LAMPIRAN A HASIL UJI MUTU FISIK GRANUL PEMBAWA …repository.wima.ac.id/3156/7/LAMPIRAN.pdf ·...
Transcript of LAMPIRAN A HASIL UJI MUTU FISIK GRANUL PEMBAWA …repository.wima.ac.id/3156/7/LAMPIRAN.pdf ·...
75
LAMPIRAN A
HASIL UJI MUTU FISIK GRANUL PEMBAWA
SUDUT DIAM
Pengujian Formula 1 Formula 2 Formula 3 Formula 4
Replikasi 1 32,15 32,90 32,56 32,55
Replikasi 2 32,01 33,08 31,82 32,81
Replikasi 3 31,58 32,36 32,42 32,36
Rata-rata ± SD 31,91 ± 0,29
32,67 ± 0,37
32,26 ± 0,39
32,57 ± 0,23
CARR’S INDEX
Pengujian Formula 1 Formula 2 Formula 3 Formula 4
Replikasi 1 15,07 15,73 14,01 16,90
Replikasi 2 15,96 15,99 15,99 15,89
Replikasi 3 15,95 14,98 16,99 16,90
Rata-rata ± SD 15,66 ± 0,51
15,57 ± 0,52
15,66 ± 1,51
16,56 ± 0,58
HAUSNER RATIO
Pengujian Formula 1 Formula 2 Formula 3 Formula 4
Replikasi 1 1,17 1,20 1,17 1,20
Replikasi 2 1,18 1,19 1,19 1,18
Replikasi 3 1,18 1,16 1,20 1,20
Rata-rata ± SD 1,17 ± 0,01
1,18 ± 0,02 1,18 ± 0,01 1,19 ± 0,01
76
UKURAN PARTIKEL
Pengujian Formula 1 Formula 2 Formula 3 Formula 4
Replikasi 1 393,25 295,05 337,3 299,05
Replikasi 2 383,37 276,57 387,57 380,57
Replikasi 3 323,73 264,93 360,92 287,93 Rata-rata ±
SD 366,78 ±
37,61 278,85 ±
15,19 328,59 ±
37,44 322,73 ±
50,43 UKURAN PARTIKEL FORMULA A REPLIKASI 1
Nomor ayakan
Diameter
(µm)
Berat tertinggal (gram)
% berat FKA FKB Z dg
(µm) σg
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
6,71 17,38 11,61 7,36 2,24 2,05 2,51
13,46 34,86 23,29 14,76 4,49 4,11 5,03
13,46 48,32 71,61 86,37 90,86 94,97 100
86,57 51,68 28,39 13,63 9,14 5,03
0
1,1 0,04 -0,57 -1,10 -1,13 -1,64 -3,31
dg 50% =
393,25
dg 84% =
802,37
2,04
REPLIKASI 2
Nomor ayaka
n
Diameter
(µm)
Berat tertinggal (gram)
% bera
t FKA FKB Z dg
(µm) σg
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
6,43 16,16 12,25 8,03 2,40 2,25 2,38
12,88 32,38 24,55 16,09 4,81 4,51 4,77
12,89 45,27 69,82 85,91 90,72 95,23 100
87,11 54,73 30,18 14,09 9,28 4,77
0
1,13 0,11 -0,52 -1,08 -1,33 -1,67 -3,31
dg 50% =
383,37
dg 84% = 770,0
2,01
77
REPLIKASI 3
Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal
(gram)
% berat FKA FKB Z dg
(µm) σg
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
1,18 22,29 12,09 6,76 2,15 2,11 3,25
2,37 44,73 24,26 13,57 4,32 4,23 6,52
2,37 47,1
71,36 84,93 89,25 93,48 100
97,63 52,9
28,64 15,07 10,75 6,52
0
1,98 0,07 -0,57 -1,04 -1,24 -1,52 -3,31
dg 50% =
323,73
dg 84% =
574,04
1,77
Rata-rata ± SD = 366,78 ± 37,61 UKURAN PARTIKEL FORMULA B REPLIKASI 1
Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal
(gram)
% berat FKA FKB Z dg
(µm) σg
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
1,23 19,06 11,21 7,70 2,75 3,12 4,83
2,46 38,2
22,47 15,43 5,51 6,25 9,68
2,46 40,66 63,13 78,56 84,07 90,32 100
97,54 59,34 36,87 21,44 15,93 9,68
0
1,96 0,23 -0,34 -0,80 -1,00 -1,30 -3,31
dg 50% = 278,85
dg 84% = 547,25
1,86
78
REPLIKASI 2
Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal
(gram)
% berat FKA FKB Z dg (µm) σg
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
0,67 15,21 13,05 10,00 3,56 3,31 4,31
1,34 30,35 26,04 19,96 7,10 6,61 8,60
1,34 31,69 57,73 77,69 84,79 91,40 100
98,66 68,31 42,27 22,31 15,21 8,60
0
2,21 0,47 -0,20 -0,77 -1,03 -1,37 -3,31
dg 50% = 276,57
dg 84% = 482,51
1,75
REPLIKASI 3
Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal
(gram)
% berat FKA FKB Z dg
(µm) σg
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
0,88 15,96 11,16 9,51 3,69 3,86 4,88
1,76 31,96 22,35 19,04 7,39 7,73 9,77
1,76 33,72 56,07 75,11 82,50 90,23 100
98,24 66,28 43,93 24,89 17,50 9,77
0
2,01 0,42 -0,16 -0,68 -0,94 -1,30 -3,31
dg 50% = 264,93
dg 84% = 497,73
1,89
Rata-rata ± SD = 278,85 ± 15,19
79
UKURAN PARTIKEL FORMULA C REPLIKASI 1
Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal
(gram)
% berat FKA FKB Z dg
(µm) σg
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
2,06 23,74 10,61 5,77 1,89 1,96 3,76
4,14 47,68 21,30 11,59 3,80 3,94 7,55
4,14 51,82 73,12 87,41 88,51 92,45 100
95,86 48,18 26,88 15,29 11,49 7,55
0
1,73 0,05 -0,62 -1,03 -1,21 -1,44 -3,31
dg 50% =
337,30
dg 84% =
680,28
1,87
REPLIKASI 2
Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal
(gram)
% berat FKA FKB Z dg
(µm) σg
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
0,81 12,83 12,09 10,61 4,5
4,58 4,62
1,62 25,64 24,16 21,20 9,00 9,15 9,23
1,62 27,26 51,42 72,62 81,62 90,77 100
98,38 72,74 48,58 27,38 18,38 9,23
0
2,14 0,66 0,01 -0,55 -0,83 -1,22 -3,31
dg 50% =
287,57
dg 84% =
520,50
1,81
REPLIKASI 3
Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal
(gram)
% berat FKA FKB Z dg
(µm) σg
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
9,12 15,99 9,31 6,60 2,48 2,50 3,76
18,33 32,13 18,71 13,26 4,98 5,03 7,56
18,33 50,46 69,17 82,43 87,41 92,44 100
81,76 49,54 30,83 17,57 12,59 7,56
0
0,90 0,02 -0,50 -0,94 -1,15 -1,44 -3,31
dg 50% =
360,92
dg 84% =
837,33
2,32
Rata-rata ± SD = 328,59 ± 37,44
80
UKURAN PARTIKEL FORMULA D REPLIKASI 1
Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal
(gram)
% berat FKA FKB Z dg
(µm) σg
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
3,78 11,10 11,91 10,61 4,24 3,90 4,34
3,78 22,25 23,88 21,27 8,50 7,82 8,70
7,58 29,83 53,71 74,98 83,48 91,30 100
92,42 70,17 46,29 25,02 16,52 8,7 0
1,43 0,53 -0,09 -0,68 -0,98 -1,36 -3,31
dg 50% =
299,05
dg 84% =
604,08
2,02
REPLIKASI 2
Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal
(gram)
% berat FKA FKB Z dg
(µm) σg
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
8,05 15,19 10,97 8,03 2,59 2,33 2,83
16,10 30,39 21,95 16,06 5,18 4,66 5,66
16,10 46,49 68,44 84,50 89,68 94,34 100
83,9 53,51 31,56 15,50 10,32 5,66
0
0,99 0,09 -0,48 -1,02 -1,26 -1,59 -3,31
dg 50% =
380,57
dg 84% =
810,61
2,13
REPLIKASI 3
Nomor ayakan
Diameter (µm)
Berat tertinggal
(gram)
% berat FKA FKB Z dg
(µm) σg
20 40 60 80 100 120 Pan
850 425 250 180 150 125 0
3,00 12,05 10,44 9,94 4,10 4,18 5,93
6,04 24,28 21,03 20,02 8,26 8,42
11,95
6,04 30,32 51,35 71,37 79,63 88,05 100
93,96 69,68 48,65 28,63 20,37 11,95
0
1,55 0,51 -0,04 -0,57 -0,83 -1,18 -3,31
dg 50% =
287,93
dg 84% =
593,13
2,06
Rata-rata ± SD = 322,73 ± 50,43
81
LAMPIRAN B HASIL PENETAPAN KADAR DAN DISOLUSI
HASIL PENETAPAN KADAR DAN HOMOGENITAS 1. Campuran Interaktif dengan Granul Pembawa
Replikasi 1 No. Absorbansi Kadar Piroksikam (%) 1 0,665 102,508 2 0,655 99,49 3 0,660 101,22 4 0,659 101,57 5 0,654 100,29 6 0,658 101,41
Rata-rata ± SD 101,16 ± 0,93 KV 0,91
Replikasi 2
No. Absorbansi Kadar Piroksikam (%) 1 0,651 100,33 2 0,655 100,95 3 0,650 100,17 4 0,671 103,44 5 0,665 102,51 6 0,657 101,26
Rata-rata ± SD 101,44 ± 1,29 KV 1,27
Replikasi 3
No. Absorbansi Kadar Piroksikam (%) 1 0,656 101,10 2 0,665 102,51 3 0,654 100,79 4 0,652 100,48 5 0,670 103,29 6 0,659 101,57
Rata-rata ± SD 101,63 ± 1,08 KV 1,06
82
2. Campuran Interaktif Tanpa Granul Pembawa Replikasi 1
No. Absorbansi Kadar Piroksikam (%) 1 0,588 90,50 2 0,589 90,65 3 0,603 92,84 4 0,576 88,62 5 0,600 92,34 6 0,568 87,38
Rata-rata ± SD 90,40 ± 2,11 KV 2,33
Replikasi 2
No. Absorbansi Kadar Piroksikam (%) 1 0,593 91,28 2 0,581 89,41 3 0,585 90,03 4 0,601 92,53 5 0,577 88,78 6 0,611 94,09
Rata-rata ± SD 91,02 ± 2,02 KV 2,22
Replikasi 3 No. Absorbansi Kadar Piroksikam (%) 1 0,546 83,95 2 0,600 92,37 3 0,579 89,09 4 0,551 84,72 5 0,614 94,55 6 0,566 87,07
Rata-rata ± SD 88,62 ± 4,22 KV 4,75
83
3. Campuran Interaktif dengan Metode Granulasi Basah Replikasi 1
No. Absorbansi Kadar Piroksikam (%) 1 0,621 95,65 2 0,589 90,65 3 0,630 97,05 4 0,618 95,18 5 0,627 96,58 6 0,577 88,78
Rata-rata ± SD 93,98 ± 3,42 KV 3,64
Replikasi 2
No. Absorbansi Kadar Piroksikam (%) 1 0,599 92,53 2 0,613 94,40 3 0,609 93,77 4 0,620 95,49 5 0,632 97,36 6 0,588 90,50
Rata-rata ± SD 93,95 ± 2,42 KV 2,57
Replikasi 3
No. Absorbansi Kadar Piroksikam (%) 1 0,601 92,53 2 0,595 91,59 3 0,633 97,52 4 0,625 96,27 5 0,587 90,34 6 0,615 94,71
Rata-rata ± SD 93,83 ± 2,80 KV 2,98
84
4. Kapsul Konvensional (Paten) Replikasi 1
No. Absorbansi Kadar Piroksikam (%) 1 0,588 90,50 2 0,589 90,65 3 0,603 92,84 4 0,576 88,63 5 0,600 92,37 6 0,568 87,38
Rata-rata ± SD 90,40 ± 2,11 KV 2,33
Replikasi 2
No. Absorbansi Kadar Piroksikam (%) 1 0,593 91,28 2 0,581 89,41 3 0,585 90,03 4 0,601 92,53 5 0,577 88,78 6 0,611 94,09
Rata-rata ± SD 91,02 ± 2,02 KV 2,22
Replikasi 3
No. Absorbansi Kadar Piroksikam (%) 1 0,546 83,95 2 0,600 92,37 3 0,579 89,09 4 0,551 84,73 5 0,614 94,55 6 0,566 87,07
Rata-rata ± SD 88,62 ± 4,22 KV 4,76
85
HASIL UJI DISOLUSI CAMPURAN INTERAKTIF PIROKSIKAM DENGAN GRANUL PEMBAWA Replikasi 1 No Waktu
(menit) Abs. Kons.
(µg/mL) Jumlah obat lepas (mg)
% Obat terlepas
1 2 0,678 20,907 18,817 94,083 2 5 0,683 21,063 18,957 94,785 3 10 0,681 21,001 18,900 94,505 4 15 0,680 20,970 18,873 94,364 5 30 0,673 20,751 18,676 93,381 6 45 0,678 20,907 18,817 94,083 7 60 0,669 20,627 18,564 92,820
Replikasi 2 No Waktu
(menit) Abs. Kons.
(µg/mL) Jumlah obat lepas (mg)
% Obat terlepas
1 2 0,708 21,843 19,659 98,295 2 5 0,696 21,469 19,322 96,610 3 10 0,677 20,876 18,788 93,943 4 15 0,687 21,188 19,069 95,347 5 30 0,669 20,627 18,564 92,820 6 45 0,671 20,689 18,620 93,101 7 60 0,676 20,845 18,761 93,803
Replikasi 3 No Waktu
(menit) Abs. Kons.
(µg/mL) Jumlah obat lepas (mg)
% Obat terlepas
1 2 0,693 21,375 19,238 96,189 2 5 0,696 21,469 19,322 96,610 3 10 0,687 21,188 19,069 95,347 4 15 0,685 21,126 19,013 95,066 5 30 0,688 21,219 19,097 95,487 6 45 0,669 20,627 18,564 92,820 7 60 0,671 20,689 18,620 93,101
86
HASIL UJI DISOLUSI CAMPURAN INTERAKTIF PIROKSIKAM TANPA GRANUL PEMBAWA REPLIKASI 1 No Waktu
(menit) Abs. Kons.
(µg/mL) Jumlah obat lepas (mg)
% Obat terlepas
1 2 0,578 17,789 16,009 80,045 2 5 0,544 16,727 15,055 75,272 3 10 0,505 15,511 13,960 69,798 4 15 0,519 15,947 14,353 71,763 5 30 0,533 16,384 14,746 73,728 6 45 0,569 17,507 15,756 78,782 7 60 0,585 18,006 16,206 81,028
REPLIKASI 2 No Waktu
(menit) Abs. Kons.
(µg/mL) Jumlah obat lepas (mg)
% Obat terlepas
1 2 0,582 17,913 16,121 80,607 2 5 0,576 17,725 15,953 79,765 3 10 0,573 17,632 15,869 79,343 4 15 0,554 17,039 15,335 76,676 5 30 0,521 16,010 14,409 72,044 6 45 0,535 16,446 14,802 74,009 7 60 0,579 17,820 16,037 80,186
REPLIKASI 3 No Waktu
(menit) Abs. Kons.
(µg/mL) Jumlah obat lepas (mg)
% Obat terlepas
1 2 0,577 17,757 15,981 79,905 2 5 0,559 17,195 15,576 77,378 3 10 0,560 17,226 15,504 77,518 4 15 0,537 16,509 14,858 74,290 5 30 0,579 17,819 16,037 80,186 6 45 0,523 16,072 14,465 72,324 7 60 0,539 16,571 14,914 74,570
87
HASIL UJI DISOLUSI PIROKSIKAM METODE GRANULASI BASAH REPLIKASI 1 No Waktu
(menit) Abs. Kons.
(µg/mL) Jumlah obat lepas (mg)
% Obat terlepas
1 2 0,676 20,845 18,761 93,803 2 5 0,652 20,096 18,087 90,433 3 10 0,642 19,784 17,806 89,030 4 15 0,656 20,221 18,199 90,995 5 30 0,649 20,003 18,003 90,012 6 45 0,628 19,348 17,413 87,064 7 60 0,620 19,098 17,188 85,941
REPLIKASI 2 No Waktu
(menit) Abs. Kons.
(µg/mL) Jumlah obat lepas (mg)
% Obat terlepas
1 2 0,658 20,284 18,255 91,276 2 5 0,633 19,504 17,553 87,766 3 10 0,648 19,972 17,974 89,872 4 15 0,653 20,128 18,115 90,574 5 30 0,612 18,849 16,964 84,818 6 45 0,622 19,161 17,244 86,222 7 60 0,668 20,596 18,536 92,680
REPLIKASI 3 No Waktu
(menit) Abs. Kons.
(µg/mL) Jumlah obat lepas (mg)
% Obat terlepas
1 2 0,628 19,348 17,413 87,064 2 5 0,620 19,098 17,188 85,941 3 10 0,616 18,973 17,076 85,380 4 15 0,635 19,566 17,609 88,047 5 30 0,643 19,816 17,834 89,170 6 45 0,657 20,252 18,227 91,135 7 60 0,647 19,940 17,946 89,732
88
HASIL UJI DISOLUSI PIROKSIKAM DARI SERBUK KAPSUL KONVENSIONAL REPLIKASI 1 No Waktu
(menit) Abs. Kons.
(µg/mL) Jumlah obat lepas (mg)
% Obat terlepas
1 2 0,264 7,992 7,193 35,966 2 5 0,362 11,050 9,945 49,723 3 10 0,455 13,951 12,556 62,779 4 15 0,484 14,855 13,370 66,850 5 30 0,520 15,976 14,381 71,903 6 45 0,540 16,602 14,942 74,710 7 60 0,531 16,322 14,690 73,447
REPLIKASI 2 No Waktu
(menit) Abs. Kons.
(µg/mL) Jumlah obat lepas (mg)
% Obat terlepas
1 2 0,271 8,211 7,390 36,948 2 5 0,243 7,337 6,604 33,018 3 10 0,358 10,925 9,832 49,162 4 15 0,429 13,140 11,826 59,129 5 30 0,484 14,855 13,370 66,850 6 45 0,509 15,635 14,071 70,360 7 60 0,513 15,760 14,184 70,921
REPLIKASI 3 No Waktu
(menit) Abs. Kons.
(µg/mL) Jumlah obat lepas (mg)
% Obat terlepas
1 2 0,314 9,552 8,597 42,984 2 5 0,354 10,800 9,720 48,600 3 10 0,423 12,953 11,657 58,286 4 15 0,461 13,138 12,724 63,621 5 30 0,506 15,542 13,988 69,698 6 45 0,515 15,823 14,240 71,201 7 60 0,510 15,666 14,100 70,500
89
LAMPIRAN C
CARA PERHITUNGAN
MUTU FISIK GRANUL PEMBAWA
Misalnya formula A replikasi 1.
1. Sudut diam
Luas kertas A4 = 623,7 cm2 , berat kertas A4= 4,57 gram
Tinggi puncak gundukan granul yang dialirkan lewat corong adalah 4,4
cm; kemudian dibuat lingkaran berdasarkan lingkaran yang terbentuk
dari gundukan granul tersebut dan digunting mengikuti bentuk
lingkaran tersebut, lalu kertas yang berbentuk lingkaran ditimbang.
Luas lingkaran = (berat kertas lingkaran : berat kertas A4) X luas kertas
A4 = (1,13 : 4,57) X 623,7 = 157,67 cm2
Jari-jari lingkaran = (luas / π)½ = 7,08 cm.
tan α = tinggi : jari-jari = 4,4 : 7,08 = 0,621
inv. tan α = 32,26º.
Pada pengujian sudut diam dilakukan sebanyak 3 replikasi dengan
hasil replikasi 1 = 32,26; 32,70; dan 31,48. rata-rata dari ketiga data
tersebut adalah 32,15º.
2. Carr’s index
Berat gelas ukur 100 mL kosong = 147,56 gram.
Berat gelas ukur 100 mL + granul pembawa = 187,90 gram.
Berat granul pembawa = 40,34 gram.
Setelah di tapped diperoleh hasil pemampatan granul pembawa pada 85
mL.
90
ρbulk = 40,34 : 100 = 0,403 g/mL
ρtapped = 40,34 : 85 = 0,475 g/mL
Carr’s Index = ( ρtapped - ρbulk ) : ρtapped X 100% = (0,475 – 0,403) : 0,475
X 100% = 15,07%.
3. Hausner Ratio
Hausner ratio = ρtapped : ρbulk = 0,475 : 0,403 = 1,17.
4. Ukuran Partikel
Ditimbang berat granul yang tertinggal di masing-masing pengayak,
lalu dijumlahkan beratnya. Dihitung % berat, contoh (6,71 : 49,86) X
100% = 13,46 %.
FKA dihitung dengan cara % berat dikumulatifkan, contoh 13,46;
13,46 + 34,86 = 48,32; 48,32 + 23,29 = 71,61; dan seterusnya.
FKB dihitung dengan cara 100 kurang masing-masing nilai FKA.
Nilai FKB masing-masing kemudian dibagi 100, dan dilihat di tabel Z.
Contoh : 86,54 : 100 = 0,8654; angka ini dilihat di tabel Z dengan nilai
yang sama atau mendekati nilai tersebut. Carilah angka 0,8645 pada
deretan angka. Apabila tidak dapat menemukan angkayang persis
sebesar 0,8645, maka carilah angka yang paling mendekati angka
0,8645. Angka yang paling mendekati 0.05 pada tabel adalah 0,8645.
Dari angka 0,864, tariklah garis ke kiri terlebih dahulu hingga
mencapai deretan angkapada kolom paling kiri dan catatlah angkanya.
Dalam kasus ini adalah 1,1. Kemudian kembali ke posisi angka 0,8645,
tariklah garis ke atas hingga mencapai deretanujung kolom bagian atas
dan catatlah angkanya, dalam kasus ini adalah 0,0.
91
Nilai Z yang dicari adalah 1,1 + 0,0 = 1,1.
Di regresikan antara diameter dan nilai z, dengan diameter sebagai
sumbu x dan nilai z sebagai sumbu y, lalu akan diperoleh persamaan y
= a + bx.
dg50% diperoleh dari : angka 0 dimasukkan kedalam persamaan y = a +
bx.
dg84% diperoleh dari : angka 1 dimasukkan ke dalam persamaan y = a +
bx.
σg diperoleh dari dg84% dibagi dg50%.
92
CARA PERHITUNGAN FHITUNG
Baku No Kons. (µg/mL) Abs. X2 XY Y2 n Residual SS Residual
DF
I
1 4,05 0,163 16,40 0,66 0,03
5 4,03 X 10-3 3
2 12,14 0,422 147,38 5,12 0,18
3 20,24 0,685 409,66 13,86 0,47
4 28,34 0,902 803,16 25,26 0,81
5 36,43 1,145 1327,14 41,71 1,31
Total 2703,74 86,92 2,80
II
1 4,03 0,155 16,24 0,62 0,024
5 5,68 X 10-3 3
2 12,09 0,438 146,17 5,30 0,192
3 20,16 0,689 406,43 13,89 0,475
4 28,22 0,875 796,37 24,69 0,766
5 36,29 1,165 1316,96 42,28 1,357
Total 2682,17 86,78 2,814
III
1 4,10 0,141 16,81 0,58 0,020
5 2,3 X 10-4 3
2 12,10 0,398 146,41 4,82 0,158
3 20,20 0,645 408,04 13,03 0,416
4 28,10 0,915 789,61 25,71 0,837
5 36,20 1,168 1310,44 42,28 1,364
Total 2671,31 86,42 2,795
Pooled Regression 9,94 X 10-3 9
Common Regression 1,23 X10-3 11
SS = ∑ Y2 – (∑ XY2 / ∑ X2)
93
Pooled Regression = SS1 + SS2 + SS3
Common Regression = total ∑ Y2 – (total (∑ XY)2 / total ∑ X2)
Fhitung = {(Common Regression - Pooled Regression) / 3-1} : (Pooled Regression / 9)
= {(1,23 X 10-2- 9,94 X 10-3) / 2} : (9,94 X 10-3 / 9) = 1,07< Ftabel
0,05 (2;9) = 4,26.
CARA PERHITUNGAN AKURASI PRESISI
Dari hasil pembacaan absorbansi terhadap larutan sampel akurasi presisi kemudian di ekstrapolasikan ke dalam persamaan kurva baku sehingga diperoleh konsentrasi obat. Untuk mendapatkan % perolehan kembali maka konsentrasi obat ang diperoleh di bagi dengan knsentrasi teoritis dari penimbangan bahan aktif.
Contoh : akurasi presisi pada penetapan kadar (Tabel 4.6)
Rep Kons Penimbangan bahan aktif (mg)
Abs Kons.
(µg/mL)
Teoritis
(µg/mL)
Perolehan
Kembali (%)
Rata-rata SD KV
(%)
I 80% 16,1 0,520 15,98 16,1 99,24
99,66 0,45 0,45 II 80% 16,3 0,531 16,32 16,3 100,13
III 80% 16,2 0,525 16,13 16,2 99,59
Y = 0,0320 X + 0,0078
0,520 = 0,0317X – 0,0078
X = 15,98µg/mL.
Konsentrasi teoritis = 16,1 µg/mL.
% perolehan kembali = (15,98 / 16,1) X 100% = 99,24%.
94
Masing-masing replikasi dihiitung % perolehan kembali, kemudian cari
rata-rata, standar deviasi, dan koefisien variasi (KV).
CARA PERHITUNGAN PERSEN EFISIENSI DISOLUSI (% ED)
%ED = {AUCtotal / (waktu x dosis)} x 100%
dimana AUCtotal adalah total jumlah obat yang terlepas (Wt).
Contoh pada uji disolusi campuran interaktif dengan granul pembawa
replikasi 1 :
%ED = {1107,727 / (60 x 20)} x 100% = 92,31%.
95
LAMPIRAN D
HASIL UJI STATISTIK
UJI STATISTIK DENGAN ONEWAY ANOVA
1. Hasil Oneway ANOVA untuk sudut diam
2. Hasil Oneway ANOVA untuk Carr’s Index
97
UJI STATISTIK ONE-SAMPLE T TEST
1. Hasil one-sample t test sudut diam
2. Hasil one-sample t test Carr’s Index