1

Förordnande och utlämnande

av läkemedel och teknisk sprit

Vägledning till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om

förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit

Version 2, juni 2020

Dnr: 3.2.1-2020-051703

2

Innehåll

Inledning ..................................................................................................................................... 4

1 kap. Tillämpningsområde, definitioner m.m. ....................................................................... 4

2 kap. Behörighet att förordna läkemedel och teknisk sprit .................................................. 8

Läkare ...................................................................................................................................... 8

Veterinär .................................................................................................................................. 8

Tandläkare .............................................................................................................................. 8

Tandhygienist ........................................................................................................................ 10

Barnmorska ........................................................................................................................... 10

Optiker ................................................................................................................................... 10

Sjuksköterska ........................................................................................................................ 10

Vad som måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek .............................. 10

3 kap. Utlämnande av läkemedel från förskrivare ............................................................... 11

Jourdos .................................................................................................................................. 11

Annat utlämnande av läkemedel .......................................................................................... 12

Information vid utlämnande av läkemedel .......................................................................... 13

4 kap. Receptformat ................................................................................................................ 14

Överföring av receptuppgifter på annat sätt ........................................................................ 16

Förskrivning via telefon ..................................................................................................... 16

Överföring av recept via telefax ......................................................................................... 18

5 kap. Utfärdande av recept ................................................................................................... 18

Receptuppgifter ..................................................................................................................... 18

Förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa ................................................ 19

Uppgifter på recept som ska expedieras i annat EES-land ................................................ 22

Förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till djur ......................................................... 24

Förskrivning av särskilda läkemedel ................................................................................. 26

Särskilda upplysningar till expedierande öppenvårdsapotek ............................................ 26

Begränsningar vid iterering av recept .................................................................................. 27

Recepts giltighetstid............................................................................................................... 28

Utökad skyldighet att lämna information vid vissa förskrivningar ..................................... 28

Ändring av recept ............................................................................................................... 29

6 kap. Rekvisition .................................................................................................................... 29

Rekvisition via telefon ........................................................................................................... 30

Rekvisition överförd via telefax ............................................................................................ 30

Utfärdande av rekvisition...................................................................................................... 31

Särskilda bestämmelser för rekvisition utfärdad av annan än förskrivare ......................... 31

7 kap. Mottagande av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek ................................... 32

Elektroniskt recept ................................................................................................................ 32

Recept via telefon .................................................................................................................. 32

3

Recept via telefax .................................................................................................................. 34

Byte av receptformat ............................................................................................................. 34

Rekvisition via telefon och telefax ........................................................................................ 36

8 kap. Expediering av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek .................................. 36

Kontroll och bedömning av ett förordnande ........................................................................ 38

Kontroll av behörighet ....................................................................................................... 38

Kontroll av expedieringsintervall, itererade recept och delexpediering ........................... 39

Kontroll av lämplighet m.m. ............................................................................................... 39

Expedieringshinder m.m. ...................................................................................................... 40

Rättelse, ändringar m.m. av ett förordnande ....................................................................... 41

Utbyte av läkemedel enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ..................... 43

Uppgifter som ska påföras läkemedelsförpackning ............................................................. 47

Kontroll och bedömning av läkemedel som ska lämnas ut ................................................. 49

Brytande av läkemedelsförpackning .................................................................................. 49

Bruksfärdigt skick ................................................................................................................. 50

Beredning av läkemedel inför utlämnande ......................................................................... 50

Helhetskontroll ...................................................................................................................... 50

Andra åtgärder inför utlämnande ........................................................................................ 51

Kontroll av att utlämnande sker till rätt person ................................................................. 52

Uppgifter som ska påföras recept och hantering av recept ............................................... 52

Åtgärder inför utlämnande mot recept utfärdat i annat EES-land .................................... 53

Särskilda åtgärder inför utlämnande mot rekvisition ......................................................... 55

Utlämnande mot rekvisition utfärdad av annan än behörig förskrivare ........................... 55

Verifikation............................................................................................................................ 55

9 kap. Receptfria läkemedel som inte förordnats ................................................................. 57

10 kap. Övrigt .......................................................................................................................... 57

Specifikationer för receptblanketter ..................................................................................... 57

Dispens .................................................................................................................................. 58

Bilaga 1 ..................................................................................................................................... 59

Bilaga 2 ..................................................................................................................................... 63

Bilaga 3 ..................................................................................................................................... 65

Bilaga 4 ..................................................................................................................................... 66

Bilaga 5 ..................................................................................................................................... 67

Bilaga 6 ..................................................................................................................................... 69

Bilaga 7 ..................................................................................................................................... 71

Bilaga 8 ..................................................................................................................................... 72

Bilaga 9 ..................................................................................................................................... 73

Bilaga 10 ................................................................................................................................... 75

Bilaga 11 ................................................................................................................................... 76

4

Inledning

Enligt lagen (2009:366) om handel med läkemedel får den som har tillstånd från

Läkemedelsverket bedriva detaljhandel med läkemedel. Läkemedelsverket har utfärdat

föreskrifter som dels reglerar förordande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit från

förskrivare, dels hur expediering av recept och rekvisition ska hanteras vid öppenvårdsapotek

samt hur receptfria läkemedel som inte har förordnats ska säljas på öppenvårdsapotek. I

föreskrifterna finns också krav på dokumentation och arkivering med mera.

De aktuella föreskrifterna är Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om

förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. Denna vägledning är ett

komplement till delar av föreskrifterna och ska läsas tillsammans med föreskrifterna.

En vägledning är inte rättsligt bindande, utan innehåller exempel och rekommendationer som

kan vara till hjälp vid bedömning och tillämpning av regelverket. Den ger även viss

hänvisning till andra närliggande regelverk som kan vara av vikt. En vägledning innehåller

mer information jämfört med föreskrifterna, syftet är att öka förståelsen för regelverkets

krav.

Föreskrifternas 3–6 kap. vänder sig främst till förskrivare. 7–10 kap. vänder sig främst till

apotekspersonal.

Samtliga Läkemedelsverkets föreskrifter och vägledningar finns publicerade på

Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se/sv/lagar-och-regler

1 kap. Tillämpningsområde, definitioner m.m.

1 § Dessa föreskrifter ska tillämpas vid förordnande och utlämnande från förskrivare

och vid utlämnande från öppenvårdsapotek av:

1. läkemedel som omfattas av 2 kap. 1 § lagen (2009:366) om handel med läkemedel,

2. andra läkemedel när de förordnas samt

3. teknisk sprit när den förordnas.

Föreskrifterna ska inte tillämpas vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och

teknisk sprit som ska användas på sjukhus.

Vägledningstext:

I detta dokument finns både föreskriftstext och vägledning till Läkemedelsverkets

föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk

sprit. Vägledningstext ligger i tabellrutor som är markerade med ordet vägledningstext (som

det här textstycket) för att det tydligt ska framgå vad som är föreskrift och vad som är

vägledning. Rutorna är även färgmarkerade.

5

Vägledningstext:

Föreskrifterna ska tillämpas på förordnande och utlämnande från förskrivare och på

utlämnande från öppenvårdsapotek. Vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och

teknisk sprit som ska användas på sjukhus gäller istället Läkemedelsverkets föreskrifter

(LVFS 2012:8) om sjukhusens läkemedelsförsörjning.

De varugrupper som omfattas av föreskrifterna är godkända läkemedel, läkemedel som har

annat tillstånd att säljas (till exempel så kallade licensläkemedel) och extemporeläkemedel.

Vidare omfattas växtbaserade läkemedel, traditionella växtbaserade läkemedel,

naturläkemedel och vissa utvärtes läkemedel i de fall de förordnas. Även förordnande och

utlämnande av teknisk sprit omfattas. Det finns varor och varugrupper som inte är

läkemedel men som i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel. Även

dessa varor och varugrupper omfattas av föreskrifterna. Vilka varor detta är framgår av

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:15) om tillämpning av läkemedelslagen

(2015:315) på vissa varor.

2 § Vad som föreskrivs om narkotiska läkemedel i följande bestämmelser i dessa

föreskrifter ska inte tillämpas för narkotiska läkemedel som omfattas av bilagan till

Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om kontroll av narkotika:

4 kap. 6 §, om telefonförskrivning,

6 kap. 2 §, om rekvisition via telefon,

6 kap. 5 § andra stycket, om rekvisition,

10 kap. 1 §, om arkivering.

Vägledningstext:

För narkotiska beredningar upptagna i bilagan till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS

2011:9) om kontroll av narkotika, till exempel läkemedel som innehåller kodein, tramadol

och etylmorfin, finns vissa undantag:

– 4 kap. 6 §, om telefonförskrivning – läkemedel som innehåller kodein, tramadol och

etylmorfin får förskrivas via telefon utan de mängdbegränsningar som gäller för övriga

narkotika.

– 6 kap. 2 §, om rekvisition via telefon – läkemedel som innehåller kodein, tramadol och

etylmorfin får rekvireras via telefon.

– 6 kap. 5 § andra stycket, om rekvisition – rekvisition på läkemedel som innehåller kodein,

tramadol och etylmorfin får även uppta andra läkemedel.

– 10 kap. 1 §, om arkivering – arkiveringsskyldigheten för verifikationer för försäljning och

utlämnande samt recept på läkemedel som innehåller kodein, tramadol och etylmorfin är

fem år.

Kodein, tramadol och etylmorfin är narkotika, men endast läkemedel som innehåller kodein

och tramadol är särskilda läkemedel. Detta har betydelse för i vilka fall ett recept måste

behållas på öppenvårdsapoteket eller när det får återlämnas till patient eller djurägare, se 8

6

kap. 35 § för ytterligare information. Detta har också betydelse för utlämnande av läkemedel

på recept från annat EES-land, se 8 kap. 36 § för ytterligare information.

3 § Vad som föreskrivs om läkemedel gäller också varor och varugrupper som avses i

18 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315).

Vad som föreskrivs om särskilda läkemedel i dessa föreskrifter ska tillämpas på

läkemedel som omfattas av bilaga 8.

Vägledningstext:

I 18 kap 2 § läkemedelslagen och 9 kap. 2 § läkemedelsförordningen (2015:458) ges

Läkemedelsverket bemyndigande att meddela föreskrifter om att läkemedelslagen, utom 16

kap i lagen, helt eller delvis ska gälla en vara eller varugrupp som inte är läkemedel men

som i fråga om egenskaper eller användning står nära läkemedel. Läkemedelsverket har

utfärdat sådana föreskrifter (LVFS 2011:15) om tillämpning av läkemedelslagen (2015:315)

på vissa varor.

4 § I lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. och förordningen (2002:687) om

läkemedelsförmåner m.m. finns bestämmelser om bland annat förskrivning och

utlämnande av läkemedel som ingår i läkemedelsförmånerna samt utbyte av läkemedel.

5 § I Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens finns ytterligare

bestämmelser om förordnande och utlämnande av licensläkemedel.

6 § I Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens

läkemedelsförsörjning finns bestämmelser om hantering av läkemedel genom

sjukhusapotek.

Vägledningstext:

Vid förordnande eller utlämnande av läkemedel och teknisk sprit som ska användas på

sjukhus gäller Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2012:8) om sjukhusens

läkemedelsförsörjning.

7 § De termer och begrepp som används i läkemedelslagen (2015:315) och lagen (2009:366)

om handel med läkemedel har samma betydelse i dessa föreskrifter.

I dessa föreskrifter används dessutom följande termer och begrepp med nedan angiven

betydelse.

Bruksfärdigt läkemedel: läkemedel som är färdigt för användning.

Delexpediering: expediering av en del av den förordnade mängden läkemedel eller teknisk

sprit.

EES: Europeiska ekonomiska samarbetsområdet.

Elektroniskt recept: ett recept i elektronisk form som tillkommit antingen genom

elektronisk förskrivning eller genom att uppgifter från en receptblankett har förts över till ett

7

elektroniskt format.

Expediering: den process som börjar med att läkemedel eller teknisk sprit efterfrågas utifrån

ett förordnande och avslutas med att ett läkemedel eller teknisk sprit blir utlämnat. Processen

omfattar alla de uppgifter, inklusive kontroller och bedömningar, som ska utföras på ett

öppenvårdsapotek i syfte att rätt läkemedel eller teknisk sprit ska kunna lämnas ut till rätt

person.

Expedieringsintervall: den tid som förskrivaren anger ska ha passerat innan ett itererat

recept får expedieras på nytt.

Förordna: utfärda recept eller rekvisition avseende läkemedel eller teknisk sprit.

Förordnande: recept eller rekvisition.

Förskriva: att utfärda recept.

Förskrivare: den som är behörig att förordna läkemedel eller teknisk sprit, med undantag

för den som får rekvirera läkemedel enligt 6 kap. 7 §.

Gängse benämning: det internationella generiska namnet på en aktiv substans som

rekommenderas av Världshälsoorganisationen eller, om sådant inte finns, den vanligtvis

använda benämningen.

Helhetskontroll: kontroll i slutskedet av en expediering som ska säkerställa att det

läkemedel eller den tekniska sprit som ska utlämnas motsvarar det som förordnats samt att

alla övriga uppgifter som ska ingå i en expediering, fram till utlämnandet, har utförts på rätt

sätt.

Itererat recept: ett recept som är giltigt för flera expedieringar.

Jourdos: läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser för att täcka

patientens eller djurets behov till dess läkemedlet kan expedieras från öppenvårdsapotek.

Narkotiskt läkemedel: läkemedel som innehåller narkotika enligt Läkemedelsverkets

föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över narkotika.

Originalförpackning: den läkemedelsförpackning som förpackats av tillverkaren eller

innehavaren av godkännandet för försäljning av läkemedlet.

Recept: underlag för expediering av läkemedel eller teknisk sprit till enskild användare eller

djur.

Rekvisition: beställning av läkemedel eller teknisk sprit från öppenvårdsapotek.

Signum: personlig signatur som anges för hand eller i elektronisk form.

Startförpackning: den minsta förpackning som godkänts för visst läkemedel och som avser

högst en månads förbrukning. Med startförpackning avses inte insättningsförpackning eller

titreringsförpackning.

Teknisk sprit: sådan vara som avses i 1 kap. 4 § alkohollagen (2010:1622).

Unik identitetsbeteckning: sådan säkerhetsdetalj som avses i artikel 3 i kommissionens

delegerade förordning (EU) 2016/161 av den 2 oktober 2015 om komplettering av

Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG genom fastställande av närmare

bestämmelser om de säkerhetsdetaljer som anges på förpackningar för humanläkemedel.

8

2 kap. Behörighet att förordna läkemedel och teknisk sprit

Läkare

1 § Läkare som har legitimation eller den som har särskilt förordnande att utöva yrket

är behörig att förordna läkemedel för behandling av människa.

Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med

förordnandet är behandling får behandlingen endast avse människa.

För den som inte har legitimation gäller behörigheten endast läkemedel och teknisk

sprit som omfattas av det särskilda förordnandet.

2 § Särskilda bestämmelser om behörighet för läkare att förordna vissa läkemedel finns

i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:74) om begränsningar av förordnande

och utlämnande av vissa läkemedel.

Vägledningstext:

Det finns vissa läkemedel som endast får lämnas ut från öppenvårdsapotek om de förordnats

av läkare som har specialistbehörighet eller som har fått en dispens att förordna läkemedlet.

Läkare som inte är behöriga att förordna dessa läkemedel kan ansöka om dispens hos

Läkemedelsverket. Se vidare på Läkemedelsverkets webbplats www.lakemedelsverket.se

och i Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2017:74) om begränsningar av förordnande

och utlämnande av vissa läkemedel och dess vägledning.

Veterinär

3 § Veterinär som har legitimation eller den som har annan behörighet att utöva yrket

är behörig att förordna läkemedel för behandling av djur.

Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med

förordnandet är behandling får behandlingen endast avse djur.

För den som inte har legitimation gäller rätten att förordna endast läkemedel och

teknisk sprit som omfattas av den erhållna behörigheten att utöva veterinäryrket.

Tandläkare

4 § Tandläkare som har legitimation eller den som har särskilt förordnande att utöva

yrket är behörig att förordna läkemedel för behandling av människa enligt vad som

anges i 5–7 §§.

Den som avses i första stycket får även förordna teknisk sprit. Om avsikten med

förordnandet är behandling får behandlingen endast avse människa.

För den som inte har legitimation gäller behörigheten endast läkemedel och teknisk

sprit som omfattas av det särskilda förordnandet.

5 § Tandläkare får förskriva följande receptbelagda läkemedel till människa:

1. Läkemedel som ska appliceras lokalt i munhålan och på angränsande vävnader.

2. Läkemedel för behandling och förebyggande behandling av sjukdomar i eller på

9

tänderna eller på angränsande vävnader.

Förskrivningsrätten enligt första stycket omfattar de läkemedel som framgår av

bilaga 1 till dessa föreskrifter.

Tandläkare får förskriva receptfria läkemedel till människa på odontologiska indikationer.

Vägledningstext:

I bilaga 1 framgår vilka läkemedel tandläkare får förskriva på recept till patient. I bilagan

finns även mängdbegränsningar som gäller vid förordnande av opioidanalgetika. Dessa

gäller även vid rekvirering, se 7 §.

Mängdbegränsningen för tramadol i bilaga 1 gäller bara vid rekvirering, inte vid

förskrivning av recept till patient.

Tandläkare får inte förskriva andra opioidanalgetika än de som upptas i bilaga 1.

Se 5 kap. 11 § gällande begränsning av hur tandläkare får iterera recept.

6 § Utöver vad som anges i 5 § får tandläkare med specialistkompetens i oral kirurgi

(käkkirurgi) förskriva läkemedel till människa i den omfattning som krävs för diagnostik

och behandling av sjukdomar, skador och defekter i käke och munhåla samt omgivande

vävnader.

Vägledningstext:

Tandläkare med specialistkompetens inom oral kirurgi, även kallade käkkirurger, är inte

begränsade till att förskriva de läkemedel som är upptagna i bilaga 1 i dessa föreskrifter,

utan dessa tandläkare får förskriva de läkemedel och de mängder som behövs för behandling

av sjukdomar, skador och defekter i käkar och munhåla samt omgivande vävnader. Dessa

käkkirurger får även förskriva opioidanalgetika till patient utan den mängdbegränsning som

anges i bilaga 1. De får även förskriva andra opioidanalgetika än de som anges i bilaga 1.

7 § Tandläkare får till sin praktik rekvirera läkemedel i den omfattning som behövs

för den odontologiska yrkesutövningen med den begränsning för opioidanalgetika som

anges i bilaga 1 till dessa föreskrifter.

Vägledningstext:

Tandläkare får rekvirera även andra läkemedel än de som upptas i bilaga 1, förutsatt att

läkemedlen ska användas för den odontologiska yrkesutövningen på praktiken.

Andra opioidanalgetika än de som upptas i bilaga 1 får dock inte rekvireras till praktik.

Dessa begränsningar i rekvisitionsrätten gäller även tandläkare med specialistkompetens

inom oral kirurgi (käkkirurgi).

I bilaga 1 framgår de mängdbegränsningar som gäller vid förordnande av opioidanalgetika.

Tandläkare får rekvirera som mest 30 tabletter, kapslar eller suppositorier vid samma

10

tillfälle av opioiderna morfin, ketobemidon (samt ketobemidon och spasmolytika) och

tramadol. Observera att mängdbegränsningen för tramadol endast gäller vid rekvisition.

Tandhygienist

8 § Tandhygienist som har legitimation för att utöva yrket är behörig att förordna

läkemedel på odontologiska indikationer för behandling av människa enligt bilaga 2 till

dessa föreskrifter.

Lokalanestetika och denaturerad teknisk sprit får endast rekvireras till egen praktik.

Denaturerad teknisk sprit kan rekvireras förutom för utvärtes bruk även för desinfektion

av instrument eller för laboratorieändamål i förskrivarens yrkesutövning.

Barnmorska

9 § Barnmorska som uppfyller av Socialstyrelsen fastställda krav på utbildning och

övriga villkor är behörig att förordna vissa läkemedel till människa. Behörigheten är

begränsad till de läkemedel som framgår av bilaga 3 till dessa föreskrifter.

Vägledningstext:

Se även Socialstyrelsen föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1996:21) om rätt för

barnmorskor att förskriva läkemedel i födelsekontrollerande syfte.

www.socialstyrelsen.se

Optiker

10 § Optiker som uppfyller av Socialstyrelsen fastställda krav på utbildning och övriga

villkor är behörig att rekvirera läkemedel för människa enligt bilaga 4 till dessa

föreskrifter.

Vägledningstext:

Optiker med särskild behörighet har rätt att till sin verksamhet rekvirera läkemedel enligt

bilaga 4 till dessa föreskrifter. Beslut om behörighet fattas av Socialstyrelsen. Behörigheten

att rekvirera gäller endast godkända läkemedel och inte extemporeläkemedel eller

licensläkemedel. Eftersom optiker saknar förskrivarkod så måste optiker som önskar

rekvirera läkemedel från öppenvårdsapotek kunna styrka att de är behöriga, till exempel

genom att ta med Socialstyrelsens beslut till öppenvårdsapoteket.

Sjuksköterska

11 § Bestämmelser om sjuksköterskas behörighet att förordna läkemedel och teknisk

sprit beslutas av Socialstyrelsen.

Vad som måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek

12 § Följande läkemedel måste förordnas för att få lämnas ut från öppenvårdsapotek:

1. Receptbelagt läkemedel.

2. Läkemedel som omfattas av en licens enligt Läkemedelsverkets föreskrifter

11

(HSLF-FS 2018:25) om licens.

3. Extemporeläkemedel enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:26)

om lagerberedningar med undantag för extemporeläkemedel för utvärtes bruk som

endast innehåller sådana aktiva beståndsdelar som inte står i strid med artikel 14 och 15

samt bilagorna II–VI i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om

kosmetiska produkter.

4. Lagerberedning enligt HSLF-FS 2018:26 med undantag för sådan lagerberedning

som erhållit rikslicens som receptfritt läkemedel.

Enligt 13 kap. 2 § läkemedelslagen (2015:315) får teknisk sprit lämnas ut, förutom

till annat apotek, endast mot förordnande.

3 kap. Utlämnande av läkemedel från förskrivare

Jourdos

1 § Förskrivare får endast lämna ut jourdos av sådana läkemedel som omfattas av

rätten att förordna läkemedel.

Tandläkare och tandhygienist får även, som profylax mot karies, lämna ut godkända

läkemedel som innehåller natriumfluorid i läkemedelsformerna tabletter, tuggummi eller

sugtabletter.

Utlämnande av läkemedel enligt första och andra stycket får enbart ske i samband

med behandling. Enligt 7 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1995:25) om

utlämnande av läkemedelsprover och 15 § Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS

2009:6) om marknadsföring av humanläkemedel får läkemedelsprov inte användas vid

behandling av djur eller människa. Läkemedelsprov får därför inte lämnas ut.

Vägledningstext:

Med jourdos menas läkemedel som vid behandlingstillfället lämnas ut i mindre antal doser

för att täcka patientens eller djurets behov till dess att öppenvårdsapotek kan expediera

läkemedel. Utlämnande av jourdoser från förskrivare får endast göras i samband med

behandling och får inte äga rum i form av detaljhandel. Jourdos ska alltså endast lämnas ut i

situationer då det inte finns någon möjlighet för patient eller djurägare att hämta ut

läkemedlet från öppenvårdsapotek. Förutsättningar för att kunna lämna ut jourdos är inte

enbart beroende av öppenvårdsapotekets öppettider utan hänsyn kan även tas till andra

omständigheter som patientens möjlighet att ta sig till ett öppenvårdsapotek i en

akutsituation eller risk för smittspridning. Den som lämnar ut jourdos av läkemedel har

ansvar för att göra en bedömning av detta i varje enskilt fall. Det bör noteras att någon

ersättning inte får tas ut vid utlämnande av jourdos till människa.

2 § Läkemedel för behandling av djur får vid ett behandlingstillfälle lämnas ut för en

begränsad behandlingsperiod om det är nödvändigt med hänsyn till ändamålet med

behandlingen samt till djurägarens möjlighet att erhålla läkemedlet från

12

öppenvårdsapotek.

Vägledningstext:

Vid utlämnande av läkemedel till större djurbesättning får ersättning tas ut. Vilken

ersättning som får tas ut regleras i Jordbruksverkets föreskrifter.

Annat utlämnande av läkemedel

3 § Vid behandling av sjukdom som anges i bilaga 1 till smittskyddslagen (2004:168)

får läkare lämna ut den mängd antibiotika som behövs för behandlingen. I inledningen

av en sådan behandling får läkare även lämna ut andra läkemedel än antibiotika i en

mängd som behövs för att påbörja behandlingen.

Vid en pandemi får den mängd läkemedel som behövs för hela behandlingen lämnas

ut.

Vägledningstext:

För att minska risken för smittspridning i samband med till exempel ett större

influensautbrott eller andra allmänfarliga sjukdomar är det viktigt att patienten omedelbart

kan starta behandlingen.

Patienten ska i en sådan situation direkt kunna återvända hem efter vårdbesöket utan att gå

till ett öppenvårdsapotek och hämta ut läkemedel.

En pandemi är när en infektionssjukdom sprids över stora delar av världen och drabbar en

stor andel av befolkningen i varje land. Det är Världshälsoorganisationen (WHO) som

officiellt avgör när ett sjukdomsutbrott är en pandemi.

4 § Förskrivare får till patient som genom missbruk eller beroende löper risk att

överdosera opioidpreparat lämna ut läkemedel som innehåller naloxon och som enligt

sitt godkännande kan administreras av annan än hälso- och sjukvårdspersonal. Ett sådant

utlämnande förutsätter att förskrivaren har behörighet att förordna läkemedlet och att

patienten kan erbjudas behandling mot missbruk eller beroende.

Vid utlämnandet ska förskrivaren säkerställa att nödvändig utbildning avseende

åtgärder som behöver vidtas vid en överdos, inkluderande administrering av läkemedlet,

har genomförts.

Vägledningstext:

Utlämnande av läkemedel som innehåller naloxon kan förbättra möjligheten att hantera

akuta opioidöverdoser men är bara ett komplement till direkt behandling av missbruk eller

beroende. En förutsättning för utlämnande är därför att patienten ska kunna erbjudas

behandling för sitt missbruk eller beroende. Kravet kan uppfyllas på olika sätt, till exempel

genom att vårdgivaren erbjuder sådan behandling i egen regi eller att patienten hänvisas till

en vårdgivare som kan ge behandlingen.

13

Det är viktigt att personer, innan de får tillgång till läkemedlet, fått utbildning i vilka

åtgärder som behöver vidtas vid en överdossituation. Personer som behöver få utbildning

innefattar såväl patienten själv som andra personer som kan antas vara de som kommer att

administrera läkemedlet vid en överdos. Även utbildning i hur läkemedlet administreras ska

ingå. Information om instruktioner till användare och om hur läkemedlet ska administreras

framgår av läkemedlens produktresumé och bipacksedel. Se även Socialstyrelsens

föreskrifter (SOSFS 2009:6) om bedömningen av om en hälso- och sjukvårdsåtgärd kan

utföras som egenvård, www.socialstyrelsen.se

Information vid utlämnande av läkemedel

5 § Förskrivaren ska vid utlämnande av läkemedel lämna de anvisningar som är

nödvändiga för att patienten respektive djurägaren ska kunna använda läkemedlet på rätt

sätt. För läkemedel som kan påverka reaktionsförmågan och därmed förmågan att

uppträda som trafikant eller utföra riskfyllt eller precisionskrävande arbete ska

förskrivaren särskilt upplysa patienten om detta.

Vägledningstext:

Hälso- och sjukvårdspersonal har skyldighet att informera och rådgöra med patienter om

deras behandling. Bland annat framgår det av 13 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315) att

”den som förordnar eller lämnar ut läkemedel särskilt ska iaktta kraven på sakkunnig och

omsorgsfull vård samt på upplysning till och samråd med patient eller företrädare för

denne”.

För att förskrivaren ska kunna ge individuellt anpassad information måste förskrivaren i

dialog säkerställa vilken information varje patient eller djurägare har behov av. Det är

viktigt att patienter eller djurägare får tillräcklig information och anvisning i samband med

utlämnandet, så att läkemedlet används på ett säkert och riktigt sätt.

”Trafikfarliga läkemedel”

Information om läkemedel som påverkar reaktionsförmågan, så kallade ”trafikfarliga

läkemedel”, tas särskilt upp i föreskrifterna då det är speciellt viktigt att förskrivaren lämnar

information om detta vid utlämnande som sker från förskrivare.

Extempore- och licensläkemedel

Vid utlämnande av licensläkemedel kan behovet av information vara extra stort. Den

information som medföljer dessa läkemedel är ofta på annat språk än svenska och kanske

inte innehåller alla de anvisningar som en patient eller djurägare kan behöva för att använda

läkemedlet på rätt sätt. Av samma anledning kan särskilda anvisningar behöva lämnas till

patienten eller djurägaren om extemporeläkemedel lämnas ut.

14

4 kap. Receptformat

/Träder i kraft: 2021-10-01/

1 § Utfärdande av recept till människa ska göras elektroniskt.

Utfärdande av recept till människa får dock göras på receptblankett i följande

undantagsfall:

1. Det föreligger teknisk störning vid förskrivningstillfället som omöjliggör

elektronisk förskrivning.

2. Receptet avser läkemedel för behandling av människa som är avsett att hämtas ut

från ett apotek eller motsvarande i annat EES-land.

3. Patienten har särskilda skyddsbehov som förskrivaren bedömer tillgodoses på ett

bättre sätt vid förskrivning på receptblankett än vid elektronisk förskrivning.

4. Det föreligger något annat särskilt skäl.

Bestämmelser om förskrivning till patient med dosdispenserade läkemedel finns i 3 §.

Vägledningstext:

Paragrafen träder i kraft 1 oktober 2021.

Som huvudregel ska förskrivning av läkemedel och teknisk sprit för behandling av

människa göras elektroniskt från och med den 1 oktober 2021. Det innebär att förskrivare

behöver ha tillgång till ett elektroniskt system för förskrivning. E-hälsomyndigheten har fått

i uppdrag att utveckla en webbaserad ingång till den nationella läkemedelslistan som ger

åtkomst till registret för behörig hälso- och sjukvårdspersonal som inte har tillgång till ett

vårdsystem med fungerande anslutning. För mer information se E-hälsomyndighetens

webbplats www.ehalsomyndigheten.se.

I vissa fall, om något av undantagen i paragrafen föreligger, är det tillåtet att utfärda recept i

pappersformat. Receptet ska då utfärdas på receptblankett enligt bilaga 5.

En teknisk störning som omöjliggör förskrivning kan uppkomma i olika system, till exempel

i förskrivarens journalsystem eller i E-hälsomyndighetens register.

När ett recept utfärdas för att en patient ska kunna hämta ut ett läkemedel på ett apotek eller

motsvarande i ett annat EES-land, ska förskrivningen göras med gängse benämning

(substansnamn) istället för läkemedlets namn. Eftersom det inte är möjligt att förskriva

elektroniskt genom att ange substansnamn, behöver receptet då utfärdas på receptblankett.

Det finns inte heller i dagsläget något system i Sverige för överföring av elektroniska recept

mellan olika länder. Av 4 kap. 4 § följer att receptblankett enligt bilaga 5 ska användas i

dessa fall.

Recept får utfärdas på receptblankett om förskrivaren bedömer att patienten har ett särskilt

skyddsbehov, till exempel lever i en relation där det förekommer hot eller våld, och att

15

skyddsbehovet gör att patienten bör få ett recept i pappersformat. Det går inte att generellt

säga att någon viss grupp av patienter är bättre hjälpta av att få pappersrecept. Förskrivaren

bör också beakta att även uppgifter om recept utfärdade med personnummer på

receptblankett kommer att synas i den enskilda patientens samlade bild av förskrivna

läkemedel i den nationella läkemedelslistan i och med att även uppgifter om en patients

expedierade läkemedel sparas där.

Det kan även i andra fall uppkomma situationer där en förskrivare tillfälligtvis inte kan

förskriva elektroniskt. Det kan röra sig om olika typer av situationer som inte kan förutses.

Att en förskrivare inte har tillgång till ett elektroniskt system för förskrivning är dock inte ett

skäl att förskriva på receptblanketter.

2 § Vid elektronisk förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa ska de

uppgifter som anges i 5 kap. 2 § överföras till E-hälsomyndigheten.

Vid elektronisk förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till djur ska de uppgifter

som anges i 5 kap. 5 § överföras till E-hälsomyndigheten.

Vid överföring enligt första och andra stycket ska det säkerställas att uppgifterna

överförs på ett säkert och korrekt sätt och på det sätt som E-hälsomyndigheten anvisar.

Vägledningstext:

E-hälsomyndigheten är den myndighet som ansvarar för att lagra och förmedla elektroniska

recept. Samtliga elektroniska recept ska därför överföras via E-hälsomyndighetens system

för att vara giltiga. För närmare information om hur överföringen ska gå till hänvisas till E-

hälsomyndighetens webbplats www.ehalsomyndigheten.se

Annan elektronisk överföring av recept, till exempel via e-post direkt till ett

öppenvårdsapotek, är inte tillåten.

3 § Recept till patient med dosdispenserade läkemedel ska utfärdas i elektroniskt

systemstöd avsett för detta. Om förskrivning i sådant särskilt systemstöd inte är möjlig

ska förskrivningen göras på annat tillämpligt sätt i enlighet med vad som i övrigt anges

i dessa föreskrifter. Det ska framgå av receptet om läkemedlet ska dosdispenseras.

Vägledningstext:

Patienter som får sina läkemedel dosdispenserade har samtyckt till att både apotekspersonal

och vårdpersonal har tillgång till uppgifter om samtliga läkemedelsförskrivningar. Det

innebär att förskrivare har möjlighet att göra bedömningar av om det läkemedel de ska

förskriva också går att kombinera med de läkemedel som redan finns förskrivna.

För att kunna göra en bättre kontroll inför förskrivning ska därför förskrivaren använda det

systemstöd som finns särskilt avsett för detta där all information finns tillgänglig om

patientens förskrivningar. Idag finns ett sådant systemstöd, Pascal, men det kan komma fler

sådana system framöver. Pascal innehåller även funktioner som möjliggör för förskrivaren

16

att ändra i en befintlig förskrivning samt att avsluta förskrivningar.

Vid elektronisk förskrivning i ett system som inte har särskild funktionalitet för

dosdispensering är det viktigt att det framgår om läkemedlet ska dosdispenseras och i dessa

fall även ange vilka klockslag patienten ska ta läkemedlet.

4 § Vid förskrivning på receptblankett ska följande blanketter användas:

1. Recept enligt bilaga 5 används vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till

människa. Denna blankett används även vid förskrivning av läkemedel som är avsett att

hämtas ut i annat EES-land.

2. Recept för djur enligt bilaga 9 används vid förskrivning av läkemedel och teknisk

sprit till djur.

Vägledningstext:

Övergångsbestämmelser:

Punkt 1: Förskrivare får förskriva på receptblanketter enligt bilaga 4 och 7 till

Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av

teknisk sprit till och med den 30 april 2021. Om en sådan blankett används så ska ändå

samtliga uppgifter enligt 5 kap. anges även i de fall det inte finns ett specifikt utrymme för

dessa uppgifter på blanketten.

Från och med den 1 maj 2021 får enbart receptblankett enligt bilaga 5 till dessa föreskrifter

användas.

Överföring av receptuppgifter på annat sätt

Förskrivning via telefon

5 § Förskrivning kan undantagsvis i brådskande fall göras via telefon.

Förskrivaren ska lämna de uppgifter som anges i 5 kap. 2 § vid förskrivning till människa

respektive i 5 kap. 5 § vid förskrivning till djur. Om läkemedlet ska dosdispenseras ska även

det anges. Förskrivaren ska diktera receptet så klart och tydligt att den farmaceut som tar

emot receptet på öppenvårdsapoteket utan svårighet kan motta uppgifterna och anteckna

dessa. Av 7 kap. 2 § 3 framgår att farmaceuten ska upprepa de uppgifter som förskrivaren

lämnar och att förskrivaren ska bekräfta att uppgifterna är rätt uppfattade.

Enligt 7 kap. 2 § får telefonrecept endast expedieras av det öppenvårdsapotek som

mottagit receptet.

Vägledningstext:

Förskrivning via telefon ska endast göras undantagsvis. Ett exempel på när

telefonförskrivning kan behövas är när elektronisk förskrivning eller förskrivning på

receptblankett tillfälligtvis inte är möjlig, exempelvis vid en större teknisk störning i ett IT-

stöd.

17

Endast det öppenvårdsapotek som tar emot ett telefonrecept får expediera detta. Det är dock

möjligt för en apoteksaktör att ha en central funktion för att ta emot telefonrecept.

Förskrivaren anger då i kontakten med den farmaceut som tar emot telefonreceptet på vilket

öppenvårdsapotek receptet ska expedieras.

När en förskrivare ringer in ett recept ska den mottagande farmaceuten försäkra sig om att

förskrivaren är behörig att förordna det som rings in och säkerställa förskrivarens identitet.

Detta kan till exempel göras genom motringning från apoteket.

6 § Vid förskrivning via telefon får vid varje tillfälle följande mängder narkotiska läkemedel

förskrivas:

1. Narkotika i förteckning II och III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om

förteckningar över narkotika; fem avdelade doser i form av pulver, tabletter, kapslar,

rektioler, depåplåster eller suppositorier.

2. Narkotika i förteckning IV och V i LVFS 2011:10; minsta förpackning, dock högst 30

avdelade doser.

Narkotika i förteckning I i LVFS 2011:10 får inte förskrivas via telefon.

Vägledningstext:

Vid telefonrecept finns alltid en förfalskningsrisk, därför finns begränsningar i hur stor

mängd av ett narkotiskt läkemedel som får förskrivas vid varje enskilt tillfälle. En

förskrivare får däremot förskriva flera olika narkotiska läkemedel vid ett och samma

tillfälle. Om mängden läkemedel som enligt denna paragraf får förskrivas via telefon är

otillräcklig ska patientens behov tillgodoses genom att förskrivaren kompletterar med

elektroniskt recept eller pappersrecept.

Andra beredningsformer än de som anges för narkotika i förteckning II och III får inte

förskrivas via telefon.

En avdelad dos är en avgränsad mängd läkemedel som till exempel en tablett eller ett

suppositorium och syftar alltså inte på doseringen. Av narkotika i förteckning II och III får

alltså exempelvis högst fem tabletter förskrivas oavsett hur många tabletter patienten enligt

doseringen ska ta vid varje tillfälle.

Minsta förpackning avser den minsta godkända förpackning som tillhandahålls på

marknaden eller högst den mängd som anges i 6 §.

När apotekspersonalen behöver lämna ut en mindre mängd läkemedel än hela förpackningen

så behöver överblivet läkemedel kasseras eftersom läkemedel ska lämnas ut i sin

originalförpackning.

18

Överföring av recept via telefax

7 § Endast recept avseende läkemedel och teknisk sprit för behandling av djur får

överföras via telefax. Receptblanketten enligt bilaga 9 ska användas vid

telefaxöverföring och receptblanketten ska märkas med ordet ”Telefax” eller ”Fax” och

namnet på det mottagande öppenvårdsapoteket. Originalhandlingen märkt ”Telefax”

eller ”Fax” får inte användas som recept.

Vägledningstext:

Recept till människa får inte överföras via telefax.

När en veterinär skickar faxrecept på särskilda läkemedel ska det expedierande

öppenvårdsapoteket i varje enskilt fall säkerställa förskrivarens behörighet och identitet,

vilket till exempel kan göras genom motringning av farmaceut till veterinären.

8 § Överföring av recept via telefax enligt 7 § får endast göras om det finns en skriftlig

överenskommelse mellan veterinären eller ansvarig för veterinärmedicinsk verksamhet och

berörda öppenvårdsapotek. Överenskommelsen ska omfatta krav på en säker och korrekt

överföring av uppgifter från förskrivaren till öppenvårdsapoteket. Uppfylls inte dessa krav

får receptet inte expedieras.

Undantagsvis i ett brådskande fall kan en muntlig överenskommelse mellan en

veterinär och ett öppenvårdsapotek ersätta en skriftlig överenskommelse.

Vägledningstext:

Det finns inget krav på att ett öppenvårdsapotek ska ha en telefax eller kunna ta emot recept

som överförs via telefax, utan detta är upp till den veterinärmedicinska verksamheten och

öppenvårdsapoteket att komma överens om.

5 kap. Utfärdande av recept

Receptuppgifter

1 § Vid förskrivning ska förskrivaren ange samtliga uppgifter så tydligt att risk för

feltolkning undviks. Svenska uttryck för sjukdomar och symptom ska användas där så

är möjligt. Förkortningar ska undvikas. Anvisningar beträffande dosering, användning

och behandlingsändamål ska anges så att patienten respektive djurägaren kan använda

läkemedlet eller den tekniska spriten på rätt sätt.

Vid förskrivning på receptblankett får blyerts eller annan lättutplånlig skrift inte

användas. Stämpel eller motsvarande får inte användas för påförande av

läkemedelsuppgifter.

19

Vägledningstext:

Tydliga recept är en förutsättning för en säker läkemedelshantering och

läkemedelsanvändning. När recept skrivs för hand behöver förskrivaren särskilt försäkra sig

om att skriva tydligt.

Receptuppgifterna ska fyllas i med text som är beständig oavsett om receptet skrivs

maskinellt eller för hand. Detta för att försvåra för att obehöriga gör ändringar på

förskrivningen och för att undvika att förskrivningen riskerar att bli oläslig på grund av

omgivande faktorer såsom till exempel till exempel solljus och fukt.

En farmaceut får inte expediera ett förordnande som är otydligt eller ofullständigt, utan att

först kontakta förskrivaren till exempel via telefon för att få ett förtydligande av vad som

förskrivits, se 8 kap. 12–13 §§.

Ett recept är inte att betrakta som patientens eller djurägarens egendom, oavsett om receptet

är elektroniskt eller i form av en receptblankett. Receptet ska istället ses som en anvisning

från förskrivaren till öppenvårdsapoteket om att patienten eller djurägaren ska kunna köpa

ett visst läkemedel eller teknisk sprit för en behandling. Om det visar sig under

behandlingens gång att det förskrivna läkemedlet inte längre är aktuellt, ska förskrivaren

vidta lämpliga åtgärder för att förhindra ytterligare expediering av receptet. Detta kan till

exempel vara att makulera receptet, att be patienten eller djurägaren att återlämna ett

pappersrecept, eller att se till att receptet makuleras av ett öppenvårdsapotek.

Förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa

2 § Vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa ska receptuppgifter enligt

1, 2, 3, 7, 9, 15 och 17 alltid anges. Övriga receptuppgifter ska anges i förekommande fall.

1. Patientens namn och personnummer. Om patientens personnummer inte kan anges ska

istället samordningsnummer eller födelsedatum anges.

2. Om patienten är en förmånsberättigad person eller inte enligt lagen (2002:160) om

läkemedelsförmåner m.m.

3. Läkemedelsnamn, läkemedelsform och styrka samt mängd eller behandlingstid. Vid

förskrivning av särskilda läkemedel ska mängd alltid anges.

4. Om läkemedlet inte får bytas ut.

5. Om förutsättningarna för förmån enligt lagen om läkemedelsförmåner m.m. är

uppfyllda eller inte när läkemedel med förmånsbegränsning förskrivs.

6. Om läkemedlet ska lämnas ut kostnadsfritt till patienten enligt smittskyddslagen

(2004:168).

7. Dosering, användning och behandlingsändamål. Om doseringen är ”vid behov” ska

maximal dygnsdosering anges.

8. Om förskriven dosering av läkemedlet är högre än rekommenderad dos för aktuellt

ändamål ska detta markeras med ordet ”obs”.

9. Hur många gånger ett recept får expedieras.

20

10. Om en startförpackning ska lämnas ut.

11. Expedieringsintervall, och hur långt intervallet ska vara.

12. Om det första uttaget måste göras före ett visst datum.

13. Receptets giltighetstid, om giltighetstiden ska vara kortare än ett år.

14. Särskilda upplysningar av vikt för expedierande öppenvårdsapotek.

15. Förskrivarens namn, förskrivarkod och yrke samt adress och telefon till arbetsplats.

16. Förskrivarens arbetsplatskod, om receptet ska kunna expedieras inom

läkemedelsförmånerna.

17. Datum då förskrivningen görs.

Vägledningstext:

Punkt 1: Samordningsnummer är en särskild typ av identitetsnummer som utfärdas

av Skatteverket för personer som vistas i Sverige längre tid utan att vara

folkbokförda här. Ett samordningsnummer är uppbyggt som ett personnummer men

siffran 60 har adderats till födelsedatumet. En person som är född 20 januari 1969

har ett samordningsnummer som börjar med siffrorna 19690180, följt av fyra siffror.

Om förskrivning inte kan göras på samordningsnummer, till exempel pga tekniska

begränsningar, används istället födelsedatum.

Punkt 2: Följande personer har rätt till läkemedelsförmåner i Sverige:

• Personer som är bosatta i Sverige.

• Försäkrade personer från länder inom EU/EES-området och Schweiz i

följande fall:

o För nödvändig vård vid uppvisande av EU-kort eller provisoriskt

intyg. Det är förskrivaren som avgör om vården ska betraktas som

nödvändig. Med nödvändig vård menas att vården inte ska kunna

vänta tills den försäkrade kommer hem till det land som normalt

ansvarar för vården. Syftet med resan får inte heller ha varit att söka

vård. Då är det istället fråga om planerad vård.

o Om klartecken har getts i förväg från försäkringslandet omfattas även

planerad vård. Patienten behöver då visa upp intyg om detta. Om

klartecken från försäkringslandet inte har getts i förväg omfattas inte

planerad vård av läkemedelsförmånerna.

• Pensionärer med svensk pension som är bosatta i ett annat EU/EES-land eller

Schweiz, och som kan visa upp ett särskilt intyg från Försäkringskassan.

• Utöver de ovanstående har även den som, utan att vara bosatt i Sverige, har

anställning här, rätt till läkemedelsförmåner. Förbrukningsartiklar för stomi

ingår dock inte.

Punkt 3: Om behandlingstid anges istället för mängd, är det viktigt att doseringen är

tydlig så att det går att avgöra vilken förpackningsstorlek som ska expedieras på

öppenvårdsapoteket.

21

I förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. anges att läkemedel får

lämnas ut inom läkemedelsförmånerna för 90 dagars förbrukning vid varje tillfälle,

med undantag för preventivmedel.

Punkt 4: Enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. är

öppenvårdsapoteken skyldiga att byta ut det förskrivna läkemedlet mot det billigaste

likvärdiga läkemedel som finns tillgängligt. Förskrivaren får enligt samma lag

motsätta sig utbyte när det finns medicinska grunder för det. Även den expedierande

farmaceuten och patienten har möjlighet att motsätta sig utbytet. Se vidare i

kunskapsunderlaget ”Ett tryggt byte på apotek” som tagits fram av Tandvårds- och

läkemedelsverket tillsammans med Läkemedelsverket. Kunskapsunderlaget ”Ett

tryggt byte på apotek” finns på Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets webbplats

www.tlv.se.

Punkt 5: Förmånsbegränsning innebär att vissa läkemedel ingår i

läkemedelsförmånerna endast för ett visst användningsområde/indikation eller en

viss patientgrupp. Det kan till exempel innebära att ett läkemedel ingår i förmånerna

endast om patienten först provat andra typer av läkemedel för samma indikation,

eller att ett läkemedel ingår i förmånerna när det används för att behandla en

sjukdom, men inte när det används som profylax. Det är förskrivaren som avgör om

förutsättningarna för förmån är uppfyllda eller inte.

Mer information om förmånsbegränsning finns på Tandvårds- och

läkemedelsförmånsverkets webbplats www.tlv.se.

Punkt 8: Ordet ”obs” ska anges för att tydliggöra för den expedierande farmaceuten

att en högre dos än rekommenderat förskrivits. I de kontroller som farmaceuten ska

göra i samband med expedieringen ingår bland annat att kontrollera doseringen.

Ordet ”obs” är en signal till farmaceuten att förskrivaren har gjort ett medvetet

avsteg gällande doseringen.

Punkt 9: Se vidare i 5 kap. 11 § angående begränsningar vid iterering av recept.

Punkt 10: När ett läkemedel förskrivs till en patient för första gången, kan

förskrivaren ange att en startförpackning ska lämnas ut. På så sätt får patienten

möjlighet att prova läkemedlet och onödiga kostnader och kassation av läkemedel

kan undvikas om behandlingen behöver avbrytas. En startförpackning avser den

minsta förpackningen som godkänts för ett visst läkemedel. Den får dock högst avse

en månads förbrukning. När ett särskilt läkemedel (se bilaga 8 till föreskrifterna)

förskrivs, får förskrivaren inte ange att en startförpackning ska lämnas ut, enligt 5

kap. 9 §.

22

Punkt 11: Om till exempel fem dagars intervall anges, innebär det att fem dagar ska

passera innan receptet får expedieras igen. Om en patient hämtar ut sitt läkemedel

den 1 maj och det är 5 dagars expedieringsintervall på receptet kan patienten alltså

hämta ut sitt läkemedel igen tidigast den 6 maj. Om inget intervall anges kan

patienten hämta ut hela den förskrivna mängden vid ett och samma tillfälle.

Punkt 12 och 13: Se vidare i 5 kap. 12 § angående recepts giltighetstid.

Punkt 14: Se vidare i 5 kap. 10 § angående särskilda upplysningar.

3 § Vid förskrivning på receptblankett enligt bilaga 5 gäller utöver vad som framgår av 2 §

även följande.

1. Styrka samt mängd eller behandlingstid ska anges med både siffror och bokstäver.

2. Hur många gånger receptet får expedieras ska anges med bokstäver.

3. Eventuellt expedieringsintervall ska anges med bokstäver.

4. Förskrivaren ska signera receptblanketten.

Förskrivarkod och arbetsplatskod ska anges med siffror eller bokstäver samt i en för

öppenvårdsapoteket maskinläsbar form. I de fall koderna omöjligen kan påföras i

maskinläsbarform kan de undantagsvis anges med enbart siffror och bokstäver.

Receptblankett får endast förtryckas med uppgift om förskrivarens namn,

förskrivarkod, yrke samt adress, telefon och arbetsplatskod till dennes arbetsplats.

Vägledningstext:

Punkt 1: Både siffror och bokstäver ska anges för att motverka missförstånd och för att

förhindra manipulering av recept.

Punkt 2 och 3: Bokstäver ska anges för att förhindra manipulering av recept.

Förskrivarkod och arbetsplatskod ska anges på pappersrecept i maskinläsbar form, för

närvarande innebär detta streckkod. I undantagsfall kan dessa koder skrivas för hand till

exempel vid strömavbrott eller annan driftstörning.

Uppgifter på recept som ska expedieras i annat EES-land

4 § Vid förskrivning av läkemedel för behandling av människa som är avsett att hämtas ut i

annat EES-land ska följande uppgifter framgå av receptet:

1. istället för läkemedelsnamn, gängse benämning för läkemedlet som förskrivs,

2. adress till förskrivarens arbetsplats inklusive land, kontaktuppgifter till förskrivaren

såsom e-postadress och telefon- eller faxnummer med utlandsprefix och landsnummer, samt

3. övriga uppgifter enligt 2 §. Patientens namn ska anges med för- och efternamn.

Födelsedatum ska anges.

Om förskrivaren av medicinska skäl gör bedömningen att det förskrivna läkemedlet inte

får bytas ut mot annat läkemedel ska läkemedelsnamn anges istället för gängse benämning.

Detta ska motiveras kortfattat på receptblanketten. För biologiska läkemedel, såsom de

23

definieras i punkt 3.2.1.1 b i bilaga I, del I, i Europaparlamentets och rådets direktiv

2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för

humanläkemedel, ska alltid läkemedelsnamn anges istället för gängse benämning. Någon

motivering ska inte anges i dessa fall.

Förskrivning av läkemedel för behandling av människa som är avsett att hämtas ut i annat

EES-land får inte avse särskilda läkemedel.

Vägledningstext:

Enligt 4 kap. 4 § ska recept enligt bilaga 5 användas vid förskrivning av recept som avses

hämtas ut i annat EES-land. De länder som omfattas är EU-medlemsstaterna samt Norge,

Island och Liechtenstein. Schweiz deltar inte i EES-samarbetet.

Huvudregeln är att gängse benämning på de aktiva substanserna ska anges av förskrivaren i

stället för läkemedelsnamnet. Uttrycket ”gängse benämning” definieras i artikel 1.21 i

Europarlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande

av gemenskapsregler för humanläkemedel1, och det är det internationella generiska namnet

(INN; International Nonproprietary Names – se Världshälsoorganisationens (WHO)

webbplats www.who.int).

Biologiska läkemedel är preparat vars aktiva substans har producerats i eller renats fram ur

material av biologiskt ursprung (levande celler eller vävnad).

Bestämmelserna i Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011

om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård,

(patientrörlighetsdirektivet),2 om erkännande av recept utfärdat i annat EU-land omfattar

inte teknisk sprit och läkemedel upptagna i föreskrifternas bilaga 8 (särskilda läkemedel). En

patient har alltså inte rätt att mot ett svenskt recept hämta ut särskilda läkemedel eller

teknisk sprit i annat EES-land.

I de fall patienten behöver ett sådant läkemedel vid vistelse utomlands bör patienten vid

behov uppsöka sjukvården i det aktuella EES-landet.

Itererade recept får förskrivas men förskrivaren bör göra en bedömning av om iterering av

receptet är lämpligt. Eftersom recept kan hanteras på varierande sätt vid expediering i olika

länder kan det vara oklart hur uttag kommer att noteras på ett itererat recept (med risk för att

för många uttag möjliggörs). I de fall förskrivare vill möjliggöra flera uttag men inte vill

medge iterering kan flera recept utfärdas med ett uttag på varje recept.

1 Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av

gemenskapsregler för humanläkemedel, EGT L 311, 28.11.2001, s. 67, Celex 32001L0083. 2 Se art. 11.6 Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/24/EU av den 9 mars 2011 om tillämpningen av

patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso- och sjukvård, EUT L 88, 4.4.2011, s. 45, Celex 32011L0024.

24

Regeringen har utsett Försäkringskassan till så kallad nationell kontaktpunkt vid frågor som

har med EU-direktiv 2011/24/EU att göra. Eftersom det finns nationella kontaktpunkter i

alla EES-länder kan Försäkringskassan hänvisa och ange kontaktinformation till dessa

utländska kontaktpunkter när frågor uppkommer.

Förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till djur

5 § Vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till djur ska alltid receptuppgifter enligt

1–4, 6, 12 och 13 anges. Övriga receptuppgifter ska anges i förekommande fall.

1. Djurägarens namn och adress. Om receptet avser särskilda läkemedel ska även

djurägarens personnummer eller födelsedatum anges.

2. Djurslag och djurets identitet.

3. Läkemedelsnamn, läkemedelsform och styrka samt mängd eller behandlingstid. Vid

förskrivning av särskilda läkemedel ska mängd alltid anges.

4. Dosering, användning och behandlingsändamål.

5. Om förskriven dosering av läkemedlet är högre än rekommenderad dos för aktuellt

ändamål ska detta markeras med ordet ”obs”.

6. Hur många gånger ett recept får expedieras.

7. Expedieringsintervall, och hur långt intervallet ska vara.

8. Vid förskrivning till livsmedelsproducerande djurslag ska uppgift om karenstid för

slakt, mjölk, ägg och honung lämnas. Även karenstid som är noll dygn ska anges.

9. Om det första uttaget måste göras före ett visst datum.

10. Receptets giltighetstid, om giltighetstiden ska vara kortare än ett år.

11. Särskilda upplysningar av vikt för expedierande öppenvårdsapotek.

12. Veterinärens namn, yrke samt adress och telefon till arbetsplats.

13. Datum då förskrivningen görs.

Vägledningstext:

Punkt 1: Av artikel 66.2 i direktiv 2001/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för

veterinärmedicinska läkemedel framgår det att djurägares adress alltid ska anges vid

förskrivning av läkemedel till djur.

Punkt 2: Det ska framgå både vilket djurslag och vilket djur, till exempel djurets namn,

alternativt vilken djurbesättning eller annan grupp av djur, som receptet avser.

Punkt 3: Om behandlingstid anges istället för mängd, är det viktigt att doseringen är tydlig så

att det går att avgöra vilken förpackningsstorlek som ska expedieras på apoteket.

Punkt 5: Ordet ”obs” ska anges för att tydliggöra avvikande förskrivning för den

expedierande farmaceuten. I de kontroller som farmaceuten ska göra i samband med

expedieringen ingår bland annat att kontrollera doseringen. Ordet ”obs” är en signal till

farmaceuten att förskrivaren har gjort ett medvetet avsteg gällande doseringen.

25

Punkt 6 : Se vidare i 5 kap. 11 § angående begränsningar vid iterering av recept.

Punkt 7: Om till exempel fem dagars intervall anges, innebär det att fem dagar ska passera

innan receptet får expedieras igen. Om en djurägare hämtar ut sitt läkemedel den 1 maj och

det är 5 dagars expedieringsintervall på receptet kan djurägaren alltså hämta ut sitt läkemedel

igen tidigast den 6 maj. Om inget intervall anges kan hela den förskrivna mängden hämtas ut

vid ett och samma tillfälle.

Punkt 8: Av Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2019:32) framgår att

livsmedelsproducerande djur är djur som avlas, föds upp, hålls eller slaktas för

livsmedelsproduktion, samt att detta även gäller hästar som inte är undantagna från

livsmedelskedjan.

Punkt 9 och 10: Se vidare i 5 kap. 12 § angående recepts giltighetstid.

Punkt 11: Se vidare i 5 kap. 10 § angående särskilda upplysningar.

Ytterligare bestämmelser gällande val av läkemedel till djur finns i Statens jordbruksverks

föreskrifter (SJVFS 2019:32) om läkemedel och läkemedelsanvändning.

6 § Vid förskrivning på receptblankett enligt bilaga 9 gäller utöver vad som framgår av 5 §

även följande.

1. Vid förskrivning av särskilda läkemedel ska styrka och mängd anges med både siffror

och bokstäver.

2. Hur många gånger receptet får expedieras ska anges med bokstäver.

3. Eventuellt expedieringsintervall ska anges med bokstäver.

4. Veterinären ska signera receptblanketten.

5. Utrymme på receptblankett för djur för ytterligare läkemedel som inte används ska

spärras genom överstrykning eller motsvarande.

Receptblankett får förtryckas med uppgift om veterinärens namn, yrke samt adress och

telefon till dennes arbetsplats.

Receptblankett får även förtryckas med uppgift om godkänt läkemedel eller

lagerberedning för vilken rikslicens beviljats. Annat läkemedel utöver det förtryckta får

förskrivas om utrymme finns avsatt och under förutsättning att den förtryckta delen inte har

strukits över. Förtryckt fast dosering är tillåten.

Förtryckta alternativ, vad gäller styrkor, läkemedelsformer och doseringar får inte

användas.

Vägledningstext:

Punkt 1: Både siffror och bokstäver ska anges för att motverka missförstånd och för att

förhindra manipulering av recept.

26

Punkt 2–3: Bokstäver ska anges för att förhindra manipulering av recept.

Förtryckta recept där veterinären kan göra ett val mellan olika styrkor, läkemedelsformer

eller doseringar, genom att till exempel kryssa för eller stryka alternativ, är inte tillåtna.

Detta för att motverka otydlighet eller förväxling.

7 § Recept för djur avseende läkemedel för inblandning i foder får avse högst den

mängd som ska förbrukas under tre månader.

Vägledningstext:

Det ska framgå av receptet att läkemedlet är avsett för inblandning i foder. Med detta avses

premixer eller andra läkemedel som blandas i foder hos foderblandare för att ges till

djurbesättningar eller större grupper av djur.

Bestämmelsen omfattar inte läkemedel som djurägaren själv blandar i foder eller vatten till

enskilda djur eller mindre grupper av djur, t.ex. strör på fodret (så kallad ”top dressing”),

eller när djurägaren ger läkemedel i en mindre mängd foder.

För ytterligare frågor kring premixer och andra läkemedel som blandas i foder hänvisas till

www.jordbruksverket.se

Förskrivning av särskilda läkemedel

8 § Enligt 6 § lagen (1992:860) om kontroll av narkotika ska förordnande av narkotiska

läkemedel ske med största försiktighet. Detta gäller även vid förskrivning av övriga särskilda

läkemedel.

9 § Vid förskrivning av särskilda läkemedel får förskrivaren inte ange att en

startförpackning ska lämnas ut.

Särskilda upplysningar till expedierande öppenvårdsapotek

10 § Förskrivaren kan ange särskilda upplysningar till det expedierande

öppenvårdsapoteket på receptet i följande fall:

1. Om receptet endast får expedieras av ett visst öppenvårdsapotek.

2. Om patienten själv inte får hämta ut läkemedlet från öppenvårdsapotek ska

förskrivaren ange vem läkemedlet istället får lämnas ut till. Om det finns skäl för andra

begränsningar eller särskilda instruktioner avseende vem läkemedlet får lämnas ut till

ska förskrivaren ange dessa begränsningar eller instruktioner på receptet.

3. Om en receptblankett ska förvaras på öppenvårdsapotek ska detta anges av

förskrivaren på receptblanketten. En sådan notering behöver inte göras på itererat recept

avseende särskilda läkemedel eftersom ett sådant recept enligt 8 kap. 35 § inte får

återlämnas till patienten eller lämnas ut från öppenvårdsapoteket.

4. Andra upplysningar eller anvisningar som öppenvårdsapoteket särskilt behöver

beakta vid expedieringen.

27

Vägledningstext:

Punkt 1: Förskrivaren kan välja att ett recept endast får expedieras från ett visst

öppenvårdsapotek om hen bedömer att det finns särskilda skäl. Det kan handla om

läkemedelsbehandlingar som kräver särskild kontinuitet och hantering på

öppenvårdsapoteket, till exempel läkemedelsassisterad rehabilitering vid

opiatberoende.

Punkt 2: Det är viktigt att det framgår tydligt av förskrivarens instruktioner vem eller

vilka läkemedlet får lämnas till. Det kan röra sig om en enskild person, till exempel

vårdnadshavare eller förmyndare, eller personal från till exempel en vårdenhet eller

ett boende inom kommunal omsorg. Förskrivarens instruktion ska vara tillräckligt

detaljerad för att apotekspersonalen ska kunna säkerställa att utlämnandet sker till

rätt person.

Punkt 3: Förskrivaren kan välja att ett recept ska förvaras på öppenvårdsapotek om

hen bedömer att det finns särskilda skäl. Även om förskrivaren valt att receptet ska

förvaras på öppenvårdsapotek får receptet lämnas till patienten när receptet är

färdigexpedierat enligt 8 kap. 35 §. Recept avseende särskilda läkemedel får dock

aldrig lämnas ut.

Punkt 4: Förskrivaren kan till exempel ange om en patient eller djurägare har

särskilda behov som apotekspersonalen behöver beakta vid expedieringen, såsom

hörselnedsättning eller att patienten behöver demonstration av ett hjälpmedel.

Begränsningar vid iterering av recept

11 § Följande begränsningar gäller vid iterering av recept:

1. Recept avseende teknisk sprit får inte itereras.

2. Tandläkare får endast iterera recept avseende receptbelagda läkemedel som ska

appliceras lokalt i munhålan och på angränsande vävnader samt recept avseende

receptfria läkemedel till människa på odontologiska indikationer. Tandläkare med

specialistkompetens i oral kirurgi (käkkirurgi) får dock även iterera recept som förskrivs

enligt 2 kap. 6 §.

3. Recept för djur avseende läkemedel med östrogen, androgen eller gestagen verkan

får inte itereras.

4. Recept för djur avseende läkemedel för inblandning i foder får inte itereras.

Itererade recept i pappersformat avseende särskilda läkemedel får enligt 8 kap. 10 §

endast expedieras flera gånger om receptblanketten förvaras på det öppenvårdsapotek

som utfört den första expedieringen eller gjort en delexpediering.

Vägledningstext:

Punkt 4: Se vägledningstext till 5 kap. 7 § gällande vad som räknas som inblandning i foder.

28

Recepts giltighetstid

12 § Ett recept gäller under ett år från den dag det utfärdas om inte förskrivaren anger

kortare giltighetstid.

Förskrivaren får även ange att första expedieringen av ett itererat recept måste göras

före ett visst datum.

Utöver vad som anges i första och andra stycket gäller följande:

1. Telefonrecept gäller för ett utlämnande inom två veckor från den dag receptet

utfärdas om inte förskrivaren anger kortare giltighetstid.

2. Telefaxrecept avseende läkemedel för behandling av djur gäller för ett utlämnande

inom en månad från den dag receptet utfärdas om inte veterinären anger kortare

giltighetstid.

3. Recept för djur avseende läkemedel för inblandning i foder får inte ha en

giltighetstid som överstiger tre månader.

Vägledningstext:

Förskrivaren kan ange att giltighetstiden ska vara kortare än ett år, till exempel tre månader

från utfärdandet. Kortare giltighetstid kan användas för att till exempel förhindra att en

patient eller djurägare hämtar ut antibiotika när behandlingen inte längre är aktuell.

Förskrivaren får även ange att första expedieringen måste göras inom en viss tid, till

exempel 1 månad. Om första expedieringen inte görs inom denna tid, blir receptet ogiltigt.

Det är även möjligt att på samma recept både ange att det förskrivna läkemedlet ska hämtas

ut inom en viss tid till exempel en månad och att förkorta receptets giltighetstid, till exempel

till två månader.

Utökad skyldighet att lämna information vid vissa förskrivningar

13 § Vid förskrivning av läkemedel som kan påverka reaktionsförmågan och därmed

förmågan att uppträda som trafikant eller utföra riskfyllt eller precisionskrävande arbete

ska förskrivaren särskilt upplysa patienten om det.

Vid förskrivning av licensläkemedel, extemporeläkemedel och lagerberedning ska

förskrivaren särskilt beakta patientens eller djurägarens behov av information.

Vägledningstext:

Hälso- och sjukvårdspersonal har skyldighet att informera och rådgöra med patienter om

deras behandling. Bland annat framgår det av 13 kap. 1 § läkemedelslagen (2015:315) att

”den som förordnar eller lämnar ut läkemedel ska särskilt iaktta kraven på sakkunnig och

omsorgsfull vård samt på upplysning till och samråd med patienten eller företrädare för

denne”.

För att förskrivaren ska kunna ge individuellt anpassad information måste förskrivaren i

dialog säkerställa vilken information varje patient eller djurägare har behov av. Det är

29

viktigt att patienter eller djurägare får tillräcklig information och anvisning i samband med

utlämnandet, så att läkemedlet används på ett säkert och riktigt sätt.

Information om läkemedel som påverkar reaktionsförmågan, så kallade ”trafikfarliga

läkemedel”, tas särskilt upp i föreskrifterna då det är speciellt viktigt att förskrivaren eller

öppenvårdsapoteket lämnar information om detta.

Vid förskrivning av licensläkemedel kan behovet av information vara extra stort, då den

information som medföljer dessa läkemedel ofta är på annat språk än svenska och kanske

inte innehåller alla de anvisningar som en patient eller djurägare kan behöva för att använda

läkemedlet på rätt sätt. Av samma anledning kan särskilda anvisningar behöva lämnas till

patienten om extemporeläkemedel förskrivs. Det är också lämpligt att upplysa patienten om

att det kan ta tid för öppenvårdsapoteken att skaffa fram respektive låta tillverka dessa typer

av läkemedel.

Ändring av recept

14 § Om förskrivaren ändrar ett recept ska denne bekräfta ändringen med datum för

ändringen och sitt signum.

6 kap. Rekvisition

1 § En rekvisition till hälso- och sjukvården eller till veterinärmedicinsk verksamhet

ska utfärdas på papper eller elektroniskt om inte annat anges i dessa föreskrifter. Den

som är behörig förskrivare enligt 2 kap. får rekvirera och motta sådant som omfattas av

behörigheten. En rekvisition får även utfärdas i enlighet med 7 och 8 §§.

Läkemedel och teknisk sprit får rekvireras elektroniskt om det finns ett skriftligt avtal

om överföring av elektroniska rekvisitioner mellan beställaren och berörda

öppenvårdsapotek.

Det ska säkerställas att samtliga uppgifter som behövs vid elektronisk rekvisition

överförs på ett säkert och korrekt sätt. Kan dessa krav inte uppfyllas får rekvisitionen

inte expedieras.

Vägledningstext:

Det ska finnas utrymme på rekvisitionen så att alla uppgifter får plats. Rekvisitionen ska

vara tydlig, läsbar och fullständig. Uppgifter såsom ansvarig förskrivare, vad som rekvireras

samt leveransadress ska anges på rekvisitionen.

Vid rekvisition av läkemedel till en namngiven patient ska, utöver de uppgifter som anges

ovan, även patientens namn och födelsedatum, anvisningar för hur läkemedlet ska användas

och doseras samt ändamålet med behandlingen finnas med på rekvisitionen. Detta bland

annat för att läkemedlet ska kunna märkas enligt samma rutiner som för märkning av

läkemedel som förskrivits på recept.

30

Rekvisitionsblankettens utformning kan göras i samråd mellan öppenvårdsapoteket och

vården/beställaren. Läkemedelsverket har inte tagit fram någon mall för hur en rekvisition

ska vara utformad.

Observera att 6 § första stycket lagen (1992:860) om kontroll av narkotika innebär att

öppenvårdsapotek inte får lämna ut narkotiska läkemedel om inte rekvisitionen är utfärdad

av tandläkare, läkare eller veterinär.

Rekvisition via telefon

2 § Läkemedel och teknisk sprit kan undantagsvis, i brådskande fall, rekvireras via

telefon.

Narkotiskt läkemedel får inte rekvireras via telefon.

Vägledningstext:

Den farmaceut som tar emot telefonrekvisitionen ska säkerställa förskrivarens behörighet

och identitet enligt 7 kap. 6 §. Detta kan ske genom exempelvis motringning på

motsvarande sätt som nämns för motringning av öppenvårdsapotek vid telefon/faxrecept i

kapitel 4.

Enligt 1 kap. 2 § får läkemedel som innehåller kodein, tramadol och etylmorfin rekvireras

via telefon.

Rekvisition överförd via telefax

3 § En överföring av rekvisition via telefax får endast ske om det finns en skriftlig

överenskommelse mellan beställaren och berörda öppenvårdsapotek.

Överenskommelsen ska omfatta krav på en säker och korrekt överföring av uppgifter.

Uppfylls inte dessa krav får rekvisitionen inte expedieras.

Muntlig överenskommelse mellan en förskrivare och ett öppenvårdsapotek kan

undantagsvis medges i ett brådskande fall.

Vägledningstext:

Det finns inget krav på att ett öppenvårdsapotek ska ha en telefax eller kunna ta emot

rekvisitioner som överförs via telefax, utan detta är upp till beställaren och

öppenvårdsapoteket att komma överens om.

När en förskrivare skickar faxrekvisition på särskilda läkemedel ska det expedierande

öppenvårdsapotek i varje enskilt fall säkerställa att förskrivaren är en behörig förskrivare

enligt 7 kap. 7 §, vilket till exempel kan göras genom motringning av farmaceut till

förskrivaren.

Att överföra personuppgifter med telefax innebär att uppgifterna skickas över öppna nät.

Om säker överföring via öppna nät, se vidare Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd

31

(HSLF-FS 2016:40) om journalföring och behandling av personuppgifter i hälso- och

sjukvården

www.socialstyrelsen.se

4 § Vid telefaxöverföring ska rekvisitionen märkas med ordet ”Telefax” eller ”Fax”

och namnet på det mottagande öppenvårdsapoteket. Originalhandlingen märkt ”Telefax”

eller ”Fax” får inte användas som rekvisition.

Utfärdande av rekvisition

5 § Av en rekvisition ska det tydligt framgå vad som beställs och vem som ansvarar för

rekvisitionen.

Rekvisition avseende narkotiskt läkemedel som innehåller narkotika i förteckning II

eller III i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:10) om förteckningar över

narkotika får inte uppta annat läkemedel. Denna begränsning gäller inte för elektroniska

rekvisitioner.

En rekvisition som avser läkemedel för namngiven patient ska innehålla de uppgifter

som anges i 8 kap. 20 §.

6 § Om förskrivare gör en ändring på en rekvisition ska ändringen bekräftas med

datum och förskrivarens signum.

Särskilda bestämmelser för rekvisition utfärdad av annan än förskrivare

7 § Läkemedel får rekvireras av annan än förskrivare enligt följande:

1. Föreståndare för vetenskaplig institution eller motsvarande vid universitet eller

högskola eller för sådant undersökningslaboratorium, forskningsinstitut eller dylikt, som

ägs eller åtnjuter understöd av staten eller kommun, om läkemedlet ska användas för

annat ändamål än sjukvård.

2. Sakkunnig person för verksamhet som har tillverknings- eller partihandelstill-

stånd för läkemedel.

3. Farmaceut som tjänstgör i försvarsmaktens förband.

4. Befälhavare på fartyg, fartygets redare eller annan som befälhavaren delegerat

uppgifterna till och som tjänstgör ombord på fartyget; enligt Sjöfartsverkets föreskrifter

och allmänna råd (SJÖFS 2000:21) om sjukvård och apotek på fartyg, enligt

Transportstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (TSFS 2017:26) om fartyg i nationell

sjöfart och enligt särskilda beslut som Transportstyrelsen meddelar om detta.

5. Den som yrkesmässigt utför elektriskt svetsningsarbete får, för behandling av

ögonsmärtor som uppkommit i samband med svetsning, s.k. svetsblänk, rekvirera

ögondroppar innehållande 0,5–1 % tetrakainklorid, 0,4 % oxibuprokainklorid i avdelade

doser eller ögonsalva innehållande 0,5 % cinkokain i minsta godkända förpackning.

I 6 § första stycket lagen (1992:860) om kontroll av narkotika anges att narkotiska

läkemedel endast får lämnas ut efter förordnande av läkare, tandläkare eller veterinär.

32

Vägledningstext:

Observera att 6 § första stycket lagen (1992:860) om kontroll av narkotika innebär att

öppenvårdsapotek inte får lämna ut narkotiska läkemedel om inte rekvisitionen är utfärdad

av tandläkare, läkare eller veterinär.

8 § En rekvisition enligt 7 § ska göras skriftligt. Rekvisitionen ska innehålla uppgift

om verksamhetens namn, vem som ansvarar för rekvisitionen och beträffande 7 § 1 och

2 det ändamål som läkemedlet ska användas för.

Vägledningstext:

Med skriftlig rekvisition menas beställning som görs på rekvisitionsblankett eller genom

elektronisk beställning. Det är alltså inte tillåtet för den som enligt 6 kap. 7 § har rätt att

beställa receptbelagda läkemedel från öppenvårdsapotek att ringa in en beställning.

På en rekvisition som utfärdats av beställare som avses i punkterna 1 och 2 i 6 kap. 7 § ska

det framgå för vilket ändamål som läkemedlet ska användas. Ändamålet får inte avse

vidareförsäljning av läkemedel eftersom öppenvårdsapotek endast får sälja läkemedel som

är avsedda för slutkonsumtion.

7 kap. Mottagande av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek

Elektroniskt recept

1 § Elektroniskt recept får endast expedieras av ett öppenvårdsapotek om receptet har

förmedlats via system som förvaltas av E-hälsomyndigheten.

Vägledningstext:

E-hälsomyndigheten ansvarar för de nationella system som behövs för att elektroniska

recept ska kunna utfärdas, behandlas och expedieras. Från och med den 1 maj 2021 sker

förmedlingen via den nationella läkemedelslistan.

Annan elektronisk överföring av recept, till exempel via e-post, är inte tillåten.

Recept via telefon

2 § När recept tas emot av ett öppenvårdsapotek via telefon ska följande iakttas:

1. Endast farmaceut får ta emot recept via telefon. Förskrivning via telefon får enligt

4 kap. 5 § göras undantagsvis i brådskande fall.

2. De uppgifter förskrivaren lämnar ska registreras i öppenvårdsapotekets datasystem

eller antecknas på receptblankett för telefonrecept enligt bilaga 7.

3. Farmaceuten ska upprepa de uppgifter som tas emot och förskrivaren ska bekräfta

att uppgifterna är rätt uppfattade.

Farmaceuten ska säkerställa förskrivarens behörighet och identitet samt bekräfta

telefonreceptets giltighet med sitt signum.

33

Ett öppenvårdsapotek får inte ta emot recept via telefon från en förskrivare behörig i

annat EES-land.

Telefonrecept får endast expedieras av det öppenvårdsapotek som mottagit receptet.

Förutsättningar avseende telefonrecept finns även i 4 kap. 5 och 6 §§.

Vägledningstext:

Förskrivning via telefon ska endast göras undantagsvis. Ett exempel på när

telefonförskrivning kan behövas är när elektronisk förskrivning eller förskrivning på

pappersrecept tillfälligtvis inte är möjlig.

Vilka uppgifter som är obligatoriska vid förskrivning framgår av 5 kap. 2 § (förskrivning till

människa) och 5 kap. 5 § (förskrivning till djur).

När en förskrivare ringer in ett recept ska den mottagande farmaceuten försäkra sig om att

förskrivaren är behörig att förordna det som rings in och säkerställa förskrivarens identitet.

Detta kan till exempel göras genom motringning. Vid motringning bör farmaceuten använda

de kontaktuppgifter som är kopplade till förskrivarens arbetsplats.

Telefonrecept får endast tas emot om förskrivaren har legitimation eller särskilt förordnande

att utöva yrket i Sverige.

Endast det öppenvårdsapotek som tar emot ett telefonrecept får expediera detta. Det är dock

möjligt för en apoteksaktör att ha en central funktion för att ta emot telefonrecept.

Förskrivaren anger då i kontakten med den farmaceut som tar emot telefonreceptet på vilket

öppenvårdsapotek receptet ska expedieras.

Även när en central funktion tar emot telefonreceptet ska det tydligt framgå för det lokala

öppenvårdsapoteket vilken farmaceut som tagit emot receptet och bekräftat dess giltighet.

Särskilda bestämmelser om begränsningar av narkotiska läkemedel finns i 4 kap 6 §.

Mängdbegränsning för telefonrecept finns med anledning av förfalskningsrisken samt att

telefonrecept endast ska utfärdas undantagsvis, i brådskande fall.

Övergångsbestämmelser:

Till och med den 30 april 2021 får blankett för telefonrecept enligt bilaga 6 till

Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av

läkemedel och teknisk sprit användas. Från och med den 1 maj 2021 får endast blanketten i

bilaga 7 till dessa föreskrifter användas.

Från och med 1 juli 2020 är telefonrecept giltiga i 14 dagar. Ett telefonrecept som tas emot

före den 1 juli 2020 är giltigt i en månad från den dag det utfärdas, eller till den dag

förskrivaren angett om förskrivaren har angett att giltighetstiden ska vara kortare än en

månad.

34

Recept via telefax

3 § Recept som har tagits emot via telefax får endast expedieras om det avser

läkemedel och teknisk sprit för behandling av djur. Vid mottagande av recept avseende

särskilda läkemedel via telefax ska det mottagande öppenvårdsapoteket kontakta

veterinären via telefon eller på annat sätt få bekräftat att receptet är utfärdat av en

behörig veterinär.

Vägledningstext:

Recept till människa får inte överföras via telefax.

I 4 kap. 8 § finns bestämmelser om överenskommelse mellan veterinär och

öppenvårdsapotek gällande överföring av recept via telefax.

Det finns inget krav på att ett öppenvårdsapotek ska ha en telefax eller kunna ta emot recept

som överförs via telefax, utan detta är upp till den veterinärmedicinska verksamheten och

öppenvårdsapoteket att komma överens om.

När en veterinär faxar ett recept avseende särskilda läkemedel ska den mottagande

farmaceuten säkerställa förskrivarens behörighet och identitet. Detta kan till exempel göras

genom motringning. Vid motringning bör farmaceuten använda de kontaktuppgifter som är

kopplade till förskrivarens arbetsplats.

Övergångsbestämmelser:

Ett recept till människa som tas emot via fax före den 1 juli 2020 är giltigt i en månad från

den dag det utfärdas, eller till den dag förskrivaren angett om förskrivaren angett att

giltighetstiden ska vara kortare.

Byte av receptformat

4 § Om en patient begär det ska ett öppenvårdsapotek föra över receptuppgifterna från en

receptblankett till elektronisk form. Detta gäller dock inte för telefonrecept och telefaxrecept.

Överföringen till elektronisk form ska göras med stor noggrannhet. Tidigare

expedieringar och vidtagna ändringar av receptet ska framgå av det elektroniska

receptet. Överförda uppgifter ska kontrolleras av farmaceut. Uppgift om vem som har

gjort överföringen, vilken farmaceut som har gjort kontrollen, öppenvårdsapotekets

namn samt datum för överföringen ska dokumenteras på receptblanketten.

Vägledningstext:

Överföring från pappersrecept, för människa, till elektronisk form innebär att receptet läggs

in i receptregistret. Överföringen bör göras så snart det kan ske, så att förskrivare,

farmaceut och patient kan få en så komplett bild som möjligt av patientens förskrivna

läkemedel. Även recept i pappersform som inte får lämnas ut till patienten får föras över

till elektronisk form om patienten önskar detta.

35

Då expedieringar efter bytet av receptformat kommer att göras utifrån det elektroniska

receptet, måste alla uppgifter, inklusive ändringar av receptet och tidigare expedieringar,

föras över korrekt från receptblanketten till det elektroniska receptet. Detta är viktigt för att

kommande expedieringar ska kunna göras på ett säkert och riktigt sätt.

När receptet omvandlats till elektronisk form är pappersreceptet inte längre giltigt för

expediering. Receptblanketten får inte lämnas till patienten utan ska sparas på

öppenvårdsapoteket i 5 år enligt 10 kap. 1 § 2.

5 § Om en patient begär det ska ett öppenvårdsapotek genom utskrift föra över

receptuppgifterna från ett elektroniskt recept till en receptblankett, enligt bilaga 6.

Tidigare utlämnanden och vidtagna ändringar i förskrivningen ska framgå av det

utskrivna receptet.

Den som skriver ut receptet ska kontrollera att utskriften stämmer överens med det

elektroniska receptet. Det utskrivna receptet utgör härefter det recept som kan

expedieras på apotek. Det elektroniska receptet ska makuleras så att ytterligare

expeditioner inte kan genomföras. I vilka fall ett recept får återlämnas eller lämnas ut

till patienten eller djurägaren framgår av 8 kap. 35 §.

Det som anges i första och andra stycket gäller inte förskrivning till patient med

dosdispenserade läkemedel.

Vägledningstext:

Vid önskemål från en patient ska öppenvårdsapoteket föra över uppgifterna från ett

elektroniskt recept till en receptblankett i pappersform. Utskrift ska göras på

fastställd blankett för utskrift av elektroniska recept.

Vid en utskrift av ett elektroniskt recept är det viktigt att alla uppgifter som finns i

det elektroniska receptet återges på receptblanketten. Om utrymmet på framsidan av

receptblanketten inte rymmer all information kan även baksidan av blanketten

användas.

Recept på särskilda läkemedel eller recept som enligt förskrivaren inte ska lämnas ut

till patient får föras över från elektronisk form till pappersform men receptet får inte

lämnas ut till patienten.

Övergångsbestämmelser:

Till och med den 30 april 2021 ska blanketten i bilaga 5 till Läkemedelsverkets

föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och

teknisk sprit användas vid utskrift. Från och med den 1 maj 2021 ska blanketten i

bilaga 6 till dessa föreskrifter användas.

36

Rekvisition via telefon och telefax

6 § Endast farmaceut får ta emot rekvisition via telefon. De mottagna uppgifterna ska

nedtecknas på lämpligt sätt och bekräftas med signum. Det ska säkerställas att det är en

behörig förskrivare som ringer in rekvisitionen. Förskrivarens identitet ska också

säkerställas.

Vägledningstext:

När en förskrivare ringer in en rekvisition ska den mottagande farmaceuten säkerställa

förskrivarens identitet. Detta kan till exempel göras genom motringning. Vid motringning

bör farmaceuten använda de kontaktuppgifter som är kopplade till förskrivarens arbetsplats.

Läkemedelsverket har inte fastställt någon blankett för mottagande av rekvisitioner per

telefon. Öppenvårdsapoteket bör ha rutiner för hur de uppgifter som ska antecknas vid

mottagande av en telefonrekvisition ska noteras. De kan till exempel noteras på en blankett

som öppenvårdsapoteket har fastställt eller direkt i öppenvårdsapotekets datasystem.

Narkotiska läkemedel får inte rekvireras via telefon, förutom läkemedel innehållande

kodein, tramadol och etylmorfin enligt 1 kap. 2§.

7 § Vid överföring av rekvisition avseende särskilda läkemedel via telefax ska det

mottagande öppenvårdsapoteket kontakta beställaren via telefon eller på annat sätt

bekräfta att rekvisitionen är utfärdad av en behörig förskrivare.

Vägledningstext:

Ordet ”telefax” eller ”fax” ska framgå av rekvisitionen enligt 4 kap. 7 §.

Farmaceut på det mottagande öppenvårdsapoteket ska försäkra sig om att rekvisitionen är

utfärdad av en behörig förskrivare. Detta kan till exempel göras genom motringning. Vid

motringning bör farmaceuten använda de kontaktuppgifter som är kopplade till

förskrivarens arbetsplats.

8 kap. Expediering av recept och rekvisition på öppenvårdsapotek

1 § Av 2 kap. 9 a § första stycket lagen (2009:366) om handel med läkemedel framgår att

en farmaceut vid expediering av en förskrivning ska lämna information och rådgivning enligt

2 kap. 6 § 11 samma lag och utföra de övriga uppgifter som har särskild betydelse för en

säker hantering och användning av läkemedlet.

2 § Om det inte särskilt anges i 7 och 8 kap. att en farmaceut ska utföra en viss uppgift får

annan apotekspersonal med tillräcklig kompetens och erfarenhet för uppgiften utföra denna.

37

I 3 och 4 §§ anges när undantag kan göras från ett krav på att en farmaceut ska utföra en

uppgift.

Vägledningstext:

Om det anges i en paragraf att en farmaceut ska utföra en uppgift så får ingen annan

personalkategori utföra den, om inte annat följer av 3 eller 4 §§ nedan.

Personal som utför uppgifter på ett öppenvårdsapotek måste alltid ha tillräcklig kunskap och

erfarenhet för att kunna utföra sina uppgifter.

3 § Studenter som genomgår verksamhetsförlagd utbildning på ett öppenvårdsapotek får

som ett led i sin utbildning till farmaceut, med undantag för helhetskontroll enligt 31 §,

utföra de uppgifter som endast får utföras av en farmaceut. Detta gäller även en person som

genomgår verksamhetsförlagd utbildning för att komplettera en utländsk farmaceutexamen.

För att få utföra sådana uppgifter ska personen ha genomgått de delar av utbildningen som

ger nödvändig kompetens för att utföra uppgifterna.

Vägledningstext:

Personer som genomgår verksamhetsförlagd utbildning, så kallad praktik, behöver i sin

utbildning få möjlighet att självständigt utföra de uppgifter som en farmaceut ska utföra.

Helhetskontrollen, som bara får utföras av en farmaceut, kan dock aldrig självständigt

utföras av den som har praktik.

Innan praktikanten får utföra uppgifter på egen hand måste hen ha genomgått de delar av

utbildningen som är relevanta för uppgifterna och fått tillräcklig praktisk erfarenhet och

handledning under praktiken på öppenvårdsapoteket. Ytterst är det tillståndshavaren som

ansvarar för att den som utför uppgifterna har tillräckliga kunskaper och färdigheter.

4 § Uppgiften att bereda läkemedel inför utlämnande i enlighet med 30 § får delegeras av en

farmaceut till annan apotekspersonal på öppenvårdsapoteket.

Av 6 kap. 3 § patientsäkerhetslagen (2010:659) framgår att hälso- och sjukvårdspersonal

får delegera en arbetsuppgift till någon annan endast när det är förenligt med kravet på en

god och säker vård. Vidare framgår att den som delegerar en arbetsuppgift till någon annan

ansvarar för att denne har förutsättningar att fullgöra uppgiften.

Dokumentation ska upprättas över beslutad delegering. Dokumentationen ska bevaras och

hållas tillgänglig i enlighet med vad som anges i 10 kap. 1 § 3.

Vägledningstext:

För mer information om delegering, läs Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd

(SOSFS 1997:14) om delegering av arbetsuppgifter inom hälso- och sjukvård och tandvård.

www.socialstyrelsen.se

38

5 § Det ska dokumenteras vem som utfört de uppgifter som ska utföras under en

expediering av ett förordnande. Vem som utfört dessa uppgifter ska framgå av den

verifikation som ska upprättas över expedieringen enligt 41 eller 42 §§.

Vägledningstext:

Vid expediering där flera personer genomfört uppgifter är det viktigt att den som utför

helhetskontrollen kan kontrollera att uppgifterna är utförda och vem som har utfört dem.

Dokumentationen behöver bevaras för att möjliggöra tillsyn över expedieringar. Ett krav på

bevarande av verifikationer finns i 10 kap. 1 § 1.

6 § Vid expediering av läkemedel eller teknisk sprit ska apotekspersonalen iaktta största

noggrannhet.

Kontroll och bedömning av ett förordnande

7 § En farmaceut ska kontrollera att ett förordnande som ska expedieras uppfyller samtliga

krav på ett sådant förordnande.

Vägledningstext:

Kontrollen ska innefatta att tillämpliga krav i 4 – 6 kap. är uppfyllda, till exempel att

förordnandet inte är otydligt, ofullständigt eller uppenbart oriktigt. Vid brister eller

otydligheter i förordnandet ska farmaceuten ta kontakt med den som förordnat läkemedlet

eller den tekniska spriten, för att få ett förtydligande. I vissa fall kan det även leda till att ett

förordnande inte går att expediera, se 8 kap. 12 §. Eventuella särskilda upplysningar till

expedierande öppenvårdsapotek ska också tas i beaktande, se 5 kap. 10 §.

Övergångsbestämmelser:

Förskrivare får förskriva på receptblanketter enligt bilaga 4 och 7 till Läkemedelsverkets

föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av teknisk sprit till och

med den 30 april 2021. Från och med den 1 maj 2021 ska enbart receptblankett enligt bilaga

5 till dessa föreskrifter användas.

Kontroll av behörighet

8 § Ett förordnande får expedieras från öppenvårdsapotek endast om det utfärdats av en i

Sverige behörig förskrivare. Därutöver får rekvisition utfärdad enligt 6 kap. 7 § samt recept

som utfärdats skriftligen av en förskrivare behörig i ett annat EES-land expedieras.

Det sistnämnda gäller dock inte recept avseende särskilda läkemedel eller teknisk sprit

samt recept för livsmedelsproducerande djur.

Vägledningstext:

Kontroll ska göras av att förskrivaren är behörig att förordna det aktuella läkemedlet eller

den tekniska spriten. I 2 kap. framgår vilka som är behöriga att förordna läkemedel.

39

Endast recept, inte rekvisitioner, utfärdade i ett annat EES-land av behörig förskrivare i det

landet får expedieras i Sverige. För att receptet ska kunna expedieras måste det vara ett

giltigt recept i det land som förskrivaren är behörig förskrivare i.

Kontroll av expedieringsintervall, itererade recept och delexpediering

9 § Om expedieringsintervall har angetts på ett recept ska den angivna tiden ha passerat

innan receptet får expedieras på nytt.

Vägledningstext:

Om fem dagars intervall anges, innebär det att fem dagar ska gå innan receptet får

expedieras igen. Om en patient eller djurägare hämtar ut sitt läkemedel den 1 maj och det är

5 dagars expedieringsintervall på receptet får patienten eller djurägaren alltså hämta ut sitt

läkemedel igen tidigast den 6 maj.

En expediering får endast göras tidigare om förskrivaren ger sitt godkännande.

10 § Ett itererat recept avseende särskilda läkemedel är giltigt för flera expedieringar endast

om det är elektroniskt eller, om det är förskrivet på receptblankett, om blanketten förvaras på

öppenvårdsapotek efter den första expedieringen. Om ett sådant recept har förts över från

elektronisk form till en receptblankett får detta endast expedieras av det öppenvårdsapotek

som gjort överföringen och under förutsättning att blanketten förvaras på det

öppenvårdsapoteket.

Detta gäller även när recept avseende särskilda läkemedel delexpedieras.

Vägledningstext:

Pappersrecept avseende särskilda läkemedel får inte återlämnas till patienten eller

djurägaren efter att öppenvårdsapoteket expedierat receptet. Det innebär att patienten eller

djurägaren endast får hämta ut efterföljande uttag av särskilda läkemedel på det

öppenvårdsapotek som gör den första expedieringen eller delexpedieringen.

För information om när ett recept får föras över från elektronisk form till receptblankett, se

7 kap. 5 §.

Kontroll av lämplighet m.m.

11 § En farmaceut ska göra en bedömning av om expedieringen är lämplig med

hänsyn till den som receptet avser och dennes behov.

Vid expediering av ett recept avseende läkemedel och teknisk sprit för behandling

av människa ska vid bedömningen enligt första stycket även patientens samtliga recept

i elektronisk form beaktas.

Vägledningstext:

Farmaceuten ska kontrollera att det/de läkemedel som ska expedieras, är lämpliga för den

aktuella patienten/djuret samt för den avsedda behandlingen. Farmaceuten behöver bland

40

annat kontrollera att styrka, dos, läkemedelsform och förpackning är lämpliga i det enskilda

fallet. Farmaceuten ska även göra en bedömning av risken för interaktion mellan läkemedlen

samt kontrollera att det inte är risk för dubbelexpediering (till exempel två olika läkemedel

som innehåller samma aktiva substans).

För recept till människa behöver farmaceuten beakta patientens samlade

läkemedelsanvändning. För att veta vilka läkemedel en patient använder kan både dialog

med patienten och kontroll av patientens recept behövas. Med samtliga recept i elektronisk

form avses både aktuella recept och tidigare expedierade recept.

11 a § För patient med dosdispenserade läkemedel ska expedierande farmaceut kontrollera

receptet mot patientens samtliga recept i elektronisk form. Om receptet inte är ett elektroniskt

recept ska farmaceuten föra över receptuppgifterna från receptblanketten till elektronisk form

på sätt som anges i 7 kap. 4 § andra stycket innan expediering får ske.

Vägledningstext:

Hanteringen av recept för patienter med dosdispenserade läkemedel skiljer sig något från

andra elektroniskt sparade recept. En patient med dosdispenserade läkemedel har hos

förskrivaren lämnat samtycke till att patientens recept ska sparas elektroniskt. I samtycket

ingår även att förskrivaren kan få tillgång till all information om vad som har förskrivits,

d.v.s. även recept från andra förskrivare.

Vid expediering av läkemedel till en patient som har dosdispenserade läkemedel ska

farmaceuten alltid göra en kontroll av det expedierade läkemedlet mot övriga läkemedel

som patienten har på sina elektroniska recept. Notera att detta inte innebär att göra en

fullständig kontroll av samtliga övriga recept, utan endast en kontroll av det förskrivna

läkemedlet mot de övriga. Kontrollen blir således i första hand en interaktionskontroll och

kontroll av dubbelförskrivning.

Om patienter med dosdispenserade läkemedel kommer med ett recept som inte är

elektroniskt ska farmaceuten föra över denna förskrivning till elektronisk form. Även

telefonrecept ska föras över till elektronisk form. Anledningen till detta är att farmaceut vid

expedition av läkemedel till patienter med dosdispenserade läkemedel ska kunna se samtliga

recept. Likaså ska förskrivare kunna få tillgång till de aktuella uppgifterna inför att de

förskriver recept.

Om patienten inte längre vill ha sina läkemedel dosdispenserade ska patienten kontakta sitt

dosdispenserande apotek. Patienten får själv kontakta sin förskrivare för att få nya "vanliga"

recept.

Expedieringshinder m.m.

12 § Om inte annat följer av 13 § utgör följande omständigheter expedieringshinder.

1. Den som utfärdat förordnandet är inte behörig.

2. Tiden för angivet expedieringsintervall på receptet har inte passerat.

3. Kraven på recept avseende särskilda läkemedel i 10 § är inte uppfyllda.

41

4. Expedieringen bedöms som olämplig enligt 11 §.

5. Förordnandet är otydligt, ofullständigt eller uppenbart oriktigt.

6. Misstanke om att ett förordnande är förfalskat.

7. Förskrivarkoden saknas på recept avseende läkemedel och teknisk sprit för behandling

av människa, med undantag för recept utfärdat av en förskrivare behörig i ett annat EES-

land.

8. Patientens personnummer, samordningsnummer eller födelsedatum har inte angivits på

receptet vid förskrivning av läkemedel och teknisk sprit till människa.

9. Djurägarens personnummer eller födelsedatum har inte angivits på receptet vid

förskrivning av särskilda läkemedel till djur.

10. Identitetskontroll enligt 33 § andra stycket kan inte göras vid utlämnande av ett

särskilt läkemedel mot recept.

11. Förutsättningarna i 4 kap. 7 och 8 §§ för expediering av telefaxrecept, i 6 kap. 1 § för

expediering av elektronisk rekvisition eller i 6 kap. 3 § för expediering av telefaxrekvisition

är inte uppfyllda.

Vad gäller recept utfärdat i annat EES-land finns bestämmelser i 36 och 37 §§.

Vägledningstext:

I paragrafen listas vad som kan utgöra expedieringshinder. I vissa fall kan en brist rättas till

efter kontakt med en förskrivare i enlighet med 8 kap. 13 §. I ett sådant fall utgör det inte

längre expedieringshinder.

Receptblankett enligt bilaga 5 är försedd med säkerhetsdetaljer som används för att

kontrollera att receptblanketten är äkta:

• Ordet ”RECEPT” i övre vänstra hörnet som bleknar om man värmer den med

fingrarna (så kallad termokromatisk färg).

• De fält på blanketten som har en ljusgrön skuggning innehåller mikrotexten

”LÄKEMEDELSVERKET” som kan läsas med lupp eller förstoringsglas.

• Krossnumrering, sju siffror i övre högra hörnet. Krossnumreringen kan kännas med

fingertoppen som en nedsänkning i pappret.

Receptblankett enligt bilaga 7 är försedd med följande säkerhetsdetaljer:

• Linjerna under fältet ”Kontroll att utskriften stämmer överens med det elektroniska

receptet, datasignatur + signum” består av ordet ”LÄKEMEDELSVERKET” i

mikrotext. Mikrotexten kan man läsa med hjälp av lupp eller förstoringsglas.

Rättelse, ändringar m.m. av ett förordnande

13 § Föreligger någon omständighet som anges i 12 § 4–9 ska en farmaceut kontakta

förskrivaren för att om möjligt få förordnandet förtydligat, rättat eller, vid misstanke om

förfalskning, få förordnandets riktighet bekräftad.

Om en förskrivare inte är anträffbar får, i fråga om recept, ett mindre antal doser ändå

lämnas ut om farmaceuten bedömer att det är lämpligt. Finns inte endosförpackning får

42

farmaceuten bryta en ordinarie förpackning för detta ändamål. Om apotekspersonal

misstänker att ett förordnande är förfalskat, får expediering inte ske förrän den som anges

som förskrivare bekräftat förordnandets riktighet.

Vägledningstext:

Kontakten med förskrivaren bör göras med hjälp av uppgifter kopplade till förskrivarens

arbetsplats. Kontakten med förskrivaren kan leda till att förordnandet behöver ändras på

öppenvårdsapoteket. Sådana ändringar får bara göras av farmaceut (se 8 kap. 14 och 15 §§

nedan).

Om det finns anledning att misstänka att ett förordnande är förfalskat utgör detta ett

expedieringshinder till dess att förskrivaren bekräftat att förordnandet inte är förfalskat.

Övergångsbestämmelse som gäller till och med 31 maj 2023:

Om uppgifter om förmån enligt 5 kap. 2 § 5 saknas på receptet, får den expedierande

farmaceuten utgå från att förutsättningarna för förmån är uppfyllda vid expediering av

läkemedel med förmånsbegränsning.

14 § Ändring av ett förordnande ska göras av en farmaceut. Ändringen ska antecknas på

förordnandet eller dokumenteras på annat lämpligt sätt. Farmaceuten ska ange varför

ändringen görs och bekräfta ändringen med signum och datum.

15 § En farmaceut får ändra i ett recept utan att förskrivarens samtycke inhämtas i nedan

angivna fall. Ändringen får inte medföra att verkan av läkemedlet blir en annan än den

avsedda.

1. Ett godkänt läkemedel har förskrivits i en mängd eller dosering som inte stämmer

överens med befintlig förpackningsstorlek. I detta fall får en annan förpackning lämnas ut

som nära överensstämmer med den förpackning som har förskrivits.

2. Det föreligger tekniska skäl.

I övriga fall ska farmaceuten inhämta förskrivarens samtycke.

Vägledningstext:

Huvudregeln är att det är det förskrivna läkemedlet som ska lämnas ut. Däremot ska ett

öppenvårdsapotek byta ut ett förskrivet läkemedel under vissa förutsättningar enligt lagen

(2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. samt Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets

föreskrifter och allmänna (TLVFS 2009:4) råd om prissättning av utbytbara läkemedel och

utbyte av läkemedel m.m.

www.tlv.se

Punkt 1. Om den mängd som förskrivits krävs för att patienten ska kunna fullfölja

behandlingen får inte en mindre förpackningsstorlek lämnas ut om detta förkortar

läkemedelsbehandlingen.

43

Punkt 2. Om det finns tekniska skäl får en farmaceut ändra i receptet eller expediera annan

förpackningstyp än den förskrivna. Anledningen ska vara att säkerställa och/eller underlätta

läkemedelsanvändningen och det är farmaceuten som ska bedöma om det finns tekniska

skäl. Förutsättningen är alltid att det är förskrivet läkemedel eller medicinskt utbytbart

läkemedel som lämnas ut. Det är Läkemedelsverket som bedömer om läkemedel är

medicinskt utbytbara mot varandra. Listan över utbytbara läkemedel finns på

Läkemedelsverkets webbplats: www.lakemedelsverket.se/utbytbaralakemedel. Om

förskrivet läkemedel eller utbytbart läkemedel inte finns att tillgå, måste förskrivare

kontaktas. Att expediera ett läkemedel ur en annan utbytesgrupp än den som det förskrivna

läkemedlet tillhör är inte tillåtet utan förskrivares samtycke.

Exempel på tekniska skäl där ändring av receptet krävs:

• Förskrivare har i doseringsanvisningen angivit att patienten ska ta en halv tablett

men vid kontroll av avsnitt 3 i produktresumén upptäcks att tabletten inte kan delas i

två lika stora doser.

• Förskrivet läkemedel är en tryckförpackning som patienten har svårt att hantera men

patienten kan hantera burkar.

• Förskrivet läkemedel är förpackat i burk men patienten behöver kalenderförpackning

då det förbättrar följsamheten för patienten.

Exempel på när annan förpackningstyp än förskriven kan behöva lämnas ut utan att ändra

receptet:

• Förskrivet läkemedel är en refillförpackning men patienten saknar inhalatorn eller

pumpen för administreringen av läkemedlet.

Utbyte av läkemedel enligt lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

16 § En farmaceut får motsätta sig utbyte av läkemedel enligt 21 § tredje stycket 2, 21 a §

andra stycket 2 eller 21 b § andra stycket 2 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

om det vid expedieringen, på grund av patientens särskilda förutsättningar eller medicinska

behov, kan antas att

1. utformningen eller handhavandet av läkemedlet leder till försämrad

läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa, eller

2. utbytet i sig leder till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens

hälsa, genom sammanblandning av läkemedel eller annan omständighet som påverkar

patientens följsamhet till behandling.

Utöver vad som anges i första stycket får farmaceuten motsätta sig utbyte när patienten av

medicinska skäl behöver omedelbar tillgång till läkemedel och det inte genom kontakt med

förskrivare eller annan åtgärd kan uteslutas att utbytet, på grund av patientens särskilda

förutsättningar eller medicinska behov, kan leda till försämrad läkemedelsanvändning eller

annan risk för patientens hälsa.

44

Patientens särskilda förutsättningar eller medicinska behov ska urskilja patienten från det

stora flertalet övriga patienter för vilka ett utbyte fungerar.

Vägledningstext:

I vissa fall finns det skillnader i utformning av läkemedlet eller dess förpackning, eller i

handhavande mellan det förskrivna läkemedlet och det läkemedel som utbyte enligt

regelverket ska ske till. Om sådana skillnader, i kombination med den enskilda patientens

särskilda förutsättningar eller medicinska behov, skulle innebära att ett utbyte medför

betydande olägenhet för patienten, kan det vara aktuellt för den expedierande farmaceuten

att motsätta sig utbytet. Betydande olägenhet innebär att utbyte skulle kunna leda till

försämrad läkemedelsbehandling eller annan risk för patientens hälsa, såsom att patienten

inte kan ta läkemedlet eller tar det på fel sätt.

Det kan till exempel gälla:

• Annan typ av förpackning krävs: En patient har till exempel behov av att läkemedlet

har en kalender- eller reumatikerförpackning, eller av att en komplett förpackning

lämnas ut när utbyte föreslås till en refillförpackning.

• Förskriven delad dos är inte möjlig: Det förskrivna läkemedlet har en dosering med

till exempel halva tabletter, men det läkemedel utbyte ska ske till kan inte delas i två

lika stora doser enligt avsnitt 3 i produktresumén.

• För liten mängd läkemedel: Utbytet skulle innebära att patienten får en förpackning

som innehåller för få doser för att slutföra en behandling, till exempel vissa korta

antibiotikakurer.

• För kort hållbarhetstid för behandlingen: Farmaceuten bör motsätta sig utbyte om en

patient har ordinerats att använda sitt läkemedel periodvis, ”vid behov”, och det

läkemedel som utbyte ska göras till har kortare hållbarhet när förpackningen öppnats

än det förskrivna läkemedlet.

• Specifika skillnader i läkemedlets utformning: Det läkemedel som utbyte ska göras

till har till exempel en lukt, smak eller konsistens som gör patienten illamående, eller

en utformning som inte passar för en patient med sväljsvårigheter.

I vissa fall kan utbytet i sig innebära omständigheter som påverkar den enskilda patientens

läkemedelsanvändning negativt. Det kan till exempel gälla:

• Risk för sammanblandning: Patienten har ett stort antal förskrivna läkemedel, vilket

skulle kunna leda till sammanblandning av läkemedel eller av olika styrkor av ett

och samma läkemedel,

• Motsägelsefull information i bipacksedeln: Det finns information i bipacksedeln som

skiljer sig från det förskrivna läkemedlets bipacksedel, till exempel gällande

åldersrekommendationer för barn, som antas kunna leda till att patienten riskerar att

inte använda läkemedlet.

Det kan även finnas andra skäl för farmaceuten att motsätta sig utbyte av det förskrivna

läkemedlet, beroende på den enskilda patientens förutsättningar eller medicinska behov som

inte täcks in av ovanstående exempel.

45

Medicinska skäl, som till exempel att patienten har en allergi mot något hjälpämne i det

läkemedel utbyte ska göras till, är normalt inte ett skäl för farmaceuten att motsätta sig

utbytet, utan patienten bör hänvisas tillbaka till förskrivaren. Enligt paragrafens andra stycke

kan farmaceuten dock motsätta sig utbytet om patienten har ett akut behov av läkemedlet

och det inte, genom att kontakta förskrivaren eller andra åtgärder, går att utesluta negativ

påverkan på läkemedelsanvändningen.

Tillgängligheten av ett visst läkemedel på ett öppenvårdsapotek är i sig inte ett skäl att

motsätta sig utbyte. Exempelvis får farmaceuten inte motsätta sig utbyte endast för att det

läkemedel som utbyte ska göras till måste beställas.

Farmaceuten ska göra en bedömning utifrån den enskilde patientens förutsättningar och

medicinska behov, och får inte motsätta sig utbyte av generella orsaker, till exempel alla

förskrivningar av en viss typ av läkemedel eller för patienter som har ett annat modersmål

än svenska.

Om farmaceuten motsätter sig utbytet och bedömer att patienten även i andra fall, till

exempel vid nästa expediering, inte bör få det förskrivna läkemedlet utbytt, bör farmaceuten

hänvisa patienten till förskrivaren eller själv kontakta förskrivaren. Det kan då finnas skäl

för förskrivaren att på nytt överväga om det finns medicinska skäl att motsätta sig utbyte.

För mer information om utbytbarhet, utbyte av läkemedel och farmaceutens möjlighet att

motsätta sig utbyte, se kunskapsunderlaget ”Ett tryggt byte på apotek – likvärdigt läkemedel

till lägre pris” för farmaceuter som finns på Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets

webbplats www.tlv.se.

17 § En farmaceut får motsätta sig utbyte av läkemedel enligt 21 b § andra stycket 2 lagen

(2002:160) om läkemedelsförmåner m.m., om det vid expedieringen kan antas att utbyte av

läkemedel som ska lämnas ut kostnadsfritt enligt smittskyddslagen (2004:168) medför att

behandlingen inte kan påbörjas som planerat eller avbryts.

Vägledningstext:

Den expedierande farmaceuten får motsätta sig utbyte av läkemedel som förskrivits enligt

7 kap. 1 § smittskyddslagen (2004:168), så kallade smittskyddsläkemedel, om utbytet skulle

innebära att en behandling inte kan påbörjas som planerat eller avbryts.

Skillnaden mot 8 kap. 16 § andra stycket är att det här inte i första hand handlar om ett fall

där patienten har ett akut behov av läkemedel. Det handlar istället om att behandlingen ska

kunna påbörjas eller inte ska avbrytas för att minska smittorisken av en allmänfarlig

sjukdom.

46

Att ett läkemedel inte finns på lager på ett öppenvårdsapotek är normalt inte skäl för

farmaceuten att motsätta sig ett utbyte av läkemedel. När det gäller smittskyddsläkemedel

får farmaceuten dock undantagsvis motsätta sig utbyte för att säkerställa att patienten får en

tillräcklig mängd läkemedel för att påbörja en behandling eller inte avbryta en pågående

behandling.

18 § Den farmaceut som motsätter sig utbyte av läkemedel ska dokumentera uppgift om att

han eller hon har motsatt sig utbyte samt skälen för det.

Vägledningstext:

I enlighet med 2 kap. 6 § 5 lagen (2009:366) om handel med läkemedel samt 3 kap. 8 § 6

och 6 kap. 7 § lagen (2018:1212) om nationell läkemedelslista ska ett öppenvårdsapotek, vid

expediering av läkemedel lämna uppgift om att en farmaceut har motsatt sig utbyte av

läkemedel, och skälen för det, till E-hälsomyndigheten. E-hälsomyndigheten ska i sin tur

lämna denna uppgift vidare till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV), som

bedriver tillsyn över efterlevnaden av lagen om läkemedelsförmåner m.m. samt tillhörande

föreskrifter.

En förutsättning för att uppgifterna ska kunna lämnas vidare till E-hälsomyndigheten är att

de dokumenteras i öppenvårdsapotekets expedieringssystem av den expedierande

farmaceuten. För att TLV ska kunna bedriva tillsyn är det viktigt att skälet till att

farmaceuten motsatt sig utbyte framgår. För att underlätta dokumentation används med

fördel fasta alternativ enligt nedan, som motsvarar de typfall som beskrivs ovan i

vägledningstexterna till 16 och 17 §§.

1. Annan typ av förpackning krävs

2. Förskriven delad dos är inte möjlig

3. För liten mängd läkemedel

4. För kort hållbarhetstid för behandlingen

5. Specifika skillnader i läkemedlets utformning

6. Risk för sammanblandning

7. Motsägelsefull information i bipacksedeln

Om skälet till att farmaceuten motsatt sig utbyte är ett annat än ovanstående, behöver

dokumentationen lämnas som fritext. Dokumentation i fritext ska tydligt förklara skälet till

att farmaceuten motsatt sig utbytet.

47

Uppgifter som ska påföras läkemedelsförpackning

19 § Påförande av uppgift på en läkemedelsförpackning ska göras på ett sätt som

säkerställer att uppgiften är läsbar under hela användningstiden.

Vägledningstext:

Farmaceuten ska säkerställa att märkningen som görs vid expedieringen är korrekt och

beständig, samt att rätt etikett har satts på rätt läkemedel och på lämplig del av

förpackningen.

I de flesta fall är det olämpligt att fästa etiketten på ytteremballaget då detta många gånger

slängs innan användningstiden är slut. I andra fall är det bättre att fästa etiketten på

ytteremballaget på grund av förpackningens egenskaper. Det kan till exempel gälla mindre

tuber eller ögondroppsflaskor som kan vara svåra att hantera om en etikett klistras på dem,

eller vissa typer av inhalatorer som levereras i lufttät förpackning och därför har begränsad

hållbarhet. Patienten kan också ha särskilda behov som apotekspersonalen kan behöva ta

hänsyn till vid valet av placering av etiketten.

Öppenvårdsapotekets märkning får inte täcka tillverkarens märkning såvida inte

informationen anges på flera delar av förpackningen. I de fall det inte går att undvika att

täcka över information på läkemedelsförpackningen som är nödvändig för patienten ska den

informationen återges i öppenvårdsapotekets märkning.

Om patienten har behov av att kunna läsa tillverkarens märkning i punktskrift (Braille) på

förpackningen, bör särskild vikt läggas vid att märkningen inte täcker denna.

Apotekspersonalen har en skyldighet att kontrollera säkerhetsförseglingen på

läkemedelsförpackningen före utlämnande. Säkerhetsförseglingen finns för att

apotekspersonalen ska kunna se att förpackningen inte är bruten innan den ska expedieras

till kund/patient. I de fall en läkemedelsförpackning är försedd med säkerhetsförsegling

behöver personalen bryta förseglingen för att sätta doseringsetikett eller annan märkning på

innerförpackningen.

20 § En läkemedelsförpackning som lämnas ut mot recept ska förses med följande

uppgifter:

1. Patientens namn och födelsedatum eller djurägarens namn.

2. Förskrivarens anvisningar om hur läkemedlet ska användas och doseras samt ändamålet

med behandlingen, alternativt annan instruktion från förskrivaren.

3. Förskrivarens namn.

4. Öppenvårdsapotekets namn.

5. Datum för helhetskontroll och antal utlämnade förpackningar av läkemedlet.

48

Om läkemedel förskrivs av veterinär ska även orden ”för djur” och uppgift om det

djurslag som läkemedlet är avsett för anges. För livsmedelsproducerande djur ska även

uppgift om karenstid för slakt, mjölk, ägg och honung framgå.

21 § När utbyte av förskrivet läkemedel har skett i enlighet med lagen (2002:160) om

läkemedelsförmåner m.m. ska uppgift om vilket läkemedel som har förskrivits anges på

läkemedelsförpackningen.

22 § En läkemedelsförpackning som lämnas ut mot rekvisition för namngiven patient ska

påföras uppgifter i enlighet med vad som anges i 20 §. På en läkemedelsförpackning som

lämnas ut mot rekvisition för annat ändamål än till namngiven patient behöver endast

expedieringsdatum och öppenvårdsapotekets namn anges.

Vid utlämnande av läkemedel mot svetsblänk enligt 6 kap. 7 § 5 ska

läkemedelsförpackningen, utöver vad som anges i 20 §, även förses med uppmaning att

rådfråga läkare för det fall ögonsmärtor kvarstår efter tolv timmar.

23 § Läkemedel som inte är godkänt för försäljning ska utöver vad som anges i 20 § och 22

§ andra stycket förses med följande uppgifter:

1. Texten ”Förvaras utom syn och räckhåll för barn” om läkemedlet inte är avsett att

hanteras under överinseende av hälso- och sjukvårdspersonal eller veterinär.

2. Administreringssätt.

3. Annan teknisk anvisning som behövs.

Vägledningstext:

För licens- och extemporeläkemedel finns särskilda behov av märkning för att patient,

djurägare eller vårdgivare ska kunna använda läkemedlet på rätt sätt. Den märkning som

kommer från tillverkaren är i dessa fall ofta i behov av komplettering för att garantera en

säker och korrekt användning.

Utöver dessa krav ska förpackningen till ett läkemedel som lämnas ut mot rekvisition för

behandling av ett djur som tillhör ett livsmedelsproducerande djurslag förses med de

uppgifter som anges i 11 § Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens.

24 § Läkemedel för utvärtes bruk, som innehåller sådant ämne att läkemedlet är jämförligt

med hälso- och miljöfarlig vara, ska förses med en kortfattad varningstext om riskerna.

25 § Uppgifter som har ett reklammässigt innehåll får inte påföras en

läkemedelsförpackning.

Vägledningstext:

Öppenvårdsapoteket får till exempel inte märka förpackningarna med uppmaning att kunden

ska komma tillbaka till öppenvårdsapoteket eller använda öppenvårdsapotekets webbplats

för beställning eller liknande.

49

Kontroll och bedömning av läkemedel som ska lämnas ut

26 § Ett läkemedel som har synliga fel eller brister får inte lämnas ut.

En farmaceut ska kontrollera att ett läkemedel inte har alltför kort hållbarhet. Ett sådant

läkemedel får inte heller lämnas ut. Med alltför kort hållbarhet avses att hållbarhetstiden inte

får passeras under den förväntade användningstiden.

Vägledningstext:

Säkerhetsdetaljer på läkemedelsförpackningar:

Har förpackningen en säkerhetsförsegling ska apotekspersonalen kontrollera att förseglingen

inte har brutits av någon annan än öppenvårdsapotekets personal innan expedieringen

påbörjades. Apotekspersonalen ska också kontrollera att förpackning som ska

expedieras/säljas finns i och har status ”aktiv” i e-verifikationssystemet.

Om förpackningen inte finns i e-verifikationssystemet kan det vara ett tecken på att

förpackningen är förfalskad. Innan läkemedlet lämnas till kund ska förpackningen

avaktiveras som såld i systemet vilket i de flesta apotekssystem utförs automatiskt i

samband med expedieringen. Om systemet signalerar att en förpackning inte finns med i e-

verifikationssystemet eller att den redan har status såld eller har en annan ogiltig status,

måste denna signal alltid utredas innan läkemedlet får lämnas ut till patient/kund. Detta för

att säkerställa att det inte rör sig om en förfalskad förpackning. Förpackningar som frisläppts

till marknaden före den 9 februari 2019 behöver inte ha säkerhetsdetaljer, och de kan i

sådana fall säljas utan kontroll mot e-verifikationssystemet. En förpackning som har

säkerhetsdetaljer ska dock alltid kontrolleras mot e-verifikationssystemet, oavsett

frisläppningsdatum.

Att systemet varnar vid skanning av en specifik förpackning innebär inte expedieringshinder

för alla förpackningar av läkemedlet utan berör endast den specifika förpackningen som

skannats.

27 § Ett godkänt läkemedel ska lämnas ut i sin originalförpackning.

Brytande av läkemedelsförpackning

28 § En läkemedelsförpackning får, utan särskilt tillstånd, endast brytas om det behövs för

att utföra uppgifter som särskilt anges i dessa föreskrifter. En farmaceut får även bryta en

läkemedelsförpackning för att i förekommande fall iordningställa en patients doser för

kortare tid.

Vägledningstext:

Om farmaceuten inte får tag i förskrivaren gällande oklarheter om förskrivningen får

farmaceuten bryta en förpackning för att lämna ut ett mindre antal doser i enlighet med 8

kap. 13 §. Om förskrivaren skrivit i anvisningarna på receptet att en mindre mängd än hela

förpackningen ska lämnas ut, så ska farmaceuten bryta förpackningen.

50

Även när en mindre mängd än hela förpackningen lämnas ut så ska läkemedlet lämnas ut i

sin originalförpackning. Överblivet läkemedel ska normalt kasseras.

Undantag är när läkemedel dispenseras till enskild patient, till exempel vid

läkemedelsassisterad rehabilitering vid opiatberoende. I dessa fall får förpackning brytas och

delas till den enskilda patienten förutsatt att instruktion finns och spårbarhet kan

säkerställas.

Bruksfärdigt skick

29 § Ett läkemedel ska vara i bruksfärdigt skick för att få lämnas ut från ett

öppenvårdsapotek. Detta gäller inte om det framgår av läkemedelsgodkännandet att

patienten, djurägaren eller den som beställt läkemedlet själv ska göra detta bruksfärdigt.

Beredning av läkemedel inför utlämnande

30 § Läkemedel som ska beredas före utlämnande ska beredas i en för detta avsedd del av

apotekslokalen samt med iakttagande av god handhygien. Beredningen ska göras av en

farmaceut och i enlighet med tillverkarens anvisning. Vatten som används för sådan

beredning ska lägst uppfylla kraven för renat vatten enligt gällande europafarmakopé.

Det ska upprättas dokumentation över beredningen där det även ska framgå vem som har

utfört denna.

Uppgiften att bereda läkemedel före utlämnande kan delegeras i enlighet med 4 §.

Vägledningstext:

Beredning av läkemedel som ska ske före utlämnande är den enda typ av

läkemedelstillverkning som får utföras i öppenvårdsapotekets lokaler utan att ha anmält

extemporetillverkning. Annan tillverkning som sker på öppenvårdsapotek ska utföras i

enlighet med vad som anges i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2010:4) om

tillverkning av extemporeläkemedel.

Den del av lokalen som används för beredning av läkemedel inför utlämnandet ska vara

anpassad för ändamålet så att läkemedlens kvalitet inte försämras. Vid utformning av lokaler

och val av utrustning behöver hänsyn även tas till risken för personal och kunder att utsättas

för substansdamm som kan spridas vid öppen hantering av läkemedel. Se vidare om

utformning, rengöring med mera i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:9) om

detaljhandel vid öppenvårdsapotek.

Dokumentation över beredningen ska upprättas. Dokumentationen ska bevaras och hållas

tillgänglig för tillsyn, se 10 kap. 1 § 4.

Helhetskontroll

31 § En farmaceut ska genomföra en helhetskontroll innan ett förskrivet läkemedel eller

teknisk sprit konstateras vara färdigt för utlämnande och bekräfta detta med sitt signum på

förpackningen. En helhetskontroll ska även göras innan ett läkemedel som rekvirerats för en

enskild patient lämnas ut. Den farmaceut som genomfört helhetskontrollen ska dokumentera

51

detta och bekräfta genomförandet med sitt signum. Av dokumentationen ska datum och

tidpunkt för helhetskontrollen framgå.

Om expedieringen avser ett recept och information och rådgivning om läkemedel enligt

2 kap. 6 § 11 lagen (2009:366) om handel med läkemedel inte har lämnats vid tidpunkten för

helhetskontrollen ska en upplysning om detta antecknas särskilt. Anteckningen ska göras på

ett sådant sätt att den som ska lämna ut läkemedlet kan säkerställa att kravet blir uppfyllt i

samband med utlämnandet. När information och rådgivning har lämnats ska detta

dokumenteras. Av dokumentationen ska datum och tidpunkt framgå. Den farmaceut som

utfört uppgiften ska bekräfta detta med sitt signum.

Vägledningstext:

Syftet med helhetskontrollen är att säkerställa att samtliga moment/kontroller som ska

vara genomförda vid utlämnandet faktiskt har utförts. Syftet är inte att redan utförda

moment ska utföras igen.

Med den bekräftelse som farmaceuten ska göra på förpackningen avses farmaceutens

personliga signatur för hand på etiketten. Helhetskontrollen ska även dokumenteras

enligt 8 kap. 41 § 10–11.

Den farmaceut som gör helhetskontrollen ska kontrollera att samtliga moment är

genomförda. Detta kan farmaceuten göra eftersom samtliga moment ska vara

dokumenterade enligt 8 kap. 5 §. Om det framgår att något moment inte är genomfört

ska den farmaceut som utför helhetskontrollen se till att det genomförs innan hen

signerar att helhetskontrollen är genomförd. Farmaceuten ska dessutom göra en

rimlighetsbedömning av helheten och säkerställa att inget missats under

expedieringen. Om det vid helhetskontrollen upptäcks otydligheter eller felaktighet

som inte tidigare uppmärksammats så ska dessa åtgärdas.

Andra åtgärder inför utlämnande

32 § Av 2 kap. 9 a § andra stycket lagen (2009:366) om handel med läkemedel framgår att

en farmaceut ska, så långt det är möjligt, säkerställa att läkemedlet kan användas på rätt sätt.

Vägledningstext:

För att farmaceuten ska kunna avgöra vilken information och rådgivning varje patient eller

djurägare har behov av kan frågor behöva ställas. Information och rådgivning som

farmaceuten lämnar till patienten eller djurägaren ska syfta till att denne ska kunna använda

läkemedlet på ett för behandlingen optimalt och säkert sätt. Exempel på information som

kunden kan behöva:

• Hur läkemedlet ska förvaras.

• Hur läkemedlet ska administreras.

• Vilken effekt läkemedlet kan ha.

• Vilka eventuella andra läkemedel eller livsmedel som inte bör användas samtidigt.

52

Kontroll av att utlämnande sker till rätt person

33 § Vid utlämnande av läkemedel och teknisk sprit ska apotekspersonalen se till att

utlämnandet görs till rätt person.

Vid utlämnande av särskilda läkemedel mot recept ska apotekspersonalen säkerställa

patientens, djurägarens eller budets identitet. Den person som utfört kontrollen ska

dokumentera detta med sitt signum. Om en sådan identitetskontroll inte kan göras får

läkemedlet inte lämnas ut.

Vägledningstext:

Om förskrivaren angett begränsningar eller särskilda instruktioner avseende vem läkemedlet

får lämnas ut till så får inte läkemedlet lämnas ut till någon annan än till den/dem som

angetts. Se vidare i 5 kap. 10 § 2.

Uppgifter som ska påföras recept och hantering av recept

34 § För varje expedierat läkemedel eller expedierad teknisk sprit ska receptet förses med

uppgifter om öppenvårdsapotekets namn, datum för utlämnandet och utlämnat läkemedel

eller utlämnad teknisk sprit.

35 § Ett recept får efter expediering återlämnas till patienten eller djurägaren eller

behållas på öppenvårdsapoteket. Ett recept där förskrivaren i enlighet med 5 kap. 10 §

angett att receptet ska förvaras på öppenvårdsapotek får lämnas ut först när det är

färdigexpedierat.

Ett recept avseende särskilda läkemedel får inte återlämnas eller lämnas ut från

öppenvårdsapotek. Detta gäller även färdigexpedierat recept avseende särskilda

läkemedel.

Vägledningstext:

Förskrivare kan ange på receptet att det ska förvaras på öppenvårdsapotek och receptet får

då lämnas till kund först när det är färdigexpedierat se 5 kap. 10 §. Färdigexpedierade recept

avseende särskilda läkemedel får inte lämnas ut.

Recept avseende särskilda läkemedel måste förvaras på öppenvårdsapotek efter den första

expedieringen eller delexpedieringen. För itererade pappersrecept innebär det att receptet

antingen måste förvaras på det öppenvårdsapotek som gjort den första expedieringen eller

omvandlas till elektronisk form Om farmaceuten har klistrat en etikett på eller gjort

noteringar på pappersreceptet får detta inte återlämnas till patienten eller djurägaren. Ett

recept avseende särskilda läkemedel som felaktigt återlämnats till patient eller djurägare

efter första expedieringen är inte längre giltigt för ytterligare uttag.

53

Recept på läkemedel som innehåller kodein eller tramadol får inte lämnas ut från

öppenvårdsapotek eftersom dessa är särskilda läkemedel. Recept på läkemedel som

innehåller etylmorfin får lämnas ut eftersom dessa inte är särskilda läkemedel.

Ett itererat pappersrecept som omvandlats till elektronisk form får expedieras på andra

öppenvårdsapotek, även då det handlar om särskilda läkemedel.

Åtgärder inför utlämnande mot recept utfärdat i annat EES-land

36 § När ett läkemedel expedieras enligt recept utfärdat av en förskrivare behörig i ett annat

EES-land ska, utöver vad som i övrigt föreskrivs, en farmaceut iaktta följande:

1. Receptet är fullständigt om samtliga de uppgifter som anges i bilaga 11 har angetts.

2. Anges förskrivningen med gängse benämning ska ett läkemedel som motsvarar denna

lämnas ut. Avser receptet ett biologiskt läkemedel såsom det definieras i punkt 3.2.1.1 b i

bilaga I, del I, i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001

om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel eller innehåller förskrivningen ett

läkemedelsnamn och en motivering att läkemedlet inte får bytas ut, får endast det angivna

läkemedlet lämnas ut. Om det angivna läkemedlet är godkänt i Sverige med ett annat

läkemedelsnamn får det i Sverige godkända läkemedlet lämnas ut.

3. Har läkemedlet förskrivits i en mängd som avviker från de förpackningar som finns

godkända i Sverige, får annan förpackning lämnas ut som nära överensstämmer med den

förpackning som förskrivits.

4. Särskilda läkemedel, teknisk sprit och läkemedel för livsmedelsproducerande djur får

inte lämnas ut.

Vägledningstext:

I bilaga 11 till föreskrifterna anges vad som ska framgå av ett recept från annat EES-land.

På recept som utfärdats i annat EES-land ska läkemedel som huvudregel anges med gängse

benämning vilket i praktiken betyder det generiska namnet. Om det förskrivna läkemedlet är

angivet med gängse benämning, ska farmaceuten lämna ut ett läkemedel som motsvarar

detta.

Om förskrivaren har angett läkemedelsnamn istället för gängse benämning bör farmaceuten

utgå ifrån att förskrivaren har bedömt att det angivna läkemedlet ska lämnas ut.

Anledningen till detta kan vara att:

• förskrivningen gäller så kallade biologiskt läkemedel. Biologiska läkemedel är

preparat vars aktiva substans har producerats i eller renats fram ur material av

biologiskt ursprung (levande celler eller vävnad).

• förskrivaren har bedömt att det finns medicinska skäl till att läkemedlet inte får bytas

ut. Förskrivaren ska då förutom läkemedelsnamnet också ange en skriftlig

motivering på receptet. I de fall motiveringen saknas bör farmaceuten kontakta

förskrivaren vid behov så att förskrivaren kan förtydliga receptet. Det är upp till

farmaceuten att avgöra när förskrivaren bör kontaktas i dessa fall.

54

Om den förskrivna mängden läkemedel inte överensstämmer med förpackningar som är

godkända i Sverige får farmaceuten lämna ut förpackningar som stämmer så nära som

möjligt med vad förskrivningen anger.

Itererade recept är tillåtna.

För att receptet ska kunna expedieras måste det vara ett godkänt läkemedel i Sverige. Till

exempel får ett läkemedel som inte är godkänt i Finland och som förskrivits på ett finskt

recept av en behörig förskrivare får expedieras i Sverige förutsatt att det är ett godkänt

läkemedel här.

Läkemedel till livsmedelsproducerande djur, teknisk sprit samt läkemedel som klassats som

särskilda läkemedel enligt bilaga 8 får inte lämnas ut. Patienten kan hänvisas till svensk

sjukvård om hen behöver sådana läkemedel.

Recept på etylmorfin utfärdat i ett annat EES-land får expedieras eftersom läkemedel

innehållande etylmorfin inte är särskilda läkemedel. Recept på läkemedel innehållande

kodein eller tramadol utfärdat i annat EES-land får inte expedieras eftersom de är särskilda

läkemedel.

Vid expediering av recept utfärdade av förskrivare i annat EES-land, ska samma

bedömningar göras som vid hantering av svenska recept. När apotekspersonalen märker

läkemedelsförpackningen med anvisningar om hur läkemedlet ska användas och doseras bör

samma språk som på receptet användas om det är möjligt.

Försäkringskassan har av regeringen utsetts som en så kallad nationell kontaktpunkt vid

frågor som har med EU-direktivet 2011/24/EU, det så kallade patientrörlighetsdirektivet, att

göra. Eftersom det finns nationella kontaktpunkter i alla EES-länder kan Försäkringskassan

hänvisa och ange kontaktinformation till dessa kontaktpunkter när frågor uppkommer.

37 § Är ett recept som utfärdats i annat EES-land otydligt, ofullständigt eller uppenbart

oriktigt eller föreligger tveksamhet rörande receptets betydelse eller kan receptet antas vara

förfalskat ska en farmaceut ta kontakt med förskrivaren för att utreda detta innan receptet kan

expedieras. Det utgör inget expedieringshinder om uppgift enligt bilaga 11 saknas om

farmaceuten gör bedömningen att läkemedlet ändå kan expedieras. Är språkskäl anledning

till att anvisningarna för ett läkemedels användning inte kan tolkas av farmaceuten, får

receptet ändå expedieras, om patienten förklarar sig förstå anvisningarna.

Läkemedelsförpackningen kan i sådant fall förses med texten ”Används enligt anvisningarna

på receptet”.

55

38 § En verifikation enligt 41 § ska även upprättas över utlämnanden mot recept utfärdade

av förskrivare behörig i annat EES-land.

Särskilda åtgärder inför utlämnande mot rekvisition

39 § En farmaceut ska ansvara för expedieringen av en rekvisition och bekräfta detta med

datum och signum. Dessa uppgifter ska anges i verifikationen som ska upprättas enligt 42 §.

Om rekvisitionen avser läkemedel för en enskild patient ska vad som anges om

helhetskontroll för sådan rekvisition i 31 § tillämpas.

Vägledningstext:

Se vägledningstext till 8 kap. 31 §.

Utlämnande mot rekvisition utfärdad av annan än behörig förskrivare

40 § Vad som anges i detta kapitel om hantering av en rekvisition från behörig förskrivare

ska även tillämpas på rekvisition utfärdad i enlighet med 6 kap. 7 §. I sådant fall ska vad som

föreskrivs om förskrivare istället avse den som utfärdat rekvisitionen.

Vägledningstext:

Rekvisition utfärdad av annan än förskrivare (enligt 6 kap. 7 §) ska hanteras som övriga

rekvisitioner. Kontroll ska även göras att rekvisitionen uppfyller kraven i 6 kap. 7–8 §§

bland annat gällande att den som ansvarar för rekvisitionen är behörig att rekvirera

läkemedel.

Öppenvårdsapoteket får inte expediera en rekvisition om det anges att läkemedlet ska säljas

vidare då öppenvårdsapotek bara får expediera till slutkonsument.

Narkotiska läkemedel får enligt lagen (1992:860) kontroll av narkotika, endast lämnas ut av

öppenvårdsapotek om det är en läkare, tandläkare eller veterinär som förordnat läkemedlet.

Verifikation

41 § En verifikation ska upprättas över varje mot recept utlämnat läkemedel eller utlämnad

teknisk sprit. Verifikationen ska innehålla uppgifter enligt 1–3 när dessa framgår av receptet

och uppgifter enligt 4–7 ska anges i förekommande fall. Verifikationen ska innehålla

uppgifter enligt 8 - 11.

1. Patientens namn och personnummer eller om personnummer saknas,

samordningsnummer eller födelsedatum. Vid utlämnande mot recept avseende behandling av

djur: djurägarens namn, djurets identitet och djurslag.

2. Vad som förskrivits och de på receptet angivna anvisningarna om användning.

3. Uppgifter om förskrivaren.

4. Uppgift om att receptet avser upprepade utlämnanden.

5. I de fall annat läkemedel än det förskrivna lämnas ut; det utlämnade läkemedlet samt

anvisningar om dess användning.

56

6. Uppgift om vidtagen identitetskontroll.

7. Uppgift om att läkemedlet lämnas ut genom apoteksombud och vilket apoteksombud.

8. Uppgift om läkemedlets unika identitetsbeteckning, i de fall öppenvårdsapoteket utför

kontroll och avaktivering enligt artikel 25.1 i kommissionens delegerade förordning (EU)

2016/161.

9. För veterinärmedicinska läkemedel; läkemedlets satsnummer och djurägarens adress.

10. Den farmaceut som genomfört helhetskontrollen och i förekommande fall annan

person som deltagit i expedieringen. Av uppgifterna ska det framgå vilka moment respektive

person har utfört.

11. Datum och tidpunkt för helhetskontroll, utlämnande och, i förekommande fall, för när

information och rådgivning har lämnats efter att helhetskontrollen har utförts.

Om ett recept behålls på öppenvårdsapoteket kan det utgöra en verifikation över

utlämnandet under förutsättning att receptet innehåller uppgifter enligt första stycket.

Vägledningstext:

Om öppenvårdsapoteket väljer att spara vissa uppgifter i elektroniskt format och andra i

pappersformat, ska de uppgifter som hör till ett och samma utlämnande enkelt kunna

kopplas samman.

Kravet på att spara uppgifter enligt punkt 9 träder i kraft den 15 april 2021.

42 § En verifikation ska upprättas över varje mot rekvisition utlämnat läkemedel eller

utlämnad teknisk sprit. Verifikationen ska innehålla följande uppgifter.

1. Vad som rekvirerats.

2. I de fall annat läkemedel än det rekvirerade lämnas ut: det utlämnade läkemedlet.

3. Den förskrivare som ansvarar för rekvisitionen.

4. I förekommande fall leveransadress.

5. Uppgift om läkemedlets unika identitetsbeteckning, i de fall öppenvårdsapoteket utför

kontroll och avaktivering enligt artikel 25.2 i kommissionens delegerade förordning (EU)

2016/161.

6. För receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel; läkemedlets satsnummer.

7. Den farmaceut som ansvarat för expedieringen och i förekommande fall annan person

som deltagit i expedieringen. Av uppgifterna ska det framgå vilka moment respektive person

har utfört.

8. Datum och tidpunkt för utlämnandet och i förekommande fall helhetskontroll.

Om rekvisitionen behålls av öppenvårdsapoteket kan den utgöra en verifikation över

utlämnandet under förutsättning att rekvisitionen innehåller uppgifter enligt första stycket.

Vägledningstext:

Om öppenvårdsapoteket väljer att spara vissa uppgifter i elektroniskt format och andra i

pappersformat, ska de uppgifter som hör till ett och samma utlämnande enkelt kunna

kopplas samman.

57

Kravet på att spara uppgifter enligt punkt 6 träder i kraft den 15 april 2021.

9 kap. Receptfria läkemedel som inte förordnats

1 § Ett receptfritt läkemedel som lämnas ut utan förordnande får endast tillhandahållas

i sin originalförpackning.

2 § En läkemedelsförpackning som brutits, har synliga fel eller brister eller alltför kort

hållbarhet får inte lämnas ut. Med alltför kort hållbarhet avses att hållbarhetstiden inte

får passeras under den förväntade användningstiden.

10 kap. Övrigt

1 § Följande dokumentation ska bevaras och hållas tillgänglig för tillsyn i fem år.

1. Verifikation avseende försäljning och utlämnande av läkemedel eller teknisk sprit.

2. Receptblankett vars uppgifter överförts till elektronisk form enligt 7 kap. 4 §.

3. Dokumentation enligt 8 kap. 4 §. Bevarandetiden börjar räknas från den tidpunkt

då delegeringen upphör att gälla.

4. Dokumentation enligt 8 kap. 30 § andra stycket.

5. Receptet eller en kopia av receptet när narkotiskt läkemedel lämnas ut mot recept

på receptblankett. Detta gäller även telefaxrecept och telefonrecept avseende narkotiska

läkemedel. Om inte annat följer av första stycket 1–5 ska sådan licensdokumentation som ska

upprättas enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens bevaras i

ett år.

Specifikationer för receptblanketter

2 § Vid tryckning av receptblanketter ska de specifikationer som anges i bilaga 10

följas.

Vägledningstext:

Vid tryckning av receptblanketter ska de specifikationer som anges i bilaga 10 följas.

Vid tryckning av receptblanketter enligt bilaga 5 samt receptblanketter för utskrift av

elektroniskt recept enligt bilaga 6 ska vissa säkerhetsdetaljer ingå i tryckningen. Den

som tänker trycka receptblanketter enligt bilaga 5 och/eller 6 ska kontakta

Läkemedelsverket för att erhålla närmare information om dessa säkerhetsdetaljer.

Tryckfiler för samtliga receptblanketter finns att efterfråga hos Läkemedelsverket.

58

Dispens

3 § Läkemedelsverket kan i enskilda fall om det föreligger särskilda skäl meddela

undantag (dispens) från bestämmelserna i dessa föreskrifter.

1. Dessa föreskrifter, förutom 4 kap. 1 §, 8 kap. 41 § 9 och 42 § 6, träder i kraft den 1 juli

2020.

2. 8 kap. 41 § 9 och 42 § 6 träder i kraft den 15 april 2021.

2 a. 4 kap. 1 § träder i kraft den 1 oktober 2021.

3. Genom föreskrifterna upphävs Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om

förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit. Dock gäller receptblankett för

utskrift av elektroniskt recept enligt bilaga 5 till HSLF-FS 2016:34 till och med den 30 april

2021. Vid tryckning av dessa receptblanketter ska de specifikationer som anges i punkt 2 i bilaga

10 till upphävda HSLF-FS 2016:34 följas.

4. Receptblankett för utskrift av elektroniskt recept enligt bilaga 5 till Läkemedelsverkets

föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit

ska användas till och med den 30 april 2021.

5. Receptblankett för utskrift av elektroniskt recept enligt bilaga 6 till dessa föreskrifter ska

användas från och med den 1 maj 2021.

6. Förskrivning på receptblanketter enligt bilaga 4 och 7 till Läkemedelsverkets föreskrifter

(HSLF-FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit får ske till

och med den 30 april 2021.

7. Receptblankett för telefonrecept enligt bilaga 6 till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-

FS 2016:34) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit får användas till

och med den 30 april 2021.

8. Fram till och med den 30 april 2024 gäller följande. Om uppgiften som avses i 5 kap. 2 § 5

saknas när läkemedlet ska expedieras får den expedierande farmaceuten utgå från att

förutsättningarna för förmån är uppfyllda.

9. Telefonrecept som utfärdats före den 1 juli 2020 gäller för ett utlämnande inom en månad

från den dag det utfärdats eller till den dag som förskrivaren angett om en kortare giltighetstid

har angetts.

10. Ett telefaxrecept avseende läkemedel eller teknisk sprit för behandling av människa som

utfärdats före den 1 juli 2020 gäller för ett utlämnande inom en månad från den dag som det

utfärdats eller till den dagen som förskrivaren angett om en kortare giltighetstid har angetts.

11. Recept avseende läkemedel i ATC-grupperna B03XA03 Metoxi-polyetylenglykol-

epoetin beta, B03XA04 Peginesatid eller B03XA05 Roxadustat och som utfärdats på

receptblankett enligt bilaga 4 till Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2016:34) om

förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit före den 1 juli 2020 är fortsatt

giltiga, under förutsättning att övriga regler gällande särskilda läkemedel följs. Detsamma gäller

elektroniska recept avseende dessa läkemedel som före den 1 juli 2020 överförts till

receptblankett för utskrift av elektroniskt recept enligt bilaga 5 till HSLF-FS 2016:34.

59

Bilaga 1

Tandläkares förskrivningsrätt

MUN OCH SVALG

Huvudgrupp Undergrupp/

substans

ATC-kod Anmärkning

Medel vid mun- och

tandsjukdomar

A01

Antiemetika A04

Antibiotika A07A A

Medel vid sjukdomar i

strupe och svalg

Diklorbensylalkohol

R02A A03

Gramicidin R02A B30

Lidokain R02A D02

Andra medel för lokal

behandling i munhålan

–

sugtabletter

Bensydamin R02A X03

NÄSA OCH HALS

Huvudgrupp Undergrupp/

substans

ATC-kod Anmärkning

Medel vid nässjukdomar Glukokortikoider R01A D

Avsvällande medel, perorala R01B

Hostmedel R05

Antihistaminer för

systemiskt bruk

Prometazin R06A D02

Piperazinderivat R06A E

60

INFEKTIONER

Huvudgrupp Undergrupp/

substans

ATC-kod Anmärkning

Antibakteriella medel för

systemiskt bruk

J01

Antimykotika för systemiskt

bruk, exkl griseofulvin

Imidazolderivat J02A B

Triazolderivat J02A C

Virushämmande för

systemiskt bruk

Aciklovir J05A B01

Famciklovir J05A B09

Valaciklovir J05A B11

Medel mot protozoer Nitroimidazolderivat P01A B

Hud Utvärtes medel vid hudmykoser D01A

Medel vid bakteriella och virala

infektioner

D06

Salvkompresser med antiinfektiva medel D09A A

LUGNANDE

Huvudgrupp Undergrupp/

substans

ATC-kod Anmärkning

Lugnande medel,

ataraktika

N05B

Sömnmedel och lugnande

medel

Nitrazepam N05C D02

Midazolam N05C D08

Valeriana N05C M09

61

SMÄRTA OCH MUSKELAVSLAPPNANDE

Huvudgrupp Undergrupp/

substans

ATC kod Anmärkning

Icke-steroida anti-

inflammatoriska/

antireumatiska medel, NSAID

M01A

Utvärtes medel vid led- och

muskelsmärtor

M02A

Muskelavslappnande medel,

centralt verkande

Klorzoxazon M03B B03

Orfenadrin, kombinationer M03B C51

Analgetika och antipyretika

Kodein, kombinationer

N02A A59

N02A J06

N02A J08

N02A J09

Salicylsyra-

derivat, inkl.

kombinationer

N02B A

Pyrazolon-

derivat

t

N02B B

Anilider, inkl

kombinationer

N02B E

Lokalanestetika Lidokain N01B B02 Kombinationer

N01B B20

Opioider Morfin N02A A01 Till patient får endast ett av

dessa opioidanalgetika

förskrivas vid samma

tillfälle i en mängd av högst

30 tabletter, kapslar eller

suppositorier. Till praktiken

får varje rekvisition innefatta

högst 30 tabletter, kapslar,

suppositorier eller ampuller.

Ketobemidon N02A B01

Ketobemidon och

spasmolytika

N02A G02

Tramadol N02A X02 Ovan angiven begränsning

av förpackningsstorlek gäller

inte vid förskrivning av

produkter innehållande

tramadol.

62

ÖVRIGT

Huvudgrupp Undergrupp/

substans

ATC-kod Anmärkning

Kortikosteroider för utvärtes

bruk

D07

Kortikosteroider för

systemiskt bruk

Glukokortikoider H02A B

Medel vid nikotinberoende Nikotin N07B A01

Hemostatika Fibrinolyshäm- mande medel B02A

Antihemofilifaktorer B02B D

63

Bilaga 2

Tandhygienisters förskrivningsrätt

Förskrivning till patient

Huvudgrupp Godkända läkemedel/

läkemedel som beviljats

rikslicens

ATC-kod Anmärkning

Medel vid mun- och

tandsjukdomar

Natriumfluorid A01A A01 Exklusive Duraphat lack

Natriumfluorid, kombinationer A01A A30 Exklusive Bifluorid 12

lack till tänder

Klorhexidin A01A B03 Exklusive PerioChip

dentalinlägg

Andra medel för lokal

behandling i munhålan

A01A D

Andra medel för lokal

behandling i munhålan –

sugtabletter

Bensydamin R02A X03

Icke-steroida

antiinflammatoriska/

antireumatiska medel,

NSAID

Ibuprofen M01A E01 Endast receptfria

Lätta analgetika och

antipyretika

Acetylsalicylsyra N02B A01 Endast receptfria

Acetylsalicylsyra,

kombinationer

N02B A51 Endast receptfria

Anilider, inkl kombinationer Paracetamol N02B E01 Endast receptfria

Medel vid nikotinberoende Nikotin N07B A01

64

Får rekvireras till praktik

Huvudgrupp Godkända läkemedel/

läkemedel som beviljats

rikslicens

ATC-kod Anmärkning

Medel vid mun- och

tandsjukdomar

Natriumfluorid A01A A

Klorhexidin A01A B03

Lokalanestetika N01B Exklusive

N01B B09

N01B B10

N01B X04

65

Bilaga 3

Barnmorskors förskrivningsrätt

Huvudgrupp Godkända läkemedel ATC-kod Anmärkning

Antikonceptionella medel Gestagener och

östrogener

G03A A

Gestagener och

östrogener,

sekvenspreparat

G03A B

Gestagener G03A C

Antikonceptionellt postcoitalt

medel

Levonorgestrel G03A D01

Ulipristal G03A D02

Antikonceptionella medel för

intravaginalt bruk

Gestagener och

östrogener

G02B B01

Antikonceptionella medel för

intrauterint bruk

Gestagener G02B A03

Medel för behandling av

verifierad anogenital

klamydiainfektion

Doxycyklin J01A A02 För behandling efter

åtgärder enligt

smittskyddslagen

(2004:168)

Övrigt

Extemporeläkemedel som utgör spermiedödande läkemedel för utvärtes bruk.

66

Bilaga 4

Optikers rekvisitionsrätt

Huvudgrupp Godkända läkemedel,

koncentration

ATC-kod Anmärkning

Mydriatika och

cykloplegika

Cyklopentolat, 1 % S01F A04 Ögondroppar

Tropikamid, 0,5 % S01F A06

Lokalanestesi

Oxibuprokain, 0,4 % S01H A02

Lidokain, 4 % med Fluorescein,

0,25 %

S01J A51

Oxibuprokain, 0,4 % med

Fluorescein, 0,25 %

S01J A51

67

Bilaga 5

68

69

Bilaga 6

70

71

Bilaga 7

72

Bilaga 8

Med särskilda läkemedel avses följande.

1. Läkemedel som innehåller narkotika, med undantag för de beredningar

som anges i bilagan till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2011:9) om

kontroll av narkotika.

2. Läkemedel som innehåller kodein eller tramadol i enlighet med bilagan till

LVFS 2011:9.

3. Läkemedel inom följande ATC-grupper:

A14A Anabola steroider

G03B Androgener

H01AC Somatropin, GH

B03XA01 Erytropoietin

B03XA02 Darbopoetin

B03XA03 Metoxi-polyetylenglykol-epoetin beta

B03XA04 Peginesatid

B03XA05 Roxadustat

4. Läkemedel som får lämnas ut enligt en beviljad licens enligt

Läkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2018:25) om licens om licensen avser

ett läkemedel enligt 1-3 ovan.

73

Bilaga 9

74

Bilaga 10

Specifikationer

Receptblankett (bilaga 5)

Format: A5

Papper: Finmatt, postpapper, cremegult 80g/m²

Tryck: Tvåsidstryck – likvänt

Tryckfärg: Grönt motsvarande PMS 340, en färg på båda sidor. Fält med tontryck 6 %

Teckensnitt: Arial Bold 12, Arial 7

Säkerhetsdetaljer: Den som fått i uppdrag att trycka dessa blanketter ska kontakta

Läkemedelsverket för att erhålla information om säkerhetsdetaljer.

Receptblankett för utskrift av elektroniskt recept (bilaga 6)

Format: A5

Papper: Kaskad gul 80 g

Tryck: Ensidestryck

Tryckfärg: 2+0 färger. PMS 340 samt PMS 331

Teckensnitt: Arial Bold 12, Arial 7

Säkerhetsdetaljer: Den som fått i uppdrag att trycka dessa blanketter ska kontakta

Läkemedelsverket för att erhålla information om säkerhetsdetaljer.

Receptblankett för telefonrecept (bilaga 7)

Format: A5

Papper: Finmatt, postpapper, vitt, 70 g/ m²

Tryck: Ensidestryck

Tryckfärg: Grön motsvarande PMS 340

Teckensnitt: Arial Bold 12, Arial 7

Receptblankett för djur (bilaga 9)

Format: A5

Papper: Finmatt, postpapper, cremegult, 80 g/ m²

Tryck: Tvåsidestryck - likvänt

Tryckfärg: Grön motsvarande PMS 340, en färg på båda sidor, fält med tontryck 6 %

Hålning: Ingen hålning

Teckensnitt: HelveticNeue Condensed (Typ 1)

76

Bilaga 11

Förteckning över uppgifter som recept utfärdat i annat EES-land ska innehålla

Identifiering av patienten

- för- och efternamn (namnet ska vara utskrivet, inte initialer)

- födelsedatum

Kontroll av receptets giltighet

- datum för utfärdande

Identifiering av förskrivaren

- för- och efternamn (namnet ska vara utskrivet, inte initialer)

- yrkeskvalifikationer

- direkta kontaktuppgifter; e-postadress, telefon- eller faxnummer med

utlandsprefix och landsnummer

- arbetsadress, även land ska anges

- namnteckning; handskriven eller elektronisk beroende på vilket medium som

valts för att utfärda receptet

Identifiering av det förskrivna läkemedlet

- gängse benämning eller

- läkemedlets namn om

a) den förskrivna produkten är ett biologiskt läkemedel enligt definitionen i punkt

3.2.1.1 b bilaga I, del I, till Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG

av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för

humanläkemedel i lydelsen enligt kommissionens direktiv 2003/63/EG eller

b) förskrivaren ansett att det är nödvändigt av medicinska skäl; receptet ska då

även innehålla en kortfattad motivering till varför det angivna läkemedlet måste

expedieras samt

- läkemedelsform

- mängd

- styrka

- dosering

77