LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc

7/17/2019 LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc

http://slidepdf.com/reader/full/lampiran-indeks-keamanan-obatdoc 1/15

LAMPIRAN IDAFTAR INDEK KEAMANAN OBAT PADA KEHAMILAN DAN

PETUNJUK PENGGUNAAN OBAT(3)

NO GENERIK CARAPEMBERIAN

KATEGORI NO GENERIK CARAPEMBERIAN

KATEGORI

1 Abacavir Oral C 39 Amiodipine Oral C2 Abciximab Parenteral C 40 Amonium klorida Oral B

3 Acarbose Oral B 41 Amobarbital OralParenteral

DD

4 Acabutolol OralParenteral

CC

42 Amoxapine Oral C

Aceta!olamide Oral C 43 Amoxicillin B

" Aceto#examide Oral C 44 Amp#oterisi B Parenteral$opikal

BB

% Acet#&lc#olinec#lorida

Opt#almik C 4 Ampicilin Oral B

' acet&ls&steine (n#alasi B 4" Amprenavir Oral C

9 Aceclovir OralParenteralOpt#almi

BBBC

4% Amrinone Parenteral C

10 Acitretin Oral B 4' Ana)nelide Oral C

11 Acrivastine Oral B 49 Anastro!ole Oral C12 Adapalene $opikal C 0 Anta!oline C

13 Adenosine Parenteral C 1 Anti (n#ibitor Coa)ulantComplex

Parenteral C

14 Albenda!ole Oral C 2 Anti t#rombin ((( Parenteral C

1 Albumin Parenteral C 3 Apraclonidine Opt#almik C

1" Alclomet#asone $opikal C 4 Aprotinin Parenteral B

1% Aldesleukin Parenteral C Ascorbic acid A

1' Alendronic acid Oral C " Aspara)inase Parenteral C

19 Al*entanil Parenteral C % Aspartame B + C

20 Al)luserase Parenteral C ' Aspirin Oral C + ,,,,,,,,,,,

21 Allopurinol Oral C 9 Astemi!ole Oral C

22 Alosetron

-&droklorida

Oral B "0 Ata!anavir Oral B

23 Alpra!olam Oral D "1 Atenolol Oral D

24 Alprostadil Parenteral

.ret#al

/

C

"2 Atomoxetine Oral C

2 Alteplase Parenteral C "3 Atorvastatin Oral /

2" Altretamine Oral D "4 Atovaucine Oral C

2% Almunium

-idroksida

Oral C " Atracurium

Besilate

Perenteral C

2' Amentadine Oral C "" Atropine Op#talmic

OralParenteral

C

CC

29 Amcinodine $opikal C "% Auraline Oral C

30 Am*epramone B "' A!atadine Oral B

31 Ami*ostine Parenteral C "9 A!at#ioprine Oral

Parenteral

D

D

32 Amikasin Parenteral D %0 A!elaic Acid $opikal B

33 Amilorid Oral B D %1 Aut#romic&n OralParenteral

BB

34 Aminocaproic acid Oral

Parenteral

C

C

%2 A!treonam Parenteral D

3 Amino)lutet#iamide Oral D %3 Bacampilin Oral B3" Aminop#&lline Oral

Parenteralectal

C

CC

%4 Bacitrasin Oral

Prenteral$opikal

C

CC

3% Amiodarone Oral

Parenteral

D

D

% Baclo*en Oral

Parenteral

C

C

3' Amitript#&lin Oral C %" Basiliximab Parenteral B



%% Beclomet#ason (n#alasi

asal

C

C

12 Ca Acorbate C

%' Belladona C 12" Ca Carbonate C

%9 Bena!epril Oral C + D 12% Ca Clorida Parenteral C

'0 Bendro*lumet#ia!ole Oral C 12' Ca Citrate C

'1 Ben!at#ine

ben!&lpenicilin

Oral C 129 Ca 5olinate Oral

Parenteral

C

C'2 Ben!atropin mesilate Oral

Parenteral

C

C

130 Ca 6luco#eptonate C

'3 Ben!ocaine C 131 Ca 6luconate Parenteral C

'4 Ben!o&l peroxida $opikal C 132 Ca 7actate C

' Ben!&lpenicilin Parenteral B 133 Ca P#osp#ate C

'" Betamet#asone Oral

Parenteral$opikal

C + D

C + DC + D

134 Ca Polistilene sul*onate Oral

ectal

C

C

'% Betaxolol Op#t#almikOral

CC + D

13 Camp#ora C

'' Bet#anec#ol klorida OralParenteral

CC

13" Candesartan Oral C + D

'9 Bicaketamide Oral / 13% Capecitabine Oral D

90 Bimatropost Op#t#almik C 13' Captopril Oral C + D

91 Biperiden OralParenteral

CC

139 Carbac#ol Opt#almik C

92 Bisacod&l Oralectal

BB

140 Carbama!epine Oral D

93 Bismut# salis&late C 141 Carbasone D

94 Bisoprolol Oral C + D 142 Carbenicillin Oral B

9 Bleom&cin Parenteral D 143 Carbidopa Oral C

9" Borte!omb Parenteral D 144 Carbima!ole Oral D

9% Bosentan Oral / 14 Carbinoxamine Oral C

9' Bret&lium tosilate Parenteral C 14" Carboplatin Parenteral D

99 Brimonidin Op#t#almik B 14% Carboprost Parenteral C

100 Brin!olamide Op#t#almik C 14' Carisoprodol Oral C

101 Bromocriptine Oral C 149 Carmustine Parenteral D

102 Bromop#eniramine Oral C 10 Carnitin OralParenteral

BB

103 Bacli!ine Oral C 11 Car*eolol Oral C + D

104 Budesonide (n#alasi

asalOral

ecta

B

BC

C

12 Carvadiol Oral C + D

10 Bumetanide OralParenteral

CC

13 Casant#arol C

10" Bup#enine C 14 Cascara C

10% Buplavacaine Parenteral C 1 Caspo*un)in Parenteral C

10' Buprenorp#ine Parenteral C 1" Ce*aclor Oral B

109 Bupropion #&droklorida Oral b 1% Ce*adrox&l Oral B,

110 Buspiron Oral B 1' Ce*alexin Oral B

111 Busul*an Oral D 19 Ce*alotin B

112 Butalbital Oral C + D 1"0 Ce*amandole Parenteral B

113 Butacona!ole 8a)inal C 1"1 Ce*apirin B

114 Butorp#anol tar trate asal

Parenteral

C + D

C + D

1"2 Ce*atri!in B

11 Butript&lin D 1"3 Ce*a!olin Parenteral B

11" Butropium bromide C 1"4 Ce*dinir Oral B

11% Caber)olin Oral B 1" Ce*ditoren Oral B

11' Ca**ein B 1"" Ce*apime Parenteral B119 Calci*edol C + D 1"% Ce*ixime Oral B

120 Calcipotriol C 1"' Ce*meta!ole B

121 Calcitonin asal

Parenteral

C

C

1"9 Ce*onicid B

122 Calcitriol Oral

Parenteral

C + D

C + D

1%0 Ce*opera!one Parenteral B

123 Calcium B 1%1 Ce*oradine B

124 Ca Asetat Parenteral C 1%2 Ce*otaxime Parenteral B

1%3 Ce*otelan

disodium

Parenteral B 21 Cinnari!ine Oral C

1%4 Ce*oxitin Parenteral B 21" Cipro*loxacin Op#t#almik C



Parenteral

1% Ce*podoxime Oral B 21% Cisapride Oral C

1%" Cepro!il Oral B 21' Cisatracurium Parenteral B

1%% Ce*radin Oral B 219 Cisplatin Parenteral D

1%' Ce*ta!idime Parenteral B 220 Citalopram Oral D

1%9 Ce*tibutan Oral B 221 Clatribine Parenteral D

1'0 Ce*ti!oxime Parenteral B 222 Clarit#rom&sin OralParenteral

C

1'1 Ce*triaxone Parenteral B 223 Clavulanic acid B

1'2 Ce*uroxime OralParenteral

B 224 Clemastine Oral B

1'3 Celecoxib Oral C + D 22 Clidinium bromida C

1'4 Celiprolol B + D 22" Clindam&sin Oral

Parenter al $opical8a)inal

B

1' Cerivastatin odium Oral C 22% Clobetasol $opikal C

1'" Cetiri!ine Oral B 22' Clo*a!imine Oral C

1'% C#eno

Deox&c#olic acid

C 229 Clo*ibrate Oral C

1'' C#lora#idrat C 230 Clomi*ene Oral /

1'9 C#lorambucil Oral D 231 Clomipramine Oral C

190 C#lorampenicol Opt#almik

OticParenteral

C 232 Clana!epam Oral

Parenteral

D

D

191 C#lorc&cli!ine C 233 Clonidine :pidural

OralParenteral$ransderm

C

CCC

192 C#lordia!epoxide Oral

Parenteral

D 234 Clopido)rel Oral B

193 C#loe#exidine ;out# <t#roat

(n#alasiPeridental

B

C

23 Clora!epat Oral D

194 C#lormet#ine D 23" Clotrima!ole $opical

8a)ina

B

19 C#lorouin Oral

Parenteral

C 23% Cloxacilin Oral B

19" C#lorot#ia!ide Oral C + D 23' Clo!apine Oral B

19% C#lort#ianisene C 239 Cotrimoxa!ole

=sul*amet#oksa!ole=;>? dantrimet#oprim $;

OralParenteral

C + D

19' C#lopenamine Oral B 240 Codein OralParenteral C + DC + D

199 C#loproma!ine Oral

Parenteral

C 241 Colc#icine Oral

Parenteral

D

D

200 C#lopropamide Oral C 242 Colcalci*erol C + D

201 C#loprot#ixene C 243 Colestipol Oral B

202 C#lotalidone Oral B + D 244 Colest&ramine Oral B

203 C#lortetrasiklin Op#t#almik D 24 Colistiet#ate sodium C

204 C#lor!oxa!one Oral C 24" Corticotrop#in Parenteral C

20 C#olin ma)nesiumtrisal&silate

C + D 24% Cortisone OralParenteral

C + DC + D

20" C#olin $#eop#ilinate C 24' Coumarine Oral /

20% C#orionic

)onadotropine

Parenteral / 249 Crotamiton $opical C

20' Ciclacillin B 20 C&anocobalamin C

209 Ciclopirox $opical B 21 C&clandelate C

210 Cida*ovir Parenteral C 22 C&cli!ine B

211 Cilostatin Parenteral C 23 C&cloben!aprin Oral B212 >ila!april Oral D 24 C&clop#ent#ia!ide C + D

213 Cilosta!ol Oral C 2 C&clopentolate Op#t#almik C

2" C&clop#osp#amida OralParenteral

DD

301 Diltia!em OralParenteral

C

2% C&closerine Oral C 302 :*ali!umab Parental C

2' C&closporin OralParenteral

CC

303 :*aviren! Oral C

29 C&pro#eptadine Oral B 304 :medastine Oral B

2"0 C&tarabine Parenteral D 30 :nalapril Oral C + D

2"1 Dacarba!ine Parenteral C 30" :n*lurane (n#alasi B



2"2 Dactinom&cin Parenteral C 30% :n*uvirtide Parental B

2"3 Dalteparin sodium Parenteral B 30' :noxacin C

2"4 Danaparoid sodium Parenteral B 309 :noxaparin Parental B

2" Dana!ol Oral / 310 :ntacapon Oral C

2"" Dantrolene Oral

Parenteral

C 311 :p#edrin C

2"% Daptom&cin Parenteral B 312 :pineprine asalOp#t#almic

Parenteral

C

2"' Dapsone Oral C 313 :pirubicin Parenteral D2"9 Daurorubicin Parenteral D 314 :poetin al*a Parenteral C

2%0 De*eroxamine Parenteral C 31 :pprostenol Parenteral B

2%1 Delavirdine Oral C 31" :*ti*ibatide Parenteral B

2%2 Demeclic&cline Oral D 31% :r)ocalsi*erol Oral

Parenteral

A + D

2%3 Deserpidine C 31' :r)otamine Buccal

Oralektal

/

2%4 Des*lurane (n#alasi B 319 :rtapenam Parenteral B

2% Desipramine Oral C 320 :r&t#rom&cin Oral

Parenteral

B

2%" Deslanoside C 321 :r&t#ropolrtin Parenteral C

2%% Desmopresin asalOralParenteral

BBB

322 :scilatopram Oral C

2%' Deso)restel / 323 :smolol Parenteral C

2%9 Desonide C 324 :somepra!ole Oral B2'0 Desoximetasone C 32 :sta!olam Oral /

2'1 Dexamet#asone Opt#almik

OralParenteral

C + D

C + DC + D

32" :stradiol ;out#<troat

Oral$ransdermal 8a)inal

/

2'2 Dexbrop#eniramine Oral C 32% :striol succinate /

2'3 Dexc#lorp#eniramine Oral B 32' :strone Parenteral /

2'4 Dex*lun*luramin Oral C 329 :stropipate Oral8a)inal

/

2' Dexmedetomidine Parenteral C 330 :tacr&nic acid B

2'" Dextran Parenteral C 331 :tanercept Parenteral B

2'% Dextromet#orp#an Oral C 332 :t#ambutol Oral B

2'' Dia!epam Oral

Parenteralectal

D 333 :t#in&l estradiol Oral /

2'9 Dia!oxide Oral

Parenteral

C 334 :t#isterone D

290 Diben!epine D 33 :t#o#epta!ine C

291 Dic#lorp#enamide C 33" :t#osuximide C

292 Diclo*enac Op#t#amicParenteral$opical

B

B + D

33% :tidronate OralParenteral

B

293 Dicloxacillin Oral B 33' :todolac Oral C + D

294 Didanosine Oral B 339 :tomidate Parenteral C

29 Dienestrol / 340 :toposide Parenteral D

29" Diet#&lstilbestrol / 341 :tretinate /

29% Di*lunisal Oral C + D 342 :xemestane Oral D

29' Di)itoxin Oral C 343 :!etimide Oral C

299 Di)axin Oral C 344 5actor (/ Parenteral C

300 Di#&drotac#&sterol C 34 5actor 8((( Parenteral C

34" 5actor /((( Parenteral C 393 6abapentin Oral C

34% 5amcoclovir Oral B 394 6adopentetic acid C

34' 5amotidine Oral B 39 6alantamine Oral B349 5elodipine Oral C 39" 6amma )lobulin Parenteral C

30 5en*luramine Oral C 39% 6anciclovir (ntraokular

OralParenteral

C

31 5eno*ibrate Oral C 39' 6anirex Parenteral /

32 Penopro*en B + D 399 6ati*loxacin Opt#almik

OralParenteral

C

33 5enoterol B 400 6e*itinib Oral D

34 5entan&l Buccal

Parenteral$ransdermal

C + D 401 6emcitabine Parenteral D



3 5exo*enadine Oral C 402 6em*ibro!il Oral C

3" 5il)rastim Parenteral C 403 6etamicin Op#t#almik

OticParenter

al $opikal

C

3% 5inasteride Oral / 404 -&droc#lotia!ide C + D

3' 5lavoxate Oral B 40 -&drocodone C + D

39 5lecainide Oral C 40" -&drocortisone Op#t#aimikOral Otic

Parenter al

C + D

3"0 5loxuridine Parenteral D 40% -&dro*lumet#ia!ide C + D

3"1 5lucona!ole Oral

Parenteral

C 40' -&dromorp#on Parenteral C

3"2 5lucortolone $opikal C 409 -&droxocobalamine A + C

3"3 5luc&tosine Oral C 410 -&drox&clorouin Oral C

3"4 5ludarabine P#ospate Parenteral D 411 -&drox&pro)esteronecaproate

Parenteral D

3" 5ludrocortisone Oral C 412 -&drox&urea Oral D

3"" 5luma!enil Parenteral C 413 -&drox&!ine Oral C

3"% 5lunisolide (n#alasi asal C 414 -&aocin Oral Parenteral C

3"' 5lunitra!epam D 41 -&osc&amine C

3"9 5luocinolone $opikal C 41" (bupro*en Oral B + D

3%0 5luocinonide $opikal C 41% (darubicin Parenteral D

3%1 5luocortolone $opikal C 41' (doxuridine Op#t#almik C

3%2 5luoromet#olone Op#t#aimik C 419 (*os*amide Parenteral D

3%3 5luorourasil Parenteral$opikal

/ 420 (mi)lucerase parenteral C

3%4 5lucetine Oral C 421 (mipenem Parenteral C

3% 5luox&mesterone Oral / 422 (mipramine OralParenteral

D

3%" 5lupentixol Oral C 423 (miuimob $opikal B

3%% 5lup#ena!ide Oral

Parenteral

C 424 (mmuno)lobulin Parenteral

3%' 5lura!epam Oral / 42 (ndapamide Oral B + D

3%9 5lubipro*en Op#t#almikOral

B + D 42" (ndinavir sul*at Oral

3'0 5lutamide Oral D 42% (ndometacin Op#t#aimik Oral

Parenteral ektal

B + D

3'1 5luticasone (n#alasiasal $opikal

C 42' (n*liximab Parenteral B

3'2 5luvastatin Oral / 429 (nsulin Parenteral C

3'3 5luvoxamine Oral C 430 (nsulin aspartr Parenteral C

3'4 5olic acid Oral A + C 431 (nsulin )lar)ine Parenteral C3' 5ondaparinux sodium Parenteral B 432 (nsulin 7ispro Parenteral B

3'" 5ormoterol (n#alasi C 433 (nter*eron Parenteral C

3'% 5oscamet sodium Oral B 434 (nter*eron beta Parenteral C

3'' 5os*om&cin Oral B 43 (odamide D

3'9 5osinopril Oral C + D 43" (odinated )l&cerol /

390 5ran)ula C 43% (odine D

391 5ura!olidone C 43' (pecacuan#a C

392 5urosemide Oral Parenteral C + D

439 (pratropium bromida (n#alasi

as

B 4'4 7ine!olid Oral

Parenteral

C

440 (rbesartam Oral C + D 4' 7iot&ronine A

441 (rinotecan Parenteral D 4'" 7ipids C

442 (ron C 4'% 7isinopril Oral C + D

443 (ron dextran Parenteral C 4'' 7it#ium Oral D

444 (somet#aptene C 4'9 7ome*loxacin Op#t#almik C44 (sonia!id 490 7omustine Oral D

44" (soprenaline Parenteral C 491 7operamide Oral B

44% (sopropamide iodide C 492 7opinavir C

44' (sosorbid dinitrat BuccalOralParenteral$ransderm

C 493 7oracarbe* Oral B

449 (sosorbid mononitrat Oral C 494 7oratadine Oral B

40 (sotretinoin Oral / 49 7ora!epam Oral

Parenteral

D

41 (soxsuprine Ortal C 49" 7osartan Oral C + D



42 (sradipine Oral C 49% 7ovastatin Oral /

43 (tracona!ole Oral

Parenteral

C 49' 7oxapin Oral

Parenteral

C

44 (vermectin Oral C 499 7&nestrenol D

4 @anam&cin Oral

Parenteral

D 00 7&pressin C

4" @aolin C 01 ;a)aldrate C

4% @etamine Parenteral B 02 ;a)nesium carbonat B

4' @etocona!ole Oral

$opikal

C 03 ;a)nesium #idroksida B

49 @etopro*en Oral B + D 04 ;a)nesium sul*at B

4"0 @etorolactrometamol

Op#t#almikOralparenter

C + D 0 ;alat#ion $opikal B

4"1 7abetalol Oral

parenteral

0" ;annitol Parenteral C

4"2 lactulose Oral B 0% ;aprotiline Oral B

4"3 7amivudine Oral C 0' ;a!indol C

4"4 7amotri)ine Oral C 09 ;ebenda!ole Oral C

4" 7anatoside C C 10 ;ecloc&cline B

4"" 7ansopra!ole Oral B 11 ;eclo*enamate sodium B + D

4"% 7atanoprost Op#t#almik C 12 ;edro)estone /

4"' 7e*lunomide Oral / 13 ;edrox&pro)esterone Parenteral /

4"9 7etro!ole Oral D 14 ;e*enamic acid Oral C + D

4%0 7euprorelin Parenteral / 1 ;e*louin Oral C

4%1 7evamisole Oral C 1" ;eloxicam Oral C + D4%2 7evetiracetam Oral C 1% ;elp#alan Oral

Parenteral

D

D

4%3 7evobunolol Op#t#almik C 1' ;enot#rop#ine Parenteral /

4%4 7evobupivacaine Parenteral B 19 ;epen!olate bromida C

4% 7evokabastine Op#t#almik C 20 ;epivacaine Parenteral C

4%" 7evocetiri!ine Oral B 21 ;eprobamate D

4%% 7evodopa Oral C 22 ;ercatopurine Oral D

4%' 7evo*loxacin Op#t#almikOralParenteral

C1 23 ;eropenem Parenteral B

4%9 7evoner)estrel Oralubdermal

C1 24 ;esala!ine Oralektal

BB

4'0 7evot&roxine sodium Oral A 2 ;esna Parenteral B

4'1 7idocain Parenteral

$opical

B 2" ;esorida!ine B

4'2 7incom&cin Oral

Parenteral

B 2% ;estranol /

4'3 7indane $opikal B 2' ;etaraminol C

29 ;et*ormin Oral

Parenteral

B + D

B + D

"9 a*cilin Parenteral B

30 ;et#a!olamide C %0 olbup#ine Parenteral B + D

31 ;et#dila!ine C %1 alidixic acid Oral C

32 ;et#enamine C %2 alorp#ine D

33 ;et#ocarbamol C %3 aloxon Parenteral B

34 ;et#otrexate Oral

Parenteral

/

/

%4 altrexone -C7 Oral C

3 ;et#oxalen Oral

$opikal

C

C

% androlone Parenteral C

3" ;et#&clot#ia!ide B + D %" aproxen Oral C

3% ;et#&ldopa OralParenteral

BB

%% aratripan Oral C

3' ;et#&lp#enidate Oral C %' ate)linide Oral C39 ;et#&lprednisolone Oral

Parenteral

C

C

%9 edocromil (n#alasi

Op#t#almik

B

40 ;et#&ltestosterone / '0 a*a!odone -C7 Oral C

41 ;etoclopramide#&droclorida

OralParenteral

BB

'1 el*inavir Oral B

42 ;eto!alone Oral B + D '2 eom&cin C

43 ;etoprolol Oral

Parenteral

C + D

C + D

'3 eosti)mine Oral

Parenteral

C

44 ;etronida!ole Oral

Parenteral$opical

C

CC

'4 etilmicin Parenteral D



4 ;exiletine Oral C ' evirapine Oral C

4" ;e!locilin Parenteral B '" icardipine Oral C

4% ;icona!ole $opical8a)inalOral

CCD

'% icotinamide C

4' ;ida!olam Parenteral D '' icot&nil alco#ol C

49 ;i)lustat Oral C '9 i*edipine Oral C

0 ;ilrinone Parenteral C 90 imodipine OralParenteral

C

1 ;inox&cline DentalOralParenteral

DDD

91 itro*urantoin Oral B

2 ;inoxidil Oral C 92 i!otidine Oral C

3 ;irta!apine Oral C 93 orepinep#rine C

4 ;isoprostol Oral C 94 oret#&sterone C

;itoxantron Parenteral D 9 oret&nodrel C

" ;oexipril Op#t#almik C + D 9" or*loxacin Op#t#almikOral

C

% ;olindone Oral C 9% or)estrel Oral C

' ;ometasone *uroate asal$opical

CC

9' ortript&line Oral D

9 ;ontelukast sodium Oral B 99 &starin ;out#<t#roatOral$opikal 8a)inal

C

"0 ;orp#ine Oral

Parenteral

C + D

C + D

"00 Octreotide Parenteral B

"1 ;oxi*loxacin Op#t#almikOralParenteral

C "01 O*loxacin Op#t#almikOral OticParenteral

C

"2 ;upirocin asal$opical

B "02 Olan!apine Oral C

"3 ;uromonab CD3 Parenteral C "03 Olopatadine Op#t#almik C

"4 ;&cop#enolic acid OralParenteral

C "04 Olsala!ine C

" abumetone C "0 Omali!umab parenteral C

"" adolol Oral C + D "0" Omepra!ole OralParenteral

C

"% adroparin calcium Parenteral B "0% Ondansetron OralParenteral

"' a*arelin asal C "0' Opipramol Parenteral B + D

"09 Orlistat Oral B ""% P#en&lbuta!one C

"10 Orp#enadrine Oral C ""' P#en&lep#rine C"11 Oseltamivir Oral C ""9 P#en&lpropanolamine Oral C

"12 Oxacillin B "%0 P#en&ltoloxamine C

"13 Oxaliplatin Parenteral D "%1 P#en&toin OralParenteral

D

"14 Oxandrolone Oral C "%2 P#&sosti)mine Op#t#almik D

"1 Oxapro!in D "%3 P#&tomenandion OralParenteral

C

"1" Oxa!epam C "%4 Pilacarpine Op#t#almik C

"1% Oxcarba!epine Oral C "% Pimecrolimus $opikal C

"1' Oxprenolol C "%" Pimo!ide Oral C

"19 Ox&brupocaine Op#t#almik C "%% Pindolol Oral B

"20 Ox&but&nin Oral B "%' Pio)lita!one Oral C

"21 Ox&met#a!oline asalOp#t#almik

C "%9 Piperacilin Parenteral B

"22 Ox&met#olone Oral "'0 Pipera!ine Oral B

"23 Ox&p#enbuta!on C + D "'1 Piperidolate C"24 Ox&p#enc&climine C "'2 Pirbuterol acetat C

"2 Ox&p#enomium C "'3 Pirbuterol -C7 C

"2" Ox&tetrac&cline D "'4 Piroxicam Oral C + D

"2% Ox&tocin "' Podop#&llotoxin $opikal C

"2' Paclitaxel Parenteral D "'" Podop#&llu $opikal C

"29 Polivi!umab Parenteral C "'% Polim&xin B B

"30 Pmidronate Parenteral D "'' Pol&t#ia!ide C + D

"31 Pacrelipase C "'9 Potassium C1 C

"32 Pncuronium Bromida Parenteral C "90 Potessium citrate C

"33 Pantopra!ole OralParenteral

B "91 Potassium )luconate C

"34 Pantot#enic acid C "92 Potassium iodide D

"3 Papaverin -C7 C "93 Providone iodini D



"3" Paracetamol Oral B "94 Prapexole Oral C

"3% Paralde#&de C "9 Provastatin Oral C

"3' Paromom&cin C "9" Pra!iuantel Oral B

"39 Paroxetine C "9% Pra!osin Oral C

"40 e)inter*eron al*a2a Parenteral C "9' Prednisolone Op#t#almik Oral

Parenteral

C + D

"41 e)inter*eron alpa2b Parenteral C "99 Prednisone Oral C + D

"42 Pemolin Oral B %00 Primauine Oral C

"43 Penbutolol C %01 Primidone Oral C

"44 Peciclovir $opikal C + D %02 Probenecid Oral B"4 Penicillamine Oral B %03 Probucol Oral B

"4" Pentaer&t#rit&l

tetranitrate

C %04 Procainamid Oral

Parenteral

C

"4% Pentamidine (n#alasi C %0 Procain penicilin Parenteral B

"4' Penta!ocine Oral ektalParenteral

C + D %0" Procarba!ine Oral D

"49 Pentobarbitone Parenteral D %0% Proc#lopera!ine Oral C

"0 Pentoxi*&lline Oral C %0' Proc&clidine C

"1 Per)olite mesilate Oral B %09 Pro)esterone OralParenteralectal 8a)inal

D

"2 Perindopril Oral C + D %10 Pro)uanil Oral B

"4 Permet#in $opikal B %11 Proma!ine C

" Perp#ena!ine C %12 Promet#a!ine Oral C

"" Prt#idine OralParenteral

B + D %13 Propa*enone Oral C

"% Penacatin B %14 Propat#eline bromide Oral C"' Pena!apiridine Oral B %1 Proparacaine -C7 C

"9 P#endimetra!aie C %1" Pro*olol Parenteral B

""0 P#enel!ine C %1% Propanolol Oral C

""1 P#eniramine C %1' Prop&l&#iouracil Oral D

""2 P#enobarbitone Parenteral D %19 Protamine sul*at Parenteral C

""3 P#enolp#t#alein C %20 Protirelin Parenteral C

""4 P#enox&met#&lpenicillin Oral C %21 Pseudoep#edrin C

"" P#entermine C %22 P&ra!inamide C

""" P#entolamine C %23 P&ridosti)min bromide Oral

Parenteral

C

%24 P&ridoxin Oral

Parenteral

C %"' omatropin Parenteral C

%2 P&rimet#amine Oral C %"9 otalol Oral B + D

%2" uetipine Oral C %%0 par*loxacin C

%2% uinopril Oral C %%1 pectinom&cin Parenteral B

%2' uinidine Oral

Parenteral

C

C

%%2 piram&cin Oral

Parenteralektal

C

CC

%29 uinine Oral / %%3 pironolakton Oral C + D

%30 abenpra!ole Oral B %%4 teno!olol Oral /

%31 aloxi*ene Oral / %% tavudine Oral C

%32 amipril Oral C + D %%" terptokinase Parenteral C

%33 anitidine Oral

Parenteral

B

B

%%% treptom&cin Parenteral D

%34 asburicase Parenteral C %%' ucral*ate Oral B

%3 emi*entanil -Cl Parenteral C %%9 u*entanil Parenteral C + D

%3" epa)ilida Oral C %'0 ul*aben!amide C + D

%3% eserpine C %'1 ul*asetamide C + D

%3' eviparin sodium Parenteral B %'2 ul*adia!ine C + D

%39 ibavirin (n#alasi

OralParenteral

C

CC

%'3 ul*a*ura!ole C + D

%40 ibo*lavin C %'4 ul*amet#i!ole C + D

%41 i*abutin Oral B %' ul*amet#oksa!ole C + D

%42 i*ampicin Oral

Parenteral

C

C

%'" ul*ametrole C + D

%43 i*apentin Oral C %'% ul*anilamide C + D

%44 ilu!ole Oral C %'' ul*asala!ine C + D

%4 imexolane Op#t#almik C %'9 ulindac Oral B + D

%4" isperidone Oral C %90 umatriptan asal

OralParenteral

C

CC

%4% itodrine Oral

Parenteral

B

B

%91 uxamet#onium C7 Parenteral C

%4' itonavir Oral B %92 $acrine Oral C



%49 ituximab Parenteral C %93 $acrolimus OralParenteral$opikal

CCC

%0 i*asti)mine Oral B %94 $amoxi*en Oral D

%1 ocuronium bromida Parenteral B %9 $amsulosin Oral C

%2 o*ecoxib Oral C + D %9" $e)aserod Oral C

%3 opinirole Oral C %9% $elmisartan Oral C + D

%4 osi)luta!one Oral C %9' $ema!epam Oral /

% osuvastatin Oral / %99 $emo!olamide Oral D

%" albutamol (n#alasiOralParenteral

CCC

'00 $enectelpase Parenteral C

%% almeterol (n#alasi C '01 $eniposide Parenteral D

%' alsalate C '02 $era!osine Oral C

%9 auinavir Oral B '03 $erbina*ine Oral$opikal

B

%"0 ar)ramostin Parenteral C '04 $erbutaline (n#alasiOralParenteral

B

%"1 ele)iline Oral C '0 $ercona!ole 8a)ina C

%"2 ennosides A dan B Oral C '0" $er*enodine Oral C

%"3 ertraline Oral B '0% $erpin #&drate D

%"4 odium aurot#iomalate C '0' $estosterone OralParenteral$opikal$ransderm

/

%" odium bicarbonate C '09 $etrabena!ine C%"" odium iodidate / + D '10 $etracaine C

%"% omatostatin Parenteral D '11 $etrac&cline Op#t#almikOral

$opikal

DDB

'12 $#alidomide Oral / '"0 $ripelennamine Oral B

'13 $#eopilin OralParenteral

CC

'"1 $ropolidine Oral C

'14 $#iamine OralParenteral

C '"2 $riptoreline Partenteral /

'1 $#eopental sodium Parenteral

$opikal

C '"3 $roleandom&cin Oral C

'1" $#iopopra!ate C '"4 $ropicamide Op#t#almik C

'1% $#iorida!ine Oral C '" $rova*loxacin Oral C

'1' $#iotepa Parenteral D '"" $obucurarine Cl Parenteral C

'19 $#&mosin alp#a1 Parenteral C '"% .racil D

'20 $#&ro)lobulin C '"' .rea C'21 $#&roid C '"9 .ro*olitropin Parenteral /

'22 $icarcillin Parenteral B '%0 .rokinase Parenteral B

'23 $iclopidine Oral B '%1 .rsadeox&c#olicacid Oral B

'24 $iludronic acid Oral C '%2 8alaciclovir Oral B

'2 $imolol Op#t#almik

Oral

C + D '%3 8aldecoxib Oral C

'2" $in!aparine sodium Parenteral B '%4 8al)anciclovir Oral C

'2% $iocona!ole 8a)ina C '% 8alproate semisodium D

'2' $io)uanine Oral D '%" 8alproic acid Oral

Parenteral

D

'29 $iopronin Oral C '%% 8alsatron Oral C + D

'30 $obram&cin (n#alasiOp#t#almikParenteral

DBD

'%' 8ancom&cin Oral B

'31 $ocainide Oral C '%9 8asopresin Parenteral B

'32 $ola!amide Oral C ''0 8asopresin tannate Parenteral B

'33 $ola!oline Parenteral C ''1 8acuronium bromide Parenteral C'34 $olbutamide Oral C ''2 8anlapaxine -Cl Oral C

'3 $olcapone Oral C ''3 8erapamil Oral

Parenteral

C

'3" $olmetin Oral C + D ''4 8ertepor*in Parenteral C

'3% $olterodine 1tartrate Oral C '' 8idarobine Op#t#almik C

'3' $opiramate Oral C ''" 8imblastine Parenteral D

'39 $opotecan Parenteral D ''% 8incristine Parenteral D

'40 $orasemide Oral

Parenteral

B ''' 8inerelbine Parenteral D

'41 $oremi*ene Oral D ''9 8it D C + D

'42 $ramadol OralParenteral

DD

'90 8it : C + D



'43 $randolapril Oral D '91 8oricona!ole OralParenteral

D

'44 $ranexamicacid Oral

Parenteral

B '92 ar*arin Oral /

'4 $rastu!umab Parenteral B '93 >a*irlukast Oral B

'4" $ravoprost Op#t#almik C '94 >alcitabine Oral C

'4% $ra!odone Oral C '9 >anamivir (n#alasi B

'4' $retionine Oral

$opikal

D

C

'9" >idavudine Oral

Parenteral

C

'49 $riamcinolone (n#alasi

asalOralParenter al $opikal

C

C + D

C

'9% >iprosidone Oral C

'0 $riamterene Oral C + D '9' >oledronic acid Parenteral D

'1 $ria!olam Oral / '99 >olmitriptan Oral C

'2 $ric#lormetia!ide C + D 900 >olpidem Oral B

'3 $rientine -Cl Oral C 901 >uclopent#ixol Oral

Parenteral

C

'4 $ri*luopera!ine Oral C

' $ri*luridine Oral C

'" $ri#ex&penid&l Oral C

'% $rimet#oprin Oral C

'' $rime&rexate Parenteral D

'9 $rimipramine Oral C

Keteranga:

Kategori Atudi control untuk menunukan resiko pada *etus ditrimester pertama )a)al =tidak ada bukti resikopada trimester berikutn&a? kemun)kinan aman pada *etusKategori BPada studi reproduksi #aan tidak dapat menunukan resiko pada *etus pada studi control anita#amil < studi reproduksi #ean tidak menunukan e*ek sampin) =selain dari penurunan *ertilitas? &an)tidak dikon*imasikan pada studi control anita #amil pada trimester pertama =tidak ada bukti padatrimester berikutn&a? Kategori C tudi pada #ean menunukan e*ek sampin) pada *etus =terato)enik? < embriosidal atau &an) lainn&atetapi belum ada studi control pada anita #amil obat #arus diberikan #an&a ika keuntun)an lebi#besar dari resiko pada *etus,

Kategori X tudi pada #ean atau manusia tela# menunukan ketidaknormalan *etus < terdapat bukti ter#adapresiko *etus berdasarkan pen)alaman manusia < keduan&a pen))unaan obat ter#adap anita #amiltidak ada keuntun)ann&a, Obat ini kontraindikasi den)an anita #amil

LAMPIRAN 2DAFTAR VITAMIN DAN MINERAL YANG SERING DIGUNAKAN (4)

NO GENERIK FDA S P KETERANGAN

1 :tretinate / 2 12 $erato)enik pada antun) C + cranio*acial mal*ormasi

2 8itamin A C 3 23 2 kasus anomali saluran kencin) anin, Dosis tin))i =kontraindikasi? ibu #amil&an)

men)alami de*isiensi vitamin A E terato)enik , bila dipakai terus menerus den)an

dosis 3 5oloc acid A ;emberikan e*ek proteksi bila diberikan selama 1 bulan pertama seban&ak 4

m)<#ari,@alau de*isiensi asam *olat pada aal ke#amilan dapat men&ababkan

4 8itaminD<kolekalsi*erol

4 3 -iperkalsemia neonatal, 8itamin D untuk #ipoparatiroid tidak ada e*ek pada anin

Piridoxin Aman

" (sotretinoin $erato)enik ke)u)uran spontan mikrose*alis *rontal bossin) #idrose*alis

#ipertelorism mikrop#tamia depressed nasal bride limb reduction de*actbermacam macam kelainan pada telin)a cle*t palate mulut kecilmikro)nat#ia tri)onocep#al& #eart de*ect + retardasi mental, 6unakankontrasepsi sampai satu bulan setela# men)#entikan terapi

% ;enadione / -iperbilirubinemia + kernicterus pada ba&i &an) baru la#ir, Bila perlu vitamin @

selama #amil )unakan p#&tonadione

' ;enadiol / (dem

Keterangan :

Kategori A



tudi control untuk menunukan resiko pada *etus ditrimester pertama )a)al =tidak ada bukti resikopada trimester berikutn&a? kemun)kinan aman pada *etus

Kategori B

Pada studi reproduksi #aan tidak dapat menunukan resiko pada *etus pada studi control anita#amil < studi reproduksi #ean tidak menunukan e*ek sampin) =selain dari penurunan *ertilitas? &an)tidak dikon*imasikan pada studi control anita #amil pada trimester pertama =tidak ada bukti pada

trimester berikutn&a? Kategori C

tudi pada #ean menunukan e*ek sampin) pada *etus =terato)enik? < embriosidal atau &an) lainn&atetapi belum ada studi control pada anita #amil obat #arus diberikan #an&a ika keuntun)an lebi#besar dari resiko pada *etus,

Kategori X

tudi pada #ean atau manusia tela# menunukan ketidaknormalan *etus < terdapat bukti ter#adapresiko *etus berdasarkan pen)alaman manusia < keduan&a pen))unaan obat ter#adap anita #amiltidak ada keuntun)ann&a, Obat ini kontraindikasi den)an anita #amil

Kode Signifikan :

1, $erato)enik pada manusia2, ;un)kin terato)enik pada manusia3, ;emiliki kemun)kinan teradi terato)enik pada manusia

4, ;emiliki kemun)kinan &an) kecil untuk men&ebabkan terato)enik padamanusia

, $idak terato)enik pada manusia

Kode Potensi :

1, erin) teradi e*ek secara rutin2, @adan)kadan) teradi e*ek tetapi tidak rutin3, Garan) teradi e*ek4, $idak ada e*ek



Lamp!a" 3DAFTAR OBAT # OBAT YANG DIPERTIMBANGKAN KONTRAINDIKASISELAMA MENYUSUI(3)

OBAT $ GOL% OBAT EFEK PADA BAYI

Am*etamin $erakumulasi dalam A( dan dapat men&ebabkan iritasi danpola tidur

Antineoplastik Potensial menekan sistem imun e*ek sitotoksik obat pada ba&ibelum

Bromokriptin ;enekan laktasiCocain Diekskresikan leat A( kontraindikasi karena C stimulan

dan

:r)otamin Potensial menekan laktasi munta# diare dan kean) tela#

:tanol @ontraindikasi masi# kontroversial intake &an) tin))i pada ibudapatmen&ebabkan ba&i &an) disusui E sedasi dia*oresis deepsleep lema#men)#ambat pertumbu#an danberat badanabnormal, Paparan&an) kronik u)a menimbulkan keterlambatan

perkemban)an psikomotor, Ba&i dari ibu alko#olikmen&ebabkan risiko &an) potensial #ipoprotombinberatperdara#an dan pseudo cushing sindrome, AAP

-eroin @emun)kinan adiksi ika umla#n&a mencukupi

(mmunosupresan Potensial menekan sistem imun

7it#ium @onsentrasi dalam serum dan A( ratarata 40 H darikonsentrasiserum plasma ibu men&ebabkan reaksi toksik &an)

Asam liser)atdietilamida

@emun)kinan diereksikan dalam A(

;ari&uana Diekskresikan dalam A(

;isoprostol :kskresi dalam A( belum elas tapi kontraindikasi karenapotensial

icotin @ontraindikasi masi# kontroversial absorpsi melalui perokok

pasi* lebi# tin))i dari pada melalui A(, ;erokok secara umum

Pensiklidin Potensial bersi*at #alusino)enik

5enidion -ematoma scrotal masiv kontraindikasi



Lamp!a" 4DAFTAR PEMILIHAN OBAT SECARA UMUM UNTUK IBU MENYUSUI(4)

OBAT $ GOL% OBAT EFEK PADA BAYI

Acetaminop#en Compatible malulopapular ras# pada ba&i ba)ian atas danaa# pada

Ac&clovir Compatible terkonsentrasi dalam A(

Alpra!olam it#draal n&ata setela# 9 bulan terpapar melalui A(,Pen))unaanobat lain &an) termasuk )olon)an ini selama

Amiodaron Diekskresikan leat A( tidak direkomendasikan karena aktuparu#

Amitriptilin $idak ada e*ek sampin) &an) dilaporka tapi AAPmempertimban)kan

Amino)likosida Potensial men))an))u *lora normal saluran cerna ba&i

Aspartam Dieksresikan leat A( pen))unaann&a #ati#ati pada ba&iden)an *enilketonuria

Aspirin atu kasus teradi keracunan salisilat berat =asidosis

metabolik?potensial teradi )an))uan *un)si platelet dan ras# AAP Beta blocker Amati pada ba&i tandatanda blokade seperti #ipotensi

bradikardi Brom*eniramin Amati )eala pada ba&iE iritasi )an))uan pola tidur, Compatible

Bupropion $erakumulasi dalam A( pen))unaan den)an #ati#ati

Ca**ein Akumulasi dapat teradi ika ibu pen)konsumsi beratcompatible

Carbama!epin Compatible

Cep#alosporin Potensial men))an))u *lora normal usus considered compatible

C#loram*enikol Dieksresikan leat A( potensial menekan sumsum tulan), AAP

C#lorproma!in Diekskresikan leat A( n)antuk dan lemas teramati pada ba&i, AAP

mempertimbna)kan pen))unaann&a karena e*ek danCimetidin Dapat terakumulasi dalam A( potensial menekan asam

lambun) men)#ambat metabolisme obat dan C stimulan,

Clindamisin Considered compatible

Codein Compatible

Dia!epam 7etar)in dan ke#ilan)an berat badan dilaporkan amatiakumulasi pada

Di)oxin :ksresi leat A( compatible

Di*en#idramin :ksresi leat A( tidak ada e*ek &an) dilaporkan

LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc

Documents

Transcript of LAMPIRAN INDEKS KEAMANAN OBAT.doc