ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH...
Transcript of ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH...
![Page 1: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/1.jpg)
Anita Galid, mr.pharm., univ.mag. Doktorski studij Biomedicina i zdravstvo
Medicinski fakultet Sveučilišta u Zagrebu Konzultant za kozmetičku znanost
Hrvatsko farmaceutsko društvo Kemig
ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKA
KOZMETIČKIH PROIZVODA
![Page 2: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/2.jpg)
![Page 3: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/3.jpg)
![Page 4: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/4.jpg)
„Kozmetički proizvod ne smije naštetiti tj.
narušiti ljudsko zdravlje kada se primjenjuje
u skladu s predviđenim načinom uporabe“
Direktiva 93/35/EEC; Direktiva 76/768/EEC;
“Ne smije biti štetan za zdravlje ljudi niti
neposredno nakon uporabe, niti na dulje
vrijeme.
NN 125/10
![Page 5: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/5.jpg)
![Page 6: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/6.jpg)
![Page 7: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/7.jpg)
![Page 8: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/8.jpg)
![Page 9: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/9.jpg)
![Page 10: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/10.jpg)
![Page 11: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/11.jpg)
![Page 12: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/12.jpg)
![Page 13: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/13.jpg)
![Page 14: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/14.jpg)
![Page 15: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/15.jpg)
![Page 16: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/16.jpg)
EU UVODI STROGI NADZOR
NAD KOZMETIČKIM PROIZVODIMA
Safety Assessment (procjena sigurnosti prije notifikacije) Postmarketinško pradenje Uvođenje sustava Kozmetovigilancije
![Page 17: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/17.jpg)
IZLOŽENOST KOZMETICI
Svakodnevna izloženost Muškarci 5.38 proizvoda dnevno Žene > Muškaraci Kronična kumulativna izloženost Kozmetoepidemiologija
![Page 18: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/18.jpg)
KOZMETIČKI PROIZVODI - JAVNOZDRAVSTVENI PROBLEMI o kojima se trenutačno raspravlja na razini Europske Komisije i
Znanstvenog Vijeda za sigurnost potrošača - Cosmetics
Proširenje liste Alergenih supstancija s 26 na 82 Parabeni = endokrinološki poremedaji, izloženost djece Ftalati = utjecaj na pretilost djece Aluminijeve soli = povedana incidencija karcinoma dojke Formaldehid i Bisfenoli = kancerogeni Teški metali (Cd, As, Pb, Ni, Cr) = neurotoksičnost, karcinomi Nanočestice
![Page 19: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/19.jpg)
FREKVENCIJA PRIMJENA
NAČIN PRIMJENE (ispiranje, leave-on)
POVRŠINA KOŽE
PERKUTANA APSORPCIJA
SASTAV
SISTEMSKA RASPOLOŽIVOST ?
![Page 20: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/20.jpg)
![Page 21: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/21.jpg)
Granični proizvodi LIJEK ili KOZMETIKA MEDICINSKI PROIZVOD ili KOZMETIKA
VAŽNE TEME pri EUROPSKOJ KOMISIJI
![Page 22: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/22.jpg)
Česti kontakti Samomedikacija Upudivanje liječniku Evidencija nuspojava Uočavanje nepravilnosti Edukacija pacijenata
KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ?
![Page 23: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/23.jpg)
U nekoliko postmarketinških istraživanja detektirani: - sildenafil (Viagra) u losionima za poticanje rasta kose - aminofilin u anticelulitnim pripravcima - kortikosteroidi u kremama za osjetljivu kožu - antihistaminici u losionima nakon sunčanja - anestetici (lidokain, benzokain) u post-treatment kozmetici - retinoidi (teratogenost!) u kremama za prevenciju bora - analozi prostaglandina (bimatoprost, latanoprost) - hormoni rasta, matične stanice, placentarni ekstrakti …
LIJEKOVI I NEDOZVOLJENE SUPSTANCIJE
![Page 24: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/24.jpg)
![Page 25: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/25.jpg)
![Page 26: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/26.jpg)
Alergijski kontaktni dermatitis
Iritabilni kontaktni dermatitis
Fotoalergijski kontaktni dermatitis
Kontaktni dermatitis uzrokovan
fototoksičnim djelovanjem
Konjuktivitis
Urtikarija
Acnae cosmetica / Acnae follicullitis
Hipopigmentacije Hiperpigmentacije
Granuloma
Oniholiza, subungvalna hemoragija,
anonihija
Alopecija Deskvamacija
mukozne membrane usne šupljine
Iritacija mukozne membrane usne
šupljine
Senzitizacija zubi i desni
Razni sistemski učinci
NAJČEŠĆE NUSPOJAVE
![Page 27: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/27.jpg)
Pradenje nuspojava tj. neželjenih posljedica nastalih uslijed primjene kozmetičkog proizvoda na predviđeni način.
ŠTO JE KOZMETOVIGILANCIJA ?
![Page 28: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/28.jpg)
![Page 29: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/29.jpg)
Nadležni za kozmetovigilanciju – EU (neke zemlje …)
DRŽAVA NADLEŽNO TIJELO
Bugarska Ministarstvo zdravlja
Češka Ministarstvo zdravlja MZCR
Grčka Agencija za lijekove EOF
Njemačka Državni zavod za javno zdravlje BVL
Španjolska Agencija za lijekove i medicinske proizvode AGEMED
Francuska Agencija za lijekove i medicinske proizvode AFFSAPS
Irska Agencija za lijekova IMB
DRŽAVA NADLEŽNO TIJELO
Italija Ministarstvo zdravlja
Cipar Ministarstvo zdravlja
Latvija Zdravstveni inspektorat VI
Litva Ministarstvo zdravlja VVSPT
Luksemburg Ministarstvo zdravlja
Mađarska Ministarstvo zdravlja
Austrija Ministarstvo zdravlja BMGF
Slovenija Ministarstvo zdravlja
Švedska Agencija za lijekove i med.proizvode MPA
European Commission PEMSAC PEMSAC- The Platform of European Market Surveillance Authorities for Cosmetics
http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/cooperation-trade/eu-level/national-contacts/index_en.htm
![Page 30: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/30.jpg)
FRANCUSKA Izvještaj o kozmetovigilanciji , Francuska 2010. • 34 izvještaja o proizvodima od velikog rizika • 52 inspekcije raznog karaktera (grafikon) • 219 indikativnih izvješda o nuspojavama kozmetičkih proizvoda
![Page 31: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/31.jpg)
Proizvođači Distributeri i zastupnici
>2000 inspekcija godišnje
Posebna pitanja Case by case
Animalni derivati i sl.
Preparati za zaštitu od sunca
pradenje notificiranog neželjenog događaha
provjeravanje informacija u TIF-u
nadzor nad ispitivanjima (klinička, animalna)
nadzor proizvodnih uvjeta (GMP)
AFSSAPS i inspektori
ministarstva zdravlja
INSPEKCIJE
![Page 32: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/32.jpg)
NACIONALNA PILOT-STUDIJA O HARMONIZIRANOM I PRAGMATIČNOM SUSTAVU KOZMETOVIGILANCIJE
Ad hoc grupa Odbora stručnjaka za kozmetičke proizvode Vijeda Europe
(Ad hoc Group of the Committee of Experts on Cosmetic Products of the Council of Europe)
Francuska, Danska, Austrija U Francuskoj sudjelovali i ljekarnici 15-27% nuspojava u Francuskoj = ozbiljnog karaktera Mreža zdravstvenih djelatnika = najučinkovitija
![Page 33: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/33.jpg)
Iskustva drugih zemalja
Primjer: FRANCUSKA i AFSSAPS
Neki od drastičnijih primjera su slijedede prijavljene nuspojave: Kontaktni ekcemi i hospitalizacija nakon primjene privremene tetovaže (PPD) Vitiligo, perzistentne dispigmentacije nakon privremenih tetovaža (PPD) Kontaktne urtikarije izazvane amonijevim persulfatom kod frizera (u izbjeljivačima) Kontaktne urtikarije izazvane ekstraktom zobi u emolijentnom pripravku za atopičare Rinokonjuktivitis i kontaktni ekcemi kod frizera prilikom bojenja kose Imunoalergijski perikarditis (3 tjedna nakon bojenja kose) Anginalna bol nakon primjene kreme koja se deklarirala kao anti-age Pobačaj nakon kontakta (trudne masažerke) s eteričnim uljima Kutana atrofija i strije primjenom kozmetičke kreme s nedozvoljenim lijekovima – kortikosteroidi Opekline 2.stupnja - flasteri kod žena za brže cijeljenje ožiljaka (post-partum, nakon carskog reza) Generalizirani epileptični napadaji u djeteta (5 mjeseci) nakon primjene kozmetike s eteričnim uljima (kamfor i eukaliptol)
Abbadi NH, Artigou C, Laurent A, Desmares C. »Cosmetovigilance: review of the adverse effects reported to AFSSAPS in 2007.« Poster - 17th EADV Congress Paris, European Academy of Dermatology and Venereology, 2008.
![Page 34: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/34.jpg)
![Page 35: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/35.jpg)
![Page 36: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/36.jpg)
![Page 37: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/37.jpg)
Kozmetika za bebe i djecu Preparati za posvjetljivanje kože Anti-age preparati (trudnice) Fotozaštitna sredstva
AKTUALNI PROBLEMI
![Page 38: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/38.jpg)
Glikolni eteri (EGBE, DEGBE, DEGEE) Aluminijeve soli Parabeni Vodikov peroksid UV-filtri Vitamin K Kamfor i eukaliptol Nove supstancije
POD POVEĆALOM
![Page 39: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/39.jpg)
ZAKLJUČAK
Izostanak stručnog nadzora nad kozmetičkim proizvodima Izostanak prijave nuspojava kozmetičkih proizvoda (case by case) Nepostojanje organiziranog sustava intervencije u kriznim situacijama Gubitak financijskih sredstava državnog budžeta Potrebno kontinuirano educiranje farmaceuta na području kozmetičkih nuspojava Redefinirati značaj kozmetike u ljekarnama
![Page 40: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/40.jpg)
ZAKLJUČAK
Postmarketinški nadzor (vigilancija) od primarne je važnosti za sigurnost i javno zdravlje zajednice, te zaštitu potrošača. Osnutak interdisciplinarnog ekspertnog tima Integracija sustava za kozmetovigilanciju u zdravstvene okvire
![Page 41: ISKUSTVO LJEKARNIKA IZ EU U NADZORU ZDRAVSTVENIH RIZIKAhfd-fg.hr/dokumenti/X_savjetovanje_farmaceuta/subota-26.05.2012/05... · KOJA JE ULOGA LJEKARNIKA ? U nekoliko postmarketinških](https://reader033.fdocuments.net/reader033/viewer/2022041522/5e2ed8ff054c711acf4ddba5/html5/thumbnails/41.jpg)
Anita Galid, mr.pharm., univ.mag. Doktorski studij Biomedicina i zdravstvo
Medicinski fakultet Sveučilišta u Zagrebu Konzultant za kozmetičku znanost
Hrvatsko farmaceutsko društvo Kemig
HVALA NA PAŽNJI [email protected]