Ãëîáàëüíàÿ ãðóïïà ïîëüçîâàòåëåé GS1

â îáëàñòè çäðàâîîõðàíåíèÿ - GS1 HUG™

Ðàáîòàåì âìåñòå äëÿ ïîâûøåíèÿ áåçîïàñíîñòè ïàöèåíòîâ

Ãëîáàëüíàÿ ãðóïïà ïîëüçîâàòåëåé GS1

â îáëàñòè çäðàâîîõðàíåíèÿ - GS1 HUG™

Copyright © GS1 February 2006

2

GS1

GS1 � это всемирная организация,занимающаяся созданиеми внедрением глобальных стандартови решений с целью повышенияэффективности и прозрачностив цепях поставок.

Мы обладаем более чем 30�летнимопытом разработки и поддержаниястандартов и технологий глобальнойцепи поставок.

GS1� это некоммерческая организацияпо стандартам и соответствующимуслугам.

Мы предлагаем диверсифицированныйпортфель продуктов, решений и услуг,включая систему стандартов GS1 �наиболее широко используемуюв мире систему стандартов цепипоставок.

Диапазон нашего портфеляпростирается от штриховых кодов GS1(GS1 BarCodes) до GS1 eCom(инструментов электронной торговли)и до технологий следующегопоколения, таких как GS1 EPCglobal(использующих RFID) и такихрешений, как GS1 GDSN(Синхронизация данных)и прослеживаемость (GS1 Traceability).

3

4

GS1 ïî âñåìó ìèðó

Мы работаем более чем в 20отраслевых секторах, от розничнойторговли, пищевых продуктови ходовых потребительских товарови до здравоохранения, логистикии обороны.

GS1 и ее Национальные организациииграют ведущую рольв совершенствовании управления цепями поставок по всемумиру для предприятий крупного,малого и среднего бизнеса.

Сформированная в результатеобъединения EAN Internationalи Совета по унифицированномукоду (UCC), GS1 является поистинеГлобальной организацией,действующей более чем в 103странах и представляющей интересыболее миллиона компаний,совершающих ежедневно более пятимиллиардов сделокс использованием стандартов,решений и услуг GS1.

Ñòðàíû, ãäå åñòü Íàöèîíàëüíûå îðãàíèçàöèè GS1.

Ñòðàíû, îáñëóæèâàåìûå íåïîñðåäñòâåííî ãîëîâíûì îôèñîì GS1 (Áðþññåëü).

5

×òî òàêîå Ãðóïïà ïîëüçîâàòåëåé GS1

â îáëàñòè çäðàâîîõðàíåíèÿ (GS1 HUG™)?

Ведущие международные компании,работающие в областифармацевтической промышленностии медицинской техники,сформировали Глобальную группупользователей GS1 в областиздравоохранения (GS1 HUG™).

Это первый случай, когда медицинскаяотрасль согласовывает своюдеятельность вокруг глобальногорешения по улучшениюавтоматической идентификациипродуктов в интересах пациентоввсего мира.

Работа группы HUG поможет повыситьэффективность цепи поставокздравоохранения дляфармацевтических продуктови медицинской техники, благодаряколлективной разработкеи внедрению рекомендуемыхдобровольных стандартов GS1и передового опыта.

Ìèññèÿ è êîíöåïöèÿМиссия GS1 HUG™ состоитв руководстве деятельностью отраслеймедицинской промышленностив целях эффективного использованияи развития глобальных стандартовс основным вниманием наавтоматическую идентификацию для

повышения безопасности пациента.Концепция группы GS1 HUG™ состоитв том, чтобы она стала единымисточником для регулирующихорганов и профсоюзов(производителей, оптовых продавцов,дистрибьюторов, больниц и аптек) при

поиске и выборе глобальныхстандартов в медицинскойпромышленности.

«Я рад, что стандарты GS1 будут использоваться для повышения безопасности пациентов вовсем мире при одновременном повышении прозрачности и эффективности цепи поставокв области здравоохранения. Стандарты GS1 уже используются во многих странах мира длямногих различных продуктов и услуг в секторе здравоохранения, но при отраслевомруководстве со стороны Глобальной группы пользователей GS1 в области здравоохранения(GS1 HUG™) мы увидим широкомасштабное внедрение и глобальные улучшения».Мигель Лопера (Miguel Lopera), Президент и Генеральный директор GS1.

Öåëè

Цели группы HUG следующие:

• В сотрудничестве с ключевымипартнерами по цепи поставокздравоохранения разработатьи оптимизировать применениеглобальных стандартов с цельюобеспечения точного и быстроготовародвижения от производителяк дистрибьютору, поставщикумедицинских услуг, больницам илиаптекам.

• Облегчить получение знаний новыхтехнологий и методов веденияэлектронного бизнеса в секторездравоохранения.

• Предоставить GS1 консультациии рекомендации по проблемами возможностям в секторездравоохранения.

• Содействовать внедрениюпередового опыта в сферездравоохранения, включая полныйпортфель продуктов и услуг GS1.

• Способствовать внедрениюдобровольных глобальных бизнес�стандартов GS1 по всему секторуздравоохранения.

6

«Проблема безопасности пациента многолика. Стандартизованная машиночитаемаяидентификация продукта может внести существенный вклад в ее обеспечение. А где мыможем обсуждать и совершенствовать все соответствующие аспекты безопасности лучше, чемв глобальной рабочей группе, которая открыта для всех заинтересованных лиц цепи поставокздравоохранения! Группа GS1 HUG™ предлагает отличную платформу для работы надгармонизированными решениями. Мы принимаем участие в этой инициативе, намереваясьраспространить наш опыт, почерпнуть знания у других и оптимизировать идентификациюпродуктов в интересах пациентов».

Фолькер Цайнар (Volker Zeinar), компания B. Braun

7

Îáëàñòè ïðèìåíåíèÿ

Основное внимание группысосредоточено на следующем:

1. Ïðåäîòâðàùåíèå âðà÷åáíûõ îøèáîê

Кодирование единичной дозы илиединичной упаковки для обеспеченияавтоматической верификации, чтобыгарантировать правильную дозу дляконкретного пациента в должноевремя. Кодирование единичнойупаковки для обеспеченияавтоматической верификации, чтобыгарантировать использованиедолжного прибора для конкретногопациента.

2. Àóòåíòèôèêàöèÿ ïðîäóêòà

Гарантия того, что упаковкаи соответствующая маркировкаявляется подлинной, благодаряиспользованию структуры данных GS1,обеспечена аутентификациейотдельных упаковок, ящиков илиподдонов.

3. Ïðîñëåæèâàíèå ïðîèñõîæäåíèÿ

è îòñëåæèâàíèå äâèæåíèÿ

è ìåñòîíàõîæäåíèÿ

Использование структуры данных GS1,работа с торговыми партнерами поцепи поставок для обеспеченияэлектронной проверки происхождениядля отдельных упаковок, так, чтобыпроизвести прослеживаниепроисхождения и отслеживаниядвижения и местонахожденияпродукта в случае подозренияо фальсификации.

4. Ïîâûøåíèå ñóììàðíîé

ýôôåêòèâíîñòè öåïè ïîñòàâîê

Благодаря повышению обозримости,точности и скорости.

«Сегодняв здравоохраненииимеются тягостныепроблемы, связанныес ошибками при отпускелекарств,фальсификацией,подменой илимошенничеством,для которых частьюрешения являетсяавтоматическаяидентификация �линейные или двумерныештриховые коды илирадиочастотнаяидентификация (RFID).»

Рик Холландер (Rich Hollander),

PFIZER

GS1 HUG™ - Ñåãîäíÿ è çàâòðà

Объектом особого внимания группыHUG является обеспечение выбораподходящих структур данных дляудовлетворения общих потребностейбизнеса и оказания помощив обеспечении стандартизации данныхв здравоохранении. Еслистандартизация применяетсяв глобальном масштабе, то системы,предназначенные для повышениябезопасности пациентов, будутразрабатываться и внедрятьсябыстрее, чем если бы этопроисходило в отдельных странах,решающих свои собственные задачи.

Хотя основное вниманиесосредоточено в настоящее время наглобальном решении дляавтоматической идентификациипродуктов, обеспечивающихбезопасность пациентов в мировоммасштабе, группа GS1 HUG™ будетрассматривать и другие вопросы,связанные с цепью поставокздравоохранения (например,синхронизация данных, посылкаэлектронных сообщений и другиесистемы).

8

«Если стандартизацияприменяетсяв глобальном масштабе,то системы,предназначенные дляповышениябезопасности пациентов,будут разрабатыватьсяи внедряться быстрее,чем если бы этопроисходилов отдельных странах,решающих своисобственные задачи.»

Собрание группы GS1 HUG™ в Брюсселе, 2005 г.

9

Ðàáî÷èå ãðóïïû HUG:

Ñâÿçè è êîîðäèíàöèÿ

Сфера действия

• Определение ключевых областей,для которых мы вырабатываемрекомендации и устанавливаемцелевых конечных пользователей.

• Построение инфраструктуры связии координации.

Цели

Организация внутренних и внешнихсвязей группы HUG с цельюпозиционирования HUG как ведущегоголоса в области автоматическойидентификации данныхв медицинской промышленностии руководство этими процессами.

Результаты

• Стратегия связи

• Пресс�релизы

• Информационные бюллетени

• Структура и содержание web�сайта

Ìàðêèðîâêà èíñòðóìåíòîâ è èìïëàíòàíòîâ

Цели

Анализ необходимости маркировкиинструментов и имплантантов с учетомих практического примененияв больницах и техническихвозможностей.

Сфера действия

Уровень прослеживанияпроисхождения и отслеживаниядвижения и местонахождения(например, уровень набора илиотдельного инструмента), маркировкаупаковки и/или непосредственнопредмета, содержание данных,носители данных, соответствиенормативным требованиям.

Результаты

Описание процессов, промышленныебазовые модели, технические рамки/препятствия (со стороныпроизводителя и конечныхпользователей), рекомендации.

Лидер:

Фолькер Цайнар (Volker Zeinar)B.BRAUN

Лидеры:

Рик Холландер (Rich Hollander)PFIZER

Джим Уиллмот (Jim Willmott)SMITHS MEDICAL

×ëåíñòâî

10

Сфера действия

Определение и расстановкаприоритетов заинтересованных лиц.

Цели

Организация расширения HUG дляпостепенного включения в нее всехзаинтересованных лиц.

Результаты

Список предпочтительных контактныхлиц.

Ðàçðàáîòêà ñòàíäàðòîâ

Цели

• Детализация процесса разработкистандартов реальной цепи поставокдля утверждения Ассоциацией GS1,оптимизированного для медицинскойпромышленности.• Создание модели прогнозанеобходимости в стандартах дляключевых стандартов цепи поставок,которые потребуются медицинскойпромышленности в ближайшие 2�5 лет.

Сфера действия

• Дополнительно к Процессууправления глобальными стандартами(GSMP) подключает другие глобальныестандартоустанавливающие органы,относящиеся к медицинскойпромышленности.

• Прогноз необходимостив специальных стандартах,разрабатываемых на основеотраслевого планирования.

• Все члены HUG и заинтересованныелица в медицинской промышленности.

Результаты

• Модель прогноза, включающаяпериодический анализ документов постратегии будущих тенденцийв здравоохранении и требованияAuto�ID для стандартов.

• Рекомендации и участиев оптимизации GS1�GSMP дляздравоохранения.

Лидер:

Питер Томицки (Peter Tomicki)BAXTER

Лидеры:

Фолькер Цайнар (Volker Zeinar)B.BRAUN

Джим Уиллмот (Jim Willmott)SMITHS MEDICAL

11

Ïðàâèëà ïðèñâîåíèÿ GTIN*

Сфера действия

Международная по своим масштабам,в сферу деятельности которой включенывсе фармацевтические продукты(отпускаемые без рецепта [OTC] и порецепту [Rx]) и медицинская техника (I,II, III по классификации FDA плюс ихподмножества и 4 уровня предметов �бесконтактные, инвазионные, активные,категорий I, IIa, IIb, III по специальнымправилам и классификации ЕС).

Лидеры:

Марк Вальчак (Mark Walchak)PFIZER

Марк Хойл (Mark Hoyle)TYCO HEALTHCARE

Цели

Создание глобального руководства дляприсвоения GTIN, созданного на основеи согласующегося с www.gs1.org/gtin�rules, для фармацевтических продуктови медицинской техники.

Результаты

Инструктивный документ там, где этотребуется (например, вследствиенационального законодательства), будетвключать приложение, относящеесяк конкретной стране. Можно ожидать,что HUG будет лоббировать исключениеотклонений, вызванных спецификойстран, при присвоении GTIN, посколькутакие отклонения могут привестик существенному удорожанию продуктови глобальных цепей поставок.

Âíåäðåíèå ñòàíäàðòîâ GS1 /Çàêîíîäàòåëüñòâî è íîðìàòèâíûå àêòûЦелиОпределение законодательных,технических, коммерческих итехнологических барьеров,препятствующих практическойреализации стандартов GS1 вглобальном секторе здравоохранения.Разработка стратегий преодолениябарьеров для внедрения.

Лидеры:

Джекки Рэй Элкин (Jackie Rae Elkin)MEDTRONIC

Том Вертуайн (Tom Werthwine)JOHNSON & JOHNSONMEDICAL DEVICES

Сфера действияМеждународная по своим масштабам,в сферу деятельности которойвключены все предложения услуг GS1:штриховое кодирование, RFID* (меткиEPC*), система идентификации (н�р,GTIN*, SGTIN*, GLN*, GSRN*), бизнес�сообщения, синхронизация данных.

Результаты

• Обслуживание базы данных органовгосударственного регулированияи поддержание политикиавтоидентификации.• Обслуживание базы данныхо внедрении системы членами GS1HUG™ • Подготовка публикации «Глобальноеруководство по автоматическойидентификации фармацевтическихпродуктов и медицинской техники».

*GTIN = Глобальный номер предмета торговли*GLN = Глобальный идентификационный номер*GSRN = Глобальный номер услуг*SGTIN = Серийный глобальный номер предметаторговли � это ключ (GTIN) с атрибутом (серийныйномер))*EPC = Электронный код продукции*RFID = Радиочастотная идентификация

12

Áèçíåñ-ñöåíàðèé

Сфера действия

Органы государственногорегулирования и участники цепипоставок.

Лидер:

Эд Дзвилл (Ed Dzwill)JOHNSON & JOHNSONPHARMA

Цели

Разработка привлекательного бизнес�сценария для демонстрациипреимуществ использованияГлобального стандарта GS1.

Результаты

• Общая пояснительная записка длятоп�менеджмента.

• Подробное описание выгод навысоком уровне.

Âàêöèíû è áèîïðåïàðàòûЦели

Разработка глобального стандартаи возрастание степени его принятиядля данных цепей поставок вакцини биопрепаратов с целью повышениябезопасности пациентов и снижениячисла ошибок в приеме лекарств.

Лидеры:

Стивен Хесс (Stephen Hess) MERCK

Брюс Коэн (Bruce Cohen)GLAXOSMITHKLINE

Сфера действия

Один глобальный стандарт,охватывающий все биологическиепрепараты и вакцины, а также всеаспекты цепи поставок.

Результаты

Глобальный стандарт для вакцини биопрепаратов с согласованнымиэлементами данных и носителямиданных.

13

Ïðèñîåäèíÿéòåñü ê ãëîáàëüíîé ãðóïïå ïîëüçîâàòåëåé GS1

â îáëàñòè çäðàâîîõðàíåíèÿ - GS1 HUG™

Для получения дополнительной информации или присоединения к HUG свяжитесь с Ульрикой Крейса (Ulrike Kreysa) поадресу ulrike.kreysa@gs1.org либо свяжитесь с вашей Национальной организацией GS1 Россия.Список Национальных организаций GS1 имеется на сайте http://www.gs1.org.

К этой брошюре прилагается список членов GS1 HUG™.Для получения дополнительных обновлений, не раздумывая, просмотрите web�сайт http://www.gs1.org/hug/about/mem�bers.html.

http://www.gs1.org/hug/

Члены группы HUG должны:

• обладать значимой должностьюв своей компании;• иметь согласие своего руководствана участие в группе;• активно участвовать в работе HUG;• быть в состоянии представлятьстратегию, мнение и опыт своейкомпании относительноидентификации продуктаи электронной торговли в цепипоставок;

• быть специалистом,ориентированным на бизнес�процесс,с хорошими связями в своейсобственной организации;• быть знакомым со стандартами GS1или, по крайней мере, иметьпредставление об этих стандартах; • быть в состоянии продвигатьразработанные глобальные стандартыв своей организации.

14

Производители фармацевтической продукции• Alcon Laboratories • Amgen • Astra Zeneca • Baxter • Behring • Boehringer Ingelheim • B.Braun • Cephalon • GSK • Johnson & Johnson Pharma • Masikap Pharma • Merck • Merck Germany • Novartis • Pfizer • Procter & Gamble • Roche Diagnostics • Sanofi Aventis • Schering�Plough • Wyeth

Предприятия оптовой торговли/Дистрибьюторы• Cardinal Health • Celesio • CERP • Consorta • Grupo Cofares • Farmintesa�Secof • McKesson • Pharmdata • Phoenix

Производители медицинского оборудования• 3M • Aesculap/B.Braun • Alcon Laboratories • Baxter • BD • Boston Scientific • B.Braun • Cook • Covidien • DePuy/J & • Edwards Lifescience • Hospira • Johnson & Johnson MD • Kimberley Clark • Medtronic • Olympus Medical Systems

• Pall Medical • Smiths Medical • St. Jude • Terumo

Госпитали/Медицинские учреждения• Comparatio University Hospital Group • Marienhospital Herne • Consorta • Novation • Premier • University Hospital of Dijon • University Hospital of Lyon • And further 15 French university hospitals • University Hospital of Leeds • University Hospital of Geneva • Chelsea & Westminster NHS Hospital, London • Tokyo Medical University • Mount Sinai Medical Center • Mayo Clinic • Vinzenz Gruppe

Транспорт и Логистика• Exel • Aexxdis

Розничные сети• Wal*Mart • Sobeys Pharmacy Group

Ассоциации• AdvaMed (US Association of Medical DeviceManufacturers) • ANA � American Nurse Association • EGA (European Generic Medicines Association) • Eucomed (European Associations of Medical DeviceManufacturers and National Associations) • GIRP (European Association of Full�line Wholesalers) • IHF (International Hospital Federation)

Регулирующие органы• PHAC (Public Health Agency of Canada) • FDA: US Food & Drug Administration • Ministry of Health New Zealand • Ministry of Health UK • NEHTA, Australia • Ministry of Health Serbia • Ministry of Health Japan EPCglobal Healthcare & Life Science Industry ActionGroup (EPCglobal HLS)

ÑÏÈÑÎÊ ×ËÅÍΠÃÐÓÏÏÛ

GS1 Global Healthcare (GS1 HUG™)

15

Конечные пользователи• Abbott Laboratories • Ahold NV • Amerisource Bergen Corp. • Albertsons • Alcon Laboratories • Allergan Inc. • Anderson Merchandisers • AstraZeneca • Baxter Healthcare Corp. • Becton Dickinson & Co. • Bristol Myers Squibb • Cardinal Health • Cephalon, Inc. • CVS • EB Corp • Genzyme Corp. • Glaxo Smith Kline • Johnson & Johnson • Kimberly�Clark • King Pharmaceuticals • Leiner Health Products Inc. • McKesson • Mercadona • Merck && Co. • Metarights, Ltd. • Nestle • Novartis Pharmaceuticals Corp. • Owens�Illinois General Inc • Pfizer Inc. • Procter & Gamble • Publix Supermarkets • Purdue Pharma • Royal Philips Electronics N.V. • Samsung SDS • Shering�Plough • Shire, LLC • Target • Tyco • Upsher�Smith Labs • Walgreens Company • Wal�Mart • Wegmans

Провайдеры решений• Accenture • Acer Cybercenter Service Inc. • Acsis • Aegate Ltd • Alien Technology • Allixon Co., Ltd • Applied Wireless • Avery Dennison • Axway • BEA Systems • Bejiing Futianda Technology • British Telecom

• CapGemini • Cognizant Technology Solutions • Confidex Ltd • Dai Nippon Printing • Deloitte • Denso Wave Inc. • Domino UK Ltd • FedEx • France Telecom • Franwell, Inc. • Fujitsu Ltd • GlobeRanger • Goliath Solutions • Hewlett�Packard • High Tech Aid • Hubspan, Inc. • IBM • Icare Research Institute • IdentiTRAK • Impinj • Industrial Fingerprinting Solutions • Infosys Technologies Ltd • Infratab • Microelectronics Technology • Motorola Inc. • NEC Corp. • NTT • Oracle Corp. • Polaris Networks • Pretide Technology, Inc. • Q.E.D. Systems • RFXCEL Corp. • SAP • SATO • Sensitech • Shipcom Wireless • Spacecode S.A. • Stora Enso • SupplyScape • T3C Inc. • Tagent Corp. • Texas Instruments • Tibco • Unisys • UPM Raflatac • VeriSign • Zebra Technologies

Университеты � Отделения EPCglobal по науке• MIT (US) • Cambridge (UK) • St Gallen (Switzerland) • ICU (Korea) • Fudan (China) • Adelaide (Australia) • Keio (Japan)

GS1 - Ãëîáàëüíûé ÿçûê äåëîâîãî îáùåíèÿ

GS1 Россия/ЮНИСКАН119415, Россия,Москва, а/я 4Т +7 (495) 730 7103F +7 (495) 730 7105www.gs1ru.org

GS1 Global OfficeBlue Tower, Avenue Louise, 326BE 1050 Brussels BELGIUMT +32 2 788 78 00F +32 2 788 78 99www.gs1.org