Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2
-
Upload
cecilia-calvo-pita -
Category
Health & Medicine
-
view
722 -
download
2
Transcript of Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2
![Page 1: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/1.jpg)
Nos ponemos a elaborar un informe de evaluación,
¿qué información debemos buscar?
![Page 2: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/2.jpg)
Características del medicamento
Características del principio
activo
• Eficacia• Seguridad• Conveniencia• Coste
Criterios de selección de
medicamentos
Componentes de un informe de evaluación
•Lugar en la terapéutica
•Dictamen respecto al empleo dentro del hospital
![Page 3: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/3.jpg)
¿Qué pasos
hay que dar?
![Page 4: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/4.jpg)
Información imprescindibleDatos útiles para casi todos los apartados del informe de evaluación•Características del medicamento•Características del principio activo•Resumen de la eficacia•Reacciones adversas conocidas•Información relativa a la conveniencia
1. Ficha técnica del medicamento
![Page 5: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/5.jpg)
2. ¿Qué sabemos de la indicación clínica?
•Epidemiología•Fisiopatología•Factores de riesgo•Presentación clínica•Signos y síntomas•Diagnóstico•Parámetros clínicos•Pruebas complementarias•Hª natural de la enfermedad•Seguimiento•Complicaciones•Pronóstico
![Page 6: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/6.jpg)
3. ¿Cuál es el COMPARADOR?
El COMPARADOR es la mejor alternativa terapéutica para la indicación clínica en la que estamos evaluando el
medicamento, ya sea farmacológica o no
• Guías de práctica clínica• Artículos de revisión
• Protocolos farmacoterapéuticos• Documentos de recomendaciones
![Page 7: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/7.jpg)
4. Condiciones EMA para la autorización(Scientific guidelines)
Guías para la evaluación de medicamentos en cada indica-ción clínica•Características de la población a estudio•Comparador•Duración de los estudios•Variables•Resultados…
![Page 8: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/8.jpg)
5. European public assessment report - EPAR(también la FDA)
Scientific discussion
![Page 9: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/9.jpg)
Investigación clínica
![Page 10: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/10.jpg)
6. Búsqueda de estudios y síntesis
![Page 11: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/11.jpg)
6. Búsqueda de estudios y síntesis
Es muy importante que la estrategia de búsqueda y la selección de los artículos
queden reflejadas en el informe para que sean reproducibles
![Page 12: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/12.jpg)
7. Registros de ensayos clínicos
Información sobre ensayos no publicados o aquellos que pueden estar en marcha
![Page 13: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/13.jpg)
Hay que cotejar la información de los ensayos clínicos del EPAR y del dossier de la FDA (principalmente el pivotal y el resto de los de fase III) con los publicados en las revistas científicas y los encontrados en los registros de ensayos clínicos
¡Nos podemos llevar una sorpresa!
![Page 14: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/14.jpg)
8. Información específica sobre seguridadFarmacovigilancia, errores de medicación
![Page 15: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/15.jpg)
9. Sumarios de la literatura grisevaluaciones/ technology appraisals
![Page 16: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/16.jpg)
10. Opiniones de expertoseditoriales, cartas al director
![Page 17: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/17.jpg)
11. Información de precios de adquisición-costesy estudios farmacoeconómicos
![Page 18: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/18.jpg)
12. Información sobre la casuística del hospital
![Page 19: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/19.jpg)
•Deben valorarse la eficacia, seguridad, conveniencia y costes comparados del medicamento evaluado y el comparador•Pocas veces vamos a disponer de un ensayo clínico face-to-face•Es imprescindible leer información sobre el comparador•A veces puede ser necesario reseñar en el informe datos del comparador•Importancia de las comparaciones indirectas
¡La evaluación debe ser comparada!
![Page 20: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/20.jpg)
¡¡Siempre hay que leer MÁS que lo que se refleja en la
bibliografía!!
![Page 21: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/21.jpg)
Estilo Vancouver!!!!!!!
![Page 22: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/22.jpg)
¡Y ahora a ordenar las piezas para
hacer el informe!
![Page 23: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/23.jpg)
•EFICACIA -Ensayos clínicos -Metanálisis (ocasionalmente)
•SEGURIDAD-Fase de investigación preclínica-Ensayos clínicos y metanálisis (ocasionalmente)-Seguimiento post-comercialización: Farmacovigilancia y estudios observacionales
•CONVENIENCIA-Características del medicamento-Estudios de adherencia o aceptabilidad (excepcionalmente)
•COSTE-Información sobre precios de adquisición-Estudios farmacoeconómicos (ocasionalmente)
Fuentes de información de mayor relevancia para cada criterio de selección
•Ficha técnica•EPAR•Literatura gris
![Page 24: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/24.jpg)
1. Ficha técnica
AEMPS
http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
EMA
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
![Page 25: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/25.jpg)
2. Dossier de autorización por una agencia reguladora
European Public Assessment Report (EPAR) - EMA
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d125
Documentación FDA
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
2bis. Scientific Guidelines EMA
Scientific Guidelines - EMA
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d125
![Page 26: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/26.jpg)
3. Revisiones de la patologíaBest Practice (de pago)
http://bestpractice.bmj.com/best-practice/welcome.html
UpToDate (de pago)
http://www.uptodate.com/index
Fisterra (parcialmente libre)
http://www.fisterra.com/
Harrison online (de pago)
http://harrisonmedicina.com/
Búsqueda bibliográfica tradicional (PubMed como paradigma)
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
Buscadores especializados (Tryp Database, por ejemplo)
http://www.tripdatabase.com/
![Page 27: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/27.jpg)
4. Guías de práctica clínica u otros documentos de recomendaciones de tratamiento
National Guideline Clearinghouse
http://guideline.gov/
SIGN
http://www.sign.ac.uk/
Guíasalud
http://portal.guiasalud.es/web/guest/home
Búsqueda bibliográfica tradicional (limits: guideline)
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
Buscadores especializados (Tryp Database, por ejemplo)
http://www.tripdatabase.com/
¿comparador?
![Page 28: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/28.jpg)
5. ESTUDIOS(principalmente ECA de eficacia)
EMBASE (de pago)http://www.embase.com/
Biblioteca Cochranehttp://www.update-software.com/Clibplus/ClibPlus.asp
![Page 29: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/29.jpg)
6. Registros de ensayos clínicos
Clinical Trials
http://clinicaltrials.gov/
Controlled trials
http://controlled-trials.com/mrct/mrct_info_es
![Page 30: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/30.jpg)
7. Información sobre seguridad post-autorización
Farmacovigiliancia AEMPShttp://www.aemps.gob.es/informa/notasSeguridad/home.htm
MedWatch- FDAhttp://www.fda.gov/Safety/MedWatch/default.htm
Safety information -MHRAhttp://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/index.htm
Medeffect -Canadahttp://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/databasdon/index-eng.php
Australian Adverse Drug Reactions Bulletinhttp://www.tga.gov.au/hp/aadrb.htm
Búsqueda bibliográfica tradicionalhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
Buscadores especializados (Tryp Database, por ejemplo)http://www.tripdatabase.com/
![Page 31: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/31.jpg)
8. Evaluaciones de medicamentos o technology appraisals
Informes Génesishttp://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/genesis/Enlaces/InformesHosp_abc.htm
Informes Comunidades Autónomashttp://www.elcomprimido.com/elcomprimido_centros_evaluacion.htm
NICE http://www.nice.org.uk/
NPS-RADARhttp://www.nps.org.au/health_professionals/publications/nps_radar
CADTHhttp://www.cadth.ca/
Evaluaciones del NHShttp://www.nelm.nhs.uk/en/
Buscador especializado AlquimiAhttp://www.google.com/cse/home?cx=004681290781776855341%3A1tprgcbskcu&hl=es
TrypDatabasehttp://www.tripdatabase.com/
![Page 32: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/32.jpg)
9. Opiniones de expertos
•Editoriales •Cartas al director
![Page 33: Fuentes de información para la selección de medicamentos_parte 2](https://reader036.fdocuments.net/reader036/viewer/2022070318/5579423fd8b42a31678b491b/html5/thumbnails/33.jpg)
10. Información sobre precios o costes
Base de datos BOT Plus Webhttps://botplusweb.portalfarma.com/
Información precios/ofertas del LaboratorioDocumentación del laboratorio
NHS Economic Evaluation Database http://www.crd.york.ac.uk/CRDWeb/AboutNHSEED.asp
NICE http://www.nice.org.uk/
Scottish Medicines Consortium http://www.scottishmedicines.org.uk/Home
CADTHhttp://www.cadth.ca/
Búsqueda bibliográfica tradicionalhttp://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/