DANIDA-SARAWAK GOVERNMENT Urban Environmental Management System
Financements internationaux pour les maladies négligées: le … · 2018. 1. 31. · Danish...
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Financements
internationaux pour les
maladies négligées:
le modèle de DNDi Marc Lallemant
Head of Paediatric HIV
Recherche dans les Pays en Développement – 22-11-13
Le poids des maladies tropicales négligées
17 maladies tropicales négligées
This map displays countries endemic for each of these diseases
based on 2009-2010 data and international borders.
(from: www.unitingtocombatntds.org)
Buruli Ulcer
Chagas disease (American
trypanosomiasis)
Cysticercosis
Dengue/Severe dengue
Dracunculiasis (guinea-worm disease)
Echinococcosis
Fascioliasis
Human African trypanosomiasis
Leishmaniasis
Leprosy
Lymphatic filariasis
Onchocerciasis
Rabies
Schistosomiasis
Soil transmitted helminthiasis
Trachoma
Yaws
Il y 10 ans, un pipeline vide
- Parmi les 1393
médicaments
enregistrés en 25
ans, seuls 16 (1%)
ciblent des maladies
tropicales négligées
- 10% de la R&D est
dédié aux maladies
qui touchent 90% de
l’humanité.
Source: Fatal Imbalance: The Crisis in Research and
Development for Neglected Diseases, MSF, 2001
Health R&D (1975 – 1999)
La situation s’est à peine améliorée
Au cours des dix dernières
années, 4% des nouveaux
médicaments concernent des
maladies tropicales négligées
(reformulations, combinaisons)
1% seulement sont de
nouvelles entités chimiques
1,5% des 160,000 essais
cliniques réalisés
1% de l’investissement global
pour la santé
Source: Pedrique B et al, DNDi/MSF forthcoming publication, 2013
756 products developed (excluding
vaccines) (2000-2011)
*Source: Mapping of available health research and
development data: what’s there, what’s missing, and what
role is there for a global observatory? Rottingen et al.
Lancet, May 2013
HIV/AIDS TB Malaria NTD Diarrhea Respiratory
Diagnostics
Microbicides &
preventatives
Therapeutic
product
Vaccine Human hookworm vaccine initiative
Vaccine Development
Program
Au cours des dernières années ces partenariats public – privés à but non
lucratif comblent les lacunes de la recherche translationelle et du
développement pharmaceutique pour les maladies tropicales négligées.
Ils travaillent dans divers domaines thérapeutiques sur divers types de produits
Partenariats pour le Développement
de produits Pharmaceutiques (PDPs)
Rencontres Nord-Sud
Brazil
India
Kenya
Malaysia
USA
DRC
Japan
Geneva Headquarters
7 worldwide offices
DNDi: Un model R&D innovant guidé par les
besoins
Founding Partners
• Malaysian MOH
• Oswaldo Cruz Foundation, Brazil
• Médecins Sans Frontières
• Institut Pasteur France
• TDR (permanent observer)
• Indian Council for Medical Research (ICMR)
• Kenya Medical Research Institute (KEMRI)
Créé en 2003 par MSF
A établi en 10 ans un pipeline robuste de médicaments
candidats
Utilise et renforce les capacités des pays d’endémie
Attache beaucoup d’importance à l’information du public et à la
promotion d’un leadership public mondial pour les maladies
négligées
Malaria Leishmaniasis
Sleeping Sickness (HAT) Chagas Disease
Paediatric HIV
Filaria
Objectif: Répondre aux besoins des
patients souffrant de maladies négligées
Long-
term
projects Medium-
term
projects
Short-
term
projects
Nouvelles entités
chimiques (NCEs) Nouvelles formulations
Combinaisons fixes
Nouvelles indications de
médicaments connus
(thereapeutic switching)
Enregistrement
Accès dans les pays
d’endémie
Un portefeuille de recherche conçu pour
répondre aux besoins urgents des patients
Des profils de produits cibles idéaux
définis à partir des besoins
Profils définis avec les experts des pays d’endémie, les
chercheurs, les cliniciens, les programmes nationaux de
controle, les associations de patients, les organisations
internationales
Indications
Population
Clinical Efficacy
Safety and Tolerability
Stability
Route of Administration
Dosing Frequency
Cost
Discovery
Trypanosomiase Humaine Africaine
Screen
Hit to Lead
Pre-clinical
Phase I
Phase IIa/ PoC Lead Opt.
Registration
Phase IIb/III Access
Leishmaniose
Filarioses
VIH Pédiatrique
Paludisme
Disease(s) to be chosen
Chagas
Other NTDs Completed
Domaines de recherche et investissement € 400M for 2003-2018 => 11 to 13 Treatments by 2018
€ 100 M
€ 50-60 M
€ 50-60 M
€ 20-30 M
€ 20-30 M
>€ 20 M
>€ 10 M
€ 50-60 M
Faciles à utiliser peu coûteux Adaptés au terrain Non brevetés
Six nouvelles modalités de traitement
Artesunate/amodiaquine développé et distribué en
partenariat avec Sanofi: 200 millions de traitements distribués
Transfert de
technologie
vers
Zenufa
Pharma
(Tanzania)
Enregistré en 2007, préqualifié par l’OMS en 2008
Non breveté
Enregistré dans 30 pays d’Afrique Sub-Saharienne, en Inde, Bangladesh et Colombie
Seule combinaison fixe ayant 3 ans de stabilité
Ambitieux programme de pharmacovigilance avec MMV et Sanofi
Source: Sanofi
Poids relatif des divers PDPs
(disbursed + commitments)
DNDi – parmi
les PDPs de
taille moyenne
IAVI(vaccine)
18%
AERAS(vaccine)
11%
PATH-VAC (vaccine)10%
MMV (medicine)10%
PATH MVI (vaccine)
10%
IPM (micro/preventive)
8%
GATB (medicine)8%
DNDi4%
IVI (vaccine)4%
FIND (diagnostics)4%
OWH (medicine)3%
IDRI (medicine)3%
Sabin (vaccines)2%
IVCC (preventive)2%
PATH MVP (vaccine)2%
HIV
TB
malaria
NTDs
other
Financement pérenne et équilibré
• 50% de financements publics
par des donateurs
institutionnels, en ligne avec
l’advocacy de DNDi en faveur
d’une responsabilisation des
pouvoirs publics vis à vis des
maladies négligées
• 50% de financements privés
(fondations, general public)
• Plafond à 25% pour chaque
donateur
Sources of funding - Projection
Projected commitments
(business plan)
Une indépendance assurée par la
diversification des sources de
financement
2010
Bill & Melinda Gates Foundation $253.76 56.5%
UK Department for International Development (DFID) $89.91 20.0%
US Agency for International Development (USAID) $39.38 8.8%
Dutch Ministry of Foreign Affairs (DGIS) $14.89 3.3%
Spanish Ministry of Foreign Affairs and Cooperation
for Development $7.16 1.6%
Royal Norwegian Royal Ministry of Foreign Affairs $5.51 1.2%
Irish Aid $5.21 1.2%
Medecins Sans Frontieres $4.73 1.1%
European Commission $3.91 1.0%
The Wellcome Trust $2.71 0.8%
Danish Ministry of Foreign Affairs (DANIDA) $2.57 0.6%
US National Institutes of Health (NIH) $2.53 0.6%
World Health Organization: UNITAID - -
Total Funding from top 13 Funders $432.27 96.2%
Total PDP Funding to PDPs from all Funders $449.14
Source: G-FINDER, 2011.
% of total
funding to
PDPs in 2010
13 financeurs principaux des PDPs
Partenariats: Aucune organisation ne peut
le faire à elle seule.
Conditions du succès:
Partager la même vision
Compréhension mutuelle
Implication à toutes les étapes
Universities/
Research institutes
Pharmas/Biotechs
PDPs
CROs
Int. Org/
NGOs
MoH/
Gov/
Hospitals
Financement ≠ moyens: Réseau global de
collaborations qui apportent leur contribution
Un équilibre de partenariats publics et privés à travers le monde
Oct. 2012
Pharma/Biotech 18%
CRO 28%
MoH/Gov/Hosp 9%
Int. Org/NGO
9%
PDPs 4%
University/ Research
Inst. 32%
DNDi: De la croissance à la maturité
€ 277 M € 123 M
Overall investments: € 400m (2004-2018)
DNDi Budget (€m) €220m €180m
Private Donors (119.5€)
• Médecins Sans Frontières (€65.8M)
• Bill & Melinda Gates Foundation (€44.1M)
• Wellcome Trust (€4.3M)
• Medicor Foundation (€2.3M)
• Other Private Foundations (ex. Slim, Rockefeller, BBVA, € 3M)
Public Donors (157.5€)
• United Kingdom – DFID (€72.9M)
• Netherlands – DGIS (€17M)
• France – AFD & MAEE (€14.3M)
• UNITAID (€13.1M)
• Spain – AECID (€12M)
• Switzerland – SDC & Geneva (€ 12.1M)
• Germany – KFW & GTZ (€9M)
• European Union – FP5,6,7& EDCTP (€4.4M)
• USA – NIH/NIAID (€1.8M)
• The Global Fund – AMFm (€0.5M)
• Brazil – MoH (€0.4M)
Financement assuré jusqu’en 2018
La diversification des donateurs assure l’indépendance
Emergence de nouvelles sources et
mécanismes de financement
Nouveaux pays entrent dans
le domaine (Pays Emergents,
Pays d’Endémie)
Nouveaux mécanismes de
financement: UNITAID, Taxe
sur les transactions
financières
Nouveaux encouragements:
Milestone prize, etc.
Trois leçons importantes (parmi d’autres)
Travailler à la qualité des
relations avec les financeurs
Publications/rapports
Travailler pour un alignement
réel des objectifs
Proposer un reporting
transparent et en temps réel
DNDi Partners & Donors
www.dndi.org
via the 4th Sector Health
Project implemented by Abt
Associates, Inc.
by
www.connect2fightneglect.org
Merci
www.dndi.org
Outcomes R&D Activities Mission
Patients’
Needs
Driven
Health
Impact
Neglected
Diseases
‘dynamic portfolio’
Collaborative
R&D projects
with partners
(public & private)
Strengthening Capacities
Policy Advocacy to support objectives and foster global framework for essential Health
Not-for-Profit Drug R&D Organization
Empowering Partners in Endemic Countries
Vision
Alternative Business Model
Public
Health
Tools
HAT
Leishmaniasis
Nitroimidazole
backup
Oxaborole
backup
Screen Hit to Lead Pre-clinical Phase I Phase IIa/PoC Lead Opt. Registration Phase IIb/III Access
SCYX7158 Fexinidazole NECT
Nifurtimox-Elfornithine
Combination Therapy
Nitroimidazole
backup
Fenarimol
series
VL-2098 Fexinidazole New VL Therapies
Bangladesh SSG&PM
VL Combination Therapy
Africa New VL Therapies
Africa
New Therapies for
HIV/VL co-infection
Africa
New VL Therapies
India
New VL Therapies
Latin America Anfoleish
(CL)
Chagas
Disease
K777
E1224 Benznidazole
Paediatric dosage form Nitroimidazole
series
Biomarkers
Flubendazole Filarial
Disease
Paediatric
HIV
‘4-in-1’ LPV/r-based
Fixed-Dose Combos
RTV Superbooster
HIV/TB co-infection
Malaria
ASAQ FDC
Fixed-Dose Combination
ASMQ FDC
Fixed-Dose Combination
New Chemical Entity (NCE), Fexinidazole (for HAT and VL) = 1 NCE
SC
RE
EN
ING
LE
AD
O
PT
IMIS
AT
ION
C
ON
SO
RT
IA
DNDi Portfolio: A Mix of Existing Drugs & NCEs 6 new treatments available and 12 new chemical entities in the pipeline
Jan. 2013