21. okt 2019

Legemiddelhåndtering

Greta Irene Hanset

2© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

Tilsyn med kommunale helse- og omsorgstjenester til personer med utviklingshemming

Om kommunen legg til rette for at mennesker med utviklingshemming får helsetjenester i hjemmet og tilgang til medisinsk undesøkelse og behandling.

Tilsyn med kommunale helse- og omsorgstjenester til barn i barne- og avlastningsboliger

• Kommunen sine rutiner for legemiddelhåndtering

Tema tilsyn

3© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

Lovbrudd:

Kommunen sikrer ikke forsvarlig gjennomføring av legemiddelhåndtering og at personalet har tilstrekkelig kompetanse i å gjennomføre førstehjelp.

Helsetjenester

4© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

Forskriften gjelder virksomheters og helsepersonells håndtering av legemidler når det ytes helsehjelp som definert i lov om helsepersonell § 3 tredje ledd.

Forskriften § 5a gjelder kun for sykehjem, jf. helse- og omsorgstjenesteloven § 3-2 første ledd nr. 6 bokstav c.

Forskriften kommer ikke til anvendelse når pasienten selv har ansvaret for å håndtere legemidler, og pasienten ikke har inngått avtale som omhandler legemiddelhåndtering omfattet av først ledd.

Legemiddelhåndteringsforskriften§ 2. Virkeområde

5© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

Formålet med forskriften er å bidra til sikring av riktig og god legemiddelhåndtering.

Dette oppnås blant annet ved

• nødvendig og tilstrekkelig kompetanse,

• tydelig rolle- og ansvarsfordeling,

• gode prosedyrer og rutiner,

• nødvendig opplæring,

• samt kontroll og tilsyn.

§ 1. Formål

6© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

«Legemiddelhåndtering: Enhver legemiddelrelatert oppgave som utføres fra legemidlet er ordinert eller rekvirert til det er utdelt eller eventuelt kassert.»

Definisjoner

7© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

Begrepet utdeling er definert i forskriftens § 3 bokstav l)

som utdeling av ferdig istandgjort legemiddel til pasient, administrering av legemiddel som pasienten ikke kan administrere selv, overvåkning av legemiddelinntak og observasjon av eventuelle umiddelbare reaksjoner på tilført legemiddel.

I forbindelse med utdeling av legemidler må den som deler ut legemidlet forsikre seg om at riktig legemiddel gis til riktig pasient, i riktig dose, til riktig tid.

Det er viktig at selve utdelingen kvalitetssikres.

Den som deler ut må vurdere pasientens tilstand før administrering av legemiddel, observerer selve inntaket av legemidlet, eventuelle umiddelbare reaksjoner, samt eventuelle reaksjoner som opptrer senere, men som kan knyttes til legemiddelbruken.

Utdeling

8© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

To personer som hver for seg og ved å signere, manuelt eller elektronisk, bekrefter at en oppgave er utført korrekt, og i henhold til eventuelt fastsatt prosedyre.

En automatisert elektronisk kontroll kan benyttes dersom den er

likeverdig med en manuell kontroll.

Dobbeltkontroll:

9© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

- på de trinnene i legemiddelhåndteringsprosessen der risikoanalysen avdekker stor risiko for feil

- der dobbeltkontroll er et tiltak som kan bidra til å redusere risikoen.

Prosedyre for dobbeltkontroll bør beskrive hva som er utførers rolle, hva som skal kontrolleres og hvilken kompetanse det er nødvendig at personellet har.

Dobbeltkontroll bør innføres

10© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

Regelmessig observasjon av pasient er en forutsetning for forsvarlig behandling av pasienten.

Med observasjon i denne sammenheng, menes både vurdering av pasientens tilstand før administrering av legemiddel, samt observasjon av eventuelle uheldige reaksjoner og bivirkninger på gitt legemiddel. Med observasjon menes også å gi tilbakemeldinger på eventuell manglende effekt, for eksempel manglende effekt av en antibiotikakur.

Helsepersonell har også et ansvar for å melde fra dersom det oppstår mistanke om kvalitetssvikt på legemidler og utstyr som benyttes i forbindelse med legemiddelhåndteringen, for eksempel sprøyter, kanyler, pumper, etc.

Observasjoner av pasienten skal rapporteres til behandlingsansvarlig og dokumenteres i pasientjournalen.

Observere/rapportere

Virksomhetsledersansvar §4

Legemiddelhånderingsforskriften

21. okt 2019

12© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

Den som har det overordnede ansvaret for helsehjelpen som ytes i den enkelte virksomhet.

Virksomhetsleder defineres i legemiddelhåndteringsforskriften som den øverste ledelsen/daglig leder av enheten (sykehjemmet, hjemmesykepleien, sykehusavdelingen) som er ansvarlig for helsehjelpen som ytes i den daglige virksomheten.

Det må gå klart frem hvordan ansvar, oppgaver og myndighet er fordelt og hvem som er virksomhetsleder etter definisjonen i legemiddelhåndteringsforskriften.

Virksomhetsleder:

13© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

➢sørge for at legemiddelhåndtering i virksomheten utføres forsvarlig og i henhold til gjeldende lover og forskrifter

Virksomhetsleder skal :

14© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

➢ når virksomhetsleder ikke selv er lege eller provisorfarmasøyt, utpeke en faglig rådgiver med slik utdanning.

Den faglige rådgiveren skal

➢ delta i utvikling, vedlikehold og evaluering av et system for internkontroll

➢ bidra til å gi virksomhetsleder et tilstrekkelig beslutningsgrunnlag i saker som gjelder helsefaglige, herunder legemiddelfaglige, spørsmål.

Rådgiveren har ingen beslutningsmyndighet i egenskap av å være utpekt som rådgiver. Det er lederen som tar den endelige beslutningen, også i disse sakene, og som har ansvaret for den beslutningen som er tatt.

Virksomhetsleder skal :

15© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

sørge for at helsepersonell som håndterer legemidler, har tilstrekkelig kompetanse.

Helsepersonellets kompetanse må vurderes individuelt ut fra vedkommendes formelle og reelle kvalifikasjoner og oppgavens art, før legemiddelhåndtering kan utføres

Virksomhetsleder skal sørge for at arbeidstakerne har tilstrekkelig kompetanse innenfor det aktuelle fagfeltet, samt kunnskap om virksomhetens internkontrollsystem.

I dette ligger at virksomhetsleder skal sørge for at medarbeiderne har tilstrekkelige kunnskaper og ferdigheter til å utføre sine oppgaver på faglig forsvarlig måte.

Dette forutsetter at virksomheten kartlegger kompetansebehov og rekrutterer personell med nødvendig kompetanse, samt sørger for at alle medarbeidere får tilstrekkelig opplæring og videre- og etterutdanning.

Virksomhetsleder skal :

16© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

Helse og omsorgstjenesteloven Kap.8

§ 8-1.Undervisning og praktisk opplæring Enhver kommune plikter å medvirke til undervisning og praktisk opplæring av helsepersonell, herunder videre- og etterutdanning.

Kommunen skal sørge for at egne ansatte som utfører tjeneste eller arbeid etter loven her, får påkrevd videre- og etterutdanning.

Kommunen skal medvirke til at personell som utfører tjeneste eller arbeid etter loven her i privat virksomhet som har avtale med kommunen, får adgang til nødvendig videre- og etterutdanning.

Personell som utfører tjeneste eller arbeid etter loven her, plikter å ta del i videre- og etterutdanning som er nødvendig for å holde faglige kvalifikasjoner ved like.

17© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

sørge for at studenter bare gis oppgaver i tråd med helsepersonelloven § 5 annet ledd.

Virksomhetsleder skal :

18© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

➢sørge for at virksomhetens internkontrollsystem har rutiner som kvalitetssikrer informasjonen om pasientens legemiddelbruk ved innleggelse og utskriving, og ved overføring innen virksomheten

➢Gjøre prosedyrene kjent i virksomheten

➢sørge for at rutiner og prosedyrer i virksomhetens internkontrollsystem skal bygge på gjennomførte risiko- og sårbarhetsvurderinger

Virksomhetsleder skal

19© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

Pasient inn

Legemidelanamnese

Ordinerinering av legemiddel

Legemiddelsam-stemming inn

På lager

?

Bruker-ferdig

Istandgjøringav legemiddel

Dele ut legemiddel

Observere og

rapportere

Bytte eller bestille

Tilberedelegemidler

Legemiddelsam-stemming ut

Pasient ut

NeiNei

Ja Ja

Legemiddelhåndteringsprosessen inneholder en rekke elementer

hvor hovedtrinnene er illustrert i dette flytskjemaet.

20© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

Helsepersonell som har oppgaver i legemiddelhåndteringsprosessen forventes å ha faglig kompetanse og erfaring på følgende områder:

➢ Legemidlenes virkning og virkemåte

➢ Holdbarhet og oppbevaring

➢ Ulike legemiddelformer

➢ Byttbare legemidler

➢ Interaksjoner

➢ Bivirkninger

➢ Legemiddelregning

➢ Kunnskap om dosering

➢ Aseptisk arbeidsteknikk ved tilsetninger

➢ Dokumentasjon

➢ Avvikshåndtering.

Relevante kompetanseområder

21© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

Utdeling av ferdig istandgjort legemiddel til pasient, med unntak av legemidler til parenteral bruk, kan virksomhetsleder, så langt det anses faglig forsvarlig, også benytte helsepersonell som ikke fullt ut innehar kompetanse som eksemplifisert under relevante kompetanseområder.

Dette gjelder ikke for legemidler til intravenøse injeksjoner og infusjoner.

Legemidler til subkutan og intramuskulær bruk må vurderes særskilt.

I utdeling av legemidler ligger også observasjon av pasientens reaksjoner på legemidlet, noe som betyr at alle som skal dele ut legemidler, som minimum, må ha opplæring i legemiddelhåndtering, herunder også observasjon ved administrasjon, som er tilpasset de legemidlene som skal deles ut.

22© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

Mottak av medikament

• etterspørre og sikre nødvendig informasjon om legemiddeloversikt

• Spesielle administrasjonsformer

• kritiske bivirkninger

• Aktuell akuttmedisinering som kan forventes

Overgang hjem – kommune

23© Fylkesmannen i Møre og Romsdal

1) Sørg for klar ansvarsplassering

2) Foreta risikovurdering

3) Utarbeid prosedyrer og rutiner

4) Implementer rutinene

5) Tilstrekkelig kompetanse og opplæring

6) Kontrollere at prosedyrer og rutiner etterleves

7) Evaluering og revidering av rutiner og prosedyrer

8) God avvikshåndtering

Gode rutiner for legemiddelhåndtering