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GUÍA PEDAGÓGICA PARA MODELOS DE GESTIÓN DE EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO EN IPS


Dirección General de Calidad

Proyecto: Diseño y/o Adaptación de Herramientas Innovadoras para Colombia, de Mejores Prácticas Interna-cionales de Gestión Clínica y/o Administrativa, para que los Hospitales Optimicen su Desempeño Frente a los Estándares del Sistema Único de Acreditación y el Componente de Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad de la Atención en Salud.

GUÍA PEDAGÓGICA PARA MODELOS DE GESTIÓN DE EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO EN IPS2

AREA TEMÁTICA

EVALUACIÓN DE TECNOLOGIAS E INTERVENCIONES EN SALUD

LINEA DE TRABAJO

“Análisis de costo beneficio y costo efectividad previos a la incorporación de nueva tecnología en la prestación de servicios de salud”


GUÍA PEDAGÓGICA PARA MODELOS DE GESTIÓN DE EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO EN IPS 3

MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL

DIEGO PALACIO BETANCOURTMinistro de la Protección Social CARLOS JORGE RODRÍGUEZ RESTREPOViceministro Técnico CARLOS IGNACIO CUERVO VALENCIAViceministro de Salud y Bienestar RICARDO ANDRÉS ECHEVERRI LÓPEZViceministro de Relaciones Laborales CLARA ALEXANDRA MÉNDEZ CUBILLOSSecretaria General


DIRECCIÓN GENERAL DE CALIDAD DE SERVICIOS

LUIS FERNANDO CORREA SERNADirector General de Calidad de Servicios (E) RODRIGO HERNANDEZ HERNANDEZCoordinador Grupo de Calidad SANDRA INÉS ROZO BOLAÑOSCoordinadora Proyecto de Preparación de IPS para la Acreditación FRANCISCO RAÚL RESTREPO PARRAConsultor Programa de Reorganización, Rediseño y Modernización de Redes de Prestación de Servicio

LIZ ADRIANA MORENO MORENOConsultor Programa de Reorganización, Rediseño y Modernización de Redes de Prestación de Servicio

MARTHA YOLANDA RUIZ VALDÉSConsultor Programa de Reorganización, Rediseño y Modernización de Redes de Prestación de Servicio


EQUIPO UT UNIVERSIDAD CES –GESAWORLD S.A

LUIS F GIACOMETTI ROJAS Director Regional Gesaworld SA – Director Estratégico del proyecto UT Universidad CES – Gesaworld SA

FERNANDO ACOSTA RODRÍGUEZ Coordinador operativo del proyecto. Director de la Unidad de Extensión Universidad CES.

DAVID VIVAS CONSUELODirector técnico del proyecto. UT Universidad CES – Gesaworld SA. Director del CIEGS Universidad Politécnica de Valencia (España)

ISABEL BARRACHINA MARTÍNEZDra. en Ingenieria. Master en Dirección y Organización de Hospitales y Servicios de Salud.

ESTHER CANTÓ TORáNLicenciada en Administra de Empresas. Investigadora junior del Centro de Investigación en Economía y Gestión de la Salud. Ciegs. Universidad Politécnica de Valencia

ARIEL HABED LOPEZ Coordinador regional de proyectos. Gesaworld SA. UT Universidad CES – Gesaworld SA

Este material fue financiado con recursos del Programa de Reorganización, Rediseño y Modernización de Redes de Prestación de Servicios.


RESEÑA DE AUTOR

PROF. DAVID VIVAS CONSUELO

Dr. en Medicina, MBA. Coordinador del Centro de Investigación en Economía y Gestión de la Salud. CIEGS.Universidad Politécnica de Valencia

PROF. ISABEL BARRACHINA MARTÍNEZ

Dra. en Ingenieria. Master en Dirección y Organización de Hospitales y Servicios de Salud.Investigadora senior del Centro de Investigación en Economía y Gestión de la Salud. CIEGS.Universidad Politécnica de Valencia

LIC. ESTHER CANTÓ TORáN

Licenciada en Administra de Empresas.Investigadora junior del Centro de Investigación en Economía y Gestión de la Salud. CIEGS.Universidad Politécnica de Valencia


Contenido

Presentación .....................................................................................................................................8

Guía del Participante ........................................................................................................................9

Guía del Tutor .................................................................................................................................15

Unidades Didácticas.........................................................................................................................17

Simulación y Mejores Prácticas ......................................................................................................49

Guía de Evaluación ........................................................................................................................57


Presentación Esta guía pedagógica responde a la combinación de las mejores prácticas identificadas a ni-vel nacional e internacional, constituidas en metodologías innovadoras para su aplicación en forma generalizada para las clínicas y hospitales del país.

Es el resultado de un ejercicio previo a la elaboración del inventario de oferta de conocimiento, a partir de un riguroso adiestramiento metodológico para la búsqueda y revisión sistemática de litera-tura, la identificación y selección del conocimiento disponible en el tema que nos ocupa; la organi-zación y valoración del mismo con criterios de evidencia de aplicación efectiva, la selección de las mejores prácticas de gestión clínica y administrativa y el análisis de conveniencia de cada una de éstas, con recomendaciones sobre las herramientas e instrumentos pertinentes, susceptibles de ser aplicados por las Instituciones Prestadoras de servicios de Salud -IPS- en el país. Para ampliar sobre los antecedentes de la formulación de la presenta guía, ingrese al siguiente link.

Con esta guía se pretende instruir al personal de salud sobre los conocimientos necesarios para una gestión eficiente del equipamiento médico.

Para su elaboración, se ha contado como punto de partida de los Modelos de Evaluación y Gestión de Equipamiento Biomédico desarrollado por el Ministerio de la Protección Social.

La guía está dirigida a las IPS de mediana y alta complejidad que, cuentan con equipos médicos para diagnóstico y tratamiento especializados que representan un rubro importante de inversión y de costos de mantenimiento para las Instituciones Prestadoras de Servicios. Con esta guía se pretende fortalecer el desarrollo de los estándares de acreditación del SOGC, -(Sistema Obligatorio de Garantía de la Calidad en Salud)-, promoviendo el desarrollo de una política de renovación de tecnología y mejora de las capacidades de los profesionales en la gestión de tecnología dirigida a los servicios de salud.

La guía se compone de una serie de Unidades Didácticas, que constituyen el núcleo central de este manual junto con una sección dedicada a experiencias prácticas. Como apoyo al participante y al coordinador de calidad de la institución, se adjunta una guía del participante y otra del tutor.


Guía del Participante

1.Identificación

Área

Evaluación de Tecnologías e Intervenciones en Salud.

Línea

Análisis de costo-beneficio y costo-efectividad previos a la incorporación de nueva tecnología en la prestación de servicios de salud.

Instrumento

Modelos de Gestión de Equipamiento Biomédico en IPS.

Descripción

Se presenta una guía cuyo objetivo es difundir los modelos de gestión de equipamiento biomédico, desarrollados por el Ministerio de la Protección Social con la inclusión de experiencias internacio-nales.

A quién va dirigida

Esta guía está diseñada para ser utilizada principalmente por las instituciones prestadoras de ser-vicios de salud -IPS- con el fin de establecer procedimientos de gestión de equipamiento eficiente y de calidad.

Se pretende que en cada institución interesada se formen grupos interdisciplinarios constituidos por:

- Responsables del área económica y administrativa.- Profesionales de los servicios de imagen médica y laboratorios biomédicos.- Otros.


2. Competencias

2.1. Institucionales

- Promover la cultura de la evaluación de tecnologías en salud.- Favorecer el trabajo en equipo.- Estimular la investigación.- Contribuir a diseñar estrategias y cultura de la eficiencia.

2.2. Específicas

- Conocer los modelos de gestión de equipos biomédicos.- Conocer el ciclo de vida de los equipos médicos.- Estudiar los modelos y alternativas de adquisición de equipos.- Analizar los modelos de reposición de tecnología.

3. Conocimientos Previos Recomendados

La evaluación económica de tecnologías comparte conocimientos e instrumentos relacionados con los temas siguientes:

- Análisis de costos.- Sistemas de información.

4. Resultados Esperados del Aprendizaje

Una vez completado el estudio de estos módulos de formación se esperan los siguientes resulta-dos:

- Que las instituciones prestadoras de servicios de salud, tomen conciencia de la importancia de gestionar adecuadamente el equipamiento médico.- Que las instituciones y los profesionales conozcan cuáles son los modelos de gestión de equi pamiento médico.


5. Conocimientos: Unidades Didácticas

Los contenidos docentes se han estructurado en las siguientes unidades didácticas.

Introducción

Unidad didáctica 1El Equipamiento Médico: El ciclo de vida.

Unidad didáctica 2Modelos de Adquisición de Tecnología para IPS.

Unidad didáctica 3Modelos de Reposición de Tecnología para IPS.

Glosario de Términos

Mejores Prácticas y Simulación

6. Metodología de Enseñanza Aprendizaje

La metodología es un conjunto coherente de técnicas y acciones lógicamente coordinadas, para dirigir el aprendizaje de los alumnos hacia determinados resultados.

Las actividades previstas para el estudio de este programa se dividen en trabajo presencial y tra-bajo individual.

El trabajo individual se realizará a través de una plataforma Web donde se podrá acceder a:

- Unidades Didácticas donde se exponen los contenidos teóricos.- Documentación adicional de consulta.


El trabajo presencial consistirá en lo siguiente:

- Trabajo en grupo donde se revisarán los conceptos fundamentales de la parte teórica y se discutirá la aplicabilidad práctica a la institución donde se está trabajando.

ACTIVIDADES DE TRABAJO PRESENCIAL Actividad Descripción Horas

Trabajo en Grupo Sesión supervisada por un tutor donde los participantes trabajan en grupo y reciben asistencia y guía cuando es necesaria. 12

Aprendizaje basado en Proyectos

Situaciones en las que el participante debe explorar y trabajar un problema práctico aplicando conocimientos interdisciplinarios.

Tutoría Período de instrucción realizado por un tutor con el objetivo de revisar y discutir los materiales y temas presentados. 5

ACTIVIDADES DE TRABAJO INDIVIDUAL Estudio Teórico Estudio de contenidos. 30

10 Trabajo Virtual en la Red

Metodología basada en el trabajo colaborativo que parte de un espacio virtual, diseñado por el tutor, donde se comparten documentos y material multimedia.

18


7. Planificación del Aprendizaje

8. Evaluación

La evaluación consistirá en:

- Una prueba objetiva preguntas tipo test de autoevaluación.

9. Recursos y Ambiente

Recursos en plataforma Web

- Unidades didácticas en soporte electrónico.- Presentaciones multimedia.- Test de auto-evaluación.- Documentación de apoyo.

Ambiente

- Trabajo individual con soporte multimedia on-line.- Trabajos en aula que facilita la institución.

Tipo de Actividad Distribución Horaria Presencial No presencial 1. Estudio Teórico 15 sesiones de dos

horas. 2. Trabajo Virtual en Red 5 sesiones de una

horas. 3. Trabajo en Grupo 6 sesiones de 2

horas. 4. Aprendizaje Basado en Proyectos 6 sesiones de 3 horas 5. Tutorías 5 sesiones de una

hora. SUBTOTAL TOTAL HORAS

30

10

4040

35

5

18

12


10. Bibliografía Básica

OTÁLVARO CIFUENTES, ELKIN HERNÁN: “Modelo de Evaluación y Gestión de Equipamiento”.Documento 5088. MPS. Bogotá. 2007


Guía del Tutor

1. Perfil del Tutor

El tutor deberá ser un profesor universitario especializado en la materia que nos ocupa, o un res-ponsable del equipo directivo de la institución con formación en áreas económicas.

2. Conocimientos del Tutor

El tutor deberá poseer conocimientos sobre:

- Análisis de costos.- Evaluación económica

3. Funciones del Tutor

Este programa formativo está diseñado para ser aplicado en instituciones específicas, mediante una metodología semi-presencial de investigación y acción.

Las funciones del tutor son las siguientes:

Facilitador En la creación y dinámica de los grupos de estudio.

CoordinadorDel trabajo de los grupos y su aprendizaje.

EvaluadorDe los conocimientos y habilidades de los participantes.

4. Estrategia Metodológica

La estrategia metodológica combina dos tipos de actividades:

- Actividades de formación On - line soportados en materiales multimedia.- Trabajo en grupos al interior de la institución donde se realice la formación.


Las actividades del tutor de la institución serán las siguientes:

1.Selección de los participantes de la institución o instituciones.

2.Programación de las actividades docentes: a.Coordinación de los tiempos de estudio on-line. b.Coordinación de las sesiones presenciales.

3.Diseño de un cronograma ad hoc al perfil y necesidades de la institución.

4.Dirección del equipo de participantes.


Unidades Didácticas

Glosario

Introducción

Unidad Didáctica 1El Equipamiento Médico: El Ciclo de Vida

Unidad didáctica 2Modelos de Adquisición de Tecnología para IPS

Unidad Didáctica 3Modelos de Reposición de Tecnología para IPS


GLOSARIO

Adquisición de Equipamiento Biomédico

Se entiende por adquisición de equipamiento médico los planes y programas de compras de los equipos según necesidades, prioridades y disponibilidad de recursos.

Arrendamiento de Inmueble

El arrendamiento de inmuebles es un contrato por el cual una de las partes, el arrendador, transfiere por un determinado periodo de tiempo, el derecho a utilizar un inmueble, en uso o usufructo, a la otra parte, el arrendatario, a cambio de una renta o alquiler por la cesión temporal de ese derecho.

Bajas de Equipamiento Biomédico

Después de tomar la decisión de reponer un equipo, es necesario dar de baja el equipo médico antiguo.

Contrato de Concesión

Los contratos de concesión son aquellos contratos que celebran las entidades estatales o empre-sas con el objeto de otorgar a una empresa llamada concesionario la prestación, operación, explo-tación, organización o gestión, total o parcial, de un servicio; así como todas aquellas actividades necesarias para la adecuada prestación o funcionamiento del servicio por cuenta y riesgo del con-cesionario y bajo la vigilancia y control de la entidad concedente, a cambio de una remuneración.

Dispositivo y Equipo Biomédico1

Cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo u otro artículo, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes accesorios y programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento.

Fiabilidad

Consiste en la probabilidad que un equipo funcione o desarrolle una cierta función, bajo condiciones fijadas y durante un período de tiempo determinado.

1 Decreto 4725 de 2005.


Inadecuación del Equipamiento Biomédico

Afecta al equipo por la influencia que ejercen los cambios en el entorno físico productivo. El equipo puede resultar inadecuado cuando se produce un crecimiento en la demanda o en las necesidades de la economía en el proceso, que motivan o precipitan cambios en las capacidades productivas de los equipos o instalaciones.

Ineficiencia del Equipamiento Biomédico

Afecta al equipo por la influencia del desgaste de sus componentes esenciales, y consecuente pér-dida de la eficiencia o rendimiento del equipo.

Leasing

El leasing es un contrato de arrendamiento de bienes muebles o inmuebles donde, el arrendador cede los derechos de uso y disfrute de un bien durante un plazo de tiempo determinado a un terce-ro, el cual está obligado como contraprestación a pagar una cuota periódicamente. El contrato de arrendamiento financiero incluye una opción de compra.

Sostenibilidad

La facilidad con la que un sistema o equipo puede ser modificado para corregir fallas, mejorar su funcionamiento u otros atributos o adaptarse a cambios en el entorno. A mayor sostenibilidad, me-nores costos de mantenimiento y viceversa.

Mantenimiento Correctivo

En él, las tareas de mantenimiento se llevan a cabo cuando se produce un fallo para corregirlo. Por lo que en este tipo de mantenimiento los equipos operan sin interrupción.

Mantenimiento de Equipamiento Biomédico

Conservar los equipos en buen estado, lo cual implica, prevenir cualquier problema u avería que pueda surgir, así como, mantener y mejorar su funcionamiento.

Mantenimiento de Mejoramiento Continuo

El mantenimiento se efectúa de forma constante para lograr una mejora continua del equipamiento biomédico.

Mantenimiento de Precisión

Este tipo mantenimiento procura realizar bien un trabajo desde la primera vez que se efectúe, evi-


tando problemas posteriores, a lo cual se le llama trabajar de acuerdo al concepto de la precisión en el trabajo.

Mantenimiento Predictivo

Este tipo de mantenimiento propone un monitoreo frecuente para detectar el cambio, analizar la causa del cambio y dar solución antes de que se produzca un fallo.

Mantenimiento Preventivo

Las tareas de mantenimiento se realizan pasado un periodo de tiempo determinado.

Obsolescencia del Equipamiento Biomédico

Afecta al equipo y se origina como consecuencia de la influencia que ejerce el progreso tecnológico en el equipamiento médico, al producir equipos más baratos, de menor volumen, más silenciosos y construidos con materiales de mayor calidad.

Outsourcing

El Outsourcing es una modalidad de contratación por la que una compañía contrata a un tercero para realizar servicios o funciones que originalmente se realizaban en la propia empresa, con los objetivos de reducir costos y/o evitar a la organización la adquisición de una infraestructura propia que le permita la correcta ejecución del trabajo.

Renting

El Renting es un contrato de alquiler de bienes por un plazo acordado y que incluye determinados servicios (seguro de daños, averías, etc.) a cambio del pago de una cuota fija mensual. Este tipo de contratos no incluye opción de compra.

Reposición de Equipamiento Biomédico

Es necesario para la modernización y evolución de la prestación de los servicios de salud reponer los equipos en el momento adecuado, previniendo fallos y evitando la obsolescencia de los equipos.

Riesgo Compartido

Riesgo Compartido es aquel contrato por el cual dos o más empresas acuerdan desarrollar en co-mún un negocio o actividad económica específica, combinando sus recursos y compartiendo los riesgos, beneficios y las posibles pérdidas, sin perder su autonomía económica y conservando su preexistente personalidad jurídica.


Selección de Equipamiento Biomédico

Es necesario realizar una correcta selección del equipamiento médico, para lograr una mejora en la calidad de la prestación del servicio de salud.

Tecnología Biomédica

Según la definición del Ministerio de la Protección Social, se entiende por Tecnología Biomédica la aplicación de los conocimientos científicos representados en medicamentos, equipos, dispositivos y procedimientos médico-quirúrgicos, utilizados en la atención en salud y los sistemas de adminis-tración y apoyo por medio de los cuales se proporciona esta atención.

Traslados de Equipamiento Biomédico

Por traslado de equipo médico se entiende, la acción de llevar el equipo de un lugar a otro, lo cual se produce como consecuencia de reponer y dar de baja el equipamiento médico.


Introducción

En este apartado se realizará una breve introducción al manual, indicando el objetivo que persigue, y su contenido descriptivo en cuanto a las distintas Unidades Didácticas.

La Tecnología Biomédica constituye uno de los componentes más complejos de todo el Sistema de Atención en Salud. Su nivel de utilización se encuentra íntimamente ligado al concepto de moderni-zación de las Instituciones Prestadoras de servicios de Salud y al propósito del servicio, identificado con una entrega de servicios de calidad. Así mismo, argumenta que una buena instrumentación tecnológica guarda una relación directa con la operación eficiente de los servicios de atención en salud.

La Tecnología Biomédica contribuye al tratamiento por restauración, mejoramiento o sustitución, de las funciones fisiológicas y corporales; así como previene su deterioro y el dolor del individuo, garantizándole el disfrute de una adecuada calidad de vida. Gracias a su empleo la tecnología per-mite acortar el periodo de enfermedad o recuperación de los individuos y su reincorporación a la sociedad.

Es así como ayuda a la prevención de enfermedades mediante la protección o disminución de los riesgos de ocurrencia, además de minimizar los impactos de las enfermedades. La tecnología es la principal herramienta del diagnóstico a fin de obtener los signos clínicos con el propósito de identi-ficar la naturaleza, causa y extensión de un evento patológico.

Para la elaboración de esta guía se ha tomado como referencia el proyecto del Ministerio de la Pro-tección Social –MPS- denominado: Modelos de Evaluación y Gestión de Equipamiento Biomédico.Este proyecto está orientado a establecer las bases conceptuales, metodológicas y organizaciona-les que permitan a los responsables a nivel nacional formular las Políticas sobre la Evaluación del Equipamiento Médico; y a nivel territorial, adoptarlas y adaptarlas. Y para que quienes deban tomar las decisiones de su adquisición y utilización en las instituciones prestadoras de servicios de salud lo hagan adecuadamente.

- Área y Línea de Trabajo

Este tema se enmarca en el contexto del proyecto “Diseñar y/o adaptar herramientas innovadoras para Colombia, de mejores prácticas internacionales de gestión clínica y/o administrativa, para que los hospitales mejoren su desempeño frente a los estándares del Sistema Único de Acreditación y el componente de Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad en la Atención en Salud”, en con-creto en la línea temática análisis de costo-beneficio y costo-efectividad previos a la incorpo-ración de nueva tecnología en la prestación de servicios de salud.


- Objetivo y Alcance

Objetivo General

Contribuir al fortalecimiento de la mejora de la calidad en procedimientos de adquisición, gestión, mantenimiento y renovación de equipamiento médico en Hospitales.

Objetivo Específicos

1. Estudiar los conceptos fundamentales de gestión de equipamiento biomédico.2. Conocer los procedimientos para la selección y adquisición de equipos.3. Estudiar los procedimientos de mantenimiento.4. Estudiar los modelos de reemplazo de equipos.

Dirigido a

El temario de la guía va dirigida a:

– Responsables de las EPS.– Responsables de las IPS.– Profesionales en el ámbito de la economía de la salud y la gestión de servicios de salud.– Facultativos y personal sanitario de los servicios de imagen médica y laboratorios biomédicos.

Cuestionario de entrada al proceso

Se ha elaborado un cuestionario con el propósito de que usted realice una auto- evaluación antes de ingresar al desarrollo de esta Guía.

1. Nuestra IPS posee un modelo de gestión de equipamiento o tecnología biomédica que permita identificar la conveniencia, potenciales riesgos, ventajas o limitantes para la incorporación de nue-vas tecnologías en salud?

2. Las unidades de gestión de nuestra IPS y en especial las encargadas de la gestión de la tecno-logía y equipamiento, conocen y dominan los elementos teórico conceptuales relacionados con el ciclo de gestión y adquisición de equipamiento médico?

3. En materia de planificación, mi institución define un plan de gestión y mantenimiento del equipa-miento médico?

4. En relación con el mantenimiento de la tecnología existente, mi institución establece rutinas y protocolos de mantenimiento preventivo / correctivo para aquella tecnología que no está cubierta debidamente por soporte técnico externo o se encuentra fuera de periodo de garantía?


5. En cuanto a los modelos de negociación y adquisición de tecnología biomédica, mi IPS dispone de políticas, normas técnicas, procedimientos e instrumentos debidamente estandarizados y utiliza-dos de manera sistemática?

6. Esta mi IPS familiarizada con la figura del outsourcing para la adquisición de tecnología médica?

7. Mi institución conoce en detalle y maneja los diferentes tipos de outsourcing existentes?, que le permita seleccionar objetivamente la modalidad más ventajosa para la adquisición de equipamien-to?

8. Mi IPS dispone de algunas metodología estándar para la reposición de equipamiento?

9. Se dispone de un manual o guía de procedimientos técnicos en mi institución que apoye el pro-ceso de reposición del equipamiento existente?

Bibliografía de Referencia

OTÁLVARO CIFUENTES, ELKIN HERNÁN: Modelo de Evaluación y Gestión de Equipamiento. MPS. Bogotá. Documento 5088. (2007).


Unidad Didáctica 1

El Equipamiento Médico: Ciclo de vida


En esta Unidad Didáctica se explica el ciclo de vida de los equipos médicos.

Introducción

Según la definición del Ministerio de la Protección Social, se entiende por Tecnología Biomédica la aplicación de los conocimientos científicos representados en medicamentos, equipos, dispositivos y procedimientos médicos quirúrgicos utilizados en la atención de salud y los sistemas de adminis-tración y apoyo por medio de los cuales se proporciona esta atención2.

En el marco de este concepto, las definiciones de cada uno de los elementos que enmarcan la Tec-nología Biomédica en el país son:

Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos con sus-tancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica, que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad.

Procedimiento Médico Quirúrgico: Consiste en las prácticas de un proveedor de un servicio de salud, que incluye generalmente una combinación de conocimientos y habilidades clínicas y quirúrgicas en el manejo de dispositivos biomédicos para satisfacer una necesidad de salud.

Sistemas de Apoyo: Son aquellos que, sin constituir la tecnología focal en la prestación de un servicio de salud, proveen el ambiente y las facilidades para su realización, como los componen-tes asistenciales, hoteleros y de información.

Hacen parte de este sistema el equipo industrial de uso hospitalario, las plantas eléctricas, los equipos de lavandería y cocina, las calderas, las bombas de agua, los equipos de esterilización, el equipo de seguridad, el de refrigeración y aire acondicionado y otros equipos relacionados con el servicio de apoyo hospitalario.

Sistemas de Administración: Constituye las gestiones utilizadas por la organización que ga-rantizan la prestación eficiente y efectiva de un servicio de salud, como son las áreas de perso-nal, finanzas, suministros, servicios de atención domiciliaria o similares, entre otros.

Dispositivo y Equipo Biomédico3 : Cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo u otro artículo, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y pro-gramas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, fabricado, vendido o recomen-dado para su uso en:

2 Resolución 00434 de 2001. Ministerio de Salud.3 Decreto 4725 de 2005.


– Diagnóstico, control, tratamiento curativo o paliativo, alivio y compensación de una lesión o una deficiencia.–Prevención de la enfermedad, trastorno o estado físico anormal o sus síntomas.– Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico.– Restauración, corrección o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico.– Diagnóstico del embarazo en un ser humano.– Cuidado de seres humanos durante el embarazo o el nacimiento o después del mismo, in cluyendo el cuidado del recién nacido.

Objetivos

Los objetivos de esta Unidad Didáctica son:

1. Entender la necesidad de gestionar adecuadamente el equipamiento médico.2. Identificar los elementos del ciclo de vida del equipamiento médico.


1.1.- El ciclo de vida del equipamiento

La tecnología biomédica comprende el equipamiento biomédico, materia de este proyecto, cuya clasificación internacional, acorde con los riesgos implícitos en su uso, es la siguiente:

• Equipos de muy alto riesgo: clases III: Son los equipos sujetos a controles especiales, destina-dos a proteger o mantener la vida; o para la prevención del deterioro de la salud humana. Tam-bién si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.

• Equipos de alto riesgo: clase IIB: Son los equipos sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.

• Equipos de riesgo moderado: clase IIA: Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.

• Equipos de riesgo bajo: clase I: Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importan-cia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.

En función del estado en que se encuentren, los equipos se clasifican en:

• Equipos biomédicos nuevos.

• Equipos biomédicos usados.

• Prototipos: son los que se encuentran en fase de experimentación y que aún no se han em-pleado en la prestación de servicios o en demostraciones, ni cuentan con certificado de venta expedido por un organismo nacional competente.

De acuerdo con el control en su importación esta resolución los clasifica en:

• Equipos biomédicos Controlados.

• Equipos biomédicos No Controlados.


Figura 1: Clasificación del equipamiento biomédico.

1.2.- El ciclo de vida de la tecnología de la salud.

Tal y como podemos observar en la figura 2, el proceso de evaluación del Equipamiento biomédico se desarrollará en la etapa del postmercado del ciclo de vida de las tecnologías de la salud, definido por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

La gestión del equipamiento debe ser dinámica y por lo tanto, debe realizarse durante todo el pro-ceso de la planeación.


Figura 2: Ciclo de vida de las Tecnologías de la salud.4

El equipo biomédico inventariado debe analizarse integral y funcionalmente. La integralidad se re-fiere al abordaje de todo el Ciclo de Gestión y Administración del Equipo Médico, el cual comprende los procesos de: adquisición, mantenimiento, reposición, bajas y traslados.

Para garantizar el óptimo manejo del Equipamiento Biomédico este ciclo debe planearse y contro-larse en cada uno de estos procesos.

1.3.- El ciclo de gestión y administración del equipamiento médico.

DE SALUD

4 OTÁLVARO CIFUENTES, ELKIN HERNÁN: “Modelo de Evaluación y Gestión de Equipamiento”.Documento 5088. MPS. Bogotá. 2007


El ciclo de gestión y administración del equipamiento médico es el siguiente:

Figura 3: Ciclo de Gestión y Administración del Equipamiento Médico.

1. SelecciónEs necesario realizar una correcta selección del equipamiento médico, para lograr una mejora en la calidad de la prestación del servicio de salud.

2. AdquisiciónSe entiende por adquisición de equipamiento médico los planes y programas de compras de los equipos, según las necesidades, las prioridades y la disponibilidad de recursos.

Figura 4: Adquisición del Equipamiento Médico. 5


3. Mantenimiento

El mantenimiento consiste en conservar los equipos en buen estado, lo cual implica, prevenir cual-quier problema u avería que pueda surgir; así como mantener y mejorar su funcionamiento.

Sabiendo que los equipos se desgastan con el tiempo y siendo necesario realizar tareas de mante-nimiento, es importante conocer las formas de mantenimiento existentes:

1. Mantenimiento Predictivo:

Este tipo de mantenimiento propone un monitoreo frecuente para detectar el cambio, analizar la causa del cambio y dar solución antes de que se produzca un fallo.

2. Mantenimiento Preventivo:



Consiste en realizar las tareas de mantenimiento pasado un periodo de tiempo determinado, lo cual implica que podrían producirse:

a. Fallas importantes. b. Mantenimiento cuando el equipo aún se encuentra muy buenas condiciones.

3.Mantenimiento Correctivo:

Es cuando las tareas de mantenimiento se llevan a cabo al producirse una falla, para corregirla; por lo que en éste tipo de mantenimiento los equipos operan sin interrupción.

4. Mantenimiento de Precisión:

Este tipo de mantenimiento procura realizar bien un trabajo desde la primera vez que se efectúe, con el fin de evitar problemas posteriores; a lo cual se le llama trabajar de acuerdo al concepto de la precisión en el trabajo.

5. Mantenimiento de Mejoramiento Continuo:

En este caso, el mantenimiento se efectúa de forma constante para lograr una mejora continua del equipamiento biomédico. Todo está cambiando permanentemente, nada permanece igual. No es fácil de percibir el cambio y menos cuando nos encontramos satisfechos con nuestra si-tuación actual, de ahí que la percepción y dirección del cambio constituya una de las principales habilidades de la alta dirección de la institución y a la que cada vez se da mayor valor. Pero no es suficiente percibir el cambio, hay que prepararse adecuadamente para el mismo.

Los requisitos del mantenimiento varían con el tipo de equipo, para algunos equipos tales como ventiladores, máquinas de la diálisis y otros equipos similares, se requiere un mantenimiento intensivo. Los equipos mecánicos, neumáticos o hidráulicos requieren de alineación rutinaria o calibración por el personal de mantenimiento. En el caso de los equipos como los monitores fisio-lógicos y las bombas de infusión necesitan solamente que sea comprobado su funcionamiento y su seguridad, por lo que tienen requisitos de mantenimiento promedio.

Es importante saber que un equipo deberá ser sometido a inspección, mantenimiento o verifica-ción para lograr:

• Reducir el riesgo de daño a pacientes, operadores o visitantes. • Disminuir los costos de explotación del equipo. • Mejorar los servicios de salud. • El cumplimiento de las regulaciones legales.

Figura 5: Mantenimiento del Equipamiento Médico.6

4. Reposición



Para la modernización y evolución en la prestación de los servicios de salud, es necesario reponer los equipos en el momento adecuado; previniendo fallas y evitando la obsolescencia de los equipos.Se deberá reponer un equipo cuando se cumpla alguna de las siguientes condiciones:

1. Equipo averiado o muy depreciado, lo que deriva en un mantenimiento excesivo y en una depreciación en el valor del equipo.2. Insuficiencia del equipo para atender la frecuente demanda de su uso.3. Riesgo para los operadores y/o usuarios durante su utilización.

Las anteriores condiciones, conllevan una pérdida de la eficiencia del equipo, lo cual supone el aumento cada vez mayor de los costos. Por ello, debemos desarrollar un modelo que nos permita



determinar el momento adecuado para reponer el equipo con el fin de minimizar costos.

Figura 6: Reposición del Equipamiento Médico.7


5.Bajas

Después de tomar la decisión de reponer un equipo, es necesario dar de baja el equipo médico antiguo.

La decisión de dar de baja el equipo médico, está basada en criterios cualitativos y cuantitativos, tales como la edad, los fallos, los costos de mantenimiento, su nivel de utilización y la estandariza-ción entre otras.

Todos los equipos alcanzan un punto en el ciclo de vida, en el cual la razón costo-beneficio es ne-gativa, por lo que resulta necesario dar de baja el equipo.

Figura 7: Baja del Equipamiento Médico.8



6. Traslados

Por traslado de equipo médico se entiende, la acción de llevar el equipo de un lugar a otro, produ-ciendo como consecuencia reponer y dar de baja el equipamiento médico.

Figura 8: Traslado del Equipamiento Médico.9



Una vez realizada la etapa de planeación de cada uno de los procesos simultáneamente con su ejecución, debe generarse un sistema de control que permita a las instituciones prestadoras de servicios de salud, el seguimiento continuo y verificación para su debido cumplimiento. Para ello, es necesario que las áreas encargadas de la gestión y control tengan dentro de sus funciones la res-ponsabilidad de ejercerlo para que las dependencias administrativas desarrollen el ciclo de forma satisfactoria y eficiente informando a la gerencia y a sus Juntas Directivas.

Es necesario además, evaluar periódicamente el equipamiento médico para conocer el estado en el que se encuentra. A partir de los resultados obtenidos de dicha evaluación, se deberá tomar de-cisiones adecuadas. La evaluación será realizada por personal directivo de todas las IPS, así como por autoridades de los niveles Territorial y Nacional.

Las dos principales variables del equipamiento médico útiles y necesarias para evaluar son:

1. La Variable financiera o contable: conocer el valor actual y real del equipo, ayudará a saber el estado en que se encuentra en el momento de la evaluación.

2. La Variable física o funcional: conocer el estado físico y funcional que tienen los equipos mé-dicos en relación con su capacidad de satisfacer las necesidades clínicas para lo que fueron adquiridos y la conveniencia económica de su funcionamiento.

Bibliografía

OTÁLVARO CIFUENTES, ELKIN HERNÁN: “Modelo de Evaluación y Gestión de Equipamiento”.Documento 5088. MPS. Bogotá. 2007.


Unidad Didáctica 2

Modelos de Adquisición de Tecnología para IPS


En esta Unidad Didáctica se estudia el método de outsourcing siguiendo el manual del MPS: Mode-lo de Evaluación y Gestión de Equipamiento. MPS. Bogotá. Documento 5088.

Introducción

Al momento de reponer o adquirir equipos médicos, se identifican ciertos factores necesarios para tener en cuenta:

1. La capacidad de producción en términos de calidad y cantidad.2. La reducción de costos.3. La necesidad de salir de un equipo obsoleto y desgastado a tal punto que su baja y reposición se haga evidente.4. La insuficiencia del equipo frente a su demanda permanente y creciente.5. La seguridad, la oportunidad en el servicio y la necesidad de ser competitivo.

En el sector salud, los recursos disponibles son limitados e insuficientes; por ello es fundamental la optimización de dichos recursos. En estos casos, el mejor camino para acceder a la tecnología no siempre es la adquisición; por ello, en este capítulo se presentan soluciones alternativas a la com-pra de equipamiento médico, a través del outsourcing – tercerización -.

2.1. Definición del outsourcing

El outsourcing es una modalidad de contratación por la que una compañía contrata a un tercero para realizar servicios que originalmente se realizaban al interior de la propia empresa, cuyo ob-jetivo es reducir costos y/o evitar a la organización la adquisición de una infraestructura propia; permitiendo una correcta ejecución del trabajo. En la práctica consiste en delegar funciones o actividades internas de una empresa a un proveedor externo, que cuenta con el conocimiento, la experiencia y los recursos para ejecutarlas.

Por lo tanto, el outsourcing se puede definir como una estrategia empresarial por medio de la cual una organización delega formalmente funciones.

Muchas veces las funciones que por competencias se deben ejercer, no es posible que en la rea-lidad se ejecuten por la carencia de recursos. Cuando una organización decide delegar cualquiera de estas funciones lo debe hacer en una empresa fuertemente especializada.

La propiedad de los activos productivos involucrados en la actividad objeto de este modelo de contratación, se transfieren de manera vinculante a un tercero que se convierte en proveedor de la institución o empresa.


Lo ideal es que el outsourcing de un servicio se establezca a largo plazo y dentro de este refe-rente es igualmente deseable constituir una relación entre las partes con una clara definición de la independencia de los actores; en la que prevalezca la acción conjunta sobre la competencia (corresponsabilidad). Esta es una forma de organización del intercambio económico con propiedad independiente con ciertas características de los acuerdos de cooperación.

Un ejemplo de outsourcing sería el servicio de computadores, éstos se pueden alquilar, junto con su mantenimiento, reparación y actualización, evitando costos innecesarios de personal y renova-ción de equipos. Prácticamente, todos los negocios necesitan este servicio, pero existen empresas especializadas que lo pueden hacer mejor y a un costo menor.

2.2. Métodos de Outsourcing

Para fundamentar esta metodología se parte de un marco conceptual en el que el aspecto esencial es el desarrollo de las competencias que tiene una institución frente a la prestación de servicios de salud, en consonancia con la disponibilidad de recursos y/o capacidades que ésta tiene para darle estricto cumplimiento a estas competencias.

En 1989 el experto en Sistemas de Gestión de la Tecnología, Charles Handy propuso un modelo empresarial ideal para adaptarse con éxito a este entorno complejo e inestable. El modelo esta compuesto de tres componentes: Un núcleo reducido que domine las actividades esenciales, un elemento temporal de tamaño variable (ajustable permanentemente a las fluctuaciones de la de-manda), y un elemento constituido por las partes de los procesos internos que se han tercerizado. Puede decirse, que este modelo ha sido uno de los referentes más importantes tanto para las viejas organizaciones inmersas en procesos de cambio como para las de nueva creación.

En el contexto mundial hay evidencias de la creciente importancia del outsourcing (prestación de servicios por terceros), es decir, que las empresas cada vez implementan una metodología de contratar una mayor cantidad de funciones que producen grandes éxitos en procesos de cambio organizacional.

En el sector salud en Colombia se puede afirmar que es una estrategia que tiene una alta pene-tración favorecida por las políticas nacionales. En nuestro país, aún no se han realizado profundos estudios sobre este tema; las únicas indagaciones que se han hecho, se refieren en alguna medida a la importancia que esta estrategia tiene entre las Instituciones Prestadoras de servicios de Salud en Colombia (IPS).

En el contexto de las distintas investigaciones que se hacen sobre el outsourcing para prestación de servicios de salud se debe tener muy presente:

1. Identificar las actividades que las IPS contratan con el modelo de outsourcing. Se deben co-nocer las razones más comunes que soportarían esta decisión y resaltar los aspectos más rele-


vantes que explican el éxito y el fracaso que estos nuevos procesos de contratación generarían en la institución.

2. Determinar si estos nuevos modelos de contratación se deben hacer a mediano o largo plazo, e incluso permanentemente.

2.3. Modalidades de Outsourcing

Las modalidades de outsourcing son las siguientes:

1.Modalidad de Renta de Equipos - Renting -.

El Renting de bienes de equipo, consiste en un contrato de alquiler por un plazo establecido, que incluye determinados servicios (seguro de daños, averías, mantenimientos entre otros.), pero sin opción de compra al final de contrato. Mediante el pago de una cuota fija mensual, la compañía de Renting garantiza el uso y disfrute del bien y se compromete a prestar diferentes servicios adicionales para su utilización.

El Renting de bienes de equipo permite disfrutar de cualquier bien cuyo uso esté sujeto a cierto grado de obsolescencia en régimen de alquiler y con servicio integral incluido. Es una forma muy rentable y flexible de explotar el potencial de las soluciones tecnológicas, permitiendo realizar renovaciones de equipos de forma periódica a bajos costos. Por ello, es una alternativa a la com-pra por la que optan muchas empresas, dada su flexibilidad y todas las ventajas que supone con respecto a una compra directa.

2.Modalidad de Leasing.

El leasing es un contrato de arrendamiento de bienes muebles o inmuebles donde, el arrenda-dor (sociedad de Leasing) cede los derechos de uso y disfrute de un bien durante un plazo de tiempo determinado (normalmente coincide con la vida útil del bien) a un tercero (arrendatario), quien está obligado a pagar una cuota periódicamente en contraprestación. El contrato de arren-damiento financiero incluye una opción de compra para el arrendatario sobre el bien recibido en leasing, que podrá ejercitar al final del contrato por un precio denominado valor residual.

Esta forma de financiación a largo plazo es una buena solución para aquellas empresas que no cuenten con el capital de inversión necesario para adquirir un bien que represente una fuerte inversión de dinero utilizándolo como un mecanismo de financiamiento alternativo.

3. Modalidad Contrato de Concesión.

Los contratos de concesión son aquellos celebrados entre las entidades estatales o empresas con el objeto de otorgar a una empresa llamada concesionario, la prestación, operación, explota-


ción, organización o gestión, total o parcial, de un servicio, así como todas aquellas actividades necesarias para la adecuada prestación o funcionamiento del servicio por cuenta y riesgo del concesionario y bajo la vigilancia y control de la entidad concedente, a cambio de una remune-ración.

4. Modalidad de Riesgo Compartido.

El contrato de riesgo compartido es aquel en el cual dos o más empresas acuerdan desarrollar en común un negocio o actividad económica específica, combinando sus recursos y compartien-do los riesgos, beneficios y las posibles pérdidas, sin perder su autonomía económica y conser-vando su preexistente personalidad jurídica.

El riesgo compartido es un instrumento que permite canalizar recursos públicos, privados o mix-tos para resolver la insuficiencia financiera de los inversionistas y sus limitaciones iniciales para acceder al capital de riesgo o al crédito requerido para llevar a cabo proyectos productivos, que sean viables y de interés tanto para los inversionistas privados como para la fuente de recursos de riesgo compartido.

5.Modalidad de Arrendamiento de Inmueble.

El arrendamiento de inmuebles es un contrato en el que una de las partes, el arrendador, trans-fiere por un determinado periodo de tiempo, el derecho a utilizar un inmueble, en uso o usufructo a la otra parte, el arrendatario, a cambio de una renta o alquiler por la cesión temporal de ese derecho.

En el caso de las empresas, es bastante útil esta figura de alquilar inmuebles o maquinarias, para transformar ciertos costos fijos en costos variables; aunque se pierde la posibilidad de generar una escala.

Lecturas recomendadas

OTÁLVARO CIFUENTES, ELKIN HERNÁN: “Modelo de Evaluación y Gestión de Equipamiento”.Documento 5088. MPS. Bogotá. 2007.


Unidad Didáctica 3

Modelos de Reposición de Tecnología para IPS


En esta Unidad Didáctica estudiaremos el reemplazo de equipos desde la óptica del mantenimiento.

Introducción

Es importante reponer o reemplazar los equipos más antiguos o inadecuados, de manera oportuna y controlada, por otros más actualizados de mayor exactitud y capacidad que, dependiendo del servicio, realicen un mayor número de ejecuciones en menor tiempo y costo.

En términos de la relación costo-beneficio, si un equipo está operando, es necesario tener presen-tes los costos totales que genera durante un periodo determinado y compararlos con los ingresos. El análisis de costo de mantenimiento del equipo resulta imprescindible al momento de decidir si es necesario reemplazar o no un equipo biomédico.

La misión del mantenimiento es la de conservar los equipos en la mejor forma posible, es decir, como si estuvieran nuevos, evitando su destrucción o una alteración lesiva al proceso productivo. Pero muchas fuerzas se oponen a este empeño, de manera que, tarde o temprano el equipo termi-na siendo reemplazado.

3.1. Valor del equipo

El reemplazo de un equipo debe surgir del mantenimiento excesivo y de su valor decreciente. El término “valor” sirve para explicar la utilidad relativa que proporciona.

El equipo tiene una vida útil específica, durante la cual envejece y va paulatinamente perdiendo su valor inicial hasta llegar al final de su vida útil. Por lo tanto, el primer factor que afecta al valor del equipo es la depreciación, entendiendo como tal, la reducción del valor del equipo motivada por el uso y el paso del tiempo. La velocidad de depreciación es leve al comienzo de la vida del equipo, y se va incrementando con el transcurso del tiempo, hasta llegar al máximo valor al final de su vida útil.

Para describir el proceso de depreciación intervienen tres factores: la vida útil (VU), el valor inicial (VI) y el valor remanente (VR).

Se define como valor residual o remanente del equipo (VR), a su valor inicial (VI) por una función temporal (Fd) que describe la depreciación:

VR= VI * Fd

Existen otros factores que afectan al valor del equipo, que no se han considerado y que hemos agrupado en tres: obsolescencia, inadecuación e ineficiencia.


La obsolescencia afecta al equipo y se origina como consecuencia de la influencia que ejerce el progreso tecnológico en el equipamiento médico, al producir equipos más baratos, de menor volu-men, más silenciosos y construidos con materiales de mayor calidad.

La inadecuación afecta al equipo por la influencia que ejercen los cambios en el entorno físico productivo. El equipo puede resultar inadecuado cuando se produce un crecimiento en la demanda o en las necesidades de la economía en el proceso, que motivan o precipitan cambios en las capa-cidades productivas de los equipos o en las instalaciones.

La ineficiencia afecta al equipo por la influencia del desgaste de sus componentes esenciales, y consecuente pérdida de su eficiencia o rendimiento. Un equipo trabaja con máximo rendimiento en los primeros años de su vida, disminuyendo con el uso y la edad. Por lo que en ocasiones resta-blecer la eficiencia con el mantenimiento no resulta rentable y es necesario reemplazar el equipo.Estos tres factores que afectan al valor del equipo se multiplican para constituir una función com-puesta (FPV):

FPV= Fo * Fi * Fe

Donde:

Fo= Factor de obsolescencia;Fi= Factor de inadecuación;Fe= Factor de ineficiencia.

De aquí surge que el costo de reemplazo (CR) del equipo se calcula afectando con dicho factor al valor remanente (VR) del equipo más los repuestos en existencia (SV).

CR= (VR + SV) * FPV

Este resultado indica la pérdida real o costo imputable por reemplazar el equipo.

En la mayoría de los casos, es una combinación de factores lo que conduce al reemplazo. A medida que aumenta la edad del equipo, es de esperar que disminuya su eficiencia y rendimiento, mientras aumenta el mantenimiento requerido. Además, cuanto más antiguo sea un equipo, más modernos y ventajosos serán los equipos disponibles en el mercado.

3.2. Papel del mantenimiento

Entendemos por mantenimiento del equipamiento médico, todas las tareas que tienen como obje-tivo mantener o conservar el equipo en un estado en el cual, pueda seguir funcionando adecuada-mente. El mantenimiento puede detener el equipo, pero es obvio que una falla generaría un tiempo perdido (TPM) mayor además de un costo mas elevado.


Es importante recordar que cuando los costos de mantenimiento son excesivos, la mejor alternativa es reemplazarlo.

A continuación, vamos a identificar tres factores que disminuyen el impacto del costo de manteni-miento:

El mantenimiento predictivo o por períodos constantes realiza las acciones de preparación y planificación en intervenciones programadas, por lo que en muchos casos logra evitar fallas. Así los costos de mantenimiento directos que genera son menores, reduciendo los imprevistos, y los tiempos perdidos de mantenimiento (TPM).

Los costos de mantenimiento provienen de dos hechos concretos:

• El costo directo (CDM) de intervenir con mano de obra, materiales, contratistas, equipos de apoyo y energía. • El costo indirecto debido al tiempo perdido (CTPM).

Por tanto, el costo total de mantenimiento (CTM) vendrá expresado de la siguiente manera:

CTM = CDM + CTPM

Los otros dos factores que aminoran el impacto del costo de mantenimiento son: la fiabilidad y la el sostenimiento.

Se considera la fiabilidad de un equipo como la probabilidad que ese equipo funcione o desarrolle una cierta función, bajo ciertas condiciones y durante un período de tiempo determinado, es decir, la probabilidad de que el equipo tenga un buen funcionamiento.

La fiabilidad es el resultado de la ejecución de mantenimientos de calidad, de acuerdo a especifi-caciones y procedimientos técnicos regulados, supervisados y ejecutados por personal altamente cualificado, apoyado en herramientas e instrumentación adecuada.

Se define sostenibilidad como la facilidad con la que un sistema o equipo puede ser modificado para corregir fallos, mejorar su funcionamiento u otros atributos o adaptarse a cambios en el entor-no. A mayor sostenibilidad, menores costos de mantenimiento (y viceversa).

La sostenibilidad está sólidamente ligada al diseño constructivo del propio equipo y a la ingenie-ría espacial de su entorno físico. Esta sostenibilidad por tanto, está dada desde el comienzo del proyecto de instalación y es afectada por la accesibilidad general y específica de los componentes esenciales.


3.3. Dinámica del reemplazo

Resumiendo lo establecido en los puntos anteriores podemos concluir diciendo:

Que la respuesta al por qué reemplazar es:”Porque la declinación del valor del equipo comparado con el alto costo de mantenerlo en servicio favorecen el reemplazo”.

Y la respuesta al cuándo reemplazar es: “Cuando el costo de mantener el equipo supere al costo de reemplazar”.

Vista la fijación del punto de encuentro del mantenimiento con el reemplazo en un contexto de costos asociados, podemos identificar como factores que acercan el punto de encuentro o sea ace-leran el reemplazo: la obsolescencia, la inadecuación y la ineficiencia. Y como factores que alejan el punto de encuentro, o sea, retardan el reemplazo: el mantenimiento predictivo, la fiabilidad y su sostenimiento o mantenimiento.

Lecturas recomendadas

1. ESPINOSA, FERNANDO: “Modelo para el Estudio del Reemplazo de un Equipo Productivo”. Facultad de Ingeniería. Universidad de Talca. Chile. 2008.2. ESTEVEZ, SALGADO MINERVA: “Análisis y Modelos de Reemplazo”. Tesis Doctoral. Instituto Politécnico Nacional. México D.F. 2004.3. OTÁLVARO CIFUENTES, ELKIN HERNÁN: “Modelo de Evaluación y Gestión de Equipamiento”.Documento 5088. MPS. Bogotá. 2007


Simulación y Mejores Prácticas

Equipos de Imagen MédicaCaso: Nuevo Hospital La Fe10

10 Información facilitada por el Dr., Luis Martí Bonmati.


Presentación

Como parte central del desarrollo de simulación y mejores prácticas en lo que respecta a gestión de equipamiento médico, se ha preparado y presenta un ejemplo concreto basado en una modalidad bastante innovadora de aplicación del método de outsourcing para la gestión de equipamiento mé-dico, concretamente de equipo para diagnóstico por imagen.

Tal como se ha explicado en las unidades didácticas de la guía, específicamente en la referida a modelos de adquisición de tecnología para IPS, hoy en día es cada vez más aceptada, incluso en contextos donde el sistema hospitalario es de financiamiento y operación mayoritariamente públi-co, la puesta en práctica de diferentes modelos de relacionamiento comercial que permitan a los prestadores de servicios disponer de equipos y recursos actualizados, sin tener para ello que reali-zar importantes inversiones económicas.

El caso que se presenta, del Hospital La Fe de Valencia como hospital universitario de referencia y centro de mayor complejidad de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Valencia (España), es un ejemplo típico de aplicación de un método de outsourcing para la adquisición de equipo de diagnóstico de imagen y de sistemas de información vinculados a este. En este caso, se plantea el método de Leasing que establece la opción de compra al final del período de contrato. Sin embargo el método se complementa con el arrendamiento un sistema de información que incluye elementos de software y de apoyo técnico para el funcionamiento con personal que aportará la empresa con-tratista, lo que lleva a una modalidad de outsourcing bastante innovadora para el contexto público de servicios.

Ahora bien, se ha pensado en un caso de este tipo, vinculado a equipos de diagnóstico por imagen, dado que en general, este tipo de tecnología médica es objeto de una constante innovación y por tanto renovación producto de la actualización de las tecnologías preexistentes, lo cual representa para los hospitales y entidades prestadoras de servicios de salud, el tener que afrontar elevadas inversiones económicas para conseguir la permanente actualización de los mismos. Un método de adquisición basado en el outsourcing permite mantener al día los equipos sin tener que realizar grandes inversiones en corto plazo.

Se considera que este ejemplo puede ser de gran utilidad para las IPS especialmente para las ESE, dado que las pertenecientes al sector privado, muy seguramente ya han llevado a cabo ope-raciones similares, tomando en cuenta la autonomía de gestión administrativa y financiera con que cuentan para poner a prueba este tipo de métodos de adquisición de equipos médicos, cosa que en instituciones bajo régimen público es habitualmente algo más difícil de practicar.


Introducción

Uno de los principales problemas a los que se enfrenta un Servicio de Radiología es la dependen-cia tecnológica de los equipos que posee. Un Servicio que se considere excelente debe aspirar a poseer una gama de equipos adecuada a sus necesidades poblacionales y de servicios de salud; con una tasa de actualización-reposición acertada.

Como consecuencia de la progresiva complejidad de la tecnología y de las prestaciones de servi-cios de salud, de las mayores incertidumbres y de los costos crecientes, la cooperación tecnológica ha crecido de modo espectacular para mantener unos ciclos de innovación útiles a la sociedad. Todo el entorno del área de imagen médica debe contar con una sub-red de comunicaciones de banda ancha que permita el flujo rápido de información e imágenes dentro del hospital, como fuera de el.

En un esfuerzo por evitar la obsolescencia del equipamiento de radiología y de medicina nuclear, el nuevo hospital La Fe, en Valencia - España, propició la figura del “socio tecnológico”, entendida como un contrato mutuo de colaboración y garantía de calidad entre las empresas proveedoras de equipos médicos o de soluciones informáticas y el hospital. En este apartado revisaremos esta opción en los aspectos de equipamiento y PACS -Picture Archiving and Communication System-.

Los Equipos de Adquisición de Imágenes

La opción de Socios Tecnológicos a través de una modalidad de arrendamiento y contratación de equipos, garantiza que, tanto las empresas proveedoras de equipos de adquisición de imagen como de sistemas de información y PACS, aportarán sus mejores soluciones y el personal técnico y de soporte científico adecuado para que se alcance de forma sostenida la máxima calidad en la prestación de servicios de salud asociados a la imagen médica.

En este modelo se pretende disponer de un equipamiento totalmente actualizado y con bajo riesgo de obsolescencia al garantizar la actualización y reposiciones de material, la implantación de nue-vos servicios, y el mantenimiento e incluso mejora de las bandas tecnológicas adquiridas.

Desde los inicios, se consideró muy oportuna la propuesta de dotar al área de imagen médica de los mecanismos más adecuados para la incorporación de la mejor tecnología disponible, con ase-guramiento de obsolescencia basados en una financiación adecuada. El modelo definido como de “arrendamiento con opción de compra o leasing”, permite disminuir la inversión inicial; prolongar el ciclo de vida de los equipos; actualizarlos permanentemente y garantizar su no-obsolescencia; además de optimizar su rendimiento y funcionamiento en los estudios y flujo de pacientes (mejor productividad); incorporando las nuevas herramientas para más y mejores diagnósticos; aseguran-do un soporte técnico que permita disponer de equipos permanentemente adecuados.

Se consideró que para la dotación tecnológica del área de imagen médica se debía optar por un


sistema de financiación a 8 años con cuotas anuales fijas, que cubriera la actualización continua de los equipos, las tasas de reposición, la presencia continua “in situ” de los servicios técnicos y aplicaciones; y la plena operatividad sin tiempos cesantes significativos para todo el sistema.

Los Sistemas de Almacenamiento, Comunicación y Procesado de Imágenes

El entorno de trabajo del radiólogo y del especialista en imagen médica ha cambiado notablemente con el desarrollo e implantación de la imagen digital. La visualización, el procesado y la extracción de propiedades de las imágenes hacen que el diagnóstico basado en la imagen sea una de las áreas de la medicina donde la innovación es más visible. (Figura 9).

Figura 9: Ejemplo de Entorno de Trabajo Radiológico (informes).


De hecho, una verdadera innovación organizativa y tecnológica en este campo, es la que se logró llevar a cabo en materia de sistema de información para el almacenamiento y procesamiento de imágenes. A través de la subdirección de sistemas de información del Hospital Universitario La Fe, se colaboró en la concepción y el desarrollo del pliego de condiciones técnicas para el arren-damiento de un sistema PACS -Picture Archiving and Communication System-.; que desarrollará el almacenamiento y la gestión integral de toda la imagen diagnóstica generada por las diferentes modalidades, así como la implantación de las estaciones diagnósticas necesarias para los servicios de radiología y de medicina nuclear en el área de imagen.

El sistema deberá poder soportar todas las imágenes diagnósticas generadas por las diferentes modalidades del hospital, en los diversos servicios que generen imágenes médicas en soporte di-gital DICOM.

El arrendamiento incluirá tanto el hardware como el software necesario para la puesta en marcha del sistema, de modo que el funcionamiento sea lo más ágil, correcto y completo posible. El hard-ware está representado por los servidores, los sistemas de almacenamiento y las estaciones diag-nósticas con sus pantallas de alta resolución, tarjetas gráficas aceleradoras y software correspon-dientes. El software debe contar con todos los elementos necesarios para un uso clínico adecuado, debiendo incluirse todas las licencias oportunas, para asegurar su continua funcionalidad según las crecientes necesidades del hospital. De este modo, ante posibles ampliaciones futuras en el número de estaciones diagnósticas, no sería necesario adquirir más que el hardware apropiado y las correspondientes licencias de sistemas operativos, sin necesidad de adquirir nuevas licencias de cliente del software de diagnóstico. El sistema de gestión integral del departamento y PACS se deben actualizar con nuevas versiones de software y hardware que las sustenten cuando sea ne-cesario.

El sistema PACS del nuevo Hospital utilizará el estándar DICOM v3.0 y todos los servicios que sean necesarios, teniendo en cuenta la configuración y los enlaces con el RIS corporativo existente, y so-portar las clases DICOM de todas las modalidades disponibles en el Hospital. Almacenará marcas e imágenes clave (Key Image Notes) y generará Informes Estructurados DICOM (DICOM Structured Reports, DSR) o similares. Para permitir una trazabilidad adecuada y necesaria para el Cuadro de Mandos Integral, debe incluir los MPPS (Modality Performed Procedure Step) para establecer el es-tado de los procedimientos (citado, en progreso, completado, cancelado) y sus detalles de los flujos de trabajo (tipo de examen, tipo de imágenes, características, número de imágenes y materiales usados). Por supuesto, el sistema debe cumplir con la LOPD, debiendo describirse su metodología para garantizar dicha trazabilidad en todo el sistema.

El PACS deberá ofrecer herramientas de explotación de los datos de las imágenes y los estudios gestionados que permitan realizar un adecuado monitoreo y valoración del nivel de uso del siste-ma. También proporcionará la funcionalidad de grabación de estudios en dispositivos externos (tipo DVD). Para evitar que la información “basura” (imágenes artefactadas, repetidas, desechadas) esté distribuida como si tuviera calidad diagnóstica. Debe poder etiquetarse por el especialista respon-


sable del informe y del cierre final del episodio. Es importante evitar que esta información carente de contenido clínico dificulte el trabajo asistencial. Así, las imágenes o series etiquetadas como “no-distribuibles” estarán en el PACS pero no se podrá acceder a ellas desde los visores generales de consulta clínica.

El visualizador radiológico para los puestos de trabajo deberá estar integrado con el RIS corporati-vo, de forma que se permita la carga directa de los estudios / series desde las listas de informado. Las herramientas de tratamiento de imagen contemplarán todas las funcionalidades básicas exis-tiendo la posibilidad de incorporar en el PACS complementos de software tipo plugins de procesado digital de imágenes para agregar funcionalidades específicas, ofertadas por los socios tecnológicos de los diferentes equipamientos. Los programas de tratamiento de imagen, tanto propios como los instalados como aplicaciones externas (plugins), deben tener un tiempo de respuesta adecuado y trabajarán bajo multi modalidad, es decir, permitirán la visualización y análisis de imágenes médicas de distintas modalidades, incluyendo imágenes en color y la generación de mapas paramétricos.

El sistema integrará módulos específicos de reconstrucción y visualización volumétrica, cuantifi-cación avanzada, multimodalidad y multiespecialización clínica (en las diferentes áreas de cono-cimiento clínico tipo Sistema Nervioso Central, cuerpo, musculo-esquelético, oncología, pediatría y ginecología). Así mismo, contará con módulos específicos para corazón, vascular, medicina nu-clear, colonoscopia virtuales (con limpieza electrónica de heces, anotación, marcado y etiquetado de lesiones). Podrá incluir herramientas de ayuda al diagnóstico tipo CAD para detección y cuantifi-cación de lesiones de pequeño tamaño (ej. mama, hígado). El sistema contará con módulos o ges-tores concretos para optimizar la enseñanza basada en casos (Gestor de Archivo de Enseñanza) con priorización e indexación de imágenes y casos. Podrá incorporar además los estudios obteni-dos en el área de investigación (fantomas, animales). Estos estudios sólo estarán accesibles a los


investigadores responsables de los mismos.

Figura 10: Modelo de Telerradiología Basado en el Desarrollo de PACS y del Sistema de Información ORION-CLINIC.


Contraprestación provista por el hospital

Por su parte el hospital como resultado de la implementación del modelo, debe llevar a cabo el proceso de selección y licitación de empresas contratistas, el pago de los proveedores que sean contratados y el aporte del personal médico, de enfermería y paramédico que estarán relacionados con el funcionamiento de los equipos (por ende administrando las solicitudes médicas de uso para diagnóstico, y operación de equipos).

Selección de las empresas

El hospital lanza una licitación de paquetes por grupos de tecnología: equipos de radiología convencional, equipos de ultrasonidos, equipos para estudios hemodinámicas, TAC y Reso-nacia Magnética.

Pagos a proveedores

Se establecen cuotas de pagos mensuales. La duración del contrato son 6 meses renovables y con opción de compra del equipo.

Personal

El hospital aporta el personal médico y de enfermería. El personal de mantenimiento de los equipos lo aporta la empresa contratada. Con esto último el proveedor de la tecnología asegu-ra el óptimo estado de los equipos y su adecuado funcionamiento en condiciones de máxima producción.

Como se ha mostrado en el ejemplo anterior, pueden existir diferentes alternativas de adquisición de equipos médicos, las cuales se han originado de sectores comerciales e industriales distintos al sector salud, pero que cada vez representan buenas opciones aplicables a los servicios de salud. Especialmente en aquellos casos donde las dificultades de financiamiento para la compra, pero sobre todo para asegurar el correcto mantenimiento de los mismos, harían muy oneroso para un hospital destinar importantes recursos propios para la administración y renovación de tecnología de este tipo.

Algo que es importante no olvidar y que ha sido señalado a lo largo de las unidades didácticas, es tener en cuenta que la adquisición de tecnología y en este caso de equipamiento de alta compleji-dad, solo tendrá sentido de eficiencia, en la medida que sea parte de una cadena lógica de gestión de equipos. Es decir, que las IPS cuenten con una planificación, actualizada periódicamente y técnicamente sustentada (en estudios de evaluación de tecnologías médicas) de sus necesidades de nueva tecnología y equipamiento médico. Por ende, que cuenten con planes de mantenimiento y de reposición. Todo ello representará un abordaje integral necesario para una adecuada gestión de equipamiento médico en condiciones de efectividad clínica y mejora de la calidad en la provisión de los servicios.


Guía de Evaluación

Guía de Evaluación para Modelos de Gestión de Equipamiento Bio-médico en IPS

A continuación se presenta una guía de evaluación del material que conforma la Guía para Modelos de Gestión de Equipamiento Biomédico en IPSs. Se presentan elementos de evaluación para cada una de las unidades didácticas. Principalmente se presentan preguntas de selección múltiple. Al final de la Guía se facilitan las soluciones a las preguntas.

Introducción.

1. La tecnología biomédica: (selección múltiple)

a.Contribuye al tratamiento de las funciones fisiológicas y corporales. b.Previene el deterioro y el dolor del individuo. c.Ayuda a la prevención de enfermedades. d.Todas las anteriores.

Unidad didáctica 1: El equipamiento médico, el ciclo de vida.

2. Defina el concepto de tecnología biomédica.

3. Enumere las etapas del Ciclo de Gestión y Administración del Equipamiento Médico

4.Podemos clasificar el equipamiento médico en función de qué tres criterios, indique cuál de los siguientes es incorrecto:

a. Riesgo. b. Aplicación clínica. c. Estado. d. Control.

5. ¿Qué se entiende por mantenimiento de equipo biomédico?:

a. Los planes y programas de compras de los equipos según necesidades, prioridades y disponibilidad de recursos.


b. Es necesario para la modernización y evolución de la prestación de los servicios de salud.c. Conservar los equipos en buen estado, lo cual implica, prevenir cualquier problema u ave-ría que pueda surgir, así como, mantener y mejorar su funcionamiento.d. Las afirmaciones b y c son correctas.

6. ¿Qué tipo de mantenimiento se lleva a cabo cuando se produce un fallo?:

a. Mantenimiento preventivo. b. Mantenimiento de precisión. c. Mantenimiento de mejoramiento continúo. d. Mantenimiento correctivo.

7. ¿Qué condiciones deben cumplirse para que un equipo sea reemplazado?

8. ¿Por qué es necesario evaluar el equipamiento biomédico periódicamente?

Unidad Didáctica 2: Modelos de Adquisición de Tecnología para IPS.

9. ¿Qué factores son necesarios tener en cuenta a la hora de reponer o adquirir equipos médi cos? Indique la afirmación incorrecta. (selección múltiple)

a. La insuficiencia del equipo frente a su demanda permanente y creciente.b. La capacidad de producción en términos de calidad y cantidad.c. El aumento de costos.d. La necesidad de salir de un equipo obsoleto y desgastado.

10. Defina el concepto de outsourcing y describa dos ejemplos.

11. Los componentes del modelo empresarial compuesto por Charles Handy son: (selección múltiple)

a. Un núcleo reducido que domine las actividades no esenciales.b. Un elemento temporal de tamaño fijo.c. Un elemento constituido por las partes de los procesos externos que se han tercerizado.d. Ninguna de las anteriores.

12. Indique las cinco modalidades de outsourcing.

13. ¿Qué diferencias existen entre el renting y el leasing? (selección múltiple)

a. El contrato de leasing incluye una opción de compra que el arrendatario puede ejercer al final del contrato.


b. El contrato de renting incluye el servicio integral del bien.c. En el renting se paga un desembolso inicial, mientras que en el leasing se pagan cuotas mensuales.d. Las afirmaciones a y b son correctas.

14. Si un hospital por falta de recursos decide que el servicio de radiología sea prestado por otra empresa, ¿a través de qué modalidad de outsourcing se llevaría a cabo la actividad? (selección múltiple)

a. Renting.b. Leasing.c. Contrato de concesiónd. Contrato de riesgo compartido.

Unidad Didáctica 3: Modelos de Reposición de Tecnología para IPS.

15. Defina el concepto de reemplazo de equipamiento médico y su importancia:

16. Indique la afirmación correcta (selección múltiple)a. La velocidad de depreciación es mayor al comienzo de la vida del equipo.b. El primer factor que afecta al valor del equipo es la obsolescencia.c. La velocidad de depreciación del equipo se va incrementando con el transcurso del tiempo.d. El factor tiempo no influyen en la depreciación del equipo.

17. ¿Qué factores afectan al valor del equipo?: (selección múltiple)

a. La obsolescencia, la inadecuación, la ineficiencia y depreciación.b. La depreciación y la obsolescencia.c. La fiabilidad, la depreciación y la obsolescencia.d. La sostenibilidad, la fiabilidad y la depreciación.

18. ¿Qué diferencia existe entre los conceptos de depreciación y obsolescencia?:

19. ¿Cuál de estos factores no permite aminorar el impacto del costo de mantenimiento? (selec-ción múltiple)

a. Fiabilidad.b. Sostenibilidad.c. Mantenimiento preventivo.d. Mantenimiento predictivo.

20. Explique la importancia que tienen los costos de mantenimiento a la hora de decidir si reemplazar o no un equipo:


Soluciones

1. d4. b5. c6. d9. c11. d13. d14. c16. c17. a19. d

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