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3143585870 1

Alba C Garzón G Evaluadora GRUPO ELITE Ministerio de Salud - Icontec

Acreditación en Salud Colombia Miembro ONAC (organismo Nacional de Acreditación)

CONSULTORA LABCARE DE COLOMBIA Miembro Sociedad Española de Química Clínica SEQC

TRAINING WESTGARD QUALITY CORPORATION MADISON MIEMBRO DE LA ASOCIACION DE QUIMICA CLINICA AACC

Directora Científica ACG Auditorias y Asesoría SPEAKER QC RANDOX

EXPERTO TÉCNICO ISO 15189 EXPERTO TÉCNICO ISO 17025

las  Especificaciones  de  Calidad  en  el  Laboratorio  Clínico  COMO  ESTRATEGIA  DE  

SEGURIDAD  DEL  PACIENTE    

“Evidencia  cien+fica  para  la  calidad  asistencial  y  la  seguridad  del  paciente".  

INTERACCION    

 EXPERIENCIA  

   

CONCOCIMIETO    

SENTIDO  COMUN      

TRINOMIO      DEL  SIGLO  

XXI    

CALIDAD SEGURIDAD HUMANIZACION

PROCESOS  ASISTENCIALES    

SEGUROS    

INCENTIVAR  PRACTICAS  QUE  MEJOREN  LA  

ACTUACION  DE  LOS  PROFESIONALES    

PROCESOS  INITITUCIONALES  

SEGUROS    

INVOLUCRAR  PACIENTES  Y  

ALLEGADOS  EN  SU  SEGURIDAD  

PRACTICAS  SEGURAS    

RETO  DEL  SIGLO    XXI    

MEDICINA  DEL  LABORATORIO    

EVIDENCIA     EFICIENCIA    

•   DISMINUIR  EL  RIESGO  CLINICO    

LA  ACCION  TOMADA  :  INTERVENCION  BASADA  EN  EL  RESULTADO  /  RIESGO  CAUSADO  POR  LA  INTERVENCION  /    GRAVEDAD  DEL  DAÑO    

CUAL ES EL IMPACTO DE DEFINIR LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ??

DIMENSIONES  DE  LA  CALIDAD    

FUNCIONAL        

TECNICA    

DIMENSION    

COMO  ESTABLECER  METAS  DE  DESEMPEÑO  EN  TERMINOS  DE    

ESPECIFICACIONES  DE  CALIDAD    :    PLANEAR    

COMO  MEDIR  O  EVALUAR    LAS      ESPECIFICACIONES  DE  CALIDAD  DEL  SERVICIO    ???        DE  LOS  TEST    ??    EN  LA    LABORATORIO  

ESTABLECER LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD

AJUSTAR

•  OPORTUNIDAD  •  ACCESIBILIDAD  •  CONTINUIDAD  •  COORDINACION  •  ACEPTABILIDAD  •  DERECHOS  DEL            PACIENTE        

CALIDAD  FUNCIONAL    

HUMANIZACION

REUSITOS  DE  GESTION    

PROCESO  DE  APOYO    

•  VALIDEZ  DIAGNOSTICA    

•  FIABILIDAD          

CALIDAD  TECNICA      

SEGURIDAD

REQUITOS  DE  TECNICOS    

PLANEACION POR ESCENARIOS

PLANEACION  POR  ESCENARIOS  !!  

 ESCENARIO  CLINICO    

 ESCENARIO  ANALITICO    

DIFERENTES  ACTORES  Y  REPONSABILIDADES  

DIFERENTES  REQUISITOS  

NECESIDADES  CLINICAS  

SENSIBILIDAD  DIAGNOSTICA  SENSIBILIDAD  ANALITICA  

ESPECIFICIDAD DIAGNOSTICA ESPECIFICIDAD ANALITICA

DIAGNOSTICAR DETECTAR

CONFIRMAR DESCARTAR

CONTROL TERAPEUTICO

ESPECIFICACIONES  INTRINSECAS    

ESCENARIO  DE  USO      

PRECISION  

EXACTITUD

MONITOREAR

DIAGNOSTICAR

REQUISITOS  ANALITICOS      

RESPONSABLE    

•  LABORATORIO    

MANUFACTURA ESPECIFICACIONES INTRINSECAS DE LA PRUEBA LoD, Sensibilidad funcional, Linearidad , Sensibilidad y especificidad diagnostica, sensibilidad y especifidad analítica Calidad de Calibrador , trazabilidad ,

REQUISITOS  ANALITICOS      

DESEMPEÑO

SEGURIDAD ANALITICA

ESPECIFICACIONES  DE  CALIDAD  INTRINSECAS  DE  LAS  

PRUEBAS    

ESPECIFICACIONES  DE  CALIDAD  FUNCIONALES    

FIABILIDAD  

VALIDEZ    

RESULTADOS  ANALITICOS    

ESPECIFICACIONES  DE  CALIDAD  DEL  RESULTADO    

ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ANALITICA

ESPECIFICACIONES  DE  DESEMPEÑO  DE  LOS  ENSAYOS    

ESPECIFICACIONES  DE  CALIDAD  FUNCIONALES  

OPERACIONALES    

ESTANDARIZACION DE LOS PROCESO EN EL LABORATORIO BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO ESTRATEGIA DE QC IMPLEMENTADA BASADA EN EVIDENCIA

1.COMPORTAMIENTO  BIOLOGICO  Y  NATURALEZA  

PROPIA  DEL  ANALITO    

•  VARIABILIDAD BIOLOGICA INTRAINDIVIDUAL

•  VARIABILIDAD BIOLOGICA INTERINDIVIDUAL

•  INDICE DE INDIVIDUALIDAD

•  ESTRUCTURA MOLECULAR

FACTORES  A  CONSIDERAR    

EFICACIA DX

SEGURIDAD ANALITICA

DESEMPEÑO

SEGURIDAD CLINICA , PACIENTE SEGURO VALIDEZ DIAGNOSTICA FIABILIDAD Y VALIDEZ VALIDACION DEL RESULTADO CORRELACION CLINICO PATOLOGICO

PROCESO DE MEDICION Precisión, Exactitud, ETa

SISTEMA DE CONTROL Pde, Pfr, CPk,ESc , SPC

ES

PE

CIF

ICA

CIO

NE

S D

E C

ALI

DA

D D

E C

ALI

DA

D

ESPECIFICACIONES DE CALIDAD

INTRINSECAS DE LA PRUEBA

VALIDACION

DE METODOS

ESPECIFICACIONES OPERACIONALES ESTANDARIZACION

DE PROCESOS

COMPORTAMIENTO BIOLOGICO

NATURALEZA

DEL MENSURANDO

CONTROL DE CALIDAD INTERNO TERCERA PARTE

PEER GROUP REAL TIME

24 7

PROGRAMA DE EVALUACION EXTERNO DE LA CALIDAD

RIQAS

METAS  DE  DESEMPEÑO  ANALITICO      

ESTANDARES    

•  VARIABILIDAD  BIOLOGICA    •  ESTADO  DEL  ARTE    •  REQUSITOS  CLINICOS  ESPECIFICOS  •  COMUNIDADES  Y  GRUPO  CIENTIFICOS  •  ROYAL  COLLEGUE  AUSTRALASIAN    •  PROGRAMAS  DE  EVLAUCION  EXTERNA  TDPA  DE  RIQAS    

METAS  DE  SEGURIDAD    

En  conclusión    

Las especificaciones de calidad analítica van más allá del concepto de precisión , exactitud ( veracidad ) ERROR TOTAL !!!

•  Especificaciones  de  calidad  AnalíTca  deben  responder  a  las  necesidades  clínicas  .  

•  Antes  de  definir  cual  es  la  meta  de  calidad  a  establecer  en  nuestro  laboratorio  debemos  analizar  muy  bien  los  diferentes  escenarios.  

•  Toda  estrategia  es  validad  si  logra  impactar  la  SEGURIDAD  DEL  PACIENTE      

En  conclusión    

• Aprendizaje  Organizacional    

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