GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO PARA LA RED DE LABORATORIOS

MANUAL DE GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICOQFB CRISTINA DELGADO URBINA

Manual de Gestión de Riesgo Biológico1.- Política y Objetivos de Gestión de Riesgo Biológico

Con que se comprometen y que se debe de hacerpara lograr el compromiso

POLÍTICA DE GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICOMantener y reforzar las actividades de control de riesgos de bioseguridad y biocustodia en los Laboratorios de la Red Estatal, a través de garantizar la adecuada manipulación, almacenamiento y/o disposición de las sustancias biológico-infecciosas y tóxicas en beneficio de la salud de la población y del medio ambiente.OBJETIVOS Aplicar las políticas y normatividad vigente orientada a mejorar las prácticas de control de riesgo biológico. Medir el nivel de riesgo en relación a la bioseguridad y biocustodia en los Laboratorios de la Red Estatal. Conocer e implementar una gestión de riesgo biológico en los laboratorios. Propiciar el fortalecimiento intelectual y técnico de una adecuada gestión de riesgo biológico en todos sus niveles

operativos.

2.- Responsable de Gestión de Riesgo Biológico

3.- Comité de Gestión de Riesgo Biológico

El comité de riesgo biológico tiene laresponsabilidad de analizar losprocedimientos para proveer unarevisión y supervisión de materialesbiológico infecciosos y otros agentespotencialmente peligrosos, así comoimplementar las acciones de paracumplir con la política y los objetivos.

4.- Inventario actualizado de material con riesgo biológico y peligroso

5.- Elaboración de hojas de datos de seguridad biológica (HDSB)

Listado de todos losagentes patógenos quemanejan, criterios de cadaagente y clasificarlos pornivel de riesgo para eltransporte

CRITERIOS DE V. choleraEnfermedad bacteriana intestinal aguda que se caracteriza por comienzo repentino, diarrea acuosa y profusa sin dolor, vómitos ocasionales, deshidratación rápida, acidosis, y colapso circulatorio. La infección asintomática es mucho más frecuente que la aparición del cuadro clínico.Dosis Infecciosa: 10 6 – 10 11 UFPLa dosis es alta debido al cambio drástico entre el ambiente acuático y el intestinal. La temperatura, la acidez y las sales orgánicas del intestino y el estómago evitan la colonización bacteriana.Estabilidad: V. cholerae es un habitante autóctono de los ecosistemas acuáticos, y marinos.Sensibilidad a los Desinfectantes:Hipoclorito de sodio al 10%Alcohol al 70%Inactivación Física:AutoclaveFlameado con mecheroSupervivencia del Huésped: El V. cholerae se encuentra presente en agua o alimentos contaminados consumidos crudos o insuficientemente cocinados. La presencia del reservorio en el ambiente está relacionado con copépodos u otros zooplánctones.Periodo de Incubación: De horas a cinco días; por lo regular de dos a tres días.Tasa de Mortalidad: En casos graves no tratados la mortalidad oscila entre 30 al 50%. En casos con tratamiento apropiado es menor del 1%Tasa de Morbilidad: La tasa de morbilidad en todo el mundo es entre 3 millones y 5 millones de casos por año.Duración de la Enfermedad: Se presenta de forma aguda y pueden durar los síntomas durante algunos días con una evaluación favorable con el tratamiento adecuado. La muerte puede llegar en cuestión de horas debido a la deshidratación severa.

HOJAS DE SEGURIDAD BIOLÓGICA (HDSB)

Gravedad de la Enfermedad: Baja. Aproximadamente el 75% de las personas infectadas por V. cholerae no presenta ningún síntoma. El80% de los enfermos presentan síntomas leves a moderados y sólo un 20% padece diarrea acuosa aguda con deshidratación grave.Duración de la Infección: El bacilo está presente en las heces de los pacientes en un periodo de 7 a 14 días después de la infección.Existen reportes donde las personas después de la recuperación tienen un papel de portadores de V. Cholerae por algunos meses.Alérgeno: NoCancerígeno/ Múgatenos: NoAbortivo: NoProductor de Toxinas: Si. La toxina colérica (TC) causante de la diarrea aguda.Inmunodepresor: NoCapaz de Mutar en Huésped o Ambiente: Si. A nivel molecular, los principales genes patogénicos de V. cholerae se encuentran enregiones del cromosoma en forma de “clusters” o islas de patogenicidad, teniendo la capacidad de ser propagados horizontalmente. Estosugiere que cepas ambientales pueden volverse más virulentas para el hombre a través de la adquisición de genes de patogenicidad.

Medidas de Mitigación de Infección: La clave para mitigar los brotes epidémicos de cólera, controlar la enfermedad en zonas endémicas y reducir las defunciones consiste en adoptar un criterio multidisciplinario basado en la prevención, la preparación y la respuesta, aunado a un sistema de vigilancia eficaz. Los principales instrumentos para controlar el cólera consisten en:· tratar los casos adecuadamente y a tiempo en centros específicos de tratamiento del cólera.· ofrecer formación específica sobre el tratamiento de los casos, y en particular sobre cómo evitar las infecciones nosocomiales.· disponer de suministros médicos suficientes in situ para el tratamiento de los casos (por ejemplo, botiquines para las enfermedades diarreicas).· mejorar el acceso al agua, a un saneamiento e mejorar la higiene, y en particular de la higiene alimentaria.· mejorar la comunicación y la información de la población.

Bioseguridad:Las prácticas de Bioseguridad Nivel 2 (BSL-2) deberán realizarse en el trabajo con este agente, los cuales son moderadamente peligrosos para el personal y el ambiente.· El personal de laboratorio tendrá una capacitación específica en la manipulación de este agente patógeno.· El acceso al laboratorio será limitado al momento de trabajar con el microorganismo.· Tomar precauciones específicas con el material contaminado y Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos.· Usar el equipo de protección personal necesario para la manipulación del patógeno (bata, guantes, lentes de protección y cubrebocas).

Vías de infección:o Inhalación: Noo Ingestión: Más frecuente (fecal-oral)o Percutánea: Noo Contacto Posible: Noo Trasmisión por vectores: Noo Trasmisión sexual: Noo Trasmisión vertical: No

Transmisibilidad:o Entre seres humanos: Sío Seres Humanos a animales: Posibleo Entre Animales: Noo De animales a seres humanos: Noo Múltiples especies: No

Está presente: Países no tecnificados y con bajos sistemas de sanidad alimenticia.

Percepción de Usa mal intencionado: Baja

6.- Reglamento de Bio-seguridad Capacitación al personal Medidas en caso de incumplimiento

Grupo

De

riesgo

Nivel

De

seguridad

Tipo de laboratorio Prácticas de

laboratorio

Equipo de seguridad

1 Básico

Nivel 1

Enseñanza básica,

Investigación

Buenas practicas de laboratorio (BPL) Ninguno, trabajo en mesa de laboratorio

al descubierto

2 Básico

Nivel 2

Servicio de atención primaria,

diagnóstico, investigación

BPL y ropa protectora: bata de

laboratorio, guantes, cubrebocas,

lentes de protección y señal de riesgo

biológico

Trabajo en mesa de laboratorio al

descubierto, CBS para procesos que

generen aerosoles

3 Contención

Nivel 3

Diagnóstico especial,

investigación

Practicas de nivel 2,ropa especial,

acceso controlado y flujo direccional de

aire

CBS, otros medios de contención

primaria para todas las actividades

4 Contención

Máxima

Nivel 4

Unidades de patógenos

peligrosos

Practicas de nivel 3, cámara de entrada

con aire hermético, salida con ducha y

eliminación especial de residuos

CBS III o CBS II con traje presurizado,

autoclave de doble puerta, aire filtrado

7.-Procedimientos documentados de:a) Control de acceso: Seguridad física, seguridad y escrutinio del personal

Personal Visitantes Servicio

Social

Límites de acceso

Control perimetral

Detección de intrusos

Sistema de alarmas

b) Uso de objetos punzo-cortantesc) Preparación de desinfectantesd) Procedimientos de esterilizacióne) Desinfección y limpieza de áreas de trabajo

f) Selección de equipo de protección personal

g) Uso de equipo de protección personal

h) Técnica de lavado de manos

j) Control de aerosolesk) Manejo interno de residuos RPBIi) Manejo interno de residuos químicosm)Transporte interno de muestras y materiales biológicosn) Transporte externo de materiales biológicosl) Almacenamiento de materiales biológicoso) Embalaje de materiales biológico infecciososp) Cadena de custodia para materiales biológico infecciosos

q) Inspección de Bio-seguridad

r) Investigación de contingencias: incidentes, accidentes, derrames

8.- Reporte de accidentes

9.- Estadística de accidentes

10.- Evaluación de riesgos en caso de emergencia

11.- Planes de actuación en caso de desastres naturales

12.- Planes de actuación en caso de intrusión

13.- Planes de emergencia en caso de amenaza de bioterrorismo

14.- Inducción al puesto

15.- Manual de Gestión de Riesgo Biológico esta regulado por otro Sistema

16.- Definir responsabilidades de cada persona en relación de Bioseguridad y Bio-custodia

17.- Auditorias de Gestión de Riesgo Biológico

18.- Evaluación de Bio-riesgo por el método Bio-RAM

0.00

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0.00 0.50 1.00 1.50 2.00 2.50 3.00 3.50 4.00

Pro

ba

bil

ida

d

Consecuencias

Riesgo de bioseguridad de exposición directa a individuos en el laboratorio y a la comunidad

Inhalation Risk to Ind

Percutaneous Risk to Ind

Contact Risk to Ind

Ingestion Risk to Ind

Inhalation Risk to Community

Percutaneous Risk toCommunity

Contact Risk to Community

Ingestion Risk to Community

0

0.5

1

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2

2.5

3

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0.00 0.50 1.00 1.50 2.00 2.50 3.00 3.50 4.00

Pro

ba

bil

ida

d

Consecuencias

Riesgo que se tome como objetivo, se robe o sucedauna liberación maliciosa del agente siendo evaluado

contra la población humana

WithLaboratoryAccess

WithoutLaboratoryAccess

19.- Programa de Capacitación

20.- Programa de vigilancia médica e inmunización del personal

30.- Procedimientos para la atención a accidentes

MANUAL DE GESTIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO1. Procedimiento para la colocación y remoción de guantes.

2. Procedimiento de especificaciones de uso equipo de protección personal para el laboratorio clí

3. Inventario de materiales biológicos.

4. Hojas de seguridad biológica.

5. Evaluación de riesgo en relación a la bioseguridad.

6. Evaluación de riesgo en relación a la biocustodia.

7. Procedimiento para la atención a accidentes.

8. Formato de informe de accidentes.

9. Procedimiento para la atención a derrames.

10. Formato de informe de derrames.

11. Reglamento de bioseguridad.

GRACIASQFB CRISTINA DELGADO URBINAbioriesgolesp@gmail.com