Foro de debate Variabilidad Clínica€¦ · Nuevos fármacos comercializados de uso hospitalario...

Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut (AIAQS) www.aatrm.net

Vida útil de las TTSS y ciclo de la evaluación: Nuevas líneas de actuación en las agencias españolas

Mireia EspallarguesSubdirectora de Calidad de la Atención Sanitaria

IX REUNIÓN CIENTÍFICA DE LA ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS (AEETS)A Coruña, 11 de noviembre de 2010

Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut (AIAQS)

Un nuevo enfoque a la evaluación en el ciclo de las tecnologías: porqué?

Estrategias y líneas de actuación

Aplicación a la Evaluación de Fármacos

Aplicación a la Evaluación de Dispositivos

Conclusiones y reflexiones finales

Índice de la presentación

ETS ‘Clásica’

… se necesita más investigación …

… de acuerdo a la evidencia disponible, …

… si se cumplen todas las condiciones, …

Utilidad de la investigación evaluativa


Schur CL et al. Health Aff (Millwood). 2009 Sep-Oct;28(5):w886-99.

Estrategias de actuación

Creación

Saturación

Adopción

Difusión

tiempo

uso

Estrategias y líneas de actuación

Creación

Saturación

Adopción

Difusión

tiempo

uso

Acercamiento a quienes toman las decisiones Colaboración con la industria Implicación de los profesionales “Empowerment” de los pacientes Promoción de la investigación clínica y en SS …

Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS)


Colaboración con la industria

Saturación

Adopción

Difusión

tiempo

uso

Prospectiva(Horizon Scanning)

Colaboración con la industria

‘competence’ / renovation

Adopción

Difusión

tiempo

uso

Creación

Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut (AIAQS)Bridges JFP & Jones C. Patient-based HTA: a vision of the future. IJTAHC. 2007;23(1):30-5

El rol de la ETS en el empowerment


Suficiente evidenciacientífica

Análisis del contexto

Conclusiones y recomendaciones

Diseminación e implementación

Análisis del impacto en la toma de decisiones

Insuficiente evidenciacientífica

Promoción de la investigación

Priorización

Evaluación ex-ante de las propuestasde investigación

Evaluación ex-post de la investigación(Retorno de la investigación)

Incertidumbre una tecnología sanitaria o un resultado de salud

Pregunta de investigación

Búsqueda, revisión y síntesis de evidencia científica

Priorización de los servicios a evaluar

Producción de evidenciacientífica

Conclusiones

Diseminación

Ciclo de la ETS

Aplicación a la evaluación de fármacos (I)

Saturación

Adopción

Difusión

tiempo

uso

AIAQSCAMUH

CANM

ICF – ICFF

ETS de fármacos en Catalunya

CAEIPRevisión de EE

1. Eficacia2. Seguridad3. Pauta4. Coste

Aplicación a la evaluación de fármacos (II)

Saturación

Adopción

Difusión

tiempo

uso

ETS de fármacos de alta complejidad

Evaluación “Appraisal” Toma de decisiones

Expertos AseguradoraComisión

Evaluación del fármaco

Evaluación del contexto

Decisión política

Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Hospitalario (CAMUH)

• Nuevos fármacos comercializados de uso hospitalario solo, especialmente (≥ 2 criterios): Fármacos biotecnológicos Nuevas terapias oncológicas Nuevas terapias autoinmunes o anti-reumatológicos

• Fármacos aprovados por la EMEA• Fármacos con costes anuales ≥ 10.000 € / paciente• Impacto presupuestario ≥ 1% of pressupuesto público

• Fármacos huérfanos• Uso compasivo

Aplicación a la evaluación de dispositivos (I)

Saturación

Adopción

Difusión

tiempo

uso

Sistema de cirugía robótica Da Vinci®


¿Es útil, eficaz, efectivo, eficiente?¿Para quién, dónde, para qué?

Métodos Estudio evaluativo antes-después multicéntrico sin grupo control

Resultado ¿?

Recomendación ¿?

Sistema de cirugía robótica Da Vinci®

Aplicación a la evaluación de dispositivos (II)

Saturación

Adopción

Difusión

tiempo

uso

Registro de Artroplastias de Cataluña


Objetivos del RACat

Describir las características de la población intervenida, de las intervenciones y de las prótesis utilizadas.

Evaluar los resultados de las prótesis en términos de supervivencia.

Transmitir de forma periódica información sobre los resultados de las intervenciones de artroplastias a los profesionales y gestores sanitarios.


Mejora de la calidad asistencial

Fuentes de información

Hospital

CMBDAH

Catálogo de prótesis

- Datos sociodemográficos- Estado vital paciente

Otras fuentes (futuras)

- Listas de espera- Costes- AP- Prescripción farmacia- Resultados percibidos (PROs)

Formulario quirúrgico


25.339 números de referencia (componentes principales)97 fabricantes/distribuidores


Cobertura* Calidad de los datos

RegiónSanitaria

Centros invitados

Centros que

informan

Nº registros

% (centros que

informan)

% Identificación

% lateralidad

Barcelona 27 24 7.449 73,0 80,0 85,0

Girona 7 7 1.331 72,0 61,0 94,0

Lleida 3 2 562 56,0 84,0 92,0

Alt Pirineui Aran 3 3 131 94,0 88,0 98,0

Terres de l’Ebre 2 0 338 93,0 63,0 67,0

Camp de Tarragona 6 5 592 74,0 83,0 97,6

CatalunyaCentral 4 4 1.178 77,0 39,0 96,0

Total 52 45 11.581 71%** 79% 88%

* Cobertura del RACat comparando con el CMBD 2009 (16/02/2010). De N=11.581 registros 114 eran duplicados** Cobertura global: 61%

Participación, cobertura y calidad

Artroplastias de cadera y rodilla 2005-2010*

* Datos hasta el 6/10/2010 (N= 55.376 registros)


Cadera Rodilla

Primaria Revisión

Núm

ero

de e

piso

dios

asi

sten

cial

es

OA: artrosis;

TKA: artroplastia total de rodilla

Riesgo acumulado de recambio (%)

Impacto del Registro de Artroplastias de rodilla Sueco


Conclusiones

1. Diferentes metodologías para diferentes momentos2. Diferentes abordajes para diferentes clientes3. Modificar el criterio de los decisores y de los formadores

de opinión

Gracias!

Estrategias de actuación

Acercamiento a quienes toman las decisiones Colaboración con la industria Implicación de los profesionales “Empowerment” de los pacientes



¿Los trombolíticos sistémicos son seguros y eficaces en el tromboembolismo pulmonar?

Métodos Meta-análisis de ensayos clínicos aleatorizados

Resultado

- 8 ensayos clínicos aleatorizados- No diferencias en mortalidad y recurrencias entre los

tratados y el grupo control - Incremento casi triple (2,6) de hemorragias en

pacientes tratados con trombolíticos

Recomendación No deberían administrarse de forma rutinaria los trombolíticos en el TEP

Serra-Prat M, Aymerich M, Jovell E, Jovell AJ, 1998

Agentes trombolíticos en el tromboembolismo pulmonar (TEP)


Proteína C activada recombinante -drotrecogin alfa (activado)- en la sepsis grave (2003)

Pregunta¿Es seguro y eficaz el uso de la proteína C activada recombinante -drotrecogin alfa (activado)- en la sepsis grave?

MétodoRevisión sistemática de la evidencia científica

Resultados - Reducción de la mortalidad pacientes tratados vs placebo (RR=0,80; IC95%=0,69-0,94)

- Aspectos confusos y evidencia escasa y de calidad media o baja

Recomendación Datos insuficientes para recomendar uso generalizado. Aconsejable uso restringido y controlado hasta conocer más datos de los estudios en fase IV.

Assessment, monitoring and financing Programme for highcomplexity treatments

Monitoring(CATFAC)

Financingconditions(Comité)

CatSalutRegister

Criteria for• Indicacions• Lloc en terapèutica• Indicadors de

seguiment• Prescription

Di i

• Authorisation i condicions

• Renovació• Register

Assessment(CAMUH)-AIAQS


RACat: artroplastias primarias de cadera (n=12.664) según tipo y sexo (2005-2009)


RACat: artroplastias primarias de rodilla (n= ) según tipo y sexo (2005-2009)


Implicación de pacientes/cuidadores en GPC


Evaluación de un nuevo modelo asistencial: desarrollo de indicadores


Desarrollo de indicadores de calidad asistencial

Dimensió de qualitat

Puntuació importància

experts

Experts totalmentd’acord

Opinióusuaris

Estàndard orientatiu

Títol Mitjana % %

Indicadors (resultat)

I19_Efectivitat del programa per diagnosticar CCR estadis precoços

Efectivitat clínica 8,6 86,3 No es menciona

80

I22_Adherència a les estratègies de vigilància en adenomes colorrectals d’alt risc

Atenció centrada pacients 8,2 86,3 Rellevant 80

I10_Índex de complicacions durant la colonoscopia

Seguretat pacients 8,2 79,2 Rellevant --

I18_Adherència a les colonoscòpies de cribatge en usuaris d’alt risc de CCR


I20_Aparició/desenvolupament de CCR en el interval entre dues colonoscòpies

Efectivitat clínica 7,8 80,4 No es menciona

70

I25_Satisfacció amb l’atenció rebuda en el programa pels usuaris


I27_Impacte del programa en el benestar físic i emocional dels usuaris

Seguretat pacients 6,8 60,8 Rellevant 70

I30_Índex complicacions durant la colonoscopia fins a l’alta

Seguretat pacients -- -- -- --

Indicadores de resultado según dimensiones, puntuaciones de consenso de los expertos, relevancia para los usuarios y estándar orientativo

Foro de debate Variabilidad Clínica€¦ · Nuevos fármacos comercializados de uso hospitalario...

Documents

Transcript of Foro de debate Variabilidad Clínica€¦ · Nuevos fármacos comercializados de uso hospitalario...