Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.
description
Transcript of Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.
![Page 1: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/1.jpg)
Gyógyszerügyi szótárak, Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.kódrendszerek II.
Dr. Zajzon GergelyDr. Zajzon Gergely
Semmelweis Egyetem, ÁOKSemmelweis Egyetem, ÁOKEgészségügyi Informatikai, Fejlesztő és Egészségügyi Informatikai, Fejlesztő és
Továbbképző IntézetTovábbképző Intézet
![Page 2: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/2.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
WHO• World Health Organization =• Egészségügyi Világszervezet• Székhelye: Genf• Alapítva: 1948. április 7.• FELADATAI: kiterjedt segélynyújtási, kutató- és
irányítási tevékenységet végez az egészségvédelem minden területén, különösen a fertőző betegségek, a járványok, a gyermekbetegségek, a szív- és keringési zavarok, a rák és az AIDS okainak feltárása, a betegségek természete, megelőzése és gyógyításuk terén.
![Page 3: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/3.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
WHO által karbantartott gyógyszerinformációs rendszerek
• ATC
• DDD
• INN
• ICD (BNO)ICD (BNO) – betegségek nemzetközi osztályozása
![Page 4: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/4.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
BNOBetegségek Nemzetközi Osztályozása
10.ICD
„A betegségek és egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozása”
International Classification of Diseases
VáltozatokICD-8ICD-9ICD-9-CM Clinical Modifications
(diagnosztikus + beavatkozási)
![Page 5: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/5.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
BNO
Értelmezési tartomány:
• Minden lehetséges kórállapot• "Egyéb", "máshová nem osztályozott"• "Egyéb meghatározott" – "Külön meghatározás nélkül"
• Mérgezések, sérülések okai, körülményei
Értékészlet:Xnn.n
A00.0-Z99.9
![Page 6: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/6.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
BNOBetegségek Nemzetközi Osztályozása
Kialakulás:-időrendi besorolása: számítógépek elterjedése előtti idők, múlt század második fele-folyamata:
1. Haláloki lista (mortalitási)2. Kiterjesztés betegségekre (morbiditási)3. Kiterjesztés betegségre és egyéb egészségügyi ellátást
indokoló állapotra
![Page 7: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/7.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
BNO
Egyszerű hierarchia:
• Főcsoport• Blokk• Csoport (3 jegyű tétel)• Tétel (4 jegyű)
•5. jegyen aláosztás
Rejtett multi-dimenzionalitás
•Több szempontú osztályozás lokalizáció – kórfolyamat
"csillag" – "tőr"
![Page 8: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/8.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
BNO
Nyomtatott változat:3 kötet:1. Számsoros lista2. Általános kódolási szabályok3. Névmutató ABC sorrendben (angol eredeti és magyar fordítás)
Digitális változat (magyar változat)• dbf állomány • kód és név• csillag-tőr jelzés•egyéb lokális szabályok hiányzanak
Lokális kódolási szabályokKivéve:...Beleértve:....Aláosztás
![Page 9: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/9.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
BNO kódolási folyamat
kórlap, páciens-rekord
(epicrízis, összefoglaló)
diagnózis
betegség
betegség-osztály kód
absztrakció
Indexelés
kódolás (konverzió)
![Page 10: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/10.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
BNO
Használhatóság:Évtizedekre visszamenő statisztikai adatbázisokEmberi használatra, értelmezésre alkalmas
Korlátok:A kódolási folyamat nem algoritmizálhatóNincs "gold standard" Nincs pontosan definiált jelentésRossz reprodukálhatóság (kb. 30% egyedi hiba)
![Page 11: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/11.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 12: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/12.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
I10H0
• I00-I99 = A keringési rendszer betegségei
• I10-I15 = Magasvérnyomás betegségek
• I10 = Esszenciális (prímer) hipertónia
![Page 13: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/13.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
MedDRA
MEDical Dictionary for Regulatory Activities
„Gyógyszer engedélyezéssel kapcsolatos ügyek orvosi szótára”
Magyar nyelvre fordítása:• 2 éves, Európai Bizottság által támogatott
projekt, 10.0-s változat fordítása
![Page 14: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/14.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
ICH
International Conference on Harmonization
• 1989 – az Európai Unió, Japán és az Egyesült Államok részéről megfogalmazodott a harmonizáció igénye
• 1990. április:– Brüsszel – létrejön az ICH
![Page 15: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/15.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
ICH
Résztvevők:
EU, Japán, USA hatóságok:• Európai Bizottság (EC)• Európai Gyógyszerügynökség (EMEA)• Food and Drug Administration (FDA)• Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW)
3 régió gyógyszergyártóinak egyesületei
(EFPIA, JPMA, PhRMA)
![Page 16: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/16.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 17: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/17.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
ICH irányelvek
4 fő típusuk létezik:
Q - Quality - minőség
S - Safety - biztonság
E - Efficacy - hatásosság
M - Multidisciplinary - multidiszciplináris
![Page 18: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/18.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
ICH – multidiszciplináris irányelvek
M1: Medical Terminology (MedDRA)
(Orvosi terminólogia)
![Page 19: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/19.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
MedDRA Definíció
• Klinikailag validált nemzetközi orvosi kifejezés gyűjtemény, a törzskönyvező hatóságok, illetve a gyógyszeripari cégek számára.
• A MedDRA-ban összegyüjtőtt kifejezések végigkísérik a gyógyszer teljes életútját: klinikai vizsgálatoktól a post-marketing jelentésekig
![Page 20: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/20.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
ICH M1 Irányelv céljai:
• Nemzetközi, több nyelvű kifejezés gyűjtemény létrehozása
• Standardizált kommunikáció biztosítása a hatóságok és az ipar között
• Elektronikus beadványok támogatása
![Page 21: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/21.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
MedDRA
• Hivatalos honlap:
http://www.meddramsso.com
![Page 22: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/22.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 23: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/23.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
MedDRA használatának céljai• A bejelentésekből összegyűjtött kifejezések
tudományos szempontból érthető módon történő csoportosítása, a rendelkezésre álló biztonsági (safety) adatok értékelése, elemzése céljából
• Egységes, közös adattár használata a klinikai (clinical) és biztonságossági (safety) értékelés megkönnyítésére
• Annak elősegítése, hogy az egyes speciális esetekről, orvosilag releváns körülményekről konzisztens, következetes módon lehessen információkat összegyűjteni adatbázisokban
• Az elektronikus adatcsere megkönnyítése
![Page 24: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/24.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
MedDRA gyakorlati alkalmazási területei
Európai Unió
• EudraVigilance: SUSAR / ICSR: bejelentés orvosi körülményeinek leírására
• PSUR (Periodic Safety Update Report)
• EU Risk Management Plan: indikációk, kockázatok, kölcsönhatások leírására
![Page 25: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/25.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
MedDRA gyakorlati alkalmazási területei
Európai Unió
• EudraCT: vizsgálat céljának meghatározása
• SmPC: 4.8 Mellékhatások megadása
• Volume 9a – Standardized MedDRA Queries – a szignál detekcióhoz javasolt
![Page 26: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/26.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
MedDRA gyakorlati alkalmazási területei
USA
• 1997 óta kötelezően használandó az FDA mellékhatás nyilvántartó rendszerében
• Proposed Rule of Safety Reporting Requirements (2003) – a postmarketing safety report-ok esetében az FDA a MedDRA használatát javasolja
![Page 27: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/27.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
MedDRA gyakorlati alkalmazási területei
Japán
• 2003 óta az elektronikus mellékhatás bejelentéseknél kötelező a MedDRA használata
• 2004. áprilisától kötelező a PSUR-hoz hasonló Periodic Infection and Safety Reports-ban
![Page 28: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/28.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
MedDRA hatóköre
• Betegségek• Diagnózisok• Tünetek• Jelek• Terápiás indikációk• Vizsgálatok megnevezése, kvalítatv
eredményük• Orvosi, sebészi beavatkozások• Anamnézis: szociális, családi, orvosi
![Page 29: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/29.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Mi nem része a MedDRA-nak?
• Gyógyszerekre vontkozó kifejezések (pl. gyógyszerforma, hatóanyag)
• Betegcsoportokra vontkozó demográfiai kifejezések
• Klinikai vizsgálat – study design terms• Gyakoriságra utaló jelzők (frequency)• Számértékek• Súlyosságot meghatározó jelzők• Orvosi felszerelések, eszközök megnevezése
![Page 30: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/30.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
MedDRA szerkezeti felépítéseSOC - System Organ Class (Szervrendszerek Osztályozása)
HLGT – High Level Group Term (Magas szintű csoport kifejezések)
HLT – High Level Term (Magas szintű kifejezések)
PT – Preferred Term (Ajánlott kifejezések)
LLT – Low Level Term (Alacsony szintű kifejezések)
![Page 31: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/31.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
System Organ Classes (SOC)
• Szervrendszerek Osztályozása• Hierarchia legmagasabb szintje• Anatómiai, élettani besorolás• 26 SOC kifejezés• Gyakorlati alkalmazása:
SmPC 4.8 Mellékhatások osztályozása:QRD Annex II:– MedDRA (version 8.2) terminology to
be used in Section 4.8 “Undesirable effects” of SPC
![Page 32: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/32.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
System Organ Classes (SOC)Investigations Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Cardiac disorders Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Congenital, familial and genetic disorders Veleszületett, örökletes és genetikai rendellenességek
Blood and lymphatic system disorders Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Nervous system disorders Idegrendszeri betegségek és tünetek
Eye disorders Szembetegségek és szemészeti tünetek
Ear and labyrinth disorders A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Gastrointestinal disorders Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Renal and urinary disorders Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Skin and subcutaneous tissue disorders A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Musculoskeletal and connective tissue disorders A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei
Endocrine disorders Endokrin betegségek és tünetek
Metabolism and nutrition disorders Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Infections and infestations Fertőző betegségek és parazitafertőzések
![Page 33: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/33.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
System Organ Classes (SOC)Injury, poisoning and procedural complications Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Surgical and medical procedures Sebészeti és egyéb orvosi beavatkozások és eljárások
Vascular disorders Érbetegségek és tünetek
General disorders and administration site conditions Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions A terhesség, a gyermekágy és a perinatális időszak alatt jelentkező betegségek és tünetek
Social circumstances Szociális körülmények
Immune system disorders Immunrendszeri betegségek és tünetek
Hepatobiliary disorders Máj- és epebetegségek illetve tünetek
Reproductive system and breast disorders A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek
Psychiatric disorders Pszichiátriai kórképek
![Page 34: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/34.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
MedDRA szerinti gyakorisági kategóriák
• Nagyon gyakori - Very common (1/10)• Gyakori - Common (1/100 to <1/10)• Nem gyakori - Uncommon (1/1,000 to
<1/100)• Ritka - Rare (1/10,000 to <1/1,000)• Nagyon ritka, ill. nem ismert Very rare
(<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
![Page 35: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/35.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
MedDRA szerinti gyakorisági kategóriák
• Nem része a MedDRA-nak
• Alkalmazási előírásban:
• A mellékhatásokat tartalmazó 4.8 fejezetben a táblázatban SOC, illetve azon belül a megadott gyakoriságok szerint kell rendezni a mellékhatásokat
![Page 36: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/36.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
HLGT – High Level Group Term• Magas szintű kifejezések csoportosítása
• SOC alá tartozik
• Egy vagy több HLT csoportosító leírása
• Eredet szerint osztályozás
• 332 HLGT kifejezésSOC: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
(Cardiac disorders)
HLGT: Coronaria
arteria betegségek
HLGT: Szívarrhytmia
HLGT: Szívbillentyű
rendellenességek
![Page 37: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/37.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
HLT - High Level Term
• Magas szintű kifejezések
• HLGT alá tartozik
• 1682 HLT kifejezés
• PT vagy LLT eredete szerint osztályozása
![Page 38: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/38.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
HLT - High Level TermSOC: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
(Cardiac disorders)
HLT: Frekvencia és
ritmus betegségek
HLGT: Szívarrhytmia
HLT: Szupraventiculáris
arrhytmia
HLT: Szív vezetési
zavarai
![Page 39: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/39.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
PT – Preferred Term
• Ajánlott (Javasolt) kifejezések
• PT -> SOC mindig egyértelmű:– PT -> HLT -> HLGT -> SOC
• 17401 PT kifejezés
• Egy PT több SOC alá tartozhat!
• Minden egyes PT egyetlen orvosi fogalmat reprezentál
![Page 40: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/40.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
PT - Preferred TermSOC: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
(Cardiac disorders)
HLT: Frekvencia és
ritmus betegségek
HLGT: Szívarrhytmia
PT: bradycardiaPT: arrhytmia PT: tachyarrhytmia
![Page 41: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/41.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
LLT – Lowest Level Term
• LLT -> PT kapcsolata lehet:– Szinonima– Hasonló szótári kifejezés– Eltérő írásmód– Alkategória (sub element)
• 64075 LLT kifejezés, de közülük 17401 megegyezik a PT kifejezésekkel
![Page 42: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/42.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
LLT – Lowest Level TermSOC: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
(Cardiac disorders)
HLT: Frekvencia és
ritmus betegségek
HLGT: Szívarrhytmia
PT: arrhytmia
LLT: dysrhytmia (ritmuszavar)
LLT: arrhytmia k.m.n
NOS =Not Other Specified
LLT: arrhytmia
LLT: (non current)
Other Specified Cardiac dysrhytmias
![Page 43: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/43.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Non-Current Terms
• Érvénytelenített kifejezések– Érvénytelenítettként vannak egy flag-gel
megjelölve– További használatuk nem javasolt– Nem kerülnek kitörlésre, történetileg teljesen
visszakövethetőek az archív adatok is– Nagyon bizonytalan, félreérthető, idejétmúlt,
hiányos, elírt kifejezések
![Page 44: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/44.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
MedDRA kódok
• Minden MedDRA kód 8 jegyű számkód
• Non expresszív kifejezés:– 1000001-tól kezdve folyamatosan növekszik
![Page 45: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/45.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
MedDRA kódok
• Multiaxiális kódrendszer -> egy orvosi kifejezés többféle szervrendszerhez tartozhat
– Többféle osztályozást tesz lehetővé– Multiaxialitás jelentkezhet a PT, a HLT,
HLGT, illetve SOC szinten is!– Több PT-SOC kapcsolat közül az egyik
elsődleges (primary) SOC
![Page 46: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/46.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Multiaxialitás bemutatása (1)SOC: Légzőrendszeri, mellkasi és
mediastinalis betegségek és tünetek
HLGT: Légzőrendszeri fertőzések
PT: influenza
HLT: Vírusos felsőlégúti fertőzések
SOC: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
HLGT: Vírus fertőzéses betegségek
HLT: Influenza vírus fertőzések
![Page 47: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/47.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Multiaxialitás bemutatása (2)SOC: Immunrendszeri betegségek
és tünetek
HLGT: Allergiás körülmények
PT: angiooedema
SOC: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
HLGT: Angiooedema és urticaria
HLT: Angiooedema-k
![Page 48: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/48.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Multiaxialitás bemutatása (3)SOC: Endokrin betegségek és
tünetek
HLGT: Glükóz anyagcsere zavarok (beleértve a DM-t)
PT: diabetes mellitus
SOC: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
HLT: Diabetes mellitus (beleértve altípusait)
![Page 49: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/49.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Elsődleges (Primary) SOC kiválasztása• PT-hez mindig az a SOC tartozik
elsődlegesként, amely legjobban reprezentálja az elsődleges manifesztációs helyet
• PT: Száraz bőr -> Primary SOC: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
• PT: Szem fájdalom -> Primary SOC: Szembetegségek és szemészeti tünetek
![Page 50: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/50.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Elsődleges (Primary) SOC kiválasztása - kivételek• Veleszületett és örökletes betegségeknél az
elsődleges SOC mindig a Veleszületett, örökletes és genetikai rendellenességek osztálya!
• PT: Szájpadhasadék -> Elsődleges SOC: Veleszületett, örökletes és genetikai rendellenességek
• PT: Szájpadhasadék -> Másodlagos SOC: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
![Page 51: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/51.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Elsődleges (Primary) SOC kiválasztása - kivételek• Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott
daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) esetében az elsődleges SOC mindig a Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok osztályába tartoznak!
• PT: jóindulatú tüdõ neoplasia-> Elsődleges SOC: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok
• PT: jóindulatú tüdõ neoplasia -> Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
![Page 52: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/52.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Elsődleges (Primary) SOC kiválasztása - kivételek• Fertőző betegségek és parazitafertőzések• Esetében az elsődleges SOC mindig a
Fertőző betegségek és parazitafertőzések osztályába tartoznak!
• PT: Hepatitis C -> Elsődleges SOC: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
• PT: Hepatitis C -> Másodlagos SOC: Máj- és epebetegségek illetve tünetek
![Page 53: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/53.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Elsődleges (Primary) SOC prioritás a kivételek között
1. Veleszületett, örökletes és genetikai rendellenességek
2. Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok
3. Fertőző betegségek és parazitafertőzések
![Page 54: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/54.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Elsődleges (Primary) SOC prioritás a kivételek közöttPélda:
PT: Veleszületett rubeola fertőzés
Elsődleges SOC: fertőzés vagy veleszületett?
1. SOC: Veleszületett, örökletes és genetikai rendellenességek
2. SOC: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
2. SOC: A terhesség, a gyermekágy és a perinatális időszak alatt jelentkező betegségek és tünetek
![Page 55: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/55.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 56: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/56.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 57: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/57.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 58: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/58.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
![Page 59: Gyógyszerügyi szótárak, kódrendszerek II.](https://reader034.fdocuments.net/reader034/viewer/2022051316/568158d5550346895dc61c4a/html5/thumbnails/59.jpg)
DR. DR. ZZAJZON AJZON GGERGELYERGELY
Köszönöm a figyelmet!
Dr. ZAJZON GERGELYEgyetemi tanársegéd
Telefon: +36-20-9604294
E-mail: [email protected]
Web: http://sote.wik.is