlises adicionais do ritmo de ECG e orienta o socorrista se haver TRATAMENTO INDICADO ou NO INDICADO, ou se ser necessrio a realizao de RCP por 02 minutos. PARA MAIORES INFORMAES E ESCLARECIMENTOS RECOMENDA-SE SEGUIR O PROTOCOLO preconizados pela American Heart Association (AHA) Guideline 2005.

OBSERVAES: Funo DEA para uso em Crianas entre 01 a 08 anos (Opcional)Antes de utilizar o DEA em crianas, verifique corretamente qual a p descartvel est sendo utilizado. Ao conectar corretamente a P INFANTIL ao desfibrilador, o equipamento automaticamente seleciona para Modo Infantil (reiniciar automaticamente). Se o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA estiver ligado, quando se conectar a P INFANTIL a alterao entre os Modos (de Adulto para Infantil, ou vice-versa) o equipamento reiniciar automaticamente independentemente do ponto de anlise e/ou tratamento em que se encontre. Entretanto, isso no se caracteriza como problema de funcionamento. O DEA, para uso peditrico, a carga limitada em da energia para adulto de forma automtica. Ao se inserir a P PEDITRICA, automaticamente o sistema limita a energia na proporo da seqncia do 1, 2 e demais choques respectivamente.22

Deve-se, preferencialmente, utilizar ps especficas para os pacientes entre 01 a 08 anos de idade. Essa consideravelmente menor que as ps de adulto. Mas, NO SE DEVE UTILIZAR PS INFANTIS PARA TRATAR PACIENTES ADULTOS, devido aos riscos de efeitos adversos.

Interferncias de Campos Eletromagnticos IntensosCampos eletromagnticos intensos podem interferir nos desfibriladores automticos externos. No opere o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA prximo de superfcies molhadas prximas de linhas de alta voltagem ou em locais prximos a campos eletromagnticos intensos.

Cuidados ao se Aplicar DesfibrilaoNo posicionar diretamente as ps em cima dos eletrodos de ECG. Em pacientes portadores de marcapasso e/ou Cardioversor-Desfibrilador Implantvel (CDI), alguns cuidados devem ser tomados, de forma a evitar danos ao dispositivo ao prprio paciente: Mantenha por perto um marcapasso externo; Confira o dispositivo (marcapasso ou CDI) logo aps desfibrilao; Aplique os eletrodos a, pelo menos, 3 (trs) centmetros da borda de qualquer dispositivo implantado (Marcapasso, Cardioversor-Desfibrilador Implantvel, entre outros); Caso haja adesivo de medicamentos transdrmicos no local de aplicao das ps, deve-se retir-los e limpar o local antes da aplicao os eletrodos.

Efeitos ColateraisOs efeitos colaterais constatados da desfibrilao: 1- QUEIMADURAS NA PELE: H o risco de queimaduras na pele do paciente ao aplicar a desfibrilao. Para evitar ou minimizar as queimaduras, aconselhado que se aplique pele limpa e seca apenas eletrodos recm abertos, no danificados e que estejam no prazo de validade. Estando o trax do paciente molhado, o socorrista deve secar bem, antes do tratamento, a fim de se evitar ocorrncia de fuga de descarga eltrica. 2- LEITURAS ERRADAS: aconselhvel que o paciente esteja totalmente imvel durante o tratamento, a fim de se evitar leituras e anlises equivocadas do ritmo cardaco do paciente.

23

FundamentosConceito de Desfibrilao:A Desfibrilao o procedimento de emergncia que consiste na aplicao de um choque no sincronizado de corrente eltrica no trax do paciente (desfibrilao externa) ou diretamente sobre o msculo cardaco (desfibrilao interna) com o objetivo de reverter a Fibrilao Ventricular ou a Taquicardia Ventricular sem pulso. Deve ser diferenciada da Cardioverso, que consiste em um procedimento eletivo ou de emergncia que necessita de sincronizao e classicamente indicada nos casos das taquicardias instveis ou a critrio mdico.

Importncia da Desfibrilao:A Desfibrilao Precoce um dos elos da Cadeia de Sobrevivncia. Ela permite uma despolarizao completa do miocrdio, possibilitando assim, que os centros reguladores do ritmo cardaco reassumam o controle da atividade eltrica cardaca. A desfibrilao o nico tratamento eficaz contra a Fibrilao Ventricular (FV) a mais grave arritmia que se caracteriza pela presena de ondas irregulares, em amplitude e em freqncia, definindo um ritmo cardaco catico. Nos casos de FV necessrio realizar a desfibrilao precocemente, pois a chance de um tratamento ser bem sucedido para esses casos diminui rapidamente com o passar do tempo cerca de 7 (sete) a 10 (dez) por cento a cada minuto. Caso no seja realizado, h uma tendncia a progresso da FV para Assistolia. O Guideline 2005 da AHA recomenda a utilizao do DEA em casos de Parada Cardiorrespiratria (PCR) em todos os pacientes a partir de 01 ano de idade (Classe IIa). Seu uso deve ser realizado assim que este esteja disponvel, dado a importncia em diminuir o tempo entre a identificao de uma PCR por FV e a realizao do tratamento adequado, a Desfibrilao. As pesquisas mais recentes indicam que a utilizao dos desfibriladores bifsicos promovem um aumento do sucesso na reverso da FV aps aplicao ainda do primeiro choque.

BLS Suporte Bsico de Vida:A chance de se obter sucesso no tratamento da FV est estreitamente relacionada com dois aspectos: treinamento e o tempo gasto at a sua realizao. Portanto, o conhecimento de todos sobre Suporte Bsico de Vida (BLS) permitiria uma interveno muito mais precoce e eficaz nos casos de FV. As manobras de BLS iniciam com a verificao do nvel de responsividade do paciente, ou seja, se est consciente ou no. O paciente que no esteja respondendo a estmulos verbais e/ou dolorosos considerado inconsciente e, portanto, est indicado prosseguir com as manobras de BLS, ou seja, realizar a verificao das Vias Areas e da Respirao do paciente.

24

Aps abertura de vias areas, realizar-se- duas ventilaes de resgate com durao em torno de um segundo cada, seguidas de trinta compresses torcicas. A relao de compresso X ventilaes de 30:2 para todas as vtimas de lactentes at adultos. Para lactentes e crianas, deve-se realizar 5 (cinco) ciclos, aproximadamente 2 (dois) minutos, antes de chamar ajuda e/ou buscar o DEA Isso porque, em crianas, mais comum a Parada ser de origem apenas respiratria. Nos adultos, o DEA est indicado assim que estiver disponvel. Caso no esteja prontamente disponvel, deve-se realizar 5 (cinco) ciclos, aps os quais deve-se novamente verificar se o paciente respira normalmente e continuar as manobras at que chegue socorro especializado com o DEA. A AHA enfatiza tambm a necessidade de compresses eficazes, ou seja, que apresentem freqncia e profundidade adequadas e permitindo o total retorno do trax posio normal. OBS: Esse protocolo est de acordo com o Guideline 2005 da American Heart Association (AHA) e poder ser modificado. Sugerimos acompanhamento peridico junto AHA e/ou Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC).

Recomendaes sobre os Nveis de Energia necessrios para o tratamento das arritmias (segundo o Guideline 2005 da AHA para Tecnologia Bifsica Truncada): Desfibrilao Externa Transtorcica (Indireta) em adultos:Primeira Desfibrilao: 150 J; Segunda Desfibrilao: 150 a 200 J; Terceira e subseqentes Desfibrilaes: 200 J.

Desfibrilao Externa Transtorcica (Indireta) em crianas:Primeira Desfibrilao: 2 J/Kg; Desfibrilaes subseqentes: 2 a 4 J/Kg;

ATENO!O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA apresenta a seguinte seqncia de choques no padro de fbrica: Adulto: 150 200 200 J Infantil: 50 50 50 JOBSERVAO:

O DEA, para uso peditrico, a carga limitada em da energia para adulto de forma automtica. Ao se inserir a P PEDITRICA, automaticamente o sistema25

limita a energia na proporo da seqncia do 1, 2 e demais choques respectivamente.Opcional de Configuraes disponveis de acordo com a necessidade do usurio: O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA apresenta as seguintes opes para seqncia de choques: 1: 90J 130J 150J 2: 150J 150J 150J 3: 150J 150J 200J 4: 150J 200J 200J 5: 150J 200J 360J 6: Outras configuraes podero ser fornecidas

26

Fluxograma de Atendimento da Parada CardiorrespiratriaFluxograma de Atendimento da Parada Cardiorrespiratria em Adultos

Paciente no Responsivo Chame ajuda Abrir vias areas Verificar se no respira Normalmente Solicite um DEA (Ligue 192 ou 193) RCP 30:2 At o DEA estar conectado

DEA Analisando o Ritmo

Tratamento Indicado

Tratamento No Indicado

1 Choque

Reiniciar RCP 30:2 Imediatamente por 2 minutos

Reiniciar RCP 30:2 Imediatamente por 2 minutos

Continue RCP at que a vtima comece a respirar normalmente

27

Tecnologia AplicadaDetector de Ritmos Cardacos O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA preparado para reconhecer e indicar desfibrilao aos ritmos cardacos de taquicardia ventricular (TV) de diversas freqncias e larguras de QRS e fibrilao ventricular (FV) de diversas amplitudes, AUTOMATICAMENTE, restando ao operador conectar as ps no trax do paciente e seguir seus comandos de voz e texto. Mtodos de gravao: As arritmias passveis de desfibrilao (TV e FV) so pr-programadas no equipamento, eliminando a necessidade de configurao pelo operador, resultando em ganho significativo no tempo de tratamento. Fonte de ritmo: Atravs do equipamento Desfibrillator Analyzer, modelo QA-40M, da empresa METRON so simulados os ritmos cardacos passiveis de desfibrilao, como TV e FV, os ritmos naturais, em diversas amplitudes e freqncias. Critrio de seleo de ritmo: Os ritmos selecionados so aqueles notoriamente conhecidos como indicao clssica para a desfibrilao, sendo estes: fibrilao ventricular e taquicardia ventricular. Mtodos de anotao: O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA vem equipado com um display de cristal liquido eletroluminescente, ou colorido em diversas resolues (opcional), onde os procedimentos de atendimento de urgncia e os traados de ECG so plotados, permitindo o registro grfico dos ritmos cardacos. Resultados do desempenho do detector:

Ritmo Taquicardia Ventricular Fibrilao ventricular

Classificao A/(A+B) A/(A+B)

Verdadeiro Positivo (A): Classificao correta de ritmo passvel de ser desfibrilado. Verdadeiro Negativo (B): Ritmo organizado ou em perfuso ou assistolia que foi incorretamente classificado como um ritmo passvel de ser desfibrilado. Falso positivo (C): uma TV ou FV associada com uma parada cardaca que foi incorretamente classificada como no passvel de ser desfibrilado. Falso negativo (D): Classificao correta de todos os ritmos nos quais um choque no indicado.

28

Forma de Onda Bifsica Exponencial Truncada:

Figura 13: Forma de onda Bifsica Truncada

Variaes de acordo com a Impedncia Torcica do PacienteIMPEDNCIA A (FASE 01) = 25 Ohms 5 ms = 30 Ohms 6 ms = 40 Ohms 8 ms = 50 Ohms 10 ms 60 Ohms 12 ms B (FASE 02) 3.3 ms 4 ms 5.3 ms 6.7 ms 8 ms

A fase B corresponde a 2/3 da fase ALargura mxima (A+B): 20 ms Dead-time (C): 0,5 ms

Tabela 1: Variaes de acordo com a Impedncia Torcica do Paciente

29

Figura 14: Variao do formato de onda de acordo com a Impedncia do paciente

Carga Capacitor 1237 Volts (150 Joules) Impedncia Fase 1 A ms 25 50 75 100 125 150 175 5,0 10,0 12,0 12,0 12,0 12,0 12,0 Fase 2 B ms 3,3 6,7 8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 A+B ms 8,3 16,7 20,0 20,0 20,0 20,0 20,0 %A %B 60% 40% 60% 40% 60% 40% 60% 40% 60% 40% 60% 40% 60% 40% Energia entregue em Joules 149,9 147,4 140,1 130,5 120,7 111,5 103,2

Carga Capacitor 1428 Volts (200 Joules) Impedncia Fase 1 A ms 25 50 75 100 125 150 175 5,0 10,0 12,0 12,0 12,0 12,0 12,0 Fase 2 B ms 3,3 6,7 8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 A+B ms 8,3 16,7 20,0 20,0 20,0 20,0 20,0 %A %B 60% 40% 60% 40% 60% 40% 60% 40% 60% 40% 60% 40% 60% 40% Energia entregue em Joules 199,94 196,62 186,84 174,02 160,92 148,70 137,69

Tabela 2: Variao da energia entregue e da durao das fases da desfibrilao realizada com Onda Bifsica Truncada30

AutotesteO Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA, quando desligado, realiza Autoteste periodicamente para monitorizao da carga de sua bateria, monitorizao preventiva e reparativa, informando automaticamente o estado do DEA para o usurio. A cada 24 horas o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA liga automaticamente e checa o seu estado. Quando for detectada bateria fraca, o Autoteste passar a ocorrer a cada 20 segundos, emitindo um sinal sonoro e luminoso de alarme. Quando solicitado, o Autoteste poder ser configurado com intervalos menores.

Soluo de ProblemasO Usurio deve estar sempre verificando as condies de seu equipamento. Entre os itens que devem ser observados encontram-se: As condies do gabinete (se est ntegro ou apresenta rachaduras, sujeiras); As condies da bateria (se est carregada ou no); Apresenta todos os acessrios necessrios para seu uso? (Eletrodos adulto e/ou peditrico); Ao Recomendada Verifique as condies da Bateria, se est descarregada ou mal instalada. O DEA liga, mas fica repetindo a mensagem Verifique a conexo dos eletrodos com o Coloque os Eletrodos no trax do Paciente. DEA ou se o Paciente apresenta muito plo no trax ser necessrio realizar Tricotomia (raspagem dos plos) e/ou trocar tais eletrodos. O DEA emite um beep freqentemente (a Isso o autoteste, sinal de que a bateria cada 20 segundos). est fraca e, portanto, deve ser recarregada ou trocada. *OBSERVAO: Caso as aes recomendadas no sejam suficientes para corrigir o problema, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada pela Cmos Drake. Problema O DEA no liga.

Manuteno e InspeoManutenes PreventivasA manuteno corretiva e/ou preventiva do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA deve ser feita exclusivamente pela CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA ou com algum representante, onde fica a critrio do cliente a periodicidade para efetuar essa manuteno de acordo com o quadro abaixo: Freqncia de Manutenes Trimestrais Semestrais Anuais Indicao Aconselhvel Recomendveis Mandatrias31

No necessrio efetuar a calibrao peridica do Desfibrilador Life 400 Futura DEA, pois o mesmo calibrado em fbrica conforme parmetros do Guide 2005 da AHA American Heart Association, no necessitando de novas calibraes. A bateria de chumbo cido selada ou o pack de baterias de lithium e os eletrodos descartveis transtorcicos externos devem ser adquiridos EXCLUSIVAMENTE atravs da CMOS DRAKE por um baixo custo, sendo substitudo pelo usurio, pois existem diferenas na conectividade entre fabricantes.

Inspees Preventivas e LimpezaPara maior durabilidade do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA e seus acessrios recomendamos que as Inspees Preventivas e Limpeza, sejam feitas periodicamente seguindo o quadro abaixo. Verificao Aplicada Inspees Preventivas Limpeza Periodicidade Semestral Trimestral

Para cada processo, certifique-se que o equipamento esteja desligado e seus eletrodos desconectados, evitando assim o risco de choques. Para efetuar estas limpezas, as etiquetas contidas no equipamento no devem ser retiradas. Este processo deve ser feito seguindo os critrios abaixo: Inspees Preventivas Recomendamos que Semestralmente seja feito uma inspeo no Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA e seus acessrios independente se o equipamento foi utilizado ou no, seguindo as instrues abaixo: Verificar a validade/vencimento dos acessrios (ps de choque e bateria), caso alguns destes acessrios estejam prximos do vencimento ou j estejam vencidos, solicitamos que seja adquirido um novo material somente pelo fabricante CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA ou em algum representante; Verificar a conservao do equipamento e seus acessrios, caso haja alguma irregularidade no equipamento o mesmo deve ser enviado ao fabricante para manuteno, e no caso dos acessrios deve-se adquirir um novo material somente pelo fabricante; Efetue o alto teste no equipamento, seguindo as instrues j descritas no manual, caso haja alguma irregularidade, enviar o mesmo ao fabricante ou em alguma assistncia tcnica autorizada.

32

Precaues e Cuidados EspeciaisRecomendamos manter alguns materiais auxiliares como tesouras cirrgicas, lmina de barbear descartvel para retirada de pelo no trax e luvas descartveis, caso seja necessrio utilizao quando houver algum acidente.

Limpeza e Desinfeco do Equipamento e AcessriosRecomendamos que trimestralmente seja feito uma limpeza no Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA e acessrios, seguindo as instrues abaixo: No derrame nenhum tipo de lquido e/ou colocar agulhas e objetos em geral sobre o equipamento e/ou acessrios. No mergulhe o equipamento e acessrios em qualquer tipo de lquido para efetuar a limpeza. A limpeza e a desinfeco do gabinete devem ser feitas com um tecido levemente umedecido em gua desmineralizada e sabo lquido neutro e um outro tecido levemente macio e umedecido em gua desmineralizada com 2% de hipoclorito. No usar agentes de limpeza com abrasivos, solventes orgnicos, cloro, lcool ou solventes de hidrocarboneto. Para prevenir arranhes na tela de exibio do painel (display), passar cuidadosamente uma flanela seca ou em caso de sujeira, tecido levemente umedecido em gua, e remover o p ou partculas de sujeira. As etiquetas presentes no equipamento so importantes, e por isso no devem ser removidas quando efetuar a limpeza. A limpeza e desinfeco dos cabos permanentes devem ser feitos a cada utilizao do equipamento. Esta limpeza se faz com um tecido levemente umedecido em gua desmineralizada e sabo lquido neutro e um outro tecido levemente macio e umedecido em gua desmineralizada. Depois de secos, desinfet-los utilizando uma gaze umedecida em lcool etlico a 70%. Para os eletrodos e acessrios descartveis, aps o uso, os mesmos devem ser desprezados em locais apropriados conforme os procedimentos especiais para lixos hospitalares.

Armazenamento e TransporteAssim que adquirir o equipamento, certifique-se de que o mesmo no tenha qualquer sinal de dano. Guarde todos os materiais da embalagem, pois eles podem ser teis no caso de posterior transporte. Sempre que for transportar o Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA, utilize a caixa original que possui proteo necessria e indicao das partes que deve ficar para cima. Deve ser mantida em local seco e empilhada em um mximo de cinco caixas respeitando os seguintes limites de condies ambientais: o Faixa de temperatura ambiente de -40 a 70 C o Faixa de umidade relativa de 10% a 95% o Faixa de presso atmosfrica de 500 hPa a 1060 hPa (525mmHg a 795mmHg)33

Observao: A CMOS DRAKE DO NORDESTE LTDA, no garante e no se responsabiliza por qualquer dano que ocorra ao equipamento que for transportado ou armazenado em outra embalagem deve ser nica e exclusivamente transportado em sua caixa original.

Manuseio de Cabos e AcessriosAntes de colocar o equipamento em contato com o paciente, o operador deve verificar regularmente se o mesmo est em condies de funcionamento. Observe a data de validade e a integridade da embalagem dos eletrodos transtorcicos regularmente. Use somente os acessrios, artigos de consumo e outros listados neste manual. A CMOS DRAKE no garante o bom funcionamento do equipamento com a utilizao de acessrios desconhecidos, alm de no se responsabilizar por falhas no funcionamento do equipamento ou possveis danos causados pelos mesmos.

ATENO!De maneira geral, as Partes do EQUIPAMENTO e ACESSRIOS do Desfibrilador Externo Automtico DEA, destinados a entrar em contato com tecidos biolgicos, clulas ou fluidos corpreos so testados e analisados de acordo com as diretrizes e princpios da ISO 10993-1, que trata exclusivamente de teste de biocompatibilidade das partes aplicadas. A Cmos Drake garante que todos os materiais permanentes e descartveis em contato com o paciente no causam nenhum tipo de dano ou efeito fisiolgico prejudicial, desde que: sejam respeitados os procedimentos descritos neste manual; que estejam instalados em local mdico apropriado; que seja utilizado com os acessrios corretos; seja operado por pessoal capacitado e que se sigam todas as precaues descritas neste Manual do Usurio. Os eletrodos descartveis so de Uso nico, portanto no devem ser reesterilizado. No Utilizar os eletrodos descartveis se a embalagem do mesmo estiver danificada. Risco de queimadura na pele do paciente ao aplicar a desfibrilao. Consultar as instrues de operao e os demais documentos acompanhantes.

Bateria Externa (Pack de Baterias)O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA possui baterias de chumbo-cido selada ou um pack de baterias de lithium. O usurio deve solicitar junto a CMOS DRAKE o fornecimento de novo pack de baterias de lithium ou bateria de chumbo cido selada para a devida substituio ao fim da vida til ou defeito das mesmas. IMPORTANTE: As baterias do desfibrilador devem ser retornadas CMOS DRAKE aps a substituio por motivo de defeito ou fim da vida til. No o desmonte nem o descarte em fogo, havendo tambm o risco de exploso. Ao ligar o carregador de bateria na rede eltrica, o led verde (ligado rede eltrica) acender. Ao conect-lo no equipamento, o led vermelho (em carga) acender, indicando34

que a bateria est sendo carregada. Ao completar a carga, o led vermelho (em carga) se apagar e o led verde (ligado rede eltrica) continuar aceso. Mantenha obrigatoriamente a bateria de chumbo acido carregada para a sua segurana e melhor vida til, conecte o carregador a rede eltrica e ao equipamento conforme descrito acima.

ATENO! A bateria pode ficar carregando, ligada rede, 24 horas por dia, o que garante a manuteno de sua carga completa. Entretanto, o DEA no deve estar ligado rede eltrica (carregando) durante a realizao do tratamento.Bateria InternaO DEA - quando se utiliza carto de dados, equipado com baterias de lithium internas modelo CR 2032 que poder ser trocadas entre 4 a 5 anos. Esta troca deve ser efetuada na fbrica ou em assistncia tcnica autorizada.

Efeitos AdversosA CMOS DRAKE DO NORDESTE, como fabricante de equipamentos mdico-hospitalares, solicita aos usurios, o relato de possveis defeitos ou ocorrncia de algum evento indesejvel, a fim de garantir a qualidade do equipamento. Portanto, qualquer falha ou mal funcionamento, entre em contato com a Assistncia Tcnica Autorizada mais prxima ou diretamente com o consultor de vendas no telefone ou site abaixo: CMOS DRAKE do Nordeste LTDA. www.cmosdrake.com.br Telefone: (0XX31) 2121 7300 www.medicalcenterequipamentos.com.br Telefone: (0XX31) 3889-7337 E-mail: a.tecnica@ medicalcenterequipamentos.com.br Observaes Importantes: No d choque com as ps curto-circuitadas, pois o dispositivo de disparo pode danificar-se. Sempre transportar o equipamento com as ps dentro de sua bolsa de transporte. necessrio manter o paciente totalmente imvel durante a anlise do ECG, a fim de se evitar erros de leitura.

OBSERVAO: As fotos contidas neste manual so meramente ilustrativas, podendo sofrer pequenas alteraes sem aviso prvio.

35

Especificaes TcnicasCaractersticas Tcnicas Gerais:Forma de onda bifsica exponencial truncada; Gabinete de alto impacto, isolado eletricamente; Sistema automtico para disparos em 150, 200 e 200 J (Modo Adulto) e 50 J fixo (Modo Infantil); O DEA (MODO INFANTIL), para uso peditrico, a carga limitada em da energia para adulto de forma automtica. Ao se inserir a P PEDITRICA, automaticamente o sistema limita a energia na proporo da seqncia do 1, 2 e demais choques respectivamente; Adaptvel a qualquer paciente; Anlise da impedncia torcica do paciente, ajustando o tempo de durao o nvel de corrente eltrica do choque, aumentando a eficcia na desfibrilao e reduzindo o risco de danos causados ao corao; Tempo de carga at 200J menor que 5 segundos; Sistema de comutao eletrnica de alta velocidade para entrega da energia bifsica; Cronmetro (contador de segundos); Potncia de entrada: 600mA; Utilizao de ps adesivas descartveis, opcional: cabos de paciente de 3 ou 5 vias; Autoteste; Possibilidade de utilizao de bateria de chumbo cido, pack de baterias de lithium, pack de baterias de lithium recarregavel (opcional); Carregador inteligente de bateria de chumbo cido ou opcional com utilizao de pack de baterias de lithium recarregvel; Indicador de carga da bateria; Alarme de bateria fraca sonoro e visual Status da bateria; Aviso de descarga sonoro e visual atravs de boto luminoso Display de cristal liquido monocromtico eletroluminescente, ou colorido em diversas resolues (opcional), que visualiza o traado do ECG em tempo real; Freqncia Cardaca: Qualquer leitura de freqncia de 10 at 300 bpm com apresentao numrica; Habilita choque somente se o paciente estiver fibrilando ou com taquicardia ventricular; Permite alterao da programao dos protocolos de choque sem necessidade de nenhum acessrio complementar. (Opcional); Possibilidade de carga para at 360 joules (opcional); Peso: 2,8 Kg com bateria de lithium ou 3,4 kg com bateria recarregvel, aproximadamente; Dimenses aproximadas: 295 x 225 x 155 [mm] Temperatura operao: 0C a 40C; Temperatura armazenagem: - 40 a 70C; Umidade relativa: 30% a 95% (sem condensao); Altitude: 0 - 4575 metros (15.000 ps); Permite o registro em memria de ECG contnuo e eventos crticos (opcional);

36

Memria de evento interna incluindo curva, data e hora (opcional) de aproximadamente 250MB, que corresponde a mais de 100 horas de gravao contnua; Possibilita atravs de conexo ou outro meio, comunicao com microcomputador, para visualizao de dados da memria; Permite a leitura posterior do traado de ECG atravs de hardware e/ou software prprios; Mensagens por texto e voz; Idioma: Portugus, Ingls, Espanhol, Alemo e outros (Possibilidade de mudana do idioma atravs do software); ECG com bip; O ECG monitorado pelas ps, durante e aps o choque; Sistema de anlise de paciente; Sistema automtico de avaliao de ECG que detecta complexos QRS e identifica automaticamente arritmias malignas, TV / FV que necessitam de desfibrilao; Medida de impedncia para ajuste da fase 1 e 2 da onda bifsica (mencionadas nas pginas 28 e 29) no permitindo disparo em pacientes com baixa impedncia, alta impedncia, com ps abertas ou em curto-circuito (20 200 Ohms). Memria de evento at 72 (setenta e duas) horas.

Classificao do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA:Equipamento Classe II; Equipamento energizado internamente. Equipamento no adequado ao uso na presena de uma mistura anestsica inflamvel com ar, oxignio ou xido nitroso. De acordo com o modo de operao: Operao Intermitente. o O grau de proteo tipo BF est de acordo com o mdulo presente no equipamento e vem indicado junto ao conector deste mdulo. o O grau de proteo tipo CF est de acordo com o mdulo presente no equipamento e vem indicado junto ao conector deste mdulo.

Definio dos Temas:Operao Intermitente: Operao durante uma srie de ciclos idnticos especificados, cada um compreendendo um tempo de operao sob carga normal, sem exceder os limites especificados de elevaes de temperatura, seguido de um tempo de repouso com o equipamento funcionamento sem carga ou desligado. Tipo BF: Equipamento que proporciona um grau de proteo especial contra choque eltrico, particularmente no que se refere s correntes de fuga admissveis e confiabilidade da conexo de aterramento para proteo. Tipo CF: Equipamento que proporciona um grau de proteo superior ao da parte aplicada do tipo BF, contra choque eltrico particularmente no que se refere s correntes de fuga admissveis. Equipamento energizado internamente: Capaz de operar recebendo energia de uma fonte de alimentao eltrica interna. IP54: Equipamento fechado com proteo contra gua e proteo contra poeira.37

Especificaes e instrues referentes bateria e manuteno preventiva:1- Bateria de lithium - no recarregvel Durao de at 5 anos em standby (sem nunca usar) bateria nova 12 horas de monitoramento ou at 250 choques aproximadamente Manuteno preventiva: Efetuar teste de funcionamento a cada 2 meses OBSERVAO: Ao efetuar os testes, conferir a carga da bateria atravs do bargraff localizado no canto direito inferior do display; Existe perda de carga da bateria pela realizao de autotestes (diminuindo a vida til da bateria); Recomenda-se a troca da bateria quando houver interveno por monitoramento e descargas.

2- Bateria de chumbo-cido selada recarregvel Vida til de at 5 anos em Standby (bateria nova conectada ao carregador); A bateria deve ser recarregada a cada 2 meses (perda de aproximadamente 10% da carga por ms), ou mantida ligada a rede eltrica; Recarregar a bateria aps cada utilizao; Permite a realizao de 12 horas de monitoramento ou at 250 choques de 200J. Quando opcionalmente, a carga for menor, o nmero de choques ser superior a 250 choques. 3- Bateria de lithium recarregvel Vida til de at 5 anos em Standby (bateria nova); Existem duas etapas no processo de recarga da bateria: Flutuao: tempo de carga de 24 horas. O DEA pode ficar ligado ao carregador indefinidamente (no h necessidade de desligar o DEA do carregador de bateria). Cclica: tempo de carga de 10 horas. O tempo de carga no deve exceder o indicado para no comprometer a capacidade de armazenamento da bateria. Observao: O carregador de bateria do Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA alterna o tipo de recarga automaticamente, podendo permanecer ligado rede eltrica 24 horas por dia. Recomenda-se efetuar a recarga aps a realizao dos testes do equipamento. Manuteno preventiva: Efetuar teste de funcionamento a cada 2 meses

38

Ao efetuar os testes, conferir a carga da bateria atravs do bargraff localizado no canto direito inferior do display.

Observaes: A bateria de chumbo-cido selada recomendvel para locais onde o uso do equipamento mais freqente, como em ambientes intra-hospitalar, pronto socorro, ambulncias, UTI mvel, hospitais, resgate em geral, entre outros. Mantenha obrigatoriamente a bateria de chumbo acido carregada para a sua segurana e melhor vida til, conecte o carregador a rede eltrica e ao equipamento conforme descrito na pagina 32 4- Entrada para Ambulncia (acessrio opcional) Com entrada para 12 VDC da prpria ambulncia ou qualquer veculo e aeronaves, o equipamento funciona continuamente, sem usar a bateria interna do DEA 5- Opcionalmente: Fornecido com fonte externa 110 / 220 VAC

39

Apndice A Diretrizes e Declarao de Fabricante Emisses EletromagnticasO Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA foi desenhado para operao em qualquer ambiente apresentado abaixo. O cliente ou usurio do DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA dever assegurar sua operao em um desses ambientes. MEDIDAS DAS EMISSES RF RTCA/DO160D:1997, seo 21, categoria M Emisses de RF de acordo com ABNT NBR IEC CISPR 11 Emisses de RF de acordo com ABNT NBR IEC CISPR 11 Emissoes de Harmnicos IEC 61000-3-2 Emisses devido a flutuao de tenso / cintilao IEC 61000-3-3 Emisses de RF de acordo com ABNT NBR IEC CISPR 14 Emisses de RF de acordo com ABNT NBR IEC CISPR 15 CONFORMIDADE AMBIENTE ELETROMAGNTICO - ORIENTAO O DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA adequado para utilizao em condies ambientais e procedimentos de testes para Equipamento Aerotransportado O DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA utiliza energia de RF exclusivamente para suas funes internas. Assim, a emisso de RF do mesmo so muito baixas e no provvel que causem qualquer interferncia em equipamentos eletrnicos prximos

Conforme

Grupo 1

Classe A O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA adequado para utilizao em todos os estabelecimentos residenciais e aqueles diretamente conectados rede pblica de distribuio de energia eltrica de baixa tenso que alimente edificaes para utilizao domstico

Classe A

Conforme

Conforme O Desfibrilador Life 400 FUTURA DEA adequado interconexo com outro equipamento. Conforme

40

O DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA foi desenhado para operao em qualquer ambiente apresentado abaixo. O cliente ou usurio do DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA dever assegurar sua operao em um desses ambientes. Teste de resistncia Nvel de Ensaio da Nvel de Ambiente Eletromagntico interferncia ABNT NBR IEC 60601 Conformidade Orientao 6kV por contato 8 kV pelo ar Descarga de eletricidade esttica (ESD) de acordo com a IEC 61000-4-2 2 kV nas linhas de alimentao 1 kV nas linhas de entrada / sada 1 kV modo diferencial 2 kV modo comum < 5% Ut (> 95% de queda de tenso em Ut) por 0,5 ciclo. 40% Ut Quedas de voltagem, interrupes breves e flutuaes na voltagem fornecida de acordo com a IEC 61000-4-11 (60% de queda de tenso em Ut) por 5 ciclos. Conforme 70% Ut (30% de queda de tenso em Ut) por 25 ciclos. 95% de queda de tenso em Ut) por 5 segundos. 3 A/m A qualidade da voltagem fornecida dever corresponder voltagem fornecida em um ambiente comercial tpico ou hospital. Caso o usurio do DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA requeira funcionamento contnuo mesmo quando haja interrupes no fornecimento de energia, o DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA dever receber energia sem interrupes ou com uma bateria Conforme Pisos devero ser de madeira ou de cimento, e devero dispor de azulejos de cermica. Caso o soalho seja feito de material sinttico, a umidade relativa dever ser no mnimo de 30% Qualidade do fornecimento de energia dever corresponder voltagem fornecida em um ambiente comercial tpico ou hospital

Distrbios / disparos eltricos transientes rpidos de acordo com a IEC 61000-4-4 Sobretenses de acordo com a IEC 61000-4-5

Conforme

Conforme

Campos magnticos na freqncia da alimentao dever estar em nveis Conforme caractersticos de um local tpico em um ambiente hospitalar ou comercial tpico Nota Ut a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio. O DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA foi desenhado para operao em qualquer Campo magntico na freqncia de alimentao (50/60 Hz) de acordo com a IEC 61000-4-8 41

ambiente apresentado abaixo. O cliente ou usurio do DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA dever assegurar sua operao em um desses ambientes. Teste de resistncia Nvel de Ensaio da Nvel de interferncia ABNT NBR IEC Ambiente Eletromagntico - Orientao Conformidade 60601 Equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel somente devero ser usados prximos a qualquer parte do DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA , incluindo cabos, com distancia de separao menor que a recomendada, Esta distncia segura ser calculada a partir da equao aplicvel freqncia do transmissor. Distancia de Separao Recomendada: d= [3,5 / V1] P 3 Vrms 150 kHz at 80 Mhz 3 V/m 80 Mhz at 2,5 Ghz [V1]V Conforme [E1] V/m Conforme d= [3,5 / E1] P 80 MHz at 800Mhz d= [7/E1] P 800 MHz at 2,5 Ghz onde P a potencia mxima nominal de sada do transmissor em watts (w), de acordo com o fabricante do transmissor, e d distancia se separao recomendada em metros (m) recomendada que a intensidade de campo estabelecida pelo transmissor de RF, como determinada atravs de uma inspeo eletromagntica no local,a seja menor que o nvel de conformidade em cada faixa de freqncia.b Pode ocorrer interferncia ao redor do equipamento marcado com o seguinte smbolo: Nota 1 Em 80 MHZ e 800 MHZ, aplica-se a faixa de freqncia mais alta. Nota 2 Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas. a As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes rdio base, telefone (celular sem fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se que uma inspeo eletromagntica do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA usado excede o nvel de conformidade utilizado acima, o DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA deveria se observado para verificar se a operao esta Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA DEA . b Acima da faixa de freqncia de 150 kHz at 80 MHZ, a intensidade do campo deveria ser menor que [V1] V/m.

RF Conduzida IEC 61000-4-6

RF Radiada IEC 61000-4-3

42

Assistncia Tcnica

Assistncia Tcnica PermanenteSr. Proprietrio, A Cmos Drake do Nordeste dispe de uma larga lista de representantes e assistncia tcnica em todo o territrio brasileiro. Para que possamos fornecer-lhe um servio personalizado, pedimos que nos envie a ficha de cadastro. Esta visa atualizaes em nosso banco de dados para o melhor direcionamento dos servios de assistncia tcnica autorizada para cada regio do Brasil, treinamento e outros. Para reclamaes, dvidas, sugestes, e assistncia tcnica, entrem em contato com nosso SAC (Servio de Atendimento ao Cliente) abaixo:

CMOS DRAKE do Nordeste LTDA. www.cmosdrake.com.br Telefone: (0XX31) 2121 7300 E-mail: sac@cmosdrake.com.br MEDICAL CENTER www.medicalcenterequipamentos.com.br Telefone: (0XX31) 3889-7337 E-mail: a.tecnica@ medicalcenterequipamentos.com.br

43

Formulrio para Cadastramento de ClientesCmos Drake do NordesteDESCRIO DO EQUIPAMENTO NMERO DE SRIE

DESFIBRILADOR LIFE 400 FUTURA - DEANOME DO CLIENTE

ENDEREO:

CIDADE:

ESTADO:

TELEFONE:

FAX:

ASSISTNCIA TCNICA:

AtenoSR. PROPRIETRIO, Favor preencher os campos acima, com seus dados e nos enviar via FAX para que possamos cadastr-lo em nosso sistema, afim de mantermos os nossos contatos para questionamentos e assistncia tcnica.

44

Certificado de Garantia

45

Dentro do Brasil, para informaes adicionais sobre o produto ou para eventual necessidade de utilizao da rede de oficinas autorizadas, ligue para a Cmos Drake do Nordeste, Tel. (0xx) 31 2121-7300 ou escreva para Rua lvares Maciel, n31 - Santa Efignia - CEP - 30.150.250 Belo Horizonte - Minas Gerais, ou envie um e-mail para: sac@cmosdrake.com.br Horrio de Atendimento: de segunda a sexta, das 08:00 s 18:00 h

46

Publicado pela CMOS DRAKE Copyright 2008 Cmos Drake Todos os Direitos Reservados CMOS DRAKE SERVICE - Rua lvares Maciel, 31 Santa Efignia Belo Horizonte - MG CEP - 30150.250 (0XX) 31 2121-7300 MG CMOS DRAKE FBRICA - Rua lvares Maciel, 31 Santa Efignia Belo Horizonte - MG CEP - 30150.250 (0XX) 31 2121-7300 - MG Responsvel Legal: Marco Aurlio Marques Flix Responsvel Tcnico: Carlos Leandro R. Lavorato CREA/MG: 90.984-D Este manual foi elaborado pelos departamentos de Engenharia e Qualidade da CMOS DRAKE - Reviso 04 Esta proibida a reproduo desta publicao de qualquer forma transmitida ou armazenada em sistema de recuperao. Atravs de meios seja eles eletrnicos, de gravao ou outro, sem a devida autorizao por escrito da CMOS DRAKE. A CMOS DRAKE reserva-se o direito de fazer as alteraes que julgar necessrias no manual ou no produto sem qualquer aviso prvio. INDSTRIA BRASILEIRA CNPJ: 03.620.716/0001-80 Impresso no Brasil

47

48