Guía de Usuario

Quality Consulting. Avenida Revolución 1915 piso 4B, Col. Tizapán San Angel, Coyoacán C.P. 01090, Tel (55) 63.87.00.60 www.qsc.com.mx

IMPORTANTE:

Si el cliente recibe producto no conforme (temperatura inadecuada, ciclo erróneo, hemolizado o mal empacado) deberá notificar inmediatamente a Quality Consulting para su reposición, en caso de no notificarlo en un máximo de 5 días naturales no se repondrá el producto y el cliente asumirá el nuevo costo del material de reposición y gastos de envío.

Introducción Blue Belt® es una herramienta especializada en programas de ensayo de aptitud para el monitoreo de la exactitud analítica en los laboratorios clínicos.

Ventajas: 1. Programa acreditado ante la ema* (MNX-EC-17043-IMNC-2010) 2. Grupos de comparación definidos por instrumento, metodología y unidades de medida. 3. Entrega oportuna de informes. 4. Áreas disponibles:

o Coagulación o Drogas terapéuticas o Gases arteriales o Hematología o Hemoglobina Glucosilada o Hormonas o Marcadores Cardiacos

o Marcadores Tumorales o Microbiología o Parasitología o Proteínas Séricas o Serología Infecciosa o Serología Torch

5. Funciona mediante un modelo basado en la nube, se puede tener acceso a la aplicación desde cualquier dispositivo.

Administración Blue Belt® permite la creación de diferentes perfiles de usuarios tales como: administrador, representante y participante. A continuación, se definen cada uno de los perfiles:

• Administrador: Crea, modifica, elimina o inactiva representantes, participantes, ciclos, programas.

• Representante: Consulta de informes de un grupo de laboratorios autorizados.

• Participante: Captura de resultados, consulta de informes, envío de solicitudes, quejas y apelaciones, descarga de cartas de inscripción y certificados de participación, consulta de documentos.

Entrega de material El laboratorio o banco de sangre recibirá mensualmente el material de control para los programas contratados. Al recibir el material de control en el laboratorio deberá asegurarse que este se encuentre en condiciones óptimas de:

• Temperatura 2 - 8 °C

• Empaque en buen estado

• Etiquetas con número de muestra correcto.

IMPORTANTE:

Del buen manejo del material de control dependerá el desempeño de su Laboratorio.

Manejo del material de control Los materiales son identificados por programa, ciclo, muestra, especificaciones de almacenaje, y fecha de caducidad. Previo a procesar las muestras se debe tomar en cuenta lo siguiente:

• Número de muestra a reportar según calendario de captura.

• Consultar las recomendaciones para el manejo del material de control en los insertos por programa disponibles en el portal blue Belt®.

• Procesar el material de control como una muestra de paciente.

• Procesar el material de control 1 sola vez.

• No se evaluarán resultados enviados después de la fecha límite de captura.

• No se realizarán modificaciones a los datos capturados en el portal.

Documentación En la etapa inicial de ciclo, el laboratorio o banco de sangre, recibirá por parte del Centro de Atención a Clientes Blue Belt® (CeAC) vía electrónica los siguientes documentos necesarios para la participación:

1. Carta de inscripción a los programas, con la fecha de inicio y término, y número de participante.

2. Calendario con fechas de captura y publicación de informes.

3. Guía de usuario Blue Belt. Estos documentos estarán disponibles en el portal Blue Belt ® para su consulta.

Requisitos

Informáticos Para el correcto funcionamiento del programa se requiere una computadora con una adecuada conexión a internet y algunos de los siguientes navegadores: Internet Explorer 9.0 o superior, Google Chrome 45 o superior, es posible que funcione en otros navegadores, aunque la presentación podría variar ligeramente. Puede ser utilizado en una Tablet o un Smartphone con una resolución mínima de 640 x 960. Adobe Acrobat Reader para la descarga en formato PDF. Paquetería Office para la descarga de informes en formato Excel.

Licencia El usuario debe contar con una clave de acceso y contraseña única, además de la inscripción a unos de los programas de ensayos de aptitud Blue Belt vigente para el uso del sistema. Si desconoce la situación de su inscripción por favor contacte a nuestro Centro de atención a clientes (CeAC) al número telefónico (+52-55) 5705.9011 al 14 o al correo electrónico asesoria@qsc.com.mx

Sesión La sesión es el tiempo que transcurre desde que el participante ingresa al sistema hasta que sale adecuadamente de éste o transcurre el tiempo definido como límite de inactividad, que son 15 minutos.

Ingreso al sistema Para ingresar al sistema debe ingresar a la página http://www.blue-belt.com.mx o http://www.blue-belt.org.mx en donde aparecerá en la esquina superior derecha la palabra “Log In”, al dar clic se mostrará una ventana para ingresar su clave de usuario y su contraseña asignado al inicio del ciclo por laboratorio o banco de sangre la cual podrá consultar en la carta de inscripción, posteriormente deberá hacer clic en el botón “Ingresar”. Si los datos son correctos, se mostrará la pantalla principal del sistema.

Fin de sesión La forma correcta de finalizar su sesión es dar clic en el botón “Salir” que se encuentra en la esquina superior derecha de la pantalla. Si no lleva a cabo ninguna acción en el sistema durante 15 minutos éste finalizará automáticamente su sesión como una medida de seguridad, para evitar que alguien haga uso inadecuado del sistema.

Reporte de resultados Después de procesar los materiales de control por programa, el reporte de resultados debe realizarse en el portal www.blue-belt.com.mx o www.blue-belt.org.mx dentro del periodo de captura especificado en los calendarios Blue Belt.

Instrucciones

Ingresar al portal con usuario y contraseña validos.

Da clic en el menu “Reportar Resultados”

Se mostrará el listado de las capturas pendientes por realizar.

Al dar clic en el “lápiz” color verde de cada renglón se desplegará el formulario para realizar la captura de los resultados por analito.

Digita los resultados obtenidos por analito.

Si no obtiene un resultado numérico para algún analito es necesario seleccionar una opción de “DATO AUSENTE” según sea el caso:

De clic en el botón guardar para no perder la información capturada.

De clic en el botón Enviar para finalizar y dar por terminada la captura. Después de dar clic en el botón ya no se podrá modificar la información capturada.

Publicación y consulta de informes

La publicación de los informes de resultados será 5 días hábiles después de la fecha límite de captura.

Descarga de informe de resultados Ingresar al portal con usuario y contraseña validos. Da clic en el submenú “Consulta” dentro del menú “Informes”

Se mostrará el listado de los informes disponibles para descarga.

Al dar clic en el símbolo de PDF de cada renglón se descargará el reporte correspondiente.

En caso de que el símbolo de pdf no se encuentre visible significa que su reporte aún no ha sido publicado o que el periodo estimado para la generación aún no concluye.

Interpretación de informes

Los informes Blue-Belt son informes personalizados, por analito con la siguiente información: Portada: Se encuentran descritos los datos de identificación del laboratorio participante, así como la información de la muestra y ciclo que se está reportando.

Resumen de desempeño: En esta sección del informe se muestra un concentrado de todos los analitos reportados con el desempeño obtenido, el grupo de comparación, número de participantes y el resultado reportado.

Informe de evaluación del desempeño: En esta sección del informe se describe la evaluación estadística detallada.

Contiene:

1. Analitos y configuración.

2. Resultado reportado.

3. Grupos de comparación.

4. Numero de laboratorios participantes por grupo de comparación.

5. Media por grupo de comparación

6. Desviación estándar del grupo de comparación.

7. Desempeño |Z-score|

8. % de Error

9. Incertidumbre de medida

Resumen de desempeño en el ciclo: En esta sección se muestra el histórico |z-score| calculado durante todo el ciclo

Quejas, apelaciones y solicitudes

Vía portal Blue - Belt

En el portal Blue-Belt, se tiene habilitado un módulo para Quejas, apelaciones y solicitudes, para reportar un incidente debe llenar de manera correcta la información solicitada, así como clasificar su reporte. Para ingresar a esta sección de clic en el sub menú “Quejas, apelaciones y solicitudes” dentro del menú “Solicitudes”

Se mostrará el listado de solicitudes realizadas y su estatus actual.

Para generar una nueva solicitud da clic en el botón de Nuevo e ingresa de manera correcta la información solicitada, así como clasificar el tipo de solicitud

Vía Centro de atención a clientes CeAC

Para cualquier queja solicitud o apelación con gusto le atenderemos en los teléfonos (+52-55) 5705.9011 al 14 o al correo electrónico asesoria@qsc.com.mx.

Reconocimientos de participación Blue-Belt® ofrece certificados de logro al final de cada ciclo por programa, estos certificados pueden ser de participación o de excelencia de acuerdo con el desempeño durante el ciclo.

Certificado de participación

Para obtener un certificado de participación el laboratorio o banco de sangre inscrito debe participar en por lo menos 8 de 12 muestras durante un ciclo por programa para obtener este certificado.

Certificado de desempeño sobresaliente

Para obtener un certificado de desempeño sobresaliente el laboratorio o banco de sangre inscrito debe participar en 12 de

12 muestras durante un ciclo con el 80% de los analitos evaluados con desempeño satisfactorio |z-score| ≤ 2.

Términos y condiciones para la participación

• El reporte de las muestras se debe realizar únicamente ingresando al portal www.blue-belt.com.mx, colocando como usuario y contraseña, el portal de reporte estará habilitado de acuerdo con el calendario de fechas límite de reporte.

• Verificar que la información configurada en el portal de Blue Belt® (nombre de laboratorio, instrumento, metodologías y unidades de medida) sean correctas, de lo contrario comuníquese de inmediato al centro de atención a clientes.

• Los insertos para el procesamiento del material de control están disponibles para su descarga en el portal Blue-Belt®.

• Si las áreas de rutina y urgencias están inscritas en el mismo programa, deberán ser diferenciadas, cada una con su clave de identificación. SI SE ENCUENTRAN RESULTADOS DUPLICADOS NO SE PODRÁN EVALUAR.

• No se evaluarán resultados enviados después de la fecha límite de reporte, especificada en el calendario.

• Todos los informes generados son autorizados por la Coordinación de los programas Blue Belt® antes de su publicación.

• Quality Consulting no genera informes preliminares, el informe que el participante recibe corresponde a la evaluación mensual.

• Como lo indica la “Guía de trazabilidad metrológica de los valores asignados a los calibradores y material de control empleados por el laboratorio clínico / enero 2010 del CENAM” los materiales de control previstos para fines de control de calidad entre laboratorios no tienen trazabilidad metrológica”.

• Quality Consulting trabaja con colaboradores para brindarle el mejor servicio, los servicios que se subcontratan son los siguientes:

◦ Mantenimiento y soporte del software utilizado para el reporte y evaluación de los datos enviados por los usuarios.

◦ Fabricación de los ítems de ensayos de aptitud. NOTA: Quality Consulting se hace responsable de los servicios subcontratados.

• Toda la información proporcionada por el participante como informes y resultados será tratada como información confidencial, la única información que se puede publicar, a solicitud del cliente es la frecuencia con la cual cada laboratorio entrega resultados, más no las evaluaciones estadísticas por analito.

*Alcance de los programas de ensayos de aptitud