Governo clinico e sicurezza dei pazienti nei processi assistenziali Management in Anatomia...
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Governo clinico e sicurezza dei pazienti
nei processi assistenziali
Management in Anatomia Patologica : Quale Rischio?”Roma, 22-24 ottobre 2009
Alessandro Ghirardini, M.D.Direzione Generale della Programmazione Sanitaria
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
“Noi immaginiamo un sistema sanitario in cui coloro che prestano l’assistenza possano essere soddisfatti del loro lavoro e coloro che ricevono l’assistenza si sentano sicuri ed abbiano completa fiducia nell’assistenza che ricevono”
Don M. Berwick, 2002
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
1. Invecchiamento della popolazione e conseguente aumento della domanda di servizi
2. Aumento delle patologie cronico degenerative3. Non autosufficienza e disabilità 4. Maggiori bisogni per particolari fasce di popolazione5. Conoscenza dei bisogni sanitari e dei percorsi di accesso6. Risparmio forzoso per bilanci pubblici vincolati a tetti di spesa
pubblica, per adeguarsi alle indicazioni di riequilibrio finanziario previsti nell’ambito della UE
7. Sviluppo delle conoscenze scientifiche e tecnologiche e relativo incremento dei costi determinato dall’innovazione scientifica e tecnologica (appropriatezza)
Aspetti rilevanti e criticità del SSN - 1
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
8. Complessità di modelli ed interventi basata su evidenze9. Crescente impegno sul versante delle procedure e degli esiti10.Relazione tra sistema sanitario e sviluppo socio economico11.Necessità di formazione continua12.Presenza di procedure mediche poco efficaci ed insicure13.Pazienti più informati e consapevoli14.Aumento delle attese dei cittadini
Aspetti rilevanti e criticità del SSN - 2
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Che Fare?
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
“A framework through which the National Health Service organisations are accountable for
- continually improving the quality of their services and
- safeguarding high standards of care by creating an environment in which excellence in clinical care will flourish”
INTEGRATED CLINICAL GOVERNANCE
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
“CLINICAL GOVERNANCE” NEL NHS DEL REGNO UNITO BRITANNICO
Negli anni ‘90 in Inghilterra emergono numerosi casi di malpractice:
•diagnosi errate nei servizi di screening per il tumore della mammella e del collo dell’ utero
•eccesso di decessi di bambini operati al cuore alla Bristol Royal Infirmary
•morti sospette tra i pazienti del dottor Shipman, un medico di medicina generale
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
“Medicine used to be simple and ineffective and relatively safe, but now it is complex, effective and potentially dangerous”
Sir Cyril Chantler, 2001,Learning from Bristol
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Contesto nazionale
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Riforma del titolo V della Costituzione, art. 117
Allo Stato spetta la competenza in tema di determinazione dei Livelli Essenziali di Assistenza
Alle Regioni spetta la competenza in tema di organizzazione sanitaria
Quadro di riferimento attuale
Parlamento
Governo
Agenzie Centrali
21 Regioni
Camera
Senato
Commissioni Parlamentari
Conferenza Stato - RegioniMinistro della Salute
Consiglio Superiore di Sanità
Istituto Superiore di Sanità
Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari
Istituto Nazionale per la Prevenzione e Sicurezza
sul lavoro
Conferenza dei Presidenti
Regioni ordinarie
Aziende Unità Sanitarie Locali,
Aziende Ospedaliere
ProvinceAutonome
Ospedali Universitari,
IRCCS
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Qualità• Promozione del Governo Clinico • Educazione Continua in medicina• Linee guida cliniche• Misure di esito clinico• Sicurezza dei pazienti e gestione del rischio clinico• Riduzione delle disparità dello stato di salute e di accesso alle cure
Obiettivi di politica sanitaria nazionale
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Cap. 4.4 La promozione del Governo clinico e la qualità nel Servizio Sanitario Nazionale
L’obiettivo fondamentale dei programmi di miglioramento della qualità è che ogni paziente riceva quella prestazione che produca il miglior esito possibile in base alle conoscenze disponibili, che comporti il minor rischio di danni conseguenti al trattamento con il minor consumo di risorse e con la massima soddisfazione per il paziente.
Piano Sanitario Nazionale 2006-2008
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Cap. 4.4 La promozione del Governo clinico e la qualità nel Servizio Sanitario Nazionale Pertanto, il miglioramento della qualità richiede un approccio di sistemaapproccio di sistema in un modello di sviluppo complessivo che comprenda i pazienti, i professionisti e l’organizzazione: la logica è quella della programmazione, gestione e valutazione del “sistema” in forma mirata all’erogazione di prestazioni cliniche per la tutela della salute della popolazione.
Piano Sanitario Nazionale 2006-2008
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Cap. 4.4 La promozione del Governo clinico e la qualità nel Servizio Sanitario Nazionale: la sicurezza delle cure Approccio, multi-disciplinare, di sistema, con azioni di formazione e monitoraggio.
La formazione deve prevedere un livello nazionale, regionale ed aziendale e deve consentire a tutti gli operatori di acquisire la consapevolezza del problema del rischio clinico, per favorire la cultura della sicurezza che considera l’errore come fonte di apprendimento e come fenomeno organizzativo, evitando la colpevolizzazione del singolo.
Piano Sanitario Nazionale 2006-2008
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Cap. 4.4 La promozione del Governo clinico e la qualità nel Servizio Sanitario Nazionale: la sicurezza delle cure Le attività di monitoraggio, devono essere condotte secondo un criterio graduato di gravità di eventi, prevedendo che i tre livelli, nazionale, regionale ed aziendale, possano promuovere le rispettive azioni. Deve essere attivato un monitoraggio degli eventi sentinella che determinano una perdita di fiducia dei cittadini nei confronti del Servizio Sanitario
Piano Sanitario Nazionale 2006-2008
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Il Patto per la salute è stato adottato su proposta del Ministro della Salute e del Ministro dell’economia e finanze, condiviso dalla Conferenza delle Regioni e delle Province Autonome di Trento e di Bolzano, il 5 ottobre 2006 e prevede, tra l’altro, al punto 4.10, di adottare un “Programma nazionale per la promozione permanente della qualità nel Servizio sanitario nazionale”
Patto per la Salute: Intesa Tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Cinque obiettivi strategici
1. Promuovere il coinvolgimento dei cittadini e dei pazienti ed attuare forme costanti e strutturate di valutazione
2. Promuovere l’erogazione di prestazioni sanitarie efficaci comprese nei livelli essenziali di assistenza
3. Migliorare l’appropriatezza delle prestazioni comprese nei livelli essenziali di assistenza
4. Promuovere la sicurezza del paziente e la gestione del rischio clinico
5. Sviluppare e gestire il sistema dei servizi in forma integrata assicurando il costante miglioramento della qualità
Proposta: PROmozione della QUALità nel S.S.N.
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
• Eccessiva distanza tra clinici, programmatori dei servizi e manager
• Le proposte di miglioramento, le riforme appaiono spesso come azioni imposte dall’esterno, dall’alto, che producono progetti di scarso respiro, separati dalle attività quotidiane degli operatori clinici
Elementi critici di contesto - 1
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Mancanza di un quadro di riferimento per considerare insieme i numerosi aspetti della qualità, l’audit ed il feedback, l’efficacia clinica, la riduzione degli errori ed il risk management, l’evidence based medicine, il coinvolgimento dei pazienti, la formazione continua
Elementi critici di contesto - 2
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Dalla sola regolamentazione top-down GOVERNMENT
……verso l’autoregolamentazione su obiettivi di salute GOVERNANCE
Elementi critici di contesto - 3
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Non bastano leggi, deliberazioni ed ordini di servizio per far funzionare al meglio le aziende sanitarie italiane, incardinate in una rigida struttura gerarchica al cui vertice è posto un direttore generale, organo monocratico
teoria della complessità
Elementi critici di contesto - 4
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Necessità di gestione aziendale non deterministica, dinamica, flessibile ed adattativa che governi le reazioni dell’organizzazione alle perturbazioni
E’ necessario far emergere in modo sostenibile l’evoluzione organizzativa più adatta a soddisfare le esigenze e le aspettative di tutti gli stakeholder.
Elementi critici di contesto - 5
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Non è sufficiente utilizzare solo gli strumenti di governo eterodiretti (approccio top-down, budget, controllo di gestione, ordini), ma è necessario sviluppare meccanismi che valorizzino “l’intelligenza interna” del sistema, dando a tutti l’opportunità di dimostrare, la propria competenza, autonomia e responsabilità
Elementi critici di contesto - 6
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
“A framework through which the National Health Service organisations are accountable for - continually improving the quality of their
services and
- safeguarding high standards of care by creating an environment in which excellence in clinical care will flourish”
Integrated Clinical Governance Encompasses A Number Of Activities
That Help To Improve Quality
Clinical Audit
Risk Management
Performance Management
Research and Development
Clinical Leadership
Evidence based practice
Use of clinical guidelines
Patient and staff involvement
Complaints Management
Service improvementContinuing Professional Development
Reflective Practice
Team working
Appraisal
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Determinanti del Governo ClinicoAudit Reclami
Esiti/outcome Comunicazione
Linee guida Collaborazione multidisciplinare
Pratica basata sull’Evidenza
Ricerca e sviluppo
Staff Coinvolgimento dei pazienti
Sicurezza dei pazienti egestione del rischio
Apprendimento, educazione continua
Ambiti di sviluppoLa capacità di raggiungere buoni livelli di
qualità, dipende dalla combinazione di tre ambiti
di sviluppo relativi a:
Cittadino/paziente/utente
Operatori sanitari
Organizzazione
Consenso informatoSupporto/ advocacyFeedbackPartnershipCarta dei serviziIndagini di soddisfazioneGestione dei reclami
Indicatori di outcome e di processoPratica basata sull’evidenza (EBM/EBHC, EBN)Educazione e formazione continuaAuditLinee guidaGestione del rischio (patient safety)Integrazione multidisciplinareStandard di prestazioniRicerca e sviluppo, innovazione tecnologicaLavorare in gruppo e non in isolamento
Approccio di sistemaLeadershipSistema informativo (dati)Programmazione e budgetingRicerca sull’organizzazioneInvestimenti nello staffComunicazione ed informazione
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
La sicurezza dei pazienti
Integrazione e coordinamento tra livelli istituzionali inter- e intra-aziendale tra ospedale e territorio
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Sicurezza dei pazienti
Linee prioritarie:
1. Monitoraggio ed analisi degli eventi avversi
2. Stesura ed implementazione di raccomandazioni
3. Formazione4. Coinvolgimento degli stakeholder5. Aspetti medico legali ed assicurativi
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Linea prioritaria 1
Monitoraggio ed analisi degli eventi avversi Eventi Sentinella Sistema Informativo per il
Monitoraggio degli Errori in Sanità (SIMES)
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Linea prioritaria 2
1. Stesura ed implementazione di Raccomandazioni2. Raccomandazioni per la sicurezza in sala
operatoria
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
DIPARTIMENTO DELLA QUALITÀDIREZIONE GENERALE DELLA PROGRAMMAZIONE SANITARIA, DEI LIVELLI DI ASSISTENZA E DEI PRINCIPI ETICI DI
SISTEMAUFFICIO III
Sicurezza in sala operatoria: Raccomandazioni e Checklist
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Obiettivo 1 Operare il paziente corretto ed il sito corretto
Obiettivo 2 Prevenire la ritenzione di materiale estraneo nel sito chirurgico
Obiettivo 3 Identificare in modo corretto i campioni chirurgici
Obiettivo 4 Preparare e posizionare in modo corretto il paziente
Obiettivo 5 Prevenire i danni da anestesia garantendo le funzioni vitali
Obiettivo 6 Gestire le vie aeree e la funzione respiratoria
Obiettivo 7 Controllare e gestire il rischio emorragico
Obiettivo 8 Prevenire le reazioni allergiche e gli eventi avversi della terapia farmacologica
Obiettivo 9 Gestire in modo corretto il risveglio ed il controllo postoperatorio
Obiettivo 10 Prevenire il tromboembolismo postoperatorio
Obiettivo 11 Prevenire le infezioni del sito chirurgico
Obiettivo 12 Promuovere un’efficace comunicazione in sala operatoria
Obiettivo 13 Gestire in modo corretto il programma operatorio
Obiettivo 14 Garantire la corretta redazione del registro operatorio
Obiettivo 15 Garantire una corretta documentazione anestesiologica
Obiettivo 16 Attivare sistemi di valutazione dell’attività in sala operatoria
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
11 novembre 2009 ore 9.30-13.00
Seminario di presentazione di “Manuale per la Sicurezza in sala operatoria: Raccomandazioni e Checklist”
Aula Auditorium, Lungotevere Ripa 1, Roma
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
Documento di indirizzo sulle modalità di
formazione degli operatori sanitari, all’attenzione del Ministero Università
Corso di formazione rivolto a tutti gli operatori sanitari, fruibile con metodologia standard che
FAD, di concerto con FNOMCeO ed IPAVSVI
Glossario
Manuali per l’analisi degli eventi avversi
Linea prioritaria 3
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche SocialiDIPARTIMENTO DELLA QUALITÀ
DIREZIONE GENERALE DELLA PROGRAMMAZIONE SANITARIA, DEI LIVELLI ESSENZIALI DI ASSISTENZA E DEI PRINCIPI ETICI DI SISTEMA
UFFICIO III
METODI DI ANALISI PER LA GESTIONE DEL RISCHIO CLINICO
Root Cause Analysis - RCAAnalisi delle Cause Profonde
Settembre 2009 Volume I
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
• Guide per i pazienti a tutela della sicurezza delle cure
• Guida per i familiari, con particolare attenzione alla cura di bambini e fasce deboli, a tutela della sicurezza delle cure
• Guida per i volontari che operano nelle strutture del SSN
• Guida per le aziende sul coinvolgimento dei pazienti per la sicurezza
Linea prioritaria 4
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali
• Verifica delle condizioni giuridiche che possono favorire la segnalazione di un errore
• Rilevazione nazionale delle modalità assicurative a livello aziendale, tramite un questionario inviato alle Aziende sanitarie
• Cartella clinica
• Consenso informato
Linea prioritaria 5
Il buon governo
Tra il 1337 e il 1339 Ambrogio Lorenzetti affrescò la Sala dei Nove nel Palazzo Pubblico di Siena, in un momento di pace e grande prosperità della città toscana.
Gli ordinamenti comunali su cui era fondata la gestione di Siena e del suo contado garantivano ai cittadini una vita ordinata e serena: di questo erano convinti i nobili consiglieri e i membri del governo, e questo doveva essere il messaggio da trasmettere attraverso la decorazione degli ambienti del Palazzo, sede e simbolo del potere politico.
Incaricato dell'opera, Ambrogio Lorenzetti realizzò un ciclo di affreschi in cui sono illustrati gli effetti del buono e del cattivo governo in città e in campagna.
Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali