IRC Birmex 1 · 2 11.1 Presentación. Marco legal Este informe se elabora de conformidad con las...

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Primera etapa:

1 de diciembre del 2006 al 31 de diciembre del 2011

Índice

11.1 Presentación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

11.2 Marco jurídico de actuación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

11.3 Resumen ejecutivo de acciones y resultados relevantes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

11.4 Aspectos Financieros y Presupuestarios . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

11.5 Recursos Humanos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

11.6 Recursos Materiales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

11.7 Programa Especial de Mejora de la Gestión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

11.8 Programa Nacional de Transparencia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

11.9 Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental . . . 42

11.10 Observaciones de auditorías en proceso de atención . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

11.11 Procesos de Desincorporación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

11.12 Resultados relevantes de Administración por Resultados. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

11.13 Otros aspectos relevantes relativos a la gestión administrativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

11.14 Acciones y compromisos relevantes en proceso de atención . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

ANEXOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

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11.1 Presentación.

Marco legal Este informe se elabora de conformidad con las disposiciones establecidas en los siguientes ordenamientos:

• Decreto para realizar la entrega-recepción del informe de los asuntos a cargo de los servidores públicos y de los recursos que tengan asignados al momento de separarse de su empleo, cargo o comisión del 14 de septiembre de 2005.

• Acuerdo que establece las disposiciones que deberán observar los servidores públicos al

separarse de su empleo, cargo o comisión, para realizar la entrega recepción del informe de los asuntos a su cargo y de los recursos que tengan asignados del 13 de octubre de 2005.

• Lineamientos para la elaboración e integración de Libros Blancos y de Memorias Documentales, emitidos por el Titular de la Secretaría de la función Pública el 10 de octubre de 2011.

• Acuerdo para la rendición de cuentas de la Administración Pública Federal 2006-2012,

emitido por el Titular del ejecutivo Federal, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 19 de diciembre de 2011.

• Lineamientos para la formulación del Informe de Rendición de Cuentas de la

Administración Pública Federal 2006-2012, emitido por el Titular de la Secretaría de la función Pública el 18 de enero de 2012.

Descripción de los servicios y funciones de la entidad

Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México es la empresa de Participación Estatal Mayoritaria encargada del desarrollo, producción y comercialización de las vacunas, sueros y reactivos que se emplean en los programas de inmunización y el diagnóstico de algunas enfermedades que ejecuta el sector salud. El acta constitutiva le asigna a la entidad sus atribuciones, entre las que destacan las siguientes:

1.- Organizar, coordinar, dirigir, evaluar y controlar las acciones para la investigación, elaboración, obtención, compra, importación, fabricación, preparación, mezclado, acondicionamiento, envasado, transporte, distribución, almacenamiento, comercialización, importación y exportación de productos biológicos y reactivos para la prevención, curación y diagnóstico de enfermedades.- 2.- Participar con la Secretaría de Salud en el establecimiento de normas relativas a la distribución, almacenamiento, uso, aplicación y evaluación de biológicos y reactivos.- 3.- Opinar sobre las importaciones de productos biológicos y reactivos que realicen las entidades agrupadas administrativamente en el sector salud, a solicitud de éstas.-

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4.- Colaborar con organismos científicos, instituciones nacionales o internacionales en la investigación, docencia, experimentación, producción y control de calidad en materia de biológicos y reactivos.- 5.- Realizar transferencias de tecnología en materia de producción, almacenamiento o distribución de biológicos y reactivos con los sectores público, social o privado, tanto nacionales como internacionales.- 6.- Realizar alianzas estratégicas con empresas e instituciones nacionales e internacionales que faciliten la investigación, producción y distribución de Biológicos y Reactivos.-

Objetivos institucionales y su vinculación con el Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012

La Misión de Laboratorios y Biológicos y Reactivos de México consiste en:

Garantizar la provisión de vacunas y biológicos mediante su desarrollo, producción, comercialización y distribución, en condiciones óptimas de calidad y precio para prevenir y mitigar las enfermedades de la población en armonía con el Sistema Nacional de Salud.

A fin de cumplir con la Misión, el Programa de Acción Específico 2007-2012 de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México define los siguientes objetivos institucionales

1. Desarrollar su capacidad tecnológica.

2. Fortalecer la capacidad de producción.

3. Ampliar la cobertura del mercado.

4. Conservar y mejorar los resultados financieros.

Estos objetivos se encuentran alineados con los objetivos y estrategias tanto del Plan nacional de Desarrollo, como del Programa Nacional de Salud. El Eje 3 del Plan Nacional de Desarrollo propone trabajar para lograr el desarrollo humano y el bienestar de los mexicanos a través de la Igualdad de Oportunidades. En este sentido, sólo asegurando la igualdad de oportunidades en salud, educación, alimentación, vivienda y servicios básicos, las personas podrán participar activamente en una economía dinámica y aprovecharlos beneficios que ésta les ofrece. Para avanzar hacia la igualdad de oportunidades, el Plan define como uno de sus objetivos (8), Garantizar que la salud contribuya a la superación de la pobreza yal desarrollo humano en el país. En particular, la estrategia 8.2, busca garantizar un blindaje efectivo contra amenazas epidemiológicas y una respuesta oportuna a desastres para mitigar el daño al comercio, la industria y el desarrollo regional. A través de los objetivos:

1) Desarrollar su capacidad tecnológica; 2) Fortalecer su capacidad de producción y 3) Ampliar su cobertura del mercado,

el desempeño de Birmex, se alinea a los planteamientos de los objetivos y estrategias del Plan Nacional de Desarrollo.

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Por su parte, el Programa Nacional de Salud 2007-2012 se enmarca en Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012 y plantea el cumplimiento de cinco objetivos que se derivan de manera directa de los objetivos del Plan Nacional de Desarrollo que plantean atender el tema de la salud, estos objetivos son los siguientes:

1. Mejorar las condiciones de salud de la población;

2. Reducir las brechas o desigualdades en salud mediante intervenciones focalizadas en grupos vulnerables y comunidades marginadas;

3. Prestar servicios de salud con calidad y seguridad; 4. Evitar el empobrecimiento de la población por motivos de salud; y

5. Garantizar que la salud contribuya al combate a la pobreza y al desarrollo social del país.

Estos objetivos se lograrán a través del desarrollo de diez estrategias y 74 líneas de acción. En particular, la estrategia 10 propone:

• Apoyar la prestación de servicios de salud mediante el desarrollo de la infraestructura y el equipamiento necesarios, estrategia que se apoya en diferentes líneas de acción, de las cuales la participación de Birmex se refleja en las dos líneas de acción siguientes.

Las Líneas de acción 10.1 y 10.2 establecen la necesidad de:

• Asegurar la producción nacional de reactivos, vacunas y otros dispositivos médicos estratégicos para la seguridad nacional e

• Impulsar la infraestructura de prevención y control de enfermedades a través del

fortalecimiento de la capacidad de respuesta a las emergencias en salud, la re-ingeniería de los laboratorios de diagnóstico y referencia, y la creación de una planta de producción de vacunas de BIRMEX

Birmex contribuye a la ejecución de estas líneas de acción a través de:

• sus actividades de investigación y desarrollo tecnológico que permiten la incorporación de nuevos biológicos que demanda la prevención y control de enfermedades;

• la renovación de su infraestructura y creación de una planta para la producción de la vacuna contra la Influenza en México que fortalecen su capacidad de producción y aseguran la producción nacional;

• y por su parte, la conservación y mejoramiento de sus resultados financieros constituyen el instrumento para financiar la renovación de su infraestructura.

De esta manera, los objetivos institucionales se vinculan a los objetivos del Plan Nacional de Desarrollo y del Programa Nacional de Salud.

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11.2 Marco jurídico de actuación

Constitución

• Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos. D.O.F. 5-II-1917 y sus reformas. Leyes

• Ley Orgánica de la Administración Pública Federal. D.O.F. 29-II-1976 y sus reformas. • Ley Federal de las Entidades Paraestatales. D.O.F. 14-V-1986 y sus reformas. • Ley General de Sociedades Mercantiles. D.O.F. 04-VIII-1934 y sus reformas. • Ley General de Salud. D.O.F. 07-II-1984 y sus reformas. • Ley Federal de Presupuesto y Responsabilidad Hacendaria. D.O.F.30-III-2006 y sus

reformas. • Ley General de Bienes Nacionales. D.O.F. 20-V-2004 y sus reformas. • Ley de Planeación. D.O.F. 05-I-1983 y sus reformas. • Ley Federal del Trabajo. D.O.F. 01-IV-1970 y sus reformas. • Ley del ISSSTE. D.O.F. 27-XII-1983 y sus reformas. • Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Público. D.O.F. 4-I-2000 y

sus reformas. • Ley de Obras Públicas y Servicios Relacionadas con las Mismas. D.O.F. 4-I-2000 y sus

reformas. • Ley Federal de Responsabilidades Administrativas de los Servidores Públicos. D.O.F. 13-

III-2002 y sus reformas. • Ley Federal de Procedimiento Administrativo. D.O.F. 4-VIII-1994 y sus reformas. • Ley General de Deuda Pública. D.O.F. 31-XII-76 y sus reformas. • Ley de Ingresos de la Federación. D.O.F. 16-XI- 2011 o del ejercicio fiscal de que se trate. • Ley del Impuesto al Valor Agregado. D.O.F. 29-XII-1978 y sus reformas. • Ley del Impuesto sobre la Renta. D.O.F. 1-I-2002 y sus reformas. • Ley del Impuesto Empresarial a Tasa Única. D.O.F. 1- X- 2007. • Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental. D.O.F.

11-VI-2002 y sus reformas. • Ley Federal de Instituciones de Fianzas. D.O.F. 29-XII-1950 y sus reformas. • Ley Federal sobre Metrología y Normalización. D.O.F. 01-VII-1992 y sus reformas. • Ley General del Equilibrio Ecológico y Protección al Medio Ambiente. D.O.F. 28.I-1988 y

sus reformas. • Ley de la Propiedad Industrial. D.O.F.27 –VI-1991 y sus reformas. • Ley del Servicio de la Tesorería de la Federación. D.O.F. 31-XII-1985 y sus reformas • Ley Federal del Derecho de Autor. D.O.F. 24-XII-1996 y sus reformas.

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Códigos

• Código Civil Federal y sus Reformas. D.O.F. publicado en 4 partes el 26-V, 14-VII, 3-VIII y 31-VIII- 928 y sus reformas.

• Código de Comercio. D.O. F.7-X-1889 al 13-XII-1889 y sus reformas. • Código Fiscal de la Federación. D.O.F. 31-XII-1981 y sus reformas. • Código Federal de Procedimientos Civiles. D.O.F. 24-II-1943 y sus reformas.

Acta constitutiva

• No. 68,742, de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S. A. de C. V., tirada con fecha 11 de marzo de 1999 por el Notario Público Núm. 117 del Distrito Federal.

Reglamentos

• Reglamento de la Ley Federal de las Entidades Paraestatales. D.O.F. 26-I-1990 y sus reformas.

• Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios. D. O. F. 06-IV-2006 y sus reformas.

• Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad. D. O. F. 04-V-2000 y sus reformas.

• Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. D. O. F. 06-I-1987 y sus Reformas.

• Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Sanidad Internacional. D.O.F. 18-II-1985 y Fe de erratas D.O.F. 10-07-1985y sus reformas

• Reglamento de Insumos para la Salud. D. O. F. 04-II-1998 y sus reformas. • Reglamento Interior de la Secretaría de Salud. D.O.F. 19-I-2004y sus reformas. • Reglamento de la Ley Federal de Presupuesto y Responsabilidad Hacendaria. D.O.F. 28-

VI-2006 y sus reformas. • Reglamento Federal de Seguridad, Higiene y Medio Ambiente en el Trabajo. D.O.F. 21-I-

1997. • Reglamento de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Prestación del Sector Público.

D.O.F. 28-VII-2011 y sus reformas. • Reglamento de la Ley de Obras Públicas y Servicios Relacionados con las Mismas. D.O.F.

28-VII-2010 y sus reformas. • Reglamento de la Ley del Impuesto al Valor Agregado. D.O.F. 4-XII-2006 y sus reformas. • Reglamento de la Ley del Impuesto sobre la Renta. D.O.F. 17-X-2003 y sus reformas • Reglamento del Código Fiscal de la Federación. D.O.F. 7-XII-2009 y sus reformas. • Reglamento de la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública.

Gubernamental. D.O.F. 11-VI-2003 y sus reformas. • Reglamento de la Ley del Servicio de la Tesorería de la Federación. D.O.F. 15-III-1999 y

sus reformas. • Reglamento de la Ley Federal Sobre Metrología y Normalización. D.O.F. 14-I-1999 y sus

reformas. • Reglamento de la Ley General de Propiedad Industrial. D.O.F. 26-XI-1994 y sus reformas. • Reglamento de la Ley Federal de Derechos de Autor. D.O.F. 22-V-98 y sus reformas.

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Decretos

• Presupuesto de Egresos de la Federación del ejercicio presupuestal de que se trate. D.O.F 12-XII-2011 o del ejercicio presupuestal de que se trate.

Manuales

• Manual de Organización Específica de BIRMEX • Manual Administrativo de Aplicación General en Materia de Adquisiciones, Arrendamientos

y Servicios del Sector Público. D.O.F. 09-VIII-2010 y sus reformas. • Manual Administrativo de Aplicación General en Materia de Obras Públicas y Servicios

Relacionados con las Mismas. D.O.F. 09-VIII-2010 y sus reformas. • Manual Administrativo de Aplicación General en Materia de Recursos Financieros. D.O.F.

15-VII-2010. • Manual Administrativo de Aplicación General en Materia de Tecnologías de la Información

y Comunicaciones y de Seguridad de la Información. D.O.F.13-VII-2010 y sus reformas. • Manual Administrativo de Aplicación General en Materia de Recursos Materiales y

Servicios Generales. D.O.F. 16-VII-2010 y sus reformas. • Manual Administrativo de Aplicación General en Materia de Transparencia. D.O.F. 12-VII-

2010 y sus reformas. • Manual Administrativo de Aplicación General en Materia de Recursos Humanos y

Organización. D.O.F. 12-VII-2010. • Manual Administrativo de Aplicación General en Materia de Control Interno. D.O.F. 12-VII-

2010 y sus reformas.

Lineamientos

• Lineamientos en materia de adquisiciones, arrendamientos y servicios y de obras públicas y servicios relacionados con las mismas.

Políticas

• Políticas, Bases y Lineamientos en Materia de Adquisiciones, Arrendamientos y Prestación de Servicios.

• Políticas, Bases y Lineamientos en Materia de Obras Públicas y Servicios Relacionados con las Mismas

• Políticas para la solicitud y comprobación de gastos por comisión, viáticos nacionales e internacionales y pasajes.

* Todos los documentos mencionados se pueden encontrar en la Dirección Jurídica de Birmex

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11.3 Resumen Ejecutivo de las acciones y resultados relevantes.

Con el propósito de garantizar un blindaje efectivo contra amenazas epidemiológicas y una respuesta oportuna a desastres para mitigar el daño al comercio, la industria y el desarrollo regional, el Programa Nacional de Salud propone la necesidad de:

i).- Asegurar la producción nacional de reactivos, vacunas y otros dispositivos médicos estratégicos para la seguridad nacional y

ii).- Impulsar la infraestructura de prevención y control de enfermedades a través del fortalecimiento de la capacidad de respuesta a las emergencias en salud, y la creación de una planta de producción de vacunas de BIRMEX

En cumplimiento a estos lineamientos Birmex se planteó los siguientes objetivos.

1) Desarrollar su capacidad tecnológica;

2) Fortalecer su capacidad de producción y

3) Ampliar su cobertura del mercado,

Las acciones y resultados más relevantes del período del 1 de diciembre de 2006 al 31 de diciembre de 2011, se describen a continuación:

1. DESARROLLO DE LA INVESTIGACIÓN, DESARROLLO TECNOLÓGICO Y CAPACITACIÓN

Convenios y contratos relevantes en materia de tecnología. De manera destacada se logró la firma de convenios y contratos que formalizan alianzas importantes para Birmex en materia de transferencia de tecnología e investigación: • con el Instituto Nacional de Salud Pública, Maestría en Vacunología y estudio de investigación

para caracterización venenos de serpientes. • Con la Universidad Nacional Autónoma de México, producción de vacunas por el sistema

células de insecto-baculovirus; desarrollo de una nueva vacuna contra rotavirus; desarrollo de la vacuna intranasal contra la E.ColiEnterotoxigénica y clínica del viajero.

• Con el Instituto de Psiquiatría: Proyecto para la producción de la vacuna Morfina Heroína. • Con el Instituto de Ciencia y Tecnología del Distrito Federal (Desarrollo de una vacuna

inactivada fraccionada experimental contra influenza tipo A/México/2009(H1N1) en células Vero.

Incremento del número de investigaciones. Entre 2007 y 2011 se ha dado especial relevancia a las tareas de investigación, canalizando para ello apoyos especiales; como resultado, el número de investigaciones ha crecido sustancialmente de 6 en 2007 a 28 en 2011. Mayor financiamiento a proyectos de investigación. Igualmente, el número de proyectos financiados entre 2007 y 2011 aumentó de uno a once entre 2007 y 2011. Las fuentes de financiamiento han sido CONACYT y el ICYTDF. En el caso del proyecto de Influenza se ha

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obtenido también financiamiento de la OMS para desarrollar estudios y adquirir equipos de control de calidad. Maestría en Vacunología. Con el fin de formar profesionales con posgrado, que fortalezcan la capacidad de generar la tecnología requerida y mejorar el desempeño de diferentes áreas de la entidad, en 2008 se estableció un convenio con el Instituto Nacional de Salud Pública, para la impartición de un Programa de Maestría en Ciencias, con especialidad en Vacunología. Este Programa concluirá en noviembre de 2011 y como resultado Birmex contará con 19 Maestros en esta especialidad.

2. AMPLIACIÓN DE LA CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN 2.1 REMODELACIÓN DEL INH. De junio del 2009 a julio del 2011 se realizaron las remodelaciones y la calificación del Almacén; área de acondicionamiento 2; los laboratorios de Fermentaciones, Toxoide Diftérico, Procesos Finales, Servicios Generales, Fraccionamiento y Liofilización de Sueros y Control de Calidad. Adicionalmente se instalaron, calificaron y validaron nuevos servicios críticos (agua AFI; vapor limpio; aire comprimido limpio y HVAC).Se sustituyeron los principales equipos de proceso (fermentador de 1500 litros; llenadoras; engargoladora; autoclaves; tanque digestor y sistema de transferencia ambos con sistemas de limpieza in situ). La producción en las áreas de procesos finales y faboterápicos se reinició en noviembre de 2011, previa autorización de la Autoridad Nacional regulatoria (COFEPRIS). Adicionalmente, se encuentra en proceso de construcción una planta piloto multipropósito en el Instituto Nacional de Higiene, para la fabricación de lotes piloto de vacunas en desarrollo. Con esta remodelación se atienden las observaciones de la Autoridad Sanitaria, se cumple con la normatividad vigente y se podrá obtener el certificado de Buenas Prácticas de Fabricación, por parte de la COFEPRIS. 2.2 REMODELACIÓN DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIROLOGÍA. Entre 2007 y 2008 se remodelaron las áreas de producción de la vacuna antipoliomielítica y la producción se reinició en el último año mencionado. En 2010 se concluyó la remodelación de las áreas de control de calidad y bioterios del INV. Se encuentra en marcha el proceso de certificación de Buenas Prácticas de Fabricación por parte de la Autoridad Nacional Regulatoria (COFEPRIS). 2.3 PROYECTO DE INFLUENZA 2007-2011 Adquisición de Planta. Se concretó la estrategia para la producción de la vacuna de influenza en México, a través de la firma de los contratos de suministro y asistencia técnica entre ambas organizaciones (Sanofi Pasteur y Birmex). Infraestructura. Los diseños básicos, conceptual y las ingenierías de detalle se completaron tanto para el edificio de producción como para el laboratorio de control de calidad.

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• Se inició la 1ª etapa de la construcción referida a los trabajos de obra civil, estructura y tuberías tanto para el edificio de producción como para el laboratorio de control de calidad. El contratista no cumplió los términos del contrato por lo que se están tomando las medidas conducentes para proteger los intereses de la entidad.

• Se firmó convenio con la Dirección General de Desarrollo de la Infraestructura para que se haga cargo de la 2ª etapa de las obras; esta Dirección adjudicó, mediante una licitación, las obras de la segunda etapa e inició los trabajos preparativos, en espera de que Birmex le hiciera entrega de las instalaciones. El 28 de febrero de 2012 se hizo entrega de las instalaciones a DGDIF para continuar las obras del proyecto.

• Se han adquirido los equipos de mayor tiempo de fabricación para la planta Cuautitlán tanto para producción como para el laboratorio de control de calidad.

• Recepción de la transferencia de tecnología para las diferentes áreas del proyecto: ingeniería, producción, control de calidad, validación y aseguramiento.

Apoyos Financieros Internacionales para el Proyecto de Influenza. En 2007, con el propósito de fomentar la producción de vacuna de influenza en países en desarrollo, la OMS decidió otorgar recursos financieros para apoyar a los países a financiar parcialmente sus proyectos de fabricación de vacuna de influenza. Bimex fue uno de los 6 laboratorios, a nivel mundial, que recibieron apoyo, mismo que se ha refrendado ya en dos ocasiones subsecuentes y ha implicado recibir un apoyo por 2.65 millones de dólares que han facilitado la adquisición de equipo para la producción y para control de calidad, y la contratación de servicios de calificación de diseño. La OMS ha realizado diversas visitas de supervisión de la aplicación de los apoyos financieros recibidos y en todos ellos Birmex ha demostrado la correcta aplicación de los mismos. 2.4 AMPLIACIÓN DE LA CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO DE FRÍO. A finales del 2010 se concluyó la construcción de 3 cámaras frías que permitirán aumentar la capacidad de almacenamiento de vacunas en Birmex. Con la finalidad de garantizar su funcionamiento el área de validación procedió a la calificación de las mismas y estas cámaras cumplen totalmente con la normatividad vigente. En total se incrementó la capacidad de almacenaje en 2 007.36 m3 para 984 tarimas, adicionales a la capacidad instalada actual que asciende a 2,098 m3, es decir que prácticamente se ha duplicado la capacidad de almacenamiento, de esta manera ya no será necesario rentar almacenamiento a otras empresas. PRODUCCIÓN LOGRADA Entre 2007 y 2010 se produjeron: 81.8 millones de dosis de vacuna antipoliomielítica, 45.7 millones de dosis de Vacuna Td; 614 mil dosis de Faboterápico Antialacrán y 184 mil dosis de Faboterápico Antiviperino. Adicionalmente se acondicionaron: 1.7 millones de dosis de vacuna de pneumococo 23 y 504 mil de vacuna triple viral Y 70.1 millones de dosis de vacuna estacional y pandémica. En 2001, el Instituto Nacional de Higiene estuvo en remodelación y no hubo producción.

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Con la producción lograda en 2007-2011, junto con las adquisiciones de biológicos a otras empresas Birmex ha podido surtir aproximadamente el 65% de las necesidades de biológicos de las instituciones del sector salud.

3. CONTROL Y ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

3.1 Control de Calidad

Las actividades del Control de Calidad, tienen una gran relevancia como complementarias de la producción ya que a través de ellas se garantiza la seguridad y eficacia de los biológicos que la entidad fabrica y comercializa.

Durante 2007-2011 se hicieron un total de 365,193 acciones para el control de la calidad, En 2010 y 2011 hubo un mayor número de actividades de control debido a los procesos de calificación de instalaciones, equipos y servicios críticos realizados para el arranque de las obras efectuadas.

ACTIVIDADES RELEVANTES DEL CONTROL DE CALIDAD 2007-2011 2007 2008 2009 2010 2011

Control de sistemas críticos 52,599 43,500 47,407 50,534 42,134

Controles virales 2,338 1,960 6,000 4,215 3,299

Controles microbiologios 2,091 9,489 2,218 2,502 9,332

Controles biológicos 7,249 3,309 1,898 1,721 2,262

Control de materias primas y envases 6,265 5,378 4,085 16,168 37,233

TOTALES 70,542 63,636 61,608 75,140 94,260

0.0

10.0

20.0

30.0

40.0

50.0

60.0

2007 2008 2009 2010 2011

45.447.5 50.7 48.7

25.6

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3.2 Aseguramiento de la Calidad

Las actividades de Aseguramiento de la Calidad se encargan de garantizar el cumplimiento de la Norma 059, “Buenas Prácticas de Fabricación”, que deben cumplir todas las instalaciones de la industria farmacéutica nacional. De esta manera, durante 2007-2011 se llevaron a cabo un total de 122,653 actividades entre auditorías internas y a proveedores; validación y calificación de sistemas; revisión, actualización y capacitación de la documentación técnica de procesos e instalaciones; gestión de asuntos regulatorios; e inspecciones en procesos, de acuerdo con la siguiente distribución.

Actividades de Aseguramiento de la Calidad 2007-2011 2007 2008 2009 2010 2011 Auditorías 100 115 87 67 100 Validación 248 338 262 1,471 310 Documentación 1,095 1,074 1,522 1,635 1,547 Asuntos regulatorios 464 408 527 579 298

Inspecciones en proceso 0 37,973 24,146 13,341 35,244 TOTAL 1,907 39,908 26,544 17,093 37,201

En el ejercicio 2007 se observa un menor número de actividades de aseguramiento de la Calidad debido a que el Instituto Nacional de Virología se encontraba en obras de remodelación, pero al reiniciar actividades de producción se observa el incremento de estas actividades durante 2008 – 2009, observando en el 2010 un decremento debido a la remodelación del Instituto Nacional de Higiene. Las actividades de aseguramiento correspondientes a la calificación de instalaciones, equipos y sistemas críticos, así como el inicio de las actividades de producción en el Instituto Nacional de Higiene, se ven reflejadas en el incremento de actividades durante el 2011.

3.3 Renovación de registros sanitarios.

• Las modificaciones al Art 376 de la Ley General de Salud del 24 de febrero del 2005, señalaron que los registros sanitarios otorgados por tiempo indeterminado deberán ser sometidos a revisión para obtener la renovación del registro en un plazo de hasta cinco años, Birmex cumplió con los requisitos y obtuvo la prorroga de registro para continuar la comercialización del producto.

• El 6 de noviembre 2009, obtención de prórroga de registro sanitario: Faboterápico Polivalente Antialacrán; Faboterápico Polivalente Antiviperino

• El 11 de enero 2010, ingresó del trámite de renovación de: Vacuna Antipoliomielítica trivalente Oral en espera de la resolución

• El 18 de febrero 2010, ingresó del trámite de renovación de: Toxoides tetánico y Diftérico, Td adulto En espera de la resolución

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3.4 Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de vacunas SR, SRP, Hepatitis b, BCG y DPT fabricadas por el SII y comercializadas por Birmex.

• Igualmente, en los productos de importación en donde BIRMEX es titular de registro, se realizó el trámite y seguimiento de la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de los proveedores de Birmex.

• El 30 de agosto de 2010, se obtuvo el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación para: DPT, MMR, MR, BCG

• El 25 de febrero de 2011, se obtuvo el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación para: Hepatitis B

4. COBERTURA DEL MERCADO 4.1 ALIANZAS ESTRATÉGICAS Contrato de transferencia tecnológica y comercialización con Sanofi Pasteur. Con el propósito de llevar a cabo en México la producción de vacuna contra la influenza estacional y, en su caso, pandémica, y asegurar que en caso de una pandemia la disponibilidad de la vacuna no estuviera en manos de las decisiones de otros países, se celebró con Sanofi Pasteur un Convenio de Transferencia Tecnológica para que Birmex fabrique en México la vacuna contra la influenza a partir de graneles fabricados también en el país. Asimismo, se celebró un Contrato de Suministro a través del cual Birmex es el único autorizado para vender la vacuna en comento en el sector público y aseguró el acceso a la vacuna pandémica. Con base en los Convenios antes señalados, México adquirió toda la vacuna pandémica que requería, fue el primer país latinoamericano en contar con la vacuna e iniciar el proceso de vacunación. Sin estos convenios no hubiera sido posible conseguir la vacuna en los términos pactados. Contrato de suministro con la Secretaría de Salud. Para hacer frente a su compromiso ante Sanofi Pasteur, Birmex firmó en 2008, con la Secretaría de Salud, un contrato por 15 años (a partir del 2008) de compraventa de vacuna contra la influenza, por medio del cual esa Secretaría adquirirá por lo menos 10 millones de dosis anuales. En este contrato también está previsto el abastecimiento de la vacuna en situación de pandemia. Convenio de representación Neumo 23. También con Sanofi Pasteur se tiene suscrito un convenio para la vacuna Neumo 23, por medio del cual Birmex es su representante exclusivo en el mercado público para la presentación de frascos en 5 dosis. Contrato de Representación Comercial con el SerumInstitute Of India. Se negoció y estableció un nuevo contrato para que Birmex continúe siendo el representante comercial del Serum Institute of India en México. Cabe señalar que el Serum Institute of India es uno de los principales fabricantes de vacunas en el mundo, el mayor proveedor de OPS y UNICEF y ello significa que tiene precios muy competitivos lo que permite que con dichos productos Birmex pueda mantener bajos los precios de dichas vacunas. Asimismo, se logró, a través del trabajo coordinado con el

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Serum Institute, obtener la renovación de los registros de los 5 productos que manejamos de dicho instituto. Alianza estratégica con MSD para la Vacuna contra el virus del Papiloma Humano. Se estableció una alianza estratégica con la empresa Merck Sharp and Dohme con el propósito de que Birmex lleve a cabo en México la producción de la vacuna contra el virus del papiloma humano a partir de granel concentrado. Para llegar al objetivo deseado se van a realizar tres fases, la primera consiste en la comercialización de la vacuna, la segunda en el acondicionamiento de la vacuna en las instalaciones de Birmex y la tercera la fabricación de la vacuna por parte de Birmex a partir del granel concentrado. A la fecha ya se firmó el Convenio de Comercialización de modo que Birmex es el único autorizado para vender la vacuna en el sector público y ya se iniciaron las negociaciones para establecer el Convenio de Transferencia de Tecnología para la fabricación de la vacuna en México. Alianza estratégica con LG para la fabricación de vacuna Hepatitis B. Se han iniciado negociaciones con la empresa de Corea denominada LG para establecer una alianza estratégica que conduzca a la fabricación de la vacuna contra la hepatitis B en las instalaciones de Birmex a partir de granel concentrado Alianza estratégica con BharatBiotech International Limited. Se han iniciado negociaciones con la empresa BharatBiotech International Limited de la India encaminadas a establecer una alianza tecnológica que permita que de manera conjunta las empresas desarrollen la tecnología para la producción de la vacuna contra la polio tipo Sabin inactivada. Al momento en que la poliomielitis se declare erradicada en el mundo se va a prohibir la fabricación y consumo de la vacuna oral contra dicha enfermedad, lo que implicará que únicamente se podrá fabricar y utilizar la vacuna inactivada tipo Sabin. Por la razón antes mencionada esta alianza reviste una gran importancia porque será lo que permita que Birmex continúe produciendo vacuna contra la polio y que participe en los mercados internacionales. 4.2 ACCIONES DURANTE LA PANDEMIA DE INFLUENZA Adquisición y distribución de vacuna pandémica contra la Influenza. Como resultado de la pandemia del virus A H1N1 que afectó al mundo en 2009, al momento en que la vacuna contra dicho virus estuvo disponible fue necesario proteger a la población del país con dicho biológico y se adquirieron 30.0 millones de dosis de la vacuna. Birmex comercializó y distribuyó 28.6 millones de dosis, se devolvieron a GlaxoSmithKline 668,870 dosis caducadas y quedaron como reserva 753,140 dosis que caducaron en julio de 2011. Con base en los Convenios que se tenían establecidos con Sanofi Pasteur sobre esta materia fue posible obtener la vacuna en el menor tiempo posible, que México fuera el primer país latinoamericano que iniciara la vacunación contra la pandemia, que lo hiciera apenas un par de meses después que los Estados Unidos y que obtuviera la vacuna a un precio sustancialmente menor de lo que pagaron la mayoría de los países. La vacuna se compró 40% más barata que en Europa, lo que significó un ahorro cercano a los 80 millones de Euros. Fosfato de Oseltamivir. Durante la emergencia epidemiológica de la pandemia de influenza en el 2009, BIRMEX en sus instalaciones del Instituto Nacional de Higiene formuló, envasó y

15

acondicionó 104,439 tratamientos de jarabe de Fosfato de Oseltamivir que había adquirido la Secretaria de Salud en años anteriores como granel en polvo. Además, contrato la maquila de 500,000 dosis del Fosfato de Oseltamivir en cápsulas. Distribución de Oseltamivir. A partir de que se declaró la emergencia sanitaria resultante de la aparición de la pandemia de AH1N1, Birmex tuvo un papel muy importante en el almacenamiento de diversos productos que la Secretaría de Salud adquirió, importó o recibió como donación por parte de otros gobiernos y agencias internacionales. Asimismo, Birmex tuvo un rol muy activo en la fabricación y distribución de antivirales. Durante todo el proceso Birmex distribuyó 1,254,477 tratamientos.

4.3 COMERCIALIZACIÓN Las ventas en el período del 1 de diciembre de 2006 al 31 de diciembre de 2011 ascendieron a un total de 9,766 millones de pesos, al pasar de 1443.8 en 2007 a 1918.5 millones de pesos en 2011, con una tasa de crecimiento anual en el período de 7.4%. En términos del volumen de vacunas y biológicos surtidos, durante el período se suministraron un total de 444 millones de dosis, lo que permitió surtir prácticamente el 100% de las necesidades de los Organismos Públicos Descentralizados de Salud de las Entidades Federativas y un poco más del 50% de las necesidades de vacunas y biológicos que demandó el sector salud en su conjunto durante el período.

Figura 1. Valor de las ventas millones de pesos

Figura 2. Volumen de las ventas en millones de dosis.

0.0

1000.0

2000.0

3000.0

4000.0

2007 2008 2009 2010 2011

1443.8 1264.71775.0

3364.0

1918.5

0.020.040.060.080.0

100.0120.0

2007 2008 2009 2010 2011

109.2

88.076.9

94.5

75.5

Informe de Rendición de Cuentas de la Administración Pública

Federal 2006 – 2012.

Informe de Rendición de Cuentas de la APF 2006-2012 Página 16 de 63

La cada vez mayor importancia de las vacunas virales refleja la importancia que adquirieron durante el período los esfuerzos por proteger a la población de enfermedades como la influenza, cáncer ocasionado por el virus del Papiloma Humano e infecciones gastrointestinales ocasionadas por el Rotavirus. El cuadro 1muestra que las ventas de vacunas alcanzaron un valor de 8493.7 millones de pesos, equivalentes al 87% de las vacunas comercializadas durante el período, seguidas por las vacunas bacterianas cuyas ventas cifraron un valor de 1,043 millones de pesos y la diferencia estuvo integrada por las ventas de faboterápicos y reactivos biológicos.

Cuadro 1. Valor de las ventas por tipo de vacuna.

BIOLÓGICO 2007 2008 2009 2010 2011 TOTAL

VACUNAS BACTERIANAS 291.3 172.1 218.6 311.5 49.5 1043.0

VACUNAS VIRALES 1090.4 1050.2 1484.3 3009.9 1858.9 8493.7

FABOTERÁPICOS 61.7 41.9 70.3 42.3 9.1 225.3

REACTIVOS BIOLÓGICOS 0.4 0.6 1.7 0.3 1.0 3.9

TOTAL 1443.8 1264.7 1775.0 3364.0 1918.5 9766.0

En particular en 2010 se puede apreciar un repunte en el valor de las ventas como reflejo de las ventas de la vacuna contra la influenza pandémica, que se distribuyó en la temporada invernal 2009-2010.


Federal 2006 – 2012.


11.4 Aspectos financieros y presupuestarios*

Informe de Ingresos y Egresos (miles de pesos). Periodo 2006 a 2011 a nivel capítulo

* Esta información en forma detallada, se encuentra en la Dirección de Finanzas

Notas:

( 1 ) Estos Capítulos a partir del Ejercicio de 2011 cambiaron de nombre, quedando como sigue: 5000 "Bienes Muebles, Inmuebles e Intangibles

Capítulo Denominación 2006 2007 2008 2009 2010 2011

1000 "Servicios Personales" 162,175.2 191,863.2 177,580.4 228,951.4 172,316.8 386,563.3

2000 "Materiales y Suministros" 363,297.1 739,543.1 1,083,087.4 2,415,169.3 3,744,306.6 2,682,081.2

3000 "Servicios Generales" 109,064.2 170,192.8 208,794.3 284,932.3 688,878.8 489,670.5

5000 "Bienes Muebles e Inmuebles" ( 1 ) 7,599.5 249,855.3 190,052.3 215,389.1 277,323.7 83,992.9

6000 "Obras Públicas" ( 1 ) 62,207.6 35,382.2 136,928.6 156,751.4 546,818.4 60,844.4

7000Inversion Financiera, Provisiones Economicas, Ayudas, Otras Erogaciones, y Pensiones, Jubilaciones y Otras" ( 1 ) y ( 2 )

10,207.6 19,370.4 28,457.8 13,466.0 30,524.0 -

714,551.1 1,406,207.0 1,824,900.8 3,314,659.4 5,460,168.3 3,703,152.3 Totales:

INGRESOS (Presupuesto autorizado)

Capítulo Denominación 2006 2007 2008 2009 2010 2011

1000 "Servicios Personales" 140,173.3 131,573.5 147,282.1 156,432.6 165,565.4 173,288.3

2000 "Materiales y Suministros" 719,583.5 936,881.6 978,298.6 733,546.9 3,083,986.0 1,421,649.0

3000 "Servicios Generales" 108,993.1 169,295.3 203,723.4 197,939.7 459,194.8 319,317.2

5000 "Bienes Muebles e Inmuebles" ( 1 ) 8,196.0 244,919.6 8,889.9 181,826.8 113,312.6 33,452.2

6000 "Obras Públicas" ( 1 ) 54,120.8 35,379.2 41,794.5 95,765.5 96,797.4 44,447.6

7000Inversion Financiera, Provisiones Economicas, Ayudas, Otras Erogaciones, y Pensiones, Jubilaciones y Otras" ( 1 ) y ( 2 )

10,207.6 19,370.4 28,457.8 13,466.0 30,495.3 -

1,041,274.3 1,537,419.4 1,408,446.3 1,378,977.5 3,949,351.6 1,992,154.2

EGRESOS (Presupuesto ejercido)

Totales:


Federal 2006 – 2012.


6000 "Inversión Pública" 7000 "Inversiones Financieras y otras Provisiones"

( 2 ) El pago de PTU de los años 2005 a 2009 y ejercido en el periodo 2006 a 2010 afectaron el Cap. 7000,y el correspondiente a 2010 que afecto 2011 se cargo al Cap. 3000 de acuerdo a los cambios en el Clasificador por Objeto del Gasto.

Avances en los programas sustantivos

Periodo 2006-2011

En el ejercicio de 2006, Birmex ejerció su operación de los Recursos Propios y el Apoyo Fiscal a través de cinco programas presupuestarios, siendo el R010 "Prestar servicios en los diferentes niveles de atención en salud", el Programa Sustantivo de la Entidad mismo que represento el 84.52% del total de los recursos ejercidos por BIRMEX, en este programa se presenta la actividad principal de la Empresa y contempla la producción, comercialización y distribución de vacunas al Sector Salud, y de esta manera los recursos asignados contribuyeron a abastecer las campañas de vacunación, contenidas en el Programa Nacional de Salud y el Programa Sectorial de Salud.

Modificado Autorizado Obtenido

Modificado Autorizado Ejercido

Venta de Bienes 658,700,218 892,479,770 Servicios Personales 162,175,170 140,173,337

Venta de Servicios 32,397,178 27,823,122 Gasto de Operación 472,361,281 828,576,535

Ingresos Diversos 5,000,000 12,298,101 Otras Erogaciones 10,207,646 10,207,646

Subsidios y Apoyos Fiscales Bienes Muebles e Inmuebles 7,599,470 8,195,979 Suma de Ingresos del año 696,097,396 932,600,993

Obra Pública 62,207,582 54,120,763 Disponibilidad Inicial 227,976,448 227,976,448

Operaciones Ajenas Netas 8,000,000- 638,700- Total de Recursos 924,073,844 1,160,577,441

Suma de Egresos del año 706,551,149 1,040,635,560

Disponibilidad Final 217,522,695 119,941,881

Total de Recursos 924,073,844 1,160,577,441

EJERCICIO 2006

ConceptoIngresos

ConceptoEgresos


Federal 2006 – 2012.


En el ejercicio de 2007, el programa presupuestario, R010 representó el 70.44% del total de los recursos ejercidos por BIRMEX

En el ejercicio de 2008, Birmex ejerció su operación de los Recursos Propios y el Apoyo Fiscal a través de cinco programas presupuestarios, en este año, el B002 "Producción de Bienes Públicos", fue el Programa Sustantivo de la Entidad dado que representó el 84.05% del total de los recursos ejercidos por BIRMEX.



Venta de Bienes 937,626,955 1,254,283,028 Servicios Personales 191,863,240 131,573,465

Venta de Servicios 71,020,705 46,635,289 Gasto de Operación 909,735,874 1,106,176,863


Subsidios y Apoyos Fiscales 242,719,842 242,719,842 Bienes Muebles e Inmuebles 249,855,293 244,919,568 Suma de Ingresos del año 1,395,753,257 1,586,068,750


Operaciones Ajenas Netas 0.00 1,816,978 Total de Recursos 1,515,695,138 1,706,010,631

Suma de Egresos del año 1,406,207,010 1,539,236,419


Total de Recursos 1,515,695,138 1,706,010,631

EJERCICIO 2007

ConceptoIngresos

ConceptoEgresos



Venta de Bienes 1,372,464,766 1,352,582,215 Servicios Personales 177,580,430 147,282,110

Venta de Servicios 30,000,000 37,826,645 Gasto de Operación 1,291,881,713 1,182,021,998


Subsidios y Apoyos Fiscales 0.00 0.00 Bienes Muebles e Inmuebles 190,052,254 8,889,903 Suma de Ingresos del año 1,824,900,766 1,413,352,360






EJERCICIO 2008

ConceptoIngresos

ConceptoEgresos


Federal 2006 – 2012.


En el ejercicio de 2009, también fue el B002 el Programa Sustantivo de la Entidad ya que representó el 91.95% del total de los recursos ejercidos por BIRMEX.

En el ejercicio de 2010, el programa B002 representó el 92.26% del total de los recursos ejercidos por BIRMEX.




Venta de Servicios 100,000,000 190,349,220 Gasto de Operación 2,700,101,599 931,486,637








EJERCICIO 2009

ConceptoIngresos

ConceptoEgresos





Ingresos Diversos 1,228,300,000 176,333,883 Otras Erogaciones 30,524,033 30,495,296



Operaciones Ajenas Netas 0.00 5,241,856- Total de Recursos 5,785,219,737 4,117,355,413




EJERCICIO 2010

ConceptoIngresos

ConceptoEgresos


Federal 2006 – 2012.


En el ejercicio de 2011, Birmex ejerció su operación de los Recursos Propios y el Apoyo Fiscal a través de cinco programas presupuestarios, siendo el B002 "Producción de Bienes Públicos", el Programa Sustantivo de la Entidad mismo que representó el 94% del total de los recursos ejercidos; de esta manera los recursos asignados contribuyeron a abastecer las campañas de vacunación, contenidas en el Programa Nacional de Salud y el Programa Sectorial de Salud.





Ingresos Diversos 1,239,300,000 136,720,472 Otras Erogaciones 83,580,000 67,114,413







EJERCICIO 2011

ConceptoIngresos

ConceptoEgresos


Federal 2006 – 2012.


11.5 Recursos Humanos

Estructura básica y no básica Los Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S.A. de C.V. al cierre del mes de diciembre del 2011 cuenta con una plantilla autorizada de 500 plazas, de las cuales 69 corresponden a la plantilla básica; 421 a la plantilla no básica y 10 de plantilla no básica eventual, esta se distribuye de la siguiente manera:

Plantilla Básica

Plantilla no Básica

Categoría Plazas autorizadas

Director General 1 Director General adjunto 5 Director de Área 13 Subdirector de Área 23 Jefes de Departamento 27

TOTAL 69

Código Categoría Plazas autorizadas M02001 QUIMICO “A” 53 M02003 TECNICO LABORATORISTA “A” 19 M02004 TECNICO LABORATORISTA DE BIOTERIO 2 M02020 ESPECIALISTA EN PROD. CONT. E INV. DE BIOL. Y REAC. 5 M02021 SUPERVISOR DE PROD. CONT. E INV. DE BIOL. Y REAC. 4 M02022 PROD. CONT. E INV. BIOLOGICOS Y REACTIVOS 2 M02023 TECNICO ESPECIALISTA EN BIOLÓGICOS Y REACTIVOS 40 M02077 QUIMICO JEFE DE SECCIÓN DE LAB. DE ANAL. CLIN. “A” 3 M02088 QUIMICO “B” 26 M02094 LABORATORISTA “B” 7 M02095 TECNICO LABORATORISTA “B” 72 M02096 AUXILIAR DE LABORATORIO Y/O BIOTRERIO “B” 40 M03002 VETERINARIO “A” 7 M03018 APOYO ADMINISTRATIVO A 8 17 M03019 APOYO ADMINISTRATIVO A 7 4 M03020 APOYO ADMINISTRATIVO A 6 31 M03021 APOYO ADMINISTRATIVO A 5 10 M03022 APOYO ADMINISTRATIVO A 4 3 CF40001 SOPORTE ADMINISTRATIVO D 1 CF40002 SOPORTE ADMINISTRATIVO C 21 CF40003 SOPORTE ADMINISTRATIVO B 36 CF40004 SOPORTE ADMINISTRATIVO A 17 CF41043 INVESTIGADOR EN CIENCIAS MÉDICAS F 1 TOTAL 421


Federal 2006 – 2012.


Plantilla no Básica (Eventual)

Con el objeto de promover el uso eficiente y eficaz de los Recursos Humanos, autorizados a Birmex, año con año se envía a la Secretaria de Salud como nuestra coordinadora de sector la solicitud de refrendo de la estructura básica, por lo que Birmex cuenta con una Dirección General; 4 Direcciones Adjuntas que son: Comercialización, Operación, Control y Aseguramiento de la Calidad, Administración y Finanzas y el Órgano Interno de Control, así como 13 Direcciones de Área que son: Secretario Técnico, Tecnologías de la Información, Jurídico, Planeación Estratégica, Ventas al Sector Público, Instituto Nacional de Higiene, Instituto Nacional de Virología, Control de Calidad, Finanzas, Administración, Ingeniería de Procesos e Infraestructura, Auditoría y Normatividad y Evaluación, asimismo cuenta con 23 Gerencias a nivel Subdirector de Área y 27 Jefaturas de Departamento, mismas que se distribuyen de la siguiente manera, tomando en consideración a la estructura no básica por Área de adscripción.

Mandos medios, de Confianza, de Base y Eventuales

Al 31 de diciembre del 2011 se ocuparon 484 plazas de las 500 autorizadas, para realizar las actividades de la empresa.

Código Categoría Plazas autorizadas M03018 APOYO ADMINISTRATIVO A 8 2 CF40001 SOPORTE ADMINISTRATIVO D 1 CF40002 SOPORTE ADMINISTRATIVO C 4 CF40003 SOPORTE ADMINISTRATIVO B 1 CF40004 SOPORTE ADMINISTRATIVO A 2 TOTAL 10

AÑO

AUTORIZADO OCUPADO AUTORIZADO OCUPADO AUTORIZADO OCUPADO AUTORIZADO OCUPADOTOTAL

AUTORIZADOTOTAL

OCUPADO

2006 69 67 80 80 341 339 490 486

2007 69 66 80 79 341 340 490 485

2008 69 68 80 78 341 336 10 10 500 492

2009 69 68 80 78 341 336 10 10 500 492

2010 69 63 80 77 341 335 10 7 500 482

2011 69 63 80 79 341 334 10 8 500 484

MANDOS MEDIOS

CONFIANZA BASE EVENTUALES

PLANTILLA DE PERSONAL DE BIRMEX

PERIODO 2006-2011


Federal 2006 – 2012.


Contratos de honorarios

Al 31 de diciembre del 2011 se tenían 213 contratos de Servicios Profesionales aplicados a 32 diferentes centros de costos. La información de la plantilla completa se encuentra en la Gerencia de Adquisiciones.

Contrato Colectivo de Trabajo

Última versión 2010 Ver: http://portaltransparencia.gob.mx/pot/informacionRelevante/editOtraInformacion.do?method=editOtraInformacion&otraInformacionForm.idOtra=3&_idDependencia=12277

Relación de Puestos de Libre Designación y Puestos Sujetos a la LSPCAPF o a otro Servicio de Carrera establecido legalmente Los laboratorios de Biológicos y Reactivos de México S.A. de C.V., es una empresa de participación estatal mayoritaria, regulada por la Ley Federal de Entidades Paraestatales, derivado de su constitución cómo una Sociedad Anónima de Capital Variable, también se regula por lo establecido por la Ley General de Sociedades Mercantiles, y por su condición Laboral por la Ley Federal del Trabajo, resultado de lo anterior, en la empresa no aplica la Ley del Servicio Profesional de Carrera, además de que Birmex no es una Dependencia es una Entidad Paraestatal

http://portaltransparencia.gob.mx/pot/informacionRelevante/editOtraInformacion.do?method=editOtraInformacion&otraInformacionForm.idOtra=3&_idDependencia=12277http://portaltransparencia.gob.mx/pot/informacionRelevante/editOtraInformacion.do?method=editOtraInformacion&otraInformacionForm.idOtra=3&_idDependencia=12277http://portaltransparencia.gob.mx/pot/informacionRelevante/editOtraInformacion.do?method=editOtraInformacion&otraInformacionForm.idOtra=3&_idDependencia=12277


Federal 2006 – 2012.


11.6 Recursos Materiales Birmex es una empresa de participación estatal mayoritaria, constituida el 11 de marzo de 1999 mediante escritura pública No. 68,742 ante el notario público ciento diecisiete del Distrito Federal, como una Sociedad Anónima de Capital Variable. El 4 de agosto de 1999 se publicó en el Diario Oficial de la Federación el Decreto Presidencial que reformó el reglamento interior de la Secretaría de Salud, estableciendo en el segundo artículo transitorio, que los Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V., (BIRMEX), dispondrían de los bienes muebles e inmuebles del Órgano Desconcentrado que desaparece, Gerencia General de Biológicos y Reactivos (GGBR), hasta en tanto se formalice la transferencia de los mismos conforme a las disposiciones legales aplicables y autorizaciones correspondientes. Dicho Decreto señala que los derechos y obligaciones adquiridos por el Órgano Desconcentrado se cederán a BIRMEX, así como los derechos de los trabajadores serán respetados conforme a la Ley.

El objetivo principal de BIRMEX es la organización y coordinación de las acciones que conduzcan a la investigación, elaboración, compra, importación y fabricación, así como de la distribución, almacenamiento, comercialización, importación y exportación de productos biológicos y reactivos que permitan prevenir, curar y diagnosticar enfermedades, así como participar conjuntamente con la Secretaría de Salud para establecer las normas relativas a la distribución, almacenamiento, uso, aplicación y evaluación de biológicos y reactivos, entre otros.

Birmex con la finalidad de cumplir con el objeto por el que fue creada, tiene inversiones en Activo Fijo que son parte primordial para la consecución de los objetivos, los activos fijos se definen como los bienes que Birmex utiliza de manera continua en el curso normal de sus operaciones, para estos efectos los mismos cubren las siguientes características;

• Ser físicamente tangible.

• Tener una vida útil relativamente larga (por lo menos mayor a un año o a un ciclo normal de operaciones, el que sea mayor).

• Sus beneficios deben extenderse, por lo menos, más de un año o un ciclo normal de operaciones, el que sea mayor.

Los bienes propiedad de Birmex son utilizados en la producción o comercialización de bienes (productos Biológicos para Consumo Humano) y servicios (almacenaje y distribución de productos biológicos para consumo Humano), y para fines administrativos. En otras palabras, el bien existe con la intención de ser usado en las operaciones de la empresa de manera continua y no para ser destinado a la venta en el curso normal del negocio.

Birmex cuenta con 5 centros de trabajo identificados como;

1. Cuautitlán Izcalli. 2. Amores. 3. Instituto Nacional de Higiene. 4. Instituto Nacional de Virología.

http://www.monografias.com/trabajos16/configuraciones-productivas/configuraciones-productivas.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos11/empre/empre.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos6/diop/diop.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos54/produccion-sistema-economico/produccion-sistema-economico.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos/comercializa/comercializa.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos11/empre/empre.shtmlhttp://www.monografias.com/trabajos12/curclin/curclin.shtml


Federal 2006 – 2012.


5. Tecamac.

Los bienes propiedad de Birmex se encuentran en cada uno de los centros de trabajo para la consecución de sus objetivos particulares, el total de Activo Fijo al 31 de diciembre de 2011 asciende a $1’110’940,421.00, el cual se conforma de la siguiente manera, cabe hacer mención que hasta el año 2007 y de acuerdo a la NIF B-10, fue el último año que se realizó la reexpresión de los bienes (actualización);

Terrenos:

Instituto Nacional de Higiene 61’230,051.94

Instituto Nacional de Virología 27’197,205.90

Unidad Tecamac 1’155,600.00

Planta Cuautitlán 123’348,109.66

Total de Terrenos 212’930,967.50

Actualización de Terrenos:



Total Actualización de Terrenos 37’975,677.39

Edificios:



Obras Complementarias de Oficinas Centrales (AMORES) 855,611.00

Unidad Tecamac 8’638,709.00


Total de Edificios 370’993,678.87


Federal 2006 – 2012.


Actualización de Edificios:



Adaptaciones y Mejoras Oficinas Centrales (Amores) 102,597.67

Total Actualización de Edificios 29’392,964.82

Depreciación de Edificios:




Unidad Tecamac 791,882.23

Adaptaciones y Mejoras Oficinas Centrales (amores) 855,611.00

Total de las Depreciaciones 66’865,985.25

Actualización de la Depreciación de Edificios:



Adaptaciones y Mejoras Oficinas Centrales (amores) 100,128.45

Total de la Actualización de la Depreciación de Edificios 10’961,662.33

TOTAL DE TERRENOS Y EDIFICIOS 573’465,641.04

Obras en Proceso:




Total Obras en Proceso 177’277,954.00


Federal 2006 – 2012.


Actualización de Obras en Proceso:


Instituto Nacional de Virología 57,553.39

Total Actualización de las Obras en Proceso 1’951,201.88

TOTAL DE LAS OBRAS EN PROCESO 179’229,156.40

Mobiliario y Equipo de Oficina:

Oficinas Centrales 6’562,888.82




Total Mobiliario y Equipo de Oficina 24’612,194.59

Actualización de Mobiliario y Equipo de Oficina:




Total Actualización Mobiliario y Equipo de Oficina 7’062,611.88

Depreciación de Mobiliario y Equipo de Oficina:





Total de la Depreciación Mobiliario y Equipo de Oficina 17’509,900.28


Federal 2006 – 2012.


Actualización de la Depreciación de Mobiliario y Equipo de Oficina:

Oficinas Centrales 690,700.21



Total Actualización de la Depreciación de Mobiliario y Equipo de Oficina 5’856,597.77

TOTAL DE MOBILIARIO Y EQUIPO DE OFICINA 8’308,308.43

Equipo de Cómputo:




Planta Cuautitlán 252,204.31

Total Equipo de Cómputo 12’037,152.16

Actualización del Equipo de Cómputo:


Instituto Nacional de Higiene 106,072.47


Total Actualización del Equipo de Cómputo 2’918,294.46

Depreciación del Equipo de Cómputo:





Total Equipo de Cómputo 11’902,989.09


Federal 2006 – 2012.


Actualización de la Depreciación del Equipo de Cómputo:




Total Actualización de la Depreciación del Equipo de Cómputo 2’822,910.34

TOTAL DE EQUIPO DE CÓMPUTO 229,547.19

Equipo de Transporte:





Total Equipo de Transporte 4’847,065.18

Actualización del Equipo de Transporte:




Total Actualización del Equipo de Transporte 1’288,082.61

Depreciación del Equipo de Transporte:





Total de la Depreciación del Equipo de Transporte 4’743,836.81


Federal 2006 – 2012.


Actualización de la Depreciación del Equipo de Transporte:




Total Actualización de la Depreciación del Equipo de Transporte 1’273,481.18

TOTAL DE EQUIPO DE TRANSPORTE 117,829.80

Equipo Médico y de Laboratorio:




Proyecto CONACYT 3’056,049.15


Proyecto AH1N1 1’451,440.77

Total de Equipo Médico y de Laboratorio 235’205,701.25

Actualización del Equipo Médico y de Laboratorio:


Instituto Nacional de Higiene 23´714,779.02


Proyecto CONACYT 299,007.06

Total de la Actualización del Equipo Médico y de Laboratorio 34’569,927.60

Depreciación del Equipo Médico y de Laboratorio:





Federal 2006 – 2012.


Proyecto CONACYT 1’810,148.36

Total de la Depreciación de Equipo Médico y de Laboratorio 118’671,735.96

Actualización de la Depreciación del Equipo Médico y de Laboratorio:




Proyecto CONACYT 89,702.12

Total de la Actualización de la Depreciación del Equipo Médico y de Laboratorio 25’532’804.03

TOTAL DE EQUIPO MEDICO Y DE LABORATORIO 125’571,089.59

Maquinaria y Equipo Industrial:





Total de Maquinaria y Equipo Industrial 62’433,825.50

Actualización de la Maquinaria y Equipo Industrial:




Total de la Actualización de la Maquinaria y Equipo Industrial 96,832.64

Depreciación de la Maquinaria y Equipo Industrial:




Federal 2006 – 2012.



Total de la Depreciación de la Maquinaria y Equipo Industrial 6’783,696.08

Actualización de la Depreciación de la Maquinaria y Equipo Industrial:




Total de la Actualización de la Depreciación de la Maquinaria y Equipo Industrial 20,728.71

TOTAL DE LA MAQUINARIA Y EQUIPO INDUSTRIAL 55’726,237.35

Maquinaria en Instalación:


TOTAL MAQUINARIA EN INSTALACIÓN 168’292,513.50

Semovientes (Caballos):

Semovientes 948,222.55

Depreciación Semovientes 948,119.55

TOTAL DE SEMOVIENTES (CABALLOS) 103.00

TOTAL DE ACTIVO FIJO NETO PROPIEDAD DE BIRMEX 1’110’940,421.00

Bienes inmuebles

Relación de Inmuebles al servicio de la empresa 2006-2011


Federal 2006 – 2012.


Como hacen constar las carátulas de las escrituras: Ver anexo Di

Bienes tecnológicos

Sistemas de Cómputo

Los sistemas de cómputo en uso en la entidad son los siguientes:

Visual Enterprise

Sistema para la Planificación de Recursos de la Empresa (ERP) diseñado para empresas de manufactura que hacen ingeniería a pedido, fabricación a pedido, fabricación para inventario y modos mixtos. Birmex tiene una producción para inventario; contamos actualmente con 107 instalaciones y 106 usuarios nominados en el sistema Visual con un máximo de 30 usuarios concurrentes. Con los siguientes módulos que se reflejan en la tabla:

Inmueble UbicaciónRegistro Público de la

Propiedad Propio Arrendado

Instalaciones de la Planta Multipropósitos

Km 37.5 Autopista México Querétaro. Municipio de

Cuatitlán Izcalli. Estado de México C.P. 54730

Libro I Sección, Primero, Partida 1269 del Volumen

636 (Estado de México)X

Instituto Nacional de Virología

Prolongación Carpio No. 492, Colonia Casco de Santo Tomas. Delegación Miguel

Hidalgo. C.P. 11340

Inscrito en el registro público de la propiedad en

el folio rela número 9384285 de fecha 15 de

junio de 2006

X

Instituto Nacional de Higiene

Mariano Escobedo No. 20. Colonia Popotla. Delegación

Miguel Hidalgo. México, D.F. C.P. 11400

Inscrito en el registro público de la propiedad en

el folio real número 1286206 de fecha 12 de

abril de 2006

X

Potrero de Tecamac

Km 37.5 Carretera México Pachuca, Municipio de

Santa ana Tecamac. Estado de Mexico

Inscrito en el registro público de la propiedad en el folio real número 20595

de 07 de abril de 2010 (Estado de México)

X

Oficinas coorporativas

Amores No. 1240. Colonia del Valle. Delegación Benito

Juarez. México, D.F. C.P. 03100

Contrato de arrendamiento X


Federal 2006 – 2012.


Ventas Compras Inventarios Pedidos de Clientes Órdenes de Compra Transacciones de Inventario Maestro de Clientes Maestro de Proveedores Ventana de Planeación de Materiales Cotizaciones a Clientes Cotizaciones a Proveedores Maestro de Artículos Despachos de Pedidos Servicios Maestro de Unidades de Medida Facturación Recibo de Compras Maestro de Localizaciones Autorización de Devolución de Clientes Seguimiento de Compras Rastreabilidad Seguimiento de Ventas Reportes de Compras Transacciones Intersucursales Reportes de Ventas Programación Concurrente Inventario Físico Ventana de Manufactura Ventana de Programación Reportes de Inventarios Rastreo de Orden de Producción Programación finita infinita Mayor General Entrada de Mano de Obra Reportes de Programación Cuentas por Cobrar Maestro de Recursos de Planta Aplicación de Efectivo Reportes de Manufactura Cuentas por Pagar Aplicación de Pagos Bancos

Monedas

Human E-Land de VentureSoft

Se realizan los procesos cotidianos a través de un servicio de hosting hacia el proveedor p

IRC Birmex 1 · 2 11.1 Presentación. Marco legal Este informe se elabora de conformidad con las...

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