Il Piano Nazionale della Prevenzione Lapporto delle Società Scientifiche Cernobbio, 8 Novembre 2005...
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Il Piano Nazionaledella Prevenzione
L’apporto delle Società Scientifiche
Cernobbio, 8 Novembre 2005
Arrigo BondiSIAPEC
Società Italiana Anatomia Patologica e CitologiaAnatomia Patologica e Centro Screening Oncologici -
Cesena
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Ca. Cervice -> Pap Test (1996)
Ca. Mammella -> Mammografia
(1999)
Ca. Colon -> Sangue occulto
fecale & Colonscopia (2005)
Screening oncologiciScreening oncologici
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1. Ruolo delle Regioni2. Ruolo delle Aziende S
anitarie Locali3. Nuove prospettive scr
. cervico-carcinoma
Screening OncologiciScreening OncologiciTemi generaliTemi generali
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Strutture funzionali regionali…Quale livello di centralizzazione?Creazione di un centro regionale con competenze specifiche?Commissione tecnico-scientifica?
Screening OncologiciScreening OncologiciScelte Strategiche RegionaliScelte Strategiche Regionali11
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Promozione e controllo della qualità e dell’aggiornamento
Collaborazione con le Società Scientifiche
Screening OncologiciScreening OncologiciScelte Strategiche RegionaliScelte Strategiche Regionali
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Definizione dei principi e dei protocolli
Sorveglianza sul processo e sugli esiti (efficienza ed efficacia)
Collaborazione con l’Osservatorio Naz. Screening
Screening OncologiciScreening OncologiciScelte Strategiche RegionaliScelte Strategiche Regionali
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Organizzazione operativa locale
Strutturazione unitaria per i tre screening
Individuazione delle responsabilità
Screening OncologiciScreening OncologiciOperatività delle A. USLOperatività delle A. USL22
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Centro Screening Oncologici
Struttura complessa o sovrastruttura?
- Coordinamento fra le Unità Operative Aziendali
-Collaborazione fra A.USL sulla migrazione sanitaria
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1. Test di screening2. Strategie di selezione3. Popolazione coinvolta4. Rapporti col privato5. VACCINAZIONE HPV
Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaNuove prospettiveNuove prospettive33
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L’infezione da Human Papilloma Virus (HPV) è un evento necessario
ma non sufficiente per lo sviluppo del carcinoma
della cervice
Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaTest di ScreeningTest di Screening
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Studio HPV HPV in prelievi cervico-vaginali
Genomica (DNA)
Transcriptomica (RNA)
Proteomica (p16 …)
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Patogenesi del cancro del collo dell’utero
HPV infectio
n
HPV infectio
n
Persistent HPV
infection
Persistent HPV
infection
Cellular dysregulatio
n
Cellular dysregulatio
n
High-grade CIN
High-grade CIN
Invasive
cancer
Invasive
cancer
Immunologic factors
Immunologic factors Co-carcinogensCo-carcinogens
Bosch FX, et al. Journal of Clinical Pathology, 2002,55: 244-265
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Invasive
cancer
Invasive
cancer
HPV infectio
n
HPV infectio
n
Persistent HPV
infection
Persistent HPV
infection
Cellular dysregulatio
n
Cellular dysregulatio
n
High-grade CIN
High-grade CIN
tempo0
1 a
nn
o
2 -
5 a
nn
i
4 -
10
an
ni
Prevalenza HPV nella popolazione: 16 %
100.000 donne
16.000
70 – 90 %guarigione spontanea
3.200
2,5% evoluzione
80
progressione10%
8
Incidenza attesa 8 per 100.000
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Invasive
cancer
Invasive
cancer
HPV infectio
n
HPV infectio
n
Persistent HPV
infection
Persistent HPV
infection
Cellular dysregulatio
n
Cellular dysregulatio
n
High-grade CIN
High-grade CIN
tempo0
1 a
nn
o
2 -
5 a
nn
i
4 -
10
an
ni
HPV Test
ASCUS L SIL
PAP Test
H SIL
Test ideale
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Lettura automaticaPreparazione in strato
sottileMicroscopia digitale
Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaNuovo PapTest di ScreeningNuovo PapTest di Screening
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Pap test triennale25 – 64 anni residenti
25 – 35 anni Pap -> HPVDomiciliati non residenti
Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaStrategie di selezioneStrategie di selezionee poplazione coinvoltae poplazione coinvolta
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Archivi cito & isto unificati su base di popolazione
Registrazione degli strisci spontanei
Invito periodico alle donne NON protette
Controllo del follow up
Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaScreening integratoScreening integrato
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Archivi anagrafici
Diagnosi istologiche e citologiche
Intervallo di screening
Personalized interval between Pap Tests in a mass cervical cancer screening – Acta Cytol. 39: 277, 1995
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Vaccini disponibili in via di validazione:MerkGlaxoSmithKline
Screening Screening CervicoCarcinomaCervicoCarcinoma
VACCINAZIONEVACCINAZIONE
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Ben tollerato Sieroconversione efficace nel
99,8% 100% protezione da lesioni
cervicali (conferma istologica) Evidenza di cross-protezione
Screening CervicoCarcinomaScreening CervicoCarcinomaVaccinazione per HPVVaccinazione per HPV
D. Jenkins – Parigi 10/2005
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Test per dimostrare HPV
- PCR (RNA)- Hybrid capture II
- pRB gene – E2F
-Overexpression of p16ink4a (E6H4 monoclonal antibody)
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![Page 27: Il Piano Nazionale della Prevenzione Lapporto delle Società Scientifiche Cernobbio, 8 Novembre 2005 Arrigo Bondi SIAPEC Società Italiana Anatomia Patologica.](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062418/5542eb58497959361e8c408b/html5/thumbnails/27.jpg)
p16 - CellSlide
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p16
![Page 29: Il Piano Nazionale della Prevenzione Lapporto delle Società Scientifiche Cernobbio, 8 Novembre 2005 Arrigo Bondi SIAPEC Società Italiana Anatomia Patologica.](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062418/5542eb58497959361e8c408b/html5/thumbnails/29.jpg)
PapTest
StrategiaStrategiaHPVHPV
Cep
po H
R-
HP
V -
Cep
po B
R
Neg
SIL+
? ASCUS ?
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New technologies ... new problems
but ... nothing can stop automation
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Requisiti per l’accreditamento
di Programmi di screening per la prevenzione e
diagnosi precoce del tumore della cervice uterina
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Indicatori di qualità screening citologico
accettabili
desiderabili
fonte
1 - Tasso di partecipazione (donne rispondenti/invitate)
≥ 50%
≥ 60%
RER
2 - Tasso di adesione (copertura stimata)
≥ 65%
≥ 80%
GISCi, C.O.N.
3 - % Pap-test inadeguati
≤ 5% ≤3%GISCi,C.O.N.
4 - % Tasso di invio in colposcopia
≤4% ≤3%GISCi
5 - % Ascus tra gli invii in colposcopia
≤50%GISCi
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Indicatori di qualità screening citologico
accettabili
desiderabili
fonte
6 - % partecipazione al II livello
≥ 80%
≥ 90%
GISCi, C.O.N.
7 - % partecipazione al II livello (HSIL+)
≥90% ≥95% GISCi
8 - % adesione al trattamento
≥ 95%
RER
9 - % Valore predittivo positivo per CIN2+
≥10% ≥15% GISCi
10 - Isterectomie CIN 2-3
≤ 2% / GISCi
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Indicatori di qualità screening citologico
accettabili
desiderabili
fonte
12 - Intervallo iter diagnostico
entro 60gg ≥ 90%
RER
13 – Intervallo test/referto negativo
21gg ≥ 70%
28 gg ≥ 85%
RER
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Regional Cervical Cancer Screening
•1,136,767 women (25 – 64)
•Triennal Pap Test•Regional guideline and
controls•Execution in charge to
L.S.U.•Started in 1996
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Aderenti al programma di screening(dati al 31/12/2004)
Round Popolazione interessata Aderenti (invitate e spontanee)
Adesione%
1 1.136.767 100%
706.237 62,1 (46,5 - 93,6)
2 1.145.950 100%
715.290 62,5 (48,0 - 83,6)
3in corso
1.166.260 (813.763 69%)
486.171 59,7 (48,6 - 79,3)
![Page 37: Il Piano Nazionale della Prevenzione Lapporto delle Società Scientifiche Cernobbio, 8 Novembre 2005 Arrigo Bondi SIAPEC Società Italiana Anatomia Patologica.](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062418/5542eb58497959361e8c408b/html5/thumbnails/37.jpg)
Lettura Lettura automaticaautomatica
•Il Pap Test si è dimostrato efficace così com’è
•Un sistema di lettura automatico si deve adattare allo striscio
1991
L. Koss
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Lettura Lettura automaticaautomatica
![Page 39: Il Piano Nazionale della Prevenzione Lapporto delle Società Scientifiche Cernobbio, 8 Novembre 2005 Arrigo Bondi SIAPEC Società Italiana Anatomia Patologica.](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062418/5542eb58497959361e8c408b/html5/thumbnails/39.jpg)
Lettura Lettura automaticaautomatica
![Page 40: Il Piano Nazionale della Prevenzione Lapporto delle Società Scientifiche Cernobbio, 8 Novembre 2005 Arrigo Bondi SIAPEC Società Italiana Anatomia Patologica.](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062418/5542eb58497959361e8c408b/html5/thumbnails/40.jpg)
Lettura Lettura automaticaautomatica
•Il vetrino strisciato è troppo complicato per il computer
•Occorre semplificare l’oggetto da esaminare
P. Bartel
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FaseFaseliquidaliquida
XX
![Page 42: Il Piano Nazionale della Prevenzione Lapporto delle Società Scientifiche Cernobbio, 8 Novembre 2005 Arrigo Bondi SIAPEC Società Italiana Anatomia Patologica.](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062418/5542eb58497959361e8c408b/html5/thumbnails/42.jpg)
Fase liquida1 Preparazione monostrato
Con
aspi
razi
one
su fi
ltro
2
Con gradiente
di densità
3
An
ato
mia
Pato
log
ica
4
![Page 43: Il Piano Nazionale della Prevenzione Lapporto delle Società Scientifiche Cernobbio, 8 Novembre 2005 Arrigo Bondi SIAPEC Società Italiana Anatomia Patologica.](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062418/5542eb58497959361e8c408b/html5/thumbnails/43.jpg)
![Page 44: Il Piano Nazionale della Prevenzione Lapporto delle Società Scientifiche Cernobbio, 8 Novembre 2005 Arrigo Bondi SIAPEC Società Italiana Anatomia Patologica.](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062418/5542eb58497959361e8c408b/html5/thumbnails/44.jpg)
2,5 x 5 cm
3,46 cm2
12,5 cm2
2,1 cm
![Page 45: Il Piano Nazionale della Prevenzione Lapporto delle Società Scientifiche Cernobbio, 8 Novembre 2005 Arrigo Bondi SIAPEC Società Italiana Anatomia Patologica.](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062418/5542eb58497959361e8c408b/html5/thumbnails/45.jpg)
Stima dei costi di laboratorionel PapTest in strato sottile
Vetrino
Coloranti
Tecnico
Segreteria
Controllo
Gestione
Citologo
Cytyc
ThinPrep