Laporan Akhir Praktikum Phenileprine

8/15/2019 Laporan Akhir Praktikum Phenileprine

1/32

LAPORAN AKHIR PRAKTIKUM

SEDIAAN INJEKSI ANTALGIN DAN TETES MATA FENILEFRIN

Disusun Untuk Memenuhi Tugas Praktikum Farmasetika Sediaan Steril

KELOMPOK : 6

KELAS : A

1 Rahmatika !"#1"1#$1#%11&&&'

" Marlina (inda Pus)ita !"#1"1#$1#%1111*'

% Sarah Al+iah Usman !"#1"1#$1#%11&&&'

$ Ni,k- Prati.i /ulia-uari !"#1"1#$1#%111"*'

0 Selin Nur+adita Harlinanda !"#1"1#$1#%11"23'

DOSEN PEMBIMBING

Dian Ermawati, M. Farm., Apt.

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS ILMU KESEATAN

UNI!ERSITAS MUAMMADI"A MALANG

JUNI #$%6


2/32

KATA PENGANTAR

Pu4i s-ukur )en-usun )an4atkan ke hadirat Allah su5hanahu .ata6ala7

karena 5erkat rahmat8n-a kami da)at men-elesaikan &LAPORAN AKIR

PRAKTIKUM SEDIAAN INJEKSI ANTALGIN DAN TETES MATA

FENILEFRIN' La)9ran akhir ini disusun untuk memenuhi tugas )raktikum

+armasetika sediaan steril

Kami mengu,a)kan terima kasih ke)ada semua )ihak -ang telah

mem5antu sehingga makalah ini da)at diselesaikan sesuai dengan .aktun-a

Makalah ini masih 4auh dari sem)urna7 9leh karena itu kami menghara)kan kritik

dan saran -ang 5ersi+at mem5angun demi kesem)urnaan makalah ini Sem9ga

makalah ini mem5erikan in+9rmasi 5agi mas-arakat dan 5erman+aat untuk

)engem5angan ilmu )engetahuan 5agi kita semua

Malang , Juni 2016

Penulis


3/32


4/32

DAFTAR TABEL


5/32

DAFTAR GAMBAR


6/32

BAB I

PENDAULUAN

%.%. Latar B()a*an+

Mata meru)akan 9rgan -ang )eka dan )enting dalam kehidu)an7

terletak dalam lingkaran 5ertulang 5er+ungsi untuk mem5er )erlindungan

maksimal dan se5agai )ertahanan -ang 5aik dan k9k9h Pen-akit mata da)at

di5agi men4adi $ -aitu7 in+eksi mata7 iritasi mata7 mata memar dan glau,9ma

Mata mem)un-ai )ertahanan terhada) in+eksi karena se,ret mata mengandung

en:im lis9:im -ang men-e5a5kan lisis )ada 5akteri dan da)at mem5antu

mengeleminasi 9rganism dari mata O5at mata dikenal terdiri atas 5e5era)a

5entuk sediaan dan mem)un-ai mekanisme ker4a tertentu O5at mata di5uatkhusus Salah satu sediaan mata adalah 95at tetes mata O5at tetes mata ini

meru)akan 95at -ang 5eru)a larutan atau sus)ensi steril -ang digunakan

se,ara l9,al )ada mata

Karena mata meru)akan9rgan -ang )aling)ekadarimanusia maka

)em5uatan larutan 95at mata mem5utuhkan )erhatian khusus dalam hal

t9ksisitas 5ahan 95at7 nilai is9t9nisitas7 ke5utuhan akan da)ar7 ke5utuhan akan

)enga.et7 sterilisasi dan kemasan -ang te)at Hal8hal -ang 5erkaitan dengan

s-arat terse5ut akan di5ahas le5ih lan4ut dalam makalah ini

%.#. Rm-an Ma-a)a

A)a tu4uan dari )raktikum )em5uatan sediaan steril mata ini;

%./. T0an

Penulisan makalah ini 5ertu4uan untuk mengetahui le5ih lan4ut

mengenai sediaan tetes mata dan )ers-aratan8)ers-aratan untuk

95at tetes mata serta untuk memenuhi tugas mata kuliah Tekn9l9gi

dan F9rmulasi Sediaan Steril


7/32

BAB II

TINJAUAN PUSTAKA

#.%. D(1ini-i T(t(- Mata

Tetes mata adalah larutan steril 5e5as )artikel asing7 meru)akan

sediaan-ang di5uat dan dikemas sedemikian ru)a hingga sesuai untuk digunakan

)ada mata !FI I


8/32

% KON@UNTI


9/32

?>NTUK S>DIAAN MATA

1 LarutanO)thalmik =

FI


10/32

C O5at dia5s9r5si7 5erkurangn-a 95at karena a5s9r5si7 akan

dik9m)ensasi dengan kelarutan 95at -ang tersisa )ada ,ul8de8sa,

Ukuran )artikel 5er)engaruh )ada mekanisme ini

?ila sus)ending agent -ang digunakan adalah metilselul9se7 maka )ada

saat disterilkan dengan 9t9kla+7 akan ter4adi )engenda)an dan )emisahan

metilselul9se7 teta)i setelah dingin7 akan h9m9gen dan 4ernih kem5ali Hal ini

dise5a5kan karena )eningkatan suhu da)at mengurangi kelarutan MG

% Sala)mata

Sala)mataakanmenim5ulkangangguan)andangan7ke,uali5iladigunakanmalamhari7 men4elangtidur

C Keuntungansala)mata= .aktuk9ntak -ang le5ih lama dan5i9aaila5ilitas

-ang le5ihtinggi

C Kerugiansala)mata = 9nset le5ihlam5atdanmemerlukan.aktule5ih lama

untukmen,a)ai)un,ak

Untukmenda)atkansediaansteril7 s-rarat se5agai 5erikut =

a Men,am)urase)tis

5 Sterilisasidengansinargama

Perluditam5ahkan)enga.et =khl9r95utan9l7

)ara5endangaram9rganiklainn-a

#.#. F(ni)(prinFenile)rin adalah 95at -ang 5iasan-a digunakan untuk meredakan

sementra hidung7 sinus7 dan telinga Dalam 5entuk tetes digunakan 4uga

se5agai 95at mata )ada )en-akit tertentu dan mem)er5esar )u)il mata7

5aik se5elum atau sesudah 9)erasi

Dalam sediaan 9)thalmi, )hen-le)hrine digunakan se5agai

midriatik dalam k9nsentrasi tinggi 1# ! martindale edisi %2 '


11/32

BAB III

/.%.# KARAKTERISTIK BAAN AKTIF DAN PEMILIAN BAAN

AKTIF

1 Karakteristik ?ahan O5at

Tin4auan si+at +isika kimia 5ahan 95at

1 Rumus m9lekul GH1% NO"

?959t m9lekul 1237"

Rumus 5angun

" Data kelarutan dalam 5er5agai )elarut =

Mudah larut dalam air dan etan9l ! FI < = $"# '

Mudah larut dalam air 1="

Mudah larut dalam etan9l 1=$

% Data sta5ilitas

Hasil )enelitian selama %2 5ulan7 +enile)rin da)at sta5il a)a5ila disim)an

dalma .adah tertutu)7 4auhkan dari ,aha-a matahari7 dan 4angkauan anak8

anak dan disim)an dalam suhu di5a.ah "0 dera4at ,el,ius ! Medi,ines and

Health,are Pr9du,ts Regulat9r- Agen,- ' Tidak sta5il terhada) udara7

tidak sta5il terhada) ,aha-a Ph sta5il -akni %8$ !Martindale %2th >diti9n7

)age = 102*'

$ Ink9m)ati5ilitas

ink9m)ati5ilitas terhada) analgesik l9kal 5uta,aine !Martindale %2th

>diti9n7 )age = 102*' Ink9m)ati5ilitas +enile)rin 4uga )ada 95at895at

9ksit9ksik dan guanethidin ! AHFS Drug In+9rmati9n >ssensial'

Fenile)rin 4uga ink9m.indael+

)ati5ilitas )ada natrium +enit9in in4eksi

0 Data lain

Se5uah kristal )utih atau ham)ir )utih !Martindale %2th >diti9n'


12/32

/.#. Tin0aan E*-ipi(n 3Baan Tam4aan2

Karakteristik eksi)ien 1

Tin4auan si+at +isika kimia eksi)ien ?en:alkanium kl9rida !?KG'

1 Rumus m9lekul = JG2H0GH" N!GH%'RGl"

?959t m9lekul = %2#

Rumus 5angun


Praktis tidak larut dalam eter sangat larut dalam aset9n7 etan9l !0'7

methan9l7 )r9)an9l7 dan air larutan air dari 5en:alk9nium kl9rida 5er5usa

ketika tergun,ang7 memiliki tegangan )ermukaan rendah dan memiliki

deter4en dan )r9)erti )engemulsi

! Hand599k 9+ Pharma,euti,al >&,i)ients'

% Data sta5ilitas

?en:alk9nium kl9rida 5ersi+at higr9sk9)is dan da)at di)engaruhi 9leh

,aha-a7udara7 dan l9gam Larutan dista5ilkan )ada)H dan tem)eratur -ang

luas 4angkauan dan da)at disterilkan dengan aut9kla+ tan)a kehilangan

e+ektiitas Selain itu larutan da)at disim)an untuk .aktu -ang lama )ada

suhu kamar Larutan da)at disim)an dalam )9l-in-l ,hl9ride atau

)9l-urethane .adah 5usa mungkin kehilangan aktiitas antimikr95a

?ahan massal harus disim)an dalam .adah keda) udara7 terlindung dari

,aha-a dan k9ntak dengan l9gam7 di tem)at -ang se4uk dan kering

Termasuk dalam 95at895atan n9n)arenteral 5erlisensi di Inggris



13/32

$ Ink9m)ati5ilitas

Tidak k9m)ati5el dengan aluminium7 sur+aktan ani9nik7 sitrat7 ka)as7

+lu9res,ein7 hidr9gen )er9ksida7 h-)r9mell9se7 i9dida7 ka9lin7 lan9lin7

nitrat7 sur+aktan n9ni9nik dalam k9nsentrasi tinggi7 )ermanganates7

)r9tein7 salisilat7 garam )erak7 sa5un7 sul+9namid7 tartrat7 seng 9ksida7

seng sul+at7 5e5era)a ,am)uran karet7 dan 5e5era)a ,am)uran )lastik

?en:alk9nium kl9rida telah ter5ukti disera) ke 5er5agai mem5ran

)en-aringan7 terutama -ang hidr9+95ik atau ani9nik


" Karakteristik eksi)ien %

Tin4auan si+at +isika kimia eksi)ien natrium meta5isul+it

1 Rumus m9lekul

?959t m9lekul 1#1

Rumus 5angun


>tan9l !0' = agak mudah larut

liserin = sangat mudah larut

Air = 1 = 1

= 1 = 1" )ada suhu 1## #G


% Data sta5ilitas

Saat ter)a)ar udara dan kelem5a5an7 natrium meta5isul+it )erlahan8lahan

ter9ksidasi men4adi natrium sul+at dengan adan-a )eristi.a disintegrasi

kristalDalam air7 natrium meta5isul+it segera dik9nersi ke natrium !Na'

dan i9n 5isul+it !HSO%' natrium meta5isul+it dalam 5entuk ,air 4uga

terurai di udara7 terutama )ada )emanasan S9lusi -ang 5isa diatasi -aitu

disterilkan dengan aut9kla+ dan harus dimasukkan ke dalam .adah -ang

udaran-a telah digantikan dengan gas inert7 se)erti nitr9gen Penam5ahan

dekstr9sa untuk natrium meta5isul+it dalam 5entuk ,air da)at mem5uat

)enurunan sta5ilitas meta5isul+it terse5ut ?ahan massal harus disim)an


14/32

dalam .adah tertutu) 5aik7 terlindung dari ,aha-a7 di tem)at -ang se4uk

dan tentun-a kering


$ Ink9m)ati5ilitas

Natrium meta5isul+it 5ereaksi dengan 95at895at sim)at9mimetik dan 95at8

95atan lain -ang 9rt989r)ara8h-dr9&-5en:-l -ang masih turunan alk9h9l

-ang mem5entuk turunan asam sul+9nat 4adi ia memiliki sedikit atau tidak

ada aktiitas +armak9l9gis Selan4utn-a 95at -ang mem5uat inaktiasi ini

adalah e)ine+rin !adrenalin' dan turunann-a Selain itu natrium

meta5isul+it tidak sesuai dengan kl9ram+enik9l karena reaksi -ang le5ih

k9m)leks itu 4uga menginaktiasi ,is)latin dalam larutan


% Tin4auan si+at +isika kimia eksi)ien natrium kl9rida

1 Rumus m9lekul = Na,l

?959t m9lekul = 0*$$


>than9l = agak mudah larut dalam air

>than9l !0' = 1 = "0#

liserin = 1 = 1#Air = 1 = "*


15/32

1 = "2 at 1###G

Keasaman alkalinitas )H 273837% !larutan 4enuh'

Sudut istirahat %*9 untuk kristal ku5ik

Titik didih 1$1%9G

! Hand599k 9+ Pharma,euti,al >&,i)ients hal 2%3'

% Data sta5ilitas

Larutan natrium klorida stabil tetapi dapat menyebabkan

pemisahan partikel dari jenis tertentu pada wadah kaca.

larutan air dapat disterilkan dengan autoklaf atau ltrasi.

Bahan padat stabil dan harus disimpan dalam wadah

tertutup baik, di tempat yang sejuk dan kering. Telah

terbukti bahwa karakteristik pemadatan dan sifat mekanik

dari tablet dipengaruhi oleh kelembaban relatif dari kondisi

penyimpanan natrium klorida disimpan.

! Hand599k 9+ Pharma,euti,al >&,i)ients hal 2%'

$ Ink9m)ati5ilitas

Larutan natrium kl9rida 5ersi+at k9r9si+ untuk 5esi Mereka 4uga 5ereaksi

mem5entuk enda)an dengan garam )erak7 tim5al7 dan merkuri Oksidat9r kuat

mem5e5askan kl9rin dari s9lusi diasamkan natrium kl9rida Kelarutan

meth-l)ara5en )enga.et antimikr95a menurun dalam larutan natrium kl9rida

5erair dan isk9sitas gel kar59mer dan larutan dari hidr9ksietil selul9sa atau

hidr9ksi)r9)il selul9sa 5erkurang dengan )enam5ahan

natrium kl9rida

! Hand599k 9+ Pharma,euti,al >&,i)ients hal 2%'


16/32

$ Tin4auan si+at +isika kimia eksi)ien air untuk in4eksi

1 Rumus m9lekul H"#

?959t m9lekul = 1*#"

Rumus 5angun

" Data sta5ilitas

Air se,ara kimia.i sta5il di semua negara +isik !es7 ,air7 dan ua)' Air

-ang meninggalkan sistem )emurnian +armasi dan memasuki tangki

)en-im)anan harus memenuhi )ers-aratan tertentu Tu4uan ketika

meran,ang dan meng9)erasikan )en-im)anan dan distri5usi sistem adalah

untuk men4aga air dari kele5ihan 5atas -ang dii4inkan selama

)en-im)anan Se,ara khusus7 )en-im)anan dan distri5usi sistem harus

memastikan air -ang dilindungi terhada) k9ntaminasi i9n dan 9rganik7

-ang akan mengaki5atkan )eningkatan k9nduktiitas dan 4umlah kar59n

9rganik7 masing8masing Sistem ini 4uga harus dilindungi terhada)

masukn-a +isik )artikel asing dan mikr99rganisme sehingga )ertum5uhan

mikr95a di,egah atau diminimalkan Air untuk tu4uan tertentu harus

disim)an dalam .adah -ang sesuaiAir untuk in4eksi disim)an dalam

.adah tertutu) ra)at


% Ink9m)ati5ilitas

Dalam +9rmulasi +armasi7 air da)at 5ereaksi dengan 95at dan eksi)ien lain

-ang rentan terhada) hidr9lisis !dek9m)9sisi dengan adan-a air atau ua)

air' )ada suhu kamar dan tinggi Air da)at 5ereaksi dengan l9gam alkalidan ,e)at dengan l9gam alkali dan 9ksida mereka7 se)erti kalsium 9ksida

dan magnesium 9ksida Air 4uga 5ereaksi dengan garam anhidrat untuk

mem5entuk hidrat dari 5er5agai k9m)9sisi7 dan dengan 5ahan 9rganik

tertentu dan kalsium kar5ida Dei9nisasi


0 Karakteristik eksi)ien 0

Tin4auan si+at +isika kimia eksi)ien natrium meta5isul+it


17/32

1 Rumus m9lekul

?959t m9lekul

G1#H1$ N" Na"O* %%2" !+9r anhidrat'

G1#H1* N" Na"O1# %3"" !+9r dihidrat'

Rumus 5angun

0 Data kelarutan dalam 5er5agai )elarut =

Keasaman alkalinitas )H $7%8$73 !1 5 dalam kar59n di9ksida 5e5as air'

Titik 5eku #1$9G !1 5 larutan'

Titik le5ur "0"9G untuk dihidrat

Indeks 5ias 17%% !1 5 larutan'

Kelarutan Praktis tidak larut dalam kl9r9+9rm dan eter sedikit larut

dalam etan9l !0' larut 1 5agian dalam 11 5agian air 5erat 4enis 17##$ !1 5 larutan 5erair'


18/32

3 Ink9m)ati5ilitas

Dinatrium edetat 5er)erilaku se5agai asam lemah7 menggusur kar59n

di9ksida dari kar59nat dan 5ereaksi dengan l9gam untuk mem5entuk

hidr9gen Ini k9m)ati5el dengan 9ksidat9r kuat7 5asa kuat7 i9n l9gam7 dan

)aduan l9gam

! Hand599k 9+ Pharma,euti,al >&,i)ients hal "$%'

BAB I!

PERS"ARATAN UMUM SEDIAAN

1 KarakteristikSediaan Mata

a Ke4ernihan

5 Sta5ilitas

, ?u++er dan)H =

8 )H ideal 37$


19/32

8 ?u++er harus da)at mem)ertahan harga )H7 sta5ilitas

8 ?ilaka)asitas5u++er terlalu tinggi7 akanmenim5ulkanmasalah

8 )H 5er)engaruh )ada )em5entukan95at tak terdis9siasi

O5atmatase)ertigaram alkal9id

5ersi+atasamlemahdanhan-amem)un-aika)asitasda)ar -ang

lemahSe5agaian5esargaram alkal9id mengenda)se5agai alkal9id

5e5as)ada )H ini

@ikahan-asatuatauduateteslarutan -ang

mengandung95atterse5utditeteskan)adamata7 )enda)aran9leh air

5iasan-a,uku)untukmenaikkan )H sehingga tidak terlalu merangsang

mata

2 Harus steril atau 5e5as dari mikr99rganisme

Pemakaian tetes mata -ang terk9ntaminasi mikr99rganisme da)at

ter4adi rangsangan 5erat -ang da)at men-e5a5kan hilangn-a da-a

)englihatan atau terlukan-a mata sehingga se5aikn-a dilakukan sterilisasiatau men-aring larutan dengan +ilter )em5e5as 5akteri

3 Seda)at mungkin harus 4ernih

Pers-arataninidimaksudkanuntukmenghindarirangsanganaki5at5ahan)

adat Filtrasi dengan kertas saring atau kain .9l tidak da)at menghasilkan

larutan 5e5as )artikel mela-ang Oleh karena itu7 se5agai material

)en-aring kita menggunakan le5uran gelas7

misaln-a@enaerFrittendenganukuran)9ri % B 0

* Harus mem)un-ai aktiitas tera)i -ang 9)timal

Harga )H mata sama dengan darah7 -aitu 37$ Pada )emakaian tetesan

5iasa7 larutan -ang n-aris tan)a rasa n-eri adalah larutan dengan )H 37%8

73 Namun7 daerah )H 008117$7 masih da)at diterima Pengaturan )H

sangat 5erguna untuk men,a)ai rasa 5e5as n-eri7 meski)un kita sangat

sulit merealisasikann-a


20/32

BAB !

RAN5ANGAN SPESIFIKASI SEDIAAN

.% Ran7an+an Sp(-i1i*a-i S(8iaan T(t(- Mata

?entuk Sediaan = tetes mata 0 ml

D9sis = #71"0

Aturan Pakai = 18 " tetes 28* & sehari

Gara Penggunaan = diteteskan 18" tetes setia) %8$ 4am )ada mata

-ang sakitSterilisasi = se,ara +iltrasi

.# P(rma-a)aan F9rm)a-i

1 Fenile+rin tidak sta5il terhada) ,aha-a

" Sediaan kemungkinan ter9ksidasi dalam ,aha-a

% Sediaan mata larutan 9)thalmik meru)akan sediaan multi)le d9se sehingga

)enggunaan 5erulang da)at men-e5a5kan resik9 k9ntaminasi -ang tinggi

$ Fenile+rin tidak tahan )anas

0 Da)at mem5entuk kelatk9m)leks dengan l9gam karena adan-a

)enam5ahan anti9ksidan


21/32

2 )H +enile+rin sta5il )ada )H $ B 370 dan tidak sta5il )ada )H

0% Pengatasan /ang Dilakukan

1 Disim)an dalam .adah -ang tertutu) ra)at dan keda) serta tertutu) ra)at

" F9rmulasi di5eri anti9ksidan

% F9rmulasi di5eri )reseratie

$ Menggunakan sterilisasi +iltrasi

0 F9rmulasi di5eri ,helating agent

2 Di5uat sediaan dengan )H 2 )H Q

BAB !I

FORMULASI SEDIAAN

6.% Ma7am Ma7am F9rm)a-i

211 F9rmulasi 1

Fenile+rin HGl $ g

Dis9dium h-dr9gen +9s+at $# mg

NaGl #7 30 ml

Steril .ater 9+ in4e,ti9n ad 1## ml

Sum5er= @urnal >lseier Mass9n F9rmulati9n and Sta5ilit- Stud- 9+

A)ediatri, " Phen-le)hrine H-dr9,h9lide >-e Dr9) S9luti9n21" F9rmulasi "

Fenile+rin HGl "0 mg

S9dium +9s+at7 m9n95asi,7 dihidrat #7% mg

S9dium +9s+at7 di5asi,7 dihidrat 17 ml

Asam 59rat 1 ml

?en:alk9nium kl9rida #7###1 mg

(ater 9+ in4e,ti9n ad 1 ml

Sum5er= HU? Pharma,euti,als O)htalmi, Diagn9sti, Pr9du,ts7 UG

21% F9rmulasi %

Fenile+rin HGl "70

S9dium +9s+at m9n95asi, #70S9dium +9s+at7 di5asi,7 anhidrat #7%

Asam 59rat 17#

?en:alk9nium kl9rida #7#1

S9dium hidr9ksida Es

Asam hidr9ksida Es

Sum5er= USP8Meth9ds and G9m)9siti9n 9+ Sta5le Phen-le)hrine

F9rmulati9n

21$ F9rmulasi $

Fenile+rin HGl 072# g

S9dium sitrat dihidrat # g


22/32

S9dium meta5isul+it $70# g

Natrium kl9rida %170# g

in, sul+at 1"%730 g

S9dium hidr9ksida "%7 g

1 N S9dium hidr9ksida Es(ater 9+ in4e,ti9n %# L

Sum5er= Hand599k 9+ Pharma,euti,al Manu+a,turing F9rmulati9ns Sterile

Pr9du,ts '

6. # F9rm)a-i "an+ Dir(n7ana*an

Fenile+rin HGl #7"

Natrium meta5isul+it #71

Dis9dium edetat #7#"

?en:alk9nium kl9rida #7#1

Natrium kl9rida #7

(ater 9+ in4e,ti9n Es

6./ Fn+-i S(tiap Baan Da)am F9rm)a-i

Nama ?ahan Fungsi Kelarutan PH

Sta5ilitas

Gara

Sterilisasi

Fenile+rin HGl ?ahan akti+ Mudah larut air7

alk9h9l

$ B 370 Sterilisasi

+iltrasi

Na8

meta5isul+it

Anti9ksidan Mudah larut air % B 0 Sterilisasi

+iltrasi


23/32

Mudah larut dalam airMudah teroksidasiMencegah kontaminasi mikroorganismeMenbentuk kompleks logam Tidak stabil terhadap cahaya Tidak tahan pemanasa

Diberi antioksidanDiberi pengawetDiberi chellating agentDikemas dengan botol kaca coklatMetode sterilisasi ltras

odium metabisultBen!alkonium klorida"a#edetat

Dis9dium

edetat

Ghelating

agent

Larut 1 5agian

dalam 11 5agian

air

$7% B $73 Sterilisasi

+iltrasi

?en:alk9nium

kl9rida

Preserati+ sangat larut

dalam aset9n7

etan9l !0'7 air

0 B * Sterilisasi

+iltrasi

NaGl Preserati+ Kelarutan dalam

air 1 = "* dan

1 = "2 )ada

1##9G

23B3% Sterilisasi

+iltrasi

(FI Pelarut

6.; P(n


24/32

$ Na8 >detat #7#" Ghellating Agent $ ml

0 NaGl #7 Pengis9t9nis #7##" g

2 (FI Pelarut Ad "# ml

6.6 P(ritn+an !9)m( 8an B(rat

1 Sediaan di5uat 0ml7 di5uat " sediaan maka 0 ml & " 1# ml

Dilakukan )enam5ahan 9lume sediian dengn )enam5ahan 1#

dari t9tal sediaan

1#ml !1# & 1#' 11ml "# ml

• Fenile+rin HGl #7" & "#ml #7#$ g $# mg

• Na8meta5isul+it #71 -ang tersedia 1

#71 & "#g #7#" g "#mg• Na8>DTA #7#" -ang tersedia #71

#7#" = #71 & "#ml $ml

• ?KG 1 gram #71* NaGl

#7#1 = 1##ml V = "#

#7" 1##V

V #7##"

#7##" ?KG #7###$ gram

#7##" & #71* #7###$ gram


25/32

%&' "a(l aduk ad larut

%&' )ml "a#metabisult

%&'*ml "a#+DT

%&' )ml B-(

duk ad homogen

%&' "a/ ad $/ 0

%&' 123 ad )4ml

disaring dengan kertas saringDiambil larutan sebanyak 5,6 ml dengan spu

Dimasukkan kedalam botol dengan spuit yang sudah diberi m

BAB !II

RAN5ANGAN PRODUKSI

=.% 5ara P(ra7i*an

1 Di sia)kan alat dan 5ahan di LAF ! Laminal Air Flow'

" Di tim5ang dan diukur semua 5ahan

% Di ukur 0ml (FI untuk melarutkan )hen-le)hrine

$ Setelah )hen-le)hrine larut7 kemudian ditam5ahkan NaGl aduk ad larut

0 Ditam5ahkan Na8 >detat7?en:alk9nium dan Na8Meta5isul+it aduk ad h9m9gen

2 Ditam5ahkan NaOH ad )H 2

3 Ditam5ahkan (FI ad "# ml

* Gam)uran larutan disaring dengan kertas saring

Diam5il larutan se5an-ak 07% ml dengan s)uit in4eksi

1#Dimasukkan kedalam 59t9l dengan s)uit -ang sudah di5eri mem5ran +ilter

h9lder !#7"µm'

=.# A)at Dan >a8a "an+ Di+na*an Dan 5ara St(ri)i-a-inrlenme-er 1## ml 1 Panas kering 1*#7 G %# menit%


26/32


27/32

BAB !III

PENUTUP

?.% P(m4aa-an )raktikum kali ini adalah mem5uat larutan steril is9t9nis untuk mata dengan

5ahan akti+ +enile+rin Fenile+rin HGl meru)akan deriat adrenalin han-a memiliki

1 OH )ada ,in,in 5en:en O5at ini terutama 5erda-a al+a8adrenergis se,ara tak

langsung 4alan )em5e5asan NA dari u4ung sara+ Da-a ker4an-a 1# kali le5ih

lemah dari adrenalin7 teta)i 5ertahan le5ih lama Tidak menstimulir SSP7 e+ek

4antungn-a ringan sekali ?erda-a as9k9nstriksi )eri+er dengan meningkatkan

tensi7 maka digunakan )ada keadaan hi)9tensi !k9la)s' Digunakan se5agai

dek9ngestium hidung dan mata dan dalam 5an-ak sediaan k9m5inasi anti +lu

5ersama analgetika7 antihistamin dan antitusi+ Sedangkan +enile+rin )ada sediaan

tetes mata memiliki e+ek al+a8adrenergis )ada mata Fenile+rin 5eker4a l9kal

se5agai as9k9nstrikt9r kuat dan midriatik 9leh )em5uluh darah dan 9t9t radial

dari iris Man+aat +enile+rin HGl se5agai sediaan 9)htalmik karena memiliki e+ek

-ang ,e)at dan memiliki durasi ,uku) lama Selain itu tetes mata +enile+rin 4uga

memiliki man+aat se5agai de,9ngestan mata -aitu melegakan mata merah dan

5erair

Fenile+rin memiliki 5e5era)a )ermasalahan dalam +9rmulasi sediaan tetes

mata diantaran-a -aitu tidak sta5il terhada) ,aha-a7 ter9ksidasi dengan adan-a

,aha-a7 meru)akan ti)e sediaan multi)le d9se sehingga 5isa ter4adi k9ntaminasi7

da)at mem5entuk k9m)leks l9gam karena )enam5ahan7 sta5il )ada )H $ B 370

dan tidak sta5il )ada )H serta tidak tahan )emanasan Untuk mengatasi

)ermasalahan terse5ut terda)at 5e5era)a s9lusi diantaran-a -aitu disim)an )ada

.adah tertutu) ra)at dan di4auhkan dari ,aha-a7 di5eri anti9ksida7 menggunakan

sterilisasi +iltrasi7 )H di5uat sesuai rentang7 hindari k9ntaminasi )ada )i)et dr9)

serta di5eri )enga.et

Menurut FI < Larutan 95at mata adalah larutan steril75e5as )artikel asing7

meru)akan sediaan -ang di5uat dan dikemas sedemikian ru)a hingga sesuai

digunakan )ada mata Pem5uatan larutan 95at mata mem5utuhkan )erhatiankhusus dalam hal t9ksisitas 5ahan 95at7 nilai is9t9nisitas7 ke5utuhan akan dasar7

ke5utuhan akan )enga.et !dan 4ika )erlu )emilihan )enga.et' sterilisasi dan

kemasan -ang te)at

Nilai is9t9nisitas Gairan mata is9t9nik dengan darahdan mem)un-ai nilai

is9t9nisitas sesuai dengan larutan natrium kl9rida P #7 Se,ara ideal larutan

95at mata harus mem)un-ai nilai is9t9nis terse5ut7 teta)i mata taha) terhada)

nilai is9t9nis rendah -ang setara dengan larutan natrium kl9rida P #72 dan

tertinggi setara dengan larutan natrium kl9rida P "7# tan)a gangguan n-ata


28/32


29/32

Se5elumn-a di in4eksikan dilakukan u4i bubble point test )ada s)uit in4eksi -ang

di5eri kertas mem5ran ukuran #7" µm dalam 5eker gelas -ang 5erisi air

Se5elumn-a am5il udara dari luar se5an-ak 1 ml A)a5ila keluar gelem5ung

dalam air )ada skala maksimal #7* ml7 maka mem5ran +ilter tidak da)at

digunakan karena mengalami ke59,9ran Sedangkan gelem5ung udara dalam air

tidak keluar sam)ai skala # maka mem5ran +ilter 4uga tidak da)at digunakan

karena ter4adi sum5atan

Penga.et Larutan 95at mata da)at dikemas dalam.adah takaran ganda

5ila digunakan se,ara )er9rangan )ada )asien dan 5ila tidak terda)at kerusakan

)ada )ermukaan mata (adah larutan 95at mata harus tertutu) ra)at dan disegel

untuk men4amin sterilitas )ada )emakaian )ertama Larutan harus mengandung

:at atau ,am)uan :at sesuai untuk men,egah )ertum5uhan atau memusnahkan

5akteri -ang mungkin masuk )ada .aktu .adah di5uka saat digunakan

?.# K(-imp)an

Tetes mata +enile+rin digunakan untuk indikasi midriasis dan de,9ngestan

)ada mata Mekanisme ker4a +enile+rin -aitu memiliki e+ek al+a8adrenergik )ada

mata sehingga men4adi as9k9nstrikt9r kuat dan midriatik 9leh )em5uluh darah

dan 9t9t radial dari iri Fenile+rin di)ilih se5agai 5ahan akti+ dalam sediaan tetes

mata karena memilikie+ek -ang ,e)at dan memiliki durasi -ang ,uku) lama

Met9de -ang digunakan dalam )em5uatan tetes mata +enile+rin di)ilih met9de

ase)tis karena sediaan +enile+rin -ang tidak sta5il terhada) )emanasan Pem5uatan

sediaan ini dilakukan di dalam LAF ! Laminar Air Flow' -ang di4aga k9ndisisekitarn-a agar tidak terk9ntaminasi 9leh 5akteri met9de sterilisasi -ang

digunakan adalah met9de +iltrasi dengan mem5ran +ilter ukuran #7" µm

Se5elumn-a dilakukan u4i ke59,9ran mem5ran +ilter dengan met9de bubble point

test.

Fakt9r lain -ang 4uga harus di)ertim5angkan dalam )em5uatan sediaan

steril -ang mem5utuhkan teknis khusus sehingga di)erlukan )r9ses taha)an8

taha)an untuk menun4ang hasil akhir sediaan steril -ang sesuai dengan standart

-ang 5erlaku se)erti In+9rmasi terkait si+at +isik9 kimia suatu 5ahan akti+

di)erlukan se5agai )enun4ang )em5uatan sediaan steril -ang sesuai denganstandart Pemilihan 5ahan tam5ahan -ang sesuai dengan 5ahan akti+ -ang

digunakan 4uga )erlu men4adi )ertim5angan dalam )r9ses )em5uatan (adah

-ang digunakan 4uga harus sesuai dengan sediaan steril -ang di5uat7 misaln-a

)ada )em5uatan 95at tetes mata Phen-e)herine mudah ter9ksidasi dengan adan-a

,aha-a sehingga .adah -ang digunakan iala 59t9l ka,a ,9klat untuk menghindari

k9ntak lansgsung dengan ,aha-a -ang da)at merusak sediaan steril -ang di5uat

Selain itu +akt9r )H 4uga sangat )enting di)erhatikan dimana )H sediaan harus

mendekati dengan )H +isi9l9gis mata tentun-a dengan mem)ertim5angkan % hal

-aitu )H sta5ilitas 5ahan akti+7 )H kelarutan 5ahan akti+ dan )H mata )H mata


30/32

adalah 37$ namun dengan mem)ertim5angkan % hal tadi )ada sediaan +enile+rin

di5uat )H 2 dengan )enam5ahan NaOH


31/32

BAB @I

RAN5ANGAN PENANDAAN

K(ma-an Prim(r

K(ma-an S(*n8(r

Br9-r


32/32

DAFTAR PUSTAKA

Laporan Akhir Praktikum Phenileprine

Documents

Transcript of Laporan Akhir Praktikum Phenileprine