GAPIII ﺔطﺧ - Polio Eradication

WHO/POLIO/15.05

GAPIII خطة

خطة العمل العالمیة لمنظمة الصحةالعالمیة بشأن التقلیل إلى أدنى حدمن المخاطر المرتبطة بالمرافقعقب استئصال فیروس شلل الأطفالالبري من نمط معین والوقف المتتابعلاستعمال اللقاح الفموي المضادلفیروس شلل الأطفال

خطة العمل العالمیة لمنظمة الصحة العالمیة بشأن التقلیل إلى أدنى حد

من المخاطر المرتبطة بالمرافق عقب استئصال فیروس شلل الأطفال

البري من نمط معین والوقف المتتابع لاستعمال اللقاح الفموي المضاد

لفیروس شلل الأطفال

خطة

عقب استئصال فيروس شلل الأطفال البري من نمط معين والوقف المتتابع لاستعمال اللقاح الفموي المضاد لفيروس شلل الأطفال، فإن التقليل إلى أدنى حد من المخاطر المرتبطة برجوع فيروس شلل الأطفال يتسم بأهمية حاسمة. وتفاديا لرجوع الفيروس، فإن الأمر يتطلب خفض عدد المرافق الدولية المعنية بشلل الأطفال إلى المستوى الأدنى الضروري لأداء الوظائف

الحاسمة المتعلقة بإنتاج اللقاحات، والتشخيص، والبحوث.

WHO/POLIO/15.05

© منظمة الصحة العالمية 2015 جميع الحقوق محفوظة. يمكن الحصول على مطبوعات منظمة الصحة العالمية من على موقع المنظمة الإلكتروني )www.who.int( أو شراءها من العالمية Switzerland ،1211 Geneva 27 ،20 Avenue Appia )هاتف رقم: 3264 791 22 41+؛ قسم الطباعة والنشر، منظمة الصحة

.)[email protected] :فاكس رقم: 4857 791 22 41+؛ عنوان البريد الإلكتروني

وينبغي إرسال طلبات الحصول على إذن باستنساخ مطبوعات المنظمة أو ترجمتها – لأغراض البيع أو التوزيع غير التجاري – إلى قسم الطباعة والنشر .)http://www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html( عبر موقع المنظمة الإلكتروني

والتسميات المستعملة في هذا المطبوع، وطريقة عرض المواد الواردة فيه، لا تعبر ضمنا عن أي رأي كان من جانب منظمة الصحة العالمية بشأن الوضع القانوني لأي بلد، أو أرض، أو مدينة، أو منطقة، أو لسلطات أي منها، أو بشأن تحديد حدودها أو تخومها. وتشكل الخطوط المنقوطة على الخرائط خطوطا

حدودية تقريبية قد لا يوجد بعد اتفاق كامل بشأنها.

كما إن ذكر شركات محددة أو منتجات جهات صانعة معينة لا يعني أن هذه الشركات والمنتجات معتمدة أو موصى بها من قبل منظمة الصحة العالمية، تفضيلا لها على سواها مما يماثلها في الطابع ولم يرد ذكره. وفيما عدا الخطأ والسهو، تميز أسماء المنتجات المسجلة الملكية بوضع خط تحتها.

وقد اتخذت منظمة الصحة العالمية كل الاحتياطات المعقولة للتحقق من المعلومات الواردة في هذا المطبوع. ومع ذلك فإن المواد المنشورة توزع دون أي ضمان من أي نوع سواء أكان بشكل صريح أم بشكل ضمني. والقارئ هو المسؤول عن تفسير واستعمال المواد المنشورة. والمنظمة ليست مسؤولة بأي

حال عن الأضرار التي قد تترتب على استعمالها.

.22 Design Limited :التصميم

المحتويات

iv شكر وتقدير

v المختصرات

1 مقدمة

3 الأساس المنطقي

4 الاستراتيجية

4 استئصال المخاطر

4 إدارة المخاطر البيولوجية

7 عرض عام للمراحل

7 المرحلة الأولى: الاستعداد لاحتواء فيروس شلل الأطفال من النمط 2

7 المرحلة الثانية: فترة احتواء فيروس شلل الأطفال من النمط 2

8 المرحلة الثالثة: الاحتواء النهائي لفيروس شلل الأطفال

10 تنفيذ المراحل

10 المرحلة الأولى: الاستعداد لاحتواء فيروس شلل الأطفال من النمط 2

10 المرحلة الأولى: الجرد، والتدمير، والاستعداد لاحتواء فيروس شلل الأطفال من النمط 2

13 المرحلة الثانية: فترة احتواء فيروس شلل الأطفال من النمط 2

13 WPV2 المرحلة الثانية )أ(: احتواء فيروس

13 OPV2/Sabin2 المرحلة الثانية )ب(: احتواء فيروس شلل الأطفال

16 المرحلة الثالثة: الاحتواء النهائي لفيروس شلل الأطفال

16 المرحلة الثالثة )أ(: الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال البرية

16 OPV/Sabin المرحلة الثالثة )ب(: الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال من سلالة

20 المراجع

21 الملاحق

22 الملحق 1: تعاريف

الملحق 2: معيار إدارة المخاطر البيولوجية للمرافق احيث الاحتفاظ بفيروس شلل الأطفال ضروريالتي تحتفظ 28 بمواد فيروس شلل الأطفال البري

الملحق 3: معيار إدارة المخاطر البيولوجية للمرافق احيث الاحتفاظ بفيروس شلل الأطفال ضروري التي 81 تحتفظ فحسب بمواد فيروس شلل الأطفال من سلالة OPV/Sabin )دون فيروس شلل الأطفال البري(

الملحق 4: تحقق منظمة الصحة العالمية من أن المرافق المجازة حيث الاحتفاظ بفيروس شلل الأطفال 135 GAPIII ضروري تمتثل لخطة

137 الملحق 5 : استراتيجية تقييم المخاطر

الملحق 6: معيار إدارة المخاطر للمناولة المأمونة للعينات الجديدة من المواد التي يحتمل أن تحتوي فيروس 138 شلل الأطفال في المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس غير ضروري

iii

شكر وتقدير تم إعداد هذه الطبعة المنقحة من خطة العمل العالمية للمنظمة بشأن التقليل إلى أدنى حد من المخاطر المرتبطة بالمرافق عقب استئصال فيروس شلل الأطفال البري من نمط معين والوقف المتتابع لاستعمال اللقاح الفموي المضاد لفيروس شلل الأطفال

)GAPIII( بفضل مساهمات الأفراد التالية أسماؤهم الذين تستحق خبرتهم كل الشكر والتقدير:

الدكتور ولتر ر. دودل، فرقة مهام بقاء الأطفال ونموهم، أتلانتا، جورجيا، الولايات المتحدةالدكتور بول ج. هنتلي، شركة Riskren PTE، سنغافورة

الدكتور فيليب ماينور، المعهد الوطني للمعايير والرقابة البيولوجية، بوترز بار، المملكة المتحدةالدكتور مارك أ. بالانش، مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها، أتلانتا، جورجيا، الولايات المتحدة

الدكتور رايموند ساندرز، ورشستر، المملكة المتحدة

وقد حظيت خطة GAPIII بموافقة فريق الخبراء الاستشاري الاستراتيجي المعني بالتمنيع التابع لمنظمة الصحة العالمية في تشرين الأول/ أكتوبر 2014 )1(.

المخاطر إدارة – )2011( CWA15793 المقاييس لتوحيد الأوروبية اللجنة عمل حلقة اتفاق من مقتطفات نشر ويعاد البيولوجية في المختبرات )2( بموافقة كريمة من هذه اللجنة في بروكسل. على أن المقتطفات ليست استنساخا دقيقا للبنود

المحال إليها في الاتفاق المذكور.

)GAPIII( خطة العمل العالمية لمنظمة الصحة العالمية بشأن التقليل إلى أدنى حد من المخاطر المرتبطة بالمرافق iv

المختصرات

AFP Acute flaccid paralysis الشلل الرخو الحادBSC Biological safety cabinet خزانة السلامة البيولوجيةCCID50 Cell culture infectious dose 50% جرعة معدية لمزرعة خلايا بنسبة ٪50 CEN European Committee for Standardization اللجنة الأوروبية لتوحيد المقاييسCWA CEN Workshop Agreement اتفاق حلقة عمل اللجنة الأوروبية لتوحيد المقاييسDTP Diphtheria–tetanus–pertussis اللقاح المضاد للخناق والكزاز والشاهوقDTP3 Diphtheria–tetanus–pertussis vaccine third

doseالجرعة الثالثة للقاح المضاد للخناق والكزاز والشاهوق

GAP Global Action Plan خطة العمل العالميةGCC Global Commission for the Certification of

the Eradication of Poliomyelitisاللجنة العالمية للإشهاد على استئصال شلل الأطفال

GPEI Global Polio Eradication Initiative المبادرة العالمية لاستئصال شلل الأطفالHEPA High-efficiency particulate arresting جهاز ترشيح عالي الكفاءة لحجز الجسيماتHSE Health, safety, security and environment الصحة، والسلامة، والأمن، والبيئةIPV Inactivated polio vaccine لقاح شلل الأطفال المعطل Sabin-IPV Sabin-inactivated polio vaccine لقاح شلل الأطفال المعطل - سابين Salk-IPV WPV-inactivated polio vaccine لقاح شلل الأطفال المعطل-فيروس شلل الأطفال البريμm Micrometre ميكرومترMoH Ministry of Health وزارة الصحةOPV Oral polio vaccine اللقاح الفموي المضاد لشلل الأطفالOPV2 Oral polio vaccine type 2 اللقاح الفموي لشلل الأطفال من النمط 2 bOPV Bivalent oral polio vaccine containing type 1

and type 3اللقاح الفموي لشلل الأطفال الثنائي التكافؤ المحتوي على

النمطين 1 و3 mOPV Monovalent oral polio vaccine containing

one type onlyاللقاح الفموي لشلل الأطفال الأحادي التكافؤ المحتوي على

النمط 1 فقط mOPV2 Monovalent oral polio vaccine type 2 اللقاح الفموي لشلل الأطفال الأحادي التكافؤ من النمط 2 tOPV Trivalent oral polio vaccine containing

type 1, type 2 and type 3اللقاح الفموي لشلل الأطفال الثلاثي التكافؤ المحتوي على

الأنماط 1 و2 و3PPE Personal protective equipment معدات الحماية الشخصيةPV Poliovirus فيروس شلل الأطفالRCC Regional Commission for the Certification

of the Eradication of Poliomyelitisاللجنة الإقليمية للإشهاد على استئصال شلل الأطفال

R0 Basic reproduction rate معدل التكاثر الأساسيSOP Standard operating procedure إجراء تشغيلي موحدVAPP Vaccine-associated paralytic poliomyelitis شلل الأطفال المرتبط باللقاحاتVDPV Vaccine-derived poliovirus فيروس شلل الأطفال البري الناجم عن اللقاحاتVDPV2 Vaccine-derived poliovirus type 2 2 فيروس شلل الأطفال البري الناجم عن اللقاحات من النمط aVDPV Ambiguous vaccine-derived poliovirus فيروس شلل الأطفال الناجم عن اللقاحات ذو المنشأ الملتبس aVDPV2 Ambiguous vaccine-derived poliovirus

type 2 فيروس شلل الأطفال الناجم عن اللقاحات ذو المنشأ الملتبس

من النمط 2 cVDPV Circulating vaccine-derived poliovirus فيروس شلل الأطفال الدائر الناجم عن اللقاحات cVDPV2 Circulating vaccine-derived poliovirus type 2 فيروس شلل الأطفال الدائر الناجم عن اللقاحات من النمط 2 iVDPV Immunodeficiency-associated vaccine-

derived poliovirusفيروس شلل الأطفال الناجم عن اللقاحات والمرتبط بالعوز

المناعي iVDPV2 Immunodeficiency-associated vaccine-

derived poliovirus type 2فيروس شلل الأطفال الناجم عن اللقاحات والمرتبط بالعوز

المناعي من النمط 2WHA World Health Assembly جمعية الصحة العالميةWHO World Health Organization منظمة الصحة العالميةWPV Wild poliovirus فيروس شلل الأطفال البري WPV1 Wild poliovirus type 1 1 فيروس شلل الأطفال البري من النمط WPV2 Wild poliovirus type 2 2 فيروس شلل الأطفال البري من النمط WPV3 Wild poliovirus type 3 3 فيروس شلل الأطفال البري من النمط

)GAPIII( خطة العمل العالمية لمنظمة الصحة العالمية بشأن التقليل إلى أدنى حد من المخاطر المرتبطة بالمرافق

v

مقدمة

تمثل المبادرة العالمية لاستئصال شلل الأطفال )GPEI(، التي انطلقت عام 1988، جهدا دوليا لا سابق له من حيث الحجم هذه شركاء من الممنوحة الأمريكية الدولارات من المليارات إنفاق على تشتمل أنها حيث العمومية، الصحة ميدان في المبادرة، وأنشطة حكومية مكرسة على مختلف الأصعدة، وساعات لا حصر لها من الخدمات الطوعية، وتمنيع المليارات

.)OPV( من الأطفال باللقاح الفموي المضاد لشلل الأطفال

الشوط )استراتيجية 2018-2013 استئصاله من الأخير والشوط الأطفال شلل على للقضاء الاستراتيجية الخطة وتحدد الأخير( )3( هدفا لإرساء عالم خال من شلل الأطفال بحول عام 2018. ويتطلب تحقيق هذا الهدف ما يلي: )1( استكمال الاستئصال للقضاء على خطر سراية فيروس شلل الأطفال البري )WPV(؛ )2( وقف استعمال اللقاح الفموي لشلل الأطفال للقضاء على مخاطر شلل الأطفال المرتبط باللقاحات )VAPP(، وشلل الأطفال الناجم عن اللقاحات والمرتبط بالعوز المناعي المزمن )iVDPV(، وفاشيات فيروس شلل الأطفال الدائر الناجمة عن اللقاحات )cVDPV( )4؛ 5(؛ )3( تنفيذ إجراءات المجتمعات إلى بالمرافق المرتبطة الفيروس للتقليل من مخاطر رجوع لفيروس شلل الأطفال واحتوائه المأمونة للمناولة

المحلية الخالية منه.

وستكون الخطوة الأولى على طريق وقف استخدام اللقاح الفموي لشلل الأطفال الثلاثي التكافؤ )tOPV( هي سحب اللقاح الفموي لشلل الأطفال من النمط OPV2( 2(، الذي تسبب بأكثر من 90٪ من حالات cVDPV منذ استئصال فيروس شلل ،)bOPV(التكافؤ الثنائي الناجم الفموي الأطفال شلل لقاح وسيحل .1999 عام )WPV2( 2 النمط من البري الأطفال النمطان 1 و3( محل لقاح tOPV في برامج التمنيع العالمية، وهو أمر يتيسر باستخدام جرعة واحدة على الأقل من لقاح شلل

ن من كل أنماط الفيروس الثلاثة. الأطفال المعطل )IPV(، المكو

ويتطلب توفير جرعات كافية من لقاح IPV لكل البلدان التي تستخدم لقاح OPV عمليات شراء ضخمة للمنتجات الحالية من )Sabin-IPVوتطوير خيارات بديلة زهيدة التكلفة له )مثل لقاح شلل الأطفال المعطل المستند إلى سلالة سابين IPV لقاح

لصالح البلدان النامية لتلبية الاحتياجات البرمجية.

وإلى حين وقف استخدام لقاح OPV، فإن لقاح bOPV سيكون اللقاح المفضل لدى الاستجابة إلى أية فاشية لفيروس شلل الأطفال البري من النمط WPV1( 1( ومن النمط 3 )WPV3(، في حين سيقع الاختيار على لقاح OPV الأحادي التكافؤ من النمط mOPV2( 2( عند التصدي لفاشيات النمط 2. وبعد وقف استخدام لقاح OPV، سيتم استعمال توليفة من لقاح mOPV ذي النمط المعين ولقاح IPV لمواجهة أية فاشيات لفيروس شلل الأطفال البري وفيروس شلل الأطفال الناجم عن

.)VDPV( اللقاحات

البري والناجم عن فيروس شلل الأطفال بأن سراية دوليا bOPV ضمانا لقاح استخدام لوقف العالمي التوافق ويستدعي اللقاحات قد انقطعت؛ وأن لقاحات IPV ذات الأسعار المعقولة، والمأمونة، والفعالة متوافرة؛ وأن بالمستطاع مكافحة فاشياتcVDPV المحتملة غير المكتشفة أو الناشئة حديثا؛ وأنه يمكن التقليل إلى أدنى حد من المخاطر المرتبطة بالمرافق لرجوع

.)OPV/Sabin( فيروسات شلل الأطفال البرية أو الفيروسات الناجمة عن اللقاح الفموي لشلل الأطفال/ سابين

وتوائم هذه الطبعة الثالثة من خطة العمل العالمية )خطة GAPIII( بين المناولة المأمونة واحتواء مواد فيروسات شلل الأطفال ذات العدوى الفعلية أو المحتملة من جهة وخطة الشوط الأخير لمنظمة الصحة العالمية من جهة أخرى، وتحل محل مسودة الطبعة الثالثة لعام 2009 المنشورة على الموقع الإلكتروني للمبادرة العالمية لاستئصال شلل الأطفال والطبعة الثانية لخطة العمل العالمية لمنظمة الصحة العالمية للاحتواء المختبري لفيروسات شلل الأطفال البرية )6(. وتقوم الطبعة الثالثة بما يلي:

تحدد الأطر الزمنية والمتطلبات التي يجب: إنجازها استعدادا لاحتواء فيروس شلل الأطفال من النمط 2 تنفيذها طيلة فترة احتواء فيروس شلل الأطفال من النمط 2 تطبيقها في مرحلة ما بعد الاستئصال وما بعد لقاح bOPV؛

1 )GAPIII( خطة العمل العالمية لمنظمة الصحة العالمية بشأن التقليل إلى أدنى حد من المخاطر المرتبطة بالمرافق

مقدمة

تتناول الاحتواء ذا النمط المعين لفيروسات شلل الأطفال البرية وفيروسات OPV/Sabin، بما يتسق مع هدف الوقف المتتابع لاستخدام لقاح OPV بعد استئصال فيروس شلل الأطفال البري من نمط معين )7(؛

توازن بين الحاجة إلى الوصول المنصف إلى فيروسات شلل الأطفال، وذلك مثلا لإنتاج اللقاحات، على مدى فترة احتواء فيروس شلل الأطفال من النمط 2 ومرحلة ما بعد الاستئصال من جهة، والمخاطر المستندة إلى نتائج عمليات التقييم،

ونماذج العواقب )8(، واستراتيجيات الإدارة )الملحقان 2 و3( من جهة أخرى؛ ترسي الهدف الطويل الأجل المتمثل في التقليل إلى الحد الأدنى من مخاطر حالات شلل الأطفال المرتبطة بالمرافق في

Sabin- IPVأو IPV من خلال توفير الحصول المتواصل على لقاحات bOPV حقبة ما بعد الاستئصال/ ما بعد لقاحالمأمونة وذات الأسعار المعقولة، وعبر التقليل إلى أدنى مستوى من عدد المرافق التي تقوم بمناولة وتخزين فيروسات

شلل الأطفال مع تأديتها في الوقت ذاته للوظائف الحاسمة الأهمية وتلبيتها لكل الضمانات اللازمة؛

وخطة GAPIII هي وثيقة متطورة تخضع للتعديل مع انبثاق معلومات جديدة تتعلق بتحقيق التوازن المناسب بين المخاطر المجتمعية والنظم والضوابط اللازمة لإدارة هذه المخاطر. ويوفر "معيار إدارة المخاطر البيولوجية" )الملحقان 2 و3( الإطار لإجازة المرافق بالاستناد إلى مبادئ نظام لإدارة المخاطر البيولوجية. ويتطلب هذا المعيار أن تتفهم المؤسسات/ المرافق مراقبة المسؤولة عن والدولية الوطنية السلطات من مقبولة بطرق المخاطر هذه تدير وأن بأنشطتها المرتبطة المخاطر الأعمال المتعلقة بفيروسات شلل الأطفال. وتضطلع السلطات الوطنية بالمسؤولية عن استعراض تطبيق معايير ومبادئ إدارة OPV/ البرية وسلالات لفيروسات شلل الأطفال 2 و3 خصيصا الملحقان كتب المحلية. وقد السياقات المخاطر هذه في

Sabin على التوالي، على نحو ما هي قائمة في الوقت الراهن، إلا أنه في حال نشوء سلالات جديدة تعتبر أكثر توهينا، وأقل إمراضا، وأشد مأمونية، سيقوم فريق من الخبراء العلميين تشكله منظمة الصحة العالمية باستعراض البينات لدراسة الضوابط

المطبقة على هذه السلالات من حيث احتوائها ومناولتها المأمونة.


مقدمة

2

الأساس المنطقي

عند قطع دوران فيروس شلل الأطفال البري فإن من المنتظر أن ينخفض الاهتمام بالتمنيع المضاد لشلل الأطفال، وتزداد احتمالات تعرض السكان للإصابة في العديد من أرجاء العالم. ويهدد رجوع فيروس شلل الأطفال البري من المرافق المعنية به بعواقب خطيرة محتملة لإعادة سرايته. وعند توقف استخدام لقاح OPV فإن الكثير من البلدان ستواصل التغطية السكانية البلدان كل بلدان أخرى، وقد توقف بعض المستوى الأمثل في اللقاح دون التغطية بهذا بينما ستكون ،IPV بلقاح العالية الأنشطة الوطنية للتمنيع المضاد لشلل الأطفال. ويطرح رجوع سلالة من سلالات OPV/Sabin من مرفق ما خطر سراية فيروسية غير معروفة، والانعكاس إلى فاشيات cVDPV، ثم العواقب الخطيرة المحتملة من جديد لإعادة سراية فيروس شلل

الأطفال )8(.

.OPV ولن تكون معظم البلدان بحاجة إلى الاحتفاظ بفيروسات حية لشلل الأطفال في حقبة ما بعد الاستئصال وما بعد لقاحوبالمستطاع استئصال المخاطر المرتبطة بالمرافق في هذه البلدان من خلال بحث وطني شامل وتدمير كل مواد فيروسات

شلل الأطفال البرية وجميع مواد سلالات OPV/Sabin ذات العدوى الفعلية أو المحتملة.

وستستضيف بعض البلدان عددا محدودا من مرافق فيروس شلل الأطفال التي تؤدي وظائف دولية حاسمة، بما في ذلك إنتاج الكواشف وإنتاج اللقاحات، جودة وضمان ،mOPV لقاح مخزونات وتخزين وإنتاج ،Sabin-IPVو IPV لقاحات

التشخيصية، والوظائف التشخيصية والمرجعية المتعلقة بالفيروسات، إلى جانب البحوث الحاسمة.

وعلى كل مرفق من المرافق حيث الاحتفاظ بفيروس شلل الأطفال ضروري هذه أن يدير المخاطر البيولوجية بصورة سليمة للتقليل إلى أدنى حد من خطر رجوع الفيروس إلى المجتمعات المحلية، مع اعتماد نظام وطني فعال للإشهاد وتنفيذ منظمة المرافق حيث بإقامة أدنى حد من خطر رجوع فيروس شلل الأطفال إلى التقليل للتحقق. ويمكن لبرامج العالمية الصحة الحاد الرخو للشلل الفعال والترصد السكانية، المناعة ذات مستويات عالية من مناطق بالفيروس ضروري في الاحتفاظ )AFP( وللبيئة، مع استكمال ذلك بقدرات فعالة في ميدان الصحة العمومية والاستجابة. ويمكن التقليل أكثر من العواقب بالتعامل فحسب مع سلالات OPV/Sabin أو سلالات بديلة أكثر توهينا، والتي تقل فيها معدلات التكاثر الأساسية )R0( عما هو قائم بالنسبة لفيروس شلل الأطفال البري )8(. كما أن خفض عدد المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري على مستوى العالم يقلل بشكل أكبر من حجم المخاطر، وييسر الرقابة الوطنية والدولية، ويعزز من احتمالات تلبية معايير الاحتواء العالمية

والمحافظة عليها بنجاح.


س المنطقيالأسا

الاستراتيجية

استئصال هذه بالمرافق من المرتبطة فيروس شلل الأطفال أدنى حد من مخاطر إلى للتقليل العالمية تتألف الاستراتيجية الاحتفاظ حيث المجازة المرافق عدا ما الفيروس هذا مرافق جميع في الأطفال شلل فيروس مواد تدمير عبر المخاطر

بالفيروس ضروري1 وإدارة المخاطر البيولوجية لهذه المرافق عبر الامتثال الصارم للمعايير المطلوبة.

استئصال المخاطر

يتحقق استئصال المخاطر في المرافق حيث الاحتفاظ بفيروس شلل الأطفال غير ضروري عبر القيام بتدمير ما يلي أو نقله إلى المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري:

مواد فيروس شلل الأطفال البري ذات العدوى الفعلية أو المحتملة؛- 1مواد سلالات OPV/Sabin على النحو الموصوف أدناه. - 2

OPV/ أو البري لفيروس شلل الأطفال أو سلالة نمط بأي المحتمل التلوث ذات المواد التدمير على كل تدابير وتنطبق Sabin، أو حينما يتعذر استبعاد وجود فيروسات شلل الأطفال، ولاسيما فيما يتعلق بمخزونات الفيروسات غير المختبرة في المرافق التي تعاملت في الماضي مع فيروسات شلل الأطفال )9( والمرافق غير المعنية بشلل الأطفال التي تحتفظ بمواد

.OPV/Sabin سريرية قيمة يحتمل أن تكون موبوءة بفيروسات شلل الأطفال أو فيروسات

ويتطلب الاستئصال العالمي الناجح للمخاطر أن يحظر كل بلد بشكل فعال الاحتفاظ بمواد فيروس شلل الأطفال أو اقتناءها لاحقا في كل المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس غير ضروري وفقا للتوصيات العالمية )3(.

إدارة المخاطر البيولوجية

تنفيذ عبر و3( 2 )الملحقان بالفيروس ضروري الاحتفاظ حيث المعتمدة المرافق في البيولوجية المخاطر إدارة تتحقق المعايير الدولية لهذه الإدارة التي:

تتضمن متطلبات احتواء خاصة بشلل الأطفال تقلل من احتمال إطلاق فيروسات شلل الأطفال من المرافق احيث الاحتفاظ - 1بهذه الفيروسات ضروري )الضمانات الأولية(؛

تبين متطلبات المناعة السكانية )الضمانات الثانوية( للتقليل من عواقب إطلاق فيروسات شلل الأطفال من المرافق حيث - 2الاحتفاظ بهذه الفيروسات ضروري؛

تحدد متطلبات بيئية خاصة بكل موقع للمرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري )الضمانات الثالثية( للتقليل أكثر فأكثر - 3من عواقب الإطلاق.

وتقلل الضمانات الأولية للاحتواء من احتمال الإطلاق العرضي أو الكيدي لفيروس شلل الأطفال من مرفق من المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري، وهي محددة في "معيار إدارة المخاطر البيولوجية للمرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري الاحتفاظ للمرافق حيث البيولوجية المخاطر إدارة و"معيار )2 )الملحق البري" الأطفال فيروس شلل بمواد تحتفظ التي بالفيروس ضروري التي تحتفظ فحسب بمواد فيروس شلل الأطفال من سلالة OPV/Sabin )دون فيروس شلل الأطفال

البري(" )الملحق 3(. وتشمل العناصر الأساسية ما يلي:

إدارة المرفق التي تمارس تقديرا متواصلا للمخاطر وملاحظة صارمة لإجراءات السلامة البيولوجية والأمن البيولوجي المختبري؛

مرفق الاحتواء الذي يشتمل على المبادئ السليمة للتصميم، والبناء، والتشغيل، ويعنى بالمخاطر البيولوجية المحددة؛ داخل الأسر السراية المرفق ومن بالعدوى في يقلل من خطر الإصابة أن يمكن ما المرفق، وهو العاملين في تمنيع

وخارجها في حال حدوث عدوى )10؛ 11(؛ خفض استخدام فيروس شلل الأطفال البري والاستعاضة عنه بسلالات سابين أو بسلالات أشد توهينا حيثما أمكن )10(؛

المختبرات أو مرافق إنتاج اللقاحات المضادة لشلل الأطفال. 1

4)GAPIII( خطة العمل العالمية لمنظمة الصحة العالمية بشأن التقليل إلى أدنى حد من المخاطر المرتبطة بالمرافق


ع المسؤوليات على المرفق، خطط احترازية تتعلق بالإطلاق أو التعرض المحتمل للفيروس، على أن تحدد التدابير وتوزوالمؤسسة، ووزارة الصحة، والوكالات الحكومية المعنية الأخرى.

وتقلل الضمانات الثانوية للمناعة السكانية من عواقب إطلاق فيروس شلل الأطفال في المجتمع المحلي من مرفق من المرافق حيث الاحتفاظ بهذا الفيروس ضروري وتتألف من سياسة وطنية للتمنيع الروتيني للأطفال من شلل الأطفال وتحقيق تغطية سكانية وطنية

عالية تتفق مع سياسة منظمة الصحة العالمية )3( واستراتيجيات مرحلة ما بعد الاستئصال في نهاية المطاف )12(.

وتحد الضمانات الثالثية لموقع المرفق من عواقب الإطلاق غير المتعمد لفيروس شلل الأطفال البري العالي السراية من خلال إقامة المرافق حيث الاحتفاظ بهذا الفيروس ضروري في مناطق معدلات التكاثر الأساسية المنخفضة المؤكدة لفيروس شلل

الأطفال، أي في المناطق ذات النظم المغلقة لمياه المجارير مع معالجة ثانوية في الحد الأدنى للصبوب.

وتعتبر الضمانات الأولية والثانوية ضرورية للمرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تقوم بمناولة وتخزين مواد لقاح النمط 2 وبعد وقف استخدام فيروسات WPV2 أو OPV2/Sabin2 خلال فترة احتواء فيروس شلل الأطفال من bOPV )الجدول 1(. وتقل احتمالات الانتشار )R0( بالنسبة لسلالات Sabin/OPV بنسبة مرتين إلى عشر مرات بالمقارنة مع فيروس شلل الأطفال البري، مما يقلل من خطر العدوى على المستوى المجتمعي في حال حدوث خرق للاحتواء وإدراك

عواقب مثل هذا الخرق في الوقت المناسب )11(.

تضطلع التي بالفيروس ضروري الاحتفاظ حيث للمرافق والثالثية والثانوية، الأولية، الضمانات توفير الضروري ومن بمناولة وتخزين مواد فيروس شلل الأطفال البري بعد استئصاله )الجدول 1(.

ومن الضروري اتخاذ تدابير للإشهاد الوطني ومن ثم لإعادة الإشهاد سنويا لكل المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري. وقد يتطلب الأمر تحقق منظمة الصحة العالمية من الامتثال لخطة GAPIII بشكل منتظم )كل ثلاث سنوات(. ويوفر الإشهاد

الوطني المدعوم بتحقق المنظمة التأكيد اللازم بالامتثال إلى الضمانات المطلوبة.



GAPIII الجدول 1: لمحة عن ضمانات الاحتواء في خطة

فترة احتواء فيروس شلل فترة الاحتواء النهائية لفيروس شلل الأطفالالأطفال من النمط 2

كل فيروسات شلل الأطفال من النمط 2

كل فيروسات شلل الأطفال OPV/Sabin من سلالة

كل فيروسات شلل الأطفال البرية

الضمانات الأولية: الوقاية من العدوى وتفادي

ثة إطلاق المواد الملو

ل2 نعمنعمنعمحماية المشغ

نعمنعمنعمإزالة تلوث المواد/ المعدات

نعم4 لا3لا3 وحدة مخصصة لمعالجة الصبوب

نعم5 لالامعالجة الهواء/ العادم

الضمانات الثانوية: المناعة السكانية في البلد

المستضيف للمرفق

IPV 3≤ 1≤ 1جرعات لقاح ≥

IPV 6تغطية لقاحDTP3 تغطية =DTP3 90٪7= تغطية>

الضمانات الثالثية:البيئة والموقع

إقامة المرافق في مناطق ذات احتمالات سراية منخفضة )R0( لفيروسات شلل

الأطفال البريةنعملالا

DTP3 = الجرعة الثالثة للقاح المضاد للخناق والكزاز والشاهوق

ل يندرج في عداد مصادر إطلاق فيروس شلل الأطفال من المرفق، فإن من الضروري اتخاذ إجراءات حماية مخصوصة، بما في ذلك، مثلا، استخدام معدات الحماية بما أن المشغ 2

الشخصية )PPE(، واستعمال أجهزة الاحتواء الأولي، والتطعيمالإطلاق غير المعالج في نظام مغلق لمياه المجارير مع معالجة ثانوية للصبوب في موقع المرفق )ينبغي تعطيل كل نفايات المرافق، التي يمكن أن تحتوي على فيروسات حية 3

لشلل الأطفال، قبل الإطلاق من خلال إجراءات تعطيل وافية ومجازة. وفي المرافق التي لا تتوافر فيها وحدة مخصصة لمعالجة الصبوب، فإن ذلك سيتم عادة باستخدام الحرارة أو المواد الكيمائية كجزء من عملية معالجة مجازة. ولا يجوز بأي حال من الأحوال تصريف صبوب يحتوي على فيروس خام لشلل الأطفال في البواليع ما لم تكن وحدة معالجة

الصبوب مصممة ومجازة لمناولة مثل هذا الصبوب، بحيث تعمل فعليا كجزء من نظام للاحتواء الأولي(.معالجة صبوب المرفق قبل الإطلاق في نظام مغلق لمياه المجارير مع معالجة ثانوية أو أعلى للصبوب في موقع المرفق. 4

جهاز ترشيح عالي الكفاءة للاحتجاز الجسيمائي خاص بهواء العادم. 5

.)19( )DTP3( تغطية التمنيع بالجرعة الثالثة باللقاح المضاد للخناق والكزاز والشاهوق 6

خطة العمل العالمية الخاصة باللقاحات 2020-2011. 7



عرض عام للمراحل

استئصال شلل الأطفال الوطنية والدولية على طريق البارزة بالمعالم العالمية على ثلاث مراحل تتصل العمل تنفذ خطة )الشكل 1(.

المرحلة الأولى: الاستعداد لاحتواء فيروس شلل الأطفال من النمط 2

.OPV2 تمضي المرحلة الأولى قدما إلى حين تلبية الشروط اللازمة للجاهزية العالمية لسحب لقاح

الأنشطة الأساسية إجراء مسح مخبري وطني وجرد لفيروس شلل الأطفال من النمط 2؛ تدمير المواد غير الضرورية لفيروس شلل الأطفال من النمط 2؛ نقل المواد الضرورية لفيروس شلل الأطفال من النمط 2 إلى المرافق حيث الاحتفاظ بهذا الفيروس ضروري؛ إخطار الحكومات، والمؤسسات، ومرافق شلل الأطفال بالحاجة المقبلة إلى احتواء فيروس شلل الأطفال؛ إجازة المرافق المعتمدة حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري فيما يتعلق بالاحتواء.

المرحلة الثانية: فترة احتواء فيروس شلل الأطفال من النمط 2

تبدأ المرحلة الثانية حال تلبية معايير الجاهزية العالمية لسحب لقاح OPV2، وتستمر إلى حين الإشهاد على استئصال فيروس شلل الأطفال البري في العالم. وتشمل معايير الجاهزية )13( المتعلقة بسحب اللقاح المذكور ما يلي:

إدراج جرعة واحدة على الأقل من لقاح IPV في التمنيع الروتيني؛- 1 الحصول على لقاح bOPV المرخص به للتمنيع الروتيني؛- 2 تنفيذ بروتوكولات الترصد والاستجابة لفيروس شلل الأطفال من النمط 2 )بما في ذلك تكوين مخزون من لقاح mOPV2(؛- 3 إنجاز أنشطة المرحلة الأولى لاحتواء فيروس شلل الأطفال، مع المناولة السليمة للمواد المتبقية من النمط 2؛- 45 -.WPV2 التحقق من الاستئصال العالمي لفيروس

وستكون نقطة التحفيز لتعيين موعد محدد للسحب العالمي للقاح OPV2 )التحول من لقاح tOPV إلى لقاح bOPV( هي انعدام كل الحالات المستديمة من فيروس cVDPV2 لمدة ستة أشهر على الأقل.

:OPV2/Sabin2 أو فيروس WPV2 وتتألف هذه المرحلة من جزئين يتناولان احتواء فيروس

WPV2 المرحلة الثانية )أ(: احتواء فيروس

يتم احتواء كل فيروسات WPV2 )على النحو المعروض في الجدول 1 والشكل 1( في المرافق المجازة حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري )الملحق 2(.

OPV2/Sabin2 المرحلة الثانية )ب(: احتواء فيروس

يتم احتواء كل فيروسات OPV2/Sabin2 )على النحو المعروض في الجدول 1 والشكل 1( في المرافق المجازة حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري )الملحق 3(.

.)bOPV إلى لقاح tOPV التحول من لقاح( OPV2 في غضون ثلاثة أشهر من سحب لقاح )وتبدأ المرحلة الثانية )بوخلال المرحلة الثانية قد يجري تعليق العمل المتصل باحتواء فيروس شلل الأطفال OPV2/Sabin2 مؤقتا في المناطق التي اتخذت فيها منظمة الصحة العالمية قرارا باستخدام لقاح mOPV2 استجابة لسراية نشأت أو عاودت الظهور لفيروس

.WPV2/cVDPV2


ض عام للمراحلعر

المرحلة الثالثة: الاحتواء النهائي لفيروس شلل الأطفال

تنطلق المرحلة الثالثة حينما لا يتم اكتشاف سراية عالمية لفيروس شلل الأطفال البري لمدة ثلاث سنوات وقبيل الإشهاد على استئصال هذا الفيروس في العالم.

المرحلة الثالثة )أ(: الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال البرية

احتواء كل فيروسات شلل الأطفال البرية في الأجل الطويل )على النحو المعروض في الجدول 1 والشكل 1( في المرافق المجازة حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري، مع ضمانات أولية معززة.

OPV/Sabin المرحلة الثالثة )ب(: الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال من سلالة

احتواء كل فيروسات شلل الأطفال من سلالة OPV/Sabin في الأجل الطويل )على النحو المعروض في الجدول 1 والشكل 1( في المرافق المجازة حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري.

وتبدأ المرحلة الثالثة )ب( في غضون ثلاثة أشهر من وقف لقاح bOPV )من المزمع وقف هذا اللقاح بعد عام واحد من الإشهاد على استئصال فيروس شلل الأطفال البري في العالم(.

المناطق في مؤقتا OPV/Sabin الأطفال شلل فيروس باحتواء المتصل العمل تعليق يجري قد الثالثة المرحلة وخلال التي اتخذت فيها منظمة الصحة العالمية قرارا باستخدام لقاح mOPV استجابة لسراية نشأت أو عاودت الظهور لفيروس

.WPV/cVDPV

ويرد أدناه وصف لمتطلبات التنفيذ للمراحل المختلفة.



المرافق حیث الاحتفاظ س ضروري التي

بالفیروس

تحتفظ فحسب بمواد فیروشلل الأطفال من سلالة OPV/Sabin (دون س شلل الأطفال البري)"

فیرو

المرحلة الأولى: س شلل الأطفال من النمط 2

الاستعداد لاحتواء فیروالمرحلة الثانیة:

س شلل الأطفال من النمط 2فترة احتواء فیرو

المرحلة الثالثة:س شلل الأطفال

الاحتواء النھائي لفیرو

x 6 إشھاد إقلیمي باستئصال W

PV سفیرو

سحب لقاحOPV2

bOPVوقف لقاح

تلبیة معاییرالجاھزیة العالمیة

س ھناك من احتواءلی

ت المناولة المأمونةاعتماد إجراءا

OPV2/Sabin2 س شلل الأطفال

W واحتواء فیروPV2 س

احتواء فیروت شلل الأطفال البریة

الاحتواء النھائي لكل فیروسا

:OP

V2 معاییر الجاھزیة العالمیة لسحب لقاحIP في التمنیع الروتیني؛

V إدراج جرعة واحدة على الأقل من لقاح :IPV

-1ص بھ للتمنیع الروتیني؛

صول على لقاح شلل الأطفال الثنائي التكافؤ المرخbO: الح

PV

-2س شلل الأطفال من النمط 2 (بما في ذلك تكوین

صد والاستجابة لفیروت التر

صد والمخزون: تنفیذ بروتوكولا3- التر

m)؛OPV2 مخزون من لقاح

س شلل الأطفال، مع المناولة السلیمة للمواد المتبقیة من النمط 2؛4- الاحتواء: إنجاز أنشطة المرحلة الأولى لاحتواء فیرو

.WPV2 س

صال العالمي لفیرو5- التحقق: التحقق من الاستئ

:OP

V2 نقطة التحفیز لتعیین موعد محدد للسحب العالمي للقاحcVDPV2 س

ت المستدیمة من فیروانعدام كل الحالا

:WP

V سصال فیرو

x 6 إشھاد إقلیمي باستئس شلل الأطفال البري في الإقلیم،

ف سرایة فیروستعلن اللجان الإقلیمیة للإشھاد بأن أقالیمھا خالیة من شلل الأطفال حال وق

ت شلل الأطفال البریة.

س من فیروساف عن آخر فیرو

المعني، أي بعد 36 شھرا من الكش

الجرد،التدمیر،

الاستعداد للاحتواءW

PV2 سالمرحلة الثانیة (أ): احتواء فیرو

المرحلة الثالثة (أ): الاحتواء النھائي لكل فیروسات شلل الأطفال البریةإشھاد الاحتواء

المرافق الأساسیة التي W

PV ستحتفظ بفیرو

التدمیر،المناولة الآمنة،

عدم التخزینس شلل الأطفال في المختبرات غیر الأساسیة

المناولة المأمونة للعینات الجدیدة التي یحتمل أن تحتوي على مواد فیرواعتماد

إجراءات مأمونة

المرافق غیر الأساسیة

التدمیر،الاستعداد للاحتواء

إشھادالاحتواء

المرافق الأساسیةس

التي تحتفظ بفیروOPV/Sabinوحده (بدون (W

PV سفیرو

OP

V2/Sabin2 س شلل الأطفالالمرحلة الثانیة (ب): احتواء فیرو

المرحلة الثالثة (ب): الاحتواء النھائي O

PV/Sabin لكل فیروسات

الشكل 1: متطلبات الاحتواء



تنفيذ المراحل


المرحلة الأولى: الجرد، والتدمير، والاستعداد لاحتواء فيروس شلل الأطفال من النمط 2

تقوم البلدان خلال المرحلة الأولى بما يلي:

إجراء مسح لكل المرافق الطبية البيولوجية لتحديد ما يحتوي منها على مواد لفيروسات شلل الأطفال البرية ذات العدوى الفعلية أو المحتملة والتشجيع على تدمير كل المواد غير الضرورية. ويبدأ المسح بإنشاء قاعدة بيانات وطنية للمرافق الأطفال/ شلل فيروس المختبرات: من التالية الأنواع المحتوية على المرافق كل تشتمل على التي البيولوجية الطبية والصناعية البيئية والمختبرات الطفيليات، وعلم السريرية، والبكتريولوجيا العامة، والفيرولوجيا المعوي، الفيروس بمناولة يقوم آخر مختبر أي أو رات(، والمطه المكروبيولوجية، والمرشحات الأطفال، شلل لقاحات تصنيع )جهات وتخزين فيروسات شلل الأطفال. وتخضع المرافق المدرجة في قاعدة البيانات للمسح للتأكد مما إذا كان يجري تخزين

المواد ذات العدوى الفعلية أو المحتملة من فيروس شلل الأطفال البري؛ وضع قائمة جرد وطنية بالمرافق التي تقوم بمناولة وتخزين مواد فيروس شلل الأطفال البري، وإخطار اللجنة الإقليمية

د قوائم للإشهاد على استئصال شلل الأطفال )RCC(. وتعمل هذه القائمة كسجل جار لمرافق فيروس شلل الأطفال. وتوحالجرد الوطنية ضمن قوائم جرد إقليمية تحتفظ بها المكاتب الإقليمية لمنظمة الصحة العالمية؛

رفع تقارير سنوية إلى اللجنة الإقليمية للإشهاد عن الوضع الراهن لقائمة الجرد الوطنية للمرافق المحتوية على مواد فيروس شلل الأطفال؛

استكمال المسوح وقوائم الجرد الوطنية، ورفع الوثائق إلى اللجنة الإقليمية للإشهاد بأنه تمت تلبية متطلبات مسوح وقوائم جرد المرحلة الأولى. وتتقدم وزارة الصحة بتقرير كامل عن أنشطة المسح والجرد الخاصة بالمرحلة الأولى وبالوثائق

الداعمة إلى اللجنة الوطنية للإشهاد لاستعراضه وإقراره قبل رفعه إلى اللجنة الإقليمية للإشهاد.

وبعد إنجاز المسوح وقوائم الجرد الوطنية واستعدادا للمرحلة الثانية فإن البلدان ستقوم بما يلي:

اعتماد أهداف دولية )3( لتدمير أو احتواء مواد فيروسات WPV2 و OPV2/Sabin2 في الوقت المناسب، واتخاذ قرار يقضي بأحد الأمرين التاليين:

حظر الاحتفاظ بجميع مواد فيروس شلل الأطفال المحددة في خطة GAPIII في أي مرفق بعد بلوغ المعالم البارزة المخصوصة،

حظر الاحتفاظ بجميع مواد فيروس شلل الأطفال المحددة في خطة GAPIII إلا في المرافق المجازة حيث الاحتفاظ بهذا الفيروس ضروري.

وعلى البلدان التي تنظر في أمر الحاجة إلى مرافق لاحتواء الفيروس حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري، أن توازن بين مخاطر هذه المرافق ومنافعها بالتشاور مع كل الوزارات المعنية )مثل الصحة، والتعليم، والدفاع، والبيئة، وما إلى ذلك( والمسؤوليات المتأصلة في الامتثال إلى الضمانات الأولية، والثانوية، والثالثية الحاسمة. ويجب على هذه البلدان القيام بما

يلي:

WPV تنبيه المرافق الطبية البيولوجية إلى السياسات الوطنية/ الاتفاقات الدولية )14( المتعلقة بالاحتفاظ بمواد فيروسات أو OPV/Sabin بما يتيح التخطيط المنظم للامتثال؛



إصدار تعليمات إلى المرافق التي تعمل أو سبق لها العمل فيما يتعلق بفيروس شلل الأطفال، أو الفيروسات المعوية، أو الفيروس الأنفي، أو الفيروس العجلي، أو فيروس النورو، بأن تؤكد هوية كل مخزونات الفيروسات، والسلالات المرجعية، ومشتقات مثل هذه الفيروسات التي جرى إنماؤها في مزارع خلايا مواتية لفيروس شلل الأطفال لاستبعاد وجود هذا التاريخ ذات الفيروسات مخزونات الاستعاضة عن ذلك ضروريا، كان وحيثما كلما الواجب، ومن .)10( الفيروس الملتبس أو الممرات المتعددة بمخزونات ذات أصالة موثقة من مجموعة زرع دولية أو من محققين آخرين يستخدمون تقنيات مرجعية مناسبة. وعلى المختبرات التي ترغب في الاحتفاظ بمجموعات تاريخية من المواد السريرية أن تستطلع بترتيبات يتعلق فيما بالفيروس ضروري، الاحتفاظ حيث المعتمدة والمرجعية البحثية المرافق مع المتاحة الخيارات

المناولة والتخزين؛ الطلب إلى المرافق المدرجة في قائمة الجرد الوطنية أن ترفع خططا للامتثال إلى سياسات و/ أو لوائح الاحتفاظ بفيروس

شلل الأطفال )14(، بما في ذلك حالة المواد والأطر الزمنية للعمل؛ الطلب إلى المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس غير ضروري التي لا تعتزم الاحتفاظ بمواد ذات عدوى فعلية أو محتملة

لفيروس شلل الأطفال )6( القيام بما يلي:

تدمير المواد غير اللازمة لفيروس شلل الأطفال )المواد ذات العدوى الفعلية أو المحتملة لفيروس WPV، وأية مواد ،OPV/Sabin لسلالة

نقل كل المواد اللازمة من فيروس شلل الأطفال من النمط 2 إلى المرافق حيث الاحتفاظ بهذا الفيروس ضروري؛

الطلب إلى المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس غير ضروري التي يحتمل أن تقوم، كجزء من المرحلة الثانية، بتقصي مستفردات جديدة من فيروسات WPV2 أو aVDPV2 أو cVDPV2 أو iVDPV2 أو عينات برازية أو تنفسية جديدة

يرجع مصدرها إلى بلدان بدأت مؤخرا باستخدام لقاح OPV، بأن تعتمد وتطبق ما يلي:البيولوجية المخاطر لإدارة المناسبة النظم وتنفيذ المخاطر تقييم إلى تستند ومضمونة مأمونة عمل ممارسات

)الملحق 6(،سياسة عدم الاحتفاظ بمواد فيروس WPV2 اعتبارا من بدء المرحلة الثانية )أ( من فترة احتواء فيروس شلل الأطفال

من النمط 2،سياسة عدم الاحتفاظ بمواد سلالة OPV2/Sabin2 اعتبارا من بدء المرحلة الثانية )ب( من فترة احتواء فيروس شلل

الأطفال من النمط 2،

وفي حال استفراد فيروس شلل الأطفال من النمط 2 بعد استهلال المرحلة الثانية )أ( فإن على المرفق أن يخطر فورا بالفيروس الاحتفاظ حيث المرافق من مجاز مرفق إلى المستفرد ينقل وأن العالمية، الصحة ومنظمة الصحة وزارة

ضروري؛

إخطار المجتمع العام للمختبرات الطبية البيولوجية أنه وفقا لاستراتيجية الشوط الأخير المعتمدة عالميا )3( فإنه لن يكون من الجائز بعد ذلك الاحتفاظ بمواد WPV2 في المرحلة الثانية )أ( وبمواد OPV2/Sabin2 في المرحلة الثانية )ب(، إلا في المرافق المجازة المعتمدة حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري. وتتحمل المرافق المسؤولية الكاملة عن الامتثال إلى المحتملة وأي مواد أو الفعلية العدوى WPV2 ذات بما في ذلك تدمير مواد الوطنية )14(، اللوائح أو السياسات و/ بالفيروس ضروري. وعلى المرافق حيث الاحتفاظ إلى مرفق معتمد من المواد نقل مثل هذه أو ،OPV2/Sabin2المرافق المدرجة في قاعدة البيانات الوطنية للمختبرات الطبية البيولوجية التي لها تاريخ من القيام بأنشطة تضعها تحت ثة أن ترد على وزارة الصحة أو أية سلطة خطر امتلاك مواد ذات عدوى محتملة لفيروس شلل الأطفال أو مخزونات ملو

وطنية معتمدة أخرى تقوم بتوثيق عدم وجود مثل هذه المواد.



وفضلا عن ذلك فإن على البلدان التي تعتزم اعتماد المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروسضروري أن تقوم بما يلي:

الطلب إلى المرافق المرشحة أن تقيم وتقدم وثائق تثبت الامتثال إلى الضمانات الثانوية والثالثية، حسبما ينطبق على نمط المواد المحتفظ بها )فيروسات شلل الأطفال WPV2 أو OPV2/Sabin2(؛

تنفيذ إجراءات الإشهاد الوطنية لتقييم امتثال المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري، لأحكام "احتواء فيروس شلل الاحتفاظ المعتمدة حيث المرافق أن تحصل وينبغي والثانوية. الأولية الضمانات ذلك في بما ،"2 النمط الأطفال من

بالفيروس ضروري الراغبة بمناولة وتخزين مواد WPV2 على الإشهاد الكامل قبل المرحلة الثانية؛ وضع خطط احترازية وطنية للاستجابة للإطلاق المحتمل لفيروس شلل الأطفال أو التعرض له )15(؛ لفيروس معدية أو تخزين مواد مناولة تعتزم التي المرشحة8 بالفيروس ضروري المرافق حيث الاحتفاظ إلى الطلب

WPV2 أن تجاز في تنفيذ أحكام "احتواء فيروس شلل الأطفال من النمط 2"، بما في ذلك الضمانات الأولية والثانوية )الملحق 2(، قبل المرحلة الثانية. وفي حال العجز عن تلبية المتطلبات فإن من الواجب نقل جميع مواد WPV2 إلى بلد

أو مرفق يلبي المتطلبات، أو تدميرها؛ OPV2/Sabin2 الطلب إلى المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري المرشحة9 التي تعتزم مناولة أو تخزين مواد

سلالة من الأطفال شلل فيروس "احتواء أحكام تنفيذ في تجاز أن )WPV2 فيروس بدون )ولكن فحسب OPV2/Sabin2"، بما في ذلك الضمانات الأولية والثانوية )الملحق 3(، في موعد أقصاه ثلاثة أشهر بعد عملية التحول. وفي حال العجز عن تلبية المتطلبات فإن من الواجب نقل جميع مواد OPV2/Sabin2 إلى بلد أو مرفق يلبي المتطلبات،

أو تدميرها؛

ويمكن للبلدان أو المرافق المعنية أن تتقدم بطلب من خلال سلطاتها الوطنية لتقوم منظمة الصحة العالمية بالتحقق من المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري، المجازة من وزارة الصحة أو من سلطة وطنية معتمدة أخرى، والمعلن عن

أنها تلبي كل معايير إدارة المخاطر البيولوجية بما يتسق مع الملحق 2 أو 3 )الملحق 4(.

bOPV إلى لقاح tOPV الاستعداد لعملية التحول من لقاح

يوفر قرار جمعية الصحة العالمية )14( عن عملية التحول من لقاح tOPV إلى لقاح bOPV )16( تفاصيل عن مسار فيروسات واحتواء المستخدمة، غير tOPV لقاحات واسترجاع ،OPV2 لقاح سحب إلى تؤدي خطوة كل تنفيذ

:OPV2/Sabin2 على البلدان التي تستخدم لقاح tOPV أن تستجيب لقرار جمعية الصحة العالمية )14( بخطط مفصلة للامتثال. المؤسسات على تشتمل بحيث الأولى المرحلة مرافق أو مؤسسات قاعدة توسع أو تستعرض أن البلدان كل على

محتملة أو فعلية عدوى ذات مواد لديها يكون قد التي الأخرى البيولوجية الطبية المختبرات أو الجديدة والمرافق لفيروس OPV2/Sabin2. )سيجري إخطار مكاتب الأطباء، والصيدليات، والمرافق الصحية التي قد تمتلك قوارير

.)bOPV عبر قنوات حكومية أخرى كجزء من عملية التحول من هذا اللقاح إلى لقاح tOPV من لقاح تتواصل الخطط والتدابير للاستعداد لعملية التحول من لقاح tOPV إلى لقاح bOPV في المرحلة الثانية على النحو

الموصوف أدناه.



.IPV المختبرات أو مرافق إنتاج لقاح 8

.OPV/Sabin-IPV المختبرات أو مرافق إنتاج لقاح 9


WPV2 المرحلة الثانية )أ(: احتواء فيروس

.OPV2 تنطلق المرحلة الثانية )أ( عند تلبية معايير الجاهزية العالمية لسحب لقاح

واعتبارا من مطلع المرحلة الثانية )أ( فإنه:

لم يعد من الجائز مناولة وتخزين مواد WPV2 في المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس غير ضروري.

يحتمل أن تقوم بتقصي مستفردات جديدة من التي بابالفيروس غير ضروري المختبرية حيث الاحتفاظ المرافق على فيروسات WPV2، أو aVDPV2، أو cVDPV2، أو iVDPV2، أو عينات برازية أو تنفسية جديدة يرجع مصدرها

إلى بلدان بدأت مؤخرا باستخدام لقاح OPV، يجب أن:البيولوجية المخاطر لإدارة المناسبة النظم وتنفيذ المخاطر تقييم إلى تستند ومضمونة مأمونة عمل ممارسات تعتمد

)الملحق 6(؛ عدم الاحتفاظ بأية مواد لفيروس WPV2 للتخزين الطويل الأجل؛ حيث المرافق من مجاز مرفق إلى نقلها أو ،WPV2 فيروس من حديثا مستفردة مواد أي بتدمير الفور على القيام

الاحتفاظ بالفيروس ضروري بعد إخطار وزارة الصحة أو سلطة وطنية معتمدة أخرى ومنظمة الصحة العالمية.

على المرافق المجازة حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري10 التي تقوم بمناولة وتخزين فيروس WPV2 في المرحلة الثانية أن تنفذ أحكام "احتواء فيروس شلل الأطفال من النمط 2" وتخضع على أساها للتقييم بانتظام )كل سنة مثلا(، بما في ذلك الضمانات الأولية والثانوية الموصوفة في الملحق 2. ولم يعد من الجائز للمرافق التي لم تتلق بعد إشهادا وطنيا رسميا

.WPV2 باحتواء فيروس شلل الأطفال من النمط 2 أن تقوم بمناولة وتخزين مواد فيروس

للبلدان أو المرافق المعنية أن تتقدم بطلب من خلال سلطاتها الوطنية لتقوم منظمة الصحة العالمية بالتحقق من يمكن المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري، المجازة من وزارة الصحة أو من سلطة وطنية معتمدة أخرى، والمعلن عن

أنها تلبي كل معايير إدارة المخاطر البيولوجية بما يتسق مع الملحق 2 )الملحق 4(.

OPV2/Sabin2 المرحلة الثانية )ب(: احتواء فيروس شلل الأطفال

:bOPV إلى لقاح tOPV المضي قدما على طريق الاستعداد للتحول من لقاح

على كل البلدان إخطار المجتمع العام للمختبرات بالمتطلبات المقبلة لتنفيذ أحكام "احتواء فيروس شلل الأطفال من سلالة OPV2/Sabin2". وعلى هذا المجتمع أن يكون، أو ينبغي أن يكون، على علم بالتدابير الوشيكة المرتبطة بالتحول من لقاح tOPV إلى لقاح bOPV. ويتعين تذكير المرافق خطيا بالموعد المزمع لهذا التحول وبأن السياسات واللوائح الوطنية )14( المتصلة بتدمير فيروس شلل الأطفال OPV2/Sabin2 أو احتوائه ستكون سارية المفعول في ذلك الوقت. وعلى الاتصالات التي تجريها وزارة الصحة أو سلطة وطنية معتمدة أخرى مع جميع المرافق المختبرية الطبية البيولوجية أن تشجع أكثر على تدمير المواد غير اللازمة من فيروس OPV/Sabin. وعلى المختبرات التي ترغب في الحفاظ على القدرة على النفاذ إلى مجموعات تاريخية من المواد السريرية من الفيروسات ذات العدوى الفعلية أو المحتملة من سلالة OPV2/Sabin2 أن تستطلع الخيارات المتاحة مع مرافق الاحتواء البحثية والمرجعية المجازة المعتمدة حيث الاحتفاظ

بالفيروس ضروري فيما يتعلق بترتيبات المناولة والتخزين.




وستتوقف الإدارة العالمية للقاح tOPV )وقف لقاح OPV2( في تاريخ نفاذ تحدده جمعية الصحة العالمية )14(.

وفي تاريخ نفاذ التحول من لقاح tOPV إلى لقاح bOPV )وقف لقاح OPV2( فإن على كل البلدان القيام بما يلي:

استرجاع وتدمير مخزونات لقاح tOPV. وستوفر منظمة الصحة العالمية مبادئ توجيهية مخصوصة بشأن التنفيذ )16( لجمع وتدمير لقاح tOPV من نقاط التجميع المعتمدة، والمرافق الصحية أو ممارسي القطاع الخاص، ومرافق التخزين

الوطنية ودون الوطنية.

وتتزامن المرحلة الثانية مع فترة من الأنشطة المكثفة لترصد فيروس VDPV والقضاء عليه. وقد تتطلب بعض المناطق العالية المخاطر الاستخدام الطارئ للقاح mOPV2 للاستجابة لسراية نشأت أو عاودت الظهور لفيروس VDPV2. وفي مثل هذه المناطق فقد يكون من الضروري تعليق أحكام "احتواء فيروس شلل الأطفال من سلالة OPV2/Sabin2" مؤقتا

إلى حين تسوية أمر حالة الطوارئ.

وفي غضون ستة أشهر من عملية التحول فإن على كل البلدان أن تقوم بما يلي:

.OPV2/Sabin2 تقديم وثائق إلى اللجنة الإقليمية للإشهاد بأنه قد تمت تلبية متطلبات احتواء فيروس شلل الأطفال

.bOPV إلى لقاح tOPV وتبدأ المرحلة الثانية )ب( بعد ثلاثة أشهر من التحول العالمي من لقاح

واعتبارا من مطلع المرحلة الثانية )ب( )في غضون ثلاثة أشهر من التحول(:

لم يعد من الجائز مناولة وتخزين مواد فيروس شلل الأطفال OPV2/Sabin2 في المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس غير ضروري.

على المرافق المختبرية حيث الاحتفاظ بالفيروس غير ضروري والتي يحتمل أن تقوم بتقصي عينات برازية أو تنفسية جديدة يرجع مصدرها إلى بلدان بدأت مؤخرا باستخدام لقاح OPV، يجب أن:

البيولوجية تعتمد ممارسات عمل مأمونة ومضمونة تستند إلى تقييم المخاطر وتنفيذ النظم المناسبة لإدارة المخاطر )الملحق 6(؛

عدم الاحتفاظ بأية مواد لفيروس WPV2 أو فيروس OPV2/Sabin2 للتخزين الطويل الأجل؛ القيام على الفور بتدمير أي مواد مستفردة حديثا من فيروس شلل الأطفال من النمط 2، أو نقلها إلى مرفق مجاز حيث

الاحتفاظ بالفيروس ضروري بعد إخطار وزارة الصحة أو سلطة وطنية معتمدة أخرى ومنظمة الصحة العالمية.

على المرافق المجازة حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري11 التي تقوم بمناولة وتخزين فيروس OPV2/Sabin2 فحسب )بدون فيروس شلل الأطفال البري( أن تنفذ أحكام "احتواء فيروس شلل الأطفال من سلالة OPV2/Sabin2" وتخضع على أساسها للتقييم بانتظام )كل سنة مثلا(، بما في ذلك الضمانات الأولية والثانوية الموصوفة في الملحق 3. ومن الواجب الاستعاضة عن مخزونات فيروسات سابين ذات التاريخ الملتبس أو الممرات المتعددة بمخزونات ذات أصالة موثقة من .WPV مجموعة زرع دولية أو من محققين آخرين يستخدمون تقنيات مرجعية مناسبة لاستبعاد أي تلوث محتمل بفيروسولم يعد من الجائز للمرافق التي لم تتلق بعد إشهادا وطنيا رسميا باحتواء فيروس شلل الأطفال OPV2/Sabin2 أن تقوم

بمناولة وتخزين مواد هذا الفيروس.



OPV/Sabin-IPV المختبرات أو مرافق إنتاج لقاح 11

للمتطلبات الدولية ومن الواجب القيام بتخزين مخزونات لقاح mOPV2 )المنتج السائب المجمد والنهائي، المعد وفقا إلى تقييم )15( وتجديد مخزونات لقاح mOPV2 من قوارير اللقاح المملوءة في ظل شروط احتواء مناسبة، استنادا

للمخاطر معتمد من السلطة المختصة.

للبلدان أو المرافق المعنية أن تتقدم بطلب من خلال سلطاتها الوطنية لتقوم منظمة الصحة العالمية بالتحقق من يمكن المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تحتفظ بفيروس شلل الأطفال OPV2/Sabin2، المجازة من وزارة الصحة أو من سلطة وطنية معتمدة أخرى، والمعلن عن أنها تلبي كل معايير إدارة المخاطر البيولوجية بما يتسق مع

الملحق 3 )الملحق 4(.

الاستعداد للمرحلة الثالثة

استعدادا للمرحلة الثالثة )أ( )الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال البرية( فإن البلدان ذات المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تحتفظ بفيروس شلل الأطفال البري ستقوم بالإضافة إلى ذلك بما يلي:

تنفيذ الإجراءات الوطنية للإشهاد لتقييم الامتثال إلى أحكام "الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال البرية"، بما في ذلك الضمانات الأولية، والثانوية، والثالثية؛

الطلب إلى المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري12 التي تعتزم مناولة أو تخزين المواد المعدية لفيروس WPV في المرحلة الثالثة أن تجاز وتخضع لإعادة التقييم بانتظام )كل سنة مثلا( بموجب أحكام تنفيذ "الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال البرية"، بما في ذلك الضمانات الأولية، والثانوية، والثالثية )الملحق 2( قبل المرحلة الثالثة. وعلى المرافق التي تفشل في الحصول على الإشهاد الوطني أن توقف كل الأنشطة المتعلقة بفيروس WPV إلى حين إصلاح أوجه القصور على نحو مرض ومنح الإشهاد الوطني. وفي حال العجز عن تلبية المتطلبات فإن من الواجب تدمير جميع مواد

فيروس WPV أو نقلها إلى بلد أو مرفق يلبي المتطلبات قبل المرحلة الثالثة.

التي تحتفظ بفيروس WPV من خلال بالفيروس ضروري المجازة وطنيا حيث الاحتفاظ المرافق التحقق من ويمكن منظمة الصحة العالمية )الملحق 4(.

البلدان التي تمتلك النهائي لكل الفيروسات من سلالة OPV/Sabin( فإن على الثالثة )ب( )الاحتواء للمرحلة واستعدادا مرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري تحتفظ بفيروس OPV/Sabin أن تقوم بالإضافة إلى ذلك بما يلي:

،"OPV/Sabin تنفيذ الإجراءات الوطنية للإشهاد لتقييم الامتثال إلى أحكام "الاحتواء النهائي لكل الفيروسات من سلالة بما في ذلك الضمانات الأولية، والثانوية، والثالثية؛

الطلب إلى المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري13 التي تعتزم مناولة أو تخزين فيروس OPV/Sabin أو المواد المعدية المشتقة من فيروس سابين )ولكن بدون فيروس شلل الأطفال البري( في المرحلة الثالثة أن تجاز وتخضع لإعادة التقييم بانتظام )كل سنة مثلا( بموجب أحكام تنفيذ "الاحتواء النهائي لكل الفيروسات من سلالة OPV/Sabin"، بما في ذلك الضمانات الأولية، والثانوية )الملحق 3( قبل وقف لقاح bOPV. وعلى المرافق التي تفشل في الحصول على الإشهاد الوطني أن توقف كل الأنشطة المتعلقة بفيروس OPV/Sabin إلى حين إصلاح أوجه القصور على نحو مرض ومنح الإشهاد الوطني. وفي حال العجز عن تلبية المتطلبات فإن من الواجب تدمير جميع مواد فيروس OPV/Sabin أو نقلها

.bOPV إلى بلد أو مرفق يلبي المتطلبات قبل وقف لقاح



.Salk-IPV المختبرات أو مرافق إنتاج لقاح 12

.OPV أو مرافق مخزونات لقاح ،Sabin-IPV المختبرات، أو مرافق إنتاج لقاح 13

ويمكن التحقق من المرافق المجازة وطنيا حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تحتفظ بفيروس OPV/Sabin من خلال منظمة الصحة العالمية )الملحق 4(.

وفي غضون ثلاثة أشهر من إعلان قطع سراية جميع فيروسات شلل الأطفال البرية فإن على كل البلدان أن تقوم بما يلي:

رفع وثائق إلى اللجنة الإقليمية للإشهاد التابعة لمنظمة الصحة العالمية بأنه تمت تلبية جميع متطلبات تدمير مواد فيروس WPV أو إدارة مخاطرها في المرحلة الثانية.


المرحلة الثالثة )أ(: الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال البرية

تبدأ المرحلة الثالثة )أ( حينما تستكمل كل الأقاليم الستة للمنظمة عملية الإشهاد على استئصال فيروس شلل الأطفال البري، وذلك بعد ثلاث سنوات من استفراد آخر فيروس من هذا النوع.

واعتبارا من مطلع المرحلة الثالثة )أ( فإن على المختبرات المجازة حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري، ومرافق إنتاج لقاح IPV التي تضطلع بمناولة وتخزين مواد فيروس شلل الأطفال البري أن تقوم بما يلي:

تنفيذ أحكام "الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال البرية"، بما في ذلك الضمانات الأولية، والثانوية، والثالثية، على النحو الموصوف في الملحق 2. ولم يعد من الجائز للمرافق التي لم تتلق بعد إشهادا وطنيا رسميا بالاحتواء النهائي

لكل فيروسات شلل الأطفال البرية أن تقوم بمناولة وتخزين مواد هذه الفيروسات.

وتواصل البلدان ذات المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تحتفظ بالفيروس البري القيام بما يلي:

تنفيذ الإجراءات الوطنية للإشهاد للتقييم المنتظم )سنويا( لامتثال المرافق التي تحتفظ بفيروس شلل الأطفال البري لأحكام "الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال البرية"، بما في ذلك الضمانات الأولية، والثانوية، والثالثية؛

الطلب إلى المرافق المجازة14 حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تقوم بمناولة أو تخزين مواد فيروس شلل الأطفال النهائي لكل التقييم بانتظام )كل سنة مثلا( بموجب أحكام تنفيذ "الاحتواء الثالثة أن تخضع لإعادة البري في المرحلة فيروسات شلل الأطفال البرية"، بما في ذلك الضمانات الأولية، والثانوية )الملحق 2( بغية تأكيد وضع إشهادها. وفي حال العجز عن تلبية المتطلبات فإن من الواجب تدمير جميع مواد فيروس شلل الأطفال البري أو نقلها إلى بلد أو مرفق يلبي

المتطلبات.

العالمية الصحة منظمة خلال من وطنيا المجازة ضروري بالفيروس الاحتفاظ حيث المرافق من التحقق ويمكن )الملحق 4(.

OPV/Sabin المرحلة الثالثة )ب(: الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال من سلالة

من المزمع وقف استخدام لقاح bOPV في العالم بعد عام واحد من الإعلان العالمي عن استئصال فيروس شلل الأطفال البري.




وفي تاريخ النفاذ فإن على جميع البلدان القيام بما يلي:

استرجاع وتدمير مخزونات لقاح bOPV. وستوفر منظمة الصحة العالمية مبادئ توجيهية مخصوصة بشأن التنفيذ لجمع وتدمير لقاح bOPV من نقاط التجميع المعتمدة، والمرافق الصحية أو ممارسي القطاع الخاص، ومرافق التخزين الوطنية

ودون الوطنية.

.bOPV وتبدأ المرحلة الثالثة )ب( بعد ثلاثة أشهر من الوقف العالمي للقاح

واعتبارا من مطلع المرحلة الثالثة )ب( فإن على المختبرات المجازة حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري، ومرافق إنتاج لقاح Sabin-IPV التي تضطلع بمناولة وتخزين مواد OPV/Sabin )ولكن دون فيروس شلل الأطفال البري( أن تقوم بما يلي:

تنفيذ أحكام "الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال من سلالة OPV/Sabin”، بما في ذلك الضمانات الأولية، والثانوية، والثالثية، على النحو الموصوف في الملحق 3. ولم يعد من الجائز للمرافق التي لم تتلق بعد إشهادا وطنيا رسميا بالاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال من سلالة OPV/Sabin أن تقوم بمناولة وتخزين مواد هذه الفيروسات.

وتواصل البلدان ذات المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تحتفظ بالمواد الخاصة بفيروس OPV/Sabin القيام بما يلي:

تنفيذ الإجراءات الوطنية للإشهاد للتقييم المنتظم )سنويا( لامتثال المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تحتفظ بفيروس OPV/Sabin لأحكام "الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال من سلالة OPV/Sabin"، بما في ذلك

الضمانات الأولية، والثانوية؛فيروس مواد تخزين أو بمناولة تقوم التي ضروري15 بالفيروس الاحتفاظ حيث المجازة المرافق إلى الطلب

OPV/Sabin أو المواد المشتقة من فيروس سابين )ولكن بدون فيروس شلل الأطفال البري( في المرحلة الثالثة أن تخضع لإعادة التقييم بانتظام )كل سنة مثلا( بموجب أحكام تنفيذ "الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال من سلالة OPV/Sabin"، بما في ذلك الضمانات الأولية، والثانوية )الملحق 3( بغية تأكيد وضع إشهادها. وفي حال العجز عن

تلبية المتطلبات فإن من الواجب تدمير جميع مواد فيروس OPV/Sabin أو نقلها إلى بلد أو مرفق يلبي المتطلبات.

الدولية للمتطلبات وفقا المعد والنهائي، المجمد السائب )المنتج mOPV لقاح بتخزين مخزونات القيام الواجب ومن إلى تقييم اللقاح المملوءة في ظل شروط احتواء مناسبة، استنادا )15(( وتجديد مخزونات لقاح mOPV من قوارير

للمخاطر معتمد من السلطة المختصة.

ويمكن التحقق من المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري المجازة وطنيا من خلال منظمة الصحة العالمية )الملحق 4(.

وفي غضون ستة أشهر من وقف لقاح bOPV فإن على كل البلدان أن تقوم بما يلي:

تقديم وثائق إلى اللجنة الإقليمية للإشهاد بأنه قد تمت تلبية متطلبات الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال من سلالة .OPV/Sabin



.OPV أو مرافق مخزونات لقاح ،Sabin-IPV المختبرات، أو مرافق إنتاج لقاح 15

الجدول 2: التنفيذ المتدرج لاحتواء فيروس شلل الأطفال

تاريخ الإنجاز البدايةالمرحلةالشروط اللازمةالأنشطة الأساسيةالمستهدف


الأولى:الجرد، والتدمير،

والاستعداد لاحتواء فيروس شلل الأطفال من

النمط 2

الجاهزية العالمية قيد التنفيذلسحب لقاح

OPV2

الجرد، والتدمير، والاستعداد لاحتواء فيروس شلل الأطفال من النمط 2

مسح/ جرد المرافق التي تقوم بمناولة أو تخزين مواد ذات عدوى فعلية أو محتملة لفيروس شلل

الأطفال.المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس غير ضروري:

تدمير المواد غير اللازمة لفيروس شلل الأطفال؛ نقل كل المواد اللازمة من فيروس شلل الأطفال من

النمط 2 إلى المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري؛

اعتماد سياسة عدم الاحتفاظ بالمستفردات الجديدة من فيروسات WPV/Sabin2، على أن تنفذ اعتبارا

من المرحلة الثانية )أ(. المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري:

الحصول على إشهاد وطني.


استئصال فيروس WPV2

استئصال الحالات المستديمة من

فيروس cVDPV2

الثانية )أ(:احتواء فيروس

WPV2

الجاهزية العالمية لسحب

OPV2 لقاح

x 6 إشهاد إقليمي باستئصال

WPV فيروس

WPV2 احتواء فيروسالمختبرات والمرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس

ضروري المجازة لإنتاج لقاح IPV والتي تحتفظ :WPV2 بفيروس

مناولة مواد فيروس WPV2 وفقا لأحكام "احتواء .”WPV2 فيروس

المختبرات حيث الاحتفاظ بالفيروس غير ضروري: تدمير المواد غير اللازمة لفيروس Sabin2؛ نقل كل المواد اللازمة من فيروس Sabin2 إلى

المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري؛

المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس غير ضروري التي WPV2 تقوم بتقصي مستفردات جديدة من فيروساتأو aVDPV2 أو cVDPV2 أو iVDPV2 أو عينات

برازية أو تنفسية جديدة يرجع مصدرها إلى بلدان بدأت :OPV مؤخرا باستخدام لقاح

اعتماد سياسة عدم الاحتفاظ؛ تدمير المواد غير اللازمة المستفردة حديثا من

فيروس شلل الأطفال؛ نقل كل المواد اللازمة المستفردة حديثا من فيروس

شلل الأطفال إلى المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري المجازة.



تاريخ الإنجاز البدايةالمرحلةالشروط اللازمةالأنشطة الأساسيةالمستهدف

bOPV لقاحاتالمرخصة والمتاحة

الطرح العالمي IPV للقاح

التحول العالمي tOPV من لقاحbOPV إلى لقاح

الثانية )ب(: احتواء فيروس

شلل الأطفال OPV2/

Sabin2)ما بعد التحول

tOPV من لقاحإلى لقاح )bOPV

في غضون ثلاثة أشهر من التحول العالمي

tOPV من لقاحإلى لقاح bOPV

في غضون ثلاثة أشهر من الوقف

العالمي للقاح bOPV )من

المزمع أن يتم وقف لقاح

bOPV بعد عام واحد من

الإشهاد العالمي على استئصال )WPV فيروس

Sabin2/OPV2 احتواء فيروس شلل الأطفال

Sabin2/OPV2 المختبرات التي تحتفظ بفيروسأو مرافق إنتاج لقاح OPV/Sabin-IPV حيث

الاحتفاظ بالفيروس ضروري المجازة : مناولة وتخزين مواد OPV2/Sabin2 وفقا لأحكام

OPV2/ احتواء فيروس شلل الأطفال من سلالة".“ Sabin2


ثلاث سنوات بعد استفراد آخر فيروس شلل الأطفال البري

الثالثة )أ(: ما بعد الاستئصال

x 6 إشهاد إقليمي

باستئصال WPV فيروس

الاستئصال الطويل الأجل )ما بعد الوقف العالمي للقاح

)bOPV

الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال البرية

المختبرات حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي IPV أو مرافق إنتاج لقاح WPV تحتفظ بفيروس

المجازة: مناولة وتخزين كل مواد WPV وفقا لأحكام

"الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال البرية".

الوقف العالمي bOPV للقاح

الثالثة )ب(:ما بعد وقف لقاح

bOPV

في غضون ثلاثة أشهر من الوقف العالمي bOPV للقاح)من المزمع حاليا أن يتم وقف لقاح

bOPV بعد عام واحد من

الإشهاد العالمي على استئصال )WPV فيروس

الاستئصال الطويل الأجل )ما بعد الوقف العالمي للقاح

)bOPV

الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال من سلالة OPV/Sabin

المختبرات حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تحتفظ بفيروس OPV/Sabin أو مرافق إنتاج لقاح

Sabin-IPV المجازة: مناولة وتخزين مواد OPV/Sabin وفقا لأحكام

"الاحتواء النهائي لكل فيروسات شلل الأطفال من .”OPV/Sabin سلالة



المراجع

1 . World Health Organization. Meeting of the Strategic Advisory Group of Experts on immunization,.October 2014 – conclusions and recommendations. Wkly Epidemiol Rec. 2014;89:572-3

2 . European Committee for Standardization )CEN(. CEN Workshop Agreement CWA15793 – Laboratory biorisk management. Brussels: CEN; 2011 )http://www.uab.cat/doc/CWA15793_2011,

.)accessed 19 June 20153 . World Health Organization. Polio Eradication & Endgame Strategic Plan 2013-2018. Geneva:

.WHO; 20134 . Aylward RB, Sutter R, Cochi SL, Thompson KM, Jafari H, Heymann D. Risk Management in a

.Polio-Free World. Risk Analysis. 2006;26)6(:1441–8. doi:10.1111/j.1539-6924.2006.00840.x5 . Burns CC, Diop OM, Sutter RW, Kew OM. Vaccine-derived polioviruses. J Infect Dis. 2014;210)suppl.

.1(:S283–93. doi:10.1093/infdis/jiu2956 . World Health Organization. WHO Global Action Plan for laboratory containment of wild

.polioviruses, Second edition. Geneva: WHO; 20047 . World Health Organization, Global Polio Eradication Initiative. Framework for National Policy

Makers in OPV-Using Countries: Cessation of routine oral polio vaccine )OPV( use after global.polio eradication. Geneva: WHO; 2005

8 . Fine PEM, Ritchie S. Consequences of release/reintroduction of polioviruses in different.geographic areas after OPV cessation. Risk Analysis. 2006:1–13

9 . World Health Organization. Progress towards wild poliovirus containment in Russian Federation..Wkly Epidemiol Rec. 2005;80)49-50(:426–8

10 . Dowdle WR et al. Containment of polioviruses after eradication and OPV cessation: Characterizing.risks to improve management. Risk Analysis. 2006;26:1449–69

11 . Tebbens RJD, Pallansch MA, Kew OM, Caceres VM, Jafari H, Cochi SL et al. Risks of Paralytic Disease Due to Wild or Vaccine-Derived Poliovirus After Eradication. Risk Analysis.

.2006;26)6(:1471–150512 . World Health Organization. Inactivated poliovirus vaccine following oral poliovirus vaccine

.cessation. Wkly Epidemiol Rec. 2006;81)15(:137–4413 . World Health Organization. Resolution WHA67.38. Poliomyelitis: intensification of the global

eradication initiative. In: Sixty-seventh World Health Assembly, Geneva, 19–24 May 2014. Geneva: WHO; 2014 (http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA67/A67_38-en.pdf, accessed 15 June

.)201514 . World Health Organization. Resolution WHA68.3. Poliomyelitis. In: Sixty-eighth World Health

Assembly, Geneva, 18–26 May 2015. Geneva: WHO; 2015 )http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_.)files/WHA68/A68_R3-en.pdf, accessed 15 June 2015

15 . World Health Organization. Operational Framework for Monovalent Oral Poliovirus Type 2 )mOPV2( deployment and replenishment )during the endgame period(. Geneva: WHO; 2015)http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/PostEradication/mOPV2_

.)Operational_Framework.pdf, accessed 22 June 201516 . World Health Organization. OPV cessation – Protocol for a global coordinated switch from

.trivalent OPV to bivalent OPV. Geneva: WHO; 201417 . World Health Organization. Laboratory biosafety manual, Third edition. Geneva: WHO; 2004.

)http://www.who.int/ihr/publications/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_11/en/, accessed 16 June.)2015

18 . Dowdle WR, Birmingham ME. The biologic principles of poliovirus eradication. J Infect Dis..1997;175)suppl. 1(:S286–92

19 . World Health Organization. Diphtheria–tetanus–pertussis )DTP3( immunization coverage.))http://www.who.int/gho/immunization/dtp3/en/, accessed 16 June 2015

20 .World Health Organization. Global Vaccine Action Plan 2011–2020. Geneva: WHO; 2013 )http:// www.who.int/immunization/global_vaccine_action_plan/GVAP_doc_2011_2020/en/, accessed

.)16 June 2015


المراجع

http://www.uab.cat/doc/CWA15793_2011

http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/PostEradication/mOPV2_Operational_Frame

http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Resources/PostEradication/mOPV2_Operational_Frame

http://www.who.int/ihr/publications/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_11/en/

http://www.who.int/immunization/global_vaccine_action_plan/GVAP_doc_2011_2020/en/

http://www.who.int/immunization/global_vaccine_action_plan/GVAP_doc_2011_2020/en/

الملاحق

22 الملحق 1: تعاريف

الملحق 2: معيار إدارة المخاطر البيولوجية للمرافق حيث الاحتفاظ بفيروس شلل الأطفال ضروري 28 التي تحتفظ بمواد فيروس شلل الأطفال البري

الملحق 3: معيار إدارة المخاطر البيولوجية للمرافق حيث الاحتفاظ بفيروس شلل الأطفال ضروري التي تحتفظ 81 فحسب بمواد فيروس شلل الأطفال من سلالة OPV/Sabin )بدون فيروس شلل الأطفال البري(

الملحق 4: تحقق منظمة الصحة العالمية من أن المرافق الأساسية المجازة لفيروس شلل الأطفال تمتثل لخطة 135 GAPIII

137 الملحق 5: استراتيجية تقييم المخاطر

الملحق 6: معيار إدارة المخاطر للمناولة المأمونة للعينات الجديدة من المواد التي يحتمل أن تحتوي فيروس 138 شلل الأطفال في المختبرات حيث الاحتفاظ بفيروس شلل الأطفال غير ضروري


الممحق

21

الملحق 1:

تعاريف

تنطبق هذه التعاريف على المصطلحات حسبما هي مستخدمة في هذا التقرير؛ وقد تكون للكلمات معان مغايرة في سياقات أخرى

الضبوب: تطاير جسيمات صلبة أو سائلة ذات حجم مجهري في وسط غازي.

معايير تلبية لتحديد مدى وتقييمها موضوعيا مدققة بينات للحصول على والموثقة والمستقلة، المنتظمة، العملية التدقيق: التدقيق.

ل، والبيئة المختبرية، ومواد العمل من خزائن السممة البيولوجية: خزائن من الصنفين الثاني والثالث مصممة لحماية المشغالتعرض للضبائب والترششات المعدية التي قد تتولد عند التعامل مع مواد محتوية على عوامل معدية، مثل المزارع الأولية، تحويطات جزئيا هي المكروبيولوجي بالعمل الخاصة الثاني الصنف من والخزائن التشخيصية. والعينات والمخزونات، ل إلى الشبكة الأمامية ودفق صفائحي هابط من الهواء المرشح بجهاز ترشيح مفتوحة الواجهة يسحب فيها الهواء حول المشغعالي الكفاءة لحجز الجسيمات )HEPA( يوفر حماية المنتجات عبر التقليل من فرص التلوث المتصالب على امتداد سطوح عمل الخزائن. أما خزائن الصنف الثالث فهي تحويطات كتيمة إزاء الغازات ذات واجهة زجاجية غير قابلة للفتح تتيح النفاذ

إلى الخزانة عبر صهريج تغطيس أو صندوق عبور مزدوج الأبواب يزال تلوثه بين كل استخدام وآخر.

المخاطر البيولوجية: مخاطر ترتبط بالسلامة البيولوجية والأمن البيولوجي حيث يتمثل التهديد الرئيسي في عامل بيولوجي )وهو فيروس شلل الأطفال في حالة هذا المعيار(.

والإجراءات، والممارسات، والمسؤوليات، التخطيطية، والأنشطة التنظيمية، الهياكل البيولوجية: المخاطر إدارة نظام والعمليات، والموارد اللازمة لوضع، وتنفيذ، وتحقيق، واستعراض، وصون سياسة المخاطر البيولوجية لمنظمة ما.

العرضي التعرض من للوقاية تنفذ التي الاحتواء وممارسات وتكنولوجيات، مبادئ، المختبرية: البيولوجية، السممة للممرضات والسموم، أو إطلاقها غير المقصود.

المرافق ضمن والسموم البيولوجية بالعوامل يتعلق فيما والمساءلة والمكافحة، الوقاية، المختبري: البيولوجي، الأمن البيولوجية لمنع النفاذ غير المرخص إليها، وفقدها، وسرقتها، وإساءة استخدامها، وتحويل وجهتها، أو إطلاقها المتعمد غير

المجاز.

CCID50: جرعة معدية لمزرعة خلايا توثر على نسبة 50٪ من أحاديات الطبقة الخلوية عند حقنها باللقيحة المحددة.

المعايرة: الترابط بين قراءات الجهاز والمعيار المعني.

الإشهاد: العملية المنتظمة الموثقة لضمان أن أداء النظم يتم بموجب معايير الإشهاد المتوافرة أو إرشادات التثبت المطبقة. من المنتظر القيام بعملية الإشهاد الوطني المتعلقة بهذا المعيار مرة كل عام عبر أجهزة المراقبة الوطنية المسؤولة.

الاحتواء: نظام لحصر الكائنات المجهرية، أو الكائنات الحية، أو الكيانات الأخرى ضمن مكان محدد.

التخطيط الاحترازي: الاستعداد لحدث أو ظرف مقبل يعتبر قيامه محتملا، أو مؤثرا على العمل الحالي.


فاري

تعا:

ق لح

الم

22

إزالة التلوث: إجراء يستأصل أو يقلل العوامل البيولوجية والسموم إلى حد مأمون فيما يتعلق بسراية العدوى أو بتأثيرات ضارة أخرى.

التشخيص: تحليل العينات بغرض تحديد عامل معين أو تأكيد وجوده.

التطهير: عملية الحد من الكائنات المجهرية، والتي لا تكون عادة من الأبواغ الجرثومية، دون قتل كل الكائنات أو إزالتها بالضرورة.

اللقاحات خاضعة لملكية أو تشغيل أي مستوى من مستويات الحكومات، والمؤسسات المرفق: أي مخبر أو وحدة لإنتاج كيان أي أو التجارية، والمنشآت والرابطات، والجمعيات، والشراكات، والشركات، التجارية، والمؤسسات الأكاديمية،

قانوني آخر

مرفق، قابل للإشهاد: مرفق توافق عليه وزارة الصحة أو أي هيئة وطنية معتمدة أخرى على أنه مرشح مؤهل للحصول على الإشهاد الوطني بالاحتواء.

مرفق حيث الاحتفاظ بفيروس شلل الأطفال ضروري: مرفق تعتمده وزارة الصحة أو أية هيئة وطنية معتمدة أخرى على أنه يؤدي وظائف وطنية أو دولية حاسمة تشتمل على مناولة وتخزين المواد اللازمة ذات العدوى الفعلية أو المحتملة لفيروس

شلل الأطفال في ظل شروط محددة بموجب هذا المعيار.

ط بغرض إزالة تلوث المنطقة والأشياء التبخير: عملية يتم فيها استخدام مادة كيميائية أو أكثر في الحالة الغازية في مكان محوالموجودة فيها.

اللجنة العالمية للإشهاد: مصطلح يستخدم بصورة شائعة للإشارة إلى اللجنة العالمية للإشهاد على استئصال شلل الأطفال، وهي مسؤولة عن تحديد المعلمات والإجراءت التي يستعان بها في الإشهاد على استئصال شلل الأطفال، وعن تلقي التقارير المقدمة من اللجان الإقليمية واستعراضها، وعن رفع تقرير نهائي إلى المدير العام للمنظمة يثبت أن استئصال شلل الأطفال

قد تم على الصعيد العالمي.

العداوى أو المختبرية للإصابات شيوعا الأسباب أكثر لتفادي مصممة تقنية طرق الرشيدة: المكروبيولوجية التقنيات WHO Laboratory biosafety manual, Third edition, 2004, )انظر: منها التقليل أو بالعمل المرتبطة

.)http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/en/Biosafety7.pdf

المبادئ التوجيهية: مبادئ أو معايير لإرشاد أو توجيه العمل.

التهديد: أي مصدر، أو حالة، أو عمل يمكن أن يسبب الأذى.

جهاز ترشيح عالي الكفاءة لحجز الجسيمات أو جهاز ترشيح للهواء عالي الكفاءة )HEPA(: مرشح قادر على إزالة نسبة لا تقل عن 99.97٪ من الجسيمات بقطر دينامي هوائي قدره 0.3 ميكرومتر.

التعطيل: تخميل أي كائن حي باستخدام الحرارة أو وسائل أخرى.

المعاينة: تقييم الامتثال من خلال الملاحظة والحكم بالترافق حسب الاقتضاء مع القياس، أو الاختبار، أو التعيير.


فالملحق ا: تعاري

23

التشريع: عملية وضع القوانين.

اللجنة الوطنية للإشهاد: مصطلح يستخدم بصورة شائعة للإشارة إلى اللجنة الوطنية للإشهاد على استئصال شلل الأطفال، والمسؤولة عن أن تشهد أمام اللجنة الإقليمية للإشهاد على أنه تم تحقيق الاستئصال في مختلف أرجاء البلد المعني.

مواصلة لضمان التخزين وتستحق لازمة تعتبر التي الأطفال شلل فيروس مواد الأطفال: شلل لفيروس المزمة المواد الوظائف الدولية الحاسمة الأهمية، بما في ذلك إنتاج لقاحات Salk-IPV وSabin-IPV، واستحداث وتخزين مخزونات والمرجعية التشخيصية والوظائف التشخيصية، الكواشف وإنتاج اللقاحات، جودة وضمان الأطفال، لشلل الفموي اللقاح

الفيروسية، والبحوث الحاسمة.

المنظمة: الكيان القانوني المسؤول عن إدارة مرفق شلل الأطفال، مثل جامعة، أو شركة خاصة، أو وكالة حكومية.

المنافذ: فتحات عبر الجدران، أو الأرضيات، أو السطوح التي تسمح بالخدمات الميكانيكية.

السياسة: مجموعة أو مبدأ الإجراءات المعتمدة أو المقترحة من جانب الكيان الحكومي المسؤول.

فيروس شلل الأطفال: فيروس بيكورناوي يتألف من ثلاثة أنماط: 1 و2 و3. وتنقسم أنماط فيروس شلل الأطفال مجددا إلى سلالات برية )دائرة في الطبيعة( وسلالات سابين )سلالات موهنة مستخدمة في اللقاحات الفموية لشلل الأطفال(. وتستخدم

فيروسات شلل الأطفال بروتين CD155 على أنه المستقبل الخلوي الرئيسي.

فيروس شلل الأطفال، البري: إن فيروسات شلل الأطفال البرية هي مستفردات تحدث طبيعيا ومن المعروف أو المعتقد أنها تدور باستمرار في المجتمع

المحلي. تصنف فيروسات شلل الأطفال البرية المشتقة من اللقاحات )VDPV( مع فيروسات شلل الأطفال البرية وتظهر عادة

فوارق متواليات بنسبة تبلغ 1-15٪16 عن السلالة الوالدية للقاح الفموي المضاد لشلل الأطفال )OPV(؛ وقد تكون هذه لة في أشخاص يعانون من العوز الفيروسات دائرة في المجتمع المحلي )cVDPV(، أو متناسخة على مدى فترات مطو

.)aVDPV( أو ذات منشأ ملتبس أو مجهول ،)iVDPV( المناعي Cox/Lederle )سلسلة حية كلقاحات للاستخدام المرخصة غير الموهنة السلالات تصنف

وoprowski/Wistar( مع فيروسات شلل الأطفال البرية نظرا إلى أن خواصها السريرية غير مثبتة.

وقد تكون مواد فيروس شلل الأطفال البري )أ( معدية فعلا، أو )ب( معدية احتمالا.

)أ( المواد المعدية فعم لفيروس شلل الأطفال، البري: ويشمل ذلك: المواد السريرية من عداوى مؤكدة لفيروس شلل الأطفال )بما في ذلك فيروس VDPV(؛ العينات البيئية للماء أو مياه المجارير التي كانت نتائج اختبارات وجود فيروسات شلل الأطفال إيجابية بشأنها؛ مستفردات مزارع الخلايا والسلالات المرجعية لفيروس شلل الأطفال البري؛ .IPV المخزونات البذرية والمواد المعدية الناجمة عن إنتاج لقاح رة وراثيا والمستقبلة لفيروس الحيوانات المصابة بالعدوى أو العينات من مثل هذه الحيوانات، بما في ذلك الفئران المحو

شلل الأطفال البشري.

تظهر بعض المستفردات تنوعا للمتواليات بنسبة تزيد عن 15٪ ولكنها ترتبط من حيث تطور السلالات بسلالات سابين الوالدية. 16


فاري

تعا:

ق لح

الم

24

المشتقات المنتجة في المختبر ذات متواليات القفيصات من فيروسات شلل الأطفال البرية، إلا إذا تمت البرهنة على أنها أكثر مأمونية من سلالات سابين. ومن الواجب أن تخضع مأمونية المشتقات الجديدة المحتوية على متواليات قفيصات فيروسات شلل الأطفال البرية للتقييم على يد فريق للخبراء على أساس المقارنة مع سلالات سابين المرجعية من حيث

)1( درجة واستقرار التوهين؛ )2( احتمال السراية من شخص إلى آخر؛ )3( الفوعة العصبية في النماذج الحيوانية؛ الرنا )RNA( أو الدنا التكميلي )cDNA( تام الطول المحتوي على متواليات القفيصات المشتقة من فيروس شلل الأطفال

البري، ما لم تتم البرهنة على أن الفيروسات المشتقة منها أكثر مأمونية من سلالات سابين. ومن الواجب أن تخضع مأمونية الرنا أو الدنا التكميلي تام الطول المحتوي على متواليات القفيصات المشتقة من فيروس شلل الأطفال البري للتقييم على يد فريق للخبراء تعقده منظمة الصحة العالمية على أساس المقارنة مع سلالات سابين المرجعية من حيث )1( درجة

واستقرار التوهين؛ )2( احتمال السراية من شخص إلى آخر؛ )3( الفوعة العصبية في النماذج الحيوانية؛ الخلايا المصابة باستمرار بعدوى سلالات فيروس شلل الأطفال والتي اشتقت متواليات القفيصات فيها من فيروس شلل

الأطفال البري.

)ب( المواد المعدية احتمالا لفيروس شلل الأطفال، البري: ويشمل ذلك:ذلك )بما في البري فيروس شلل الأطفال المجموعة لأي غرض وقت سراية التنفسية أو البرازية الإفرازات عينات

فيروس VDPV( وفي المنطقة الجغرافية لهذه السراية؛ منتجات مثل هذه المواد من الخلايا أو الحيوانات المواتية لفيروس شلل الأطفال؛ مستفردات مزارع الخلايا الشبيهة بالفيروس المعوي غير المحددة السمات من البلدان التي يعرف أو يشتبه بأن هناك

دورانا لفيروس شلل الأطفال البري أو فيروس VDPV فيها وقت عملية الجمع؛ مخزونات الفيروسات التنفسية أو المعوية التي تتم مناولتها في ظل ظروف يحتمل فيها التلوث بفيروس شلل الأطفال

أو استنساخه.

فيروس شلل الأطفال، سابين )سلالات OPV/Sabin(: سلالات موهنة من فيروس شلل الأطفال )ومعتمدة للاستخدام في اللقاحات الفموية المضادة لشلل الأطفال من جانب السلطات التنظيمية الوطنية، وهي من سلالات سابين في المقام الأول(.

فيروس شلل الأطفال، الشبيهة بلقاح OPV: بالنسبة للشبكة المختبرية غير المنخرطة في التصنيع فإنه مستفردات تتسق مع فترة محدودة من الإفراغ الفيروسي أو السراية من شخص إلى آخر، وتظهر فارقا يقل عن 1٪ من السلالات الوالدية للقاح OPV بالنسبة للنمطين 1 و3 من فيروس شلل الأطفال، وفارقا يقل عن 0.6٪ من السلالة الوالدية للقاح OPV من النمط 2 البيئية للمستفردات الظاهري النمط تحديد إلى هناك حاجة ولا .1 الفيروسي البروتين لمتوالية الكامل التنادد حيث من

والسريرية نظرا إلى أن من المفترض بأن الغالبية العظمى منها ذات فوعة منخفضة.

ويمكن أن تكون مواد سابين )أ( معدية فعلا، أو )ب( معدية احتمالا. وينبغي التأكد من النمط الظاهري للفيروسات الناجمة عن التصنيع المستند إلى بذور OPV/Sabin ولا يمكن أن يعتمد على الافتقار إلى انسياق المتواليات وحده.

)أ( المواد المعدية فعم لفيروس شلل الأطفال، OPv/Sabin: ويشمل ذلك: مستفردات مزارع الخلايا وسلالات OPV/Sabin المرجعية؛ المخزونات البذرية ومواد الفيروسات الحية الناجمة عن إنتاج لقاح OPV؛ العينات البيئية للماء أو مياه المجارير التي كانت نتائج اختبارات وجود سلالات OPV/Sabin إيجابية بشأنها؛ عينات الإفرازات البرازية أو التنفسية المستخلصة ممن تلقوا لقاح OPV مؤخرا؛ رة وراثيا والمستقبلة لفيروس الحيوانات المصابة بالعدوى أو العينات من مثل هذه الحيوانات، بما في ذلك الفئران المحو

شلل الأطفال؛ المشتقات المنتجة في المختبر ذات متواليات القفيصات من سلالات OPV/Sabin؛ الرنا أو الدنا التكميلي تام الطول المحتوي على متواليات القفيصات المشتقة من سلالات OPV/Sabin؛ الخلايا المصابة باستمرار بعدوى سلالات فيروس شلل الأطفال والتي اشتقت متواليات القفيصات فيها من سلالات

.OPV/Sabin



25

)ب( المواد المعدية احتمالا لفيروس شلل الأطفال، OPv/Sabin: ويشمل ذلك: لهذا الجغرافية المنطقة OPV وفي لقاح المجموعة لأي غرض وقت استخدام التنفسية أو البرازية عينات الإفرازات

الاستخدام؛ منتجات مثل هذه المواد من الخلايا أو الحيوانات المواتية لفيروس شلل الأطفال؛ OPV/Sabin مخزونات الفيروسات التنفسية أو المعوية التي تتم مناولتها في ظل ظروف يحتمل فيها التلوث بسلالات

أو استنساخها.

اللجنة الإقليمية للإشهاد: مصطلح يستخدم بصورة شائعة للإشارة إلى اللجنة الإقليمية للإشهاد على استئصال شلل الأطفال المنشأة في كل إقليم من أقاليم المنظمة الستة والمسؤولة عن أن تشهد للجنة العالمية للإشهاد بأن الاستئصال قد تم في كل الدول

الأعضاء في إقليمها.

التنظيم: عمل حكومي للضبط عبر القواعد أو الإخضاع للقيود.

معدل التكاثر )R0(: مقياس لقابلية سراية ممرض ما يوضح الهشاشة المجتمعية والسمات الفيروسية المحسوبة على أنها عدد العداوى الثانوية الناجمة عن حالة دالة منفردة في مجموعة سكانية حساسة بالكامل.

المخاطر: توليفة احتمالات حدوث أذى وشدة هذا الأذى.

تقييم المخاطر: عملية نوعية أو شبه نوعية يجريها أفراد من ذوي الخبرة في الاختصاصات والخلفيات المناسبة استجابة لتهديد محدد.

والمتعلقة بالمرافق المرتبطة الأطفال شلل مخاطر من للتقليل مصممة احتوائية وأحكام احتياطات الأولية: الضمانات، بتعريض المجموعات السكانية و/ أو إصابتها بالعدوى.

الضمانات، الثانوية: مرتسم المناعة السكانية المتسق مع التقليل من عواقب إطلاق فيروس شلل الأطفال من مرفق احتواء حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري، ويتألف من سياسة وطنية للتمنيع الروتيني للأطفال وتغطية سكانية وطنية عالية )أكثر

من ٪90(.والبيئية والمنزلية، الشخصية، الصحية للنظافة الجيدة )المعايير الصحية والنظافة الإصحاح شروط الثالثية: الضمانات، والنظم المغلقة لمياه المجارير مع معالجة ثانوية أو أعلى من ذلك للصبوب( التي تقلل من خطر إعادة دوران فيروس لشلل

الأطفال عالي السراية في حال رجوعه.

كبير المدراء )SM(: الممثل الرسمي لمؤسسة ذات سلطة ومساءلة شاملتين عن ضمان إدارة السلامة البيولوجية للمرفق.

الأدوات الحادة: الأجهزة المستخدمة في المرافق القادرة على قطع و/ أو خرق الجلد )مثل الإبر، والمقصات، والزجاج(.

المعيار: وثيقة توفر المتطلبات، أو المواصفات، أو المبادئ التوجيهية أو السمات التي يمكن استخدامها بصورة متسقة لضمان أن تفي المواد، والمنتجات، والعمليات، والخدمات بالغرض منها.


فاري

تعا:

ق لح

الم

26

التعقيم: عملية تدمير و/ أو إزالة الكائنات المجهرية وأبواغها.

التثبت: التأكيد، عبر توفير البينات الموضوعية، بأنه قد تمت تلبية المتطلبات الخاصة بالاستخدام أو التطبيق المزمع المحدد.

التحقق: التأكيد، عبر توفير البينات الموضوعية، بأنه قد تمت تلبية المتطلبات المحددة. يمكن طلب تحقق منظمة الصحة العالمية من الامتثال لهذا المعيار فيما يتعلق بالمرافق المجازة حيث الاحتفاظ بالفيروس

ضروري )14(.



27

28

معيار إدارة المخاطر البيولوجية للمرافق احيث الاحتفاظ الملحق 2بفيروس شلل الأطفال ضروريالتي تحتفظ بمواد فيروس شلل الأطفال البري

معيار إدارة المخاطر البيولوجية للمرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تحتفظ بمواد فيروس شلل الأطفال البري

28 مقدمة 29 مخاطر فيروس شلل الأطفال المرتبطة بالمرافق 31 عناصر نظام الإدارة 31 العنصر 1 – نظام إدارة المخاطر البيولوجية 43 العنصر 2 – تقييم المخاطر 47 العنصر 3 – قوائم جرد ومعلومات فيروس شلل الأطفال 49 العنصر 4 – السلامة العامة 50 العنصر 5 – العاملون والكفاءات 53 العنصر 6 – التقنية الميكروبيولوجية الرشيدة 54 )PPE( العنصر 7 – الملابس ومعدات الحماية الشخصية55 العنصر 8 – العوامل البشرية 57 العنصر 9 – الرعاية الصحية 60 العنصر 10 – الاستجابة الطارئة والتخطيط الاحترازي 64 العنصر 11 – التحقيق في الحوادث/الأحداث 65 العنصر 12 – المتطلبات المادية للمرافق 71 العنصر 13 – المعدات والصيانة 74 العنصر 14 – إزالة التلوث، والتطهير، والتعقيم 77 العنصر 15 – إجراءات النقل 77 العنصر 16 – الأمن

مقدمة

ستشكل عدوى لفيروس شلل الأطفال مرتبطة بالمرافق أو إطلاق له في البيئة خلال فترة استراتيجية الشوط الأخير وفي أعقاب الاستئصال ووقف استخدام اللقاح الفموي المضاد لشلل الأطفال )OPV( حدثا صحيا عموميا ذا أبعاد دولية. وتعنى OPV خطة العمل العالمية بأمر هذا الخطر من خلال إرساء هدف لمرحلة ما بعد الاستئصال/ما بعد وقف استخدام لقاحيتمثل في الاحتفاظ بفيروس شلل الأطفال في عدد محدود من المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري على مستوى العالم. كما أن هذه الخطة تقلل أكثر من الخطر الذي تطرحه هذه المرافق عبر وضع معايير دولية للضمانات الأولية للاحتواء في المرافق، وضمانات ثانوية للمناعة المجتمعية، وضمانات ثالثية لمواقع المرافق، والتأكد عن طريق المراقبة الوطنية والدولية

من تلبية هذه المعايير.

المرافق؛ وتصميم إدارة بالمرافق وتشتمل على المرتبط الأطفال فيروس شلل الأولية من خطر إطلاق الضمانات وتقلل والخطط اللصيقين؛ أسرهم وأفراد المرافق في العاملين وتطعيم والإجراءات؛ والممارسات الاحتواء؛ مرافق وتشغيل شلل فيروس إطلاق من عواقب فتقلل الثانوية الضمانات أما له. التعرض أو الفيروس إطلاق احتمال بشأن الاحترازية الأطفال من مرفق احتواء حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري، وتتألف من سياسة وطنية للتمنيع الروتيني للأطفال وتغطية سكانية وطنية عالية مثبتة )DTP3 = أكثر من 90٪( )12(. وتقلل الضمانات الثالثية لمواقع المرافق من خطر فيروس شلل الأطفال القابل للسراية من خلال إقامة هذه المرافق في مناطق ذات نظم مغلقة لمياه المجارير مع معالجة ثانوية أو أعلى من ذلك للصبوب أي في مناطق ذات احتمالات سراية منخفضة )R0( لفيروسات شلل الأطفال البرية. ويشترط توافر الضمانات الأولية والثانوية للمرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تضطلع بمناولة وتخزين فيروس شلل الأطفال البري من الضمانات الأولية، والثانوية، يشترط توافر 2. كما النمط WPV2( 2( في فترة احتواء فيروس شلل الأطفال من النمط والثالثية للمرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تتولى مناولة وتخزين أية مواد لفيروس شلل الأطفال البري في

فترة الاحتواء النهائي.


س شلل الأطفال البريضروري التي تحتفظ بمواد فيرو

س الملحق 2: معيار إدارة المخاطر البيولوجية للمرافق حيث الاحتفاظ بالفيرو

29

شلل فيروس بمواد تحتفظ التي بالفيروس ضروري الاحتفاظ حيث للمرافق البيولوجية المخاطر إدارة "معيار ويصف الأطفال البري" المتطلبات الدولية للضمانات الأولية للمختبرات حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تضطلع بمناولة وتخزين مواد فيروس شلل الأطفال البري أو مرافق إنتاج لقاح Salk-IPV. ويستند هذا المعيار إلى اتفاق حلقة عمل اللجنة الأوروبية لتوحيد المقاييس CWA15793 – إدارة المخاطر البيولوجية في المختبرات )2(، ومبادئ مرجع منظمة الصحة العالمية للسلامة البيولوجية في المختبرات، الطبعة الثالثة )2004( )17(، والمؤلفات العلمية الواسعة المتعلقة بفيروس شلل الوطني ولتحقق منظمة الصحة للإشهاد المعيار إطارا )10(. ويشكل هذا الأطفال الصادرة على مدى سبعة عقود تقريبا العالمية )الملحق 4(. ويتألف المعيار من 16 عنصرا أساسيا وفرعيا تستند إلى مبادئ نظام ممتاز للإدارة. ويفترض المعيار أن المنظمة هي في الموضع الأمثل الذي يتيح لها تفهم المخاطر المرتبطة بعملها وأنها تستطيع إدارة هذه المخاطر بعدد من الطرق المقبولة للهيئات الوطنية والدولية المسؤولة عن مراقبة المرافق. ويفترض هذا المعيار أيضا توافر الإدراك الكامل لدى العاملين في المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري وإداراتها لجسامة عواقب الإطلاق العرضي أو الكيدي لفيروس شلل الأطفال في حقبة ما بعد الاستئصال/ما بعد وقف استخدام لقاح OPV واستعداد هذه الأطراف للبرهنة على توافر النظم

والضوابط المناسبة لإدارة هذه المخاطر.

مخاطر فيروس شلل الأطفال المرتبطة بالمرافق

يمكن أن تبقى فيروسات شلل الأطفال البرية في ظل الظروف الرطبة في العينات السريرية أو البيئية إلى أمد غير محدد في أجهزة التجميد المختبرية )أقل من -20 درجة سلسيوس(، ولأشهر عديدة في الثلاجات، ولأسابيع على منضدة العمل في درجات الحرارة المحيطية )18(. ويمكن تعطيل القدرة على العدوى من خلال التجفاف، أو الحرارة )أكثر من 50 درجة

سلسيوس(، أو المعالجة بمحاليل مخففة من الفورمالدهيد أو المبيضات بتركيزات مناسبة.

وتتمثل أكثر المسارات الشائعة للتعرض للعوامل المعدية في بيئة المرافق بما يلي: )1( الابتلاع؛ )2( الاستنشاق؛ )3( الحقن؛ )4( تلوث الجلد والأغشية المخاطية. والجرعة المعدية هي معامل للفوعة الفيروسية، ومسار الاستعلان، والجسيمات الفيروسية المتواجدة بعدد كاف للتغلب على الفقد الميكانيكي والدفاعات الطبيعية والمناعية للمضيف. وفي مرفق فيروس شلل الأطفال، فإن محتوى هذا الفيروس في المواد العامة يتراوح بين متوسط يبلغ CCID50 3.7 10/غ )سابين( إلى CCID50 4.3 10/غ )بري( في عينات البراز، وإلى CCID50 8 10/مل في قطوف مزارع الخلايا، وCCID50 11 10/مل في التركيزات في مرافق إنتاج اللقاحات. وسلالات سابين أقل إمراضا من الفيروسات البرية كما أن معدلات العدوى الثانوية فيها أدنى، ولكنه تم ربط جميع

.)VDPV( الأنماط الثلاثة لفيروس سابين بفاشيات فيروس شلل الأطفال الناجم عن اللقاحات

)IPV( أو بلقاح شلل الأطفال المعطل OPV ويطرح الابتلاع أشد المخاطر بالنسبة للعاملين في المرافق. ويكفل التمنيع بلقاحالوقاية من المرض، لكنه لا يكبح تماما العدوى عديمة العلامات بفيروس شلل الأطفال ولا عودة العدوى إلى الأمعاء. وقد يجيء ابتلاع فيروس شلل الأطفال من أية عمليات، أو أنشطة، أو حوادث مخبرية تقود إلى نقل الجسيمات المعدية إلى السبيل الهضمي. وتبلغ الجرعات المعدية التقديرية )ID50( عن طريق الابتلاع، استنادا إلى الدراسات المتعلقة بالرضع والأطفال، CCID50 1 10± بالنسبة لفيروسات شلل الأطفال البرية و CCID50 3 10± فيما يتعلق بسلالات سابين. وعلى الأرجح فإن عمال المختبرات الممنعين أكثر مقاومة من الأطفال غير الممنعين، إلا أن المقاومة ترتبط بالجرعة وقد يمكن التغلب عليها بابتلاع جسيمات كافية من فيروس شلل الأطفال. وتشكل القطيرات الناجمة عن رذاذات، وانسكابات، وترششات مزارع خلايا فيروس

شلل الأطفال )CCID50 8 10( والتركيزات )CCID50 11 10( أعلى مخاطر التعرض بالنسبة للعاملين )الشكل ألف1-2(.

ف على أنه التعرض لضبائب جسيمات صغيرة تقل عن 5 ميكرومترات )نوى القطيرات( وجرى تحديد الاستنشاق، المعرالمترسبة في السبيل التنفسي الأسفل غالبا، على أنه سبيل محتمل لعدوى فيروس شلل الأطفال. وعلى ما يبدو فإن السبيل التنفسي ليس ببوابة دخول مهمة. على أنه لم يتم البت فيما إذا كانت ضبائب الجسيمات الصغيرة المترسبة في السبيل التنفسي الأسفل قد تستهل عداوى في السبيل الهضمي من خلال النقل المخاطي الهدبي إلى المنطقة البلعومية. ويمكن التقليل أكثر من المخاطر الاستنشاقية في بيئات المرافق التي تتم المحافظة عليها عند مستوى رطوبة منخفض نسبيا )أقل من 50٪(. وتؤدي الأضداد المكتسبة عبر التمنيع إلى خفض كبير في مخاطر العدوى من الحقن أو من التشققات في الجلد أو الأغشية المخاطية.




30

الشكل ألف2-1: المحتوى التقديري لفيروس شلل الأطفال والجرعة المعدية التقديرية17

لقاح شلل الأطفال - سابین

لقاح شلل الأطفال - البري

بلعومي(لكل مسحة)

براز(لكل غرام)

مزرعة خلایا(لكل میلیلتر)

تركیزات اللقاحات (لكل میلیلتر)

(CC

ID50

ي (وس

یرالف

ى تو

محال الجرعة المعدیة

(ID50) التقدیریة

1014

1012

1010

108

106

104

102

0

ثة أو ث أو الملابس الملو ويمكن أن يتعرض أفراد المجتمع المحلي إلى العوامل المعدية من المختبر عبر )1( الجلد الملوالمستردة من وحدات العادمة والمياه الملوثة الصبائب )3( ث؛ الملو الهواء )2( إطلاق للعاملين؛ المعروفة العدوى غير المعالجة الثانوية لمياه المجارير؛ )4( النقل غير المضبوط للمواد المعدية؛ )5( النفايات الصلبة المنقولة إلى المطامر؛ )6( المعدات أو المواد الملوثة المنقولة من المرافق؛ )7( إفلات الحيوانات المصابة بالعدوى؛ )8( سرقة عوامل معدية أو إطلاقها المتعمد من المرافق. وتعتبر مخاطر التعرض عبر المسارات 4-7 منخفضة بالنسبة لمرافق شلل الأطفال التي تمتثل إلى التوجيهية لمنظمة الصحة المختبرية الرشيدة والمبادئ الممارسات المعدية، والمحددة في دليل المواد لنقل الدولية اللوائح العالمية بشأن ممارسات التصنيع الرشيدة، وهي منخفضة على الأرجح فيما يتعلق باستنشاق صبوب الهواء الملوث عندما تحافظ المرافق على بيئات ذات رطوبة منخفضة نسبيا وتطلق هواء العادم بعيدا عن التعرض البشري المباشر. وتتراوح مخاطر التعرض من خلال ابتلاع الصبائب بين العالية والمنخفضة رهنا بمحتوى صبوب المرفق من فيروس شلل الأطفال، وحجم نظام مياه المجارير ومنعته، واحتمال الاستهلاك البشري. وتصل مخاطر التعرض المجتمعي إلى أعلى درجاتها عبر العاملين في المرافق الملوثين أو المصابين بعدوى فيروس شلل الأطفال بصورة غير معروفة. ويمكن أن يؤدي تمنيع العاملين

في المرافق بلقاح IPV إلى انخفاض شديد في مخاطر السراية داخل الأسر وخارجها.

وتتحقق الإدارة الفعالة لمخاطر فيروس شلل الأطفال عبر التقييم الدقيق لمخاطر التعرض، وتنفذ إجراءات حماية العاملين التلوث بفيروس شلل الأطفال أو نشره إلى المجتمع للتقليل من خطر المناسبة للمخاطر، والتشغيل الممتاز لمرفق مصمم المحلي. ويتمثل الخطر الرئيسي في إصابة العاملين في المختبرات بالعدوى عن طريق الابتلاع. أما السراية المنقولة بالهواء فهي محتملة ولكنها غير مثبتة، كما تستبعد الإصابة بالعدوى في صفوف الأفراد الممنعين عبر التعرض الحقني بفعل الإبر

مثلا.

بكثير من الأطفال غير أكثر مقاومة الممنعين المختبرات فإن عمال بالرضع والأطفال. وعلى الأرجح المتعلقة الدراسات إلى )ID50( التقديرية المعدية الجرعات تستند 17

الممنعين. إلا أنه قد يمكن التغلب على المقاومة المرتبطة بالجرعات بابتلاع جسيمات كافية من فيروس شلل الأطفال.




31

صر نظام الإدارةعنا

رقم بند اتفاق 18 CW

A15793

صر إدارة المخاطر رقم عن

البيولوجيةW

PV2 س

متطلب احتواء فيرومتطلبات الاحتواء النهائي لكل فيروسات

شلل الأطفال البريةالإرشادات

صر 1 – نظام إدارة المخاطر البيولوجيةالعن

صر نظام إدارة المخاطر البيولوجية النظام والسياسة القائمين لإدارة المخاطر البيولوجية س عن

يدرالمختبرية. وتتسم الإدارة والتنظيم الفعالان بأهمية حيوية في نجاح أي نشاط، ويرسي الالتزام والقيادة

ب أن تكون صلد لإدارة المخاطر البيولوجية. ومن الواج

س الذي يبنى عليه نظام بشأن الإدارة الأسا

ت، وتنفيذها، ص الأدوار والمسؤوليا

صيضحة يستند إليها تخ

ض وات وأغرا

للإدارة استراتيجيات الأخرى

صدها. وبدون توافر التزام فعال بالإدارة وهياكل تنظيمية مناسبة، فإن كل المبادراور

ف طريقة تفكير الإدارة وعملها أثرا بارزا على الأداء. الرامية إلى إدارة المخاطر ستكون عقيمة. وتخل

صر الفرعية-1العنا1

سياسة إدارة المخاطر البيولوجية

1-2

ف، والبرنامج

ض، والأهداالأغرا

1-3

ت

ت، والسلطاالأدوار، والمسؤوليا

1-4

ت

ت والوثائق والبياناضبط السجلا

1-5

ت

تحليل البيانا1-

6

إدارة التغيير1-

7

تصالا

ت والاتالمشاورا

1-8

برنامج العمل

1-9

تخطيط العمل وطاقته

1-10

ت القانونية

المتطلبا1-

11

صلالتحسين المتوا

1-12

العمل الوقائي

1-13

ت عدم الامتثال

مكافحة حالا1-

14

المعاينة والتدقيق1-

15

صحيحيةالتدابير الت

1-16

دون المتعاقدون والمور

1-17

ض إدارة المخاطر البيولوجية

استعرا1-

18

نظام إدارة المخاطر البيولوجية

1نظام إدارة المخاطر البيولوجية

1-1سياسة إدارة المخاطر البيولوجية

CW

A 4.2.1

1-1-1ت التي تتخذها الإدارة العليا وتبرهن على الالتزام بالسياسة المتعلقة بإدارة المخاطر

تشمل الإجراءاالمختبرية )السلامة البيولوجية المختبرية والأمن البيولوجي المختبري( ما يلي:

-1

الإعداد؛-2

ص؛

الترخي

ت المنظمة المتعلقة ضح كجزء من سياسا

ن إدارة المخاطر البيولوجية بشكل وا ينبغي تبيH(. ورهنا بمدى أهمية إدارة المخاطر

SE( صحة، والسلامة، والأمن، والبيئةبال

البيولوجية بالنسبة للمنظمة، فإن على سياسة إدارة هذه المخاطر أن تستكمل السياسة

ضاء، إدماج سياسةب الاقت

صحة والسلامة والأمن والبيئة. ويمكن، حسالعامة المعنية بال

التوقيع. -3

صحة والسلامة والأمن والبيئة.ت المنظمة بشأن ال

إدارة المخاطر البيئية في سياسا

C لعام 2011.W

Aصة من النسخة النهائية المطبوعة لاتفاق 15793

18 أرقام البنود مستخل


س شلل الأطفال معيار إدارة المخاطر البيولوجية للمرافق حيث الاحتفاظ بفيرو




32


A15793



PV2 س



CW

A 4.2.1

2-1-1ضوح ما يلي:

تحدد السياسة بو-1

ض الكلية لإدارة المخاطر البيئية؛

الأغرا-2

الالتزام بتحسين إدارة المخاطر البيولوجية.

ت العمل بشأن المخاطر وإعداد ت/مجالا

ب السياسة تقييم كل المشروعاينبغي أن تتطل

تقييم كامل قبل إعطاء الموافقة على البدء بالعمل.

CW

A 4.2.1

3-1-1صاحبة.

تكون السياسة مناسبة لطبيعة ونطاق المخاطر المرتبطة بالمرفق وبالأنشطة الم

CW

A 4.2.1

4-1-1تلتزم السياسة بما يلي:

-1

س شلل حماية الموظفين، والمتعاقدين، والزوار، والمجتمع المحلي، والبيئة، من مواد فيرو

ضمن المرفق؛الأطفال التي يتم تخزينها أو مناولتها

-2

ض لها؛س شلل الأطفال أو التعر

ضي لمواد فيروالتقليل من خطر الإطلاق العر

-3

ضارة عند مستوى مقبول؛التقليل من خطر الإطلاق المتعمد غير المجاز لمواد بيولوجية

-4

س شلل الأطفال التي ستتم مناولتها ت القانونية المطبقة على مواد فيرو

الامتثال إلى كل المتطلبات هذا المعيار؛

أو حيازتها، ومع متطلبا-5

ت

ضمان أن تتمتع الحاجة إلى الإدارة الفعالة للمخاطر البيولوجية بالأسبقية على كل المتطلباصحة والسلامة ".

التشغيلية غير المتعلقة بـ "ال-6

ت

ت بالالتزاماصورة فعالة وإخطار هذه المجموعا

ف الثالثة المعنية بإطلاع كل العاملين والأطرا

صل بالمخاطر البيولوجية؛الفردية فيما يت

-7

تحسين أداء إدارة المخاطر البيولوجية باستمرار.

ت المكافحة ت تقييم للمخاطر وتنفيذ إجراءا

تشمل السياسة الحاجة إلى إجراء عملياالمطلوبة.

2-1ف والبرنامج

ض والأهداالأغرا

CW

A4.3.3.1

1-2-1ت المعنية

ف والمستوياقة لمكافحة المخاطر البيولوجية في الوظائ ف الموث

ض والأهدايتم بالنسبة للأغرا

للمنظمة القيام بما يلي:-1

ضعها؛

و-2

تنفيذها؛

-3

الحفاظ عليها. C

WA

4.3.3.22-2-1

ت ضوابط المطبقة للحد من التهديدا

صد فعالية القة لر ت موث

ضوابط وإرساء إجراءاضع الإدارة لل

وصالها.

المحددة في عملية تقييم المخاطر أو استئت الإبلاغ عن

ت التدقيق المنتظمة، وباستخدام عملياضوابط عبر عمليا

صد اليمكن ر

ث ث والحواد

ت، وبالتحقيق في الأحداصحيحية في حال تحديد المشكلا

ت التالإجراءا

ضمان توفير موارد كافية للحفاظ على فعالية ضوابط وتنفيذها، وعبر

وتحسين الضوابط.

ال

صر 2 – تقييم المخاطر.ملاحظة: يرجى الرجوع إلى العن




33


A15793



PV2 س



3-1الأدوار والمسؤوليات والسلطات

CW

A4.4.1.1

1-3-1تتحمل الإدارة العليا المسؤولية النهائية عن نظام إدارة المخاطر البيولوجية في المنظمة.

تشمل الإدارة العليا المسؤولين )المدير العام، والمسؤول التنفيذي الأول، والمسؤول التشغيلي الأول، والمسؤول المالي الأول، وما إلى ذلك( والمدراء في المنظمة. وتقع

المسؤولية الكلية عن إدارة المخاطر البيولوجية على الإدارة العليا غير أن بالمستطاع صين بموارد كافية لأداء

ض المهام عبر المنظمة، شريطة إيكالها إلى أفراد مختتفوي

ضطلع فرد واحد بأكثر من دور صغيرة قد ي

ت الالأنشطة بسلامة وأمان. وفي المنظما

ت، وإرساء صوفة في هذا المعيار. ومن المهم تحديد الأدوار والمسؤوليا

من الأدوار الموت اللازم اتخاذها وتحديد ماهية

ضمن المنظمة فيما يتعلق بالإجراءات جلية

صالاات

ص الذين يتمتعون بالسلطة المطلوبة.الأشخا

CW

A4.4.1.1

2-3-1صلة بإدارة المخاطر البيولوجية،

ت المتت، والسلطا

تكفل الإدارة العليا تحديد الأدوار، والمسؤوليات شلل

وتوثيقها، وإبلاغها إلى أولئك الذين يتولون أمر إدارة الأعمال المرتبطة بمكافحة فيروساالأطفال، وأدائها، والتحقق منها.

صالح.ب المحتمل للم

ضارت ينبغي النظر في الت

عند تعيين الأدوار والمسؤوليا

ضيح هذه ب لتو

ب تغطيتها في المنظمة وهو يستخدم الألقايحدد هذا المعيار الأدوار الواج

ت معينة.ب المذكورة مع تلك المستخدمة في منظما

ب؛ وقد لا تتطابق الألقاالأدوار فحس

CW

A4.4.1.1

3-3-1ضمان توافر الموارد اللازمة لإرساء نظام إدارة المخاطر

تبرهن الإدارة العليا على التزامها بصونه، وتحسينه.

البيولوجية، وتنفيذه، وصة، والبنية التحتية التنظيمية،

صت المتخ

تشمل الموارد كلا من الموارد البشرية والمهاراوالتكنولوجيا، والموارد المالية.

CW

A 4.4.1.2

4-3-1ف على نظام إدارة المخاطر البيولوجية.

ضطلع بالمسؤولية التشغيلية عن الإشراتعيين مدير أقدم ي

إن المدراء الأقدم هم أولئك الذين يتمتعون بسلطة واسعة فيما يتعلق بالتشغيل، والميزانية، ضاء من الإدارة العليا.

ضمنون أعت فما فوق، وقد يت

والعاملين على مستوى الإدارا

CW

A4.4.1.3

5-3-1ف المدير الأقدم في إدارة المخاطر البيولوجية ما يلي:

تشمل وظائ-1

ضرورية من العاملين، والمرافق،

ضمان توافر الموارد التي تعتبر تقديم الموارد المناسبة ل

وغير ذلك، لتشغيل المرفق بسلامة وأمن؛-2

رفع التقارير إلى الإدارة العليا عن أداء نظام إدارة المخاطر البيولوجية وأية حاجة إلى التحسين؛

-3

ف أرجاء المنظمة؛ضمان تعزيز نظام إدارة المخاطر البيولوجية في مختل

-4

ت هذا المعيار والحفاظ

ضمان بتنفيذ متطلباض، والتدقيق، والإبلاغ لتوفير ال

تنفيذ تدابير للاستعراعليها بشكل فعال.

ت على مستوى صا يتمتع بسلطة اتخاذ القرارا

ينبغي أن يكون ممثل الإدارة الأقدم شخت إدارة المخاطر

ت المتعلقة باحتياجاص الموارد واتخاذ القرارا

صييمكن له فيه تخ

ت تقييم المخاطر ضرورية لإجراء عمليا

البيولوجية في المرفق )بما في ذلك الموارد الصورة مستقلة عن الحاجة إلى تنفيذ برنامج العمل.

وأنشطة الإدارة والتنظيم الأخرى( ب

CW

A4.4.1.3

6-3-1ض مستقل لمسائل المخاطر البيولوجية

تشكيل لجنة لإدارة المخاطر البيولوجية للعمل كفريق استعراس شلل الأطفال.

المرتبطة بمرفق فيروب على أنها لجنة السلامة

ف بلجنة إدارة المخاطر البيولوجية في الغاليتم الاعترا

صة أو وظيفة تتم العناية بها عبر ص

البيولوجية المؤسسية. وربما يكون دورها وظيفة مخضافيين،

صائيين علميين إضاء مديرا علميا، وأخ

ضمن الأعت مهمة أوسع. وقد يت

لجنة ذاصحة

ومستشارا )مستشارين( لإدارة المخاطر البيولوجية، ومديرا للأمن، ومهنيا للضاء آخرين، مثل مدير المرفق و/أو ممثلي العمال والمجتمع

الوظيفية. ويمكن إدراج أعالمحلي تبعا لطبيعة البرنامج أو العمل.




34


A15793



PV2 س



CW

A 4.4.1.3

7-3-1ترفع لجنة إدارة المخاطر البيولوجية تقاريرها إلى الإدارة الأقدم و:

-1

قة؛ ت موثصا

صاتكون لها اخت

-2

ب مع طبيعة ونطاق الأنشطة المتخذة؛ت متعددة، بما يتناس

ت تمثل قطاعاتشتمل على خبرا

-3

صورة ص الأعمال، وتتبعها، وإقفالها ب

صيث، وتخ

ضمن التسجيل الرسمي للمسائل مدار البحت

فعالة؛-4

ص أقدم؛

ضع لرئاسة شختخ

-5

ف ذلك.تجتمع بوتيرة محددة ومناسبة، وحينما تدعو الحاجة بخلا

ف اللجنة ما يلي:ينبغي أن تشمل وظائ

أ.

ت الممارسة؛ت المخاطر البيولوجية المؤسسية ومدونا

ضع سياسا الإسهام في و

ب.ت المهمة على المخاطر

صة بالعمل الجديد أو التعديلات الخا

الموافقة على المقترحا المحتملة المتعلقة بالأنشطة القائمة؛

ج.ت

ت المخاطر للعمل المتعلق بفيروسات وتقييما

ض واعتماد البروتوكولااستعرا

شلل الأطفال؛ت،

ت البياناث المهمة، واتجاها

ث أو الأحداصلة بالحواد

ت المتض المعلوما

استعراد.

ت.صالا

ت الاتت المحلية أو التنظيمية واحتياجا

المرتبطة بالإجراءا

ضا من ت كاملة ولكنها تشمل بع

وقائمة أدوار لجنة إدارة المخاطر البيولوجية ليسب العناية بأمرها.

ت الرئيسية التي يجالمجالا

CW

A4.4.1.4

8-3-1ص أو أكثر لتوفير المشورة والإرشاد بشأن مسائل إدارة المخاطر البيولوجية.

ص مختتعيين شخ

ص الذي يوفر المشورة والإرشاد بشأن إدارة المخاطر ص المخت

ف بالشخيتم الاعترا

ب على أنه مسؤول السلامة البيولوجية أو مستشار السلامة البيولوجية في الغال

ب استشاري لا يتحمل ص

البيولوجية، وينبغي عادة النظر إلى هذه الوظيفة على أنها منأية مسؤولية مباشرة عن إدارة المخاطر البيولوجية، إذ أن هذه المسؤولية تقع على

ضمن المنظمة )مثل المدير العلمي، والمحقق عاتق أولئك الذين ينفذون ويديرون العمل

س الإدارة، ومدير المختبر، وقائد الفريق(. ويتسم دور مستشار المخاطر الرئيسي، ورئي

ضع برنامج للسلامة البيولوجية والأمن البيولوجي البيولوجية ومعرفته بالأهمية بالنسبة لو

صل. وعلى المستشار أن يكون صونه، وتحسينه المتوا

مستند إلى نظام الإدارة، وتنفيذه، وت وموارد للقيام بوظيفته بفعالية.

مؤهلا لأداء الدور وأن يمنح ما يكفي من وق C

WA

4.4.1.49-3-1

ف أولئك المسؤولين عن تنفيذ برنامج يعتبر دور مستشار إدارة المخاطر البيولوجية مستقلا عن وظائ

العمل.عند تنفيذ مهام إدارة المخاطر البيولوجية، فإن على المستشارين أن يكونوا مستقلين عن صال مباشرة بممثل

أولئك المسؤولين عن تنفيذ برنامج العمل وأن يكون بمقدورهم الاتضرورة.

الإدارة العليا عند ال C

WA

4.4.1.410-3-1

1-على مدير إدارة المخاطر البيولوجية:

رفع تقاريره مباشرة إلى المدير الأقدم المسؤول؛-2

ضروريا.

ف العمل عندما يرى ذلك ضية بوق

امتلاك سلطة تفوي

ف مستشار إدارة المخاطر البيولوجية ما يلي:ينبغي أن تشمل وظائ

أ.

ت ت العناية بأمر كل اعتبارا

التحقق مع العاملين المعنيين الآخرين، من أنه تمصلة؛

ت الالمخاطر البيولوجية ذا




35


A15793



PV2 س



ب.

صلة ت الإبلاغ، والتحقيق، والمتابعة المت

تقديم المشورة أو المشاركة في عملياضاء، إلى الإدارة و/أو لجنة إدارة

ب الاقتث، وإحالة ذلك، حس

ث/الأحدابالحواد

المخاطر البيولوجية؛ثة بشأن إدارة المخاطر البيولوجية ت المفيدة والمحد

ضمان إتاحة المشورة والمعلوماج.

ب الحاجة؛إلى العاملين العلميين والعاملين الآخرين حس

ضمن المنظمة )مثل الإدارة، تقديم المشورة بشأن مسائل إدارة المخاطر البيولوجية

د. صحة المهنية، والأمن(؛

ولجنة إدارة المخاطر البيولوجية، وإدارة الب على المخاطر البيولوجية؛

الإسهام في إعداد و/أو تنفيذ أنشطة التدريهـ.

ضمان أداء كل الأنشطة المعنية على نحو يمتثل للوائح المخاطر البيولوجية، وتوافر و.

ص المخاطر البيولوجية اللازمة للعمل.كل تراخي


وقائمة أدوار مستشار إدارة المخاطر البيولوجية ليسب العناية بأمرها.


CW

A4.4.1.5

11-3-1ت تتعلق

ضمن المرفق مع مسؤولياضطلاع بالمسؤولية عن البرنامج العلمي

ص أو أكثر للاتعيين شخ

بإدارة المخاطر البيولوجية.س يومي،

ضمن المرفق على أسايكون المدير العلمي مسؤولا عن إدارة البرنامج العلمي

ضوابط المخاطر البيولوجية بالترافق مع العاملين الآخرين في المرفق صد

وعن تنفيذ ورت

صد أداء الموظفين، والمشاركة في عمليات، ور

ت والإجراءا)مثل الامتثال للسياسا

ص عادة بمعرفة عميقة ببرنامج العمل وبالمرفق، المعاينة والتدقيق(. ويتمتع هذا الشخ

س إدارة، أو محققا رئيسيا، أو مشرفا ب استشاري/إداري، وقد يسمى رئي

صضطلع بمن

ويعلى المختبر/مديرا للمختبر أو قائدا للفريق.

س شلل الأطفال ب التقنية/العلمية لمواد فيرو

وتدعو الحاجة إلى أن يكون مؤهلا في الجوانضبطها، وكذلك في إدارة المرفق، والعاملين فيه، والنظم. ويمكن

الجاري استخدامها وفي ت ينبغي تحديد

ص واحد أدوارا متماثلة، ولكن في مثل هذه الحالاأن يتولى أكثر من شخ

ضمان الاتساق.صور ول

ضح لتفادي أي قت بشكل وا

المسؤوليا C

WA

4.4.1.512-3-1

ف الإدارة العلمية ما يلي:تشمل وظائ

-1

صوفة في هذا المعيار؛ت والمبادئ التوجيهية المعتمدة المو

ضمان تنفيذ كل العمل وفقا للسياسا-2

ب

لين فحس صين والمخوضمان السماح للعاملين المخت

ف على العمال، بما في ذلك الإشرا

بالدخول إلى المرفق والعمل فيه؛-3

ت،

ث عدد الموظفين، والوقت كافية من حي

ضمان توافر مستوياتخطيط وتنفيذ أنشطة العمل، و

ت؛والمساحة، والمعدا

-4

ص اللازمة للعمل؛ضمان توافر التراخي




36


A15793



PV2 س



-5

ضها، ت تقييم السلامة البيولوجية المختبرية والأمن البيولوجي، واستعرا

ضمان أداء عملياضبط اللازمة؛

ت الواعتمادها، وتوافر إجراءا

-6

ت المخاطر و/أو الأحكام المتعلقة بأية ضين للمخاطر على تقييما

ضمان اطلاع كل العاملين المعرصال(.

ت جمع الأمت أو عمليا

صى بها )مثل التطعيمات طبية وقائية مو

ممارسا C

WA

4.4.1.613-3-1

صحية المهنية المناسبة. ت ال

صول المنظمة على الخبراح

صحة المهنية ذا فهم بمواد ضا لل

صحة المهنية عادة طبيبا أو ممرصي ال

صايكون اخت

س شلل الأطفال الجارية مناولتها في المرفق. فيرو

صحة العمال، وتقديم ت لتقييم المخاطر من منظور

وينبغي أن يشمل الدور توفر المدخلاصال بالمقدمين

ف الأولي/المعالجة الطارئة والمتابعة، والاتت الإسعا

المشورة بشأن إجراءاصد والتطعيم.

ص الطبية، وبرامج الترصحية، وتنسيق الفحو

الخارجيين للرعاية ال

ت المحددة ضوء المتطلبا

صحة المهنية في صي ال

صات اخت

ويتعين تحديد أدوار ومسؤوليافي هذا المعيار.

CW

A4.4.1.6

14-3-1ب مع أنشطة المرفق ومخاطره.

صحة المهنية يتناسترسي المنظمة برنامجا لل

CW

A4.4.1.7

15-3-1ت

ب المتطلبات، والمحددة بموج

ت تتعلق بالمرافق والمعداضطلاع بمسؤوليا

تعيين مدير أو أكثر للاضة في هذا المعيار لإدارة المخاطر البيولوجية لشلل الأطفال.

المعروت

صا ذا معرفة عميقة بالمرافق المختبرية، ومعدايكون مدير المرفق عادة مهندسا أو شخ

ت لتقييم المخاطر من منظور ومباني الاحتواء. وينبغي أن يشمل الدور توفير مدخلا

صال بالمتعاقدين. ويتعين تحديد أدوار صيانتها، والات

المرفق، وتنسيق عمل المباني وضة في هذا المعيار.

ت المعروضوء المتطلبا

ت العاملين في إدارة المرفق في ومسؤوليا

ت ينبغي ص واحد أدوارا متماثلة، ولكن في مثل هذه الحالا

ويمكن أن يتولى أكثر من شخضمان الاتساق.

صور ولضح لتفادي أي ق

ت بشكل واتحديد المسؤوليا

CW

A4.4.1.8

16-3-1ضة في هذا المعيار لإدارة المخاطر

ت المعروت تمتثل للمتطلبا

تعيين مدير أمني ذي مسؤولياالبيولوجية لشلل الأطفال.

صال ت والمرافق، وعليه الات

يكون المدير الأمني عادة ذا معرفة عميقة بأمن المختبرات فعالة

بالعاملين الآخرين )مثل مستشار إدارة المخاطر البيولوجية( وتنفيذ إجراءاومتناسبة للأمن البيولوجي المختبري استنادا إلى المخاطر البيولوجية. وينبغي أن يشمل

ت لتقييم المخاطر وإدارتها من منظور أمني. ويتعين تحديد أدوار الدور توفير مدخلا

ضة في هذا المعيار.ت المعرو

ضوء المتطلبات العاملين الأمنيين في

ومسؤوليا C

WA

4.4.1.917-3-1

ت التي يجري الاحتفاظ بها فيها على أن تمتثل مسؤولياته ت في المختبرا

تعيين مدير لرعاية الحيواناضة في هذا المعيار لإدارة المخاطر البيولوجية لشلل الأطفال.

ت المعروللمتطلبا

ض ت، والأمرا

ت عادة ذا معرفة عميقة بمناولة الحيوانايكون مدير رعاية الحيوانا

صال بالعاملين الآخرين ض الحيوانية المنشأ. وعلى هذا المدير الات

الحيوانية والأمرا




37


A15793



PV2 س



ت صحة المهنية( لتنفيذ إجراءا

صي الصا

)مثل مستشار إدارة المخاطر البيولوجية، واختفعالة وتناسبية للسلامة البيولوجية المختبرية والأمن البيولوجي المختبري. وينبغي أن

ت.ت لتقييم المخاطر وإدارتها من منظور رعاية الحيوانا

يشمل الدور توفير مدخلا4-1

ضبط السجلات والوثائق والبيانات

CW

A 4.5.2

1-4-1ت هذا المعيار

ت بما يمتثل لمتطلبانا صونها لتوفير البي

ضبطها، وت و

ت والوثائق والبياناإرساء السجلا

لإدارة المخاطر البيولوجية لشلل الأطفال.ضبطها بالاستناد إلى طبيعية العمل والحاجة إلى

ضاء، تحديد الوثائق وينبغي، عند الاقتت.

حفظ السجلا

CW

A 4.5.2

2-4-1ت على نحو تظل فيه مقروءة، وميسورة التحديد والاسترجاع.

ت والوثائق والبيانامناولة السجلا

ت على الأقل اعتبارا من يوم صيغة ورقية أو إلكترونية لمدة 10 سنوا

قة في ت الموثويحتفظ بالسجلا

صحة ت الإشهاد الوطني/تحقق منظمة ال

ض خلال إجراءاب وينبغي أن تكون متاحة للاستعرا

السحالعالمية.

ضبوطة ما يلي:يمكن أن تشمل الوثائق الم

أ.

SO( وأدلة السلامة؛P

s( ت التشغيلية الموحدةت تقييم المخاطر، والإجراءا

عملياب.

ف وخرائط السلطة؛ت أخطار الوظائ

تحليلات،

صيانة، والسجلاف/الاختبار بشأن الخطط، وخطط ال

ت والتكليصميم السجلا

تج.

صاحبة؛ت الم

وكل البياناقوائم التدقيق والمعاينة؛

د. ص والوثائق

ت تقييم المخاطر، والتراخيأدلة الأمن البيولوجي المختبري وعمليا

هـ. الأمنية الأخرى؛

ب؛ت التدري

سجلاو.

ت الاحتواء.ت معدا

إشهاداز.

ت الرئيسية ضا من المجالا

ضمن بعت كاملة ولكنها تت

ضبوطة ليسوقائمة الوثائق الم

ت في عداد ضبط الوثائق. ويتعين إدراج البيانا

ضاعها لب تسجيلها رسميا وإخ

الواجت،

ضوابط اللازمة لتحديد السجلاالوثائق في هذا السياق. وينبغي إرساء إجراء لتعيين ال

ص منها. كما يتعين إرساء وتخزينها، وحمايتها، واستردادها، وفترة الاحتفاظ بها، والتخل

صدارها أو نشرها للعموم، ضوابط اللازمة للموافقة على الوثائق قبل إ

إجراء لتحديد الت حساسة مثل المواقع المحددة لأجهزة التجميد

ف سهوا عن معلوماضمانا لعدم الكش

ضوابط اللازمة ت لتحديد ال

ت. ويتعين كذلك إرساء إجراءاضا

ت الممرفي مستودعا

ضبط عملية التغيير والتنقيح.ض الوثائق، وتحديثها، وإعادة الموافقة عليها ل

لاستعرا5-1

تحليل البيانات

CW

A 4.5.1

1-5-1ت المناسبة، وجمعها، وتحليلها لتقييم مدى ملاءمة وفعالية نظام إدارة المخاطر البيولوجية

تحديد البياناصل.

ضع التي يمكن فيها إجراء التحسين المتواوتقييم الموا

س، والتدقيق، والتحليل، ومن صد، والقيا

ت نتيجة الرينبغي أن يشمل التحليل توليد البيانا

ت مرة واحدة في السنة على الأقل، صادر الأخرى. ويتعين إجراء مثل هذه التحليلا

المت. ويتعين تطبيق نتائج

وبوتيرة أعلى إذا ما كان ذلك مبررا بفعل المخاطر ونطاق العملياض الإدارة.

التحليل في استعرا




38


A15793



PV2 س



6-1إدارة التغيير

CW

A4.4.4.4

1-6-1قة صيانة المرفق إلى عملية إدارة محددة وموث

صميم، وتشغيل، وت المرتبطة بت

ضع كل التغييراتخ

لإدارة التغيير. ت من أنها مناسبة، والموافقة عليها

ت، والتحقق منها، والتثبض هذه التغييرا

ينبغي استعرات على تقييم المخاطر.

قبل التنفيذ. ويتعين أن يشمل ذلك تقييما لتأثير التغييرا

ضع لعملية إدارة التغيير ما يلي:ب أن تخ

ت التي يجوتشمل أمثلة التغييرا

أ.

ف أثرا ت أو على تشغيلها، والذي يمكن أن يخل

ت على المباني والمعداالتعديلا

محتملا أو فعليا على المخاطر البيولوجية؛ب.

ت للمتعاقدين أو ضور المؤق

ت الموظفين )من قبيل الحت على ترتيبا

إدخال تعديلاب العاملين(؛

ت المؤقتة لإعادة انتداس المكان، والعمليا

ب في نفالطلا

ت على تدفق العمل أو حجمه، ت على برنامج العمل، بما في ذلك التعديلا

التغييراج.

ف أثرا محتملا أو فعليا على المخاطر البيولوجية؛ مما يمكن أن يخل

ت المهمة في ت التشغيلية الموحدة، بما في ذلك التغييرا

ت على الإجراءاالتعديلا

د. ف؛

المواد أو الكواشت الدخول/الخروج؛

ت على بروتوكولاالتعديلا

هـ. ت الزوار؛

ت العاملين وبروتوكولات على سياسا

التعديلاو.

ت؛ت الأخرى لإدارة النفايا

ث، والمنهجيات التطهير، وإزالة التلو

ت على منهجياالتعديلا

ز. .)P

PE( صية

ت الحماية الشخت المرتبطة بتوفير واستخدام معدا

التغييراح.

7-1صالات

المشاورات والات

CW

A 4.4.4.3

1-7-1ف الأخرى

ت المخاطر البيولوجية المعنية المرتبطة بأنشطة المنظمة من العاملين والأطرانقل معلوما

صلة وإليهم.ت ال

ذات المعنية والجارية التي يمكن أن

ضمان تحديد المعلومات ل

ذ آليا على المنظمة أن تنفب ذلك عقد

صل مناسبة. وقد يتطلتؤثر على العاملين والآخرين ونقلها بفعالية بفوا

ت تدريبية رسمية. ت منتظمة في مكان العمل للفرق، وكذلك دورا

ت وإحاطااجتماعا

ت أخرى، ضا إشراك جها

ب أيضافة إلى العاملين في المرفق، فقد يكون من المناس

وبالإبما في ذلك:

أ.

ت الحكومية المحلية، والوطنية، والدولية؛ المنظما

ب.ت التنظيمية المعنية؛

الوكالات المعنية بالإشهاد؛

الجهاج.

صحية؛ت الطوارئ ومقدمو الرعاية ال

خدماد.




39


A15793



PV2 س



صيانة، ت ال

ف، ومقدمي خدمادون )مثل القائمين بالتنظي المتعاقدون والمور

هـ. والعاملين الأمنيين؛

ممثلو المجتمع المحلي )وذلك مثلا عن طريق لجنة ارتباط مجتمعية(. و.

ت المعنية الأخرى ت القائمة أو الناشئة أو المعلوما

ينبغي إرساء نظم لتحديد التكنولوجياس شلل الأطفال التي تجري مناولتها أو تخزينها. ويتعين

صلة باحتواء مواد فيروالمت

ت عبر الوسائل المناسبة، بما في ذلك إطلاع الموظفين المعنيين على هذه المعلوما

ت صون المكتبا

ت الجماعية، وت، ووثائق، وعقد الإحاطا

ب من علاماتوزيع ما هو مناس

ت.صادر الأخرى للمعلوما

المرجعية والم C

WA

4.4.32-7-1

ت مشاركة العاملين ومشاورتهم.توثيق ترتيبا

CW

A 4.4.3

3-7-1ثة عن المخاطر البيولوجية للمنظمة. ت وافية ومحد

صول العاملين على معلوماح

8-1برنامج العمل

CW

A4.4.4.3

1-8-1ضه.

تحديد برنامج عمل المرفق، وتوثيقه، واستعراص بتنفيذها في المرفق وتعاريفها

ينبغي أن يشمل البرنامج طبيعة الأنشطة المرخضيق/النطاق الواسع(. ويتعين تحديد كل

ث، والنطاق الص، والبحو

)مثل وسائل التشخيت تشغيلية موحدة معتمدة بما يتماشى

الأنشطة المرتبطة ببرنامج العمل ومساندتها بإجراءاضبوطة، على نحو تعريفها الوارد في هذا المعيار. وينبغي أن

ت الوثائق الممع متطلبا

ت على برنامج العمل إلى عملية رسمية لإدارة التغيير. ضع أية تغييرا

تخ C

WA

4.4.4.32-8-1

ب موافقة مسبقة.إرساء المعايير للعمل الذي يتطل

9-1تخطيط العمل وطاقته

CW

A4.4.4.3

1-9-1ت الموارد الكافية لإدارة تدفق العمل سواء المزمع منه أو غير المزمع.

ت وطاقاتوافر القدرا

صون نظام لإدارة المخاطر والتحسين ينبغي تحديد وتوفير الموارد اللازمة لتنفيذ و

صل لفعاليته.المتوا

10-1المتطلبات القانونية

CW

A 4.3.2

1-10-1ضمن

ضمن نظام إدارة المخاطر البيولوجية. وتتت المعنية وتلبيتها

تكفل المنظمة تحديد جميع المتطلبات القانونية اللوائح على مستوى البلد/الاتحاد، والإقليم/الولاية، والمحافظة، والمدينة، والمحلية

المتطلباب أن تمتثل لها المنظمة.

التي يج

ت القانونية للمرفق وغيرها من ت لتحديد المتطلبا

على المنظمة أن تعتمد إجراءاس شلل الأطفال المزمع الاحتفاظ بها واستخدامها،

ت المرتبطة بمواد فيروالمتطلبا

ضمن، مثلا، حماية العمال وحقوقهم، والأثر البيئي، ب اللوائح الأخرى التي تت

إلى جانصد

صحة العمومية والسلامة )مثل الحرائق، والكهرباء(. وتدعو الحاجة إلى روال




40


A15793



PV2 س



ت بشكل ث هذه المعلوما

ت الجديدة والمقبلة، وكذلك القائمة بالفعل. وينبغي تحديالمتطلبا

ضمن نظام إدارة المخاطر البيولوجية في المرفق.ت

صل وإدراج المتطلبامتوا

11-1صل

التحسين المتوا

CW

A 4.1.2

1-11-1 تعمل المنظمة باستمرار على تحسين فعالية إدارة المخاطر البيولوجية من خلال ما يلي:

السياسة؛ضها؛

أغرا برنامج التدقيق الذاتي؛

نتائج التدقيق؛ت؛

تحليل البيانا تقييم المخاطر؛

صحيحية والوقائية؛ التدابير الت

ض الإدارة.استعرا

ضمان تحديد المزيد من صقل النظم القائمة ل

صلة تطوير وعلى المنظمة أن تجهد لموا

ف ض ورسم أهدا

ص للتحسين وتنفيذها. ويمكن أن يتحقق ذلك عبر إرساء أغراالفر

ض المنشودة.ضمان بلوغ الأغرا

صد التقدم لللعاملين في المرفق ومن خلال ر

12-1العمل الوقائي

CW

A4.5.4.4

1-12-1ض تفادي وقوعها.

ت المحتملة لعدم الامتثال بغرب الحالا

صال أسبااتخاذ التدابير لتحديد واستئ

ت اللازمة لما يلي:ينبغي إرساء إجراء لتحديد المتطلبا

أ.

ت المحتملة لعدم الامتثال وأسبابها؛ تحديد الحالا

ب.ت عدم الامتثال؛

تقييم الحاجة إلى العمل لتفادي وقوع حالاتحديد العمل اللازم وتنفيذه؛

ج. تسجيل نتائج العمل المتخذ؛

د. ض التدابير الوقائية المتخذة.

استعراهـ.

CW

A4.5.4.4

2-12-1ت المحتملة لعدم الامتثال.

ت الحالا تكون الأعمال الوقائية مناسبة لتأثيرا

13-1مكافحة حالات عدم الامتثال

CW

A4.5.4.2

1-13-1ت هذا المعيار لإدارة المخاطر البيولوجية ومكافحتها لتفادي

ت التي لا تمتثل لمتطلباتحديد الحالا

ب غير المرغوبة. العواق

ت ت اللازمة للتعامل مع حالا

ت والسلطاضوابط والمسؤوليا

ينبغي توفير إجراء يحدد العدم الامتثال.

CW

A4.5.4.2

2-13-1ت عدم الامتثال وأي عمل لاحق متخذ بشأنها.

ت بشأن طبيعة حالاصون سجلا




41


A15793



PV2 س



14-1المعاينة والتدقيق

CW

A 4.5.5

1-14-1ب مع المخاطر المرتبطة بالمرفق.

تنفيذ برنامج للمعاينة والتدقيق يتناسضمان الحفاظ على معايير

ش متكررة لأماكن محددة تنفذ لت التفتي

قد تكون عملياصون الدفق الهوائي

ت تغيير الهواء/ت، ومعدلا

ت التطهير/التركيزاكافية )مثل مستويا

ت، أو المرافق، ش أشمل ولكن بوتيرة أقل للمختبرا

ت تفتيالاتجاهي(، أو قد تكون عمليا

ت الجردية العشوائية وغير المعلن ش والتدقيقا

ت التفتيت الأخرى. ويمكن لعمليا

أو العمليات المقررة

ت لا عند إجراء التدقيقاضمان الامتثال في كل الأوقا

عنها أن تساعد على صلة لهم بالنشاط

صين لا ت التدقيق على يد أفراد مخت

ب. وينبغي أن تجرى عمليافحس

ت نتائج المعاينة/التدقيق، بما في ذلك العمل المتخذ صون سجلا

ضع للتدقيق. ويتعين الخا

ص التحسين.ع فر ت عدم الامتثال أو تتب

لإنهاء أية حالة من حالا C

WA

4.5.52-14-1

صل مقررة لتحديد ما إذا كان نظام إدارة المخاطر البيولوجية يمتثل ت المعاينة والتدقيق بفوا

تنفيذ عمليات هذا المعيار لإدارة المخاطر البيولوجية، وما إذا كان النظام المذكور ينفذ

قة ولمتطلبا للخطط الموثصان بفعالية.

وي

ت الوطنية بتنفيذ برنامج للمعاينة والتدقيق بانتظام ت الوطنية للمعاينة والتدقيق. تقوم السلطا

العمليات هذا المعيار ويعمل

)سنويا مثلا( لتحديد ما إذا كان نظام إدارة المخاطر البيولوجية يمتثل لمتطلباضرورية والتحقق منها بدون أي تأخير لا مسوغ له.

صحيحية الضمان اتخاذ التدابير الت

بشكل سليم، ول

ت باللغة الإنكليزية صحة العالمية للمعاينة والتدقيق. تكفل الإدارة العليا إتاحة المعلوما

ت منظمة العمليا

ض الشامل صحة العالمية، وأنها ميسورة المنال للاستعرا

ض منظمة الت فريق استعرا

وفقا لاحتياجاصور التي تحددها

س شلل الأطفال، ومعالجة أوجه القالدوري الذي تجريه المنظمة لمرفق فيرو

ض في خطة العمل العالمية للمنظمة بشأن التقليل ضي المنظمة، على نحو ما هو معرو

العملية بما يرس شلل الأطفال البري من نمط

صال فيروب استئ

إلى أدنى حد من المخاطر المرتبطة بالمرافق عق.)G

APIII( س شلل الأطفال

ضاد لفيروف المتتابع لاستعمال اللقاح الفموي الم

معين والوق C

WA

4.5.53-14-1

ضع للمعاينة/التدقيق اتخاذ أية تدابير دون أي تأخير لا مسوغ تكفل الإدارة المسؤولة عن المجال الخا

ت عدم الامتثال المكتشفة وأسبابها. صال حالا

له لاستئ

CW

A 4.5.5

4-14-1تشمل أنشطة المتابعة ما يلي:

-1

التحقق من التدابير المتخذة؛-2

الإبلاغ عن نتائج التحقق.

15-1صحيحية

التدابير الت




42


A15793



PV2 س



CW

A4.5.4.3

1-15-1صال أسبابها باستخدام

ت عدم الامتثال، باتخاذ العمل اللازم لاستئالقيام، تفاديا لتكرار ظهور حالا

س ث الاحتفاظ بالفيرو

ص بالمرافق حيت معيار إدارة المخاطر البيولوجية لشلل الأطفال الخا

متطلباس شلل الأطفال البري.

ضروري التي تحتفظ بمواد فيرو


أ.

ت عدم الامتثال؛ض حالا

استعراب.

ت عدم الامتثال؛ب حالا

تحديد سبت عدم الامتثال؛

ضمان عدم تكرار حالاتقييم الحاجة إلى العمل ل

ج. تحديد وتنفيذ العمل اللازم؛

د. تسجيل نتائج العمل المتخذ؛

هـ. صحيحية المتخذة.

ض التدابير التاستعرا

و. C

WA

4.5.4.32-15-1

ت عدم الامتثال القائمة.ت حالا

صحيحية متناسبة مع تأثيراتكون التدابير الت

16-1دون المتعاقدون والمور

CW

A 4.4.4.8.6

1-16-1ت المحددة.

ت( للمتطلبات )بما في ذلك الخدما

امتثال المشتريا

CW

A4.4.4.8.6

2-16-1ت( رهنا بالأثر المحتمل للخطر البيولوجي

ت )بما في ذلك الخدماضوابط على المشتريا

تطبيق الالمعني.

CW

A4.4.4.8.6

3-16-1ت هذا

ت التي تلبي متطلبات/الخدما

دين واختيارهم استنادا إلى قدرتهم على توفير المنتجا تقييم المورالمعيار لإدارة المخاطر البيولوجية لشلل الأطفال.

ت قد يكون لها أثر على الخطر البيولوجي، ت/خدما

دين بتوفير منتجا لن يقوم كل الموروإن كان ذلك سينطبق على الكثير منهم. والموردون الذين ينبغي النظر بأمرهم يشملون،

صر، أولئك الذين يقدمون ما يلي:على سبيل المثال لا الح

أ.

ف؛ت التنظي

خدماب.

ت المختبرية؛المعدا

ص منها؛ت التخل

ت أو خدماإدارة النفايا

ج. ت؛

ت دعم تكنولوجيا المعلوماخدما

د. صيانة المرافق؛

ت وت المعدا

خدماهـ.

ت الأمنية.الخدما

و. C

WA

4.4.4.8.64-16-1

إرساء معايير الاختيار، والتقييم، وإعادة التقييم.

CW

A4.4.4.8.6

5-16-1ضرورية ناشئة عنه.

ت نتائج التقييم وأية أعمال صون سجلا

17-1ض إدارة المخاطر البيولوجية

استعرا




43


A15793



PV2 س



CW

A 4.6.1

1-17-1ضمان

صل منتظمة لض نظام إدارة المخاطر البيولوجية في المنظمة بفوا

قيام الإدارة العليا باستعرااستمرار ملاءمته، وكفايته، وفعاليته.

ت المنظمة، على أن يتم ض الإدارة بانتظام، وبوتيرة تحددها احتياجا

ينبغي إجراء استعراذلك مرة واحدة في السنة على الأقل.

CW

A 4.6.1

2-17-1ض ما يلي:

يشمل الاستعرا-1

ص التحسين؛

تقييم فر-2

ض.

ت، والأغرات، والسياسـا

ت على النظام، والإجراءاتحديد الحاجة إلى إدخال تغييرا

ت بشأن ما يلي:ض معلوما

ت الاستعراضمن مدخلا

ينبغي أن تت

أ.ت التدقيق؛

نتائج عملياب.

ت العمل؛ت التشغيلية الموحدة وإرشادا

الامتثال إلى الإجراءاحالة أنشطة تقييم المخاطر؛

ج. صحيحية؛

حالة التدابير الوقائية والتد.

ض الإدارة؛ت السابقة لاستعرا

تدابير المتابعة من العملياهـ.

ت التي يمكن أن تؤثر على النظام؛التغييرا

و. ت التحسين؛

صياتو

ز. ث.

ث/الأحدات الحواد

نتائج تحقيقاح.

CW

A 4.6.1

3-17-1ض الإدارة.

صة من استعرات المستخل

صون السجلات والتدابير المتعلقة بما يلي:

ض القرارات الاستعرا

ينبغي أن تشمل مخرجا

أ. تحسين فعالية نظام إدارة المخاطر البيولوجية؛

ب.ت المخاطر؛

ت وتقييماصلة بالمتطلبا

ت المتالتحسينا

ت من الموارد.الاحتياجا

ج. 18-1


CW

A 4.1.1

1-18-1ت هذا

صون نظام لإدارة المخاطر البيولوجية وفقا لمتطلباقيام المنظمة بإرساء، وتوثيق، وتنفيذ، و

المعيار لإدارة المخاطر البيولوجية لشلل الأطفال.

صر 2 – تقييم المخاطر العن

ت فعالة لتحديد، وتقييم، وإدارة هذه ت وتنفيذها لآليا

صر تقييم المخاطر كيفية تعيين المنظمايتناول عن

ضمان الاتساق والشفافية في تقييم المخاطر صر سبل

المخاطر. وتشمل المسائل التي يغطيها هذا العنصائيين وموظفي الدعم. وينظر إلى

بء لا داع له على عاتق الأخعلى امتداد المنظمة، دون إلقاء ع

ب أن تستند إليها الركائز الأخرى.صر على أنه الركيزة التي يج

هذا العن

صر الفرعيةالعنا

تت، والإجراءا

العملية، والمنهجيا 1-2

ت التقييم ونطاقهتوقي

2-2ت

الأدوار والمسؤوليا 3-2

تتحديد التهديدا

4-2تقييم المخاطر

5-2مكافحة المخاطر

6-2




44


A15793



PV2 س



2تقييم المخاطر

1-2العملية، والمنهجيات، والإجراءات

CW

A4.3.1.1

1-1-2تكفل المنظمة إرساء نظام تقييم المخاطر، وتنفيذه وفقا لهذا المعيار لإدارة المخاطر البيولوجية.

CW

A4.3.1.1

2-1-2ضها واتخاذها أساسا للتحسين.

رفع التقارير إلى الإدارة العليا عن أداء نظام إدارة المخاطر لاستعرا

CW

A 4.4.4

3-1-2ق فيها ت والأنشطة المرتبطة بالخطر البيولوجي المحتمل والمواقع التي ستطب

تحديد المنظمة للعمليات المكافحة.

إجراءا

CW

A 4.4.4

4-1-2ف محددة.

صيانة، في ظل ظروتنفيذ الأنشطة المرتبطة بالخطر البيولوجي المحتمل، بما في ذلك ال

2-2توقيت التقييم ونطاقه

CW

A4.3.1.2

1-2-2ث يكون استباقيا ولا يجيء كردة فعل.

يحدد نهج تقييم المخاطر وفقا لنطاقه، وطبيعته، وتوقيته بحيض تقييم قائم:

ينبغي أن يؤدي ما يلي إلى حفز تقييم جديد للمخاطر أو إلى استعرا

أ.ت على برنامج العمل، بما في ذلك إدخال عوامل

البدء بعمل جديد أو إجراء تغييرات على دفق العمل أو حجمه؛

بيولوجية جديدة أو القيام بتغييراب.

ت، أو على تشغيلها؛ت، والمعدا

ت، والمنشآت جديدة على المختبرا

ت/تعديلاإنشاءا

لة أو غير مزمعة على الهيكل الوظيفي، بما في ذلك ما يتعلق ت معدتطبيق ترتيبا

ج. منها بالمتعاقدين، والزوار، والعاملين الآخرين غير الأساسيين؛

ت العمل )مثل ت التشغيلية الموحدة أو على ممارسا

ت مهمة على الإجراءاتعديلا

د. ت

صية، وبروتوكولات الحماية الشخ

ت، وتوفير معدات التطهير/إدارة النفايا

منهجياصة بالاستعمال(؛

الدخول والخروج الخاث غير المتوقعة التي قد تهم إدارة المخاطر البيولوجية؛

الأحداهـ.

ت عدم الامتثال الفعلية أو المحتملة فيما يتعلق بالقواعد واللوائح الداخلية/حالا

و. ث بالغ(؛

ض لحاد ت جديدة أو تعر

الخارجية )مثل تطبيق تشريعات الاستجابة الطارئة والتخطيط الاحترازي؛

دراسة متطلباز.

ض نظام الإدارة )سنويا أو بوتيرة أخرى مناسبة ومسبقة العملية القائمة لاستعرا

ح. التحديد(.




45


A15793



PV2 س



ت، وتقييم ت تحديد التهديدا

ت والنهج المحددة لإجراء عمليايتوافر العديد من المنهجيا

صيل المخاطر ومكافحتها؛ وسيتباين النهج المتبع رهنا بطبيعة الحالة ومستوى التف

ت في اعتمادها الإطار ت التي يمكن أن تنظر المنظما

ب. ومن بين الإطاراالمطلو

C لعام W

Aس 15793

ض في الشكل 1 من اتفاق اللجنة الأوروبية لتوحيد المقاييالمعرو

G، الملحق 5(.A

PIII 2011 )خطة

3-2الأدوار والمسؤوليات

CW

A4.3.1.1

1-3-2ت من الموارد وتوفير موارد كافية، بما في ذلك تعيين عاملين مدربين للقيام بأنشطة

تحديد المتطلباض الداخلي.

الإدارة، وأداء العمل، والتحقق، وهو ما يشمل الاستعرات العاملين الذين يؤدون العمل الذي يؤثر على إدارة

ينبغي تحديد وتوثيق أدوار ومسؤولياص الذين يحتاجون إلى الحرية التنظيمية

المخاطر ويتحققون منه، ولاسيما أولئك الأشخاوالسلطة اللازمة للقيام بما يلي:

أ.

ضارة للمخاطر؛ت ال

الشروع في العمل اللازم لتفادي أو تقليل التأثيراب.

صبح مستوى الخطر مقبولا؛ضافية لمعالجة المخاطر إلى أن ي

ضبط التدابير الإت تتعلق بإدارة المخاطر؛

تحديد وتسجيل أية مشكلاج.

ت المحددة؛صية بها، أو توفيرها عبر القنوا

الشروع في الحلول، أو التود.

ضاء.ب الاقت

صل والتشاور داخليا وخارجيا حسالتوا

هـ. 4-2

تحديد التهديدات

CW

A4.3.1.3

1-4-2ت المرتبطة بالعمل المقترح:

تكون التهديدا-1

محددة؛

-2

قة. موث

ت المرتبطة بالمخاطر تتمثل المرحلة الأولى في عملية إدارة المخاطر بتحديد كل التهديدا

ت البيولوجية. ومن المفيد إشراك فريق العمل بأكمله في هذه العملية واستخدام المدخلا

من خبراء تنظيميين في ميدان السلامة وإدارة المخاطر.

ب وقد يكون التهديد حالة محسوسة )مثل حريق أو انفجار(، أو نشاطا )السح

ب الأعم ت(، أو مادة )وفي هذه الحالة فإن التهديد الرئيسي سيكون في الغال

صابالمم

ت الخانقة ت الأخرى تشمل المواد الكيميائية، والغازا

س شلل الأطفال، إلا أن التهديدافيرو

ض النظر عن مدى ث الأذى بغ

مثل النتروجين(. وجوهر التهديد هو قدرته على إحدااحتمال وقوع ذلك.

ضرارها المحتملة على ت البيولوجية وتقييمها فيما يتعلق بأ

وينبغي تحديد التهديدات خطر أو

ضمن فئاف المواد الخطرة

صنيالإنسان، والحيوان، والبيئة. وعند ت

ف دولية و/أو تابعة لبلدان أجنبية، فإنه ينبغي النظر في صني

مخاطر استنادا إلى خطط تت والعوائق المتباينة المحلية.

الاحتياجا

ت تشمل ما يلي:ت معلوما

ويتعين أن يستخدم تمرين تحديد التهديدا




46


A15793



PV2 س



أ.

خبرة الفريق ومعرفته؛ب.

صة غير المتوافرة في المرفق؛ص

ت الخارجية أو المتخالخبرا

ت التقييم السابقة؛نتائج عمليا

ج. ث السابقة؛

ث/الأحدامسوح الحواد

د. ت المواد الخطرة؛

بياناهـ.

ت الحية الخطرة؛ت بشأن الكائنا

المعلوماو.

ت؛ت الممارسا

المبادئ التوجيهية ومدوناز.

الرسوم التخطيطية للمرافق؛ح.

ت التشغيلية الموحدة، والأدلة، وما إلى ذلك؛الإجراءا

ط. ت.

ت العملياخطط مسارا

ي.

ت. وما لم يتم تحديد هذه ت ونهج محددة للقيام بتمارين تحديد التهديدا

توافر منهجيات بفعالية، فإن من المتعذر تقييم الخطر المرتبط بالمرفق وأنشطته. وينبغي أن

التهديداث الطبيعة والهيكل، وأن يسجل إلى مستوى يمكن

ت متناسبا من حييكون تحديد التهديدا

ض العملية.فيه للآخرين استعرا


CW

A4.3.1.4

1-5-2ت المناسبة لتقييم المخاطر وتسجيلها:

تكون المنهجيا-1

محددة؛

-2

ذة؛ منف-3

صونة.

م

ت المخاطر.توثيق تقييما

صال أو مكافحة. صنيفها لتحديد ما يحتاج منها إلى استئ

على تقدير المخاطر أن يقوم بتت المخاطر،

ب مدى تقبل مستوياب، إلى جان

ت والعواقت للاحتمالا

صيفاوينبغي تحديد تو

ف من هذا النوع، مثلا، من صني

صل إلى تواستخدام ذلك في التقييم. وبالمستطاع التو

ضيح ما ب، وترتيبها لتو

ت والعواقت الاحتمالا

صفوفة للمخاطر تحدد فئاخلال استخدام م

ضة. على أن النهج الأخرى يمكن ت العالية، والمعتدلة، والمنخف

ضمن المجالايندرج منها

أن تكون مفيدة ومناسبة.

ت نوعية، أو شبه كمية، أو كمية، وينبغي تحديد طريقة مناسبة للحالة وقد تكون التقييما

ت صل من فيروسا

واتباعها. وعند إجراء التقييم يتعين إبداء المراعاة اللائقة للخطر المتأت سلامة المواد(.

ف بياناصحائ

ت المخاطر، وت فئا

صيفاشلل الأطفال )وذلك مثلا من تو

ض المخاطر لتقرير ما إذا كان ت المكافحة، ينبغي استعرا

وبعد تحديد وتنفيذ إجراءاضافية وتنفيذها.

ت مكافحة إالخطر المتبقي مقبولا أو أن الحاجة تدعو إلى تعيين إجراءا




47


A15793



PV2 س




CW

A4.3.1.5.

1-6-2ت المخاطـــــــــــر، بما في ذلك الأطر

ص التدابير الناجمة عن تقييماصي

ت المناسبة لتختكون المنهجيا

صاحبة للإبلاغ والموافقة:ت الم

ص المسؤولين، والآلياالزمنية، والأشخا

-1

محددة؛-2

ذة؛ منف

-3

صونة.م

ضمن:ينبغي أن تكون لنهج إدارة المخاطر خطة مكافحة تت

أ.

ضع للمساءلة عن تنفيذ الخطة؛ من المسؤول والخا

ب.ص، الميزانية(؛

ما هي الموارد التي ستستخدم )مثل الأشخاالجدول الزمني للتنفيذ؛

ج. ض الامتثال للخطة.

صيل الآلية ووتيرة استعراتفا

د.

ت إدارة المخاطر التسلسل الهرمي للمكافحة. وهذا التسلسل ضمن استراتيجيا

ينبغي أن تتضوابط

ضة بكائن حي/نشاط بديل، وعزل التهديد، واستخدام هو إلغاء العمل، والاستعا

صية.ت الحماية الشخ

هندسية، أو إدارية، أو الاعتماد على معدا

س شلل الأطفالصر 3 – قوائم جرد ومعلومات فيرو

العنض

س شلل الأطفال النظم القائمة لتحديد، وتسجيل، واستعرات فيرو

صر قوائم جرد ومعلوماس عن

يدرصيل النظام وطبيعته على

ت الحية المخزونة، والواردة، والمنقولة من المرفق. ويعتمد مستوى تفالكائنا

ت المحمية. ث التعقيد من القوائم البسيطة إلى قواعد البيانا

ت المحتفظ بها، ويتراوح من حيضا

الممرضوابط

صل، ونظم التوسيم، وس طريقة تخزين المواد، بما في ذلك الف

صر يدركما أن هذا العن

ت المزارع.مخزونا


قائمة الجرد 1-3

تت والسجلا

المعلوما 2-3

س شلل الأطفالنقل مواد فيرو

3-3صد والمكافحة

الر 4-3

3س شلل الأطفال

قوائم جرد ومعلومات فيرو

1-3قائمة الجرد

CW

A4.4.4.2

1-1-3صونها.

س شلل الأطفال وثة لفيرو ضع قائمة دقيقة ومحد

وينبغي أن تستند عملية الجرد إلى المخاطر وأن تشمل ما يلي:

أ.

ت، س شلل الأطفال المحتفظ بها، بما في ذلك المزارع، والعينا

تحديد كل مواد فيروصابة بالعدوى(؛

ت المت أو الحيوانا

صادر الأخرى )مثل الأنسجة/العيناوالم




48


A15793



PV2 س



ب.

س شلل ضمن محيط الاحتواء في مرفق فيرو

س شلل الأطفال تخزين مواد فيرو

س شلل الأطفال البري ت المخزونة من مواد فيرو

صل العيناضمان ف

الأطفال، وت الأخرى، وخطوط الخلايا، أو

ضها وعن المستفرداوسلالة سابين عن بع

ث المتقاطع أو الخطأ في ضة للتلو

المزارع، أو المواد الأخرى التي قد تكون عرف؛

التعرس شلل الأطفال من مواقع التخزين وإليها معايير

ضمان أن تلبي حركة مواد فيروج.

ت النقل(؛صر 15 )إجراءا

العنث عن كل سطوح أوعية التخزين بطريقة مجازة لتعطيل

ضمان إزالة التلود.

ت شلل الأطفال؛فيروسا

ص المجازين من ذوي س شلل الأطفال بالأشخا

صول إلى مواد فيروصر الو

حهـ.

ت؛الحاجة المشروعة القابلة للإثبا

ت أمنية مادية فعالة وفقا للمخاطر )مثل الأقفال، وأجهزة الإنذار، وقيود تنفيذ إجراءا

و. النفاذ(؛

ت؛صون نظام موثوق لتحديد هوية العينا

تطوير وز.

س شلل الأطفال وفقا للمخاطر؛صل وتخزين مواد فيرو

فح.

ت العاملة، ت البذور، والمخزونا

ضبط )مثل مخزوناضعة لل

تحديد ماهية المواد الخاط.

ب استخدامه في قائمة جرد ت الواج

صابة( وما هو مستوى المعلومات الم

والحيواناهذه المواد.

2-3المعلومات والسجلات

CW

A4.4.4.2

1-2-3س شلل الأطفال:

ت المتعلقة بقوائم جرد فيروتكون السجلا

-1

راهنة؛-2

كاملة؛

-3

مخزونة بأمان مع توفير نسخ احتياطية كافية.

ت الجرد ما يلي:ينبغي أن تشمل معلوما

أ.

ص ص المسؤول )الأشخا

صال المتعلقة بالشخت الات

اسم )أسماء( ومعلوماصيل العاملين الآخرين القادرين

س شلل الأطفال، وتفاالمسؤولين( عن مواد فيرو

س شلل الأطفال أو المنطقة المباشرة استنادا إلى مستوى على النفاذ إلى مواد فيرو

الخطر؛ب.

ب عملهم ص الذين يتطل

صلة بأولئك الأشخات الجرد المف

صر النفاذ إلى سجلاح

ت؛صول على تلك المعلوما

الحت هوية مفيدة أخرى؛

دا أرقام تحديد هوية مقروءة ومتينة ومحدج.

ب واستنادا إلى س شلل الأطفال عند مستوى مناس

ت/أحجام مواد فيروت كميا

سجلاد.

ت المنطبقة الأخرى(، والموقع الدقيق ت/القوارير أو المكافئا

الخطر )عدد الحاويات؛

ضع المواد في كل الأوقاللتخزين، والقدرة على الإبلاغ عن و




49


A15793



PV2 س



صدر الجغرافي وتاريخ الجمع؛المنشأ، بما في ذلك الم

هـ. صير تلك المواد وأية

ت المواد المأخوذة من التخزين للقيام بالعمل، ومسجلا

و. ت مستحدثة جديدة )الاستهلاك، والتدمير، والأخذ من المرفق، والإعادة إلى

مخزوناب إنجاز العمل.

التخزين في الموقع X( في أعقا3-3


CW

A4.4.4.2

1-3-3ضمن المرفق أو من المرفق

ت س شلل الأطفال بين المختبرا

ت نقل مواد فيروضبط عمليا

تسجيل ووإليه وفقا لمستوى الخطر.

ت ضرورية وتلقي جميع التأكيدا

ص الضمان إجراء كل الفحو

ضوابط لينبغي أن تتوافر ال

صادرة عن مرافق س شلل الأطفال

صة بمواد فيروت الخا

الموثقة التي تكفل أن الطلباصفة الشرعية.

وأفراد يتمتعون بالص من أولئك

ولا يجوز إدخال المواد إلى المرفق أو إرسالها إلى مكان آخر إلا بترخيضروري

المسؤولين عن المرفق. وبالنسبة للمواد التي تعتبر عالية المخاطر، فإن من الصرامة، بما في ذلك تتبع الشحنة، والتحقق من الاستلام.

ضوابط أشد تطبيق

4-3ضبط

صد والالر

CW

A 4.5.3

1-4-3صل زمنية مسبقة التحديد استنادا إلى الخطر، وبمستوى ووتيرة يمكن بهما

ض قائمة الجرد بفوااستعرا

ضع المواد بطريقة مناسبة.الإبلاغ عن و

صاحبة إلى طبيعة المادة المحتفظ ضوابط الم

ينبغي أن تستند طبيعة قائمة الجرد والض إساءة

ضعها في غير مكانها أو عن أخذها بغربها وإلى خطر الأذى الناجم عن و

ث يتم تحديد المواد المفقودة، س شلل الأطفال بحي

صد قوائم جرد فيرواستعمالها. وستر

ف المتمثل في ضعها، أو التي لم تعد لازمة، بما يتسق مع الهد

أو المتعذر الإبلاغ عن وض لقوائم الجرد مرة

ب إجراء استعرات المواد إلى أدنى حد ممكن. ومن الواج

تقليل كميافي السنة على الأقل.

CW

A 4.5.3

2-4-3س شلل الأطفال المدرجة في قوائم الجرد.

ت مواد فيروت للتقليل من كميا

إرساء إجراءات استباقية للتقليل من المخاطر من خلال إزالة، أو

على المنظمة أن تتخذ إجراءات

س شلل الأطفال المستخدمة، وعدد عمليات مواد فيرو

استبدال، أو تقليل أحجام/كمياس شلل الأطفال التي

ت للتحقيق بشأن مواد فيروذة. ويتعين إرساء إجراءا الاستعمال المنف

يحتمل أن تكون مفقودة.

صر 4 – السلامة العامةالعن

ت المرتبطة بعمل العاملين ضمان تحديد التهديدا

ت القائمة لصر السلامة العامة العمليا

س عنيدر

ت ذاته بأمر آثارها على المخاطر البيولوجية. وينبغي اعتماد نهج وقائي وإدارتها مع العناية في الوق

ت الطوارئ المرتبطة بالسلامة العامة، وكشفها، ت لتحديد حالا

ت ذاته لإرساء إجراءاواستباقي في الوق

ت، ت الكهربائية، والإشعاعا

ت الحرائق، والآلاف من وطأتها، والاستجابة لها، مثل حالا

والتخفيضغوطة.

ت المت، والمعدا

والمواد الكيميائية، ورعاية الحيوانا

صر الفرعيالعن

السلامة العامة 1-4




50


A15793



PV2 س



4السلامة العامة

1-4السلامة العامة

CW

A4.4.4.1

1-1-4إرساء عملية رسمية لتحديد وإدارة المخاطر المرتبطة بالسلامة العامة.

صادر الخطر، وذلك لحماية العمال على المنظمة أن تعتمد نهجا وقائيا واستباقيا لإدارة م

ت على المخاطر ت المباشرة المرتبطة بعملهم وكذلك للعناية بأمر التأثيرا

من التهديداصادر. وينبغي تحديد

ث ناجم عن مثل هذه المث/حد

البيولوجية في حال وقوع حادف من وطأتها، والاستجابة

ت الطوارئ، والتخفيف حالا

ت اللازمة لكشوتنفيذ الإجراءا

س شلل الأطفال في مثل هذه ت المحتملة المتعلقة بمكافحة فيرو

لها، مع مراعاة التأثيراصر، ما

ت. ويتعين أن تشمل المسائل التي يتم تناولها، وعلى سبيل المثال لا الحالإجراءا

يلي:

أ. السلامة المختبرية العامة؛

ب.السلامة الحرائقية؛السلامة الكهربائية؛

ج. السلامة الإشعاعية؛

د. السلامة الكيميائية؛

هـ. ت )بما في ذلك خطر الاختناق(؛

استخدام الغازاو.

العمل الساخن والعمل البارد؛ز.

ضغوطة؛ت الم

المعداح.

ت المختبرية واستخدامها؛رعاية الحيوانا

ط. ت

ضبط النفايات التخزين والنظافة، و

التدبير المنزلي العام، بما في ذلك متطلباي.

العامة.

صر 5 – العاملون والكفاءاتالعن

ت ص يتمتعون بالمؤهلا

ضمان تعيين أشخات القائمة ل

ت العملياصر العاملين والكفاءا

يغطي عنب برنامج العمل، وأن كفاءتهم

ب على كل جوانضعون لاحقا للتدري

ت المناسبة، وأنهم سيخوالخلفيا

ت ضوعا

صد بطريقة منظمة. وتشمل المسائل المعنى بها كيفية معالجة موضع التقييم والر

ستكون موش في حال شغور

ضع هضمان ألا تكون المنظمة في و

ب الموظفين لت وإدارة عملية تناو

القدراف الحساسة.

الوظائ


التعيين 1-5

بالتدري

2-5




51


A15793



PV2 س



الكفاءة 3-5

بالاستمرارية وتخطيط التعاق

4-5الاستبعاد

5-55

العاملون والكفاءات

1-5التعيين

CW

A4.4.2.1

1-1-5ت المتعلقة بالمخاطر البيولوجية كجزء من عملية التعيين.

ت، والقدرات، والخبرا

يتم النظر في الكفاءاعلى المنظمة قبل تعيين أي مرشح أن تكفل ما يلي:

أ.

س شلل الأطفال لعملية اختيار رسمية، ضع كل العاملين في مرفق فيرو

ينبغي أن يخت المعنية استنادا إلى المخاطر )مثل مراجع العمالة،

ص الخلفيابما في ذلك تفح

ت الأمنية(؛صا

والفحوب.

ت ضوابط مناسبة في حال نقل العاملين إلى مناطق قد تزيد فيها مرتسما

تطبيق المخاطر؛

س ض لمواد فيرو

قبول جميع العاملين الذين يدخلون إلى مناطق يحتمل فيها التعرج.

صر 9 )الرعاية صحية المحددة في العن

شلل الأطفال الامتثال إلى معايير الرعاية الص التمنيع بلقاح شلل الأطفال المعطل

صوصحية(، وهو ما يشمل على وجه الخ

الت

ضمن تحديد عياراص طبي سنوي يت

ضوع لفحت والخ

ث سنوا)IPV( كل ثلا

س شلل الأطفال.ضداد فيرو

أضوابط المذكورة أعلاه فيما يتعلق بالعاملين غير

إجراء تقدير الحاجة إلى الد.

ضمان تطبيق تلك ت ل

الأساسيين )مثل المتعاقدين، والزوار، والطلبة(، وتنفيذ إجراءاضوابط حيثما تدعو الحاجة.

ال2-5

التدريب

CW

A4.4.2.4

1-2-5صل بالمخاطر البيولوجية، وإرساؤها،

ب العاملين المتت المتعلقة بتدري

ت والإجراءاتحديد المتطلبا

صونها.و

ت ما يلي:تشمل الإجراءا

أ.

ب المتعلق ب بشأن المخاطر البيولوجية، بما في ذلك التدري

ت التدريتحديد احتياجا

ضمن ت تقليل المخاطر

س شلل الأطفال وإجراءات فيرو

صة بسماصفة خا

بص العاملين في محيط الاحتواء وكذلك أولئك

المرفق، وذلك بالنسبة لكل الأشخاالذين قد يحتاجون إلى الدخول إلى هذا المحيط، بمن فيهم موظفو الدعم الطبي،

ت الطوارئ؛صيانة، والمستجيبون لحالا

وموظفو الب.

ب اللازم على المخاطر البيولوجية؛توفير التدري

ب على المخاطر البيولوجية؛تحديد فعالية التدري

ج. ت بشأن المخاطر البيولوجية؛

ب تجديد المعلوماتوفير تدري

د. ب اللازم عليها؛

منع العاملين من القيام بمهام لم يتلقوا التدريهـ.

ت كافية.صون سجلا

و.




52


A15793



PV2 س



ف صفو

ب على إذكاء الوعي بمسائل المخاطر البيولوجية في وينبغي أن يشتمل التدري

العاملين، بما في ذلك أهمية العوامل البشرية في إدارة هذه المخاطر.3-5

الكفاءة

CW

A 4.4.2

1-3-5س شلل الأطفال

ضمن مرفق فيروت

ت و/أو يؤدون مهماضطلعون بمسؤوليا

يتمتع العاملون الذين ييمكن أن تؤثر على إدارة المخاطر البيولوجية في مكان العمل بالكفاءة اللازمة.

ب ب و/أو خبرة، إلى جان

ب من تعليم و/أو تدريف الكفاءة من زاوية ما هو مناس

تعرالقدرة المثبتة على أداء المهمة على نحو يتسم بالسلامة والأمان.

ت أن:على الإجراءا

أ.

ت الكفاءة؛ تحدد احتياجا

ب.ب؛

ب المطلوتقود إلى الإنجاز الناجح للتدري

ف وبدونه؛تقود إلى امتلاك القدرة على تأدية المهام في ظل الإشرا

ج. ت كفاءتهم من تأدية المهام غير المؤهلين للقيام بها؛

منع العاملين الذين لم تثبد.


هـ.

ض النظر عن مرتبته، أو خبرته، أو ت كفاءته، بغ

ولا يجوز استثناء أي عامل من إثباخلفيته.

CW

A 4.4.2

2-3-5ب من:

س ما هو مناست الكفاءة على أسا

يتم الحكم على مستويا-1

تعليم؛

-2

ب؛تدري

-3

خبرة. C

WA

4.4.23-3-5

ت المطلوبة من الكفاءة.تحديد المنظمة للمستويا

CW

A 4.4.2

4-3-5ت من الكفاءة وبرهنوا عليها.

ت التي تظهر أن الموظفين قد حازوا هذه المستوياصون السجلا

يتم

CW

A 4.4.2

5-3-5ف وثيق إلى حين إثباتهم لكفاءتهم.

ضمن المرفق إلى إشراضع العاملون الذين قاموا بأنشطة

يخ

4-5الاستمرارية وتخطيط التعاقب




53


A15793



PV2 س



CW

A4.4.2.3

1-4-5ب.

ت احتياطية واحترازية كافية لتلبية الحاجة إلى الاستمرارية والتعاقتوافر إجراءا

ص الذين يحتاجون إلى بديل، بما يكفل عدم على المنظمة أن تحدد الأدوار والأشخا

صيرة أو طويلة. وينبغي أن تشمل مثل هذه ب لفترة ق

الإخلال بسلامة المرفق نتيجة التغيب للعاملين )الفنيون منهم والإداريون، والعلميون، بما في ذلك

ت تخطيط التعاقالإجراءا

ف بالغة الأهمية بشأن التشغيل الآمن ص لمعار

ضمان عدم امتلاك أي شخالمتعاقدون( ل

ص أو عدم توافره.ت متاحة لآخرين في حال مغادرة هذا الشخ

والمأمون للمرفق ليس5-5

الاستبعاد

CW

A4.4.4.7.3

1-5-5ت إجلاء واستبعاد العاملين )من المؤقتين، وكذلك من الدائمين إن كان ذلك مناسبا( من

إرساء إجراءاضروري نتيجة تقييم المخاطر.

المرفق إذا تبين أن ذلك ت أن:

ينبغي للإجراءا

أ.ت الدخول، وتغيير

ب بطاقاب القدرة على دخول المرفق )وذلك مثلا بسح

تحج الأقفال والمفاتيح ورموز الدخول، والأجهزة الأمنية الأخرى(؛

ب.ت المرتبطة بالمرفق، بما في ذلك الوثائق،

ب القدرة على النفاذ إلى المعلوماحج

ت المحوسبة؛ت والسجلا

والبياناضروريا.

السماح بالإبعاد البدني الفوري للعاملين إذا ما كان ذلك ج.

صر 6 – التقنية الميكروبيولوجية الرشيدةالعن

ضوابط ت وال

صر التقنية الميكروبيولوجية الرشيدة كيفية تحديد المنظمة للتقنياس عن

يدرصر

ب البارزة لهذا العنضها. ومن بين الجوان

الميكروبيولوجية المناسبة، وسبل تنفيذها واستعرات

ن الممارسا ت التي قد تتم مواجهتها ويعيت يحدد التهديدا

إعداد دليل للسلامة البيولوجية أو للعملياصالها.

ت الرامية إلى تقليل المخاطر أو استئوالإجراءا


التقنية الميكروبيولوجية الرشيدة 1-6

6التقنية الميكروبيولوجية الرشيدة

1-6التقنية الميكروبيولوجية الرشيدة

CW

A4.4.4.5.1

1-1-6ت

س شلل الأطفال بالكفاءة في التقنيايتمتع كل العاملين الذين يقومون بمناولة مواد فيرو

الميكروبيولوجية الرشيدة.

CW

A4.4.4.5.1

2-1-6ت الميكروبيولوجية

ضمان الامتثال إلى التقنيات( ل

ت والمعداتوافر الموارد المناسبة )بما في ذلك الوق

الرشيدة بشكل فعال.ضاء، بالمخاطر المرتبطة بما يلي على سبيل

ب الاقتت، حس

ينبغي أن تعنى الإجراءاصر:

المثال لا الح

أ.س شلل الأطفال؛

مناولة المواد المعدية لفيروب.

ت؛مناولة الحيوانا

الطرد المركزي؛ج.




54


A15793



PV2 س



ت الحادة؛ضبط الإبر والأدوا

د. ت الإخلاء؛

ضخاصحيح لم

الاستخدام الهـ.

ت الزرع، والتنقية، والتخزين؛تقنيا

و. ب؛

ضبائتقليل/احتواء ال

ز. ت؛

صاب بالمم

السحح.

صوتنة والأشكال الميكانيكية الأخرى لفتح الخلايا/الأنسجة؛ال

ط. B(؛

SCs( استخدام خزائن السلامة البيولوجية

ي. ث،

ب، والإزالة الروتينية للتلوضبط الانسكا

ت، بما في ذلك را استخدام المطه

ك. وغسل الأيدي، والاستحمام.

ض الأنشطة التي يمكن استخدامها أثناء العمل ب بع

ت كاملة وهي تحدد فحسوالقائمة ليس

ت عمل ت وممارسا

المختبري المعتاد. وينبغي تنفيذ هذه الأنشطة بالترافق مع إجراءات التشغيل المنظورة

ت المكافحة في ظل كل سيناريوهاضمان فعالية إجراءا

مناسبة لت تقييم المخاطر وأن

ت مكافحة مناسبة خلال عملياوالمعقولة. ويتعين أن تحدد إجراءا

س شلل الأطفال بما في ذلك:ض لفيرو

صمم للتقليل من التعرت

أ.

ب للأجهزة، مثل خزائن السلامة البيولوجية المجازة لتوفير الاستخدام المطلو

س شلل الأطفال الحي؛ت التي تستخدم فيرو

الاحتواء الأولي لكل الإجراءاب.

ت ت سلالة سابين أو سلالا

ت شلل الأطفال البرية بفيروساضة عن فيروسا

الاستعاس

ب استخدام فيروت( عندما يكون من المطلو

أشد توهينا )حينما تتوافر هذه السلالاشلل الأطفال الحي.

)PP

E( صيةس ومعدات الحماية الشخ

صر 7 – الملابالعن

ت ضمان المنظمة تزويد الموظفين بالأدوا

صية سبل ت الحماية الشخ

س ومعداصر الملاب

س عنيدر

ف ومتى يستخدمونها. ت المحتملة، وأن هؤلاء الموظفين يعرفون كي

ضاصحيحة للتقليل من التعر

الس

ض البنود الأساسية، مثل استخدام أقنعة التنفت بع

صر على وجه التحديد بسماويعنى هذا العن

ت، س البنود الأخرى الشائعة الاستعمال، بما في ذلك القفازا

ضغط الإيجابي، كما ويدرت ال

وبدلاف والأحذية المختبرية.

والمعاط


)PP

E( صيةت الحماية الشخ

س ومعداالملاب

1-7




55


A15793



PV2 س



7)P

PE( صية

س ومعدات الحماية الشخالملاب

1-7)P

PE( صية


CW

A4.4.4.5.4

1-1-7صية.

ت الحماية الشخت من معدا

تحديد الاحتياجات القائمة ما يلي:

ينبغي أن تشمل الإجراءا

أ.ت

صية )مثل تقييمات الحماية الشخ

ت وافية عند اختيار معداضمان استخدام معلوما

ت المرتدة من الموظفين(؛ض وتحليل المهام، والمعلوما

المخاطر، واستعراب.

صية، بما ت الحماية الشخ

ب أن يستخدموا معداضمان تحديد كل العاملين الذين يج

س ت والملاب

في ذلك الموظفون العلميون، والزوار، والمتعاقدون، وتزويدهم بالمعداصحيحة؛

ت الت القياسا

ذاصية في

ت الحماية الشخصريح بأمر اختيار واستخدام معدا

العناية بشكل ج.

ت الكفاءة؛ب، وتقييما

ت التشغيلية الموحدة، والتدريالإجراءا

ت ص الروتينية وعمليا

ضمان تعيين وإجراء الفحوب ل

تحديد وتنفيذ برنامج مناسد.

صيانة؛ال

صية بديلة واحتياطية وتوفيرها؛ت حماية شخ

تحديد ومعالجة الحاجة إلى معداهـ.

صية ذاتها )مثل خلل ت الوقاية الشخ

ت المرتبطة بمعداتحديد ومكافحة التهديدا

و. المهارة اليدوية أو الرؤية(؛

ف العمل العادية صية كافية للاستخدام في ظل ظرو

ت حماية شختوفير معدا

ز. والطارئة على حد سواء؛

ت من صية المستخدمة والتثب

ت الحماية الشخف معدا

ت تنظيضمان توافر إجراءا

ح. ث.

ضاء، بما في ذلك التخزين المأمون قبل إزالة التلوإزالة تلوثها عند الاقت

ضوابط إدارية وهندسية معقولة صية بالترافق مع

ت الحماية الشخوينبغي أن تستخدم معدا

ت وفقا ومناسبة، وألا تكون بأي حال من الأحوال بديلا عنها. ويتعين استخدام هذه المعدا

ت الحماية ب العمل توفير معدا

صنيع. وعلى أربات الت

ت جهاصفا

للمعايير المعتمدة ومواصية للموظفين مجانا.

الشخ C

WA

4.4.4.5.42-1-7

ضمن المرفق. ب

ت المناسبة، وتوفيرها، واستخدامها، والمحافظة عليها على النحو المناستحديد المعدا

س شلل الأطفال من صة بفيرو

صية الخات الحماية الشخ

ت من معداينبغي تحديد الاحتياجا

ت، والأقنعة، ت، والقفازا

ت الأوجه، والنظاراخلال تقييم المخاطر، ويمكن أن تشمل واقيا

صرا صة ح

صس المخ

س المزودة بأجهزة ترشيح عالية الكفاءة، والملابوأقنعة التنف

س صلبة أو الملاب

ت الواجهة الضمن محيط الاحتواء، بما في ذلك المآزر ذا

للاستخدام ض.

الأخرى التي تحمي الجسم من التعر

صر 8 – العوامل البشريةالعن

صر العوامل البشرية حاسما في أي برنامج لإدارة المخاطر البيولوجية، ويتناول مسائل بالغة يعتبر عن




56


A15793



PV2 س



س وتحسين التنوع تتراوح بين إذكاء الوعي بمسائل المخاطر البيولوجية وإطلاق إدارة التغيير، وقيا

صر بخلق بيئة تعطي الثقة الثقافة المتعلقة بالمخاطر البيولوجية في المنظمة. كما يعنى هذا العن

صال "ثقافة إلقاء اللوم ".ص عند الإبلاغ عما وقع من أخطاء واستئ

للأشخا


العوامل البشرية 1-8

8العوامل البشرية

1-8العوامل البشرية

CW

A4.4.4.7

1-1-8صون برنامجا للعناية بأمر المخاطر المرتبطة بالسلوك البشري، بما في ذلك إدارة

ترسي المنظمة وتكيفية تفاعل العمال مع المرفق ومعداته.

ت، والحاجة إلى على المنظمة أن تكفل الإدارة المسؤولة للعوامل المرتبطة بالسلوكيا

ت المباشرة وكذلك صل معهم، بغية حماية العمال من التهديدا

ص والتوادعم الأشخا

ب في الكثير من ضمن المرفق. ويعود السب

لكفالة قدرتهم على العمل على النحو الأمثل ف البشري، ويتعين اتباع نهج

ضعصحيح أو ال

ث المختبرية إلى السلوك غير الالحواد

ص، بما في ذلك الإدراج المحدد وقائي واستباقي إزاء إدارة المخاطر المرتبطة بالأشخا

ت تقييم المخاطر. وينبغي النظر في الاستعانة بخبراء ضمن عمليا

لمثل هذه المسائل أكفاء لتقييم هذا المجال.

ت للعناية بما يلي:ويتعين إرساء إجراءا

أ.

ت؛ الموثوقية البشرية والسلامة السلوكية، بما في ذلك الامتثال إلى الإجراءا

ب.تكوين الفرق وتحفيزها؛

ت المرتدة؛صل، والتشاور، والمعلوما

التواج.

ت وتسويتها؛إدارة النزاعا

د. ب؛

إدارة الإجهاد والتعهـ.

ف يحتمل ألا تكون آمنة ف العمل في حال تحديد ظرو

التمكين، بما في ذلك سلطة وقو.

أو مأمونة؛صول على المشورة؛

القدرة على الحز.

ث، ث، أو الأحدا

تفادي "ثقافة إلقاء اللوم "، بما في ذلك الاستعداد للإبلاغ عن الحوادح.

ت غير الآمنة، وحماية العمال الذين يقومون بذلك؛ف/السلوكيا

أو الظرو




57


A15793



PV2 س



ت العمل بما يراعي ت وممارسا

صميم المعداهندسة بيئة العمل، بما في ذلك ت

ط. ت الفردية؛

الاحتياجاصية الأفراد وكرامتهم.

صواحترام خ

ي.

صحيةصر 9 – الرعاية ال

العنت

ض الناجمة عن حالات والأمرا

صاباصحية النظم القائمة لحماية العمال من الإ

صر الرعاية الم عن يقي

ت ث ما. وتشمل المجالا

ض إلى العوامل البيولوجية أو منتجاتها، وسبل دعمهم في حال وقوع حادالتعر

صحيين، والتمنيع، صد ال

ض، والرعاية والرصر مكافحة التعر

ضيعية التي يغطيها هذا العنالموا

ص والمساعدة الخارجية.ف الأولي المخت

وتوافر الإسعا

صر الفرعية العنا

صحي للعمال البرنامج ال

1-9تطعيم العاملين

2-9ت الطوارئ الطبية

حالا 3-9

9صحية

الرعاية ال

1-9صحي للعمال

البرنامج ال

CW

A4.4.4.6

1-1-9صحة العمال، والعاملين الآخرين الذين يمكن

ض لها تكفل المنظمة الإدارة الفعالة للمخاطر التي تتعر

ت س شلل الأطفال، وأن تشمل هذه الإدارة إجراءا

ض لمواد فيروصحتهم مباشرة بالتعر

أن تتأثر الوقاية والحماية.

ص المرتبطين بالمرفق، بما في ذلك توفير ت كل الأشخا

على البرنامج أن يعنى باحتياجاب من الحماية بما يتماشى مع ما

ت بتلقي المتعاقدين والزوار المستوى المطلوضمانا

اليقومون به من أنشطة، وكذلك حماية أسر العمال.

CW

A4.4.4.6

2-1-9صحية وتقييم

ت الصوفة لتحديد التهديدا

صحي عبر عملية موصد ال

ت برنامج الترتتقرر متطلبا

المخاطر تشمل جميع العاملين المعنيين. يمكن للبرنامج التشاور مع العاملين المعنيين، بما في ذلك:

أ.

مستشار إدارة المخاطر البيولوجية؛ب.

صحة المهنية؛صي ال

صااخت

العاملون في المرفق وممثلو الموظفين؛ج.

ت الطوارئ؛الخبراء الخارجيون، بما في ذلك المستجيبون لحالا

د. ضاء لجنة إدارة المخاطر البيولوجية؛

أعهـ.

ت في المرفق؛البيطريون وموظفو رعاية الحيوانا

و. ممثلو الموارد البشرية؛

ز. ض السارية؛

خبير الأمراح.

الإدارة العلمية.ط.

ض بالغ وتقييم احتياجاتهم ضين لخطر تعر

ينبغي تحديد العاملين الذين يعتبرون من المعرت

ضمن ذلك الحاجة إلى التطعيم، وتوفير معداصحية. ويتعين أن يت

المتعلقة بالرعاية ال




58


A15793



PV2 س



CW

A4.4.4.6

2-1-9صحية وتقييم

ت الصوفة لتحديد التهديدا

صحي عبر عملية موصد ال

ت برنامج الترتتقرر متطلبا

المخاطر تشمل جميع العاملين المعنيين. ت الطوارئ التي تشتمل على العزل/الاختبار في حال

صية وإجراءاالحماية الشخ

ت ص، بما في ذلك تقييم عيارا

صحية والمناعية للشخض. وينبغي النظر في الحالة ال

التعرصر الفرعي 9-2-3، كما يتعين

ف في العنصو

ضداد شلل الأطفال على النحو الموأ

ف العمل.ص دورية مناسبة لظرو

إرساء فحو

س شلل الأطفال المزمع ض لمواد فيرو

ب على التعرص

ومع أن التركيز الرئيسي للتقييم ينف الأخرى التي يمكن أن تؤثر على

ضا العناية بأمر الظرومناولتها، فإنه ينبغي أي

صحية التي قد تؤثر على ف ال

العاملين المرتبطين بالمرفق. ويمكن أن يشمل ذلك الظروت القلبية، وخلل الرؤية، والحركية البدنية/المهارة اليدوية(،

صرع، والنوباالعمل )مثل ال

صية المناسبة، أو العوامل التي ت الحماية الشخ

والقدرة على الاستخدام المأمون لمعداب، والحمل، والحالة المناعية(.

تؤثر على العافية العامة )مثل الإجهاد، والاكتئا

صحي للعمال بسرية. ويتعين ت التي يغطيها البرنامج ال

وينبغي التعامل مع المعلوماصحية

ت مشورة الرعاية الصول على خدما

ص بالقدرة على الحأن يتمتع كل الأشخا

ت الرعاية صحي مهني تابع لشركة أو مؤسسة، أو من مقدم مستقل لخدما

من مرفق ت قد يتلقونها وفوائدها

ت/تطعيماصحية، وأن يتم اطلاعهم على طبيعة أية معالجا

الصلة.

ومخاطرها المتأ2-9

تطعيم العاملين

CW

A4.4.4.6.1

1-2-9ت المحددة على أنها يمكن أن

تحديد الحاجة إلى التطعيم استنادا إلى المخاطر، وتغطية المجموعاس شلل الأطفال.

ض لفيروتتعر

ت عند الحاجة لتحديد عدم المستجيبين للتطعيم )اعتمادا على معدل ينبغي تنفيذ الإجراءا

ص ص. ويتعين تحديد الأشخا

الاستجابة للقاح( وإرساء سياسة للعناية بأمر هؤلاء الأشخاصحية ومنعهم من دخول

ب صالحين للعمل في المرفق لأسبا

الذين يعتبرون غير ب

ت تشير إلى المناطق التي يتطلضع إعلانا

ض. وينبغي وت خطر التعر

المناطق ذاالدخول إليها التطعيم.

ت على التطعيم نا وعلى الزوار، والمتعاقدين، والعاملين الآخرين غير الأساسيين تقديم بي

ب المذكور أعلاه. واستنادا إلى المخاطر ينبغي أو على المناعة المثبتة وفقا للمتطل

صالحة. ت الحالية

ت وأن الشهاداضمان أنه تم إعطاء التطعيما

ت معقولة لاتخاذ إجراءا

ت الممارسة الطبية صلية والتحقق الوافي من جها

ت الأص الشهادا

وقد يشمل ذلك فحصى

ت المطلوبة أو الموالمسؤولة عن إعطاء اللقاح. وعلى المنظمة أن تكفل إتاحة اللقاحا

فبها للعاملين المعنيين. وينبغي النظر إلى التطعيم على أنه استراتيجية للتخفي




59


A15793



PV2 س



CW

A4.4.4.6.1

1-2-9ت المحددة على أنها يمكن أن

تحديد الحاجة إلى التطعيم استنادا إلى المخاطر، وتغطية المجموعاس شلل الأطفال.

ض لفيروتتعر

من المخاطر، كما يتعين ألا يقود استخدامه بأي حال من الأحوال إلى الاستنتاج بأن من ت الميكروبيولوجية الرشيدة أو

ضوابط الأخرى، مثل استخدام التقنياف ال

الممكن تخفيصية.

ت الحماية الشخمعدا

CW

A4.4.4.6.1

2-2-9تحديد سياسة بشأن التطعيم وتنفيذها.

CW

A4.4.4.6.1

3-2-9ت أو العمل إلى حين امتثالهم لأحكام سياسة التطعيم.

ص إلى المختبراتقييد دخول الأشخا

ض ص المرتبطين بالمرفق، بما يتسق مع الأغرا

IP للأشخاV تكفل المنظمة توافر لقاح

التالية:

أ.س

ص ذوي المناعة المثبتة إزاء فيروصر الدخول إلى مرفق الاحتواء بالأشخا

حضداد المستعدلة

ت الأفة على أنها التحقق السنوي من عيارا شلل الأطفال )والمعر

س شلل الأطفال(، بما صلية البالغة 8:1 أو أكثر إزاء كل الأنماط الثلاثة لفيرو

الم−في ذلك:

ضمن محيط الاحتواء؛

ص المعينون للعمل الأشخا

−

ب أن يدخلوا إلى محيط الاحتواء؛المتعاقدون، والمدققون، والزوار الذين يج

−

موظفو الدعم والمتعاقدون العاملون مباشرة خارج محيط الاحتواء )مثل ف(؛

صيانة، وموظفي التنظيالعاملين في ال

ب.

ت لجميع العاملين المذكورين ث سنوا

IP كل ثلاV إعطاء جرعة معززة من لقاح

ص السنوي؛ضد يقل عن 8:1 عبر الفح

آنفا أو في حال تقرير أن عيار الف والترويج بغية

ت سكانية ثانوية فعالة من خلال إرساء برنامج للتثقيضمانا

توفير ج.

ف التالية:−التشجيع على قبول التمنيع من الأطرا

العاملون غير الأساسيين في المرفق، بما في ذلك المتعاقدون؛

−

أسر/عشراء العمال؛−

ت الاحتكاك بالمرفق.

ت الأخرى ذاالمجموعا

3-9حالات الطوارئ الطبية

CW

A4.4.5.2

1-3-9صر تحديد

ت الطوارئ الطبية و/أو البيئية، يشمل على سبيل المثال لا الحإرساء نظام لإدارة حالا

ضى، أو ضين، أو المر

العمال ذوي العدوى المحتملين وتوفير الرعاية الطبية الفورية للعمال المعرصابين.

الم

صحية ت ال

ت أن تكفل توفير التخطيط الطارئ الوافي للعناية بالاحتياجاعلى الإجراءا

ث أو حالة طوارئ. وينبغي أن يشمل هذا الحكم المستجيبين للعمال في حال وقوع حاد

ت ف البيئية التي ربما تأثر

الأولين وأسرهم، وأفراد المجتمع المحلي الأوسع، والظروت الطوارئ )مثل التي تشمل

ت تحديد سيناريوهاضمن الإجراءا

ث. ويتعين أن تتبالحاد

صال ضرورية )من قبيل الات

ت الدعم الصابا بالعدوى( وإجراءا

عاملا/فرد أسرة مت والموارد الأخرى اللازمة لإدارة

ت المحلية(، وتوفير المعدات الطوارئ/السلطا

بخدماض، ومواد التطهير،

ت الطوارئ )مثل الاختناق، وعلاج مرحلة ما بعد التعرحالا

ضرورية صون الخطط ال

ت(. ويتعين إعداد، واختبار، وت العزل، واللقاحا

ومتطلبات الطوارئ الطبية.

والمواد الأخرى لإدارة حالا




60


A15793



PV2 س



ت ف الأولي الكافي فيما يتعلق بسيناريوها

ت توافر الإسعاوينبغي أن تكفل الإجراءا

ت أن ت المخاطر. وعلى الإجراءا

ث المعقولة، على نحو ما يتم تحديثه خلال تقييماالحواد

ت والمواد ف وتوافرهم، وكذلك المعدا

تعنى بالحاجة إلى العاملين المدربين على نحو كاالأخرى التي قد تدعو الحاجة إليها لتوفير العلاج.

ضافي وإتاحته )مثل ص الإ

ت تحديد الدعم الطبي المختويتعين أن تكفل الإجراءا

ت العزل(.ت، ووحدا

المستشفيا

صر 10 – الاستجابة الطارئة والتخطيط الاحترازيالعن

ف مع العمل ت القائمة للتكي

صر الاستجابة الطارئة والتخطيط الاحترازي الهياكل والآلياس عن

يدرت الطوارئ. وتشمل المسائل

صورة متناسبة مع حالاف التشغيل العادية، وكيفية التفاعل ب

خارج ظروث العاملين والمرافق ومن زاوية نظم الحماية

ت من حيت المادية، والقدرا

ضعة للعناية المتطلباالخا

ت ت وعمليا

ت، وتطوير واختبار سيناريوهات اتخاذ القرارا

ت الطوارئ، وسلطاصالا

والإنقاذ، واتمحاكاة للطوارئ.


ت الطوارئسيناريوها

1-1010-2 الاستجابة والتخطيط الطارئان

خطط الطوارئ 3-10

ت المحاكاة10-4 تمارين الطوارئ وعمليا

10-5 الخطط الاحترازية10

الاستجابة الطارئة والتخطيط الاحترازي

1-10سيناريوهات الطوارئ

CW

A4.4.5.1

1-1-10ت الطوارئ المعقولة والمنظورة التي قد تؤثر على المخاطر البيولوجية

تحديد جميع سيناريوهاللمنظمة.

ت الطوارئ ب دراسة جميع سيناريوها

ت الطوارئ فإن من الواجعند التخطيط لحالا

صديق، غير أنه ت المحتملة جديرة بالت

المعقولة. ومن المستبعد أن تكون كل السيناريوهاس المنطقي الذي

ت المعقولة وتسجيلها، كما يتعين تقديم الأساينبغي النظر في كل التهديدا

ضى الأمر ذلك.تستبعد على أساسه أية مسألة إن اقت

ت أن تشمل ما يلي:وعلى السيناريوها




61


A15793



PV2 س



أ.

ب بعدوى فعلية/محتملة أو مخالط آخر )مثل أحد أفراد الأسرة، أو صا

عامل مضو في المجتمع المحلي(؛

ب لحالة طوارئ، أو ع مستجي

ب.ضمن منطقة الاحتواء والحاجة إلى الإجلاء؛

ب عاملا صي

ض يث أو مر

حادحريق؛

ج. ضان؛

فيد.

خرق أمني؛هـ.

انفجار؛و.

ب آخر؛س شلل الأطفال نتيجة السرقة أو أي سب

الفقد المحتمل لفيروز.

فوعة غير متوقعة )عوامل بيولوجية غير معروفة أو عوامل بيولوجية ينتظر أن ح.

تكون غير فوعية(؛ت التطهير؛

ضبط ترتيبات، بما في ذلك عطل نظام

عطل مادي في المرفق والمعداط.

ت الكهرباء، والغاز، والبخار، عطل في مرافق الخدمة العامة، بما في ذلك إمدادا

ي. والماء؛

ب؛ضبو

ب/إطلاق الث كبير للانسكا

حادك.

الإطلاق في البيئة؛ل.

ضية(؛ت مر

س قاسية، أو جائحاف طق

كارثة طبيعية )مثل زلزال، أو ظروم.

ب متعمد، والابتزاز؛عمل إرهابي أو تخري

ن. ب وسائل الإعلام.

ف من جاناهتمام كثي

س. 2-10

الاستجابة والتخطيط الطارئان

CW

A 4.4.5

1-2-10ت من أجل:

صون خطط وإجراءاإرساء و

-1

ت الطوارئ التي تشمل عوامل بيولوجية، وسموم، ومواد؛ث وحالا

ت الحوادتحديد احتمالا

-2

تفادي حدوثها؛-3

ت الطوارئ؛

الاستجابة لحالا-4

ضرار الأخرى التي قد ترتبط بها.

ض أو الأت المر

الحد من احتمالا C

WA

4.4.52-2-10

ب المخاطر البيولوجية ويغطي السلامة العامة، والأمن، والمسائل يغطي التخطيط الطارئ كل جوان

الطبية.

س شلل الأطفال مرتبطة بالمرافق إلى حين انعدام ويرسى نظام للإدارة الفعالة لعدوى مؤكدة لفيرو

ت ص المعني على مدى ثلاثة أيام متتالية. ويشمل ذلك إجراءا

س شلل الأطفال في براز الشخفيرو

ف إلى:تهد-1

صابين، ولاسيما عن الأطفال وغير الممنعين؛

ص المعزل الأشخا

-2


جمع وتطهير البراز والنفايا




62


A15793



PV2 س



-3

س شلل الأطفال ف الأسر والمخالطين المعتادين بشأن الخطر الذي تشكله عدوى فيرو

تثقيت العزل؛

وإجراءا-4

ت بشأن تنفيذ خطط استجابة التمنيع

صل مع المسؤولين الوطنيين والمحليين لتقييم الاحتياجاالتوا

المجتمعي؛-5

صحة العالمية؛

إخطار منظمة ال-6

صابين بالعدوى.

ص المتطهير المناطق التي يحتمل تلوثها بفعل الأشخا

3-10خطط الطوارئ

CW

A4.4.5.2

1-3-10مراعاة المخاطر البيولوجية عند إعداد خطط الطوارئ وتنفيذها.

س ض مهمة لفيرو

ت تعرث التي يقرر فريق التقييم/الاستجابة أنها حالا

إرساء نظام يدير بفعالية الحواد1-شلل الأطفال، بما في ذلك:

ص قيد التقييم عن الأطفال وغير الممنعين على وجه

ت وقائية لعزل الأشخاتنفيذ إجراءا


ص، وحفظ البراز والنفاياصو

الخ-2

س شلل

صيقين بشأن خطر عدوى فيروص قيد التحري، وأسرهم، ومخالطيهم الل

ف الأشخاتثقي

ص، والتدابير الوقائية اللازمة لتفادي السراية ت التشخي

الأطفال على المجتمع المحلي، وإجراءاالمحتملة؛

-3

صابين بالعدوى، عن طريق جمع واختبار ص م

ت لتحديد ما إذا كان الأشخاالشروع في إجراءا

ض.ف، والحنجرة، والبراز يوميا لمدة سبعة أيام على الأقل بعد التعر

ت من الأنعينا

ت التالية كحد أدنى:على المنظمة أن تكفل عناية الخطط بالاحتياجا

أ.

ت المكافحة المحددة، إلى تحديد المسؤولين عن استنباط، وتنفيذ، واختبار إجراءا

ضمان النقل الفعال لاستنتاجاتهم إلى كل العاملين المعنيين؛ ب

جانب.

ضمان مشروعية خطط الاستجابة المقترحة وقابلية إنفاذها؛

ث ت العمل وكذلك التي تحد

ت الطوارئ التي تقع خارج ساعاالاستجابة خلال حالا

ج. ت العمل العادية؛

خلال ساعاض في مستوى توافر الموظفين )خلال

ت الانخفات اللازمة لفترا

اتخاذ الاستعداداد.

ت(؛ت الإجازا

العطل الأسبوعية وفتراضوابط النفاذ

ضمان النفاذ/الخروج الطارئ، بما في ذلك القدرة على شل عمل هـ.

ضاء؛ب الاقت

حسس عبر مناطق

ب إجلاء النات الطوارئ تتجن

توفير مسالك خروج في حالاو.

الاحتواء؛ص الملوثين

ت آمنة لإبعاد، ونقل، وانتقال، وعلاج، وإقامة الأشخاتوفير إجراءا

ز. والأشياء الملوثة؛

ب المحتملة إطلاع الزوار والمتعاقدين على خطط الاستجابة الطارئة والعواق

ح. ض.

للتعر C

WA

4.4.5.22-3-10

ت المكافحة القائمة معقولة ومتناسبة مع نطاق حالة الطوارئ وطبيعتها.إمكانية البرهنة على أن إجراءا

CW

A4.4.5.2

3-3-10ف اطلاع

ف الثالثة المعنية بشكل فعال بخطط الطوارئ، واختبارها بهدإعلام جميع العاملين والأطرا

ت. ص على ما يقع على عاتقه من التزاما

كل شخف خارجة عن

ضروري إشراك أطرافي حال وقوع حالة للطوارئ فقد يكون من ال

ت المعقولة المحددة فإن على المنظمة أن تسمي بدقة المنظمة. واستنادا إلى السيناريوها

ت لإرساء دورها في الاستجابة لحالة معينة. ويمكن للمنظمة أن تختار مثل هذه الوكالا

ت استجابة محلية رئيسية. ت مع جها

توقيع مذكرة تفاهم أو اتفاقا




63


A15793



PV2 س



ت ف بدورها وبأي حالا

ف مثل هذه الأطراضروري إعلام وتثقي

كما قد يكون من الضبوط للمياه في

ض للمخاطر مرتبطة بحالة الطوارئ )مثل الاستخدام غير المتعر

صال وإتاحتها للعاملين المسؤولين ت الات

ت جهامكافحة الحرائق(. وينبغي توثيق معلوماعن تنسيق أنشطة الاستجابة للطوارئ.

ت الخارجية التي تجري استشارتها ما يلي:ويمكن أن تشمل الوكالا

أ.

ت الشرطة والأمن؛ خدما

ب.ت الإطفاء؛

خدماصحية؛

ت المحلية/مقدمو الرعاية الف والمستشفيا

الإسعاج.

ت النقل/البريد السريع؛مقدمو خدما

د. المسؤولون الحكوميون المحليون والوطنيون؛

هـ. ت البيئية؛

السلطاو.

صحة العالمية.منظمة ال

ز. 4-10

تمارين الطوارئ وعمليات المحاكاة

CW

A4.4.5.3

1-4-10صل زمنية

ت أمنية، بفوات محاكاة منظمة وواقعية، بما في ذلك تدريبا

إجراء تمارين طوارئ وعمليات جيدة

منتظمة استنادا إلى المخاطر، وذلك لاختبار الخطط، وإعداد العاملين، والتعلم من أي ممارساصور محددة.

أو أوجه ق

ت بأن الخطط فعالة وللتعلم من ضمانا

ت المحاكاة لتوفير الينبغي إجراء التمارين وعمليا

س ناشئة.أية درو

صورة واقعية عن ضمان أنها تعطي

صارى الجهود لويتعين تخطيط التمارين وبذل ق

ف ضعة للمحاكاة. على أن مثل هذه الأنشطة ينبغي أن تنفذ في ظل ظرو

ث الخاالأحدا

صدر للخطر بحد ذاتها. ويتعين توثيق نتائج ضبوطة وألا يسمح بأن تتحول إلى م

مت

س، وتزويد العاملين المناسبين بالمعلوماص الدرو

ضها لاستخلاالتمارين واستعرا

ص بالاسم، صها للأشخا

صيالمرتدة المتعلقة بالأداء. وينبغي تسجيل أي أعمال ناجمة وتخ

صورة فعالة.ضمان إقفال هذه الأعمال ب

ت لوإرساء إجراءا

5-10الخطط الاحترازية

CW

A4.4.5.4

1-5-10ت

ضمان سلامة وأمن العمليات احترازية وافية ل

ث حالة طوارئ، إجراءاأن تكون هناك، في حال حدو

صلة.المتوا

ث غير منظور. وقد ف التشغيل العادية عند وقوع حالة طوارئ أو حد

يمكن أن تختل ظروصول على

يتراوح ذلك بين الإغلاق الآمن للعمل خلال انقطاع الطاقة الكهربائية، إلى الحصورة

ت بث عطل. وينبغي أن تراعى هذه الاحتمالا

ف تخزين بديلة في حال حدوظرو

استباقية، وأن ترسى خطط احترازية بشأنها. وعلى الأنشطة أن تعنى بالحاجة إلى ما يكفي ت أخرى، وهو ما قد يشمل إتاحة مرافق بديلة أو عاملين

ض، وبدائل، وإجراءامن فوائ

ت الطاقة الكهربائية(، ووسائل بديلة لإزالة بدلاء، وتوفير النظم الاحتياطية )مثل إمدادا

صهاريج التعقيم أو أجهزة ت البالغة الأهمية )مثل

ث المواد عند تعطل النظم أو المعداتلو

ت الشديدة.ت في الحالا

ضغوط(، أو الإغلاق المأمون الكامل للعملياالتعقيم بالبخار الم




64


A15793



PV2 س



صر 11 – التحقيق في الحوادث/الأحداثالعن

ث الأنشطة التي تحدد الوقائع المتعلقة بواقعة ما، ويحدد ث/الأحدا

صر التحقيق في الحواديتناول عن

ضبط المخاطر البيولوجية وتفادي تكرار الأمر. وفي ضع التدبير العلاجي اللازم ل

ب ويالأسبا

ت أو حدثا جرى ضرا بالممتلكا

ب الوحيد في أن حادثا مب الأحيان فإن الحظ وحده هو السب

غالصي. وعلى غرار ذلك فإن الحظ وحده هو الذي

صعوبة لا يسفر عن عدوى أو أذى شختفاديه ب

صر نظام س هذا العن

ث بسيطة، أو خطيرة، أو كارثية. ويدرب الحاد

ت عواقيقرر غالبا ما إذا كان

ص المناسبون منخرطين فيه، وسبل تنفيذ التدابير الإبلاغ والتحقيق في المنظمة، وما إذا كان الأشخا

صحيحية والوقائية.الت


ثث/الأحدا

11-1 التحقيق في الحواد11

التحقيق في الحوادث/الأحداث

1-11التحقيق في الحوادث/الأحداث

CW

A4.5.4.1

1-1-11ث المشتملة على مواد

ث والأحداقة لتحديد، وتسجيل، وتحليل الحواد ت موث

صون إجراءاإرساء و

س شلل الأطفال، والتعلم منها.فيرو

ضح لما يشكل حادثا أو حدثا وإبلاغ كل ضمان التحديد الوا

ت لينبغي إرساء إجراءا

ضي. وتوفر ض والإطلاق العر

ث التعرالعاملين المعنيين بها. وقد يشمل ذلك حواد

ت؛ صممة لإدارة المخاطر البيولوجية قد فشل

ث إشارة إلى أن النظم المث والأحدا

الحوادت حيثما أمكن.

س وإجراء التحسيناص الدرو

ضروري استخلاومن ال

ضمن كحد أدنى ما يلي:ث أن تت

ث/الأحداوعلى عملية التحقيق في الحواد

أ.

ت تقع " ث التي كاد

ث، بما في ذلك "الحوادخلق ثقافة الإبلاغ الذاتي عن الحواد

ث التي قد تؤدي إلى حفز تحقيق أو استجابة طارئة؛ والأحدا

ب.ث؛

ث/الأحداصون نظام الإبلاغ عن الحواد

تحديد أولئك المسؤولين عن تحديد ما يشكل حادثا/حدثا وما يؤدي إلى حفز التسجيل والإبلاغ، مع التأكيد على

ج. ث

س شلل الأطفال الحي )مثل الحوادض لفيرو

ت التي قد تسفر عن التعرالواقعا

ب(؛ضبائ

ت، ورذاذ، وت، وترششا

ت، وانسكاباالمؤدية إلى وخزا

ت الشروع س شلل الأطفال )مثل الابتلاع( وعتبا

ضا مهما لفيروتحديد ما يشكل تعر

د. صيبوا بالعدوى؛

ص قد أت لتحديد ما إذا كان الأشخا

في الإجراءا




65


A15793



PV2 س



تحديد الوثائق اللازمة لدعم النظام، وكذلك وتيرة وتوزيع التقارير المتولدة ونقلها هـ.

إلى العاملين المعنيين؛تحديد التقارير المزمع توليدها وكذلك وتيرتها وتوزيعها؛

و. ف من أطباء المرفق، وخبراء

ث والاستجابة لها )مؤلتشكيل فريق لتقييم الأحدا

ز. صين تحديدا بشلل الأطفال؛

صحة العمومية، والمختال

ث تعمل على مدار اليوم، وتحديد ث/الأحدا

ت للإبلاغ عن الحوادإنشاء وإشهار قنوا

ح. صون النظام؛

أولئك المسؤولين عن ت؛

ضمان تحليل الاتجاهاط.

ت التحقيق؛ص مدربين على تقنيا

ب الجذرية بالاستعانة بأشخا تحديد الأسبا

ي. ضمان أن

ت لتتبع التدابير لصل زمنية منتظمة وآليا

ت مرتدة بفواتوفير معلوما

ك. ت و/أو التقليل من أثرها

س المستفادة عن تفادي تكرار مثل هذه الواقعاتسفر الدرو

المحتمل؛ت إنفاذ القوانين.

تحديد أين تدعو الحاجة إلى المهنيين الأمنيين للتنسيق مع عمليال.

صر 12 – المتطلبات المادية للمرافقالعن

ت ت المادية للمرفق كيفية تعامل المنظمة مع المخاطر البيولوجية خلال فترا

صر المتطلبايتناول عن

صر تحديد إدخال تركيبة جديدة أو تعديل التركيبة القائمة. وتشمل المسائل التي يغطيها هذا العن

ضمن أنشطة التخطيط، ب إشراكهم، ومشاورتهم، وإدراج المخاطر البيولوجية

ص الواجالأشخا

ت دين(، مع مراعاة السما ت إقرار التشغيل بطريقة منظمة )بما في ذلك دور المور

ومقاربة عملياصادقة قد تدعو الحاجة إليها.

المادية للمواد المستخدمة وتنفيذ أية تدابير م


صميم، والتحقق 12-1 التخطيط، والت

ب من الخدمة 12-2 إقرار التشغيل والسح

12-3 البنية التحتية والإدارة التشغيلية12

المتطلبات المادية للمرافق

1-12صميم، والتحقق

التخطيط، والت

CW

A4.4.4.8.1

1-1-12صة بالمرفق، وذلك استنادا إلى تقييم

صميم خاصميم، وإعادة الت

اعتماد عملية رسمية للتخطيط، والتللمخاطر المرتبطة بالمواد المزمع استخدامها والأنشطة المتخذة.

ت المرفق عبر قا يتم فيه تحديد احتياجا صميم الرسمية نهجا منظما وموث

تعني عملية التص

تقييم للمخاطر. وستدمج حلول هندسية وتشغيلية تتسق مع المخاطر التي تطرحها خواذ. المواد المزمع تخزينها ومناولتها في المرفق وطبيعة العمل الذي سينف




66


A15793



PV2 س



CW

A4.4.4.8.1

2-1-12صة

ت المستخلب المعلوما

ت التشريعية المعنية، إلى جانصميم وتدرج كل المتطلبا

تحدد عملية التصحة العالمية للسلامة البيولوجية في

مما هو معتمد من معايير، وخطوط توجيهية )مرجع منظمة الصة

ت المخاطر الخاصناعة، وتقييما

ت الجيدة لدوائر الت، الطبعة الثالثة، 2004(، والممارسا

المختبرابالمرافق.

ت ت المعنية ومدونا

ض التشريعاضمن تحديد واستعرا

صميم أن تتعلى عملية الت

ت المتعلقة بالسلامة البيولوجية ت المباني وكذلك المدونا

ت )بما في ذلك مدوناالممارسا

ت ت المخاطر. ويتعين إدراج المتطلبا

المختبرية/الأمن البيولوجي المختبري(، وتقييماصميم توثيقا كاملا، بما

صميم. وينبغي توثيق التصادر في خطط الت

المحددة من هذه المضمان الأداء. كما يتعين أن تكون العملية

ت ومعايير القبول لف للاختبارا

صفي ذلك و

قة. ت شاملة ومعمت بأنها كان

ضماناقة وشفافة لتوفير ال موث

CW

A4.4.4.8.1

3-1-12ف المعنية المرتبطة بالمرفق وبتشغيله.

ر التشاور مع كل الأطرا صميم وتيستحدد عملية الت

ص المنخرطين في تخطيط المرفق، صميم أن تحدد وتشاور الأشخا

على عملية التصيانته.

وتشييده، وتشغيله، و

ت والمشاورة:ت المعلوما

ث متطلباص/أدوار من حي

وينبغي النظر بما يلي من أشخا

أ. العاملون العلميون والمستخدمون النهائيون الآخرون؛

ب.مستشار إدارة المخاطر البيولوجية ولجنة إدارة المخاطر البيولوجية؛

العاملون في مجال الأمن البيولوجي و/أو الأمن؛ج.

صممون )المعماريون والمهندسون(؛الم

د. البناؤون؛

هـ. صيانة؛

مهندسو الو.

ت؛دو المواد والمعدا مور

ز. وكلاء إقرار التشغيل؛

ح. صادقون؛

المط.

مون؛ المنظي.

صحة العالمية؛منظمة ال

ك. المستجيبون الأولون؛

ل. ت المخاطر.

ف المعنية الأخرى المحددة في تقييماالأطرا

م.

ض وفي حال كان ذلك مبررا، ومستندا إلى طبيعية العمل، ينبغي إجراء عملية استعرا

صميم:ت الت

صفاضمان أن تكون موا

صة لف ثالثة مخت

للأقران تشارك فيها أطرا

أ. تتسق مع الممارسة الجيدة المقبولة؛

ب.س شلل الأطفال؛

ضبط مواد فيروت بشأن

ضمانات قادرة على توفير ال

تشتمل على سمات المخاطر

ت تقييمات التشريعية المعنية وكذلك المعايير واستنتاجا

تدرج المتطلباج.

صميم.في الت




67


A15793



PV2 س



CW

A4.4.4.8.1

4-1-12قة بما يتماشى مع الحاجة ت المختارة موث

ت البناء، والمواد، والمعداصميم، وتقنيا

ت التتكون كل سما

صميم.ت الت

صفاف بشأن موا

صلة على نحو كات محددة ومف

ت ومعلوماإلى توفير إرشادا

CW

A4.4.4.8.1

5-1-12ت المادية على المرافق وفقا لخطة معتمدة.

ت البناء الجديدة والتعديلاذ عمليا تنف

2-12إقرار التشغيل والسحب من الخدمة

CW

A4.4.4.8.2

1-2-12توافر عملية رسمية من أجل ما يلي:

-1

إقرار التشغيل الأولي للمرافق الجديدة؛-2

ب النهائي للمرافق القائمة من الخدمة.

السح

سيكفل إقرار التشغيل أن يكون المرفق مبنيا وقيد التشغيل حسبما هو مزمع. وينبغي ف البرنامج

صميم في المحطة الأولى لتعريالبدء بعملية إقرار التشغيل عند مرحلة الت

ضع خطة ت المتعلقة بالمبنى قابلة للتحقيق. ويتعين و

ضمان أن تكون التطلعاالعلمي ل

ت صلة بالتوازي مع المفهوم المادي بما يكفل أن تكون التطلعا

صورة مفإقرار التشغيل ب

ت ضوح كل الخطوا

س. ويتعين أن تحدد خطة إقرار التشغيل بوصة بالمبنى قابلة للقيا

الخامن البداية إلى النهاية، وأن توفر أمثلة وأن تدرج شروط قبول كل خطوة على أنها أمر

لابد منه للانتقال إلى الخطوة التالية.

ت اللازمة قبل بدء التشغيل الأولي أو وعلى خطة إقرار التشغيل أن تحدد كل الخطوا

س للتشغيل ت. ويتعين أن توفر عملية إقرار التشغيل علامة قيا

ب إغلاق مؤقاستئنافه عق

صون مستوى الأداء.ف للبرنامج الذي سيرسى ل

صالمقبول للمرفق وو

ث والتدابير المرتبطة ت إزالة التلو

ب من الخدمة إجراءاوينبغي أن تحدد عملية السح

ف برنامج ص

ت أو النهائي للمرفق. ويتعين أن يب توافرها للإغلاق المؤق

بالأمن الواجت وحدها، بل وكذلك معايير القبول عند أداء تلك

ب من الخدمة لا الإجراءاالسح

ت.الإجراءا

ت الذي يمكن فيه ص للعمل تحدد الوق

ص وتراخيت تخلي

ويمكن توثيق ذلك عبر شهاداف.

ت أية ظروب من الخدمة وتح

العودة إلى دخول المرفق المسحو3-12

البنية التحتية والإدارة التشغيلية

CW

A4.4.4.8

1-3-12ل ت وتشغ

ت، والعملياصمم المرافق، والمعدا

تعلى نحو سليم ومأمون فيما يتعلق بإدارة

المخاطر البيولوجية.

ت س شلل الأطفال سما

ضمن مرفق فيروويت

ست تقييم خطر رجوع هذا الفيرو

تسترشد بعمليا

ل ت وتشغت، والعمليا

صمم المرافق، والمعدات

على نحو سليم ومأمون فيما يتعلق بإدارة المخاطر البيولوجية.

ت س شلل الأطفال سما


ست تقييم خطر رجوع هذا الفيرو

تسترشد بعمليا




68


A15793



PV2 س



إلى المجتمع المحلي ويشتمل على الأحكام التالية:

أ.

س شلل الأطفال في تكون مواقع مرافق فيرو

ت تغطية تمنيع وطنية عالية مثبتة بلدان ذا

.)DTP

)= تغطية 3ب.


ت نظم مغلقة لمياه المجارير مع مناطق ذا

ب.صبو

معالجة ثانوية أو أعلى من ذلك لل

س شلل الأطفال تكون مرافق فيرو

ج. س أو مستخدمة في

صة لهذا الفيروص

مخقة ت فعالة موث

ت مع إجراءاسياق الحملا

ت العمل المتعلق ث بين فترا

لإزالة التلوس شلل الأطفال.

بعوامل غير فيروإن محيط الاحتواء هو منطقة عمل محددة

د. ت

وقابلة للسد المحكم من أجل إجراء عمليات ومجهزة

ث باستخدام الغازاإزالة التلو

بمنافذ محكمة السد لمنع الدفق الهوائي ضبوط. ولابد من إقامة

الخارجي غير المض النظر عن طبيعة

محيط للاحتواء بغالاحتواء الأولي المختار.

ب استخدام أجهزة )مثل خزائن من المطلو

هـ. صون الاحتواء

السلامة البيولوجية( مجازة لت التي تستخدم

الأولي وذلك لكل الإجراءاس شلل الأطفال الحي. وعلى المرافق

فيروث من خزائن

ف الثالصن

التي تستخدم الب

السلامة البيولوجية أن تلبي كل الجوانف فيما يتعلق

المادية لهذا المعيار مع انحرا

إلى المجتمع المحلي ويشتمل على الأحكام التالية:

أ.


ت تغطية تمنيع وطنية عالية مثبتة بلدان ذا

)أكثر من ٪90(.ب.

ت ت احتمالا

تكون المرافق في مناطق ذات شلل

R( مثبتة لفيروسا0 ضة )

سراية منخفت نظم مغلقة لمياه

الأطفال، أي مناطق ذاالمجارير مع معالجة ثانوية أو أعلى من

ب. صبو

ذلك للس شلل الأطفال

تكون مرافق فيروج.

س أو مستخدمة في صة لهذا الفيرو

صمخ

قة ت فعالة موثت مع إجراءا

سياق الحملات العمل المتعلق

ث بين فترالإزالة التلو

س شلل الأطفال.بعوامل غير فيرو

إن محيط الاحتواء هو منطقة عمل محددة د.

ت وقابلة للسد المحكم من أجل إجراء عمليات ومجهزة

ث باستخدام الغازاإزالة التلو

بمنافذ محكمة السد لمنع الدفق الهوائي ضبوط. ولابد من إقامة

الخارجي غير المض النظر عن طبيعة

محيط للاحتواء بغالاحتواء الأولي المختار.

ب استخدام أجهزة )مثل خزائن من المطلو

هـ. صون الاحتواء

السلامة البيولوجية( مجازة لت التي تستخدم

الأولي وذلك لكل الإجراءاس شلل الأطفال الحي. وعلى المرافق

فيروث من خزائن

ف الثالصن

التي تستخدم الب

السلامة البيولوجية أن تلبي كل الجوانف فيما يتعلق

المادية لهذا المعيار مع انحرا




69


A15793



PV2 س



ت المسموح بها خلال التشغيل بالإجراءا

العادي للخزائن المذكورة )أي أن من

ت خزائن ضروري الاستحمام إذا كان

غيرالث تعمل

ف الثالصن

السلامة البيولوجية من الصورة سليمة(

بضبوط إلى محيط الاحتواء

يتم الدخول المو.

ب للعاملين. ام هوائي مزدوج الأبوا عبر دس

ب متواشجة أو نظام ت أبوا

وتشمل السماب

ضمان تعذر فتح أكثر من بامكافئ ل

ت واحد في آن معا، وأجهزة إنذار، وإجراءاصاحبة تكفل عمل نظم المبنى

تشغيلية مبفعالية على الدوام.

ضبوط من محيط الاحتواء يتم الخروج الم

ز. عبر مسحاح خروج عبوري. والاستحمام

إلزامي إلا في المرافق التي تستخدم خزائن ث تعمل

ف الثالصن

سلامة بيولوجية من البشكل كامل أو أجهزة عزل مماثلة )في مثل

ب الاستحمام هذه المرافق فإن من المطلو

ت ضبوط لمعدا

ث خرق غير مفي حال حدو

الاحتواء الأولي(.س شلل

وعلى امتداد فترة احتواء فيروح.

الأطفال من النمط 2 سيتم إعطاء جرعة من IP، والحفاظ على درجة عالية من

V لقاحت )من غير المنتظر

التغطية العالمية باللقاحاض المناعة السكانية(، وينظر

أن تنخففي استخدام اللقاح الفموي لشلل الأطفال

)mO

PV2( 2 الأحادي التكافؤ من النمط

ت على نا ت. وعند تقديم بي

للاستجابة للفاشيات الأولية والثانوية

ضماناب لل

التنفيذ الطيG( فلن يكون

AP

III صوفة في خطة)المو

ضبوط ب تجهيز نظام الهواء الم

من المطلوالذي يحفظ الدفق الهوائي الاتجاهي بأجهزة

ترشيح عالية الكفاءة لهواء العادم.

ت المسموح بها خلال التشغيل بالإجراءا

العادي للخزائن المذكورة )أي أن من غير

ت خزائن ضروري الاستحمام إذا كان

الث تعمل

ف الثالصن

السلامة البيولوجية من الصورة سليمة(.

بضبوط إلى محيط الاحتواء

يتم الدخول المو.

ب للعاملين. ام هوائي مزدوج الأبوا عبر دس

ب متواشجة أو نظام ت أبوا

وتشمل السماب

ضمان تعذر فتح أكثر من بامكافئ ل

ت واحد في آن معا، وأجهزة إنذار، وإجراءاصاحبة تكفل عمل نظم المبنى

تشغيلية مبفعالية على الدوام.

ضبوط من محيط الاحتواء يتم الخروج الم

ز. عبر مسحاح خروج عبوري. والاستحمام

إلزامي إلا في المرافق التي تستخدم خزائن ث تعمل

ف الثالصن

سلامة بيولوجية من البشكل كامل أو أجهزة عزل مماثلة )في مثل

ب الاستحمام هذه المرافق فإن من المطلو

ت ضبوط لمعدا

ث خرق غير مفي حال حدو

الاحتواء الأولي(.ضبوط دفقا هوائيا

صون نظام الهواء المي

ح. ص مجهز

صاتجاهيا عبر نظام تهوية مخ

ت هوائية قابلة للسد المحكم من أجل بقنوا

ت، وأجهزة ترشيح ث بالغازا

إزالة التلوعالية الكفاءة على هواء العادم، وحماية دفق

صد/إنذار خلفي على الإمداد، وأجهزة ر

ت على الفور من الدفق الهوائي ضمان التثب

لالاتجاهي؛




70


A15793



PV2 س



س شلل وعلى امتداد فترة احتواء فيرو

ط. الأطفال من النمط 2 سيتم إعطاء جرعة من

IP، والحفاظ على درجة عالية من V لقاح

ت )من غير المنتظر التغطية العالمية باللقاحا

ض المناعة السكانية(، وينظر أن تنخف

في استخدام اللقاح الفموي لشلل الأطفال )m

OP

V2( 2 الأحادي التكافؤ من النمطت على

نا ت. وعند تقديم بيللاستجابة للفاشيا

ت الأولية والثانوية ضمانا

ب للالتنفيذ الطي

G( فلن يكون A

PIII صوفة في خطة

)الموب.

صبائث ال

ب إزالة تلومن المطلو

تتحقق إزالة تلوث جميع المواد القائمة في المرفق ي.

عبر إجراء مجاز للتعقيم/إزالة التلوث. وتشمل −الأمثلة على ذلك ما يلي:

ضغوط عبوري

جهاز تعقيم بالبخار المض، ومجهز

ص لهذا الغرص

ومخب متواشجة

بسدادة بيولوجية، وأبواف قبل

ب النظيللحيلولة دون فتح الجان

انتهاء الدورة، وبأجهزة ترشيح عالية ت

ف الهوائي، وآلياصري

الكفاءة للتت، وأجهزة إنذار؛

لتسجيل الدورا−

ام هوائي للمواد/حجرة لإزالة دس

ث قابلان للسد المحكم من أجل التلو

ت؛ث بالغازا

إزالة التلو−

ب

س يحتوي على مركصهريج تغطي

س شلل الأطفال. نشيط لتعطيل فيرو

ت س شلل الأطفال على سما

وسيشتمل مرفق فيروصوفة أعلاه

ت تقييم المخاطر الموتسترشد بعمليا

س شلل الأطفال وتلبي كل معايير احتواء فيرو

الواردة في هذه الوثيقة بما في ذلك ما يلي:

ب )بما في ذلك صبائ

ث كل التتم إزالة تلو

ط. مياه الاستحمام، وغسول العيون، ونواتج

ف غير المعقمة لأجهزة التعقيم التكثي

ضغوط( من خلال إجراء تعطيل بالبخار الم

ت منع الدفق الخلفي مجاز. وتنفذ عمليا

ت/مرافق الخدمة العامة على كل الخدما

ت ت( ومن خلال إجراءا

)الماء، الغازاس، والبواليع،

لمنع الإطلاق عبر المحابف مياه الاستحمام.

صاروم

ث جميع المواد القائمة تتحقق إزالة تلو

ي- ي.

في المرفق عبر إجراء مجاز للتعقيم/إزالة ث. وتشمل الأمثلة على ذلك ما يلي:

−التلو

ضغوط عبوري جهاز تعقيم بالبخار الم

ض، ومجهز ص لهذا الغر

صومخ

ب متواشجة بسدادة بيولوجية، وأبوا

ف قبل ب النظي

للحيلولة دون فتح الجانانتهاء الدورة، وبأجهزة ترشيح عالية

ت ف الهوائي، وآليا

صريالكفاءة للت

ت، وأجهزة إنذار؛لتسجيل الدورا

−

ام هوائي للمواد/حجرة لإزالة دسث قابلان للسد المحكم من أجل

التلوت؛

ث بالغازاإزالة التلو

−

ب س يحتوي على مرك

صهريج تغطيس شلل الأطفال.

نشيط لتعطيل فيروس شلل الأطفال على

ت فيرووسيشتمل مرفق حيوانا

صوفة ت تقييم المخاطر المو

ت تسترشد بعملياسما

س شلل الأطفال أعلاه وتلبي كل معايير احتواء فيرو





71


A15793



PV2 س



س شلل وعلى امتداد فترة احتواء فيرو

ط. الأطفال من النمط 2 سيتم إعطاء جرعة من

IP، والحفاظ على درجة عالية من V لقاح

ت )من غير المنتظر التغطية العالمية باللقاحا

ض المناعة السكانية(، وينظر أن تنخف

في استخدام اللقاح الفموي لشلل الأطفال )m

OP

V2( 2 الأحادي التكافؤ من النمطت على

نا ت. وعند تقديم بيللاستجابة للفاشيا

ت الأولية والثانوية ضمانا

ب للالتنفيذ الطي

G( فلن يكون A

PIII صوفة في خطة

)الموب.

صبائث ال

ب إزالة تلومن المطلو

تتحقق إزالة تلوث جميع المواد القائمة في المرفق ي.

عبر إجراء مجاز للتعقيم/إزالة التلوث. وتشمل −الأمثلة على ذلك ما يلي:

ضغوط عبوري

جهاز تعقيم بالبخار المض، ومجهز


ومخب متواشجة

بسدادة بيولوجية، وأبواف قبل

ب النظيللحيلولة دون فتح الجان

انتهاء الدورة، وبأجهزة ترشيح عالية ت


الكفاءة للتت، وأجهزة إنذار؛

لتسجيل الدورا−

ام هوائي للمواد/حجرة لإزالة دس

ث قابلان للسد المحكم من أجل التلو

ت؛ث بالغازا

إزالة التلو−

ب


س شلل الأطفال. نشيط لتعطيل فيرو

ت س شلل الأطفال على سما

وسيشتمل مرفق فيروصوفة أعلاه

ت تقييم المخاطر الموتسترشد بعمليا

س شلل الأطفال وتلبي كل معايير احتواء فيرو


ب )بما في ذلك صبائ

ث كل التتم إزالة تلو

ط. مياه الاستحمام، وغسول العيون، ونواتج

ف غير المعقمة لأجهزة التعقيم التكثي

ضغوط( من خلال إجراء تعطيل بالبخار الم

ت منع الدفق الخلفي مجاز. وتنفذ عمليا

ت/مرافق الخدمة العامة على كل الخدما

ت ت( ومن خلال إجراءا

)الماء، الغازاس، والبواليع،

لمنع الإطلاق عبر المحابف مياه الاستحمام.

صاروم

ث جميع المواد القائمة تتحقق إزالة تلو

ي- ي.

في المرفق عبر إجراء مجاز للتعقيم/إزالة ث. وتشمل الأمثلة على ذلك ما يلي:

−التلو

ضغوط عبوري جهاز تعقيم بالبخار الم

ض، ومجهز ص لهذا الغر

صومخ

ب متواشجة بسدادة بيولوجية، وأبوا

ف قبل ب النظي

للحيلولة دون فتح الجانانتهاء الدورة، وبأجهزة ترشيح عالية

ت ف الهوائي، وآليا

صريالكفاءة للت

ت، وأجهزة إنذار؛لتسجيل الدورا

−

ام هوائي للمواد/حجرة لإزالة دسث قابلان للسد المحكم من أجل

التلوت؛

ث بالغازاإزالة التلو

−

ب س يحتوي على مرك

صهريج تغطيس شلل الأطفال.

نشيط لتعطيل فيروس شلل الأطفال على

ت فيرووسيشتمل مرفق حيوانا

صوفة ت تقييم المخاطر المو

ت تسترشد بعملياسما

س شلل الأطفال أعلاه وتلبي كل معايير احتواء فيرو



A15793



PV2 س



أ.

الامتثال إلى معايير الاحتواء لمرافق ضوابط

ت، بما يتسق مع الالحيوانا

ضة في الأقسام الأخرى من هذه المعرو الوثيقة؛

ب.صين

ف الخاب والإشرا

توفير التدريف،

للعاملين المسؤولين عن التلقيح، والقطث

ت، وتشريح جثص العينا

واستخلات أخرى تتعلق

ت، وأي تداولاالحيوانا

س شلل صابة بعدوى فيرو

ت المبالحيواناالأطفال؛

اشتراط استخدام الأجهزة )مثل خزائن ج.

السلامة البيولوجية( المجازة للحفاظ على ت الحيوانية

الاحتواء الأولي لكل التداولاس شلل الأطفال الحي؛

بفيروصابة بالعدوى في

ت المضع الحيوانا

ود.

صلة؛أماكن منف

صابة ت الم

صون حواجز لمنع الحيواناهـ.

بالعدوى من الفرار؛ت دقيقة والقدرة على الإبلاغ

صون سجلاو.

صابة بالعدوى؛ت الم

ضع كل الحيواناعن و

تلبية المعايير الدولية للرعاية الحيوانية ز.

المختبرية؛صة

ت الأمنية الخااستخدام الإجراءا

ح. ضعة

ت خاضم حيوانا

بالمرافق التي تث الطبية البيولوجية.

للبحو

أ.

الامتثال إلى معايير الاحتواء لمرافق ضوابط

ت، بما يتسق مع الالحيوانا

ضة في الأقسام الأخرى من هذه المعرو الوثيقة؛

ب.صين


توفير التدريف،

للعاملين المسؤولين عن التلقيح، والقطث

ت، وتشريح جثص العينا

واستخلات أخرى تتعلق

ت، وأي تداولاالحيوانا

س شلل صابة بعدوى فيرو

ت المبالحيواناالأطفال؛

اشتراط استخدام الأجهزة )مثل خزائن ج.

السلامة البيولوجية( المجازة للحفاظ على ت الحيوانية

الاحتواء الأولي لكل التداولاس شلل الأطفال الحي؛

بفيروصابة بالعدوى في


ود.

صلة؛أماكن منف

صابة ت الم

صون حواجز لمنع الحيواناهـ.

بالعدوى من الفرار؛ت دقيقة والقدرة على الإبلاغ

صون سجلاو.


ضع كل الحيواناعن و

تلبية المعايير الدولية للرعاية الحيوانية ز.

المختبرية؛صة

ت الأمنية الخااستخدام الإجراءا

ح. ضعة

ت خاضم حيوانا

بالمرافق التي تث الطبية البيولوجية.

للبحو

صيانةصر 13 – المعدات وال

العنت التي

ضمان مراعاة المخاطر البيولوجية عند اختيار كل المعداصيانة إلى

ت والصر المعدا

يرمي عنصول،

ت الأت الاختيار، وحفظ سجلا

ب التشديد على إجراءاص

تؤثر على مكافحة تلك المخاطر. وينت طيلة عمرها

ض استخدام هذه المعدات إليها، وبأغرا

والتحكم بالمواقع التي يمكن نقل المعداصحيح من خلال اتباع تدابير

ت بشكل ضمان عمل المعدا

إلى ضاص أي

التشغيلي. ويولى انتباه خات الأعطال.

صوفة الدورية منها والاستباقية، وبدعم من الاستجابة الكافية لحالاصيانة المو

ال




72


A15793



PV2 س




صيانة13-1 إدارة ال

تضبط المعدا

2-1313-3 المعايرة

صادقة13-4 الم

ت13-5 التثب

13صيانة

المعدات وال

1-13صيانة

إدارة ال

CW

A4.4.4.8.3

1-1-13ف

صر المنشأة المادية التي قد تخلت وعنا

ضوع معداضمان خ

قة ل ت موثصون إجراءا

إرساء وت برنامج إدارة المخاطر

صيانة على نحو يتسق مع غاية ومتطلباأثرا على المخاطر البيولوجية لل

البيولوجية.

صيانة فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:وعند تخطيط وتنفيذ أنشطة ال

صيانة فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:وعند تخطيط وتنفيذ أنشطة ال

أ.

صيانة الكافية للسلامة المادية للمرفق وتثبيتاته وتركيباته؛ توفير ال

ب.صيانة، وأن الأخطار المرتبطة بالعمل قد

صين بأنشطة الص مخت

ضمان قيام أشخات لتقييم للمخاطر؛

ضعخ

س شلل الأطفال أثناء ض العمال لفيرو

ضوابط كافية لتفادي تعرضمان توافر

ج. عملهم؛

ت؛صيانة أثناء بناء المرافق وعند شراء/حيازة المعدا

ت التحديد وتسجيل متطلبا

د. ت المعنية؛

صيانة لكل المعداصون سجل لل

إنشاء وهـ.

صيانة المزمعة بوتيرة مناسبة؛تحديد وإجراء أنشطة ال

و. صون

ف بما يكفل صيانة غير المزمعة )عند الأعطال( بشكل كا

ضمان توفير الز.

سلامة المرفق على الدوام؛ت

صد ذات الر

ت وعلاماصيانة الاستباقية والمؤشرا

ت الصد متطلبا

تحديد ورح.

صلة؛ال

ضمان توافر قطع الغيار الأساسية بما يتماشى مع الوتيرة المناسبة لخطر التعطل ط.

والحاجة إلى الاستبدال؛ت.

إنشاء برنامج لمكافحة الآفاي.

2-13ضبط المعدات




73


A15793



PV2 س



CW

A4.4.4.8.3

1-2-13ف أثرا


ضبط المعداضمان


إرساء وت برنامج إدارة المخاطر البيولوجية.

على المخاطر البيولوجية على نحو يتسق مع غاية ومتطلبات فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:

ضوابط المعداعند تخطيط وتنفيذ

أ.

ت العمل التي يمكن البرهنة على أنها تفي ت بما يتماشى مع احتياجا

تحديد المعداب؛

ض المطلو بالغر

ب.ضرورية لتقييم المخاطر

ت الضمان إنجاز كل العمليا

ت لضبط شراء/حيازة المعدا

ص؛صادر عن عامل مخت

وأن إذن الموافقة عليها ت

ت وخروجها من مرفق شلل الأطفال وإليه، بما في ذلك متطلباضبط دخول المعدا

ج. ث(؛

ت الهوائية وإزالة التلواما ث )مثل الدس

إزالة التلوصول على نحو منتظم؛

ضمان تحديد سجل الأد.

ت كافية.ت المعدا

ت وإمداداضمان أن تكون مخزونا

هـ. 3-13

المعايرة

CW

A4.4.4.8.3

1-3-13ف أثرا


ضمان معايرة المعداقة ل ت موث


ت برنامج إدارة المخاطر البيولوجية.على المخاطر البيولوجية على نحو يتسق مع غاية ومتطلبا

عند تخطيط وتنفيذ أنشطة المعايرة فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:

أ.ت الشراء/الحيازة؛

ت المعايرة وق تحديد وتسجيل متطلبا

ب.ت؛

صحيحة للمعداضمان المعايرة ال

ت المزمع استخدامها لتحديد المعايير/الاختبارا

ت ت المستخدمة في مناطق الفيروسا

ت معايرة المعدات لتنفيذ عمليا

إرساء إجراءاج.

الحية؛ت المعنية؛

ث لكل المعداق ومحد إنشاء سجل معايرة موث

د. صنعة و/أو

ت الجهة المضمان برمجة المعايرة وتنفيذها بما يتماشى مع متطلبا

هـ. ت تقييم المخاطر.

صل معينة على نحو ما تحدده عمليابفوا

4-13صادقة

الم

CW

A4.4.4.8.3

1-4-13ف


صادقة على المعداضمان الم



أثرا على المخاطر البيولوجية على نحو يتسق مع غاية ومتطلباصادقة فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:

عند تخطيط وتنفيذ أنشطة الم

أ.ت، بما في ذلك المعايير

ت شراء/حيازة المعداصادقة وق

ت المتحديد وتسجيل متطلبا

صادقة على أساسها؛صلة التي ستتم الم

ت ال الراهنة وذا

ب.صادقة؛

صين ومستقلين لمهمة المصادقين مخت

ضمان تولي مصنعة و/أو

ت الجهة المصادقة وتنفيذها بما يتماشى مع متطلبا

ضمان برمجة المج.

ت تقييم المخاطر.صل معينة على نحو ما تحدده عمليا

بفوا5-13

التثبت

CW

A4.4.4.8.3

1-5-13ف أثرا


ت من المعداضمان التثب



على المخاطر البيولوجية على نحو يتسق مع غاية ومتطلبات فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:

عند تخطيط وتنفيذ أنشطة التثب

أ.ت الشراء/الحيازة؛

ت وقت التثب

تحديد وتسجيل متطلباب.

ت؛صحيح من المعدا

ت الضمان التثب

ت المزمع استخدامها لتحديد المعايير/الاختبارا

ت المعنية؛ث لكل المعدا

ق ومحد ت موثإنشاء سجل تثب

ج.




74


A15793



PV2 س



صل صنعة و/أو بفوا

ت الجهة المت وتنفيذه بما يتماشى مع متطلبا

ضمان برمجة التثبد.

ت تقييم المخاطر؛معينة على نحو ما تحدده عمليا

ت.صة ومستقلة في عملية التثب

ت مختت تثب

ضمان استخدام آلياهـ.

وبالنسبة لنظم الأمن المادي فإن المفهوم المناظر هو اختبار الأداء وتقييم نظام الأمن ضمان أن يعمل النظام

ص( لت، والأشخا

ت، والإجراءات، والسياسا

المادي كله )المعداصميم المعتمد.

ب التحس

صر 14 – إزالة التلوث، والتطهير، والتعقيمالعن

ت الروتينية ضمان أن تكفل الإجراءا

ضوابط القائمة لث، والتطهير، والتعقيم ال

صر إزالة التلوس عن

يدرت الحية وأنشطة

ث، والتطهير، والتعقيم، إدارة المخاطر التي تطرحها الكائناالمناسبة لإزالة التلو

ت، ص من النفايا

ب، والتخلت، والتدري

ت العامة للإجراءاصر بالمتطلبا

العمل المنفذة. ويعنى العنصة

صت متخ

س على يد جهاوكذلك بمسائل أكثر تحديدا بما فيها الحاجة المحتملة إلى غسل الملاب

ت. صة بمرافق الحيوانا

ضايا الخاوالق


ت البيولوجية14-1 إدارة النفايا

س شلل الأطفال14-2 تعطيل مواد فيرو

14إزالة التلوث، والتطهير، والتعقيم

1-14إدارة النفايات البيولوجية

CW

A4.4.4.5.3

1-1-14س شلل الأطفال.

ت تتعلق بمواد فيروصون المنظمة لسياسة مناسبة لإدارة النفايا

إرساء و

صة س قادر على الحياة لشلل الأطفال من المرفق إلا بعد موافقة السلطة المخت

ولا يجوز إطلاق فيروب تحديد المسالك المحتملة التي

ضبوطة. ومن الواجف م

على نقله إلى مرفق معتمد آخر في ظل ظروصورة غير متعمدة من المرفق واتخاذ

س شلل الأطفال القادر على الحياة أن يخرج بيمكن فيها لفيرو

ت وقاية كافية بهذا الشأن.إجراءا

س شلل الأطفال. ت فيرو

ت نفاياينبغي أن يكون لدى المنظمة إجراء مجاز لتعطيل منتجا

ت:صر التالية لإدراجها في سياسة لإدارة النفايا

ويتعين النظر في العنا

أ.ت؛

ضمان إنشاء برنامج للتقليل من إنتاج النفايا

ب.ت؛

ت فعالة لتدقيق النفاياضمان إرساء وتوثيق مسارا

صير الأجل(؛ت )بما في ذلك التخزين ق

ت كافية لتخزين النفاياتوفير مرافق وإجراءا

ج. ت

ت المختلطة وإزالة تلوثها )مثل الحيواناصل النفايا

ضمان إتاحة طرق فعالة لفد.

(؛ ت مواد مشعةصابة بالعدوى التي تلق

المصون منعتها أثناء التخزين

ت وضمان استخدام مواد التعبئة المناسبة لاحتواء النفايا

هـ. والنقل.




75


A15793



PV2 س



CW

A4.4.4.5.2

2-1-14صورة فعلية أو محتملة )بما في ذلك ما قد ينجم منها عن حالة

ت الملوثة بتكون كل بنود النفايا

للطوارئ(: -1

محددة؛

-2

قة. موث

ث التي ينبغي النظر فيها ما يلي:صادر التلو

تشمل مالعاملون؛

أ. صية؛

ت الحماية الشخس ومعدا

الملابب.

الأواني الزجاجية؛ج.

ت؛المعدا

د. صاحبة؛

المزارع والمواد المهـ.

ت؛ف الانسكابا

مواد تنظيو.

ت الدقيقة التي يحتمل أن تكون معدية، والسموم، والمواد الملوثة؛الكائنا

ز. ت الورقية والبلاستيكية؛

النفاياح.

ت الحادة؛الإبر، والمحاقن، والأدوا

ط. المياه العادمة، بما في ذلك مياه الغسيل والاستحمام؛

ي. الهواء؛

ك. أجهزة الترشيح ونظم مناولة الهواء؛

ل. ت المرمية المستخدمة في المرفق؛

المعدام.

ت شلل الأطفال المختبرية؛ضة لفيروسا

ت المعرالحيوانا

ن. ت وفرشها؛

ف الحيواناجي

س. المرافق.

ع.

ث وتوثيقها.صادر الأخرى للتلو

ت والمويتعين تحديد كل دفق النفايا

ث، وأن ت من نظام إزالة التلو

صادر للتثبصدر من هذه الم

ت لكل موينبغي إرساء إجراءا

ص ملوثين/مواد ملوثة للمرافق وأنه تم تنفيذ ت على عدم مغادرة أي أشخا

تبرهن السجلات التعطيل بشكل فعال.

إجراءا C

WA

4.4.4.5.23-1-14

ت مناسبة أخرى.ث ومعالجا

ت إزالة فعالة للتلوت كفوءة لاستنباط عمليا

إرساء إجراءاضمن المرفق، والمتعاقدين،

قد يشمل العاملون الملوثون العاملين الأساسيين الذين يعملون صدرا

صاحبة لها موالعاملين في الاستجابة الطارئة. وقد تكون المزارع والمواد الم

ت، ووسائط الزرع الملوثة.ت، والرشافا

للطافيات البشرية، أو الحيوانية، أو النباتية

ضمن العيناثة قد تت كما أن المواد البيولوجية الملو

صة الملوثة، مثل ص

ت المخب الأمر إبقاء المعدا

ت قد يتطلض الحالا

الملوثة. وفي بعت عملية إزالة

س المكان إذا ما تعذرف، في نف

ت الإسعات سيارا

س الإطفاء أو أدواملاب

تلوثها بشكل فعال.

صيلا من عملية تحديد وتطوير أنظمة فعالة لإزالة وينبغي أن يكون تقييم المخاطر جزءا أ

ث.التلو




76


A15793



PV2 س



2-14س شلل الأطفال

تعطيل مواد فيرو

CW

A4.4.4.5.2

1-2-14ث وتنفيذها بشكل فعال.

ضمان اختيار طرق مناسبة للتطهير وإزالة التلوت ل


صونها.ت منها، و

س شلل الأطفال، والتثبث المرفق بفيرو

ت للإزالة الفعالة لتلوإرساء إجراءا

ت شلل الأطفال من ت للتعطيل التام لكل فيروسا

صون إجراءاس شلل الأطفال. إرساء و

تعطيل فيروصلبة الخارجة من محيط الاحتواء، بما في ذلك ما يلي:

ت ال1-جميع المواد ودفق النفايا

س شلل

ضلة لتعطيل فيروضغوط( الطريقة المف

اعتبار التعقيم الحراري )التعقيم بالبخار المالأطفال.

-2

ت ت تشغيلية موحدة للعناية بأمر الأنشطة الروتينية وغير الروتينية )مثل الإجراءا

توافر إجراءات الكبرى(.

الروتينية اليومية بالمقارنة مع الانسكابا-3

ث.

ت إزالة التلوت أو معدا

ت تشغيلية موحدة للاستجابة لتعطل إجراءاث إجراءا

استحدا-4

س شلل الأطفال قبل

ت التشغيلية الموحدة والبرهنة على أنها فعالة إزاء فيروت من الإجراءا

التثباستخدامها.

-5

صلبة، ت السائلة/ال

س والنفاياضوع كل المواد المغادرة لمحيط الاحتواء، بما في ذلك الملاب

خت الفعالية المؤكدة قبل نقلها.

لتدابير التعقيم الحراري أو المعالجة الكيميائية ذا-6

إرفاق جميع المواد المغادرة لمحيط الاحتواء بالوثائق المتعلقة بإزالة تلوثها.

-7

ث الأخرى.ث، والأحدا

ت الطوارئ، والحوادتوافر الموارد للتعامل مع حالا

-8

س، أو حجرة لإزالة صهريج تغطي

س حي لشلل الأطفال قد ينقل من المرفق في ضع أي فيرو

يوضمان طهارة الأسطح الخارجية لأية مواد تعبئة مستخدمة.

ث، أو آلية مجازة أخرى لالتلو

-9

ف ت والمواد التي يحتمل تلوثها قبل إعطائها إلى المتعاقدين أو الأطرا

تعطيل المرفق لكل النفايات.

ص من النفاياالثالثة الأخرى للتخل

س ض النظر عن طبيعة مواد فيرو

يتوافر على الأرجح عدد من طرق التعطيل الفعالة بغت للبرهنة على

ضعة للمناولة. وعلى المنظمة أن تكفل توافر البياناشلل الأطفال الخا

ف س شلل الأطفال في ظل الظرو

أن المنهجية المختارة قادرة على تعطيل مواد فيروت أن تنظر بمسائل مثل ما يلي:

ت التثبالمحددة القائمة في المرفق. وعلى إجراءا

ت/المواد المثبطة ضعة للمعالجة )مثل الحجم، ووجود البروتينا

طبيعة المادة الخاأ.

المحتملة الأخرى(؛صدأ أو

مدد الاحتكاك، ومسائل اتساق المواد )مثل التفاعل مع الفولاذ الغير قابل للب.

ت المطاطية(؛السدادا

رة؛ صحية المحتملة المرتبطة بالمواد المطهت ال

التهديداج.

ب النشيط، بما في ذلك ب من المرك

الحاجة إلى الحفاظ على المستوى المطلود.

ت.ضي الوق

التدهور مع م

ث فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:وعند تخطيط وتنفيذ أنشطة إزالة التلو

أ.

ف ف للعناية بأمر ظرو

ب نشط كات المستعملة على مرك

را ضمان احتواء كل المطهت طيلة العملية، بما في

العمل التي ستستخدم في ظلها، والحفاظ على هذه التركيزاصة عند الحاجة؛

صوت مخ

ذلك تنفيذ أنشطة تثبب.

صير ت )بما في ذلك التخزين ق


الأجل(؛ت


ضمان إتاحة طرق فعالة لفج.

ة(؛ ت مواد مشعصابة بالعدوى التي تلق

المصالحة

ت الحساسة غير الث المعدا

ضاء، لإزالة تلوضمان توافر طرق، عند الاقت

د. ب(؛

ضغوط )مثل الحواسيللتعقيم بالبخار الم

صل واستخدام ضمان أن الطرق فعالة )مثل التسجيل المتوا

صد لت للر

تنفيذ إجراءاهـ.

ضغوط(؛ت في أجهزة التعقيم بالبخار الم

مؤشراس الحماية بالوسائل المناسبة قبل مغادرة المرفق؛

ث ملابإزالة تلو

و. ت أو

ضمان توافر طرق وموارد كافية للعناية بالعمل الروتيني أو أية انسكاباز.

ث أخرى أثناء مناولة ونقل المواد داخل المرفق وخارجه؛أحدا

ت الملوثة.تنفيذ برامج للتقليل من مقادير النفايا

ح.




77


A15793



PV2 س



صر 15 – إجراءات النقلالعن

ت النقل سبل تعامل المنظمة مع المسائل المرتبطة بالنقل الداخلي والخارجي صر إجراءا

يستطلع عنت، وكذلك في الحاجة

ضرورية، والمواد والمعدات ال

للمواد البيولوجية، وينظر في الأدوار والمسؤولياصين من ناقلي البريد السريع ووكلاء الشحن.

صإلى العمل مع متخ


ت النقل15-1 إجراءا

15إجراءات النقل

1-15إجراءات النقل

CW

A4.4.4.9

1-1-15ت، والمواد الملوثة فعلا أو

ت للنقل الآمن والمأمون للمزارع، والنماذج، والعيناصون إجراءا

إرساء وضائع

ت القانونية لنقل الباحتمالا، سواء داخل محيط احتواء المرفق أو خارجه، وذلك وفقا للمتطلبا

الخطرة.

عند تخطيط وتنفيذ أنشطة النقل فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:

أ.ت القانونية والمبادئ

ت النقل، بما في ذلك المتطلباضمان تحديد وتنفيذ متطلبا

التوجيهية الوطنية والدولية؛ب.

ضمن المرفق، ولكن خارج س شلل الأطفال )

ضمان أن يلبي النقل الداخلي لفيرومحيط الاحتواء(، معايير السلامة البيولوجية والأمن البيولوجي المكافئة المطلوبة

للنقل خارج المرفق؛صية،

ت الحماية الشخضمان توافر ما يكفي من نظم التعبئة، والوسوم، ومعدا

ج. والوثائق، واستخدامها كجزء من عملية النقل؛

ت على نحو سليم ومأمون؛اختيار ناقل موثوق ومؤتمن ومؤهل لمناولة العبوا

د. ب

س شلل الأطفال وارد من مرفق معتمد ولسبب مواد فيرو

ت فيما إذا كان طلالب

هـ. ضوابط مكافئة على استيراد المواد إلى المرفق؛

مشروع، وتطبيق قة رسمية ممهورة بتوقيع ممثل الإدارة تحديد مدى الحاجة إلى نماذج نقل موث

و. المسؤول الذي يجيز حركة المواد؛

ت المواد؛ضوابط للوثائق تتيح تتبع تحركا

استخدام ز.

ب من تدابير الاستجابة الطارئة والخطط ف ومتناس

تحديد وتنفيذ ما هو كاح.

ت س شلل الأطفال، بما في ذلك الاحتياطا

الاحترازية المرتبطة بنقل مواد فيروت المباعدة المناسبة

ت المشبوهة، ومناطق الحجر، ومسافاالوافية لمناولة العبوا

ت.للحماية من المتفجرا

صر 16 – الأمنالعن

صر الأمن سبل إدارة المنظمة للأمن فيما يتعلق بالمخاطر البيولوجية. ولا يتناول هذا س عن

يدرت الأمنية

ضبط النفاذ، بل وكذلك الحاجة إلى المعلوماضحة، مثل

ض المسائل الواب بع

صر فحسالعن

ت الخارجية.والمساندة من الوكالا




78


A15793



PV2 س




16-1 الأمن الماديت

16-2 أمن المعلوماضبط العاملين

3-16صي

16-4 الأمن الشخدون 16-5 المتعاقدون، والزوار، والمور

16الأمن

1-16الأمن المادي

CW

A4.4.4.8.4

1-1-16ت، والمواد الملوثة

ضوابط المتعلقة بالأمن المادي للمزارع، والنماذج، والعيناصون ال

تطبيق والمحتملة، والمحددة كجزء من عملية تقييم المخاطر.

س شلل ت إطلاق أو نقل مواد فيرو

ينبغي اتخاذ التدابير اللازمة للتقليل من احتمالاالأطفال من المرفق نتيجة خرق أمني. ويتعين أن يشمل ذلك تدابير استباقية لتحديد

صد.ضبط والر

ت فعالة للف وتطبيق آليا

ضعمواطن ال

ت تقييم المخاطر فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:وعند تخطيط وتنفيذ عمليا

ت، أو الوثائق، أو س شلل الأطفال أو المعدا

سرقة أو تحويل وجهة مواد فيروأ.

صلة؛ت ال

ت ذاالبيانا

ث؛ب، بما في ذلك التحطيم والعب

التخريب.

الاقتحام والاختراق؛ج.

ت العمالية؛المسائل والنزاعا

د. ف والابتزاز؛

الاختطاهـ.

ت، ضانا

س )مثل الزلازل، والتسونامي، والفيت الطوارئ المتعلقة بالطق

حالاو.

صير، والزوابع(؛والأعا

ف في مكان العمل؛العن

ز. تعطل مرافق الخدمة العامة؛

ح. التظاهر أو الاحتلال أو الاستحكام؛

ط. ت المشبوهة وعزلها؛

ص العبوافح

ي. الأعمال الإرهابية؛

ك. ب الأهلية؛

القلاقل أو الحرول.

ضاء الإلكتروني.تهديد الف

م.




79


A15793



PV2 س



ت وينبغي العناية بتنسيق تدابير الأمن البيولوجي والسلامة البيولوجية بغية إدارة الأولويا

ضة والتقليل منها.المتعار

ث.ث وأحدا

ويتعين الإبلاغ عن الخروق الأمنية، وتسجيلها، والتحقيق فيها كحواد

س شلل الأطفال، بما في ت من أجل الأمن المادي لمواد فيرو

صون إجراءاوينبغي تنفيذ و

ت، والمواد الملوثة المحتملة، بما يكفل ما يلي:ذلك المزارع، والنماذج، والعينا

أ.

ص ضبط محيطه لتثبيط النفاذ غير المرخ

إقامة مرفق الاحتواء في موقع مأمون مع به؛

ب.ضبوطة، وأن يكون

إقامة مرفق الاحتواء في موقع بعيد عن حركة السير غير المب

ت عاملين اثنين )كأن تتطلضبط للنفاذ ذا

ب مقفل مجهز بتدابير مدخله عبر با

صي(؛مثلا بطاقة مرور إلكترونية ورمز نفاذ شخ

س شلل ت فيرو

ضمن محيط الاحتواء أثناء مداولاص آخر

أن يكون هناك شخج.

صال به عند الحاجة؛الأطفال على علم بالعمل الجاري تنفيذه وأن يكون متاحا للات

صل )وذلك مثلا باستخدام أجهزة الإنذار، صد المتوا

ضوع محيط المرفق للرخ

د. والعاملين الأمنيين، والدوائر التلفزيونية المغلقة(؛

ت؛تنفيذ تدابير لتحديد وتسجيل العاملين في المرفق في أية لحظة من اللحظا

هـ. ت الاختراق وأجهزة استشعار، بما في ذلك

ضادة لعملياب وأجهزة إنذار م

تركيو.

ت الأمنية الأخرى؛أجهزة بينية مع الشرطة والخدما

صامتة " )مثل ت الطوارئ "ال

ت الفزع وتحذيراتنفيذ تدابير أزرار إطلاق إنذارا

ز. ت أخذ الرهائن(.

رموز أساسية لتحذير الأمن في حالا2-16

أمن المعلومات

CW

A4.4.4.8.5

1-2-16ت الحساسة.

ت لتحديد المعلوماإرساء سياسة وإجراءا

س ت المتولدة في المختبر ثمينة و/أو خطرة بقدر مواد فيرو

يمكن أن تكون المعلومات الوافية للحيلولة دون البوح غير

شلل الأطفال المخزونة في المرفق. وتتسم الإجراءات بأهمية بالغة.

ص بمثل هذه المعلوماالمرخ

ت أن تنظر بما يلي:ت المعنية بأمن المعلوما

وعلى الإجراءات الخطية الحساسة )مثل قوائم جرد

ت والبياناالتخزين المأمون لكل السجلا

أ. صميمية،

ت التش الأمني، والمخططا

ت، والخطط الأمنية، وتقارير التفتيالفيروسا

صال صيل الات

ت الموارد البشرية بما في ذلك تفاصيانة، ومعلوما

وخطط الت الإلكترونية؛

ت والتوقيعابالعمال(، وهو ما يشمل السجلا




80


A15793



PV2 س



ت ت وبروتوكولا

الأمن الحاسوبي، بما في ذلك جدران الحماية المتينة لشبكة الإنترنب.

التشفير؛ت

ب المكتبية، والمحمولة، ووسائط التخزين وآلاصارمة تتعلق بالحواسي

ت سياسا

ج. صوير، من بين أشياء أخرى، التي تدخل إلى المرفق أو تخرج منه؛

التت

ص منها، والمحو التام للملفات الورقية المزمع التخل

ف الكامل للملفا الإتلا

د. ب فيها.

الإلكترونية غير المرغو C

WA

4.4.4.8.52-2-16

ت الحساسة.ضبط النفاذ إلى المعلوما

ض والموافقة لاستخدام عملية للاستعرا

3-16ضبط العاملين

CW

A4.4.4.7.1

1-3-16تحديد وتنفيذ سياسة بشأن موثوقية العاملين.

ت اللازمة بشأن تقييم موثوقية العاملين كجزء من ينبغي تحديد طبيعة ومدى الإجراءا

س شلل صر النفاذ إلى مناطق احتواء فيرو

عملية تقييم المخاطر. وستكفل المنظمة حت

ت/الارتباطاص بشأن السلوكيا

ضعوا للتمحيب الذين خ

الأطفال بأولئك العاملين فحسلون )كما ص مخو

ت الجنائية أو بأولئك الذين يرافقهم على الدوام أشخاالهدامة أو السجلا

ص ما يلي:في حالة الزوار، والمتعاقدين، وما إلى ذلك(. وتشمل عملية التمحي

أ.

ت يمكن أن تشكل خطرا على سلامة المرفق؛ الارتباط مع منظما

ب.ب؛

ب/غير مرغوضطر

صحية التي قد تؤدي إلى سلوك مف ال

الظروت أو الكحول.

ت تأثير المخدراص لا يعملون تح

التأكد من أن الأشخاج.

CW

A4.4.4.7.1

2-3-16ص إلى المرافق أو العمل وفقا لهذه السياسة.

ضبط نفاذ الأشخاتكفل المنظمة

ت ت مشروعة ومناسبة بناء على تقييما

ص، إذا ما كانيمكن أن تشمل عملية التمحي

ث ت معادية للبحو

ضوية في منظماضع الهجرة، والع

ت مثل الهوية ووصا

المخاطر، فحوت الجنائية، والنزاهة المالية.

البيولوجية، والسجلا4-16

صيالأمن الشخ

CW

A4.4.4.10

1-4-16ب الرامي إلى إذكاء

صي للموظفين، بما في ذلك التدريت دعم الأمن الشخ

إرساء سياسة لتوفير خدماضاء.

صي عند الاقتالوعي بالأمن الشخ

صور.ت أمنية موثقة وإعداد كادر الموظفين والتعلم من أية أوجه ق

إجراء تمارين وتدريبا

ت الدوام حينما يكونون بعيدين عن صي بأمن الموظفين خارج ساعا

يتعلق الأمن الشخصبهم.

ب وظائفهم أو مناضون للخطر بسب

ت فإن الموظفين معرالمرفق. وفي تلك الأوقا

5-16دون المتعاقدون، والزوار، والمور

CW

A4.4.4.7.2

1-5-16ت نظم الإدارة

دين، والمتعاقدين، والزوار، والمتعاقدين من الباطن بمتطلبا تكفل المنظمة التزام المورضون للخطر إدارة المخاطر البيولوجية في المرفق.

القائمة، وأنهم لا يعر




الملحق 3

معيار إدارة المخاطر البيولوجية للمرافق حيث الاحتفاظ بفيروس شلل الأطفال ضروري التي تحتفظ فحسب بمواد فيروس شلل الأطفال من سلالة OPV/Sabin )بدون فيروس شلل الأطفال البري(

81 مقدمة 82 مخاطر فيروس شلل الأطفال المرتبطة بالمرافق 85 عناصر نظام الإدارة 85 العنصر 1 – نظام إدارة المخاطر البيولوجية 98 العنصر 2 – تقييم المخاطر 102 العنصر 3 – قوائم جرد ومعلومات فيروس شلل الأطفال 104 العنصر 4 – السلامة العامة 105 العنصر 5 – العاملون والكفاءات 108 العنصر 6 – التقنية الميكروبيولوجية الرشيدة 109 )PPE( العنصر 7 – الملابس ومعدات الحماية الشخصية110 العنصر 8 – العوامل البشرية 111 العنصر 9 – الرعاية الصحية 115 العنصر 10 – الاستجابة الطارئة والتخطيط الاحترازي 119 العنصر 11 – التحقيق في الحوادث/ الأحداث 120 العنصر 12 – المتطلبات المادية للمرافق 125 العنصر 13 – المعدات والصيانة 128 العنصر 14 – إزالة التلوث، والتطهير، والتعقيم 130 العنصر 15 – إجراءات النقل 131 العنصر 16 – الأمن

مقدمة

ستشكل عدوى لفيروس شلل الأطفال مرتبطة بالمرافق أو إطلاق له في البيئة خلال فترة استراتيجية الشوط الأخير وفي أعقاب الاستئصال ووقف استخدام اللقاح الفموي المضاد لشلل الأطفال )OPV( حدثا صحيا عموميا ذا أبعاد دولية. وتعنى OPV خطة العمل العالمية بأمر هذا الخطر من خلال إرساء هدف لمرحلة ما بعد الاستئصال/ ما بعد وقف استخدام لقاحيتمثل في الاحتفاظ بفيروس شلل الأطفال في عدد محدود من المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري على مستوى العالم. كما أن هذه الخطة تقلل أكثر من الخطر الذي تطرحه هذه المرافق عبر وضع معايير دولية للضمانات الأولية للاحتواء في المرافق، وضمانات ثانوية للمناعة المجتمعية، وضمانات ثالثية لمواقع المرافق، والتأكد عن طريق المراقبة الوطنية والدولية

من تلبية هذه المعايير.

المرافق؛ وتصميم إدارة بالمرافق وتشتمل على المرتبط الأطفال فيروس شلل الأولية من خطر إطلاق الضمانات وتقلل والخطط اللصيقين؛ أسرهم وأفراد المرافق في العاملين وتطعيم والإجراءات؛ والممارسات الاحتواء؛ مرافق وتشغيل شلل فيروس إطلاق من عواقب فتقلل الثانوية الضمانات أما له. التعرض أو الفيروس إطلاق احتمال بشأن الاحترازية الأطفال من مرفق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري للاحتواء وتتألف من سياسة وطنية للتمنيع الروتيني للأطفال وتغطية سكانية وطنية عالية مثبتة )DTP3 = أكثر من 90٪( )12(. وتقلل الضمانات الثالثية لمواقع المرافق من خطر فيروس شلل الأطفال القابل للسراية من خلال إقامة هذه المرافق في مناطق ذات نظم مغلقة لمياه المجارير مع معالجة ثانوية أو أعلى من ذلك للصبوب. ويشترط توافر الضمانات الأولية والثانوية في غضون ثلاثة أشهر من التحول العالمي من لقاح tOPV إلى لقاح bOPV بالنسبة للمرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تضطلع بمناولة وتخزين مواد فيروس بالفيروس الاحتفاظ حيث للمرافق بالنسبة bOPV لقاح وقف من أشهر ثلاثة غضون وفي فحسب، OPV2/Sabin2

.OPV/Sabin ضروري التي تضطلع بمناولة وتخزين أي مواد لفيروس

)GAPIII( 81خطة العمل العالمية لمنظمة الصحة العالمية بشأن التقليل إلى أدنى حد من المخاطر المرتبطة بالمرافق

س شلل الأطفال البري(O )بدون فيرو

PV/SABIN س شلل الأطفال من سلالة

ضروري التي تحتفظ فحسب بمواد فيروس شلل الأطفال

الملحق 3: معيار إدارة المخاطر البيولوجية للمرافق حيث الاحتفاظ بفيرو

ويصف "معيار إدارة المخاطر البيولوجية للمرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تحتفظ فحسب بمواد فيروس شلل الأطفال من سلالة OPV/Sabin" المتطلبات الدولية للضمانات الأولية للمختبرات حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري التي تضطلع بمناولة وتخزين مواد فيروس OPV/Sabin أو مرافق إنتاج لقاح Sabin-IPV. ويستند هذا المعيار إلى اتفاق حلقة عمل اللجنة الأوروبية لتوحيد المقاييس CWA15793 – إدارة المخاطر البيولوجية في المختبرات )2(، ومبادئ مرجع منظمة الصحة العالمية للسلامة البيولوجية في المختبرات، )الطبعة الثالثة، 2004( )17(، والمؤلفات العلمية الواسعة المتعلقة بفيروس شلل الأطفال الصادرة على مدى سبعة عقود تقريبا )10(. ويشكل هذا المعيار إطارا للإشهاد الوطني ولتحقق منظمة الصحة العالمية )الملحق 4(. ويتألف المعيار من 16 عنصرا أساسيا وفرعيا تستند إلى مبادئ نظام ممتاز للإدارة. ويفترض المعيار أن المنظمة هي في الموضع الأمثل الذي يتيح لها تفهم المخاطر المرتبطة بعملها وأنها تستطيع إدارة هذه المخاطر بعدد من الطرق المقبولة للهيئات الوطنية والدولية المسؤولة عن مراقبة المرافق. ويفترض هذا المعيار أيضا توافر الإدراك الكامل لدى العاملين في المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري وإداراتها لجسامة عواقب الإطلاق العرضي أو الكيدي لفيروس شلل الأطفال في حقبة ما بعد الاستئصال/ ما بعد وقف استخدام لقاح OPV واستعداد هذه الأطراف للبرهنة على

توافر النظم والضوابط المناسبة لإدارة هذه المخاطر.


يمكن أن تبقى فيروسات شلل الأطفال البرية في ظل الظروف الرطبة في العينات السريرية أو البيئية إلى أمد غير محدد ادات، ولأسابيع على منضدة العمل في في أجهزة التجميد المختبرية )أقل من 20- درجة سلسيوس(، ولأشهر عديدة في البردرجات الحرارة المحيطية )18(. ويمكن تعطيل القدرة على العدوى من خلال التجفاف، أو الحرارة )أكثر من 50 درجة

سلسيوس(، أو المعالجة بمحاليل مخففة من الفورمالدهيد أو المبيضات بتركيزات مناسبة.

)3( الاستنشاق؛ )2( الابتلاع؛ )1( يلي: بما المرافق بيئة في المعدية للعوامل للتعرض الشائعة المسارات أكثر وتتمثل الحقن؛ )4( تلوث الجلد والأغشية المخاطية. والجرعة المعدية هي معامل للفوعة الفيروسية، ومسار الاستعلان والجسيمات الميكانيكي والدفاعات الطبيعية والمناعية للمضيف. وفي مرفق فيروس الفقد للتغلب على الفيروسية المتواجدة بعدد كاف إلى )سابين( CCID50/غ

3.7 10 يبلغ متوسط بين يتراوح العامة المواد في الفيروس هذا محتوى فإن الأطفال شلل CCID50/غ )بري( في عينات البراز، وإلى CCID50 8 10/مل في قطوف مزارع الخلايا، وCCID50 11 10/مل في

4.3 10التركيزات في مرافق إنتاج اللقاحات. وسلالات سابين أقل إمراضا من الفيروسات البرية كما أن معدلات العدوى الثانوية .)VDPV( فيها أدنى، ولكنه تم ربط جميع الأنماط الثلاثة لفيروس سابين بفاشيات فيروس شلل الأطفال الناجم عن اللقاحات

)IPV( أو بلقاح شلل الأطفال المعطل OPV ويطرح الابتلاع أشد المخاطر بالنسبة للعاملين في المرافق. ويكفل التمنيع بلقاحالأمعاء. إلى العدوى عودة ولا الأطفال شلل بفيروس العلامات عديمة العدوى تماما يكبح لا لكنه المرض، من الوقاية وقد يجيء ابتلاع فيروس شلل الأطفال من أية عمليات، أو أنشطة، أو حوادث مخبرية تقود إلى نقل الجسيمات المعدية إلى بالرضع المتعلقة الدراسات إلى استنادا الابتلاع، )ID50( عن طريق التقديرية المعدية الجرعات وتبلغ الهضمي. السبيل والأطفال، ± CCID50 1 10 بالنسبة لفيروسات شلل الأطفال البرية و± CCID50 3 10 فيما يتعلق بسلالات سابين. وعلى الأرجح فإن عمال المختبرات الممنعين أكثر مقاومة من الأطفال غير الممنعين، إلا أن المقاومة ترتبط بالجرعة وقد يمكن التغلب عليها بابتلاع جسيمات كافية من فيروس شلل الأطفال. وتشكل القطيرات الناجمة عن رذاذات، وانسكابات، وترششات مزارع خلايا فيروس شلل الأطفال )CCID50 8 10( والتركيزات )CCID50 11 10( أعلى مخاطر التعرض بالنسبة للعاملين

)الشكل ألف1-3(.

)GAPIII( خطة العمل العالمية لمنظمة الصحة العالمية بشأن التقليل إلى أدنى حد من المخاطر المرتبطة بالمرافق 82





ف على أنه التعرض لضبائب جسيمات صغيرة تقل عن 5 ميكرومترات )نوى القطيرات( وجرى تحديد الاستنشاق، المعرالمترسبة في السبيل التنفسي الأسفل غالبا، على أنه سبيل محتمل لعدوى فيروس شلل الأطفال. وعلى ما يبدو فإن السبيل التنفسي ليس ببوابة دخول مهمة. على أنه لم يتم البت فيما إذا كانت ضبائب الجسيمات الصغيرة المترسبة في السبيل التنفسي الأسفل قد تستهل عداوى في السبيل الهضمي من خلال النقل المخاطي الهدبي إلى المنطقة البلعومية. ويمكن التقليل أكثر من المخاطر الاستنشاقية في بيئات المرافق التي تتم المحافظة عليها عند مستوى رطوبة منخفض نسبيا )أقل من 50٪(. وتؤدي الأضداد المكتسبة عبر التمنيع إلى خفض كبير في مخاطر العدوى من الحقن أو من التشققات في الجلد أو الأغشية المخاطية.


(CCID 5

0) سي

رولفی

ى اتو

محال الجرعة المعدیة

(ID50) التقدیریة





براز (لكل غرام)

بلعومي(لكل مسحة)

1014

1012

1010

108

106

104

10 2

0

ثة أو ث أو الملابس الملو ويمكن أن يتعرض أفراد المجتمع المحلي إلى العوامل المعدية من المختبر عبر )1( الجلد الملوالمستردة من وحدات العادمة والمياه الملوثة الصبائب )3( ث؛ الملو الهواء )2( إطلاق للعاملين؛ المعروفة العدوى غير المعالجة الثانوية لمياه المجارير؛ )4( النقل غير المضبوط للمواد المعدية؛ )5( النفايات الصلبة المنقولة إلى المطامر؛ )6( المعدات أو المواد الملوثة المنقولة من المرافق؛ )7( إفلات الحيوانات المصابة بالعدوى؛ )8( سرقة عوامل معدية أو إطلاقها المتعمد من المرافق. وتعتبر مخاطر التعرض عبر المسارات 4-7 منخفضة بالنسبة لمرافق شلل الأطفال التي تمتثل إلى التوجيهية لمنظمة الصحة المختبرية الرشيدة والمبادئ الممارسات المعدية، والمحددة في دليل المواد لنقل الدولية اللوائح العالمية بشأن ممارسات التصنيع الرشيدة، وهي منخفضة على الأرجح فيما يتعلق باستنشاق صبوب الهواء الملوث عندما تحافظ المرافق على بيئات ذات رطوبة منخفضة نسبيا وتطلق هواء العادم بعيدا عن التعرض البشري المباشر. وتتراوح مخاطر التعرض من خلال ابتلاع الصبائب بين العالية والمنخفضة رهنا بمحتوى صبوب المرفق من فيروس شلل الأطفال، وحجم نظام مياه المجارير ومنعته، واحتمال الاستهلاك البشري. وتصل مخاطر التعرض المجتمعي إلى أعلى درجاتها عبر العاملين في المرافق الملوثين أو المصابين بعدوى فيروس شلل الأطفال بصورة غير معروفة. ويمكن أن يؤدي تمنيع العاملين

في المرافق بلقاح IPV إلى انخفاض شديد في مخاطر السراية داخل الأسر وخارجها.

بكثير من الأطفال غير أكثر مقاومة الممنعين المختبرات فإن عمال بالرضع والأطفال. وعلى الأرجح المتعلقة الدراسات إلى )ID50( التقديرية المعدية الجرعات 19 تستند

الممنعين. إلا أنه قد يمكن التغلب على المقاومة المرتبطة بالجرعات بابتلاع جسيمات كافية من فيروس شلل الأطفال.






وتتحقق الإدارة الفعالة لمخاطر فيروس شلل الأطفال عبر التقييم الدقيق لمخاطر التعرض، وتنفذ إجراءات حماية العاملين المناسبة للمخاطر، والتشغيل الممتاز لمرفق مصمم للتقليل من خطر التلوث بفيروس شلل الأطفال أو نشره إلى المجتمع المنقولة السراية أما بالعدوى عن طريق الابتلاع. المختبرات العاملين في الرئيسي في إصابة الخطر المحلي. ويتمثل بالهواء فهي محتملة ولكنها غير مثبتة، كما تستبعد الإصابة بالعدوى في صفوف الأفراد الممنعين عبر التعرض الحقني

بفعل الإبر مثلا.






رقم بند اتفاق

20 CWA15793

صر رقم عن


متطلبات احتواء

س شلل الأطفال مواد فيرو

OPV2/Sabin2 من سلالة

متطلبات الاحتواء

النهائي لكل مواد فيروسات شلل الأطفال

Sabin2/OPV2 من سلالةالإرشادات

صر 1 – نظام إدارة المخاطر البيولوجيةالعن

صر نظام إدارة المخاطر البيولوجية النظام والسياسة القائمين لإدارة المخاطر البيولوجية س عن

يدرالمختبرية. وتتسم الإدارة والتنظيم الفعالان بأهمية حيوية في نجاح أي نشاط، ويرسي الالتزام والقيادة

ب أن تكون صلد لإدارة المخاطر البيولوجية. ومن الواج

س الذي يبنى عليه نظام بشأن الإدارة الأسا

ت، وتنفيذها، ص الأدوار والمسؤوليا

صيضحة يستند إليها تخ

ض وات وأغرا

للإدارة استراتيجيات الأخرى

صدها. وبدون توافر التزام فعال بالإدارة وهياكل تنظيمية مناسبة، فإن كل المبادراور

ف طريقة تفكير الإدارة وعملها أثرا بارزا على الرامية إلى إدارة المخاطر ستكون عقيمة. وتخل

الأداء.

صر الفرعية-1العنا1

سياسة إدارة المخاطر البيولوجية

1-2

ف، والبرنامج

ض، والأهداالأغرا

1-3

ت

ت، والسلطاالأدوار، والمسؤوليا

1-4

ت

ت والوثائق والبياناضبط السجلا

1-5

ت

تحليل البيانا1-

1

إدارة التغيير 1-

7

ت صالا

ت والاتالمشاورا

1-8

برنامج العمل

1-9

تخطيط العمل وطاقته

1-10

ت القانونية

المتطلبا1-

11

صل التحسين المتوا

1-12


1-13

ت عدم الامتثال

مكافحة حالا1-

14

المعاينة والتدقيق 1-

15


1-11

دون المتعاقدون والمور

1-17

ض إدارة المخاطر البيولوجية

استعرا1-

18

نظام إدارة المخاطر البيولوجية1




OPV/Sabin س شلل الأطفال من سلالة


معيار إدارة المخاطر البيولوجية للمرافق حيث الاحتفاظ بفيرو

CW لعام 2011.A15793 صة من النسخة النهائية المطبوعة لاتفاق

أرقام البنود مستخل 20







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.2.11-1-1

ت التي تتخذها الإدارة العليا وتبرهن على الالتزام بالسياسة المتعلقة بإدارة المخاطر تشمل الإجراءا

1المختبرية )السلامة البيولوجية المختبرية والأمن البيولوجي المختبري( ما يلي:

-الإعداد؛

2

-ص؛

الترخي3

-

التوقيع.

ت المنظمة المتعلقة ضح كجزء من سياسا

ن إدارة المخاطر البيولوجية بشكل وا ينبغي تبيH(. ورهنا بمدى أهمية إدارة المخاطر

SE( صحة، والسلامة، والأمن، والبيئةبال

البيولوجية بالنسبة للمنظمة، فإن على سياسة إدارة هذه المخاطر أن تستكمل السياسة ضاء، إدماج سياسة

ب الاقتصحة والسلامة والأمن والبيئة. ويمكن، حس

العامة المعنية بالصحة والسلامة والأمن والبيئة.

ت المنظمة بشأن الإدارة المخاطر البيئية في سياسا

CWA

4.2.12-1-1

ضوح ما يلي:1تحدد السياسة بو

-

ض الكلية لإدارة المخاطر البيئية؛الأغرا

2

-الالتزام بتحسين إداء إدارة المخاطر البيولوجية.

ت العمل بشأن المخاطر وإعداد ت/ مجالا

ب السياسة تقييم كل المشروعاينبغي أن تتطل

تقييم كامل قبل إعطاء الموافقة على البدء بالعمل.

CWA

4.2.13-1-1

صاحبة.تكون السياسة مناسبة لطبيعة ونطاق المخاطر المرتبطة بالمرفق وبالأنشطة الم

CWA

4.2.14-1-1

1تلتزم السياسة بما يلي:

-س شلل

حماية الموظفين، والمتعاقدين، والزوار، والمجتمع المحلي، والبيئة، من مواد فيروضمن المرفق؛

الأطفال التي يتم تخزينها أو مناولتها 2

-

ض لها؛س شلل الأطفال أو التعر

ضي لمواد فيروالتقليل من خطر الإطلاق العر

3

-ضارة عند مستوى مقبول؛

التقليل من خطر الإطلاق المتعمد غير المجاز لمواد بيولوجية 4

-

س شلل الأطفال التي ستتم مناولتها ت القانونية المطبقة على مواد فيرو

الامتثال إلى كل المتطلبات هذا المعيار؛

أو حيازتها، ومع متطلبا5

-

ت ضمان أن تتمتع الحاجة إلى الإدارة الفعالة للمخاطر البيولوجية بالأسبقية على كل المتطلبا

صحة والسلامة"؛التشغيلية غير المتعلقة بـ "ال

1

-ت

صورة فعالة وإخطار هذه المجموعاف الثالثة المعنية ب

إطلاع كل العاملين والأطراصل بالمخاطر البيولوجية؛

ت الفردية فيما يتبالالتزاما

7

-تحسين أداء إدارة المخاطر البيولوجية باستمرار.

ت المكافحة ت تقييم للمخاطر وتنفيذ إجراءا

تشمل السياسة الحاجة إلى إجراء عملياالمطلوبة.



CWA

4.3.3.11-2-1

ت ف والمستويا

قة لمكافحة المخاطر البيولوجية في الوظائ ف الموثض والأهدا

يتم بالنسبة للأغرا1المعنية للمنظمة القيام بما يلي:

-

ضعها؛و

2

-تنفيذها؛

3

-الحفاظ عليها.







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.3.3.22-2-1

ت ضوابط المطبقة للحد من التهديدا

صد فعالية القة لر ت موث

ضوابط وإرساء إجراءاضع الإدارة لل

وصالها.

المحددة في عملية تقييم المخاطر أو استئت الإبلاغ عن

ت التدقيق المنتظمة، وباستخدام عملياضوابط عبر عمليا

صد اليمكن ر

ث ث والحواد

ت، وبالتحقيق في الأحداصحيحية في حال تحديد المشكلا

ت التالإجراءا

ضمان توفير موارد كافية للحفاظ على فعالية ضوابط وتنفيذها، وعبر

وتحسين الضوابط.

ال

صر 2 – تقييم المخاطر.ملاحظة: يرجى الرجوع إلى العن

3-1الأدوار، والمسؤوليات، والسلطات

CWA

4.4.1.11-3-1

تتحمل الإدارة العليا المسؤولية النهائية عن نظام إدارة المخاطر البيولوجية في المنظمة.تشمل الإدارة العليا المسؤولين )المدير العام، والمسؤول التنفيذي الأول، والمسؤول

التشغيلي الأول، والمسؤول المالي الأول، وما إلى ذلك( والمدراء في المنظمة. وتقع المسؤولية الكلية عن إدارة المخاطر البيولوجية على الإدارة العليا غير أن بالمستطاع صين بموارد كافية لأداء

ض المهام عبر المنظمة، شريطة إيكالها إلى أفراد مختتفوي

ضطلع فرد واحد بأكثر من دور صغيرة قد ي

ت الالأنشطة بسلامة وأمان. وفي المنظما

ت، وإرساء صوفة في هذا المعيار. ومن المهم تحديد الأدوار والمسؤوليا

من الأدوار الموت اللازم اتخاذها وتحديد ماهية

ضمن المنظمة فيما يتعلق بالإجراءات جلية

صالاات

ص الذين يتمتعون بالسلطة المطلوبة.الأشخا

CWA

4.4.1.12-3-1

صلة بإدارة المخاطر البيولوجية، ت المت

ت، والسلطاتكفل الإدارة العليا تحديد الأدوار، والمسؤوليا

ت شلل وتوثيقها، وإبلاغها إلى أولئك الذين يتولون أمر إدارة الأعمال المرتبطة بمكافحة فيروسا

الأطفال، وأدائها، والتحقق منها.

صالح.ب المحتمل للم

ضارت ينبغي النظر في الت

عند تعيين الأدوار والمسؤوليا

ضيح هذه ب لتو

ب تغطيتها في المنظمة وهو يستخدم الألقايحدد هذا المعيار الأدوار الواج

ت معينة.ب المذكورة مع تلك المستخدمة في منظما

ب؛ وقد لا تتطابق الألقاالأدوار فحس

CWA

4.4.1.13-3-1

ضمان توافر الموارد اللازمة لإرساء نظام إدارة المخاطر تبرهن الإدارة العليا على إلتزامها ب

صونه، وتحسينه.البيولوجية، وتنفيذه، و

صة، والبنية التحتية التنظيمية، ص

ت المتختشمل الموارد كلا من الموارد البشرية والمهارا

والتكنولوجيا، والموارد المالية. CW

A 4.4.1.2

4-3-1ف على نظام إدارة المخاطر البيولوجية.

ضطلع بالمسؤولية التشغيلية عن الإشراتعيين مدير أقدم ي

إن المدراء الأقدم هم أولئك الذين يتمتعون بسلطة واسعة فيما يتعلق بالتشغيل، والميزانية، ضاء من الإدارة العليا.

ضمنون أعت فما فوق، وقد يت

والعاملين على مستوى الإدارا CW

A 4.4.1.2

5-3-1ف المدير الأقدم في إدارة المخاطر البيولوجية ما يلي:

1تشمل وظائ

-ضرورية من العاملين، والمرافق،

ضمان توافر الموارد التي تعتبر تقديم الموارد المناسبة ل

وغير ذلك، لتشغيل المرفق بسلامة وأمن؛2

-

رفع التقارير إلى الإدارة العليا عن أداء نظام إدارة المخاطر البيولوجية وأية حاجة إلى التحسين؛3

-

ف أرجاء المنظمة؛ضمان تعزيز نظام إدارة المخاطر البيولوجية في مختل

4

-ت هذا المعيار

ضمان بتنفيذ متطلباض، والتدقيق، والإبلاغ لتوفير ال

ت للاستعراإرساء إجراءا

والحفاظ عليها بشكل فعال.

ت على مستوى صا يتمتع بسلطة اتخاذ القرارا

ينبغي أن يكون ممثل الإدارة الأقدم شخت إدارة المخاطر

ت المتعلقة باحتياجاص الموارد واتخاذ القرارا

صييمكن له/ لها فيه تخ

ت تقييم المخاطر ضرورية لإجراء عمليا

البيولوجية في المرفق )بما في ذلك الموارد الصورة مستقلة عن الحاجة إلى تنفيذ برنامج العمل.

وأنشطة الإدارة والتنظيم الأخرى( ب







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.4.1.36-3-1

ض مستقل لمسائل المخاطر البيولوجية تشكيل لجنة لإدارة المخاطر البيولوجية للعمل كفريق استعرا

س شلل الأطفال.المرتبطة بمرفق فيرو

ب على أنها لجنة السلامة ف بلجنة إدارة المخاطر البيولوجية في الغال

يتم الاعتراصة أو وظيفة تتم العناية بها عبر

صالبيولوجية المؤسسية. وربما يكون دورها وظيفة مخ

ضافيين، صائيين علميين إ

ضاء مديرا علميا، وأخضمن الأع

ت مهمة أوسع. وقد يتلجنة ذا

صحة ومستشارا )مستشارين( لإدارة المخاطر البيولوجية، ومديرا للأمن، ومهنيا لل

ضاء آخرين، مثل مدير المرفق و/ أو ممثلي العمال والمجتمع الوظيفية. ويمكن إدراج أع

المحلي تبعا لطبيعة البرنامج أو العمل. CW

A 4.4.1.3

7-3-11ترفع لجنة إدارة المخاطر البيولوجية تقاريرها إلى الإدارة الأقدم و:

-

قة؛ ت موثصا

صاتكون لها اخت

2

-ب مع طبيعة ونطاق الأنشطة المتخذة؛

ت متعددة، بما يتناست تمثل قطاعا

تشتمل على خبرا3

-

صورة ص الأعمال، وتتبعها، وإقفالها ب

صيث، وتخ

ضمن التسجيل الرسمي للمسائل مدار البحت

فعالة؛4

-

ص أقدم؛ضع لرئاسة شخ

تخ5

-

ف ذلك.تجتمع بوتيرة محددة ومناسبة، وحينما تدعو الحاجة بخلا

ف اللجنة ما يلي:ينبغي أن تشمل وظائ

أ.

ت الممارسة؛ت المخاطر البيولوجية المؤسسية ومدونا

ضع سياسا الإسهام في و

ب.ت المهمة على المخاطر

صة بالعمل الجديد أو التعديلات الخا

الموافقة على المقترحا المحتملة المتعلقة بالأنشطة القائمة؛

ج.ت

ت المخاطر للعمل المتعلق بفيروسات وتقييميا

ض واعتماد البروتوكولااستعرا

شلل الأطفال؛د.

ت، ت البيانا

ث المهمة، واتجاهاث أو الأحدا

صلة بالحوادت المت

ض المعلومااستعرا

ت.صالا

ت الاتت المحلية أو التنظيمية واحتياجا

المرتبطة بالإجراءا


وقائمة أدوار لجنة إدارة المخاطر البيولوجية ليسب العناية بأمرها.


CWA

4.4.1.48-3-1

ص أو أكثر لتوفير المشورة والإرشاد بشأن مسائل إدارة المخاطر البيولوجية. ص مخت

تعيين شخص الذي يوفر المشورة والإرشاد بشأن إدارة المخاطر

ص المختف بالشخ

يتم الاعتراب على أنه مسؤول السلامة البيولوجية أو مستشار السلامة

البيولوجية في الغالب استشاري لا يتحمل

صالبيولوجية. وينبغي عادة النظر إلى هذه الوظيفة على أنها من

أية مسؤولية مباشرة عن إدارة المخاطر البيولوجية، إذ أن هذه المسؤولية تقع على ضمن المنظمة )مثل المدير العلمي، والمحقق

عاتق أولئك الذين ينفذون ويديرون العمل س الإدارة، ومدير المختبر، وقائد الفريق(. ويتسم دور مستشار المخاطر

الرئيسي، ورئيضع برنامج للسلامة البيولوجية والأمن البيولوجي

البيولوجية ومعرفته بالأهمية بالنسبة لوصل. وعلى المستشار أن يكون

صونه، وتحسينه المتوامستند إلى نظام الإدارة، وتنفيذه، و

ت وموارد للقيام بوظيفته بفعالية. لأداء الدور وأن يمنح ما يكفي من وق مؤهلا

CWA

4.4.1.49-3-1

ف أولئك المسؤولين عن تنفيذ برنامج يعتبر دور مستشار إدارة المخاطر البيولوجية مستقلا عن وظائ

العمل.عند تنفيذ مهام إدارة المخاطر البيولوجية، فإن على المستشارين أن يكونوا مستقلين عن صال مباشرة بممثل

أولئك المسؤولين عن تنفيذ برنامج العمل وأن يكون بمقدورهم الاتضرورة.

الإدارة العليا عند ال







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.4.1.410-3-1

1على مدير إدارة المخاطر البيولوجية:

-رفع تقاريره مباشرة إلى المدير الأقدم المسؤول؛

2

-ضروريا.

ف العمل عندما يرى ذلك ضية بوق

امتلاك سلطة تفوي

ف مستشار إدارة المخاطر البيولوجية ما يلي:ينبغي أن تشمل وظائ

أ.

ت العناية بأمر كل التحقق، بالترافق مع العاملين المعنيين الآخرين، من أنه تم

صلة؛ت ال

ت المخاطر البيولوجية ذا اعتبارا

ب.صلة

ت الإبلاغ، والتحقيق، والمتابعة المتتقديم المشورة أو المشاركة في عمليا

ضاء، إلى الإدارة و/ أو لجنة إدارة ب الاقت

ث، وإحالة ذلك، حسث/ الأحدا

بالحواد المخاطر البيولوجية؛

ج.ثة بشأن إدارة المخاطر البيولوجية ت المفيدة والمحد

ضمان إتاحة المشورة والمعلوماب الحاجة؛

إلى العاملين العلميين والعاملين الآخرين حسد.

ضمن المنظمة )مثل الإدارة، تقديم المشورة بشأن مسائل إدارة المخاطر البيولوجية

صحة المهنية، والأمن(؛ ولجنة إدارة المخاطر البيولوجية، وإدارة ال

هـ.ب على المخاطر البيولوجية؛

الإسهام في إعداد و/ أو تنفيذ أنشطة التدريو.

ضمان أداء كل الأنشطة المعنية على نحو يمتثل للوائح المخاطر البيولوجية، وتوافر ص المخاطر البيولوجية اللازمة للعمل.

كل تراخي


وقائمة أدوار مستشار إدارة المخاطر البيولوجية ليسب العناية بأمرها.


CWA

4.4.1.511-3-1

ت تتعلق ضمن المرفق مع مسؤوليا

ضطلاع بالمسؤولية عن البرنامج العلمي ص أو أكثر للا

تعيين شخبإدارة المخاطر البيولوجية.

س يومي، ضمن المرفق على أسا

يكون المدير العلمي مسؤولا عن إدارة البرنامج العلمي ضوابط المخاطر البيولوجية بالترافق مع العاملين الآخرين في المرفق

صد وعن تنفيذ ور

ت صد أداء الموظفين، والمشاركة في عمليا

ت، ورت والإجراءا

)مثل الامتثال للسياساالمعاينة والتدقيق(.

ب ص

ضطلع بمنص عادة بمعرفة عميقة ببرنامج العمل وبالمرفق، وي

ويتمتع هذا الشخس إدارة، أو محققا رئيسيا، أو مشرفا على المختبر/

استشاري/ إداري، وقد يسمى رئيب التقنية/

مديرا للمختبر أو قائدا للفريق. وتدعو الحاجة إلى أن يكون مؤهلا في الجوانضبطها، وكذلك في إدارة

س شلل الأطفال الجاري استخدامها وفي العلمية لمواد فيرو

ص واحد أدوارا متماثلة، المرفق، والعاملين فيه، والنظم. ويمكن أن يتولى أكثر من شخ

صور ضح لتفادي أي ق

ت بشكل وات ينبغي تحديد المسؤوليا

ولكن في مثل هذه الحالاضمان الاتساق.

ول







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.4.1.512-3-1

ف الإدارة العلمية ما يلي:1تشمل وظائ

-

صوفة في هذا المعيار؛ت والمبادئ التوجيهية المعتمدة المو

ضمان تنفيذ كل العمل وفقا للسياسا2

-

لين صين والمخوب للعاملين المخت

ضمان السماح فحسف على العمال، بما في ذلك

الإشرابالدخول إلى المرفق والعمل فيه؛

3

-ت،

ث عدد الموظفين، والوقت كافية من حي

ضمان توافر مستوياتخطيط وتنفيذ أنشطة العمل، و

ت؛والمساحة، والمعدا

4

-ص اللازمة للعمل؛

ضمان توافر التراخي5

-

ضها، ت تقييم السلامة البيولوجية المختبرية والأمن البيولوجي، واستعرا

ضمان أداء عملياضبط اللازمة؛

ت الواعتمادها، وتوافر إجراءا

1

-ت المخاطر و/ أو الأحكام المتعلقة

ضين للمخاطر على تقييماضمان اطلاع كل العاملين المعر

صال(.ت جمع الأم

ت أو عملياصى بها )مثل التطعيما

ت طبية وقائية موبأية ممارسا

CWA

4.4.1.113-3-1

صحية المهنية المناسبة. ت ال

صول المنظمة على الخبراح

صحة المهنية ذا فهم بمواد ضا لل

صحة المهنية عادة طبيبا أو ممرصي ال

صايكون اخت

س شلل الأطفال الجارية مناولتها في المرفق. فيرو

صحة العمال، ت لتقييم المخاطر من منظور

وينبغي أن يشمل الدور توفر المدخلاصال

ف الأولي/ المعالجة الطارئة والمتابعة، والاتت الإسعا

وتقديم المشورة بشأن إجراءاصد

ص الطبية، وبرامج الترصحية، وتنسيق الفحو

بالمقدمين الخارجيين للرعاية الوالتطعيم.

ت المحددة ضوء المتطلبا

صحة المهنية في صي ال

صات اخت

ويتعين تحديد أدوار ومسؤوليافي هذا المعيار.

CWA

4.4.1.114-3-1

ب مع أنشطة المرفق ومخاطره.صحة المهنية يتناس

ترسي المنظمة برنامجا لل

CWA

4.4.1.715-3-1

ت ب المتطلبا

ت، والمحددة بموجت تتعلق بالمرافق والمعدا

ضطلاع بمسؤولياتعيين مدير أو أكثر للا

ضة في هذا المعيار لإدارة المخاطر البيولوجية لشلل الأطفال.المعرو

ت صا ذا معرفة عميقة بالمرافق المختبرية، ومعدا

يكون مدير المرفق عادة مهندسا أو شخت لتقييم المخاطر من منظور

ومباني الاحتواء. وينبغي أن يشمل الدور توفير مدخلاصال بالمتعاقدين. ويتعين تحديد أدوار

صيانتها، والاتالمرفق، وتنسيق عمل المباني و

ضة في هذا المعيار. ت المعرو

ضوء المتطلبات العاملين في إدارة المرفق في

ومسؤوليات ينبغي

ص واحد أدوارا متماثلة، ولكن في مثل هذه الحالاويمكن أن يتولى أكثر من شخ

ضمان الاتساق.صور ول

ضح لتفادي أي قت بشكل وا

تحديد المسؤوليا







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.4.1.816-3-1

ضة في هذا المعيار لإدارة المخاطر ت المعرو

ت تمتثل للمتطلباتعيين مدير أمني ذي مسؤوليا

البيولوجية لشلل الأطفال.صال

ت والمرافق، وعليه الاتيكون المدير الأمني عادة ذا معرفة عميقة بأمن المختبرا

ت فعالة بالعاملين الآخرين )مثل مستشار إدارة المخاطر البيولوجية( وتنفيذ إجراءا

ومتناسبة للأمن البيولوجي المختبري استنادا إلى المخاطر البيولوجية. وينبغي أن يشمل ت لتقييم المخاطر وإدارتها من منظور أمني. ويتعين تحديد أدوار

الدور توفير مدخلاضة في هذا المعيار.

ت المعروضوء المتطلبا

ت العاملين الأمنيين في ومسؤوليا

CWA

4.4.1.917-3-1

ت التي يجري الاحتفاظ بها فيها، على أن تمتثل مسؤولياته ت في المختبرا

تعيين مدير لرعاية الحيواناضة في هذا المعيار لإدارة المخاطر البيولوجية لشلل الأطفال.

ت المعروللمتطلبا

ض ت، والأمرا

ت عادة ذا معرفة عميقة بمناولة الحيوانايكون مدير رعاية الحيوانا

صال بالعاملين الآخرين )مثل ض الحيوانية المنشأ. وعلى هذا المدير الات

الحيوانية والأمرات فعالة

صحة المهنية( لتنفيذ إجراءاصي ال

صامستشار إدارة المخاطر البيولوجية، واخت

وتناسبية للسلامة البيولوجية المختبرية والأمن البيولوجي المختبري. وينبغي أن يشمل ت.

ت لتقييم المخاطر وإدارتها من منظور رعاية الحيواناالدور توفير مدخلا

4-1ضبط السجلات والوثائق والبيانات

CWA

4.5.21-4-1

ت هذا ت بما يمتثل لمتطلبا

نا صونها لتوفير البيضبطها، و

ت وت والوثائق والبيانا

إرساء السجلاالمعيار لإدارة المخاطر البيولوجية لشلل الأطفال.

ضبطها بالاستناد إلى طبيعية العمل والحاجة إلى ضاء، تحديد الوثائق و

ينبغي، عند الاقتت.

حفظ السجلا

CWA

4.5.22-4-1

ت على نحو تظل فيه مقروءة، وميسورة التحديد والاسترجاع.ت والوثائق والبيانا

مناولة السجلا

ت على الأقل اعتبارا من يوم صيغة ورقية أو إلكترونية لمدة 10 سنوا

قة في ت الموثويحتفظ بالسجلا

صحة ت الإشهاد الوطني/ تحقق منظمة ال

ض خلال إجراءاب وينبغي أن تكون متاحة للاستعرا

السحالعالمية.

ضبوطة ما يلي:يمكن أن تشمل الوثائق الم

أ.

ت التشغيلية الموحدة )SOPs( وأدلة السلامة؛ت تقييم المخاطر، والإجراءا

عملياب.

ف وخرائط السلطة؛ت أخطار الوظائ

تحليلاج.

ت، صيانة، والسجلا

ف/ الاختبار بشأن الخطط، وخطط الت والتكلي

صميم السجلات


وكل البياناد.

قوائم التدقيق والمعاينة؛هـ.

ص والوثائق ت تقييم المخاطر، والتراخي

أدلة الأمن البيولوجي المختبري وعمليا الأمنية الأخرى؛

و.ب؛

ت التدري سجلا

ز.ت الاحتواء.

ت معداإشهادا

ت الرئيسية ضا من المجالا

ضمن بعت كاملة ولكنها تت

ضبوطة ليسوقائمة الوثائق الم

ت في عداد ضبط الوثائق. ويتعين إدراج البيانا

ضاعها لب تسجيلها رسميا وإخ

الواجالوثائق في هذا السياق.







20 CWA15793

صر رقم عن








ت، وتخزينها، وحمايتها، ضوابط اللازمة لتحديد السجلا

وينبغي إرساء إجراء لتعيين الص منها. كما يتعين إرساء إجراء لتحديد

واستردادها، وفترة الاحتفاظ بها، والتخلضمانا لعدم

صدارها أو إطلاقها للعموم، ضوابط اللازمة للموافقة على الوثائق قبل إ

الت

ت حساسة مثل المواقع المحددة لأجهزة التجميد في مستودعاف سهوا عن معلوما

الكشض الوثائق،

ضوابط اللازمة لاستعرات لتحديد ال

ت. ويتعين كذلك إرساء إجراءاضا

الممرضبط عملية التغيير والتنقيح.

وتحديثها، وإعادة الموافقة عليها ل5-1

تحليل البيانات

CWA

4.5.11-5-1

ت المناسبة، وجمعها، وتحليلها لتقييم مدى ملاءمة وفعالية نظام إدارة المخاطر البيولوجية تحديد البيانا

صل. ضع التي يمكن فيها إجراء التحسين المتوا

وتقييم المواس، والتدقيق، والتحليل، ومن

صد، والقيات نتيجة الر

ينبغي أن يشمل التحليل توليد البيانات مرة واحدة في السنة على الأقل،

صادر الأخرى. ويتعين إجراء مثل هذه التحليلاالم

ت. ويتعين تطبيق نتائج وبوتيرة أعلى إذا ما كان ذلك مبررا بفعل المخاطر ونطاق العمليا

ض الإدارة.التحليل في استعرا

6-1إدارة التغيير

CWA

4.4.4.41-6-1

قة صيانة المرفق إلى عملية إدارة محددة وموثصميم، وتشغيل، و

ت المرتبطة بتضع كل التغييرا

تخلإدارة التغيير.

ت من أنها مناسبة، والموافقة عليها ت، والتحقق منها، والتثب

ض هذه التغييراينبغي استعرا

ت على تقييم المخاطر.قبل التنفيذ. ويتعين أن يشمل ذلك تقييما لتأثير التغييرا

ضع لعملية إدارة التغيير ما يلي:ب أن تخ

ت التي يجوتشمل أمثلة التغييرا

أ.

ف أثرا ت أو على تشغيلها، والذي يمكن أن يخل

ت على المباني والمعداالتعديلا

محتملا أو فعليا على المخاطر البيولوجية؛ب.

ت للمتعاقدين أو ضور المؤق

ت الموظفين )من قبيل الحت على ترتيبا

إدخال تعديلاب العاملين(؛

ت المؤقتة لإعادة انتداس المكان، والعمليا

ب في نف الطلا

ج.ت على تدفق العمل أو حجمه،

ت على برنامج العمل، بما في ذلك التعديلاالتغييرا

ف أثرا محتملا أو فعليا على المخاطر البيولوجية؛ مما يمكن أن يخل

د.ت المهمة في

ت التشغيلية الموحدة، بما في ذلك التغييرات على الإجراءا

التعديلاف؛

المواد أو الكواشهـ.

ت الدخول/الخروج؛ت على بروتوكولا

التعديلاو.

ت الزوار؛ت العاملين وبروتوكولا

ت على سياسا التعديلا

ز.ت الأخرى لإدارة

ث، والمنهجيات التطهير، وإزالة التلو

ت على منهجياالتعديلا

ت؛ النفايا

ح..)PPE( صية

ت الحماية الشخت المرتبطة بتوفير واستخدام معدا

التغييرا







20 CWA15793

صر رقم عن








7-1صالات

المشاورات والات

CWA

4.4.4.31-7-1

ف الأخرى ت المخاطر البيولوجية المعنية المرتبطة بأنشطة المنظمة من العاملين والأطرا

نقل معلوماصلة وإليهم.

ت الذا

ت المعنية والجارية التي يمكن أن ضمان تحديد المعلوما

ت لذ آليا على المنظمة أن تنف

ب ذلك عقد صل مناسبة. وقد يتطل

تؤثر على العاملين والآخرين ونقلها بفعالية بفوات تدريبية رسمية.

ت منتظمة في مكان العمل للفرق، وكذلك دورات وإحاطا

اجتماعات أخرى،

ضا إشراك جهاب أي

ضافة إلى العاملين في المرفق، فقد يكون من المناسوبالإ

بما في ذلك:

أ.ت الحكومية المحلية، والوطنية، والدولية؛

المنظماب.

ت التنظيمية المعنية؛ الوكالا

ج.ت المعنية بالإشهاد؛

الجهاد.

صحية؛ت الطوارئ ومقدمو الرعاية ال

خدماهـ.

صيانة، ت ال

ف، ومقدمي خدمادون )مثل القائمين بالتنظي المتعاقدون والمور

والعاملين الأمنيين(؛و.

ممثلو المجتمع المحلي )وذلك مثلا عن طريق لجنة ارتباط مجتمعية(.

ت المعنية ت القائمة أو الناشئة أو المعلوما

وينبغي إرساء نظم لتحديد التكنولوجياس شلل الأطفال التي تجري مناولتها أو تخزينها.

صلة باحتواء مواد فيروالأخرى المت

ت عبر الوسائل المناسبة، بما في ذلك ويتعين إطلاع الموظفين المعنيين على هذه المعلوما

ت صون المكتبا

ت الجماعية، وت، ووثائق، وعقد الإحاطا

ب من علاماتوزيع ما هو مناس

ت.صادر الأخرى للمعلوما

المرجعية والم CW

A 4.4.3

2-7-1ت مشاركة العاملين ومشاورتهم.

توثيق ترتيبا

CWA

4.4.33-7-1

ثة عن المخاطر البيولوجية للمنظمة. ت وافية ومحدصول العاملين على معلوما

ح


CWA

4.4.4.31-8-1

ضه.تحديد برنامج عمل المرفق، وتوثيقه، واستعرا

ص بتنفيذها في المرفق وتعاريفها )مثل ينبغي أن يشمل البرنامج طبيعة الأنشطة المرخ

ضيق/النطاق الواسع. ويتعين تحديد كل الأنشطة ث، والنطاق ال

ص، والبحووسائل التشخي

ت تشغيلية موحدة معتمدة بما يتماشى مع المرتبطة ببرنامج العمل ومساندتها بإجراءا

ضبوطة، على نحو تعريفها الوارد في هذا المعيار. وينبغي أن ت الوثائق الم

متطلبات على برنامج العمل إلى عملية رسمية لإدارة التغيير.

ضع أية تغييراتخ







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.4.4.32-8-1

ب موافقة مسبقة.إرساء المعايير للعمل الذي يتطل


CWA

4.4.4.31-9-1

ت الموارد الكافية لإدارة تدفق العمل سواء المزمع منه أو غير المزمع.ت وطاقا

توافر القدراصون نظام لإدارة المخاطر والتحسين

ينبغي تحديد وتوفير الموارد اللازمة لتنفيذ وصل لفعاليته.

المتوا10-1

المتطلبات القانونية

CWA

4.3.21-10-1

ضمن نظام إدارة المخاطر البيولوجية. ت المعنية وتلبيتها

تكفل المنظمة تحديد جميع المتطلبات القانونية اللوائح على مستوى البلد/ الاتحاد، والإقليم/ الولاية، والمحافظة،

ضمن المتطلباوتت

ب أن تمتثل لها المنظمة.والمدينة، والمستوى المحلي التي يج

ت القانونية للمرفق وغيرها من ت لتحديد المتطلبا

على المنظمة أن تعتمد إجراءاس شلل الأطفال المزمع الاحتفاظ بها واستخدامها،

ت المرتبطة بمواد فيروالمتطلبا

ضمن، مثلا، حماية العمال وحقوقهم، والأثر البيئي، ب اللوائح الأخرى التي تت

إلى جانصد

صحة العمومية والسلامة )مثل الحرائق، والكهرباء(. وتدعو الحاجة إلى روال

ت بشكل ث هذه المعلوما

ت الجديدة والمقبلة، وكذلك القائمة بالفعل. وينبغي تحديالمتطلبا

ضمن نظام إدارة المخاطر البيولوجية في المرفق.ت

صل وإدراج المتطلبامتوا

11-1صل

التحسين المتوا

CWA

4.1.21-11-1

صل المنظمة تحسين فعالية إدارة المخاطر البيولوجية من خلال ما يلي: توا

السياسة؛ضها؛

أغرا برنامج التدقيق الذاتي؛

نتائج التدقيق؛ت؛

تحليل البيانا تقييم المخاطر؛

صحيحية والوقائية؛ التدابير الت

ض الإدارة.استعرا

ضمان تحديد المزيد من صقل النظم القائمة ل

صلة تطوير وعلى المنظمة أن تجهد لموا

ف ض ورسم أهدا

ص للتحسين وتنفيذها. ويمكن أن يتحقق ذلك عبر إرساء أغراالفر

ض المنشودة.ضمان بلوغ الأغرا

صد التقدم لللعاملين في المرفق ومن خلال ر

12-1العمل الوقائي







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.5.4.41-12-1

ض تفادي وقوعها. ت المحتملة لعدم الامتثال بغر

ب الحالاصال أسبا

اتخاذ التدابير لتحديد واستئت اللازمة لما يلي:

ينبغي إرساء إجراء لتحديد المتطلبا

أ.ت المحتملة لعدم الامتثال وأسبابها؛

تحديد الحالاب.

ت عدم الامتثال؛ تقييم الحاجة إلى العمل لتفادي وقوع حالا

ج. تحديد العمل اللازم وتنفيذه؛

د. تسجيل نتائج العمل المتخذ؛

هـ.ض التدابير الوقائية المتخذة.

استعرا CW

A4.5.4.4

2-12-1ت المحتملة لعدم الامتثال.

ت الحالا تكون الأعمال الوقائية مناسبة لتأثيرا


CWA

4.5.4.21-13-1

ت هذا المعيار لإدارة المخاطر البيولوجية ومكافحتها لتفادي ت التي لا تمتثل لمتطلبا

تحديد الحالاب غير المرغوبة.

العواقت

ت اللازمة للتعامل مع حالات والسلطا

ضوابط والمسؤولياينبغي توفير إجراء يحدد ال

عدم الامتثال.

CWA

4.5.4.22-13-1

ت عدم الامتثال وأي عمل لاحق متخذ بشأنها.ت بشأن طبيعة حالا

صون سجلا


CWA

4.5.51-14-1

ب مع المخاطر المرتبطة بالمرفق. تنفيذ برنامج للمعاينة والتدقيق يتناس

ضمان الحفاظ على معايير كافية ش متكررة لأماكن محددة تنفذ ل

ت التفتيقد تكون عمليا

صون الدفق الهوائي ت تغيير الهواء/

ت، ومعدلات التطهير/ التركيزا

)مثل مستويات، أو المرافق،

ش أشمل ولكن بوتيرة أقل للمختبرات تفتي

الاتجاهي(، أو قد تكون عمليات الجردية العشوائية وغير المعلن

ش والتدقيقات التفتي

ت الأخرى. ويمكن لعملياأو العمليا

ت التدقيق ت لا عند إجراء عمليا

ضمان الامتثال في كل الأوقاعنها أن تساعد على

صلة لهم بالنشاط صين لا

ت على يد أفراد مختب. وينبغي أن تجرى التدقيقا

المقررة فحست نتائج المعاينة/ التدقيق، بما في ذلك العمل المتخذ

صون سجلاضع للتدقيق. ويتعين

الخاص التحسين.

ع فر ت عدم الامتثال أو تتبلإنهاء أية حالة من حالا

CWA

4.5.52-14-1

صل مقررة لتحديد ما إذا كان نظام إدارة المخاطر البيولوجية ت المعاينة والتدقيق بفوا

تنفيذ عمليات هذا المعيار لإدارة المخاطر البيولوجية، وما إذا كان النظام المذكور

قة ولمتطلبا يمتثل للخطط الموثصان بفعالية.

ينفذ وي







20 CWA15793

صر رقم عن








ت الوطنية بتنفيذ برنامج للمعاينة والتدقيق بانتظام ت الوطنية للمعاينة والتدقيق. تقوم السلطا

العمليات هذا المعيار

)سنويا مثلا( لتحديد ما إذا كان نظام إدارة المخاطر البيولوجية يمتثل لمتطلباضرورية والتحقق منها بدون أي تأخير

صحيحية الضمان اتخاذ التدابير الت

ويعمل بشكل سليم، وللا مسوغ له.

ت باللغة صحة العالمية للمعاينة والتدقيق. تكفل الإدارة العليا إتاحة المعلوما

ت منظمة العمليا

صحة العالمية، وأنها ميسورة المنال ض منظمة ال

ت فريق استعراالإنكليزية وفقا لاحتياجا

س شلل الأطفال، ومعالجة أوجه ض الشامل الدوري الذي تجريه المنظمة لمرفق فيرو

للاستعراض في خطة العمل

ضي المنظمة، على نحو ما هو معروصور التي تحددها العملية بما ير

القس

صال فيروب استئ

العالمية للمنظمة بشأن التقليل إلى أدنى حد من المخاطر المرتبطة بالمرافق عقس شلل

ضاد لفيروف المتتابع لاستعمال اللقاح الفموي الم

شلل الأطفال البري من نمط معين والوق.)GAPIII( الأطفال

CWA

4.5.53-14-1

ضع للمعاينة/ التدقيق اتخاذ أية تدابير دون أي تأخير لا مسوغ تكفل الإدارة المسؤولة عن المجال الخا

ت عدم الامتثال المكتشفة وأسبابها. صال حالا

له لاستئ CW

A 4.5.5

4-14-11تشمل أنشطة المتابعة ما يلي:

-

التحقق من التدابير المتخذة؛2

-

الإبلاغ عن نتائج التحقق.15-1


CWA

4.5.4.31-15-1

صال أسبابها باستخدام ت عدم الامتثال، باتخاذ العمل اللازم لاستئ

القيام، تفاديا لتكرار ظهور حالاس

ث الاحتفاظ بالفيروص بالمرافق حي

ت معيار إدارة المخاطر البيولوجية لشلل الأطفال الخامتطلبا

.OPV/Sabin س شلل الأطفال من سلالةب بمواد فيرو

ضروري التي تحتفظ فحس


أ.

ت عدم الامتثال؛ض حالا

استعراب.

ت عدم الامتثال؛ب حالا

تحديد سبج.

ت عدم الامتثال؛ضمان عدم تكرار حالا

تقييم الحاجة إلى العمل لد.

تحديد وتنفيذ العمل اللازم؛هـ.

تسجيل نتائج العمل المتخذ؛و.

صحيحية المتخذة.ض التدابير الت

استعرا CW

A4.5.4.3

2-15-1ت عدم الامتثال القائمة.

ت حالاصحيحية متناسبة مع تأثيرا

تكون التدابير الت


CWA

4.4.4.8.11-16-1

ت المحددة. ت( للمتطلبا

ت )بما في ذلك الخدماامتثال المشتريا







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.4.4.8.12-16-1

ت( رهنا بالأثر المحتمل للخطر البيولوجي ت )بما في ذلك الخدما

ضوابط على المشترياتطبيق الالمعني.

CWA

4.4.4.8.13-16-1

ت هذا ت التي تلبي متطلبا

ت/ الخدمادين واختيارهم استنادا إلى قدرتهم على توفير المنتجا تقييم المور

المعيار لإدارة المخاطر البيولوجية لشلل الأطفال. ت قد يكون لها أثر على الخطر البيولوجي،

ت/ خدمادين بتوفير منتجا لن يقوم كل المور

وإن كان ذلك سينطبق على الكثير منهم. والموردون الذين ينبغي النظر بأمرهم يشملون، صر، أولئك الذين يقدمون ما يلي:

على سبيل المثال لا الح

أ.ف؛

ت التنظي خدما

ب.ت المختبرية؛

المعداج.

ص منها؛ت التخل

ت أو خدما إدارة النفايا

د.ت؛

ت دعم تكنولوجيا المعلوما خدما

هـ.صيانة المرافق؛

ت وت المعدا

خدماو.

ت الأمنية.الخدما

CWA

4.4.4.8.14-16-1

إرساء معايير الاختيار، والتقييم، وإعادة التقييم.

CWA

4.4.4.8.15-16-1

ضرورية ناشئة عنه.ت نتائج التقييم وأية أعمال

صون سجلا


استعرا

CWA

4.1.11-17-1

ضمان صل منتظمة ل

ض نظام إدارة المخاطر البيولوجية في المنظمة بفواقيام الإدارة العليا باستعرا

استمرار ملاءمته، وكفايته، وفعاليته.ت المنظمة، على أن يتم

ض الإدارة بانتظام، وبوتيرة تحددها احتياجاينبغي إجراء استعرا

ذلك مرة واحدة في السنة على الأقل. CW

A 4.1.1

2-17-1ض ما يلي:

1يشمل الاستعرا

-ص التحسين؛

تقييم فر2

-

ض.ت، والأغرا

ت، والسياسات على النظام، والإجراءا

تحديد الحاجة إلى إدخال تغييرا

ت بشأن ما يلي:ض معلوما

ت الاستعراضمن مدخلا

ينبغي أن تت

أ.ت التدقيق؛

نتائج عملياب.

ت العمل؛ت التشغيلية الموحدة وإرشادا

الامتثال إلى الإجراءاج.

حالة أنشطة تقييم المخاطر؛د.

صحيحية؛ حالة التدابير الوقائية والت

هـ.ض الإدارة؛

ت السابقة لاستعرا تدابير المتابعة من العمليا

و.ت التي يمكن أن تؤثر على النظام؛

التغييراز.

ت التحسين؛صيا

توح.

ث.ث/ الأحدا

ت الحوادنتائج تحقيقا







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.1.13-17-1

ض الإدارة.صة من استعرا

ت المستخلصون السجلا

ت والتدابير المتعلقة بما يلي: ض القرارا

ت الاستعراينبغي أن تشمل مخرجا

أ.

تحسين فعالية نظام إدارة المخاطر البيولوجية؛ب.

ت المخاطر؛ت وتقييما

صلة بالمتطلبات المت

التحسيناج.

ت من الموارد.الاحتياجا

18-1نظام إدارة المخاطر البيولوجية

CWA

4.1.11-18-1

ت هذا صون نظام لإدارة المخاطر البيولوجية وفقا لمتطلبا

قيام المنظمة بإرساء، وتوثيق، وتنفيذ، والمعيار لإدارة المخاطر البيولوجية لشلل الأطفال.

صر 2 – تقييم المخاطر العن

ت فعالة لتحديد، وتقييم، وإدارة هذه ت وتنفيذها لآليا

صر تقييم المخاطر كيفية تعيين المنظمايتناول عن

ضمان الاتساق والشفافية في تقييم المخاطر صر سبل

المخاطر. وتشمل المسائل التي يغطيها هذا العنصائيين وموظفي الدعم. وينظر إلى

بء لا داع له على عاتق الأخعلى امتداد المنظمة، دون إلقاء ع

ب أن تستند إليها الركائز الأخرى.صر على أنه الركيزة التي يج

هذا العن


تت، والإجراءا

العملية، والمنهجيا 1-2

ت التقييم ونطاقهتوقي

2-2ت

الأدوار والمسؤوليا 3-2

تتحديد التهديدا



6-22

تقييم المخاطر


CWA

4.3.1.11-1-2

تكفل المنظمة إرساء نظام تقييم المخاطر، وتنفيذه وفقا لهذا المعيار لإدارة المخاطر البيولوجية.

CWA

4.3.1.12-1-2

ضها واتخاذها أساسا للتحسين. رفع التقارير إلى الإدارة العليا عن أداء نظام إدارة المخاطر لاستعرا

CWA

4.4.43-1-2

ق فيها ت والأنشطة المرتبطة بالخطر البيولوجي المحتمل والمواقع التي ستطبتحديد المنظمة للعمليات المكافحة.

إجراءا







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.4.44-1-2

ف محددة. صيانة، في ظل ظرو

تنفيذ الأنشطة المرتبطة بالخطر البيولوجي المحتمل، بما في ذلك ال


CWA

4.3.1.21-2-2

ث يكون استباقيا ولا يجيء كردة فعل.يحدد نهج تقييم المخاطر وفقا لنطاقه، وطبيعته، وتوقيته بحي

ض تقييم قائم:ينبغي أن يؤدي ما يلي إلى حفز تقييم جديد للمخاطر أو إلى استعرا

أ.

ت على برنامج العمل، بما في ذلك إدخال عوامل البدء بعمل جديد أو إجراء تغييرا

ت على دفق العمل أو حجمه؛ بيولوجية جديدة أو القيام بتغييرا

ب.ت، أو على تشغيلها؛

ت، والمعدات، والمنشآ

ت جديدة على المختبرات/ تعديلا

إنشاءاج.

لة أو غير مزمعة على الهيكل الوظيفي، بما في ذلك ما يتعلق ت معدتطبيق ترتيبا

منها بالمتعاقدين، والزوار، والعاملين الآخرين غير الأساسيين؛د.

ت العمل )مثل ت التشغيلية الموحدة أو على ممارسا

ت مهمة على الإجراءاتعديلا

ت صية، وبروتوكولا

ت الحماية الشخت، وتوفير معدا

ت التطهير/ إدارة النفايامنهجيا

صة بالاستعمال(؛ الدخول والخروج الخا

هـ.ث غير المتوقعة التي قد تهم إدارة المخاطر البيولوجية؛

الأحداو.

ت عدم الامتثال الفعلية أو المحتملة فيما يتعلق بالقواعد واللوائح الداخلية/ حالا

ث بالغ(؛ ض لحاد

ت جديدة أو تعر الخارجية )مثل تطبيق تشريعا

ز.ت الاستجابة الطارئة والتخطيط الاحترازي؛

دراسة متطلباح.

ض نظام الإدارة )سنويا أو بوتيرة أخرى مناسبة العملية القائمة لاستعرا

ومسبقة التحديد(.

ت، وتقييم ت تحديد التهديدا

ت والنهج المحددة لإجراء عمليايتوافر العديد من المنهجيا

ب. صيل المطلو

المخاطر ومكافحتها؛ وسيتباين النهج المتبع رهنا بطبيعة الحالة ومستوى التفض في

ت في اعتمادها الإطار المعروت التي يمكن أن تنظر المنظما

ومن بين الإطاراCW لعام 2011 )خطة GAPIII، الملحق 5(

A15793 الشكل 1 من اتفاق3-2

الأدوار والمسؤوليات

CWA

4.3.1.11-3-2

ت من الموارد وتوفير موارد كافية، بما في ذلك تعيين عاملين مدربين للقيام بأنشطة تحديد المتطلبا

ض الداخلي.الإدارة، وأداء العمل، والتحقق، وهو ما يشمل الاستعرا

ت العاملين الذين يؤدون العمل الذي يؤثر على إدارة ينبغي تحديد وتوثيق أدوار ومسؤوليا

ص الذين يحتاجون إلى الحرية التنظيمية المخاطر ويتحققون منه، ولاسيما أولئك الأشخا

والسلطة اللازمة للقيام بما يلي:

أ.ضارة للمخاطر؛

ت ال الشروع في العمل اللازم لتفادي أو تقليل التأثيرا

ب.صبح مستوى الخطر مقبولا؛

ضافية لمعالجة المخاطر إلى أن يضبط التدابير الإ







20 CWA15793

صر رقم عن








ج.

ت تتعلق بإدارة المخاطر؛ تحديد وتسجيل أية مشكلا

د.ت المحددة؛

صية بها، أو توفيرها عبر القنوا الشروع في الحلول، أو التو

هـ.ضاء.

ب الاقتصل والتشاور داخليا وخارجيا حس

التوا4-2


CWA

4.3.1.31-4-2

ت المرتبطة بالعمل المقترح:تكون التهديدا

-1

محددة؛-2

قة. موث

ت المرتبطة بالمخاطر تتمثل المرحلة الأولى في عملية إدارة المخاطر بتحديد كل التهديدا

ت البيولوجية. ومن المفيد إشراك فريق العمل بأكمله في هذه العملية واستخدام المدخلا

من خبراء تنظيميين في ميدان السلامة وإدارة المخاطر.

ب وقد يكون التهديد حالة محسوسة )مثل حريق أو انفجار(، أو نشاطا )السح

ب الأعم ت(، أو مادة )وفي هذه الحالة فإن التهديد الرئيسي سيكون في الغال

صابالمم

ت الخانقة ت الأخرى تشمل المواد الكيميائية، والغازا

س شلل الأطفال، إلا أن التهديدافيرو

ض النظر عن مدى ث الأذى بغ

مثل النتروجين(. وجوهر التهديد هو قدرته على إحدااحتمال وقوع ذلك.

ضرارها المحتملة على ت البيولوجية وتقييمها فيما يتعلق بأ

وينبغي تحديد التهديدات خطر أو مخاطر

ضمن فئاف المواد الخطرة

صنيالإنسان، والحيوان، والبيئة. وعند ت

ف دولية و/ أو تابعة لبلدان أجنبية، فإنه ينبغي النظر في صني

استنادا إلى خطط تت والعوائق المتباينة المحلية.

الاحتياجا

ت تشمل ما يلي:ت معلوما

ويتعين أن يستخدم تمرين تحديد التهديدا

أ. خبرة الفريق ومعرفته؛

ب.صة غير المتوافرة في المرفق؛

صت الخارجية أو المتخ

الخبراج.

ت التقييم السابقة؛ نتائج عمليا

د.ث السابقة؛

ث/ الأحدا مسوح الحواد

هـ.ت المواد الخطرة؛

بياناو.

ت الحية الخطرة؛ت بشأن الكائنا

المعلوماز.

ت؛ت الممارسا

المبادئ التوجيهية ومدوناح.

الرسوم التخطيطية للمرافق؛ط.

ت التشغيلية الموحدة، والأدلة، وما إلى ذلك؛ الإجراءا

ي.ت.

ت العملياخطط مسارا

ت. وما لم يتم تحديد هذه ت ونهج محددة للقيام بتمارين تحديد التهديدا

توافر منهجيات بفعالية، فإن من المتعذر تقييم الخطر المرتبط بالمرفق وأنشطته.

التهديدا







20 CWA15793

صر رقم عن








ث الطبيعة والهيكل، وأن يسجل إلى ت متناسبا من حي

وينبغي أن يكون تحديد التهديداض العملية.

مستوى يمكن فيه للآخرين استعرا


CWA

4.3.1.41-5-2

ت المناسبة لتقييم المخاطر وتسجيلها:تكون المنهجيا

-1

محددة؛-2

ذة؛ منف

-3

صونة.م

ت المخاطر.توثيق تقييما

صال أو مكافحة. صنيفها لتحديد ما يحتاج منها إلى استئ

على تقدير المخاطر أن يقوم بتت المخاطر،

ب مدى تقبل مستوياب، إلى جان

ت والعواقت للاحتمالا

صيفاوينبغي تحديد تو

ف من هذا النوع، مثلا، من صني

صل إلى تواستخدام ذلك في التقييم. وبالمستطاع التو

ضيح ما ب، وترتيبها لتو

ت والعواقت الاحتمالا

صفوفة للمخاطر تحدد فئاخلال استخدام م

ضة. على أن النهج الأخرى يمكن ت العالية، والمعتدلة، والمنخف

ضمن المجالايندرج منها

أن تكون مفيدة ومناسبة.

ت نوعية، أو شبه كمية، أو كمية، وينبغي تحديد طريقة مناسبة للحالة وقد تكون التقييما

ت صل من فيروسا

واتباعها. وعند إجراء التقييم يتعين إبداء المراعاة اللائقة للخطر المتأت سلامة المواد(.

ف بياناصحائ

ت المخاطر، وت فئا

صيفاشلل الأطفال )وذلك مثلا من تو

ض المخاطر لتقرير ما إذا كان ت المكافحة ينبغي استعرا

وبعد تحديد وتنفيذ إجراءاضافية وتنفيذها.

ت مكافحة إالخطر المتبقي مقبولا أو أن الحاجة تدعو إلى تعيين إجراءا


CWA

.4.3.1.51-6-2

ت المخاطر، بما في ذلك الأطر ص التدابير الناجمة عن تقييما

صيت المناسبة لتخ

تكون المنهجياصاحبة للإبلاغ والموافقة:

ت المص المسؤولين، والآليا

الزمنية، والأشخا-1

محددة؛

-2

ذة؛ منف-3

صونة.

م

ضمن:ينبغي أن تكون لنهج إدارة المخاطر خطة مكافحة تت

أ.

ضع للمساءلة عن تنفيذ الخطة؛من المسؤول والخا

ص، الميزانية(؛ما هي الموارد التي ستستخدم )مثل الأشخا

ب. الجدول الزمني للتنفيذ؛

ج. ض الامتثال للخطة.

صيل الآلية ووتيرة استعراتفا

د.

ت إدارة المخاطر التسلسل الهرمي للمكافحة. وهذا التسلسل ضمن استراتيجيا

ينبغي أن تتضوابط

ضة بكائن حي/ نشاط بديل، وعزل التهديد، واستخدام هو إلغاء العمل، والاستعا


هندسية، أو إدارية، أو الاعتماد على معدا







20 CWA15793

صر رقم عن








س شلل الأطفالصر 3 – قوائم جرد ومعلومات فيرو

العنض

س شلل الأطفال النظم القائمة لتحديد، وتسجيل، واستعرات فيرو

صر قوائم جرد ومعلوماس عن

يدرصيل النظام وطبيعته

ت الحية المخزونة، والواردة، والمنقولة من المرفق. ويعتمد مستوى تفالكائنا

ت ث التعقيد من القوائم البسيطة إلى قواعد البيانا

ت المحتفظ بها، ويتراوح من حيضا

على الممرصل، ونظم التوسيم،

س طريقة تخزين المواد، بما في ذلك الفصر يدر

المحمية. كما أن هذا العنت المزارع.

ضوابط مخزوناو


قائمة الجرد 1-3

تت والسجلا

المعلوما 2-3

س شلل الأطفال نقل مواد فيرو

3-3صد والمكافحة

الر 4-3

3س شلل الأطفال

قوائم جرد ومعلومات فيرو


CWA

4.4.4.21-1-3

صونها.س شلل الأطفال و

ثة لفيرو ضع قائمة دقيقة ومحدو

ينبغي أن تستند عملية الجرد إلى المخاطر وأن تشمل ما يلي:ت،

س شلل الأطفال المحتفظ بها، بما في ذلك المزارع، والعيناتحديد كل مواد فيرو

أ. صابة بالعدوى(؛

ت المت أو الحيوانا

صادر الأخرى )مثل الأنسجة/ العيناوالم

س شلل ضمن محيط الاحتواء في مرفق فيرو

س شلل الأطفال تخزين مواد فيرو

ب. س شلل الأطفال البري

ت المخزونة من مواد فيروصل العينا

ضمان فالأطفال، و

ت الأخرى، وخطوط الخلايا، أو المزارع، ضها وعن المستفردا

وسلالة سابين عن بعف؛

ث المتقاطع أو الخطأ في التعرضة للتلو

أو المواد الأخرى التي قد تكون عرس شلل الأطفال من مواقع التخزين وإليها معايير

ضمان أن تلبي حركة مواد فيرو

ج. ت النقل(؛

صر 15 )إجراءاالعن

ث عن كل سطوح أوعية التخزين بطريقة مجازة لتعطيل ضمان إزالة التلو

د. ت شلل الأطفال؛

فيروساص المجازين من ذوي

س شلل الأطفال بالأشخاصول إلى مواد فيرو

صر الوح

هـ. ت؛

الحاجة المشروعة القابلة للإثبات أمنية مادية فعالة وفقا للمخاطر )مثل الأقفال، وأجهزة الإنذار،

تنفيذ إجراءاو.

وقيود النفاذ(؛







20 CWA15793

صر رقم عن








ت؛صون نظام موثوق لتحديد هوية العينا

تطوير وز.

س شلل الأطفال وفقا للمخاطر؛صل وتخزين مواد فيرو

فح.

ت العاملة، ت البذور، والمخزونا

ضبط )مثل مخزوناضعة لل

تحديد ماهية المواد الخاط.

ب استخدامه في قائمة جرد ت الواج

صابة( وما هو مستوى المعلومات الم

والحيواناهذه المواد.

2-3المعلومات والسجلات

CWA

4.4.4.21-2-3

س شلل الأطفال:ت المتعلقة بقوائم جرد فيرو

تكون السجلاراهنة؛

-1كاملة؛

-2مخزونة بأمان مع توفير نسخ احتياطية كافية.

-3

ت الجرد ما يلي:ينبغي أن تشمل معلوما

ص المسؤولين( ص المسؤول )الأشخا

صال المتعلقة بالشخت الات

اسم )أسماء( ومعلوماأ.

صيل العاملين الآخرين القادرين على النفاذ إلى س شلل الأطفال، وتفا

عن مواد فيروس شلل الأطفال أو المنطقة المباشرة استنادا إلى مستوى الخطر؛

مواد فيروب عملهم

ص الذين يتطلصلة بأولئك الأشخا

ت الجرد المفصر النفاذ إلى سجلا

حب.

ت؛صول على تلك المعلوما

الحت هوية مفيدة أخرى؛

دا أرقام تحديد هوية مقروءة ومتينة ومحدج.

ب واستنادا إلى س شلل الأطفال عند مستوى مناس

ت/ أحجام مواد فيروت كميا

سجلاد.

ت المنطبقة الأخرى(، والموقع الدقيق ت/ القوارير أو المكافئا

الخطر )عدد الحاويات؛

ضع المواد في كل الأوقاللتخزين، والقدرة على الإبلاغ عن و

صدر الجغرافي وتاريخ الجمع؛المنشأ، بما في ذلك الم

هـ. صير تلك المواد وأية

ت المواد المأخوذة من التخزين للقيام بالعمل، ومسجلا

و. ت مستحدثة جديدة )الاستهلاك، والتدمير، والأخذ من المرفق، والإعادة إلى

مخزوناب إنجاز العمل.

التخزين في الموقع X( في أعقا3-3


CWA

4.4.4.21-3-3

ضمن المرفق أو من المرفق ت

س شلل الأطفال بين المختبرات نقل مواد فيرو

ضبط عملياتسجيل و

وإليه وفقا لمستوى الخطر.ت

ضرورية وتلقي جميع التأكيداص ال

ضمان إجراء كل الفحوضوابط ل

ينبغي أن تتوافر الصادرة عن مرافق

س شلل الأطفال صة بمواد فيرو

ت الخاالموثقة التي تكفل أن الطلبا

صفة الشرعية. ولا يجوز إدخال المواد إلى المرفق أو إرسالها إلى وأفراد يتمتعون بال

ص من أولئك المسؤولين عن المرفق. وبالنسبة للمواد التي تعتبر مكان آخر إلا بترخي

صرامة، بما في ذلك تتبع الشحنة، ضوابط أشد

ضروري تطبيق عالية المخاطر فإن من ال

والتحقق من الاستلام.4-3

ضبطصد وال

الر







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.5.31-4-3

صل زمنية مسبقة التحديد استنادا إلى الخطر، وبمستوى ووتيرة يمكن ض قائمة الجرد بفوا

استعراضع المواد بطريقة مناسبة.

بهما الإبلاغ عن وصاحبة إلى طبيعة المادة المحتفظ

ضوابط المينبغي أن تستند طبيعة قائمة الجرد وال

ض إساءة ضعها في غير مكانها أو عن أخذها بغر

بها وإلى خطر الأذى الناجم عن وث يتم تحديد المواد المفقودة،

س شلل الأطفال بحيصد قوائم جرد فيرو

استعمالها. وسترف المتمثل في

ضعها، أو التي لم تعد لازمة، بما يتسق مع الهدأو المتعذر الإبلاغ عن و

ض لقوائم الجرد مرة ب إجراء استعرا

ت المواد إلى أدنى حد ممكن. ومن الواجتقليل كميا

في السنة على الأقل. CW

A 4.5.3

2-4-3س شلل الأطفال المدرجة في قوائم الجرد.

ت مواد فيروت للتقليل من كميا

إرساء إجراءات استباقية للتقليل من المخاطر من خلال إزالة، أو

على المنظمة أن تتخذ إجراءات

س شلل الأطفال المستخدمة، وعدد عمليات مواد فيرو

استبدال، أو تقليل أحجام/ كمياس شلل الأطفال التي

ت للتحقيق بشأن مواد فيروذة. ويتعين إرساء إجراءا الاستعمال المنف

يحتمل أن تكون مفقودة.صر 4 – السلامة العامة

العنت المرتبطة بعمل العاملين

ضمان تحديد التهديدات القائمة ل

صر السلامة العامة العملياس عن

يدرت ذاته بأمر آثارها على المخاطر البيولوجية. وينبغي اعتماد نهج

وإدارتها مع العناية في الوقت الطوارئ المرتبطة بالسلامة

ت لتحديد حالات ذاته لإرساء إجراءا

وقائي واستباقي في الوقت الكهربائية،

ت الحرائق، والآلاف من وطأتها، والاستجابة لها، مثل حالا

العامة، وكشفها، والتخفيضغوطة.

ت المت، والمعدا

ت، والمواد الكيميائية، ورعاية الحيواناوالإشعاعا


السلامة العامة 1-4



CWA

4.4.4.11-1-4

إرساء عملية رسمية لتحديد وإدارة المخاطر المرتبطة بالسلامة العامة.صادر الخطر، وذلك لحماية العمال

على المنظمة أن تعتمد نهجا وقائيا واستباقيا لإدارة مت على المخاطر

ت المباشرة المرتبطة بعملهم وكذلك للعناية بأمر التأثيرامن التهديدا

صادر. وينبغي تحديد وتنفيذ ث ناجم عن مثل هذه الم

ث/ حدالبيولوجية في حال وقوع حاد

ف من وطأتها، والاستجابة لها، مع ت الطوارئ، والتخفي

ف حالات اللازمة لكش

الإجراءات.

س شلل الأطفال في مثل هذه الإجراءات المحتملة المتعلقة بمكافحة فيرو

مراعاة التأثيرا







20 CWA15793

صر رقم عن








صر، ما يلي:ويتعين أن تشمل المسائل التي يتم تناولها، وعلى سبيل المثال لا الح

أ.

السلامة المختبرية العامة؛ب.

السلامة الحرائقية؛ج.

السلامة الكهربائية؛د.

السلامة الإشعاعية؛هـ.

السلامة الكيميائية؛و.

ت )بما في ذلك خطر الاختناق(؛ استخدام الغازا

ز. العمل الساخن والعمل البارد؛

ح.ضغوطة؛

ت الم المعدا

ط.ت المختبرية واستخدامها؛

رعاية الحيواناي.

ت العامة.ضبط النفايا

ت التخزين والنظافة، والتدبير المنزلي العام، بما في ذلك متطلبا

صر 5 – العاملون والكفاءاتالعن

ت ص يتمتعون بالمؤهلا

ضمان تعيين أشخات القائمة ل

ت العملياصر العاملين والكفاءا

يغطي عنب برنامج العمل، وأن كفاءتهم

ب على كل جوانضعون لاحقا للتدري

ت المناسبة، وأنهم سيخوالخلفيا

ت ضوعا

صد بطريقة منظمة. وتشمل المسائل المعنى بها كيفية معالجة موضع التقييم والر

ستكون موش في حال شغور

ضع هضمان ألا تكون المنظمة في و

ب الموظفين لت وإدارة عملية تناو

القدراف الحساسة.

الوظائ


التعيين 1-5

بالتدري

2-5الكفاءة

3-5ب

الاستمرارية وتخطيط التعاق 4-5

الاستبعاد 5-5

5العاملون والكفاءات

1-5التعيين

CWA

4.4.2.11-1-5

ت المتعلقة بالمخاطر البيولوجية كجزء من عملية التعيين.ت، والقدرا

ت، والخبرايتم النظر في الكفاءا

على المنظمة قبل تعيين أي مرشح أن تكفل ما يلي:

أ.س شلل الأطفال لعملية اختيار رسمية،

ضع كل العاملين في مرفق فيروينبغي أن يخ

ت المعنية استنادا إلى المخاطر )مثل مراجع العمالة، ص الخلفيا

بما في ذلك تفحت الأمنية(؛

صاوالفحو







20 CWA15793

صر رقم عن








ب.

ت ضوابط مناسبة في حال نقل العاملين إلى مناطق قد تزيد فيها مرتسما

تطبيق المخاطر؛

ج.س

ض لمواد فيروقبول جميع العاملين الذين يدخلون إلى مناطق يحتمل فيها التعر

صر 9 )الرعاية صحية المحددة في العن

شلل الأطفال الامتثال إلى معايير الرعاية الص التمنيع بلقاح شلل الأطفال المعطل

صوصحية(، وهو ما يشمل على وجه الخ

الت

ضمن تحديد عياراص طبي سنوي يت

ضوع لفحت والخ

ث سنوا)IPV( كل ثلا

س شلل الأطفال؛ضداد فيرو

أد.

ضوابط المذكورة أعلاه فيما يتعلق بالعاملين غير إجراء تقدير الحاجة إلى ال

ضمان تطبيق تلك ت ل

الأساسيين )مثل المتعاقدين، والزوار، والطلبة(، وتنفيذ إجراءاضوابط حيثما تدعو الحاجة.

ال2-5

التدريب

CWA

4.4.2.41-2-5

صل بالمخاطر البيولوجية، وإرساؤها، ب العاملين المت

ت المتعلقة بتدريت والإجراءا

تحديد المتطلباصونها.

وت ما يلي:

تشمل الإجراءا

أ.ب المتعلق

ب بشأن المخاطر البيولوجية، بما في ذلك التدريت التدري

تحديد احتياجاضمن المرفق، وذلك

ت تقليل المخاطر س شلل الأطفال وإجراءا

ت فيروتحديدا بسما

ص العاملين في محيط الاحتواء وكذلك أولئك الذين قد يحتاجون بالنسبة لكل الأشخا

صيانة، إلى الدخول إلى هذا المحيط، بمن فيهم موظفو الدعم الطبي، وموظفو ال

ت الطوارئ؛ والمستجيبون لحالا

ب.ب اللازم على المخاطر البيولوجية؛

توفير التدريج.

ب على المخاطر البيولوجية؛ تحديد فعالية التدري

د.ت بشأن المخاطر البيولوجية؛

ب تجديد المعلوما توفير تدري

هـ.ب اللازم عليها؛

منع العاملين من القيام بمهام لم يتلقوا التدريو.


ف صفو

ب على إذكاء الوعي بمسائل المخاطر البيولوجية في وينبغي أن يشتمل التدري

العاملين، بما في ذلك أهمية العوامل البشرية في إدارة هذه المخاطر.3-5

الكفاءة







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.4.21-3-5

س شلل الأطفال ضمن مرفق فيرو

ت ت و/ أو يؤدون مهما

ضطلعون بمسؤوليايتمتع العاملون الذين ي

يمكن أن تؤثر على إدارة المخاطر البيولوجية في مكان العمل بالكفاءة اللازمة.ب

ب و/ أو خبرة، إلى جانب من تعليم و/ أو تدري

ف الكفاءة من زاوية ما هو مناس تعر

ت أن:القدرة المثبتة على أداء المهمة على نحو يتسم بالسلامة والأمان. على الإجراءا

أ.

ت الكفاءة؛ تحدد احتياجا

ب.ب؛

ب المطلو تقود إلى الإنجاز الناجح للتدري

ج.ف وبدونه؛

تقود إلى امتلاك القدرة على تأدية المهام في ظل الإشراد.

ت كفاءتهم من تأدية المهام غير المؤهلين للقيام بها؛ منع العاملين الذين لم تثب

هـ.ت كافية.

صون سجلا

ض النظر عن مرتبته، أو خبرته، أو خلفيته.ولا يجوز استثناء أي عامل من إثبات كفاءته، بغ

CWA

4.4.22-3-5

ب من:س ما هو مناس

ت الكفاءة على أسا1يتم الحكم على مستويا

-

تعليم؛2

-

ب؛تدري

3

-خبرة.

CWA

4.4.23-3-5

ت المطلوبة من الكفاءة.تحديد المنظمة للمستويا

CWA

4.4.24-3-5

ت من الكفاءة وبرهنوا عليها.ت التي تظهر أن الموظفين قد حازوا هذه المستويا

صون السجلايتم

CWA

4.4.25-3-5

ف وثيق إلى حين إثباتهم لكفاءتهم.ضمن المرفق إلى إشرا

ضع العاملون الذين قاموا بأنشطة يخ


CWA

4.4.2.31-4-5

ب.ت احتياطية واحترازية كافية لتلبية الحاجة إلى الاستمرارية والتعاق

توافر إجراءاص الذين يحتاجون إلى بديل، بما يكفل عدم

على المنظمة أن تحدد الأدوار والأشخاصيرة أو طويلة. وينبغي أن تشمل مثل هذه

ب لفترة قالإخلال بسلامة المرفق نتيجة التغي

ب للعاملين )الفنيون منهم والإداريون، والعلميون، بما في ذلك ت تخطيط التعاق

الإجراءاف بالغة الأهمية بشأن التشغيل الآمن

ص لمعارضمان عدم امتلاك أي شخ

المتعاقدون( لص أو عدم توافره.

ت متاحة لآخرين في حال مغادرة هذا الشخوالمأمون للمرفق ليس








20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.4.4.7.31-5-5

ت إجلاء واستبعاد العاملين )من المؤقتين، وكذلك من الدائمين إن كان ذلك مناسبا( من إرساء إجراءا

ضروري نتيجة تقييم المخاطر.المرفق إذا تبين أن ذلك

ت أن:ينبغي للإجراءا

أ.

ت الدخول، وتغيير ب بطاقا

ب القدرة على دخول المرفق )وذلك مثلا بسحتحج

الأقفال والمفاتيح ورموز الدخول، والأجهزة الأمنية الأخرى(؛ب.

ت المرتبطة بالمرفق، بما في ذلك الوثائق، ب القدرة على النفاذ إلى المعلوما

حجت المحوسبة؛

ت والسجلا والبيانا

ج.ضروريا.

السماح بالإبعاد البدني الفوري للعاملين إذا ما كان ذلك صر 6 – التقنية الميكروبيولوجية الرشيدة

العنضوابط

ت والصر التقنية الميكروبيولوجية الرشيدة كيفية تحديد المنظمة للتقنيا

س عنيدر

صر ب البارزة لهذا العن

ضها. ومن بين الجوانالميكروبيولوجية المناسبة، وسبل تنفيذها واستعرا

ت ن الممارسا ت التي قد تتم مواجهتها ويعي

ت يحدد التهديداإعداد دليل للسلامة البيولوجية أو للعمليا

صالها.ت الرامية إلى تقليل المخاطر أو استئ

والإجراءا

صر الفرعي العن

التقنية الميكروبيولوجية الرشيدة 2-6



CWA

4.4.4.5.11-1-6

ت س شلل الأطفال بالكفاءة في التقنيا

يتمتع كل العاملين الذين يقومون بمناولة مواد فيروالميكروبيولوجية الرشيدة.

CWA

4.4.4.5.12-1-6

ت الميكروبيولوجية ضمان الامتثال إلى التقنيا

ت( لت والمعدا

توافر الموارد المناسبة )بما في ذلك الوقالرشيدة بشكل فعال.

ضاء، بالمخاطر المرتبطة بما يلي على سبيل ب الاقت

ت، حسينبغي أن تعنى الإجراءا

صر:المثال لا الح

أ.

س شلل الأطفال؛ مناولة المواد المعدية لفيرو

ب.ت؛

مناولة الحيواناج.

الطرد المركزي؛د.

ت الحادة؛ضبط الإبر والأدوا

هـ.

ت الإخلاء؛ضخا

صحيح لم الاستخدام ال

و.ت الزرع، والتنقية، والتخزين؛

تقنياز.

ب؛ضبائ

تقليل/ احتواء الح.

ت؛ صا

ب بالممالسح







20 CWA15793

صر رقم عن








ط.

صوتنة والأشكال الميكانيكية الأخرى لفتح الخلايا/ الأنسجة؛ ال

ي. استخدام خزائن السلامة البيولوجية )BSCs(؛

ك.ث،

ب، والإزالة الروتينية للتلوضبط الانسكا

ت، بما في ذلك را استخدام المطه

وغسل الأيدي، والاستحمام.

ض الأنشطة التي يمكن استخدامها أثناء العمل ب بع

ت كاملة وهي تحدد فحسوالقائمة ليس

ت عمل مناسبة ت وممارسا

المختبري المعتاد. وينبغي تنفيذ هذه الأنشطة بالترافق مع إجراءات التشغيل المنظورة والمعقولة.

ت المكافحة في ظل كل سيناريوهاضمان فعالية إجراءا

لصمم للتقليل

ت تقييم المخاطر وأن تت مكافحة مناسبة خلال عمليا

ويتعين أن تحدد إجراءاس شلل الأطفال بما في ذلك:

ض لفيرومن التعر

أ.

ب للأجهزة، مثل خزائن السلامة البيولوجية المجازة لتوفير الاستخدام المطلو

س شلل الأطفال الحي؛ت التي تستخدم فيرو

الاحتواء الأولي لكل الإجراءاب.

ت أشد توهينا )حينما تتوافر ت سلالة سابين بأخرى من سلالا

ضة عن فيروساالاستعا

س شلل الأطفال الحي.ب استخدام فيرو

ت( عندما يكون من المطلوهذه السلالا

)PPE( صيةس ومعدات الحماية الشخ


ت ضمان المنظمة تزويد الموظفين بالأدوا

صية سبل ت الحماية الشخ

س ومعداصر الملاب

س عنيدر

ف ومتى يستخدمونها. ت المحتملة، وأن هؤلاء الموظفين يعرفون كي

ضاصحيحة للتقليل من التعر

الس

ض البنود الأساسية، مثل استخدام أقنعة التنفت بع

صر على وجه التحديد بسماويعنى هذا العن

ت، س البنود الأخرى الشائعة الاستعمال، بما في ذلك القفازا

ضغط الإيجابي، كما ويدرت ال

وبدلاف والأحذية المختبرية.

والمعاط


)PPE( صيةت الحماية الشخ

س ومعداالملاب

2-77

)PPE( صيةس ومعدات الحماية الشخ

الملاب

1-7)PPE( صية


CWA

4.4.4.5.41-1-7


ت من معداتحديد الاحتياجا

ت القائمة ما يلي:ينبغي أن تشمل الإجراءا

أ.

ت صية )مثل تقييما

ت الحماية الشخت وافية عند اختيار معدا

ضمان استخدام معلومات المرتدة من الموظفين(؛

ض وتحليل المهام، والمعلوما المخاطر، واستعرا

ب.صية، بما

ت الحماية الشخب أن يستخدموا معدا

ضمان تحديد كل العاملين الذين يجس

ت والملابفي ذلك الموظفون العلميون، والزوار، والمتعاقدون، وتزويدهم بالمعدا

صحيحة؛ت ال

ت القياساذا







20 CWA15793

صر رقم عن








ج.

صية في ت الحماية الشخ

صريح بأمر اختيار واستخدام معداالعناية بشكل

ت الكفاءة؛ب، وتقييما

ت التشغيلية الموحدة، والتدري الإجراءا

د.ت

ص الروتينية وعملياضمان تعيين وإجراء الفحو

ب لتحديد وتنفيذ برنامج مناس

صيانة؛ ال

هـ.صية بديلة واحتياطية وتوفيرها؛

ت حماية شخ تحديد، والعناية بأمر، الحاجة إلى معدا

و.صية ذاتها )مثل خلل

ت الوقاية الشخت المرتبطة بمعدا

تحديد ومكافحة التهديدا المهارة اليدوية أو الرؤية(؛

ز.ف العمل العادية

صية كافية للاستخدام في ظل ظروت حماية شخ

توفير معدا والطارئة على حد سواء؛

ح.ت من

صية المستخدمة والتثبت الحماية الشخ

ف معدات تنظي

ضمان توافر إجراءاث.

ضاء، بما في ذلك التخزين المأمون قبل إزالة التلوإزالة تلوثها عند الاقت

ضوابط إدارية وهندسية معقولة صية بالترافق مع

ت الحماية الشخوينبغي أن تستخدم معدا

ت وفقا ومناسبة، وألا تكون بأي حال من الأحوال بديلا عنها. ويتعين استخدام هذه المعدا

ت الحماية ب العمل توفير معدا

صنيع. وعلى أربات الت

ت جهاصفا

للمعايير المعتمدة ومواصية للموظفين مجانا.

الشخ CW

A4.4.4.5.4

2-1-7ضمن

ب ت المناسبة، وتوفيرها، واستخدامها، والمحافظة عليها على النحو المناس

تحديد المعداالمرفق.

س شلل الأطفال من صة بفيرو

صية الخات الحماية الشخ

ت من معداينبغي تحديد الاحتياجا

ت، والأقنعة، ت، والقفازا

ت الأوجه، والنظاراخلال تقييم المخاطر، ويمكن أن تشمل واقيا

صرا صة ح

صس المخ

س المزودة بأجهزة ترشيح عالية الكفاءة، والملابوأقنعة التنف

س صلبة أو الملاب

ت الواجهة الضمن محيط الاحتواء، بما في ذلك المآزر ذا

للاستخدام ض.

الأخرى التي تحمي الجسم من التعرصر 8 – العوامل البشرية

العنصر العوامل البشرية حاسما في أي برنامج لإدارة المخاطر البيولوجية، ويتناول مسائل

يعتبر عنس

بالغة التنوع تتراوح بين إذكاء الوعي بمسائل المخاطر البيولوجية وإطلاق إدارة التغيير، وقياصر بخلق بيئة

وتحسين الثقافة المتعلقة بالمخاطر البيولوجية في المنظمة. كما يعنى هذا العنصال "ثقافة إلقاء اللوم".

ص عند الإبلاغ عما وقع من أخطاء واستئتعطي الثقة للأشخا


العوامل البشرية 1-8








20 CWA15793

صر رقم عن









CWA

4.4.4.71-1-8

صون برنامجا للعناية بأمر المخاطر المرتبطة بالسلوك البشري، بما في ذلك إدارة ترسي المنظمة وت

كيفية تفاعل العمال مع المرفق ومعداته. ت، والحاجة إلى

على المنظمة أن تكفل الإدارة المسؤولة للعوامل المرتبطة بالسلوكيات المباشرة وكذلك

صل معهم، بغية حماية العمال من التهديداص والتوا

دعم الأشخاب في الكثير من

ضمن المرفق. ويعود السبلكفالة قدرتهم على العمل على النحو الأمثل

ف البشري، ويتعين اتباع نهج ضع

صحيح أو الث المختبرية إلى السلوك غير ال

الحوادص، بما في ذلك الإدراج المحدد

وقائي واستباقي إزاء إدارة المخاطر المرتبطة بالأشخات تقييم المخاطر. وينبغي النظر في الاستعانة بخبراء

ضمن عمليالمثل هذه المسائل

أكفاء لتقييم هذا المجال.

ت للعناية بما يلي:ويتعين إرساء إجراءا

أ.

ت؛ الموثوقية البشرية والسلامة السلوكية، بما في ذلك الامتثال إلى الإجراءا

ب. تكوين الفرق وتحفيزها؛

ج.ت المرتدة؛

صل، والتشاور، والمعلوما التوا

د.ت وتسويتها؛

إدارة النزاعاهـ.

ب؛ إدارة الإجهاد والتع

و.ف يحتمل ألا تكون آمنة

ف العمل في حال تحديد ظروالتمكين، بما في ذلك سلطة وق

أو مأمونة؛ز.

صول على المشورة؛ القدرة على الح

ح.ث،

ث، أو الأحداتفادي "ثقافة إلقاء اللوم"، بما في ذلك الاستعداد للإبلاغ عن الحواد

ت غير الآمنة، وحماية العمال الذين يقومون بذلك؛ف/ السلوكيا

أو الظروط.

ت العمل بما يراعي ت وممارسا

صميم المعداهندسة بيئة العمل، بما في ذلك ت

ت الفردية؛ الاحتياجا

ي.صية الأفراد وكرامتهم.

صواحترام خ


العنض الناجمة عن

ت والأمراصابا

صحية النظم القائمة لحماية العمال من الإصر الرعاية ال

م عن يقيث ما. وتشمل

ض إلى العوامل البيولوجية أو منتجاتها، وسبل دعمهم في حال وقوع حادت التعر

حالاصحيين،

صد الض، والرعاية والر

صر مكافحة التعرضيعية التي يغطيها هذا العن

ت المواالمجالا

ص والمساعدة الخارجية.ف الأولي المخت

والتمنيع، وتوافر الإسعا







20 CWA15793

صر رقم عن









صحي للعمالالبرنامج ال

1-9تطعيم العاملين

2-9ت الطوارئ الطبية

حالا 3-9

9صحية

الرعاية ال



CWA

4.4.4.11-1-9

صحة العمال، والعاملين الآخرين الذين يمكن ض لها

تكفل المنظمة الإدارة الفعالة للمخاطر التي تتعرت

س شلل الأطفال، وأن تشمل هذه الإدارة إجراءاض لمواد فيرو

صحتهم مباشرة بالتعرأن تتأثر

الوقاية والحماية.

ص المرتبطين بالمرفق، بما في ذلك توفير ت كل الأشخا

على البرنامج أن يعنى باحتياجاب من الحماية بما يتماشى مع ما

ت بتلقي المتعاقدين والزوار المستوى المطلوضمانا

اليقومون به من أنشطة، وكذلك حماية أسر العمال.

CWA

4.4.4.12-1-9

صحية وتقييم ت ال

صوفة لتحديد التهديداصحي عبر عملية مو

صد الت برنامج التر

تتقرر متطلباالمخاطر تشمل جميع العاملين المعنيين.

يمكن للبرنامج التشاور مع العاملين المعنيين، بما في ذلك:

أ. مستشار إدارة المخاطر البيولوجية؛

ب.صحة المهنية؛

صي الصا

اختج.

العاملون في المرفق وممثلو الموظفين؛د.

ت الطوارئ؛ الخبراء الخارجيون، بما في ذلك المستجيبون لحالا

هـ.ضاء لجنة إدارة المخاطر البيولوجية؛

أعو.

ت في المرفق؛ البيطريون وموظفو رعاية الحيوانا

ز. ممثلو الموارد البشرية؛

ح.ض السارية؛

خبير الأمراط.

الإدارة العلمية.

ض بالغ وتقييم احتياجاتهم ضين لخطر تعر

ينبغي تحديد العاملين الذين يعتبرون من المعرت

ضمن ذلك الحاجة إلى التطعيم، وتوفير معداصحية. ويتعين أن يت

المتعلقة بالرعاية الت الطوارئ التي تشتمل على العزل/ الاختبار في حال

صية وإجراءاالحماية الشخ

ت ص، بما في ذلك تقييم عيارا

صحية والمناعية للشخض. وينبغي النظر في الحالة ال

التعرصر الفرعي 9-2-3، كما يتعين

ف في العنصو

ضداد شلل الأطفال على النحو الموأ

ف العمل.ص دورية مناسبة لظرو

إرساء فحو







20 CWA15793

صر رقم عن








س شلل الأطفال المزمع ض لمواد فيرو

ب على التعرص

ومع أن التركيز الرئيسي للتقييم ينف الأخرى التي يمكن أن تؤثر على

ضا العناية بأمر الظرومناولتها، فإنه ينبغي أي

صحية التي قد تؤثر على ف ال

العاملين المرتبطين بالمرفق. ويمكن أن يشمل ذلك الظروت القلبية، وخلل الرؤية، والحركية البدنية/ المهارة اليدوية(،

صرع، والنوباالعمل )مثل ال

صية المناسبة، أو العوامل التي ت الحماية الشخ

والقدرة على الاستخدام المأمون لمعداب، والحمل، والحالة المناعية، والإدمان(.

تؤثر على العافية العامة )مثل الإجهاد، والاكتئا

صحي للعمال بسرية. ويتعين ت التي يغطيها البرنامج ال

وينبغي التعامل مع المعلوماصحية

ت مشورة الرعاية الصول على خدما

ص بالقدرة على الحأن يتمتع كل الأشخا

ت الرعاية صحي مهني تابع لشركة أو مؤسسة، أو من مقدم مستقل لخدما

من مرفق ت قد يتلقونها وفوائدها

ت/ تطعيماصحية، وأن يتم اطلاعهم على طبيعة أية معالجا

الصلة.

ومخاطرها المتأ2-9


CWA

4.4.4.1.11-2-9

ت المحددة على أنها يمكن أن تحديد الحاجة إلى التطعيم استنادا إلى المخاطر، وتغطية المجموعا

س شلل الأطفال.ض لفيرو

تتعرت عند الحاجة لتحديد عدم المستجيبين للتطعيم )اعتمادا على معدل

ينبغي تنفيذ الإجراءاص

ص. ويتعين تحديد الأشخاالاستجابة للقاح( وإرساء سياسة للعناية بأمر هؤلاء الأشخا

صحية ومنعهم من دخول ب

صالحين للعمل في المرفق لأسباالذين يعتبرون غير

ب ت تشير إلى المناطق التي يتطل

ضع إعلاناض. وينبغي و

ت خطر التعرالمناطق ذا

الدخول إليها التطعيم.

ت على نا وعلى الزوار، والمتعاقدين، والعاملين الآخرين غير الأساسيين تقديم بي

ب المذكور أعلاه. واستنادا إلى المخاطر، التطعيم أو على المناعة المثبتة وفقا للمتطل

ت الحالية ت وأن الشهادا

ضمان أنه تم إعطاء التطعيمات معقولة ل

ينبغي اتخاذ إجراءات الممارسة

صلية والتحقق الوافي من جهات الأ

ص الشهاداصالحة. وقد يشمل ذلك فح

ت المطلوبة أو الطبية المسؤولة عن إعطاء اللقاح. وعلى المنظمة أن تكفل إتاحة اللقاحا

ف صى بها للعاملين المعنيين. وينبغي النظر إلى التطعيم على أنه استراتيجية للتخفي

المومن المخاطر، كما يتعين ألا يقود استخدامه بأي حال من الأحوال إلى الاستنتاج بأن من

ت الميكروبيولوجية الرشيدة أو ضوابط الأخرى، مثل استخدام التقنيا

ف الالممكن تخفي


معدا







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.4.4.1.12-2-9

تحديد سياسة بشأن التطعيم وتنفيذها.

CWA

4.4.4.1.13-2-9

ت أو العمل إلى حين امتثالهم لأحكام سياسة التطعيم. ص إلى المختبرا

تقييد دخول الأشخاض

ص المرتبطين بالمرفق، بما يتسق مع الأغراتكفل المنظمة توافر لقاح IPV للأشخا

التالية:

أ.س

ص ذوي المناعة المثبتة إزاء فيروصر الدخول إلى مرفق الاحتواء بالأشخا

حضداد المستعدلة

ت الأفة على أنها التحقق السنوي من عيارا شلل الأطفال )والمعر

س شلل الأطفال(، بما صلية البالغة 8:1 أو أكثر إزاء كل الأنماط الثلاثة لفيرو

المفي ذلك:

ضمن محيط الاحتواء؛ص المعينون للعمل

الأشخا

ب أن يدخلوا إلى محيط الاحتواء؛ المتعاقدون، والمدققون، والزوار الذين يج

موظفو الدعم والمتعاقدون العاملون مباشرة خارج محيط الاحتواء )مثل

ف(؛صيانة، وموظفي التنظي

العاملين في ال

ب.ت لجميع العاملين المذكورين

ث سنواإعطاء جرعة معززة من لقاح IPV كل ثلا

ص السنوي؛ضد يقل عن 8:1 عبر الفح

آنفا أو في حال تقرير أن عيار الج.

ف والترويج بغية ت سكانية ثانوية فعالة من خلال إرساء برنامج للتثقي

ضماناتوفير

ف التالية:التشجيع على قبول التمنيع من الأطرا

العاملون غير الأساسيين في المرفق، بما في ذلك المتعاقدون؛

أسر/ عشراء العمال؛

ت الاحتكاك بالمرفق.ت الأخرى ذا

المجموعا3-9

حالات الطوارئ الطبية

CWA

4.4.5.21-3-9

صر ت الطوارئ الطبية و/ أو البيئية، يشمل على سبيل المثال لا الح

إرساء نظام لإدارة حالاضين، أو

تحديد العمال ذوي العدوى المحتملين وتوفير الرعاية الطبية الفورية للعمال المعرصابين.

ضى، أو المالمر

صحية ت ال

ت أن تكفل توفير التخطيط الطارئ الوافي للعناية بالاحتياجاعلى الإجراءا

ث أو حالة طوارئ. وينبغي أن يشمل هذه الحكم المستجيبين للعمال في حال وقوع حاد

ت ف البيئية التي ربما تأثر

الأولين وأسرهم، وأفراد المجتمع المحلي الأوسع، والظروت الطوارئ )مثل التي تشمل

ت تحديد سيناريوهاضمن الإجراءا

ث. ويتعين أن تتبالحاد

صال ضرورية )من قبيل الات

ت الدعم الصابا بالعدوى( وإجراءا

عاملا/ فرد أسرة مت والموارد الأخرى اللازمة

ت المحلية(، وتوفير المعدات الطوارئ/ السلطا

بخدماض، ومواد التطهير،

ت الطوارئ )مثل الاختناق، وعلاج مرحلة ما بعد التعرلإدارة حالا

ضرورية صون الخطط ال

ت(. ويتعين إعداد، واختبار، وت العزل، واللقاحا

ومتطلبات الطوارئ الطبية.

والمواد الأخرى لإدارة حالا







20 CWA15793

صر رقم عن








ت ف الأولي الكافي فيما يتعلق بسيناريوها

ت توافر الإسعاوينبغي أن تكفل الإجراءا

ت أن ت المخاطر. وعلى الإجراءا

ث المعقولة، على نحو ما يتم تحديثه خلال تقييماالحواد

ت والمواد ف وتوافرهم، وكذلك المعدا

تعنى بالحاجة إلى العاملين المدربين على نحو كاالأخرى التي قد تدعو الحاجة إليها لتوفير العلاج.

ضافي وإتاحته )مثل ص الإ

ت تحديد الدعم الطبي المختويتعين أن تكفل الإجراءا

ت العزل(.ت، ووحدا

المستشفياصر 10 – الاستجابة الطارئة والتخطيط الاحترازي

العنف مع العمل

ت القائمة للتكيصر الاستجابة الطارئة والتخطيط الاحترازي الهياكل والآليا

س عنيدر

ت الطوارئ. وتشمل المسائل صورة متناسبة مع حالا

ف التشغيل العادية، وكيفية التفاعل بخارج ظرو

ث العاملين والمرافق ومن زاوية نظم الحماية ت من حي

ت المادية، والقدراضعة للعناية المتطلبا

الخات

ت وعمليات، وتطوير واختبار سيناريوها

ت اتخاذ القرارات الطوارئ، وسلطا

صالاوالإنقاذ، وات

محاكاة للطوارئ.


ت الطوارئسيناريوها

1-1010-2 الاستجابة والتخطيط الطارئان

خطط الطوارئ 3-10

ت المحاكاة10-4 تمارين الطوارئ وعمليا

10-5 الخطط الاحترازية10



CWA

4.4.5.11-1-10

ت الطوارئ المعقولة والمنظورة التي قد تؤثر على المخاطر البيولوجية للمنظمة.تحديد جميع سيناريوها

ت الطوارئ ب دراسة جميع سيناريوها

ت الطوارئ، فإن من الواجعند التخطيط لحالا

صديق، غير أنه ت المحتملة جديرة بالت

المعقولة. ومن المستبعد أن تكون كل السيناريوهاس المنطقي الذي

ت المعقولة وتسجيلها، كما يتعين تقديم الأساينبغي النظر في كل التهديدا

ضى الأمر ذلك.تستبعد على أساسه أية مسألة إن اقت

ت أن تشمل ما يلي:وعلى السيناريوها

أ.

ب بعدوى فعلية/ محتملة أو مخالط آخر )مثل أحد أفراد الأسرة، صا

عامل مضو في المجتمع المحلي(؛

ب لحالة طوارئ، أو عأو مستجي







20 CWA15793

صر رقم عن








ب.

ضمن منطقة الاحتواء والحاجة إلى الإجلاء؛ب عاملا

صيض ي

ث أو مر حاد

ج. حريق؛

د.ضان؛

فيهـ.

خرق أمني؛و.

انفجار؛ز.

ب آخر؛س شلل الأطفال نتيجة السرقة أو أي سب

الفقد المحتمل لفيروح.

فوعة غير متوقعة )عوامل بيولوجية غير معروفة أو عوامل بيولوجية ينتظر أن تكون لا فوعية(؛

ط.ت التطهير؛

ضبط ترتيبات، بما في ذلك عطل نظام

عطل مادي في المرفق والمعداي.

ت الكهرباء، والغاز، والبخار، عطل في مرافق الخدمة العامة، بما في ذلك إمدادا

والماء؛ك.

ب؛ضبو

ب/ إطلاق الث كبير للانسكا

حادل.

الإطلاق في البيئة؛م.

ضية(؛ت مر

س قاسية، أو جائحاف طق

كارثة طبيعية )مثل زلزال، أو ظرون.

ب متعمد، والابتزاز؛س. عمل إرهابي أو تخري

ب وسائل الإعلام.ف من جان

اهتمام كثي2-10


CWA

4.4.51-2-10

ت من أجل:صون خطط وإجراءا

1إرساء و

-ت الطوارئ التي تشمل عوامل بيولوجية، وسموم، ومواد؛

ث وحالات الحواد

تحديد احتمالا2

-

تفادي حدوثها؛3

-

ت الطوارئ؛الاستجابة لحالا

4

-ضرار الأخرى التي قد ترتبط بها.

ض أو الأت المر

الحد من احتمالا CW

A 4.4.5

2-2-10ب المخاطر البيولوجية ويغطي السلامة العامة، والأمن، والمسائل

يغطي التخطيط الطارئ كل جوانالطبية.

س شلل الأطفال مرتبطة بالمرافق إلى حين انعدام ويرسى نظام للإدارة الفعالة لعدوى مؤكدة لفيرو

ت ص المعني على مدى ثلاثة أيام متتالية. ويشمل ذلك إجراءا

س شلل الأطفال في براز الشخفيرو

ف إلى:1تهد

-

عين؛ صابين، ولاسيما عن الأطفال وغير الممنص الم

عزل الأشخا







20 CWA15793

صر رقم عن








2

-صاحبة؛

ت المجمع وتطهير البراز والنفايا

3

-س شلل الأطفال

ف الأسر والمخالطين المعتادين بشأن الخطر الذي تشكله عدوى فيروتثقي

ت العزل؛وإجراءا

4

-ت بشأن تنفيذ خطط استجابة التمنيع

صل مع المسؤولين الوطنيين والمحليين لتقييم الاحتياجاالتوا

المجتمعي؛5

-

صحة العالمية؛إخطار منظمة ال

1

-صابين بالعدوى.

ص المتطهير المناطق التي يحتمل تلوثها بفعل الأشخا


CWA

4.4.5.21-3-10

مراعاة المخاطر البيولوجية عند إعداد خطط الطوارئ وتنفيذها.

ض مهمة ر ت تع

ث التي يقرر فريق التقييم/ الاستجابة أنها حالاإرساء نظام يدير بفعالية الحواد

س شلل الأطفال، بما في ذلك:1لفيرو

-عين على وجه ص قيد التقييم عن الأطفال وغير الممن

ت وقائية لعزل الأشخاتنفيذ إجراءا


ص، وحفظ البراز والنفاياصو

الخ2

-

س شلل صيقين بشأن خطر عدوى فيرو

ص قيد التحري، وأسرهم، ومخالطيهم اللف الأشخا

تثقيص، والتدابير الوقائية اللازمة لتفادي السراية

ت التشخيالأطفال على المجتمع المحلي، وإجراءا

المحتملة؛3

-

صابين بالعدوى، عن طريق جمع واختبار ص م

ت لتحديد ما إذا كان الأشخاالشروع في إجراءا

ض.ف، والحنجرة، والبراز يوميا لمدة سبعة أيام على الأقل بعد التعر

ت من الأنعينا

ت التالية كحد أدنى:على المنظمة أن تكفل عناية الخطط بالاحتياجا

أ.

ت المكافحة المحددة، إلى تحديد المسؤولين عن استنباط، وتنفيذ، واختبار إجراءا

ضمان النقل الفعال لاستنتاجاتهم إلى كل العاملين المعنيين؛ ب

جانب.

ضمان مشروعية خطط الاستجابة المقترحة وقابلية إنفاذها؛

ج.ث

ت العمل وكذلك التي تحدت الطوارئ التي تقع خارج ساعا

الاستجابة خلال حالات العمل العادية؛

خلال ساعاد.

ض في مستوى توافر الموظفين )خلال ت الانخفا

ت اللازمة لفترااتخاذ الاستعدادا

ت(؛ت الإجازا

العطل الأسبوعية وفتراهـ.

ضوابط النفاذ ضمان النفاذ/ الخروج الطارئ، بما في ذلك القدرة على شل عمل

ضاء؛ب الاقت

حسو.

س عبر مناطق الاحتواء؛ب إجلاء النا

ت الطوارئ تتجن توفير مسالك خروج في حالا

ز.ص الملوثين

ت آمنة لإبعاد، ونقل، وانتقال، وعلاج، وإقامة الأشخاتوفير إجراءا

والأشياء الملوثة؛ح.

ض.ب المحتملة للتعر

إطلاع الزوار والمتعاقدين على خطط الاستجابة الطارئة والعواق CW

A4.4.5.2

2-3-10ت المكافحة القائمة معقولة ومتناسبة مع نطاق حالة الطوارئ

إمكانية البرهنة على أن إجراءاوطبيعتها.

CWA

4.4.5.23-3-10

ف اطلاع ف الثالثة المعنية بشكل فعال بخطط الطوارئ، واختبارها بهد

إعلام جميع العاملين والأطرات.

ص على ما يقع على عاتقه من التزاماكل شخ

ف خارجة عن ضروري إشراك أطرا

في حال وقوع حالة للطوارئ، فقد يكون من الت المعقولة المحددة، فإن على المنظمة أن تسمي بدقة

المنظمة. واستنادا إلى السيناريوهات لإرساء دورها في الاستجابة لحالة معينة. ويمكن للمنظمة أن تختار

مثل هذه الوكالا







20 CWA15793

صر رقم عن








ت استجابة محلية رئيسية. كما قد يكون من ت مع جها

توقيع مذكرة تفاهم أو اتفاقاض للمخاطر

ت تعرف بدورها وبأي حالا

ف مثل هذه الأطراضروري إعلام وتثقي

الضبوط للمياه في مكافحة الحرائق(.

مرتبطة بحالة الطوارئ )مثل الاستخدام غير المصال وإتاحتها للعاملين المسؤولين عن تنسيق أنشطة

ت الاتت جها

وينبغي توثيق معلوماالاستجابة للطوارئ.

ت الخارجية التي تجري استشارتها ما يلي:ويمكن أن تشمل الوكالا

أ.

ت الشرطة والأمن؛ خدما

ب.ت الإطفاء؛

خدماج.

صحية؛ت المحلية/ مقدمو الرعاية ال

ف والمستشفيا الإسعا

د.ت النقل/ البريد السريع؛

مقدمو خدماهـ.

المسؤولون الحكوميون المحليون والوطنيون؛و.

ت البيئية؛ السلطا

ز.صحة العالمية.

منظمة ال4-10

تمارين الطوارئ وعمليات المحاكاة

CWA

4.4.5.31-4-10

صل زمنية ت أمنية، بفوا

ت محاكاة منظمة وواقعية، بما في ذلك تدريباإجراء تمارين طوارئ وعمليا

ت جيدة منتظمة استنادا إلى المخاطر، وذلك لاختبار الخطط، وإعداد العاملين، والتعلم من أي ممارسا

صور محددة.أو أوجه ق

ت بأن الخطط فعالة وللتعلم من ضمانا

ت المحاكاة لتوفير الينبغي إجراء التمارين وعمليا

س ناشئة.أية درو

صورة واقعية عن ضمان أنها تعطي

صارى الجهود لويتعين تخطيط التمارين وبذل ق

ف ضعة للمحاكاة. على أن مثل هذه الأنشطة ينبغي أن تنفذ في ظل ظرو

ث الخاالأحدا

صدر للخطر بحد ذاتها. ويتعين توثيق نتائج ضبوطة وألا يسمح بأن تتحول إلى م

مت

س، وتزويد العاملين المناسبين بالمعلوماص الدرو

ضها لاستخلاالتمارين واستعرا

ص بالاسم، صها للأشخا

صيالمرتدة المتعلقة بالأداء. وينبغي تسجيل أي أعمال ناجمة وتخ

صورة فعالة.ضمان إقفال هذه الأعمال ب

ت لوإرساء إجراءا

5-10الخطط الاحترازية







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.4.5.41-5-10

ضمان سلامة وأمن ت احترازية وافية ل

ث حالة طوارئ، إجراءاأن تكون هناك، في حال حدو

صلة.ت المتوا

العملياث غير منظور.

ف التشغيل العادية عند وقوع حالة طوارئ أو حديمكن أن تختل ظرو

صول وقد يتراوح ذلك بين الإغلاق الآمن للعمل خلال انقطاع الطاقة الكهربائية، إلى الح

ت ث عطل. وينبغي أن تراعى هذه الاحتمالا

ف تخزين بديلة في حال حدوعلى ظرو

صورة استباقية وأن ترسى خطط احترازية بشأنها. وعلى الأنشطة أن تعنى بالحاجة إلى ب

ت أخرى، وهو ما قد يشمل إتاحة مرافق بديلة أو ض، وبدائل، وإجراءا

ما يكفي من فوائت الطاقة الكهربائية(، ووسائل بديلة

عاملين بدلاء، وتوفير النظم الاحتياطية )مثل إمداداصهاريج التعقيم

ت البالغة الأهمية )مثل ث المواد عند تعطل النظم أو المعدا

لإزالة تلوت

ت في الحالاضغوط(، أو الإغلاق المأمون الكامل للعمليا

أو أجهزة التعقيم بالبخار المالشديدة.

صر 11 – التحقيق في الحوادث/ الأحداثالعن

ث الأنشطة التي تحدد الوقائع المتعلقة بواقعة ما، ويحدد ث/ الأحدا

صر التحقيق في الحواديتناول عن

ضبط المخاطر البيولوجية وتفادي تكرار الأمر. وفي ضع التدبير العلاجي اللازم ل

ب ويالأسبا

ت أو حدثا جرى ضرا بالممتلكا

ب الوحيد في أن حادثا مب الأحيان، فإن الحظ وحده هو السب

غالصي. وعلى غرار ذلك، فإن الحظ وحده هو الذي

صعوبة لا يسفر عن عدوى أو أذى شختفاديه ب

صر نظام س هذا العن

ث بسيطة، أو خطيرة، أو كارثية. ويدرب الحاد

ت عواقيقرر غالبا ما إذا كان

ص المناسبون منخرطين فيه، وسبل تنفيذ التدابير الإبلاغ والتحقيق في المنظمة، وما إذا كان الأشخا

صحيحية والوقائية.الت


ث ث/ الأحدا

11-1 التحقيق في الحواد11

التحقيق في الحوادث/ الأحداث

1-11التحقيق في الحوادث/ الأحداث

CWA

4.5.4.11-1-11

ث المشتملة على مواد ث والأحدا

قة لتحديد، وتسجيل، وتحليل الحواد ت موثصون إجراءا

إرساء وس شلل الأطفال، والتعلم منها.

فيروضح لما يشكل حادثا أو حدثا وإبلاغ كل

ضمان التحديد الوات ل

ينبغي إرساء إجراءاضي. وتوفر

ض والإطلاق العرث التعر

العاملين المعنيين بها. وقد يشمل ذلك حوادت؛

صممة لإدارة المخاطر البيولوجية قد فشلث إشارة إلى أن النظم الم

ث والأحداالحواد

ت حيثما أمكن.س وإجراء التحسينا

ص الدروضروري استخلا

ومن ال







20 CWA15793

صر رقم عن








ضمن كحد أدنى ما يلي:ث أن تت

ث/ الأحداوعلى عملية التحقيق في الحواد

أ.

ت تقع" ث التي كاد

ث، بما في ذلك "الحوادخلق ثقافة الإبلاغ الذاتي عن الحواد

ث التي قد تؤدي إلى حفز تحقيق أو استجابة طارئة؛ والأحدا

ب.ث؛

ث/ الأحداصون نظام الإبلاغ عن الحواد

تحديد أولئك المسؤولين عن ج.

تحديـــــــــد ما يشكل حادثــــا/ حـــدثا وما يؤدي إلى حفز التسجيل والإبلاغ، مع س شلل الأطفال الحي )مثل

ض لفيروت التي قد تسفر عن التعر

التأكيد على الواقعاب(؛

ضبائت، ورذاذ، و

ت، وترششات، وانسكابا

ث المؤدية إلى وخزا الحواد

د.ت الشروع

س شلل الأطفال )مثل الابتلاع( وعتباضا مهما لفيرو

تحديد ما يشكل تعرصيبوا بالعدوى؛

ص قد أت لتحديد ما إذا كان الأشخا

في الإجراءاهـ.

تحديد الوثائق اللازمة لدعم النظام، وكذلك وتيرة وتوزيع التقارير المتولدة ونقلها إلى العاملين المعنيين؛

و. تحديد التقارير المزمع توليدها وكذلك وتيرتها وتوزيعها؛

ز.ف من أطباء المرفق، وخبراء

ث والاستجابة لها )مؤلتشكيل فريق لتقييم الأحدا

صين تحديدا بشلل الأطفال؛صحة العمومية، والمخت

الح.

ث تعمل على مدار اليوم، وتحديد ث/ الأحدا

ت للإبلاغ عن الحوادإنشاء وإشهار قنوا

صون النظام؛ أولئك المسؤولين عن

ط.ت؛

ضمان تحليل الاتجاها

ي.ت التحقيق؛

ص مدربين على تقنياب الجذرية بالاستعانة بأشخا

تحديد الأسباك.

ضمان أن ت لتتبع التدابير ل

صل زمنية منتظمة وآليات مرتدة بفوا

توفير معلومات و/ أو التقليل من

س المستفادة عن تفادي تكرار مثل هذه الواقعاتسفر الدرو

أثرها المحتمل؛ل.

ت إنفاذ القوانين.تحديد أين تدعو الحاجة إلى المهنيين الأمنيين للتنسيق مع عمليا

صر 12 – المتطلبات المادية للمرافقالعن

ت ت المادية للمرفق كيفية تعامل المنظمة مع المخاطر البيولوجية خلال فترا

صر المتطلبايتناول عن

صر تحديد إدخال تركيبة جديدة أو تعديل التركيبة القائمة. وتشمل المسائل التي يغطيها هذا العن

ضمن أنشطة التخطيط، ب إشراكهم، ومشاورتهم، وإدراج المخاطر البيولوجية

ص الواجالأشخا

ت دين(، مع مراعاة السما ت إقرار التشغيل بطريقة منظمة )بما في ذلك دور المور

ومقاربة عملياصادقة قد تدعو الحاجة إليها.

المادية للمواد المستخدمة وتنفيذ أية تدابير م







20 CWA15793

صر رقم عن









صميم، والتحقق12-1 التخطيط، والت

ب من الخدمة12-2 إقرار التشغيل والسح

12-3 البنية التحتية والإدارة التشغيلية12




CWA

4.4.4.8.11-1-12

صة بالمرفق، وذلك استنادا إلى تقييم صميم خا

صميم، وإعادة التاعتماد عملية رسمية للتخطيط، والت

للمخاطر المرتبطة بالمواد المزمع استخدامها والأنشطة المتخذة.ت المرفق عبر

قا يتم فيه تحديد احتياجا صميم الرسمية نهجا منظما وموثتعني عملية الت

ص تقييم للمخاطر. وستدمج حلول هندسية وتشغيلية تتسق مع المخاطر التي تطرحها خوا

ذ. المواد المزمع تخزينها ومناولتها في المرفق وطبيعة العمل الذي سينف CW

A4.4.4.8.1

2-1-12صة

ت المستخلب المعلوما

ت التشريعية المعنية، إلى جانصميم وتدرج كل المتطلبا

تحدد عملية التصحة العالمية للسلامة البيولوجية

مما هو معتمد من معايير، وخطوط توجيهية )مرجع منظمة الت المخاطر

صناعة، وتقييمات الجيدة لدوائر ال

ت، الطبعة الثالثة، 2004(، والممارسافي المختبرا

صة بالمرافق.الخا

ت ت المعنية ومدونا

ض التشريعاضمن تحديد واستعرا

صميم أن تتعلى عملية الت

ت المتعلقة بالسلامة البيولوجية ت المباني وكذلك المدونا

ت )بما في ذلك مدوناالممارسا

ت ت المخاطر. ويتعين إدراج المتطلبا

المختبرية/ الأمن البيولوجي المختبري(، وتقييماصميم توثيقا كاملا، بما

صميم. وينبغي توثيق التصادر في خطط الت

المحددة من هذه المضمان الأداء. كما يتعين أن تكون العملية

ت ومعايير القبول لف للاختبارا

صفي ذلك و

قة. ت شاملة ومعمت بأنها كان

ضماناقة وشفافة لتوفير ال موث

CWA

4.4.4.8.13-1-12

ف المعنية المرتبطة بالمرفق وبتشغيله.ر التشاور مع كل الأطرا صميم وتيس

تحدد عملية التص المنخرطين في تخطيط المرفق،

صميم أن تحدد وتشاور الأشخاعلى عملية الت

صيانته.وتشييده، وتشغيله، و

ت والمشاورة:ت المعلوما

ث متطلباص/ أدوار من حي

وينبغي النظر بما يلي من أشخا

أ. العاملون العلميون والمستخدمون النهائيون الآخرون؛

ب. مستشار إدارة المخاطر البيولوجية ولجنة إدارة المخاطر البيولوجية؛

ج. العاملون في مجال الأمن البيولوجي و/ أو الأمن؛

د.صممون )المعماريون والمهندسون(؛

المهـ.

البناؤون؛و.

صيانة؛ مهندسو ال

ز.ت؛

دو المواد والمعدا مورح.

وكلاء إقرار التشغيل؛







20 CWA15793

صر رقم عن








ط.

صادقون؛ الم

ي.مون؛ المنظ

ك.صحة العالمية؛

منظمة الل.

المستجيبون الأولون؛م.

ت المخاطر.ف المعنية الأخرى المحددة في تقييما

الأطرا

ض وفي حال كان ذلك مبررا، ومستندا إلى طبيعية العمل، ينبغي إجراء عملية استعرا

صميم:ت الت

صفاضمان أن تكون موا

صة لف ثالثة مخت

للأقران تشارك فيها أطرا

أ. تتسق مع الممارسة الجيدة المقبولة؛

ب.س شلل

ضبط مواد فيروت بشأن

ضمانات قادرة على توفير ال

تشتمل على سما الأطفال؛

ج.ت المخاطر

ت تقييمات التشريعية المعنية وكذلك المعايير واستنتاجا

تدرج المتطلباصميم.

في الت CW

A4.4.4.8.1

4-1-12قة بما يتماشى مع الحاجة ت المختارة موث

ت البناء، والمواد، والمعداصميم، وتقنيا

ت التتكون كل سما

صميم.ت الت

صفاف بشأن موا

صلة على نحو كات محددة ومف

ت ومعلوماإلى توفير إرشادا

CWA

4.4.4.8.15-1-12

ت المادية على المرافق وفقا لخطة معتمدة. ت البناء الجديدة والتعديلا

ذ عمليا تنف


CWA

4.4.4.8.21-2-12

1توافر عملية رسمية من أجل ما يلي:

-إقرار التشغيل الأولي للمرافق الجديدة؛

2

-ب النهائي للمرافق القائمة من الخدمة.

السح

سيكفل إقرار التشغيل أن يكون المرفق مبنيا وقيد التشغيل حسبما هو مزمع. وينبغي ف البرنامج

صميم في المحطة الأولى لتعريالبدء بعملية إقرار التشغيل عند مرحلة الت

ضع خطة ت المتعلقة بالمبنى قابلة للتحقيق. ويتعين و

ضمان أن تكون التطلعاالعلمي ل

ت صلة بالتوازي مع المفهوم المادي بما يكفل أن تكون التطلعا

صورة مفإقرار التشغيل ب

ت ضوح كل الخطوا

س. ويتعين أن تحدد خطة إقرار التشغيل بوصة بالمبنى قابلة للقيا

الخامن البداية إلى النهاية، وأن توفر أمثلة وأن تدرج شروط قبول كل خطوة على أنها أمر

لابد منه للانتقال إلى الخطوة التالية.

ت اللازمة قبل بدء التشغيل الأولي أو وعلى خطة إقرار التشغيل أن تحدد كل الخطوا

س للتشغيل ت. ويتعين أن توفر عملية إقرار التشغيل علامة قيا

ب إغلاق مؤقاستئنافه عق

صون مستوى الأداء.ف للبرنامج الذي سيرسى ل

صالمقبول للمرفق وو







20 CWA15793

صر رقم عن








ث والتدابير المرتبطة ت إزالة التلو

ب من الخدمة إجراءاوينبغي أن تحدد عملية السح

ف ص

ت أو النهائي للمرفق. ويتعين أن يب توافرها للإغلاق المؤق

بالأمن الواجت وحدها، بل وكذلك معايير القبول عند أداء

ب من الخدمة لا الإجراءابرنامج السح

ت.تلك الإجراءا

ت الذي يمكن فيه ص للعمل تحدد الوق

ص وتراخيت تخلي

ويمكن توثيق ذلك عبر شهاداف.

ت أية ظروب من الخدمة وتح

العودة إلى دخول المرفق المسحو3-12

البنية التحتية والإدارة التشغيلية

CWA

4.4.4.81-3-12

ل على نحو سليم ومأمون فيما يتعلق بإدارة ت وتشغت، والعمليا

صمم المرافق، والمعدات

المخاطر البيولوجية.

س إلى ت تقييم خطر رجوع هذا الفيرو

ت تسترشد بعملياس شلل الأطفال سما


1المجتمع المحلي ويشتمل على الأحكام التالية: -

ت تغطية تمنيع وطنية عالية مثبتة س شلل الأطفال في بلدان ذا

تكون مواقع مرافق فيرو.)D

TP3 تغطية =(2

-

ت نظم مغلقة لمياه المجارير مع معالجة س شلل الأطفال في مناطق ذا

تكون مواقع مرافق فيروب.

صبوثانوية أو أعلى من ذلك لل

3

-ت

س أو مستخدمة في سياق الحملاصة لهذا الفيرو

صس شلل الأطفال مخ

تكون مرافق فيروس شلل

ت العمل المتعلق بعوامل غير فيروث بين فترا

قة لإزالة التلو ت فعالة موثمع إجراءا

الأطفال.4

-

ت إزالة إن محيط الاحتواء هو منطقة عمل محددة وقابلة للسد المحكم من أجل إجراء عمليا

ت ومجهزة بمنافذ محكمة السد لمنع الدفق الهوائي الخارجي غير ث باستخدام الغازا

التلوض النظر عن طبيعة الاحتواء الأولي المختار.

ضبوط. ولابد من إقامة محيط للاحتواء بغالم

5

-صون الاحتواء الأولي

ب استخدام أجهزة )مثل خزائن السلامة البيولوجية( مجازة لمن المطلو

س شلل الأطفال الحي. وعلى المرافق التي تستخدم ت التي تستخدم فيرو

وذلك لكل الإجراءاب المادية لهذا المعيار مع

ث من خزائن السلامة البيولوجية أن تلبي كل الجوانف الثال

صنال

ت المسموح بها خلال التشغيل العادي للخزائن المذكورة )أي أن ف فيما يتعلق بالإجراءا

انحراث تعمل

ف الثالصن

ت خزائن السلامة البيولوجية من الضروري الاستحمام إذا كان

من غير الصورة سليمة(.

ب







20 CWA15793

صر رقم عن








1

-ب للعاملين. وتشمل

ام هوائي مزدوج الأبوا ضبوط إلى محيط الاحتواء عبر دسيتم الدخول الم

ب واحد في آن معا، ضمان تعذر فتح أكثر من با

ب متواشجة أو نظام مكافئ لت أبوا

السماصاحبة تكفل عمل نظم المبنى بفعالية على الدوام.

ت تشغيلية موأجهزة إنذار، وإجراءا

7

-ضبوط من محيط الاحتواء عبر مسحاح خروج عبوري. والاستحمام إلزامي إلا

يتم الخروج المث تعمل بشكل كامل أو أجهزة

ف الثالصن

في المرافق التي تستخدم خزائن سلامة بيولوجية من الث خرق غير

ب الاستحمام في حال حدوعزل مماثلة )في مثل هذه المرافق فإن من المطلو

ت الاحتواء الأولي(.ضبوط لمعدا

م8

-

س شلل الأطفال من النمط 2 سيتم إعطاء جرعة من لقاح وعلى امتداد فترة احتواء فيرو

ض ت )من غير المنتظر أن تنخف

IPV، والحفاظ على درجة عالية من التغطية العالمية باللقاحاالمناعة السكانية(، وينظر في استخدام اللقاح الفموي لشلل الأطفال الأحادي التكافؤ من

ت ضمانا

ب للت على التنفيذ الطي

نا ت. وعند تقديم بيm( للاستجابة للفاشيا

OPV2( 2 النمطب تجهيز نظام الهواء

صوفة في خطة GAPIII( فلن يكون من المطلوالأولية والثانوية )المو

ضبوط الذي يحفظ الدفق الهوائي الاتجاهي بأجهزة ترشيح عالية الكفاءة لهواء العادم.الم

9

-س شلل الأطفال من النمط 2، سيتم إعطاء جرعة من

وعلى امتداد فترة احتواء فيروت )من غير المنتظر

لقاح IPV، والحفاظ على درجة عالية من التغطية العالمية باللقاحاض المناعة السكانية(، وينظر في استخدام اللقاح الفموي لشلل الأطفال الأحادي

أن تنخفب

ت على التنفيذ الطينا ت. وعند تقديم بي

m( للاستجابة للفاشياOPV2( 2 التكافؤ من النمط

ب إزالة صوفة في خطة GAPIII( فلن يكون من المطلو

ت الأولية والثانوية )الموضمانا

للب.

صبائث ال

تلو10

-ث.

ث جميع المواد القائمة في المرفق عبر إجراء مجاز للتعقيم/ إزالة التلوتتحقق إزالة تلو

وتشمل الأمثلة على ذلك ما يلي:

ض، ومجهز بسدادة بيولوجية،


ضغوط عبوري ومخجهاز تعقيم بالبخار الم

ف قبل انتهاء الدورة، وبأجهزة ترشيح ب النظي

ب متواشجة للحيلولة دون فتح الجانوأبوا

ت، وأجهزة إنذار؛ت لتسجيل الدورا


عالية الكفاءة للت

ث ث قابلان للسد المحكم من أجل إزالة التلو

ام هوائي للمواد/ حجرة لإزالة التلو دست؛

بالغازا

س شلل الأطفال.ب نشيط لتعطيل فيرو


صوفة أعلاه ت تقييم المخاطر المو

ت تسترشد بعملياس شلل الأطفال على سما

وسيشتمل مرفق فيروس شلل الأطفال الواردة في هذه الوثيقة بما في ذلك ما يلي:

1وتلبي كل معايير احتواء فيرو

-ضة في الأقسام

ضوابط المعروت، بما يتسق مع ال

الامتثال إلى معايير الاحتواء لمرافق الحيواناالأخرى من هذه الوثيقة؛







20 CWA15793

صر رقم عن








2

-ص

ف، واستخلاصين للعاملين المسؤولين عن التلقيح، والقط


توفير التدريصابة بعدوى

ت المت أخرى تتعلق بالحيوانا

ت، وأي تداولاث الحيوانا

ت، وتشريح جثالعينا

س شلل الأطفال؛فيرو

3

-اشتراط استخدام الأجهزة )مثل خزائن السلامة البيولوجية( المجازة للحفاظ على الاحتواء الأولي

س شلل الأطفال الحي؛ت الحيوانية بفيرو

لكل التداولا4

-

صلة؛صابة بالعدوى في أماكن منف


و5

-

صابة بالعدوى من الفرار؛ت الم

صون حواجز لمنع الحيوانا1

-


ضع كل الحيوانات دقيقة والقدرة على الإبلاغ عن و

صون سجلا7

-

تلبية المعايير الدولية للرعاية الحيوانية المختبرية؛8

-

ضعة للبحوث الطبية البيولوجية.ضم حيوانات خا

صة بالمرافق التي تاستخدام الإجراءات الأمنية الخا


العنت التي

ضمان مراعاة المخاطر البيولوجية عند اختيار كل المعداصيانة إلى

ت والصر المعدا

يرمي عنصول،

ت الأت الاختيار، وحفظ سجلا

ب التشديد على إجراءاص

تؤثر على مكافحة تلك المخاطر. وينت طيلة عمرها

ض استخدام هذه المعدات إليها، وبأغرا

والتحكم بالمواقع التي يمكن نقل المعداصحيح من خلال اتباع تدابير

ت بشكل ضمان عمل المعدا

ضا إلى ص أي

التشغيلي. ويولى انتباه خات الأعطال.

صوفة الدورية منها والاستباقية، وبدعم من الاستجابة الكافية لحالاصيانة المو

ال


صيانة13-1 إدارة ال

تضبط المعدا

2-1313-3 المعايرة

صادقة13-4 الم

ت13-5 التثب

13صيانة


1-13صيانة

إدارة ال

CWA

4.4.4.8.31-1-13

ف صر المنشأة المادية التي قد تخل

ت وعناضوع معدا

ضمان خقة ل ت موث


ت برنامج إدارة المخاطر صيانة على نحو يتسق مع غاية ومتطلبا

أثرا على المخاطر البيولوجية للالبيولوجية.

ت ب الهيكل المادي )بما في ذلك التماما

صيانة على جميع جوانينبغي تطبيق برنامج ال

ضمن هذا الهيكل. وينبغي تحديد ت الموجودة

ضاء( وكل المعداب الاقت

ت، حسوالسدادا

ضمان أن يكون أداؤها متمشيا مع المعايير مسبقة ت سائر المواد المستخدمة ل

صفاموا

ت هذه. صفا

صيانة، كجزء من عملية المواالتحديد. ويتعين العناية بأمر خطة مناسبة لل







20 CWA15793

صر رقم عن








صيانة، فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:وعند تخطيط وتنفيذ أنشطة ال

أ.

صيانة الكافية للسلامة المادية للمرفق وتثبيتاته وتركيباته؛ توفير ال

ب.صيانة، وأن الأخطار المرتبطة بالعمل قد

صين بأنشطة الص مخت

ضمان قيام أشخات لتقييم للمخاطر؛

ضع خ

ج.س شلل الأطفال أثناء عملهم؛

ض العمال لفيروضوابط كافية لتفادي تعر

ضمان توافر

د.ت؛

صيانة أثناء بناء المرافق وعند شراء/ حيازة المعدات ال

تحديد وتسجيل متطلباهـ.

ت المعنية؛صيانة لكل المعدا

صون سجل لل إنشاء و

و.صيانة المزمعة بوتيرة مناسبة؛

تحديد وإجراء أنشطة الز.

صون ف بما يكفل

صيانة غير المزمعة )عند الأعطال( بشكل كاضمان توفير ال

سلامة المرفق على الدوام؛ح.

صلة؛ت ال

صد ذات الر

ت وعلاماصيانة الاستباقية والمؤشرا

ت الصد متطلبا

تحديد ورط.

ضمان توافر قطع الغيار الأساسية بما يتماشى مع الوتيرة المناسبة لخطر التعطل والحاجة إلى الاستبدال؛

ي.ت.

إنشاء برنامج لمكافحة الآفا2-13

ضبط المعدات

CWA

4.4.4.8.31-2-13

ف أثرا صر المنشأة المادية التي قد تخل

ت وعناضبط المعدا

ضمان قة ل ت موث


ت برنامج إدارة المخاطر البيولوجية.على المخاطر البيولوجية على نحو يتسق مع غاية ومتطلبا

ت فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:ضوابط المعدا

عند تخطيط وتنفيذ

أ.ت العمل التي يمكن البرهنة على أنها تفي

ت بما يتماشى مع احتياجاتحديد المعدا

ب؛ض المطلو

بالغرب.

ضرورية لتقييم المخاطر ت ال

ضمان إنجاز كل العمليات ل

ضبط شراء/ حيازة المعداص؛

صادر عن عامل مخت وأن إذن الموافقة عليها

ج.ت

ت وخروجها من مرفق شلل الأطفال وإليه، بما في ذلك متطلباضبط دخول المعدا

ث(؛ت الهوائية وإزالة التلو

اما ث )مثل الدس إزالة التلو

د.صول على نحو منتظم؛

ضمان تحديد سجل الأ

هـ.ت كافية.

ت المعدات وإمدادا

ضمان أن تكون مخزونا

3-13المعايرة







20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.4.4.8.31-3-13

ف أثرا صر المنشأة المادية التي قد تخل

ت وعناضمان معايرة المعدا



على المخاطر البيولوجية على نحو يتسق مع غاية ومتطلباعند تخطيط وتنفيذ أنشطة المعايرة فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:

أ.

ت الشراء/ الحيازة؛ت المعايرة وق

تحديد وتسجيل متطلباب.

ت؛صحيحة للمعدا

ضمان المعايرة الت المزمع استخدامها ل

تحديد المعايير/ الاختباراج.

ت المستخدمة في مناطق ت معايرة المعدا

ت لتنفيذ عملياإرساء إجراءا

ت الحية؛ الفيروسا

د.ت المعنية؛

ث لكل المعداق ومحد إنشاء سجل معايرة موث

هـ.صنعة و/ أو

ت الجهة المضمان برمجة المعايرة وتنفيذها بما يتماشى مع متطلبا


بفوا4-13

صادقةالم

CWA

4.4.4.8.31-4-13

صر المنشأة المادية التي قد ت وعنا

صادقة على المعداضمان الم


إرساء وت برنامج إدارة المخاطر

ف أثرا على المخاطر البيولوجية على نحو يتسق مع غاية ومتطلبا تخل

البيولوجية.

صادقة فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:عند تخطيط وتنفيذ أنشطة الم

أ.

ت، بما في ذلك ت شراء/ حيازة المعدا

صادقة وقت الم

تحديد وتسجيل متطلباصادقة على أساسها؛

صلة التي ستتم المت ال

المعايير الراهنة وذاب.

صادقة؛صين ومستقلين لمهمة الم

صادقين مختضمان تولي م

ج.

صنعة و/ أو ت الجهة الم

صادقة وتنفيذها بما يتماشى مع متطلباضمان برمجة الم


بفوا5-13

التثبت

CWA

4.4.4.8.31-5-13

ف صر المنشأة المادية التي قد تخل

ت وعنات من المعدا

ضمان التثبقة ل ت موث


ت برنامج إدارة المخاطر البيولوجية.أثرا على المخاطر البيولوجية على نحو يتسق مع غاية ومتطلبا

ت فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:عند تخطيط وتنفيذ أنشطة التثب

أ.

ت الشراء/الحيازة؛ت وق

ت التثب تحديد وتسجيل متطلبا

ب.ت؛

صحيح من المعدات ال

ضمان التثبت المزمع استخدامها ل

تحديد المعايير/ الاختباراج.

ت المعنية؛ث لكل المعدا

ق ومحد ت موث إنشاء سجل تثب

د.صنعة و/ أو

ت الجهة المت وتنفيذه بما يتماشى مع متطلبا

ضمان برمجة التثبت تقييم المخاطر،

صل معينة على نحو ما تحدده عمليا بفوا

هـ.ت.

صة ومستقلة في عملية التثبت مخت

ت تثبضمان استخدام آليا

وبالنسبة لنظم الأمن المادي فإن المفهوم المناظر هو اختبار الأداء وتقييم نظام الأمن ضمان أن يعمل النظام

ص( لت، والأشخا

ت، والإجراءات، والسياسا

المادي كله )المعداصميم المعتمد.

ب التحس







20 CWA15793

صر رقم عن









ت ضمان أن تكفل الإجراءا

ضوابط القائمة لث، والتطهير، والتعقيم ال

صر إزالة التلوس عن

يدرت الحية

ث، والتطهير، والتعقيم، إدارة المخاطر التي تطرحها الكائناالروتينية المناسبة لإزالة التلو

ص من ب، والتخل

ت، والتدريت العامة للإجراءا

صر بالمتطلباوأنشطة العمل المنفذة. ويعنى العن

ت س على يد جها

ت، وكذلك بمسائل أكثر تحديدا بما فيها الحاجة المحتملة إلى غسل الملابالنفايا

ت. صة بمرافق الحيوانا

ضايا الخاصة والق

صمتخ


ت البيولوجية14-1 إدارة النفايا

س شلل الأطفال14-2 تعطيل مواد فيرو

14إزالة التلوث والتطهير والتعقيم


CWA

4.4.4.5.31-1-14

س شلل الأطفال.ت تتعلق بمواد فيرو

صون المنظمة لسياسة مناسبة لإدارة النفاياإرساء و

صة س قادر على الحياة لشلل الأطفال من المرفق إلا بعد موافقة السلطة المخت

ولا يجوز إطلاق فيروب تحديد المسالك المحتملة التي

ضبوطة. ومن الواجف م

على نقله إلى مرفق معتمد آخر في ظل ظروصورة غير متعمدة من المرفق واتخاذ

س شلل الأطفال القادر على الحياة أن يخرج بيمكن فيها لفيرو

ت وقاية كافية بهذا الشأن.إجراءا

س شلل الأطفال. ت فيرو

ت نفاياينبغي أن يكون لدى المنظمة إجراء مجاز لتعطيل منتجا

ت:صر التالية لإدراجها في سياسة لإدارة النفايا

ويتعين النظر في العنا

أ.ت؛

ضمان إنشاء برنامج للتقليل من إنتاج النفايا

ب.ت؛

ت فعالة لتدقيق النفاياضمان إرساء وتوثيق مسارا

ج.

صير الأجل(؛ت )بما في ذلك التخزين ق

ت كافية لتخزين النفايا توفير مرافق وإجراءا

د.ت


ضمان إتاحة طرق فعالة لفة(؛ ت مواد مشع

صابة بالعدوى التي تلق الم

هـ.صون منعتها أثناء التخزين

ت وضمان استخدام مواد التعبئة المناسبة لاحتواء النفايا

والنقل. CW

A4.4.4.5.2

2-1-14صورة فعلية أو محتملة )بما في ذلك ما قد ينجم منها عن حالة للطوارئ(:

ت الملوثة ب1تكون كل بنود النفايا

-

محددة؛ 2

-

قة. موث

ث التي ينبغي النظر فيها ما يلي:صادر التلو

تشمل م

أ. العاملون؛

ب.صية؛

ت الحماية الشخس ومعدا

الملابج.

الأواني الزجاجية؛د.

ت؛ المعدا

هـ.صاحبة؛

المزارع والمواد المو.

ت؛ف الانسكابا

مواد تنظيز.

ت الدقيقة التي يحتمل أن تكون معدية، والسموم، والمواد الملوثة؛الكائنا







20 CWA15793

صر رقم عن








ح.

ت الورقية والبلاستيكية؛ النفايا

ط.ت الحادة؛

الإبر، والمحاقن، والأدواي.

المياه العادمة، بما في ذلك مياه الغسيل والاستحمام؛ك.

الهواء؛ل.

أجهزة الترشيح ونظم مناولة الهواء؛م.

ت المرمية المستخدمة في المرفق؛ المعدا

ن.ت شلل الأطفال المختبرية؛

ضة لفيروسات المعر

س. الحيوانات وفرشها؛

ف الحيوانا جي

ع.المرافق.

ث وتوثيقها.صادر الأخرى للتلو

ت والمويتعين تحديد كل دفق النفايا

ث، وأن ت من نظام إزالة التلو

صادر للتثبصدر من هذه الم

ت لكل موينبغي إرساء إجراءا

ص ملوثين/ مواد ملوثة للمرافق وأنه تم تنفيذ ت على عدم مغادرة أي أشخا

تبرهن السجلات التعطيل بشكل فعال.

إجراءا CW

A4.4.4.5.2

3-1-14ت مناسبة أخرى.

ث ومعالجات إزالة فعالة للتلو

ت كفوءة لاستنباط عملياإرساء إجراءا

ضمن المرفق، قد يشمل العاملون الملوثون العاملين الأساسيين الذين يعملون

صاحبة لها والمتعاقدين، والعاملين في الاستجابة الطارئة. وقد تكون المزارع والمواد الم

ثة ت، ووسائط الزرع الملوثة. كما أن المواد البيولوجية الملوت، والرشافا

صدرا للطافيام

ت قد ض الحالا

ت البشرية، أو الحيوانية، أو النباتية الملوثة. وفي بعضمن العينا

قد تتت

ت سياراس الإطفاء أو أدوا

صة الملوثة، مثل ملابص

ت المخب الأمر إبقاء المعدا

يتطلت عملية إزالة تلوثها بشكل فعال.

س المكان إذا ما تعذرف، في نف

الإسعاصيلا من عملية تحديد وتطوير أنظمة فعالة

وينبغي أن يكون تقييم المخاطر جزءا أث.

لإزالة التلو2-14

س شلل الأطفال تعطيل مواد فيرو

CWA

4.4.4.5.21-2-14

ث وتنفيذها بشكل فعال.ضمان اختيار طرق مناسبة للتطهير وإزالة التلو

ت لصون إجراءا

إرساء و

صونها.ت منها، و

س شلل الأطفال، والتثبث المرفق بفيرو

ت للإزالة الفعالة لتلوإرساء إجراءا

س ض النظر عن طبيعة مواد فيرو

يتوافر على الأرجح عدد من طرق التعطيل الفعالة بغت للبرهنة على

ضعة للمناولة. وعلى المنظمة أن تكفل توافر البياناشلل الأطفال الخا

ف س شلل الأطفال في ظل الظرو

أن المنهجية المختارة قادرة على تعطيل مواد فيروت أن تنظر بمسائل مثل ما يلي:

ت التثبالمحددة القائمة في المرفق. وعلى إجراءا







20 CWA15793

صر رقم عن








ت شلل الأطفال من ت للتعطيل التام لكل فيروسا

صون إجراءاس شلل الأطفال. إرساء و

تعطيل فيروصلبة الخارجة من محيط الاحتواء، بما في ذلك ما يلي:

ت ال1جميع المواد ودفق النفايا

-

س شلل ضلة لتعطيل فيرو

ضغوط( الطريقة المفاعتبار التعقيم الحراري )التعقيم بالبخار الم

الأطفال.2

-

ت ت تشغيلية موحدة للعناية بأمر الأنشطة الروتينية وغير الروتينية )مثل الإجراءا

توافر إجراءات الكبرى(.

الروتينية اليومية بالمقارنة مع الانسكابا3

-

ث.ت إزالة التلو

ت أو معدات تشغيلية موحدة للاستجابة لتعطل إجراءا

ث إجراءااستحدا

4

-س شلل الأطفال قبل

ت التشغيلية الموحدة والبرهنة على أنها فعالة إزاء فيروت من الإجراءا

التثباستخدامها.

5

-صلبة،

ت السائلة/ الس والنفايا

ضوع كل المواد المغادرة لمحيط الاحتواء، بما في ذلك الملابخ

ت الفعالية المؤكدة قبل نقلها.لتدابير التعقيم الحراري أو المعالجة الكيميائية ذا

1

-إرفاق جميع المواد المغادرة لمحيط الاحتواء بالوثائق المتعلقة بإزالة تلوثها.

7

-ث الأخرى.

ث، والأحدات الطوارئ، والحواد

توافر الموارد للتعامل مع حالا8

-

س، أو حجرة لإزالة صهريج تغطي

س حي لشلل الأطفال قد ينقل من المرفق في ضع أي فيرو

يوضمان طهارة الأسطح الخارجية لأية مواد تعبئة مستخدمة.

ث، أو آلية مجازة أخرى لالتلو

ف ت والمواد التي يحتمل تلوثها قبل إعطائها إلى المتعاقدين أو الأطرا

تعطيل المرفق لكل النفايا -9

ت.ص من النفايا

الثالثة الأخرى للتخل

أ.

ت/ المواد المثبطة ضعة للمعالجة )مثل الحجم، ووجود البروتينا

طبيعة المادة الخا المحتملة الأخرى(؛

ب.صدأ أو

مدد الاحتكاك، ومسائل اتساق المواد )مثل التفاعل مع الفولاذ الغير قابل للت المطاطية(؛

السداداج.

رة؛ صحية المحتملة المرتبطة بالمواد المطهت ال

التهديداد.

ب النشيط، بما في ذلك ب من المرك

الحاجة إلى الحفاظ على المستوى المطلوت.

ضي الوقالتدهور مع م

ث، فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:وعند تخطيط وتنفيذ أنشطة إزالة التلو

أ.

ف ف للعناية بأمر ظرو

ب نشط كات المستعملة على مرك

را ضمان احتواء كل المطهت طيلة العملية، بما في

العمل التي ستستخدم في ظلها، والحفاظ على هذه التركيزاصة عند الحاجة؛

صوت مخ

ذلك تنفيذ أنشطة تثبب.

صير ت )بما في ذلك التخزين ق


الأجل(؛ج.

ت ت المختلطة وإزالة تلوثها )مثل الحيوانا

صل النفاياضمان إتاحة طرق فعالة لف

ة(؛ ت مواد مشعصابة بالعدوى التي تلق

المد.

صالحة ت الحساسة غير ال

ث المعداضاء، لإزالة تلو

ضمان توافر طرق، عند الاقتب(؛

ضغوط )مثل الحواسي للتعقيم بالبخار الم

هـ.صل واستخدام

ضمان أن الطرق فعالة )مثل التسجيل المتواصد ل

ت للرتنفيذ إجراءا

ضغوط(؛ت في أجهزة التعقيم بالبخار الم

مؤشراو.

س الحماية بالوسائل المناسبة قبل مغادرة المرفق؛ث ملاب

إزالة تلوز.

ت أو ضمان توافر طرق وموارد كافية للعناية بالعمل الروتيني أو أية انسكابا

ث أخرى أثناء مناولة ونقل المواد داخل المرفق وخارجه؛ أحدا

ح.ت الملوثة.

تنفيذ برامج للتقليل من مقادير النفاياصر 15 – إجراءات النقل

العنت النقل سبل تعامل المنظمة مع المسائل المرتبطة بالنقل الداخلي والخارجي

صر إجراءايستطلع عن

ت، وكذلك في الحاجة ضرورية، والمواد والمعدا

ت الللمواد البيولوجية، وينظر في الأدوار والمسؤوليا

صين من ناقلي البريد السريع ووكلاء الشحن.ص

إلى العمل مع متخ


ت النقل15-1 إجراءا







20 CWA15793

صر رقم عن










CWA

4.4.4.91-1-15

ت، والمواد الملوثة ت للنقل الآمن والمأمون للمزارع، والنماذج، والعينا


ت القانونية لنقل فعلا أو احتمالا، سواء داخل محيط احتواء المرفق أو خارجه، وذلك وفقا للمتطلبا

ضائع الخطرة.الب

عند تخطيط وتنفيذ أنشطة النقل، فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:

أ.ت القانونية والمبادئ

ت النقل، بما في ذلك المتطلباضمان تحديد وتنفيذ متطلبا

التوجيهية الوطنية والدولية؛ب.

ضمن المرفق، ولكن خارج س شلل الأطفال )

ضمان أن يلبي النقل الداخلي لفيرومحيط الاحتواء(، معايير السلامة البيولوجية والأمن البيولوجي المكافئة المطلوبة

للنقل خارج المرفق؛ج.

صية، ت الحماية الشخ

ضمان توافر ما يكفي من نظم التعبئة، والوسوم، ومعدا والوثائق، واستخدامها كجزء من عملية النقل؛

د.ت على نحو سليم ومأمون؛

اختيار ناقل موثوق ومؤتمن ومؤهل لمناولة العبواهـ.

ب س شلل الأطفال وارد من مرفق معتمد ولسب

ب مواد فيروت فيما إذا كان طل

البضوابط مكافئة على استيراد المواد إلى المرفق؛

مشروع، وتطبيق و.

قة رسمية ممهورة بتوقيع ممثل الإدارة تحديد مدى الحاجة إلى نماذج نقل موث المسؤول الذي يجيز حركة المواد؛

ز.ت المواد؛

ضوابط للوثائق تتيح تتبع تحركا استخدام

ح.ب من تدابير الاستجابة الطارئة والخطط

ف ومتناستحديد وتنفيذ ما هو كا

ت س شلل الأطفال، بما في ذلك الاحتياطا

الاحترازية المرتبطة بنقل مواد فيروت المباعدة المناسبة

ت المشبوهة، ومناطق الحجر، ومسافاالوافية لمناولة العبوا

ت.للحماية من المتفجرا


صر الأمن سبل إدارة المنظمة للأمن فيما يتعلق بالمخاطر البيولوجية. ولا يتناول هذا س عن

يدرت الأمنية

ضبط النفاذ، بل وكذلك الحاجة إلى المعلوماضحة، مثل

ض المسائل الواب بع

صر فحسالعن

ت الخارجية.والمساندة من الوكالا


16-1 الأمن الماديت

16-2 أمن المعلوماضبط العاملين

3-16صي

16-4 الأمن الشخدون 16-5 المتعاقدون، والزوار، والمور







20 CWA15793

صر رقم عن








16الأمن


CWA

4.4.4.8.41-1-16

ت، والمواد الملوثة ضوابط المتعلقة بالأمن المادي للمزارع، والنماذج، والعينا

صون التطبيق و

المحتملة، والمحددة كجزء من عملية تقييم المخاطر.س شلل

ت إطلاق أو نقل مواد فيروينبغي اتخاذ التدابير اللازمة للتقليل من احتمالا

الأطفال من المرفق نتيجة خرق أمني. ويتعين أن يشمل ذلك تدابير استباقية لتحديد صد.

ضبط والرت فعالة لل

ف وتطبيق آلياضع

مواطن ال

ت تقييم المخاطر فإن على المنظمة أن تنظر بما يلي:وعند تخطيط وتنفيذ عمليا

أ.

ت، أو الوثائق، أو س شلل الأطفال أو المعدا

سرقة أو تحويل وجهة مواد فيروصلة؛

ت الت ذا

البياناب.

ث؛ب، بما في ذلك التحطيم والعب

التخريج.

الاقتحام والاختراق؛د.

ت العمالية؛ المسائل والنزاعا

هـ.ف والابتزاز؛

الاختطاو.

ت، ضانا

س )مثل الزلازل، والتسونامي، والفيت الطوارئ المتعلقة بالطق

حالاصير، والزوابع(؛

والأعاز.

ف في مكان العمل؛ العن

ح. تعطل مرافق الخدمة العامة؛

ط. التظاهر أو الاحتلال أو الاستحكام؛

ي.ت المشبوهة وعزلها؛

ص العبوا فح

ك. الأعمال الإرهابية؛

ل.ب الأهلية؛

القلاقل أو الحروم.

ضاء الإلكتروني.تهديد الف

ت وينبغي العناية بتنسيق تدابير الأمن البيولوجي والسلامة البيولوجية بغية إدارة الأولويا

ضة والتقليل منها.المتعار

ث.ث وأحدا

ويتعين الإبلاغ عن الخروق الأمنية، وتسجيلها، والتحقيق فيها كحواد

س شلل الأطفال، بما في ت من أجل الأمن المادي لمواد فيرو

صون إجراءاوينبغي تنفيذ و

ت، والمواد الملوثة المحتملة، بما يكفل ما يلي:ذلك المزارع، والنماذج، والعينا

أ.

ضبط محيطه لتثبيط النفاذ غير إقامة مرفق الاحتواء في موقع مأمون مع

ص به؛المرخ







20 CWA15793

صر رقم عن








ب.

ضبوطة، وأن يكون إقامة مرفق الاحتواء في موقع بعيد عن حركة السير غير الم

ب ت عاملين اثنين )كأن تتطل

ضبط للنفاذ ذاب مقفل مجهز بتدابير

مدخله عبر باصي(؛

مثلا بطاقة مرور إلكترونية ورمز نفاذ شخج.

س شلل ت فيرو

ضمن محيط الاحتواء أثناء مداولاص آخر

أن يكون هناك شخصال به عند الحاجة؛

الأطفال على علم بالعمل الجاري تنفيذه وأن يكون متاحا للاتد.

صل )وذلك مثلا باستخدام أجهزة الإنذار، صد المتوا

ضوع محيط المرفق للرخ

والعاملين الأمنيين، والدوائر التلفزيونية المغلقة(؛هـ.

ت؛ تنفيذ تدابير لتحديد وتسجيل العاملين في المرفق في أية لحظة من اللحظا

و.ت الاختراق وأجهزة استشعار، بما في ذلك

ضادة لعملياب وأجهزة إنذار م

تركيت الأمنية الأخرى؛

أجهزة بينية مع الشرطة والخدماز.

صامتة" )مثل ت الطوارئ "ال

ت الفزع وتحذيراتنفيذ تدابير أزرار إطلاق إنذارا

ت أخذ الرهائن(.رموز أساسية لتحذير الأمن في حالا

2-16أمن المعلومات

CWA

4.4.4.8.51-2-16

ت الحساسة.ت لتحديد المعلوما

إرساء سياسة وإجراءاس

ت المتولدة في المختبر ثمينة و/ أو خطرة بمقدار مواد فيرويمكن أن تكون المعلوما

ت الوافية للحيلولة للبوح غير شلل الأطفال المخزونة في المرفق. وتتسم الإجراءا

ت بأهمية بالغة.ص بمثل هذه المعلوما

المرخ

ت أن تنظر بما يلي:ت المعنية بأمن المعلوما

وعلى الإجراءا

أ.ت الخطية الحساسة )مثل قوائم جرد

ت والبياناالتخزين المأمون لكل السجلا

صميمية، ت الت

ش الأمني، والمخططات، والخطط الأمنية، وتقارير التفتي

الفيروساصال

صيل الاتت الموارد البشرية بما في ذلك تفا

صيانة، ومعلوماوخطط ال

ت الإلكترونية؛ت والتوقيعا

بالعمال(، وهو ما يشمل السجلاب.

ت الأمن الحاسوبي، بما في ذلك جدران الحماية المتينة لشبكة الإنترن

ت التشفير؛ وبروتوكولا

ج.ت

ب المكتبية، والمحمولة، ووسائط التخزين وآلاصارمة تتعلق بالحواسي

ت سياسا

صوير، من بين أشياء أخرى، التي تدخل إلى المرفق أو تخرج منه؛ الت

د.ت

ص منها، والمحو التام للملفات الورقية المزمع التخل

ف الكامل للملفاالإتلا

ب فيها.الإلكترونية غير المرغو

CWA

4.4.4.8.52-2-16

ت الحساسة.ضبط النفاذ إلى المعلوما

ض والموافقة لاستخدام عملية للاستعرا








20 CWA15793

صر رقم عن








CWA

4.4.4.7.11-3-16

تحديد وتنفيذ سياسة بشأن موثوقية العاملين.ت اللازمة بشأن تقييم موثوقية العاملين كجزء من

ينبغي تحديد طبيعة ومدى الإجراءاعملية تقييم المخاطر.

س شلل الأطفال بأولئك العاملين صر النفاذ إلى مناطق احتواء فيرو

وستكفل المنظمة حت

ت الهدامة أو السجلات/ الارتباطا

ص بشأن السلوكياضعوا للتمحي

ب الذين خفحس

لون )كما في حالة الزوار، ص مخوالجنائية أو بأولئك الذين يرافقهم على الدوام أشخا

ص ما يلي:والمتعاقدين، وما إلى ذلك(. وتشمل عملية التمحي

أ.

ت يمكن أن تشكل خطرا على سلامة المرفق؛ الارتباط مع منظما

ب.ب؛

ب/ غير مرغوضطر

صحية التي قد تؤدي إلى سلوك مف ال

الظروج.

ت أو الكحول.ت تأثير المخدرا

ص لا يعملون تحالتأكد من أن الأشخا

CWA

4.4.4.7.12-3-16

ص إلى المرافق أو العمل وفقا لهذه السياسة.ضبط نفاذ الأشخا

تكفل المنظمة ت

ت مشروعة ومناسبة بناء على تقييماص، إذا ما كان

يمكن أن تشمل عملية التمحيث

ت معادية للبحوضوية في منظما

ضع الهجرة، والعت مثل الهوية وو

صاالمخاطر، فحو

ت الجنائية، والنزاهة المالية.البيولوجية، والسجلا

4-16صي

الأمن الشخ

CWA

4.4.4.101-4-16

ب الرامي إلى إذكاء صي للموظفين، بما في ذلك التدري

ت دعم الأمن الشخإرساء سياسة لتوفير خدما

ضاء. صي عند الاقت

الوعي بالأمن الشخ

صور.ت أمنية موثقة وإعداد كادر الموظفين والتعلم من أية أوجه ق

إجراء تمارين وتدريبا

ت الدوام حينما يكونون بعيدين عن صي بأمن الموظفين خارج ساعا

يتعلق الأمن الشخصبهم.

ب وظائفهم أو مناضون للخطر بسب

ت فإن الموظفين معرالمرفق. وفي تلك الأوقا


CWA

4.4.4.7.21-5-16

ت نظم الإدارة دين، والمتعاقدين، والزوار، والمتعاقدين من الباطن بمتطلبا تكفل المنظمة التزام المور

ضون للخطر إدارة المخاطر البيولوجية في المرفق.القائمة وأنهم لا يعر






تحقق منظمة الصحة العالمية من أن المرافق المجازة حيث الاحتفاظ بفيروس شلل الأطفال ضروري الملحق 4: GAPIII تمتثل لخطة

GAPIII تحقق منظمة الصحة العالمية من أن المرافق المجازة حيث الاحتفاظ بفيروس شلل الأطفال ضروري تمتثل لخطة

135 الغرض من عمليات التحقق من الامتثال 135 عملية تحقق منظمة الصحة العالمية

الغرض من عمليات التحقق من الامتثال

ستحقق منظمة الصحة العالمية من أن المرافق المجازة وطنيا21 حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري تمتثل إلى خطة العمل العالمية للمنظمة بشأن التقليل إلى أدنى حد من المخاطر المرتبطة بالمرافق عقب استئصال فيروس شلل الأطفال البري من

.)GAPIII( نمط معين والوقف المتتابع لاستعمال اللقاح الفموي المضاد لفيروس شلل الأطفال.GAPIII وستنير نتائج التحقق قرار السلطة الوطنية بإلغاء أو صون الإشهاد إزاء خطة

وسترفع تقارير التحقق، ونتائجها، وملاحظاتها إلى اللجنة الإقليمية المعنية للإشهاد للتقييم واتخاذ قرار بشأن ما إذا كانت .)GAPIII( المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري للبلد المعني تمتثل لخطة العمل العالمية للمنظمة

عملية تحقق منظمة الصحة العالمية

طلب تحقق منظمة الصحة العالمية. يمكن للبلدان أو المرافق المعنية التقدم بطلب من خلال سلطاتها الوطنية كي تقوم المنظمة بالتحقق من المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري، المجازة من وزارة الصحة أو من سلطة وطنية معينة

أخرى، والتأكيد بأن المرفق يلبي جميع معايير إدارة المخاطر البيولوجية بما يتسق مع الملحقين 2 و3.

وتقدم الطلبات إلى منظمة الصحة العالمية عبر مكتبها الإقليمي. ومن الواجب تقديم طلب منفصل لكل مرفق من المرافق.

الامتثال إلى قرارات جمعية الصحة العالمية )14(. ستغطي عمليات التحقق إدارة المخاطر البيولوجية المختبرية، وتتناول بالفيروس الاحتفاظ حيث المرافق عمل برامج تشمل لن ولكنها المختبري، البيولوجي والأمني البيولوجية السلامة

ضروري. تركيب فريق التحقق. تقرر منظمة الصحة العالمية تركيب فريق التحقق تبعا لكل حالة على حدة، وسيشتمل الفريق على

خبرات في عدد من المجالات المتصلة بخطة GAPIII. وسيتم بيان كفاءات، وأدوار، وخطوط رفع تقارير أعضاء الفريق قبل زيارة التحقق وستعرض تفاصيلها في رسالة الدعوة الموجهة إلى كل عضو في الفريق.

ولا يجوز لأعضاء فرق التحقق أن يكونوا من العاملين في المرفق أو في منظمته الأم، كما لا يجوز أن يكون هناك أي تضارب مالي أو أخلاقي في المصالح. ويجب إيداع إعلانات المصالح في ملفات في منظمة الصحة العالمية.

المعلومات، كل على والاطلاع المرفق وتشغيل بإدارة المتصلة المناطق كل بدخول الفريق لأعضاء وسيسمح والبروتوكولات، والسجلات البرمجية المعنية. وعلى أعضاء الفريق احترام سياسات وإجراءات إدارة المخاطر البيولوجية

في المرفق والامتثال لها، بما في ذلك، وعند الاقتضاء، الاستحمام وارتداء ملابس الحماية.

المختبرات أو مرافق إنتاج اللقاحات المضادة لشلل الأطفال. 21


GA

PIII ضروري تمتثل لخطة

س شلل الأطفال صحة العالمية من أن المرافق المجازة حيث الاحتفاظ بفيرو

الملحق 4: تحقق منظمة ال

الامتثال إلى خطة GAPIII. ستستخدم المنظمة خطة GAPIII كأساس لعمليات التحقق وستطلب إلى المرافق المجازة حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري أن تبرهن على الامتثال إلى متطلبات هذه الخطة. وسيتيح تحقيق الامتثال إلى الخطة المذكورة للمرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري أن تبرهن على بلوغ مستويات مقبولة من السلامة/ الأمن وأنه سيتم

الحفاظ عليها.

.GAPIII وعند الضرورة ستمنح الأولوية للتحقق من امتثال المرافق التي تحتفظ بفيروس شلل الأطفال البري لخطة

.GAPIII ولا تقوم المنظمة بـ "إجازة" المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس ضروري فيما يتعلق بخطة

المرفق. وستبرز التنظيمية، وطلبها من المتطلبات المعنية، بما في ذلك الوثائق التحقق. سيتم تحديد الإعداد لزيارات الأقسام التي تحتاج إلى ترجمة قبل زيارة التحقق، بما يتيح وقتا كافيا لإنجاز النصوص المترجمة واستعراضها من جانب )SOPs( الموحدة التشغيلية والإجراءات البيولوجية، السلامة أدلة من مسبقة نسخ طلب يمكن كما الفريق. أعضاء

والمعلومات الأخرى ذات الصلة. برنامج زيارات التحقق. تتولى منظمة الصحة العالمية وضع واستكمال برنامج الزيارات المنفردة، بالتشاور مع المرفق

المعني.

وسيتم توضيح مسائل توقيت ومدة زيارة التحقق، وما إذا كان ينبغي زيارة المرفق حينما يكون العمل مع فيروس شلل الأطفال قيد التنفيذ أو حينما تتم إزالة تلوث المرفق أو حينما لا يكون مستخدما للعمل بشأن فيروس شلل الأطفال، مع

المرفق المعني قبل أية زيارة تحقق مقررة.

التدابير الروتينية للإبلاغ، وأطره الزمنية، ونموذجه. سيقوم فريق التحقق بتقديم عرض للاستنتاجات في اليوم الأخير من العالمية المعني. وستصدر منظمة الصحة للتقرير الخطي بعد ذلك لكي يستعرضها المرفق الزيارة ثم إصدار مسودة

التصريح النهائي للتقرير وتطلع السلطة الوطنية على استنتاجاته.

وبالتشاور مع السلطة الوطنية سيرفع التقرير النهائي الكامل إلى اللجنة الإقليمية للإشهاد.

الاستجابة إلى الاستنتاجات التي تتطلب عملا تصحيحيا. ستتم العناية بأمر حالات عدم الامتثال ضمن إطار زمني تتفق متابعة، تقارير على وسيشتمل الوطنية( والسلطة المعني، والمرفق العالمية، الصحة )منظمة المعنية الأطراف عليه

وكذلك، وعند الاقتضاء، زيارات إضافية إذا كانت شدة المسألة تبرر مثل هذه الإجراءات.


GA

PIII ضروري تمتثل لخطة

س شلل الأطفال صحة العالمية من أن المرافق المجازة حيث الاحتفاظ بفيرو

الملحق 4: تحقق منظمة ال

استراتيجية تقييم المخاطر الملحق 5 :

إذا كان الجواب نعم

الشروع في العمل ورصد الضوابط

وصف أنشطة العمل


إعداد خطة عمل ضوابط المخاطر

تنفيذ إجراءات الضبط

تقرير ما إذا كان الخطر مقبولا أم لا

إذا كان الجوب لا

تعديل أو إقفال المشروع

تعيين المخاطر

استعراض مدى كفاية الخطة

استراتيجية تقييم المخاطر

الشكل ألف5-1: مثال على استراتيجية لتقييم المخاطر )2(


الملحق 5: استراتيجية تقييم المخاطر

137

الملحق 6

معيار إدارة المخاطر للمناولة المأمونة للعينات الجديدة من المواد التي يحتمل أن تحتوي فيروس شلل الأطفال في المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروس غير ضروري

138 مقدمة 139 مخاطر فيروس شلل الأطفال المرتبطة بالمرافق 142 عناصر نظام الإدارة 142 العنصر1–نظامإدارةالمخاطرالبيولوجية153 العنصر2–تقييمالمخاطر 157 العنصر3–قوائمجردومعلوماتالممرضاتوالسموم 159 العنصر4–السلامةالعامة 160 العنصر5–العاملونوالكفاءات 163 العنصر6–التقنيةالميكروبيولوجيةالرشيدة164 )PPE(الشخصيةالحمايةومعداتالملابس–7العنصر165 العنصر8–العواملالبشرية166 العنصر9–الرعايةالصحية169 العنصر10–الاستجابةالطارئةوالتخطيطالاحترازي172 العنصر11–التحقيقفيالحوادث/الأحداث173 العنصر12–المتطلباتالماديةللمرافق176 العنصر13–المعداتوالصيانة178 العنصر14–إزالةالتلوث،والتطهير،والتعقيم181 العنصر15–إجراءاتالنقل182 العنصر16–الأمن

مقدمة

ستشكلعدوىلفيروسشللالأطفالمرتبطةبالمرافقأوإطلاقلهفيالبيئةخلالفترةاستراتيجيةالشوطالأخيروفيأعقابالاستئصالووقفاستخداماللقاحالفمويالمضادلشللالأطفال)OPV(حدثاصحياعمومياذاأبعاددولية.وتعنىخطةالعملالعالميةبأمرهذاالخطرمنخلالإرساءهدفلمرحلةمابعدالاستئصال/مابعدوقفاستخداملقاح OPV يتمثل

فيعدمالاحتفاظبفيروسشللالأطفالفيالمرافقحيثالاحتفاظبالفيروسغيرضروريعلىمستوىالعالم.

اعتبارامنالمرحلةالثانية)أ(،فإنعلىالمرافقالمختبريةحيثالاحتفاظبالفيروسغيرضروري)أيالمرافقالتي لنتكونبحاجةإلىأنتحتفظ/تختزنموادمعديةمحتملة(التييحتملأنتقومبتقصيمستفرداتجديدةمنفيروسات WPV2،أو aVDPV2،أو cVDPV2،أو iVDPV2،أوعيناتبرازيةأوتنفسيةجديدةيرجعمصدرهاإلىبلدان

بدأتمؤخراباستخداملقاح OPV،أن: تعتمدممارساتعملمأمونةومضمونةتستندإلىتقييمالمخاطروتنفيذالنظمالمناسبةلإدارةالمخاطرالبيولوجية؛ عدمالاحتفاظبأيةموادلفيروسWPV2 للتخزينالطويلالأجل؛ الاحتفاظ مجازحيث مرفق إلى نقلها أو ،WPV2 فيروس من حديثا مستفردة مواد أي بتدمير الفور على القيام

بالفيروسضروريبعدإخطاروزارةالصحةأوسلطةوطنيةمعتمدةأخرىومنظمةالصحةالعالمية.

الموصوفة غيرضروري بالفيروس الاحتفاظ حيث المختبرية المرافق على فإن )ب(، الثانية المرحلة من واعتباراأعلاهأن:

تعتمدممارساتعملمأمونةومضمونةتستندإلىتقييمالمخاطروتنفيذالنظمالمناسبةلإدارةالمخاطرالبيولوجية؛ عدمالاحتفاظبأيةموادلفيروسWPV2 أوفيروسOPV2/Sabin2 للتخزينالطويلالأجل؛ القيامعلىالفوربتدميرأيموادمستفردةحديثامنفيروسشللالأطفالمنالنمط2،أونقلهاإلىمرفقمجازحيث

الاحتفاظبالفيروسضروريبعدإخطاروزارةالصحةأوسلطةوطنيةمعتمدةأخرىومنظمةالصحةالعالمية.


ضروريس غير

س شلل الأطفال في المرافق حيث الاحتفاظ بالفيروالملحق 6: معيار إدارة المخاطر للمناولة المأمونة للعينات الجديدة من المواد التي يحتمل أن تحتوي فيرو

138

واعتبارا منالمرحلةالثالثة)أ(،فإنعلىالمرافقالمختبريةحيثالاحتفاظبالفيروسغيرضروري)أيالمرافقالتي لنتكونبحاجةإلىأنتحتفظ/تختزنموادمعديةمحتملة(التييحتمل أنتقومبتقصيمستفرداتجديدةمنفيروسات WPV،أو aVDPV أو cVDPVأو iVDPVأوOPV2/Sabin2،أوعيناتبرازيةأوتنفسيةجديدةيرجعمصدرها

إلىبلدانبدأتمؤخراباستخداملقاح bOPV،أن: تعتمدممارساتعملمأمونةومضمونةتستندإلىتقييمالمخاطروتنفيذالنظمالمناسبةلإدارةالمخاطرالبيولوجية؛ عدمالاحتفاظبأيةموادلفيروسWPV أوفيروسOPV2/Sabin2 للتخزينالطويلالأجل؛ ،OPV2/Sabin2أو WPV البري الأطفال شلل فيروس من حديثا مستفردة مواد أي بتدمير الفور على القيام

أونقلهاإلىمرفقمجازحيثالاحتفاظبالفيروسضروريبعدإخطاروزارةالصحةأوسلطةوطنيةمعتمدةأخرىومنظمةالصحةالعالمية.

الموصوفة غيرضروري بالفيروس الاحتفاظ حيث المختبرية المرافق على فإن )ب(، الثالثة المرحلة من واعتباراأعلاهأن:

تعتمدممارساتعملمأمونةومضمونةتستندإلىتقييمالمخاطروتنفيذالنظمالمناسبةلإدارةالمخاطرالبيولوجية؛ عدمالاحتفاظبأيةموادلفيروسWPV أوفيروسOPV/Sabin للتخزينالطويلالأجل؛ القيامعلىالفوربتدميرأيموادمستفردةحديثامنفيروسشللالأطفال،أونقلهاإلىمرفقمجازحيثالاحتفاظ

بالفيروسضروريبعدإخطاروزارةالصحةأوسلطةوطنيةمعتمدةأخرىومنظمةالصحةالعالمية.

ويصفالجدولالواردأدناهمعيارإدارةالمخاطرللمناولةالمأمونةللعيناتالجديدةمنالموادالتييحتملأنتحتويفيروسشللالأطفالفيالمرافقحيثالاحتفاظبالفيروسغيرضروري.ويستندهذاالمعيارإلىاتفاقحلقةعملاللجنةالأوروبيةلتوحيدالمقاييس CWA15793 –إدارةالمخاطرالبيولوجيةفيالمختبرات )2(.ويتألفالمعيارمن16عنصراأساسياتفهم لها يتيح الذي الأمثل الموضع المنظمةهيفي أن المعيار للإدارة.ويفترض نظامممتاز مبادئ إلى تستند وفرعياللهيئاتالوطنيةوالدوليةالمسؤولة المخاطرالمرتبطةبعملهاوأنهاتستطيعإدارةهذهالمخاطربعددمنالطرقالمقبولةعنمراقبةالمرافق.ويفترضهذاالمعيارأيضاتوافرالإدراكالكامللدىالعاملينفيالمرافقحيثالاحتفاظبالفيروسضروريوإداراتهالجسامةعواقبالإطلاقالعرضيأوالكيديلفيروسشللالأطفالفيحقبةمابعدالاستئصال/مابعد

وقفاستخداملقاح OPV واستعدادهذهالأطرافللبرهنةعلىتوافرالنظموالضوابطالمناسبةلإدارةهذهالمخاطر.


يمكنأنتبقىفيروساتشللالأطفالالبريةفيظلالظروفالرطبةفيالعيناتالسريريةأوالبيئيةإلىأمدغيرمحددادات،ولأسابيععلىمنضدةالعملفي فيأجهزةالتجميدالمختبرية)أقلمن-20درجةسلسيوس(،ولأشهرعديدةفيالبردرجاتالحرارةالمحيطية)18(.ويمكنتعطيلالقدرةعلىالعدوىمنخلالالتجفاف،أوالحرارة)أكثرمن50درجة

سلسيوس(،أوالمعالجةبمحاليلمخففةمنالفورمالدهيدأوالمبيضاتبتركيزاتمناسبة.

وتتمثلأكثرالمساراتالشائعةللتعرضللعواملالمعديةفيبيئةالمرافقبمايلي:)1(الابتلاع؛)2(الاستنشاق؛)3(الحقن؛)4(تلوثالجلدوالأغشيةالمخاطية.والجرعةالمعديةهيمعاملللفوعةالفيروسية،ومسارالاستعلانوالجسيماتالفيروسيةالمتواجدةبعددكافللتغلبعلىالفقدالميكانيكيوالدفاعاتالطبيعيةوالمناعيةللمضيف.وفيمرفقفيروسشللالأطفاليبلغ CCID50 3.710/غ)سابين(إلى CCID50 4.310/غ العامةيتراوحبينمتوسط المواد الفيروسفي فإنمحتوىهذا)بري(فيعيناتالبراز،وإلى CCID50 810/ملفيقطوفمزارعالخلايا،وCCID50 1110/ملفيالتركيزاتفيمرافقإنتاجاللقاحات.وسلالاتسابينأقلإمراضامنالفيروساتالبريةكماأنمعدلاتالعدوىالثانويةفيهاأدنى،ولكنهتمربط

.)VDPV(اللقاحاتعنالناجمالأطفالشللفيروسبفاشياتسابينلفيروسالثلاثةالأنماطجميع


ضروريس غير


139

)IPV(المعطلالأطفالشللبلقاحأو OPVبلقاحالتمنيعويكفلالمرافق.فيللعاملينبالنسبةالمخاطرأشدالابتلاعويطرحالوقايةمنالمرض،لكنهلايكبحتماماالعدوىعديمةالعلاماتبفيروسشللالأطفالولاعودةالعدوىإلىالأمعاء.وقدإلى المعدية الجسيمات نقل إلى تقود أوحوادثمخبرية أنشطة، أو أيةعمليات، فيروسشللالأطفالمن ابتلاع يجيءبالرضع المتعلقة الدراسات إلى استنادا الابتلاع، )ID50(عنطريق التقديرية المعدية الجرعات وتبلغ الهضمي. السبيلوعلى سابين. بسلالات يتعلق فيما CCID50 و310± البرية الأطفال شلل لفيروسات بالنسبة CCID50 110± والأطفال،الأرجحفإنعمالالمختبراتالممنعينأكثرمقاومةمنالأطفالغيرالممنعين،إلاأنالمقاومةترتبطبالجرعةوقديمكنالتغلبعليهابابتلاعجسيماتكافيةمنفيروسشللالأطفال.وتشكلالقطيراتالناجمةعنرذاذات،وانسكابات،وترششات مزارعخلايافيروسشللالأطفال)CCID50 810(والتركيزات)CCID50 1110(أعلىمخاطرالتعرضبالنسبةللعاملين

)الشكلألف1-6(.

فعلىأنهالتعرضلضبائبجسيماتصغيرةتقلعن5ميكرومترات)نوىالقطيرات( وجرىتحديدالاستنشاق،المعرالمترسبةفيالسبيلالتنفسيالأسفلغالبا،علىأنهسبيلمحتمللعدوىفيروسشللالأطفال.وعلىمايبدوفإنالسبيلالتنفسيليسببوابةدخولمهمة.علىأنهلميتمالبتفيماإذاكانتضبائبالجسيماتالصغيرةالمترسبةفيالسبيلالتنفسيالأسفلقدتستهلعداوىفيالسبيلالهضميمنخلالالنقلالمخاطيالهدبيإلىالمنطقةالبلعومية.ويمكنالتقليلأكثرمنالمخاطرالاستنشاقيةفيبيئاتالمرافقالتيتتمالمحافظةعليهاعندمستوىرطوبةمنخفضنسبيا)أقلمن50٪(.وتؤديالأضدادالمكتسبةعبرالتمنيعإلىخفضكبيرفيمخاطرالعدوىمنالحقنأومنالتشققاتفيالجلدأوالأغشيةالمخاطية.




بلعومي (لكل مسحة)

براز (لكل غرام)



(CC

ID50

ي (وس

یر الف

وىحت

الم الجرعة المعدیة (ID50) التقدیریة

1014

1012

1010

108

106

104

102

0

22 تستندالجرعاتالمعديةالتقديرية)ID50(إلىالدراساتالمتعلقةبالرضعوالأطفال.وعلىالأرجحفإنعمالالمختبراتالممنعينأكثرمقاومةبكثيرمن

الأطفالغيرالممنعين.إلاأنهقديمكنالتغلبعلىالمقاومةالمرتبطةبالجرعاتبابتلاعجسيماتكافيةمنفيروسشللالأطفال.


ضروريس غير


140

ثةأو ثأوالملابسالملو ويمكنأنيتعرضأفرادالمجتمعالمحليإلىالعواملالمعديةمنالمختبرعبر)1(الجلدالملوالمستردةمنوحدات العادمة والمياه الملوثة الصبائب )3( ث؛ الملو الهواء )2(إطلاق للعاملين؛ المعروفة العدوىغيرالمعالجةالثانويةلمياهالمجارير؛)4(النقلغيرالمضبوطللموادالمعدية؛)5(النفاياتالصلبةالمنقولةإلىالمطامر؛)6( المعداتأوالموادالملوثةالمنقولةمنالمرافق؛)7(إفلاتالحيواناتالمصابةبالعدوى؛)8(سرقةعواملمعديةأوإطلاقهاالمتعمدمنالمرافق.وتعتبرمخاطرالتعرضعبرالمسارات4-7منخفضةبالنسبةلمرافقشللالأطفالالتيتمتثلإلىالتوجيهيةلمنظمةالصحة الرشيدةوالمبادئ المختبرية الممارسات المعدية،والمحددةفيدليل المواد لنقل الدولية اللوائحالعالميةبشأنممارساتالتصنيعالرشيدة،وهيمنخفضةعلىالأرجحفيمايتعلقباستنشاقصبوبالهواءالملوثعندماتحافظالمرافقعلىبيئاتذاترطوبةمنخفضةنسبياوتطلقهواءالعادمبعيداعنالتعرضالبشريالمباشر.وتتراوحمخاطرالتعرضمنخلالابتلاعالصبائببينالعاليةوالمنخفضةرهنابمحتوىصبوبالمرفقمنفيروسشللالأطفال،وحجمنظاممياهالمجاريرومنعته،واحتمالالاستهلاكالبشري.وتصلمخاطرالتعرضالمجتمعيإلىأعلىدرجاتهاعبرالعاملينفيالمرافقالملوثينأوالمصابينبعدوىفيروسشللالأطفالبصورةغيرمعروفة.ويمكنأنيؤديتمنيعالعاملين

فيالمرافقبلقاحIPVإلىانخفاضشديدفيمخاطرالسرايةداخلالأسروخارجها.

وتتحققالإدارةالفعالةلمخاطرفيروسشللالأطفالعبرالتقييمالدقيقلمخاطرالتعرض،وتنفذإجراءاتحمايةالعاملينالتلوثبفيروسشللالأطفالأونشرهإلىالمجتمع للتقليلمنخطر المناسبةللمخاطر،والتشغيلالممتازلمرفقمصممالمحلي.ويتمثلالخطرالرئيسيفيإصابةالعاملينفيالمختبراتبالعدوىعنطريقالابتلاع.أماالسرايةالمنقولةبالهواءبفعل الحقني التعرض عبر الممنعين الأفراد فيصفوف بالعدوى الإصابة تستبعد كما مثبتة، غير ولكنها محتملة فهي

الإبرمثلا.


ضروريس غير


141


ضروريس غير

س شلل الأطفال في المرافق حيث الاحتفاظ بالفيرومعيار إدارة المخاطر للمناولة المأمونة للعينات الجديدة من المواد التي يحتمل أن تحتوي فيرو

رقم بند اتفاق 23 C

WA

15793صر إدارة المخاطر

رقم عنالبيولوجية

س شلل الأطفال في المرافق حيث المناولة المأمونة للعينات الجديدة من المواد التي يحتمل أن تحتوي فيرو

ضروريس غير

الاحتفاظ بالفيروالإرشادات

صر 1 – نظام إدارة المخاطر البيولوجية العن

صرنظامإدارةالمخاطرالبيولوجيةالنظاموالسياسةالقائمينلإدارةالمخاطرالبيولوجيةسعن

يدرالمختبرية.وتتسمالإدارةوالتنظيمالفعالانبأهميةحيويةفينجاحأينشاط،ويرسيالالتزاموالقيادةبأنتكون

سالذييبنىعليهنظامقويلإدارةالمخاطرالبيولوجية.ومنالواجبشأنالإدارةالأسا

ت،وتنفيذها،صالأدواروالمسؤوليا

صيضحةيستندإليهاتخ

ضواتوأغرا

للإدارةاستراتيجياتالأخرى

صدها.وبدونتوافرالتزامفعالبالإدارةوهياكلتنظيميةمناسبة،فإنكلالمبادراور

فطريقةتفكيرالإدارةوعملهاأثرابارزاعلى الراميةإلىإدارةالمخاطرستكونعقيمة.وتخل

الأداء.صر الفرعية

العنا

111 سياسةإدارةالمخاطرالبيولوجية

211ف،والبرنامج

ض،والأهدا الأغرا

311تت،والسلطا

الأدوار،والمسؤوليا411

تتوالوثائقوالبيانا

ضبطالسجلا

511ت تحليلالبيانا

611 إدارةالتغيير

711تصالا

توالات المشاورا

811 برنامجالعمل

911 تخطيطالعملوطاقته

1110

تالقانونية

المتطلبا11

11

صل التحسينالمتوا

1112

العملالوقائي

1113

تعدمالامتثال

مكافحةحالا11

14

المعاينةوالتدقيق11

15

صحيحية التدابيرالت

1116

دون المتعاقدونوالمور

1117

ضإدارةالمخاطرالبيولوجية

استعرا11

18

نظامإدارةالمخاطرالبيولوجية

1نظام إدارة المخاطر البيولوجية


CW

A

4.2.11-1-1

تالتيتتخذهاالإدارةالعلياوتبرهنعلىالالتزامبالسياسةالمتعلقةبإدارةالمخاطرتشملالإجراءا

المختبرية)السلامةالبيولوجيةالمختبريةوالأمنالبيولوجيالمختبري(مايلي:تالمنظمةالمتعلقة

ضحكجزءمنسياسانإدارةالمخاطرالبيولوجيةبشكلوا ينبغيتبي

H(.ورهنابمدىأهميةإدارةالمخاطرSE(والبيئةوالأمن،والسلامة،صحة،

بال

C لعام 2011.W

Aصةمنالنسخةالنهائيةالمطبوعةلاتفاق 15793

23 أرقامالبنودمستخل


ضروريس غير


142


WA




ضروريس غير


11

الإعداد؛12

ص؛

الترخي13

التوقيع.

البيولوجيةبالنسبةللمنظمة،فإنعلىسياسةإدارةهذهالمخاطرأنتستكملالسياسةضاء،إدماجسياسة

بالاقتصحةوالسلامةوالأمنوالبيئة.ويمكن،حس

العامةالمعنيةبالصحةوالسلامةوالأمنوالبيئة.

تالمنظمةبشأنالإدارةالمخاطرالبيئيةفيسياسا

CW

A

4.2.12-1-1

ضوحمايلي:تحددالسياسةبو

11

ضالكليةلإدارةالمخاطرالبيئية؛الأغرا

12

الالتزامبتحسينأداءإدارةالمخاطرالبيولوجية.

تالعملبشأنالمخاطروإعدادت/مجالا

بالسياسةتقييمكلالمشروعاينبغيأنتتطل

تقييمكاملقبلإعطاءالموافقةعلىالبدءبالعمل.

CW

A

4.2.13-1-1

صاحبة.تكونالسياسةمناسبةلطبيعةونطاقالمخاطرالمرتبطةبالمرفقوبالأنشطةالم

CW

A

4.2.14-1-1

تلتزمالسياسةبمايلي:11

حمايةالموظفين،والمتعاقدين،والزوار،والمجتمعالمحلي،والبيئة،منالعواملالبيولوجية

ضمنالمرفق؛والسمومالتييتمتخزينهاأومناولتها

12

ضلها؛ضيللعواملالبيولوجيةوالسمومأوالتعر

التقليلمنخطرالإطلاقالعر13

ضارةعندمستوىمقبول؛

التقليلمنخطرالإطلاقالمتعمدغيرالمجازلموادبيولوجية14

تالقانونيةالمطبقةعلىالعواملالبيولوجيةوالسمومالتيستتممناولتها

الامتثالإلىكلالمتطلباتهذاالمعيار؛

أوحيازتها،ومعمتطلبا15

تضمانأنتتمتعالحاجةإلىالإدارةالفعالةللمخاطرالبيولوجيةبالأسبقيةعلىكلالمتطلبا

صحةوالسلامة"؛التشغيليةغيرالمتعلقةبـ"ال

16

تتبالالتزاما

صورةفعالةوإخطارهذهالمجموعافالثالثةالمعنيةب

إطلاعكلالعاملينوالأطراصلبالمخاطرالبيولوجية؛

الفرديةفيمايت17

تحسينأداءإدارةالمخاطرالبيولوجيةباستمرار.

تالمكافحةتتقييمللمخاطروتنفيذإجراءا

تشملالسياسةالحاجةإلىإجراءعملياالمطلوبة.



CW

A 4.3.3.1

1-2-1تفوالمستويا

قةلمكافحةالمخاطرالبيولوجيةفيالوظائ فالموثضوالأهدا

يتمبالنسبةللأغراالمعنيةللمنظمةالقيامبمايلي:

11

ضعها؛و

12

تنفيذها؛13

الحفاظعليها.

CW

A 4.3.3.2

2-2-1تضوابطالمطبقةللحدمنالتهديدا

صدفعاليةالقةلر تموث

ضوابطوإرساءإجراءاضعالإدارةلل

وصالها.

المحددةفيعمليةتقييمالمخاطرأواستئتالإبلاغعن

تالتدقيقالمنتظمة،وباستخدامعملياضوابطعبرعمليا

صداليمكنر

ثثوالحواد

ت،وبالتحقيقفيالأحداصحيحيةفيحالتحديدالمشكلا

تالتالإجراءا

ضمانتوفيرمواردكافيةللحفاظعلىفعاليةضوابطوتنفيذها،وعبر

وتحسينالضوابط.

ال


ضروريس غير


143


WA




ضروريس غير


صر2–تقييمالمخاطر.ملاحظة:يرجىالرجوعإلىالعن

3-1الأدوار والمسؤوليات والسلطات

CW

A 4.4.1.1

1-3-1تتحملالإدارةالعلياالمسؤوليةالنهائيةعننظامإدارةالمخاطرالبيولوجيةفيالمنظمة.

تشملالإدارةالعلياالمسؤولين)المديرالعام،والمسؤولالتنفيذيالأول،والمسؤولالتشغيليالأول،والمسؤولالماليالأول،وماإلىذلك(والمدراءفيالمنظمة.وتقعالمسؤوليةالكليةعنإدارةالمخاطرالبيولوجيةعلىالإدارةالعلياغيرأنبالمستطاعصينبمواردكافيةلأداء

ضالمهامعبرالمنظمة،شريطةإيكالهاإلىأفرادمختتفوي

ضطلعفردواحدبأكثرمندورصغيرةقدي

تالالأنشطةبسلامةوأمان.وفيالمنظما

ت،وإرساءصوفةفيهذاالمعيار.ومنالمهمتحديدالأدواروالمسؤوليا

منالأدوارالموتاللازماتخاذهاوتحديدماهية

ضمنالمنظمةفيمايتعلقبالإجراءاتجلية

صالاات

صالذينيتمتعونبالسلطةالمطلوبة.الأشخا

CW

A 4.4.1.1

2-3-1صلةبإدارةالمخاطرالبيولوجية،

تالمتت،والسلطا

تكفلالإدارةالعلياتحديدالأدوار،والمسؤولياوتوثيقها،وإبلاغهاإلىأولئكالذينيتولونأمرإدارةالأعمالالمرتبطةبمكافحةالعواملالبيولوجية

والسموم،وأدائها،والتحققمنها.

صالح.بالمحتملللم

ضارتينبغيالنظرفيالت

عندتعيينالأدواروالمسؤوليا

ضيحهذهبلتو

بتغطيتهافيالمنظمةوهويستخدمالألقايحددهذاالمعيارالأدوارالواج

تمعينة.بالمذكورةمعتلكالمستخدمةفيمنظما

ب؛وقدلاتتطابقالألقاالأدوارفحس

CW

A 4.4.1.1

3-3-1ضمانتوافرالموارداللازمةلإرساءنظامإدارةالمخاطر

تبرهنالإدارةالعلياعلىالتزامهابصونه،وتحسينه.

البيولوجية،وتنفيذه،وصة،والبنيةالتحتيةالتنظيمية،

صتالمتخ

تشملالمواردكلامنالمواردالبشريةوالمهاراوالتكنولوجيا،والمواردالمالية.

CW

A 4.4.1.2

4-3-1فعلىنظامإدارةالمخاطرالبيولوجية.

ضطلعبالمسؤوليةالتشغيليةعنالإشراتعيينمديرأقدمي

إنالمدراءالأقدمهمأولئكالذينيتمتعونبسلطةواسعةفيمايتعلقبالتشغيل،والميزانية،ضاءمنالإدارةالعليا.

ضمنونأعتفمافوق،وقديت

والعاملينعلىمستوىالإدارا

CW

A 4.4.1.2

5-3-1فالمديرالأقدمفيإدارةالمخاطرالبيولوجيةمايلي:

تشملوظائ11

ضروريةمنالعاملين،والمرافق،وغير

ضمانتوافرالمواردالتيتعتبرتقديمالمواردالمناسبةل

ذلك،لتشغيلالمرفقبسلامةوأمن؛12

رفعالتقاريرإلىالإدارةالعلياعنأداءنظامإدارةالمخاطرالبيولوجيةوأيةحاجةإلىالتحسين؛

13

فأرجاءالمنظمة؛ضمانتعزيزنظامإدارةالمخاطرالبيولوجيةفيمختل

14

تهذاالمعيارضمانبتنفيذمتطلبا

ض،والتدقيق،والإبلاغلتوفيرالتللاستعرا

إرساءإجراءاوالحفاظعليهابشكلفعال.

تعلىمستوىصايتمتعبسلطةاتخاذالقرارا

ينبغيأنيكونممثلالإدارةالأقدمشختإدارةالمخاطر

تالمتعلقةباحتياجاصالمواردواتخاذالقرارا

صييمكنله/لهافيهتخ

تتقييمالمخاطرضروريةلإجراءعمليا

البيولوجيةفيالمرفق)بمافيذلكالمواردالصورةمستقلةعنالحاجةإلىتنفيذبرنامجالعمل.

وأنشطةالإدارةوالتنظيمالأخرى(ب

CW

A 4.4.1.3

6-3-1ضمستقللمسائلالمخاطرالبيولوجية

تشكيللجنةلإدارةالمخاطرالبيولوجيةللعملكفريقاستعراسشللالأطفال.

المرتبطةبمرفقفيروبعلىأنهالجنةالسلامة

فبلجنةإدارةالمخاطرالبيولوجيةفيالغاليتمالاعترا

صةأووظيفةتتمالعنايةبهاعبرصالبيولوجيةالمؤسسية.وربمايكوندورهاوظيفةمخ

ضافيين،صائيينعلميينإ

ضاءمديراعلميا،وأخضمنالأع

تمهمةأوسع.وقديتلجنةذا

صحةومستشارا)مستشارين(لإدارةالمخاطرالبيولوجية،ومديراللأمن،ومهنيالل


ضروريس غير


144


WA




ضروريس غير


ضاءآخرين،مثلمديرالمرفقو/أوممثليالعمالوالمجتمعالوظيفية.ويمكنإدراجأع

المحليتبعالطبيعةالبرنامجأوالعمل. C

WA

4.4.1.37-3-1

ترفعلجنةإدارةالمخاطرالبيولوجيةتقاريرهاإلىالإدارةالأقدمو:11

قة؛ تموث

صاصاتكونلهااخت

12

بمعطبيعةونطاقالأنشطةالمتخذة؛تمتعددة،بمايتناس

تتمثلقطاعاتشتملعلىخبرا

13

صورةصالأعمال،وتتبعها،وإقفالهاب

صيث،وتخ

ضمنالتسجيلالرسميللمسائلمدارالبحت

فعالة؛14

صأقدم؛

ضعلرئاسةشختخ

15

فذلك.تجتمعبوتيرةمحددةومناسبة،وحينماتدعوالحاجةبخلا

فاللجنةمايلي:ينبغيأنتشملوظائ

أ.

تالممارسة؛تالمخاطرالبيولوجيةالمؤسسيةومدونا

ضعسياساالإسهامفيو

ب.تالمهمةعلىالمخاطر

صةبالعملالجديدأوالتعديلاتالخا

الموافقةعلىالمقترحاالمحتملةالمتعلقةبالأنشطةالقائمة؛

ج.تتالمخاطرللعملالمتعلقبفيروسا

توتقييماضواعتمادالبروتوكولا

استعراشللالأطفال؛

د.ت،

تالبياناثالمهمة،واتجاها

ثأوالأحداصلةبالحواد

تالمتضالمعلوما

استعرات.صالا

تالاتتالمحليةأوالتنظيميةواحتياجا

المرتبطةبالإجراءا

ضامنتكاملةولكنهاتشملبع

وقائمةأدوارلجنةإدارةالمخاطرالبيولوجيةليسبالعنايةبأمرها.

تالرئيسيةالتييجالمجالا

CW

A 4.4.1.4

8-3-1صأوأكثرلتوفيرالمشورةوالإرشادبشأنمسائلإدارةالمخاطرالبيولوجية.

صمختتعيينشخ

صالذييوفرالمشورةوالإرشادبشأنإدارةالمخاطرصالمخت

فبالشخيتمالاعترا

بعلىأنهمسؤولالسلامةالبيولوجيةأومستشارالسلامةالبيولوجيةفيالغال

باستشاريلايتحملصالبيولوجية.وينبغيعادةالنظرإلىهذهالوظيفةعلىأنهامن

أيةمسؤوليةمباشرةعنإدارةالمخاطرالبيولوجية،إذأنهذهالمسؤوليةتقععلىضمنالمنظمة)مثلالمديرالعلمي،والمحقق

عاتقأولئكالذينينفذونويديرونالعملسالإدارة،ومديرالمختبر،وقائدالفريق(.ويتسمدورمستشارالمخاطر

الرئيسي،ورئيضعبرنامجللسلامةالبيولوجيةوالأمنالبيولوجي

البيولوجيةومعرفتهبالأهميةبالنسبةلوصل.وعلىالمستشارأنيكون

صونه،وتحسينهالمتوامستندإلىنظامالإدارة،وتنفيذه،و

تومواردللقيامبوظيفتهبفعالية.مؤهلالأداءالدوروأنيمنحمايكفيمنوق

CW

A 4.4.1.4

9-3-1فأولئكالمسؤولينعنتنفيذبرنامج

يعتبردورمستشارإدارةالمخاطرالبيولوجيةمستقلاعنوظائالعمل.

عندتنفيذمهامإدارةالمخاطرالبيولوجيةفإنعلىالمستشارينأنيكونوامستقلينعنصالمباشرةبممثل

أولئكالمسؤولينعنتنفيذبرنامجالعملوأنيكونبمقدورهمالاتضرورة.

الإدارةالعلياعندال C

WA

4.4.1.410-3-1

11علىمديرإدارةالمخاطرالبيولوجية:

رفعتقاريرهمباشرةإلىالمديرالأقدمالمسؤول؛12

ضروريا.

فالعملعندمايرىذلكضيةبوق

امتلاكسلطةتفوي

فمستشارإدارةالمخاطرالبيولوجيةمايلي:ينبغيأنتشملوظائ

أ.

تالعنايةبأمركلالتحقق،بالترافقمعالعاملينالمعنيينالآخرين،منأنهتم

صلة؛تال

تالمخاطرالبيولوجيةذااعتبارا

ب.صلة

تالإبلاغ،والتحقيق،والمتابعةالمتتقديمالمشورةأوالمشاركةفيعمليا

ضاء،إلىالإدارةو/أولجنةإدارةبالاقت

ث،وإحالةذلك،حسث/الأحدا

بالحوادالمخاطرالبيولوجية؛


ضروريس غير


145


WA




ضروريس غير


ج.

ثةبشأنإدارةالمخاطرالبيولوجية تالمفيدةوالمحدضمانإتاحةالمشورةوالمعلوما

بالحاجة؛إلىالعاملينالعلميينوالعاملينالآخرينحس

د.ضمنالمنظمة)مثلالإدارة،

تقديمالمشورةبشأنمسائلإدارةالمخاطرالبيولوجيةصحةالمهنية،والأمن(؛

ولجنةإدارةالمخاطرالبيولوجية،وإدارةالبعلىالمخاطرالبيولوجية؛

الإسهامفيإعدادو/أوتنفيذأنشطةالتدريهـ.

و.

ضمانأداءكلالأنشطةالمعنيةعلىنحويمتثلللوائحالمخاطرالبيولوجية،وتوافرصالمخاطرالبيولوجيةاللازمةللعمل.

كلتراخي

ضامنتكاملةولكنهاتشملبع

وقائمةأدوارمستشارإدارةالمخاطرالبيولوجيةليسبالعنايةبأمرها.

تالرئيسيةالتييجالمجالا

CW

A 4.4.1.5

11-3-1تتتعلق

ضمنالمرفقمعمسؤولياضطلاعبالمسؤوليةعنالبرنامجالعلمي

صأوأكثرللاتعيينشخ

بإدارةالمخاطرالبيولوجية.سيومي،

ضمنالمرفقعلىأسايكونالمديرالعلميمسؤولاعنإدارةالبرنامجالعلمي

ضوابطالمخاطرالبيولوجيةبالترافقمعالعاملينالآخرينفيالمرفقصد

وعنتنفيذورتصدأداءالموظفين،والمشاركةفيعمليا

ت،ورتوالإجراءا

)مثلالامتثالللسياساصعادةبمعرفةعميقةببرنامجالعملوبالمرفق،

المعاينةوالتدقيق(.ويتمتعهذاالشخسإدارة،أومحققارئيسيا،أومشرفا

باستشاري/إداري،وقديسمىرئيصضطلعبمن

ويعلىالمختبر/مديراللمختبرأوقائداللفريق.وتدعوالحاجةإلىأنيكونمؤهلافيضبطها،

سشللالأطفالالجارياستخدامهاوفيبالتقنية/العلميةلموادفيرو

الجوانصواحد

وكذلكفيإدارةالمرفق،والعاملينفيه،والنظم.ويمكنأنيتولىأكثرمنشخضحلتفادي

تبشكلواتينبغيتحديدالمسؤوليا

أدوارامتماثلة،ولكنفيمثلهذهالحالاضمانالاتساق.

صورولأيق

CW

A 4.4.1.5

12-3-1فالإدارةالعلميةمايلي:

تشملوظائ11

صوفةفيهذاالمعيار؛

توالمبادئالتوجيهيةالمعتمدةالموضمانتنفيذكلالعملوفقاللسياسا

12

لين صينوالمخوبللعاملينالمخت

ضمانالسماحفحسفعلىالعمال،بمافيذلك

الإشرابالدخولإلىالمرفقوالعملفيه؛

13

ت،ثعددالموظفين،والوق

تكافيةمنحيضمانتوافرمستويا

تخطيطوتنفيذأنشطةالعمل،وت؛والمساحة،والمعدا

14

صاللازمةللعمل؛ضمانتوافرالتراخي

15

ضها،تتقييمالسلامةالبيولوجيةالمختبريةوالأمنالبيولوجي،واستعرا

ضمانأداءعملياضبطاللازمة؛

تالواعتمادها،وتوافرإجراءا

16

تالمخاطرو/أوالأحكامالمتعلقةضينللمخاطرعلىتقييما

ضماناطلاعكلالعاملينالمعرصال(.

تجمعالأمتأوعمليا

صىبها)مثلالتطعيماتطبيةوقائيةمو

بأيةممارسا


ضروريس غير


146


WA




ضروريس غير


CW

A 4.4.1.6

13-3-1صحيةالمهنيةالمناسبة.

تالصولالمنظمةعلىالخبرا

حصحةالمهنيةذافهمبالعوامل

ضاللصحةالمهنيةعادةطبيباأوممر

صيالصايكوناخت

البيولوجيةوالسمومالجاريةمناولتهافيالمرفق.

صحةالعمال،تلتقييمالمخاطرمنمنظور

وينبغيأنيشملالدورتوفرالمدخلاصال

فالأولي/المعالجةالطارئةوالمتابعة،والاتتالإسعا

وتقديمالمشورةبشأنإجراءاصد

صالطبية،وبرامجالترصحية،وتنسيقالفحو

بالمقدمينالخارجيينللرعايةالوالتطعيم.

تالمحددةضوءالمتطلبا

صحةالمهنيةفيصيال

صاتاخت

ويتعينتحديدأدوارومسؤوليافيهذاالمعيار.

CW

A 4.4.1.6

14-3-1بمعأنشطةالمرفقومخاطره.

صحةالمهنيةيتناسترسيالمنظمةبرنامجالل

CW

A 4.4.1.7

15-3-1تبالمتطلبا

ت،والمحددةبموجتتتعلقبالمرافقوالمعدا

ضطلاعبمسؤولياتعيينمديرأوأكثرللا

ضةفيهذاالمعيارلإدارةالمخاطرالبيولوجيةلشللالأطفال.المعرو

صاذامعرفةعميقةبالمرافق،المختبرية،يكونمديرالمرفقعادةمهندساأوشخ

تلتقييمالمخاطرمنتومبانيالاحتواء.وينبغيأنيشملالدورتوفيرمدخلا

ومعداصالبالمتعاقدين.ويتعينتحديد

صيانتها،والاتمنظورالمرفق،وتنسيقعملالمبانيو

ضةفيهذاتالمعرو

ضوءالمتطلباتالعاملينفيإدارةالمرفقفي

أدوارومسؤولياصواحدأدوارامتماثلة،ولكنفيمثلهذه

المعيار.ويمكنأنيتولىأكثرمنشخضمانالاتساق.

صورولضحلتفاديأيق

تبشكلواتينبغيتحديدالمسؤوليا

الحالا C

WA

4.4.1.816-3-1

ضةفيهذاالمعيارلإدارةالمخاطرتالمعرو

تتمتثلللمتطلباتعيينمديرأمنيذيمسؤوليا

البيولوجيةلشللالأطفال.صال

توالمرافق،وعليهالاتيكونالمديرالأمنيعادةذامعرفةعميقةبأمنالمختبرا

تفعالةبالعاملينالآخرين)مثلمستشارإدارةالمخاطرالبيولوجية(وتنفيذإجراءا

ومتناسبةللأمنالبيولوجيالمختبرياستناداإلىالمخاطرالبيولوجية.وينبغيأنيشملتلتقييمالمخاطروإدارتهامنمنظورأمني.ويتعينتحديدأدوار

الدورتوفيرمدخلاضةفيهذاالمعيار.

تالمعروضوءالمتطلبا

تالعاملينالأمنيينفيومسؤوليا

CW

A 4.4.1.9

17-3-1تالتييجريالاحتفاظبهافيهاعلىأنتمتثلمسؤولياته

تفيالمختبراتعيينمديرلرعايةالحيوانا

ضةفيهذاالمعيارلإدارةالمخاطرالبيولوجيةلشللالأطفال.تالمعرو

للمتطلباض

ت،والأمراتعادةذامعرفةعميقةبمناولةالحيوانا

يكونمديررعايةالحيواناصالبالعاملينالآخرين)مثل

ضالحيوانيةالمنشأ.وعلىهذاالمديرالاتالحيوانيةوالأمرا

تفعالةصحةالمهنية(لتنفيذإجراءا

صيالصامستشارإدارةالمخاطرالبيولوجية،واخت

وتناسبيةللسلامةالبيولوجيةالمختبريةوالأمنالبيولوجيالمختبري.وينبغيأنيشملت.تلتقييمالمخاطروإدارتهامنمنظوررعايةالحيوانا

الدورتوفيرمدخلا4-1

ضبط السجلات والوثائق والبيانات

CW

A 4.5.2

1-4-1تهذاالمعيار

تبمايمتثللمتطلبانا صونهالتوفيرالبي

ضبطها،وتو

توالوثائقوالبياناإرساءالسجلا

لإدارةالمخاطرالبيولوجيةلشللالأطفال.ضبطهابالاستنادإلىطبيعيةالعملوالحاجةإلى

ضاء،تحديدالوثائقوينبغي،عندالاقتت.حفظالسجلا


ضروريس غير


147


WA




ضروريس غير


CW

A 4.5.2

2-4-1تعلىنحوتظلفيهمقروءة،وميسورةالتحديدوالاسترجاع.

توالوثائقوالبيانامناولةالسجلا

ضبوطةمايلي:يمكنأنتشملالوثائقالم

أ.

SO(وأدلةالسلامة؛P

s(الموحدةالتشغيليةتتتقييمالمخاطر،والإجراءا

عملياب.

فوخرائطالسلطة؛تأخطارالوظائ

تحليلاج.

ت،صيانة،والسجلا

ف/الاختباربشأنالخطط،وخططالتوالتكلي

صميمالسجلات

صاحبة.تالم

وكلالبياناد.

قوائمالتدقيقوالمعاينة؛صوالوثائق

تتقييمالمخاطر،والتراخيأدلةالأمنالبيولوجيالمختبريوعمليا

هـ.الأمنيةالأخرى؛

و.ب؛تالتدري

سجلاز.

تالاحتواء.تمعدا

إشهادا

تالرئيسيةضامنالمجالا

ضمنبعتكاملةولكنهاتت

ضبوطةليسوقائمةالوثائقالم

تفيعدادضبطالوثائق.ويتعينإدراجالبيانا

ضاعهالبتسجيلهارسمياوإخ

الواجت،

ضوابطاللازمةلتحديدالسجلاالوثائقفيهذاالسياق.وينبغيإرساءإجراءلتعيينال

صمنها.كمايتعينإرساءوتخزينها،وحمايتها،واستردادها،وفترةالاحتفاظبها،والتخل

صدارهاأوإطلاقهاللعموم،ضوابطاللازمةللموافقةعلىالوثائققبلإ

إجراءلتحديدالتحساسةمثلالمواقعالمحددةلأجهزةالتجميد

فسهواعنمعلوماضمانالعدمالكش

ضوابطاللازمةتلتحديدال

ت.ويتعينكذلكإرساءإجراءاضاتالممر

فيمستودعاضبطعمليةالتغييروالتنقيح.

ضالوثائق،وتحديثها،وإعادةالموافقةعليهاللاستعرا

5-1تحليل البيانات

CW

A 4.5.1

1-5-1تالمناسبة،وجمعها،وتحليلهالتقييممدىملاءمةوفعاليةنظامإدارةالمخاطرالبيولوجية

تحديدالبياناصل.

ضعالتييمكنفيهاإجراءالتحسينالمتواوتقييمالموا

س،والتدقيق،والتحليل،ومنصد،والقيا

تنتيجةالرينبغيأنيشملالتحليلتوليدالبيانا

تمرةواحدةفيالسنةعلىالأقل،صادرالأخرى.ويتعينإجراءمثلهذهالتحليلا

المت.ويتعينتطبيقنتائج

وبوتيرةأعلىإذاماكانذلكمبررابفعلالمخاطرونطاقالعملياضالإدارة.

التحليلفياستعرا6-1

إدارة التغيير

CW

A 4.4.4.4

1-6-1قة صيانةالمرفقإلىعمليةإدارةمحددةوموث

صميم،وتشغيل،وتالمرتبطةبت

ضعكلالتغييراتخ

لإدارةالتغيير.تمنأنهامناسبة،والموافقةعليها

ت،والتحققمنها،والتثبضهذهالتغييرا

ينبغياستعراتعلىتقييمالمخاطر.

قبلالتنفيذ.ويتعينأنيشملذلكتقييمالتأثيرالتغييرا

ضعلعمليةإدارةالتغييرمايلي:بأنتخ

تالتييجوتشملأمثلةالتغييرا


ضروريس غير


148


WA




ضروريس غير


أ.

فأثرا تأوعلىتشغيلها،والذييمكنأنيخل

تعلىالمبانيوالمعداالتعديلا

محتملاأوفعلياعلىالمخاطرالبيولوجية؛ب.

تللمتعاقدينأوضورالمؤق

تالموظفين)منقبيلالحتعلىترتيبا

إدخالتعديلابالعاملين(؛

تالمؤقتةلإعادةانتداسالمكان،والعمليا

بفينفالطلا

ج.تعلىتدفقالعملأوحجمه،

تعلىبرنامجالعمل،بمافيذلكالتعديلاالتغييرا

فأثرامحتملاأوفعلياعلىالمخاطرالبيولوجية؛ ممايمكنأنيخل

د.تالمهمةفي

تالتشغيليةالموحدة،بمافيذلكالتغييراتعلىالإجراءا

التعديلاف؛الموادأوالكواش

تالدخول/الخروج؛تعلىبروتوكولا

التعديلاهـ.

و.

تالزوار؛تالعاملينوبروتوكولا

تعلىسياساالتعديلا

ز.تالأخرىلإدارة

ث،والمنهجياتالتطهير،وإزالةالتلو

تعلىمنهجياالتعديلات؛النفايا

ح..)P

PE(صية

تالحمايةالشختالمرتبطةبتوفيرواستخداممعدا

التغييرا7-1

صالاتالمشاورات والات

CW

A 4.4.4.3

1-7-1فالأخرى

تالمخاطرالبيولوجيةالمعنيةالمرتبطةبأنشطةالمنظمةمنالعاملينوالأطرانقلمعلوما

صلةوإليهم.تال

ذاتالمعنيةوالجاريةالتييمكنأن

ضمانتحديدالمعلوماتل

ذآليا علىالمنظمةأنتنفبذلكعقد

صلمناسبة.وقديتطلتؤثرعلىالعاملينوالآخرينونقلهابفعاليةبفوا

تتدريبيةرسمية.تمنتظمةفيمكانالعملللفرق،وكذلكدورا

توإحاطااجتماعا

تأخرى،ضاإشراكجها

بأيضافةإلىالعاملينفيالمرفق،فقديكونمنالمناس

وبالإبمافيذلك:

أ.

تالحكوميةالمحلية،والوطنية،والدولية؛المنظما

ب.تالتنظيميةالمعنية؛

الوكالاج.

تالمعنيةبالإشهاد؛الجها

د.صحية؛

تالطوارئومقدموالرعايةالخدما

صيانة،تال

ف،ومقدميخدمادون)مثلالقائمينبالتنظي المتعاقدونوالمور

هـ.والعاملينالأمنيين؛

و.ممثلوالمجتمعالمحلي)وذلكمثلاعنطريقلجنةارتباطمجتمعية(.

تالمعنيةالأخرىتالقائمةأوالناشئةأوالمعلوما

وينبغيإرساءنظملتحديدالتكنولوجياسشللالأطفالالتيتجريمناولتهاأوتخزينها.ويتعين

صلةباحتواءموادفيروالمت

تعبرالوسائلالمناسبة،بمافيذلكإطلاعالموظفينالمعنيينعلىهذهالمعلوما

تصونالمكتبا

تالجماعية،وت،ووثائق،وعقدالإحاطا

بمنعلاماتوزيعماهومناس

ت.صادرالأخرىللمعلوما

المرجعيةوالم


ضروريس غير


149


WA




ضروريس غير


CW

A 4.4.3

2-7-1تمشاركةالعاملينومشاورتهم.

توثيقترتيبا

CW

A 4.4.3

3-7-1ثةعنالمخاطرالبيولوجيةللمنظمة. توافيةومحد

صولالعاملينعلىمعلوماح


CW

A 4.4.4.3

1-8-1ضه.

تحديدبرنامجعملالمرفق،وتوثيقه،واستعراصبتنفيذهافيالمرفقوتعاريفها

ينبغيأنيشملالبرنامجطبيعةالأنشطةالمرخضيق/النطاقالواسع.ويتعينتحديدكل

ث،والنطاقالص،والبحو

)مثلوسائلالتشخيتتشغيليةموحدةمعتمدةبمايتماشى

الأنشطةالمرتبطةببرنامجالعملومساندتهابإجراءاضبوطة،علىنحوتعريفهاالواردفيهذاالمعيار.وينبغيأن

تالوثائقالممعمتطلبا

تعلىبرنامجالعملإلىعمليةرسميةلإدارةالتغيير.ضعأيةتغييرا

تخ C

WA

4.4.4.32-8-1

بموافقةمسبقة.إرساءالمعاييرللعملالذييتطل


CW

A 4.4.4.3

1-9-1تالمواردالكافيةلإدارةتدفقالعملسواءالمزمعمنهأوغيرالمزمع.

توطاقاتوافرالقدرا

صوننظاملإدارةالمخاطروالتحسينينبغيتحديدوتوفيرالموارداللازمةلتنفيذو

صللفعاليته.المتوا

10-1المتطلبات القانونية

CW

A 4.3.2

1-10-1ضمننظامإدارةالمخاطرالبيولوجية.

تالمعنيةوتلبيتهاتكفلالمنظمةتحديدجميعالمتطلبا

تالقانونيةاللوائحعلىمستوىالبلد/الاتحاد،والإقليم/الولاية،والمحافظة،ضمنالمتطلبا

وتتبأنتمتثللهاالمنظمة.

والمدينة،والمستوىالمحليالتييج

تالقانونيةللمرفقوغيرهامنتلتحديدالمتطلبا

علىالمنظمةأنتعتمدإجراءاتالمرتبطةبالعواملالبيولوجيةوالسمومالمزمعالاحتفاظبهاواستخدامها،

المتطلباضمن،مثلا،حمايةالعمالوحقوقهم،والأثرالبيئي،

باللوائحالأخرىالتيتتإلىجان

صدصحةالعموميةوالسلامة)مثلالحرائق،والكهرباء(.وتدعوالحاجةإلىر

والتبشكل

ثهذهالمعلوماتالجديدةوالمقبلة،وكذلكالقائمةبالفعل.وينبغيتحدي

المتطلباضمننظامإدارةالمخاطرالبيولوجيةفيالمرفق.

تصلوإدراجالمتطلبا

متوا11-1

صلالتحسين المتوا

CW

A 4.1.2

1-11-1صلالمنظمةتحسينفعاليةإدارةالمخاطرالبيولوجيةمنخلالمايلي:

توا السياسة؛ضها؛

أغرا برنامجالتدقيقالذاتي؛

نتائجالتدقيق؛

ضمانتحديدالمزيدمنصقلالنظمالقائمةل

صلةتطويروعلىالمنظمةأنتجهدلموا

فضورسمأهدا

صللتحسينوتنفيذها.ويمكنأنيتحققذلكعبرإرساءأغراالفر

ضالمنشودة.ضمانبلوغالأغرا

صدالتقدملللعاملينفيالمرفقومنخلالر


ضروريس غير


150


WA




ضروريس غير


ت؛ تحليلالبيانا

تقييمالمخاطر؛صحيحيةوالوقائية؛

التدابيرالتضالإدارة.

استعرا12-1


CW

A 4.5.4.4

1-12-1ضتفاديوقوعها.

تالمحتملةلعدمالامتثالبغربالحالا

صالأسبااتخاذالتدابيرلتحديدواستئ

تاللازمةلمايلي:ينبغيإرساءإجراءلتحديدالمتطلبا

أ.

تالمحتملةلعدمالامتثالوأسبابها؛تحديدالحالا

ب.تعدمالامتثال؛

تقييمالحاجةإلىالعمللتفاديوقوعحالاج.

تحديدالعملاللازموتنفيذه؛د.

تسجيلنتائجالعملالمتخذ؛ضالتدابيرالوقائيةالمتخذة.

استعراهـ.

CW

A 4.5.4.4

2-12-1تالمحتملةلعدمالامتثال.

تالحالاتكونالأعمالالوقائيةمناسبةلتأثيرا


CW

A 4.5.4.2

1-13-1تهذاالمعيارلإدارةالمخاطرالبيولوجيةومكافحتهالتفادي

تالتيلاتمتثللمتطلباتحديدالحالا

بغيرالمرغوبة.العواق

تتاللازمةللتعاملمعحالا

توالسلطاضوابطوالمسؤوليا

ينبغيتوفيرإجراءيحددالعدمالامتثال.

CW

A 4.5.4.2

2-13-1تعدمالامتثالوأيعمللاحقمتخذبشأنها.

تبشأنطبيعةحالاصونسجلا


CW

A 4.5.5

1-14-1بمعالمخاطرالمرتبطةبالمرفق.

تنفيذبرنامجللمعاينةوالتدقيقيتناسضمانالحفاظعلىمعاييركافية

شمتكررةلأماكنمحددةتنفذلتالتفتي

قدتكونعملياصونالدفقالهوائي

تتغييرالهواء/ت،ومعدلا

تالتطهير/التركيزا)مثلمستويا

ت،أوالمرافق،شأشملولكنبوتيرةأقلللمختبرا

تتفتيالاتجاهي(،أوقدتكونعمليا

تالجرديةالعشوائيةوغيرالمعلنشوالتدقيقا

تالتفتيتالأخرى.ويمكنلعمليا

أوالعملياتالتدقيق

تلاعندإجراءعملياضمانالامتثالفيكلالأوقا

عنهاأنتساعدعلىصلةلهمبالنشاط

صينلاتعلىيدأفرادمخت

ب.وينبغيأنتجرىالتدقيقاالمقررةفحس

تنتائجالمعاينة/التدقيق،بمافيذلكالعملالمتخذصونسجلا

ضعللتدقيق.ويتعينالخا

صالتحسين.عفر تعدمالامتثالأوتتب

لإنهاءأيةحالةمنحالا C

WA

4.5.52-14-1

صلمقررةلتحديدماإذاكاننظامإدارةالمخاطرالبيولوجيةيمتثلللخططتالمعاينةوالتدقيقبفوا

تنفيذعملياصانبفعالية.

تهذاالمعيارلإدارةالمخاطرالبيولوجية،وماإذاكانالنظامالمذكورينفذويقةولمتطلبا الموث


ضروريس غير


151


WA




ضروريس غير


CW

A 4.5.5

3-14-1ضعللمعاينة/التدقيقاتخاذأيةتدابيردونأيتأخيرلامسوغ

تكفلالإدارةالمسؤولةعنالمجالالخاتعدمالامتثالالمكتشفةوأسبابها.

صالحالالهلاستئ

CW

A 4.5.5

4-14-1تشملأنشطةالمتابعةمايلي:

11

التحققمنالتدابيرالمتخذة؛12

الإبلاغعننتائجالتحقق.

15-1صحيحية

التدابير الت

CW

A 4.5.4.3

1-15-1صالأسبابهاباستخدام

تعدمالامتثال،باتخاذالعملاللازملاستئالقيام،تفاديالتكرارظهورحالا

تالجديدةصبالمناولةالمأمونةللعينا

تمعيارإدارةالمخاطرالبيولوجيةلشللالأطفالالخامتطلبا

سغيرثالاحتفاظبالفيرو

سشللالأطفالفيالمرافقحيمنالموادالتييحتملأنتحتويفيرو

ضروري.

تاللازمةلمايلي:ينبغيإرساءإجراءلتحديدالمتطلبا

أ.

تعدمالامتثال؛ضحالا

استعراب.

تعدمالامتثال؛بحالا

تحديدسبج.

تعدمالامتثال؛ضمانعدمتكرارحالا

تقييمالحاجةإلىالعمللد.

تحديدوتنفيذالعملاللازم؛تسجيلنتائجالعملالمتخذ؛

هـ.و.

صحيحيةالمتخذة.ضالتدابيرالت

استعرا C

WA

4.5.4.32-15-1

تعدمالامتثالالقائمة.تحالا

صحيحيةمتناسبةمعتأثيراتكونالتدابيرالت


CW

A 4.4.4.8.6

1-16-1تالمحددة.

ت(للمتطلبات)بمافيذلكالخدما

امتثالالمشتريا

CW

A 4.4.4.8.6

2-16-1ت(رهنابالأثرالمحتملللخطرالبيولوجي

ت)بمافيذلكالخدماضوابطعلىالمشتريا

تطبيقالالمعني.

CW

A 4.4.4.8.6

3-16-1تهذه

تالتيتلبيمتطلبات/الخدما

دينواختيارهماستناداإلىقدرتهمعلىتوفيرالمنتجا تقييمالمورالمعيارلإدارةالمخاطرالبيولوجيةلشللالأطفال.

تقديكونلهاأثرعلىالخطرالبيولوجي،ت/خدما

دينبتوفيرمنتجا لنيقومكلالموروإنكانذلكسينطبقعلىالكثيرمنهم.والموردونالذينينبغيالنظربأمرهميشملون،

صر،أولئكالذينيقدمونمايلي:علىسبيلالمثاللاالح

أ.

ف؛تالتنظي

خدماب.

تالمختبرية؛المعدا

ج.صمنها؛

تالتخلتأوخدما

إدارةالنفاياد.

ت؛تدعمتكنولوجياالمعلوما

خدماصيانةالمرافق؛

توتالمعدا

خدماهـ.

و.

تالأمنية.الخدما


ضروريس غير


152


WA




ضروريس غير


CW

A 4.4.4.8.6

4-16-1إرساءمعاييرالاختيار،والتقييم،وإعادةالتقييم.

CW

A 4.4.4.8.6

5-16-1ضروريةناشئةعنه.

تنتائجالتقييموأيةأعمالصونسجلا


استعرا

CW

A 4.6.1

1-17-1ضمان

صلمنتظمةلضنظامإدارةالمخاطرالبيولوجيةفيالمنظمةبفوا

قيامالإدارةالعلياباستعرااستمرارملاءمته،وكفايته،وفعاليته.

تالمنظمة،علىأنيتمضالإدارةبانتظام،وبوتيرةتحددهااحتياجا

ينبغيإجراءاستعراذلكمرةواحدةفيالسنةعلىالأقل.

CW

A 4.6.1

2-17-1ضمايلي:

يشملالاستعرا11

صالتحسين؛

تقييمفر12

ض.

ت،والأغرات،والسياسا

تعلىالنظام،والإجراءاتحديدالحاجةإلىإدخالتغييرا

تبشأنمايلي:ضمعلوما

تالاستعراضمنمدخلا

ينبغيأنتت

أ.تالتدقيق؛

نتائجعملياب.

تالعمل؛تالتشغيليةالموحدةوإرشادا

الامتثالإلىالإجراءاج.

حالةأنشطةتقييمالمخاطر؛د.

صحيحية؛حالةالتدابيرالوقائيةوالت

ضالإدارة؛تالسابقةلاستعرا

تدابيرالمتابعةمنالعملياهـ.

و.

تالتييمكنأنتؤثرعلىالنظام؛التغييرا

ز.تالتحسين؛

صياتو

ح.ث.ث/الأحدا

تالحوادنتائجتحقيقا

CW

A 4.6.1

3-17-1ضالإدارة.

صةمناستعراتالمستخل

صونالسجلاتوالتدابيرالمتعلقةبمايلي:

ضالقراراتالاستعرا

ينبغيأنتشملمخرجا

أ.تحسينفعاليةنظامإدارةالمخاطرالبيولوجية؛

ب.تالمخاطر؛

توتقييماصلةبالمتطلبا

تالمتالتحسينا

ج.تمنالموارد.

الاحتياجا18-1


CW

A 4.1.1

1-18-1تهذا

صوننظاملإدارةالمخاطرالبيولوجيةوفقالمتطلباقيامالمنظمةبإرساء،وتوثيق،وتنفيذ،و

المعيارلإدارةالمخاطرالبيولوجيةلشللالأطفال.

صر 2 – تقييم المخاطرالعن

تفعالةلتحديد،وتقييم،وإدارةهذهتوتنفيذهالآليا

صرتقييمالمخاطركيفيةتعيينالمنظمايتناولعن

ضمانالاتساقوالشفافيةفيتقييمالمخاطرصرسبل

المخاطر.وتشملالمسائلالتييغطيهاهذاالعنصائيينوموظفيالدعم.وينظرإلى

بءلاداعلهعلىعاتقالأخعلىامتدادالمنظمة،دونإلقاءع

بأنتستندإليهاالركائزالأخرى.صرعلىأنهالركيزةالتييج

هذاالعن


ضروريس غير


153


WA




ضروريس غير



تت،والإجراءا

العملية،والمنهجيا1-2

تالتقييمونطاقهتوقي

2-2تالأدواروالمسؤوليا

3-2تتحديدالتهديدا

4-2تقييمالمخاطر

5-2مكافحةالمخاطر

6-22

تقييم المخاطر


CW

A 4.3.1.1

1-1-2تكفلالمنظمةإرساءنظامتقييمالمخاطر،وتنفيذهوفقالهذاالمعيارلإدارةالمخاطرالبيولوجية.

CW

A 4.3.1.1

2-1-2ضهاواتخاذهاأساساللتحسين.

رفعالتقاريرإلىالإدارةالعلياعنأداءنظامإدارةالمخاطرلاستعرا

CW

A 4.4.4

3-1-2قفيها توالأنشطةالمرتبطةبالخطرالبيولوجيالمحتملوالمواقعالتيستطب

تحديدالمنظمةللعملياتالمكافحة.

إجراءا

CW

A 4.4.4

4-1-2فمحددة.

صيانة،فيظلظروتنفيذالأنشطةالمرتبطةبالخطرالبيولوجيالمحتمل،بمافيذلكال


CW

A 4.3.1.2

1-2-2ثيكوناستباقياولايجيءكردةفعل.

يحددنهجتقييمالمخاطروفقالنطاقه،وطبيعته،وتوقيتهبحيضتقييمقائم:

ينبغيأنيؤديمايليإلىحفزتقييمجديدللمخاطرأوإلىاستعرا

أ.تعلىبرنامجالعمل،بمافيذلكإدخالعوامل

البدءبعملجديدأوإجراءتغييراتعلىدفقالعملأوحجمه؛

بيولوجيةجديدةأوالقيامبتغييراب.

ت،أوعلىتشغيلها؛ت،والمعدا

ت،والمنشآتجديدةعلىالمختبرا

ت/تعديلاإنشاءا

ج.لةأوغيرمزمعةعلىالهيكلالوظيفي،بمافيذلكمايتعلق تمعد

تطبيقترتيبامنهابالمتعاقدين،والزوار،والعاملينالآخرينغيرالأساسيين؛

د.تالعمل)مثل

تالتشغيليةالموحدةأوعلىممارساتمهمةعلىالإجراءا

تعديلاتصية،وبروتوكولا

تالحمايةالشخت،وتوفيرمعدا

تالتطهير/إدارةالنفايامنهجيا

صةبالاستعمال(؛الدخولوالخروجالخا

ثغيرالمتوقعةالتيقدتهمإدارةالمخاطرالبيولوجية؛الأحدا

هـ.


ضروريس غير


154


WA




ضروريس غير


و.

تعدمالامتثالالفعليةأوالمحتملةفيمايتعلقبالقواعدواللوائحالداخلية/حالا

ثبالغ(؛ضلحاد

تجديدةأوتعرالخارجية)مثلتطبيقتشريعا

ز.تالاستجابةالطارئةوالتخطيطالاحترازي؛

دراسةمتطلباح.

ضنظامالإدارة)سنوياأوبوتيرةأخرىمناسبةومسبقةالعمليةالقائمةلاستعرا

التحديد(.

ت،وتقييمتتحديدالتهديدا

توالنهجالمحددةلإجراءعمليايتوافرالعديدمنالمنهجيا

صيلالمخاطرومكافحتها؛وسيتباينالنهجالمتبعرهنابطبيعةالحالةومستوىالتف

تفياعتمادهاالإطارتالتييمكنأنتنظرالمنظما

ب.ومنبينالإطاراالمطلو

،GA

PIII )خطة2011لعام C

WA

ضفيالشكل1مناتفاق 15793المعرو

الملحق5(. 3-2

الأدوار والمسؤوليات

CW

A 4.3.1.1

1-3-2تمنالمواردوتوفيرمواردكافية،بمافيذلكتعيينعاملينمدربينللقيامبأنشطة

تحديدالمتطلباضالداخلي.

الإدارة،وأداءالعمل،والتحقق،وهومايشملالاستعراتالعاملينالذينيؤدونالعملالذييؤثرعلىإدارة

ينبغيتحديدوتوثيقأدوارومسؤولياصالذينيحتاجونإلىالحريةالتنظيمية

المخاطرويتحققونمنه،ولاسيماأولئكالأشخاوالسلطةاللازمةللقيامبمايلي:

أ.

ضارةللمخاطر؛تال

الشروعفيالعملاللازملتفاديأوتقليلالتأثيراب.

صبحمستوىالخطرمقبولا؛ضافيةلمعالجةالمخاطرإلىأني

ضبطالتدابيرالإج.

تتتعلقبإدارةالمخاطر؛تحديدوتسجيلأيةمشكلا

د.تالمحددة؛

صيةبها،أوتوفيرهاعبرالقنواالشروعفيالحلول،أوالتو

ضاء.بالاقت

صلوالتشاورداخلياوخارجياحسالتوا

هـ.4-2


CW

A 4.3.1.3

1-4-2تالمرتبطةبالعملالمقترح:

تكونالتهديدا11

محددة؛

12

قة. موث

تالمرتبطةبالمخاطرتتمثلالمرحلةالأولىفيعمليةإدارةالمخاطربتحديدكلالتهديدا

تالبيولوجية.ومنالمفيدإشراكفريقالعملبأكملهفيهذهالعمليةواستخدامالمدخلا

منخبراءتنظيميينفيميدانالسلامةوإدارةالمخاطر.

بوقديكونالتهديدحالةمحسوسة)مثلحريقأوانفجار(،أونشاطا)السح

بالأعمت(،أومادة)وفيهذهالحالةفإنالتهديدالرئيسيسيكونفيالغال

صابالمم

تالخانقةتالأخرىتشملالموادالكيميائية،والغازا

سشللالأطفال،إلاأنالتهديدافيرو

ضالنظرعنمدىثالأذىبغ

مثلالنتروجين(.وجوهرالتهديدهوقدرتهعلىإحدااحتمالوقوعذلك.


ضروريس غير


155


WA




ضروريس غير


ضرارهاالمحتملةعلىتالبيولوجيةوتقييمهافيمايتعلقبأ

وينبغيتحديدالتهديداتخطرأو

ضمنفئافالموادالخطرة

صنيالإنسان،والحيوان،والبيئة.وعندت

فدوليةو/أوتابعةلبلدانأجنبيةفإنهينبغيالنظرفيصني

مخاطراستناداإلىخططتتوالعوائقالمتباينةالمحلية.

الاحتياجا

تتشملمايلي:تمعلوما

ويتعينأنيستخدمتمرينتحديدالتهديدا

أ.خبرةالفريقومعرفته؛

ب.صةغيرالمتوافرةفيالمرفق؛

صتالخارجيةأوالمتخ

الخبراج.

تالتقييمالسابقة؛نتائجعمليا

د.ثالسابقة؛

ث/الأحدامسوحالحواد

تالموادالخطرة؛بيانا

هـ.و.

تالحيةالخطرة؛تبشأنالكائنا

المعلوماز.

ت؛تالممارسا

المبادئالتوجيهيةومدوناح.

الرسومالتخطيطيةللمرافق؛ط.

تالتشغيليةالموحدة،والأدلة،وماإلىذلك؛الإجراءا

ي.ت.تالعمليا

خططمسارا

ت.ومالميتمتحديدهذهتونهجمحددةللقيامبتمارينتحديدالتهديدا

توافرمنهجياتبفعاليةفإنمنالمتعذرتقييمالخطرالمرتبطبالمرفقوأنشطته.وينبغيأن

التهديداثالطبيعةوالهيكل،وأنيسجلإلىمستوىيمكن

تمتناسبامنحييكونتحديدالتهديدا

ضالعملية.فيهللآخريناستعرا


CW

A 4.3.1.4

1-5-2تالمناسبةلتقييمالمخاطروتسجيلها:

تكونالمنهجيا11

محددة؛

12

ذة؛ منف13

صونة.

م

تالمخاطر.توثيقتقييما

صالأومكافحة.صنيفهالتحديدمايحتاجمنهاإلىاستئ

علىتقديرالمخاطرأنيقومبتتالمخاطر،

بمدىتقبلمستوياب،إلىجان

توالعواقتللاحتمالا

صيفاوينبغيتحديدتو

فمنهذاالنوع،مثلا،منصني

صلإلىتواستخدامذلكفيالتقييم.وبالمستطاعالتو

ضيحماب،وترتيبهالتو

توالعواقتالاحتمالا

صفوفةللمخاطرتحددفئاخلالاستخدامم

ضة.علىأنالنهجالأخرىيمكنتالعالية،والمعتدلة،والمنخف

ضمنالمجالايندرجمنها

أنتكونمفيدةومناسبة.


ضروريس غير


156


WA




ضروريس غير


تنوعية،أوشبهكمية،أوكمية،وينبغيتحديدطريقةمناسبةللحالةوقدتكونالتقييما

تصلمنفيروسا

واتباعها.وعندإجراءالتقييميتعينإبداءالمراعاةاللائقةللخطرالمتأتسلامةالمواد(.

فبياناصحائ

تالمخاطر،وتفئا

صيفاشللالأطفال)وذلكمثلامنتو

ضالمخاطرلتقريرماإذاكانتالمكافحة،ينبغياستعرا

وبعدتحديدوتنفيذإجراءاضافيةوتنفيذها.

تمكافحةإالخطرالمتبقيمقبولاأوأنالحاجةتدعوإلىتعيينإجراءا


CW

A 4.3.1.5

1-6-2تالمخاطر،بمافيذلكالأطر

صالتدابيرالناجمةعنتقييماصيتالمناسبةلتخ

تكونالمنهجياصاحبةللإبلاغوالموافقة:

تالمصالمسؤولين،والآليا

الزمنية،والأشخا11

محددة؛

12

ذة؛ منف13

صونة.

م

ضمن:ينبغيأنتكونلنهجإدارةالمخاطرخطةمكافحةتت

أ.

ضعللمساءلةعنتنفيذالخطة؛منالمسؤولوالخا

ب.ص،الميزانية(؛

ماهيالمواردالتيستستخدم)مثلالأشخاج.

الجدولالزمنيللتنفيذ؛د.

ضالامتثالللخطة. صيلالآليةووتيرةاستعرا

تفا

تإدارةالمخاطرالتسلسلالهرميللمكافحة.وهذاالتسلسلضمناستراتيجيا

ينبغيأنتتضوابط

ضةبكائنحي/نشاطبديل،وعزلالتهديد،واستخدامهوإلغاءالعمل،والاستعا

صية.تالحمايةالشخ

هندسية،أوإدارية،أوالاعتمادعلىمعداضات والسموم

صر 3 – قوائم جرد ومعلومات الممرالعن

ضتوالسمومالنظمالقائمةلتحديد،وتسجيل،واستعرا

ضاتالممر

صرقوائمجردومعلوماسعن

يدرصيلالنظاموطبيعته

تالحيةالمخزونة،والواردة،والمنقولةمنالمرفق.ويعتمدمستوىتفالكائنا

منة. تالمؤثالتعقيدمنالقوائمالبسيطةوقواعدالبيانا

تالمحتفظبها،ويتراوحمنحيضاعلىالممر

ضوابطصل،ونظمالتوسيم،و

سطريقةتخزينالمواد،بمافيذلكالفصريدر

كماأنهذاالعنتالمزارع.

مخزونا


قائمةالجرد-1-3

تتوالسجلا

المعلوما-2-3

نقلالعواملالبيولوجيةوالسموم-3-3

صدوالمكافحةالر

-4-33

س شلل الأطفال قوائم جرد ومعلومات فيرو



ضروريس غير


157


WA




ضروريس غير


CW

A 4.4.4.2

1-1-3ثةللعواملالبيولوجيةوالسموموالاحتفاظبها. ضعقائمةدقيقةومحد

وينبغيأنتستندعمليةالجردإلىالمخاطروأنتشملمايلي:

أ.

تحديدكلالعواملالبيولوجيةوالسمومالمحتفظبها،بمافيذلكالمزارع،صابة

تالمتأوالحيوانا

صادرالأخرى)مثلالأنسجة/العينات،والم

والعينابالعدوى(؛

ب.صالمجازينمنذوي

صولإلىالعواملالبيولوجيةوالسمومبالأشخاصرالو

حت؛الحاجةالمشروعةالقابلةللإثبا

ج.تأمنيةماديةفعالةوفقاللمخاطر)مثلالأقفال،وأجهزةالإنذار،وقيود

تنفيذإجراءاالنفاذ(؛

د.ت؛صوننظامموثوقلتحديدهويةالعينا

تطويروصلوتخزينالعواملالبيولوجيةوالسموموفقاللمخاطر؛

فهـ.

و.

تالعاملة،تالبذور،والمخزونا

ضبط)مثلمخزوناضعةلل

تحديدماهيةالموادالخاباستخدامهفيقائمةجرد

تالواجصابة(وماهومستوىالمعلوما

تالموالحيوانا

هذهالمواد.2-3

المعلومات والسجلات

CW

A 4.4.4.2

1-2-3تالمتعلقةبقوائمجردالعواملالبيولوجيةوالسموم:

تكونالسجلا11

راهنة؛

12

كاملة؛13

مخزونةبأمانمعتوفيرنسخاحتياطيةكافية.

تالجردمايلي:ينبغيأنتشملمعلوما

أ.

صصالمسؤول)الأشخا

صالالمتعلقةبالشختالات

اسم)أسماء(ومعلوماصيلالعاملينالآخرينالقادرين

المسؤولين(عنالعواملالبيولوجيةوالسموم،وتفاعلىالنفاذإلىالعواملالبيولوجيةوالسمومأوالمنطقةالمباشرةاستناداإلىمستوى

الخطر؛ب.

بعملهمصالذينيتطل

صلةبأولئكالأشخاتالجردالمف

صرالنفاذإلىسجلاح

ت؛صولعلىتلكالمعلوما

الحج.

تهويةمفيدةأخرى؛دا أرقامتحديدهويةمقروءةومتينةومحد

د.بواستنادا

ت/أحجامالعواملالبيولوجيةوالسمومعندمستوىمناستكميا

سجلاتالمنطبقةالأخرى(،والموقع

ت/القواريرأوالمكافئاإلىالخطر)عددالحاويا

ت؛ضعالموادفيكلالأوقا

الدقيقللتخزين،والقدرةعلىالإبلاغعنوصدرالجغرافيوتاريخالجمع؛

المنشأ،بمافيذلكالمهـ.

و.

رة،أوالمنقولةمنالمرفق. تالموادالمستهلكة،أوالمدمسجلا

3-3نقل العوامل البيولوجية والسموم


ضروريس غير


158


WA




ضروريس غير


CW

A 4.4.4.2

1-3-3ضمنالمرفقأومنالمرفق

تتنقلالعواملالبيولوجيةوالسمومبينالمختبرا

ضبطعملياتسجيلو

وإليهوفقالمستوىالخطر.تضروريةوتلقيجميعالتأكيدا

صالضمانإجراءكلالفحو

ضوابطلينبغيأنتتوافرال

صادرةعنمرافقصةبالعواملالبيولوجيةوالسموم

تالخاقةالتيتكفلأنالطلبا الموث

صفةالشرعية.ولايجوزإدخالالموادإلىالمرفقأوإرسالهاإلىوأفراديتمتعونبال

صمنأولئكالمسؤولينعنالمرفق.وبالنسبةللموادالتيتعتبرمكانآخرإلابترخي

صرامة،بمافيذلكتتبعضوابطأشد

ضروريتطبيقعاليةالمخاطر،فإنمنال

الشحنة،والتحققمنالاستلام.4-3

ضبطصد وال

الر

CW

A 4.5.3

1-4-3صلزمنيةمسبقةالتحديداستناداإلىالخطر،وبمستوىووتيرةيمكنبهما

ضقائمةالجردبفوااستعرا

ضعالموادبطريقةمناسبة.الإبلاغعنو

صاحبةإلىطبيعةالمادةالمحتفظضوابطالم

ينبغيأنتستندطبيعةقائمةالجردوالضإساءة

ضعهافيغيرمكانهاأوعنأخذهابغربهاوإلىخطرالأذىالناجمعنو

تصالمتعلقةبالعديدمنالعواملالبيولوجيةوالسمومذا

استعمالها.وقدتكونالفحوصرامةبدرجةأدنىمماهوقائمبالنسبةلغيرهامنالعواملالبيولوجيةوالسموم

وتيرةوتثالأذى.ويمكنأنتشملمثلهذهالإجراءا

تالقدرةالمحتملةالأعظمعلىإحداذا

صالمتقاطعةمعشالدورية،والفحو

تالتفتيب،وعمليا

تالرقميةللأنابيالمتسلسلا

تالموادالمحتفظبها.سجلا

CW

A 4.5.3

2-4-3تالعواملالبيولوجيةوالسمومالمدرجةفيقوائمالجرد.

تللتقليلمنكمياإرساءإجراءا

تاستباقيةللتقليلمنالمخاطرمنخلالإزالة،أوعلىالمنظمةأنتتخذإجراءا

تتالعواملالبيولوجيةوالسمومالمستخدمة،وعددعمليا

استبدال،أوتقليلأحجام/كمياتللتحقيقبشأنالعواملالبيولوجيةوالسمومالتي

ذة.ويتعينإرساءإجراءا التداولالمنفيحتملأنتكونمفقودة.

صر 4 – السلامة العامةالعن

تالمرتبطةبعملالعاملينضمانتحديدالتهديدا

تالقائمةلصرالسلامةالعامةالعمليا

سعنيدر

تذاتهبأمرآثارهاعلىالمخاطرالبيولوجية.وينبغياعتمادنهجوقائيوإدارتهامعالعنايةفيالوق

تالطوارئالمرتبطةبالسلامةالعامة،تلتحديدحالا

تذاتهلإرساءإجراءاواستباقيفيالوق

تالكهربائية،تالحرائق،والآلا

فمنوطأتها،والاستجابةلها،مثلحالاوكشفها،والتخفي

ضغوطة.تالم

ت،والمعدات،والموادالكيميائية،ورعايةالحيوانا

والإشعاعا


السلامةالعامة1-4




ضروريس غير


159


WA




ضروريس غير


CW

A 4.4.4.1

1-1-4إرساءعمليةرسميةلتحديدوإدارةالمخاطرالمرتبطةبالسلامةالعامة.

صادرالخطر،وذلكلحمايةالعمالعلىالمنظمةأنتعتمدنهجاوقائياواستباقيالإدارةم

تعلىالمخاطرتالمباشرةالمرتبطةبعملهموكذلكللعنايةبأمرالتأثيرا

منالتهديداصادر.وينبغيتحديدوتنفيذ

ثناجمعنمثلهذهالمث/حد

البيولوجيةفيحالوقوعحادفمنوطأتها،والاستجابةلها،مع

تالطوارئ،والتخفيفحالا

تاللازمةلكشالإجراءا

تالمحتملةالمتعلقةبمكافحةالعواملالبيولوجيةوالسمومفيمثلهذهمراعاةالتأثيرا

صر،مات.ويتعينأنتشملالمسائلالتييتمتناولها،وعلىسبيلالمثاللاالح

الإجراءايلي:

أ.السلامةالمختبريةالعامة؛

ب.السلامةالحرائقية؛

ج.السلامةالكهربائية؛

د.السلامةالإشعاعية؛السلامةالكيميائية؛

هـ.و.

ت)بمافيذلكخطرالاختناق(؛استخدامالغازا

ز.العملالساخنوالعملالبارد؛

ح.ضغوطة؛

تالمالمعدا

ط.تالمختبريةواستخدامها؛

رعايةالحيواناي.

تضبطالنفايا

تالتخزينوالنظافة،والتدبيرالمنزليالعام،بمافيذلكمتطلبا

العامة.صر 5 – العاملون والكفاءات

العنتصيتمتعونبالمؤهلا

ضمانتعيينأشخاتالقائمةل

تالعملياصرالعاملينوالكفاءا

يغطيعنببرنامجالعمل،وأنكفاءتهم

بعلىكلجوانضعونلاحقاللتدري

تالمناسبة،وأنهمسيخوالخلفيا

تضوعا

صدبطريقةمنظمة.وتشملالمسائلالمعنىبهاكيفيةمعالجةموضعالتقييموالر

ستكونموشفيحالشغور

ضعهضمانألاتكونالمنظمةفيو

بالموظفينلتوإدارةعمليةتناو

القدرافالحساسة.

الوظائ


التعيين1-5

بالتدري

2-5الكفاءة

3-5بالاستمراريةوتخطيطالتعاق


5-5


ضروريس غير


160


WA




ضروريس غير


5العاملون والكفاءات

1-5التعيين

CW

A 4.4.2.1

1-1-5تالمتعلقةبالمخاطرالبيولوجيةكجزءمنعمليةالتعيين.

ت،والقدرات،والخبرا

يتمالنظرفيالكفاءاعلىالمنظمةقبلتعيينأيمرشحأنتكفلمايلي:

أ.

سشللالأطفاللعمليةاختياررسمية،ضعكلالعاملينفيمرفقفيرو

ينبغيأنيختالمعنيةاستناداإلىالمخاطر)مثلمراجعالعمالة،

صالخلفيابمافيذلكتفح

تالأمنية(؛صاوالفحو

ب.تضوابطمناسبةفيحالنقلالعاملينإلىمناطققدتزيدفيهامرتسما

تطبيقالمخاطر؛

ج.ضوابطالمذكورةأعلاهفيمايتعلقبالعاملينغير

إجراءتقديرالحاجةإلىالضمانتطبيقتلك

تلالأساسيين)مثلالمتعاقدين،والزوار،والطلبة(،وتنفيذإجراءا

ضوابطحيثماتدعوالحاجة.ال

2-5التدريب

CW

A 4.4.2.4

1-2-5صلبالمخاطرالبيولوجية،وإرساؤها،

بالعاملينالمتتالمتعلقةبتدري

توالإجراءاتحديدالمتطلبا

صونها.و

تمايلي:تشملالإجراءا

أ.

ببشأنالمخاطرالبيولوجية؛تالتدري

تحديداحتياجاب.

باللازمعلىالمخاطرالبيولوجية؛توفيرالتدري

ج.بعلىالمخاطرالبيولوجية؛

تحديدفعاليةالتدريد.

تبشأنالمخاطرالبيولوجية؛بتجديدالمعلوما

توفيرتدريباللازمعليها؛

منعالعاملينمنالقيامبمهاملميتلقواالتدريهـ.

و.

تكافية.صونسجلا

فصفو

بعلىإذكاءالوعيبمسائلالمخاطرالبيولوجيةفيوينبغيأنيشتملالتدري

العاملين،بمافيذلكأهميةالعواملالبشريةفيإدارةهذهالمخاطر3-5

الكفاءة

CW

A 4.4.2

1-3-5سشللالأطفال

ضمنمرفقفيروتتو/أويؤدونمهما

ضطلعونبمسؤوليايتمتعالعاملونالذيني

يمكنأنتؤثرعلىإدارةالمخاطرالبيولوجيةفيمكانالعملبالكفاءةاللازمة.ببو/أوخبرة،إلىجان

بمنتعليمو/أوتدريفالكفاءةمنزاويةماهومناس

تعرالقدرةالمثبتةعلىأداءالمهمةعلىنحويتسمبالسلامةوالأمان.

تأن:علىالإجراءا

أ.

تالكفاءة؛تحدداحتياجا

ب.ب؛بالمطلو

تقودإلىالإنجازالناجحللتدري


ضروريس غير


161


WA




ضروريس غير


ج.

فوبدونه؛تقودإلىامتلاكالقدرةعلىتأديةالمهامفيظلالإشرا

د.تكفاءتهممنتأديةالمهامغيرالمؤهلينللقيامبها؛

منعالعاملينالذينلمتثبتكافية.

صونسجلاهـ.

ضالنظرعنمرتبته،أوخبرته،أوتكفاءته،بغ

ولايجوزاستثناءأيعاملمنإثباخلفيته.

CW

A 4.4.2

2-3-5بمن:

سماهومناستالكفاءةعلىأسا

يتمالحكمعلىمستويا11

تعليم؛

12

ب؛تدري

13

خبرة. C

WA

4.4.23-3-5

تالمطلوبةمنالكفاءة.تحديدالمنظمةللمستويا

CW

A 4.4.2

4-3-5تمنالكفاءةوبرهنواعليها.

تالتيتظهرأنالموظفينقدحازواهذهالمستوياصونالسجلا

يتم

CW

A 4.4.2

5-3-5فوثيقإلىحينإثباتهملكفاءتهم.

ضمنالمرفقإلىإشراضعالعاملونالذينقاموابأنشطة

يخ


CW

A 4.4.2.3

1-4-5ب.تاحتياطيةواحترازيةكافيةلتلبيةالحاجةإلىالاستمراريةوالتعاق

توافرإجراءاصالذينيحتاجونإلىبديل،بمايكفلعدم

علىالمنظمةأنتحددالأدواروالأشخاصيرةأوطويلة.وينبغيأنتشملمثلهذه

بلفترةقالإخلالبسلامةالمرفقنتيجةالتغي

بللعاملين)الفنيونمنهموالإداريون،والعلميون،بمافيذلكتتخطيطالتعاق

الإجراءافبالغةالأهميةبشأنالتشغيلالآمن

صلمعارضمانعدمامتلاكأيشخ

المتعاقدون(لصأوعدمتوافره.

تمتاحةلآخرينفيحالمغادرةهذاالشخوالمأمونللمرفقليس


CW

A 4.4.4.7.3

1-5-5تإجلاءواستبعادالعاملين)منالمؤقتين،وكذلكمنالدائمينإنكانذلكمناسبا(من

إرساءإجراءاضرورينتيجةتقييمالمخاطر.

المرفقإذاتبينأنذلكتأن:

ينبغيللإجراءا

أ.تالدخول،وتغيير

ببطاقابالقدرةعلىدخولالمرفق)وذلكمثلابسح

تحجالأقفالوالمفاتيحورموزالدخول،والأجهزةالأمنيةالأخرى(؛

ب.تالمرتبطةبالمرفق،بمافيذلكالوثائق،

بالقدرةعلىالنفاذإلىالمعلوماحج

تالمحوسبة؛توالسجلا

والبياناج.

ضروريا.السماحبالإبعادالبدنيالفوريللعاملينإذاماكانذلك


ضروريس غير


162


WA




ضروريس غير


صر 6 – التقنية الميكروبيولوجية الرشيدةالعن

ضوابطتوال

صرالتقنيةالميكروبيولوجيةالرشيدةكيفيةتحديدالمنظمةللتقنياسعن

يدرصر

بالبارزةلهذاالعنضها.ومنبينالجوان

الميكروبيولوجيةالمناسبة،وسبلتنفيذهاواستعراتنالممارسا تالتيقدتتممواجهتهاويعي

تيحددالتهديداإعداددليلللسلامةالبيولوجيةأوللعمليا

صالها.تالراميةإلىتقليلالمخاطرأواستئ

والإجراءا


التقنيةالميكروبيولوجيةالرشيدة1-6



CW

A 4.4.4.5.1

1-1-6تيتمتعكلالعاملينالذينيقومونبمناولةالعواملالبيولوجيةوالسمومبالكفاءةفيالتقنيا

الميكروبيولوجيةالرشيدة.

CW

A 4.4.4.5.1

2-1-6تالميكروبيولوجية

ضمانالامتثالإلىالتقنيات(ل

توالمعداتوافرالمواردالمناسبة)بمافيذلكالوق

الرشيدةبشكلفعال.ضاء،بالمخاطرالمرتبطةبمايليعلىسبيل

بالاقتت،حس

ينبغيأنتعنىالإجراءاصر:

المثاللاالح

أ.ت؛مناولةالحيوانا

ب.الطردالمركزي؛

ج.تالحادة؛

ضبطالإبروالأدواد.

تالإخلاء؛ضخا

صحيحلمالاستخدامال

تالزرع،والتنقية،والتخزين؛تقنيا

هـ.و.

ب؛ضبائ

تقليل/احتواءالز.

ت؛صاببالمم

السحح.

صوتنةوالأشكالالميكانيكيةالأخرىلفتحالخلايا/الأنسجة؛ال

ط.B(؛

SCs(البيولوجيةالسلامةخزائناستخدام

ي.ث،

ب،والإزالةالروتينيةللتلوضبطالانسكا

ت،بمافيذلكرا استخدامالمطه

وغسلالأيدي،والاستحمام.

ضالأنشطةالتييمكناستخدامهاأثناءالعملببع

تكاملةوهيتحددفحسوالقائمةليس

تعملتوممارسا

المختبريالمعتاد.وينبغيتنفيذهذهالأنشطةبالترافقمعإجراءاتالتشغيلالمنظورة

تالمكافحةفيظلكلسيناريوهاضمانفعاليةإجراءا

مناسبةل


ضروريس غير


163


WA




ضروريس غير


تتقييمالمخاطر؛تمكافحةمناسبةخلالعمليا

والمعقولة.وينبغيأنتحددإجراءاتتبعاللعواملالبيولوجيةوالسمومالمستخدمةوالأنشطة

ويمكنأنتتباينهذهالإجراءاالمزمعإجراؤها.

)PP



تضمانالمنظمةتزويدالموظفينبالأدوا

صيةسبلتالحمايةالشخ

سومعداصرالملاب

سعنيدر

فومتىيستخدمونها.تالمحتملة،وأنهؤلاءالموظفينيعرفونكي

ضاصحيحةللتقليلمنالتعر

السضالبنودالأساسية،مثلاستخدامأقنعةالتنف

تبعصرعلىوجهالتحديدبسما

ويعنىهذاالعنت،

سالبنودالأخرىالشائعةالاستعمال،بمافيذلكالقفازاضغطالإيجابي،كماويدر

تالوبدلا

فوالأحذيةالمختبرية.والمعاط


)PP

E(صيةتالحمايةالشخ

سومعداالملاب

1-77

)PP


الملاب

1-7)P

PE( صية


CW

A 4.4.4.5.4

1-1-7صية.

تالحمايةالشختمنمعدا

تحديدالاحتياجاتالقائمةمايلي:

ينبغيأنتشملالإجراءا

أ.تصية)مثلتقييما

تالحمايةالشختوافيةعنداختيارمعدا

ضماناستخداممعلوماتالمرتدةمنالموظفين(؛

ضوتحليلالمهام،والمعلوماالمخاطر،واستعرا

ب.صية،بما

تالحمايةالشخبأنيستخدموامعدا

ضمانتحديدكلالعاملينالذينيجستوالملاب

فيذلكالموظفونالعلميون،والزوار،والمتعاقدون،وتزويدهمبالمعداصحيحة؛

تالتالقياسا

ذاج.

صيةفيتالحمايةالشخ

صريحبأمراختيارواستخداممعداالعنايةبشكل

تالكفاءة؛ب،وتقييما

تالتشغيليةالموحدة،والتدريالإجراءا

د.تصالروتينيةوعمليا

ضمانتعيينوإجراءالفحوبل

تحديدوتنفيذبرنامجمناسصيانة؛

الصيةبديلةواحتياطيةوتوفيرها؛

تحمايةشختحديد،والعنايةبأمر،الحاجةإلىمعدا

هـ.و.

صيةذاتها)مثلخللتالوقايةالشخ

تالمرتبطةبمعداتحديدومكافحةالتهديدا

المهارةاليدويةأوالرؤية(؛ز.

فالعملالعاديةصيةكافيةللاستخدامفيظلظرو

تحمايةشختوفيرمعدا

والطارئةعلىحدسواء؛


ضروريس غير


164


WA




ضروريس غير


ح.

تمنصيةالمستخدمةوالتثب

تالحمايةالشخفمعدا

تتنظيضمانتوافرإجراءا

ث.ضاء،بمافيذلكالتخزينالمأمونقبلإزالةالتلو

إزالةتلوثهاعندالاقت

ضوابطإداريةوهندسيةمعقولةصيةبالترافقمع

تالحمايةالشخوينبغيأنتستخدممعدا

توفقاومناسبة،وألاتكونبأيحالمنالأحوالبديلاعنها.ويتعيناستخدامهذهالمعدا

تالحمايةبالعملتوفيرمعدا

صنيع.وعلىأرباتالت

تجهاصفا

للمعاييرالمعتمدةومواصيةللموظفينمجانا.

الشخ C

WA

4.4.4.5.42-1-7

ضمنالمرفق.بتالمناسبة،وتوفيرها،واستخدامها،والمحافظةعليهاعلىالنحوالمناس

تحديدالمعدا

صر 8 – العوامل البشريةالعن

صرالعواملالبشريةحاسمافيأيبرنامجلإدارةالمخاطرالبيولوجية،ويتناولمسائلبالغةيعتبرعن

سوتحسينالتنوعتتراوحبينإذكاءالوعيبمسائلالمخاطرالبيولوجيةوإطلاقإدارةالتغيير،وقيا

صربخلقبيئةتعطيالثقةالثقافةالمتعلقةبالمخاطرالبيولوجيةفيالمنظمة.كمايعنىهذاالعن

صال"ثقافةإلقاءاللوم".صعندالإبلاغعماوقعمنأخطاءواستئ

للأشخا


العواملالبشرية1-8



CW

A 4.4.4.7

1-1-8صونبرنامجاللعنايةبأمرالمخاطرالمرتبطةبالسلوكالبشري،بمافيذلكإدارة

ترسيالمنظمةوتكيفيةتفاعلالعمالمعالمرفقومعداته.

ت،والحاجةإلىدعمعلىالمنظمةأنتكفلالإدارةالمسؤولةللعواملالمرتبطةبالسلوكيا

تالمباشرةوكذلكلكفالةصلمعهم،بغيةحمايةالعمالمنالتهديدا

صوالتواالأشخا

بفيالكثيرمنضمنالمرفق.ويعودالسب

قدرتهمعلىالعملعلىالنحوالأمثلفالبشري،ويتعيناتباعنهجوقائي

ضعصحيحأوال

الحوادثالمختبريةإلىالسلوكغيرالص،بمافيذلكالإدراجالمحددلمثلهذهالمسائل

واستباقيإزاءإدارةالمخاطرالمرتبطةبالأشخاضمنعملياتتقييمالمخاطر.وينبغيالنظرفيالاستعانةبخبراءأكفاءلتقييمهذاالمجال.

تللعنايةبمايلي:ويتعينإرساءإجراءا

أ.

ت؛الموثوقيةالبشريةوالسلامةالسلوكية،بمافيذلكالامتثالإلىالإجراءا

ب.تالمرتدة؛

صل،والتشاور،والمعلوماالتوا

ج.توتسويتها؛

إدارةالنزاعا


ضروريس غير


165


WA




ضروريس غير


د.

فيحتملألاتكونآمنةفالعملفيحالتحديدظرو

التمكين،بمافيذلكسلطةوقأومأمونة؛

ث،أوتفادي»ثقافةإلقاءاللوم«،بمافيذلكالاستعدادللإبلاغعنالحواد

هـ.تغيرالآمنة،وحمايةالعمالالذينيقومونبذلك؛

ف/السلوكياث،أوالظرو

الأحداو.

تالعملبمايراعيتوممارسا

صميمالمعداهندسةبيئةالعمل،بمافيذلكت

تالفردية؛الاحتياجا

ز.صيةالأفرادوكرامتهم.

صواحترامخ


العنضالناجمةعن

توالأمراصابا

صحيةالنظمالقائمةلحمايةالعمالمنالإصرالرعايةال

يقيمعنثما.وتشمل

ضإلىالعواملالبيولوجيةأومنتجاتها،وسبلدعمهمفيحالوقوعحادتالتعر

حالاصحيين،

صدالض،والرعايةوالر

صرمكافحةالتعرضيعيةالتييغطيهاهذاالعن

تالمواالمجالا

صوالمساعدةالخارجية.فالأوليالمخت

والتمنيع،وتوافرالإسعا


صحيللعمالالبرنامجال

1-9تطعيمالعاملين

2-9تالطوارئالطبية

حالا3-9

9صحية

الرعاية ال



CW

A 4.4.4.6

1-1-9صحةالعمال،والعاملينالآخرينالذينيمكن

ضلهاتكفلالمنظمةالإدارةالفعالةللمخاطرالتيتتعر

تضللعواملالبيولوجيةوالسموم،وأنتشملهذهالإدارةإجراءا

صحتهممباشرةبالتعرأنتتأثر

الوقايةوالحماية.

صالمرتبطينبالمرفق،بمافيذلكتوفيرتكلالأشخا

علىالبرنامجأنيعنىباحتياجابمنالحمايةبمايتماشىمعما

تبتلقيالمتعاقدينوالزوارالمستوىالمطلوضمانا

اليقومونبهمنأنشطة،وكذلكحمايةأسرالعمال.

CW

A 4.4.4.6

2-1-9صحيةوتقييم

تالصوفةلتحديدالتهديدا

صحيعبرعمليةموصدال

تبرنامجالترتتقررمتطلبا

المخاطرتشملجميعالعاملينالمعنيين.يمكنللبرنامجالتشاورمعالعاملينالمعنيين،بمافيذلك:

أ.

مستشارإدارةالمخاطرالبيولوجية؛ب.

صحةالمهنية؛صيال

صااخت

ج.العاملونفيالمرفقوممثلوالموظفين؛

د.تالطوارئ؛

الخبراءالخارجيون،بمافيذلكالمستجيبونلحالاضاءلجنةإدارةالمخاطرالبيولوجية؛

أعهـ.

و.

تفيالمرفق؛البيطريونوموظفورعايةالحيوانا


ضروريس غير


166


WA




ضروريس غير


ز.

ممثلوالمواردالبشرية؛ح.

ضالسارية؛خبيرالأمرا

ط.الإدارةالعلمية.

ضبالغوتقييماحتياجاتهمضينلخطرتعر

ينبغيتحديدالعاملينالذينيعتبرونمنالمعرتضمنذلكالحاجةإلىالتطعيم،وتوفيرمعدا

صحية.ويتعينأنيتالمتعلقةبالرعايةال

تالطوارئالتيتشتملعلىالعزل/الاختبارفيحالصيةوإجراءا

الحمايةالشخصدورية

ص،وإرساءفحوصحيةوالمناعيةللشخ

ض.وينبغيالنظرفيالحالةالالتعر

فالعمل.مناسبةلظرو

ضللعواملالبيولوجيةوالسمومبعلىالتعر

صومعأنالتركيزالرئيسيللتقييمين

فالأخرىالتييمكنأنتؤثرعلىضاالعنايةبأمرالظرو

المزمعمناولتها،فإنهينبغيأيصحيةالتيقدتؤثرعلى

فالالعاملينالمرتبطينبالمرفق.ويمكنأنيشملذلكالظرو

تالقلبية،وخللالرؤية،والحركيةالبدنية/المهارةاليدوية(،صرع،والنوبا

العمل)مثلالصيةالمناسبة،أوالعواملالتي

تالحمايةالشخوالقدرةعلىالاستخدامالمأمونلمعدا

ب،والحمل،والحالةالمناعية(.تؤثرعلىالعافيةالعامة)مثلالإجهاد،والاكتئا

صحيللعمالبسرية.ويتعينتالتييغطيهاالبرنامجال

وينبغيالتعاملمعالمعلوماصحية

تمشورةالرعايةالصولعلىخدما

صبالقدرةعلىالحأنيتمتعكلالأشخا

تالرعايةصحيمهنيتابعلشركةأومؤسسة،أومنمقدممستقللخدما

منمرفقتقديتلقونهاومخاطرها

ت/تطعيماصحية،وأنيتماطلاعهمعلىطبيعةأيةمعالجا

الصلة.

وفوائدهاالمتأ2-9


CW

A 4.4.4.6.1

1-2-9تالمحددةعلىأنهايمكنأن

تحديدالحاجةإلىالتطعيماستناداإلىالمخاطر،وتغطيةالمجموعاضللعواملالبيولوجيةوالسموم.

تتعرتعندالحاجةلتحديدعدمالمستجيبينللتطعيم)اعتماداعلىمعدل

ينبغيتنفيذالإجراءاص

ص.ويتعينتحديدالأشخاالاستجابةللقاح(وإرساءسياسةللعنايةبأمرهؤلاءالأشخا

صحيةومنعهممندخولبصالحينللعملفيالمرفقلأسبا

الذينيعتبرونغيربتتشيرإلىالمناطقالتييتطل

ضعإعلاناض.وينبغيو

تخطرالتعرالمناطقذا

الدخولإليهاالتطعيم.

تعلىالتطعيمنا وعلىالزوار،والمتعاقدين،والعاملينالآخرينغيرالأساسيينتقديمبي

بالمذكورأعلاه.واستناداإلىالمخاطرينبغياتخاذأوعلىالمناعةالمثبتةوفقاللمتطل


ضروريس غير


167


WA




ضروريس غير


صالحة.وقدتالحالية

توأنالشهاداضمانأنهتمإعطاءالتطعيما

تمعقولةلإجراءا

تالممارسةالطبيةصليةوالتحققالوافيمنجها

تالأصالشهادا

يشملذلكفحتالمطلوبةأو

المسؤولةعنإعطاءاللقاح.وعلىالمنظمةأنتكفلإتاحةاللقاحافصىبهاللعاملينالمعنيين.وينبغيالنظرإلىالتطعيمعلىأنهاستراتيجيةللتخفي

المومنالمخاطر،كمايتعينألايقوداستخدامهبأيحالمنالأحوالإلىالاستنتاجبأنمنتالميكروبيولوجيةالرشيدةأو

ضوابطالأخرى،مثلاستخدامالتقنيافال

الممكنتخفيصية.

تالحمايةالشخمعدا

CW

A 4.4.4.6.1

2-2-9تحديدسياسةبشأنالتطعيموتنفيذها.

CW

A 4.4.4.6.1

3-2-9تأوالعملإلىحينامتثالهملأحكامسياسةالتطعيم.

صإلىالمختبراتقييددخولالأشخا

3-9حالات الطوارئ الطبية

CW

A 4.4.5.2

1-3-9صرتحديد

تالطوارئالطبيةو/أوالبيئية،يشملعلىسبيلالمثاللاالحإرساءنظاملإدارةحالا

ضى،أوضين،أوالمر

العمالذويالعدوىالمحتملينوتوفيرالرعايةالطبيةالفوريةللعمالالمعرصابين.

الم

صحيةتال

تأنتكفلتوفيرالتخطيطالطارئالوافيللعنايةبالاحتياجاعلىالإجراءا

ثأوحالةطوارئ.وينبغيأنيشملهذاالحكمالمستجيبينللعمالفيحالوقوعحاد

تفالبيئيةالتيربماتأثر

الأولينوأسرهم،وأفرادالمجتمعالمحليالأوسع،والظروتالطوارئ)مثلالتيتشمل

تتحديدسيناريوهاضمنالإجراءا

ث.ويتعينأنتتبالحاد

صالضرورية)منقبيلالات

تالدعمالصابابالعدوى(وإجراءا

عاملا/فردأسرةمتوالمواردالأخرىاللازمة

تالمحلية(،وتوفيرالمعداتالطوارئ/السلطا

بخدماض،وموادالتطهير،

تالطوارئ)مثلالاختناق،وعلاجمرحلةمابعدالتعرلإدارةحالا

ضروريةصونالخططال

ت(.ويتعينإعداد،واختبار،وتالعزل،واللقاحا

ومتطلباتالطوارئالطبية.

والموادالأخرىلإدارةحالا

تفالأوليالكافيفيمايتعلقبسيناريوها

تتوافرالإسعاوينبغيأنتكفلالإجراءا

تأنتالمخاطر.وعلىالإجراءا

ثالمعقولة،علىنحومايتمتحديثهخلالتقييماالحواد

توالموادفوتوافرهم،وكذلكالمعدا

تعنىبالحاجةإلىالعاملينالمدربينعلىنحوكاالأخرىالتيقدتدعوالحاجةإليهالتوفيرالعلاج.

ضافيوإتاحته)مثلصالإ

تتحديدالدعمالطبيالمختويتعينأنتكفلالإجراءا

تالعزل(.ت،ووحدا

المستشفيا


ضروريس غير


168


WA




ضروريس غير


صر 10 – الاستجابة الطارئة والتخطيط الاحترازيالعن

فمعالعملتالقائمةللتكي

صرالاستجابةالطارئةوالتخطيطالاحترازيالهياكلوالآلياسعن

يدرتالطوارئ.وتشملالمسائل

صورةمتناسبةمعحالافالتشغيلالعادية،وكيفيةالتفاعلب

خارجظروثالعاملينوالمرافقومنزاويةنظمالحماية

تمنحيتالمادية،والقدرا

ضعةللعنايةالمتطلباالخا

تتوعمليا

ت،وتطويرواختبارسيناريوهاتاتخاذالقرارا

تالطوارئ،وسلطاصالا

والإنقاذ،واتمحاكاةللطوارئ.


تالطوارئسيناريوها

1-1010-2الاستجابةوالتخطيطالطارئان

خططالطوارئ3-10

تالمحاكاة10-4تمارينالطوارئوعمليا

10-5الخططالاحترازية10



CW

A 4.4.5.1

1-1-10تالطوارئالمعقولةوالمنظورةالتيقدتؤثرعلىالمخاطرالبيولوجية

تحديدجميعسيناريوهاللمنظمة.

تالطوارئبدراسةجميعسيناريوها

تالطوارئفإنمنالواجعندالتخطيطلحالا

صديق،غيرأنهتالمحتملةجديرةبالت

المعقولة.ومنالمستبعدأنتكونكلالسيناريوهاسالمنطقيالذي

تالمعقولةوتسجيلها،كمايتعينتقديمالأساينبغيالنظرفيكلالتهديدا

ضىالأمرذلك.تستبعدعلىأساسهأيةمسألةإناقت

تأنتشملمايلي:وعلىالسيناريوها

أ.

ببعدوىفعلية/محتملةأومخالطآخر)مثلأحدأفرادالأسرة،أوصاعاملم

ضوفيالمجتمعالمحلي(؛بلحالةطوارئ،أوع

مستجيب.

ضمنمنطقةالاحتواءوالحاجةإلىالإجلاء؛بعاملا

صيضي

ثأومرحاد

ج.حريق؛

د.ضان؛

فيخرقأمني؛

هـ.و.

انفجار؛ز.

بآخر؛سشللالأطفالنتيجةالسرقةأوأيسب

الفقدالمحتمللفيرو


ضروريس غير


169


WA




ضروريس غير


ح.

فوعةغيرمتوقعة)عواملبيولوجيةغيرمعروفةأوعواملبيولوجيةينتظرأنتكونلافوعية(؛

ط.تالتطهير؛

ضبطترتيبات،بمافيذلكعطلنظام

عطلماديفيالمرفقوالمعداي.

تالكهرباء،والغاز،والبخار،والماء؛عطلفيمرافقالخدمةالعامة،بمافيذلكإمدادا

ك.ب؛ضبو

ب/إطلاقالثكبيرللانسكا

حادل.

الإطلاقفيالبيئة؛م.

ضية(؛تمر

سقاسية،أوجائحافطق

كارثةطبيعية)مثلزلزال،أوظرون.

بمتعمد،والابتزاز؛س.عملإرهابيأوتخري

بوسائلالإعلام.فمنجان

اهتمامكثي2-10


CW

A 4.4.5

1-2-10تمنأجل:

صونخططوإجراءاإرساءو

11

تالطوارئالتيتشملعواملبيولوجية،وسموم،ومواد؛ثوحالا

تالحوادتحديداحتمالا

12

تفاديحدوثها؛13

تالطوارئ؛

الاستجابةلحالا14

ضرارالأخرىالتيقدترتبطبها.

ضأوالأتالمر

الحدمناحتمالا C

WA

4.4.52-2-10

بالمخاطرالبيولوجيةويغطيالسلامةالعامة،والأمن،والمسائليغطيالتخطيطالطارئكلجوان

الطبية.


CW

A4.4.5.2

1-3-10مراعاةالمخاطرالبيولوجيةعندإعدادخططالطوارئوتنفيذها.

تالتاليةكحدأدنى:علىالمنظمةأنتكفلعنايةالخططبالاحتياجا

أ.

تالمكافحةالمحددة؛تحديدالمسؤولينعناستنباط،وتنفيذ،واختبارإجراءا

ب.ثتالعملوكذلكالتيتحد

تالطوارئالتيتقعخارجساعاالاستجابةخلالحالا

تالعملالعادية؛خلالساعا

ج.ضفيمستوىتوافرالموظفين)خلال

تالانخفاتاللازمةلفترا

اتخاذالاستعدادات(؛

تالإجازاالعطلالأسبوعيةوفترا

د.ضوابطالنفاذ

ضمانالنفاذ/الخروجالطارئ،بمافيذلكالقدرةعلىشلعملضاء؛

بالاقتحس

سعبرمناطقبإجلاءالنا

تالطوارئتتجنتوفيرمسالكخروجفيحالا

هـ.الاحتواء؛

و.صالملوثين

تآمنةلإبعاد،ونقل،وانتقال،وعلاج،وإقامةالأشخاتوفيرإجراءا

والأشياءالملوثة.


ضروريس غير


170


WA




ضروريس غير


CW

A 4.4.5.2

2-3-10تالمكافحةالقائمةمعقولةومتناسبةمعنطاقحالةالطوارئ

إمكانيةالبرهنةعلىأنإجراءاوطبيعتها.

CW

A 4.4.5.2

3-3-10فاطلاع

فالثالثةالمعنيةبشكلفعالبخططالطوارئ،واختبارهابهدإعلامجميعالعاملينوالأطرا

ت.صعلىمايقععلىعاتقهمنالتزاما

كلشخفخارجةعن

ضروريإشراكأطرافيحالوقوعحالةللطوارئفقديكونمنال

تالمعقولةالمحددةفإنعلىالمنظمةأنتسميالمنظمة.واستناداإلىالسيناريوها

تلإرساءدورهافيالاستجابةلحالةمعينة.ويمكنللمنظمةأنبدقةمثلهذهالوكالا

تاستجابةمحليةرئيسية.كماقديكونتمعجها

تختارتوقيعمذكرةتفاهمأواتفاقاضللمخاطر

تتعرفبدورهاوبأيحالا

فمثلهذهالأطراضروريإعلاموتثقي

منالضبوطللمياهفيمكافحةالحرائق(.

مرتبطةبحالةالطوارئ)مثلالاستخدامغيرالمصالوإتاحتهاللعاملينالمسؤولينعنتنسيقأنشطة

تالاتتجها

وينبغيتوثيقمعلوماالاستجابةللطوارئ.

تالخارجيةالتيتجرياستشارتهامايلي:ويمكنأنتشملالوكالا

أ.

تالشرطةوالأمن؛خدما

ب.تالإطفاء؛

خدماج.

صحية؛تالمحلية/مقدموالرعايةال

فوالمستشفياالإسعا

د.تالنقل/البريدالسريع؛

مقدموخدماالمسؤولونالحكوميونالمحليونوالوطنيون؛

هـ.و.

تالبيئية.السلطا

4-10تمارين الطوارئ وعمليات المحاكاة

CW

A 4.4.5.3

1-4-10صلزمنية

تأمنية،بفواتمحاكاةمنظمةوواقعية،بمافيذلكتدريبا

إجراءتمارينطوارئوعملياتجيدة

منتظمةاستناداإلىالمخاطر،وذلكلاختبارالخطط،وإعدادالعاملين،والتعلممنأيممارساصورمحددة.

أوأوجهق

تبأنالخططفعالةوللتعلممنضمانا

تالمحاكاةلتوفيرالينبغيإجراءالتمارينوعمليا

سناشئة.أيةدرو

صورةواقعيةعنضمانأنهاتعطي

صارىالجهودلويتعينتخطيطالتمارينوبذلق

فضعةللمحاكاة.علىأنمثلهذهالأنشطةينبغيأنتنفذفيظلظرو

ثالخاالأحدا

صدرللخطربحدذاتها.ويتعينتوثيقنتائجضبوطةوألايسمحبأنتتحولإلىم

متس،وتزويدالعاملينالمناسبينبالمعلوما

صالدروضهالاستخلا

التمارينواستعراصبالاسم،

صهاللأشخاصيالمرتدةالمتعلقةبالأداء.وينبغيتسجيلأيأعمالناجمةوتخصورةفعالة.

ضمانإقفالهذهالأعمالبتل

وإرساءإجراءا5-10

الخطط الاحترازية


ضروريس غير


171


WA




ضروريس غير


CW

A 4.4.5.4

1-5-10ضمانسلامةوأمن

تاحترازيةوافيةلثحالةطوارئ،إجراءا

أنتكونهناك،فيحالحدوصلة.

تالمتواالعمليا

ثغيرمنظور.فالتشغيلالعاديةعندوقوعحالةطوارئأوحد

يمكنأنتختلظروصول

وقديتراوحذلكبينالإغلاقالآمنللعملخلالانقطاعالطاقةالكهربائية،إلىالحتثعطل.وينبغيأنتراعىهذهالاحتمالا

فتخزينبديلةفيحالحدوعلىظرو

صورةاستباقية،وأنترسىخططاحترازيةبشأنها.وعلىالأنشطةأنتعنىبالحاجةب

تأخرى،وهوماقديشملإتاحةمرافقبديلةض،وبدائل،وإجراءا

إلىمايكفيمنفوائتالطاقةالكهربائية(،ووسائل

أوعاملينبدلاء،وتوفيرالنظمالاحتياطية)مثلإمداداصهاريج

تالبالغةالأهمية)مثلثالموادعندتعطلالنظمأوالمعدا

بديلةلإزالةتلوتفي

ضغوط(،أوالإغلاقالمأمونالكاملللعملياالتعقيمأوأجهزةالتعقيمبالبخارالم

تالشديدة.الحالا

صر 11 – التحقيق في الحوادث/الأحداثالعن

ثالأنشطةالتيتحددالوقائعالمتعلقةبواقعةما،ويحددث/الأحدا

صرالتحقيقفيالحواديتناولعن

ضبطالمخاطرالبيولوجيةوتفاديتكرارالأمر.وفيضعالتدبيرالعلاجياللازمل

بويالأسبا

تأوحدثاجرىضرابالممتلكا

بالوحيدفيأنحادثامبالأحيانفإنالحظوحدههوالسب

غالصي.وعلىغرارذلكفإنالحظوحدههوالذي

صعوبةلايسفرعنعدوىأوأذىشختفاديهب

صرنظامسهذاالعن

ثبسيطة،أوخطيرة،أوكارثية.ويدربالحاد

تعواقيقررغالباماإذاكان

صالمناسبونمنخرطينفيه،وسبلتنفيذالتدابيرالإبلاغوالتحقيقفيالمنظمة،وماإذاكانالأشخا

صحيحيةوالوقائية.الت


ثث/الأحدا

11-1التحقيقفيالحواد11

التحقيق في الحوادث/ الأحداث

1-11ثث/الأحدا

التحقيقفيالحواد

CW

A 4.5.4.1

1-1-11ثالمشتملةعلىالعوامل

ثوالأحداقةلتحديد،وتسجيل،وتحليلالحواد تموث

صونإجراءاإرساءو

البيولوجيةوالسموم،والتعلممنها.ضحلمايشكلحادثاأوحدثاوإبلاغكل

ضمانالتحديدالواتل

ينبغيإرساءإجراءاضي.وتوفر

ضوالإطلاقالعرثالتعر

العاملينالمعنيينبها.وقديشملذلكحوادت؛

صممةلإدارةالمخاطرالبيولوجيةقدفشلثإشارةإلىأنالنظمالم

ثوالأحداالحواد

تحيثماأمكن.سوإجراءالتحسينا

صالدروضرورياستخلا

ومنال

ضمنكحدأدنىمايلي:ثأنتت

ث/الأحداوعلىعمليةالتحقيقفيالحواد

أ.

ث؛ث/الأحدا

صوننظامالإبلاغعنالحوادتحديدأولئكالمسؤولينعن


ضروريس غير


172


WA




ضروريس غير


ب.

تحديدمايشكلحادثا/حدثاومايؤديإلىحفزالتسجيلوالإبلاغ،معالتأكيدعلىثسشللالأطفالالحي)مثلالحواد

ضلفيروتالتيقدتسفرعنالتعر

الواقعاب(؛

ضبائت،ورذاذ،و

ت،وترششات،وانسكابا

المؤديةإلىوخزاج.

تحديدالوثائقاللازمةلدعمالنظام؛د.

تحديدالتقاريرالمزمعتوليدهاوكذلكوتيرتهاوتوزيعها؛ت؛ضمانتحليلالاتجاها

هـ.و.

تالتحقيق؛صمدربينعلىتقنيا

بالجذريةبالاستعانةبأشخاتحديدالأسبا

ز.ضمانأن

تلتتبعالتدابيرلصلزمنيةمنتظمةوآليا

تمرتدةبفواتوفيرمعلوما

تو/أوالتقليلمنأثرهاسالمستفادةعنتفاديتكرارمثلهذهالواقعا

تسفرالدروالمحتمل؛

ح.تإنفاذالقوانين.

تحديدأينتدعوالحاجةإلىالمهنيينالأمنيينللتنسيقمععملياصر 12 – المتطلبات المادية للمرافق

العنتتالماديةللمرافقكيفيةتعاملالمنظمةمعالمخاطرالبيولوجيةخلالفترا

صرالمتطلبايتناولعن

صرتحديدإدخالتركيبةجديدةأوتعديلالتركيبةالقائمة.وتشملالمسائلالتييغطيهاهذاالعن

ضمنأنشطةالتخطيط،بإشراكهم،ومشاورتهم،وإدراجالمخاطرالبيولوجية

صالواجالأشخا

تدين(،معمراعاةالسما تإقرارالتشغيلبطريقةمنظمة)بمافيذلكدورالمور

ومقاربةعملياصادقةقدتدعوالحاجةإليها.

الماديةللموادالمستخدمةوتنفيذأيةتدابيرم


صميم،والتحقق12-1التخطيط،والت

بمنالخدمة12-2إقرارالتشغيلوالسح

12-3البنيةالتحتيةوالإدارةالتشغيلية12




CW

A 4.4.4.8.1

1-1-12صةبالمرفق،وذلكاستناداإلىتقييم

صميمخاصميم،وإعادةالت

اعتمادعمليةرسميةللتخطيط،والتللمخاطرالمرتبطةبالموادالمزمعاستخدامهاوالأنشطةالمتخذة.

تالمرفقعبرقايتمفيهتحديداحتياجا صميمالرسميةنهجامنظماوموث

تعنيعمليةالتص

تقييمللمخاطر.وستدمجحلولهندسيةوتشغيليةتتسقمعالمخاطرالتيتطرحهاخواذ. الموادالمزمعتخزينهاومناولتهافيالمرفقوطبيعةالعملالذيسينف

CW

A 4.4.4.8.1

2-1-12صةمما

تالمستخلبالمعلوما

تالتشريعيةالمعنية،إلىجانصميموتدرجكلالمتطلبا

تحددعمليةالتتالمخاطر

صناعة،وتقييماتالجيدةلدوائرال

هومعتمدمنمعايير،وخطوطتوجيهية،والممارساصةبالمرافق.

الخا

تتالمعنيةومدونا

ضالتشريعاضمنتحديدواستعرا

صميمأنتتعلىعمليةالت

تالمتعلقةبالسلامةالبيولوجيةتالمبانيوكذلكالمدونا

ت)بمافيذلكمدوناالممارسا

تتالمخاطر.ويتعينإدراجالمتطلبا

المختبرية/الأمنالبيولوجيالمختبري(،وتقييما


ضروريس غير


173


WA




ضروريس غير


صميمتوثيقاكاملا،بماصميم.وينبغيتوثيقالت

صادرفيخططالتالمحددةمنهذهالم

ضمانالأداء.كمايتعينأنتكونالعمليةتومعاييرالقبولل

فللاختباراصفيذلكو

قة. تشاملةومعمتبأنهاكان

ضماناقةوشفافةلتوفيرال موث

CW

A 4.4.4.8.1

3-1-12فالمعنيةالمرتبطةبالمرفقوبتشغيله.

رالتشاورمعكلالأطرا صميموتيستحددعمليةالت

صالمنخرطينفيتخطيطالمرفق،صميمأنتحددوتشاورالأشخا

علىعمليةالتصيانته.

وتشييده،وتشغيله،و

توالمشاورة:تالمعلوما

ثمتطلباص/أدوارمنحي

وينبغيالنظربمايليمنأشخا

أ.العاملونالعلميونوالمستخدمونالنهائيونالآخرون؛

ب.مستشارإدارةالمخاطرالبيولوجيةولجنةإدارةالمخاطرالبيولوجية؛

ج.العاملونفيمجالالأمنالبيولوجيو/أوالأمن؛

د.صممون)المعماريونوالمهندسون(؛

المالبناؤون؛

هـ.و.

صيانة؛مهندسوال

ز.ت؛دوالموادوالمعدا مور

ح.وكلاءإقرارالتشغيل؛

ط.صادقون؛

المي.

مون؛ المنظك.

المستجيبونالأولون؛ل.

تالمخاطر.فالمعنيةالأخرىالمحددةفيتقييما

الأطرا

ضوفيحالكانذلكمبررا،ومستنداإلىطبيعيةالعمل،ينبغيإجراءعمليةاستعراصميم:

تالتصفا

ضمانأنتكونمواصةل

فثالثةمختللأقرانتشاركفيهاأطرا

أ.

تتسقمعالممارسةالجيدةالمقبولة؛ب.

ضبطالعواملالبيولوجيةتبشأن

ضماناتقادرةعلىتوفيرال

تشتملعلىسماوالسموم؛

ج.تالمخاطر

تتقييماتالتشريعيةالمعنيةوكذلكالمعاييرواستنتاجا

تدرجالمتطلباصميم.

فيالت C

WA

4.4.4.8.14-1-12

قةبمايتماشىمعالحاجة تالمختارةموثتالبناء،والمواد،والمعدا

صميم،وتقنياتالت

تكونكلسماصميم.

تالتصفا

فبشأنمواصلةعلىنحوكا

تمحددةومفتومعلوما

إلىتوفيرإرشادا

CW

A 4.4.4.8.1

5-1-12تالماديةعلىالمرافقوفقالخطةمعتمدة.

تالبناءالجديدةوالتعديلاذعمليا تنف


ضروريس غير


174


WA




ضروريس غير



CW

A 4.4.4.8.2

1-2-12توافرعمليةرسميةمنأجلمايلي:

11

إقرارالتشغيلالأوليللمرافقالجديدة؛12

بالنهائيللمرافقالقائمةمنالخدمة.

السح

سيكفلإقرارالتشغيلأنيكونالمرفقمبنياوقيدالتشغيلحسبماهومزمع.وينبغيالبدءفالبرنامجالعلمي

صميمفيالمحطةالأولىلتعريبعمليةإقرارالتشغيلعندمرحلةالت

ضعخطةإقرارتالمتعلقةبالمبنىقابلةللتحقيق.ويتعينو

ضمانأنتكونالتطلعال

تصلةبالتوازيمعالمفهومالماديبمايكفلأنتكونالتطلعا

صورةمفالتشغيلب

تضوحكلالخطوا

س.ويتعينأنتحددخطةإقرارالتشغيلبوصةبالمبنىقابلةللقيا

الخامنالبدايةإلىالنهاية،وأنتوفرأمثلةوأنتدرجشروطقبولكلخطوةعلىأنهاأمر

لابدمنهللانتقالإلىالخطوةالتالية.

تاللازمةقبلبدءالتشغيلالأوليأووعلىخطةإقرارالتشغيلأنتحددكلالخطوا

سللتشغيلت.ويتعينأنتوفرعمليةإقرارالتشغيلعلامةقيا

بإغلاقمؤقاستئنافهعق

صونمستوىالأداء.فللبرنامجالذيسيرسىل

صالمقبولللمرفقوو

ثوالتدابيرالمرتبطةتإزالةالتلو

بمنالخدمةإجراءاوينبغيأنتحددعمليةالسح

فبرنامجصتأوالنهائيللمرفق.ويتعينأني

بتوافرهاللإغلاقالمؤقبالأمنالواج

توحدها،بلوكذلكمعاييرالقبولعندأداءتلكبمنالخدمةلاالإجراءا

السحت.الإجراءا

تالذييمكنفيهصللعملتحددالوق

صوتراخيتتخلي

ويمكنتوثيقذلكعبرشهاداف.تأيةظرو

بمنالخدمةوتحالعودةإلىدخولالمرفقالمسحو

3-12البنية التحتية والإدارة التشغيلية

CW

A 4.4.4.8

1-3-12لعلىنحوسليمومأمونفيمايتعلقبإدارةالمخاطر توتشغ

ت،والعملياصممالمرافق،والمعدا

تالبيولوجية.


ضروريس غير


175


WA




ضروريس غير



العنتالتي

ضمانمراعاةالمخاطرالبيولوجيةعنداختياركلالمعداصيانةإلى

توالصرالمعدا

يرميعنصول،

تالأتالاختيار،وحفظسجلا

بالتشديدعلىإجراءاصتؤثرعلىمكافحةتلكالمخاطر.وين

تطيلةعمرهاضاستخدامهذهالمعدا

تإليها،وبأغراوالتحكمبالمواقعالتييمكننقلالمعدا

صحيحمنخلالاتباعتدابيرتبشكل

ضمانعملالمعداضاإلى

صأيالتشغيلي.ويولىانتباهخا

تالأعطال.صوفةالدوريةمنهاوالاستباقية،وبدعممنالاستجابةالكافيةلحالا

صيانةالموال


صيانة13-1إدارةال

تضبطالمعدا

2-1313-3المعايرةصادقة

13-4المت13-5التثب

13صيانة


1-13صيانة

إدارة ال

CW

A 4.4.4.8.3

1-1-13ف صرالمنشأةالماديةالتيقدتخل

توعناضوعمعدا

ضمانخقةل تموث


تبرنامجإدارةالمخاطرصيانةعلىنحويتسقمعغايةومتطلبا

أثراعلىالمخاطرالبيولوجيةللالبيولوجية.

تبالهيكلالمادي)بمافيذلكالتماما

صيانةعلىجميعجوانينبغيتطبيقبرنامجال

ضمنهذاالهيكل.وينبغيتحديدتالموجودة

ضاء(وكلالمعدابالاقت

ت،حسوالسدادا

ضمانأنيكونأداؤهامتمشيامعالمعاييرمسبقةتسائرالموادالمستخدمةل

صفاموا

تهذه.صفا

صيانةكجزءمنعمليةالمواالتحديد.ويتعينالعنايةبأمرخطةمناسبةلل

صيانةفإنعلىالمنظمةأنتنظربمايلي:وعندتخطيطوتنفيذأنشطةال

أ.

صيانةالكافيةللسلامةالماديةللمرفقوتثبيتاتهوتركيباته؛توفيرال

ب.صيانة،وأنالأخطارالمرتبطةبالعملقد

صينبأنشطةالصمخت

ضمانقيامأشخاتلتقييمللمخاطر؛

ضعخ

ج.سشللالأطفالأثناء

ضالعماللفيروضوابطكافيةلتفاديتعر

ضمانتوافرعملهم؛

د.ت؛صيانةأثناءبناءالمرافقوعندشراء/حيازةالمعدا

تالتحديدوتسجيلمتطلبا

تالمعنية؛صيانةلكلالمعدا

صونسجلللإنشاءو

هـ.و.

صيانةالمزمعةبوتيرةمناسبة؛تحديدوإجراءأنشطةال


ضروريس غير


176


WA




ضروريس غير


ز.

صونفبمايكفل

صيانةغيرالمزمعة)عندالأعطال(بشكلكاضمانتوفيرال

سلامةالمرفقعلىالدوام؛ح.

تصدذا

تالرتوعلاما

صيانةالاستباقيةوالمؤشراتال

صدمتطلباتحديدورصلة؛

الط.

ضمانتوافرقطعالغيارالأساسيةبمايتماشىمعالوتيرةالمناسبةلخطرالتعطلوالحاجةإلىالاستبدال؛

ي.ت.إنشاءبرنامجلمكافحةالآفا

2-13ضبط المعدات

CW

A 4.4.4.8.3

1-2-13فأثرا

صرالمنشأةالماديةالتيقدتخلتوعنا

ضبطالمعداضمان

قةل تموثصونإجراءا

إرساءوتبرنامجإدارةالمخاطرالبيولوجية.

علىالمخاطرالبيولوجيةعلىنحويتسقمعغايةومتطلباتفإنعلىالمنظمةأنتنظربمايلي:

ضوابطالمعداعندتخطيطوتنفيذ

أ.

تالعملالتييمكنالبرهنةعلىأنهاتفيتبمايتماشىمعاحتياجا

تحديدالمعداب؛ضالمطلو

بالغرب.

ضروريةلتقييمالمخاطرتال

ضمانإنجازكلالعملياتل

ضبطشراء/حيازةالمعداص؛

صادرعنعاملمختوأنإذنالموافقةعليها

ج.تتوخروجهامنمرفقشللالأطفالوإليه،بمافيذلكمتطلبا

ضبطدخولالمعداث(.

تالهوائيةوإزالةالتلواما ث)مثلالدس

إزالةالتلو3-13

المعايرة

CW

A 4.4.4.8.3

1-3-13فأثرا

صرالمنشأةالماديةالتيقدتخلتوعنا

ضمانمعايرةالمعداقةل تموث


تبرنامجإدارةالمخاطرالبيولوجية.علىالمخاطرالبيولوجيةعلىنحويتسقمعغايةومتطلبا

عندتخطيطوتنفيذأنشطةالمعايرةفإنعلىالمنظمةأنتنظربمايلي:

أ.تالشراء/الحيازة؛

تالمعايرةوقتحديدوتسجيلمتطلبا

ب.ت؛صحيحةللمعدا

ضمانالمعايرةالتالمزمعاستخدامهال

تحديدالمعايير/الاختباراج.

تتالمستخدمةفيمناطقالفيروسا

تمعايرةالمعداتلتنفيذعمليا

إرساءإجراءاالحية؛

د.تالمعنية؛

ثلكلالمعداقومحد إنشاءسجلمعايرةموث

صنعةو/أوتالجهةالم

ضمانبرمجةالمعايرةوتنفيذهابمايتماشىمعمتطلباهـ.

تتقييمالمخاطر.صلمعينةعلىنحوماتحددهعمليا

بفوا4-13

صادقةالم

CW

A 4.4.4.8.3


توعناصادقةعلىالمعدا

ضمانالمقةل تموث


تبرنامجإدارةالمخاطرالبيولوجية.أثراعلىالمخاطرالبيولوجيةعلىنحويتسقمعغايةومتطلبا

صادقةفإنعلىالمنظمةأنتنظربمايلي:عندتخطيطوتنفيذأنشطةالم

أ.

ت،بمافيذلكتشراء/حيازةالمعدا

صادقةوقتالم

تحديدوتسجيلمتطلباصادقةعلىأساسها؛

صلةالتيستتمالمتال

المعاييرالراهنةوذا


ضروريس غير


177


WA




ضروريس غير


ب.

صادقة؛صينومستقلينلمهمةالم

صادقينمختضمانتوليم

ج.


صادقةوتنفيذهابمايتماشىمعمتطلباضمانبرمجةالم

تتقييمالمخاطر.صلمعينةعلىنحوماتحددهعمليا

بفوا5-13

التثبت

CW

A 4.4.4.8.3


توعناتمنالمعدا

ضمانالتثبقةل تموث


تبرنامجإدارةالمخاطرالبيولوجية.أثراعلىالمخاطرالبيولوجيةعلىنحويتسقمعغايةومتطلبا

تفإنعلىالمنظمةأنتنظربمايلي:عندتخطيطوتنفيذأنشطةالتثب

أ.

تالشراء/الحيازة؛توق

تالتثبتحديدوتسجيلمتطلبا

ب.ت؛صحيحمنالمعدا

تالضمانالتثب

تالمزمعاستخدامهالتحديدالمعايير/الاختبارا

ج.تالمعنية؛

ثلكلالمعداقومحد تموث

إنشاءسجلتثبد.


توتنفيذهبمايتماشىمعمتطلباضمانبرمجةالتثب

تتقييمالمخاطر؛صلمعينةعلىنحوماتحددهعمليا

بفوات.صةومستقلةفيعمليةالتثب

تمختتتثب

ضماناستخدامآلياهـ.

وبالنسبةلنظمالأمنالماديفإنالمفهومالمناظرهواختبارالأداءوتقييمنظامالأمنضمانأنيعملالنظام

ص(لت،والأشخا

ت،والإجراءات،والسياسا

الماديكله)المعداصميمالمعتمد.

بالتحس


تضمانأنتكفلالإجراءا

ضوابطالقائمةلث،والتطهير،والتعقيمال

صرإزالةالتلوسعن

يدرتالحية

ث،والتطهير،والتعقيم،إدارةالمخاطرالتيتطرحهاالكائناالروتينيةالمناسبةلإزالةالتلو

صمنب،والتخل

ت،والتدريتالعامةللإجراءا

صربالمتطلباوأنشطةالعملالمنفذة.ويعنىالعن

تسعلىيدجها

ت،وكذلكبمسائلأكثرتحديدابمافيهاالحاجةالمحتملةإلىغسلالملابالنفايا

ت.صةبمرافقالحيوانا

ضاياالخاصةوالق

صمتخ


تالبيولوجية14-1إدارةالنفايا

سشللالأطفال14-2تعطيلموادفيرو

14إزالة التلوث، والتطهير، والتعقيم


CW

A 4.4.4.5.3

1-1-14تتتعلقبالعواملالبيولوجيةوالسموم.

صونالمنظمةلسياسةمناسبةلإدارةالنفاياإرساءو

تالعواملالبيولوجيةتنفايا

ينبغيأنيكونلدىالمنظمةإجراءمجازلتعطيلمنتجات:صرالتاليةلإدراجهافيسياسةلإدارةالنفايا

والسموم.ويتعينالنظرفيالعنا


ضروريس غير


178


WA




ضروريس غير


صةسقادرعلىالحياةلشللالأطفالمنالمرفقإلابعدموافقةالسلطةالمخت

ولايجوزإطلاقفيروبتحديدالمسالكالمحتملةالتي

ضبوطة.ومنالواجفم

علىنقلهإلىمرفقمعتمدآخرفيظلظروصورةغيرمتعمدةمنالمرفقواتخاذ

سشللالأطفالالقادرعلىالحياةأنيخرجبيمكنفيهالفيرو

توقايةكافيةبهذاالشأن.إجراءا

أ.

ت؛ضمانإنشاءبرنامجللتقليلمنإنتاجالنفايا

ب.

ت؛تفعالةلتدقيقالنفايا

ضمانإرساءوتوثيقمساراج.

صيرت)بمافيذلكالتخزينق

تكافيةلتخزينالنفاياتوفيرمرافقوإجراءا

الأجل(؛د.

تتالمختلطةوإزالةتلوثها)مثلالحيوانا

صلالنفاياضمانإتاحةطرقفعالةلف

ة(؛ تموادمشعصابةبالعدوىالتيتلق

المصونمنعتهاأثناءالتخزين

توضماناستخدامموادالتعبئةالمناسبةلاحتواءالنفايا

هـ.والنقل.

CW

A 4.4.4.5.2

2-1-14صورةفعليةأومحتملة)بمافيذلكماقدينجممنهاعنحالة

تالملوثةبتكونكلبنودالنفايا

للطوارئ(:11

محددة؛

12

قة. موث

ثالتيينبغيالنظرفيهامايلي:صادرالتلو

تشملم

أ.العاملون؛

ب.صية؛

تالحمايةالشخسومعدا

الملابج.

الأوانيالزجاجية؛د.

ت؛المعدا

صاحبة؛المزارعوالموادالم

هـ.و.

ت؛فالانسكابا

موادتنظيز.

تالدقيقةالتييحتملأنتكونمعدية،والسموم،والموادالملوثة؛الكائنا

ح.تالورقيةوالبلاستيكية؛

النفاياط.

تالحادة؛الإبر،والمحاقن،والأدوا

ي.المياهالعادمة،بمافيذلكمياهالغسيلوالاستحمام؛

ك.الهواء؛

ل.أجهزةالترشيحونظممناولةالهواء؛

م.تالمرميةالمستخدمةفيالمرفق؛

المعدان.

تشللالأطفالالمختبرية؛ضةلفيروسا

تالمعرس.الحيوانا

توفرشها؛فالحيوانا

جيع.

المرافق.

ثوتوثيقها.صادرالأخرىللتلو

توالمويتعينتحديدكلدفقالنفايا

CW

A 4.4.4.5.2

3-1-14تمناسبةأخرى.

ثومعالجاتإزالةفعالةللتلو

تكفوءةلاستنباطعملياإرساءإجراءا

ضمنالمرفق،والمتعاقدين،قديشملالعاملونالملوثونالعاملينالأساسيينالذينيعملون

صدراصاحبةلهام

والعاملينفيالاستجابةالطارئة.وقدتكونالمزارعوالموادالمثةقد ت،ووسائطالزرعالملوثة.كماأنالموادالبيولوجيةالملو

ت،والرشافاللطافيا

تقدضالحالا

تالبشرية،أوالحيوانية،أوالنباتيةالملوثة.وفيبعضمنالعينا

تت


ضروريس غير


179


WA




ضروريس غير


تتسيارا

سالإطفاءأوأدواصةالملوثة،مثلملاب

صتالمخ

بالأمرإبقاءالمعدايتطل

تعمليةإزالةتلوثهابشكلفعال.ف،فيالمكانذاتهإذاماتعذر

الإسعا

صيلامنعمليةتحديدوتطويرأنظمةفعالةلإزالةوينبغيأنيكونتقييمالمخاطرجزءاأ

ث.التلو

2-14س شلل الأطفال

تعطيل مواد فيرو

CW

A 4.4.4.5.2

1-2-14ثوتنفيذهابشكلفعال.

ضماناختيارطرقمناسبةللتطهيروإزالةالتلوتل


ضالنظرعنطبيعةالعوامليتوافرعلىالأرجحعددمنطرقالتعطيلالفعالةبغ

تللبرهنةضعةللمناولة.وعلىالمنظمةأنتكفلتوافرالبيانا

البيولوجيةوالسمومالخاعلىأنالمنهجيةالمختارةقادرةعلىتعطيلالعواملالبيولوجيةوالسمومفيظلتأنتنظربمسائلمثل

تالتثبفالمحددةالقائمةفيالمرفق.وعلىإجراءا

الظرومايلي:

أ.ت/الموادالمثبطة

ضعةللمعالجة)مثلالحجم،ووجودالبروتيناطبيعةالمادةالخا

المحتملةالأخرى(؛ب.

صدأأومددالاحتكاك،ومسائلاتساقالمواد)مثلالتفاعلمعالفولاذالغيرقابللل

تالمطاطية(؛السدادا

ج.رة؛ صحيةالمحتملةالمرتبطةبالموادالمطه

تالالتهديدا

د.بالنشيط،بمافيذلك

بمنالمركالحاجةإلىالحفاظعلىالمستوىالمطلو

ت.ضيالوق

التدهورمعم

ثفإنعلىالمنظمةأنتنظربمايلي:وعندتخطيطوتنفيذأنشطةإزالةالتلو

أ.

ففللعنايةبأمرظرو

بنشطكاتالمستعملةعلىمرك

را ضماناحتواءكلالمطهتطيلةالعملية،بمافي

العملالتيستستخدمفيظلها،والحفاظعلىهذهالتركيزاصةعندالحاجة؛

صوتمخ

ذلكتنفيذأنشطةتثبب.

صيرت)بمافيذلكالتخزينق

تكافيةلتخزينالنفاياتوفيرمرافقوإجراءا

الأجل(؛ج.

تتالمختلطةوإزالةتلوثها)مثلالحيوانا

صلالنفاياضمانإتاحةطرقفعالةلف

ة(؛ تموادمشعصابةبالعدوىالتيتلق

المد.

صالحةتالحساسةغيرال

ثالمعداضاء،لإزالةتلو

ضمانتوافرطرق،عندالاقتب(؛

ضغوط)مثلالحواسيللتعقيمبالبخارالم

صلواستخدامضمانأنالطرقفعالة)مثلالتسجيلالمتوا

صدلتللر

تنفيذإجراءاهـ.

ضغوط(؛تفيأجهزةالتعقيمبالبخارالم

مؤشرا


ضروريس غير


180


WA




ضروريس غير


و.

سالحمايةبالوسائلالمناسبةقبلمغادرةالمرفق؛ثملاب

إزالةتلوز.

تأوضمانتوافرطرقومواردكافيةللعنايةبالعملالروتينيأوأيةانسكابا

ثأخرىأثناءمناولةونقلالموادداخلالمرفقوخارجه؛أحدا

ح.تالملوثة.

تنفيذبرامجللتقليلمنمقاديرالنفاياصر 15 – إجراءات النقل

العنتالنقلسبلتعاملالمنظمةمعالمسائلالمرتبطةبالنقلالداخليوالخارجي

صرإجراءايستطلععن

ت،وكذلكفيالحاجةضرورية،والموادوالمعدا

تالللموادالبيولوجية،وينظرفيالأدواروالمسؤوليا

صينمنناقليالبريدالسريعووكلاءالشحن.صإلىالعملمعمتخ


تالنقل15-1إجراءا



CW

A 4.4.4.9

1-1-15ت،والموادالملوثةفعلاأو

تللنقلالآمنوالمأمونللمزارع،والنماذج،والعيناصونإجراءا

إرساءوضائع

تالقانونيةلنقلالباحتمالا،سواءداخلمحيطاحتواءالمرفقأوخارجه،وذلكوفقاللمتطلبا

الخطرة.

عندتخطيطوتنفيذأنشطةالنقلفإنعلىالمنظمةأنتنظربمايلي:

أ.تالقانونيةوالمبادئ

تالنقل،بمافيذلكالمتطلباضمانتحديدوتنفيذمتطلباالتوجيهيةالوطنيةوالدولية؛

ب.صية،

تالحمايةالشخضمانتوافرمايكفيمننظمالتعبئة،والوسوم،ومعدا

والوثائق،واستخدامهاكجزءمنعمليةالنقل؛ج.

تعلىنحوسليمومأمون؛اختيارناقلموثوقومؤتمنومؤهللمناولةالعبوا

د.بالعواملالبيولوجيةوالسموم،أوالموادالتيقدتحتوي

تفيماإذاكانطلالب

بمشروع،عواملبيولوجيةوسمومقادرةعلىالحياة،واردمنمرفقمعتمدولسب

ضوابطمكافئةعلىاستيرادالموادإلىالمرفق؛وتطبيق

قةرسميةممهورةبتوقيعممثلالإدارة تحديدمدىالحاجةإلىنماذجنقلموثهـ.

المسؤولالذييجيزحركةالمواد؛و.

تالمواد؛ضوابطللوثائقتتيحتتبعتحركا

استخدامز.

بمنتدابيرالاستجابةالطارئةوالخططفومتناس

تحديدوتنفيذماهوكاتالاحترازيةالمرتبطةبنقلالعواملالبيولوجيةوالسموم،بمافيذلكالاحتياطا

تالمباعدةالمناسبةتالمشبوهة،ومناطقالحجر،ومسافا

الوافيةلمناولةالعبوات.للحمايةمنالمتفجرا


ضروريس غير


181


WA




ضروريس غير



صرالأمنسبلإدارةالمنظمةللأمنفيمايتعلقبالمخاطرالبيولوجية.ولايتناولهذاسعن

يدرتالأمنية

ضبطالنفاذ،بلوكذلكالحاجةإلىالمعلوماضحة،مثل

ضالمسائلالواببع

صرفحسالعن

تالخارجية.والمساندةمنالوكالا


16-1الأمنالماديت16-2أمنالمعلوماضبطالعاملين

3-16صي

16-4الأمنالشخدون 16-5المتعاقدون،والزوار،والمور

16الأمن


CW

A 4.4.4.8.4

1-1-16ت،والموادالملوثة

ضوابطالمتعلقةبالأمنالماديللمزارع،والنماذج،والعيناصونال

تطبيقوالمحتملة،والمحددةكجزءمنعمليةتقييمالمخاطر.

تإطلاقأونقلالعواملالبيولوجيةينبغياتخاذالتدابيراللازمةللتقليلمناحتمالا

والسموممنالمرفقنتيجةخرقأمني.ويتعينأنيشملذلكتدابيراستباقيةلتحديدصد.

ضبطوالرتفعالةلل

فوتطبيقآلياضع

مواطنال

تتقييمالمخاطرفإنعلىالمنظمةأنتنظربمايلي:وعندتخطيطوتنفيذعمليا

أ.

صلةتال

تذاتأوالبيانا

تأوالمستنداسرقةالعواملالبيولوجيةوالسمومأوالمعدا

أوتحويلوجهتها؛ب.

ث؛ب،بمافيذلكالتحطيموالعب

التخريج.

الاقتحاموالاختراق؛د.

تالعمالية؛المسائلوالنزاعا

ت،ضانا

س)مثلالزلازل،والتسونامي،والفيتالطوارئالمتعلقةبالطق

حالاهـ.

صير،والزوابع(؛والأعا

و.ففيمكانالعمل؛

العنز.

تعطلمرافقالخدمةالعامة؛ح.

التظاهرأوالاحتلالأوالاستحكام؛ط.

تالمشبوهةوعزلها؛صالعبوا

فح


ضروريس غير


182


WA




ضروريس غير


ي.

الأعمالالإرهابية؛ك.

بالأهلية.القلاقلأوالحرو

توينبغيالعنايةبتنسيقتدابيرالأمنالبيولوجيوالسلامةالبيولوجيةبغيةإدارةالأولويا

ضةوالتقليلمنها.المتعار

ث.ثوأحدا

ويتعينالإبلاغعنالخروقالأمنية،وتسجيلها،والتحقيقفيهاكحواد2-16

أمن المعلومات

CW

A 4.4.4.8.5

1-2-16تالحساسة.

تلتحديدالمعلوماإرساءسياسةوإجراءا

تالمتولدةفيالمختبرثمينةو/أوخطرةبمقدارالعوامليمكنأنتكونالمعلوما

تالوافيةللحيلولةللبوحغيرالبيولوجيةوالسمومالمخزونةفيالمرفق.وتتسمالإجراءا

تبأهميةبالغة.صبمثلهذهالمعلوما

المرخ

تأنتنظربمايلي:تالمعنيةبأمنالمعلوما

وعلىالإجراءا

أ.تتالخطيةالحساسة،بمافيذلكالسجلا

توالبياناالتخزينالمأمونلكلالسجلا

تالإلكترونية؛والتوقيعا

ب.تتوبروتوكولا

الأمنالحاسوبي،بمافيذلكجدرانالحمايةالمتينةلشبكةالإنترنالتشفير؛

ج.تبالمكتبية،والمحمولة،ووسائطالتخزينوآلا

صارمةتتعلقبالحواسيتسياسا

صوير،منبينأشياءأخرى،التيتدخلإلىالمرفقأوتخرجمنه؛الت

د.تصمنها،والمحوالتامللملفا

تالورقيةالمزمعالتخلفالكاملللملفا

الإتلابفيها.

الإلكترونيةغيرالمرغو C

WA

4.4.4.8.52-2-16

تالحساسة.ضبطالنفاذإلىالمعلوما

ضوالموافقةلاستخدامعمليةللاستعرا


CW

A 4.4.4.7.1

1-3-16تحديدوتنفيذسياسةبشأنموثوقيةالعاملين.

تاللازمةبشأنتقييمموثوقيةالعاملينكجزءمنينبغيتحديدطبيعةومدىالإجراءا

تقليلةغيرجمعصاتقديلزمإجراءفحو

ضالحالاعمليةتقييمالمخاطر.وفيبع

ضروريإجراءتأخرىأنمنال

ف،فيحينأنهقدتعتبرفيحالامراجعالتوظي

تأعمق.صافحو


ضروريس غير


183


WA




ضروريس غير


CW

A 4.4.4.7.1

2-3-16صإلىالمرافقأوالعملوفقالهذهالسياسة.

ضبطنفاذالأشخاتكفلالمنظمة

تتمشروعةومناسبةبناءعلىتقييما

ص،إذاماكانيمكنأنتشملعمليةالتمحي

ثتمعاديةللبحو

ضويةفيمنظماضعالهجرة،والع

تمثلالهويةووصاالمخاطر،فحو

تالجنائية،والنزاهةالمالية.البيولوجية،والسجلا

4-16صي

الأمن الشخ

CW

A 4.4.4.10

1-4-16بالراميإلىإذكاء

صيللموظفين،بمافيذلكالتدريتدعمالأمنالشخ

إرساءسياسةلتوفيرخدماضاء.

صيعندالاقتالوعيبالأمنالشخ

تالدوامحينمايكونونبعيدينعنصيبأمنالموظفينخارجساعا

يتعلقالأمنالشخصبهم.

بوظائفهمأومناضونللخطربسب

ت،فإنالموظفينمعرالمرفق.وفيتلكالأوقا


CW

A 4.4.4.7.2

1-5-16تنظمالإدارة

دين،والمتعاقدين،والزوار،والمتعاقدينمنالباطنبمتطلبا تكفلالمنظمةالتزامالمورضونللخطرإدارةالمخاطرالبيولوجيةفيالمرفق.

القائمة،وأنهملايعر


ضروريس غير


184

WHO/POLIO/15.05

GAPIII خطة


WHO/POLIO/15.05

GAPIII خطة


GAPIII ﺔطﺧ - Polio Eradication

Documents

Transcript of GAPIII ﺔطﺧ - Polio Eradication