In scientiafides competenza e professionalità

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le cellule staminali contenute nel cordone ombelicale spiegate dalla Dott.ssa Giovanna Lucchetti Coordinatore Operation InScientiaFides.Professionalità, competenza e conoscenza le caratteristiche che contraddistinguono i Professionisti che operano nella Biobanca InScientiaFides. www. inscientiafides.com PARLA CON NOI!numero verde gratuito [email protected]

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Andrea Raggi Amministratore Delegato e Presidente di

InScientiaFides Biobanca privata che si occupa della

conservazione privata di cellule staminali contenute nel sangue da cordone

ombelicale, ricerca ed innovazione.

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Ho  conosciuto  l’importanza  delle  cellule  staminali  quando  prestavo  consulenza  

all’Is6tuto  Tumori  di  Milano.  Ed  ecco  che  nasce  il  Proge>o  InScien6aFides.  

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Il  proge>o  prevedeva  la  realizzazione  di  una  Biobanca  Privata  Accreditata  dal  SSN  a  

supporto  della  Donazione  Pubblica  e  Donazione  Privata  ma,  la  Norma6va  

Italiana,  non  lo  ha  permesso,  in  quanto  non  consente  la  realizzazione  di  Biobanche  

private  nel  proprio  Stato.  D.M.  18/11/2009  ripreso  dall’ordinananza  del  2006  in  materia  di  conservazione  delle  

cellule  staminali  cordonali.  

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Pertanto  abbiamo  deciso  di  analizzare  Sta6  esteri  con6gui  all’Italia  in  linea  alle  Norma6ve  della  CE  –  fa>ore  estremamente  importante  nel  se>ore  in  cui  operiamo  al  fine  di  prestare  

garanzia  e  sicurezza    

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Abbiamo  realizzato  la  Biobanca  in  linea  con  tuR  i  sistemi  di  sicurezza  e  di  cer6ficazioni  richies6  ed  in  conformità  con  le  norma6ve  di  riferimento.  Abbiamo  validato  il  percorso  di  tra>amento  e  conservazione  in  convenzione  con  l’Ospedale  di  

Pesaro.    I  miei  collaboratori  (biologi  che  provengono  dai  migliori  Centri  Universitari  Italiani)che  hanno  

operato  da  sempre  con  amore  nel  proge>o  e  che  ringrazio  per  questo,  si  sono  dedica6  con  

costanza,  professionalità  e  impegno  a>raverso  la  formazione  e  l’aggiornamento,  alla  crescita  del  

Centro.  

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Le  Norma6ve  di  riferimento  più  importan6  sono  il  Dlgs  num.191  e  num.  17,  oltre  al  DLGS  del  18/11/2012  che  le  recepisce  

entrambe    nelle  quali  vengono  indicate  le  modalità  di  ges6one  di  una  biobanca,  

tra>amento  e  conservazione.  

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Da  subito  abbiamo  iniziato  il  percorso  di  Accreditamento  Fact,  unico  riconosciuto  a  livello  Internazionale.  L’accreditamento  Fact  verifica  e  

analizza  tu>o  il  percorso  dalla  raccolta,  il  kit  u6le  al  trasporto,  il  trasporto,  il  tra>amento  ed  il  processo,  la  monitorizzazione  dei  campioni  congela6    sino  a  richiedere  un  disaster  ricovery  in  caso  di  situazioni  avverse  e  coperture  a  garanzia  di  un  eventuale  

fallimento.  Accreditamento  che  deve  essere  applicato  non  solo  nelle  Biobanche  private  ma  anche  nelle  Biobanche  

pubbliche.  

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A>raverso  una  ges6one  logis6ca  puntuale,  governata  dire>amente  da  Noi,  riusciamo  a  ri6rare  i  campione  in  

tu>a  Italia  ed  a  processarli  entro  le  48  ore  come  indicano  le  linee  guida.  

 RispeRamo  tu>e  le  fasi  di  processo  dal  reclutamento  

alla  donazione  sino  al  tra>amento  ed  alla  crioconservazione.    

Abbiamo  validato  tu>o  il  percorso  e  manteniamo  un  database  sta6s6co  che  copre  tu>o  il  processo.  

Ciò  è  importante  in  quanto  a>raverso  i  da6  riusciamo  a  mantenere  il  controllo  e  ad  apportare  azioni  

correRve  laddove  emergono  cri6cità  in  tempo  reale,  ed  a  produrre  le>eratura  scien6fica.  

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IL  Nostro  impegno  in  ques6  anni  è  stato  mol6ssimo.  

La  nostra  Mission  è  quella  di  fornire  un  contribu6  aRvo  al  Mondo  del  Biobancking  

ed  a  questo  proposito,    nel  2011  abbiamo  dato  vita  alla  Fondazione  

InScien6aFides  la  quale  ha  lo  scopo  di  fornire  suppor6  alla  ricerca,  finanziare  

do>ora6  e  produrre  le>eratura  scien6fica.      

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E’  nostra  intenzione  offrire  un  grande  contributo  alla  ricerca.  A  questo  proposito  s6amo  

condividendo  un  percorso  di  analisi  e  validazione  in  collaborazione  con  il  San  Camillo  -­‐    Forlanini.  

Collaborazione  di  cui  siamo    fieri.  (se  fornire  contribu6  u6li  allo  sviluppo  scien6fico  ed  alla  ricerca  significa  fare  business,  ebbene  

facciamo  business)  Nessuna  altra  intenzione  se  non  fornire  un  

contributo  valido  al  mondo  scien6fico.  Contributo  che  ci  piacerebbe  sempre  più  condividere  con  il  

mondo  pubblico      

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Sono  fermamente  convinto  che  se  ci  fosse  una  maggiore  condivisione,    sinergia  e    confronto  nel  mondo  scien6fico  si  riuscirebbero  ad  o>enere  risulta6  più  veloci  e  “geniali”  evitando  in  questo  modo  di  far  “scappare”  all’estero  i  nostri  cervelli  e  portando  valore  al  Nostro  Paese  a  sostegno  di  tuR  

coloro  che  confidano  nella  ricerca.      

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