Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015
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Javier Suárez de LezoHospital Universitario Reina Sofía, Córdoba
Scaffolds reabsorbibles. Cambiarán nuestra práctica de intervencionismo
coronario?
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¿Qué exigimos a una nueva tecnología para cambiar nuestra práctica clínica?
1.- Demostrar factibilidad y seguridad del dispositivo (ptes. seleccionados)
2.- Factibilidad y seguridad en escenarios más complejos:Síndrome coronario agudoBifurcacionesLesiones largasOclusiones crónicasReestenosisTronco coronario
3.- Estudios comparativos frente al gold estándarPropensity score
Aleatorizado No inferioridadAleatorizado Superioridad
4.- Facilitar la técnica del implante
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REGISTRO CORPAL ABSORB
Enero 2012-Diciembre 2014
556 pacientes con 680 lesiones
1. LESIONES TIPO A
2. SÍNDROME CORONARIO AGUDO
3. LESIONES LARGAS
4. LESIONES EN BIFURCACIONES
5. OCLUSIONES CRÓNICAS
6. ENFERMEDAD DE TRONCO
7. TRATAMIENTO DE REESTENOSIS DE STENT METÁLICOS
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Andamio bioabsorbible en el SCA
• Escenario potencialmente favorable:-Lesiones con paca blanda-Capacidad de atrapar trombo por su amplia superficie
de andamiaje-Alta frecuencia de localización proximal de lesiones
culprit (importancia de restauración de función vasomotora)
• La posible trombosis del BVS pudiera suponer una limitación mayor
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REGISTRO CORPAL ABSORB
Enero 2012-Diciembre 2014
556 pacientes con 680 lesiones
346 pacientes con SCA
173 STEMI 273 no STEMI
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Absorb en pacientes con SCASCACEST n: 173
SCASEST n:273
• 85 tras fibrinolisis (49%)
• 22 PAMI (12%)
• 5 rescates (3%)
• 61 tras resolución del ST/ evolucionados
IAM no Q n: 83
Angina inestable n: 190
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REOPRO BOLO+PERFUSIÓN
Tras postdilatación mantenida 40 seg
20 minutos tras implantar el BVS
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TRAS ABANDONAR DURANTE UNA SEMANA DAT
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PAMIn:27
No PAMIn:146
FE 50±11 57±11 <0.05
Diámetro ref. 3.1±0.4 3.1±0.4 ns
MLD 0.3±0.4 0.9±0.6 <0.01
Long. lesión 16±8 19±10 ns
Diámetro BVS 3.2±0.3 3.1±0.3 ns
Long.BVS 22±10 23±10 ns
Tromboaspiración 7 (22%) 1(0.7%) <0.01
Implante directo 15 (55%) 94(64%) <0.05
Postdilatación 9 (33) 51(35%) ns
Anti Iib/IIIa 2 (7%) 1(0.7%) <0.05
AAS+ inh. P2Y2 21(78%) 79 (54%) 0.01
DATOS ANGIOGRÁFICOS Y DE PROCEDIMIENTO
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PAMIN:27
No PAMIN: 146
Total173
Resultado angiográfico inmediatoTIMI 3 26(96%) 144(99%) 170(98%)
TIMI 2 1(4%) 2 (1%) 3(2%)
TIMI 1 0 0 0
TIMI 0 0 0 0
Eventos adverso intrahospitalarios /1 mesTrombosis 1(4%) 0 1(0.6%)
Muerte 0 0 0
Eventos adversos al seguimiento (14±7)Trombosis 0 1(0.7%) 1(0.6%)
TLR 1(4%) 3(2%) 4(2%)
Muerte 0 2(1.3%) 2(1.1%)
RESULTADOS INMEDIATOS Y AL SEGUIMIENTO
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Lesiones largas (≥ 20 mm)con Absorb
206 pacientes / 236 lesiones• Longitud Lesión: 31±13 mm (20-80)• Longitud BVS: 34±14 mm (23-84)• Número BVS/lesión: 1.5±0.6• Predilatación 63% / Postdilatación 37%
Seguimiento (13±7 meses) n= 206
IAM 0TLR 6 (2.9%)Muerte 1 (0.5%)Total MACE 7 (3.4%)
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Distal
Proximal
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Seguimiento 18 meses
Distal
Proximal
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IVUS POST
Distal BVS Proximal BVSSolapamiento
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BVS distal GAP BVS prox Inicio BVS prox Borde proximal
Reestenosis a los 8 mesesen borde proximal
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1.- Cubrimiento de ramas2.- Estrategia provisional3.- Post-dilatación de ramas laterales4.- Técnicas complejas
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Intermediate (1-2 mm)
n= 102 (29%)Angiographic asessment of SBs after BVS and determination of CK and troponin
Angio CT scan after 6 months
Small (< 1 mm)
n= 181 (53%)
Large (>2 mm)n= 63 (18%)
Inmediate patency and mid term follow up of coronary SBs covered by BVS. CORPAL registry
140 patients with 190 lesions involving 346 SBs
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Small Interm Large0
50
100
Patent SBsOccluded SBs
Immediate ResultsSB occlusion after BVS 31/346 (9%)
Small22/181 (12%)
Intermediate
8/102 ( 8%)
Large1/63 ( 2%)
%
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* El mismo paciente
Follow-up ResultsReevaluation (7±3 months) n= 116
(83%) CT/Angiography Intermediate SBs studied 93 (92%)Large SBs studied 63 (100%)Patent SBs 100%
Pre Post SeguimientoFollow
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Balón ≤ 2.5 mm Inflado ≤ 8 atm
Ø balón VP 0.5 mm < Ø sten
Balón RS ≤ 2.5 mm Inflado ≤ 8 atm
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CORPAL ABSORB REGESTRYJanuary 2012-Decembre 2014
556 patients with 680 lesiones
194 patients with 230 bifurcation lesions
Provisional BVSn:221(96%)
Complex approachn:8 (4%)
Single BVSn: 219
Two BVSn: 2
Inverted Tn: 4
Culotten: 2
V scaffoldn: 2
Six months angio CT evaluationn:152 patients with 179 bifurcation lesions
Clinical follow up 6 and 12 months
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194 pacientes con 230 bifurcaciones tratadas con BVS
(Septiembre 2012-Diciembre 2014)
1,1,1 1,1,0
1,0,1
0,1,1
1,0,0
0,1,0n:79 n:55n:9 n:17 n:41n:25
0,0,1n:4
Post-dilatación rama lateral : 88
Dilatación aislada: 34Dilatación secuencial: 21Kissing: 33
Análisis por OCT: 49
Análisis por IVUS: 323 Fracturas
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LAD 2.5 mm – Dg 2.5 mm (8
atm)
Absorb 3x28 (16 atm) Tras KBBasal
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Basal 0,1,1
D1
Balón 2.5 D1
Absorb DA
Balón 2.5 D1
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ProximalDistal
123
4 123
4
A B C
D E
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Basal
Balón 2x15 mm
Predilatación 2.5x15+BVS 2.5x18+postdilatación con NC 3x9
PostAPTC RL2.5x15 mm, 10
atm
Deformación tras dilatar RL con2.5x15 a 10 atm
Postdilatación BVS con2.5x15 a 16 atm
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Am J Cardiol 2015 Oct 1;116(7)):1045-9
![Page 32: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/32.jpg)
2.5 x 18 mm BVS
3 x 28 mm BVS
{1,1,1}
Elective MV & SB predilation
LAD
Dg
LAD
LAD
DgLAD
T invertida con 2 BVS
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![Page 34: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/34.jpg)
In hospital and 1 month results
Angiographic success, n (%) 230 (100)
Myocardial infarction, n(%) 2 (1)
Acute/subacute thrombosis, n(%) 2 (0.86)*
Death, n (%) 1 (0.5)
Follow up results 14±6
Restenosis, n (%) 12 (5)
TLR, n (%) 12 (6)
Myocardial infarction, n (%) 2 (1)
Late thrombosis, n (%) 2 (0.86)**
Death, n (%) 2 (1)**
Surv
ival
free
from
MA
CE
Months
• A definitive thrombosis in a STEMI patient whit resistance to clopidogrel• A probable thrombosis: sudden death 10 days after discharge
*
**• A definitive BVS thrombosis at 8 months FU in a patient that abandonded DAT• A possible thrombosis: sudden death at 11 months
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ABSORB EN OCLUSIONES CORONARIAS CRÓNICA
Am J Cardiol 2015 Jun 1;115(11):1487-93
![Page 36: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/36.jpg)
Febrero 2013-Mayo 2014
42 pacientes con 46 CTOs tratadas con BVS
118 CTOs en 113 pacientes recanalizadas y tratadas
percutáneamente en nuestro centro
Criterios exclusión para BVS:• Pacientes > 70 años• Diámetro vaso >4 mm• Extrema tortuosidad o
calcificación muy severa• Contraindicación para
doble antiagregación
![Page 37: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/37.jpg)
Oclusiones crónicas tratadas con Absorb
Resultados inmediatos n= 46Éxito del procedimiento 45(98%)Infarto periprocedimiento 1(2.5%)
Muerte 0Trombosis 0
Seguimiento 13±5 mesesTLR 2 (5%)Infarto 0Muerte 0
Seguimiento TAC 6 meses: 45
![Page 38: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/38.jpg)
Colateral epicárdica
![Page 39: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/39.jpg)
BVS 3x28 mm
BVS 3.5x28 mm
Cx ostial
TCICx
proximal
Final
![Page 40: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/40.jpg)
Seguimiento: 10 mesesDistal
Media
Ostium
Ostium
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![Page 42: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/42.jpg)
Reestenosis de stents metálicos tratados con Absorb
30 pacientes / 31 lesiones
Focal :16
Difusa: 8
Proliferativa:2
Oclusiva: 4
• Longitud de la reeestenosis 15±8• Longitud andamiada 18±6 mm• Predilatación en 23 (75%)
![Page 43: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/43.jpg)
Basal Febrero 2014 Xience 2.5x8+Prokinetic 2.5x15
Reestenosis Agosto 2014 BVS in stent
![Page 44: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/44.jpg)
Febrero 2015
![Page 45: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/45.jpg)
Reestenosis de stents metálicos tratados con Absorb
30 pacientes / 31 lesiones
Seguimiento (9±4 meses) n= 30
IAM 0TLR 1(3%)Muerte 0Trombosis 0MACE total 1(3%)
Seguimiento angiográfico/TAC: 19 (62%)
![Page 46: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/46.jpg)
![Page 47: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/47.jpg)
![Page 48: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/48.jpg)
![Page 49: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/49.jpg)
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![Page 51: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/51.jpg)
![Page 52: Javier suarez de lezo madrid absorb septiembre 2015](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051501/58a4e41f1a28ab34318b735d/html5/thumbnails/52.jpg)
Direct BVS attempt n=150 (75%) Elective predilation n=50 (25%)
Culprit lesions
n=99 (66%)
Non culprit lesions
n=26 (17%)
Stable lesions n=25
(17%)
5 (19%)
Heavy calcificationLesion totally occlusive
Impossibility to cross the lesion with the IVUS
probe
* After failure of direct BVS, the scaffold was withdrawn and implanted after balloon angioplasty
Need of postdilation 41/129 (32%)
Need of postdilation 27/71 (38%)
Need of predilationn=21 (14%)
21 (81%)
21 (84%)
4 (16%)
87 (88%)
12 (12%)
Success n=129 (86%)
Failure*
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1. El tratamiento de lesiones coronarias complejas con BVS es factible
2. Baja tasa de eventos adversos al seguimiento ( comparable a las obtenidas con DES)
3. Dispositivo más trombogénico: mayor tasa de trombosis en registros (no confirmado en estudios randomizados).
4. Limitación actual por perfil de cruce y máxima expansión.
CONCLUSIONES