JTS

Mo

For U

JTS

Limb

Oper

S D

ode

Use w

Exten

b Leng

ration

rive

l: M

with

ndible

gthen

Man

e U

MLE

e Impl

ing P

ual

nit

E3

ants

Protoc

col &

JTTS Dr

 

ive Unnit

Page | 1   

CO

1.0

2.0

3.0

4.0

5.0

6.0

7.0

9.0

8.0

ONTEN

0

0

0

0

0

0

0

0

NTS

S

1.1

1.2

1.3

1.4

1.5

2.1

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6 T

2.7

S

W

T

T

System Info

Glossary

Required Fo

System Des

Patient Spec

Magnetic Fie

Limb Lengt

Drive Unit C

Before Use

Equipment S

Patient Posit

Limb Length

Trouble Sho

Completion o

Sample Pat

Warnings a

Cleaning an

Technical S

Labelling S

Testing Not

Manufactur

ormation

or a Lengthen

cription

cific Instructio

eld Generatio

hening Prot

onnections

Set Up

tioning

hening Protoc

ooting

of Lengtheni

ient Specifi

nd Precauti

nd Maintena

Specification

pecification

tes

rer Contact D

ning

ons

on

tocol

col

ng

c Operation

ons

ance

n

n

Details

n Drawing

Page | 2   

3

6

13

14

15

15

16

18

21

1

1.1 Gl

 

 

 

 

 

 

1.2 Re

Lengthen

outpatien

 

 

 

 

 

 

 

1 JT

lossary o

JTS MLE – Juv

Drive Unit – A

 

Power Unit – 

 

Magnetic Coi

Power Unit C

Directional Co

On/Off Switch

Coil Cable – C

equired f

ning of  the  JT

nt setting. The

A trained Hea

completed th

A JTS MLE (Dr

A JTS MLE Len

A copy of the

settings to len

can be obtain

Mains power 

An examinati

 

A patient req

A stethoscop

extending the

 

A stop watch 

lengthening a

TS E

of Terms

venile Tumor S

A MLE, consist

Mains Power

l (or Coil) – Ex

able – Connec

ontrol Switch 

h – Located o

Connects the M

for a Len

TS  implant do

e following ar

alth Care Prac

he Stanmore J

rive Unit) con

ngthening Pro

e Patient Spec

ngthen the JT

ned from your

 supply of eith

on table or ch

uiring limb le

e – to enable 

e Implant  

– to enable t

achieved 

EXTEND

s:

System Mobil

ting of two ma

r Box 

xternal Electro

cts Power Uni

– Located on 

n the Power U

Magnetic Coil 

ngthenin

oes not  requir

re required to 

tioner – a suit

TS Drive Unit 

sisting of Pow

otocol & Oper

ific Operation

S and also the

r local represe

her 115V or 24

hair – for the c

ngthening 

the operator 

iming of the le

DIBLE

le Limb Extend

ain parts, a Po

omagnetic Co

it to mains su

Power Unit, s

Unit, switches

 to the Power

g:

re  surgical  int

 perform a JTS

tably qualified

training cours

wer Unit, Coil, 

ration Manual

n Drawing – Th

e maximum le

entative or by

40V  

comfort of the

to hear the JT

engthening pr

IMPL

der 

ower Unit and

il 

pply 

selects betwe

s the system ‘O

r Unit  

tervention an

S lengthening

d Healthcare P

se 

Coil Cable an

l (this docume

his contains im

ength achieva

 contacting St

e patient 

TS Implant’s m

rocedure and 

LANTS

d a Magnetic C

en ‘A’, ‘B’ and

On’ and ‘Off’ 

nd  is usually p

: 

Practioner wh

d Power Unit 

ent) 

mportant info

ble for the im

tanmore Impla

mechanism rot

quantify the 

Coil 

d ‘Stop’ 

performed  in 

ho has 

Cable 

rmation abou

mplant. Copies 

ants directly  

otating and 

amount of 

Page | 3   

an 

ut 

There are tw

JTS E

A  patient telescoping gearbox  to  asurgically  innormal.  

The 

After the surJTS  Drive  Uprosthesis  bimplant into t

 The  JTS  Driv

cylindrical Co

energised a 

which captur

rotate  in  syn

the magnet  i

a 13000:1 re

the  implant 

manner.  

The JTS Impla

minutes.

1

1.3 Sy

An exten

requires 

Drive Un

Extendib

surgical i

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

o parts in the 

Extendible Im

specific  imshaft  connea  disc magnetserted  into 

JTS Drive Uni

rgery as the pUnit  is  used y  placing  thethe Coil.  

ve  Unit  has 

oil and a Powe

rotating mag

res the  impla

nchronisation

is converted t

duction  into 

to  extend 

ant extends a

1 JT

ystem De

ndible prosthe

extending on 

it (JTS MLE) w

le Implant. Th

ntervention. 

JTS system: 

plant 

mplant  with cted  throught.  The  implanthe  patient

t 

patient grows to  extend 

e  limb  with 

two  main  el

er Unit. When

netic  field  is 

nt magnet ca

.  The  rotary 

through a gea

a  linear motio

in  a  very 

at 1mm every

TS E

escriptio

esis inserted in

a regular bas

was developed

his Drive Unit 

a h  a nt  is as 

the the the 

ements,  a 

 the Coil is 

generated 

using  it to 

motion  of 

arbox with 

on causing 

controlled 

y 4 

EXTEND

on: n a skeletally i

sis to keep pac

d to provide a 

produces a co

DIBLE

immature pat

ce with the gr

non‐invasive 

ontrolled expa

 

IMPL

tient as a part 

rowth in the c

extending co

ansion of the 

Drive uni

implant mag

located w

le

JTS Distal 

compo

LANTS

of a limb spa

ontralateral li

ntrol mechan

prosthesis wit

t Coil: Note th

net is approx.

ithin the Coil 

engthening 

 Femoral Imp

onent make u

ring treatmen

imb. The JTS 

nism for the JT

thout a need 

he JTS 

. centrally 

during 

Page | 4   

lant 

p 

nt 

TS 

for 

1

1.4 Pa

At the tim

Operatio

extended

Operatio

Copies of

represen

1.5 Ma

The mag

very little

mille‐Tes

required 

phones a

inserting

When th

the patie

recomme

time betw

 

 

 

1 JT

atient Sp

me of surgery

on Drawing is s

d. Failure to d

on Drawing co

The location o

The Direction

The maximum

f the Patient S

ntative or Stan

 

YWarnin

 

 

agnetic F

netic field gen

e field on the 

sla RMS. In ge

during opera

are not place w

 their limb int

e implant is b

ent may notice

ended that ex

ween extensio

TS E

pecific O

, the clinician 

shown in sect

o so may resu

ntains the fol

of the magnet

n Control setti

m extension a

Specific Opera

nmore Implan

ng

Not all dsame dirSpecific attemptSetting, of the de

Field Ge

nerated by the

outer surface

neral, the fiel

tion of this eq

within the Coi

to the Coil. 

being extended

e slight vibrati

xtensions of 3 

ons to allow s

EXTEND

peration

is provided w

ion 3. These i

ult in reversal 

lowing import

t inside the pr

ng, marked e

chievable from

ation Drawing

ts directly 

devices in a simrectional contOperation Dring a lengthenposition of mevice. 

neration

e Drive Unit is

e of the Coil. T

d is very weak

quipment.  Ho

il and the pati

d there should

ions, or mild s

to 5 millimet

soft tissues to 

DIBLE

n Drawing

with a Patient 

nstructions m

of the growth

tant informat

rosthesis  

ither, ‘A’ or ‘B

m the prosthe

g can be obtai

milar skeletal trol setting. Thrawing must bning to determagnet and ma

n:

s concentrate

The maximum 

k and therefo

owever, it is re

ients should r

d be no notice

stretching of t

res increment

recover from

IMPL

g:

Specific Oper

must be used w

h or over exte

ion: 

B’  

esis 

ned by contac

location will lhe most up tobe consulted mine the Direcaximum perm

d in the inner

value of the m

re there are n

ecommended

remove these 

eable discomf

the tissues su

ts are targete

m any mild stre

LANTS

ation Drawing

whenever the 

nsion of the p

cting your loca

engthen on tho date Patientprior to ctional Controissible extens

space of the 

magnetic flux 

no special prec

that keys, wa

items from po

fort for the pa

rrounding the

d per session 

etching. 

g, an example

 prosthesis is 

prosthesis. Th

al 

he t 

ol sion 

Coil itself wit

 is less than 1

cautions 

allets, change 

ockets prior t

atient, howev

e joint. It is 

with sufficien

Page | 5   

e 

e 

h 

00 

or 

o 

er 

nt 

C

2

2.1 Dr

Ensure sa

pounds) 

person li

Power UnCable

2 LIM

rive Unit

afe manual ha

and the Coil w

fts. 

(Note: t

Once

Po

ON - OFF

nit

MB LE

t Connec

andling practic

weights appro

there is a

the connesna

ower Unit

F Switch

ENGTH

ctions:

ces are observ

oximately 36 k

Coil Ckeyway o

corrector has apping the

So

DiSw

HENING

ved as the Po

kg (80 pounds

Cable Conon the conrect orienbeen inse

e clip over

ocket for C

irection Cwitch

G PR

wer Unit weig

). These units

nnection nnector to tation.

erted it is lr the conn

Coil cable

Control

OTOCO

ght approxima

s are consider

aid insert

locked in ector)

OL

ately 16 kg (35

red to both be

Coil

tion in the

place by

Page | 6   

5 

e 2 

e

2

2.2 Be

Before us

2.3 Eq

When se

2 LIM

efore use

sing the equip

You have bee

Operation of 

Stanmore Im

The equipme

damage is vis

Stanmore Im

The Coil must

precautions a

Kg (80 pound

considered to

The Power Un

practices are 

All trip hazard

A copy of the

A copy of the

Ensure that th

Universal Wip

The vents on 

quipment

tting up the JT

The equipme

The Coil Cable

That the Dire

The ‘On/Off’ 

Plug the Pow

MB LE

e:

pment please 

en suitably tra

the device do

plants directly

nt, including a

sible do not at

plants directly

t be placed on

are observed w

s) and the Po

o both be 2 pe

nit is suitably 

observed dur

ds associated 

e Patient Spec

e Limb Lengthe

he Coil and Po

pes if required

the Power Un

t Set Up:

TS Drive unit f

nt is adequate

e is connected

ctional Contro

switch on the

er Unit Cable 

ENGTH

ensure that; 

ained to use t

o not attempt 

y. 

all cables, are

ttempt to use 

y 

n a level surfa

whilst lifting t

wer Unit appr

erson lifts 

placed on a le

ring storing, se

with trailing c

ific Operation

ening Protoco

ower Unit are 

d 

nit are not obs

for use please

ely placed for

d from the Co

ol Switch is se

e Power Unit is

in at the back

HENING

the Drive Unit

to use it. Con

 in good orde

the device an

ce during use

the equipmen

roximately 16

evel surface. E

etting‐up and

cables are rem

n Drawing is av

ol & Operation

e clean, the Co

structed 

e ensure that;

r the use as ex

oil into the soc

et to ‘STOP’ 

s set to the ‘O

k of the Powe

G PR

t. If you have 

ntact your loca

r and not dam

nd contact you

e. Ensure that 

t since the Co

6 Kg (35 pound

Ensure that pr

 use of the eq

moved or min

vailable 

n Manual (this

oil and Power 

  

xplained in the

cket in the fro

Off’ position 

r Unit and int

OTOCO

not been trai

al representat

maged in any w

ur local repres

the manual h

oil weighs app

ds). These uni

roper electrica

quipment 

imised 

s document) i

Unit can be w

e previous sec

nt of the Pow

o a suitable p

OL

ned in the 

tive or 

way.  If any 

sentative or 

andling safety

proximately 36

its are 

al safety 

s available 

wiped down w

ction 

wer Unit 

power outlet 

Page | 7   

y 

6 

with 

2

2.4 Pa

When po

2 LIM

atient Pos

ositioning the 

The patient h

The patient is

as centre of t

cushioning at

The Patient S

JTS implant 

The patient’s 

 

The Coil is ma

side  

 

The implant m

  

 

NOTE

labelle

must f

limb is

NOTE: The p

absolutely c

there is no n

Small move

MB LE

sitioning:

patient pleas

has removed h

s comfortable

he Coil (it is re

t all times dur

pecific Opera

limb is placed

arked ‘FRONT

magnet is app

: The front of 

ed ‘FRONT’ an

face the patie

s inserted into

precise positio

critical but the

need for the p

ements will no

ENGTH

:

e ensure that

his/her shoes 

 either sitting

ecommended

ing the length

tion Drawing 

d into the Coil

T’ and it is vita

proximately ce

the Coil is 

nd this label 

ent as the 

o the Coil  

on and the or

e magnet nee

patient to be a

ot impede the 

HENING

;  

and socks 

g or lying with 

d to have the p

hening) 

is consulted f

l from the fro

ally importan

entrally locate

rientation of t

ds to be abou

absolutely sti

 function of th

G PR

their hips app

patients limb 

for the locatio

nt end of the 

nt to insert the

ed  within the 

he magnet wi

ut 5 cm inside 

ll whilst the im

he device.  

NOTE:

within 

located

Coil   

OTOCO

proximately th

adequately su

on of the magn

Coil  

e patients’ lim

Coil 

ithin the Coil i

the Coil. In ad

mplant is bein

The magnet c

the JTS is app

d within the c

OL

he same heig

upported by 

net within the

mb from this 

is not 

ddition, 

ng extended. 

contained 

proximately 

centre of the 

Page | 8   

ht 

e 

2

2.5 Li

1.

2.

3.

4.

5.

6.

 

2 LIM

mb Leng

Before length

patient must

Practioner to

for the sessio

 

Ensure that th

is set to the ‘S

 

Ensure that th

the ‘Off’ posit

 

Refer to the P

whether the J

setting ‘A’ or 

  

Ensure that th

front as descr

approximatel

on the Patien

 

The amount o

amount of tim

 

To achieve a 

16 minutes.  

Guidance mu

of extension 

 

 

The above ta

inserted into 

minutes. 

Time (m

Extensi

MB LE

thening P

hening the JTS

 be assessed 

o determine th

on. 

he Directiona

Stop’ position

he ‘On’/’Off’ s

tion. 

Patient Specif

JTS Implant le

‘B’. 

he patient’s li

ribed in sectio

ly centrally loc

nt Specific Op

of extension e

me that the im

lengthening o

ust be sought 

required for t

 

ble shows how

the energised

minutes) 

Extension of 

ion (mm) 

ENGTH

Protocol:

S Implant usin

by a suitably 

he amount of

l Control swit

n. 

switch on the 

ic Operation D

engthens on D

mb containin

on 2.4 and ens

cated in the C

eration Draw

expected from

mplant is in th

The Implant

of 4mm the JT

from a suitab

the session. 

1  2 

4  8 

w the extensio

d Coil. Extensi

the JTS Impla

HENING

g the JTS MLE

qualified Hea

f extension re

ch on the Pow

Power Unit is

Drawing to de

Directional Con

g the JTS Imp

sure that the 

Coil. The magn

wing. 

m a lengthenin

e energised C

t extends at 1

TS Implant will

bly qualified H

 

3  4 

12  16 

on of the JTS 

ons of 3‐5mm

ant and time 

G PR

E the 

alth Care 

equired 

wer Unit 

s set to 

etermine 

ntrol 

lant is correct

magnet conta

net position w

ng procedure 

Coil.  

1mm every 4 

l have to be p

Health Care P

5  6

20  24

Implant incre

m, as highlight

required for e

OTOCO

tly inserted int

ained within t

within the JTS 

is directly pro

minutes 

laced within t

ractioner to d

7 

28  3

ases with the 

ed above are 

extension

OL

to the Coil fro

he JTS Implan

S implant is in

oportional to t

the energised

determine the

8  9 

32  36 

 time the Imp

typical and ta

Page | 9   

om the 

nt is 

dicated 

the 

 Coil for 

e amount 

plant is 

ake 12‐20 

2

2.5 Li

7.

8.

9.

10.

11.

12.

2 LIM 

mb Leng

 

Turn on the m

the Power Un

run for appro

procedure. If 

Shooting sect

 

Referring to t

Control Switc

shortening th

has been sele

is not audible

 

By placing a s

hear the impl

indicate that 

prosthesis (no

Trouble Shoo

 

The patient s

experience so

patients rang

patient’s regu

 

If 

 

The JTS Impla

throughout th

 

 JTS Implants 

extension req

MB L

thening P

mains power o

nit. You should

oximately sixty

you do not he

tion. 

the Patient Sp

ch to lengthen

he implant. On

ected on the P

e consult the T

stethoscope o

lant mechanis

the implant is

ot the Power 

oting section. 

hould feel no 

ome vibration

ge of motion. A

ular physio reg

the patient e

ant will length

he lengthenin

tend to be le

quired in a ses

LENGTH

Protocol (

on the Power 

d now be able

y seconds, it w

ear the fan wh

pecific Operati

n the JTS Impla

nce the direct

Power Unit the

Trouble Shoot

on the patient’

sm rotating. Y

s lengthening.

Unit) please t

pain or disco

n and ‘tighteni

Any reduction

gime. 

xperiences an

hen at about 1

ng procedure. 

ngthened abo

ssion must be 

HENIN

(Continue

Unit by select

e to hear the i

will only come

hen the Powe

ion Drawing s

ant. Selecting

ion and been 

e Coil will em

ting section. 

’s medial mal

You should hea

. If you hear a

turn the Powe

mfort during 

ing’ around th

n in range of m

ny pain, numb

1mm every 4 m

 

out 3‐5mm pe

 sought from 

G PR

ed):

ting the ‘On’ p

internal fan ru

e on again if re

er Unit is switc

select the ‘A’ o

 the opposite

selected start

it a high pitch

leolus of the l

ar a soft mech

a soft buzzing/

er Unit off, sto

the lengtheni

he joint and th

motion should

bness or tingl

minutes and y

er session but 

a suitably qua

ROTOC

position on th

unning. Please

equired during

ched on pleas

or ‘B’ setting o

will reverse t

t the stop wat

ed whine.  If t

eg with the JT

hanical whirrin

/humming sou

op the stopwa

ng, however t

his may tempo

d be alleviated

ing stop the l

you should list

guidance on t

alified Health 

COL

he ‘On/Off’ sw

e note that th

g the lengthe

se consult the 

on the Directio

the mechanism

tch. Once a di

the high pitch

TS implant yo

ng of the gear

und from the 

atch and see t

the patient m

orarily affect t

d by following

lengthening 

ten to the me

the amount o

Care Praction

Page | 10   

witch on 

is fan will 

ning 

Trouble 

onal 

m 

irection 

hed whine 

u can 

rbox to 

he 

may 

the 

g the 

echanism 

of 

ner. 

2

2.6 Co

1.

2.

3.

4.

5.

2.7 Tr

2 LIM

ompletio

 

. Once the d

‘Stop’ posi

 

. Ensure tha

 

. The patien

 

. The Power

 

. The Power

mains pow

place the P

Power Uni

 

Ensure tha

the Power 

pounds). 

    These units

rouble Sh

1. Fan 

 

Chec

Mak

Once

the p

 

2. Buzz

 

If yo

mea

the C

first:

 

Chec

appr

the e

Once

If thi

MB L

on of Len

desired amoun

tion and turn

at there are no

nt can now rem

r Unit and Coi

r Unit and Coi

wer supply and

Power Unit an

t and Coil are

at the manual 

 Unit weighs a

s are consider

hooting:

not heard on 

ck all connect

ke sure that m

e all connectio

procedure an

zing/humming

ou hear a buzz

ns that the in

Coil and the JT

: 

ck the position

roximately cen

extension by s

e the JTS start

is does not so

LENGTH

ngthenin

nt of extensio

the main ‘On

o trip hazards

move their lim

l should now 

l should now 

d rear of the P

nd Coil back in

 placed in the

handling safe

approximately

red to both b

start up or hig

ions are secur

mains power so

ons have been

d contact you

g sound heard

ing/humming

ternal magne

TS Implant is n

n of the patie

ntrally located

selecting eithe

ts to lengthen

olve the proble

HENIN

g:

on has been ac

n/Off’ switch o

s associated w

mb from the C

be wiped dow

be disconnect

Power unit, di

nto the flight c

e correct orien

ety precaution

y 16 Kg (35 po

e 2 person lif

gh pitch whin

re, Power Uni

ocket is functi

n checked if t

ur local Repre

d 

g sound comin

et is not coupl

not extending

nt’s limb with

d in the Coil. R

er ‘A’ or ‘B’ on

n restart the st

em the follow

G PR

chieved turn t

on the Power 

with trailing ca

Coil. 

wn with Unive

ted, remove t

sconnect the 

case. Care mu

ntation within

ns are observe

ounds) and th

ts. 

e not heard f

it Cable and C

ioning as expe

he fan is still n

esentative or 

ng from the JT

ed with the ro

g as expected.

hin the Coil an

Reposition the

n the Directio

topwatch 

wing steps can

ROTOC

the Directiona

Unit to the ‘O

bles from the

ersal Wipes.  

the Power Uni

Coil Cable fro

st be taken to

 the flight cas

ed whilst liftin

e Coil approxi

rom Coil once

oil Cable  

ected 

not heard on p

Stanmore Imp

TS Implant (no

otating magne

. In order to a

d ensure that

e patient’s lim

nal Control Sw

be worked th

COL

al Control Swi

Off’ position. 

e Coil or Powe

it Cable from 

om the Power

o ensure that 

se.  

ng the equipm

imately 36 Kg

e direction sel

power up Ple

plants directl

ot the Power U

etic field gene

ddress this yo

t the magnet 

mb if necessary

witch 

hrough: 

Page | 11   

tch to the 

r Unit. 

the 

Unit and 

the 

ment since 

 (80 

ected 

ase stop 

y. 

Unit) this 

erated by 

ou should 

is 

y. Restart 

2

2.7 Tr

2 LIM

rouble Sh

Swit

seco

Then

Patie

This 

the g

 

3. Buzz

 

If the

Dire

the i 

Note

exte 

Turn

Turn

Let t

Turn

setti

This 

leng

Ensu

 

4. Buzz

 

If the

Shoo

poss

Have

Heal

tissu

Atte

If the

may

A lig

atte

Follo

step

 

If th

stop

MB L

hooting

ch the Directi

onds 

n switch the D

ent Specific O

can be repea

gearbox runni

zing/humming

e JTS Implant 

ctional Contro

implant to com

e: This forwar

ension has bee

n the Direction

n the Direction

the implant ru

n the Direction

ing as indicate

action may n

thening. 

ure that the st

zing/humming

e JTS Implant 

oting you mus

sible manipula

e the patient r

lthcare Practio

ue surroundin

mpt to length

e JTS Implant 

 be performe

ht longitudina

mpted to try a

owing limb ma

s 2 and 3 as o

ese Trouble S

p the procedu

LENGTH

(Continu

on Control Sw

Directional Con

peration Draw

ted up to 5 tim

ing. 

g sound heard

persists in no

ol Switch usin

mmence or co

rd and reverse

en achieved s

nal Control Sw

nal Control Sw

un in the oppo

nal Control Sw

ed on the Pati

eed to be rep

topwatch is re

g sound heard

still does leng

st consult a qu

ation of the lim

remove their 

oner, complet

g the joint  

hen the JTS Im

still fails to le

d by a suitably

al pull on the 

and reduce so

anipulation at

outlined above

Shooting mea

re and contac

HENIN

ed):

witch to ‘Stop’

ntrol Switch b

wing 

mes or until y

d – Step 2 faile

ot extending a

g a reciprocat

ontinue length

e motion mus

since implanta

witch to ‘Stop’

witch to the op

osite direction

witch to ‘Stop’

ient Specific O

peated to enco

estarted once 

d – Steps 2 an

gthen as expe

ualified Healt

mb  

leg from the C

te their regula

mplant followi

engthen as exp

y qualified He

patient’s limb

oft tissue tens

ttempt to leng

e 

sures fail to a

ct your local r

G PR

’ and leave it 

back to either 

you hear the s

ed to address 

s expected, y

ting, forward 

hening 

st not be atte

ation 

’ on the Powe

pposite direct

n for about 5 s

’ and then ont

Operation Dra

ourage the im

the implant s

d 3 failed to a

ected having c

thcare Practio

Coil and, unde

ar stretching e

ng steps 2 and

pected some 

ealthcare Prac

b by a qualifie

sion surround

gthen the JTS 

address the JT

representativ

ROTOC

in that positio

‘A’ or ‘B’, as i

oft mechanica

the issue 

ou may need 

and reverse m

mpted until a

r Unit 

tion (i.e. short

seconds 

to the correct

wing and run 

plant to comm

starts to exten

ddress the iss

ompleted ste

oner to aid wit

er the supervi

exercises to he

d 3 outlined a

manipulation 

ctioner 

d Healthcare 

ing the joint 

Implant follow

TS Implant no

e or Stanmore

COL

on for approx.

ndicated on t

al whirring so

to switch the

motion to enc

at least 1mm 

ten the implan

t Directional C

for about 10 

mence or con

nd  

sue 

eps 1 and 2 of 

th patient stre

ision of a Qua

elp loosen the

above  

of the patien

Practioner ma

wing Trouble 

ot lengthening

re Implants di

Page | 12   

. 5 

the 

und of 

 

ourage 

of 

nt)  

Control 

seconds 

tinue 

Trouble 

etching or 

lified 

e soft 

ts limb 

ay be 

Shooting 

g please 

rectly. 

3 SAMPLLE PATIIENT SPPECIFIC OPERAATION DDRAWIN

Page | 13   

NG

4

Y

Y T

Y A

Y

Y A

Y

T

tt

Y

Y

Y

Y

Y

Y T

Y f

4 W

Prior to carrying implant ensure tOperation Drawicorrect setting fo

To prevent reducpatients provide range of motion prosthesis. 

Avoid over extendiscomfort to themotion. 

Ensure that full can implant to preconcentration mextension. 

After prolonged become warm tocontinuous use. 

This equipment moperator who is fthe manual. Untrthe patient. PleaStanmore Implan

Misuse of the eqpatient. 

Caution should bmisuse of the eq

Perform regular selectromagnetic nerve stimulation

Being an electromnear the Coil migmaterials near th

Being an electrominterference mayin a hospital envisensitive equipm

The drive unit is drive unit must osupplied flight ca

If the equipmentfully checked priorepresentative of

WARNIN

out any extensiohat you have theng available as thor the drive unit t

ced range of motadequate physiobefore and after 

nsion of the proste patient or cause

concentration is gevent trauma to tay lead to inappr

use of the MLE do touch. Prevent l

must only be opefamiliar with the rained operators se contact your lonts for training 

uipment may lea

be exercised to pruipment to avoid

service to prevenfield exposure wn. 

magnetic device fght become attrahe Coil. 

magnetic device y be experiencedironment. Avoid 

ment. 

heavy. To avoid tonly be stored anases. 

t is accidentally dor to use. Please f Stanmore Impla

NGS A

n to a JTS Extend correct Patient Shis will indicate thto extend the imp

ion or discomfortotherapy to regainextending the 

thesis to prevent e reduced range 

given whilst extenthe patient. Lack ropriate implant 

evice the MLE mlong periods of 

erated by a trainecontrols and hasmay lead to trauocal representati

ad to trauma to th

revent spillage ond electrical shock

nt excessive which might lead t

ferromagnetic mcted. Avoid such 

electromagnetic by sensitive equclose proximity w

the risk of damagd transported in 

amaged ensure icontact your locaants. 

AND P

dible Specific he plant 

t to n full 

of 

nding of 

ay 

ed s read uma to ive or 

he 

n, or . 

to 

aterial 

ipment with 

ge, the the 

t is al 

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

Y

PRECA

Y This equto ensurof the d

Y Do not omains su

Y Do not csolvent

Y

Ensure tobserveUnit weCoil appconsider

Y Ensure tuse 

Y Ensure t

Y The JTS environm

Y Only to 

Y Ensure tdifficult 

Y

The maithe patidiametelimb is bthe pros

Y Booster personn

Y If the drImplant

Y WARNINCoil (Coinumberthe pati

Y WARNINequipmeprotecti

Y WARNIN

Y WARNINStanmo

AUTIO

uipment must be re proper functioevice may lead to

open the Power Uupply as this coul

clean the drive un

that the manual hd whilst lifting thighs approximateroximately 36 Kgred to both be 2 

that the Coil is pla

that the Power U

MLE is not suitabment 

be serviced/main

to position the eqto disconnect the

n contraindicatioent’s leg. The opeer (approx. 50cm bigger than this thsthesis correctly i

switch to only benel 

ive unit requires s. 

NG: JTS Drive Unitil and drive unit ms). Use of non‐paent. 

NG: To avoid the ent must only be ve earth. 

NG: No modificat

NG: The drive unire Implants JTS  n

ONS

maintained / seron. Any deteriorato trauma to the p

Unit while it is cold lead to an elec

nit or the control

handling safety phe equipment sinely 16 Kg (35 poug (80 pounds). Thperson lifts 

aced on a level su

nit is placed on a

ble for use in an o

ntained by qualif

quipment so thate mains supply p

on of the proceduening in the Coil circumference), hey will be unablin the magnetic f

e used by qualifie

disposing of, con

t only to be usedmust have matchaired Coil may lea

risk of electric she connected to su

tion of this equipm

it must only be usnon‐invasive exte

Page | 14   

rviced regularly tion in function patient. 

nnected to a ctric shock. 

 box with any 

precautions are ce the Power nds) and the ese units are 

urface during 

a level surface. 

oxygen rich 

ied personnel 

t it is not plug 

ure is the size of is 16cm in if the patient’s e to position field. 

ed service 

ntact Stanmore 

d with supplied ing serial ad to trauma to 

hock, this pply mains with 

ment is allowed

sed with an endible implant 

5 Routin

with Uuse an

The elocal r

6 Wiring sc

E

E

Opera

5 CL

nely remove Universal Wipnd between pquipment shorepresentative

6 TE

chematics are

MElectrical Inpu

Electrical Inpu

Mai

Secondar

Max Po

Net 

Net We

Electri

Mod

Maximum m

Means used

tion Environm

Soft

Calibrat

LEANIN

dust using a pes and allow patients. ould be checke or Stanmore

ECHNIC

e available on 

MODEL: ut Supply (230

ut Supply (115

ins fuse rating

ry circuit fuse

wer Consump

Weight of Co

ight of Power

cal Classificat

e Of Operatio

magnetic flux 

d to disconne

mental Conditstorage): 

tware Revision

tion & Installa

Servicing: 

NG A

soft cloth. Doit to dry natu

ked annually fe Implants dir

CAL S

request from 

0V Systems) 

5V Systems) 

g: 

 rating 

ption: 

il: 

 Unit: 

tion: 

on: 

intensity: 

ct mains:

ions (transpo

n: 

ation: 

AND M

o not use solvurally before 

for performanrectly for deta

SPECI

Stanmore Im

rt & 

At

Equappro

Ins

MAINT

vent of any kuse. The Driv

nce, by an apails. 

IFICAT

plants Worldw

SINGLE

SINGLE

Dou

T

Coi

100

Temperature

Humidity

tm. Pressure: 

Q

Installationdocumentatio

uipment only toved Stanmorstructions held

TENAN

ind.  If requiree Unit should

proved perso

TIONS

wide.

MLE3 E PHASE 230 V

E PHASE 115 V

uble T‐5 Amps

T‐1.6 Amps‐AL

500VA 

36kg 

16kg 

Class 1

l – Applied Pa

Type B  

Continuous 

0  milli‐Tesla R

Mains plug 

: 10°C ‐ 32°C (

: 30% ‐ 75% (1

70.0kPa – 106106kPa) 

QF‐133 Issue 2

n, calibration aon available u

to be servicedre Implants md by approved

NCE

ed wipe the Dd be cleaned a

on. Please con

V, 50 Hz 

V, 60 Hz 

s‐AH 

L 

art –  

RMS 

(‐10°C ‐ 50°C)

10%‐90%) 

6.0 kPa (50kP

2 

and testing upon request.

d and repairedmanufacturer. d manufactur

Page | 15   

Drive Unit after each 

ntact your 

 

a‐

            

d by Work er. 

7

Power Un

Coil M

Mains I

Se

7 LA

nit Main Lab 

Main Label (

 

 Mains P

Input Label 

econdary Ci

ABEL

bel (230 V S

230 V Syste

Power 

(230 V Syst

ircuit Label

SPEC

ystems) 

ems) 

 

 tems) 

CIFICA

 

 

ATION

Power 

Coi

Main

Unit Main L

l Main Labe

Air Ve

ns Input Lab

Coil Ou

Label (115 V 

el (115 V Sy

 ent Label 

bel (115 V S

utput Label

Page | 16   

V Systems)

stems) 

ystems) 

 

7

   

7 LA

Directiona

Do 

Stanm

ABEL

Front Labe

 al Control Sw

Not Trash L

 

ore Implant

SPEC

 

l 

witch Label

 

Label 

ts Label

 

CIFICAATION

Patient S

Eart

Instruct

Specific Labe

 

th label  

tions Label 

 

 

 

Page | 17   

el

8  Special Into EN606 The MLE3electrical The purpsuch equMLE3.    As the Mcases inteoperationif the MLencourag Despite tother ele As the Mcompatib It is impoinstructio The MLE3 If the MLdecrease It should may resuperforma The MLE3other eqnormal o For the pthe Coil o

8 TE

nstructions / N601‐1‐2:2007  

3 has been tel/electronic eq

pose of this teuipment and t

MLE3 intentionerfere with thn of other equLE3 is the causged to increas

the testing of ectrical/electro

MLE3 is medicability).  

ortant that theons/guidance 

3 has been te

LE3 is used wited immunity o

be noted thault in increaseance.   

3 should not buipment is neoperation in th

purposes of ENoutput should

ESTING

Notes regardi

sted regardinquipment (inc

sting is to enshat other suc

nally radiates ehe operation ouipment, the se of the probse the physica

the MLE3 thaonic equipme

al equipment, 

e MLE3 is conprovided her

sted (and sho

th a cable othof the MLE3 in

t the cables pd emissions o

be used adjacecessary, the Mhe configurati

N60601‐1‐2, td remain on.   

G NOT

ng the MLE3 J

g it’s ability tocluding other 

sure the MLE3h equipment 

electromagneof other equipuser should trblem). If the Ml distance bet

at has been unent and portab

special preca

figured and inein and is use

ould be used o

er than the on relation to E

provided with or decreased im

cent to or stacMLE3 and the on in which it

he MLE3 has a 

TES (

JTS Drive unit 

o operate in amedical devic

3 is not likely tis not likely to

etic energy to pment. If the Mry disconnectMLE3 is found tween the ML

ndertaken, noble and mobil

autions are ne

nstalled/put ined only in the 

only with) the 

ne supplied, tMC performa

the MLE3 shommunity of th

cked with othe other equipmt will be used.

an essential p

(EN606

and Electrom

an environmences).   

to adversely ao adversely af

provide its intMLE3 is believing the MLE3 to interfere wLE3 and the su

ormal operatioe RF commun

eded regardin

nto service, inconfiguration

Coil output c

this may resulnce.   

ould not be ushe other equi

er equipmentment should b   

performance. 

601 1-1-

magnetic comp

nt containing 

affect the normfect the norm

tended functived to interferfrom the mai

with other equusceptible equ

on of the MLEnications equip

ng EMC (elect

 accordance w as supplied.  

able supplied

t in increased

sed on other epment in relat

. If adjacent oe observed/m

This essentia

-1:2007

patibility (EMC

other 

mal operationmal operation 

on, it could inre with the nons supply (to uipment, the uuipment.   

3 can be affecpment.   

tromagnetic 

with the   

. 

d emissions or

equipment. Totion to EMC 

or stacked usemonitored, to 

al performance

Page | 18   

7)

C) testing 

n of other of the 

n some ormal establish user is 

cted by 

r 

o do so 

e with verify 

e is that 

8

8 TEESTINGG NOTTES (

(EN606601 1-1--1:2007

Page | 19   

7)

88 TEESTINGG NOTTES ((EN606601 1-1--1:2007

Page | 20   

7)

8

9

M

8 TE

9 MA

Company

Manufact

StanmoreWorldwid210 CentCentenniElstree HertfordsWD6 3SJUnited KTel +44 (Fax +44 (

ESTING

ANUFA

y Informat

turer

e Implantsde Ltd tennial Avial Park

shire J

Kingdom (0) 20 8238(0) 20 8953

G NOT

ACTUR

tion

s

enue

8 6500 3 0617 

TES (

RER C

Contact If furtherImplantscontact t

Tel: +44Fax: +44

E-mail: design.s

(EN606

CONTA

Informatio

r informats’ devices the Desig

4 (0) 20 8234 (0) 20 895

services@

601 1-1-

ACT D

on

ion is reqor instrumn Services

38 6500 53 0617

@stanmore

-1:2007

DETAIL

uired on Smentations Office:

eimplants.

Page | 21   

7)

LS

Stanmore n please

com

Page | 22   

Stan210 CCenteElstreWD6Unite

T +44F +44wwwwww

more ImplanCentennial Aennial Park ee 3SJ

ed Kingdom

4 (0) 20 82384 (0) 20 8953.stanmoreim.implantsforc

nts Avenue

8 6500 3 0617

mplants.com children.com

JT

www

TS Dr

10 Cord

United St

T

www.stanmowww.implants

 

ive Un

Stanmore Idage Park Ci

Suite 2Plymo

MA 02tates of Ame

T 508 746 13F 508 746 14

oreimplants.csforchildren.c

QL

06

5-E

ng

lish

Iss

. 01

Oct

20

13

nit

Inc. rcle 200

outh 360 rica

336 466 com com