Jurnal Mia

8/18/2019 Jurnal Mia

http://slidepdf.com/reader/full/jurnal-mia 1/10

Jurnal Reading

A Randomized Controlled Trial Comparing Low Dose Vaginal

Misoprostol and Dinoprostone Gel for Labor Induction

Disusun untuk Memenuhi Salah Satu Syarat Kepanitraan Klinik Bagian Ilmu

Obstetri & Ginekologi Rumah Sakit Umum Daerah Wonosari

Disusun Oleh :

rimia Agustin !udarsono

"#$%%"&'

Pembimbing :

dr( Ac)mad !uparmono*

!p(+G

FAKULTAS KEDOKTERAN

UNIVERSITAS ISLAM INDONESIA

YOGYAKARTA

2!"

Abstra,

Tu-uan . untu, membanding,an efi,asi dan ,eamanan dari misoprostol dosis renda)

untu, pematangan ser/i,s dan indu,si persalinan(

Metode . Itu adala) u-i coba aca, ter,ontrol secara terbu,a pada departemen +bstetri

0 Gine,ologi di ruma) sa,it Dr TMA ai Rotar1 di 2ar,ala( 3asil utama 1ang

diu,ur adala) inter/al indu,si )ingga ,ela)iran per/aginam( 3asil se,under 1ang



diu,ur adala) ,arateristi, persalinan* ,ompli,asi maternal* dan a,ibat pada neonatal(

3asil . Dari 45" perempuan 1ang memenu)i s1arat termasu, untu, analisis a,)ir* %&#

memperole) misoprostol dan %6% dinoprostone( Tida, ada perbedaan signifi,an

antara ,edua grup dalam inter/al indu,si )ingga ,ela)iran per/aginam* cara,ela)iran* -umla) perempuan mela)ir,an dalam 57 -am dan a,ibat pada neonatal(

8fi,asi dari 5 prostaglandin adala) sama(

2esimpulan . misoprostol dosis renda) sama efisien dengan dinoprostone pada

pencapaian persalinan a,tif dan ,ela)iran dalam 57 -am( 3asil pada maternal dan

neonatal 1ang ber)ubungan dengan tiap grup adala) sama( Ini adala) alternatif 1ang

lebi) mura) untu, indu,si persalinan(

Introdu,si

2eadaan ini muncul pada obstetri 1ang mana ini men-adi dibutu),an untu, memintas

,e)amilan untu, ,epentingan ibu atau ba1i atau ,eduan1a( 9aru : baru ini indu,si

ele,tif persalinan pada masa ini secara dramatis mening,at( ;alaupun gel

dinoprostone dianggap sebagai metode 1ang disu,ai untu, indu,si persalinan* ini

adala) obat 1ang relatif ma)al( Rata rata )arga eceran ma,simum adala) 54"*&"



untu, "*& mg dosis dari gel endoser/i,al( Gel dinoprostone -uga membutu),an

lemari pendingin untu, pen1impanan 1ang mana dapat men1ebab,an problem

signifi,an untu, bagian maternitas( Ada minat 1ang tumbu) pada misoprostol* analog

prostaglandin 8% untu, indu,si persalinan 1ang mana lebi) mura) dan stabil padatemperature ruang( !ebua) tablet tunggal dosis %"" )argan1a '*6"* se)ingga dosis

renda) dari 5& <g dosis* bia1a se,itar 5*%&( enggantian dinoprostone dengan

misoprostol memung,in,an peng)ematan bia1a 1ang ban1a,( 2umpulan data secara

luas 1ang ada pada misoprostol untu, penggunaan pada pematangan ser/i,s dan

indu,si persalinan( Apli,asi per/aginal dari misoprostol tela) dilapor,an pada lebi)

dari #""" perempuan di seluru) dunia dan tampa,n1a memili,i profil ,eamanan 1ang

sama dengan dinoprostone( ercobaan pertama mengguna,an dosis 1ang lebi) tinggi

dari obat tersebut( Tapi American College of +bstetricians and G1necologists

=AC+G> mere,omendasi,an penggunaan dosis renda) dari 5& <g misoprostol

per/aginam tiap 4 )ingga 6 -am( ada se,arang ini* )an1a ada informasi terbatas

1ang tersedia pada regimen dosis renda) =5&<g> dari misoprostol untu, indu,si

persalinan( Dengan latar bela,ang informasi seperti ini* percobaan se,arang ini

dirancang untu, membanding,an efi,asi dan ,eamanan dari misoprostol dosis renda)

per/aginam dengan penggunaan rutin gel dinoprostone untu, indu,si persalinan(

ALAT 0 9A3A?

Ini adala) u-i ,ontrol secara aca, 1ang dila,u,an dari Januari 5""6 )ingga Agustus

5""' di ruma) sa,it Dr TMA ai Rotar1* 2ar,ala* ruma) sa,it pela1anan tipe 5 di

barat pesisir India( Tu-uan adala) untu, membanding,an ,eamanan dan efi,asi dari

misoprostol dosis renda) /agina dengan gel dinoprostone intraser/i,al untu, indu,si

persalinan( !tudi ini tela) dia,ui ole) ,omite institusi setempat( !emua wanita 1ang

memenu)i pers1aratan dengan indi,asi medis dan obstetri untu, indu,si persalinan

dengan tanpa ,ontra indi,asi dari persalinan per/agina terdaftar pada percobaan ini(

2riteria in,lusi adala) ,e)amilan tunggal * lebi) dari 4$ minggu* presentasi ,epala*

9is)op s,or & atau ,urang inde,s cairan amnion & atau lebi)* pola den1ut -antung

-anin rea,tif* ,e)amilan melampaui tanggal* membran inta, atau ruptur( erempuan

dengan ,riteria dibawa) ini die,s,lusi dari studi. ,e)amilan tiga atau lebi)* be,as

lu,a uteri sebelumnn1a(,e)amilan multipel* per,iraan berat badan -anin lebi) dari

7""" gram atau ,urang dari 5""" gram* ,elainan den1ut -antung -anin berdasar pada



test non stres* plasenta pre/ia* )ipersensiti/itas ter)adap prostaglandin* pen1a,it

renal* )epar* atau ,ardio/as,uler* dan asma ,roni,(

!onografi dila,u,an untu, ,onfirmasi presentasi 1ang di)arap,an dari berat badan

-anin dan inde,s cairan amnion( !ebelum pemeri,saan indu,si per/aginam* a,andila,u,an penetapan 9is)op score dan ?!T a,an dila,u,an secara rutin untu,

menge/aluasi ,eadaan -anin( Amplop @ sampul dipersiap,an sebelum dimulain1a

studi ini( !etela) penulisan inform consent* perempuan secara aca, a,an menerima

5& <g misoprostol pada forni posterior /agina atau "*& mg gel dinoprostone

intraser/i,al( Dosis berulang -i,a dibutu),an tiap 6 -am )ingga ma,simal 4 dosis

dalam 57 -am(

Alo,asi dari terapi dila,u,an dengan blo,ir secara aca,( emblo,iran dari %"

disiap,an pada permulaan percobaan dan tugas 1ang dira)asia,an dengan

penempatan nomor 1ang tertutup secara berurutan di amplop( Ini ditari, berdasar,an

pesan 1ang urut ole) do,ter* 1ang tida, men1adari agen a,an dialo,asi,an )ingga

amplop tela) dibu,a( !tudi ini tida, ,ontrol plasebo* ole) ,arena itu do,ter dan

perempuan )arus men1adari ter)adap pembagian terapi( erempuan berbaring ,urang

lebi) 4" menit setela) indu,si( emeri,saan pel/is diulang setela) 6 dan %5 -am dari

pemberian obat atau lebi) awal ,eti,a secara ,linis diindi,asi untu, menilai s,or

ser/i,( Monitoring den1ut -antung -anin secara ber,elan-utan dila,u,an pada semua

pasien di persalinan a,tif( ersalinan ditamba),an dengan o,sitosin pada pasien

dengan dilatasi ser/i, ter)ambat disebab,an ole) ,ontra,si 1ang buru,( enamba)an

ditunda selama 6 -am setela) pemberian obat( Ruptur artifisial membran dila,u,an

,eti,a secara ,linis terindi,asi(

Indu,si persalinan dianggap ber)asil -i,a persalinan per/aginam ter-adi dalam 57 -am

dari indu,si( 3asil primer diu,ur adala) inter/al dari dosis pertama obat )ingga

,ela)iran per/aginam( Variabel )asil se,under termasu, peruba)an nilai 9is)op s,or

pada 6 -am dan %5 -am* inter/al wa,tu dari indu,si )ingga onset dari ,ontra,si uterus

ade,uat** cara dan -alan persalinan* indi,asi persalinan cesar* -umla) cesar emergensi

ditun-u,,an dari den1ut -antung -anin abnormal* -umla) dosis obat 1ang diguna,an*

penamba)an o,sitosin* insidensi dari efe, 1ang merugi,anB abnormalitas ,ontra,si

uteri* pola den1ut -antung -anin 1ang abnormal( 8fe, samping prostaglandin secara

spesifi, seperti )iperpire,sia* munta)* diare* insidensi dari perdara)an post partum*

robe,an ser/i,s* dan robe,an /aginam i,ur dicatat( Variabel pada )asil neonatal



termasu, berat badan la)ir* AGAR s,or pada menit % dan &* insidensi cairan amnion

1ang di,otori ole) meconium dimasu,,an pada unit perawatan intensif neonatal(

2epuasan pasien dari indu,si persalinan -uga dicatat( Analisis statisti, data dila,u,an

mengguna,an !!! /ersi %6( Variabel 1ang dianalisa dengan test c)i suare atau tesMann ;)itne1* tes is)er eact* dan test t student( /alue E "*"& dianggap

signifi,an(

3A!IL

Dari 45" perempuan 1ang memenu)i s1arat 1ang termasu, dalam analisis a,)ir* %&#

memperole) misoprostol dan %6% dinoprostone( Ada satu ,e-adian ,esala)an

proto,ol* satu perempuan tida, senga-a menerima dinoproston sebagai ganti 5& <g

misoprostol( Tida, ada perempuan 1ang lupa untu, di follow up( 2ara,teristi,

demografi, dari perempuan dan indi,asi dari indu,si persalinan di ,edua grup

dibanding,an( Tida, ada perbedaan 1ang signifi,an di rata rata awal s,or 9is)op dan

peruba)an pada 6 dan %5 -am pada grup( Dengan )al ter)adap )asil persalinan* rata

rata ,e-adian persalinan a,tif adala) sama di ,edua grup( Tida, ada perbedaan

signifi,an pada rata rata indu,si )ingga persalinan per/aginam pada ,elompo,

misoprostol dan dinoproston(

roporsi dari persalinan pada perempuan dalam 57 -am adala) sama antar grup(

2ebutu)an penamba)an o,sitosin adala) sama pada ,elompo, misoprostol dan

dinoproston( Tida, ada perbedaan 1ang signifi,an pada -umla) dosis 1ang

dibutu),an pada antar grup( Tida, ada perbedaan 1ang tercatat pada ,eseluru)an

insidensi dari persalinan per/aginam spontan* cesar* dan persalinan instrumental antar

grup( !e-au) )asil ba1i baru la)ir 1ang ber)ubung tida, perbedaan 1ang signifi,an

pada insidensi me,onium antar grup( Tida, ada perbedaan signifi,an pada s,or

AGAR dibawa) $ pada menit % dan & atau dimasu,,an pada unit neonatal( Rata rata

berat badan la)ir dibanding,an antara grup misoprostol dan dinoproston(

8fe, samping potensial seperti mual* munta)* diare dan demam tida, dicatat pada

populasi studi( Insidensi pada ,ardiografi normal adala) %5*&F dan %7*4F pada grup

misoprostol dan dinoproston secara respe,tif(

Mes,ipun ada 7 ,asus dari abnormalitas ,ontra,si uterus pada grup dinoproston*

perbedaan tida, secara statisti, signifi,an( 3an1a % pasien membutu),an terbutalin

sub,utan untu, melawan )iperstimulasi( Ada 7 insidensi perdara)an maternal di grup



misoprostol dan tida, ada di grup dinoproston( !e)ubungan dengan ,epuasan pasien*

informasi terdapat pada 54# ,asus( Lebi) dari &"F ,epuasan ditemu,an pada %"$ ibu

di grup misoprostol dan %"# pada tida, secara statisti, signifi,an(

DI!2!I

Mes,ipun dinoproston adala) metode pili)an dari metode farma,ologi dari indu,si

persalinan ,arena )arga dan ,ebutu)an pen1impanan* pencarian 1ang efe,tif*

pen1impanan 1ang muda)* agen indu,si persalinan menuntun ,epada penggunaan

misoprostol ( 8fi,asi penggunaan misoprostol untu, indu,si persalinan di,onfirmasi

olee) ban1a, in/estigator se-a, %##"( er)atian umum pada penggunaan misoprostol

intra/aginal untu, indu,si persalinan secara signifi,an insidensi dari ta,isistole uteri

dan )iperstimulasi dan potensial -eopardi fetal( Dosis dititrasi dan dosis renda) 5&<g

ditemu,an sebagai 1ang efe,tif sementara )iperstimulasi dan bagian me,onium

ditemu,an sedi,it fre,uensin1a(

Dalam pen1elidi,an saat ini perbandingan antara misoprostol dosis renda) 5& <g dan

dinoproston untu, indu,si persalinan menun-u,,an tida, ada perbedaan signifi,an

diantara ,edua grup pada ,ondisi efi,asi(

Dalam penelitian ini* pemberian 5 prostaglandin memberi )asil pada inter/al indu,si

persalinan 1ang sama di,onfirmasi,an dengan )asil in/estigator sebelumn1a( Tetapi

ada laporan 1ang bertentangan dengan in/estigator lainn1a( Gemund et all pada

studin1a men1impul,an ba)wa rata rata inter/al indu,si )ingga persalinan

per/aginam adala) se,itar 6 -am lebi) lama di grup misoprostol( Hang mana pada

studi Indain ole) ?anda et al menun-u,,an ba)wa rata rata indu,si )ingga inter/al

persalinan adala) & -am lebi) sing,at pada grup misoprostol( !e-a, Gemund Van et al

mengguna,an misoprostol 1ang tela) lumat dengan selulose di ,apsul* itu mung,in

ba)wa efi,asi dari misoprostol tela) ber,urang(

Data ,ami pada /ariabel )asil se,under menun-u,,an ba)wa tida, perbedaan statisti,

1ang signifi,an antara grup untu, abnormalitas ,ontra,si uterus ( ;alaupun ?anda et

al melapor,an pening,atan efi,asi dari misoprostol dosis renda) * abnormalitas

,ontra,si uterus* abnormalitas pola den1ut -antung -anin* aliran me,onium* ter-adi

lebi) signifi,an pada grup misoprostol dibanding grup dinoproston( !tudi 1ang sama

ole) rager et al dengan ,ateter olle1 di sepertiga lengan sebagai tamba)an regimen

prostaglandin diamati ba)wa ada ,ecendurungan ,e ara) seringn1a sectio cesar



sebagai respon ter)adap fetal distres antar perempuan menerima dinoproston dan

lebi) ban1a, distosia 1ang memperole) misoprostol(

;alaupun* misoprostol tida, diizin,an untu, penggunaan pada ,e)amilan* dalam

bu,ti efisiensi 1ang lebi) besar* manual ;3+ Managing Complication In regnanc1and C)ildbirt) mere,omendasi,an penggunaan misoprostol untu, indu,si persalinan

dan menempat,an pada daftar obat esensial( 9erbagai fa,tor mempengaru)i

,onsentrasi obat dan a/ailabilitas 1ang mana dapat berpotensial mempengaru)i

efi,asi dan ,eamanan dari misoprostol( Misoprostol oral tablet tersedia pada %"" <g

dan 5"" <g tablet( Tablet dosis renda) tida, secara ,omersial tersedia sebagaimana

dosis renda) untu, penggunaan 1ang lepas dari label pada perempuan )amil( Dosis

5& <g dapat )an1a diperole) dengan memotong %"" <g men-adi 7 atau dengan %@'

dari 5"" <g atau pembuatan suspensi dari obat tersebut( Tapi dosis pasti dari 5& <g

tida, dapat di-amin pada potongan indi/idu( ;alaupun se,arang ini beberapa

farmasis ruma) sa,it memutus,an untu, memotong tablet 1ang tida, dapat dinilai

disebab,an ole) ina,urasi in)eren dosis( !elain itu penggunaan tablet oral

per/aginam memberi )asil pada efe, farma,ologi 1ang berbeda( Carlan berpendapat

ba)wa ,emung,inan men-adi se,under atau tida, menentu dan absorbsi 1ang

tertunda dari obat melalui mu,osa /aginal se-a, tablet dilapisi matri,s selulosa agar

stabil pada su)u ruang(

9agaimanapun pada studi di 9razil seperdelapan dari oral 5"" micogram tablet dari

misoprostol ditemu,an efe,tif untu, indu,si persalinan dan aman sebagai ,omersial

terbaru 1ang tersedia tablet 5& micogram /aginal( ormulasi terbaru secara spesifi,

di,embang,an untu, memberi,an dosis 1ang tepat untu, pemberian /aginal dan

tela) diterima ole) 9adan 2ese)atan 9razil untu, penggunaan obstetri, di 9razil(

esan penting dari data ,ami adala) misoprostol dosis renda) dan dinoproston

muncul untu, memili,i efi,asi dan profil ,eamanan 1ang sama untu, pematangan

ser/i,s dan indu,si persalinan( Manfaat tamba)an dari misoprostol adala) stabil pada

su)u ruang* )argan1a ,ira ,ira 4"" ,ali lebi) sedi,it tiap dosis dari pemberian(

2euntungan ini membuat misoprostol sebanding atau lebi) unggul daripada

dinoproston untu, persalinan terutama pada negara tropis dan ber,embang seperti

India( Ada ,ebutu)an 1ang ,uat untu, persediaan ,omersil dari misoprostol /aginal

dosis renda) untu, perizinan penelitian lebi) lan-ut( Jadi dosis 1ang benar dapat

tersedia( Ini a,an men-adi ,ontribusi 1ang bernilai untu, ,eamanan penggunaan



dalam pematangan ser/i,s dan indu,si persalinan(

R8!M8

9aru : baru ini indu,si ele,tif persalinan pada masa ini secara dramatis mening,at(

;alaupun gel dinoprostone dianggap sebagai metode 1ang disu,ai untu, indu,si

persalinan* ini adala) obat 1ang relatif ma)al( Ada minat 1ang tumbu) pada

misoprostol* analog prostaglandin 8% untu, indu,si persalinan 1ang mana lebi)

mura) dan stabil pada temperature ruang( Dengan latar bela,ang informasi seperti



ini* percobaan se,arang ini dirancang untu, membanding,an efi,asi dan ,eamanan

dari misoprostol dosis renda) per/aginam dengan penggunaan rutin gel dinoprostone

untu, indu,si persalinan(

!tudi ini tela) dia,ui ole) ,omite institusi setempat( !emua wanita 1ang memenu)i

pers1aratan dengan indi,asi medis dan obstetri untu, indu,si persalinan dengan tanpa

,ontra indi,asi dari persalinan per/agina terdaftar pada percobaan ini( 2riteria in,lusi

adala) ,e)amilan tunggal * lebi) dari 4$ minggu* presentasi ,epala* 9is)op s,or &

atau ,urang inde,s cairan amnion & atau lebi)* pola den1ut -antung -anin rea,tif*

,e)amilan melampaui tanggal* membran inta, atau ruptur( erempuan dengan

,riteria dibawa) ini die,s,lusi dari studi. ,e)amilan tiga atau lebi)* be,as lu,a uteri

sebelumnn1a(,e)amilan multipel* per,iraan berat badan -anin lebi) dari 7""" gram

atau ,urang dari 5""" gram* ,elainan den1ut -antung -anin berdasar pada test non

stres* plasenta pre/ia* )ipersensiti/itas ter)adap prostaglandin* pen1a,it renal* )epar*

atau ,ardio/as,uler* dan asma ,roni,(

Indu,si persalinan dianggap ber)asil -i,a persalinan per/aginam ter-adi dalam 57 -am

dari indu,si( 2epuasan pasien dari indu,si persalinan -uga dicatat( Analisis statisti,

data dila,u,an mengguna,an !!! /ersi %6( Variabel 1ang dianalisa dengan test c)i

suare atau tes Mann ;)itne1* tes is)er eact* dan test t student( /alue E "*"&

dianggap signifi,an(

Dari 45" perempuan 1ang memenu)i s1arat 1ang termasu, dalam analisis a,)ir* %&#

memperole) misoprostol dan %6% dinoprostone( Tida, ada perbedaan 1ang signifi,an

di rata rata awal s,or 9is)op dan peruba)an pada 6 dan %5 -am pada grup( Dengan

)al ter)adap )asil persalinan* rata rata ,e-adian persalinan a,tif adala) sama di ,edua

grup( Tida, ada perbedaan signifi,an pada rata rata indu,si )ingga persalinan

per/aginam pada ,elompo, misoprostol dan dinoproston(

roporsi dari persalinan pada perempuan dalam 57 -am adala) sama antar grup(

2ebutu)an penamba)an o,sitosin adala) sama pada ,elompo, misoprostol dan

dinoproston( Tida, ada perbedaan 1ang signifi,an pada -umla) dosis 1ang

dibutu),an pada antar grup(

Mes,ipun dinoproston adala) metode pili)an dari metode farma,ologi dari indu,si

persalinan ,arena )arga dan ,ebutu)an pen1impanan* pencarian 1ang efe,tif*

pen1impanan 1ang muda)* agen indu,si persalinan menuntun ,epada penggunaan



misoprostol (

Data ,ami pada /ariabel )asil se,under menun-u,,an ba)wa tida, perbedaan statisti,

1ang signifi,an antara grup untu, abnormalitas ,ontra,si uterus ( ;alaupun ?anda et

al melapor,an pening,atan efi,asi dari misoprostol dosis renda) * abnormalitas,ontra,si uterus* abnormalitas pola den1ut -antung -anin* aliran me,onium* ter-adi

lebi) signifi,an pada grup misoprostol dibanding grup dinoproston( !tudi 1ang sama

ole) rager et al dengan ,ateter olle1 di sepertiga lengan sebagai tamba)an regimen

prostaglandin diamati ba)wa ada ,ecendurungan ,e ara) seringn1a sectio cesar

sebagai respon ter)adap fetal distres antar perempuan menerima dinoproston dan

lebi) ban1a, distosia 1ang memperole) misoprostol(

9agaimanapun pada studi di 9razil seperdelapan dari oral 5"" micogram tablet dari

misoprostol ditemu,an efe,tif untu, indu,si persalinan dan aman sebagai ,omersial

terbaru 1ang tersedia tablet 5& micogram /aginal( ormulasi terbaru secara spesifi,

di,embang,an untu, memberi,an dosis 1ang tepat untu, pemberian /aginal dan

tela) diterima ole) 9adan 2ese)atan 9razil untu, penggunaan obstetri, di 9razil(

esan penting dari data ,ami adala) misoprostol dosis renda) dan dinoproston

muncul untu, memili,i efi,asi dan profil ,eamanan 1ang sama untu, pematangan

ser/i,s dan indu,si persalinan( Manfaat tamba)an dari misoprostol adala) stabil pada

su)u ruang* )argan1a ,ira ,ira 4"" ,ali lebi) sedi,it tiap dosis dari pemberian(

2euntungan ini membuat misoprostol sebanding atau lebi) unggul daripada

dinoproston untu, persalinan terutama pada negara tropis dan ber,embang seperti

India( Ada ,ebutu)an 1ang ,uat untu, persediaan ,omersil dari misoprostol /aginal

dosis renda) untu, perizinan penelitian lebi) lan-ut( Jadi dosis 1ang benar dapat

tersedia( Ini a,an men-adi ,ontribusi 1ang bernilai untu, ,eamanan penggunaan

dalam pematangan ser/i,s dan indu,si persalinan(

Jurnal Mia

Documents

Transcript of Jurnal Mia