Hjerteinfarktregisteret, hvorfor er det så vanskelig å opprette?
-
Upload
nadine-beck -
Category
Documents
-
view
38 -
download
4
description
Transcript of Hjerteinfarktregisteret, hvorfor er det så vanskelig å opprette?
Hjerteinfarktregisteret,hvorfor er det så vanskelig å
opprette?Grethe S. TellUniversitetet i Bergen
Nasjonalt folkehelseinstitutt
Nestleder, Nasjonalforeningen for
folkehelsens Råd for hjerte- og karsykdommer
7 Spørsmål
• Hvor mange personer fikk hjerteinfarkt i 2002 ?
• Hvor mange fikk hjerteinfarkt for første gang ?
• Hvor mange fikk hjerteinfarkt nr. 2 (3) ?
• Hvordan er overlevelsen etter et hjerteinfarkt ?
• Er overlevelsen bedre for menn enn for kvinner ?
• Er overlevelsen bedre ved store vs. mindre
sykehus ?
• Hva er effekten av ulike behandlingstiltak ?
7 Svar• ?
• ?
• ?
• ?
• ?
• ?
• ?
?
Dødelighet av hjerteinfarkt (inkl. angina)
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
1951-55
1956-60
1961-65
1966-70
1971-75
1976-80
1981-85
1986-90
1991-95
1996-98
an
tall
dø
de
pe
r m
illio
n p
er
år
Menn 60-64
Menn 55-59
Kvinner 65-69
Kvinner 60-64
Dagens tilstand
• Dødeligheten går ned - skyldes dette forebygging eller behandling ?
• Hjerte- og karsykdommer er årsak til nesten 50% av alle dødsfall i Norge
Ca. 19 000 dør av hjerte- og karsykdommer per år
Ca. 10 000 dør av kreftsykdommer per år
• Årsak til tidlig død, langvarig sykdom, alvorlig funksjonshemming og meget store utgifter for samfunnet
Dagens tilstand, forts.
•Sverige, Danmark og Finland har nasjonale registre over hjerte- og karsykdom
•Norge eneste land i Norden som ikke registrerer diagnoser fra sykehusopphold i pasientregistre med personidentifikasjon
•Alvorlig hindring for årsaksforskning og kvalitetssikring av helsetjenester
Nasjonalt hjerte- karregister Historien
(1951: Kreftregisteret)1955: Nasjonalforeningen for folkehelsens
Hjertekarråd
Generalsekretær Tobias Gedde Dahl:“En av de første oppgavene kan være ved
hjelp av tilgjengelig norsk statistikk å etablere en oversikt over de kardiovaskulære sykdommers utbredelse i Norge, …. f.eks. opprettelse av et ‘hjerteregister’…”
Historien, forts.
1955: Utvalg for medisinsk-statistiske undersøkelser i Hjertekarrådet
1956: Samarbeid med SSB og Rikstrygdeverket (ble senere medlemmer av Rådet)
1960: Kontakt med Kreftregisteret om samarbeid
1961: Rådet anbefaler at det opprettes et register for hjerte- og karsykdommer
Historien, forts.
1960-63:Organisatorisk tilknytning diskuteres
Helsedirektør Evang:Ett felles epidemiologisk forskningsinstituttfor kroniske sykdommer, 3 avdelinger:
1. Kreftregisteret2. Avdeling for hjerte-karsykdommer3. Statistikkavdeling
Utgiftene burde dekkes av staten og defrivillige organisasjonene
Historien, forts.
Kreftregisteret var skeptisk
Hjertekarrådet ønsket ikke at det offentlige skulleoverta utforskingen av hjerte-karsykdommer(innsamlingsaksjonene kunne lide..)
1963: Ideen om en statistisk-epidemologisk avdeling
ved Hjertekarrådet oppgitt
2001: Hjertekarrådet tok opp saken på nytt
Historien, forts.
2002
• Samarbeid med Norsk cardiologisk selskap
• Møte med statssekretær i Helsedepartementet om et hjerte-karregister, etter initiativ fra Nasjonalforeningen for folkehelsen og NCS
• Departementet ber Folkehelseinstituttet om å nedsette en arbeidsgruppe for å vurdere et evt. Hjerte-karregister
Nasjonalt register over hjerte- og karsykdommer
Behov og løsning
Rapport utarbeidet av en arbeidsgruppe nedsatt av Nasjonalt folkehelseinstitutt etter oppdrag fra
Helsedepartementet av 28.02.2002
Rapport avgitt 15.11.2002
Hjerte- og karregisterFormål og nytte
Kvalitet: - Sikre bedre kvalitet av behandling
Forskning: - Primære årsaker til sykdom
- Sykdomsutbredelse
- Nytteverdi av forebyggende tiltak
- Helsetjenesteforskning
- Effekt av behandlingsalternativer
Overvåking: - Nye tilfeller og forekomst, med sikte på prioriteringer innen behandling og forebygging
Fra rapporten:
Registeret må være person-entydig
• Må kunne føye til nye sykdomstilfeller hos samme person
• Må kunne følge pasienter over tid og sted
• Må kunne kobles med dødsårsaksregisteret for å dekke total sykelighet - med og uten dødelig utgang
• Må kunne kobles med medisinske kvalitetsregistre for å verifisere/validere diagnosegrunnlaget
• Nødvendig for å sikre god kvalitet og validitet på opplysningene - unngå dobbeltregistreringer
Fra rapporten:
Et nasjonalt hjerte- og karregister
Hvorfor ”umulig” med samtykke?
•Mange dør i akutt stadium av
sykdommen
•Mange er sterkt funksjonshemmet
•Samtykke fra pårørende ofte praktisk umulig i akuttsituasjonen
•Komiteer for medisinsk forskningsetikk ivaretar etiske hensyn i forb.m. forskning
Fra rapporten:
Arbeidsgruppens valg av løsning:Personidentifiserbart uten
samtykke*•Norsk hjerte-karregister etableres under
helseregisterloven; det utarbeides en egen forskrift
•De to kvalitetsregistrene (infarkt og hjerneslag) utvides til å bli landsomfattende og også disse bør kunne behandle personidentifiserende kjennetegn uten samtykke fra den enkelte
•Tilliten til helseforvaltningen og helsetjenesten vil styrkes ved en god systematisk kartlegging og oppfølging av denne viktige sykdomsgruppen
Fra rapporten:
*Som Kreftregisteret
Norsk pasientregister
Folkeregister Dødsårsaksregister
PersonopplysningerDødsdato
Pasientadm. opplysningerDiagnose- og prosedyrekoder
Diagnose -koder og -grunnlagObduksjonsoppl.
Basisregister for hjerte- og karsykdommer
Norsk hjerteinfarktregister
Nasjonalt slagregister (Midt-Norge)
Invasiv kardiologievent. andre
Medisinske kvalitetsregistre
Diagnosekoder, prosedyrekoder(validering)Kriterier for diagnosen(e) som inngår
Hvordan bygge opp et nasjonalt hjerte- og karregister?
Fra rapporten:
En liten digresjon...
Om Norsk pasientregister
(NPR)
Norsk pasientregister (NPR)
•Avidentifisert helseregister (uten navn og fødselsnummer)
•Informasjon om det enkelte sykehusopphold, ikke om pasienter
•Kan ikke brukes til å belyse om målsettingene for bl.a. Spesialisthelsetjenesten er oppnådd
Pasientstrøm - over tid og sted
NPR år 1 NPR år 2
A A
B B
A A
B B
2 pasienter 6 ”pasienter”
A og B er to sykehus. Pilene (rød og blå) representerer pasienter.
I nåværende system (NPR) får en person nytt pasientnummer både ved skifte av sykehus og ved overgang til nytt år.
Norsk pasientregister (NPR)
•Helsedepartementet har bedt Sosial og helsedirektoratet vurdere hvordan NPR skal forankres i helseregisterloven
•Vurdere om de eksisterende og eventuelt utvidete formålene med NPR best kan ivaretas innenfor et pseudonymt register, eller om formålene forutsetter et personidentifiserbart register
Norsk pasientregister (NPR)
Prosjektgruppens (foreløpige) konklusjon:
•NPR bør etableres som et personentydig og kryptert sentralt helseregister
•Et personentydig NPR vil være til stor fordel for pasientene
Norsk pasientregister (NPR)
Arbeidsgruppens (foreløpige) konklusjon, forts.:
•Et kryptert register vil ivareta pasientenes personverninteresser like godt som i et pseudonymt register
•Det bør fremmes et lovforslag om å endre helseregisterloven slik at loven gir hjemmelsgrunnlag for å etablere NPR som et personidentifisert og kryptert register
I og med den modellen som er foreslått for et nasjonalt hjerte-karregister, vil beslutningene om NPR på bakgrunn av utredningen være av avgjørende betydning for etableringen av et nasjonalt hjerte- og karregister
Hjerte- og karregister
•Vi har så smått begynt........
•Hjerte-, Kar-, og Slagregisteret (HKS) - Helseregion VestUniversitetet i Bergen
•Samme overordnede formål som det foreslåtte nasjonale registeret
HKS registeret Helse vest
•1997: Første bevilgning fra Sosial- og helsedepartementet via Det regionale helseutvalget
•Fikk ikke fritak fra taushetsplikten for å hente inn nødvendige data
•1999: Godkjennelse fra Statens helsetilsyn og Datatilsynet til å opprette et HISTORISK REGISTER (= konkrete prosjekter) for sykehusinnleggelser for hjerte-karsykdom i Helseregion vest
HKS registeret Helse vest
•Innhenting av data ved sykehusene i Helseregion vest er fullført (foreløpig)
•Mangler godkjenning som rent helseregister som kan samle inn data fortløpende
•Kan danne grunnlag for/tjene som modell for, et nasjonalt hjerte- og karregister
1992 1994 1996 1998 2000
År
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
4500
5000
Anta
ll pe
rsone
r
I20-I25 Helse Vest
Alle
Menn < 60 år
Menn >= 60 år
Kvinner < 60 år
Kvinner >= 60 år
HKS registeret Helse vest Hoveddiagnose iskemisk hjertesykdom
Antall personer
1992 1994 1996 1998 2000
År
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
Ant
all i
nnle
ggel
ser
Helse Vest I20-I25
Alle
Menn < 60 år
Menn >= 60 år
Kvinner < 60 år
Kvinner >= 60 år
Antall innleggelser
1999 2000 2001
År
0
500
1000
1500
2000
Anta
ll pe
rsone
r
I21 Helse Vest
Alle
Menn < 60 år
Menn >= 60 år
Kvinner < 60 år
Kvinner >= 60 år
HKS registeret Helse vest Hoveddiagnose 1. gangs akutt
hjerteinfarkt
Antall personer
Hjerteinfarktregisteret,hvorfor er det så vanskelig å
opprette?•Teknisk uproblematisk
•Svært ønskelig av samfunnsmessige og vitenskapelige hensyn
•Nyttig til forvaltning av helsetjenestetilbud
•Politisk motvilje ?
•Motvilje fra pasientene (vanlige folk) ?
•Byråkratisk motvilje ?
•Problematisk av personhensyn ?
• Ingen empiri for krenkelser av personvern i dagens nasjonale helseregistre
•Etiske hensyn ivaretas av våre komiteer for medisinsk forskningsetikk
Hjerte-karforskning i Norge
Setter regelverket urimelige begrensninger?
Ja