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INVENES PARA A SADE 2008

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2 INTERFARMA INTERFARMA Associao da Indstria Farmacutica de PesquisaAssociao da Indstria Farmacutica de Pesquisa Fundada em 1990Fundada em 1990 Representa 29 indstrias farmacuticas de pesquisa, que detm 51,52% do mercado farmacutico brasileiroRepresenta 29 indstrias farmacuticas de pesquisa, que detm 51,52% do mercado farmacutico brasileiro Misso: promover o ciclo virtuoso da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores, que salvam vidas e valorizam o bem-estar da populaoMisso: promover o ciclo virtuoso da pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores, que salvam vidas e valorizam o bem-estar da populao

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3 Laboratrios Associados Interfarma AbbottAbbott ActelionActelion AstraZenecaAstraZeneca Bayer ScheringBayer Schering BiogenBiogen Boehringer-IngelheimBoehringer-Ingelheim Daiichi SankyoDaiichi Sankyo Eli LillyEli Lilly Farmalab ChiesiFarmalab Chiesi GaldermaGalderma GenzymeGenzyme GlaxoSmithKlineGlaxoSmithKline Janssen-CilagJanssen-Cilag Lundbeck BrasilLundbeck Brasil Merck SeronoMerck Serono Merck Sharp & DohmeMerck Sharp & Dohme NycomedNycomed NovartisNovartis Novo NordiskNovo Nordisk OrganonOrganon PfizerPfizer RocheRoche Sanofi-AventisSanofi-Aventis Schering PloughSchering Plough ServierServier ShireShire StiefelStiefel WyethWyeth ZambonZambon

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4 Entidades Representativas da Indstria a partir de 2002

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5 Mercado Farmacutico Mundial Principais Mercados US$ Bil % do total 1. ESTADOS UNIDOS DA AMRICA $ 274.4 45.1 2. JAPO $ 56.7 9.3 9.3 3. FRANA $ 34.0 5.6 5.6 4. ALEMANHA $ 31.9 5.2 5.2 5. UK $ 20.5 3.4 3.4 6. ITLIA $ 20.5 3.4 3.4 7. ESPANHA $ 16.3 2.7 2.7 8. CANAD $ 15.5 2.5 2.5 9. CHINA $ 10.7 1.8 1.8 10. COREIA DO SUL $ 8.9 1.5 1.5 11. BRASIL $ 8.4 1.4 1.4 12. MXICO $ 8.1 1.3 1.3 12 MAIORES $ 505.9 $ 505.9 83.2 83.2 MERCADO TOTAL $ 608.1 $ 608.1 100.0 100.0

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6 Principais Laboratrios Pfizer Pfizer1 GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline2 Novartis Novartis3 Sanofi-Aventis Sanofi-Aventis4 Johnson & Johnson Johnson & Johnson5 AstraZeneca AstraZeneca6 Merck & Co Merck & Co7 Roche Roche8 Abbott Abbott9 Amgen Amgen10

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7 Principais Produtos Principais Produtos Produtos $ Bill % do total 1. Lipitor (atorvastatin) 13.62.2 2. Nexium (esomeprazole) 6.71.1 3. Seretide/Advair(fluticasone/salmeterol) 6.31.0 4. Plavix (clopidogrel) 5.81.0 5. Norvasc (amlodipine) 5.00.8 6. Aranesp (darbepoetin alfa) 5.00.8 7. Zyprexa (olanzapine) 4.70.8 8. Risperdal (risperidone) 4.60.8 9. Enbrel (etanercept) 4.40.7 10. Effexor (venlafaxine) 4.00.7 Total $ 60.0 9.9

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8 Inveno / Inovao Indstria Farmacutica A grande diferena

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9 Origem das 100 maiores drogas Indstria Privada 99% Universidade1%

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10 COMO NASCE UMA DROGA

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11 Tempo para desenvolver um medicamento 5.000 a 10.000 selec ionados 250 entram em teste pr-clnico Apenas 1 chega ao mercado 0246 8 10 12 15 14 Anos Inveno e desenvolvimento Testes pr-clnicos (testes laboratoriais em animais) Fase I 20 a 80 voluntrios saudveis para determinar segurana e dosagem Fase II 100 a 300 voluntrios para determinar eficcia e efeitos colaterais Fase III 1.000 a 20.000 pacientes voluntrios para monitorar reaes adversas em uso de longa durao Aprovao do Governo Fase IV Teste adicional ps-comercializao PatentesolicitadaPatenteconcedida 5 entram em testes clnicos

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12 Gastos com P&D: $58 bilhes em 2006 nos EUA Telecomunicao Mdia das Indstrias dos EUA AutomotivaEletrnica P&D Farmacutica 20%16%12%8%4%0% % sobre as vendas 5%5% 4%4% 4%4% 6%6% 18% Fonte: PhRMA (EUA)

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13 Pesquisa e Desenvolvimento de medicamentos 12-15 anos em desenvolvimento Somente 1 em cada 5,000 compostos chega at os pacientes $897 milhes por medicamento 7 entre 10 drogas no cobrem os custos de P&D

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14 OBJETIVOS DA INTERFARMA Promover novos investimentos em pesquisas clnicas no pas.Promover novos investimentos em pesquisas clnicas no pas. Promover investimentos em capital imobilizado no Brasil para atender o Mercosul.Promover investimentos em capital imobilizado no Brasil para atender o Mercosul. Promover inovao.Promover inovao. Defender a implementao da Lei de Propriedade Intelectual.Defender a implementao da Lei de Propriedade Intelectual. Evitar a deteriorao da atual Lei de Propriedade Intelectual (Novos PLs).Evitar a deteriorao da atual Lei de Propriedade Intelectual (Novos PLs). Defender a melhoria do Artigo 229-C.Defender a melhoria do Artigo 229-C. Evitar o registro ilegal de cpias de medicamentos patenteados.Evitar o registro ilegal de cpias de medicamentos patenteados. Defender a livre iniciativa, uma poltica industrial clara para o setor e um Programa de Acesso a Medicamentos.Defender a livre iniciativa, uma poltica industrial clara para o setor e um Programa de Acesso a Medicamentos.

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15 ROBTICA ROBTICA QUMICA COMBINATRIA QUMICA COMBINATRIA ENGENHARIA GENTICA ENGENHARIA GENTICA BIOTECNOLOGIA BIOTECNOLOGIA Novos processos em P&D INOVAO

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16 Produtos da Biotecnologia 0.41.22.75.88.09.2VENDAS $ Bil 3.02.52.01.51.00.50.0

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17 Mercado Global de Biotecnologia chega a US$ 53 billion, com 60% nos EUA Sales US$ Bil Source: IMS Health MIDAS MAT Dec 2004

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18 INOVAO ANTI-RETROVIRAIS

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19 ANTI-RETROVIRAIS J LANADOS AZT ddI ddC d4T 3TC SQV RTV IDV NVP NFV DLV EFV ABC AP V LPV/r TDF ENF ATZ FTC Fos-APV TNV EPZ TRP

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20 53 Medicamentos aprovados para condies relacionadas a AIDS Medicamentos aprovados para condies relacionadas a AIDS

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21 Atualmente pesquisadores esto testando 79 novos medicamentos e vacinas para HIV e infeces oportunsticas.

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22 Medicamentos em desenvolvimento para AIDS 5 3 6 34 2 8 16 8

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23 HIV / AIDS79 Mal de Alzheimer19 Depresso13 Diabetes19 Doenas Gastrointestinais 9 Osteoartrite 8 Osteoporose18 Mal de Parkinson10 Doenas da Prstata 4 Problemas Respiratrios18 Artrite Reumatide20 Disfunes sexuais 9 Problemas de Pele15 Medicamentos em Desenvolvimento O Futuro promete ser brilhante Fonte: PhRMA (EUA)

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24 Produtos naturais e derivativos Antagon. H2 bloqueadores bloqueadores PenicilinassulfanamidasAspirina Receptores Qumica NSAIDS 1900195019601970198019902000201020202030 Psicotropicos Engenharia gentica Enzimas Farmacologia celular Biologia molecular Redutores de lipdeos Inibidores da ECA Drogas de biotecnologia Doena degenerativa crnica associada com a idade, inflamao e cncer INOVAES DOS MEDICAMENTOS Clulas Tronco ARVs Antibiticos TRE p/ doenas de depsito

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25 CLULAS TRONCO. CLULAS TRONCO. ENGENHARIA GENTICA. ENGENHARIA GENTICA. NOVAS ENTIDADES QUMICAS FOLLOW-ON. NOVAS ENTIDADES QUMICAS FOLLOW-ON. DROGAS PARA DOENAS NEGLIGENCIADAS. DROGAS PARA DOENAS NEGLIGENCIADAS. DROGAS DE BIOTECNOLOGIA. DROGAS DE BIOTECNOLOGIA. PESQUISA CLNICA FASES 1, 2, 3 e 4. PESQUISA CLNICA FASES 1, 2, 3 e 4. INOVAES NO BRASIL

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26 14 de maio de 1996 BRASIL Lei da Propriedade Industrial N 9.279 Regula direitos e obrigaes relativos a propriedade intelectual Regula direitos e obrigaes relativos a propriedade intelectual

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27 1.Essa alterao legislativa no apenas resgatou antiga dvida que o pas tinha desde 1945 (para produtos) e 1967 (para processos de fabricao) com os legtimos titulares de direitos sobre suas invenes na rea farmacutica, como tambm colocou o Brasil em linha com a legislao internacional em matria de propriedade industrial. Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqncias

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28 2.Legislao para explorao dos medicamentos genricos com Bioequivalncia e Biodisponibilidade. 3.Lei de Inovao. 4.Melhoria do INPI/Academia. 5.Melhoria do Judicirio/Cursos. Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqncias

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29 6.Novos investimentos em ativos fixos e chegada de novas empresas. 7.Processos de transferncias de tecnologia. 8.Acesso imediato a novos e importantes medicamentos. Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqncias

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30 9. Parceria Universidade/Empresa. 10. Formao de parcerias e novos negcios. 11. Fixao de pesquisadores no pas. 12. Combate Pirataria. Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqncias

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31 Lei da Propriedade Industrial e suas Conseqncias 13. Transformao do conceito de publicao de trabalhos cientficos (curiosidade acadmica) para pesquisa com agregao de valor. 14. Desenvolvimento de pesquisas locais por empresas nacionais.

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32 Patentes requeridas por Laboratrios Nacionais Biolab/Sanus/UQ12Biolab/Sanus/UQ12 Libbs14Libbs14 Medley08Medley08 Eurofarma01Eurofarma01 EMS01EMS01 Biosinttica20Biosinttica20 Fiocruz60Fiocruz60

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33 RANKING DAS INVENES Posio12345678910192224Pas Estados Unidos JapoAlemanhaCoriaFrana Reino Unido ChinaHolandaSuaSuciandiaRssiaBrasil Pases com maior nmeros de patentes. Patentes em 2007* 52.280 52.280 27.731 27.731 18.134 18.134 7.061 7.061 6.370 6.370 5.553 5.553 5.456 5.456 4.186 4.186 3.674 3.674 3.533 3.533 686 686 507 507 384 384 Fonte: OMPI - Brasil fica em 24 entre os 138 signatrios do Tratado de Cooperao de Patentes. *estimativa

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34 Patentes e Acesso a Medicamentos 95% das Drogas essenciais de acordo com Organizao Mundial da Sade (OMS), no so patenteadas.95% das Drogas essenciais de acordo com Organizao Mundial da Sade (OMS), no so patenteadas. Companhias farmacuticas possuem programas de parceria para atender populaes em pases mais pobres, fornecendo a custo, abaixo do custo ou gratuitamente.Companhias farmacuticas possuem programas de parceria para atender populaes em pases mais pobres, fornecendo a custo, abaixo do custo ou gratuitamente. NDIA Muitos Produtores / Pouqussimo Acesso.NDIA Muitos Produtores / Pouqussimo Acesso. Toda negociao de boa f traz real melhoria no Acesso e na Sade Pblica.Toda negociao de boa f traz real melhoria no Acesso e na Sade Pblica. Verdadeira barreira ao Acesso: A falta de infra- estrutura, falta de fundos e financiamento, impostos, carga tributria e falta de pessoal.Verdadeira barreira ao Acesso: A falta de infra- estrutura, falta de fundos e financiamento, impostos, carga tributria e falta de pessoal.

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35 OPORTUNIDADES DEMOCRACIA. DEMOCRACIA. ESTABILIDADE POLTICA. ESTABILIDADE POLTICA. ESTABILIDADE ECONMICA. ESTABILIDADE ECONMICA. TAMANHO DO MERCADO REAIS / US$. TAMANHO DO MERCADO REAIS / US$. VOLUME UNITRIO / MASSA CRTICA. VOLUME UNITRIO / MASSA CRTICA. QUALIDADE DO PESSOAL. QUALIDADE DO PESSOAL. EMPRESAS INSTALADAS. EMPRESAS INSTALADAS.

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36 Parceria para a Prosperidade... MDICINPI Min. Sade ANVISAMCT Preveno, Tratamento, Cura e Tratamento, Cura e Qualidade de Vida Qualidade de Vida Indstrias e Centros de Pesquisas Universidades Sistema de sade Mdicos Hospitais Hospitais Trabalhos Trabalhos clnicos clnicos Farmacuticos Farmacuticos P&D GOVERNO EXECUTIVO, LEGISLATIVO E JUDICIRIO