INSTYLAN

NATÜRLICHE Regenerierung der Schutzfunktion der Blasenschleimhaut bei chronisch-entzündlichen Harnwegsinfekten

Ein Service Ihrer Praxis und der Uropharm AG

I N F O R M A T I O N S B R O S C H Ü R E

Chronisch-entzündliche Harnwegsinfekte (z. B. Blasen-

entzündung) können in der Regel gut behandelt werden.

Bei der Klärung der Ursachen für die immer wieder-

kehrende chronische Blasenentzündung hilft Ihnen

Ihr Arzt weiter.

Wenn eine chronische Blasenentzündung abklingt,

können jegliche Symptome praktisch fehlen.

In manchen Fällen wird lediglich über einen

leicht erhöhten Harndrang berichtet.

Kehren die Symptome jedoch zurück und

verschlimmern sich, ähneln sie denen bei

der akuten Form der Erkrankung.

Charakteristische Symptome sind u.a.:

Dauerhafter und häufiger Harndrang (kann bis zu einem Intervall von 3 – 5 Min.

auftreten, bis zu 40 – 60 x am Tag)

Gefühl der nicht vollständigen Blasenentleerung

Diffuse Schmerzen im Becken und Unterbauch, Schmerzen beim Wasserlassen, manchmal stechender /

ziehender, in das Rektum ausstrahlender Schmerz

INSTYLAN

DAS NEUE MEDIZINPRODUKT DER UROPHARM AG

Natürlicher Schutz der Blasenschleimhaut bei chronischen Blasenentzündungen und chirurgischen Eingriffen.

Zur Behandlung von chronischen Blasenentzündungen und zur natürlichen Wiederherstellung der Barrierefunktion

der Harnblase mit Hilfe einer Hyaluronsäure-Lösung.

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WAS IST EIGENTLICH HYALURON- SÄURE?

Bio-chemische Definition Hyaluronsäure ist ein Polysaccharid, genauer

gesagt ein Glykosaminoglykan, das bei fast allen Wirbeltieren ein wesentlicher Bestandteil

der extrazellulären Matrix ist.

Natürliches Vorkommen Beim Menschen kommt Hyaluronsäure fast überall

vor. In höheren Konzentrationen tritt die Substanz vor allem in der Haut, im Knorpel, in den Bandscheiben, in

der „Gelenkschmiere“ sowie im Glaskörper des Auges auf.

Therapeutischer EinsatzSeit den 80er Jahren wird Hyaluronsäure zur Therapie der

Arthrose in Gelenken eingesetzt, Seit den 90er Jahren auch in der ästhetischen Medizin, z. B. als so genannte Filler zur

Faltenunterspritzung. Und nun auch in der Behandlung von chronischen Blasenentzündungen.

INSTYLAN

WIE WIRD INSTYLAN ANGEWENDET?

INSTYLAN wird mit einem urologischen Katheter in die Harnblase geträufelt instilliert:

i.d.R. erfolgt die Instillation durch den behandelnden Arzt (> 90 %), grundsätzlich ist nach entsprechender Anleitung und unter Anwendung von hydrophilen Kathetern und Schleimhaut-Desinfektionsmitteln auch ein Selbstkatheterismus (< 10 %) möglich.

im ersten Monat der Behandlung wird die Instillation von INSTYLAN 1 x pro Woche empfohlen.

vor der Instillation sollte die Blase geleert werden.

vor der Benutzung sollte die Temperatur der Lösung mindestens 20° C haben.

nach der Instillation mindestens 30 Min. nicht urinieren.

i.d.R. Initialphase mit wöchentlichen Instillationen (4 – 6 Wochen).

in den ersten 2 Wochen auch 2 − 3 x Instillation möglich – hier berät Sie Ihre Praxis gerne.

anschließend Verlängerung der Intervalle in Abhängigkeit von der Beschwerdesymptomatik bzw. vom Ansprechen auf die Therapie.

übliche Therapien gehen oft über 6 Monate, in manchen Fällen auch darüber hinaus.

wenn nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.

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A wie akut: Entzündungen der Harnblase bzw. der Harnwege

können akut oder chronisch verlaufen.

B wie Blasenschleimhaut:Bei der interstitiellen Zystitis ist die Schutzfunktion

der Blasenschleimhaut beeinträchtigt. Reizende Substanzen, die u.a. aus dem Urin stammen,

können in diesem Fall in die Blasenwand eindringen und Entzündungen hervorrufen. Dort werden Zellen gereizt, die

die Muskelzellen steuern und somit zu unkontrollierten Bla-senkontraktionen und imperativem Harndrang führen können.

C wie Cystitis:„Cystitis“ ist die lateinische Schreibweise von Zystitis

(Entzündung der Harnblase)

D wie Drang:So genannter imperativer Harndrang (= der Zwang zum Wasserlassen)

ist ein häufiges Symptom bei Entzündungen der Harnblase.

DAS INSTYLAN

ABC

INSTYLAN

E wie effektiv:INSTYLAN unterstützt effektiv die Behandlung von Entzündungen der Harnblase mit Hilfe der Hyaluronsäure.

F wie Film:Nach der Instillation von INSTYLAN in die Harnblase entsteht ein so genannter viskoelastischer Film auf der Oberfläche der mukösen Schicht – dieser Film schützt die GAG-Schicht vor externen Einflüssen.

G wie GAG-Schicht:Bei gesunden Patienten fungiert die oberste Zellschicht der Blaseninnenwand, das so genann-te Urothel, als Schutzschicht. Diese Schutzschicht verhindert schädliche Wirkungen des Blaseninhalts auf die Blasenschleimhaut, Bei der interstitiellen Zystitis ist aus bisher unbe-kannten Gründen die Schutzschicht der Blase (sog. GAG-Schicht, bestehend aus Glykosaminoglykanen) geschädigt.

H wie Hyaluronsäure:Hyaluronsäure ist ein Polysaccharid (=Vielfachzucker), genauer gesagt ein Glykosaminoglykan, das bei fast allen Wirbeltieren ein wesentlicher Bestandteil der extrazellulären Matrix ist. Beim Menschen tritt Hyaluronsäure in höheren Konzentrationen vor allem in der Haut, im Knorpel, in den Bandscheiben, in der „Gelenkschmiere“ sowie im Glaskörper des Auges auf.

I wie Interstitielle Zystitis:Bei der interstitiellen Zystitis handelt es sich um eine chronisch verlaufende nicht- bakterielle Harnblasenentzündung (IC oder Painful Bladder Syndrome (PBS, Blasenschmerzsyndrom). Der Begriff „interstitielle Zystitis“ weist darauf hin, dass hier nicht die Blasenschleimhaut selbst, sondern vielmehr die tieferen Zwischenräume in der Blasenwand chronisch entzündet sind.

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Defekte GAG-Schicht

Partiell erneuerte GAG-Schicht

Regenerierte Schicht

J wie jetzt:Informieren Sie sich jetzt und jederzeit online über INSTYLAN unter www.instylan.de

K wie Kaffee:Nahrungsmittel, z. B. Kaffee oder Produkte aus Zitrusfrüchten, können die für die interstitielle

Zystitis typischen Symptome verstärken.

L wie Lebensqualität:Durch die effizientere Behandlung chronischer Blasenentzündungen trägt INSTYLAN zur Verbesserung

Ihrer Lebensqualität bei.

M wie Miktion:Miktion ist der Fachbegriff für die Entleerung der Harnblase. Bei Blasenentzündungen ist die Miktion gestört.

N wie natürlich:INSTYLAN ermöglicht eine natürliche Regenerierung der Schutzfunktion der Blasenschleimhaut.

O wie Oberfläche:Bei entzündlichen Prozessen in der Harnblase ist vor allem die Oberfläche der Blasenschleimhaut,

insbesondere die GAG-Schicht, in Mitleidenschaft gezogen.

INSTYLAN

P wie Produkt:INSTYLAN ist ein Medizinprodukt. Sie erhalten es in Ihrer Apotheke oder unter www.instylan.de

Q wie Quervernetzung:Therapeutisch genutzte Hyaluronsäure kommt in verschiedenen Formen vor, die sich hinsichtlich ihrer Eigenschaften unterscheiden. Diese Unterschiede wirken sich z. B. auf die Viskosität und den Einbau in das Gewebe aus. Auch der Grad der Quervernetzungen zwischen den Hyaluronsäure- Molekülen ist entscheidend für die Bildung eines effektiven viskoelastischen Films.

R wie Radiogene Zystitis:Die Radiotherapie im Rahmen der Behandlung von Krebserkrankungen führt sehr oft zur Beschädigung der Blasenschleimhaut (= so genannte radiogene Zystitis). Die Blasen- spülung mit INSTYLAN stellt die defekte muköse GAG-Schicht der Blase wieder her.

S wie Symptome:Die Beschwerden bzw. Symptome bei einer Zystitis sind vielfältig. U. a. tritt dauer- hafter und häufiger Harndrang auf. Es besteht oft das Gefühl der nicht vollständi-gen Blasenentleerung. Außerdem werden diffuse Schmerzen im Becken und Un-terbauch, Schmerzen beim Wasserlassen bzw. manchmal ein stechender bzw. ziehender in das Rektum ausstrahlender Schmerz beschrieben.

T wie Therapie:Schon seit den 80er Jahren wird Hyaluronsäure zur Therapie der Arthrose in Gelenken eingesetzt, seit den 90er Jahren auch in der ästhetischen Medizin, z.B. als so genannter Filler zur Faltenunterspritzung. Hyaluronsäure ist der Hauptbestandteil von INSTYLAN.

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U wie Urologe:Ihr Urologe berät Sie in allen Fragen der Behandlung von entzündlichen Harnwegserkrankungen

und nimmt gerne auch die Instillation von INSTYLAN vor.

V wie Ventil:Der INSTYLAN-Beutel verfügt über einen universellen Katheter-Port. An diesen wird zur Instillation

der Einmalkatheter angeschlossen. Die Blasenspülung kann erst dann erfolgen, wenn der Bruchstift im Port abgeknickt wird. Dieser nimmt die Funktion eines Sicherheits-Ventils wahr, um maximale Hygiene

zu gewährleisten.

W wie Wirkmechanismus:Die Spülung der Blase mit INSTYLAN stellt die defekte Blasenschutzschicht wieder her. Der Wirkmechanismus

der Spüllösung INSTYLAN beruht darauf, dass der Wirkstoff Hyaluronsäure Defekte in der GAG-Schicht der Blasenschleimhaut schließt und somit das weitere Eindringen schädigender Substanzen verhindert.

Gleichzeitig wird auch die Entzündung als schmerzhafte Folgeerscheinung gehemmt.In der Folge kann die regenerierte GAG-Schicht wieder ihre normale Schutzfunktion übernehmen.

XY wie XY gelöst:Die Blasenspülung mit INSTYLAN wird in der Regel durch Fachpersonal in Ihrer Arztpraxis vorgenommen.

Ihr Urologe berät Sie dabei gerne, so dass die INSTYLAN-Therapie kein Rätsel bleibt – XY gelöst.

INSTYLAN

Z wie Zystitis:Eine Therapie mit INSTYLAN ist insbesondere bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Harnwegsinfekten, wie z. B. der chronischen Zystitis, angezeigt.

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PZN 12872165

Qualitative Zusammensetzung: Natriumhyaluronat. Hilfsstoffe: Wasser für Injektions-zwecke, Natriumchlorid, Phosphatpuffer. Produktklassifikation: Medizinprodukt – sterili-

siert und pyrogenfrei - Klasse IIa. Packung: 50ml vorgefüllter Einweg-Plastikbeutel mit 0,16 % (80 mg/50ml) Hyaluronsäure-Lösung. Jede Packung enthält: 1 Plastikbeutel mit steriler

INSTYLAN-Lösung. Das Medizinprodukt ist mittels Dampfsterilisation behandelt worden. Indikati-onen: INSTYLAN ist für die Spülung des Blasenraums bestimmt und unterstützt die Bildung eines

viskosen elastischen Films auf der Oberfläche der Schleimhaut: -zum Schutz vor externen Einflüssen während verschiedener chirurgischer Eingriffe (Ureteroskopie, Zystoskopie, transurethrale Resektion

Adenomen und Strahlentherapie von Organen des kleinen Beckens usw.). -zum Schutz vor schädlichen Wirkungen des Blaseninhalts (Urin) im Falle einer Verletzung oder Entzündung der Schleimhaut der Blase

wie bei einer Zystitis. INSTYLAN dient zur Spülung der Blase beim Gebrauch eines urologischen Katheters. Die Spülung bietet einen temporären Schutz bzw. gestattet eine temporäre Erneuerung der Blasenschleim-

haut bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen (Urethrozystoskopie, Strahlentherapie usw.). Warnungen und spezielle Vorsichtsmaßnahmen beim Gebrauch: • Die Lösung nicht verwenden, wenn sie nicht durchsichtig

und farblos ist. • Nicht verwenden, wenn die Packung geöffnet oder beschädigt ist. • Das Produkt muss sofort nach dem Öffnen verwendet werden. • Das Produkt dient für den einmaligen Gebrauch. Nach dem Gebrauch ist

nicht verwendetes Produkt nicht mehr steril. Verwenden Sie keine Produktreste. • Nicht erneut verwenden. So-bald das Produkt zum ersten Mal verwendet worden ist, sind die Produktreste für den erneuten Gebrauch nicht

mehr geeignet, da das Produkt nicht mehr steril ist. • Nicht erneut sterilisieren. Eine wiederholte Sterilisation kann zu Kreuzkontaminationen führen. • Nicht einfrieren. • Das Produkt darf nicht oral verabreicht werden. Spezielle Warn-

hinweise: • Verwenden Sie die Lösung nicht bei Patienten mit bekannter Hypersensitivität gegenüber Hyaluronsäure oder bei solchen, mit einer Krankengeschichte von allergischer Reaktionen auf irgendeinen Bestandteil des Produkts.

• Die Spülung der Blase sollte von einem geschulten Facharzt, in speziellen Räumlichkeiten mit geeigneten Geräten und unter keimfreien Bedingungen durchgeführt werden. • Injizieren Sie die Lösung nicht in Blutgefäße. • Verwenden Sie das

Produkt nicht bei Kindern oder bei schwangeren oder stillenden Frauen. Wechsel- und Nebenwirkungen: Keine. Anwendung: • Überprüfen Sie vor dem Gebrauch die Unversehrtheit der Verpackung. • Überprüfen Sie das auf dem Beutel angegebene

Verfallsdatum. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden. • Nehmen Sie einen der Plastikbeutel mit INSTYLAN-Lösung. • Stellen Sie sicher, dass die Blase des Patienten vorher entleert worden ist. • Nehmen Sie die Kappe ab • Spülen Sie die Blase des

Patienten mittels eines urologischen Katheters. Für die Behandlung von Zystitis: Es wird empfohlen, die sterile INSTYLAN-Lösung im ersten Monat wöchentlich zu verwenden, und in den Folgemonaten weniger häufig. Die Häufigkeit der Anwendung der sterilen

INSTYLAN-Lösung muss vom dem, die Behandlung verschreibenden Arzt bestimmt werden. Haltbarkeitsdauer: Zwei Jahre bei intakter Packung. Lagerung: Bei Temperaturen zwischen 5 °C und 30 °C (einschließlich), außerhalb von direkter Licht- und Wärmeeinwirkung,

in einer geeignet versiegelten Verpackung aufbewahren. Das Verfallsdatum gilt für korrekt gelagerte Produkte mit intakter Verpackung. Entsorgung: Das Produkt muss gemäß der geltenden Gesetzgebung für medizinische Abfälle entsorgt werden.

Uropharm AG Erfurtstraße 64 D-53125 Bonn

83

670

2|2

018

INSTYLAN.DE

PRAXISSTEMPEL

INSTYLAN

Sterile, gebrauchsfertige Lösung auf Hyaluronsäure-Basis für die intravesikale Instillation (Spülung) – 0,16 % (80 mg / 50 ml)