Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum

8/18/2019 Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum

1/18

JURNAL PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN SEMISOLID DAN STERIL

“EMULSI PARAFFIN LIQUIDUM”

PERUMUSAN KARAKTER SEDIAAN

Syarat Sediaan Jadi

No Parameter SatuanSpesifikasi sediaan

yang akan dibuat

Syarat

Farmakope

Syarat

Lain

1. Organoleptis

a. Bentuk

b. Bauc. Rasa

d. arna

!

"airan tidak terlalu

kental# berbau

stra$berry# tidak berasa dan tidak

ber$arna.

"airan kental% tidak

berbau% tidak berasa%

dan tidak ber$arna%

!

&. Sifat alir ! 'iksotropik#

(arus muda) di tuang

dan muda) terdispesikembali.

Plastik%pseudoplastik

% dan tiksotropik

!

*. +iskositas cps ,ekentalan emulsitidak terlalu tinggi

agar muda) dikocok

dan dituang.

,ekentalan emulsitidak terlalu tinggi

agar muda) dikocok

dan dituang.

!

-. ada) ! 'ertutup dan ter)indar

dari panas

'ertutup dan

ter)indar dari panas

!

. Penandaan ! Logo /

'anda / (i0au

tiket sesuaimonografi.

! !


2/18

DATA PRAFORMULASI BAHAN AKTIF

Nama Ba)an 2ktif /Paraffin Li3uidum4 Paraffin "air

(Handbook of Pharmaceutical Excipients Edisi 6 hlm. 445, FI Ed. I, hal ! 65"#

No Parameter Data

1. Pemerian 'ransparan% tidak ber$arna% cairan kental%

tidakberfluoresensi% tidak berasa dan tidak

berbau ketika dingin.

&. ,elarutan Praktis tidak larut etanol 56% gliserin dan

air.Larut dalam 0enis minyak lemak )angat.

*. p( !

-. O'' 7engan oksidator kuat.

. "ara Sterilisasi !

8. 9ndikasi Sebagai Laksati:um ;penca)ar<

=. 7osis La>im mulsi oral / 1 ? - ml se)ari ;79 @@ )lm.

18*A<

@. Penggunaan la>im4 "ara

pemakaian

!

5. Sediaan la>im dan kadar !

1A. ada) dan penyimpanan 7alam $ada) tertutup rapat cega)

pemaparan ter)adap panas berlebi).

72'2 PR2FORCDL2S9 B2(2N '2CB2(2N

Nama Ba)an 'amba)an / Pul:is Eummi 2caciae4 Eom 2rab


3/18

(FI Ed. I, hal !$%

No Parameter 7ata

1. Pemerian Serbuk% puti) atau puti) kekuningan# tidak

berbau.

&. ,elarutan Larut )ampir sempurna dalam air% tetapi

sangat lambat meninggalkan sisa bagian

tanaman dalam 0umla) sedikit dan

memberikan cairan seperti mucilago# tidak

ber$arna atau kekuningan# kental lengket

transparan# sifat asam lema) ter)adap kertas

lakmus biru# praktis tidak larut dalam etanol

dan dalam eter.*. p( -% ? %8

-. O'' !


8. 9ndikasi mulgator

=. 7osis La>im 14* >at aktif

@. Penggunaan la>im4 "ara pemakaian

Oral% topical% ba)an pengikat pada tablet.


1A. ada) dan penyimpanan 7alam $ada) tertutup baik.


Nama Ba)an 'amba)an / Natrium Ben>oat

(FI Ed. III, hal !'5#


4/18

No Parameter 7ata

1. Pemerian Butiran atau serbuk )ablur# puti)# tida)

berbau atau )ampir tidak berbau.

&. ,elarutan Larut dalam & bagian air dan dalam 5A

bagian etanol ;56< P.*. p( !

-. O'' 'idak bercampur dengan komponen

kuartener% gelatin% garam ferri% garam

kalsium% dan garam logam berat termasuk

perak% tima)% dan merkuri.


8. 9ndikasi Gat penga$et4antimikroba.

=. 7osis La>im A%A&!A% 6

@. Penggunaan la>im4 "ara

pemakaian

!




Nama Ba)an 'amba)an /Sacc)arin Na

(FI Ed. III, hal !56%#

No Parameter 7ata

1. Pemerian Serbuk puti) atau kristal puti)% tidak berbau%

rasa manis yang intensif dengan rasa k)elat


5/18

atau pa)it sesuda)nya.

&. ,elarutan Larut segera dalam larutan ammonia encer%

larutan alkali )idroksida atau larutan alkali

karbonat ;dengan penguapan "O&im dan kadar Pasta gigi / A%1&!A%*6 # 9C49+ in0eksi / A%56 #

larutan oral / A%A=!A%86 # sirup ;oral< / A%A-!

A%&6


FORCDL9R PC"2(2N C2S2L2(

No Rumusan Casala) 2lternatif Pemeca)an Casala) ,eputusan

,omponen Proses Penga$asan

Cutu

1. 2pa bentuk sediaan

yang cocok untuk >at

aktif paraffin sediaan

secara oralH

Bentuk sediaan /

! Larutan! Suspensi

! mulsi

9, Persiapan !

mulsi%

karena ba)an

aktif tidak larut

dalam air.


6/18

&. Bagaimanaka)

mementukan ba)an

emulgator yang

sesuaiH

mulgator /

! PE2! '2

!"etyl 2lko)ol

9,

Pencampuran

D0i

(omogenitas

PE2%

,arena dapat

menurunkan

tegangan

permukaan dan

sbg emulgator

karbo)idrat.

*. Bagaimanaka)

memili) >at

pengaroma sesuai

formulasiH

Gat pengaroma /!Stra$berry

essence

!Orange essence

9,

Pencampuran

D0i

(omogenitas

Stra$berry

essence%

karena

menginginkan

sediaan yang

beraroma

stra$berry.

-. Bagaimanaka)

menentukan ba)an

penga$et yang

sesuaiH

Ba)an penga$et/

!2sam sorbit

!Na Ben>oat

!Nipagin!Nipasol

9,

Pencampuran

D0i

(omogenitas

Na Ben>oat%

karena sediaan

yang akan dibuat

adala) sediaan

oral.

. 'ipe emulsi apaka)

yang akan di)asilkan

dari sediaanH

'ipe emulsi /

! C42

! 24C

9,

Pencampuran

D0i 'ipe

mulsi

C42%

karena paraffin

li3uidum

merupakan fase

yang terdispersi

dalam air.

8. Bagaimanaka)

menentukan metode

pembuatan yang

sesuaiH

Cetode /

! Eom ,ering

! Eom Basa)

! Boudrimont

9,

Pencampuran

D0i

(omogenitas

Eom ,ering%

karena ingin

mendapatkan

tipe emulsi yang

stabil.

=. 2pa $ada) yang

sesuai untuk >at aktif

ada) /

!Botol "oklat 9, !

Botol "oklat%

karena


7/18

yang muda)

teroksidasiH

!Botol Bening. Pengemasan meng)indari >at

aktif yang muda)

teroksidasi ole)

panas danca)aya.

,OCPONN DCDC S7922N

No Nama Ba)an Fungsi ;untuk

farmakologis4farmasetik

Pemakaian

la>im 6

Penimbangan Ba)an

Dnit Batc)1. Ba)an 2ktif

Paraffin

)i*uidum

Sebagai Laksati:um ! *A g 5A g

&. Ba)an 'amba)an

a. Pul+is ummi

-caciae

b. atrium

ben/oate

c. 0accharin a

a. ;Ba)an Pengental<

Dntuk meningkatkan

:iskositas.

b. ;Ba)an Penga$et<

Dntuk mencega)

tumbu)nya mikroba

dalam sediaan

c. ;Ba)an Pemanis< Dntuk

a. 14& >at

aktif

b. A%A&!A%

6

c. A%A=!

1A g

A%A* g

A% g

- g

A%A5 g

1% g


8/18

d. 0tra1berr2

Essence

e. -*uadest

menamba) rasa.

d. Ba)an Pengaroma

e. ;Ba)an Pemba$a< 2gar

muda) di tuang.

A%86

d. A%16

e. Is

A%1 g

ad 1AA ml

A%* g

ad *AA ml

"2R2 PNE22S2N CD'D S7922N

nd Process "ontrol

No. Parameter yang diperiksa4diu0i Satuan "ara Pemeriksaan

1.&.*.

-.

.

Organoleptis p(+olume 'erpinda)kan

+iskositas

'ipe emulsi

!!ml

cps

!

9, Organoleptis9, p(9, +olume 'erpinda)kan

9, +iskositas

9, 'ipe emulsi


9/18

PROS7DR ''2P PCBD2'2N S7922N CDLS9

7isusun Ole) /

'gl /

7iperiksa Ole) /

'gl /

7isetu0ui Ole) /

'gl /

(al / dari )al /

No / 4 4

Penanggung Ja$ab PROS7DR ''2P


10/18

9. PRS92P2N

1. Persiapkan alat!alat yang akan digunakan% bersi)kan terlebi)da)ulu alat yang akandigunakan seperti gelas ukur% gelas piala%

corong% erlenmeyer% dll

&. Sterilisasi alat!alat dan $ada) ampul yang akan digunakan

*. Praktikum menyiapkan 9, pembuatan sediaan in0eksi :olume kecil-. Praktikum melakukan kegiatan sesuai dengan 9,

99. ,E92'22N PRO7D,S9

1. Penimbangan ba)an aktif ba)an tamba)an 0ika diperlukan&. Peng)alusan ba)an aktif ba)an tamba)an 0ika diperlukan

*. Pembuatan emulgator

-. Pencampuran ba)an

. Pengu0ian mutu sediaan ;nd Process "ontrol<8. Pengemasan

9NS'RD,S9 ,RJ2

7isusun Ole) /

'gl /

7iperiksa Ole) /

'gl /

7isetu0ui Ole) /

'gl /

(al 1 dari )al/

No /

9NS'RD,S9 ,RJ2 Operator SP+

'u0uan /

Cemperole) )asil timbangan dari ba)an dengan 0umla) yang sesuai

dengan formula

Ba)an /


11/18

1. Paraffin Li3uidum

&. Natrium Ben>oat*. Pul:is gummi acacia ;Eom 2rab<

-. Sorbitol

. Stra$berry essence

2lat /1. 'imbangan

&. ,aca arlo0i

*. 2nak timbangan-. Spatel

. Perkamen

Prosedur /

1. Penimbangan ba)an aktif ba)an tamba)an

a< Pili) $ada) yang akan ditimbang

b< Siapkan $ada) sesuai berat ba)anc< Beri label identitas untuk tiap ba)an

No Ba)an Fungsi 6 Penimbangan Se)arusnya

1. Paraffin

Li3uidum

Ba)an

aktif

&. Pul:is Eummi

2caciae

Ba)an

Pengemulsi

*. Na Ben>oat Ba)an

Penga$et

-. Saccarin Na Pemanis

. Stra$berry

ssence

Ba)an

Pengaroma8. 2ir Ba)an

Pemba$a

7isusun Ole) /

'gl /

7iperiksa Ole) /

'gl /

7isetu0ui Ole) /

'gl /

(al / dari )al /

No / 4 4


'u0uan /Cemperole) sediaan emulsi yang )omogen

Ba)an /

1. Pul:is Eummi 2caciae-. Saccarin Na

&. Natrium Ben>oat . Paraffin Li3uidum *. Stra$berry

essence8. 23uadest


12/18

2lat /

1. Cortir alu

Prosedur /

&. Pencampuran ba)an

a. ,alibrasi botol 1AA ml

b. Casukkan PE2 kedalam lumpang gerus ad )omogen%

tamba)kan paraffin li3uidum gerus ad )omogen% tamba)kan

a3uadest sedikitdemi sedikit ad corpus emulsi.

c. Casukkan natrium ben>oate ke dalam lumpang gerus ad

)omogen%tamba)kan sacc)arin Na yang suda) dilarutkan

dengan air gerusad )omogen% tamba)kan stra$berry essence

gerus ad )omogen% tamba)kan a3uadest ad 1AA ml.d. Casukkan ke dalam botol yang suda) dikalibrasi. ,ocok ad

)omogen.

7isusun Ole) /

'gl /

7iperiksa Ole) /

'gl /

7isetu0ui Ole) /

'gl /

(al / dari )al /

No / 4 4



13/18

'u0uan /

Cemastikan ba)$a emulsi yang tela) di)asilkan memenu)ikriteria Syarat yang tela) ditetapkan

Ba)an /

Sediaan emulsi oral paraffin

2lat /

2lat!alat e:aluasi emulsi

Prosedur /

*. Pengu0ian mutu sediaan ;nd Process "ontrol<

1. Organoleptis

2mbil sediaan KKKKKK ml dari yang tela) dibuat. Li)at bau%

rasa%$arna dari sediaan.

No Or ganoleptis 7iinginkan (asil

1 Bau Stra$berry

&. Rasa 2gak manis

*. arna Cera) muda

7isusun Ole) /

'gl /

7iperiksa Ole) /

'gl /

7isetu0ui Ole) /

'gl /

(al / dari )al /

No / 4 4



14/18

&. +iskositas sifat alir

7ilakukan dengan menggunakan :iskositas Brookfield.,riteria /:iskositas emulsi ;1AAA!*AA cps<

2lat ba)an /

+iskositas Brookfield emulsi menentukan )arga dengan+iscometerBrookfield.

Rumus/

7ial Reading Factor :iscosity in centri poise

Prosedur /

1. Pasang spindel no. &

&. 'urunkan spindel sampai batas spindel% atur RPC

*. Pasang stop kontak% nyalakan motor sambil menekantombol

-. Biarkan spindel berputar li)atla) 0arum mera) pada skala. Bacala) angka yang ditun0ukkan pada 0arumtersebut

8. Dntuk meng)itung :iskositas maka pembacaan di kalikandenganfactor

=. 7engan menguba) RPC maka didapat :iskositas pada

Berbagaiukuran

Rumus mencari/:iskositas Skala Faktor

Rumus mencari Eaya/

Eaya ;F


15/18

*. +olume 'erpinda)kan

Prosedur/

1. 'uang kembali emulsi ke dalamgelas ukur. Li)at )asilnya

2paka) Sesuai dengan :olume sebelumnya 4 :olume yang

ditentukan

&. 'ulis )asil pengamatan pada tabel

+olume Sediaan (asil Pengamatan

-. Penentuan p(

Prosedur/

1. Casukkan emulsi kedalam beaker gelas% ukur p( dengan

Cenggunakan p( indikator

&. 'ulis )asil pengamatan pada tabel

Sampel p(

Sediaan Suspensi Paraffin

7isusun Ole) /

'gl /

7iperiksa Ole) /

'gl /

7isetu0ui Ole) /

'gl /

(al / dari )al /

No / 4 4



16/18

'u0uan /

Cemastikan ba)$a emulsi yang tela) di)asilkan memenu)i kriteriaSyarat yang tela) ditetapkan

Ba)an /


2lat /


. 'ipe emulsi

Prosedur/

a. 7engan pengecetan 4 pemberian $arna1. Larutan sudan 999 ditamba)kan ke dalam emulsi yang

'ela)dimasukkan ke dalam beaker gelas% >at $arna

mera) akantersebarmerata dalam emulsi tersebut.

,arena larutansudan 999 dalamminyak maka tipeemulsi adala) 24C.

&. Larutan metilen blue ditamba)kan ke dalam emulsi

Mang'ela)dimasukkan ke dalam beaker gelas% >at

$arna biruakan tersebarmerata dalam emulsi tersebut. ,arenalarutanmetilen blue larut dalam air maka tipe emulsi

adala) C42.

*. 'ulis )asil pengamatan pada tabel

No Gat Pe$arna (asilPengamatan

,esimpulan

1. Larutan Sudan 999

&. Larutan Cetilen Blue

7isusun Ole) /

'gl /

7iperiksa Ole) /

'gl /

7isetu0ui Ole) /

'gl /

(al / dari )al /

No / 4 4



17/18

'u0uan /

Cemastikan ba)$a emulsi yang tela) di)asilkan memenu)i"riteriaSyarat yang tela) ditetapkan

Ba)an /


2lat /


b. 7engan menggunakan kertas saring

1. 'eteskan sediaan emulsi yang suda) 0adi ke kertas saring%

0ika kertas saring men0adi basa) maka tipe emulsi adala)C42

&. 'eteskan sediaan emulsi yang suda) 0adi ke kertassaring%

0ika kertas saring menimbulkan noda minyakmaka tipe

emulsi adala) C42*. 'ulis )asil pengamatan pada table

No 'etesan pada kertas saring ,esimpulan

7isusun Ole) /

'gl /

7iperiksa Ole) /

'gl /

7isetu0ui Ole) /

'gl /

(al / dari )al /

No / 4 4



18/18

'u0uan /

Cemperole) sediaan emulsi yang menarik

Ba)an /


2lat /

1. Botol coklat 1AA ml

&. ,emasan sekunder

*. tiket

-. Pengemasan

Prosedur/

1. Setela) sediaan suda) dimasukkan ke dalam botol% beri etiket Label

&. Casukkan sediaan yang suda) dimasukkan ke dalam

botol% diberi etiket label ke dalam kemasan sekunder.

Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum

Documents

Transcript of Jurnal Emulsi Paraffin Liquidum