INFORME SOBRE LAS ACTIVIDADES I SEMESTRE 2017 · 5. Desodorante axilar (excepto los de acción...

INFORME SOBRE LAS ACTIVIDADES

I SEMESTRE 2017

Informe Sobre las Actividades Realizadas

I SEMESTRE 2017

CÁMARA CENTROAMERICANA Y DEL CARIBE DE COSMÉTICOS Y ASEO Página 2

Contenido INTRODUCCIÓN ..................................................................................................................................3

ACCIONES REALIZADAS I SEMESTRE 2017 ..........................................................................................4

1. Ampliación del listado de productos cosméticos del decreto: 39471-S

PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTOS

COSMÉTICOS Y ALIMENTOS DE BAJO RIESGO REQUISITOS, CONTROL Y

VIGILANCIA. (Comité CACECOS- UCR).................................................................................4

2. Primer Foro “ACTUALIZACIÓN EN LA REGULACIÓN DE PRODUCTOS

COSMÉTICOS, DE HIGIENE PERSONAL Y DEL HOGAR” República Dominicana. .......7

3. Asamblea General Ordinaria CACECOS .........................................................................9

4. Intercambio de Buenas Prácticas y Experiencias de Vigilancia y Control para el

sector de Cosméticos y Productos de Aseo entre los países de la Región

Centroamericana, Caribe y Colombia .....................................................................................10

5. Conferencia “Mejorando el Comercio para el Crecimiento Económico” ....................12

6. Eliminación de Muestra en República Dominicana .......................................................13

7. Nuevos socios CACECOS ...............................................................................................14

8. Comisión de Trabajo CACECOS- CCIAP para separación de Cosméticos de la Ley

1 de Panamá. .............................................................................................................................14


I SEMESTRE 2017


INTRODUCCIÓN

Durante el primer semestre de 2017, las autoridades regionales han solicitado el

apoyo de la Asociación Cámara Centroamericana y del Caribe de Cosméticos y

Productos de Aseo (CACECOS), para su participación en conferencias y foros que

han organizado a nivel regional para que brinde presentaciones sobre las

tendencias de facilitación de comercio en la regulación de cosméticos y productos

de aseo. Cumpliendo de esa manera nuestra misión de trabajar de forma conjunta

y de cooperación entre autoridades locales y regionales.

El plan de trabajo del año 2017 se ha enfocado en organizar jornadas de trabajo y

talleres con organizaciones internacionales, para seguir con la capacitación de las

Autoridades Sanitarias Centroamericanas en relación al tema de la Notificación

Sanitaria Obligatoria.

Finalmente, en este primer semestre del año se han incorporado nuevas empresas

fortaleciendo de esa manera el equipo de trabajo conformado por personas

innovadoras, creativas que buscan la excelencia siendo transparentes en cada

acción desarrollada.


I SEMESTRE 2017


ACCIONES REALIZADAS I SEMESTRE 2017

1. Ampliación del listado de productos cosméticos del decreto: 39471-S

PROCEDIMIENTO PARA REGISTRO SIMPLIFICADO DE PRODUCTOS

COSMÉTICOS Y ALIMENTOS DE BAJO RIESGO REQUISITOS,

CONTROL Y VIGILANCIA. (Comité CACECOS- UCR)

Lugar: Laboratorio de Ensayos Biológicos (LEBI), Universidad de Costa Rica.

Fecha: 27 febrero de 2017

Descripción:

Los productos cosméticos incluidos dentro de la lista del decreto número 39471-S,

obtienen su registro sanitario en 5 días hábiles. Por lo cual, la Cámara

Centroamericana y del Caribe de Cosméticos y Productos de Aseo (CACECOS),

propuso a la Autoridad Sanitaria de Costa Rica la ampliación de la lista de dicha

categoría.

Para el desarrollo de tal iniciativa CACECOS obtuvo el apoyo y colaboración del

Laboratorio de Ensayos Biológicos (LEBI), Universidad de Costa Rica, creando así

un comité de trabajo, en donde se realizó una justificación técnica de los productos

cosméticos que se desean incluir en la lista que se encuentra en el decreto

mencionado anteriormente.

Así mismo, los listados de bajo riesgo de productos cosméticos que se tomaron

como referencia para la justificación fueron:

• Argentina: Productos De Higiene Personal, Cosméticos Y Perfumes

Disposición 345/2006 – ANMAT.

• Brasil: Resolución -RDC No. 07, del 10 de febrero de 2015.


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• República Dominicana: Modificación de la resolución No. 000005 de fecha

27 de enero de 2016 que establece el listado de los productos cosméticos y

de higiene clasificados como de bajo riesgo.

• Comunidad Andina: Decisión 516, Entró en vigencia el 15 de marzo de

2002.

Finalmente, después de realizado el análisis científico se determinó como posibles

productos a incluir en el listado de cosméticos:

1. Acondicionador / Crema de enjuague /Enjuague capilar (excepto los de

acción anticaspa, anticaída, y/u otros beneficios específicos que justifiquen

comprobación previa).

2. Productos para fijar, modelar y/o embellecer los cabellos (excepto aquellos

que modifiquen la estructura química del cabello).

3. Champú (excepto los de acción anticaspa, anticaída y/u otros beneficios

específicos que justifiquen la comprobación previa).

4. Champú acondicionador (excepto los de acción anticaspa, anticaída, y/u

otros beneficios específicos que justifiquen la comprobación previa).

5. Desodorante axilar (excepto los de acción antitranspirante).

6. Desodorante corporal (excepto desodorante íntimo y con acción

antitranspirante).

7. Desodorante pédico (excepto los de acción antitranspirante).

8. Dentífrico (excepto las que ofrecen acción terapéutica específica para un

padecimiento odontológico).

9. Enjuague bucal aromatizante (excepto las que ofrecen acción terapéutica

específica para un padecimiento odontológico).


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10. Aromatizante bucal (excepto las que ofrecen acción terapéutica específica

para un padecimiento odontológico).

11. Cremas, lociones, geles y aceites exfoliantes corporales.

12. Cremas, lociones, geles y aceites, hidratantes/humectantes o exfoliantes

corporales y pédicos (excepto aquellos que tengan alguna acción

queratolítica)

13. Productos para aromatizar el agua para la bañera. Tal iniciativa fue presentada ante el Ministerio de salud de Costa Rica el 17 de mayo de 2017.

Asistentes:

1. Jorge Pacheco, Profesor Facultad de Farmacia Universidad de Costa Rica,

Doctorado en Farmacia. Universidad de Barcelona, España. DESS

Pharmacie Industrielle, Universidad de Montpellier I, Francia.

2. PhD en Biología Sara González, Profesora del Dpto. de Fisiología, Escuela

de Medicina, Doctorado en Biología Celular y Genética. Universidad

Autónoma de Madrid. Directora Laboratorio de Ensayos biológicos

3. Edwin León, Bachiller en Química, Técnico en Manejo de Animales de

Laboratorio. Finalizando Maestría en Química Industrial en la UCR.

Coordinador de Laboratorio para el Laboratorio de Ensayos Biológicos,

Universidad de Costa Rica. Profesor del Departamento de Farmacología y

Toxicología Clínica, Escuela de Medicina, Universidad de Costa Rica.

4. Equipo Cámara Centroamericana y del Caribe de Cosméticos y Productos

de Aseo: Milena Esquivel, Michael Bruce, Sophya Nuñez, Yendry Araya y

Karla Cedeño.


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2. Primer Foro “ACTUALIZACIÓN EN LA REGULACIÓN DE PRODUCTOS

COSMÉTICOS, DE HIGIENE PERSONAL Y DEL HOGAR” República

Dominicana.

Lugar: CEI-RD | Centro de Exportación e Inversión de la República Dominicana

Fecha: 03-07 abril de 2017

Descripción

La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios

(DIGEMAPS), solicito el apoyo de CACECOS para contar con la participación de

expertos en el tema de la Regulación de Cosméticos y Productos de Aseo, en la

semana regulatoria que se celebró del 03 al 07 de abril de 2017, en Santo Domingo.

Para esto, CACECOS junto con la Dirección Nacional de Medicamentos de El

Salvador coordino una presentación, dando a conocer el proceso de aplicación en

que se basa este país, el cual, que tiene de fondo los principios de Notificación

Sanitaria Obligatoria (NSO) con vigilancia en el mercado. Alineado a los conceptos

de mejores prácticas internaciones en regulaciones sanitarias para Cosméticos y

productos de Aseo y Limpieza que la industria ha impulsado en la Región

Centroamericana.

Así mismo, un representante de CACECOS, explico la evolución que se ha dado en

Latinoamérica con la tendencia de la NSO, donde la mayor parte de los cosméticos

y productos de aseo se notifican. Evidenciando, la importancia de que la Región

Centroamericana y Caribe se adhieran a la misma tendencia de mejores prácticas

que han ido adoptando las regiones vecinas con la aplicación de la vigilancia en el

mercado.


I SEMESTRE 2017


Asistentes

• Lissette Vasquez De Navarro, Encargada de la Unidad de Relacionamiento

de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios

(DIGEMAPS).

• Karina Mena, Directora General de Medicamentos, Alimentos y Productos

Sanitarios (DIGEMAPS).

• Representantes del Ministerio de Industria y Comercio de República

Dominicana.

• Presidente de la Asociación de Fabricantes de Productos de Higiene

Personal y del Hogar (AFAPER).

• Marta Cea Flores, Unidad de Importaciones, Exportaciones y Donaciones de

la Dirección Nacional de Medicamentos de El Salvador.

• Melvin Morales, CACECOS.

• Representantes de la Industria Cosmética y productos Higiénicos de

Honduras.


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3. Asamblea General Ordinaria CACECOS

Lugar: Hotel Park Inn by Radisson, ubicado Avenida 6, Calle 28. Barrio Don

Bosco, San José, Costa Rica.

Fecha: 24 de abril de 2017

Descripción

Costa Rica fue la sede de la primera Asamblea General Ordinaria celebrada por

CACECOS, la cual tuvo como objetivo principal presentar a sus agremiados las

acciones y logros obtenidos durante el periodo de abril 2016- abril 2017, de cada

uno de los países que conforman la Región Centroamericana, así como República

Dominicana.

Así mismo, se presentaron los informes financieros del periodo y se realizó la

elección para cambio de Junta Directiva la cual quedo de la siguiente manera:

Presidente: Melissa Pérez, PG

Vicepresidente Primero: Irene Cabrera, L´Oreal

Vicepresidente Segundo: Mayra Román, CCS

Vicepresidente Tercero: Cristina Bonillo, UL

Secretario: Melvin Morales, J&J

Tesorero: Victor Ruíz, CCCR

Vocal Uno: Milena Esquivel, Amway

Vocal Dos: Edward Lawley, Clorox

Vocal Tres: Cindy Jimenez, WM

Fiscal: Enrique Castro, Arabela


I SEMESTRE 2017


Asistentes

• Asociados de la Cámara Centroamericana y del Caribe de Cosméticos y

Productos de Aseo.

4. Intercambio de Buenas Prácticas y Experiencias de Vigilancia y Control

para el sector de Cosméticos y Productos de Aseo entre los países de

la Región Centroamericana, Caribe y Colombia

Lugar: Bogota

Fecha: 08 de mayo de 2017

Descripción

Esta tercera jornada presencial entre las autoridades de la Región

Centroamericana, Caribe y Colombia tuvo como principal objetivo realizar la

conclusión de las capacitaciones sobre el tema de la Notificación Sanitaria

Obligatoria, en donde se brindó paso a paso el proceso a seguir para alcanzar la

NSO.

Así mismo, al final de la jornada se acordó que el próximo Intercambio solo se

contara con la participación de las autoridades de Centroamérica y Caribe con el

propósito de realizar un borrador para el Reglamento Técnico Centroamericano,

utilizando como guía el decreto:

• Costa Rica: 39471-S Procedimiento para Registro Simplificado de Productos

Cosméticos y Alimentos de Bajo Riesgo Requisitos, Control y Vigilancia.

• República Dominicana: Modificación de la resolución No. 000005 de fecha

27 de enero de 2016 que establece el listado de los productos cosméticos y

de higiene clasificados como de bajo riesgo

• CACECOS: Borrador RTCA presentado a COMIECO.


I SEMESTRE 2017


Asistentes

• Ana Lucia Robles Moran, Guatemala, Coordinadora de la sección de

productos Afines, Departamento de Regulación y Control Productos

Farmacéuticos y Afines Dirección General de Regulación, Vigilancia y

Control de Salud.

• Arlette Cecilia Mendieta, Asesora del Ministro-Ministerio de Comercio e

Industrias Panamá

• Itza Barahona De Mosca, Directora General Nacional Departamento de

Protección de Alimentos-Ministerio de Salud Panamá

• Freshny Rodriguez Guerra, Jefa de la Sección de Registros Sanitarios del

DEPA

• Lexi Chaves Siles, Coordinadora de la sección de Productos Higiénicos-

Ministerio de Salud Costa Rica

• Adrian Brenes Bolaños, Dirección de Regulación de Productos de Interés

Sanitario - Cosméticos

• Mariela Alfaro Segura, Costa Rica, Dirección de Regulación de Productos de

Interés Sanitario.

• Zulma Cerna Diaz, Dirección de Cosméticos-Aseo Dirección Nacional de

Medicamentos.

• Marta Hortencia Cea Flores, San Salvador, Unidad de Importaciones,

Exportaciones y Donaciones de la Dirección Nacional de Medicamentos.

• Dania Cortez Aquino, Dirección de Cosméticos-Aseo Dirección Nacional de

Medicamentos.

• Delia Marleny Ramos Padilla, Honduras, Departamento de Vigilancia

Sanitaria.

• Silvia Yolanda Nazar Hernandez, Honduras, Directora General de Vigilancia

del Marco Normativo.


I SEMESTRE 2017


• Lissette Vazquez Acosta, Encargada de la Unidad de Relacionamiento de la

Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios

DIGEMAPS

• Karina Mena, Directora General- DIGEMAPS

5. Conferencia “Mejorando el Comercio para el Crecimiento Económico”

Lugar: Tegucigalpa, Honduras


Descripción

La Oficina de Asuntos Públicos de la Embajada de los Estados Unidos de América

en Tegucigalpa, Honduras. Solicito la colaboración de CACECOS para que

participara de esta conferencia como panelista brindando así una presentación

sobre los “Productos de Consumo”. Tal evento reunió stakeholders locales y

regionales, entre ellos oficiales gubernamentales, académicos y representantes del

sector privado interesados en mejorar el proceso de ingreso de productos nuevos

al mercado de una manera más eficiente logrando que los consumidores y negocios

cuenten con una variedad más amplia de estos.


I SEMESTRE 2017


Asistentes

Melissa Pérez, Presidente de CACECOS

Gerardo Villamizar, CACECOS

6. Eliminación de Muestra en República Dominicana

Lugar: La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios

(DIGEMAPS)


Descripción

Se eliminó la presentación de las muestras como condición para otorgar los

registros sanitarios en el caso de los productos farmacéuticos (incluye cosméticos

e Higiénicos), siempre que sea a través del procedimiento simplificado.

Así mismo, no se ha eliminado la necesidad de presentar el certificado de análisis

según explica DIGEMAPS:


I SEMESTRE 2017


“El requisito del certificado de análisis no se puede eliminar, en vista de que es una

garantía de calidad del producto que será puesto en el mercado, el mismo contiene

las especificaciones del producto y su valoración, lo que además de garantizar la

calidad del mismo permitirá un control de calidad post comercialización a la

DIGEMAPS basado en la información que contiene.”

Fuente:

• Karina Mena, Directora DIGEMAPS

http://www.msp.gob.do/Ministerio-Salud-elimina-requerimiento-muestra

7. Nuevos socios CACECOS

Descripción

Durante el primer semestre de 2017, se unieron al equipo de CACECOS las

empresas: Walmart Centroamérica y Genomma Lab. Igualmente, empresas como

Belcorp, Edgewell y Kimberly Clark están interesadas en formar parte del gremio de

la Asociación Cámara Centroamericana y del Caribe de Cosméticos y Productos de

Aseo, con el propósito de seguir creciendo en la región como una asociación

regional que sirva como referencia a otras industrias de Centroamérica y el Caribe,

destacándose por sus logros en materia comercial y sanitaria en la industria

cosmética y de aseo Centroamericana y el Caribe.

8. Comisión de Trabajo CACECOS- CCIAP separación de Cosméticos de

la Ley 1 de Panamá.

CACECOS junto la Cámara de Comercio, Industrias y Agricultura de Panamá

integraron una comisión de trabajo con el objetivo de preparar un borrador de

propuesta en donde se divida la categoría de cosméticos de la de medicamentos

que se rige bajo la Ley 1 de Panamá. La cual, pretende establecer mecanismos de

vigilancia, control y fiscalización a nivel nacional para comprobar la calidad,

seguridad y eficacia de los productos cosméticos.

http://www.msp.gob.do/Ministerio-Salud-elimina-requerimiento-muestra


I SEMESTRE 2017


La creación de esta comisión de trabajo por parte de la industria tuvo el

consentimiento y aprobación de las Autoridades de Farmacia y Drogas las cuales,

una vez terminado el borrador analizaran el documento junto con la industria para

que finalmente sea publicado.

Tal decreto se espere sea terminado y aprobado el último semestre del año 2017.

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