HeartSine samaritan PAD...SAM 500P, Brukerveiledning 1 Det Pediatriske klar-merket HeartSine...

HeartSine®

HeartSine samaritan® PAD med CPR-AdvisorTM

modell 500P

Brukerveiledning

www.heartsine.com

HeartSine samaritan® PAD med CPR Advisor™ (HLR Veileder), modell 500P konfigurasjon

Innledning

CPR Retningslinjer 2010

Din HeartSine samaritan® PAD med CPR Advisor™ (HLR Veileder), modell 500P

HeartSine samaritan® PAD med CPR Advisor™ (HLR Veileder), modell 500P, funksjoner

Klargjøring Til Bruk av HeartSine samaritan® med CPR Advisor™ (HLR Veileder), modell 500P

Vedlikehold

Situasjoner For Benyttelse av samaritan® PAD med CPR Advisor™ (HLR Veileder), modell 500P

Voksen eller Pediatrisk (barn) pasient

Grunnleggende CPR med defibrillering (CPR-D)

Utføring av Defibrillasjon

Etter å ha brukt samaritan®PAD

Feilsøking

Advarsler og forhåndsregler

Tekniske data

SCOPE™ Bifasisk kurve

ECG Arrythmia Analysis Algorithm

HLR-Veileder Analyse Algoritme

Veiledning og produsenterklæring - Elektromagnetiske Utslipp

Ordbok

InnholdsfortegnelseOm denne utgavenInformasjonen i denne håndboken gjelder for HeartSine Technologies samaritan® PAD med CPR Advisor™ (HLR Veileder), modell 500P, automatiserte, eksterne defibrillatorer.

Informasjonen i denne håndboken gjelder for HeartSine Technologies samaritan® SAM 500P automatiske eksterne defibrillator med serienumre der de to første sifrene er “08” eller over.

Informasjonen i dette dokumentet kan endres uten varsel og representerer ikke en forpliktelse på vegne av HeartSine Technologies

Ingen del av denne håndboken kan reproduseres eller overføres i noen form eller med noen midler, elektrisk eller mekanisk, inkludert fotokopiering og opptak i noen hensikt uten skriftlig tillatelse fra HeartSine Technologies

Copyright © 2011 HeartSine®Technologies med enerett. “samaritan” er et registrert varemerke for HeartSine Technologies.

“ Saver™ EVO” og ”SCOPE “er varemerker for HeartSine Technologies.

Alle andre varemerker og registrerte varemerker tilhører respektive eiere.

Symbol Definitions

1

2

4

5

6

7

8

11

12

13

15

19

20

21

22

24

25

26

27

29

!

Merk

Advarsel

Talekommando

Å gjøre

SAM 500P, Brukerveiledning 1

Det Pediatriske klar-merket

HeartSine samaritan® PAD med CPR Advisor™ (HLR Veileder), modell 500P konfigurasjon

AHA/ERC 2010 Retningslinjer HeartSine Technologies leverer et ferdig konfigurert system slik at du har mulighet til å overholde den valgte SCA behandlings-protokollen. Vårt aktuelle apparat er konfigurert til å være kompatibelt med 2010-versjonens retningslinjer til American Heart Association (AHA)/European Resuscitation Council (ERC), for Hjertestansbehandling (CPR) og Kardiovaskulær akuttbehandling (ECC). Du må ha blitt opplært i den aktuelle versjonen av AHA/ERC retningslinjer og bruken av apparatets konfigurasjon. For ytterligere informasjon, ta kontakt med autorisert forhandler eller direkte med HeartSine.

SAM 500P kan identifiseres ved “SAM 500P” og merket over som sitter foran på apparatet.

www.heartsine.com2

SAM 500PSAM 500P er en Automatisk Ekstern Defibrillator (AED) som brukes for rask elektrisk defibrillerings sjokk terapi for å restituere pasienter med plutselig hjertestans (SCA).

Plutselig hjertestans (SCA)Plutselig hjertestans er en tilstand der hjertet plutselig stopper å pumpe effektivt på grunn av en funksjonsfeil i hjertets elektriske system. Pasienter med SCA får ofte ingen forutgående advarsel, tegn eller symptomer. SCA kan også forekomme hos mennesker med tidligere diagnostiserte hjertesykdommer. Overlevelse etter kollaps avhenger av en umiddelbar Hjertestansbehandling (CPR). Bruk av ekstern defibrillator innen de første minuttene øker pasientens sjanser til å overleve betraktelig. Hjerteinfarkt og plutselig hjertestans er ikke det samme, selv om noen hjerteinfarkt kan føre til SCA. Hvis du opplever symptomer på hjerteinfarkt (smerte, kort-pustethet, trykkende følelse i brystet eller andre steder i kroppen) må du søke legebehandling umiddelbart.

HjerterytmeDen normale elektriske rytme hvor hjertemuskelen trekker seg sammen for å skape blodgjennomstrømming rundt i kroppen kalles Normal Sinus Rytme (NSR). Ventrikkel Flimmer (VF) forårsaket av kaotiske elektriske signaler i hjertet er ofte årsaken til SCA, men en elektrisk sjokk kan reetablere NSR.Denne behandlingen kalles defibrillering. samaritan® PAD er en enhet utformet for å automatisk påvise VF og utføre defibrillering på pasienter med plutselig hjertestans.

Påvise flimmerDen elektriske rytme som hjertemuskelen trenger kan påvises og brukes til medisinsk diagnose og resultatet kalles Electrokardiogram (EKG). SAM 500P er konstruert for å analysere pasientens EKG for å påvise VF i hjertet. Hvis VF oppdages, skal SAM 500P gi en elektrisk sjokk beregnet på å stoppe kaotisk elektrisk aktivitet i hjertemuskelen ved plutselig hjertestans. Dette kan medføre at pasientens hjerte går tilbake til en NSR.

InnledningHLR KvalitetNår det gis hjerte-lungeredning (HLR) av en pasient med plutselig hjertestans, er det av vesentlig betydning at hjertekompresjonene er av god kvalitet. Dersom kvaliteten av HLR-behandlingen er god, vil effektiviteten av defibrillatorstøtene tilsvarende øke.

Forskning har demonstrert at ikke-profesjonelle respondere og til og med enkelte profesjonelle, jevnlig utfører virkningsløse hjerte-lungeredninger på grunn av manglende erfaring. Som et motsvar til dette, har HeartSine utviklet HeartSine samaritan® PAD med CPR Advisor™ (HLR Veileder), modell 500P.

HeartSine samaritan® PAD med CPR Advisor™ (HLR Veileder), modell 500P, forsyner respondere med tilbakemelding i sanntid på kvaliteten av den gitte hjerte-lungeredningen. Dette gjør det unødvendig å bruke ekstra sensorer eller tilbehør da all måling skjer gjennom de to defibrillator-elektrodene, og dermed reduseres tiden før utstyret kan anvendes.

HLR VeiledningHeartSine samaritan® PAD med CPR Advisor™ (HLR Veileder), modell 500P, er utstyrt til å gi tilbakemelding til redningspersonen om effektiviteten av hjerte-lungeredningen (HRL) som blir utført på pasienten. SAM 500P vil benytte både ECG- og ICG-målinger for å analysere effektiviteten og hyppigheten av de aktuelle kompresjonene, og basert på dette vil den veilede redningspersonen til å trykke hardere, raskere eller mer langsomt, alt etter det reelle behov. Tilbakemeldinger på kvaliteten av de aktuelle kompresjonene, blir gitt til responderen både som hørbare og visuelle kommandoer.

Impedans Kardiogram (ICG)Impedans-kardiogrammet er en metode som måler endringer i pasientens impedans for å slå fast hjertets hemodynamiske parametre. I utstyret HeartSine samaritan® PAD med CPR Advisor™ (HRL Veileder), modell 500P, benyttes disse målingene til å indikere blodstrømmen fra hjertet, som videre brukes til å fastslå effektiviteten på kompresjonene som blir utført under HRL.

Funksjonen til CPR Advisor (HLR Veileder) er utviklet til bruk kun for voksne pasienter. Hvis en pediatrisk Pad-Pak blir benyttet i en redningssituasjon, vil funksjonen CPR Advisor (HLR Veileder) bli koblet ut. I dette tilfellet vil redningspersonen bli rådet til å sette i gang HLR, men ingen tilbakemelding vil bli gitt fra CPR Advisor (HLR Veileder).

!


HLR MetronomSAM 500P vil framkalle et hørbart klikk og ikonet „trygt å berøre“ vil blinke ved en hastighet av 100 slag i minuttet. Respondere bør bruke dette som en veileder for hastigheten på kompresjonene som utføres. Denne funksjonen refereres til som HLR-metronomen.

HRL RetningslinjerSAM 500P er konfigurert til å operere i henhold til retningslinjene for Hjerte-Lunge Resuscitasjon både til American Heart Association og European Resuscitation Council, utstedt i 2005. Basert på disse retningslinjene, har SAM 500P til hensikt å forsikre at respondere gir HLR til en hastighet av 100 slag per minutt og til en dybde av mellom 4 og 5 cm (på en tredel til halve brystet på en pediatrisk pasient).

OpplæringSCA er en tilstand som krever akutt medisinsk behandling. Dette kan på grunn av tilstandens beskaffenhet, utføres før det søkes hjelp hos en lege.For å diagnostisere denne tilstanden korrekt, anbefaler HeartSine at alle potensielle brukere av SAM 500P, som et minimum, er fullt ut opplært i Hjertestansbehandling (CPR), basal gjenopplivning (BLS), og spesielt bruk av Automatisk Ekstern Defibrillator, mer spesifikt SAM 500P.Det anbefales også at denne opplæringen blir holdt ajour ved hjelp av repetisjonskurs som anbefalt av leverandøren. Hvis potensielle brukere av SAM 500P ikke er opplært i disse teknikkene, kan distributøren kontaktes eller HeartSine direkte og det vil bli arrangert opplæring. Ta alternativt kontakt med lokale myndigheters helseavdeling for informasjon om sertifisert opplæring i regionen.

Utstyret vårt kan ikke testes ved hjelp av standard industrielle simulatorer og anatomiske dukker.

Standard simulatorer har et konstant r-r intervall og produserer ikke variabiliteten som utføres av et normalt hjerte. Vår algoritme bruker variabilitet i hjerte-intervaller som ett av kriteriene for måling av VF. Vi anbefaler derfor ikke at utstyret vårt blir testet med vanlige simulatorer.

Oppbevar håndboken sammen med SAM 500P (den passer inn i bakdelen av en myk transportveske). Sikre at alle potensielle brukere av SAM 500P har lest denne brukerveiledning og er kjent med håndteringen av enheten.

!

Garanti RegistreringGjennom en internasjonal enighet om Medical Devices Regulations er vi pålagt å spore alle solgte medisinske enheter. Det er viktig at du fyller ut Garanti/ Registreringskortet og returnerer det til din autoriserte forhandler eller til HeartSine Technologies direkte.Din deltakelse vil gi oss mulighet til å kontakte deg i tilfelle viktige varsler om SAM 500P, for eksempel eventuelle fremtidige programvare-oppdateringer eller sikkerhetskorrigerende tiltak.Fyll ut Garanti/Registreringskortet som følger med SAM 500P. Registrering er nødvendig for å validere produktets garanti. Opplysningene som gis vil bli holdt strengt konfidensielt og vil ikke bli delt med andre selskaper.

Innledning

HeartSine Technologies anbefaler at brukerne er opplært i Hjertestans-behandling med Defibrillator bruk (CPR-D).

Ta kontakt med den kommunale helseavdelingen for informasjon om eventuelle krav knyttet til eierskap og bruk av en defibrillator i det området der det skal brukes.

!

!

www.heartsine.com4

CPR Retningslinjer 2010Følgende er en kort oversikt over det grunnleggende ved CPR for livreddere som anbefales av både American Heart Association (AHA) og European Resuscitation Counsil (ERC) i 2010 utgitte retningslinjer for CPR og ECC. Dette er ment som en hurtigreferanse for trente CPR utøvere. HeartSine anbefaler at alle potensielle brukere av SAM 500P er opplært av en kompetent opplæringsorganisasjon i både bruk av CPR og SAM 500P, før SAM 500P tas i bruk. Dersom Retningslinjene skulle bli endret, vil en programvare bli tilgjengelig for oppgradering av SAM 500P; vennligst kontakt din HeartSine autoriserte leverandør eller HeartSine Technologies direkte.

RING Akutt nummer (113) tilkall en AED

Se, kjenn, hør

30 kompresjoner 2 Innblåsinger

Om tilgjengelig, bruk en AED

Fortsett CPR til akutthjelp ankommer. Alterner med annen person etter en syklus eller 2 minutter

Personen responderer ikke?Kontakt personen & rist skulderen

Åpne for luft – kontroller pustenKontakt personen & rist skulderen

UTFØR CPR til en AED er tilgjengelig ELLER til legehjelp ankommerEngasjer andre mennesker til å hjelpe deg med å alternere CPR

Om AED er tilgjengelig trykk på on og følg instruksjonene.

Analyse sjokk beslutningJA NEI

GI STØT

FORTSETT CPR I 2 MINUTTER/5 SYKLUSER


Din HeartSine samaritan® PAD med CPR Advisor™ (HLR Veileder), modell 500Pa. Uautoriserte endringer har blitt gjort på enheten.b. Uorginale komponenter er brukt.c. Brukeren har ikke brukt enheten i henhold til

indikasjoner for bruk eller instruksjonene i denne håndboken.

d. Serienummeret på apparatet er fjernet, uleselig, misbrukt eller endret.

e. Apparatet, elektrodene eller batterier er lagret eller brukt operativt utenfor de miljømessige spesifikasjoner.

f. Pad-Pak™ eller Pediatric-Pac™ emballasjen er ikke returnert

g. Enheten har blitt testet med uautoriserte metoder eller upassende utstyr (se vedlikehold).

Enhver klage under garantitiden må rettes til distributør der apparatet opprinnelig ble kjøpt. Før service kan utføres under garantitiden, krever HeartSine Technologies bevis på kjøpet Produktet må brukes i samsvar med brukerhåndbok og for det formålet den var tiltenkt. Hvis du har spørsmål kan du kontakte [email protected] for hjelp

Valgfri databehandlingspakkeSom tilbehør kan HeartSine tilby en databehandlingspakke for SAM 500P. Pakken inneholder både programvare og kabel som lar brukeren laste ned og administrere registrerte hendelser fra SAM 500P minne. For ytterligere informasjon om valgfritt tilbehør kan du kontakte en av HeartSine autoriserte distributører.

USB Port Valgfri Databehandlingspakke Saver™ EVO Programvare og USB kabel

Pakke ut SAM 500P

a. Åpne den ytre esken, ta ut SAM 500P og alt tilbehør.b. Fyll ut Garanti / Registrerings kortet og returner til

HeartSine Technologies.c. Les brukerveiledningen.d. Sikre at alle potensielle brukere er hensiktsmessig

opplært.e. Ta SAM 500P i bruk.

GARANTISAM 500P leveres med garanti over en fast periode fra fabrikasjonsdatoen. Vennligst sjekk den vedlagte garanti-erklæringen for detaljer.

Garantien til Pad-Pak og Pedriatic Pak, gjelder inntil utløpsdatoen som er angitt på pakningen. Pad-Pak og Pedriatic-Pak må ikke brukes utover den oppgitte holdbarhetsdatoen. Utløpsdatoen er angitt ved siden av symbolet som vist nedenfor.

Pad-Pak™ og Pediatric-Pak™ er begge for engangs bruk. Hvis en Pad-Pak™ eller Pediatric-Pak™ brukes på en pasient må de ikke brukes igjen.

Utelukket garantiHeartSine Technologies eller autorisert distributør er ikke pliktig til å utføre service / reparasjoner som garantier om:

Enhetens produksjonsår fremgår av de to første sifrene i serienummeret.

SAM 500P må kobles kun til en IEC60950 PC

!Det må ikke defibrilleres når SAM 500P er koblet til PCen

!

Oppdateringer av programvareProgramvaren til SAM 500P, kan bli oppgradert ved hjelp av pakken for databehandling. Oppdateringer av programvaren er tilgjengelige via vårt nettsted (www.heartsine.com).

www.heartsine.com6

HeartSine samaritan® PAD med CPR Advisor™ (HLR Veileder), modell 500P, funksjoner

ABCDEFGHIJKL

Data-PortStatusindikatorStøt knappOk å røre indikatorHøytalerPad-Pak patronPå/Av knappIkke rør indikatorPlasseringsindikatorPediatrisk Klar-MerkeHandlingspilerHLR Indikator

På/av-knappenTrykk på denne knappen for å slå enheten på og av.

Støt-knappenTrykk på denne knappen for å gi en terapeutisk støt.

Statusindikator Når indikatoren blinker grønt er SAM 500Pklar til bruk.

Fest PAD indikator Handlingspiler rundt dette symbolet vil blinke for å veilede brukeren om at SAM 500P puter skal være tilkoblet pasienten som angitt.

Trygt å røre indikatorDet er trygt å ta på pasienten når handlingspilene rundt dette ikonet blinker. Du kan utføre CPR eller sjekke pasienten.

Ikke rør indikator Ikke ta på pasienten når handlingspilene rundt dette ikonet blinker. SAM 500P analyserer pasientens hjerte rytme eller forbereder seg til å levere et støt.

Handlingspiler Handlingspiler rundt et ikon blinker for å indikere hvilke handlinger som brukeren skal utføre.

HLR IndikatorDette er en rekke med lys som gir en gradvis indikasjon av styrken som blir brukt under HLR-kompresjonene. Kompresjonene blir ansett å være av passende styrke når det lyser grønt.

A BC

D E

FG

HIJ

K

L


Klargjøring Til Bruk av HeartSine samaritan® med CPR Advisor™ (HLR Veileder), modell 500P

Installasjon 4 - SAM 500P oppbevaring

a. Sikre at SAM 500P kan hentes lett når som helst. HeartSine anbefaler at den valgte plassering ikke skall være låst idet å finne nøkkelen kan forsinke tilbudet om terapi.

b. Den valgte plassering må være ren og tørr. Unngå bruk av steder som kan være fuktige eller støvete

c. Plasseringen bør opprettholdes på en temperatur mellom 0 ˚ C og 50 ˚ C. Ikke velg steder som kan utsette defibrillatoren for ekstreme temperaturer, selv om dette er for små mengder av gangen.

d. Der det er mulig bør SAM 500P lagres sammen med andre aktuelle CPR tilbehør som for eksempel; CPR maske, barberhøvel, saks osv.

e. Sikre at SAM 500P statusindikator er synlig.f. Foreta alle nødvendige forhåndsregler for å sikre at

apparatet er tilgjengelig til alle tider. Informer mulige brukere hvor SAM 500P er tilgjengelig.

Pad-Pak™ InstallasjonPad-Pak inkluderer batteriet og elektrodene for defibrillering i en kassett. Se utløpsdatoen på etiketten.

Installasjon 1

Installasjon 2 - Test SAM 500P

Installasjon 3

Du må ikke åpne Pad-Pak ™ beholderen eller defibrilleringsputene som beskytter emballasjen før et nødstilfelle og festet til en pasient.

Fjern Pad-Pak™ fra emballasjen og plasser SAM 500P og Pad-Pak™ på et flatt underlag.

Skyv Pad-Pak™ inn i åpningen og hør etter en “klikk” lyd for å sikre at den er satt korrekt inn. Når Pad-Pak™ er installert riktig vil statusindikatorlampen blinke grønt hvert 5. sekund.

Trykk på PÅ-knappen. Sørg for at du kan høre talekommandoene:

Voksen pasient eller mindreårig pasient

“Ring etter medisinsk hjelp”

Slå AV ved å trykke på knappen

Plasser SAM 500P i den myke transportvesken. For alternativ transporteringsmåte spør HeartSine eller distributøren.

HeartSine anbefaler at det finnes en ekstra Pad-Pak™ oppbevart sammen med din SAM 500P.

En ekstra Pad-Pak™ kan lagres i ryggdelen av SAM 500P myke transportveske. Kontakt HeartSine eller en autorisert forhandler for å bestille reservedeler eller erstatnings Pad-Pak™.

Plasser i en veggbeholder eller et trygt synlig sted. Veggbeholdere kan variere i enkelte land. Kontakt HeartSine eller autorisert forhandler for mer informasjon. SAM 500P bør oppbevares på et sentralt sted. Ideelt er å oppbevare sammen med annet nødhjelpsutstyr som førstehjelp, CPR prosjektpakker eller brannslukningsapparater osv. Hvis mulig bør disse plasseres nær en telefon slik at man kan ringe nødtelefonen og hente SAM 500P uten å kaste bort tid. Noen viktige punkter å huske på når du velger en lagringsplassering for SAM 500P.

!

www.heartsine.com8

StatusindikatorSAM 500P har en statusindikator. Dette er en indikator som vil blinke grønt omtrent én gang hvert femte sekund. Når det blinker grønt er det en indikasjon på at SAM 500P er klar til bruk. Hvis denne indikatoren blinker rødt eller ikke blinker kan det være et problem med SAM 500P. Hvis dette er tilfelle kan du se i feilsøkingsdelen for ytterligere veiledning.

Slå regelmessig på apparatetHeartSine anbefaler at brukerne ikke aktiverer SAM 500P med jevne mellomrom for å sjekke dens funksjoner. Å regelmessig slå den på er ikke nødvendig idet statusindikatoren informerer brukeren om det er et problem med SAM 500P.Vennligst merk:Hver gang SAM 500P er slått på bruker den strøm fra batteriet i Pad-Pak™. Fortsatt regelmessige periodiske aktiveringer av enheten for å sjekke funksjonaliteten kan redusere standby kapasiteten til Pad-Pak™ som igjen resulterer i behov for utskifting i førtid.Når SAM 500P er slått på er hendelse logg aktivert. Ved å slå på gjentatte ganger vil minnet tømmes og det kan føre til utilstrekkelig minne for å spille inn en defibrillerings hendelse.Minnet kan slettes fra SAM 500P med hjelp av Saver™EVO programvare.

HeartSine anbefaler brukerne å utføre regelmessige vedlikeholdssjekk. En foreslått vedlikeholdsjekk vil være.

a. Kontroller statusindikatoren. Hvis Status Indikator ikke blinker eller det blinker rødt, er det oppdaget et problem. Se feilsøkingsdelen i denne brukerveiledningen P17.

b. Kontroller utløpsdatoen på den Pad-Pak™ som er satt inn i SAM 500P. Hvis Pad-Pak™ har overskredet sin dato, fjern den fra SAM 500P og erstatt den med en ny Pad-Pak™. Kontakt din lokale autoriserte HeartSine distributør for utskifting.

c. Sjekk rekvisita, tilbehør og reservedeler for skade eller utløpsdato. Erstatt eventuelle tilbehør som er skadet, eller som har overskredet sin utløpsdato.

d. Sjekk utsiden av SAM 500P for sprekker eller andre tegn på skade. Kontakt din autoriserte HeartSine distributør hvis du finner en skade.

e. Sjekk at trente utøvere er klar over hvor SAM 500P er plassert, og at den er lett tilgjengelig til enhver tid.

f. Sikre at alle trente utøvere har oppdatert opplæring for både CPR og AED. For anbefalt oppdaterings intervaller, ta kontakt med organisasjonen eller de som brukes til å gi opplæring.

SELVTESTSAM 500P inneholder en automatisk selvtest som utføres på en ukentlig basis. Selvtest programmet skal kjøres automatisk og krever ingen brukermedvirkning. SAM 500P utfører en selvtest rutine ved midnatt GMT søndag. Under denne selv testperioden blinker statuslampen rødt. Statuslampen skal gå tilbake til grønt ved vellykket fullføring av selvtest rutine. Selvtesten vil ikke ta mer enn 10 sekunder å fullføre. Blinkende grønn LED indikerer tilgjengeligheten av enheten for umiddelbar bruk. Ved fullføring av selvtesten vil SAM 500P avgi et “pip”. Selvtestprogrammet vil teste SAM 500P og undersøker om funksjonene kjører. Hvis selvtest skulle mislykkes vil LED blinke rødt og enheten vil avgi et “pip” omtrent en gang hvert 5. sekund. Selvtesten er ikke i stand til å avgjøre om batteriet og defibrilleringsputene som for øyeblikket er satt inn i SAM 500P er i bruk etter utgått dato. Husk å sjekke utløpsdatoen på enheten.

VedlikeholdSAM 500P inneholder ingen servicekrevende brukerdeler og derfor er årlig service ikke nødvendig.

Dette er en indikator som vil blinke grønt omtrent hvert femte sekund. Når det blinker grønt er det en indikasjon på at SAM 500P er klar til bruk

Sjekk at SAM 500P statusindikator kan sees enkelt. Sikre at det blinker grønt omtrent en gang hvert 5. sekund. Det er ikke nødvendig å lade din SAM 500P for å sjekke status.

SAM 500P utfører en selvtestrutine ved midnatt GMT søndag. Under denne selvtestperioden blinker statuslampen rødt. Statuslampen skal gå tilbake til grønt ved vellykket fullføring av selvtestrutinen.

!


Sjekk samaritan® PAD kontaktpinnerNår Pad-Pak byttes anbefaler HeartSine at du kontrollerer kontakten på SAM 500P. Disse er fjærbelastet og vil trekke seg tilbake når Pad-Pak er satt inn. Bildet nedenfor viser hvordan kontaktpinnene på SAM 500P ser ut når Pad-Pak™ har blitt fjernet.

For å sikre forsvarlig drift, trykk lett med fingeren på hver av de fire pinnene. Hver pinne vil skyves tilbake inn i SAM 500P. Kontroller at hver pinne fjærer tilbake etter at det har blitt utløst.

Test samaritan® PADSelvtestfunksjonen av SAM 500P vil avgjøre om apparatet er klart for bruk. SAM 500P bør ikke bli testet ved bruk av standard EKG simulatorer

Utskifting av Pad-Pak™Batteriets levetid i bruk kan være opptil 6 timers overvåking, 60 støt eller en kombinasjon av begge. En Pad-Pak™ i standbymodus (innsatt i SAM 500P) har en holdbarhet som angitt av utløpsdato (vanligvis 4 år fra fabrikasjonsdatoen)* Utskifting av batteri og defibrilleringspakke må utføres dersom:

Hvis statusindikatoren på SAM 500P blinker rødt eller ikke blinker, må du kanskje erstatte Pad-Pak™. For diagnose av årsaken til hvorfor statusindikatoren blinker rødt eller ikke blinker, henvises det til feilsøkingsdelen i håndboken.

Hvordan skifte ut Pad-Pak™

a. Ta den nye Pad-Pak™ ut av sin beskyttende pose.b. Fjern den gamle Pad-Pak™, som skal erstattes.c. Følg instruksjonen for installasjon av Pad-Pak™ som

du finner på siden med tittelen “Klargjøre SAM 500P for bruk”.

d. Trykk Pad-Pak™ godt inn for å sikre at den er satt helt inne. Sjekk statusindikator. Hvis Pad-Pak™ er satt inn riktig,

vil statusindikatoren blinke grønt omtrent hvert 5. sekund.

f. Trykk på av / på-knappen for å slå enheten på. Lytt til relevante meldinger for å starte. Trykk på av / på-knappen igjen for å slå av enheten. Sikre at ingen advarsler er utstedt av apparatet og at statusindikatoren fortsetter å blinke grønt omtrent hvert femte sekund.

g. Om nødvendig informer relevante brukere eller person som er ansvarlig for vedlikehold av SAM 500P.

h. Oppdater de relevante postene som viser dato for erstatning av Pad-Pak™.

i. Avhending av brukt Pad-Pak™.

Vedlikehold

Utløpsdatoen til Pad-Pak er blitt overskredet

Pad-Pak enheten er blitt brukt (enheten er kun til engangsbruk)

Testing av SAM 500P med uautorisert utstyr kan skade enheten og ugyldiggjøre din garanti. Kontakt autorisert HeartSine distributør eller HeartSine Technologies direkte for detaljer om hvordan teste din SAM 500P.

!

* En installasjonstest og ingen ytterligere aktivering

www.heartsine.com10

Drift/Standby betingelsersamaritan PAD myk transportveskeSAM 500P og myk transportveske er designet for at livredder kan bruke enheten uten å måtte åpne transportvesken.

En klar plastdeksel beskytter SAM 500P mens livredder styrer enheten. Hvis SAM 500P er lagret i en myk transportveske er det ikke nødvendig å fjerne den fra vesken for å bruke den.

Trekk i grønn flik for å eksponere elektrodepakken

Rengjøring av samaritan PADFor å rense SAM 500P tørkes enheten med en myk klut som er lett fuktet med ett av følgende:

Drift/Standby betingelserSAM 500 P bør lagres ved en romtemperatur på mellom 0-50°C. HeartSine anbefaler at hvis mulig bør enheten lagres ved en komfortabel romtemperatur som vil sikre topp ytelse for både SAM 500P og Pad-Pak.

HeartSine produkter må ikke oppbevares på steder hvor • fuktighet eller kondens utvikler seg på overflater. • det kan skje meget store temperatursvingninger, selv når temperaturen kan holdes innenfor romtemperaturen som angitt over.

Shipping og Transport TemperaturSAM 500P kan midlertidig lagres i området -10˚C til 50˚C for inntil to dager. Hvis du tror at SAM 500P er lagret under 0˚C skal den returneres til en omgivelsestemperatur på mellom 0˚C til 50˚C for en periode på minst 24 timer før enheten anses klart til bruk.

TemperatursensorSAM 500P inneholder en temperatursensor. Når SAM 500P er slått på vil den sjekke temperaturen på apparatet. SAM 500P vil oppdage om det er utenfor sin tiltenkte lagringstemperatur område på 0 til 50˚C ved å varsle med tre pip når den skrus av.

Sikre at der hvor SAM 500P er lagret, opprettholdes det en temperatur i området fra 0 til 50 ˚C. Langsiktig oppbevaring utenfor denne temperaturen kan ha negativ innvirkning på apparatets ytelse.

Når du bruker samaritan PAD ved den lavere ende av anbefalt temperaturområde, anbefaler HeartSine at den ikke eksponeres for lavere temperaturer før den skal brukes.

SAM 500P er ikke ment å brukes i temperaturer under 0˚C eller over 50˚C.

Foran Bak - Med klart vindu for Quick Start-kortet.

Såpevann

Isopropyl alkohol (70% løsning).

Ikke dypp noen del av SAM 500P i vann eller noen form for flytende væske. Kontakt med flytende væsker kan forårsake alvorlig skade på enheten, brann eller støt fare.Ikke rengjør SAM 500P med selvheftende materiale, rengjøringsmidler eller løsemidler.

!

!

!

!


Situasjoner For Benyttelse av samaritan® PAD med CPR Advisor™ (HLR Veileder), modell 500P

Når bruke samaritan® PADSAM 500P er utviklet for behandling av plutselig hjertestans(SCA). Den skal bare brukes til å behandle pasienter med evt SCA og som:

Hvis personen ikke er kontaktbar, men du er usikker på om dette er SCA, så start med CPR. Når det er aktuelt, bruk defibrillator, og følg talekommandoene.

Før defibrilleringFør du bruker SAM 500P skal det utføres kontroller og tiltak for å forberede pasienten:

Ikke svarer på stimuli

Ikke puster normalt

Ingen merkbar sirkulasjon

SAM 500P er konstruert for å fungere på bevisstløse, ikke kontaktbare pasienter. Hvis pasienten er mottagelig eller bevisst skal ikke SAM 500P brukes til å gi behandling

Fjern klær for å frigjøre brystpartiet. Alle klær må fjernes inkludert undertøy.

Hvis svært hårete, barber hår fra området som defibrilleringputer skal brukes.

Sikre at pasientens bryst er tørt. Om nødvendig tørk brystområdet.

Sikre at ingen livreddere eller tilskuere er i kontakt med pasienten mens SAM 500P vurderer pasientens hjerterytme eller mens defibrilleringstøt blir brukt.

!

Voksen eller Pediatrisk (barn) pasientSAM 500P er i stand til å tilby behandling til enten voksen eller pediatrisk(barn)pasient med SCA.Pasienter som er mindre enn åtte år og med vekt lavere enn 25 kilo skal behandles som pediatrisk pasient. For bruk på pediatriske pasienter må Voksen Pad-Pak™ fjernes og det må settes inn en Pediatric-Pak™ i SAM 500P. Full pediatrisk bruksanvisning følger med Pediatric-Pak™.

Hvis pasienten veier mer enn 25 kg bør de behandles som en voksen pasient. For voksne pasienter bør voksen Pad-Pak™ brukes i SAM 500P.

Hvis Pediatric-Pak™ er ikke tilgjengelig, og en alternativ defibrillator for pediatrisk bruk ikke kan oppdrives forslår American Heart Association og European resuscitation guidelines å fortsette å defibrillere med hjelp av voksen systemet.

HeartSine anbefaler at SAM 500P med en Pad-Pak™ (voksen) settes inn i forberedelsen til bruk på voksne pasienter.

HeartSine Technologies anbefaler at det oppbevares en Pediatric-Pak™ med SAM 500P når enheten er på steder hvor barn under åtte år frekventerer hyppig.

Behandlingen må ikke forsinkes ved å prøve å finne ut pasientens eksakte alder og vekt.!

!

Funksjonen CPR Advisor (HLR Veileder) er utviklet kun til bruk for voksne pasienter. Dersom en pediatrisk Pad-Pak blir brukt i en redningssituasjon, vil funksjonen CPR Advisor bli koblet ut. I dette tilfellet vil redningspersonen bli veiledet til å sette i gang HLR, men ingen HLR-veiledning vil bli gitt av CPR Advisor.

!

Dersom en pediatrisk pasient blir behandlet med en voksen Pad-Pak, må veiledningen til CPR Advisor (HLR Veileder) bli ignorert. CPR Advisor er for tiden kun programmert til å skulle gi tilbakemelding på voksne pasienter.

!

www.heartsine.com12

Pad-Pak™ eller Pediatric-Pak™ PasientHeartSine Technologies har utviklet to versjoner av Pad-Pak™. Standard Pad-Pak ™ er ment å brukes på pasienter med mistanke om SCA som er over åtte år gamle eller veier mer enn 25kg.Pedriatic-Pak er tilsiktet bruk på pasienter med antatt SCA som er yngre enn åtte år og veier mindre enn 25 kg (55lb). Pedriatic-Pak med elektrodene åpnet, er illustrert under.

Pad-Pak™ (voksen)og Pediatric-Pak™ (barn) kan lett skilles etter både farge og form. Bli kjent med de alternative batteri og elektrode kassetter slik at du kan velge den riktige versjonen i en nødsituasjon.

Når Pediatric-Pak ™ er satt inn i SAM 500P vil den stikke frem fra bunnen av samaritan PAD som vist ovenfor.

Voksen eller Pediatrisk (barn) pasient

Sørg for at du er kjent med hvordan du kan bytte en Pad-Pak ™.!

Funksjonen til CPR Advisor (HLR Veileder)SAM 500P inkluderer en HLR-funksjon for tilbakemelding. Denne funksjonen forsyner redningspersoner med informasjon om kvaliteten av kompresjonene som blir gitt til voksne pasienter i løpet av HLR.

CPR Advisor (HLR Veileder) vil gi følgende tilbakemelding under HLR-intervallene, korresponderende med aktuell situasjon. - Press Hardere - Press Raskere - Press Langsommere

Redningspersoner blir anmodet tilsvarende om å modifisere kompresjonene som gis. Hvis HLR-funksjonen avgjør at kompresjonene som blir gitt er adekvate, vil utstyret levere indikasjonen „Gode Kompresjoner“.

CPR Advisor (HLR Veileder) med BarnCPR Advisor (HLR Veileder) er tilgjengelig kun når en en voksen Pad-Pak blir brukt i SAM 500P. Veilederen til CPR (HLR) er ment kun for bruk på voksne pasienter. I den usannsynlige anledning at en pediatrisk pasient blir behandlet med en voksen Pad-Pak lagt inn, må veiledningen til CPR Advisor ignoreres og responder bør følge sin egen opplæring av HLR.

Spesielt hensyn bør tas når HLR blir utført på barn. HeartSine anbefaler at respondere som er ansvarlige for steder hvor pediatrisk intervensjon kan bli nødvendig, som et minimum bør ha mottatt Grunnleggende Pediatrisk livredning i sin HLR opplæring. Konferer med opplæringsansvarlig for å sikre at den HLR opplæringen du har mottatt, er adekvat for dine formål.

En pediatrisk pasient er enhver pasient som er over ett år gammel og yngre enn åtte år og som veier mindre enn 25 kg (55lb).


Grunnleggende CPR med defibrillering (CPR-D)1. Sikkerhet 2. Ikke kontaktbar? Ingen

tegn til liv? Kontroller pusting, åpne luftveier

3. Kontakt akuttjeneste

4. Utfør CPR til PAD er tilgjengelig.

999/911/112 etc

30:2

5. Slå på og følg instruksjonene.

6. Fjern klær 7. Åpne PAD, fjern elektrodene og dekkplaster fra elektrodekassetten og påfør de på blottet

bryst som vist nedenfor.

8. Følg instruksjonene 9. Enten trykk på støt knappen

... ELLER 10. utfør CPR i 2 minutter

eller 5 sykluser.

Fjern pasienten fra risiko området! Vær obs på din egen sikkerhet!

Engasjer andre men-nesker til å hjelpe deg,

hent PAD

Om nødvendig kan deler av brystet barberes der elektrodene skal plasseres. Tørk huden.

30:2

Alterner med annen person etter en syklus til den profesjonelle redningstjenesten kommer.

!

www.heartsine.com14

Utføring av DefibrillasjonSteg 5Fjern klær for å eksponere pasientens bryst. Hvis pasienten har en svært hårete brystkasse, barber området der elektrodene skal brukes.

Plasser elektrodene på pasientens bryst som angitt nedenfor. Sternum og Apex elektrodeputer er tydelig merket på respektive elektroder.

Trykk elektrodene fast til pasientens bare bryst for å sikre forsvarlig kontakt.

Steg 1 Ring for medisinsk assistanse!

Steg 2 Legg SAM 500P på flatt underlag.

Steg 3

Steg 4

For å beskytte mot forstyrrelser må du betjene PAD minst 2 m unna alle radio frekvens enheter og andre mottaksutstyr. Eventuelt slå av utstyr som berøres eller er årsaken til elektromagnetiske forstyrrelser.

Trykk AV / PÅ-knapp og trekk i Grønn flipp på den myke transportvesken. Hør på talekommandoene.

“Voksen pasient eller Barnepasient”

Ring for medisinsk assistanse

“Ta klærne av pasientens bryst slik at huden er bar”

“Dra i den grønne flippen for å åpne elektroden”

Grip tak i den andre grønne flippen på Pad-Pak ™ og dra

“Fjern dekkplasten fra elektrodene”

“Fest elektrodene på bar hud som vist på figuren”

Trykk putene godt fast på pasientens nakne hud

!


Utføring av DefibrillasjonSteg 7Hvis pasienten trenger en terapeutisk støt vil SAM 500P begynne å lade. I et slikt scenario vil du høre følgende instruksjoner.

Steg 8Når SAM 500P har ladet til ønsket nivå vil du høre følgende talekommando:

Over til venstre er “ikke berør pasienten” ikonet. Når du er sikker på at ingen rører pasienten så trykker du på støt knappen (over til høyre) for å gi terapi.

Steg 6Når elektrodeputene er festet korrekt til pasienten vil du høre talekommandoen:

Ikke rør indikatoren (over) på samaritan®PAD vil lyse.

“Hjerterytme analyseres”

Ikke rør pasienten

Hold avstand fra pasienten

Å berøre pasienten i analysefasen av behandlingen kan føre til forstyrrelser i den diagnostiske prosessen som kan føre til økt analyse tid. Unngå kontakt med pasienten mens analysen utføres. Enheten gir deg beskjed når det er trygt å røre pasienten.

Følg talekommando. Ikke ta på pasienten eller tillat andre å berøre pasienten under tiden SAM 500P analyserer. Etter ferdigstillelse av analysen vil SAM 500P anbefale behandling. Pasienten må holdes i ro. Flytting av pasienten kan føre til feil, forsinket eller mindre effektiv diagnostisering og terapi.

Plassering av putene er kritisk. Det er svært viktig å følge anvisningene som er angitt på merking og i opplæring. Hvis puten ikke klistrer fast, kan dette hemme effektiviteten av behandlingen og kan føre til brannsår hos pasienten hvis det er brukt terapeutisk støt.

“Sjokk anbefalt”

Hold avstand fra pasienten

SAM 500P gir elektrisk støt som kan føre til alvorlig skade for operatører og andre. Forsiktighet må utvises for å sikre at ingen er i kontakt med pasienten når et støt er gitt.

Trykk den orange knappen nå

SAM 500P vil bare administrere et støt hvis det er nødvendig. En talekommando vil fortelle deg når du skal trykke på støt knappen for å administrere defibrilleringsterapi.

!

!

!

!

www.heartsine.com16

Hendene dine skal være plassert på den nederste halvdel av brystbeinet (mellom pasientens brystvorter).

Når det utføres kompresjoner på voksne pasienter, bør disse ha en dybde på mellom 4 og 5 cm. Trykk direkte ned på pasientens bryst, lytt til metronomen eller observer den blinkende ikonen „trygt å berøre“ for å vite hvilken hyppighet kompresjonene skal ha.

Unngå panikk, forbli rolig og sørg for at du verver eventuelle tilstedeværende til å hjelpe. Om det finnes andre tilstedeværende, spør om de er HLR-opplærte. I tilfelle det finnes andre utdannede respondere til stede, jobb vekselvis med disse for å sikre at effektiviteten av HLR blir vedlikeholdt.

Når du har begynt å gi kompresjoner, vil HLR-veilederen på SAM 500P benytte både ECG- og ICG-målinger til å analysere effektiviteten av kompresjonene som blir gitt. Analyser av både hyppighet og styrke på kompresjonene vil bli utviklet.

Basert på denne analysen vil SAM 500P utstyre deg med veiledning i form av hørbare meldinger og visuelle kommandoer.

Steg 9Når sjokket er gitt eller EKG analysen har stoppet opp vil du høre talekommandoen:

Gi CPR umiddelbart Lytt til SAM 500P for kompresjons hastighet - apparatet avgir en tone som tilsvarer 100 slag per minutt (etter gjeldende AHA / ERC retningslinjer). Merk også at “OK å røre”-ikonet blinker på samme hastighet for ytterligere veiledning.

Når du starter opp med å gi HLR-kompresjoner, vil SAM 500P fortsette å gi HLR-veiledning ved bruk av de følgende instruksjoner.

Plasser raskt hendene dine midt på pasientens bryst, som vist på illustrasjonen over.


Begynn CPR

Det er trygt å berøre pasienten

Når du utfører CPR, se og lytt på PAD. “OK å røre indikatoren” vil blinke. PAD vil slippe ut 100 pip per minutt som en veiledning til CPR. 100 er anbefalt hastighet for å utføre kompresjon ifølge AHA/ERC 2005 retningslinjer.

”Plasser overlappende hender midt på brystet”

”Press direkte ned mot brystet i takt med metronomen”

”Forbli rolig”

Dersom pasienten er et lite barn, kan det være mer passende å bruke bare en hånd.

Med hensyn til barn, skal brystet trykkes ned mellom en tredjedel til en halvdel av dybden på pasientens bryst.Be opplæringsinstans om råd vedrørende HLR for barn med plutselig hjertestans.


Dersom SAM 500P fastslår at kompresjonene blir utført med korrekt hyppighet og styrke, vil den framkalle talekommandoen

Dette vil bli fulgt opp av at alle indikerende lys for HLR vil lyse, som vist under.

Dette er en indikasjon på at kompresjonene blir utført både med den korrekte hyppighet og styrke som tilsvarer en god HLR. Fortsett med å gi kompresjoner til en hyppighet av 30 kompresjoner til to innblåsinger.

Dersom SAM 500P fastslår at kompresjonene som blir utført ikke er tilstrekkelig kraftige, vil den framkalle talekommandoen

Dette vil bli fulgt opp av et gradert sett med visuelle meldinger fra HLR-indikatoren som forklart under

Dersom, slik som vist under, åtte oransjefargede lys illumineres, indikerer dette at du trenger å trykke litt hardere på pasientens bryst.

“Bra kompresjoner”

”Press fastere”

Dersom, slik som vist over, bare fire oransjefargede lys illumineres, indikerer dette at du trenger å trykke betraktelig hardere på pasientens bryst.

Dersom bare ett lys illumineres, indikerer dette at SAM 500P har fastslått at du enten ikke har startet opp med å gi HLR-kompresjoner eller at de er av ekstremt dårlig kvalitet. Sjekk at du har plassert hendene dine i den korrekte posisjon og begynn øyeblikkelig å trykke ned på pasientens bryst.

Ett oransje lys vill be fulgt opp av en hørbar kommando

Denne kommandoen kan bli gitt mens du stanser kompresjonene for å gi innblåsinger til pasienten. Om dette skjer, fortsett med å gi innblåsinger og start opp igjen med kompresjonene etter at innblåsingene er blitt gitt. SAM 500P vil oppdage disse kompresjonene og vil analysere både hyppighet og styrke, med de passende indikasjoner.

“Start hjerte lungeredning”


www.heartsine.com18

SAM 500P kan fastslå hyppigheten av kompresjonene du gir. Dersom det blir fastslått at disse er for langsomme, vil du høre kommandoen

Dersom det blir fastslått at du trykker for raskt, vil du høre kommandoen

Dersom du hører en av disse talekommandoene, lytt til metronomen eller observer den blinkende ikonen for „trygt å berøre“. Sørg for at kompresjonene du gir, samsvarer med de gitte indikeringer.

Din HeartSine forhandler vil gi deg opplæring i den bestemte SCA behandlingsprotokollen du har valgt. I alle tilfeller skal lyd og visuelle råd gitt av sin SAM 500P følges.

Steg 10SAM 500P vil forbli i HLR veiledermodus i ca 3 minutter. Etter 3 minutter med HLR, vil du kunne høre følgende talekomanndo:

SAM 500P vil da gå tilbake til trinn 6. Sikre at ingen er i kontakt med pasienten og fortsett som før.

Stans hjerte lungeredning

Følg lydmeldingene til medisinsk assistanse kommer.

”Press fortere”

”Press saktere”


Brukeres og tilskueres sikkerhet Så lenge defibrillatoren brukes i henhold til anvisningene, og ingen er i kontakt med pasienten når støt knappen trykkes, er det ingen risiko for skade på hjelper eller tilskuere.SA 500P kan ikke gi et støt hvis ikke elektrodene brukes på noen som viser tegn på lidelse fra hjertestans og hvis hjerte er i behov av et sjokk.

Pad-Pak™ må brukes på pasienter over 8 år. Pediatric-Pak™ må brukes på pasienter under 8 år. Forsink ikke behandlingen gjennom å prøve å finne ut av alder og vekt på pasienten.

Ikke ta på pasienten mens SAM 500P er i prosess med å levere defibrilleringsterapi. Defibrilleringsenergi kan forårsake skade.

Det er fastslått at SAM 500P er trygt å bruke i forbindelse med oksygen-maske. På grunn av fare for eksplosjon anbefales det på det sterkeste at SAM 500P ikke bør brukes i nærheten av eksplosive gasser. Dette inkluderer brannfarlig anestesi eller konsentrert oksygen.

Se Advarsler og Forsiktighetsregler for fullstendig liste.

Varsel om hendelse Som bruker av AED er det viktig at du informerer HeartSine Technologies om hendelses der SAM 500P er mistenkt for å ha forårsaket død, alvorlig skade eller sykdom. Hvis du har noen mistanker om at dette er tilfelle må du informere HeartSine Technologies direkte eller gjennom autoriserte forhandlere.

!

!

!

!


Avhendings Instruksjoner

SAM 500PSAM 500P er en gjenbruks enhet. Hvis den vedlikeholdes i samsvar med instruksjonen i håndboken, har den en garantitid på sju år fra produksjonsdato. Produksjonsåret indikeres av de to første siffrene i serienummeret.AvhendingDersom du ønsker å avhende SAM 500P enheten, skal den avhendes på et hensiktsmessig resirkuleringsanlegg i henhold til nasjonale, statlige og kommunale krav. Alternativt kan du returnere enheten til din lokale forhandler eller HeartSine Technologies for deponering.Innenfor EU Ikke kast SAM 500P som usortert, kommunalt avfall. Samle SAM 500P separat til gjenbruk eller resirkuler i samsvar med direktiv 2002/96/EEC av Europaparlamentet og Rådet for Den europeiske union om avfall elektronisk og elektrisk utstyr (WEEE), eller returner den til din lokale forhandler eller HeartSine Technologies for deponering.Pad-PakTM

Pad-Pak ™ er for engangsbruk og må byttes ut etter bruk, eller når utløpsdato er overskredet. Pad-Pak™ kan avhendes i henhold til instruksjonene for enheten, imidlertid må spesielt hensyn tas til batteri og defibrilleringselektrodene inne i enheten. Alternativt kan du kontakte din lokale distributør å organisere disponering av Pad-Pak™.BatteriPad-Pak™ batteriet må resirkuleres separat i samsvar med nasjonale, statlige og lokale forskrifter. Vennligst kontakt din lokale distributør eller HeartSine Technologies for å organisere avhending.ElektroderNår avhending av en brukt Pad-Pak™ kan defibrilleringselektrodene bli forurenset av menneskelig vev, væske eller blod. Løsne elektroder fra Pad-Pak™. Plasser elektrodene sammen. Elektrodene må kastes separat som smittefarlig avfall. Fjern dette materialet i samsvar med nasjonale, statlige og lokale bestemmelserHvis Pad-Pak™ elektrodene ikke har vært brukt de kan betraktes som ikke smittefarlig avfall.

Etter Bruk Sjekkliste

Etter å ha brukt SAM 500P anbefaler HeartSine Technologies deg å utføre følgende handlinger:

a. For datanedlasting kan du kontakte en autorisert forhandler eller HeartSine Technologies.

b. Fjern den brukte Pad-Pak ™ fra SAM 500P og kast den på en egnet måte. (For anbefalt avhendingsmetoder henvises det til avhending i instruksjonsdelen)

c. Sjekk utsiden av SAM 500P for sprekker eller andre tegn på skade. Kontakt din forhandler eller HeartSine Technologies umiddelbart hvis skade er funnet.

d. Sjekk utsiden av SAM 500P for støv eller forurensning. Hvis det er behov for å rense enheten må det gjøres med godkjente rense produkter.

e. Sjekk rekvisita, tilbehør og reservedeler for skade og utløpsdato. Erstatt umiddelbart ved skade eller overskreden utløpsdato. Kontakt din lokale HeartSine forhandler.

f. Installere en ny Pad-Pak™. Før du installerer ny Pad-Pak™ må du kontrollere at utløpsdatoen ikke er overskredet. Se Pad-Pak™ installasjonsdel for fullstendig informasjon.

g. Etter installasjonen av den nye Pad-Pak™. Kontroller status indikatoren. Hvis status indikatoren ikke blinker grønt se feilsøkingsdelen i denne brukerveiledningen. Hvis problemet vedvarer, kontakt HeartSine Technologies eller din lokale distributør for teknisk support.

h. Slå på SAM 500P, og bekreft at SAM 500P opererer på riktig måte, dvs. at talekommandoen “Ring for medisinsk assistanse” kan høres. Slå av SAM 500P.

i. Kontakt HeartSine Technologies etter bruk. HeartSine vil gjerne høre fra kundene når de har anledning til å bruke noen av våre produkter, selv om terapi ikke leveres som en del av hendelsen. Denne informasjonen er avgjørende for den videre utvikling og stadige forbedringer vi strever etter i behandling av SCA.

Etter å ha brukt samaritan®PAD

www.heartsine.com20

FeilsøkingFølgende er i korthet instruksjoner for hva gjøre hvis du mistenker at en feil på SAM 500P eller hvis SAM 500P gir en indikasjon på at det kan være en feil (se problem identifikasjon delen).

a. Kontroller utløpsdatoen for Pad-Pak batteriet. Hvis utløpsdatoen er overskredet bytt Pad-Pak ™ umiddelbart. For utskifting og reserve Pad-Pak må du kontakte autorisert forhandler eller HeartSine Technologies.

b. Sørg for at Pad-Pak er riktig installert. Trykk Pad-Pak godt på plass. Slå enheten på og la den første hørbare meldingen spille. Slå av enheten. Hvis SAM 500P ikke gir noen advarsler og status indikatoren blinker grønt kan SAM 500P trygt brukes.

c. Slå på SAM 500P. Lytt til talekommandoene. Slå SAM 500P av. Sikre at ingen advarsler blir avspilt. Kontroller at status indikatoren blinker grønt. Hvis det ikke er noen advarsler og status indikatoren blinker grønt kan du trygt bruke SAM 500P.

d. Se etter eventuelle tegn på fysiske skader som sprekker i plasten. Hvis du finner noe så fjern SAM 500P fra tjeneste og kontakt HeartSine Technologies eller autorisert forhandler for ytterligere råd.

e. Bytt Pad-Pak . Prøv igjen å slå enheten på og av. Hvis ingen advarsler blir hørt og status indikatoren blinker grønt kan du igjen ta SAM 500P i bruk. Forlat den fungerende Pad-Pak i SAM 500P. Kontakt autorisert forhandler eller HeartSine Technologies direkte med detaljer om feilen.

Hvis dette mislykkes, eller hvis du av en eller annen grunn har mistanker om at din SAM 500P ikke fungerer på riktig måte, kontakt autorisert forhandler eller HeartSine Technologies direkte for support.

FeilsøkingFeil identifiseringHvis SAM 500P oppdager et problem, vil det indikere for brukeren at det kan være et problem på to måter.

StatusindikatorDenne bør blinke grønt omtrent hvert femte sekund. Hvis det blinker rødt eller ikke blinker i det hele tatt kan det være et problem. Se på feilsøkingsdelen for videre råd. (se vedlikehold Seksjon for detaljer)

Advarsel BeskjedNår den er slått på kan SAM 500P spille hørbare advarsel meldinger som tyder på at det kan være et problem. Disse meldingene er

Denne meldingen betyr at minnet for hendelsen på SAM 500P er full. Den terapeutiske egenskapene for apparatet skal være uforandret, men den vil ikke lenger kunne registrere informasjon for hver hendelse den brukes i. Hvis du hører denne meldingen under beredskap, fortsett å bruk SAM 500P til akutthjelp kommer.

Denne meldingen indikerer at batteriet i Pad-Pak kan ha mindre enn ti defibrillerings støt igjen. Hvis du hører denne meldingen under beredskap må du fortsette å bruke SAM 500P til hjelpen kommer. Hvis en reserve Pad-Pak er tilgjengelig så forbered for bruk og vær forberedt på å endre det raskt.

Denne advarselen indikerer at SAM 500P har oppdaget en feil. Kontakt autorisert forhandler eller HeartSine Technologies direkte for videre instruksjon. Hvis du hører denne meldingen under et nødstilfelle søk en alternativ defibrillator umiddelbart.

“Advarsel - Minnet er fullt”

“Advarsel. Lavt batteri”

“Advarsel - Apparatet trenger service”

SAM 500P inneholder ingen deler som kan repareres av bruker. Det er ikke trygt for brukerne å forsøke å åpne den, eller noen av dets tilbehør. Åpning av enheten vil erklære alle garantier ugyldige.

!


Advarsler og forhåndsreglerHeartSine Technologies anbefaler at brukerne er opplært i Hjertestansbehandling med defibrillatorbruk (CPR-D).Ta kontakt med den kommunale helse avdeling for informasjon om eventuelle krav knyttet til eierskap og bruk av en defibrillator i det området der det skal brukes.SAM 500P er konstruert for å fungere på bevisstløse, ikke kontaktbare pasienter. Hvis pasienten er mottagelig eller bevisst skal ikke SAM 500P brukes til behandling.SAM 500P har kapasitet til å levere terapeutiske elektriske støt. Elektrisk støt kan føre til alvorlig skade for operatør eller tilskuere. Forsiktighet må overholdes for å sikre at verken operatørene eller tilskuere rører pasienten når et støt skal gis.For å beskytte mot forstyrrelser må du betjene SAM 500P 2 meter unna alle radiofrekvens enheter og andre mottaker utstyr. Eventuelt slå av utstyr som berøres av eller forårsaker elektromagnetiske forstyrrelser.Å berøre pasienten i analysefasen av behandlingen kan føre til forstyrrelser i den diagnostiske prosessen som igjen kan føre til økt analysetid. Unngå kontakt med pasienten mens analysen utføres. Enheten gir beskjed når det er trygt å røre pasienten.Det er fastslått at SAM 500P er trygt å bruke i forbindelse med oksygen-maske. Likevel anbefales det på grunn av fare for eksplosjon på det sterkeste at SAM 500P ikke brukes i nærheten av eksplosive gasser. Dette inkluderer brannfarlig anestesi eller konsentrert oksygen.Riktig plassering av SAM 500P puter er viktig. Streng overholdelse av instruksjonen, som angitt på merkingen og i opplæring, er avgjørende. Det er viktig å forsikre seg om at putene er godt festet til pasienten. Luftlommer mellom puten og huden må fjernes. Hvis puten ikke kleber seg kan det hemme effektiviteten av behandlingen eller føre til brannsår på pasienten hvis terapeutisk støt er brukt.SAM 500P vil bare gi støt hvis det er nødvendig. En talekommando vil fortelle deg når du skal trykke på støt knappen for å administrere defibrilleringsterapi.Pad-Pak™ må brukes på pasienter over 8 år. Pediatric-Pak ™ må brukes på pasienter mindre enn 8 år.

Funksjonen CPR Advisor (HLR Veileder) er utviklet kun til bruk for voksne pasienter. Dersom en pediatrisk Pad-Pak blir brukt i en redningssituasjon, vil funksjonen CPR Advisor bli koblet ut. I dette tilfellet vil redningspersonen bli veiledet til å sette i gang HLR, men ingen HLR-veiledning vil bli gitt av CPR Advisor.Dersom en pediatrisk pasient blir behandlet med en voksen Pad-Pak, må veiledningen til CPR Advisor (HLR Veileder) bli ignorert. CPR Advisor er for tiden kun programmert til å skulle gi tilbakemelding på voksne pasienter.Behandlingen må ikke forsinkes for å finne ut pasientenes eksakte alder og vekt.Pad-Pak ™ er et engangsprodukt, og må skiftes ut etter hver bruk eller hvis posen som forsegler defibrilleringsputene har blitt ødelagt på noen måte. Ved skade må Pad-Pak ™ erstattes umiddelbart.HeartSine Technologies anbefaler at det oppbevares en ekstra Pad-Pak ™ sammen med SAM 500P.Sørg for at du er kjent med hvordan du kan bytte ut en Pad-Pak™.Sikre at der hvor SAM 500P lagres, opprettholdes en temperatur i området mellom 0 og 50 ˚C. Lagring utenfor denne temperatur rekkevidden kan ha negativ innvirkning på enhetens ytelse.Jevnlige sjekker av denne enheten må foretas for å sikre blant annet at SAM 500P ikke er skadet på noen måte.Testing av SAM 500P med ikke godkjent prøveutstyr kan skade enheten og vil oppheve garantien. SAM 500P må ikke rengjøres med selvheftende materiale, rengjøringsmidler eller løsemidler.IP56 vurdering dekker ikke nedsenking av noen del av SAM 500P i vann eller noen form for væske. Kontakt med væsker kan forårsake alvorlig skade på enheten eller forårsake brann eller støt fare.SAM 500P inneholder ingen deler som kan repareres av bruker. Det er ikke trygt for brukerne å forsøke å åpne den, eller noen av dets tilbehør. Åpning av enheten vil ugyldiggjøre alle garantier.SAM 500P utfører en selvtest rutine ved midnatt GMT søndag. Under denne selvtestperioden blinker statuslampen rødt. Statuslampen skal gå tilbake til grønt ved vellykket fullføring av selvtestrutinen. Selvtesten vil ikke ta mer enn 10 sekunder å fullføre

!

www.heartsine.com22

Med Pad-Pak ™ Batteri20x18.4x4.8cm1.1kg

SCOPE (Self Compensating Output Pulse Envelope) Bifasisk eskalerende kurve. Optimalisert bifasisk kurve kompenserer energi, skråningen og konvolutten for pasientens impedans.Pre-konfigurert fabrikkinnstillinger for å trappe energi er versjon AHA / ERC 20051. Støt 150J 2. Støt 150J 3. Støt 200J1. Støt 50J 2. Støt 50J 3. Støt 50J

Vanligvis 150J i <8 sek., 200J i <12 secVanligvis 150J i <8 sek., 200J i <12 sec

Maksimal tid fra første analysen til klare for utslippTypisk: 150J i 12 sek. Typisk: 150J i 12 sek.

Vanligvis 8 sek

“AV/PÅ” og “STØT”

20Ω - 230Ω

(for detaljer, les klinisk informasjon)Evaluerer pasientens EKG, signalkvalitet, elektrodekontakt integritet og pasientens impedans for å fastslå om defibrillering er nødvendigOppfyller ISO 60601-2-4 og AAMI DF80: 2003

Visuell og hørbart instrueres brukeren i trinnene som tas for å gi en trygg og hensiktsmessig terapeutisk intervensjonFest PAD, stå klar, utfør CPR, Støt nå, selvtest Pass - klarer.Omfattende lydmeldinger guider brukeren gjennom sekvensen.

Lavt batteri melding (vanligvis mellom 10 utslipp igjen hvis lagret og vedlikeholdt i samsvar med HeartSine anbefalinger), hørbar melding(varsler brukeren av elektroden kobler), status indikatoren blinker rødt hvis testen feiler, eller når service kreves, status-indikatoren blinker grønt dersom enheten er klar til bruk.

Intern mine90 minutter med EKG (se) og hendelse innspilling.USB-kabel koblet direkte til PC og Saver™EVO windows baserte data vurderer programvaren

Tekniske dataFysisk

Størrelse:Vekt:

DefibrillatorKurve:

Energi:Voksen:

Pediatrisk:

Oppladings tidNytt batteri:

Etter 6 utslipp:

Analyse & utslipp tidNytt batteri:

Etter 6 utslipp:

Tid til sjokk følgende CPR:

Kontroll knapper:

Impedanse margin:

Pasient analyse system:Metode:

Spesifikt/Sensitivitet

Display:

Visuelle meldinger:Talekommandoer:

Alarm:

Hendelse dokumentasjonType:

Minne kapasitet:Gjennomgang av kapasitet:


Kontakt HeartSine Technologies autoriserte distributører.

0 til 50 ˚ C (32 til 122 ˚ F)-10 til 50 ˚ C (14 til 122 ˚ F) for inntil 2 dager. Hvis enheten har vært lagret under 0˚C (32 ˚ F) skal det returneres til en omgivelsestemperatur på mellom 0 til 50˚C (32 til 122 ˚ C) i minst 24 timer før bruk.5 til 95% (ikke-kondenserende)IEC 60529/EN 60529 IP560 til 15000 fot (0 - 4575 meter)MIL STD 810F Metode 516.5, Prosedyre (40Gs)MIL STD 810F Metode 514,5 + Kategori 4 Truck Transport - US MotorveierMIL STD 810F Metode 514,5 + Kategori 7 Fly - Jet 737 & General AviationEN 60601-1-2, 2002EN55011:1999 +A2:2001EN61000-4-2:2001 (8kV)EN61000-4-3:2001 80MHz-2.5GHz, (10V/m)EN61000-4-8:2001 (3 A/m)RTCA/DO-160D: 1997, § 21 (Kategori M) RTCA DO-227 (TSO-C142)

Engangs kombinert batteri og defibrillerings elektrodekasettKontroller utløpsdatoen (4 år fra fabrikasjonsdatoen)*0.44 lbs (0.2kg)Lithium Mangan Dioxide (LiMnO2) 18V, 0,8 Amp t >60 sjokk på 200J eller 6 timer med kontinuerlig overvåking

For bruk på pasienter over åtte år og 25kg. Engangs Pad-Pak ™ leveres som standard med hver samaritan PAD. Engangs pre-attached kombinert EKG-sensor / / Defibrillering elektroder.Anterior-lateral100cm21m (3.5 ft)Kontroller utløpsdatoen (4 år fra fabrikasjonsdatoen)* For bruk på pasienter over ett år og under åtte år og som veier mindre enn 25kg. Tilgjengelig som valgfritt tilbehør.

Engangsbruk pre-attached kombinert EKG-sensoren / / Defibrillering elektroder. Anterior - Posterior eller Anterior - Lateral100cm21 mKontroller utløpsdatoen (4 år fra fabrikasjonsdatoen)*

* En installasjonstest og ingen ytterligere aktivering

Languages:

MiljøbegrensningerDrift/Standby temperatur:

Shipping/transport temperatur:

Relativ luftfuktighet:Vannresistent:

Høyde:Sjokk:

Vibrasjon

EMC:Stråling:Utlading:

RF immunitet:Magnetisk immunitet:

Fly:

Pad-Pak™ og Pediatric-Pak™Hylster levetid:

Størrelse:Batteri type:

Kapasitet:

Pad-PakTM

Voksen elektrodetype:Plassering:

Aktivt område:Kabel lengde:

Hylster livslengde:

Pediatric-PakTM

Pediatrisk elektrodetype:Plassering:

Aktivt område:Kabel lengde:

Hylster livslengde:

Tekniske data

www.heartsine.com24

HeartSine SAM 500P leverer selvkompenserende utdata i pulsinhyllingskurve. (SCOPE) i bifasisk kurveform. Denne kurveform optimaliserer automatisk pulskurveform for et bredt spekter av pasientimpedanser, fra 20 ohm til 230 ohm. Den leverte kurveform til pasienten er en optimalisert impedansekompensert bifasisk avkortet kvadratiske kurve som inkorporerer en økende energi-protokoll for 150 J, 150 J, og 200 J. Varigheten av hver fase er automatisk justert for å kompensere for varierende impedanse. Den første fasen (T1) tilsvarer alltid den andre fasens (T3) varighet. Pausen er alltid en konstant 0,4 ms for alle pasienters impedanse. Den konkrete SCOPE kurve kjennetegnes for en 150 J puls som er listet herunder.

SCOPE™ Bifasisk kurve

Motstand(Ohms)

Kurveform Spenning (Volt) Kurveform varighet (ms)

V1 Tilt % T1 T3

25 1630 63.1 3 3

50 1640 52.7 4.5 4.5

75 1650 51.4 6.5 6.5

100 1660 48.7 8 8

125 1660 50.4 10.5 10.5

150 1660 48.7 12 12

175 1660 48.7 14 14

200 1660 47.6 15.5 15.5

225 1670 467. 17 17

Motstand(Ohms)

Energi(Joules)

Kurveform Spenning (Volt) Kurveform varighet (ms)

V1 Tilt % T1 T3

25 47.4 514 55.6 7.8 5.4

50 51.3 671 50.4 8.8 6

75 52.1 751 47.1 10 6.6

100 51.8 813 44.3 10.8 6.8

125 52.4 858 41.4 11.5 7.3

Pad-Pak voksen kurveform spesifikasjoner

Pediatric-Pakvoksen kurveform spesifikasjoner


SAM 500P bruker HeartSine samaritan® EKG Arrhythmia Analysis Algoritme. Denne algoritme vil vurdere pasientens EKG for å finne ut om en terapeutisk støt er hensiktsmessig. Hvis et støt er nødvendig vil samaritan®PAD gi råd til brukeren om å trykke på støt-knappen. Hvis ikke vil enheten ta en pause for å tillate brukeren å gi CPR. HeartSine SAM 500P EKG Arrhythmia Analysis Algorithms er i stor utstrekning evaluert ved hjelp av flere databaser med reelle EKG spor inkludert i American Heart Association’s (AHA) Database og Massachusetts Institute of Technology MIT - NST-databasen. HeartSine SAM 500P EKG Arrhythmia Analysis Algorithms Sensitivity and Specificity oppfyller AAMI DF80a 2003 krav og AHAs anbefalinger. HeartSine SAM 500P EKG Arrhythmia Analysis Algorithms resultater er oppsummert i tabellen nedenfor,

* Ingen feil å måle

a Foreningen “Advancement of Medical Instrumentation”. DF-80 - 2003 Standard for medisinsk elektrisk utstyr, del 2 - 4; bestemte krav til sikkerhet for enkelte defibrillatorer (inkludert automatisert ekstern defibrillator).

ECG Arrythmia Analysis Algorithm

Rytme klasse ECG test antall Spesifikasjoner ytelse

Resultat ytelse

90% ensidig lav til-litsgrense

Støtbar rytme: Ventrikkelflimmer(VF)

Ventrikulær Takykardia(VT)2453 sensitivitet > 90% 93.48% 90.58%

Ikke støtbar rytme:Asystolisk 1902 spesifisitet > 95% 100% 100*%

Ikke støtbar rytme:Alle andre rytmer 46711 spesifisitet > 95% 99.11% 95.04%

www.heartsine.com26

HLR-Veileder Analyse AlgoritmeDet følgende er et sammendrag av resultatene produsert av HLR-komponenten av den diagnostiske algoritme når den kjøres mot den kliniske database.

Betydningen av å gi effektive brystkompresjoner kan bety forskjellen mellom at en pasient har et kvalitetsmessig godt liv etter en hjertestans eller uheldigvis lider av nevrologisk svekkelse på grunn av utilfredsstillene cerebral oksygenering. De fleste moderne defibrillatorer har en metronom-funksjon for å sikre at operatøren gir HLR med korrekt hyppighet. Et tilbakemeldingssystem som skal sørge for at operatøren gir kompresjoner med den korrekte dybde og slik muliggjøre en adekvat gjenoppfyllingstid, ville optimere trykk på hjerteperfusjoner. Målinger av impedans cardiografi (ICG) måler bevegelsen av blodet i brystkassen, som kan være en viktig indikator på perfusjonsnivåer under ekstern hjertemassasje. Impedans-cardiogrammet kan måles nøyaktig ved bruk av de to standard defibrillator-elektrodene.

Ved å kombinere både STYRKE og HYPPIGHET, vil dette strategiske HLR-verktøyet øke effektiviteten på HLR for ulærde brukere og hjelpe til å vedlikeholde kvaliteten på HLR gitt av minimalt opplærte tilstedeværende, ved ikke bare å veilede dem trinn for trinn gjennom HLR-prosessen, men ved å kontinuerlig gi veiledning i forhold til kvaliteten på de gitte kompresjoner.

HLR Kriterier ICG Test Sample Størrelse (Sek)

Ytelse Spesifikasjoner Ytelse Resultater (%) 90% En-Sidet Lavere Sik-

kerhetsgrense (%)

HLR Hyppighet God 82377 Sensitivitet: > 90%Særpreg: > 90%

Sensitivitet: 95.38Særpreg: 93.11


HLR Styrke Adekvat 108728 Sensitivitet: > 90%Særpreg: > 90%



Hvis en pediatrisk pasient blir behandlet med en voksen Pad-Pak, må HLR –veiledningen ignoreres. Den gjeldende CPR Advisor (HLR Veileder) er programmert kun for tilbakemelding på voksne pasienter.!

Pediatriske restriksjonerBruk av CPR-Advisor (HLR Veileder) må begrenses til kun voksne pasienter. Teknikker for brystkompresjoner er forskjellige for de forskjellige aldre/størrelser på pediatriske pasienter (1 år gammel opp til åtte år gammel). For yngre pediatriske pasienter, bør redningspersonen presse den lavere halvdel av brystbeinet, men ikke presse over xifoid. For pasienter i den øverste pediatriske gruppe, bør det gis kompresjoner som for voksne. Kraften som trenges for pediatriske pasienter er mindre enn den som trenges for en voksen HLR. CPR Advisor (HLR Veileder) er for tiden konfigurert kun for å gi veiledning vedrørende kompresjoner av en styrke og hastighet som passer for voksne pasienter (pasienter over åtte år som veier mer enn 25 kg (55lb). Plassering av elektroder kan også variere hos pediatriske pasienter; avhengig av pasientens størrelse kan elektrodene bli plassert anterior – posterior (foran og bak) – eller anterior - apex (standard plassering på voksen). De forskjellige posisjonene som elektrodene er plassert i, kan resultere i forskjellige ICG lesninger. Gjeldende teknologi støtter ikke veiledning fra CPR Advisor til å avgjøre hvilke posisjoner som skal benyttes for elektrodenes plassering, og derfor må elektrodene plasseres anterior – apex for at HLR veilederen, CPR Advisor, skal kunne fungere korrekt. Av disse grunner blir veiledningen til CPR Advisor koblet ut når en Pedriatic–Pak blir benyttet i SAM 500P.

ECG observasjonene som benyttes til å avgjøre om pasienten trenger defibrilleringsstøt, blir ikke påvirket av plasseringen til elektrodene hos voksne pasienter.


SAM 500P er tenkt anvendt i elektromagnetiske omgivelser som spesifisert herunder. Kunden eller bruker av SAM 500P må sikre denne bruken.

Strålingstest Samsvar Elektromagnetiske omgivelser - veileding

RF -strålingCISPR 11 Gruppe 1

SAM 500P bruker RF-energi bare for intern funksjon. RF-stråling er derfor svært lav og vil med liten sannsynlighet forårsake forstyrrelser på nærliggende elektronisk utstyr.

RF-strålingCISPR 11 Klasse B

Harmonisk strålingNEK EN 61000-3-2 Ikke relevant

Stråling fra spenningssvingninger/flimring

NEK EN 61000-3-3Ikke relevant


SAM 500P er tenkt anvendt i elektromagnetiske omgivelser som spesifisert herunder. Kunden eller bruker av SAM 500P må sikre denne bruken.

Immunitetstest NEK EN 60601Test nivå Samsvarsnivå Elektromagnetiske omgivelser - veileding

Elektrostatisk utladning (ESD)

NEK EN 61000-4-2

± 6 kV kontakt± 8 kV luft

± 6 kV kontakt± 8 kV luft

Gulv må være av tre, betong eller keramiske fliser, relative fuktighet bør være minst 30%

Strømfrekvens (50/60 Hz) magnetiske felt

NEK EN 61000-4-83 A/m 3 A/m

Strømfrekvensmagnetfelt bør være på samme nivå som på et typisk sted på sykehus eller i

forretningsbygg.

www.heartsine.com28

SAM 500P er tenkt anvendt i elektromagnetiske omgivelser som spesifisert herunder. Kunden eller bruker av enheten må sikre denne bruken.

Immunitetstest NEK EN 60601Test nivå

Samsvarsnivå Elektromagnetiske omgivelser – veileding

Strålt RFIEC 61000-4-3

10 V/m80 MHzto 2,5 GHz

10V/m d=1.2 √P 80 MHz til 800 MHzd=2.3 √P 800 MHz til 2,5 GHzDer P er maksimal utgangseffekt til senderen i watt (W) ifølge produsenten av senderen, og d er den anbefalte avstanden i meter (m) a.¹

Feltstyrker fra faste RF-sendere, slik det er bestemt av en elektromagnetisk stedsundersøkelse ,² bør være mindre enn samsvarsnivået i hvert frekvensområde.³

Det kan oppstå forstyrrelser i nærheten av ustyr som er merket med dette symbolet:

NB 1 ! Ved 80MHz og 800 MHZ, gjelder det høyeste frekvensområdet.NB2 ! Disse retningslinjene gjelder nødvendigvis ikke i alle situasjoner. Elektromagnetisk utbredelse påvirkes av absorbering og refleksjon fra byggverk, objekter og mennesker.

¹ Samsvarsnivåer i ISM frekvens mellom 150 kHz og 80 MHz og i frekvensområdet 80 MHz til 2,5 GHz er ment å redusere muligheten for at mobilt/bærbart kommunikasjonsutstyr kan forårsake forstyrrelser dersom det utilsiktet bringes inn i pasientens omgivelser. Av denne grunn er en ekstra faktor på 10 / 3 blitt innlemmet i formler som brukes i beregning av anbefalt avstand til sendere i disse frekvensene.² Feltstyrker fra faste sendere, som f.eks. basestasjoner for radiotelefoner(mobiltelefoner og bærbare) og landmobile telefoner, amatørradio, AM- og FM-radiosignaler og TV-signaler kan ikke teoretisk forutsies på nøyaktig måte. For å bedømme de elektromagnetiske omgivelsene der det finnes faste RF-sendere, bør man vurdere å få gjennomført en elektromagnetisk stedsundersøkelse. Hvis den målte feltstyrken på stedet der SAM 500P brukes overskrider det relevante RF-samsvarsnivået ovenfor, bør man observere SAM 500P for å kontrollere at den virker som den skal ved vanlig drift. Hvis unormal drift blir registrert, kan det være nødvendig å sette i verk andre tiltak, som f.eks. å forandre retningen til eller flytte SAM 500P.³ Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrkene være mindre enn 10V/m.



Sinus RytmeSinus Rytme er den normale elektriske rytme som gjør det mulig for hjertetmuskelen å få blodgjennomstrømning i kroppen.

SelvtestEn selvtest er en automatisk test som brukes for å kontrollere at samaritan®PAD arbeider korrekt.

VentrikkelflimmerEr en livstruende hjerterytme som er mulig å behandle med terapi og samaritan PAD.

Mer InformasjonEn kopi av denne manualen er tilgjengelig elektronisk på www.heartsine.com eller du kan be om CD (USA).

Forkortelser

CPRHjertestansbehandling

CPR-DHjertestansbehandling-Defibrillering

SCAPlutselig hjertestans

VFVentrikkelflimmer

BLSBasal livredning

ACLSAvansert Kardiologisk livredning

NSRNormal Sinus Rytme

Pad-Pak ™/Pediatric-PakTMPad-Pak ™/Pediatric-PakTM er et brett som passer i samaritan®PAD. Denne pakken inneholder defibrilleringselektroder og batteriet som leverer strøm til samaritan®PAD. Trekk i den grønne flippen for å få tilgang til defibrilleringsputene.

Bifasisk StøtEn bifasisk støt er en elektrisk strøm som passerer gjennom hjertet, først i én retning og deretter i en annen.

DefibrilleringputerDefibrilleringputer er elektroder som er koblet til pasientens bryst for å administrere behandling.

Elektromagnetiske forstyrrelserElektromagnetiske forstyrrelser er radioforstyrrelser som kan føre til feilfunksjon av elektronisk utstyr.

Impedans MålingImpedans måling er en kontroll som utføres for å kontrollere integriteten til PAD pasient kontakt.

samaritan®PADsamaritan® PAD er en halv-automatisk enhet som brukes for å gi ekstern defibrilleringsbehandling for å gjenopplive pasienter med SCA, som ikke er kontaktbare, ikke puster, eller uten tegn til liv.

Saver™EVO Saver™ er programvare som kan brukes sammen med PAD og en USB-kabel. Det kan hente og vise informasjon om behandling gitt ved bruk av samaritan®PAD. Saver™ programvare kan også brukes til å konfigurere PAD.

SCOPE ™SCOPE ™ står for Self-Compensating Output Pulse Envelope Waveform. Dette er en bifasisk teknologi som er utviklet av HeartSine som er innarbeidet i samaritan®PAD.

Ordbok

HeartSine®

Hovedkontor:HeartSine Technologies Inc121 Friends LaneSuite 400Newtown, PA 18940Tel: 1.215.860.8100Fax: 1.215.860.8192Produsert av:HeartSine Technologies LtdCanberra House203 Airport Road WestBelfast BT3 9EDNorthern IrelandTel: +44 (0)28 9093 [email protected]

Autorisert distributør

NorwegianH017-001-509-2 Mars 2011

HeartSine samaritan PAD...SAM 500P, Brukerveiledning 1 Det Pediatriske klar-merket HeartSine...

Documents

Transcript of HeartSine samaritan PAD...SAM 500P, Brukerveiledning 1 Det Pediatriske klar-merket HeartSine...