Hälso- och sjukvårdensHälso- och sjukvårdensgrundläggande regelverk – grundläggande regelverk – författningar som styr skolhälsovårdenförfattningar som styr skolhälsovården

Ledningskonferens för skolsköterskor, skolläkare medledningsansvar samt verksamhetschefer

Stockholm den 14 september 2009, Pernilla Ek, Socialstyrelsen

InnehållGrundläggande bestämmelserLedningssystemVerksamhetschefJournalföringTystnadspliktFöräldrabalkenFörvaltningslagenAllmänna handlingarVaccinationYrkesansvar

FörfattningarFörfattningar• EU-förordning och direktiv: Ministerrådet/Parlamentet

• Lag: Riksdagen• Förordning: Regeringen

• Föreskrifter: Myndigheter• Allmänna råd: Myndigheter

(inget bemyndigande krävs, inte bindande)

Grundläggande lagar inom Grundläggande lagar inom svensk hälso- och sjukvårdsvensk hälso- och sjukvård• Hälso- och sjukvårdslagen (1982:763), HSL• Lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso-

och sjukvårdens område, LYHS• Patientdatalagen (2008:355), PDL• Offentlighets- och sekretesslagen (2009:400),

OSL

• Skollagen (1985:1100)• Tandvårdslagen (1985:125)

Andra viktiga författningarAndra viktiga författningar

• Tryckfrihetsförordningen (TF)• Förvaltningslagen (FL)• Socialtjänstlagen• Lagen om allmän försäkring

• Arbetsmiljölagen, kommunallagen

Socialstyrelsens grundläggande Socialstyrelsens grundläggande föreskrifterföreskrifter• Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:12) om ledningssystem och

kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården

• Socialstyrelsen föreskrifter (SOSFS 2008:14) om informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvård

• Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 2000:1) om läkemedelshantering i hälso- och sjukvården

• Socialstyrelsen föreskrifter (SOSFS 2008:1) om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården

• Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2009: 6) om bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan utföras som egenvård

HSL- God vård (2 a §)

- Den personal, de lokaler och den utrustning som behövs för att kunna ge god vård (2 e §)

- Verksamhetschef – svarar för verksamheten (29 §)

LYHS- Vetenskap och beprövad erfarenhet (2 kap. 1 §)

Skollagen- Det ska finnas skolläkare och skolsköterska för hälsokontroller och

enkla sjukvårdsinsatser (14 kap. 2 §)

- Huvudmannen för skolan ska anordna skolhälsovård (14 kap. 7 och 7 a §§) – huvudman och vårdgivare inte alltid samma sak

Socialstyrelsens föreskrifter Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2005:12) om (SOSFS 2005:12) om ledningssystem för kvalitet och ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och patientsäkerhet i hälso- och sjukvården (28, 31 § HSL)sjukvården (28, 31 § HSL)Ett system för hur vårdgivaren ska leda, styra och utveckla verksamheten

• fastställa grundprinciper för ledning av verksamhet (processer, ansvarsområden)• sätt upp mål i enlighet med kvalitetsområdena/kraven• följa upp och utvärdera dessa mål, • förbättringsarbete (egenkontroll)

(ISO 9001)

Områden som omfattas av SOSFS Områden som omfattas av SOSFS 2005:12 (4 kap.)2005:12 (4 kap.)• bemötande av patienter• metoder för diagnostik, vård, behandling• kompetens• samverkan och samarbete• riskhantering• avvikelsehantering• försörjning av tjänster, produkter och teknik• spårbarhet

(handbok till denna SOSFS finns på www.socialstyrelsen.se)

Ansvar för vårdgivare och Ansvar för vårdgivare och personal, 2005:12personal, 2005:12Vårdgivaren: - fastställa övergripande mål

- ge direktiv att ledningssystemet är ändamålsenligt för varje verksamhet - ge direktiv så att vårdprocesserna är

verskamhetsövergipande

Enskilda personalen: medverka vid - framtagande, vidareutveckling av metoder,

rutiner - risk- och avvikelsehantering - uppföljning av mål och resultat

VerksamhetschefVerksamhetschef

Någon som svarar för verksamheten (29 § HSL)

Får uppdra åt befattningshavare som har tillräckligkompetens och erfarenhet att fullgöra enskilda ledningsuppgifter (30 § HSL)

Det finns inget som heter ”medicinskt ledningsansvar” och därmed heller ingen definition på vad det är.

VerksamhetschefVerksamhetschef

Inom ramen för vårdgivarens ledningssystem- Ta fram, dokumentera rutiner för hur det

systematiska kvalitetsarbetet ska bedrivas- Ansvara för att mål formuleras och för att de

uppnås- Ansvara för uppföljning och analys

(3 kap. SOSFS 2005:12)

VerksamhetschefVerksamhetschef

Verksamhetschefen ska ansvara för att någon närstående omedelbart underrättas när en patient avlider eller en patients tillstånd allvarligt försämras (Förordning [1996:933] om verksamhetschef inom hälso- och sjukvården)

Socialstyrelsens allmänna råd (SOSFS 1997:8) om verksamhetschef inom hälso- och sjukvården)

Är hälso- och sjukvårdspersonal

Patientdatalagens (2008:355) Patientdatalagens (2008:355) syftesyfte

1 kap 2 § Informationshantering inom hälso- och sjukvården ska vara organiserad så att den tillgodoser patientsäkerhet och god kvalitet samt främjar kostnadseffektivitet. Personuppgifter ska utformas och i övrigt behandlas så att patienters och övriga registrerades integritet respekteras. Dokumenterade personuppgifter ska hanteras och förvaras så att obehöriga inte får tillgång till dem

Patientdatalagen - nyheter• Möjliggöra sammanhållen journalföring mellan flera olika

vårdgivare. Vårdgivarna kan få direktåtkomst till varandras journalhandlingar.

• Reglering av inre sekretess

• Inga sekretessgränser INOM ett landsting eller kommun(möjligt att föra över skolhälsovårdsjournaler inom en kommun, inte till privat skolhälsovård inom samma kommun)

• Regler för tilldelning och kontroll av åtkomst till uppgifter

• Patienten får en rätt att ”spärra” uppgifter

• Reglering av kvalitetsregister

• Patienten kan få direktåtkomst till sin journal och logguppgifter samt har rätt att begära information om åtkomst

• Patienten får rätt att införa avvikande mening

Elektronisk åtkomst inom en vårdgivares verksamhet

Vårdenhet 1 Vårdenhet 2

Vårdprocess 1

Vårdprocess 2

Sammanhållen journalföringSammanhållen journalföringVårdgivare A Vårdgivare B

Skede 1

Skede 2

Inre sekretessInre sekretessdvs inom en vårdgivaredvs inom en vårdgivare

4 kap. 1 §

...får ta del av journaluppgift endast om du deltar i vården av patienten eller av annat skäl behöver uppgifterna för arbetet inom hälso- och sjukvården.

När får man ta del av uppgifter hos annan När får man ta del av uppgifter hos annan vårdgivare (sammanhållen journalföring)?vårdgivare (sammanhållen journalföring)?

1. Aktuell patientrelation2. Kan antas ha betydelse för vården3. Patienten samtycker

och vid intygsutfärdande

1. Har eller har haft en patientrelation2. Kan antas ha betydelse för intygsskrivandet3. Patienten samtycker

(5 kap. 3 § PDL)

Skyldigheten att föra Skyldigheten att föra patientjournalpatientjournal

3 kap. 1 § 1 st

Vid vård av patienter ska det föras patientjournal. En patientjournal ska föras för varje patient och får inte vara gemensam för flera patienter.

Syftet med journalföringSyftet med journalföring3 kap. 2 § GOD OCH SÄKER VÅRD men även • informationskälla för patienten om erhållen

vård • uppföljnings- och utvärderingsarbetet inom

vården • underlagsmaterial vid tillsyn och kontroll av

den vård som patienten erhållit.• uppgiftsskyldighet enligt lag • forskning

Vem är skyldig att föra journal?3 kap 3 §Skyldig att föra journal är den som har legitimation eller särsklit förordnande att utöva visst yrke

(Jämför 4 kap. 8 § SOSFS 2005:12)

JournalhandlingJournalhandlingFramställning i skrift eller bild samt upptagning som kan läsas, avlyssnas eller på annat sätt uppfattas endast med tekniskt hjälpmedel och som upprättas eller inkommer i samband med vården av en patient och som innehåller uppgifter om patientens hälsotillstånd eller andra personliga förhållanden eller om vidtagna eller planerade vårdåtgärder

1 kap. 3 § PDL

Vilka uppgifter?Vilka uppgifter?3 kap. 6 § En patientjournal ska innehålla de uppgifter

som behövs för en god och säker vård av patienten.

– 1. Patientens identitet– 2. Väsentliga uppgifter om bakgrunden till vården – 3. Uppgifter om ställd diagnos och anledning till mer

betydande åtgärder– 4. Väsentliga uppgifter om vidtagna och planerade

åtgärder– 5. Uppgifter om den information som lämnats till

patienten och om de ställningstaganden som gjorts om val av behandlingsalternativ och möjligheterna till förnyad medicinsk bedömning.

– Uppgift om vem som gjort en viss anteckning och när den gjordes

3 kap. 9 §

Uppgifterna ska föras in i journalen så snart som möjligt!

Signering3 kap 10 §

En journalanteckning ska om det inte finns något synnerligt hinder signeras av den som svarar för uppgiften

Avvikande meningAvvikande mening3 kap. 8 § Om en patient anser att en uppgift i patientjournalen är oriktig eller missvisande, ska det antecknas i journalen.

RättelseRättelse8 kap. 3 § Uppgifter i en journalhandling får inte utplånas eller göras oläsliga i andra fall än som avses i 4 § (beslut om journalförstöring)(Vid rättelse av en felaktighet ska det anges när rättelsen har skett och vem som har gjort den.)

Socialstyrelsen föreskrifter (SOSFS 2008:14) om Socialstyrelsen föreskrifter (SOSFS 2008:14) om informationshantering och journalföring i hälso- och informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvårdsjukvård

• krav på informationssäkerhetspolicy • regler om dokumentation och kontroll av den

åtkomst till och användning av patientuppgifter som förekommit

• regler om tilldelning av behörighet till åtkomst • regler om säkerhetskrav vid direktåtkomst för den

enskilde • regler om innehåll, utformning och hantering av

journalhandlingar

(handbok till denna SOSFS finns på www.socialstyrelsen.se)

TystnadspliktTystnadspliktOSL (25 kap.) Offentlig verksamhetInte lämna ut uppgifter om den enskilde kan lidamen (25 kap. 1, 2, 6 §§)

LYHS (2 kap. 8-10 §§) Privat verksamhetDen som tillhör eller har tillhört hälso- och sjukvårdspersonalen får inte obehörigen röja vad han eller hon fått veta i sin verksamhet om enskilds hälsotillstånd ellerandra personliga förhållande

Sekretessbrytande bestämmelserSekretessbrytande bestämmelser

Offentlig verksamhet

Skyldighet: står i annan lagstiftning (8 kap. 1 § OSL)

Möjlighet: patienten samtycker (10 kap. 1 § OSL) förhindra missbruk m.m. (25 kap. 12 §) nödvändig vård (25 kap. 13 §) misstänker brott (10 kap. 23 § OSL)

Sekretessbrytande bestämmelserSekretessbrytande bestämmelser

Privat verksamhet(”inte obehörigen röja”)

Skyldighet: står i annan lagstiftning (2 kap. 8-10 § LYHS)

Sekretessbrytande bestämmelserSekretessbrytande bestämmelser

Offentlig och Privat verksamhet2 kap 11 § LYHS

- Vistas på sjukvårdsinrättning- Rättsmedicinsk undersökning- Socialstyrelsens rättsliga råd- Avskiljande vid högskoleutbildning- Transportstyrelsen

FöräldrabalkenFöräldrabalken

”Vårdnadshavaren har rätt och skyldighet att bestämma i frågor som rör barnets personliga angelägenheter. Vårdnadshavaren skall därvid i takt med barnets stigande ålder och utveckling ta allt större hänsyn till barnets synpunkter och önskemål.”

(6 kap. 11 §)

VårdnadshavareVårdnadshavareOSL (12 kap. 3 §) Offentlig verksamhetVårdnadshavare förfogare över sekretessenensamt eller tillsammans med den underårige (beroende på ålder och mognad)

Om den underårige kan antas lida betydande meneller om det står i lag – sekretess även gentemot vårdnadshavare!

Privat verksamhetIngen särskild bestämmelse – ”inte obehörigen röja”

Förvaltningslagen principer om god Förvaltningslagen principer om god förvaltningförvaltning- Serviceskyldighet- Tillgänglighet- Lättbegripligt språk- Snabb och enkel handläggning- Utredningsansvar- Jävsbestämmelser- Rätt till insyn och kommunikation- Beslutsmotivering

FörvaltningslagenFörvaltningslagen

Myndighets beslutande verksamhet

Undantag för den beslutande verksamheten: hälso- och sjukvård (fast inte när det gäller myndighetsutövning) - 33 § FL

MyndighetsutövningMyndighetsutövning

”Beslut eller andra åtgärder som ytterst är uttryck för samhällets maktbefogenhet”

- saken avgörs ensidigt genom beslut av myndigheten- beroendeförhållande- gynnande/missgynnande bindande beslut

Jäv (FL 11, 12 §§)Jäv (FL 11, 12 §§)

Den som ska handlägga ett ärende är jävig om1. sakägar-, intresse- och släktskapsjäv2. ställföreträdarjäv3. tvåinstansjäv4. ombuds- och biträdesjäv 5. generalklausul

När frågan om opartiskhet uppenbarligen saknar betydelse kan man

bortse från jäv.

Motivering av beslut (FL 20 §)Motivering av beslut (FL 20 §)Ärende som avser myndighetsutövning. ”De skäl som har bestämt

utgången”

Varje beslut av en myndighet ska grundas på objektiva konstaterbara skäl. Dessa ska redovisas öppet.

Motiveringen syftar till att garantera att ärendena prövas omsorgsfullt, sakligt och enhetligt.

Snabb och enkel handläggning Snabb och enkel handläggning Lättbegripligt språkLättbegripligt språk(FL 7 §)(FL 7 §)

Varje ärende ska handläggas enkelt, snabbt och billigt utan att säkerheten eftersätts.

Myndigheten ska uttrycka sig lättbegripligt.

Samverkan mellan myndigheter (6 §)Samverkan mellan myndigheter (6 §)Tolk (8§)Tolk (8§)Ombud och biträde (9 §)Ombud och biträde (9 §)Inkommande handling (10 §)Inkommande handling (10 §)Remiss (13 §)Remiss (13 §)Omröstning (18 §)Omröstning (18 §)Avvikande mening (19 §)Avvikande mening (19 §)Underrättelse av beslut (21 §)Underrättelse av beslut (21 §)Överklagande (22 §)Överklagande (22 §)Hur beslut överklagas (23-25 §§)Hur beslut överklagas (23-25 §§)Omprövning av beslut (27, 28 §§)Omprövning av beslut (27, 28 §§)Inhibition (29, 30 §§)Inhibition (29, 30 §§)Vissa begränsningar av lagens tillämpning (31-33 §§)Vissa begränsningar av lagens tillämpning (31-33 §§)

Allmänna handlingar 2 kap. TFAllmänna handlingar 2 kap. TF

Handling

Skrift eller bild

Upptagningar som kan läsas, avlyssnas eller på annat sätt uppfattas med tekniska hjälpmedel.

Allmänna handlingar 2 kap. TFAllmänna handlingar 2 kap. TF

Inkommen till myndighetenellerUpprättad hos myndighetenochFörvaras hos myndigheten

Inkommen=anlänt till myndigheten eller kommit behörig befattnings-havare tillhanda

Upprättad= expedierad, slutbehandlad, justerad eller färdig

Förvarad=tillgänglig så att den kan läsas, avlyssnas eller på annat sätt uppfattas

Inte allmänna handlingarInte allmänna handlingar

- interna dokument (t.ex. checklistor, lathundar, telefonlistor)

- privat post- handlingar som ingår i bibliotek

”Mellanprodukter” som kan bli allmänna handlingar- utkast, koncept- minnesanteckningar

Begäran om utfående av allmän Begäran om utfående av allmän handlinghandling• skyndsamt • på stället eller kopia• anonymt (om inte en skadebedömning krävs)• om avslag - skriftligt beslut (inte möjligt med

anonymitet)

Utlämnade av journalUtlämnade av journalOffentlig verksamhetTryckfrihetsförordningen (allmän handling)

OSL 4 kap: Hanteringen av allmänna handlingar 6 kap: Utlämnade av allmänna handlingar, t.ex. överklagbara beslut (7 §)

Privat verksamhet8 kap. 2 § PDL

En journalhandling inom enskild hälso- och sjukvård ska på begäran av patienten eller av en närstående så snart som möjligt tillhandahållas honom eller henne, om inte annat följer av 2 kap. 8 och 9 §§ LYHS (dvs. får inte obehörigen röja)

VaccinationVaccination

Behörighet att ordinera läkemedel för vaccination(3 kap. 10 § Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd [SOSFS 2000:1] om läkemedelshantering i hälso- och sjukvård)

ÖverkänslighetsreaktionSocialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (1999:26) om att förebygga och haberedskap för att behandla vissa överkänslighetsreaktioner

Lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- Lagen (1998:531) om yrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område (LYHS)och sjukvårdens område (LYHS)

1 kap. Inledande bestämmelser (vem som är hälso- och sjukvårdspersonal

2 kap. Skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonal3 kap. Behörighets- och legitimationsregler4 kap. Begränsningar i rätten att vidta vissa hälso- och

sjukvårdande åtgärder5 kap. Disciplinpåföljd och återkallelse av legitimation

m.m.6 kap. Socialstyrelsens tillsyn7 kap. Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnds verksamhet8 kap. Ansvarsbestämmelser, överklagande m.m.

Hälso- och sjukvårdspersonalHälso- och sjukvårdspersonal• den som har legitimation• personal verksamma vid vårdinrättningar• den som biträder en legitimerad• personal vid apotek och giftinformationsverksamhet• personal vid larmcentral som förmedlar hjälp eller lämnar

råd och upplysningar till vårdsökande

Skyldigheter för hälso- och Skyldigheter för hälso- och sjukvårdspersonalsjukvårdspersonal

Den personal som tillhör hälso- och sjukvårds- personalen skall utföra sitt arbete enlighet med vetenskap och beprövad erfarenhetEn patient ska ges sakkunnig och omsorgsfull hälso- och sjukvård som uppfyller dessa krav.Vården ska så långt det är möjligt utformas och genomföras i samråd med patienten. Patienten ska visas omtanke och respekt.(2 kap 1 § LYHS)

Det personliga yrkesansvaretDet personliga yrkesansvaretDen som tillhör hälso- och sjukvårdspersonalen bär själv ansvaret för hur han eller hon fullgör sina arbetsuppgifter.

(2 kap 5 § LYHS)

HSANHSAN (Hälso- och sjukvårdens (Hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd)ansvarsnämnd)

Prövar frågor om disciplinpåföljd och behörighetsinskränkningar

Måste pröva alla anmälningar som är gjorda inom rätt tid (= två år)Skriftlig handläggningOrdförande/nämndbeslut

AdresserAdresserLagar, förordningarwww.lagrummet.se

SOSFS/Patientsäkerhet/lex Mariawww.socialstyrelsen.se

HSANwww.hsan.se