ISBT 128 Labelling Standard for Blood Components Data Identifiers and Data Structures.
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ISBT 128 ISBT 128 Eine international einheitliches Kennzeichnungssystem Eine international einheitliches Kennzeichnungssystem f f ü ü r Blutprodukte r Blutprodukte Schulungsunterlagen zur Umstellung auf die Kennzeichnungsnorm f Schulungsunterlagen zur Umstellung auf die Kennzeichnungsnorm f ü ü r Blutprodukte r Blutprodukte C. Jungbauer C. Jungbauer Ö Ö RK, 2007 RK, 2007 BLUTSPENDEDIENST
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ISBT 128ISBT 128Eine international einheitliches Kennzeichnungssystem Eine international einheitliches Kennzeichnungssystem
ffüür Blutprodukter Blutprodukte
Schulungsunterlagen zur Umstellung auf die Kennzeichnungsnorm fSchulungsunterlagen zur Umstellung auf die Kennzeichnungsnorm füür Blutprodukte r Blutprodukte
C. Jungbauer C. Jungbauer ÖÖRK, 2007RK, 2007
BLUTSPENDEDIENST
2Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 2
EU-Direktive 2002/98/EGQualitäts- und Sicherheitsstandards für die Gewinnung, Testung, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von menschlichem Blut und Blutbestandteilen
Die EU-Direktive schreibt u.a. die Verwendung einer einheitlichenKennzeichnung für Blutprodukte vor.
BGBl. II Nr. 187/2005 (22.06.2005)Arzneimittel aus menschlichem Blut
Ist die Umsetzung der EU-Direktive und verplichtet zur Einführung der ISBT 128-Kennzeichnung bis spätestens 1. November 2007
1.1
1.2
Rechtliche GrundlagenRechtliche Grundlagender ISBT 128der ISBT 128--EinfEinfüührung in hrung in ÖÖsterreichsterreich
3Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 3
Ein nach ISBT 128 gekennzeichnetesErythrozytenkonzentratder Blutspendezentrale
4Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 4
ISBT 128 ist ein Akronym aus ISBTISBT 128 ist ein Akronym aus ISBT11 und dem Barcodesystem 128und dem Barcodesystem 128
Es wird von der ICCBBA Es wird von der ICCBBA (International (International CouncilCouncil forfor CommunalityCommunality in in BloodBlood Bank Automation)Bank Automation) verwaltet. verwaltet. www.iccbba.orgwww.iccbba.org
Der derzeit Der derzeit (Mai 2007)(Mai 2007) ggüültige technische ISBT 128 Standard ist ltige technische ISBT 128 Standard ist die Version 3.0 und findet sich als kostenloser Download auf die Version 3.0 und findet sich als kostenloser Download auf der ICCBBA der ICCBBA homepagehomepage..
BLUTSPENDEDIENST11 International Society of International Society of BloodBlood TransfusionTransfusion
2.1
EinfEinfüührung in das ISBT 128hrung in das ISBT 128--KennzeichnungssystemKennzeichnungssystemAllgemeinesAllgemeines: ISBT 128 : ISBT 128 alsals international international einheitlicheseinheitlichesKennzeichnungssystemKennzeichnungssystem ffüürr BlutprodukteBlutprodukte
5Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 5
BLUTSPENDEDIENST
Das nach ISBT 128 etikettierte BlutproduktDas nach ISBT 128 etikettierte Blutprodukt
2.4
6Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 6
BLUTSPENDEDIENST
Das nach ISBT 128 etikettierte BlutproduktDas nach ISBT 128 etikettierte BlutproduktDas SekundDas Sekundääretikettretikett
KonservennummerKonservennummer2.4
7Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 7
BLUTSPENDEDIENST
Das nach ISBT 128 etikettierte BlutproduktDas nach ISBT 128 etikettierte BlutproduktDie AbnahmenummerDie Abnahmenummer
2.4
8Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 8
BLUTSPENDEDIENST
Das nach ISBT 128 etikettierte BlutproduktDas nach ISBT 128 etikettierte BlutproduktArtikelArtikel-- und Chargennummer und Chargennummer des Abnahmesetsdes Abnahmesets
2.4
BLUTSPENDEDIENST
ISBT 128 EtikettISBT 128 EtikettFlFläächenaufteilung des Sekundchenaufteilung des Sekundääretikettsretiketts
2.4
Konserven-nummer=Chargennr.
Produkt-spezifikation.
Verfallsdatum
ABO-Blutgruppe,RhD
BLUTSPENDEDIENST
Konservennummer„unique identifier“
ISBT 128 EtikettISBT 128 EtikettDie HerstellerDie Hersteller-- KonservennummerKonservennummer
2.4
11Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 11
BLUTSPENDEDIENST
ISBT 128 HerstellerISBT 128 Hersteller-- KonservennummerKonservennummeruniqueunique identifieridentifier
Herstellercode
Herstellerungsjahr
Abnahmenummer:
Die eigentliche Hersteller-Konservennummer ist 13-stellig
2.4
12Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 12
BLUTSPENDEDIENST
ISBT 128 HerstellerISBT 128 Hersteller-- KonservennummerKonservennummeruniqueunique identifieridentifier
Herstellercode
Herstellungsjahr
Abnahmenummer
flag
--zuszusäätzliche Funktionszeichen: das Flagtzliche Funktionszeichen: das Flag
2.4
Das Flag dient der Prozess-kontrolle in der Blutbank.Es sollte vom Anwender nichtinterpretiert werden.
Die Blutspendezentrale verwendet folgende Flags:43 Entnahmenummer44 Sekundäretikett06 Pilotröhrchen
13Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 13
BLUTSPENDEDIENST
ISBT 128 HerstellerISBT 128 Hersteller-- KonservennummerKonservennummeruniqueunique identifieridentifier
Herstellercode
Herstellungsjahr
Abnahmenummer
-- zuszusäätzliche Funktionszeichentzliche Funktionszeichen
Prüfziffer
2.4
14Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 14
BLUTSPENDEDIENST
ISBT 128 HerstellerISBT 128 Hersteller-- KonservennummerKonservennummeruniqueunique identifieridentifier -- zuszusäätzliche Funktionszeichen: die Prtzliche Funktionszeichen: die Prüüfzifferfziffer
Prüfziffer
Die Prüffziffer schützt bei händischer Eingabe vor „Vertippen“.
Bei manueller Eingabe wird nach der 13-stelligen Konservennummer die (schwarz umrahmte) Prüfziffer eingegeben.
Deckt sich die eingegebene Prüfziffer mit der aus den ersten 13 Stellen errechneten1, so wird die Eingabe zugelassen.
1 Die Prüfziffer wird nach dem ISO/IEC 7064 Modulo 37 errechnet
2.4
BLUTSPENDEDIENST
ProduktspezifikationzB.: E5258V00Erythrozytenkonzentratzur Transfusion
ISBT 128 EtikettISBT 128 EtikettDie ProduktspezifikationDie Produktspezifikation
2.5
16Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 16
Thrombozytenkonzentrat gewaschen bestrahlt Unit2 (Doppelprodukt)E4434V00
Thrombozytenkonzentrat gewaschen bestrahlt Unit1 (Doppelprodukt)E4438V00
Thrombozytenkonzentrat bestrahlt Unit2 (eines Doppelproduktes)E4433V00
Thrombozytenkonzentrat bestrahlt Unit1 (eines Doppelproduktes)E4437V00
Thrombozytenkonzentrat gewaschen Unit2 (eines Doppelproduktes)E4432V00
Thrombozytenkonzentrat gewaschen Unit1 (eines Doppelproduktes)E4436V00
Thrombozytenkonzentrat Unit2 (eines Doppelproduktes)E4431V00
Thrombozytenkonzentrat Unit1 (eines Doppelproduktes)E4435V00
3. leukozytendepletierte Thrombozytenkonzentrate (Apherese)
Fresh Frozen Plasma EigenblutE4197100
Erythrozytenkonzentrat EigenblutE5258100
Erythrozytenkonzentrat Eigenblut Unit2 (eines Doppelproduktes)E4041100
Erythrozytenkonzentrat Eigenblut Unit1 (eines Doppelproduktes)E4040100
2. Eigenblut (leukozytendepletiert)
Erythrozytenkonzentrat gewaschen bestrahltE5264V00
Erythrozytenkonzentrat bestrahlt Unit2 (eines Doppelproduktes)E4043V00
Erythrozytenkonzentrat bestrahlt Unit1 (eines Doppelproduktes)E4042V00
Erythrozytenkonzentrat bestrahltE5260V00
Erythrozytenkonzentrat gewaschenE5262V00
Erythrozytenkonzentrat Unit2 (eines Doppelproduktes)E4041V00
Erythrozytenkonzentrat Unit1 (eines Doppelproduktes)E4040V00
ErythrozytenkonzentratE5258V00
1. leukozytendepletierte Erythrozytenkonzentrate (Fremdblut)
KurzbeschreibungProduktcode
Die derzeitigen Produktspezifikationend. Blutspendezentralef. Wien, NÖ und Bgld
2.5
17Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 17
E5258V00 Erythrozytenkonzentrat in SAG-M, leukozytendepletiert, Vollblutfiltration
E5258100 Erythrozytenkonzentrat autolog in SAG-M, leukozytendepletiert, Vollblutfiltration
ProduktspezifikationProduktspezifikationArt der EntnahmeArt der Entnahme
V ..... volunteer donation / unbezahlte Freiwilligenspende / homolog1 ..... autolog
BLUTSPENDEDIENST
2.5
18Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 18
E5258V00 Erythrozytenkonzentrat in SAG-M, leukozytendepletiert, Vollblutfiltration
ProduktspezifikationProduktspezifikationProduktsplitsProduktsplits –– ppäädiatrische Einheitendiatrische Einheiten
BLUTSPENDEDIENST
E5258VA0 Erythrozytenkonzentrat Split A, SAG-M, leukodepl., VB-FiltrationE5258VB0 Erythrozytenkonzentrat Split B, SAG-M, leukodepl., VB-FiltrationE5258VC0 Erythrozytenkonzentrat Split C, SAG-M, leukodepl., VB-FiltrationE5258VD0 Erythrozytenkonzentrat Split D, SAG-M, leukodepl., VB-Filtration
Ausgangsprodukt:
Produktsplits nach Aufteilung in vier pädiatrische Einheiten:
2.5
BLUTSPENDEDIENST
ABO-Blutgruppe,RhD
ISBT 128 EtikettISBT 128 EtikettABOABO--BlutgruppeBlutgruppe und und RhDRhD
2.6
BLUTSPENDEDIENST
Verfallsdatum und-Stunde
ISBT 128 EtikettISBT 128 EtikettDas VerfallsdatumDas Verfallsdatum
2.7
BLUTSPENDEDIENST
Zusätzliche TestszB.: Phänotypen, etc.
ISBT 128 EtikettISBT 128 Etikettspecialspecial testingtesting / zus/ zusäätzliche Teststzliche Tests
2.8
22Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 22
BLUTSPENDEDIENST
PitfallsPitfalls bei der Implementierung von ISBT 128bei der Implementierung von ISBT 128SchulungSchulung
5.4
Schulungsunterlagen zu ISBT 128 gibt es auf der ÖRK ISBT-128 Homepage (www.blut.at, http://www.roteskreuz.at/2429_body.html ) oder bei
Anfragen an: Mag. Christian [email protected]
23Implementierung des ISBT 128, Blutdepotbeauftratenseminar 2007, AKH-Wien, Folie 23
www.blut.atwww.roteskreuz.at
www.iccbba.orgwww.blut.at (http://www.roteskreuz.at/2429.html)
[email protected]@roteskreuz.at
Weitere Informationen zum ISBT 128:
Österreichisches Rotes KreuzBlutspendezentrale für Wien, Niederösterreich und Burgenland
