Lampiran Isi
-
Upload
lutfia-rahmah -
Category
Documents
-
view
225 -
download
0
Transcript of Lampiran Isi
-
7/30/2019 Lampiran Isi
1/12
30
Lampiran 1. Pembuatan Larutan
1. Pembuatan Larutan Fasa GerakNifedipine
-500 mL aquades disaring dengan penyaring Sartorius Minisart 0,45 m
kemudian dimasukan dalam botol kaca bertutup 1000 mL
- Larutan tersebut dicampurkan dengan 250 mL metanol p.a dan 250 mL
asetonitril p.a.
- Lalu dihomogenkan diatas hot plat dengan pengaduk magnet (stirer)
selama kurang lebih 10 menit, setelah itu larutan disonik menggunakan
Sonikator Ultrasonik selama 30 menit.
2. Pembuatan media disolusi
- Natrium klorida ditimbang sebanyak 2000 mg dan dimasukan dalam
piala gelas 1000 mL.
- Natrium klorida dilarutkan menggunakan akuades 1000 mL
- Kemudian asam klorida pekat dipipet sebanyak 7 mL dan dicampurkan
dalam larutan.
-Larutan tersebut dicek pH sampai pH 1,2 sambil diletakkan diatas hot
plate dan diaduk menggunakan pengaduk magnet hingga homogen.
-
7/30/2019 Lampiran Isi
2/12
31
Lampiran 2. Kromatogram Uji Kesesuaian Sistem KCKT
-
7/30/2019 Lampiran Isi
3/12
32
Lampiran 3. Laporan Uji Kesesuaian Sistem KCKT
-
7/30/2019 Lampiran Isi
4/12
33
Lampiran 4. Kromatogram Baku Standar Pengukuran KadarNifedipine
-
7/30/2019 Lampiran Isi
5/12
34
Lampiran 4. (Lanjutan)
-
7/30/2019 Lampiran Isi
6/12
35
Lampiran 5. Grafik Linieritas Standar Pengukuran KadarNifedipine
-
7/30/2019 Lampiran Isi
7/12
36
Lampiran 6. Data Hasil Penetapan KadarNifedipine
Konsentrasi
Standar
Penimbangan
Standar
Waktu
retensi
Luas Area Hasil
Konsentrasi
80% 40,0 mg 5,700 40609323 79,94%
100% 50,0 mg 5,700 50425702 99,92%
120% 60,0 mg 5,687 61302944 119,91%
Pengulangan
Tablet Salut Selaput Nifedipine 10 mg
NomorBatch X
Kandungan Waktu Retensi Luas area konsentrasi
1 50,0 mg 5,680 45214278 92,65%
2 50,0 mg 5,687 45650328 93,52%
Kadar Rata-rata 93,08%
Pengulangan
Tablet Salut Selaput Nifedipine 10 mg
NomorBatch Y
Kandungan Waktu Retensi Luas area konsentrasi
1 50,0 mg 5,693 49467526 97,39%
2 50,0 mg 5,683 47494740 97,19%
Kadar Rata-rata 97,29%
-
7/30/2019 Lampiran Isi
8/12
37
Lampiran 7. Contoh Perhitungan Penetapan KadarNifedipine
Rumus :
Keterangan :
luas area nifedipine
kadar nifedipine (%)
slope
intersept
Nifedipine NomorBatch X
y = 517742x954794 r = 0,9991
45214278
517742
- 954794
Konsentrasi % =
=
= 92,65%
Nifedipine NomorBatch Y
y = 517742x954794 r = 0,9991
49467526
517742
- 954794
Konsentrasi % =
=
= 97,39%
= +
=
-
7/30/2019 Lampiran Isi
9/12
38
Lampiran 8. Kromatogram Pengukuran KadarNifedipine NomerBatch X
-
7/30/2019 Lampiran Isi
10/12
39
Lampiran 9. Kromatogram Pengukuran KadarNifedipine NomerBatch Y
-
7/30/2019 Lampiran Isi
11/12
40
Lampiran 10. Data Hasil Uji DisolusiNifedipine
Keterangan
Standar
Penimbangan
Standar
Kandungan Zat
Aktif (mg/L)
Nilai
Absorban
Hasil
Konsentrasi80 % 44,4 mg 0,0088 0,141 79,98%
100% 55,5 mg 0,0111 0,177 99,97%
120% 66,6 mg 0,0133 0,213 119,97%
No.Penimbangan
TabletBatch X
Kandungan Zat
Aktif (mg/L)
Nilai
Absorban
Hasil
Konsentrasi
1 247,5 mg 0,0111 0,179 101,10%
2 242,3 mg 0,0111 0,179 101,40%
3 244,8 mg 0,0111 0,180 101,80%
4 243,5 mg 0,0111 0,176 99,53%
5 245,8 mg 0,0111 0,180 101,50%
6 250,7 mg 0,0111 0,176 99,58%
Rata
-rata245,8 mg 100,82%
No.Penimbangan
TabletBatch Y
Kandungan Zat
Aktif (mg/L)
Nilai
Absorban
Hasil
Konsentrasi
1 244,3 mg 0,0111 0,181 102,20%
2 245,5 mg 0,0111 0,175 99,08%
3 246,6 mg 0,0111 0,177 100,30%
4 246,8 mg 0,0111 0,179 101,40%
5 243,3 mg 0,0111 0,178 100,60%
6 247,6 mg 0,0111 0,175 98,74%
Rata
-rata245,8 mg 100,39%
-
7/30/2019 Lampiran Isi
12/12
41
Lampiran 11. Contoh Perhitungan Uji DisolusiNifedipine
Rumus :
Keterangan :
Absorban larutan nifedipine
kadar nifedipine (%)
slope
intersept
Nifedipine NomorBatch X
y = 0,0018x - 0,003 r = 1,0000
0,176
0,0018
- 0,003
Konsentrasi % =
=
= 99,44%
Nifedipine NomorBatch Y
y = 0,0018x - 0,003 r = 1,0000
0,181
0,0018
- 0,003
Konsentrasi % =
=
= 102,22 %
= +
=