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Las normas y la acreditación

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  • Las normas y la acreditacin

  • Evaluacin de la conformidad

    Toda actividad cuyo objetivo Toda actividad cuyo objetivo es es evaluarevaluar y y comprobar comprobar

    directa o indirectamentedirecta o indirectamente si los si los requisitos aplicables se requisitos aplicables se

    cumplencumplen

  • Normas(continuacin)

    Tipo Clave Ttulo

    General

    ISO/IEC Guide 60:2004NMX-EC-060-IMNC-2007

    Evaluacin de la conformidad Cdigo de buena prctica

    ISO/IEC Guide 7:1994NMX-EC-007-IMNC-2001

    Directrices para realizar borradores de normas adecuadas para uso en evaluacin de la conformidad

    ISO/IEC 17000:2004NMX-EC-17000-IMNC-2007

    Evaluacin de la conformidad Vocabulario general y descripcin funcional

    Declaracin de

    proveedores

    ISO/IEC 17050-1:2004NMX-EC-17050-1-IMNC-2007

    Evaluacin de la conformidad Declaracin de conformidad del proveedor Parte 1: Requisitos generales

    ISO/IEC 17050-2:2004NMX-EC-17050-2-IMNC-2007

    Evaluacin de la conformidad Declaracin de conformidad del proveedor Parte 2: Documentacin de apoyo

  • Normas(continuacin)

    Tipo Clave Ttulo

    Acreditacin

    ISO/IEC 17011:2004NMX-EC-17011-IMNC-2005

    Evaluacin de la conformidad Requisitos generales para los organismos de acreditacin que realizan la acreditacin de organismos de evaluacin de la conformidad

    ISO/IEC 17040:2005NMX-EC-17040-IMNC-2007

    Evaluacin de la conformidad Requisitos generales para la evaluacin entre pares de organismos de evaluacin de la conformidad y organismos de acreditacin

    Clnicos ISO 15189:2003NMX-EC-15189-IMNC-2006

    Laboratorios clnicos Requisitos particulares para la calidad y la competencia

    Inspeccin ISO/IEC 17020:1998NMX-EC-17020-IMNC-2000

    Criterios generales para la operacin de varios tipos de unidades (organismos) que desarrollan la verificacin (inspeccin)

  • Normas(continuacin)

    Tipo Clave Ttulo

    Calibracin/Ensayo

    (Prueba)

    ISO/IEC 17025:2005NMX-EC-17025-IMNC-2006

    Evaluacin de la conformidad Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin

    ISO/IEC Guide 43-1:1997NMX-EC-043-1-IMNC-2005

    Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios Parte 1:Desarrollo y funcionamiento de programas de ensayos de aptitud

    ISO/IEC Guide 43-2:1997NMX-EC-043-2-IMNC-2005

    Ensayos de aptitud por comparaciones interlaboratorios Parte 2: Seleccin y uso de programas de ensayo de aptitud por organismos de acreditacin de laboratorios

  • Normas(continuacin)

    Tipo Clave Ttulo

    Certificacin de productos

    ISO/IEC Guide 65: 1996NMX-EC-065-IMNC-2000

    Requisitos generales para organismos que operan sistemas de certificacin de producto

    ISO/IEC Guide 23:1982PROY-NMX-EC-023-IMNC-2001

    Mtodos para indicar la conformidad con normas de sistemas de certificacin de tercera parte

    ISO/IEC Guide 28:2004PROY-NMX-EC-028-IMNC-2006

    Evaluacin de la conformidad Directrices para un sistema de certificacin de producto de tercera parte

    ISO/IEC Guide 53:2005NMX-EC-053-IMNC-2007

    Evaluacin de la conformidad Orientaciones para la utilizacin del sistema de gestin de la calidad de una organizacin en la certificacin de productos

  • Normas(continuacin)

    Tipo Clave Ttulo

    Certificacin de productos

    ISO/IEC Guide 27:1983NMX-EC-027-IMNC-2007

    Directrices para la accin correctiva a tomar por un comit de certificacin en el caso de incurrir en alguna falta de aplicacin en la marca de la conformidad de un producto, o productos que llevan la marca del comit de certificacin estando expuestos a personas o implican un riesgo

    ISO/IEC 67:2004NMX-EC-067-IMNC-2007

    Evaluacin de la conformidad Elementos fundamentales de la certificacin de productos

    ISO/IEC 17030:2003NMX-EC-17030-IMNC-2005

    Evaluacin de la conformidad Requisitos generales para las marcas de conformidad de tercera parte

  • Normas(continuacin)

    Tipo Clave Ttulo

    Certificacin de sistemas

    ISO/IEC Guide 62:1996NMX-EC-062-IMNC-2000

    Requisitos generales para organismos que realizan la evaluacin y certificacin/registro de sistemas de calidad

    ISO/IEC 17021:2006PROY-NMX-EC-17021-

    IMNC-2006

    Evaluacin de la conformidad Requisitos para los organismos que realizan la auditora y certificacin de sistemas de gestin

    ISO/TS 22003:2007PROY-NMX-F-CC-22003-

    NORMEX-IMNC-2008

    Sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos Requisitos para los organismos que realizan la auditora y la certificacin de sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos

    Personas ISO/IEC 17024:2003NMX-EC-17024-IMNC-2004

    Evaluacin de la conformidad Requisitos generales para los organismos que realizan la certificacin de personas

  • La punta del icebergDetrs de las normas que

    empleamos, existen otras que apoyan su aplicacin

  • NMX-EC-17025-IMNC-2006Evaluacin de la conformidad Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin

    57

  • 5.4.1 Generalidades NMX-CH-3534-1-IMNC-2008 ISO 3534-2:2006 ISO 3534-3:1999 PROY-NMX-CH-7870-1-IMNC-2008 NMX-CH-7873-IMNC-2007 NMX-CH-7966-IMNC-2008 NMX-CH-8258-IMNC-2008 ISO/TR 7871:1997 NMX-CC-10017-IMNC-2006 ISO/TR 13425:2006

  • 5.4.2 - 5.4.5 Mtodos (continuacin)

    Aseguramiento de la calidad y desempeo del equipo NMX-CC-10012-IMNC-2004

    Repetibilidad (precisin), sesgo y reproducibliidad (exactitud) NMX-CH-5725-1-IMNC-2006 NMX-CH-5725-2-IMNC-2006 NMX-CH-5725-3-IMNC-2006 NMX-CH-5725-4-IMNC-2006

    Limite de deteccin (capacidad de deteccin) NMX-CH-11843-1-IMNC-2007 NMX-CH-11843-2-IMNC-2007 NMX-CH-11843-3-IMNC-2007 NMX-CH-11843-4-IMNC-2007

  • 5.4.2 - 5.4.5 Mtodos (continuacin)

    Linealidad y calibracin empleando patrones de referencia o materiales de referencia NMX-CH-11095-IMNC-2007 NMX-CH-162-IMNC-2006 NMX-CH-163-IMNC-2006 NMX-CH-164-IMNC-2006

    Robustez contra influencias externas y/o sensibilidad cruzada contra la interferencia a partir de la matriz de muestra

    NMX-CH-5725-5-IMNC-2006 Comparacin interlaboratorios y ensayos de aptitud

    NMX-CH-5725-1-IMNC-2006 NMX-CH-5725-2-IMNC-2006 NMX-CH-5725-3-IMNC-2006 NMX-CH-5725-4-IMNC-2006 NMX-CH-5725-5-IMNC-2006 NMX-CH-5725-6-IMNC-2006 NMX-CH-13528-IMNC-2007 NMX-CH-22971-IMNC-2008

  • 5.4.2 - 5.4.5 Mtodos (continuacin)

    Criterios para la aprobacin de datos/rechazo; evaluacin sistemtica de los factores que influyen el resultado NMX-CH-2602-IMNC-2008 ISO 2854:1976 PROY-NMX-CH-16269-6-IMNC-2008 ISO 3494:1976 ISO 3301:1975 PROY-NMX-CH-5479-IMNC-2008 PROY-NMX-CH-11453-IMNC-2008 ISO/DIS 16269-4 PROY-NMX-CH-16269-7-IMNC-2008 ISO 16269-8:2004

  • 5.4.6 Estimacin de la incertidumbre en los resultados

    de las mediciones Medicin de la incertidumbre

    NMX-CH-5725-1-IMNC-2006 NMX-CH-5725-2-IMNC-2006 NMX-CH-5725-3-IMNC-2006 NMX-CH-5725-4-IMNC-2006 NMX-CH-5725-5-IMNC-2006 NMX-CH-5725-6-IMNC-2006 NMX-CH-140-IMNC-2002 NMX-CH-21748-IMNC-2007 NMX-CH-21749-IMNC-2008

  • 5.5 Equipos 5.6 .2.1.2 Empleo de MRC

    5.6.3.1 Patrones de referencia Calibracin de equipo y aparatos, adems

    de mantener la confianza en el estado de la calibracin a travs de medios estadsticos NMX-CC-10012-IMNC-2004 NMX-CH-11095-IMNC-2007 NMX-CH-162-IMNC-2006 NMX-CH-163-IMNC-2006 NMX-CH-164-IMNC-2006

  • 5.7 Muestreo (continuacin)

    ISO 2859-1:1999 ISO 2859-1:1999/Cor 1:2001

    ISO 2859-2:1985 ISO 2859-3:2005 ISO 2859-4:2002 ISO 2859-5:2005 ISO 2859-10:2006 ISO 3951-1:2005 ISO 3951-2:2006

    ISO 3951-2:2006/CD Amd 1

  • 5.7 Muestreo (continuacin)

    ISO 3951-3:2007 ISO 3951-5:2006 ISO 8422:2006 ISO 8423:1991

    ISO 8423:1991/Cor 1:1993 ISO 10725:2000 ISO 11648-1:2003 ISO 11648-2:2001

  • 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de

    calibracin Uso de MRC Participacin en las verificaciones por

    comparacin interlaboratorios Replicar anlisis y calibraciones

  • Lo anterior es tan slo un ejemplo que demuestra todo el trabajo que hay detrs de una norma, sin embargo podemos incluir temas como:InstrumentosProcedimientosInfraestructuraPersonasMaterialesTransporteCondiciones

  • En dnde encuentro las normas que me aplican?

    www.economia-noms.gob.mxwww.economia-nmx.gob.mx

    www.iso.orgwww.imnc.org.mx

    http://www.economia-noms.gob.mx/http://www.economia-nmx.gob.mx/http://www.iso.org/http://www.imnc.org.mx/

  • Le interesa participar de este proceso?

    Puede hacerlo a travs de los comits tcnicos de normalizacion

    del IMNC

    [email protected]

    http://www.imnc.org.mx/mailto:[email protected]

  • Muchas gracias por su atencin!

    Luis Manuel MERCADO MARTNEZInstituto Mexicano de Normalizacin y

    Certificacin, A. C. Tel: (55) 55 46 45 46 ext. 6133

    [email protected]

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