ISO 9001:2015 改訂

品質マネジメントの進化

1994以前のバージョン

- 完成品の管理が中心- スペシャリストのみが責任を負う

- 統合品質保証- 品質マネジメントの責任はみんなで- 手順/マニュアルを重視

ISO 9000:2000

-リーダーシップの責任がキー-ステークホルダーの視点- 新たな視点から見た顧客

ISO 9001:2008

- 継続的改善 - 顧客要求を満足- 法規要求への適合

ISO 9001:2015

- リスク重視- プロセス指向- 上位構造 ( HLS )

変化点及びその影響

ISO 9001:2015では、10年先を見据えた要求事項に対し、安定した枠組みを提供し、

包括的アプローチは、規模や、組織構造、業界にこだわらない、全ての企業にとって必要なものです。

補完情報共有イベント ISO 9001:2015

トレーニングコース

認証

No legal liability. Status: April 2015

ISO 9001:2008

1 適用範囲

ISO 9001:2015

適用範囲

2 引用規格 引用規格

3 用語と定義

4 品質マネジメントシステム

用語と定義

組織の状況

5 経営者の責任

6 資源管理

7 製品実現

リーダーシップ

計画

サポート

1

2

3

4

5

6

7

8 測定、解析及び改善

8 運用

9 パフォーマンス評価

10 改善

ISO 9000:1994

改訂版はどんな構造？

次に何をすべき？

ギャップ分析審査

初回プロジェクトミーティング

さあ、準備を始めましょう!

Plan

Do

Check, Act

Introduction

Plan

Do

Check

Introduction

Act

知りたい方に?www.tuv.com/iso-9001-2015

· 新たな上位構造· リスクマネジメント· 他のマネジメントシステムとの整合

· 品質マネジメントマニュアル

· 文書要求· 管理責任者

追加された

変更された

ギャップ分析

弱みを特定 実行計画策定 教育訓練と意識づけ

TÜV Rheinland www.tuv.com

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