Fibroquel Informacin General
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FIBROQUELFIBROQUEL
INFORMACIÓN INFORMACIÓN GENERALGENERAL
ÍNDICE:ÍNDICE:
1.1. ComponentesComponentes2.2. Características como mezclaCaracterísticas como mezcla3.3. InflamaciónInflamación4.4. Mecanismo de acciónMecanismo de acción5.5. Propiedades generalesPropiedades generales6.6. Experiencias en OdontologíaExperiencias en Odontología7.7. Experiencias en Cirugía GeneralExperiencias en Cirugía General8.8. Experiencias en Cirugía Plástica y Experiencias en Cirugía Plástica y ReconstructivaReconstructiva9.9. Experiencias en Ortopedia y TraumatologíaExperiencias en Ortopedia y Traumatología10.10. FarmacocinéticaFarmacocinética11.11. InmunotoxicidadInmunotoxicidad12.12. Presentaciones e indicacionesPresentaciones e indicaciones13.13. Otras áreas de aplicaciónOtras áreas de aplicación
++Colágena porcinaColágena porcina
Tipo ITipo IPolivinilpirrolidonaPolivinilpirrolidona Radiación gammaRadiación gamma
Colágena-polivinilpirrolidonaColágena-polivinilpirrolidona
++
11
COLÁGENA PORCINA TIPO I:COLÁGENA PORCINA TIPO I:
* Semejanza a la colágena humana * Semejanza a la colágena humana tipo Itipo I* Compatibilidad tisular alta* Compatibilidad tisular alta* Antigenicidad baja* Antigenicidad baja* No enfermedades de otra especie* No enfermedades de otra especie
11
POLIVINILPIRROLIDONA (PVP):POLIVINILPIRROLIDONA (PVP):
* Polímero inerte* Polímero inerte* Bajo peso molecular* Bajo peso molecular* Excreción de 95 % en orina, en 24 * Excreción de 95 % en orina, en 24 hrs.hrs.
Lewis Publishers, Inc. USA: 1990; Lewis Publishers, Inc. USA: 1990; 1457-1491457-149
11
COLÁGENA PORCINA TIPO I + COLÁGENA PORCINA TIPO I + PVP:PVP:
* Menor antigenicidad* Menor antigenicidad* Mayor estabilidad* Mayor estabilidad* Material inocuo* Material inocuo
* Propiedades diferentes como * Propiedades diferentes como mezclamezcla
22
Beta’sBeta’s
Gamma’sGamma’s
ColágenaColágena CólagenaCólagena+ PVP+ PVP
Colágena-PVPColágena-PVP(rayos gamma)(rayos gamma)
Alfa Alfa 1 1 (I)(I)Alfa 2 (I)Alfa 2 (I)
11
PMNMastocito
Macrófago Linfocito
TraumaLesiónToxicidad microbianaAutoantígenos
TEJIDO NORMAL:Epitelio / endotelio / fibroblasto
IL-1, IL-6 TNF-IL-1, IL-6 TNF-, IL-8, IL-8Neuropéptidos
ACTIVACIÓN DEL ENDOTELIOAgregación plaquetaria y degranulación
PDGF, FGF, TGF-PDGF, FGF, TGF-TGF-TGF-CoagulaciónHemostasia
QuimiocinasCitocinas proinflamatorias Citocinas proinflamatorias
y fibrogénicasy fibrogénicas
ADHESIÓN CELULARADHESIÓN CELULARReceptores de la superfamilia de las
inmunoglobulinasReceptores de la familia de las
selectinas
MIGRACIÓN CELULARReceptores de tipo Integrina
(Unión a componentes dematriz extracelular)
FORMACIÓN DE FOCOS INFLAMATORIOSCitocinas proinflamatorias / fibrogénicasCitocinas proinflamatorias / fibrogénicas
Enzimas proteolíticasSobreproducción de matriz extracelular
MODULACIÓN NEGATIVA DE:Activación del endotelio
Adhesión y migración celularInflamación Fibroplasia
(proteoglicanos, colágenas, elastina)
BLANCOS BLANCOS TERAPÉUTICOSTERAPÉUTICOS(Colágena PVP)(Colágena PVP)
33
MECANISMO DE ACCIÓN:
1.- Modula expresión de:
a: Interleucina 1B (IL 1B)b: Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF alfa)c: Factor de Crecimiento Transformante B1 (TGF B1)d: Factor de Crecimiento Derivado de Plaquetas (PDGF)
2.- Disminuye actividad de moléculas de adhesión tisular:
a: ELAM 1 (adhesión de linfocitos al endotelio)b: VCAM 1 (adhesión celular vascular)c: ICAM 1 (adhesión intercelular)
J. Invest. Dermatol 111: 828-834, 1998; Wound and Repair Regeneration 4(1): A137, 1996
44
MECANISMO DE ACCIÓN:
3.- En la matriz extracelular (MEC) reestablece la síntesis y depósito de:
a: Colágena I y III b: Elastina
4.- Incrementa la producción de:
a: Osteonectina b: Osteopontina
5.- Estimula adhesividad y actividad plaquetaria J. Invest. Dermatol 111: 828-834, 1998 Rev Mex Ortop Traum 10(3):142-152, 1996 Ann NY Acad Sciences 857: 232-236, 1998 Wound Repair and Regeneration 4(1): A147, 1996
44
1.- Regulador de la inflamación
2.- Antifibrótico 3.- Fibrolítico 4.- Regenerador
tisular 5.- Osteoinductor 6.- Osteconductor
Infla
mac
ión
RESP
UES
TARE
SPU
ESTA
Tejido fibroso
Síntesis de MECy Remodelación
55
ESTUDIO PILOTO SOBRE LA EFICACIA DEL USO DE LAESTUDIO PILOTO SOBRE LA EFICACIA DEL USO DE LACOLÁGENA POLIVINILPIRROLIDONA EN LA REGENERACIÓNCOLÁGENA POLIVINILPIRROLIDONA EN LA REGENERACIÓNÓSEA EN CIRUGÍA ENDODÓNCICA. ÓSEA EN CIRUGÍA ENDODÓNCICA. Furuzawa CZ y col. Revista Odontológica Mexicana Vol 9(4): 191–196, 2005
20 pacientes con enfermedad periapical crónica y sometidos a cirugía.Grupo A (n=10) esponja en el lecho quirúrgico (0.5 cm2); grupo B (n=10) solamente curetaje. Sutura en todos los pacientes y retiro en 8 días. Rxde control a los 6 meses y evaluación en forma ciega.
Reparación ósea (por Rx y densitometría):Grupo experimental: 100 %Grupo control: 85 % p < 0.01
Reparación ósea (según observadores):Grupo experimental: 83 %Grupo control: 55 % 0
102030405060708090
100
Rx Observador
66
66
USO DEL FIBROQUEL EN CIRUGÍA ENDODÓNCICAUSO DEL FIBROQUEL EN CIRUGÍA ENDODÓNCICALarruz JP y col. Presentado en XV Reunión Nacional de Postgrados en Endodoncia, Facultad de Odontología,UNAM, 2003
3 pacientes sometidos a apicectomía y aplicación deFibroquel esponja e inyectable en el antro quirúrgico
Seguimiento durante un mes: evolución sin problemas
Fibroquel como alternativa para favorecer regeneración tisular
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FIBROQUEL EN APICOFORMACIÓNFIBROQUEL EN APICOFORMACIÓN. Furuzawa CZ y col.Revista de la División de Estudios de Posgrado eInvestigación, Facultad de Odontología, UNAM. Año 7, No.Especial, Trabajo No. 195, 2003.
Femenino 9 años con falta de formación apical en el diente 22.
1.- Limpieza y conformación de conducto.2.- Fibroquel 0.2 ml. intraconducto, semanal, nueve semanas3.- Rx antes y después del procedimiento
Resultado:Cierre apical a las 9 semanas y obturación del conducto.
66
66
APLICACIONES EN ODONTOLOGÍA
CIRUGÍA Intraconducto: 0.1 ml; esponjaENDODÓNCICA Aplicación única
CIRUGÍA Esponja: defectos óseosMÁXILO FACIAL hemostasia
CIRUGÍA 0.2 ml en cada cuadrantePERIODONTAL durante la cirugía
ODONTOLOGÍA Esponja: hemostasiaINTEGRAL Aplicación única
66
LA COLÁGENA POLIVINILPIRROLIDONA, ADMINISTRADA LOCALMENTE, LA COLÁGENA POLIVINILPIRROLIDONA, ADMINISTRADA LOCALMENTE, PREVIENE LA FORMACIÓN DE ADHERENCIAS PERITONEALES EN UN PREVIENE LA FORMACIÓN DE ADHERENCIAS PERITONEALES EN UN MODELO MURINOMODELO MURINO. Furuzawa CJ y col. Rev Esp Med Quir 6(2): 11-15, 2001
12 ratas, laparatomía, ligado de cuernos uterinos; el derecho se fragmentó en 4 piezas; 3 autoinjertados a mesenterio de cuerno izquierdo y el otro en una cuña del el ovario derecho.6 ratas se dejó esponja de Fibroquel en la zona injertada y se aplicó 0.2 ml intraperitoneal semanal, 3 dosis; grupo control nada. Grupo testigo (6) de abrir y cerrar sin hacerles nada.Biopsias postqx a 1 (n=6),3 (n=6) y 5 (n=9) semanas ambos grupos y 3 semanas al testigo. Análisis doble ciego.
Grupo Infiltrado inflamatorio Inmunoreactividad a PDGF
Semana Post Qx 1 3 5 1 3 5
Testigo ND 2 NO ND xx NDSin tratamiento 6 5 5 xxxx xxxx xxxFibroquel 5 5 0 x x xx
Control: predominio de colágena I; experimental: predominio de colágena III
77
0
5
10
15
20
1 3 5
* **
GRADO DEGRADO DEVASCULARIDADVASCULARIDAD
* p < 0.01* p < 0.01
SEMANAS POSTQXSEMANAS POSTQX
Grupocontrol
Grupoestudio
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COLLAGEN POLYVINYLYRROLIDONE, A COLLAGEN SYNTHESIS MODULATOR, DECREASES INTRAPERITONEAL ADHESIONS Cervantes Sánchez CR y col. J Surg Research 110: 207-210, 2003
14 conejos con apéndicectomía; 2ª. laparatomía al mes y aplicación de Fibroquel esponja en 7 de ellos; 3ª. laparatomía un mes después.
Grupo / Concepto 2ª. laparatomía 3ª. laparatomía Valor p
Control 3.29 +- 1.98 2.57 +- 0.79 NSExperimental 1.86 +- 0.90 0.71 +- 0.49 0.001
Control 8.14 cm 11.00 cm NSExperimental 6.86 cm 4.00 cm 0.001
Infiltrado inflamatorio: Abundante en grupo control, moderado en el otroColágena: Mayor cantidad en grupo control y de mayor grosor
77
0
1
2
3
4
5
2a. laparatomía 3a. laparatomía
Número de adhesiones peritoneales (media)
p = p = 0.0010.001
p = p = NSNS
Tamaño de adhesiones Tamaño de adhesiones peritoneales (media en cm.)peritoneales (media en cm.)
Grupo experimentalGrupo experimental
Grupo controlGrupo control
0
3
6
9
12
15
2a. laparatomía 3a. laparatomía
p = p = 0.0010.001
p = p = NSNS
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COLLAGEN POLYVYNILPYRROLIDONE PROMOTES HUMANCOLLAGEN POLYVYNILPYRROLIDONE PROMOTES HUMANWOUND HEALING THROUGH CYTOKINE DOWNMODULATIONWOUND HEALING THROUGH CYTOKINE DOWNMODULATIONRodríguez Calderón R y col. Wound Repair and Regeneration9(2): 166, 2001
11 voluntarios sanos; biopsia de piel de brazo izquierdo; incisión 2 cm.; 6 heridas: Fibroquel 0.2 ml. SC; 5 heridas: placebo; 5 biopsias a los 7 días(3 Fibroquel, 2 placebo) y 6 biopsias a los 28 días (3 Fibroquel y 3 placebo)
Evolución clínica: sin diferencias
Colágena y elastina: mejor distribución de fibras
A 7 días: Aumento de VLA 4 (p < 0.05)A 7 y 28 días: Menor nivel de PDGF, TFG B, TNF a y VCAM 1 (p < 0.05)
Conclusión: modulación del proceso inflamatorio y de fibrosis
77
APLICACIONES EN CIRUGÍA GENERAL
ADHERENCIAS Esponja en forma localPERITONEALES Tamaño según correspondaHERIDAS 0.2 ml. subcutáneo antes deQUIRÚRGICAS cerrar. Dosis única
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USO DE FIBROQUEL EN PACIENTES CON ACNÉ INFLAMATORIOUSO DE FIBROQUEL EN PACIENTES CON ACNÉ INFLAMATORIOEscobar Fragoso SA. Sanatorio Durango. Simposium sobre Fibroquel, México, D.F., 1997
30 pacientes, 21 años; grupo A (15) tetraciclina, clindamicina y benzoilo; grupo B (15) además Fibroquel 0.2 ml ID en cada mejilla semanal 4 semanas y quincenal 2 meses más.
Grupo Fibroquel Grupo control
Evolución a 3 meses: 93.3 % mejoría 66.6 % mejoríaAceptación: 90 %
BH y PFH: Sin problemas en ambos grupos
Respuesta asociada a su acción en el proceso inflamatorio
88
EL EMPLEO DE FIBROQUEL COMO UNA NUEVA ALTERNATIVAEL EMPLEO DE FIBROQUEL COMO UNA NUEVA ALTERNATIVAEN EL TRATAMIENTO DE LOS PROCESOS FIBROSANTESEN EL TRATAMIENTO DE LOS PROCESOS FIBROSANTESDÉRMICOS. DÉRMICOS. Reyes Márquez R y col. XXVIII Congreso Nacional deCirugía Plástica, Estética y Reconstructiva; marzo, 1997.
43 pacientes con cicatriz Q o H; se aplicó Fibroquel 0.2 a 0.6 mililitros intralesional, con xilocaína 2 %, semanal, 6 meses; cirugía en 30 pacientes
Evolución clínica (días):
Desaparición de: Disminución de volumen:Ardor: 10 – 20 < 30 %: 13 pacientes Dolor: 12 – 30 30–70 %: 19 pacientesPrurito: 15 – 45 > 70 %: 11 pacientes
Color normal: 30 – 90 Reblandecimiento: 30 – 45
IL 1B, TNF alfa, TGF B, PDGF, ELAM 1 y VCAM 1: Igual a piel normal
88
CYTOKINE EXPRESSION IS DOWNREGULATED BY COLLAGENCYTOKINE EXPRESSION IS DOWNREGULATED BY COLLAGENPOLYVINYLPYRROLIDONE IN HYPERTROPHIC SCARSPOLYVINYLPYRROLIDONE IN HYPERTROPHIC SCARSKrötzsch Gómez FE y col. Journal of Investigative Dermatology,Vol 111 (5): 828 – 833, 1998
Biopsias de piel: 3 normal, 4 con CH (4 años) y 5 con CH (3 años) tratada con Fibroquel 0.4 a 0.6 mililitros semanal, hasta normalizar (1 a 3 meses)
CH tratadas: 1.- 8 semanas: borde de piel normal; no recaídas2.- Colágena I y III: distribución semejante a piel normal3.- IL 1B, TNF a, TGF B, PDGF y VCAM 1: menor expresión (p < 0.05)
Fibroquel:1.- Modula intercambio de la matriz extracelular (colágena)2.- Bloquea la progresión del proceso de fibrosis
88
COLLAGEN POLYVINYLPYRROLIDONE DIMINISHES THE COLLAGEN POLYVINYLPYRROLIDONE DIMINISHES THE RISK OF POSTSURGERY RECIDIVISM OF KELOID RISK OF POSTSURGERY RECIDIVISM OF KELOID SCARRING RESECTION. SCARRING RESECTION. Krötzsch GFE y col.
19 pacientes con CQ; Fibroquel 0.2 ml. / 5 cm. de cicatriz, intralesional, semanal durante 3 semanas antes y 3 semanas después de cirugía
Todos los síntomas desaparecieron en 3 semanas (p < 0.05)Recaída en 4 pacientes a los 4 meses (21 %)Incremento de colágena tipo III (p < 0.05)Aumento de FA en dermis papilar (P < 0.01)
Fibroquel interviene en el metabolismo de los fibroblastos
88
4 meses4 meses
12 meses12 meses PostquirúrgicoPostquirúrgico
88
PRESSURE ULCERS: A PILOT STUDY FOR TREATMENTPRESSURE ULCERS: A PILOT STUDY FOR TREATMENTWITH COLLAGEN POLYVYNILPYRROLIDONE. WITH COLLAGEN POLYVYNILPYRROLIDONE. Mendieta ZH y col. International Journal of Dermatology 46: 314-317, 2007
24 pacientes con úlceras por presión, estadios II y III; grupo A (12) Fibroquel 1.5 ml. ID en 4 sitios, semanal, 3 semanas y curaciones; grupo B (12) igual pero con placebo; diseño ciego
Grupo Diámetro inicial Diámetro finalen centímetros en centímetros
Estudio 3.40 2.90Control 1.41 (- 58 %) 1.58 (- 45 %)
p > 0.05
88
45.51 %
REDUCCIÓN:REDUCCIÓN:
58.52 %
p > 0.05
Grupo Fibroquel
cm.
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
A B C D E F G H I J K L PROM
cm.Grupo control
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
A B C D E F G H I J K L PROM
88
19 / DIC / 2003 02 / MAR / 2004
Inducción del tejido de granulación por Pasta de Lassar vs Colágena - Polivinilpirrolidona Inducción del tejido de granulación por Pasta de Lassar vs Colágena - Polivinilpirrolidona en Úlceras por Insuficiencia Venosa.en Úlceras por Insuficiencia Venosa. Suárez Colin A y col. Cirugía Plástica 14(1): 5 – 13, enero abril 2004.
9 pacientes. Dos partes: estudio y control. Biopsia inicial. Fibroquel en lado estudio y Pasta de Lassar en lado control, cambios en cada curación a 4, 8 y 12 días y biopsia final al día 16 y aplicación de injertos. Vigilancia PO a 72 horas y c/8 días hasta 3 meses.
Variable Control Estudio
Integración 100 % 100 %Recidiva a 10 semanas 11 % 0 %Infiltrado inflamatorio Normal NormalBiopsia final + Colágena I + Colágena IIIGranulomas 22 % 0 % Actividad de FAE Regional GeneralVasos sanguíneos 4 + 3 +
Ambos medicamentos promotores del tejido de granulación; Pasta de Lassar asociada a granulomas y recidivas.
88
19 / DIC / 2003 02 / MAR / 2004
ÚLCERA MALEOLAR
88
88
88
PROCESO DE CICATRIZACIÓNANTES Y UN MES DESPUÉS
88
COLLAGEN POLYVYNILPYRROLIDONE PROMOTES HUMANCOLLAGEN POLYVYNILPYRROLIDONE PROMOTES HUMANWOUND HEALING THROUGH CYTOKINE DOWNMODULATIONWOUND HEALING THROUGH CYTOKINE DOWNMODULATIONRodríguez Calderón R y col. Wound Repair and Regeneration9(2): 166, 2001
11 voluntarios sanos; biopsia de piel de brazo izquierdo; incisión 2 cm.; 6 heridas: Fibroquel 0.2 ml. SC; 5 heridas: placebo; 5 biopsias a los 7 días(3 Fibroquel, 2 placebo) y 6 biopsias a los 28 días (3 Fibroquel y 3 placebo)
Evolución clínica: sin diferencias
Colágena y elastina: mejor distribución de fibras
A 7 días: Aumento de VLA 4 (p < 0.05)A 7 y 28 días: Menor nivel de PDGF, TFG B, TNF a y VCAM 1 (p < 0.05)
Conclusión: modulación del proceso inflamatorio y de fibrosis
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PHARMACOLOGICAL EVALUATION OF PORCINE EXCISIONALPHARMACOLOGICAL EVALUATION OF PORCINE EXCISIONALFULL THICKNESS WOUNDS. FULL THICKNESS WOUNDS. Krötzsch GFE y col. Presentado en45th Annual Meeting of The Western Pharmacological Society,Mazatlán, Sin, 2002
Cerdito de 20 kg. 20 heridas, 2 cm. diámetro. Tratadas con curaciones ya) salina, b) celulosa, c) alginato de Ca, d) Fibroquel, e) FCE y sulfadiacinay f) Fibroquel con heparina. Todo cada 3 días. Biopsias a las 7 semanas.
Heridas cerraron en general a los 20 días.
Fibroquel con heparina: mejor patrón fibrilar, relación colágena I/III igual apiel normal, mayor depósito de fibras elásticas.
Aunque la evolución clínica es igual, Fibroquel/heparina favorece una mejorestructura dérmica
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APLICACIONES EN CIRUGÍA PLÁSTICA (1)
ACNÉ 0.2 ml. ID semanal 4 semanasINFLAMATORIO y quincenal 2 meses más
CICATRICES 0.2 a 0.6 ml. IL semanalHIPERTRÓFICAS O durante 1 a 6 mesesQUELOIDES
ÚLCERAS DE PIEL 1.5 ml. ID en cuatro puntosPOR PRESIÓN semanal, 3 semanas; esponja
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APLICACIONES EN CIRUGÍA PLÁSTICA (2)
HERIDAS 0.2 ml. subcutáneo antes de cerrarQUIRÚRGICAS Dosis única
QUEMADURAS Capa de 1 mm. y esponja según tamañoDE 2º: GRADO de lesión; diario 4 a 7 díasY ÁREAS DONADORASDE INJERTO
88
Rev Mex Ortop Traum 10(3):142-152, 1996
CONSOLIDACIÓN DE FRACTURAS CON CONSOLIDACIÓN DE FRACTURAS CON COLÁGENA-PVP COLÁGENA-PVP
Sem
ana
Sem
ana
11
22
33
44
ColágenaColágena ColágenaColágenaPVPPVP
Tejido condrogénicoTejido condrogénico más tempranomás temprano
Cartílago más tempranoCartílago más temprano
Tejido óseoTejido óseo más tempranomás temprano
CondicionesCondicionessemejantessemejantes
Consolidación 12.5 a 20 % controles y 25 a 67 % casos tratadosConsolidación 12.5 a 20 % controles y 25 a 67 % casos tratados
OsteopontinaOsteopontina
Más célulasMás célulasinmunoreactivasinmunoreactivas
Mayor presencia enMayor presencia enetapa de cartílagoetapa de cartílago
Mayor presencia enMayor presencia enetapa de etapa de
trabéculas óseastrabéculas óseas
Mayor presencia enMayor presencia enetapa de huesoetapa de hueso
ColágenaColágena ColágenaColágenaPVPPVP
FibronectinaFibronectina
Sin cambiosSin cambios(igual que la(igual que lacolágena Icolágena I
ColágenaColágena ColágenaColágenaPVPPVP
99
Ann NY Acad Sci, 857:232-236, 1987 Rev Biomed 8: 81-88, 1997
ColágenaColágena ColágenaColágenaPVPPVP
Día 1Día 1
Día 5Día 5
Día 15Día 15
Día 45Día 45
Igual cantidad deIgual cantidad deCélulas mesenquimatosasCélulas mesenquimatosas
Formación más rápida deFormación más rápida detrabéculas óseastrabéculas óseas
Menos tejido conectivoMenos tejido conectivoentre trabéculas óseasentre trabéculas óseas
Histología semejanteHistología semejante
REPARACIÓN DE DEFECTOS REPARACIÓN DE DEFECTOS ÓSEOS CON COLÁGENA-PVP ÓSEOS CON COLÁGENA-PVP
99
EFECTO DE LA COLÁGENA POLIMERIZADA AL 1 %, EFECTO DE LA COLÁGENA POLIMERIZADA AL 1 %, INYECTABLE, EN LA CONSOLIDACIÓN ÓSEA. De la Cruz INYECTABLE, EN LA CONSOLIDACIÓN ÓSEA. De la Cruz GJC, Tesis de Especialidad Traumatología y Ortopedia, GJC, Tesis de Especialidad Traumatología y Ortopedia, HTOLV, 1997HTOLV, 1997
20 pacientes, fractura de tibia, cerradas; dos grupos. A (n =10) Clg-20 pacientes, fractura de tibia, cerradas; dos grupos. A (n =10) Clg-PVP 0.2 ml intralesional días 0, 1, 7 y 30 postoperatorio y B (n=10), PVP 0.2 ml intralesional días 0, 1, 7 y 30 postoperatorio y B (n=10), grupo control.grupo control.
ConceptoConcepto Grupo Clg-PVP Grupo Control Grupo Clg-PVP Grupo Control
Dolor intenso PO inmediatoDolor intenso PO inmediato 60 % 60 % 80 % 80 %Dolor moderado 7 días PODolor moderado 7 días PO 20 % 20 % 90 % 90 %Dolor ligero 30 días PODolor ligero 30 días PO 10 % 10 % 50 % 50 %
Inflamación PO inmediatoInflamación PO inmediato 40 % 40 % 60 % 60 %Inflamación 7 díasInflamación 7 días 0 % 0 % 50 % 50 %Inflamación 30 díasInflamación 30 días 0 % 0 % 50 % 50 %
99
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Dolor intensoPOI
Dolormoderado 7 PO
Dolor ligero30d PO
InflamaciónPOI
Inflamación 7dPO
Inflamación30d PO
%%
Grupo experimentalGrupo experimental
Grupo controlGrupo control
99
EFECTO DE LA COLÁGENA POLIMERIZADA AL 1 %, EFECTO DE LA COLÁGENA POLIMERIZADA AL 1 %, INYECTABLE, EN LA CONSOLIDACIÓN ÓSEA. De la Cruz INYECTABLE, EN LA CONSOLIDACIÓN ÓSEA. De la Cruz GJC, Tesis de Especialidad Traumatología y Ortopedia, GJC, Tesis de Especialidad Traumatología y Ortopedia, HTOLV, 1997HTOLV, 1997
20 pacientes, fractura de tibia, cerradas; dos grupos. A (n =10) Clg-20 pacientes, fractura de tibia, cerradas; dos grupos. A (n =10) Clg-PVP 0.2 ml intralesional días 0, 1, 7 y 30 postoperatorio y B (n=10), PVP 0.2 ml intralesional días 0, 1, 7 y 30 postoperatorio y B (n=10), grupo control.grupo control.
ConceptoConcepto Grupo Clg-PVP Grupo Clg-PVP Grupo ControlGrupo Control
Edema PO inmediatoEdema PO inmediato 70 % 70 % 50 % 50 %Edema 7 días POEdema 7 días PO 20 % 20 % 50 % 50 %Edema 30 días POEdema 30 días PO 10 % 10 % 0 % 0 %
FA 30 días PO FA 30 días PO 10–90 % 10–90 % 10 % 10 %Consolidación I 30 díasConsolidación I 30 días 100 % 100 % 50 % 50 %Consolidación II 90 díasConsolidación II 90 días 100 % 100 % 0 % 0 %
99
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Edema POI Edema 7d PO Edema 30d PO FA 30d PO Consolidación I30d
ConsolidaciónII 90d
%%
Grupo experimentalGrupo experimental
Grupo controlGrupo control
99
23/ene/200423/ene/2004
29/ene29/ene20042004
17/feb17/feb20042004
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TRATAMIENTO DE LA PSEUDOARTROSIS DE TIBIATRATAMIENTO DE LA PSEUDOARTROSIS DE TIBIACON COLÁGENO-POLIVINILPIRROLIDONACON COLÁGENO-POLIVINILPIRROLIDONABermúdez HR y col. Rev. Mex. Ortop Trauma 13(2): 148-Bermúdez HR y col. Rev. Mex. Ortop Trauma 13(2): 148-151, 1999. HTO MAC, Puebla.151, 1999. HTO MAC, Puebla.
61 pacientes, lesión de tibia, dos grupos: A: (n = 31): Clg-PVP 1 ml 61 pacientes, lesión de tibia, dos grupos: A: (n = 31): Clg-PVP 1 ml intralesional semanal, 6 semanas. B: (n = 30): placebointralesional semanal, 6 semanas. B: (n = 30): placebo
ConceptoConcepto Grupo Clg-PVPGrupo Clg-PVP Grupo Control Grupo Control
DolorDolor 0 % 0 % 100 % 100 %
Actividad osteoblástica y Actividad osteoblástica y tejido fibroso (10 pacientes)tejido fibroso (10 pacientes) 32 % 32 % 0 % 0 %
Consolidación IIIConsolidación III 52 % 52 % 0 % 0 %Consolidación II Consolidación II 39 % 39 % 0 % 0 %No consolidaciónNo consolidación 9 % 9 % 100 % 100 %
99
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Dolor Actividadosteoblástica
Consolidación III Consolidación II No consolidación
%%Grupo experimentalGrupo experimental
Grupo controlGrupo control
99
APLICACIONES EN ORTOPEDIA Y TRAUMATOLOGÍA
DEFECTOS ÓSEOS Esponja según tamaño; DU.
FRACTURAS 1.5 ml. IO, semanal, 8 semanas
PSEUDOARTROSIS 1.5 ml. IO, semanal, 10 semanas
99
FARMACOCINÉTICA:
Igual que Colágena endógena
Colagenasas (metaloproteinasas) intersticiales Péptidos
Gelatinasas y enzimas inespecíficas: Oligopéptidos y aminoácidos
PVP: polímero inerte, no metabolizable En orina en 24 horas
1010
PHA C-PVP PHAC-PVP
CPM
CPM
0
1,000
2,000
4,000
3,000
(-)
**
Can J Physiol Pharmacol 81:1029-1035, 2003
ENSAYOS DE LINFOPROLIFERACIÓNENSAYOS DE LINFOPROLIFERACIÓN
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ENSAYOS DE RESPUESTA HUMORALENSAYOS DE RESPUESTA HUMORAL
Can J Physiol Pharmacol 81:1029-1035, 2003
DENSIDAD ÓPTICA
0.05
0.10
0.15
0.20
0.25
0.30
0.35
0.40
0.45
0.50
0.00
ANTI COLÁGENA-PVP ANTI COLÁGENA PORCINA
TratadosClg-pvp
Sanos PacientesESP
*
Sanos PacientesESP
TratadosClg-pvp
1111
SOLUCIÓN INYECTABLE SOLUCIÓN INYECTABLE FÓRMULA:FÓRMULA:
Cada mililitro contiene:Cada mililitro contiene:
Colágena – polivinilpirrolidona Colágena – polivinilpirrolidona equivalente equivalente a ……………. 8.3 mg de colágenaa ……………. 8.3 mg de colágena
Vehículo c.b.p. 1.0 ml.Vehículo c.b.p. 1.0 ml.
Presentación: Frasco ámpula: 1.5 y Presentación: Frasco ámpula: 1.5 y 4.0 ml.4.0 ml.
1212
INDICACIONES TERAPÉUTICAS AUTORIZADAS:
INYECTABLECicatrizante, regenerador tisular, antifibrótico, fibrolítico:
1) Pérdidas cutáneas2) Úlceras en piel3) Quemaduras 2º y 3er. grado4) Áreas donadoras de injerto5) Heridas, raspones, abrasiones6) Sitios de sutura7) Prevención de recidiva de Cicatrices Q e H.8) Cicatrices Q e H; Fibrosis9) Consolidación ósea (Pseudoartrosis)
1212
ESPONJAFÓRMULA:
Cada cm. cuadrado contiene:
Colágena – polivinilpirrolidona equivalentea ……………. colágena 2.2 mg.
Presentación: 120 X 80 mm., 30 X 60 mm. y 8 X 8 mm.
1212
INDICACIONES TERAPÉUTICAS AUTORIZADAS:
ESPONJAHemostático, cicatrizante:
1) Pérdidas cutáneas2) Soluciones de continuidad3) Úlceras en piel4) Quemaduras 2º. grado5) Áreas donadoras de injerto6) Heridas7) Raspones8) Hemostasia
1212
OTRAS ÁREAS DE APLICACIÓN:
Artritis ReumatoideOsteoartritisEsclerosis Sistémica ProgresivaContracturas musculares Fibrosis del penePterigiónEstenosis traqueal QuemadurasSección de raíz nerviosa
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PA
TOLO
GÍA
S IN
FLA
MA
TOR
IAS
PA
TOLO
GÍA
S IN
FLA
MA
TOR
IAS
Nature 2002; 406: 846 - 852 Nature 2002; 406: 846 - 852
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MUCHAS GRACIASMUCHAS GRACIAS
POR SUPOR SU
AMABLE ATENCIÓNAMABLE ATENCIÓN
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