HERBAL-KLINIS-FK-2010-pr.ppt
-
Upload
dwika-herdykiawan -
Category
Documents
-
view
16 -
download
1
Transcript of HERBAL-KLINIS-FK-2010-pr.ppt
S E H A T ?Fisik, Psikis, Sosial
WHO Non western medicinal
method should be included to the national health plan for growing the primary health care
RATIONAL DRUG/ HERBALS
QUALITY
EF
FIC
AC
Y
SA
FE
TY
HERBALSMEDICINE
TO ENSURE THE RELIABILITY & REPEATABILITY
EVIDENCE BASED MEDICINE
QUALITY ASSURANCE OF THE TRADITIONAL MEDICINE
GOOD AGRICULTURAL PRACTICEbibit, budidaya, tanah, skills petani,
hama, dll.
GOOD MANUFACTURING PRACTICEpengolahan pabrik
STRATEGI PENGEMBANGANOBAT BAHAN ALAM EVIDENCE BASED MEDICINE
U.S. Agency for Health Care Policy and Research
• Ia. Bukti dari metaanalisis RCT.• Ib. Bukti dari minimal satu RCT.• IIa. Bukti dari studi kontrol tanpa randomisasi.• IIb. Bukti dari tipe studi eksperimental lain yang
dirancang dengan baik.• III. Bukti dari studi deskriptif noneksperimental
yang dirancang baik (ini melibatkan studi komparatif, kohort dan kasus kontrol).
• IV. Pendapat ahli atau pengalaman klinis.
TISSUE INJURY
NOCICEPTOR
TNF-
IL-6
IL-1
IL-8
SYMPATHETICNERVE
PG
KININS
MACROPHAGES
POLYMORPHS
H+
MAST CELLS
HISTAMINE
FIBROBLASTS
COX-2
PLATELETS
5-HT
INFLAMMATION
PGPGPG
- GI Events* Associated With NSAIDsMost Patients Asymptomatic
N = 141 N = 1,921
Armstrong, Blower.Gut. 1987; 28: 527–532
Singh et al.Arch Intern Med.
1996; 156: 1530–1536
Withoutsymptoms
Withsymptoms
42%58% 81%19%
*Bleeding, perforation, and gastric outlet obstruction
EXAMPLE OF PROBLEM IN HEALTHEXAMPLE OF PROBLEM IN HEALTH
-COXIB -COXIB gangguan Cardiovascular gangguan Cardiovascular
VIGORConfirmed Thrombotic Cardiovascular Events
Patients with Events (rates per 100 patient-years)
Event Category
Confirmed CV events
Cardiac events
Cerebrovascular events
Peripheral vascular events
RofecoxibN=4047
45 (1.7)
28 (1.0)
11 (0.4)
6 (0.2)
NaproxenN=4029
19 (0.7)
10 (0.4)
8 (0.3)
1 (0.04)
Relative Risk(95% CI)
0.42 (0.25, 0.72)
0.36(0.17, 0.74)
0.73(0.29, 1.80)
0.17(0.00, 1.37)
HERBAL MEDICINE FOR INFLAMMATION
CURCUMIN (TRAD, THEO, PHAR, INVIT, ANN, CLIN)
ZINGIBER (TRAD, INVIT, ANN, CLIN)EVENING PRIMOSE OIL (TRAD, ANN, CLIN)
ECHINASEA (TRAD, INVIT, ANN)KOREAN GINSENG (TRAD, ANN)
harus dibuktikan juga SAFETY-nya
PROBLEM SOLVINGPROBLEM SOLVING
Content of Kunyit
Rhyzome
1 CurcuminoidCurcuminoid
2 Volatile oil Volatile oil
3 fructosafructosa
4 glucosaglucosa
5 arabinosaarabinosa
tanin6
mineral7
(Sudarsono et al., 1996)
1,2 metabolit sekunder1,2 metabolit sekunder3-7 metabolit primer3-7 metabolit primer
KunyitKunyit (Curcuma domestica (Curcuma domestica ValVal.) .)
Effect of Effect of Curcuminoid Curcuminoid
1
2
3
4 Peptic ulcer prevention (Santoso et al., 1991)Peptic ulcer prevention (Santoso et al., 1991)
5 Anti hepatotoxic dan colagogum (Santosa et al., 1995, Hadi, 1996)
Anti hepatotoxic dan colagogum (Santosa et al., 1995, Hadi, 1996)
Anti tumor (Huang., 1995)6
Anti oxydanAnti oxydan (Jang (Jang et al., et al., 2004))2004))
Some benefit for OA treatmentSome benefit for OA treatment (Kertia (Kertia et alet al., 2005)., 2005)
Anti inflammation Anti inflammation (Joe (Joe et alet al., 2004)., 2004)
Effect of Curcuminoid
COX-2 PRODUCE BY MONOCYTES IN COX-2 PRODUCE BY MONOCYTES IN OOAA
(COX-2 ++ (COX-2 ++ monosit lebih ungu)monosit lebih ungu)
(Kertia, 2009)(Kertia, 2009)
1122
3300
ROI PRODUCE BY MONOCYTES IN ROI PRODUCE BY MONOCYTES IN OAOA
(Kertia, 2009)(Kertia, 2009)
33
00
2211
Keterangan : * Uji Mann-Whitney; TNF: Tumor Necrosis Factor; Kel: kelompok; SB: simpangan baku
Variabel Kel. kurkuminoid
(n=34)Rerata±SB(median)
Kel. natrium diklofenak
(n=39)Rerata±SB(median)
p
Rerata selisih TNF-α minggu ke-0 dengan minggu ke-4 (pg/ml)
29,07±64,42(19,97)
36,22±90,66(12,94)
0,237*
Rerata selisih kadar TNF-α sebelum dan sesudah terapi 4 minggu
FIGURE 1AIMS SCORES IN THE TREATMENT OF
PIROXICAM VS CURCUMA
0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
3.5
4
4.5
PHYSICALACTIVITY
SOCIALACTIVITY
AFFECTIVE PAIN ABILITY TOWORK
VARIABLE OF AIMS
AIM
S S
CO
RES
PRE PIROXICAM
POST PIROXICAM
DELTA PIROXICAM
PRE CURCUMA
POST CURCUMA
DELTA CURCUMA
FIGURE 2CHANGE OF THE SYNOVIAL FLUID
BIOCHEMISTRY AND IMFLAMMATORY IN THE TREATMENT OF PIROXICAM VS
CURCUMA
-4
-2
0
2
4
6
8
10
12
14
16
VISCOSITY (CM) LEUCOCYTECOUNT (X100/uL)
PMN (%) LYMPHOCYTE(X10%)
MONOCYTE (%) MACROPHAG(%)
PROTEOGLYCAN(X10 MG/L)
MDA(N.MOL/ML)
VARIABLES
VA
LU
ES
PRE PIROXICAM
POST PIROXICAM
DELTA PIROXICAM
PRE CURCUMA
POST CURCUMA
DELTA CURCUMA
FIGURE 3EFFECT OF PIROXICAM VS CURCUMA
ON AST, ALT, UREA & CREATININE LEVEL
-10
-5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
AST (U/L) ALT (U/L) UREA (MG/DL) CREATININE ( :10MG/DL)
VARIABLES
LEV
EL
PRE PIROXICAM
POST PIROXICAM
DELTA PIROXICAM
PRE CURCUMA
POST CURCUMA
DELTA CURCUMA
Side effect Piroxicam : stomach , liver Side effect Piroxicam : stomach , liver (idiosinkrasi), ginjal (penurunan GFR)(idiosinkrasi), ginjal (penurunan GFR)
FIGURE 4 GAIN AND RISK OF THE PIROXICAM VS
CURCUMA TREATMENT
0
2
4
6
8
10
12
GAIN AND RISK
FR
EQ
UE
NC
Y (
%)
PROXICAM
CURCUMA
DISPEPSIA EXCITING URETER COLIC
CONSTIPATION INCREASE APATITE
FEELINGFRESH
FEELING WARM
AKTIVITAS ANTI-INFLAMASI KURKUMINOIDAKTIVITAS ANTI-INFLAMASI KURKUMINOID
stimulus
Kerusakan Membran Sel
Fosfolipid
Asam Arakidonat
Posfolipasi
Siklo-oksigenaseLipo-oksigenase
LeukotrinProstaglandin Trombosan Prostasiklin
COX II NO
Kolagenase, elastase, hyaluronidase
Interferon, TNF, IL-12
: Menunjukkan inhibisi oleh kurkumin
Target moleculer utama kurkumin dibagi pada aksi biologis(apoptosis, proliferasi sel, respon antioksidan, respon inflamasi).Panah jingga mengindikasikan peningkatan, garis biru penghambatan. Grup molekul lingkaran yang terlibat pada proses tertentu (penuaan, kanker, neurodegenerasi) DFF40: CAD DNA endonuklease; IAP: Inhibitor of Apoptosis Protein family; GPx: Glutathione Peroxidase; mTOR: mammalian Target Of Rapamycin; A-b: beta-amyloid; iNOS: inducible Nitric Oxide Synthase (Sumber: Salvioli, 2007).
UJI KLINIK OBAT HERBAL• harus sesuai dengan kaidah pelayanan
kesehatan yaitu secara medis harus dapat dipertanggungjawabkan
• Harus menjunjung tinggi etika dan hak azasi manusia.
• Uji klinik obat herbal di Indonesia cukup dilakukan pada satu RS saja, namun jika multicenter akan lebih baik.
Eample: Aloe vera• LAXATION A• HERPES GENITALIS B• PSORIASIS VULGARIS B• SEBHOROIC DERMATITIS B• APTOSE STOMATITIS C• CANCER OF COLON PREVENTION C• DIABETES MELLITUS TIPE-2 C• HIV INFECTION C• COMBUTIO C• INFECTION IN SURGERY D• PEPTIC ULCERATION D• DERMATITIS CAUSED BY RADIATION D
HERBAL MEDICINE UNTUK GASTRITIS & ULKUS LAMBUNG
• CURCUMIN (TRAD, BIN, KLIN)• GINSENG KOREA (TRAD, BIN)• JAHE (TRAD, BIN)
HERBAL MEDICINE UNTUK INFLAMASI
• KURKUMIN (TRAD, TEO, FAR, INVIT, BIN, KLIN)• JAHE (TRAD, INVIT, BIN, KLIN)• GINSENG KOREA (TRAD, BIN)• BAWANG PUTIH (TRAD, INVIT, BIN)• EVENING PRIMOSE OIL (TRAD, BIN, KLIN)• ECHINASEA (TRAD, INVIT, BIN)
CONTOH HASIL PENELITIAN ETNO-MEDICINE• Ramuan obat sakit weteng menurunkan kadar asam urat
dari tinggi menjadi normal pada 50% pasien sakit weteng. • Hal ini dapat disebabkan Citrus aurantifolia, Zingiber officinale Rosc., Cocos nucifera
L., Carica papaya L., dan Zingiber purpureum Roxb. hipourikemia
LEVEL OF EVIDENCES
Capsicum frutescens L (lombok rawit) menurunkan nyeri dgn menimbulkan kesakitan lain berupa panas
PENELITIAN “MASUK ANGIN”- DEFINISI MASUK ANGIN - RUMUSAN MASALAH- PERTANYAAN PENELITIAN - HIPOTESIS- METODE PENELITIAN - BESAR SAMPEL- KRITERIA INKLUSI – EKSKLUSI - DAN LAIN-LAIN
DAFTAR RUMAH SAKIT YANG SUDAH MENERAPKAN PENGGUNAAN OBAT HERBAL SESUAI SK DIRJEN YANMED DEPKES RI
• RS. KANKER DHARMAIS (JAKARTA)• RS. PERSAHABATAN (JAKARTA)• RS. DR. SUTOMO (SURABAYA)• RS. KANDOW (MENADO)• BB-PTO DEPKES RI (TAWANGMANGU)• RS. DR. SARDJITO (YOGYAKARTA)• DAN LAIN-LAIN (TOTAL 12)
HERBAL SEBAGAI OBAT ALTERNATIF
• PADA KONDISI INI, TERAPI HERBAL TERPISAH DENGAN TERAPI KONVENSIONAL
• PADA UMUMNYA PASIEN DAN KELUARGANYA TIDAK MAU LAGI MENGGUNAKAN OBAT KONVENSIONAL DENGAN ALASAN: BIAYA YANG BESAR, MANFAT YANG KECIL, EFEK SAMPING YANG BANYAK, PENGALAMAN BAIK DGN HERBAL
• SERING TERJADI PADA KANKER & PENYAKIT KRONIK
• Belum ada bukti ilmiahnya
Familia : MyrtaceaeKhasiat : Anti inflamasi, hemostatik, astringensia, anti-diareIndikasi : Daun untuk diare, keputihan, radang usus, anti diabetes Buah untuk diare, kencing manis
Familia : OxalidaceaeKhasiat : Antipiretik, antihipertensi, ekspektoran, antidiabetIndikasi : Daun untuk batuk, demam, kencing manis Buah untuk tekanan darah tinggi, batuk
HERBAL SEBAGAI TERAPI KOMPLEMENTER / SUPPORTIF
• PADA KONDISI INI, TERAPI HERBAL MENDAMPINGI TERAPI KONVENSIONAL
• PALING BANYAK TERJADI• BISA MENGURANGI DOSIS BAHKAN EFEK
SAMPING OBAT KONVENSIONAL• PERLU KESEPAKATAN DAN KESEPAHAMAN
DOKTER DENGAN PASIEN
Imperata cylindrica (L) alang-alangFamily : GramineaeEffects : Diuretic, Antipiretic, haemostatic
Bisa juga seledri, tempuyung
INCREASE OF DIURETIC EFFECTINCREASE OF DIURETIC EFFECT
Andrographis paniculata (Burm.f.)Nees SambilotoFamily : AcanthaceaeEffects : Analgetic, anti inflammatory, antipiretic
SIDE EFFECT OF PARACETAMOL <<SIDE EFFECT OF PARACETAMOL <<
HERBAL SEBAGAI TERAPI KONVENSIONAL
• PADA KONDISI INI, TERAPI HERBAL BERDIRI SENDIRI SEBAB SUDAH TERUJI* MANFAATNYA TIDAK LEBIH RENDAH DARI
TERAPI KONVENSIONAL* EFEK SAMPINGNYA TIDAK LEBIH BANYAK
DARI OBAT KONVENSIONAL• TIDAK BANYAK TERJADI• OBAT HERBAL INI DIGOLONGKAN FITOFARMAKA
MASALAH YANG DIHADAPI DOKTER DALAM PERESEPAN OBAT HERBAL
DOKTER yang belum mempunyai SIK-K.A: HANYA BOLEH MERESEPKAN OBAT HERBAL YANG SUDAH MELALUI UJI KLINIS TERBUKTI AMAN, BERKHASIAT DAN BERMUTU SECARA “BIOMEDIS” (FITOFARMAKA)UNTUK MENINGKATKAN OBAT HERBAL MENJADI FITOFARMKA PERLU BIAYA SANGAT BESAR
PELUANGPERMENKES NOMOR 1109/MENKES/PER/IX/2007
BAB VI, PASAL 21: DOKTER & DRG BOLEH PRAKTEK K.A ASALKAN MEMILIKI SURAT IZIN PRAKTEK (SIP) DAN SURAT TUGAS TENAGA PENGOBAT KOMPLEMENTER & ALTERNATIF (ST-TPKA)
TUGAS ORGANISASI PROFESI
• SALAH SATU SYARAT DALAM PENGAJUAN PERMOHONAN SBR-TPKA ADALAH REKOMENDASI DARI ORGANISASI PROFESI
• BAB VI PASAL 16-6 REKOMENDASI DIBERIKAN OLEH ORGANISASI
PROFESI SETELAH DILAKUKAN UJI KOMPETENSI YANG DIBUKTIKAN DENGAN SERTIFIKAT KOMPETENSI ATAU SERTIFIKAT KEAHLIAN YANG DIKELUARKAN OLEH KOLEGIUM DARI ORGANISASI PROFESI
SAINTIFIKASI JAMUPERMENKES NO. 3 / 2010 TENTANG
PENELITIAN JAMU BERBASIS PELAYANAN• MEMBERI SEDIKIT KELONGGARAN• PENGALAMAN EMPIRIS JAMU
DIPERTIMBANGKAN• SUDAH DIMULAI DENGAN PEMBENTUKAN
KOMISI NASIONAL SAINTIFIKASI JAMU DAN PELATIHAN DOKTER SAINTIFIKASI JAMU
INI RESEP DOKTER ATAU RESEP DUKUN ?
• R/ Imperata cylindrica radix 7• Sonchus arvensis folia 11• Orthosiphon stamineus folia 9• Mf pulv. dtd no XC• S 3 dd pulv I• Pro: AA• Catatan: Dilarang mengganti obat kalau tidak ingin kena santet