2

Содержание

Введение…………………………………………………………………….........3

1. Общие положения………………………………………………….………........ 3

2. Юридический статус ………………………………………….………...…........4

3. Область аккредитации ………………..……………………………………........4

4. Функции……...………………………………………………………...................5

5. Права, обязанности, ответственность…………………………………..............6

6. Организационная структура………………………………………………..........8

7. Персонал…………………………………………………………..……...............10

8. Взаимодействие с аккредитующим органом и другими организациями…….11

9. Финансовая деятельность…………………………………………....…………. 11

Приложение 1. Организационная структура ОС «Реактив»………………….13

Приложение 2. Сведения о работниках ОС «Реактив»………………………..14

Приложение 3. Перечень организаций, взаимодействующих с ОС «Реактив».………………………………………………………………................16

3

ВВЕДЕНИЕ

Настоящее Положение распространяется на Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт химических реактивов и особо чистых химических веществ» (далее – ФГУП «ИРЕА»), аккредитованное в качестве Органа по сертификации химической продукции «Реактив» (далее – ОС «Реактив») и устанавливает юридический статус, основные функции, права, обязанности, ответственность, организационную структуру, финансовую деятельность и взаимодействие с другими органами и заинтересованными организациями при проведении сертификации продукции. Документ разработан в соответствии с требованиями системы сертификации ГОСТ Р на основе следующих документов: − Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ (ред. от 23.06.2014) "О

техническом регулировании"; − Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в

национальной системе аккредитации"; − Приказы и Постановления органов исполнительной власти в части

технического регулирования; − ГОСТ Р 51000.6-2011 «Общие требования к аккредитации органа по сертификации продукции и услуг»; − Руководство по качеству ОС «Реактив».

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1.1 ОС «Реактив» осуществляет свою деятельность в соответствии с Правилами

проведения сертификации химической продукции и законодательными

актами РФ в области подтверждения соответствия, нормативными и

организационно-методическими документами;

1.2 Орган по сертификации функционирует на основании:

− действующего законодательства Российской Федерации;

− нормативных документов в области сертификации;

− настоящего Положения;

− порядка проведения сертификации продукции;

− Руководства по качеству органа по сертификации;

− Приказа ФГУП «ИРЕА».

4

1.3 ОС «Реактив» в своей деятельности исключает возможность оказания на него

административного, коммерческого, финансового или иного давления,

которое может повлиять на объективность при проведении работ по

сертификации.

Это обеспечивается финансовой и административной независимостью ОС

«Реактив» от изготовителей и потребителей продукции.

2. ЮРИДИЧЕСКИЙ СТАТУС

2.1 Орган по сертификации химической продукции «Реактив» не является

юридическим лицом. В качестве юридического лица от имени органа по

сертификации химической продукции «Реактив» выступает Федеральное

государственное унитарное предприятие «Государственный ордена

Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт

химических реактивов и особо чистых химических веществ» (ФГУП

«ИРЕА») г. Москвы, имеющая весь необходимый набор реквизитов

(юридический адрес, расчетный счет, собственную печать и штампы).

Адрес: 107076, Москва, Богородский Вал, д.3

Тел.: (495) 963 7070, 963 7553

Факс: (495) 963-7483

ИНН 7718013432

КПП 771801001

Р/с 40502810800180000054

К/с 30101810300000000600

БИК 044525600, ОКОНХ 95120, ОКПО 00209792

ОАО «МИнБ» г. Москва

3. ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

3.1 Перечень продукции, подлежащей сертификации, и нормативные документы,

на соответствие которым проводится сертификация, определяется "Областью

аккредитации органа по сертификации", являющимся обязательным

приложением к аттестату аккредитации.

5

Расширение номенклатуры сертифицируемой продукции производится в

порядке, установленном в ГОСТ 51000.6-2011 «Общие требования к

аккредитации органа по сертификации продукции и услуг».

4. ФУНКЦИИ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ

4.1 ОС «Реактив» осуществляет следующие функции:

− проводит единую политику при сертификации продукции в соответствии с

заявленной областью аккредитации;

− оформляет сертификаты соответствия, регистрирует их и выдает

заявителю;

− организует инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;

− формирует (комплектует), и актуализирует фонд нормативных и

методических документов, используемых для целей сертификации;

− взаимодействует с изготовителем с целью своевременной сертификации

продукции при изменении стандартов, технических условий;

− определяет по каждой конкретной заявке аккредитованную

испытательную лабораторию (центр), организует на основе

взаимодействия с ними испытания и проверку продукции;

− приобретает в аккредитующем органе бланки сертификатов;

− обеспечивает контроль за разработкой и осуществляет корректирующие

мероприятия в случаях неправильного применения сертификатов;

− аннулирует сертификаты соответствия или приостанавливает их действие;

− устанавливает размер и порядок оплаты работ по сертификации;

− взаимодействует с изготовителем (продавцом) продукции, с

организациями, осуществляющими государственный контроль и надзор за

продукцией, с потребителями и общественными организациями;

− взаимодействует с заявителями при рассмотрении апелляций,

подготавливает рекомендации (решения) по ним;

− ведет Реестр сертификатов соответствия, выданных ОС «Реактив»;

6

− осуществляет внутренние проверки и обеспечение своего соответствия

требованиям к органам по сертификации продукции;

− занимается организацией повышения квалификации персонала;

− ведет документацию по всем вопросам своей деятельности;

− обеспечивает доступность к этой документации аккредитующих органов;

− обеспечивает информацией о результатах сертификации, в том числе о

продукции, не прошедшей сертификацию, или выявленных нарушениях и

несоответствии продукции установленным требованиям.

5. ПРАВА, ОБЯЗАННОСТЬ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ОРГАНА ПО

СЕРТИФИКАЦИИ

5.1 Орган по сертификации имеет право:

− привлекать в установленном порядке для участия в работах по

сертификации специалистов сторонних организаций;

- вносить предложения по разработке и совершенствованию

основополагающих организационно-методических документов Системы

сертификации ГОСТ Р.

5.2 Орган по сертификации обязан:

− исполнять действующие требования нормативных документов, а также

дополнительные требования, установленные органом по аккредитации;

− создавать необходимые условия для проведения инспекционного

контроля за деятельностью органа по сертификации, аккредитации на

новый срок и принятия решения по жалобам, включая доступ

уполномоченных органом по аккредитации лиц к документации,

персоналу и всем сферам деятельности;

− заявлять о своей аккредитации только в отношении деятельности,

включенной в область аккредитации;

− не использовать свою аккредитацию таким образом, который мог бы

подорвать доверие к органу по аккредитации;

− не делать заявлений относительно своей аккредитации, которые могли бы

ввести в заблуждение потребителей его услуг;

7

− после приостановления или отмены аккредитации не делать никаких

заявлений, которые содержат ссылку на нее, вернуть все документы,

выданные органом по аккредитации, в соответствии с его требованиями;

− не допускать использования аккредитации таким образом, который

позволил бы предположить, что сертифицированная продукция или

услуга одобрена органом по аккредитации;

− проводить сертификацию продукции по правилам сертификации в

пределах области аккредитации, выдавать сертификаты соответствия

установленного образца;

− обеспечивать высокое качество выполняемых, в соответствии со своими

функциями, работ, объективность и достоверность результатов

сертификации;

− проводить инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;

− обеспечивать конфиденциальность коммерческой или иной другой

информации, получаемой при проведении сертификации;

− не допускать дискриминацию по отношению к соискателям сертификатов;

− предъявлять в аккредитующий орган отчетность о деятельности в области

сертификации в установленном порядке;

− своевременно извещать аккредитующий орган о связанных с

деятельностью по сертификации структурных и персональных

изменениях, а также изменениях юридического адреса и платежных

реквизитов;

− предоставлять заявителю по его требованию необходимую информацию в

пределах своей компетенции;

− разрабатывать и реализовывать меры по предотвращению и разрешению

возникающих конфликтов интересов;

− идентифицировать риски, связанные с нарушением принципа

беспристрастности, в том числе путем анализа взаимоотношений ОС с

заявителями, заявителей с экспертами ОС.

5.3 ОС «Реактив» несет полную ответственность за:

8

− полноту и правильность выполнения своих функций и обязанностей, а

также порядка сертификации, установленных основополагающими

документами Системы и органа по сертификации;

− достоверность и объективность результатов сертификации,

обоснованность и правильность выдачи сертификатов;

− дискриминационные действия в отношении заявителя;

− разглашение сведений, составляющих коммерческую тайну;

− неиспользование своих прав, приведшее к искажению результатов

сертификации.

6. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА ОС «РЕАКТИВ»

6.1 Организационная структура и состав персонала органа по сертификации и

его функциональных подразделений, строится на базе организационно –

штатной структуры ФГУП «ИРЕА» и устанавливаются приказом Директора

ФГУП «ИРЕА».

Организационная структура ОС «Реактив», представлена в Приложении 1.

6.2 Организационная структура включает:

− руководителя ОС «Реактив»;

− заместителя руководителя ОС «Реактив»;

− специалистов ОС «Реактив»;

− группу делопроизводства и нормативной документации.

6.3 Руководитель ОС – осуществляет следующие функции:

− формирование и актуализация политики ОС и контроль за ее

проведением;

− руководство работами и обеспечение соблюдения законности всей

деятельности ОС;

− издание приказов и указаний по ОС;

− подписание документов ОС, в том числе сертификатов соответствия;

9

− взаимодействие с участниками сертификации, аккредитующим органом и

его организациями, техническими комитетами и зарубежными органами

по сертификации;

− финансовое обеспечение, контроль определения стоимости работ по

сертификации продукции;

− принятие решений по жалобам и апелляциям при проведении процедур

сертификации.

6.4 Заместитель руководителя ОС «Реактив» - осуществляет следующие

функции:

− организация работ персонала по сертификации продукции;

− контроль за функционированием системы качества;

− координация деятельности ОС по связям с отечественными и

зарубежными организациями;

− взаимодействие с отечественными и зарубежными организациями в плане

рекламы деятельности ОС «Реактив»;

− организация повышения квалификации персонала;

− подготовка хозяйственных договоров с заказчиками;

− подготовка периодических отчетов по деятельности в области

сертификации для аккредитующего органа;

− исполнение функции руководителя ОС при его отсутствии или по

поручению.

6.5 Специалисты осуществляют следующие функции:

− прием и рассмотрение заявок на сертификацию, а также жалоб и

апелляций, подготовка решений по ним;

− проведение экспертизы документов и проверки производств при

сертификации продукции;

− взаимодействие с заявителем и субподрядчиком при проведении

сертификации;

− подготовка решений о выдаче сертификата соответствия;

− оформление сертификатов соответствия и их регистрация;

10

− подготовка решений об отказе в выдаче в связи с несоответствием

сертифицируемой продукции требованиям НД;

− подготовка решений по аннулированию или приостановке сертификатов;

− организация и участие в проведении инспекционного контроля за

сертифицированной продукцией;

− взаимодействие с аккредитующим органом, а также другими

организациями, при проведении сертификации продукции и

инспекционного контроля;

− разработка организационно – методических документов по сертификации

и их совершенствование.

6.6 Группа делопроизводства и нормативной документации выполняет

следующие функции:

− формирует (компонует) и ведет фонд нормативных и организационно-

методических документов, используемых при сертификации;

− проводит актуализацию нормативно – технической документации;

− приобретает в аккредитующем органе бланки сертификатов соответствия;

− осуществляет внутренние проверки;

− организует управление документацией и записями СМК;

− готовит документы и отчетность по результатам внутренних и внешних

аудитов ОС, проводит актуализацию документации СМК органа;

− осуществляет иные функции, предусмотренные Политикой в области

качества ФГУП «ИРЕА» и утвержденной документацией по СМК;

− ведет архив.

7. ПЕРСОНАЛ ОС «РЕАКТИВ»

Сведения о квалификации, практическом опыте работы персонала приведены

в Приложении 2.

11

8. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С АККРЕДИТУЮЩИМ ОРГАНОМ И

ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ

8.1 Взаимодействие ОС «Реактив» с аккредитующим органом происходит в

следующих случаях:

− при аккредитации, при аккредитации на новый срок;

− при инспекционном контроле деятельности ОС;

− при рассмотрении и принятии решений по апелляциям;

− при аттестации экспертов;

− при обучении и повышении квалификации экспертов.

8.2 В своей деятельности ОС «Реактив» взаимодействует с другими

организациями в соответствии с перечнем, представленным в Приложении 3.

8.3 ОС «Реактив» при необходимости привлекает к работе на договорной основе

другие организации.

8.4 Орган по сертификации взаимодействует с заявителями, информируя их об

условиях сертификации и изменениях требований нормативных документов,

если таковые имели место.

9.ФИНАНСОВАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОС

9.1 ОС работает на некоммерческой основе, то есть прибыль, остающаяся после

осуществления установленных законом выплат, направляется только на

осуществление и развитие деятельности в области сертификации.

9.2 В ОС исключается прямая зависимость заработной платы персонала от

размера дохода ОС.

9.3 При прекращении деятельности ОС раздел имущества не производится,

имущество может быть использовано только для целей сертификации.

9.4 Оплата работ по сертификации продукции осуществляется заявителем на

договорной основе с ОС.

12

9.5 Все фактически произведенные ОС работы по сертификации продукции

оплачиваются за счет собственных средств заявителя (предприятий,

организаций, граждан), обратившегося с заявкой на проведение

соответствующих работ, вне зависимости от принятых по их результатам

решений.

9.6 Инспекционный контроль за сертифицированной в обязательном порядке

продукцией оплачивается в размере фактически произведенных ОС затрат на

выполнение соответствующих работ.

13

Приложение 1 СХЕМА ОРГАНИЗАЦИОННОЙ СТРУКТУРЫ

Органа по сертификации «РЕАКТИВ» ФГУП «ИРЕА»

Специалисты

Директор ФГУП «ИРЕА»

Руководитель ОС

Заместитель руководителя ОС

Группа делопроизводства и нормативной документации

14

Приложение 2

Сведения о работниках

ОС «Реактив» ФГУП «ИРЕА»

N Фамилия, имя, отчество Выполняемые функции

Образование (наименование учебного

заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании)

Практический опыт в сфере

подтверждения соответствия

(в годах)

Примечание

1 2 3 4 5 6 1 Разинов Анатолий Львович Руководитель ОС

«Реактив». Формирование и актуализация политики ОС, общее методическое руководство

Московский химико-технологический институт им. Д. И. Менделева 1993 инженер-технолог Диплом ШВ № 024536

3,5

Обучение в Академии Стандартизации, метрологии и сертитфикации, 2013. Сертификат эксперта № RA.RU.180001.000033

2 Садовская Наталия Юрьевна Эксперт. Заместитель руководителя ОС «Реактив». Организация работ по сертификации, разработка документации ОС. Ответственный за систему обеспечения качества ОС

Российский химико-технологический университет имени Д.И. Менделеева 2008 Инженер Диплом ВСГ 2489736

3 Сертификат эксперта № RA.RU.180001.000030

Диплом о дополнительном образовании 2007 г. Бакалавр техники и технологии ППК № 122810

3 Дерновая Елена Сергеевна Эксперт. Прием заявок, ведение реестра поступления образцов и реестра выданных сертификатов

Российский химико-технологический университет имени Д.И. Менделеева 2012

3 Диплом о дополнительном образовании 2011 г. инженер ППК № 007287;

Сертификат эксперта №

15

соответствия. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

Инженер Диплом К № 77992

RA.RU.180001.000031

4 Комендо Илья Юрьевич Эксперт. Организация

работ по сертификации, разработка документации ОС. Проведение внутренних проверок деятельности, ответственный за проведение операций во ФГИС

Российский химико-технологический университет имени Д.И. Менделеева 2010 Инженер Диплом ВСГ 4401876

3 Сертификат эксперта № RA.RU.180001.000032

5 Загидуллина Аллия Фаритовна

Менеджер по качеству, СМК. Член группы внутренних проверок.

Московский авиационный институт 2004 Инженер-экономист Диплом ВСВ 0200054

-- Свидетельство о курсах «Оператор по разработке и поддержке Веб-сайта» 2006 г.

Свидетельство о прохождении подготовки в качестве внутреннего аудитора СМК

6 Пруцакова Валентина Сергеевна

Ведение архива ОС. Информационное обеспечение, формирование и актуализация фонда НД,

Уральский государственный педагогический университет 2013 Учитель истории Диплом КА № 64527

16

Приложение 3

Перечень организаций, взаимодействующих с ОС «Реактив» ФГУП «ИРЕА»

№ п/п Название и адрес организации Процедура, функции, которые

выполняет организация

Документ (протокол, договор, соглашение

и.т.п.), которым определяется

взаимодействие с организацией

1 2 3 4

1 Федеральная служба по аккредитации

(Росаккредитация), 117997, Москва, ул. Вавилова,

д. 7

Аккредитация, инспекционный контроль за деятельностью ОС

«Реактив».

Нормативные правовые акты в области аккредитации и подтверждения

соответствия, положение о ФСА;

Договор

2

ФГУП «Всероссийский научно-исследовательский институт

стандартизации материалов и технологий» ( ФГУП «ВНИИ СМТ»),

117418 г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31, корп. 2

Стандартизация, метрология, подтверждение соответствия. Договор

2 Испытательная лаборатория

«Реактив» ФГУП «ИРЕА» аттестат аккр. РОСС RU. 0001. 21ХП 37 от

22.08.2011 г.

Проведение испытаний химических реактивов, химических продуктов и особо чистых химических веществ.

Соглашение

3 ГОУ «РХТУ им. Менделеева» Проведение испытаний химических реактивов, химических продуктов и особо чистых химических веществ.

Соглашение о сотрудничестве и

организации взаимоотношений

4 ОАНО «Регистр системы

сертификации персонала» (РССП), 119049, Москва, Ленинский пр-т, 9

Обучение, сертификация экспертов, повышение квалификации экспертов.

Взаимодействие на договорной основе по

необходимости

5 ГОУ ДПО «Академия стандартизации, метрологии и сертификации» (АСМС),

109443, Москва, Волгоградский проспект, дом 90, корпус 1

Обучение, повышение квалификации экспертов.

Взаимодействие на договорной основе по

необходимости

6

Некоммерческое партнерство «Ассоциация по техническому

регулированию» (НП «АССТР»), 15432,г. Москва, ул. Трофимова,

д. 21/1

Обучение, сертификация экспертов, повышение квалификации экспертов

Взаимодействие на договорной основе по

необходимости

7

«Российский научно-технический центр информации по

стандартизации, метрологии и оценке соответствия»

ФГУП «Стандартинформ», 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, 31,

к. 2

Нормативно-методическое обеспечение деятельности

Договор на приобретение указателей, стандартов,

НД на продукцию.

17

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ

№ п/п Дата Содержание изменения 1 19.02.2015 Раздел Введение изложить в новой редакции:

Настоящее Положение распространяется на Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт химических реактивов и особо чистых химических веществ» (далее – ФГУП «ИРЕА»), аккредитованное в качестве Органа по сертификации химической продукции «Реактив» (далее – ОС «Реактив») и устанавливает юридический статус, основные функции, права, обязанности, ответственность, организационную структуру, финансовую деятельность и взаимодействие с другими органами и заинтересованными организациями при проведении сертификации продукции. Документ разработан в соответствии с требованиями системы сертификации ГОСТ Р на основе следующих документов: − Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ (ред. от

23.06.2014) "О техническом регулировании"; − Федеральный закон от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об

аккредитации в национальной системе аккредитации"; − Приказы и Постановления органов исполнительной

власти в части технического регулирования; − ГОСТ Р 51000.6-2011 «Общие требования к аккредитации органа по сертификации продукции и услуг»; − Руководство по качеству ОС «Реактив».

2 19.02.2015 Второй абзац Пункта 3.1 изложить в новой

редакции: Расширение номенклатуры сертифицируемой продукции производится в порядке, установленном в ГОСТ 51000.6-2011 «Общие требования к аккредитации органа по сертификации продукции и услуг».

3 02.06.2015 Пункт 5.2 дополнить:

- разрабатывать и реализовывать меры по предотвращению и разрешению возникающих конфликтов интересов;

- идентифицировать риски, связанные с нарушением принципа беспристрастности, в том числе путем анализа взаимоотношений ОС с заявителями, заявителей с экспертами ОС.

4 02.06.2015 Приложение 1 изложить в новой редакции. 5 02.06.2015 Приложение 2 изложить в новой редакции. 6 02.06.2015 Приложение 3 изложить в новой редакции.