Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it...

14
Gebrauchsinformation DE 3000 0979 01.15 Definition Magic FoamCord ist ein Produkt für eine einfache, zeitsparende und nicht traumatisierende temporäre Verdrängung der marginalen Gingiva. Materialtyp: Polyvinylsiloxan, additionsvernetzendes Silikon- Elastomer Basis: weiß Katalysator: blau niedere Viskosität Anwendungsgebiete: Temporäre Verdrängung der marginalen Gingiva Klinische Arbeitszeiten Gegenanzeigen: Magic FoamCord ist kein Abformmaterial gemäß ISO 4823 : 2000 Neben- und Wechselwirkungen: Polyvinylsiloxane weisen eine sehr gute biologische Verträglichkeit auf. Bis jetzt sind keine schädlichen Neben- und Wechselwirkungen bei Patienten und Praxispersonal bekannt. Magic FoamCord ist indika- tionsgemäß dazu bestimmt, am Präparationsrand des Patienten zur Abbindung zu gelangen. Trotz großer Reissfestigkeit ist darauf zu achten, dass keine Materialreste in Interdentalräumen oder im Sulkus zurückbleiben. Vorbereiten des Arbeitsfeldes: Für eine optimale Abformung ist ein blutfreies Ar- beitsfeld unbedingte Voraussetzung. Vor der Sulkus- erweiterung ist eine optimale Blutstillung erforder- lich. Zahnfleisch, Sulkus und Stumpf müssen nach der Blutstillung sauber mit Wasser gespült werden (gemäß Herstelleranweisung). Das Arbeitsfeld soll dabei nicht übertrocknet werden. Somit kann das korrekte Abbinden des Magic FoamCord gewährlei- stet werden. Grundsätzlich und speziell bei einer subgingivalen Präparation wird eine Gingiva-Dimensionskontrolle für eine maximale Zahnfleischverdrängung empfoh- len (Gingivektomie). Anwendungen / Techniken 1. Technik mit Comprecap Anatomic (ideal für 1-2 präparierte Zähne) 1.1 Pro Präparation ein passendes Comprecap anatomic auswählen 1.2 Magic FoamCord -Kartusche in Dispenser legen 1.3 Den Verschlussdeckel abnehmen 1.4 Den Druckgriff betätigen und etwas Material auf ein Papiertuch auspressen bis Basis und Katalysator gleichmäßig aus der Öffnung aus- treten. Damit wird eine optimale Mischung gewährleistet 1.5 Die Kartuschenöffnung mit einem Papiertuch abwischen 1.6 Den Mixing Tip auf die Kartuschenöffnung aufsetzen und durch eine 1/4 – Drehung im Uhrzeigersinn fixieren 1.6.1 Oral Tip auf den Mixing Tip aufsetzen. Nicht ohne Oral Tip anwenden! 1.7 Sulkus bei Bedarf mit blutstillendem Mittel tränken (gemäß Herstelleranweisung) 1.8 Sulkus gründlich spülen (gemäß Herstelleran- weisung) und trocknen 1.9 Magic FoamCord durch gleichmäßiges Betä- tigen des Druckgriffes in genügender Menge um den präparierten Zahn applizieren. Ab- rupte Bewegungen vermeiden. Material muss nicht zwingend in den Sulkus gespritzt wer- den. 1.10 Aufsetzen des befüllten Comprecaps Anato- mic (Roeko) 1.10.1 Durch den Gegendruck des Comprecaps ana- tomic wird gewährleistet, dass die Expansion des Magic FoamCords im Sulkus erfolgt. 1.10.2 Das Comprecap Anatomic wird durch den Gegenbiss des Patienten gehalten 1.10.3 Die Mundverweildauer beträgt min. 5 Minu- ten, max. 10 Minuten 1.10.4 Abbindung des Magic FoamCord vor dem Entfernen aus dem Mund immer intraoral prüfen. 1.10.5 Comprecap Anatomic und aufgeschäumten Magic FoamCord in einem Stück entfernen 1.10.6 Der erweiterte Sulkus ist nun zur definitiven Abformung mit den gängigen Techniken be- reit (z.B. Abformung mit einem A-Silikon wie AFFINIS) 2. Technik mit Putty (ideal für 3 und mehr präparierte Zähne) 2.1 Magic FoamCord Kartusche in Dispenser legen 2.2 Den Verschlussdeckel abnehmen 2.3 Den Druckgriff betätigen und etwas Material auf ein Papiertuch auspressen bis Basis und Katalysator gleichmäßig aus der Öffnung aus- treten. Damit wird eine optimale Mischung gewährleistet 2.4 Die Kartuschenöffnung mit einem Papiertuch abwischen 2.5 Den Mixing Tip auf die Kartuschenöffnung aufsetzen und durch eine 1/4 – Drehung im Uhrzeigersinn fixieren 2.5.1 Oral Tip auf den Mixing Tip aufsetzen. Nicht ohne Oral Tip anwenden! 2.6 Sulkus bei Bedarf mit blutstillendem Mittel tränken (gemäß Herstelleranweisung) 2.7 Sulkus gründlich spülen (gemäß Herstelleran- weisung) und trocknen 2.8 Magic FoamCord durch gleichmäßiges Betä- tigen des Druckgriffes in genügender Menge um den präparierten Zahn applizieren. Ab- rupte Bewegungen vermeiden. Material muss nicht zwingend in den Sulkus gespritzt wer- den. 2.8.1 Gleichzeitig wird ein schnellabbindender, weicher Putty (z.B. AFFINIS Putty Super Soft) homogen gemischt und für den Abformlöffel (Putty-Technik) vorbereitet (gemäß Herstel- leranweisung). Bei Verwendung von Putty, wird der Löffel kurz angedrückt und anschlie- ßend bis zur vollständigen Aushärtung in-situ gehalten 2.8.2 Durch den Gegendruck des Putties wird ge- währleistet, dass die Expansion des Magic FoamCord im Sulkus erfolgt. 2.8.3 Der eingesetzte Abformlöffel wird bis zur Abbindung in-situ gehalten. 2.8.4 Die Mundverweildauer beträgt min. 5 Minu- ten, max. 10 Minuten. 2.8.5 Abbindung des Magic FoamCord vor dem Entfernen aus dem Mund immer intraoral prüfen. 2.8.6 Abformlöffel entnehmen 2.8.7 Der erweiterte Sulkus ist nun zur definitiven Abformung mit den gängigen Techniken be- reit (z.B. Abformung mit einem A-Silikon wie AFFINIS). Abformlöffel Starre, konfektionierte (z.B. President Tray System) oder individuelle Löffel. Für eine einwandfreie Haf- tung empfehlen wir alle Löffel mit einer dünnen Schicht Coltène® Adhesive zu bestreichen. Putty Material (A-Silikon) Basis und Katalysator mit Handschuhen aus den Löffeln nehmen und Masse zwischen den Fingerspit- zen solange kneten, bis ein einheitlicher, homogener Farbton entsteht (nach Herstellerangaben). Nur schnell abbindende Putty-Materialien (z.B. AFFINIS putty super soft) verwenden. Hinweis: - Basis und Katalysator (Putty) nur aus derselben Packung verwenden. - Abbindung des Magic FoamCord vor dem Entfer- nen aus dem Mund immer intraoral prüfen. Wichtig • Hautsekretionen, Latex-Handschuhe und von La- tex-Handschuhen kontaminierte Oberflächen kön- nen den Abbindungsverlauf von Polyvinylsiloxanen beeinflussen. Das Material und auch die abzufor- menden Oberflächen (Zähne, Präparationen etc.) sollen nur mit gründlich gewaschenen und gespül- ten Latex-Handschuhen (15 s mit Seifenlösung wa- schen, 15 s mit Leitungswasser spülen) oder mit Vi- nylhandschuhen in Berührung kommen. Ebenso können eugenolhaltige und gewisse blutstillende Präparate eine vollständige Abbindung verhindern. Wichtig, gründlich mit Wasser spülen. Bei der Ver- wendung von Wasserstoffperoxyd als Desinfektions- mittel muss ebenfalls gründlich mit Wasser gespült werden. • Hohe Temperaturen beschleunigen, tiefe Tempera- turen verlangsamen die Abbindung. Kartusche nach Gebrauch wieder verschließen. Löffelreinigung Abgebundenes Material kann mit einem stumpfen Instrument entfernt werden. Durch Einlegen in handelsübliche Universal-Lösungsmittel oder Leicht- benzin löst sich das Coltène® Adhesive auf. Lösungs- mittel sollten nur in gut belüfteten Räumen verwen- det werden. Löffel wie üblich reinigen und desinfi- zieren. Haltbarkeit und Lagerung Magic FoamCord erfüllt den vorgesehenen Zweck mindestens bis zum Verfalldatum, welches auf den Behältnissen aufgeführt ist, bei gut verschlossenen Behältnissen, 15–23 °C / 59–73 °F und 50% relativer Feuchtigkeit. Neue Kartuschen in horizontaler Lage aufbewahren. Markierung Das Verfalldatum und die Chargen Nummer sind auf den Behältnissen ersichtlich. Technische Daten Mischzeit: 0:10 min Totale Verarbeitungszeit: ≤1:00 min Mundverweildauer: ≥5:00 min Hinweise Abgabe nur an Zahnärzte oder in deren Auftrag. Herausgabe dieser Gebrauchsinformation 01-2015 Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 20 9450 Altstätten/Switzerland Tel. +41 71 757 5300 Fax +41 71 757 5301 [email protected] ≥5:00 min ≤1:00 min

Transcript of Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it...

Page 1: Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise. 2.5.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip.

Gebrauchsinformation DE3000 0979 01.15

DefinitionMagic FoamCord ist ein Produkt für eine einfache, zeitsparende und nicht traumatisierende temporäre Verdrängung der marginalen Gingiva.

Materialtyp:Polyvinylsiloxan, additionsvernetzendes Silikon-Elastomer

Basis: weiß Katalysator: blauniedere Viskosität

Anwendungsgebiete:Temporäre Verdrängung der marginalen Gingiva

Klinische Arbeitszeiten

Gegenanzeigen:Magic FoamCord ist kein Abformmaterial gemäß ISO 4823 : 2000

Neben- und Wechselwirkungen:Polyvinylsiloxane weisen eine sehr gute biologische Verträglichkeit auf. Bis jetzt sind keine schädlichen Neben- und Wechselwirkungen bei Patienten und Praxispersonal bekannt. Magic FoamCord ist indika-tionsgemäß dazu bestimmt, am Präparationsrand des Patienten zur Abbindung zu gelangen. Trotz großer Reissfestigkeit ist darauf zu achten, dass keine Materialreste in Interdentalräumen oder im Sulkus zurückbleiben.

Vorbereiten des Arbeitsfeldes:Für eine optimale Abformung ist ein blutfreies Ar-beitsfeld unbedingte Voraussetzung. Vor der Sulkus-erweiterung ist eine optimale Blutstillung erforder-lich. Zahnfleisch, Sulkus und Stumpf müssen nach der Blutstillung sauber mit Wasser gespült werden (gemäß Herstelleranweisung). Das Arbeitsfeld soll dabei nicht übertrocknet werden. Somit kann das korrekte Abbinden des Magic FoamCord gewährlei-stet werden. Grundsätzlich und speziell bei einer subgingivalen Präparation wird eine Gingiva-Dimensionskontrolle für eine maximale Zahnfleischverdrängung empfoh-len (Gingivektomie).

Anwendungen / Techniken1. Technik mit Comprecap Anatomic

(ideal für 1-2 präparierte Zähne) 1.1 Pro Präparation ein passendes Comprecap

anatomic auswählen1.2 Magic FoamCord -Kartusche in Dispenser

legen1.3 Den Verschlussdeckel abnehmen 1.4 Den Druckgriff betätigen und etwas Material

auf ein Papiertuch auspressen bis Basis und Katalysator gleichmäßig aus der Öffnung aus-treten. Damit wird eine optimale Mischung gewährleistet

1.5 Die Kartuschenöffnung mit einem Papiertuch abwischen

1.6 Den Mixing Tip auf die Kartuschenöffnung aufsetzen und durch eine 1/4 – Drehung im Uhrzeigersinn fixieren

1.6.1 Oral Tip auf den Mixing Tip aufsetzen. Nicht ohne Oral Tip anwenden!

1.7 Sulkus bei Bedarf mit blutstillendem Mittel tränken (gemäß Herstelleranweisung)

1.8 Sulkus gründlich spülen (gemäß Herstelleran-weisung) und trocknen

1.9 Magic FoamCord durch gleichmäßiges Betä-tigen des Druckgriffes in genügender Menge um den präparierten Zahn applizieren. Ab-rupte Bewegungen vermeiden. Material muss nicht zwingend in den Sulkus gespritzt wer-den.

1.10 Aufsetzen des befüllten Comprecaps Anato-mic (Roeko)

1.10.1 Durch den Gegendruck des Comprecaps ana-tomic wird gewährleistet, dass die Expansion des Magic FoamCords im Sulkus erfolgt.

1.10.2 Das Comprecap Anatomic wird durch den Gegenbiss des Patienten gehalten

1.10.3 Die Mundverweildauer beträgt min. 5 Minu-ten, max. 10 Minuten

1.10.4 Abbindung des Magic FoamCord vor dem Entfernen aus dem Mund immer intraoral prüfen.

1.10.5 Comprecap Anatomic und aufgeschäumten Magic FoamCord in einem Stück entfernen

1.10.6 Der erweiterte Sulkus ist nun zur definitiven Abformung mit den gängigen Techniken be-reit (z.B. Abformung mit einem A-Silikon wie AFFINIS)

2. Technik mit Putty (ideal für 3 und mehr präparierte Zähne)

2.1 Magic FoamCord Kartusche in Dispenser legen

2.2 Den Verschlussdeckel abnehmen2.3 Den Druckgriff betätigen und etwas Material

auf ein Papiertuch auspressen bis Basis und Katalysator gleichmäßig aus der Öffnung aus-treten. Damit wird eine optimale Mischung gewährleistet

2.4 Die Kartuschenöffnung mit einem Papiertuch abwischen

2.5 Den Mixing Tip auf die Kartuschenöffnung aufsetzen und durch eine 1/4 – Drehung im Uhrzeigersinn fixieren

2.5.1 Oral Tip auf den Mixing Tip aufsetzen. Nicht ohne Oral Tip anwenden!

2.6 Sulkus bei Bedarf mit blutstillendem Mittel tränken (gemäß Herstelleranweisung)

2.7 Sulkus gründlich spülen (gemäß Herstelleran-weisung) und trocknen

2.8 Magic FoamCord durch gleichmäßiges Betä-tigen des Druckgriffes in genügender Menge um den präparierten Zahn applizieren. Ab-rupte Bewegungen vermeiden. Material muss nicht zwingend in den Sulkus gespritzt wer-den.

2.8.1 Gleichzeitig wird ein schnellabbindender, weicher Putty (z.B. AFFINIS Putty Super Soft) homogen gemischt und für den Abformlöffel (Putty-Technik) vorbereitet (gemäß Herstel-leranweisung). Bei Verwendung von Putty, wird der Löffel kurz angedrückt und anschlie-ßend bis zur vollständigen Aushärtung in-situ gehalten

2.8.2 Durch den Gegendruck des Putties wird ge-währleistet, dass die Expansion des Magic FoamCord im Sulkus erfolgt.

2.8.3 Der eingesetzte Abformlöffel wird bis zur Abbindung in-situ gehalten.

2.8.4 Die Mundverweildauer beträgt min. 5 Minu-ten, max. 10 Minuten.

2.8.5 Abbindung des Magic FoamCord vor dem Entfernen aus dem Mund immer intraoral prüfen.

2.8.6 Abformlöffel entnehmen 2.8.7 Der erweiterte Sulkus ist nun zur definitiven

Abformung mit den gängigen Techniken be-reit (z.B. Abformung mit einem A-Silikon wie AFFINIS).

AbformlöffelStarre, konfektionierte (z.B. President Tray System) oder individuelle Löffel. Für eine einwandfreie Haf-tung empfehlen wir alle Löffel mit einer dünnen Schicht Coltène® Adhesive zu bestreichen.

Putty Material (A-Silikon)Basis und Katalysator mit Handschuhen aus den Löffeln nehmen und Masse zwischen den Fingerspit-zen solange kneten, bis ein einheitlicher, homogener Farbton entsteht (nach Herstellerangaben). Nur schnell abbindende Putty-Materialien (z.B. AFFINIS putty super soft) verwenden.

Hinweis: - Basis und Katalysator (Putty) nur aus derselben

Packung verwenden. - Abbindung des Magic FoamCord vor dem Entfer-

nen aus dem Mund immer intraoral prüfen.

Wichtig• Hautsekretionen, Latex-Handschuhe und von La-tex-Handschuhen kontaminierte Oberflächen kön-nen den Abbindungsverlauf von Polyvinylsiloxanen beeinflussen. Das Material und auch die abzufor-menden Oberflächen (Zähne, Präparationen etc.) sollen nur mit gründlich gewaschenen und gespül-ten Latex-Handschuhen (15 s mit Seifenlösung wa-schen, 15 s mit Leitungswasser spülen) oder mit Vi-nylhandschuhen in Berührung kommen. Ebenso können eugenolhaltige und gewisse blutstillende Präparate eine vollständige Abbindung verhindern. Wichtig, gründlich mit Wasser spülen. Bei der Ver-wendung von Wasserstoffperoxyd als Desinfektions-mittel muss ebenfalls gründlich mit Wasser gespült werden. • Hohe Temperaturen beschleunigen, tiefe Tempera-turen verlangsamen die Abbindung.• Kartusche nach Gebrauch wieder verschließen.

LöffelreinigungAbgebundenes Material kann mit einem stumpfen Instrument entfernt werden. Durch Einlegen in handelsübliche Universal-Lösungsmittel oder Leicht-benzin löst sich das Coltène® Adhesive auf. Lösungs-mittel sollten nur in gut belüfteten Räumen verwen-det werden. Löffel wie üblich reinigen und desinfi-zieren.

Haltbarkeit und LagerungMagic FoamCord erfüllt den vorgesehenen Zweck mindestens bis zum Verfalldatum, welches auf den Behältnissen aufgeführt ist, bei gut verschlossenen Behältnissen, 15–23 °C / 59–73 °F und 50% relativer Feuchtigkeit. Neue Kartuschen in horizontaler Lage aufbewahren.

Markierung Das Verfalldatum und die Chargen Nummer sind auf den Behältnissen ersichtlich.

Technische DatenMischzeit: 0:10 minTotale Verarbeitungszeit: ≤1:00 minMundverweildauer: ≥5:00 min

HinweiseAbgabe nur an Zahnärzte oder in deren Auftrag.

Herausgabe dieser Gebrauchsinformation01-2015

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten/SwitzerlandTel. +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]

≥5:00 min≤1:00 min

Page 2: Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise. 2.5.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip.

Instructions for use EN

DefinitionMagic FoamCord is a product for an easy, none trau-matic and less time consuming retraction of the sulcus

Material typePolyvinylsiloxane, addition type silicone elastomer

Base: white Catalyst: blue low consistency

IndicationTemporary retraction of the sulcus

Clinical time

Contra-indicationsMagic FoamCord is not an impression material ac-cording to ISO 4823 : 2000

Side effects and interactionsPolyvinylsiloxanes are biologically very compatible. No adverse side effects and interactions have yet been observed in patients and dental health care workers. Magic FoamCord is designed to be placed in the patient’s oral tooth preparation margin-cavity for expansion and setting. Polyvinylsiloxanes have high tear resistance; however, it is important to make sure that no material residue is left behind in the interdental spaces or in the sulcus.

Prepare the impression-taking fieldFor an optimum Sulcus expansion a blood free work-ing-field is prerequisite. Prior to the Sulcus retraction a proper hemostasis has to be achieved. Afterwards, Gingival, Sulcus and preparation have to be prop-erly rinsed off (follow manufacturer’s directions). Do not over-dry the working-field. Consequently, a proper setting of the Magic FoamCord can be achieved. In general and specifically with a subgingival prepa-ration, a gingival-dimensional-control for maximum gingival retraction is recommended. (Gingivecto-mie)

Applications / Techniques1. Comprecap Anatomic -Technique (ideal for 1-2 prepared teeth) 1.1 Select and pre-fit one Comprecap Anatomic

per preparation1.2 Place Magic FoamCord cartridge in dispenser.1.3 Remove the cartridge-cap.1.4 Compress the handle and express some ma-

terial onto a paper towel until base and cata-lyst flow out of the opening in equal amounts. This will ensure an optimum mixture.

1.5 Wipe the cartridge opening with a paper towel.

1.6 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise.

1.6.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip. Always use an Oral Tip!

1.7 If necessary, apply a haemostatic agent to the sulcus (follow manufacturer’s directions).

1.8 Rinse and dry sulcus thoroughly after the application of any haemostatic agent (follow manufacturer’s directions).

1.9 Apply Magic FoamCord in a sufficient amount around the preparation by even compression of the handle. Material must not be forced into the sulcus under pressure. Avoid sudden movements.

1.10 Place the filled Comprecap Anatomic (Roeko)

1.10.1 Due to the counter pressure of the Compre-cap Anatomic, the expansion of the Magic FoamCord occurs in the sulcus.

1.10.2 The Comprecap Anatomic is comfortably held in place by the patient’s antagonist.

1.10.3 The period in the mouth is a minimum of 5 minutes and a maximum of 10 minutes.

1.10.4 Always check that the Magic FoamCord material has set in the mouth before re-moving it.

1.10.5 After proper setting, remove the Comprecap Anatomic and Magic FoamCord in one piece.

1.10.6 The expanded sulcus is now ready for the final impression using standard impression tech-niques (e.g. impression taking with an A-sili-cone such as AFFINIS).

2. Putty-Technique (ideal for 3 and more prepared teeth)

2.1 Place Magic FoamCord cartridge in dispenser.2.2 Remove the cartridge-cap.2.3 Compress the handle and express some ma-

terial onto a paper towel until base and cata-lyst flow out of the opening in equal amounts. This will ensure an optimum mixture.

2.4 Wipe the cartridge opening with a paper towel.

2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise.

2.5.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip. Always use an Oral Tip!

2.6 If necessary, apply a haemostatic agent to the sulcus (follow manufacturer’s directions).

2.7 Rinse and dry sulcus thoroughly after the application of any haemostatic agent (follow manufacturer’s directions).

2.8 Apply Magic FoamCord in a sufficient amount around the preparation by even compression of the handle. Material must not be forced into the sulcus under pressure. Avoid sudden movements.

2.8.1 At the same time, mix putty (e.g. AFFINIS su-per soft) to a homogenous mass and prepare for the one-step putty technique (follow the manufacturer’s directions). When using the putty, the impression tray is pressed down briefly and then held in situ until it is com-pletely set.

2.8.2 Due to the counter pressure of the putty, the expansion of the Magic FoamCord occurs in the sulcus.

2.8.3 The impression tray is held in place.2.8.4 The period in the mouth is a minimum of

5 minutes and a maximum of 10 minutes.2.8.5 Always check that the Magic FoamCord

material has set in the mouth before re-moving it.

2.8.6 After proper setting of Magic FoamCord ma-terial, remove impression tray

2.8.7 The expanded sulcus is now ready for the final impression using standard impression tech-niques (e.g. impression making with an A-silicone such as AFFINIS).

Impression trayRigid, stock plastic (President Impression Tray Sys-tem) or customized impression tray. We recommend coating all impression trays with a thin layer of Coltène® Adhesive for effective adhesion.

Putty material (VPS material)Remove base and catalyst from the dosage spoons with vinyl gloves or proper rinsed gloves. Knead the material with the finger-tips until it is homogenous mixed (follow manufacturer’s directions).Use only putty materials with a fast oral setting time (e.g. AFFINIS Putty Super Soft).

Caution: - Use only base and catalyst from the same pack-

age

- Always check that the Magic FoamCord has set properly in the mouth before removing it.

Important• Skin secretions, and surfaces contaminated by latex gloves can influence the setting of polyvinylsi-loxanes. The material and the surfaces, which the material may contact (teeth, preparations etc.) should be thoroughly washed and rinsed. Wash and rinse gloves properly (wash for 15 sec with soap so-lution, rinse for 15 sec with tap water) or use vinyl gloves. Materials containing eugenol and certain haemostatic preparations can also prevent complete hardening. If hydrogen peroxide is used for disinfec-tion, the surface must be thoroughly rinsed with water.• High temperatures accelerate and low tempera-tures decelerate the setting process.• Recap the cartridge after use.

Cleaning the impression traySet material can be removed with a blunt instru-ment. The Coltène® Adhesive is removed by immer-sion in standard universal solvent or petroleum ether. Solvents must only be used in well ventilated rooms (follow solvent manufacturer’s instructions). Clean and disinfect impression tray as usual.

Shelf Life and storageMagic FoamCord fulfils its intended purpose at least until the expiration date, which is displayed on well-sealed containers, at temperatures 15–23 °C / 59–73 °F and 50% relative air humidity. Keep car-tridge in a horizontal position and store at standard room temperature.

CautionFederal law restricts this device to sale by or on the order of a dentist.

MarkingThe expiration date and numbers are displayed on the packaging and the cartridge.

SpecificationsMixing time: 0:10 minTotal processing time: ≤1:00 minTime in mouth: ≥5:00 min

NotesAvailable to dentists only or on their behalf.

Date of Issue01-2015

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten/SwitzerlandTel. +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]

For MSDS see www.coltene.com

≥5:00 min≤1:00 min

Page 3: Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise. 2.5.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip.

Mode d‘emploi FR

PrésentationMagic FoamCord est un produit permettant d’effec-tuer rapidement une rétraction gingivale en toute simplicité et sans occasionner de dégâts tissulaires.

Classe de matériauPolyvinylsiloxane, élastomère silicone polymérisant par addition.

Base : blancheCatalyseur : bleueBasse viscosité.

Temps cliniques

≥5:00 min≤1:00 min

Contre-indicationsMagic FoamCord ne constitue pas un matériau d’im-pression tel qu’il est défini par ISO 4823 : 2000

Effets secondaires et interactionsLes polyvinylsiloxanes présentent d’excellentes pro-priétés de biocompatibilité. A ce jour, il n’a été obser-vé aucun effet secondaire ni interaction chez les pa-tients ou le personnel soignant. Magic Foam Cord a été conçu pour être placé en bouche au niveau margi-nal des préparations dentaires, après quoi il subit une expansion suivie d’un durcissement par polymérisa-tion. Les polyvinylsiloxanes ont une résistance élevée à la rupture ; toutefois il est essentiel, après la dépose du matériau, de vérifier l’absence de résidus dans les espaces interdentaires ou le sillon gingival.

Préparation du champ opératoireL’absence de toute contamination sanguine est un pré-requis essentiel pour une expansion optimale du sillon gingival. Il convient donc de réaliser une hémos-tase efficace avant la rétraction. Par la suite, la prépa-ration elle-même, la gencive attenante et le sillon doivent être rincés (voir les indications du fabricant). Il n’est pas nécessaire de sécher excessivement le champ opératoire. C’est à ce stade que Magic Foam-Cord pourra être placé convenablement. De manière générale, et en particulier dans le cas d’une prépara-tion sous-gingivale, une gingivectomie préalable peut être indiquée pour une rétraction gingivale optimale.

Techniques d’utilisation1. Technique Comprecap Anatomic (idéale

pour une prise d’empreinte de 1 à 2 dents)1.1 Sélectionner et pré-positionner un Comprecap

Anatomic par préparation1.2 Placer la cartouche Magic FoamCord dans son

pistolet distributeur.1.3 Retirer le capuchon de la cartouche.1.4 Presser sur la gâchette pour extruder le maté-

riau dans une serviette en papier, jusqu’à ce que base et catalyseur sortent en quantités équivalentes. Ceci permet d’obtenir un taux de mélange optimal.

1.5 Nettoyer l’ouverture de la cartouche à l’aide d’une serviette en papier.

1.6 Placer l’embout mélangeur sur l’ouverture de la cartouche et l’y fixer en lui imprimant une rotation d’un quart de tour, dans le sens des aiguilles d’une montre.

1.6.1 Placer l’embout intra-oral sur l’embout mélan-geur. Toujours utiliser l’embout intra-oral !

1.7 Placer un agent hémostatique dans le sillon si nécessaire (suivre les indications du fabricant).

1.8 Rincer et sécher complètement le sillon après application d’agent hémostatique (suivre les indications du fabricant).

1.9 Déposer Magic FoamCord en quantité suffi-sante autour de la préparation en exerçant une pression adéquate sur le pistolet. Le matériau ne doit pas être forcé dans le sillon gingivo-dentaire. Éviter tout mouvement brusque.

1.10 Mettre en place le Comprecap Anatomic (Roeko).

1.10.1 Grâce à la contre-pression exercée par la coiffe Comprecap Anatomic, l’expansion de Magic FoamCord prend place au sein même du sul-cus.

1.10.2 La coiffe Comprecap Anatomic est maintenue en place, sans inconfort, par occlusion avec la dent antagoniste.

1.10.3 Le séjour en bouche dure au minimum 5 minu-tes mais n’excède pas 10 minutes.

1.10.4 Toujours vérifier que le matériau Magic FoamCord est bien pris avant de le retirer.

1.10.5 Après la prise, retirer Comprecap Anatomic et Magic FoamCord en un seul temps.

1.10.6 Une empreinte peut alors être prise dans des conditions optimales, à l’aide d’une technique de prise d’empreinte standard (par exemple à l’aide de matériau d’empreinte silicone poly-mérisant par addition tel AFFINIS).

2. Technique en double mélange (idéale lors

de la prise d’empreinte de trois dents pré-parées ou plus).

2.1 Placer la cartouche Magic FoamCord dans son pistolet distributeur.

2.2 Retirer le capuchon de la cartouche.2.3 Presser sur le manche et extruder le matériau

dans une serviette en papier jusqu’à ce que base et catalyseur sortent en quantités équiva-lentes. Ceci permet d’obtenir un taux de mé-lange optimal.

2.4 Nettoyer l’ouverture de la cartouche à l’aide d’une serviette en papier.

2.5 Placer l’embout mélangeur sur l’ouverture de la cartouche et l’y fixer en lui imprimant une rotation d’un quart de tour, dans le sens des aiguilles d’une montre.

2.5.1 Placer l’embout intra-oral sur l’embout mélan-geur. Toujours utiliser l’embout intra-oral !

2.6 Placer un agent hémostatique dans le sillon si nécessaire (suivre les indications du fabricant).

2.7 Rincer et sécher complètement le sillon après application d’agent hémostatique (suivre les indications du fabricant).

2.8 Déposer Magic FoamCord en quantité suffi-sante autour de la préparation en exerçant une pression adéquate sur le pistolet. Le matériau ne doit pas être forcé dans le sillon gingivo-dentaire. Éviter tout mouvement brusque.

2.8.1 Simultanément, mélanger le matériau haute viscosité (par exemple AFFINIS super soft) en une masse homogène et le préparer pour une technique en deux temps («wash technique»). A ce stade, le porte-empreinte doit être mis en place rapidement puis maintenu sous pression jusqu’à la prise complète du matériau.

2.8.2 Grâce à la contre-pression exercée par le putty, l’expansion de Magic FoamCord a lieu au sein du sulcus.

2.8.3 Le porte-empreinte est maintenu en place. 2.8.4 Le séjour en bouche dure au minimum 5 minu-

tes mais n’excède pas 10 minutes.2.8.5 Toujours vérifier que le matériau Magic

FoamCord est bien pris avant de le retirer.2.8.6 Après prise complète du matériau Magic

FoamCord, retirer le porte-empreinte. 2.8.7 Une empreinte de surfaçage peut maintenant

être prise dans des conditions optimales, à l’aide d’une technique de prise d’empreinte standard (par exemple à l’aide de matériau d’empreinte silicone polymérisant par addition tel AFFINIS).

Porte-empreintesPorte-empreintes en matériau plastique rigide (systè-me de porte-empreintes President) ou porte-em-preinte personnalisé. Nous recommandons l’utilisa-tion d’une fine couche d’adhésif Coltène® pour une adhésion optimale du matériau d’empreinte.

Matériau haute viscosité/putty (VPS)Retirer les doses de base et de catalyseur des cuillères doseuses au moyen de gants en vinyle ou de gants convenablement rincés. Malaxer le matériau du bout

des doigts jusqu’à l’obtention d’un mélange homo-gène (voir les indications du fabricant). N’utiliser que les matériaux de haute viscosité à haute vitesse de prise en bouche (par exemple AFFINIS Putty Super Soft).

Attention - N’utiliser que des matériaux d’une même gamme

de produits.- Toujours vérifier la prise complète de Magic Foam-

Cord avant de le retirer.

Important • Les sécrétions dermatologiques et les surfaces contaminées par le latex sont susceptibles de modi-fier le temps de prise des matériaux polyvinylsiloxane. Les matériaux et surfaces interagissant avec le maté-riau d’empreinte doivent être abondamment rincés et séchés. Laver et rincer les gants abondamment (lava-ge pendant 15 sec, puis rincer à l’eau claire pendant 15 sec) ou utiliser des gants en vinyle. Les matériaux contenant de l’eugénol, ainsi que certaines prépara-tions hémostatiques sont également susceptibles d’empêcher la prise complète des matériaux polyvi-nylsiloxanes. Lorsque des solutions à base de peroxy-de d’hydrogène sont utilisées pour une désinfection préalable, la surface doit être abondamment rincée à l’eau avant la prise d’empreinte. • Les températures élevées accélèrent le processus de polymérisation, les températures basses le ralen-tissent. • Refermer la cartouche après utilisation.

Nettoyage du porte-empreinteLe matériau pris peut être retiré à l’aide d’un instru-ment non coupant. L’adhésif Coltène® peut être retiré par immersion dans un solvant universel ou dans l’éther. Ces solvants ne doivent être utilisés que dans une salle bien ventilée (suivre les indications du fabri-cant). Nettoyer et désinfecter le porte-empreinte par les procédés habituels.

Temps de conservation et stockageMagic FoamCord est utilisable au moins jusqu’à sa date d’expiration, qui est clairement indiquée sur l’emballage des cartouches ; ceci est valable dans des conditions de températures de 15–23 °C / 59–73 °F et d’hygrométrie correspondant à 50% d’humidité re-lative. Conserver les cartouches en position horizon-tale à température ambiante.

AttentionLa vente et l’utilisation de ce produit sont réservées exclusivement aux seuls chirurgiens-dentistes.

MarquagesLa date d’expiration et le numéro de sont indi-qués sur l’emballage et la cartouche.

CaractéristiquesTemps de mélange : 0:10 minTemps total de mise en œuvre : ≤1:00 minTemps de prise en bouche : ≤5:00 min

NoteDisponible pour l’usage exclusif des chirurgiens-den-tistes ou sur leur demande.

Date de publication01-2015

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten/SwitzerlandTel. +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]

Page 4: Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise. 2.5.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip.

Instrucciones de uso ES

DefiniciónMagic FoamCord es un producto innovador para retraer temporalmente el margen gingival de forma sencilla, rápida y atraumática.

Tipo de materialPolivinilsiloxano, elastómero de silicona de polime-rización por adición

base: blancacatalizador: azulbaja viscosidad

Áreas de aplicaciónRetracción temporal del margen gingival.

Tiempos de trabajo clínico

≥5:00 min≤1:00 min

ContraindicacionesMagic FoamCord no es un material de impresión según la norma ISO 4823 : 2000.

Efectos secundarios e interaccionesLos polivinilsiloxanos presentan una excelente bio-compatibilidad. Hasta el momento no se conocen efectos secundarios ni interacciones perjudiciales en los pacientes ni el personal sanitario. Magic FoamCord está previsto para fraguar en el margen de la preparación en la boca del paciente. A pesar de la elevada resistencia al desgarro, debe prestarse atención a que no permanezcan restos de material en los espacios interdentales o el sulcus gingival.

Preparación del campo operatorioPara una toma de impresión óptima es imprescindi-ble que el campo operatorio esté libre de sangre. Antes de ensanchar el sulcus gingival es necesaria una hemostasis óptima. Tras la hemostasis, la encía, el sulcus y el muñón deben lavarse con agua (según las indicaciones del fabricante). No debe desecarse excesivamente el campo operatorio. De este modo se asegura un fraguado correcto del Magic FoamCord. En general, y especialmente en caso de preparación subgingival, se recomienda un ajuste de las dimen-siones gingivales para retraer al máximo la encía (gingivectomía).

Aplicaciones / técnicas1. Técnica con Comprecap Anatomic (ideal

para preparaciones de 1-2 dientes) 1.1 Elija y coloque el Comprecap anatómico

adecuado para la preparación.1.2 Introducir el cartucho de Magic FoamCord

en el dispensador .1.3 Quitar la tapa.1.4 Accionar el gatillo y expulsar algo de mate-

rial sobre un papel de celulosa hasta que la base y el catalizador salgan uniformemente del orificio. De este modo se garantiza un mezclado óptimo.

1.5 Limpiar el orificio del cartucho con un papel de celulosa.

1.6 Colocar la boquilla de mezclado (Mixing Tip) sobre el orificio del cartucho y fijarla con un cuarto de vuelta en el sentido de las agujas del reloj.

1.6.1 Colocar la boquilla oral (Oral Tip) sobre la bo-quilla de mezclado. ¡No debe emplearse el dispensador sin boquilla oral!

1.7 En caso necesario, empapar el sulcus gingi-val con un producto hemostático (según las indicaciones del fabricante).

1.8 Lavar a fondo el sulcus gingival (según las indicaciones del fabricante) y secarlo.

1.9 Aplique una cantidad suficiente de Magic

FoamCord alrededor de la preparación evi-tando la presión en el manejo. El material no debe inyectarse con presión en el interior del sulcus. Evite movimientos bruscos.

1.10 Coloque el Comprecap Anatómico (Roeko)1.10.1 La presión ejercida por el Comprecap Anato-

mic garantiza la expansión del Magic Foam-Cord en el sulcus gingival.

1.10.2 El Comprecap Anatomic se sujeta mediante la oclusión del paciente.

1.10.3 El tiempo de permanencia en boca es de 5 minutos como mínimo y 10 como máximo.

1.10.4 El fraguado de Magic FoamCord debe comprobarse siempre intraoralmente an-tes de retirarlo de la boca.

1.10.5 Retire juntos el Comprecap Anatomic y el Magic FoamCord expandido.

1.10.6 El sulcus ensanchado está listo para la toma de impresión definitiva con las técnicas habi-tuales (por ejemplo, con una silicona tipo A como AFFINIS).

2. Técnica con silicona pesada (putty) (ideal para preparaciones de 3 y más dientes)

2.1 Introducir el cartucho de Magic FoamCord en el dispensador.

2.2 Quitar la tapa.2.3 Accionar el gatillo y expulsar algo de mate-

rial sobre un papel de celulosa hasta que la base y el catalizador salgan uniformemente del orificio. De este modo se garantiza un mezclado óptimo.

2.4 Limpiar el orificio del cartucho con un papel de celulosa.

2.5 Colocar la boquilla de mezclado (Mixing Tip) sobre el orificio del cartucho y fijarla con un cuarto de vuelta en el sentido de las agujas del reloj.

2.5.1 Colocar la boquilla oral (Oral Tip) sobre la bo-quilla de mezclado. ¡No debe emplearse el dispensador sin boquilla oral!

2.6 En caso necesario, empapar el sulcus gingi-val con un producto hemostático (según las indicaciones del fabricante).

2.7 Lavar a fondo el sulcus gingival (según las indicaciones del fabricante) y secarlo.

2.8 Aplique una cantidad suficiente de Magic FoamCord alrededor de la preparación evi-tando la presión en el manejo. Evitar los mo-vimientos bruscos. No es imprescindible in-yectar el material en el interior del sulcus.

2.8.1 Al mismo tiempo se mezcla de forma homo-génea una silicona putty blanda de fragua-do rápido (p.ej. AFFINIS Putty Super Soft) y se prepara para la cubeta de impresión (técnica putty) según las instrucciones del fabricante. Al utilizar silicona putty se debe presionar li-geramente la cubeta y a continuación man-tenerla en su sitio hasta el fraguado comple-to.

2.8.2 La presión ejercida por la silicona putty ga-rantiza la expansión del Magic FoamCord en el sulcus gingival.

2.8.3 La cubeta de impresión empleada debe mantenerse en posición hasta que finalice el fraguado.

2.8.4 El tiempo de permanencia en boca es de 5 min como mínimo y 10 como máximo.

2.8.5 El fraguado de Magic FoamCord debe comprobarse siempre intraoralmente an-tes de retirarlo de la boca.

2.8.6 Retirar la cubeta de impresión.2.8.7 El sulcus ensanchado está listo para la toma

de impresión definitiva con las técnicas habi-tuales (por ejemplo, con una silicona tipo A como AFFINIS).

Cubeta de impresiónCubetas rígidas, plásticas (p.ej. President Tray Sys-tem) o individualizadas. Para una perfecta adheren-cia, recomendamos aplicar sobre todas las cubetas una fina capa de Coltène® Adhesive.

Silicona pesada (putty, tipo A)Extraiga la base y el catalizador de los recipientes dosificadores utilizando guantes y amase el mate-rial con las yemas de los dedos hasta obtener un color uniforme y homogéneo (según indicaciones del fabricante).Utilice únicamente materiales putty de fraguado rápido (p.ej. AFFINIS putty super soft).

Observación- Emplee siempre una base y catalizador (putty) de

un mismo envase. - Compruebe siempre intraoralmente el fraguado

del Magic FoamCord antes de retirarlo de la boca.

Importante• Las secreciones cutáneas, los guantes de látex y las superficies contaminadas por guantes de látex pueden influir en el fraguado de los polivinilsiloxa-nos. El material y las superficies de las que va a to-marse la impresión (dientes, preparaciones, etc.) sólo deben entrar en contacto con guantes de látex bien lavados y aclarados (lavar 15 s con agua jabo-nosa y aclarar 15 s con agua del grifo) o con guantes de vinilo. Asimismo, los productos que contienen eugenol y determinados hemostáticos pueden im-pedir el fraguado completo. Es importante lavar a fondo con agua estos productos. Si se emplea pe-róxido de hidrógeno como desinfectante también debe lavarse a fondo con agua. • Las temperaturas altas aceleran el fraguado, mien-tras que las temperaturas bajas lo hacen más lento.• Después de cada uso, cerrar el cartucho con el tapón.

Limpieza de las cubetasEl material endurecido puede eliminarse con un ins-trumento romo. Coltène® Adhesive se disuelve me-diante inmersión en éter de petróleo o en un disol-vente universal del tipo habitual en el mercado. Los disolventes deben emplearse siempre en estancias bien ventiladas. La cubeta se limpia y desinfecta del modo habitual.

Conservación y almacenamientoMagic FoamCord cumple su finalidad prevista al menos hasta la fecha de caducidad indicada en los envases, siempre que estos se conserven bien ce-rrados a una temperatura de 15–23 °C / 59–73 °F y con una humedad relativa del 50%. Los cartuchos nuevos deben almacenarse en posición horizontal.

Identificación La fecha de caducidad y el número de se indi-can en los envases.

Datos técnicosTiempo de mezclado: 0:10 minTiempo de trabajo total: ≤1:00 minTiempo de permanencia en boca: ≤ 5:00 min

ObservacionesEste material sólo está destinado a la venta a odon-tólogos o en su nombre.

Fecha de edición de estas instrucciones01-2015

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten/SwitzerlandTel. +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]

Page 5: Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise. 2.5.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip.

Istruzioni per l’uso IT

DefinizioneMagic FoamCord è un prodotto per la retrazione temporanea semplice, economica e atraumatica del margine gengivale.

Tipo di materialePolivinilsiloxano, elastomero siliconico per addizione.

Base: biancoCatalizzatore: blubassa viscosità

Campi di applicazioneRetrazione temporale del margine gengivale

Tempi clinici

≥5:00 min≤1:00 min

ControindicazioniMagic FoamCord non è un materiale per impronte ai sensi della ISO 4823 : 2000.

Effetti collaterali e interazioniIl polivinilsiloxano presenta un‘eccellente biocom-patibilità. A tutt’oggi non sono noti effetti collatera-li o interazioni nocive per i pazienti e il personale sanitario. Secondo l’indicazione, Magic FoamCord è destinato ad essere utilizzato per la presa sul margi-ne di preparazione del paziente. Malgrado l’elevata resistenza elastica, occorre fare attenzione che tra gli spazi interdentali o nel solco gengivale non ri-mangano residui di materiale.

Preparazione dell’area di lavoroRequisito essenziale per una presa d’impronta otti-male è l’assenza di sangue nell’area di lavoro. Prima di aprire il solco è necessario eseguire un’adeguata emostasi. Gengiva, solco e moncone devono essere lavati con acqua dopo l’emostasi (secondo le istru-zioni del produttore). L’area di lavoro non deve esse-re eccessivamente asciutta. In tal modo è possibile garantire l’indurimento corretto del Magic Foam-Cord. In linea di principio, e in particolare in caso di prepa-razione subgengivale, si raccomanda di eseguire un controllo dimensionale della retrazione massima gengivale (gengivectomia)

Applicazioni / tecniche1. Tecnica con Comprecap Anatomic (ideale

per 1-2 denti preparati) 1.1 Scegliere e pre-adattare un Comprecap ana-

tomic per ogni corona preparata1.2 Inserire nel dispenser la cartuccia di Magic

FoamCord 1.3 Togliere il coperchio 1.4 Premere l’impugnatura e fare uscire una pic-

cola quantità di base e catalizzatore su un panno di carta fino a ottenere un flusso uni-co omogeneo. In tal modo si ottiene una mi-scela ottimale.

1.5 Pulire l’apertura della cartuccia con un pan-no di carta.

1.6 Posizionare il puntale di miscelazione sull’apertura della cartuccia e bloccarlo ruo-tando in senso orario di 1⁄4 di giro.

1.6.1 Inserire la punta per applicazione sul punta-le. Non utilizzare senza punta di applica-zione!

1.7 Se necessario, applicare un agente emostati-co sul solco (secondo le istruzioni del pro-duttore).

1.8 Sciacquare accuratamente il solco e asciu-garlo (secondo le istruzioni del produttore).

1.9 Applicare una quantità sufficiente di Magic FoamCord intorno alla preparazione premen-

do l’impugnatura. Non forzare la penetrazio-ne del materiale nel solco. Evitare movimenti e scatti.

1.10 Posizionare il Comprecap Anatomic una volta riempito.

1.10.1 La contropressione del Comprecap anatomic consente l’espansione del Magic FoamCord nel solco.

1.10.2 Il Comprecap Anatomic viene mantenuto in posizione dall’antagonista del paziente.

1.10.3 Il periodo di permanenza nel cavo orale è compreso tra un minimo di 5 minuti e un massimo di 10 minuti

1.10.4 Eseguire sempre il controllo intraorale dell’indurimento del Magic FoamCord pri-ma di rimuoverlo dalla bocca del paziente.

1.10.5 Togliere il Comprecap Anatomic e il Magic FoamCord in unico pezzo.

1.10.6 A questo punto, il solco esposto è pronto per la presa d’impronta definitiva con i metodi consueti (ad es. presa d’impronta con un sili-cone di tipo A come AFFINIS)

2. Tecnica con Putty (ideale a partire da 3 denti preparati)

2.1 Inserire nel dispenser la cartuccia di Magic FoamCord

2.2 Togliere il coperchio 2.3 Premere l’impugnatura e fare uscire una pic-

cola quantità di base e catalizzatore su un panno di carta fino a ottenere un flusso uni-co omogeneo. In tal modo si ottiene una mi-scela ottimale.

2.4 Pulire l’apertura della cartuccia con un pan-no di carta.

2.5 Posizionare il puntale di miscelazione su l’apertura della cartuccia e bloccarlo ruotan-do in senso orario di 1⁄4 di giro.

2.5.1 Inserire la punta per applicazione sul punta-le. Non utilizzare senza punta di applica-zione!

2.6 Se necessario, applicare un agente emostati-co sul solco (secondo le istruzioni del pro-duttore).

2.7 Sciacquare accuratamente il solco e asciu-garlo (secondo le istruzioni del produttore).

2.8 Applicare una quantità sufficiente di Magic FoamCord intorno alla preparazione pre-mendo l’impugnatura. Evitare movimenti a scatti. Non forzare la penetrazione del mate-riale nel solco.

2.8.1 Contemporaneamente miscelare in modo omogeneo un putty morbido e a presa rapi-da (ad es. il Putty Super Soft AFFINIS) e pre-pararlo per il porta-impronte (tecnica putty) (secondo le istruzioni del produttore). Se si utilizza un putty, premere brevemente il porta-impronte, quindi tenerlo in posizione fino a indurimento completo.

2.8.2 La contropressione esercitata dal putty con-sente l’espansione del Magic FoamCord nel solco.

2.8.3 Il porta-impronte utilizzato viene mantenuto in situ fino ad avvenuto indurimento.

2.8.4 Il periodo di permanenza nel cavo orale è compreso tra un minimo di 5 minuti e un massimo di 10 minuti.

2.8.5 Eseguire sempre il controllo intraorale dell’indurimento del Magic FoamCord pri-ma di rimuoverlo dalla bocca del paziente.

2.8.6 Togliere il porta-impronte.2.8.7 Il solco esposto è ora pronto per la presa

d’impronta definitiva con i metodi consueti (ad es. presa d’impronta con un silicone di tipo A come AFFINIS).

Porta-improntePorta-impronte rigido, confezionato (ad es. Presi-dent Tray System) o singolo. Per un’adesione perfet-ta, si raccomanda di applicare uno strato sottile di Coltène® Adhesive su tutti i porta-impronte.

Putty (silicone di tipo A)Prelevare base e catalizzatore dal porta-impronte con i guanti e impastare con la punta delle dita fino ad ottenere un colore omogeneo (secondo le indi-cazioni del produttore)Impiegare unicamente putty a presa rapida (ad es. putty super soft AFFINIS).

Avvertenza - Utilizzare soltanto base e catalizzatore (putty)

prelevati dalla stessa confezione. - Eseguire sempre il controllo intraorale dell’indu-

rimento del Magic FoamCord prima di rimuover-lo dalla bocca del paziente.

Importante• Le secrezioni cutanee, i guanti in lattice e le super-fici contaminate da questo tipo di guanti possono interferire con il processo d’indurimento dei polivi-nilsiloxani. Si raccomanda di manipolare il materiale e le superfici di prelievo dell’impronta (denti, prepa-razioni, ecc.) esclusivamente con guanti in lattice accuratamente lavati e risciacquati (lavare per 15 s con acqua e sapone, risciacquare per 15 s con acqua di rubinetto) oppure con guanti in vinile. Anche i composti contenenti eugenolo e certi preparati emostatici possono impedire l’indurimento. E’ im-portante risciacquare accuratamente con acqua. Se si utilizza perossido di idrogeno come disinfettante, è ugualmente importante sciacquare a fondo con acqua. • Le temperature elevate accelerano l’indurimento, quelle ridotte lo rallentano. • Richiudere la cartuccia dopo l’uso.

Pulizia del porta-impronteE’ possibile rimuovere residui di materiale indurito con uno strumento non appuntito. Sciogliere l’ade-sivo Coltène® Adhesive immergendolo in un sol-vente universale o in benzina leggera normalmente reperibili in commercio. Si raccomanda di utilizzare solventi esclusivamente in ambienti ben ventilati. Pulire e disinfettare il porta-impronte come consueto.

Durata e conservazioneMagic FoamCord adempie allo scopo previsto al-meno fino alla data di scadenza indicata sulla confe-zione, in condizioni di perfetta chiusura, alla tempe-ratura di 15–23 °C / 59–73 °F e umidità relativa del 50%. Conservare le nuove cartucce in posizione orizzontale.

MarcaturaSulle confezioni sono riportate la data di scadenza e il numero di .

Dati tecniciTempo di preparazione: 0:10 minTempo di lavorazione totale: ≤1:00 minTempo di permanenza nel cavo orale: ≤5:00 min

AvvertenzeDa fornirsi unicamente a medici dentisti o su loro prescrizione.

Pubblicazione di queste informazioni per l’uso01-2015

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten/SwitzerlandTel. +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]

Page 6: Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise. 2.5.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip.

Bruksanvisning SV

DefinitionMagic FoamCord är en produkt avsedd för enkel, tidsbesparande och icke traumatiserande temporär retraktion av marginala gingivan.

MaterialtypPolyvinylsiloxan, additionspolymeriserad silikone-lastomer

Bas: vitKatalysator: blålåg viskositet

AnvändningsområdeTemporär retraktion av marginala gingivan

Kliniska arbetstider

≥5:00 min≤1:00 min

Kontraindikationer:Magic FoamCord är inte ett avtrycksmaterial enligt ISO 4823: 2000

Biverkningar, inkompatibiliteter, avsedd an-vändningPolyvinylsiloxaner är mycket väl biologiskt fördrag-bara. Hittills har inga skadliga biverkningar eller in-kompatibiliteter konstaterats för patienter eller vårdpersonal. Magic FoamCord är avsett att garan-tera härdning vid patientens prepareringskant. Trots hög brotthållfasthet måste det kontrolleras att inga materialrester blir kvar i interdentalutrymmen eller i sulcus.

Förberedelse av arbetsfältetFör optimal avgjutning är ett blodfritt arbetsfält en absolut förutsättning. Före sulcusvidgningen krävs optimal blodstillning. Tandkött, sulcus och kanter måste efter stillningen sköljas rena med vatten (en-ligt tillverkarens anvisningar). Arbetsfältet skall inte tokas för mycket. På så sätt garanteras att Magic FoamCord härdas rätt. I princip och speciellt för subgingival preparering rekommenderas en gingivadimensionskontroll för maximal tandköttsretraktion. (gingivektomi)

Användning och metoder1. Teknik med Comprecap Anatomic (idea-

lisk för 1–2 preparerade tänder) 1.1 Välj och prova ut en Comprecap anatomic

per preparation1.2 Lägg in Magic FoamCord-patronen i dispen-

sern.1.3 Ta av locket.1.4 Tryck på handtaget och pressa ut lite mate-

rial på en pappershandduk tills bas och kata-lysator kommer ut jämnt ur öppningen. På så sätt blir blandningen optimal.

1.5 Torka av patronöppningen med en pappers-handduk.

1.6 Sätt blandningsspetsen på patronöppning-en och fixera den genom att vrida den ett kvarts varv medurs.

1.6.1 Sätt en Oral Tip på blandningsspetsen. Ar-beta inte utan Oral Tip!

1.7 Dränk in sulcus med blodstillande medel, om det behövs. (Följ tillverkarens anvisning-ar.)

1.8 Skölj sulcus grundligt (följ tillverkarens an-visningar) och torka.

1.9 Applicera rikligt med Magic FoamCord runt preparationen med ett jämt tryck på handta-get. Material skall inte tvingas ner i sulcus. Undvik häftiga rörelser.

1.10 Placera den fyllda Comprecap Anatomic (Roeko)

1.10.1 Genom mottrycket från Comprecap anato-mic garanteras att Magic FoamCord expan-derar in i sulcus.

1.10.2 Comprecap Anatomic hålls på plats genom att patienten biter ihop.

1.10.3 Uppehållstiden i munnen är minst 5 minuter, högst 10 minuter.

1.10.4 Kontrollera alltid att Magic FoamCord härdat innan materialet tas bort.

1.10.5 Ta bort Comprecap Anatomic och uppskum-mat Magic FoamCord som en enhet.

1.10.6 Den vidgade sulcus är nu klar för definitivt avtryck med sedvanliga metoder (t.ex. med en A-silikon som AFFINIS)

2. Metod med putty (idealisk för 3 eller flera preparerade tänder)

2.1 Lägg in Magic FoamCord-patronen i dispen-sern.

2.2 Ta av locket.2.3 Tryck på handtaget och pressa ut lite mate-

rial på en pappershandduk tills bas och kata-lysator kommer ut jämnt ur öppningen. På så sätt blir blandningen optimal.

2.4 Torka av patronöppningen med en pappers-handduk.

2.5 Sätt blandningsspetsen på patronöppning-en och fixera den genom att vrida den ett kvarts varv medurs.

2.5.1 Sätt en Oral Tip på blandningsspetsen. Ar-beta inte utan Oral Tip!

2.6 Dränk in sulcus med blodstillande medel, om det behövs. (Följ tillverkarens anvisning-ar)

2.7 Skölj sulcus grundligt (följ tillverkarens an-visningar) och torka.

2.8 Applicera rikligt med Magic FoamCord runt preparationen med ett jämt tryck på handta-get. Material skall inte tvingas ner i sulcus. Undvik häftiga rörelser.

2.8.1 Samtidigt blandas en snabbhärdande, mjuk putty (t.ex. AFFINIS Putty Super Soft) homo-gent och förbereds för avtrycksskeden (put-ty-metod) (enligt tillverkarens anvisningar). Skeden trycks på och hålls på plats till full-ständig härdning.

2.8.2 Genom mottrycket från puttyn garanteras att Magic FoamCord expanderar i sulcus.

2.8.3 Håll kvar skeden på plats till fullständig härd-ning.

2.8.4 Uppehållstiden i munnen är minst 5 minuter, högst 10 minuter.

2.8.5 Kontrollera alltid att Magic FoamCord härdat innan materialet tas bort.

2.8.6 Ta bort skeden. 2.8.7 Den vidgade sulcus är nu klar för definitivt

avtryck med sedvanliga metoder (t.ex. med en A-silikon som AFFINIS).

AvtrycksskedStyv, anpassad (t.ex. President Tray System) eller in-dividuell sked. För perfekt vidhäftning rekommen-derar vi att alla skedar bestryks med ett tunt skikt Coltène® Adhesive.

Puttymaterial (A-Silikon)Använd handskar. Ta upp bas och katalysator ur ske-darna och knåda massan mellan fingertopparna tills färgen blir homogen (enligt tillverkarens anvis-ningar). Använd endast snabbhärdande putty-ma-terial (t.ex. AFFINIS putty super soft).

OBS! - Använd enbart bas och katalysator (putty) ur

samma förpackning. - Kontrollera alltid att Magic FoamCord härdat

innan materialet tas bort.

Viktigt• Hudsekret, latexhandskar och ytor som förorenats av latexhandskar kan påverka polyvinylsiloxaners härdningstid. Materialet och ytor som skall tas av-tryck av skall enbart beröras med grundligt tvätta-

de och sköljda latexhandskar (tvätta i 15 s med tvål-lösning, skölj i15 s med kranvatten) eller med vinylhandskar. Även eugenolhaltiga och vissa blod-stillande preparat kan förhindra fullständig uthärd-ning. Det är viktigt att skölja grundligt med vatten. Om väteperoxid används som desinfektionsmedel måste man också skölja grundligt med vatten. • Hög temperatur påskyndar, låg temperatur för-länger härdningen.• Förslut ampullen efter användan.

Rengöring av skedarHärdat material kan tas bort med ett trubbigt verk-tyg. Vid nedsänkning i universallösningsmedel eller kemiskt ren bensin löses Coltène® Adhesive upp. Lösningsmedel skall endast användas i väl ventile-rade lokaler. Rengör och desinficera skedar på nor-malt sätt.

Hållbarhet och förvaringMagic FoamCord kan användas till avsett ändamål minst till angivet bäst före-datum, om förpackning-en förvaras väl tillsluten vid 15–23 °C / 59–73 °F och 50 % relativ luftfuktighet. Nya patronen skall förva-ras liggande.

MärkningBäst före-datum och satsnummer anges på förpackningarna.

Tekniska dataBlandningstid: 0:10 minTotal bearbetningstid: ≤1:00 minUppehållstid i munnen: ≤5:00 min

OBS!Utlämnas endast till tandläkare eller på uppdrag av tandläkare.

Datum för bruksanvisningen01-2015

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten/SwitzerlandTel. +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]

Page 7: Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise. 2.5.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip.

Gebruiksaanwijzing NL

DefinitieMagic FoamCord is een product voor een eenvou-dige, tijdbesparende en niet-traumatiserende tijde-lijke verdringing van de marginale gingiva.

MateriaalsoortPolyvinylsiloxaan , door additie verhardend silicone

Basis: wit Katalysator: blauwLage viscositeit

Toepassingsgebied:Tijdelijke verdringing van de marginale gingiva

Klinische werktijden

≥5:00 min≤1:00 min

Contra-indicatiesMagic FoamCord is geen afdrukmateriaal volgens ISO 4823 : 2000

Bij- en wisselwerkingenPolyvinylsiloxanen kenmerken zich door een goede biologische verdraagzaamheid. Tot nu toe zijn geen schadelijke bij- en wisselwerkingen bij patiënten en medisch personeel bekend. Magic FoamCord dient ertoe volgens de indicatie om in de mond van de patiënt voor afdrukname de prepratierand vrij te leggen en de sulcus te openen door expansie en verharding. Ondanks de hoge scheurvastheid moet erop worden gelet dat geen materiaalresten in de interdentale ruimtes of in de sulcus achterblijven.

Voorbereiding van het werkveldVoor een afdruk is een bloedvrij werkveld een abso-lute voorwaarde. Voor de verwijding van de sulcus is een optimale bloedstelping noodzakelijk. Tandv-lees, sulcus en stomp moeten na bloedstelping met water schoongespoeld worden (volgens de hand-leiding van de fabrikant). Het werkveld moet daar-bij niet te droog worden gemaakt. Daardoor kan de juiste verharding van het Magic FoamCord worden gewaarborgd. In principe en met name bij een subgingivale pre-paratie wordt voor een maximale tandvleesverdrin-ging een controle van de gingiva pocketdiepte aanbevolen (gingivectomie).

Toepassingen / technieken1. Techniek met Comprecap Anatomic (idea-

al voor 1-2 geprepareerde tanden) 1.1 Kies en pas een Comprecap Anatomic aan

voor elke preparatie.1.2 Magic FoamCord-cartridge in de dispenser

leggen1.3 De afsluitdop verwijderen 1.4 Met de drukspuit een klein beetje van het

materiaal op een papieren doek drukken, totdat basis en katalysator gelijkmatig uit de opening komen. Daardoor is een optimale menging gewaarborgd

1.5 De cartridgeopening met een papieren doek afvegen

1.6 De Mixing Tip op de cartridgeopening plaat-sen en door een kwartslag rechtsom fixeren

1.6.1 De Oral Tip op de Mixing Tip plaatsen. Nooit zonder Oral Tip gebruiken!

1.7 Sulcus, indien nodig, met bloedstelpend middel deppen (volgens de aanwijzingen van de fabrikant)

1.8 Sulcus grondig spoelen na het gebruik van een hemostatisch middel (volgens de aan-wijzingen van de fabrikant) en drogen

1.9 Breng met een gelijkmatige druk op het handvat van de dispenser een voldoende hoeveelheid Magic FoamCord aan rond de

preparatie. Het materiaal mag niet met ge-weld in de sulcus gespoten worden. Vermijd plotse bewegingen.

1.10 Plaats de gevulde Comprecap Anatomic (Ro-eko).

1.10.1 Door de tegendruk van de Comprecaps Ana-tomic wordt gewaarborgd dat de Magic Fo-amCord in de sulcus uitzet

1.10.2 De Comprecap Anatomic wordt door de te-genbeet van de patiënt op de plaats gehou-den

1.10.3 De mondtijd bedraagt bedraagt min. 5 min, max. 10 minuten

1.10.4 Uitharding van het Magic FoamCord altijd intraoraal controleren, voordat u het uit de mond verwijdert.

1.10.5 Comprecap Anatomic en opgeschuimde Magic FoamCord in één stuk verwijderen

1.10.6 De verwijde sulcus is nu klaar voor de defini-tieve afdruk met de gebruikelijke technieken (bijv. afdruk met een A-silicone zoals AFFINIS)

2. Techniek met Putty (ideaal voor 3 en meer geprepareerde tanden)

2.1 Magic FoamCord-cartridge in de dispenser leggen

2.2 De afsluitdop verwijderen2.3 Met de drukspuit een klein beetje van het

materiaal op een papieren doek drukken, totdat basis en katalysator gelijkmatig uit de opening komen. Daardoor is een optimale menging gewaarborgd

2.4 De cartridgeopening met een papieren doek afvegen

2.5 De Mixing Tip op de cartridgeopening plaat-sen en door een kwartslag rechtsom fixeren

2.5.1 De Oral Tip op de Mixing Tip plaatsen. Nooit zonder Oral Tip gebruiken!

2.6 Sulcus, indien nodig, met bloedstelpend middel deppen (volgens de aanwijzingen van de fabrikant)

2.7 Sulcus grondig spoelen na het gebruik van een hemostatisch middel (volgens de aan-wijzingen van de fabrikant) en drogen

2.8 Breng met een gelijkmatige druk op het handvat van de dispenser een voldoende hoeveelheid Magic FoamCord aan rond de preparatie. Het materiaal mag niet met ge-weld in de sulcus worden gespoten

2.8.1 Tegelijkertijd wordt een snel uithardende, zachte Putty (bijv. AFFINIS Putty Super Soft) homogeen gemengd voor de één-stap- afdruktechniek voorbereid (volgens de aan-wijzingen van de fabrikant ). Bij gebruik van Putty wordt de lepel kort aangedrukt en aan-sluitend tot volledige uitharding op de plaats gehouden

2.8.2 Door de tegendruk van de Putty wordt ge-waarborgd dat de Magic FoamCord in de sulcus uitzet.

2.8.3 De ingebracht afdruklepel wordt tot aan de uitharding op de plaats gehouden.

2.8.4 De verblijftijd in de mond bedraagt min. 5 min, max. 10 minuten

2.8.5 Uitharding van het Magic FoamCord altijd intraoraal controleren, voordat u het uit de mond verwijdert.

2.8.6 De afdruklepel verwijderen. 2.8.7 De verwijde sulcus is klaar voor de definitie-

ve afdruk met de gebruikelijke technieken (bijv. afdruk met een A-silicone zoals wie AFFINIS).

AfdruklepelStarre, gekonfectioneerde (bijv. President Tray System) of individuele lepel. Voor een goede hech-ting raden wij u aan op alle lepels een dunne laag Coltène® Adhesive aan te brengen.

Putty-materiaal (A-silicone)Basis en katalysator met vinylhandschoenen uit de lepels halen en de massa tussen de vingertoppen

net zolang kneden totdat een uniforme, homogene menging (volgens gegevens van de fabrikant). Ge-bruik uitsluitend snel uithardende Putty-materialen (bijv. AFFINIS putty super soft).

Opm. - Basis en katalysator (Putty) alleen uit dezelfde

verpakking gebruiken. - Controleer de uitharding van Magic FoamCord

altijd intraoraal, voordat u het uit de mond ver-wijdert.

Belangrijk• Huidsecreties, latex-handschoenen en door latex-handschoenen besmette oppervlakken kunnen het uithardingsproces van polyvinylsiloxanen beïnvloe-den. Het materiaal en de af te drukken oppervlak-ken (tanden, preparaties, etc.) mogen alleen met grondig gewassen en afgespoelde handschoenen (15 s met zeepoplossing wassen, 15 s met leiding-water afspoelen) of met vinylhandschoenen in con-tact komen. Daarnaast kunnen eugenolhoudende en bepaalde bloedstelpende middelen een volledi-ge uitharding beïnvloeden. Belangrijk: grondig met water spoelen. Bij het gebruik van waterstofperoxi-de als desinfectiemiddel moet eveneens grondig met water worden gespoeld. • Hoge temperaturen versnellen, lage temperatu-ren vertragen de uitharding.• Plaats de afsluitdop op de cartridge na ge-bruik.

Reiniging van de lepelUitgehard materiaal kan met een stomp instrument worden verwijderd. Door Coltène® Adhesive in een normaal verkrijgbaar universeel oplosmiddel of lichte benzine te leggen, lost het op. Oplosmidde-len mogen alleen in goed geventileerde ruimtes worden gebruikt. Lepel zoals gebruikelijk reinigen en desinfecteren.

Houdbaarheid en bewarenMagic FoamCord kan zoals aangegeven worden gebruikt ten minste tot aan de vervaldatum die op de verpakking is vermeld, bij goed gesloten verpak-kingen, 15–23 °C / 59–73 °F en 50% relatieve voch-tigheid. Nieuwe patronen in horizontale positie bewaren.

Markering De vervaldatum en het chargenummer zijn op de verpakking vermeld.

Technische gegevensMengtijd: 0:10 minTotale verwerkingstijd: ≤1:00 minVerblijftijd in de mond: ≤5:00 min

OpmerkingenVerstrekking uitsluitend aan of namens tandartsen.

Uitgave van deze gebruiksinformatie01-2015

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten/SwitzerlandTel. +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]

Page 8: Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise. 2.5.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip.

Brugsanvisning DA

DefinitionMagic FoamCord er et produkt til enkel, tidsbespa-rende og atraumatisk Temporær retraktion af den marginale gingiva.

MaterialetypePolyvinylsiloxan, (A-silikone)

Basepasta: Hvid Katalysatorpasta: BlåLav viskositet

AnvendelsesområdeTemporær retraktion af den marginale gingiva

Kliniske arbejdstider

≥5:00 min≤1:00 min

KontraindikationerMagic FoamCord er ikke et aftryksmateriale iht. ISO 4823 : 2000

Bivirkninger og interaktionerA-silikoner fremviser god biologisk forligelighed. Der er hidtil ikke konstateret bivirkninger eller inter-aktioner hos patienter eller praksispersonale. Magic FoamCord er beregnet til at blive appliceret ved præparationsgrænsen for at ekspandere og afbin-de. På trods af materialets store rivestyrke er det vigtigt at sørge for, at der ikke bliver materialerester tilbage i de interdentale rum eller i sulcus.

Forberedelse af aftryksområdetEt blodfrit arbejdsfelt er en absolut forudsætning for en optimal sulcusudvidelse.Før sulcusretraktio-nen kræves en optimal hæmostase. Efter hæmosta-sen skal gingiva, sulcus og præparationen skylles ren med vand (følg producentens anvisninger). Ar-bejdsområdet bør ikke overtørres. Derved sikres korrekt afbinding af Magic FoamCord. Generelt og især ved en subgingival præparation anbefales en gingiva-dimensionskontrol for maksimal gingiva retraktion (gingivektomi).

Applikationer / teknikker1. Teknik med Comprecap Anatomic (veleg-

net til 1-2 præparerede tænder) 1.1 1.1 Vælg og afprøv en CompreCap Anatomic

pr. præparation.1.2 Læg Magic FoamCord-magasinet i dispense-

ren1.3 Fjern magasinets låg 1.4 1.4 Tryk på håndtaget og pres en smule ma-

teriale ud på et papirhåndklæde, indtil base- og katalysatorpastaerne strømmer jævnt ud af åbningen i lige store mængder. Derved sikres en optimal blanding

1.5 Tør magasinets åbning af med et papirhånd-klæde

1.6 Placér Mixing Tip på magasinets åbning og fastgør den ved at dreje den 1/4 omgang med uret

1.6.1 Sæt Oral Tip ovenpå Mixing Tip. Må ikke bruges uden Oral Tip!

1.7 Påfør om nødvendigt et hæmostatisk mid-del i sulcus (følg producentens anvisninger)

1.8 1.8 Skyl og tør altid sulcus grundigt efter ap-plikation af ethvert hæmostatisk middel(følg producentens anvisninger)

1.9 Applicer Magic FoamCord i en tilstrækkelig mængde rundt om præparationen med et jævnt tryk på håndtaget. Materialet må ikke forceres i sulcus under pres. Undgå pludseli-ge bevægelser.

1.10 Anbring den fyldte Comprecap Anatomic (Roeko)

1.10.1 Modtrykket fra Comprecaps Anatomic sikrer ekspansionen af Magic FoamCord i sulcus.

1.10.2 Comprecap Anatomic holdes forsigtigt på plads af patientens antagonist

1.10.3 Perioden i munden, er min. 5 minutter og maks. 10 minutter

1.10.4 Kontroller altid intraoralt, om Magic FoamCord er hærdet, inden materialet fjernes fra munden.

1.10.5 Efter korrekt afbinding fjernes Comprecap Anatomic og Magic FoamCord i ét stykke

1.10.6 Den udvidede sulcus er nu klar til det ende-lige aftryk ved hjælp af gængse teknikker (f.eks. aftryk med en A-silikone som eksem-pelvis AFFINIS)

2. Teknik med putty (velegnet til 3 eller flere præparerede tænder)

2.1 Læg Magic FoamCord-magasinet i dispense-ren

2.2 Fjern magasinets låg2.3 Tryk på håndtaget og pres en smule materia-

le ud på et papirhåndklæde, indtil base- og katalysatorpastaerne strømmer jævnt ud af åbningen i ens mængde. Derved sikres en optimal blanding.

2.4 Tør magasinets åbning med et papirhånd-klæde

2.5 Sæt Mixing Tip på magasinets åbning og fastgør den ved at dreje den 1⁄4 omgang med uret

2.5.1 Sæt Oral Tip ovenpå Mixing Tip. Må ikke bruges uden Oral Tip!

2.6 Påfør om nødvendigt et hæmostatisk middel i sulcus (følg producentens anvisninger)

2.7 Skyl og tør sulcus grundigt efter applikation af ethvert hæmostatisk middel (følg produ-centens anvisninger)

2.8 Applicer Magic FoamCord i en tilstrækkelig mængde rundt om præparationen med et jævnt tryk på håndtaget. Undgå pludselige bevægelser. Materialet skal ikke nødvendig-vis presses ned i sulcus.

2.8.1 Samtidig blandes en hurtigtafbindende put-ty (f.eks. AFFINIS Putty Super Soft) til en ho-mogen masse, som klargøres til aftryksskeen (putty-teknik) (følg producentens anvisnin-ger). Når der anvendes putty, presses skeen kort ned, hvorefter den holdes in situ,indtil den fuldstændige afbinding

2.8.2 Modtrykket fra putty’en sikrer ekspansionen af Magic FoamCord i sulcus.

2.8.3 Den anvendte aftryksske holdes in-situ, ind-til materialet er hærdet.

2.8.4 Perioden i munden, er min. 5 minutter og maks. 10 minutter

2.8.5 Kontroller altid intraoralt, om Magic FoamCord er hærdet, inden materialet fjernes fra munden

2.8.6 Fjern aftryksskeen når Magic FoamCord er afbundet

2.8.7 Den udvidede sulcus er nu klar til det ende-lige aftryk ved hjælp af gængse teknikker (f.eks. aftryk med en A-silikone som eksem-pelvis AFFINIS).

AftryksskeerFaste, præfabrikerede (f.eks. President Tray System) eller individuelle skeer. For at opnå en fejlfri og ef-fektiv adhæsion anbefaler vi at påføre et tyndt lag Coltène® Adhesive på skeerne.

Putty-materiale (A-silikone)Fjern basis og katalysator fra skeerne med handsker på og ælt massen mellem fingerspidserne, indtil den får en ensartet, homogen farve. (I henhold til producentens anvisninger). Brug kun hurtigtafbin-dende putty-materialer (f.eks. AFFINIS putty super soft).

Bemærk - Brug kun base- og katalysator (putty) fra samme

pakning.

- Kontroller altid intraoralt, om Magic FoamCord er hærdet, inden materialet fjernes fra munden.

Vigtigt• Hudsekret, latexhandsker og overflader forurenet af latexhandsker kan påvirke A-silikoners afbinding. Materialet og de overflader, som kan berøres af ma-terialet, vaskes grundigt og skylles. (tænder, præpa-rationer, osv.) Vask og skyl handsker grundigt (vask 15 sekunder med sæbeopløsning, skyl 15 sekunder med postevand) eller brug vinylhandsker. Materia-ler indeholdende eugenol samt visse hæmostatiske præparater kan ligeledes forhindre en fuldstændig hærdning. Når der anvendes hydrogenperoxid som desinfektionsmiddel skal der ligeledes skylles grun-digt med vand. • Høje temperaturer øger afbindingshastigheden, mens lave temperaturer nedsætter afbindingsha-stigheden.• Efter brug sættes hætten tilbage på magasinet.

Rengøring af aftryksskeerHærdet materiale kan fjernes med et stumpt instru-ment. Når skeen lægges i et almindeligt universal-opløsningsmiddel eller letbenzin opløses Coltène® Adhesive. Opløsningsmidler bør kun bruges i godt ventilerede rum (følg leverandørens anvisninger). Rengør og desinficer skeen som sædvanligt.

Holdbarhed og opbevaringMagic FoamCord opfylder sit tilsigtede formål mindst frem til udløbsdatoen, som er angivet på be-holderne, såfremt beholderne opbevares lukkede ved 15–23 °C / 59–73 °F og en relativ luftfugtighed på 50%. Nye magasiner skal opbevares i vandret stilling og opbevares ved stuetemperatur.

Mærkning Udløbsdatoen og batchnumre er påtrykt pak-ningen og magasinet.

Tekniske specifikationerBlandetid: 0:10 minTotal arbejdstid: ≤1:00 minTid i munden: ≤5:00 min

BemærkLeveres kun til tandlæger eller på vegne af tand-læger.

Dato for udgivelse af denne brugsvejledning01-2015

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten/SwitzerlandTel. +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]

Page 9: Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise. 2.5.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip.

Bruksanvisning NO

DefinisjonMagic FoamCord er et produkt for en enkel, tidsbe-sparende og ikke traumatiserende midlertidig re-traksjon av den marginale gingiva.

MaterialtypePolyvinylsiloksan, befuktende silikonelastomer av addisjonstypen

Basis: hvit Katalysator: blålav viskositet

IndikasjonsområdeMidlertidig retraksjon av den marginale gingiva

Kliniske arbeidstider

≥5:00 min≤1:00 min

KontraindikasjonerMagic FoamCord er ikke et avtrykksmateriale i hen-hold til ISO 4823 : 2000

Bi- og vekselvirkningerPolyvinylsiloksaner har en svært god biologisk forli-kelighet. Hittil kjenner man ikke til noen skadelige bi- og vekselvirkninger hos pasienter og personale i praksiser. I henhold til indikasjonene er Magic Fo-amCord beregnet på å påføres pasientens prepare-ringsrand for å herdes der. På tross av materialets store trekkstyrke, må man passe på at det ikke blir værende igjen materialrester i interdentalrom eller i sulcus.

Forberedelse av arbeidssonenEn blodfri arbeidssone er en absolutt forutsetning for et optimalt avtrykk. Det kreves optimal blodstil-ling før sulcusutvidelsen. Tannkjøtt, sulcus og tann-stubb må skylles rene med vann etter blodstillingen (i samsvar med produsentens veiledning). Arbeids-sonen må i denne forbindelse ikke tørkes for mye. På denne måten er man garantert en korrekt her-ding av Magic FoamCord. Det anbefales prinsipielt, og spesielt ved en subgin-gival perparering, å utføre en kontroll av gingivadi-mensjonene for en maksimal retraksjon av tann-kjøttet. (gingivektomi)

Brukstilfeller / teknikker1. Teknikk med Comprecap Anatomic (ideell

for 1-2 preparerte tenner) 1.1 Velg en tilpasset Comprecap anatomic pr.

preparasjon ( den må Ikke være for stor 1.2 Legg Magic FoamCord -kartusjen i dispense-

ren1.3 Ta av lokket.1.4 Betjen avtrekkeren og press ut litt materiale

på en papirduk, helt til basis og katalysator kommer jevnt ut av åpningen. På den måten oppnås en optimal blanding.

1.5 Tørk av åpningen på kartusjen med en papir-klut.

1.6 Sett blandedysen (Mixing Tip) på kartusjåp-ningen og fest den ved å dreie den 1/4 om-dreining med urviseren.

1.6.1 Sett appliseringsspissen (Oral Tip) på blande-dysen (Mixing Tip). Skal ikke brukes uten appliseringsspiss (Oral Tip) !

1.7 Fukt ved behov sulcus med et blodstillende middel (i samsvar med produsentens veiled-ning).

1.8 Skyll sulcus grundig (i samsvar med produ-sentens veiledning) og tørk den.

1.9 Påfør Magic FoamCord i en passende meng-de rundt preparasjonen med lett trykk på pistolhåndtaket.

Materialet må ikke påføres sulcus under trykk. Unngå raske bevegelser.

1.10 Plasser den fylte Comprecap Anatomic (Roeko)1.10.1 På grunn av Comprecaps anatomics mot-

trykk sikres ekspansjonen av Magic Foam-Cord i sulcus.

1.10.2 Comprecap Anatomic holdes fast ved at pa-sienten biter mot den.

1.10.3 Tiden i munnen er min. 5 minutter, maks. 10 minutter.

1.10.4 Det må alltid utføres en intraoral kontroll av at Magic FoamCord er gjennomherdet, før den fjernes fra munnen.

1.10.5 Comprecap Anatomic og den oppskumme-de Magic FoamCord skal fjernes i ett stykke.

1.10.6 Den utvidete sulcus er nå klar for det defini-tive avtrykket ved hjelp av vanlige teknikker (f.eks. avtrykk med en A-silikon som f.eks. AFFINIS).

2. Teknikk med putty (ideel for 3 og flere preparerte tenner)

2.1 Legg Magic FoamCord -kartusjen i dispense-ren.

2.2 Ta av lokket.2.3 Betjen avtrekkeren og press ut litt materiale

på en papirduk, helt til basis og katalysator kommer jevnt ut av åpningen. På den måten oppnås en optimal blanding.

2.4 Tørk av åpningen på kartusjen med en papir-klut.

2.5 Sett blandedysen (Mixing Tip) på kartusjåp-ningen og fest den ved å dreie den 1/4 om-dreining med urviseren.

2.5.1 Sett appliseringsspissen (Oral Tip) på blande-dysen (Mixing Tip). Skal ikke brukes uten appliseringsspiss (Oral Tip) !

2.6 Fukt ved behov sulcus med et blodstillende middel (i samsvar med produsentens veiled-ning).

2.7 Skyll sulcus grundig (i samsvar med produ-sentens veiledning) og tørk den.

2.8 Påfør Magic FoamCord i en passende meng-de rundt preparasjonen med lett trykk på pistolhåndtaket. Materialet må ikke tvinges ned i sulkus under trykk. Unngå brå bevegel-ser. Det er ikke tvingende nødvendig å sprøyte materialet ned i sulcus.

2.8.1 Samtidig blandes en hurtigherdende, myk putty (f.eks. AFFINIS Putty Super Soft) til en homogen blanding og forberedes for av-trykksskjeen (putty-teknikk) (i samsvar med produsentens veiledning). Ved bruk av putty presses skjeen kort inntil, og deretter holdes den in situ til materialet er helt gjennomher-det.

2.8.2 På grunn av puttyens mottrykk sikres ek-spansjonen av Magic FoamCord i sulcus.

2.8.3 Den innsatte avtryksskjeen holdes in-situ til materialet er gjennomherdet.

2.8.4 Tiden i munnen er min. 5 minutter, maks. 10 minutter.

2.8.5 Det må alltid utføres en intraoral kontroll av at Magic FoamCord er gjennomherdet, før den fjernes fra munnen.

2.8.6 Ta ut avtrykksskjeen.2.8.7 Den utvidete sulcus er nå klar for det defini-

tive avtrykket ved hjelp av vanlige teknikker (f.eks. avtrykk med en A-silikon som f.eks. AFFINIS).

AvtrykksskjeerStive, konfeksjonerte (f.eks. President Tray System) eller individuelle skjeer. For å oppnå en forskrifts-messig adhesjon, anbefaler vi å påføre et tynt lag Coltène® adhesiv på alle skjeer.

Putty-materiale (A-silikon)Ta basis og katalysator ut av skjeene med hansker. Kna massen mellom fingrene, helt til det oppstår en enhetlig, homogen farge. (i samsvar med produsen-tens veiledning) Bruk kun hurtigherdende putty-materialier (f.eks. AFFINIS putty super soft).

Merk - Du må bare bruke basis og katalysator (putty) fra

samme forpakning. - Du må alltid kontrollere interoralt at Magic Foam-

Cord er herdet, før du fjerner materialet fra munnen.

Viktig• Hudsekresjoner, latekshansker og overflater som er kontaminert av latekshansker kan ha innvirkning på polyvinylsiloksaners herdeprosess. Materialet, og også de overflartene som det skal tas avtrykk av (tenner, prepareringer etc.), må kun komme i berø-ring med grundig vaskede og skyllede latekshan-sker (vaskes i 15 sekunder med såpevann, skylles i 15 sekunder med vann fra springen) eller med vi-nylhansker. Likeledes kan eugenolholdige og visse blodstillende preparater forhindre fullstendig gjen-nomherding. Viktig: Skyll grundig med vann. Ved bruk av hydrogenperoksid som desinfeksjonsmid-del må man også skylle grundig med vann. • Høye temperaturer fremskynder, lave temperatu-rer gjør herdingen langsommere.• Ta av blandespissen og sett på den gule korken etter hvert bruk.

Rengjøring av skjeenGjennomherdet materiale kan fjernes med et butt instrument. Coltène® adhesiv oppløses når det leg-ges i bløt i vanlig universalløsemiddel eller lettben-sin (nafta). Løsemidler bør kun brukes i godt venti-lerte rom. Rengjør og desinfiser skjeene på vanlig måte.

Holdbarhet og lagringMagic FoamCord oppfyller det intenderte formålet minst fram til den holdbarhetsdato som er angitt på beholderne, forutsatt at beholderne er godt lukket og oppbevares ved 15–23 °C / 59–73 °F og 50% rela-tiv fuktighet. Nye kartusjer skal oppbevares i hori-sontal stilling.

MarkeringHoldbarhetsdatoen og partinummeret er an-gitt på beholderne.

Tekniske dataBlandetid: 0:10 minTotal arbeidstid: ≤1:00 minTid i munnen: ≤5:00 min

MerknaderSkal kun leveres til tannleger eller på deres opp-drag.

Utgivelsen av denne bruksveiledningen01-2015

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten/SwitzerlandTel. +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]

Page 10: Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise. 2.5.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip.

Käyttöohje FI

Materiaalityyppi Polyvinyylisiloksaani, pinta-aktiivinen silikonielas-tomeeri

Perusmassa: valkoinenKatalysaattori: sininenAlhainen viskositeetti

KäyttötarkoitusIentaskun väliaikaiseen avaamiseen.

Kliininen työskentelyaika

≥5:00 min≤1:00 min

KontraindikaatiotMagic FoamCord ei ISO 4823 : 2000:n mukaan ole jäljennösmateriaali.

Sivuvaikutukset sekä yhteisvaikutukset muiden aineiden kanssa Polyvinyylisiloksaanit ovat erittäin hyvin siedettyjä. Tähän mennessä tuotteen käyttäjillä ei ole esiinty-nyt haitallisia sivu- tai yhteisvaikutuksia. Magic FoamCord on tarkoitettu kovettuvaksi potilaan suussa, preparaatin reunoilla. Suuren venytyskestä-vyyden takia on varmistettava, ettei interdentaali-väliin tai sulkukseen jää ylimääräistä materiaalia.

EsivalmistelutOptimaalisen lopputuloksen varmistamiseksi on työskentelyalueen oltava veretön. Hyydytä veren-vuoto ennen ientaskun avausta, ja puhdista veri ikenistä, ientaskusta ja prepaaratista vedellä Älä kui-vaa preparointialuetta liikaa. Näin varmistetaan Ma-gic FoamCordin oikeanlainen kovettuminen. Kaikissa töissä ja erityisesti subgingivaalisissa töissä suosittelemme maksimaalisen retraktion saavutta-miseksi ikenen muodon tarkistamista (gingivekto-mia).

Käyttö / tekniikat1. Comprecap Anatomic -tekniikka (ideaali

1-2 preparoitavalle hampaalle)1.1 Valitse ja sovita oikean kokoinen Comprecap

anatomic preparoinneille1.2 Aseta Magic FoamCord -ampulli annosteli-

jaan.1.3 Poista suojakorkki.1.4 Purista hieman materiaalia paperille, kunnes

sekä perusmassa että katalysaattori tulevat rei’istä tasaisesti ulos. Siten varmistetaan op-timaalinen sekoitus.

1.5 Pyyhi ampullinkärki paperiliinalla.1.6 Aseta sekoituskärki ampulliin ja lukitse se

kääntämällä kärkeä 1/4 kierrosta myötäpäi-vään.

1.6.1 Aseta oraalikärki sekoituskärjen päähän. Käytä aina oraalikärkeä!

1.7 Vie ientaskuun tarvittaessa verta hyydyttää ainetta (valmistajan ohjeiden mukaisesti).

1.8 Huuhtele ja kuivaa sen jälkeen ientasku verta hyydyttävistä aineista huolellisesti (valmista-jan ohjeiden mukaisesti).

1.9 Annostele riittävä määrä materiaalia tasaisel-la paineella preparaatin ympärille. Materiaalia ei tarvitse ruiskuttaa ientaskuun. Vältä äkki-näisiä liikkeitä.

1.10 Aseta täytetty Comprecap Anatomic (Roeko) paikoilleen.

1.10.1 Comprecapin aiheuttaman paineen ansiosta Magic FoamCord hakeutuu ientaskuun.

1.10.2 Potilas pitää Comprecap Anatomicin paikoil-laan puremalla hampaat yhteen.

1.10.3 Materiaalia pidetään suussa min 5 minuuttia – maks 10 minuuttia.

1.10.4 Tarkista kovettuminen aina intraoraali-sesti ennen suusta poistamista.

1.10.5 Poista Comprecap Anatomic ja Magic Foam-Cord suusta yhtenä kappaleena.

1.10.6 Laajentunut ientasku on nyt valmis lopulli-seen jäljennöksen ottoon tavanomaisella jäljennöstekniikalla (Esim. AFFINIS a-siliko-nilla).

2. Putty-tekniikka (ideaali 3 tai useammalle preparoitavalle hampaalle)

2.1 Aseta Magic FoamCord -ampulli annosteli-jaan.

2.2 Poista suojakorkki.2.3 Purista hieman materiaalia paperille, kunnes

sekä perusmassa että katalysaattori tulevat rei’istä tasaisesti ulos. Siten varmistetaan op-timaalinen sekoitus.

2.4 Pyyhi ampullinkärki paperiliinalla.2.5 Aseta sekoituskärki ampulliin ja lukitse se

kääntämällä kärkeä 1/4 kierrosta myötäpäi-vään.

2.5.1 Aseta oraalikärki sekoituskärjen päähän. Käytä aina oraalikärkeä!

2.6 Vie ientaskuun tarvittaessa verta hyydyttää ainetta (valmistajan ohjeiden mukaisesti).

2.7 Huuhtele ja kuivaa ientasku verta hyydyttä-vistä aineista huolellisesti (valmistajan ohjei-den mukaisesti).

2.8 Annostele riittävä määrä materiaalia tasaisel-la paineella preparaatin ympärille. Vältä äk-kinäisiä liikkeitä. Materiaalia ei tarvitse ruis-kuttaa ientaskuun.

2.8.1 Sekoita samanaikaisesti pehmeä, nopeasti kovettuva putty-materiaali (esim. AFFINIS Putty Super Soft) tasaiseksi ja valmistele se lusikkaa varten (noudata valmistajan ohjei-ta). Jäljennöksen otossa lusikka painetaan nopeasti suuhun ja pidetään paikoillaan kunnes materiaali on kokonaan kovettunut.

2.8.2 Putty-materiaalin paineen ansiosta Magic FoamCord hakeutuu ientaskuun.

2.8.3 Pidä lusikka paikallaan2.8.4 Suussaoloaika on min. 5 minuuttia - maks. 10

minuuttia.2.8.5 Tarkista kovettuminen aina intraoraali-

sesti ennen suusta poistamista.2.8.6 Poista lusikka kovettumisen jälkeen.2.8.7 Laajentunut ientasku on nyt valmis lopulli-

seen jäljennöksen ottoon tavanomaisella jäljennöstekniikalla (Esim. AFFINIS a-siliko-nilla).

Jäljennöslusikka Jäykkä muovilusikka (President Impression Tray Sys-tem) tai henkilökohtainen jäljennöslusikka. Hyvän lopputuloksen aikaansaamiseksi suosittelemme laittamaan ohuen kerroksen Coltène® Adhesivea kaikkiin lusikoihin.

Putty-materiaali (A-silikoni)Ota perusmassa ja katalysaattori annostelulusikasta vinyylikäsineillä tai huolellisesti huuhdelluilla käsi-neillä. Sekoita materiaalia sormenpäillä kunnes se on tasaista (noudata valmistajan ohjeita). Käytä vain nopeasti suussa kovettuvia putty-materiaaleja (esim. AFFINIS Putty Super Soft).

HUOM! - Käytä aina saman pakkauksen perusmassaa ja

katalysaattoria. - Tarkista aina, että Magic FoamCord on kunnolla

kovettunut ennen suusta poistoa.

Tärkeää • Ihon eritteet sekä lateksikäsineillä kontaminoidut pinnat saattavat vaikuttaa polyvinyylisiloksaanien kovettumisprosessiin. Huuhtele materiaalin kanssa kosketuksiin joutuvat pinnat (hampaat, preparaatit ym.) huolellisesti. Jos käytät lateksikäsineitä,.pese ja huuhtele käsineet perusteellisesti (pese 15 s ajan saippualiuoksella ja huuhtele 15 s juoksevalla ve-dellä) tai käytä mieluummin vinyylikäsineitä. Myös eugenolipitoiset ja tietyt verenhyytymiseen vaikuttavat valmisteet voivat estää täydellisen ko-

vettumisen. Huuhtele huolellisesti vedellä.Jos käytät vetyperoksidia desinfiointiaineena, huuh-tele pinnat huolellisesti vedellä. • Korkeat lämpötilat nopeuttavat ja alhaiset lämpö-tilat hidastavat kovettumista.• Vaihda korkki paikalle annostelun jälkeen.

Jäljennöslusikan puhdistus Kovettunut materiaali voidaan poistaa tylpällä instrumentilla. Coltène® Adhesive irtoaa liottamalla tavallisessa liuotusaineessa tai liuotebensiinissä. Käytä näitä aineita vain hyvin tuuletetuissa tiloissa (noudata valmistajan ohjeita). Lusikat voidaan puh-distaa ja desinfioida normaalisti.

Säilyvyys ja varastointi Magic FoamCord soveltuu tarkoituksenmukaiseen käyttöön huolellisesti pakkaukseen suljettuna 15–23 °C / 59–73 °F, suhteellinen ilmankosteus 50 %) vähintään viimeiseen käyttöpäivään asti, joka on merkitty pakkauksiin. Säilytä käyttämättömiä ampulleja vaaka-asennossa normaalissa huoneen-lämmössä.

Merkinnät Viimeinen käyttöpäivä sekä tuotantonumero on merkitty pakkaukseen ja ampulliin.

Tekniset tiedot Sekoitusaika 0:10 minKokonaistyöskentelyaika ≤1:00 min Suussaoloaika ≤5:00 min

OhjeLuovutetaan vain hammaslääkäreille tai heidän määräyksestään.

Käyttöohjeen päiväys 01-2015

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten/SwitzerlandTel. +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]

Page 11: Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise. 2.5.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip.

Οδηγίες χρήσης EL

ΟρισμόςΤο Magic FoamCord είναι ένα προϊόν για την εύκολη, μη τραυματική και λιγότερο χρονοβόρα απώθηση της ουλο-δοντικής σχισμής

Τύπος υλικούΠολυβινυλοσιλοξάνη, ελαστομερής σιλικόνη πολυμεριζό-μενη με αντίδραση προσθήκης

Βάση: λευκόΚαταλύτης: μπλε χαμηλής πυκνότητας

ΈνδειξηΠροσωρινή απώθηση της ουλοδοντικής σχισμής

Κλινικός χρόνος

≥5:00 min≤1:00 min

ΑντενδείξειςΤο Magic FoamCord δεν είναι υλικό αποτύπωσης σύμφω-να με ISO 4823 : 2000

Παρενέργειες και αλληλεπιδράσειςΟι πολυβινυλοσιλοξάνες είναι βιολογικά πολύ συμβατές. Μέχρι σήμερα δεν έχουν παρατηρηθεί παρενέργειες και αλληλεπιδράσεις σε ασθενείς και οδοντιατρικό προσωπι-κό. Το Magic FoamCord είναι σχεδιασμένο για να τοποθε-τείται στη στοματική οριακή κοιλότητα της οδοντικής πα-ρασκευής για διαστολή και πολυμερισμό. Ωστόσο, είναι σημαντικό να διασφαλίσετε ότι δεν έχουν απομείνει υπο-λείμματα του υλικού στα μεσοδόντια διαστήματα ή στην ουλοδοντική σχισμή.

Προετοιμασία του πεδίου λήψης του αποτυπώματοςΓια τη βέλτιστη διαστολή της ουλοδοντικής σχισμής, απα-ραίτητη προϋπόθεση είναι ένα πεδίο εργασίας ελεύθερο αίματος. Πριν από την απώθηση της ουλοδοντικής σχι-σμής, πρέπει να επιτευχθεί η κατάλληλη αιμόσταση. Στη συνέχεια, τα ούλα, η ουλοδοντική σχισμή και η παρασκευή πρέπει να ξεπλυθούν κατάλληλα (ακολουθήστε τις οδηγί-ες του παρασκευαστή). Μην ξηράνετε υπερβολικά το πε-δίο εργασίας. Έτσι, μπορεί να επιτευχθεί ο κατάλληλος πολυμερισμός του Magic FoamCord. Γενικά και ειδικά με μια υποουλαία παρασκευή, συνιστάται έλεγχος ουλαίων διαστάσεων για μέγιστη απώθηση των ούλων. (Ουλεκτομή)

Εφαρμογές / Τεχνικές1. Τεχνική Comprecap Anatomic (ιδανική για 1-2

παρασκευασμένα δόντια) 1.1 Επιλέξτε και εφαρμόστε ένα ανατομικό Compre-

Cap σε κάθε παρασκευασμένο δόντι.1.2 Τοποθετήστε τη φύσιγγα Magic FoamCord στο

dispenser.1.3 Αφαιρέστε το καπάκι της φύσιγγας.1.4 Συμπιέστε τη λαβή και εξωθήστε υλικό επάνω σε

απορροφητικό χαρτί μέχρι η βάση και ο καταλύ-της να ρέουν από το άνοιγμα σε ίσες ποσότητες. Αυτό θα διασφαλίσει ένα ιδανικό μείγμα.

1.5 Σκουπίστε το άνοιγμα της φύσιγγας με απορρο-φητικό χαρτί.

1.6 Τοποθετήστε το ρύγχος ανάμειξης στο άνοιγμα της φύσιγγας και στερεώστε το στη θέση του περι-στρέφοντας δεξιόστροφα κατά ένα τέταρτο.

1.6.1 Τοποθετήστε το ρύγχος του εφαρμογέα (Oral Tip) επάνω στο ρύγχος ανάμειξης. Χρησιμοποιείτε πάντοτε ένα Oral Tip!

1.7 Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε έναν αιμο-στατικό παράγοντα στην ουλοδοντική σχισμή (ακολουθήστε τις οδηγίες του παρασκευαστή).

1.8 Ξεπλύνετε και στεγνώστε την ουλοδοντική σχισμή τελείως μετά την εφαρμογή οποιουδήποτε αιμο-στατικού παράγοντα (ακολουθήστε τις οδηγίες του παρασκευαστή).

1.9 Τοποθετήστε το Magic FoamCord σε επαρκή πο-σότητα γύρω από την παρασκευή πιέζοντας τη λαβή της σύριγγας. Το υλικό δεν πρέπει να εγχυθεί

στην ουλοδοντική σχισμή υπό πίεση. Αποφύγετε τις απότομες κινήσεις.

1.10 Τοποθετήστε το γεμάτο με Magic FoamCord, Comprecap Anatomic (Roeko).

1.10.1 Λόγω της αντίθετης πίεσης του Comprecap Anatomic, η διαστολή του Magic FoamCord λαμ-βάνει χώρα στην ουλοδοντική σχισμή.

1.10.2 Το Comprecap Anatomic διατηρείται στη θέση του με άνεση από τον ανταγωνιστή του ασθενούς.

1.10.3 Η χρονική περίοδος παραμονής στο στόμα είναι 5 λεπτά τουλάχιστον με μέγιστο όριο τα 10 λεπτά.

1.10.4 Πάντοτε να ελέγχετε ότι το υλικό Magic FoamCord έχει πολυμεριστεί στο στόμα πριν το αφαιρέσετε.

1.10.5 Αφού πολυμεριστεί κατάλληλα, αφαιρέστε το Comprecap Anatomic και το Magic FoamCord ως ενιαία μονάδα.

1.10.6 Η διασταλθείσα ουλοδοντική σχισμή είναι τώρα έτοιμη για το τελικό αποτύπωμα με χρήση τυπικών τεχνικών αποτύπωσης (π.χ. λήψη αποτυπώματος με σιλικόνη A, όπως AFFINIS).

2. Τεχνική με αποτυπωτικό υλικό (ιδανική για 3 και περισσότερα παρασκευασμένα δόντια)

2.1 Τοποθετήστε τη φύσιγγα Magic FoamCord στο dispenser.

2.2 Αφαιρέστε το καπάκι της φύσιγγας.2.3 Συμπιέστε τη λαβή και εξωθήστε υλικό επάνω σε

απορροφητικό χαρτί μέχρι η βάση και ο καταλύ-της να ρέουν από το άνοιγμα σε ίσες ποσότητες. Αυτό θα διασφαλίσει ένα ιδανικό μείγμα.

2.4 Σκουπίστε το άνοιγμα της φύσιγγας με απορρο-φητικό χαρτί.

2.5 Τοποθετήστε το ρύγχος ανάμειξης στο άνοιγμα της φύσιγγας και στερεώστε το στη θέση του περι-στρέφοντας δεξιόστροφα κατά ένα τέταρτο.

2.5.1 Τοποθετήστε το ρύγχος του εφαρμογέα (Oral Tip) επάνω στο ρύγχος ανάμειξης. Χρησιμοποιείτε πάντοτε ένα Oral Tip!

2.6 Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε έναν αιμο-στατικό παράγοντα στην ουλοδοντική σχισμή (ακολουθήστε τις οδηγίες του παρασκευαστή).

2.7 Ξεπλύνετε και στεγνώστε την ουλοδοντική σχισμή τελείως μετά την εφαρμογή οποιουδήποτε αιμο-στατικού παράγοντα (ακολουθήστε τις οδηγίες του παρασκευαστή).

2.8 Τοποθετήστε το Magic FoamCord σε επαρκή πο-σότητα γύρω από την παρασκευή πιέζοντας τη λαβή της σύριγγας. Το υλικό δεν πρέπει να τοπο-θετείται στην ουλοδοντική σχισμή υπό πίεση. Αποφεύγετε τις απότομες κινήσεις.

2.8.1 Ταυτόχρονα, αναμίξτε αποτυπωτικό υλικό (π.χ. AFFINIS super soft) σε μία ομοιογενή μάζα και προετοιμαστείτε για την τεχνική αποτυπωτικού υλικού σε ένα βήμα (ακολουθήστε τις οδηγίες του παρασκευαστή). Όταν χρησιμοποιείτε το αποτυ-πωτικό υλικό, πιέστε το δίσκο αποτύπωσης προς τα κάτω σύντομα και μετά κρατήστε τον στη θέση του μέχρι να πολυμεριστεί τελείως.

2.8.2 Λόγω της αντίθετης πίεσης του αποτυπωτικού υλι-κού, η διαστολή του Magic FoamCord λαμβάνει χώρα στην ουλοδοντική σχισμή.

2.8.3 Ο δίσκος αποτύπωσης συγκρατείται στη θέση του.

2.8.4 Η χρονική περίοδος παραμονής στο στόμα είναι 5 λεπτά τουλάχιστον με μέγιστο όριο τα 10 λεπτά.

2.8.5 Πάντοτε να ελέγχετε ότι το υλικό Magic FoamCord έχει πολυμεριστεί στο στόμα πριν το αφαιρέσετε.

2.8.6 Μετά τον σωστό πολυμερισμό του υλικού Magic FoamCord, αφαιρέστε το δίσκο αποτύπωσης

2.8.7 Η διασταλθείσα ουλοδοντική σχισμή είναι τώρα έτοιμη για το τελικό αποτύπωμα με χρήση τυπικών τεχνικών αποτύπωσης (π.χ. λήψη αποτυπώματος με σιλικόνη A, όπως AFFINIS).

Δίσκος αποτύπωσηςΆκαμπτο, stock πλαστικό (President Impression Tray System) ή προσαρμοσμένος δίσκος αποτύπωσης. Συνι-στούμε την επικάλυψη όλων των δίσκων αποτύπ ωσης με ένα λεπτό στρώμα Coltène® Adhesive για αποτελεσματική συγκόλληση.

Αποτυπωτικό υλικό (υλικό VPS)Αφαιρέστε τη βάση και τον καταλύτη από τους δοσομε-τρητές με γάντια βινυλίου ή κατάλληλα ξεπλυμένα γάντια. Ζυμώστε το υλικό με τα άκρα των δακτύλων σας μέχρι να αναμιχθεί με ομοιογένεια (ακολουθήστε τις οδηγίες του παρασκευαστή).Χρησιμοποιείτε μόνο αποτυπωτικά υλικά με σύντομο χρό-νο πολυμερισμού στο στόμα (π.χ. AFFINIS Putty Super Soft).

Προσοχή - Χρησιμοποιείτε μόνο βάση και καταλύτη από την ίδια

συσκευασία- Πάντοτε να ελέγχετε ότι το Magic FoamCord έχει πολυ-

μεριστεί σωστά στο στόμα πριν το αφαιρέσετε.

Σημαντικό• Οι δερματικές εκκρίσεις και οι επιφάνειες που έχουν μο-λυνθεί από γάντια λατέξ μπορεί να επηρεάσουν τον πολυ-μερισμό των πολυβινυλοσιλοξανών. Το υλικό και οι επιφά-νειες με τις οποίες μπορεί να έλθει σε επαφή το υλικό (δόντια, παρασκευές κ.λπ.) πρέπει να πλένονται και να ξε-πλένονται τελείως. Πλύνετε και ξεπλύνετε τελείως τα γά-ντια (πλύνετε για 15 δευτερόλεπτα με διάλυμα σαπουνιού, ξεπλύνετε για 15 δευτερόλεπτα με νερό βρύσης) ή χρησι-μοποιήστε γάντια βινυλίου. Επίσης σκευάσματα που περι-έχουν ευγενόλη καθώς και σκευάσματα με αιμοστατική δράση μπορεί να εμποδίσουν τον πλήρη πολυμερισμό του υλικού. Εάν χρησιμοποιηθεί για απολύμανση υπερο-ξείδιο του υδρογόνου, η επιφάνεια πρέπει να ξεπλυθεί τε-λείως με νερό.• Οι υψηλές θερμοκρασίες επιταχύνουν ενώ οι χαμηλές θερμοκρασίες επιβραδύνουν τη διαδικασία πολυμερι-σμού• Κλείνετε τη φύσιγγα μετά τη χρήση.

Καθαρισμός του δίσκου αποτύπωσηςΠολυμερισμένο υλικό μπορεί να αφαιρεθεί με ένα μη αιχ-μηρό εργαλείο. Το Coltène® Adhesive αφαιρείται με εμβύ-θιση σε στάνταρ γενικό διαλύτη ή πετρελαϊκό αιθέρα. Οι διαλύτες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε καλά αερι-ζόμενους χώρους (ακολουθείτε τις οδηγίες του παρασκευ-αστή του διαλύτη). Καθαρίστε και απολυμάνετε το δίσκο αποτύπωσης όπως συνήθως.

Διάρκεια ζωής και φύλαξηΤο Magic FoamCord εκπληρώνει το σκοπό χρήσης του τουλάχιστον μέχρι την ημερομηνία λήξης, η οποία ανα-γράφεται στα σφραγισμένα δοχεία, σε θερμοκρασία 15–23 °C / 59–73 °F και σχετική υγρασία 50%. Διατηρείτε τη φύσιγγα σε οριζόντια θέση και φυλάσσετε σε συνήθη θερμοκρασία δωματίου.

ΠροσοχήΗ ομοσπονδιακή νομοθεσία περιορίζει την πώληση αυτού του προϊόντος σε οδοντιάτρους ή κατ’ εντολήν αυτών.

ΕπισήμανσηΗ ημερομηνία λήξης και οι αριθμοί παρτίδας ανα-γράφονται στη συσκευασία και στη φύσιγγα.

ΠροδιαγραφέςΧρόνος ανάμιξης 0:10 ÏÂÙ¿Συνολικός χρόνος διαδικασίας ≤1:00 ÏÂÙ¿Χρόνος παραμονής στο στόμα: ≤5:00 ÏÂÙ¿

ΣημειώσειςΔιατίθεται μόνο σε οδοντιάτρους ή εκ μέρους αυτών.

Ημερομηνία έκδοσης01-2015

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten/SwitzerlandTel. +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]

Page 12: Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise. 2.5.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip.

Instruções de Utilização PT

DefiniçãoMagic FoamCord é um produto que permite obter uma retracção fácil, não traumática e menos demo-rada do sulco

Tipo de materialPolivinilsiloxano, elastómero de silicone reticulável por adição

Base: branca Catalisador: azul Baixa consistência

IndicaçãoRetracção temporária do sulco

Tempo clínico

≥5:00 min≤1:00 min

Contra-indicaçõesO Magic FoamCord não é um material de impressão de acordo com ISO 4823 : 2000

Efeitos colaterais e interacçõesOs polivinilsiloxanos têm uma boa compatibilidade biológica. Não foram observados quaisquer efeitos colaterais e interacções adversos nos pacientes e pessoal dentário. O Magic FoamCord foi concebido para ser colocado na cavidade marginal do prepara-do do dente do paciente para expansão e secagem. Os polivinilsiloxanos têm uma elevada resistência ao arrancamento; no entanto, é importante assegu-rar-se de que não são deixados resíduos de material nos espaços interdentários ou no sulco.

Prepare o campo de moldagemPara uma expansão ideal do sulco, uma condição prévia necessária é um campo operatório sem san-gue. Antes da retracção do sulco, tem de conseguir-se uma hemostase adequada. De seguida, a gengi-va, sulco e preparado têm de ser devidamente enxaguados (observe as instruções do fabricante). Não seque demasiado o campo operatório. Deste modo, pode conseguir-se uma secagem adequada do Magic FoamCord. Em geral, e especialmente com um preparado subgengival, recomenda-se um controlo dimensional das gengivas para uma re-tracção gengival máxima. (gengivectomia)

Aplicações / Técnicas1. Técnica Comprecap Anatomic (ideal para

1-2 dentes preparados) 1.1 Seleccione e pré-ajuste um Comprecap ana-

tomic por cada preparação1.2 Coloque o cartucho de Magic FoamCord no

distribuidor.1.3 Retire a tampa do cartucho.1.4 Comprima o manípulo e extraía algum mate-

rial para uma toalha de papel até que a base e catalisador saiam do orifício em quantida-des iguais. Isto garantirá uma mistura ideal.

1.5 Limpe o orifício do cartucho com uma toalha de papel.

1.6 Coloque a Ponta de Mistura no orifício do cartucho e ajuste-a até que fique fixa, com um quarto de volta no sentido dos ponteiros do relógio.

1.6.1 Coloque a Ponta Oral na Ponta de Mistura. Use sempre uma Ponta Oral!

1.7 Se necessário, aplique uma substância he-mostática no sulco (observe as instruções do fabricante).

1.8 Enxague e seque o sulco completamente após a aplicação de qualquer substância he-mostática (observe as instruções do fabri-cante).

1.9 Aplique Magic FoamCord em quantidade su-ficiente à volta da preparação através de

pressão no manipulo. O material não deve ser forçado a entrar nos sulcos sob pressão. Evite movimentos bruscos.

1.10 Coloque o Comprecap Anatomic (Roeko) pre-enchido.

1.10.1 Devido à contrapressão do Comprecap Ana-tomic, a expansão do Magic FoamCord suce-de no sulco.

1.10.2 O Comprecap Anatomic é mantido no lugar de forma confortável pelo antagonista do pa-ciente.

1.10.3 O período mínimo na boca é de 5 minutos e o período máximo de 10 minutos.

1.10.4 Verifique sempre se o material Magic Foam Cord secou na boca antes de o reti-rar.

1.10.5 Após uma secagem adequada, retire o Com-precap Anatomic e o Magic FoamCord de uma só vez.

1.10.6 O sulco expandido está agora pronto para a impressão final com técnicas de impressão padrão (p.ex. moldagem com um silicone de adição, tal como AFFINIS).

2. Técnica de Putty (ideal para 3 e mais den-tes preparados)

2.1 Coloque o cartucho Magic FoamCord no distribuidor.

2.2 Retire a tampa do cartucho.2.3 Comprima o manípulo e extraía algum mate-

rial para uma toalha de papel até que a base e catalisador saiam do orifício em quantida-des iguais. Isto garantirá uma mistura ideal.

2.4 Limpe o orifício do cartucho com uma toalha de papel.

2.5 Coloque a Ponta de Mistura no orifício do cartucho e ajuste-a até que fique fixa com um quarto de volta no sentido dos ponteiros do relógio.

2.5.1 Coloque a Ponta Oral na Ponta de Mistura. Use sempre uma Ponta Oral!

2.6 Se necessário, aplique uma substância he-mostática no sulco (observe as instruções do fabricante).

2.7 Enxague e seque o sulco completamente após a aplicação de qualquer substância he-mostática (observe as instruções do fabri-cante).

2.8 Aplique Magic FoamCord em quantidade su-ficiente à volta da preparação através de pressão no manipulo. Não se deve forçar o material a ir para o sulco sob pressão. Evite movimentos repentinos.

2.8.1 Ao mesmo tempo, misture o putty (p.ex. AFFINIS super soft) até obter uma massa ho-mogénea e prepare uma técnica de putty de uma fase (observe as instruções do fabrican-te). Ao usar o putty, a moldeira é premida por breves instantes e, de seguida, mantida no local até secar completamente.

2.8.2 Devido à contrapressão do putty, a expansão do Magic FoamCord sucede no sulco.

2.8.3 A moldeira é mantida no local.2.8.4 O período mínimo na boca é de 5 minutos e

o período máximo de 10 minutos.2.8.5 Verifique sempre se o material Magic

Foam Cord secou na boca antes de o reti-rar.

2.8.6 Após uma secagem adequada do material Magic FoamCord, retire o a moldeira

2.8.7 O sulco expandido está agora pronto para a impressão final com técnicas de impressão padrão (p.ex. moldagem com um silicone de adição, tal como AFFINIS).

MoldeiraPlástico de material rígido (Sistema de Moldeira President) ou moldeira feita por encomenda. Reco-mendamos que todas as moldeiras sejam revesti-das com uma camada fina de Coltène® Adhesive para uma adesão eficaz.

Material putty (material VPS)Retire a base e o catalisador das colheres de dosa-gem com luvas de vinilo ou luvas adequadas bem lavadas. Molde o material com as pontas dos dedos até ficar misturado de forma homogénea (observe as instruções do fabricante). Utilize apenas materiais putty com um tempo de secagem oral rápido (p. ex. AFFINIS Putty Super Soft).

Atenção- Utilize apenas base e catalisador da mesma em-

balagem- Verifique sempre se o Magic FoamCord secou de-

vidamente na boca antes de o retirar.

Importante• As secreções da pele e superfícies contaminadas por luvas de látex podem influenciar a secagem dos polivinilsiloxanos. O material e as superfícies que possam entrar em contacto com o material (dentes, preparados, etc.) devem ser bem lavados e enxa-guados. Lave e enxague as luvas devidamente (lave durante 15 segundos com uma solução de sabão, enxague durante 15 segundos com água da tornei-ra) ou use luvas de vinilo. Os materiais que conte-nham eugenol e certos preparados hemostáticos podem também impedir uma polimerização com-pleta. Se se usar água oxigenada para desinfecção, a superfície tem de ser enxaguada na íntegra com água.• As temperaturas elevadas aceleram o processo de secagem e as temperaturas baixas retardam-no• Volte a fechar o cartucho após a aplicação.

Limpeza da moldeiraO material seco pode ser retirado com um instru-mento rombo. O Coltène® Adhesive é retirado por imersão num solvente universal normal ou benzina. Os solventes têm de ser usados apenas em compar-timentos bem arejados (observe as instruções do fabricante do solvente). Limpe e desinfecte a mol-deira da forma habitual.

Durabilidade e armazenagemO Magic FoamCord conserva-se no mínimo até à data de validade indicada, em recipientes bem sela-dos e a temperaturas de 15–23 °C / 59–73 °F e 50% de humidade atmosférica relativa. Mantenha o car-tucho em posição horizontal e guarde-o à tempera-tura ambiente normal.

AtençãoA lei federal limita a venda deste aparelho por ou por ordem de um dentista.

MarcaçãoA data de validade e números de são indica-dos na embalagem e cartucho.

EspecificaçõesTempo de mistura: 0:10 minTempo de processamento total: ≤1:00 minTempo na boca: ≤5:00 min

ObservaçõesDisponível apenas a dentistas ou em nome destes.

Data de publicação01-2015

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten/SwitzerlandTel. +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]

Page 13: Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise. 2.5.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip.

Kullanma Kılavuzu TR

TanımMagic FoamCord, diş etinin kısa zamanda, kolay ve atravmatik retraksiyonla ölçüsünde kullanılan yeni bir üründür.

Madde tipiPolivinilsiloksan, çapraz bağlı silikon-elastomeri

Baz: beyaz Katalizör: maviDüşük viskozite

Kullanım alanıDişeti retraksiyonu

Klinik çalışma süresi

≥5:00 min≤1:00 min

KontrendikasyonlarMagic FoamCord, ISO 4823 : 2000 e uygun ölçü ma-teryali içermez.

Yan etkiler ve etkileşimlerPolivinilsiloksanlar çok iyi biyouyumluluk sergilerler. Şu ana kadar hastalarda ve deneklerde hiçbir zararlı yan etkiye rastlanmamıştır. Magic FoamCord’un preparasyon çevresinde sertleşmesi gereklidir. Çok iyi tolere edilme özelliğine rağmen dişler arası böl-gede veya sulkusta madde artığı kalmamasına dik-kat edilmelidir.

Çalışma alanının hazırlanmasıRetraksiyonu en iyi şekilde yapabilmek için çalışıla-cak alanın kan izolasyonunun sağlanması şarttır. Sulkusun genişletilmesinden önce kanın kesilmiş olması gerekmektedir. Dişeti, sulkus ve kök çevresi kanın kesilmesinden sonra suyla yıkanıp temizlen-melidir (üretici firmanın talimatı doğrultu sunda). Bu sırada çalışma alanı çok fazla kurut ul mamalıdır. Böy-lelikle Magic FoamCord ’un etkin bir şekilde sertleş-mesi sağlanır. Esas itibariyle, özellikle subgingival preparasyonda maksimum retraksiyon sağlanması için diş eti ebat-larının kontrol edilmesi tavsiye edilir (Gingivekto-mi).

Kullanımlar / Teknikler1. Comprecap‘lı teknik (1-2 dişin preparasyo-nunda ideal) 1.1. anatomik bir Comprecap seciniz ve her pre-

parasyona bir adet yerlestiriniz1.2 Magic FoamCord kartuşu kabın içine yerleş-

tirilir1.3 Kapağı kaldırılır 1.4 Basınç kolu çalıştırılır ve baz ile katalizör ağız

kısmına düzgün biçimde gelinceye kadar bir miktar madde kağıt havlu üzerinde bastırılır. Böylelikle en uygun karışım elde edilir.

1.5 Kartuş ağzı kağıt havluyla silinir 1.6 Karıştırma ucu kartuş ağzına yerleştirilir ve

1⁄4’lük dönüşle saat yönünde sabitlenir 1.6.1 Oral uç karıştırma ucuna takılır. Oral uç ol-

madan kullanılmamalıdır !1.7 İhtiyaç halinde sulkusa kanamayı durdurucu

ajan uygulanır (üretici firmanın talimatı gere-ği)

1.8 Sulkus uygun biçimde yıkanır (üretici firma-nın talimatı gereği) ve kurutulur

1.9 Magic Foam Cord’u yeterli miktarda preparas-yon etrafına el aleti ile düzce bastırınız.Malze-me sulcusa basınçla itilmelidir.Sert hareket-lerden kaçınınız.

1.10 Comprecap Anatomic’i (Roeko) yerleştiriniz.1.10.1 Kompresyon başlığının aşağı doğru bastırıl-

masıyla Magic FoamCord ’un sulkus içine ya-yılması sağlanır.

1.10.2 Kompresyon başlığı hasta tarafından ısırmak suretiyle tutulur.

1.10.3 Ağızda tutma süresi en az 5 dak., en fazla 10 dakikadır.

1.10.4 Ağızdan çıkarmadan önce Magic Foam-Cord ’un sertleşmesi daima ağız içindey-ken kontrol edilmelidir.

1.10.5 Anatomik kompresyon başlığı ve köpürmüş Magic FoamCord tek parça halinde çıkartılır

1.10.6 Genişlemiş olan sulkus artık kullanılan teknik le son ölçü işlemine hazırdır (örneğin AFFINIS gibi bir A-silikon ile ölçü alma)

2. Pat (putty) kullanılan teknik (3 ve daha fazla dişin preparasyonunda ideal)

2.1 Magic FoamCord kartuşu kaba yerleştirilir2.2 Kapağı kaldırılır2.3 Basınç kolu çalıştırılır ve baz ile katalizör ağız

kısmına düzgün biçimde gelinceye kadar bir miktar madde kağıt havlu üzerinde bastırılır. Böylelikle en uygun karışım elde edilir.

2.4 Kartuş ağzı kağıt havluyla silinir 2.5 Karıştırma ucu kartuş ağzına yerleştirilir ve

1⁄4’lük dönüşle saat yönünde sabitlenir 2.5.1 Oral uç karıştırma ucuna takılır. Oral uç ol-

madan kullanılmamalıdır ! 2.6 İhtiyaç halinde sulkusa kanama durdurucu

ajan uygulanır (üretici firmanın talimatı gere-ği)

2.7 Sulkus uygun biçimde yıkanır (üretici firma-nın talimatı gereği) ve kurutulur

2.8 Magic Foam Cord’u yeterli miktarda prepa-rasyon etrafına el aleti ile düzce bastırınız.Malzeme sulcusa basınçla itilmelidir. Sert ha-reketlerden kaçınınız.

2.8.1 Aynı sırada çabuk sertleşen, yumuşak pat (örneğin AFFINIS Putty Super Soft) homojen biçimde karıştırılır ve ölçü kaşığı (dolgu tek-niği) için hazırlanır (üretici firmanın talimatı doğrultusunda). Pat kullanımında kaşık kısa süreyle bastırılır ve son olarak tamamen sert-leşmesi için bulunduğu yerde bırakılır

2.8.2 Patın aşağı doğru bastırılmasıyla Magic Foam-Cord ’un sulkus içine yayılması sağlanır

2.8.3 Yerleştirilmiş olan kaşık pat sertleşene kadar in-situ tutulur

2.8.4 Ağızda tutma süresi en az 5 dak., en fazla 10 dakikadır

2.8.5 Ağızdan çıkarmadan önce Magic Foam-Cord ’un sertleşmesi daima ağız içindey-ken kontrol edilmelidir.

2.8.6 Ölçü kaşığı çıkartılır 2.8.7 Genişlemiş olan sulkus artık kullanılan

teknik le son ölçü işlemine hazırdır (örneğin AFFINIS gibi bir A-silikon ile ölçü alma).

Ölçü kaşığıSert, standart (örneğin President Tray Sistemi) veya kişiye özel hazırlanmış kaşık. Materyalin sağlam bir şekilde adaptasyonu için kaşık üzerine ince bir taba-ka Coltène® Adeziv sürülmesini öneriririz.

Dolgu maddesi (A-Silikon)Baz ve katalizör eldiven kullanmak suretiyle kaşık-tan alınır ve homojen bir renk elde edinceye kadar parmak uçları ile yoğrulur (üretici firmanın talimatı-na göre). Sadece hızlı sertleşen dolgu maddeleri kullanınız (örneğin AFFINIS putty super soft).

Uyarı- Sadece aynı paketteki baz ve katalizör (dolgu)

kullanılmalıdır - Magic FoamCord’un sertleşmesini daima ağızdan

çıkarmadan önce ağız içindeyken kontrol ediniz.

Önemli• Cilt salgıları, lateks eldivenler ve lateks eldivenlerle kontamine olmuş yüzeyler polivinil siloksanın sert-leşme sürecini etkileyebilir. Gerek malzeme gerekse ölçüsü alınacak olan yüzey (dişler, kesim yüzeyleri v.b.) yalnızca iyice yıkanıp çalkalanmış lateks eldi-venlerle (15 saniye sabun eriyiğiyle yıkanıp 15 sani-

ye su altında çalkalanmış) veya vinil eldivenlerle iş-lem görmelidir. Aynı şekilde öjenol içeren ve kana-mayı durdurucu ajanlar da tam bir sertleşme sağ-lanmasını engeller. Suyla iyice yıkamak önemlidir. Dezenfektan olarak hidrojen peroksit kullanıldıysa yine aynı şekilde suyla iyice yıkanmalıdır. • Yüksek ısı sertleşmeyi hızlandırırken düşük ısı ya-vaşlatır. • Kullandıktan sonra kartusu kapataniz.

Kaşığın temizlenmesiSertleşen malzeme küt bir alet ile çıkartılabilir. Tica-ri universal çözücülere veya hafif benzine konulan Coltène® Adeziv çözünür. Çözücü maddeler yalnız-ca iyi havalandırılmış ortamlarda kullanılmalıdır. Ka-şık bilinen biçimde temizlenir ve dezenfekte edilir.

Dayanıklılık ve saklama koşullarıMagic FoamCord kutusunda iyi kapatılmış bir şekil-de, 15–23 °C / 59–73 °F sıcaklıkta ve % 50 nem orta-mında tutulmak suretiyle kutunun üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine kadar kullanılabilir. Yeni kartuşlar yatay pozisyonda muhafaza edilir.

Not Son kullanma tarihi ile seri numarası kutunun üzerinde bulunmaktadır.

Teknik VerilerKarıştırma süresi: 0:10 minToplam çalışma süresi: ≤1:00 minAğızda kalma süresi: ≤5:00 min

BilgiYalnızca diş hekimlerine sipariş üzerine verilir.

Bu kullanım bilgisinin yayınlanma tarihi01-2015

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten/SwitzerlandTel. +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]

Page 14: Gebrauchsinformation DE - COLTENE · 2.5 Place the Mixing Tip on the cartridge opening and fix it in place with a quarter turn clock-wise. 2.5.1 Place Oral Tip onto the Mixing Tip.

Инструкция по применению RU

Инструкция по применениюОпределениеMagic FoamCord – удобный материал для времен-ной атравматической ретракции десны

Тип материалаПоливинилсилаксан эластомер

Цвет Базы: белый Цвет Катализатора: синий Низкая вязкость

НазначениеВременная ретракция десны

Клиническое время

ПротивопоказанияMagic FoamCord не попадает под действие ISO 4823: 2000, т.к. не является слепочным мате-риалом

Побочные эффекты и взаимодействияПоливинилсилаксаны биоинертные материалы. Никаких неблагоприятных и побочных эффектов при применении Magic FoamCord не выявлено. Материал предназначен для ретракции десны путем нанесения на пришеечную область. Не-смотря на высокую эластичность и прочность поливинилсилаксанов необходимо удостоверить-ся, что материал не остался в пришеечной обла-сти и межзубных промежутках.

ПодготовкаДля получения оптимального результата необхо-димо удалить кровяные сгустки и купировать кровотечение. После промывания пришеечной области нет необходимости пересушивать опера-ционное полое. В случае необходимости перед ретракцией может быть произведена гингивото-мия.

Применение Методы:1. Техника Анатомического колпачка

Comprecap - (идеальна для единичных работ – 1-2 зуба)

1.1 Выберите и примерьте подходящий по раз-меру колпачок Comprecap Anatomic (опти-мальный результат можно достичь, если внутренний диаметр колпачка близок к диаметру культи, для создания максималь-ной компрессии при полимеризации мате-риала).

1.2 Установите картридж Magic FoamCord в диспенсор.

1.3 Удалить защитную крышку.1.4 Выдавите небольшое количество материа-

ла на блок для смешивания и обеспечьте равномерность и однородность базы и активатора. Это гарантирует правильное перемешивание материала.

1.5 Вытрите картридж бумажным полотен-цем.

1.6 Установите смешивающую насадку и за-фиксируйте ее поворотом.

1.6.1 Установите оральную канюлю. Всегда ис-пользуйте ее!

1.7 В случае необходимости, примените кро-воостанавливающие средство следуя ин-струкции по применению изготовителя.

1.8 В случае использования кровеостанавли-вающих средств промойте и просушите операционное поле.

1.9 Нанесите Magic FoamCord на культю. Мате-риал не должен вноситься в зубодесневую

область под давлением. Избегите резких движений.

1.10 Поместите на подготовленные культи Comprecap, Анатомический (Rоеко)

1.10.1 Из-за встречного давления Comprecap Anatomic и расширения Magic FoamCord происходит ретракция десны.

1.10.2 Comprecap Anatomic может быть удержан на месте зубоми антагонистами пациента.

1.10.3 Период полимеризации во рту - минимум 7 минут, максимум 10 минут.

1.10.4 Перед удалением Magic FoamCord всегда убедитесь что он полимеризовался.

1.10.5 Полимеризованный материал удаляется в месте с колпачком Comprecap Anatomic.

1.10.6 Теперь можно переходить к снятию слепка (например при помощи A-силикона AFFINIS).

2. Putty техника (идеальна при больших работах, 3 и более зубов)

2.1 Установите картридж Magic FoamCord в диспенсор

2.2 Удалить защитную крышку.2.3 Выдавите небольшое количество материа-

ла на блок для смешивания и обеспечьте равномерность и однородность базы и активатора.

2.4 Вытрите картридж бумажным полотен-цем.

2.5 Установите смешивающую насадку и за-фиксируйте ее поворотом.

2.5.1 Установите оральную канюлю. Всегда ис-пользуйте ее!

2.6 В случае необходимости, примените кро-воостанавливающие средство следуя ин-струкции изготовителя.

2.7 В случае использования кровеостанавли-вающих средств промойте и просушите операционное поле.

2.8 Нанесите Magic FoamCord на культю. Мате-риал не должен вноситься в зубодесневую область под давлением. Избегите резких движений.

2.8.1 Одновременно смешайте Putty (например. AFFINIS,) внесите равномерно перемешан-ный материал в слепочную ложку и добей-тесь его плотного прилегания. Далее вне-сите слепочную ложку с Putty в ротовую полость, как при технике одномоментного слепка.

2.8.2 Из-за встречного давления PUTTY и рас-ширения Magic FoamCord происходит ре-тракция десны.

2.8.3 Зафиксируйте слепочную ложке с материа-лом во рту пациента. Для этого можно предложить пациенту ее прикусить, ис-пользую ватные валики для поддержания горизонтальности.

2.8.4 Период полимеризации во рту - минимум 7 минут, максимум 10 минут.

2.8.5 Перед удалением Magic FoamCord всегда убедитесь что он полимеризовался.

2.8.6 После полимеризации Putty вместе Magic FoamCord можно удалить.

2.8.7 Теперь можно переходить к снятию слепка (например при помощи A-силикона AFFINIS).

Слепочная ложкаДля улучшения прилипания Putty к слепочной ложки используйте адгезив, например Coltиne® Adhesive.

Работа с Putty А-силиконов Смешайте в равной пропорции базу и катализа-тор А-силикона. Замешивать материал следует в виниловых, или хорошо вымытых латексных перчатках, кончиками пальцев до гомогенной консистенции (см. инструкцию производителя). Для ускорения работы можно применить мате-риалы с быстрой полимеризацией, например AFFINIS Putty Super Soft.

Внимание- Используйте базу и катализатор из одного ком-

плекта - Перед удалением из рта всегда убедитесь, что

Magic FoamCord полимеризовался. Важно:• Пот, присыпки и компоненты латекса перчаток и прочие загрязняющие агенты могут влиять на полимеризацию А-силиконов. Промойте и опо-лосните все с чем будет контактировать А-силикон. Если вы планируете использовать не виниловые, а латексные перчатки, то они должны быть тщательно вымыты мыльным составом (15 сек.) и промыты проточной водой (15 сек.). Мате-риалы, содержащие эвгенол, а так же некоторые кровоостанавливающие жидкости препятствуют полимеризации А-силиконов. Если для дезинфек-ции применялась перекись водорода, то она должна быть смыта теплой водой.• Высокие температуры ускоряют, а низкие за-медляют процесс полимеризации• Храните картридж закрытым

Очистка ложекСлепок может быть удален тупым инструментом. Замачивание в универсальном растворителе или легком бензине позволяет растворить Coltène ® Adhesive. Работа с этими жидкостями должна осуществляться только в хорошо проветривае-мых помещениях. В дальнейшем ложки могут быть очищены и дезинфицированы обычным методом.

Срок годности и хранениеMagic FoamCord может быть использован в тече-нии всего срока годности, который указан на упаковке. Картриджи должны храниться при тем-пературе 15-23 ° и относительной влажности 50%. Храните картриджи в горизонтальном положении при комнатной температуре.

МаркировкаСрок годности и номер лота показаны на упаковке картриджа.

СпецификацииВремя смешивания: 0:10 minВремя нанесения материала на культю:≤1:00 minВремя окончательного отверждения: ≥5:00 min

ПримечаниеТолько для профессионального применения.

Дата написания05-2008Дата актуализации01-2015

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11386 от 30 декабря 2011

Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 209450 Altstätten/SwitzerlandTel. +41 71 757 5300Fax +41 71 757 [email protected]

≥5:00 мин. ≤1:00 мин.