Informazione scientifica: come partecipare alla ... · EJHP Nel 2004 il Board dell’EAHP con il...

M A S T E R G O V E R N O C L I N I C O D E L F A R M A C O ED I S P O S I T I V O M E D I C O

S I E N A 2 8 - G E N N A I O 2 0 1 1

Informazione scientifica:come partecipare alla commissioneeditoriale di una rivista scientifica

D R . S S A N I C O L E T T A A M B R O G I

D I P A R T I M E N T O P E R L ’ A S S I S T E N Z A F A R M A C E U T I C A A S L 4 - T R

EJHP

The European Journal of Hospital Pharmacy has been published in English since1995, publishing mainly scientific peer reviewed papers submitted by Europeanhospital pharmacists, covering a range of clinical, scientific and practice topics.

From 2002 onwards, the Journal evolved to its current format with cover andfeature stories, clinical updates, conference reports, country focus, technical andtherapeutic developments and other editorial elements.

Editorial objectives

To provide information on professional topics to practicing hospital pharmacists

To offer a publishing platform to share professional achievements

To offer a regular communication channel to EAHP members’ and others six timesper year

Dal 2008 il giornale è stato indicizzato. Per indicizzazione si intende l'inserimentodi una rivista nel database di un motore di ricerca, mediante l'uso di appositeparole-chiave. E’un sistema di valutazione fondato sostanzialmente sul numero dicitazioni ricevuto dagli articoli di ciascuna rivista scientifica. (Index Medicus /Medline / (contains 4.780 journals, owned by US National, Library of Medicine,www.nlm.nih.gov ….etc).

EJHP

Nel 2004 il Board dell’EAHP con il supporto di 9 paesimembri ha deciso di pubblicare il giornale in 2edizioni: EJHP-Practice e EJHP Science

Il giornale ha frequenza bimestrale e viene distribuito apiù di 17.000 farmacisti ospedalieri in 28 paesi EU

Il giornale è disponibile gratuitamente on line(www.eahp.eu/ejhp). Tutti gli articoli pubblicati sonodisponibili in formato PDF

Pubblicato in lingua inglese, offre un aggiornamentoed una educazione continua di medio livello per ifarmacisti ospedalieri europei

EJHP Practice /Scope and profile

The scope of the European Journal of Hospital Pharmacy Practice, isbroad and is of interest and relevance to pharmacists working in allareas of hospital pharmacy. Editorial content published in EJHPPractice will include all aspects of hospital pharmacy, includingscientific, clinical, therapeutic, economic and social disciplines. Inaddition, high quality research papers, reviews and practice guidelinesin the field of hospital pharmacy practice, which fall outside the scope ofthe European Journal of Hospital Pharmacy Science, may be consideredfor the section “Practice Research and Innovation” in the EuropeanJournal of Hospital Pharmacy Practice and are also subject to peerreview. In all cases, the emphasis will be on quality and originalitycontributing to the knowledge and practice of hospital pharmacists andtheir colleagues.

EJHP Science/Scope and profile

The aim of EJHP Science is to publish high quality research papers,review articles and case studies which will be of interest and relevance tovarious disciplines within hospital and academic pharmacy. To meetthese aims, the scope of the Journal is broad and of relevance topharmacists working in all areas of hospital pharmacy and interested inresearch in clinical, technical and social pharmacy as well as pharmaco-epidemiology and pharmaco-economics.

Professor Arnold G VultoEditor in Chief, EJHP PracticeEditorial Board member EJHPScience

Editorial Board - attività

Componenti:

Dr. Ute Spohrer, Germany

Dr. Nicoletta Ambrogi, Italy

Dr. Juray Sycora, Slovakia

Dr. Ana Herranz, Spain

V’lain Fentom-May, UK – Honorary Science Adviser

Catherine Mooney, UK

I componenti del Board sono coadiuvati dai Country Correspondent:

per l’Italia Dr.ssa Ilaria Uomo

Due meeting annuali

• In occasione del Congresso EAHP

• In Giugno a Brussel

Country Corrispondent

Topics /2011

Brainstorm Coverstory

Feature +Updates

Other topics Area Name

Article Name/Description

Regulatory aspectsofradiopharmaceuticals

Bortezomib:chimical physicaland micro biological stabilityevaluation (in use stability)

Has guidelinedevelopment gone astray?(R. Grol, RadboudUniversity NijmegenMedical Centre, NL)

NA

Health TechnologyAssessment inCountries withPublic Health CareSystem

Medical Gases: hospitalpharmacists management

Inrtroduction toHTA

Formularies andguidelines

Medical Device:normativeand operating aspects

Pharmine projectHealth Care forImmigrants in Italy

Editorial Board - attività

BEAM Summit/Evidence - based Practice (EBP)

Loughborough University (UK) 15-17 maggio 2009Background:

l’EBM è rivoluzionaria: consente la reperibilità su internet diinformazioni che riguardano determinate terapie, cercando digarantirle attraverso una metodologia (revisioni sistematiche,metanalisi…)

EBM cerca di migliorare la qualità delle informazioni sulle quali sonobasate le decisioni cliniche.

Nel 1990 David Sackett e i suoi colleghi al McMaster University inOntario, Canada, hanno coniato il termine “evidence based medicine”:integrare la competenza clinica individuale con la migliore evidenzaclinica proveniente dalla ricerca sistematica per una migliore gestionedel paziente .

Sfortunatamente, c’è un “Gap” sebbene variabile, tra ciò checonosciamo dalla ricerca e ciò che si fa nella pratica clinica

Perché viene pubblicata molta ricerca – valida e non – i clinici nonconoscono molte fonti di informazioni e non hanno, spesso, glistrumenti per giudicarne la qualità.

I ricercatori d’altra parte, non conoscono che cosa può essere realmenteutile ai clinici e spesso presentano i loro lavori in un modo nonfacilmente accessibile o usufruibile ai clinici, notoriamente indaffarati.



Nel 1972 Archie Cochrane mise in evidenza che la maggior parte deitrattamenti farmacologici conosciuti non erano basati sulla revisionesistematica della ricerca clinica, ma piuttosto basati su parzialiinformazioni provenienti dalla vastità della letteratura scientifica, diqualità variabile, basata sull’opinione di esperti o ancora peggio su trialnon appropriati.

Cochrane propose che ricercatori e clinici collaborassero a livellointernazionale alla revisione sistematica dei migliori trial clinici (RCTs)per ogni singola specialità. Nacque così The Cochrane Collaborationche pubblica sistematicamente revisioni di RCTs nel Database ofSystematic Reviews , The Cochrane Library.


Come si può inserire il farmacista ospedaliero in questocontesto?

Il ruolo del farmacista ospedaliero non è scritto, ma si può sviluppare ecreare.

Il summit ha lo scopo di facilitare questo processo evolutivo e scoprirecome il farmacista può giocare la sua parte nella rivoluzionedell’informazione clinica.

Ha lo scopo di fornire gli strumenti per valutare in modo efficiente laqualità delle informazioni sulle terapie disponibili in formatoelettronico e decidere la loro migliore applicazione sullo specificopaziente.

Sfruttando queste capacità la farmacia ospedaliera potrà assicurare uncontributo valido e continuativo al sistema sanitario.


EBP: si parla di evidenza empirica, di distinguere ciò che“realmente funziona da ciò che non funziona”

Alcuni elementi essenziali dell’approccio EBP

Riconoscere le incognite in ciò che già si conosce in clinica

Usare la ricerca dell’informazione per ridurre le incognite

Riconoscere l’evidenza forte da quella debole

Quantificare e comunicare le incognite con le probabilità


Steps in EBM1. Formulare una domanda a cui si possa dare una risposta

(Formulate an answerable question)

2. Rintracciare la migliore evidenza disponibile (Track down the bestevidence of outcomes available)

3. Valutazione critica dell’evidenza (Verificare quanto è valida e checosa significa) – Critically appraise the evidence (find out howgood it is and what it means)

4. Applicare l’evidenza ( Integrare i risultati con la competenzaclinica e la necessità del paziente) – Apply the evidence (integratethe results with clinical expertise and patient value)

Step 1: formulate an answerable question

1. Il principio PICO Spesso le nostre domande sono formulate in modo parziale, rendendo difficile la ricerca

delle risposte nella letteratura medica. Scomponendo la domanda nelle sue parti ericostruirla in modo da trovare più semplicemente la risposta è il primo passaggioessenziale dell’EBP.

La maggior parte delle domande può essere suddivisa in 4 componentiPopulation and clinical problem\ This shows who the relevant people are in relation to the clinical problem

that you have in mind

Intervention(or indicator or index text)

This show the management strategy, exposure or test that you want to findout about in relation to the clinical problem. This might be:1. a pr2ocedure, such as drug treatment, surgery or diet (intervention)2. exposure to an enviromental chemical or other hazard, a physical feature(such being over weigth), or a factor might affect a health outcome(indicator)3. a diagnostic test, such as blood test or brain scan (index test)

Comparator This shows an alternative or control strategy , exposure or test forcomparison with the one you are interested in

outcome This shows:What you are concerning about happening (or stopping happening)AND/ORWhat patient is most concerned about

Differenti tipi di domande cliniche

Domanda Tipo di domanda Descrizione

Che cosa dovrei fare per questoproblema o condizione?

Intervento Genralmente le più comuni domande clinicheriguardano il trattamento della malattia o comealleviare alcuni problemi di salute. Ci riferiamoa questo tipo di azioni come “interventi”

Che cosa causa il problema? Eziologia e fattori di rischio Spesso vogliamo sapere la causa del problemadi salute, come ad es. se il fumo di sigarettacausa cancro al polmone, o essere sovrappesoaumenta il rischio di insufficienza cardiaca.

Questa persona ha un problema o unadeterminata condizione?

Diagnosi Per trattare una persona, è importante definirecorrettamente qual è la sua condizione disalute o il problema. Poiché i metodi divalutazione non sono accurati al 100% , spessole domande di diagnosi dipendonodall’accuratezza dei tests

Chi svilupperà quella condizione o quelproblema ?

Prognosi e anticipazione (predizione) Lo step precedente il trattamento è considerarela possibilità che quella persona abbia unproblema o una particolare condizione così dascegliere appropriate azioni preventive.(espaziente a rischio di infarto o TVP)

Quanto è comune il problema? Frequenza e incidenza È importante conoscere la prevalenza(frequenza) o l’incidenza (tasso) di unproblema di salute nella popolazione

Quali sono i tipi di problemi ? Fenomeni o opinioni Infine domande che riguardano problemi ingenerale, come l’approccio dei parenti rispettoalle vaccinazione dei figli o le difficoltà vscambiamenti di vita , come una sanaalimentazione


Domande su interventi: riguardano un ampia gamma diattività dai trattamenti terapeutici, terapie cliniche, fino acambiamenti di stile di vita. Interventi possono includereassistenza al singolo paziente o attività per la salute dellapopolazione (es. screening per cancro alla cervice o dellaprostata)

L’aspetto critico, in ogni caso, è se l’intervento miglioral’individuo o la popolazione interessata


Esempio 1- intervento Jean è una donna di 55 anni che spesso attraversa l’Atlantico per visitare

sua madre anziana. Durante questi lunghi voli le si gonfiano le gambe ed èpreoccupata di incorrere nella possibilità di sviluppare una trombosivenosa profonda. Infatti ha letto molto sui giornali di questo rischio. Tichiede se prossimamente deve usare calze elastiche.

Domanda: In passeggeri di lunga tratta aerea, indossare calzeelastiche rispetto a non indossarle, previene la TVP ?

Population /problem Passeggero di lungo tragitto aereo

Intervention Indossa calze elastiche acompressione graduata

Comparator/control Non indossa calze elastiche

Outcome Sviluppo di TVP


Esempio 2 - intervento

Durante una visita di routine per la vaccinazione, Lisa, una madre di unabambina di 6 mesi, riferisce che la bimba ha avuto una reazione locale nellaprecedente immunizzazione. Lisa è molto preoccupata che la cosa possaripetersi di nuovo. Recentemente un collega vi ha detto che la lunghezzadell’ago può influire sulla possibilità di reazioni locali a seguito divaccinazione nei bambini

Domanda: Nei neonati sottoposti a vaccinazione, la lunghezzadell’ago influisce sulla frequenza di reazioni locali ?

Population /problem Vaccinazione neonati

Intervention Aghi più lunghi

Comparator/control Aghi più corti

Outcome Reazioni locali


Domande di tipo eziologico e fattori di rischio : riguardano lamalattia o la condizione di salute. Sono il contrario delledomande di intervento perché hanno a che fare con risultatidannosi di un’attività o un esposizione ad un determinatofattore. Comunemente queste domande sono conseguenza diproblemi di salute pubblica, come ad esempio se alcuni tipi dialimentazione aumentino il rischio di malattie cardiache, ol’esposizione ad un agente chimico ambientale aumenti ilrischio di sviluppare cancro e così via


Esempio 3 – eziologia e fattori di rischio

George è venuto nel tuo ambulatorio per parlare della possibilità di sottoporsi avasectomia. Riferisce che ha sentito dire che la vasectomia causi in tarda età unaumentato rischio di contrarre cancro ai testicoli. Tu sai che il rischio è moltobasso, ma vuoi dargli una risposta più dettagliata.

Domanda: negli uomini, l’intervento di vasectomia (rispetto al nonintervento) aumenta il rischio di andare incontro a cancro deitesticoli ?

Population /problem Maschio adulto

Intervention/indicator Vasectomia

Comparator/control No vasectomia

Outcome Cancro testicolare

Step 2: Rintracciare la migliore evidenza disponibile

2. Rintracciare la migliore evidenza disponibile

Che tipo di studio si deve considerare?

Il tipo di studio che da la migliore evidenza dipende daltipo di domanda. In ogni caso la migliore evidenza si haladdove lo studio viene effettuato con metodi cheeliminano il più possibile “bias”.

Quale studio prendere in considerazione?

Question Best study design Description

INTERVENTION Randomized controlled trials (RCT) Subject are randomly allocated totreatment or control groups andoutcomes assessed

AETIOLOGY AND RISK FACTORS Randomized controlled trials (RCT) As aetiology question are similar tointervention question, the idealstudy type is an RCT. However, it isusually not ethical or practical toconduct such a trial to assessharmful outcomes

Cohort study Outcomes are compared formatched groups with and withoutexposure or risk factor (prospectivestudy)

Case – control study Subjects with and without outcomeof interest are compared forprevious exposure or risk factor(retrospective study)

Quale studio prendere in considerazione?

Question Best study design Description

FREQUENCYAND RATE

Cohor studyCross- sectional study

Measurement of condition in arepresentative (preferably random)sample of peaple.

DIAGNOSIS Cross-ectioal study with random orconsecutive sample

Preferably an indipendent , blind,comparison with “gold standard”test

PROGNOSYS AND PREDICTION Cohort/survival study Long – term follow up of arepresentative cohort

La gerarchia degli studi per gli interventi

Trial clinici randomizzati

Studi di coorte

Studi caso – controllo

Studi cross sectional

analitici

descrittivi

sperimentali

osservazionali

Minori fattori diconfondimento

Maggiori fattori diconfondimento

Computer searching

Sistemi

Sinopsi

Sintesi

Studi

Ricerca secondaria:revisionisistematiche

Ricerca primaria:tutti i tipi di studi

‘4S’ evolution of services

Ricerca non ancoraben sviluppata

Ricerca secondaria

Ricerca che è già formulataa supporto di decisionicliniche (es BMJ’s ClinicalEvidence)

Revisionisistematiche : TheCochrane Library

PubMed

Step 3: Valutazione critica dell’evidenza

Il processo è chiamato ‘critical appraisal’ e consiste nel decidere quanto sonoattendibili gli studi che abbiamo preso in considerazione per rispondere ainostri quesiti di tipo clinico

È suddiviso in due parti: Valutazione di una ricerca primaria:

1. reclutamento del campione (rappresentativo della popolazione target?)

2. Allocazione (l’allocazione del trattamento è stata nascosta prima della randomizzazione? E igruppi erano comparabili tra loro?)

3. Mantenimento (sono state mantenute le condizioni iniziali del disegno dello studio?)

4. Misurazione (gli outcomes sono misurabili ?)

Valutazione di una ricerca secondaria

1. La ricerca viene fatta secondo una domanda formulata secondo il principio PICO?

2. La ricerca ha trovato la migliore evidenza?

3. Gli studi sono stati valutati in modo critico?

4. La sintesi dei risultati è stata fatta utilizzando appropriate tabelle e diagrammi?

Step 4: applicare l’evidenza

Integrare i risultati con l’esperienza clinica e le esigenze delpazienteQuando ritenete di aver trovato l’evidenza migliore alla vostra domanda,sia dalle revisioni sistematiche di Cochrane sia da altre fonti di alta qualità,il passo successivo è verificare come i risultati della ricerca si possonoapplicare al vostro paziente, tenendo conto della vostra esperienza clinica edelle valutazioni e preferenze del paziente.

Le domande che vi dovreste chiedere prima di decidere di adottarei risultati delle vostre ricerche al vostro paziente sono:

Il trattamento o il test è applicabile nel mio contesto? Di che cos’altro ho bisogno per applicare tale evidenza? Quali altre alternative sono disponibili? Il mio paziente è così diverso da quelli considerati nello studio tanto da non

poter ottenere gli stessi risultati? I potenziali benefici del trattamento superano i potenziali danni? Che cosa pensa il mio paziente di ciò che propongo?

Fonti utili di ricerca

STUDI

PubMed Clinical Queries

SUMSerch

Cochrane Library andCollaboration

CINHAIL

STUDI Valutati

Evidence-Based Medicine

PEDro

Otseeker

BestBETS

SINTESI

Cochrane Library andCollaboration

SINOPSI

Clinical Evidence

Bandolier

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