ISO 9000 POLLITAS UAMRA

UNIVERSIDAD AUTONÓMA DE TAMAULIPAS

Unidad Académica Multiciplinaria Reynosa – Aztlán

Nombres: Karen Amelia Heredia CoronadoEnedina Guadalupe Barrón GonzálezMaría Fernanda Fernández EscaleraFrancisca Anahi Saldivar Montoya

Carrera: Ing. Industrial Salón: B2 Grupo: “B”Materia: Aseguramiento de la CalidadProf.: Víctor Hugo Arvizu Ibarra

“LAS POLLITAS”

ISO 9000:2008

ISO 9000

Series(ISO 9000-2008)

Principios básicos

Responsabilidad de la

dirección

Gestión de recursos

Realización Del

producto

Medición, Análisis, mejora

INTRODUCCIÓN

Familia de normas ISO 9000:

ISO 9000: 2008 ISO 9001: 2008 ISO 9004: 2008 ISO 19011

ISO 9000: 2008

ISO 9000 es un término que se utiliza para la colección de normas internacionales para un sistema que asegure la calidad.

ISO (Organización Internacional de la Estandarización, localizada en Ginebra , Suiza y se compone por mas de 110 países, establecida en 1947).

ISO 9001: 2008

La versión actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de 2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008. Versiones ISO 9001 hasta la fecha:

Cuarta versión: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008)

Tercera versión: ISO 9001:2000 (15/12/2000) Segunda versión: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 -

ISO 9003:94 (01/07/1994) Primera versión: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 -

ISO 9003:87 (15/03/1987)

ISO 9001: 2008

Especifica los requisitos de un sistema de gestión de la calidad para su aplicación a nivel interno, para su certificación o con fines contractuales.

ISO 9004: 2008

Directrices para la mejora del desempeño

Proporciona recomendaciones sobre un rango más amplio de objetivos de un sistema la calidad, orientados a mejorar las prestaciones globales de una organización.

ISO 9004: 2009

Proporciona orientación para la mejora continua del desempeño global de una organización, la eficiencia y la eficacia basada en un enfoque basado en procesos.

Se centra en la satisfacción de las necesidades y expectativas de los clientes y otras partes interesadas, a largo plazo, y de una manera equilibrada.

ISO 19011: 2008

Directrices para la auditoria de calidad.

Es para las auditorias de sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental, es apta también para los sistemas de gestión de seguridad y salud ocupacional.

ISO 9000

Series(ISO 9000-2008

Principios básicos

Responsabilidad de la dirección


Realización Del

producto


Principios de la Gestión de la Calidad

1.- Enfoque al cliente: satisfacción del cliente.

2.- Liderazgo: Los líderes establecen la unidad de propósito y dirección de la organización.

3.- Compromiso de todo el personal: escancia de la organización.

4.- Enfoque a procesos: conjunto de actividades mutuamente relacionadas .

Principios de la Gestión de la Calidad

5.- Enfoque de sistema para la gestión: gestionar los procesos interrelacionados.

6.- Mejora continua: actividad para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.

7.- Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones: toma de decisiones eficaces.

8.- Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores: crea valor y riqueza.

ISO 9000

Series(ISO 9000-2008

Principios básicos



Realización Del

producto



En un sistema de calidad se debe establecer el compromiso de la dirección.

No es fácil involucrar a los directivos y a veces su compromiso es forzado.

Lograr su convencimiento da beneficios a la organización.

Debe dar a conocer a la organización la importancia de cumplir con los requisitos del cliente, tanto con los legales y reglamentarios.


El enfoque hacia el cliente:

Los requisitos del cliente deben ser determinados y cumplidos para lograr su satisfacción.

Donde se solicita la participación de la dirección de manera mas decidida.


Actividades especificas:

a) Desarrollo de la política y objetivos de calidad.

b) Planeación.c) Revisión del Sistema.d) Proporcionar los recursos necesarios.


Política de Calidad. Es el resultado de el análisis de los

planes que tienen nuestros clientes. Donde se analiza el valor agregado a ofrecerles.

Debe expresar el compromiso hacia los empleados de la organización.


La Planeación: Definir los objetivos de calidad. Deben estar ligados con las políticas. Estos deben ser medibles. Deben ser concretos.


Responsabilidad de la dirección Definiendo metas e indicadores:

Los indicadores permiten medir el avance de la organización.

El sistema de medición debe iniciar con indicadores simples y se deben ir adaptando a medida que vaya madurando.

Cada objetivo tendrá una meta. Los indicadores deben tener frecuencia de

medición diferente.

Responsabilidad de la dirección La Planificación:

Tiene el propósito de definir los procesos necesarios.

Cumpliendo los requisitos generales del sistema de calidad.

Debe existir evidencia documental de su realización.

Se realiza cuando el sistema es realizado por primera vez, pero puede sufrir adaptaciones.


Debe asegurar la integridad del sistema y su control cuando existan cambios..

Responsabilidad, Autoridad y Comunicación:

Las diferentes funciones de la organización deben definirse.

La alta dirección debe designar a los representantes de la dirección.

Este responsable debe asegurar que el sistema sea implantado y mantenido según los requisitos.


La revisión de la dirección:

Permite a la dirección contar con los elementos para visualizar el funcionamiento y tomar decisiones de mejora.


ISO 9000


Principios básicos



Realización Del

producto


Gestión de Recursos

Para cerciorarse que están disponibles los recursos físicos y Humanos adecuados para cumplir con todos los requisitos del sistema.

Para que hacerlo??

Gestión de Recursos

Recursos Humanos

InfraestructuraAmbiente de Trabajo

La Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar:

Recursos Humanos:

Por qué gestionar los recursos humanos??

"ninguna empresa puede ser mejor o peor que las personas que la integran".

"ninguna empresa puede ser mejor o peor que las personas

que la integran".

Eficacia

Competencia

Infraestructura:

La empresa deberá determinar, suministrar y mantener las infraestructuras necesarias para lograr la conformidad a los requisitos de producto

Ambiente de Trabajo:

La empresa determinará y gestionará el ambiente de trabajo para lograr la conformidad de los requisitos del producto.

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Principios básicos



Realización Del

producto


Control de Procesos•Esencia de la cláusula: La compañia deberá demostrar que todos los procesos que afectan la calidad estan “bajo control”.•La copañía deberá ser capaz de demostrar que todos los procesos (producción, instalació y servicio) estan bajo un nivel apropiado de control. Estar bajo control incluye:La documentación apropiada de los procesos (Procedimientos, Instrucciones de Trebajo, registros.etc)Un buen programa de mantenimiento de equipoControlar los parametros críticos del proceso que impacta a la calidad del productoEquipo y ambiente de trabajo apropiados.Evaluar y aprobar la capacidad de los procesos y equipos antes de ser usadosProveer a los operarios con criterios claros para verificar la calidad del trabajo

Cláusulas de ISO 9000

Realización del producto

La realización del producto involucra: Planificación de la realización del

producto Procesos relacionados con el cliente Diseño y desarrollo Compras Producción y prestación del servicio

posventa Control de los dispositivos de seguimiento

y de medición

A)Planificación de la realización del producto

L a organización debe determinar:

Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto

La necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos específicos para el producto

Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo

Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos

debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto.

Determinación de los requisitos

relacionados con el producto

Revisión de los requisitos

relacionados con el producto

Comunicación con el cliente

B)Procesos relacionados con el cliente

Determinación de los requisitos relacionados con el producto

La organización debe determinar: A) Los requisitos especificados por el cliente,

incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma

B) Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido

c) Los requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto, yd)cualquier requisito adicional determinado por la organización.

Revisión de los requisitos relacionados con el producto

Esta revisión debe efectuarse antes de que la organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente y debe asegurarse de que:› a)están definidos los requisitos del producto› b)están resueltas las diferencias existentes

entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente

› c)la organización tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.

Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma

Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos, la organización debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación.

Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurarse de que la documentación pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.

Comunicación con el cliente

La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:› a)la información sobre el producto.› b)las consultas, contratos o atención de

pedidos, incluyendo las modificaciones.› c)la retroalimentación del cliente,

incluyendo sus quejas.

c)Diseño y desarrollo

Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse registros.

Estos elementos de entrada deben incluir:› a)los requisitos funcionales y de desempeño› b)los requisitos legales y reglamentarios

aplicables› c)la información proveniente de diseños previos

similares, cuando sea aplicable› d)cualquier otro requisito esencial para el

diseño y desarrollo.

Resultados del diseño y desarrollo

Los resultados del diseño y desarrollo deben› a)cumplir con los requisitos de los elementos de

entrada para el diseño y desarrollo› b)proporcionar información apropiada para la

compra, la producción y la prestación del servicio

› c)contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto

› d)especificar las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.

Revisión del diseño y desarrollo: deben realizarse revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado:› a)evaluar la capacidad de los resultados de

diseño y desarrollo para cumplir los requisitos› b)identificar cualquier problema y proponer las

acciones necesarias.Verificación del diseño y desarrollo: Se debe

realizar la verificación, de acuerdo con los planificado para asegurarse de que los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseño y desarrollo. Deben mantenerse registros de los resultados de la verificación y de cualquier acción que sea necesaria.

Validación del diseño y desarrollo: Se debe realizar la validación del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado para asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la validación debe completarse antes de la entrega o implementación del producto. Deben mantenerse registros de los resultados de la validación y de cualquier acción que sea necesaria.

Control de los cambios del diseño y desarrollo: Los cambios del diseño y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, según sea apropiado, y aprobarse antes de su implementación. La revisión de los cambios del diseño y desarrollo debe incluir la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y el producto ya entregado. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión de los cambios y de cualquier acción que sea necesaria

D)Compras

Proceso de compras: La organización debe evaluar y seleccionar

los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organización. Deben establecerse los criterios para la selección, la evaluación y la reevaluación. Deben mantenerse registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se derive de las mismas

Información sobre la compra: debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado› a)requisitos para la aprobación del

producto, procedimientos, procesos y equipos,

› b)requisitos para la calificación del personal

› c)requisitos del sistema de gestión de la calidad.

E) Producción y prestación del servicio posventa

Control de la producción y prestación del servicio: La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:a)la disponibilidad de información que describa las características del productob)la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesarioc)el uso del equipo adecuado,d)la disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medicióne)la implementación del seguimiento y de la mediciónf)la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.

Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio: La organización debe validar aquellos procesos de producción y de prestación del servicio donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores. Esto incluye a cualquier proceso en el que las deficiencias se hagan aparentes únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio. La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.

F)Control de los dispositivos de seguimiento y de medición

Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe:› a)calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes

de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación

› b)ajustarse o reajustarse según sea necesario› c)identificarse para poder determinar el estado de

calibración› d)protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el

resultado de la medición› e)protegerse contra los daños y el deterioro durante la

manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento.

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Series(9000 - 9014)

Principios básicos


dirección

Gestión de

recursos

Realización Del

producto


Medición, análisis y mejora

Satisfacción al clienteAuditorias internasMedir las características del productoAsegurar que el producto sea conformeMejorar continuamente la eficaciaTomar acciones correctivas Tomar acciones preventivas

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Series(9000 - 9014)

Principios básicos


dirección

Gestión de

recursos

Realización Del

producto


GRACIAS!!!!

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