HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je...

17
HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement

Transcript of HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je...

Page 1: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA is a signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement

Page 2: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 1 od/of 16

PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: 7130 Annex to Accreditation Certificate Number:

Klasa/Ref. No.: 383-02/12-35/006 Urbroj/Id. No.: 569-02/02-16-24 Datum izdanja priloga /Annex Issued on: 2016-02-25

Zamjenjuje prilog/Replaces Annex: Klasa/Ref. No.: 383-02/12-35/006 Urbroj/Id. No.: 569-02/02-15-20 Datum izdanja priloga /Annex Issued on: 2015-11-09

Norma: HRN EN ISO 15189:2012

Standard: (ISO 15189:2012; EN ISO 15189:2012)

Akreditacija istječe: 2017-12-30

Accreditation expiry:

Prva akreditacija: 2007-12-31

Initial accreditation:

Akreditirani medicinski laboratorij

Accredited medical laboratory

KLINIČKA BOLNICA MERKUR

KLINIČKI ZAVOD ZA MEDICINSKU BIOKEMIJU I LABORATORIJSKU

MEDICINU

Zajčeva 19, HR-10000 Zagreb

Područje akreditacije:

Scope of accreditation:

Medicinska biokemija - ispitivanja u području kliničke kemije,

laboratorijske hematologije i koagulacije, laboratorijske imunologije-imunofenotipizacije

stanica i molekularne dijagnostike

Medical Biochemistry – Testing in the field of Clinical Chemistry, Laboratory Hematology

and Coagulation, Laboratory Immunology-Immunophenotyping and Molecular Diagnostics

Važeće izdanje Priloga dostupno je na web adresi: www.akreditacija.hr / Valid issue of the Annex is available at the web address: www.akreditacija.hr

Ravnatelj: Director General:

Tihomir Babić, dipl. ing.

Page 3: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2016-02-25

Zamjenjuje pri log od/Replaces Annex dated: 2015-11-09

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 2 od/of 16

PODRUČJE AKREDITACIJE / SCOPE OF ACCREDITATION

Klinička kemija/Clinical Chemistry

Br.

No. Pretraga

Examination Postupak/izdanje

Procedure/revision Vrsta ispitivanja

Type of examination Uzorak

Sample

1.

Pregled mokraće – kemijski

(test-traka) Urinalysis by test strip

KZMBLM-SOP30/4

Refraktometrija Refractometry

mokraća

urine

2.

Pregled mokraće –

mikroskopski (sediment) Urine sediment analysis

KZMBLM-SOP31/4

Svjetlosna mikroskopija Bright field microscopy

3. C-reaktivni protein (CRP)

C-reactive protein

KZMBLM-

SOP32/4

Imunoturbidimetrija Immunoturbidimetry

serum serum

4. Imunoglobulin A (IgA)

Immunoglobulin A KZMBLM-SOP33/5

5. Imunoglobulin G (IgG)

Immunoglobulin G

KZMBLM-

SOP34/4

6. Imunoglobulin M (IgM)

Immunoglobulin M KZMBLM-SOP35/5

7. Mioglobin

Myoglobin

KZMBLM-

SOP36/4

8.

Transferin - topljivi receptori (TfR)

Soluble transferin receptors

KZMBLM-SOP37/3

9. Digoksin

Digoxin

KZMBLM-

SOP38/3

10. Bilirubin-ukupni Total bilirubin

KZMBLM-SOP39/4

Fotometrijska metoda s 3,5-diklorfenil-diazonium-

tetrafluoroboratom (DPD) Photometric colour test

(DPD method)

11. Glukoza Glucose

KZMBLM- SOP40/3

Fotometrijska enzimska UV metoda s heksokinazom

Enzymatic UV test

(hexokinase method)

12. Laktat

Lactate

KZMBLM-

SOP42/5

Fotometrijska enzimska metoda

Enzymatic colour test

plazma

plasma

Page 4: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2016-02-25

Zamjenjuje pri log od/Replaces Annex dated: 2015-11-09

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 3 od/of 16

Br.

No. Pretraga

Examination Postupak/izdanje

Procedure/revision Vrsta ispitivanja

Type of examination Uzorak

Sample

13.

Urati

Urates

KZMBLM-

SOP43/4

Fotometrijska enzimska metoda s urikazom i askorbat-oksidazom

Enzymatic colour test with uricase and ascorbate

oxidase

serum serum

14. Ureja Urea

KZMBLM-SOP44/5

Fotometrijska UV metoda Kinetic UV test

15. Alanin-aminotransferaza

(ALT) (EC 2.6.1.2) Alanine aminotransferase

KZMBLM-SOP45/5

Fotometrijska UV metoda s piridoksal- fosfatom

( IFCC metoda) Kinetic UV test with

pyridoxal phosphate (IFCC method)

16. -amilaza (AMS) (EC

3.2.1.1)

α-amylase

KZMBLM-SOP46/5

Fotometrijska metoda

(IFCC metoda) Kinetic colour test

(IFCC method)

17.

Aspartat-aminotransferaza (AST)

(EC 2.6.1.1) Aspartate aminotransferase

KZMBLM-

SOP47/5

Fotometrijska UV metoda s

piridoksal- fosfatom ( IFCC metoda)

Kinetic UV test with pyridoxal phosphate (IFCC

method)

18. -glutamiltransferaza (GGT)

(EC 2.3.2.2) Gamma-glutamyltransferase

KZMBLM-SOP48/5

Fotometrijska metoda

(IFCC metoda) Kinetic colour test

(IFCC method)

19.

Kolinesteraza (CHE) (EC 3.1.1.8)

Cholinesterase

KZMBLM-SOP49/4

Fotometrijska metoda s butiriltiokolinom, (GSCC) Kinetic colour test (GSCC

method)

20. Kreatin-kinaza (CK)

(EC 2.7.3.2)

Creatine kinase

KZMBLM-

SOP50/5

Fotometrijska UV metoda (IFCC metoda)

Kinetic UV test (IFCC method)

Fotometrijska UV metoda (IFCC metoda)

Kinetic UV test (IFCC

method)

21.

Laktat-dehidrogenaza (LD) (EC 1.1.1.27)

Lactate dehydrogenase

KZMBLM-SOP51/4

22. Fosfati-anorganski

Inorganic phosphorous

KZMBLM-

SOP52/4

Fotometrijska UV metoda s amonij-molibdatom

Photometric UV-test with ammoniummolybdate

Page 5: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2016-02-25

Zamjenjuje pri log od/Replaces Annex dated: 2015-11-09

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 4 od/of 16

Br.

No. Pretraga

Examination Postupak/izdanje

Procedure/revision Vrsta ispitivanja

Type of examination Uzorak

Sample

23.

Kalcij-ukupni

Total calcium

KZMBLM-SOP53/4

Fotometrijska metoda s

o-krezolftaleinom Photometric colour test

(o-cresolphthalein method)

serum

serum

24.

Željezo Iron

KZMBLM-SOP54/5

Fotometrijska metoda s

2,4,6-tri (2-piridil)-5-triazinom (TPTZ)

Photometric colour test (TPTZ method)

25.

Željezo-nezasićeni kapacitet

vezanja željeza (UIBC) Unsaturated iron binding

capacity

KZMBLM-SOP55/4

Fotometrijska metoda s 2-nitrozo-5-(N-propil-N-

sulfopropilamino) fenolom (nitrozo-PSAP)

Photometric colour test (nitrozo-PSAP method)

26. Albumin

Albumin

KZMBLM-

SOP56/4

Fotometrijska metoda s bromkrezol-zelenilom

Photometric colour test (BCG method)

27. Ukupni proteini

Total protein

KZMBLM-

SOP57/4

Fotometrijska metoda

Photometric colour test

28. Kolesterol-HDL HDL-cholesterol

KZMBLM-SOP58/4

Fotometrijska enzimska metoda Enzymatic colour test

29. Kolesterol-ukupni

Total cholesterol

KZMBLM-

SOP59/4

Fotometrijska metoda

Photometric colour test

30. Trigliceridi

Triglyceride

KZMBLM-

SOP60/5

Fotometrijska enzimska metoda

Enzymatic colour test

31. Etanol

Ethanol

KZMBLM-

SOP61/4

Fotometrijska UV metoda s alkohol-dehidrogenazom

Photometric UV test with alcohol dehydrogenase

32. Kalij

Potassium

KZMBLM-

SOP62/4 Indirektna potenciometrija

Indirect potentiometry

33. Kloridi

Chloride KZMBLM-SOP63/4

34. Natrij

Sodium KZMBLM-SOP64/4

Page 6: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2016-02-25

Zamjenjuje pri log od/Replaces Annex dated: 2015-11-09

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 5 od/of 16

Br.

No. Pretraga

Examination Postupak/izdanje

Procedure/revision Vrsta ispitivanja

Type of examination Uzorak

Sample

35. Magnezij- ionizirani Ionized magnesium

KZMBLM-SOP65/4

Direktna potenciometrija

Direct potentiometry

serum, plazma, puna krv

serum, plasma,

whole blood

36. Kalij-ionizirani

Ionized potassium

KZMBLM-

SOP66/4

Direktna potenciometrija

Direct potentiometry

serum,

plazma, puna krv serum,

plasma, whole

blood

37. Natrij-ionizirani Ionized sodium

KZMBLM-SOP67/4

38. Kloridi-ionizirani

Ionized chloride

KZMBLM-

SOP68/4

39. Kalcij-ionizirani Ionized calcium

KZMBLM-SOP69/4

40. Parcijalni tlak kisika (pO2)

Oxygen partial pressue

KZMBLM-

SOP70/5 Elektrokemijske metode kalibrirane s tekućim

kalibratorima Electrochemical methods calibrated with all –liquid

Calibrator Cartridge

arterijska

i kapilarna

krv arterial

and

capillary blood

41.

Parcijalni tlak ugljičnog dioksida (pCO2)

Carbon dioxide partial pressue

KZMBLM-

SOP71/5

42. pH KZMBLM-SOP72/5

43. CA-125

Cancer Antigen 125 KZMBLM-SOP73/4

Elektrokemiluminiscencija

(ECLIA) Electrochemiluminescence

serum serum

44.

-1-fetoprotein

(AFP)

1-fetoprotein

KZMBLM-

SOP74/4

45.

Karcinoembrionalni antigen

(CEA) Carcinoembrionic antigen

KZMBLM-SOP75/4

46.

Prostata-specifični antigen-

ukupni (PSA) Total-prostate-specific

antigen

KZMBLM-SOP76/5

47.

Prostata-specifični antigen-

slobodni (fPSA) Free prostate-specific antigen

KZMBLM-SOP77/5

48. CA 19-9

Carbohydrate Antigen 19-9

KZMBLM-

SOP78/4

49.

Ukupni korionski gonadotropin (hCG + hCG

beta) Chorionic gonadotropin

KZMBLM-

SOP79/4

Page 7: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2016-02-25

Zamjenjuje pri log od/Replaces Annex dated: 2015-11-09

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 6 od/of 16

Br.

No. Pretraga

Examination Postupak/izdanje

Procedure/revision Vrsta ispitivanja

Type of examination Uzorak

Sample

50. Feritin

Ferritin KZMBLM-SOP80/4

Elektrokemiluminiscencija (ECLIA)

Electrochemiluminescence

serum serum

51. Ciklosporin

Cyclosporine KZMBLM-SOP81/7

Kemiluminiscentno

imunokemijsko određivanje pomoću magnetskih mikročestica(CMIA)

Chemiluminescent magnetic micriparticle immunoassay

(CMIA) technology

puna krv

whole blood

52. Takrolimus

Tacrolimus

KZMBLM-

SOP82/6

53. Amonijak Ammonia

KZMBLM-SOP84/3

Fotometrijska UV metoda Kinetic UV test

plazma plasma

54. Vankomicin

Vancomycin

KZMBLM –

SOP95/3

Kemiluminiscentno imunokemijsko određivanje

pomoću magnetskih

mikročestica(CMIA)

Chemiluminescent magnetic

micro particle immunoassay (CMIA) technology

serum

serum

55. Alkalna fosfataza (ALP)

Alkaline phosphatase KZMBLM-SOP97/3

Fotometrija metoda

(IFCC metoda) Photometric colour test

(IFCC method)

serum serum

56. β-2-mikroglobulin β-2-microglobulin

KZMBLM-SOP98/3

Imunoturbidimetrija Immunoturbidimetry

57. Konjugirani bilirubin

Conjugated bilirubin

KZMBLM-

SOP99/3

Fotometrija s 3,5-diklorfenil-

diazonium-tetrafluoroboratom (DPD)

Photometric colour test (DPD method)

58. Glukoza Glucose

KZMBLM-

SOP100/3

Fotometrijska enzimska UV

metoda s heksokinazom Enzymatic UV test

(hexokinase method)

mokraća

urine

59. Kreatinin

Creatinine

KZMBLM-

SOP101/3

Kontinuirana fotometrijska metoda (Jaffe-ova metoda)

Kinetic colour test (Jaffe method)

Page 8: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2016-02-25

Zamjenjuje pri log od/Replaces Annex dated: 2015-11-09

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 7 od/of 16

Br.

No. Pretraga

Examination Postupak/izdanje

Procedure/revision Vrsta ispitivanja

Type of examination Uzorak

Sample

60. Urati

Urates

KZMBLM- SOP102/4

Fotometrijska enzimska metoda s urikazom i askorbat-oksidazom

Enzymatic colour test with uricase and ascorbate

oxidase

mokraća urine

61. Ureja

Urea

KZMBLM- SOP103/3

Fotometrijska UV metoda Kinetic UV test

62. Ukupni proteini Total protein

KZMBLM- SOP104/3

Fotometrija s pirogalol crvenilom

Photometric colour test

(Pyrogallol red)

mokraća,

likvor urine,

cerebrospinal fluid

63.

-amilaza (AMS) (EC

3.2.1.1) α-amylase

KZMBLM- SOP105/4

Fotometrijska metoda (IFCC metoda)

Kinetic colour test

(IFCC method)

mokraća,

pleuralni izljev,

ascites,

dren urine, pleural

effusion, ascites,

secretion from

drains

64. Fosfati-anorganski

Inorganic phosphorous

KZMBLM- SOP106/4

Fotometrijska UV metoda s

amonij-molibdatom Photometric UV-test with

ammoniummolybdate

mokraća

urine

65. Kalij

Potassium KZMBLM- SOP107/3

Indirektna potenciometrija Indirect potentiometry

mokraća urine

66. Kloridi

Chloride KZMBLM- SOP108/3

Indirektna potenciometrija Indirect potentiometry

mokraća urine

67. Natrij

Sodium

KZMBLM- SOP109/3

Indirektna potenciometrija Indirect potentiometry

mokraća urine

Page 9: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2016-02-25

Zamjenjuje pri log od/Replaces Annex dated: 2015-11-09

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 8 od/of 16

Br.

No. Pretraga

Examination Postupak/izdanje

Procedure/revision Vrsta ispitivanja

Type of examination Uzorak

Sample

68.

Moždani natriuretički peptid (BNP)

Human B-type natriuretic

peptide (BNP)

KZMBLM-

SOP118/3

Kemiluminiscentno imunokemijsko određivanje

pomoću magnetskih

mikročestica (CMIA)

Chemiluminescent magnetic

micro particle immunoassay (CMIA) technology

plazma

plasma

69.

Plazmatski protein A

povezan s trudnoćom

(PAPP-A) Pregnancy-associated

plasma protein-A (PAPP-A)

KZMBLM- SOP132/4

Elektrokemiluminiscencija (ECLIA)

EIectrochemiluminiscen

ceimmunoassay(ECLIA)

serum serum

70.

Slobodna ß-hCG

podjedinica (slobodna ß-hCG)

Free ß-subunit of human

chorionic gonadotropin (free ß-hCG)

KZMBLM- SOP133/4

Elektrokemiluminiscencija (ECLIA)

EIectrochemiluminiscen

ceimmunoassay(ECLIA)

serum serum

71.

Ugljikohidratni antigen (CA

15-3) Cancer antigen 15-3

KZMBLM-

SOP135/2

Elektrokemiluminiscencija (ECLIA)

EIectrochemiluminiscen

ceimmunoassay(ECLIA)

serum

serum

72.

Lipokalin udružen s

neutrofilnom gelatinazom u urinu (NGAL)

Urinary neutrophil

gelatinase- associated lipocalin (NGAL)

KZMBLM-

SOP116/2

Kemiluminiscentno

imunokemijsko određivanje pomoću magnetskih

mikročestica(CMIA)

Chemiluminescent magnetic

micro particle immunoassay (CMIA) technology

mokraća urine

73. Standardizirani kreatinin

Standardized creatinine

KZMBLM-

SOP139/2

Enzimska metoda Enzymatic method serum

serum 74.

Standardizirani kreatinin

Standardized creatinine

KZMBLM-

SOP140/2

Kompenzirani Jaffe Compensated Jaffe

75. Analiza sedimenta mokraće

Urine sediment analysis

KZMBLM-

SOP145/2

Automatizirana

mikroskopija sedimenta

mokraće Automated urine sediment

microscopy

mokraća

urine

Page 10: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2016-02-25

Zamjenjuje pri log od/Replaces Annex dated: 2015-11-09

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 9 od/of 16

Br.

No. Pretraga

Examination Postupak/izdanje

Procedure/revision Vrsta ispitivanja

Type of examination Uzorak

Sample

76. Hemoglobin A1c (HbA1c)

Hemoglobin A1c (HbA1c)

KZMBLM- SOP500/2

Imunoturbidimetrija Immunoturbidimetry

puna krv

whole blood

77. Slobodni trijodtironin (fT3)

Free triiodthyronine KZMBLM- SOP503/3

Kemiluminiscentna imuno-analiza (CLIA)

Chemiluminiscent immunoassay (CLIA)

serum serum

78. Slobodni tiroksin (fT4)

Free Thyroxine

KZMBLM-

SOP504/3

79. Ukupni trijodtironin (T3)

Total triiodthyronine KZMBLM- SOP505/3

80. Ukupni tiroksin (T4)

Total Thyroxine

KZMBLM-

SOP506/3

81.

Tireoidni stimulirajući hormon-tireotropin (TSH)

Thyrotropin

KZMBLM- SOP507/3

82.

Inzulin

Insulin

KZMBLM-

SOP510/3

83.

Albumin-u mokraći (mikroalbumin)

Urinary albumin (microalbumin)

KZMBLM-

SOP512/3

Imunoturbidimetrija

Immunoturbidimetry

mokraća

urine

84. Osmolalnost Osmolality

KZMBLM- SOP520/2

Krioskopija Crioscopy

serum,

mokraća serum, urine

85.

Parcijalni tlak kisika (pO2)

Oxygen partial pressue

KZMBLM- SOP530/3

Elektrokemijske metode

kalibrirane s komprimiranim pinovima

Electrochemical methods calibrated with compressed

gas cartridges

ed gas cartridges

arterijska i

kapilarna krv

arterial

and capillary

blood

86.

Parcijalni tlak ugljičnog

dioksida (pCO2) Carbon dioxide partial

pressue

KZMBLM- SOP531/3

87. pH KZMBLM-

SOP532/3

Elektrokemijska metoda

sljediva do NIST SRM 186 referentnog materijala

Electrochemical method traceable to NIST SRM 186

reference materials

88. Fruktoza

Fructose

KZMBLM-

SOP533/3

Spektrofotometrija (fosfo-

glukoza-izomeraza/heksokinaza)

Spectrophotometry (phospho-glucose-

isomerase/hexokinase)

sjemena tekućina

seminal fluid

Page 11: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2016-02-25

Zamjenjuje pri log od/Replaces Annex dated: 2015-11-09

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 10 od/of 16

Br.

No. Pretraga

Examination Postupak/izdanje

Procedure/revision Vrsta ispitivanja

Type of examination Uzorak

Sample

89. Kortizol

Cortisol

KZMBLM-

SOP502/3

Kemiluminiscentna imuno-

analiza (CLIA) Chemiluminiscent

immunoassay (CLIA)

serum, mokraća serum,

urine

90. PTH

PTH

KZMBLM-

SOP509/3

plazma

plasma

91. Anti TPO Anti TPO

KZMBLM-SOP513/3

serum serum

92. Anti TG Anti TG

KZMBLM-SOP514/3

93. APO A1 APO A1

KZMBLM-SOP523/2

Imunoturbidimetrija

Immunoturbidimetry 94.

APO B

APO B

KZMBLM-

SOP524/2

95. Lp(a) Lp(a)

KZMBLM-SOP525/2

96. Ukupni kalcij Total calcium

KZMBLM-SOP529/2

Spektrofotometrija s kromogenom arsenazo III Spectrophotometry with

arsenazo III chromogen

serum,

mokraća serum,

urine

97.

Dehidroepiandrosteron

-sulfat (DHEAS) Dehydroepiandrosterone

-sulfate (DHEAS)

KZMBLM-SOP537/2

Kemiluminiscentna imuno-analiza (CLIA)

Chemiluminiscent immunoassay (CLIA)

serum

serum

98. Estradiol

Estradiol KZMBLM-SOP538/2

Kemiluminiscentna imuno-analiza (CLIA)

Chemiluminiscent

immunoassay (CLIA)

serum serum

99. Folitropin (FSH)

Follitropin (FSH)

KZMBLM-

SOP539/3

Kemiluminiscentna imuno-analiza (CLIA)

Chemiluminiscent immunoassay (CLIA)

serum

serum

100. Lutropin (LH)

Lutropin (LH) KZMBLM-SOP540/3

Kemiluminiscentna imuno-

analiza (CLIA) Chemiluminiscent

immunoassay (CLIA)

serum

serum

101. Progesteron

Progesterone KZMBLM-SOP541/3

Kemiluminiscentna imuno-

analiza (CLIA) Chemiluminiscent

immunoassay (CLIA)

serum serum

Page 12: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2016-02-25

Zamjenjuje pri log od/Replaces Annex dated: 2015-11-09

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 11 od/of 16

Br.

No. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision Vrsta ispitivanja

Type of examination Uzorak

Sample

102. Prolaktin

Prolactin KZMBLM-

SOP542/3

Kemiluminiscentna imuno-analiza (CLIA)

Chemiluminiscent immunoassay (CLIA)

serum serum

103.

Globulin koji veže spolne

hormone (SHBG) Sex hormone - binding

globulin (SHBG)

KZMBLM-SOP543/2

Kemiluminiscentna imuno-analiza (CLIA)

Chemiluminiscent immunoassay (CLIA)

serum serum

104. Testosteron

Testosterone KZMBLM-

SOP544/3

Kemiluminiscentna imuno-analiza (CLIA)

Chemiluminescent immunoassay (CLIA)

serum

serum

105.

Ukupni korionski gonadotropin (hCG + hCG

beta) Human chorionic

gonadotropin (hCG)

KZMBLM-

SOP545/3

Kemiluminiscentna imuno-analiza (CLIA)

Chemiluminescent immunoassay (CLIA)

serum

serum

106. Kalcij-ukupni Total calcium

KZMBLM-SOP147/2

Fotometrijska metoda s o-krezolftaleinom

Photometric colour test

(o-cresolphthalein method)

mokraća urine

107.

Ukupni

korionskigonadotropin (hCG + hCG beta)

Chorionic gonadotropin

KZMBLM-SOP148/2

Kemiluminiscentno

imunokemijsko Određivanje pomoću

magnetskih

mikročestica (CMIA) Chemiluminescent

magnetic micriparticle

immunoassay (CMIA)

technology

serum serum

108. C-peptid C-peptide

KZMBLM-SOP556/2

Kemiluminiscentna imuno-analiza (CLIA)

Chemiluminiscent immunoassay (CLIA

serum

serum 109.

Adrenokortikotropni hormon-kortikotropin

(ACTH)

Adrenocorticotropic hormone (ACTH)

KZMBLM-

SOP557/2

110. Hormon rasta (hGH)

Growth hormone (hGH)

KZMBLM-

SOP558/2

Page 13: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2016-02-25

Zamjenjuje pri log od/Replaces Annex dated: 2015-11-09

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 12 od/of 16

Br.

No. Pretraga

Examination Postupak/izdanje

Procedure/revision Vrsta ispitivanja

Type of examination Uzorak

Sample

111. Anti-Mϋllerov hormon

(AMH)

Anti-Müllerian hormone

KZMBLM-SOP559/2

Kemiluminiscentna imuno-analiza (CLIA)

Chemiluminiscent

immunoassay (CLIA

serum serum

112. Homocistein

Homocysteine

KZMBLM-

SOP560/2

Kemiluminiscentna imuno-analiza (CLIA)

Chemiluminiscent immunoassay (CLIA

plazma plasma

113.

Elektroforeza proteina u serumu

Serum protein electrophoresis

KZMBLM-

SOP150/2

Elektroforeza na agarozi

Agarose electrophoresis serum

serum

114. Bakar

Copper KZMBLM-SOP151/1

Atomska apsorpcijska

spektrometrija Atomic Absorption

Spectroscopy

115. Ciklosporin

Cyclosporine

KZMBLM-SOP153/1

Tekućinska kromatografija

s dvojnom spektrometrijom masa

Liquid chromatography-

tandem mass spectrometry

puna krv

whole blood

116. Takrolimus Tacrolimus

KZMBLM-

SOP154/1

117. Sirolimus Sirolimus

KZMBLM-SOP155/1

118. Everolimus Everolimus

KZMBLM-SOP156/1

119. Mikofenolna kiselina

Mycophenolic acid

KZMBLM-

SOP157/1

Tekućinska kromatografija visoke učinkovitosti s UV

detektorom

High performance liquid chromatography with UV

detector

plazma

plasma

120. Fruktozamin

Fructosamine

KZMBLM-SOP561/1

NBT kolorimetrija NBT colorimetric

serum serum

121. Visoko osjetljivi troponin I

High-sensitivity Troponin I

KZMBLM-SOP152/2

Kemiluminiscentna

imunokemijska metoda na mikročesticama (CMIA)

Chemiluminescent microparticle immunoassay

(CMIA)

EDTA-plazma

EDTA-plasma

Page 14: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2016-02-25

Zamjenjuje pri log od/Replaces Annex dated: 2015-11-09

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 13 od/of 16

Laboratorijska hematologija i koagulacija/ Laboratory Haematology and coagulation

Br.

No. Pretraga

Examination Postupak/izdanje

Procedure/revision Vrsta ispitivanja

Type of examination Uzorak

Sample

1. Krvna slika na brojaču

Haematology parameters on

automated analyzer

KZMBLM-SOP1/7

Protočna citometrija s

poluvo-dičkim laserom,

hidrodinamičko fokusiranje,

spektrofotome-trijsko

određivanje hemoglobina

Flow cytometry method using se-miconductor

laser,hydro dynamic focusing,

spectrophotometric SLS-haemoglobin

method

puna krv

whole blood

2. Fibrinogen

Fibrinogen KZMBLM-SOP2/8

Koagulometrija

Coagulometry

plazma plasma

3. Protrombinsko vrijeme

Prothrombin time KZMBLM-SOP3/8

4.

Aktivirano parcijalno

tromboplastinsko vrijeme

Activated partial

thromboplastin time

KZMBLM-SOP4/8

5. D-dimer D-dimer

KZMBLM-SOP134/5

Imunoturbidimetrija Immunoturbidimetry

Page 15: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2016-02-25

Zamjenjuje pri log od/Replaces Annex dated: 2015-11-09

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 14 od/of 16

Laboratorijska imunologija-imunofenotipizacija stanica

Cell Immunology - Imunophenotyping

Br.

No.

Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

1. CD3+T limfociti

CD3+T lymphocyte KZMBLM-

SOP5/6

Protočna citometrija

Flow Cytometry

puna krv

whole blood

2.

Pomoćnički T limfociti

(CD4+T limfociti) Helper T lymphocyte

(CD4+T lymphocyte)

KZMBLM-

SOP6/6

3.

Citotoksično-supresijski T

limfociti CD8+T limfociti)

Cytotoxic-suppressor T lymphocyte

(CD8+T lymphocyte)

KZMBLM-

SOP7/6

4. B limfociti (CD19)

B lymphocyte (CD19)

KZMBLM

SOP8/6

5.

NK stanice (CD16+CD56+CD3-

NK cells (CD16+CD56+CD3-)

KZMBLM-

SOP9/6

6. Leukociti (CD45)

Leukocytes (CD45)

KZMBLM-

SOP10/6

7. Matične stanice (CD34)

Stem cells (CD34) KZMBLM-

SOP11/6

puna krv, limfni čvor,

koštana srž whole blood, lymph node

aspirates, bone

marrow

8. CD2+ stanice CD2+ cells

KZMBLM-SOP12/6

9. CD3+ stanice CD3+ cells

KZMBLM-SOP13/6

10. CD4+ stanice CD4+ cells

KZMBLM-SOP14/6

11. CD5+ stanice

CD5+ cells

KZMBLM-

SOP15/6

12. CD7+ stanice CD7+ cells

KZMBLM-SOP16/6

13. CD8+ stanice

CD8+ cells

KZMBLM-

SOP17/6

14. CD13+ stanice CD13+ cells

KZMBLM-SOP18/6

15. CD14+ stanice

CD14+ cells

KZMBLM-

SOP19/6

16. CD19+ stanice CD19+ cells

KZMBLM-SOP20/6

17. CD33+ stanice

CD33+ cells

KZMBLM-

SOP21/6

Page 16: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2016-02-25

Zamjenjuje pri log od/Replaces Annex dated: 2015-11-09

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 15 od/of 16

Br.

No. Pretraga

Examination Postupak/izdanje

Procedure/revision Vrsta ispitivanja

Type of examination Uzorak

Sample

18. CD34+ stanice CD34+ cells

KZMBLM-SOP22/6

Protočna citometrija

Flow Cytometry

puna krv,

limfni čvor, koštana srž

whole blood,

lymph node aspirates,

bone marrow

19. HLA D/DR+ stanice HLA D/DR+ cells

KZMBLM-SOP23/6

20.

KAPPA laki lanac+ B

limfociti KAPPA light chain+ B lymphocytes

(KAPPA+CD19+)

KZMBLM-SOP24/6

21.

LAMBDA laki lanac+B limfociti

(LAMBDA+CD19+) LAMBDA light chain+B

lymphocytes

(LAMBDA+CD19+)

KZMBLM-SOP25/6

22.

Antitijela protiv stanične jezgre (ANA)

Antinucler antibodies

(ANA)

KZMBLM-SOP555/3

Indirektna imunoflorescencija

Indirect

immunofluorescence

serum serum

Molekularna dijagnostika – Molecular Diagnostics

Br.

No.

Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

1.

IgH preuredba (BIOMED-2)

IgH rearrangement (BIOMED-2)

KZMBLM-

SOP29/7

Lančana reakcija

polimerazom (PCR) Polymerase chain reaction

(PCR)

puna krv, limfni čvor,

koštana srž, tkivo

whole blood,

lymph node aspirates,

bone marrow,

tissue

2.

TCR preuredba (BIOMED-

2) TCR rearrangement

(BIOMED-2)

KZMBLM-SOP89/7

3.

TCR preuredba (GAMMA)

TCR rearrangement (GAMMA)

KZMBLM-SOP90/5

4. JAK 2 (V617F) JAK 2 (V617F)

KZMBLM-SOP91/5

puna krv,

koštana srž whole blood,

bone marrow

5. Nasljedna hemokromatoza

(HFE) Hemocromatosis (HFE)

KZMBLM-SOP92/6

puna krv, whole blood

Page 17: HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom ... AKREDITIRANIH PRETRAGA...HAA je potpisnica multilateralnog sporazuma s Europskom organizacijom za akreditaciju (EA) HAA

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2016-02-25

Zamjenjuje pri log od/Replaces Annex dated: 2015-11-09

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:4 stranica/page 16 od/of 16

Br.

No. Pretraga

Examination Postupak/izdanje

Procedure/revision Vrsta ispitivanja

Type of examination Uzorak

Sample

6. t(9;22); prijepis BCR-ABL

t(9;22); transcript BCR-ABL

KZMBLM-SOP85/7

Reverzna transkripcija-

lančana reakcija polimerazom (RT-PCR) Reverse transcription-

polymerase chain reaction (RT-PCR)

venska krv, koštana srž,

pročišćene matične stanice

(produkt citofereze)

venous blood, bone

marrow,

buffy coat

7.

t(8;21); prijepis AML1-

ETO t(8;21); transcript AML1-

ETO

KZMBLM-SOP86/6

8.

t(15;17); prijepis PML-

RAR

t(15;17); transcript PML-

RAR

KZMBLM-

SOP87/6

9.

inv16; prijepis CBF-

MYH11

inv16; transcript CBF-

MYH11

KZMBLM-SOP88/7

10.

Paraoksonaza 1 – polimorfizam

Paraoxonase 1 - polymorphism

KZMBLM-

SOP117/5

Lančana reakcija polimerazom –

polimorfizam duljine restrikcijskih fragmenata

(PCR-RFLP) Polymerase chain reaction

– restriction fragment

lenght polymorphism (PCR-RFLP)

puna krv

whole blood

11.

Fms-slična tirozin

kinaza 3 (FLT3/ITD)

FMS-like tyrosine kinase 3

KZMBLM- SOP125/7

Reverzna transkripcija-

lančana reakcija polimerazom (RT-PCR) Reverse transcription-

polymerase chain reaction (RT-PCR)

puna krv koštana srž whole blood

bone marrow