Le futur du TAVI

Bernard Chevalier,

ICPS Massy / GCS Creil

France

• In the last five years , I received research grants or speaker fees or I am/was consultant for: Abbott Vascular, Asahi, Astra Zeneca, AVI, Boston Scientific, Biotronik, Colibri, Cook, Cordis, Daichi-Sankyo, Eli-Lilly, Iroko, Medtronic, Terumo. I am currently minor shareholder & general mamager of CERC

Limites

• Taille accès artériel

• Préparation de la valve

• Positionnement

• Repositionnement / Recapture

• « Etanchéité »

• Embolisation (AVC)

• Durabilité

Compétition

> 2 Milliards USD

Taille accés

• Desilets expansibles (2 à 4 F)

Taille accès

• Reduction de taille valve (16F -- 14F)

Préparation

Colibri

Sadra

Positionnement

Jena

ULC

Symetis

Engager (Mdt)

Repositionnement / Recapture

Direct flow

ULC

Etanchéité

Sadra ULC

Embolisation

Claret

Embrella

Durabilité

Et je ne vous ai pas parlé de…• Des valves peu innovantes

• Systèmes de fermeture

• Angiographie 3D• Fusion CT-Angio• Software de choix virtuel de la prothèse• etc…..

Quand?

• 3 valves marquage CE

• >5 en cours de FIM

• Autres valves en phase animale

Validation• Registre

• Comparaison à un DM antérieur ??

• Aucune régulation européenne

• >70 organismes notifiés en Europe

• Comme pour les DES, accès + limité en FR

Que retenir?

• Parmi une foule de projets en développement, les solutions existent pour rendre le TAVI:– Plus facile– Plus reproductible– Plus sûr– Et donc plus compétitif !

• La validation clinique de ces solutions va rapidement devenir délicate